Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
TTULO PRELIMINAR:
MBITO DE APLICACIN Y AUTORIDADES COMPETENTES.
TTULO I:
DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS.
PRRAFO PRIMERO:
DE SU DEFINICIN.
PRRAFO SEGUNDO:
DE LAS ESPECIALIDADES FARMACUTICAS Y SU
CLASIFICACIN.
TTULO II:
DEL REGISTRO SANITARIO DE LAS ESPECIALIDADES
FARMACUTICAS Y OTROS PRODUCTOS FARMACUTICOS
PRRAFO PRIMERO:
CONCEPTO Y FINALIDAD.
PRRAFO SEGUNDO:
DE LOS REQUISITOS DEL REGISTRO SANITARIO.
PRRAFO TERCERO:
DEL PROCEDIMIENTO APLICABLE A LA SOLICITUD DE REGISTRO.
Artculo 43.- La solicitud de registro sanitario,
conjuntamente con los antecedentes que deben acompaarse
PRRAFO CUARTO:
DE LOS PROCEDIMIENTOS ESPECIALES DE REGISTRO.
PRRAFO QUINTO:
VIGENCIA, SUSPENSIN Y CANCELACIN DEL REGISTRO
SANITARIO.
PRRAFO SEXTO:
DE LAS MODIFICACIONES DEL REGISTRO SANITARIO.
PRRAFO SPTIMO:
DE LAS OBLIGACIONES COMUNES A TODO TITULAR DE REGISTRO
SANITARIO.
TTULO III:
DE LOS ENVASES Y EL ROTULADO.
TTULO IV:
DE LA IMPORTACIN E INTERNACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS.
PRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES.
PRRAFO SEGUNDO:
DE LA IMPORTACIN E INTERNACIN.
PRRAFO TERCERO:
DEL TRMITE DE INTERNACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS.
TTULO V:
DE LA EXPORTACIN DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS.
TTULO VI:
LABORATORIOS FARMACUTICOS.
PRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES.
PRRAFO SEGUNDO:
AUTORIZACIN SANITARIA DE LOS LABORATORIOS
PRRAFO TERCERO:
PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIN DE INSTALACIN Y
FUNCIONAMIENTO.
PRRAFO CUARTO:
REQUERIMIENTOS DE LA PLANTA FSICA DE LOS LABORATORIOS
FARMACUTICOS.
PRRAFO QUINTO:
LOS PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS.
PRRAFO SEXTO:
DEL PERSONAL Y LAS RESPONSABILIDADES
PRRAFO SPTIMO:
DE LA CONTRATACIN DE SERVICIOS A TERCEROS
PRRAFO OCTAVO:
ESTABLECIMIENTOS ESPECIALES DE PRODUCCIN
PRRAFO NOVENO:
DE LA VIGENCIA, CANCELACIN Y SUSPENSIN DE LA
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO
TTULO VII:
DE LA CALIDAD
PRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES
PRRAFO TERCERO:
DEL CONTROL DE SERIE
PRRAFO CUARTO:
DE LA EXENCIN DE CONTROL DE CALIDAD Y DEL CONTROL DE
SERIE.
PRRAFO QUINTO:
OBLIGACIONES RELACIONADAS CON EL CONTROL DE CALIDAD.
PRRAFO SEXTO:
FISCALIZACIN DE LA CALIDAD.
TTULO VIII:
DE LA DISTRIBUCIN.
TTULO IX:
LA PUBLICIDAD E INFORMACIN.
PRRAFO PRIMERO:
DISPOSICIONES GENERALES.
PRRAFO SEGUNDO:
DE LA INFORMACIN AL PROFESIONAL.
PRRAFO TERCERO:
DE LA PUBLICIDAD EN ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS.
TTULO X:
DE LA VIGILANCIA SANITARIA.
PRRAFO PRIMERO:
DE LA FARMACOVIGILANCIA.
PRRAFO SEGUNDO:
DE LA EQUIVALENCIA TERAPUTICA.
TTULO XI:
DE LOS PROCEDIMIENTOS, SANCIONES Y RECURSOS.
ARTCULOS TRANSITORIOS