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AUTOR
PROGRAMA: Carrera X Licenciatura ___ Especializacin ____ Maestra ____ Doctorado ____
TIPO DE ILUSTRACIONES:
Ilustraciones
Mapas
Tablas, grficos y diagramas
ESPAOL INGLS
Leche Milk
Fondo Emprender
2
Industria Lctea Dairy Industry
Espaol:
Plan de negocios que permite crear una empresa competitivamente viable, dedicada a la
comercializacin y el transporte de leche, que aprovecha la prohibicin de la venta de leche cruda
y el creciente establecimiento de centros de acopio regionales a lo largo de las zonas lecheras de
Colombia, centros de acopio, cuya productividad se ve afectada por factores logsticos y procesos
tecnolgicos. La empresa ingresa a la cadena de abastecimiento de la industria lctea como
intermediario entre los productores y las grandes procesadoras de la Sabana de Bogot que est
compuesta principalmente por las siguientes empresas; Alpina, Colanta, Alquera, Algarra),
English:
Business plan for creating a company competitively viable, dedicated to the marketing and
transportation of milk, which takes the ban on the sale of raw milk and the increasing development
of regional collection centers throughout the dairy areas of Colombia, collection centers, whose
productivity is affected by logistical factors and processes. The company enters the supply chain of
the dairy as an intermediary between producers and large processors of the savannah of Bogot
that is composed mainly by the following companies: Alpina, Colanta, Alquera and Algarra.
3
TRABAJO DE GRADO
DISEO DE UN PLAN DE NEGOCIOS PARA LA CREACIN DE
UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE LECHE ENFRIADA
COLESAB LTDA
8
INDICE DE TABLAS
Tabla 10. Impuestos por pagar por COLESAB LTDA en los 5 aos proyectados
LTDA
9
INDICE DE GRFICOS
INDICE DE ANEXOS
1 http://www.delaval.com.co/Dairy_Knowledge/EfficientCooling/Milk_Collection.htm
10
GLOSARIO
Barreras de entrada: Ventajas que posee una empresa (marca, bajos costos,
desarrollo tecnolgico, personal capacitado, etc.) que impiden o dificultan el
ingreso de competidores.
11
Intermediario: Es la persona que independientemente de la condicin de
productor, compra leche con objeto de abastecer las plantas procesadoras o al
consumidor.
2 "Continuous Thermal Processing of Foods: Pasteurization and Uht Sterilization" Michael J. Lewis, N. J. Heppell, 2004. pp
44
12
Plan de Negocio: Consiste en un anlisis sobre los diferentes factores que
intervienen en la puesta en marcha de un proyecto, ya sea la creacin de una
nueva empresa, de un bien o de un nuevo negocio promovido por una empresa ya
existente. Permite la planeacin y la seleccin de las mejores opciones.
Tuberculosis: Enfermedad producida por una bacteria que afecta a los pulmones
pero puede extenderse a otros rganos. Cualquier persona puede contraer esta
infeccin, la enfermedad se propaga a travs del aire mediante pequeas
secreciones de la tos estornudos de personas infectadas. Los sntomas son: tos
dbil persistente, fiebre de 38 C, cansancio constante, prdida de peso, sudores
nocturnos y prdida del apetito.
Ventaja competitiva: ventaja sobre los competidores ganada para ofrecer a los
consumidores un mayor valor, ya sea a travs de menores precios, mejor servicio
o mayores beneficios.
14
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.2 Antecedentes
Para poder acceder a los mercados que los tratados y acuerdos comerciales
ofrecen, las empresas nacionales del sector de la industria alimenticia durante los
ltimos aos se han encargado de mejorar sus procesos de abastecimiento,
produccin y comercializacin, de tal forma que la calidad y la productividad en
sus plantas, les proporcionan una ventaja competitiva y de crecimiento.
El mercado mundial de alimentos ha hecho que sean cada vez ms exigentes las
normativas para su comercio y comercializacin, en Colombia el INVIMA es el
ente de control que se encarga de vigilar todo lo relacionado con el manejo de los
alimentos, estableciendo las normas y recomendaciones para la industria
alimenticia.
De acuerdo con el Decreto 415 de 2007,a partir del 15 de agosto del 2007 el
INVIMA asumi la competencia exclusiva de la Inspeccin, vigilancia y control de
la produccin y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de
animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de
leche v sus derivados as como del transporte asociado a estas actividades y la
competencia exclusiva de la inspeccin, vigilancia y control en la inocuidad en la
importacin y exportacin de alimentos y materias primas para la produccin de
los mismos, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos.3 Con estas ltimas
regulaciones el gobierno ha querido incrementar el control en las actividades
agropecuarias para que se cumplan los requerimientos que el sector de alimentos
debe cumplir para la firma del Tratado de Libre Comercio con Estados Unidos.
