A.

Distrubucin de medicamentos

1. Hechos

Desde 2014 San Roque tiene un contrato de tercerizacin con un Operador Logstico
autorizado por el propio Ministerio de Salud Pblica. El objeto de contrato consiste en
tercerizar las actividades de distribucin desde el centro de distribucin de la empresa
hasta las distintas sucursales de sta.

La relacin contractual se vino desarrollando en forma ininterrumpida y sin

problemas, hasta que uno de los sectores del Ministerio de Salud Pblica
(concretamente el sector Notarial) le inform a la San Roque que su servicio de
distribucin interna no poda ser tercerizada.

Ante tal situacin, y viendo que corra riesgo la viabilidad de su establecimiento, San
Roque contact a su contraparte con el objeto de reformular el acuerdo a fin de
adaptarlo a las exigencias ministeriales. El proveedor, haciendo uso de su posicin
privilegiada, le impuso condiciones leoninas a San Roque: condicion la firma de los
documentos a presentar ante el Ministerio de Salud Pblica a un aumento del precio
en un 90%, adems de la prohibicin de toda posibilidad de control de las etapas del
proceso logstico por parte de San Roque.

Debido a que el Ministerio sigue firme en su postura, las alternativas de San Roque se
reducen a abandonar el recurso de la tercerizacin y apostar por la introduccin de
maquinarias de alto coste en su operativa comercial.

El dilema actual es que, debido a la discrecionalidad con la que puede ser interpretada
la actividad de tercerizacin, la mera utilizacin de mano de obra ajena puede ser
considerada como una actividad tercerizante, y por ende, transformar la cuestin en
un problema irresoluble para San Roque.

2. Normativa

El artculo 5 del Decreto-Ley 15.703 establece que: La distribucin, comercializacin y

dispensacin de medicamentos, cosmticos y dispositivos teraputicos slo podr
efectuarse por medio de los establecimientos previstos por esta ley ().

En materia de distribucin, la norma mencionada, crea un establecimiento especfico:

la Droguera o Distribuidor Farmacutico (art. 10). La funcin a desempear ser la de
() intermediacin de medicamentos, productos qumicos, cosmticos y dispositivos
teraputicos, provenientes de fabricantes, importadores o laboratorios, destinados a los
distintos establecimientos creados por la presente ley (art. 10).

No obstante, el Decreto 96/016 admite la posibilidad de que las farmacias (que, segn
la normativa del Decreto-Ley citado, no podran desempear actividad de
distribucin) ejecuten actos de distribucin siempre y cuando sea con la () exclusiva
finalidad de abastecer a sus propias Farmacias (art. 2).

B. Traslado de farmacia
 1. Hechos

El segundo problema es la falta de claridad del Ministerio de Salud Pblica a la hora de

posicionarse con respecto a los requisitos necesarios para la autorizacin del traslado de
las farmacias.

El Ministerio le ha comunicado a San Roque que, en forma previa a la solicitud de

autorizacin, ste debe homologar la compraventa del futuro local. El plazo de dicha
homologacin, segn lo trasmitido por San Roque, es de 180 das como mnimo.

No se alcanza a entender con cabalidad cul es el fundamento de tal requisito, puesto que
el control de la viabilidad y regularidad del traslado deber realizarlo la autoridad
competente al momento de analizar la solicitud, y la previa homologacin del acuerdo
privado no aporta ningn elemento relevante a controlar por la autoridad. Por lo tanto, la
regularidad del acuerdo privado queda fuera de la competencia regulatoria del Ministerio
de Salud Pblica.

Por otro lado, la exigencia de la homologacin del contrato definitivo de compraventa

puede generar prdidas de oportunidades comerciales para la adquisicin de locales en
condiciones para soportar la actividad de farmacia. En efecto, el interesado deber
perfeccionar un contrato definitivo para poder acceder a un trmite administrativo con
resultado incierto.

2. Normativa

El artculo 24 del Decreto-Ley 15.703 le confiere al Ministerio de Salud Pblica la

competencia en materia de autorizacin de funcionamiento o suspensin de
establecimientos farmacuticos (artculo 24, literal B). A su vez determina que: Todo
traslado de establecimiento cualquiera sea su categora, supone nueva solicitud de
autorizacin.

El Reglamento para Farmacias contenido en el Decreto N 801/986 establece el

procedimiento para la autorizacin y registro de farmacias. En su artculo primero dispone
cul es la documentacin exigida para poder iniciar el trmite respectivo. Dentro del
listado no surge referencia alguna a la homologacin afirmada por el Ministerio de Salud
Pblica.