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Agente qumico biolgicamente Droga susceptible de aplicacin Aspecto fsico del medicamento
activo teraputica acabado: tableta, cpsula, crema, etc.
Facilitan la administracin del
principio activo y lo liberan en el
momento y lugar que aseguren
ptima absorcin con los menores
efectos indeseables.
EXCIPIENTE MEDICAMENTO FASE BIOFARMACUTICA
Sustancia farmacolgicamente inerte Preparado farmacutico constituido Pertenece al campo de la qumica
a las concentraciones presentes en la por el frmaco y sus excipientes. De farmacutica y tiene como propsito
forma farmacutica. Se usa para dar acuerdo con la reglamentacin legal, colocar en forma adecuada el
a la forma farmacutica las los envase, rtulos, etiquetas y principio activo a disposicin del
caractersticas convenientes para su empaques son parte integral del organismo. Tiene que ver con las
presentacin, conservacin, medicamento, por cuanto stos prcticas adecuadas de fabricacin y
aceptabilidad, fcil administracin y garantizan su calidad, estabilidad y conservacin de la calidad de las
absorcin. uso adecuado sustancias farmacuticas a travs de
toda la cadena de distribucin, pues
la calidad de los procesos de
fabricacin es la que garantiza que la
absorcin del principio activo ocurra
en el sitio, en la cantidad y a la
velocidad previstas
FASE FARMACOCINTICA FASE FARMACODINMICA ABSORCIN
Se refiere a los eventos a que es Estudia el mecanismo molecular por Proceso mediante el cual el agente
sometido el frmaco por el medio del cual actan los frmacos y teraputico pasa del sitio de
organismo que lo recibe. Comprende los eventos que se desprenden de la aplicacin al torrente sanguneo.
el ADME. El grado y la velocidad a la interaccin del frmaco con el rgano
que ocurran estos procesos blanco; comprende entonces, los
determinan la disposicin del cambios en el receptor, la cascada de
frmaco en el organismo eventos post-receptor y lo que
sucede en los rganos efectores
LA ABSORCION DEPENDE DE: BIODISPONIBILIDAD EQUIVALENTES FARMACUTICOS
Cantidad de principio activo Es el parmetro que cuantifica la Cuando dos o ms medicamentos
Caractersticas fsico-qumicas del absorcin en trminos de la fraccin contienen el mismo componente
medicamento de frmaco administrado que activo, en iguales cantidades e
Tipo de transporte alcanza la circulacin sistmica y la idnticas formas farmacuticas
Caractersticas morfolgicas y velocidad a la cual lo hace aunque pueden diferir en los
fisiolgicas de la ruta excipientes
ALTERNATIVAS FARMACUTICAS EQUIVALENTES BIOLGICOS EQUIVALENTES CLNICOS
Deben tener el mismo principio Son equivalentes farmacuticos con Son equivalentes farmacuticos con
activo pero no necesariamente la biodisponibilidad comparable efectos teraputicos comparables
misma forma farmacutica
CRITERIOS DE CALIDAD SOLUCIN EMULSION
Identidad que sea el mismo principio El principio activo se encuentra El principio activo es un lquido
activo disuelto en un vehculo acuoso. oleoso disperso en un vehculo acuso
Potencia que tenga la cantidad Comprende jarabes (contiene azcar
indicada de principio activo que saboriza y retarda el
Pureza que no contenga vaciamiento) y elixires (alcohol como
contaminantes dainos solvente)
Uniformidad que no varen las
caractersticas de las formas
farmacuticas
SUSPENSIN POLVO CPSULA
El principio activo es poco soluble. El Forma ms simple de medicamento Polvo o grnulo encapsulado en una
frmaco se encuentra en forma de slido cubierta de gelatina
partculas finas humedecidas y
suspendidas en un lquido acuoso
PASTILLA COMPRIMIDO O TABLETA GRAGEA O COMPRIMIDO CON
Forma slida de sabor agradable al Polvos o grnulos comprimidos RECUBIERTA NO
chuparse. Generalmente usada para industrialmente con sus excipientes; GASTRORRESISTENTE
conseguir efectos locales. para su liberacin se requiere el Principio activo recubierto con una
rompimiento de las fuerzas de capa protectora que se disuelve
cohesin, accin realizada por los rpidamente en el estmago y cuya
agentes disgregantes finalidad es encubrir un sabor
introducindoles agua. desagradable o proteger el principio
activo de la degradacin por agentes
exteriores