3 Circular dg100_00388_07 INVIMA
http://www.invima.gov.co/Invima/normatividad/docs_alimentos/circular_dg100_00388_07.pdf.
16
La eventual negociacin de los Tratados de Libre Comercio (entre Colombia y
Estados Unidos) beneficiar la comercializacin de productos lcteos en ambos
pases, y a pesar que el mercado americano se satisface con la produccin local
de leche, los consumidores de productos lcteos varan sus gustos y es ah donde
las empresas colombianas pueden ingresar con productos cuya innovacin atrae a
muchos de estos consumidores estadounidenses. La industria Lctea que posee
varias empresas, debe minimizar costos para ser competitiva, adems de invertir
en factores de mercadeo que le permitan llegar sus productos a los nacientes
mercados y sus correspondientes segmentos.
17
que es el procesamiento y la elaboracin de productos lcteos con un alto valor
agregado.
5 http://foros.elpais.com/
18
mantener los mrgenes de precios y utilidades de todas las empresas de la
industria lctea. Adems de que sta flota de carros se encuentre en ptimas
condiciones debe cumplir con la normatividad estipulada por el Ministerio de
Transportes.
19
Alquera, Algarra), como intermediario entre los productores y las grandes
procesadoras?
2 JUSTIFICACIN
La principal tarea para los productores de leche es producir la leche con una
composicin que resuelva las necesidades alimentarias de los consumidores y la
de los transportadores es llevarla en buen estado hasta las procesadoras de las
empresas lcteas que son las que la convierten en productos de excelente
calidad. La leche es uno de los productos con mayor importancia para el consumo
humano y se considera como un producto commoditie dentro del comercio. Su
calidad es primordial, y el enfriamiento es una forma eficiente para que en el
transporte y la comercializacin se mantengan sus caractersticas esenciales y
nutricionales.
7 http://www.revistaialimentos.com.co/ediciones/edicion3/sector-destacado---lacteo/como-esta-el-sector-lacteo.htm
20
Grfico 1. Exportaciones de Productos Lcteos hasta el 2007
IMPORTANCIA ESTRATGICA8
En el ao 2003 la produccin bruta del sector alcanz los US$ 1.100 millones.
Cuatro aos despus, la cadena lctea represent el 3,7% del total del PIB. Por su
parte, el gobierno traz el objetivo de alcanzar una produccin de 1,4 millones de
toneladas de leche en 2020, aumentando su produccin en un 57% en 15 aos y
as potenciar el perfil exportador del sector.
21
TAMAO
De acuerdo con Fedegan, en el pas existen entre 650 y 700 empresas lcteas.
Esa cifra abarca a las grandes, medianas y pequeas compaas dedicadas a la
pasteurizacin, produccin de derivados, queseras y fbricas de dulces.
PRODUCCIN
CONSUMIDOR
La cifra decay en los aos siguientes, pero repunt en 2004, alcanzando los 144
kg. per cpita. En 2007, sin embargo, baj hasta 139 kilogramos de leche per
cpita. La disponibilidad de consumo marcha otro ritmo. En 2005 se contaba con
un total de 143 litros por persona al ao. Para 2007, esa cifra aument hasta los
166 litros anuales per cpita.
PREC
CIOS AL PR
RODUCTO
OR9
La Re
esolucin 0163
0 del 12
2 de julio de
e 2006 esta
ableci un precio mn
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por littro leche crruda pagad
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pago. A partir de
e 2007 entrr en vigenccia el sistem
ma de pago
o por calida
ad. Graciass a
23
estas bonificaciones, los productores llegaron a recibir hasta $750 por litro de
leche en 2007.
En 2007, Colombia export US$ 42,3 millones en productos lcteos. Sin embargo,
las exportaciones cayeron un 18% en 2006. El mayor destino de las exportaciones
de lcteos fue Venezuela, con una participacin del 90,9%.Otros destinos
importantes son Ecuador y Estados Unidos, quienes importan 9,4% de las
exportaciones totales de productos lcteos colombianos. De acuerdo con la Dian,
el pas import 9.373 toneladas de leche en 2006 y un total de 3.402 toneladas del
lquido durante el primer semestre de 2007
24
econmicas del sector agropecuario en Colombia puede no ser posible vender la
leche de las fincas que no est enfriada adems en reas alejadas de la plantas
lecheras puede ser un problema recolectar la leche y llevarla directo a las plantas.
