RESOLUCIONES

19 de agosto de 2009
D.1.5

RESOLUCION 1255

CRITERIO VINCULANTE DE CLASIFICACIN

ARANCELARIA EN LA NOMENCLATURA COMN -
NANDINA DE UN MEDICAMENTO DE USO HUMANO
QUE CONTIENE COMO PRINCIPIO ACTIVO
TRAMADOL CLORHIDRATO
 RESOLUCION 1255

Criterio Vinculante de Clasificacin

Arancelaria en la Nomenclatura Comn
- NANDINA de un medicamento de uso
humano que contiene como principio
activo Tramadol Clorhidrato

LA SECRETARA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,

VISTOS: El literal ) del artculo 30 del Acuerdo de Cartagena; el literal b) del

artculo 7 de la Decisin 653 - Actualizacin de la Nomenclatura Comn - NANDINA; la
Seccin 3 del Captulo III de la Resolucin 871 - Reglamento de Procedimientos de
Gestin de la Nomenclatura Comn - NANDINA; y, la Resolucin 1243 que actualiza la
Resolucin 871; y,

CONSIDERANDO: Que, con fecha 25 de marzo de 2009, la Secretara General

recibi el Oficio DIE-149 del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo remitido por el
Gobierno de Colombia (en adelante, solicitud del Gobierno de Colombia), mediante el
cual se informa sobre la existencia de discrepancias en los criterios de clasificacin
arancelaria del producto denominado TRAMADOL CLORHIDRATO, solicitando a la
Secretara General que este tema se incluyera en la agenda del Grupo de Expertos en
NANDINA, adjuntando informacin de conformidad con el artculo 18 de la Resolucin
871;

Que, en dicha solicitud del Gobierno de Colombia se informa que la empresa

Vitrofarma S.A. comunica las discrepancias en los criterios de clasificacin arancelaria
respecto de dicho producto que, conforme se aprecia en los documentos adjuntos, se
configura como un medicamento para uso humano de accin analgsica a nivel central
para alivio del dolor moderado a fuerte, que contiene como principio activo tramadol
clorhidrato, con va de administracin parenteral; y, se presenta como un lquido
traslcido incoloro, envasado en ampolla de vidrio tipo I por 1 y 2 ml. (solucin
inyectable), presentando un pH entre 5,0 y 7,0;

Que, al efecto, la solicitud del Gobierno de Colombia adjunta copia de la Resolucin

de Intendencia Nacional de Aduanas del Per N 2008-000956 del 20 de noviembre de
2008, que clasifica dicho producto en la subpartida 3004.40.19 [l]os dems, dentro de
la subpartida 3004.40 [q]ue contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni
otros productos de la partida 29.37, ni antibiticos; y, de la Resolucin N o 10334 de la
Direccin de Impuestos y Aduanas Nacionales de Colombia (DIAN) del 24 de octubre
de 2002, que lo clasifica en la subpartida 3004.90.29 [l]os dems dentro de la
subpartida 3004.90 [l]os dems; todas correspondientes a la partida 30.04
[m]edicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 30.06)
constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos teraputicos
o profilcticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por va
transdrmica) o acondicionados para la venta al por menor;

Que, en aplicacin de los artculos 6 y 7, literal b) de la Decisin 653, conforme a lo

dispuesto en el artculo 19 de la Resolucin 871, la Secretara General puso en
conocimiento del Grupo de Expertos en NANDINA la solicitud del Gobierno de
Colombia;
 Que, con fecha 28 de mayo de 2009, se realiz, mediante videoconferencia, la
Vigsimo Sexta Reunin del Grupo de Expertos en NANDINA en la cual se analiz la
materia objeto de la solicitud del Gobierno de Colombia, procediendo los respectivos
delegados de cada Pas Miembro a sustentar sus posiciones, sin producirse consenso;

Que, con fecha 25 de junio de 2009, se realiz, mediante videoconferencia, la

Vigsimo Sptima Reunin del Grupo de Expertos en NANDINA, analizndose, en
segunda oportunidad, la materia objeto de la solicitud del Gobierno de Colombia acerca
del producto denominado TRAMADOL CLORHIDRATO; siendo que, en aplicacin del
segundo prrafo del artculo 19 y de la Disposicin Transitoria nica del Reglamento de
Procedimientos de Gestin de la Nomenclatura Comn NANDINA, actualizado
mediante la Resolucin 1243, el Grupo de Expertos en NANDINA adopt una opinin
favorable1, por mayora, acerca de la determinacin de la subpartida NANDINA
3004.90.29 como Criterio Vinculante de Clasificacin Arancelaria para el producto
denominado TRAMADOL CLORHIDRATO;