FORMAS CON RECUBRIMIENTO FORMAS DE LIBERACION SUPOSITORIO
ENTRICO CONTROLADA Preparaciones slidas que se funden
Tabletas, grageas o cpsulas Son formas farmacuticas que liberan a la temperatura corporal,
recubiertas con una capa el principio activo lenta y dispersando el frmaco por la
gastrorresistente y enterosensible. gradualmente. Presentan una superficie de la mucosa para que se
Buscan proteger el principio activo de cintica de liberacin de orden cero, absorba o acte localmente
la desnaturalizacin por el jugo es decir, el componente activo se
gstrico o proteger a la mucosa de la libera a una velocidad constante e
accin irritante del principio activo independiente de la concentracin
ENEMA LIOFILIZADO FORMAS PARENTERALES DE
Preparados lquidos para Es un producto que debido a la DEPSITO
administracin rectal, generalmente inestabilidad del principio activo se Son preparados con sales o steres
con fines evacuantes ha desecado por congelacin al vaco muy poco solubles y de lenta
pero que se restaura fcilmente absorcin. La administracin
intravenosa de estas formas puede
provocar embolia pulmonar
IMPLANTES LOCIONES Y LINIMENTOS GELES
Es un sistema de liberacin Son formas semilquidas que Preparaciones semislidas
controlada, son preparados para vehiculizan el principio activo en transparentes e incoloros que se
implantacin debajo de la piel solucin o suspensin. Si el lquido es licuefican al contacto con la piel
agua o alcohol se llama locin; si es
aceite, linimento
CREMAS POMADAS O UNGUENTOS PASTAS
Son preparados semislidos con Son preparaciones prcticamente Son pomadas ms densas porque
mucha mayor proporcin de vehculo exentas de agua. Proporcionan una estn mezcladas con polvos
acuoso que oleosos, tienen accin cubierta que facilita la hidratacin y insolubles.
secante y estn indicadas en estn indicados en procesos secos.
procesos hmedos
DISCOS O PARCHES METABOLISMO PROFARMACO
TRANSDERMICOS Es la modificacin enzimtica que Medicamentos administrados en
Sistema de liberacin controlada. sufre un frmaco a fin de facilitar su forma inactiva que son activados por
Consiste en un disco flexible excrecin. Los mecanismos que el organismo
impregnado con el frmaco unido a intervienen son de carcter
un polmero, que es capaz de enzimtico localizados sobre todo en
suministrar en forma controlada el el retculo endoplsmico
medicamento suficiente para
mantener concentraciones
teraputicas controladas
ORGANOS QUE INTERVIENEN EN EL METABOLISMO METABOLISMO
METABOLISMO La velocidad se rige por factores Una de las propiedades ms
El hgado es por mucho el ms genticos, ambientales y de ritmo destacadas de la mayora de las
importante, tambin participan en circadiano. El polimorfismo gentico enzimas metabolizadoras de
algunas ocasiones los riones, es el factor ms influyente para la frmacos es su capacidad de ser
pulmones, el plasma, la pared variabilidad interindividual en la inducidas o inhibidas, tanto por
intestinal, la piel, etc. biotransformacin. mecanismos endgenos como por
El CYP es el principal centro de Tiene capacidad limitada y puede xenobiticos. (Ej: la isoenzima
biotransformacin de frmacos y llegar a nivel de saturacin, a partir CYP3A4)
muchos otros xenobiticos. del cual un ligero incremento en la
dosis puede conducir a
concentraciones toxicas.
METABOLISMO EXCRECION DEPURACION (CLEARANCE) RENAL
Reacciones fase I: modifican la Es el fenmeno que conduce al Los mecanismos que aseguran la
molcula del frmaco mediante egreso definitivo del medicamento y eliminacin de frmacos son:
oxidacin, reduccin o hidrlisis. sus metabolitos del organismo. Todas filtracin glomerular, secrecin y
Pueden activar o inactivar frmacos. las secreciones corporales pueden excrecin tubular
Reacciones fase II: o de conjugacin, servir de vehculo para la excrecin
que unen las molculas de frmacos de frmacos pero las ms
originales o metabolitos de la fase I a importantes son la renal y la biliar. La
un cido para formar complejos pulmonar tiene importancia clnica
hidrosolubles de fcil excrecin. Con limitada a los lquidos voltiles y
contadas excepciones conducen a la frmacos en estado gaseoso a la
inactivacin de frmacos temperatura corporal