En este caso las pequeas fincas lecheras colombianas debern vender la leche a
un intermediario, que la llevar a un punto de recoleccin, donde se la comprar
el comercializador, el cul la transportar hasta la planta procesadora que mejor
precio le ofrezca.
La leche para proceso industrial puede ser transportada a la planta por los
productores directamente, o puede ser recogida por transportadores profesionales
que incrementalmente irn aumentando mientras disminuye la vigencia del plazo
impuesto por el gobierno a los comercializadores de leche cruda.
Si estas cifras son solo en Bogot se pueden calcular para todo el pas en un
promedio de 1.300.000 litros de leche cruda para ese periodo.13
11 Tomado de:
www.eluniversal.com.co/noticias/20080711/ctg_edi_leche_cruda_e_inflacion.html
12 Ibit
13 Asumiendo que son 3 ciudades colombianas con ms de 1 milln de habitantes aportaban un volumen de 900.000 litros
de leche cruda, y Bogot un volumen de 400.000.
25
a los comercializadores que abastecen las grandes procesadoras de leche que
son las empresas que finalmente cumplen con las estndares de calidad en la
pasteurizacin y ultrapasteurizacin de la leche.
26
3. OBJETIVOS
3.1 OBJETIVO GENERAL
27
4. MARCO TERICO
17 FONDOEMPRENDEREsunFondocreadoporelGobiernoNacionalparafinanciarproyectos
empresarialesprovenientesdeAprendices,PracticantesUniversitarios(queseencuentrenenelltimoao
delacarreraprofesional)oProfesionalesquenosuperendosaosdehaberrecibidosuPRIMERtitulo
profesional
28
4.1 MODELO DE PLAN DE NEGOCIOS
A. MDULO MERCADO
INVESTIGACIN DE MERCADOS
29
ESTRATEGIAS DE MERCADO
30
Presupuesto de la Mezcla de Mercadeo: Cuantificar y justificar los
costos en que se incurre en las estrategias de mercadeo. Teniendo
como herramienta primaria las Cuatro P`s de Jerome McCarthy.
B. MDULO OPERACIN
OPERACIN
31
Necesidades y Requerimientos: En este punto se entra a analizar
las materias primas e insumos que se requieren en el proceso de
produccin para cada unidad de producto en un tiempo estimado; as
mismo la Tecnologa requerida para la produccin del producto,
equipos y mquinas necesarias para realizar el proceso y la mano de
obra operativa especializada requerida.
PLAN DE COMPRAS
COSTOS DE PRODUCCIN
INFRAESTRUCTURA
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C. MDULO ORGANIZACIN
ESTRATEGIA ORGANIZACIONAL
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
ASPECTOS LEGALES
COSTOS ADMINISTRATIVOS
D. MDULO FINANZAS
INGRESOS
EGRESOS
CAPITAL DE TRABAJO
PLAN OPERATIVO
F. RESUMEN EJECUTIVO
35
5. MDULO MERCADO
5.1.2 Justificacin
Al unir los datos que la observacin suministra se obtuvo una referencia que
orienta y facilita tomar decisiones de planeacin para la comercializadora y al
mismo tiempo ayuda a crear estrategias para integrarse a la cadena de
abastecimiento del sector lcteo. Los estudios realizados por FEDEGAN ayudaron
a ratificar la idea de negocio.
18
Un anlisis inductivo redujo el tiempo para definir el mercado objetivo y el
alcance de la comercializadora, con las observaciones que particularmente se
realizaron a los centros de acopio y las deficiencias en la logstica del sector lcteo
se descubrieron caractersticas que brindan una ventaja competitiva al negocio de
la comercializacin de leche enfriada convirtiendo a la naciente empresa en foco
de calidad siendo sostenible y rentable a largo plazo.
18
Realizado por el estudiante
36
Al conocer la tendencia del mercado se analiz la rentabilidad que el proyecto de
comercializar y transportar leche enfriada generara, proponiendo un plan de
negocios formal que describir a continuacin la viabilidad de la comercializadora.
19 FEDEGAN
20 FEDEGAN
21 FEDEGAN
37
De acuerdo con informacin del DANE, la balanza comercial del sector lcteo,
inicia su periodo de recuperacin en el 2001, ao en el que se empiezan a obtener
registros positivos como consecuencia a la dinmica produccin del eslabn
primario de la cadena, en las fincas lecheras se pasaba por un etapa que se
conoci como las enlechadas, etapas que permitieron generar excedentes para
abastecer la demanda interna como externa, especialmente al mercado de
Venezuela. En los primeros cuatro aos del milenio, el supervit comercial ha
venido creciendo a una tasa promedio anual del 55.6%, alcanzando el ultimo ao
US$25 millones de dlares. Este indicador refleja la ganancia competitiva que la
industria lctea con todos los productos actuales ha ganado en el mercado local y
en menos proporcin en el mercado internacional.