Que, con fecha 24 de julio de 2009 esta Secretara General emiti el INFORME
SG/CAAA/NANDINA N 005-2009, que fue colocado a disposicin del Grupo de
Expertos en NANDINA en la misma fecha; proyectando en este informe su criterio para
la resolucin del caso, bajo las siguientes consideraciones:

1. Que, corresponde apreciar la descripcin del texto de la partida 30.04

[m]edicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 30.06)
constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos
teraputicos o profilcticos, dosificados (incluidos los destinados a ser
administrados por va transdrmica) o acondicionados para la venta al por
menor; en la cual se encuentran las subpartidas NANDINA materia de
discrepancia en el presente caso, que son 3004.40.19 [l]os dems, dentro de
la subpartida 3004.40 [q]ue contengan alcaloides o sus derivados, sin
hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni antibiticos y 3004.90.29
[l]os dems dentro de la subpartida 3004.90 [l]os dems;

2. Que, bajo este contexto se aprecia que la Primera Regla General para la
Interpretacin de la Nomenclatura Arancelaria Comn - NANDINA dispone que
los ttulos de las Secciones, de los Captulos o de los Subcaptulos tienen
solamente un valor indicativo y, adems, seala que la clasificacin est
determinada legalmente por los textos de las partidas y de las Notas de
Seccin o de Captulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y
Notas, de acuerdo con las [dems] Reglas [Generales] (contenido de corchetes
aadido);

3. Que, debe observarse que la Sexta Regla General para la Interpretacin de la

Nomenclatura Arancelaria Comn - NANDINA establece que la clasificacin de
mercancas en las subpartidas de una misma partida est determinada
legalmente por los textos de estas subpartidas y de las Notas de subpartida as
como, mutatis mutandis, por las Reglas anteriores, bien entendido que slo
pueden compararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta Regla,
tambin se aplican las Notas de Seccin y de Captulo, salvo disposicin en
contrario; y,

1
Obra en el expediente, en fojas 48, el Informe SG/RE.N.CAAA/XXVII/INFORME de fecha 25 de junio de
2009 correspondiente a la Vigsimo Sptima Reunin del Grupo de Expertos en NANDINA que registra dicha
decisin y los fundamentos tcnicos de los Pases Miembros.
 -3-
4. Que, en este caso, se debe considerar que el producto denominado
TRAMADOL CLORHIDRATO es un principio activo, producto qumico, que se
encuentra bajo la cobertura de la partida 30.04, antes descrita. Este producto es
un opioide sinttico y no califica como alcaloide, aun cuando posea efectos
farmacolgicos similares, lo que no permite encuadrarlo bajo la clasificacin de
la subpartida 3004.40. En este sentido, tomando en consideracin que no existe
subpartida especfica para esta clase de producto, corresponde que sea
clasificado en la subpartida NANDINA 3004.90.29 [l]os dems dentro de la
subpartida 3004.90 [l]os dems, por aplicacin de las Reglas Generales para
la Interpretacin de la Nomenclatura Arancelaria Comn - NANDINA 1 y 6;

Que, en este estado procedimental, no habiendo recibido observaciones sobre el

INFORME SG/CAAA/NANDINA N 005-2009, a la fecha, en aplicacin de los artculos
19 y 29 del Reglamento de Procedimientos de Gestin de la Nomenclatura Comn -
NANDINA, actualizado mediante la Resolucin 1243, corresponde a la Secretara
General emitir Criterio Vinculante de Clasificacin Arancelaria en la Nomenclatura
Comn - NANDINA en el presente caso;

RESUELVE:

Artculo 1.- Emitir el siguiente Criterio Vinculante de Clasificacin Arancelaria:

a) Descripcin de la mercanca objeto de clasificacin:

Medicamento para uso humano de accin analgsica a nivel central para alivio
del dolor moderado a fuerte, que contiene como principio activo tramadol
clorhidrato, de administracin por va parenteral, producto que, segn su
estructura qumica, consiste en un opioide sinttico. Se presenta como un
lquido traslcido incoloro, envasado en ampolla de vidrio tipo I por 1 y 2 ml.
(solucin inyectable); presentando un pH entre 5,0 y 7,0.

b) Clasificacin arancelaria del producto:

El producto descrito se clasifica en la subpartida 3004.90.29 de la Nomenclatura
Arancelaria Comn - NANDINA.

c) Justificacin legal de clasificacin:

Primera y Sexta Reglas Generales para la Interpretacin de la Nomenclatura
Arancelaria Comn - NANDINA, por las razones expuestas en la parte
considerativa de la presente Resolucin.

Artculo 2.- La presente Resolucin ser de aplicacin obligatoria en los Pases

Miembros de la Comunidad Andina, de conformidad con los artculos 1, 3 y 4 del
Tratado de Creacin del Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina.

Dada en la ciudad de Lima, Per, a los diecinueve das del mes de agosto del ao
dos mil nueve.

FREDDY EHLERS
Secretario General