38
El segundo destino de las exportaciones es el mercado estadounidense donde se
dirigi el 8% (US$ 3,7 millones) del valor total de las exportaciones de productos
lcteos. Las exportaciones al Ecuador son marginales (1%) al igual que las ventas
realizadas a otros mercados de la Comunidad Andina y pases centroafricanos,
entre otros, que representan el 2% del valor total.
Las cifras de Fedegan dan cuenta que en el 2008 las exportaciones de productos
lcteos, alcanzaron aproximadamente US$72 millones, un 57% mas altas que en
el 2007, si la tendencia continua el sector lcteo podra exportar en el 2009 casi
39
US$100 millones.22 La balanza comercial de la cadena lctea se acerco a los
US$50 millones, a favor de Colombia, ya que las importaciones bordearon los
US$23 millones, representados en 9.500 toneladas de lacto sueros.
Segn la medicin que hizo FEDEGAN para el 2008 los ganaderos colombianos
produjeron 6.500 millones de litros de leche en el ao, es decir, cerca de 18
millones de litros diarios. De los 6.500 millones de litros la industria procesa un
promedio de 3.000 millones de litros que representa el 46% del total. Para el 2010
existe una proyeccin en la produccin de leche cercana a los 7.500 millones de
litros.23
24
24 Alquera S.A
40
Freskaleche, Alival y Celema. La concentracin del procesamiento formal de la
leche es realizado por las primeras 5 empresas del recuadro anterior, donde se
cumplen estndares exigidos por la ley, representan el procesamiento del 65% del
acopio de leche. Cerca del 10% se destina al autoconsumo en finca y el resto ms
de 2.350 millones de litros hacen parte de la industria informal, utilizndose para la
fabricacin de derivados artesanales o siendo distribuida cruda por el pas.
41
Por eso la comercializacin de leche enfriada se dirigir a las grandes
procesadoras de la sabana principalmente Alpina, Alquera y Colanta.
Con base a las estadsticas conocidas acerca del sector lcteo, durante los ltimos
5 aos en Colombia que relacionan a los productores de leche, los
comercializadores de leche y las grandes empresas procesadoras, se establece
que el mercado de la leche mantiene una dinmica de demanda y oferta que se
incrementa durante periodos de economa en auge y que disminuye con la
fluctuacin de los precios a los productores de las fincas que generan un
encarecimiento para la cadena lctea.
Alpina S.A
Colanta
Algarra S.A
Alquera
25 FEDEGAN www.fedegan.org.co
43
Como un intermediario COLESAB vender la leche enfriada directamente a las
principales empresas procesadoras de Lcteos ubicadas en Cundinamarca,
debido a su ubicacin geogrfica y a los mayores beneficios econmicos que
obtiene la empresa en esta labor, adems garantizara la calidad de la leche que
transporta mediante un manejo estandarizado e higinico en el proceso logstico
que satisface las expectativas de las empresas procesadoras.
Segn datos de Fedegan el consumo per cpita de Colombia es de 145 litros por
ao. Pero mientras que los estratos altos de la poblacin colombiana consumen
en promedio 166 litros por ao, los estratos medios 82 litros por aos y los
estratos bajos tan solo consumen 35 litros por ao26. Se espera que el
crecimiento del consumo interno aumente en el 2010, al estabilizarse los
mercados internacionales y al disminuir la oferta de la leche por una muy posible
poltica que baje los precios al productor.27
27 Revista I Alimentos.2009.
44
emulsionando los productos en los que se utilice. Para su uso necesita adiciones
de lactosa, sueros, malto dextrinas (para reforzar la carga de slidos) y
saborizantes con tonos lcteos. En definitiva la leche es el alimento mas completo
de la naturaleza.
45
5.2 ESTRATEGIAS DE MERCADO
Definicin:
El porcentaje de grasa vara segn las estaciones del ao, entre un 4.8% durante
le invierno y un 2.8% en verano, pero la industria lctea estandariza este tenor
graso a travs de la homogenizacin, la que dispersa en forma pareja la grasa de
la leche. Es decir, si tiene mucha grasa se le quita y deriva para la elaboracin de
manteca crema.
28 http://www.zonadiet.com/bebidas/leche.htm
46
Leche Fluida (entera): Se entiende con ste nombre a la leche a granel
higienizada, enfriada y mantenida a 5C, sometida opcionalmente a
terminacin, pasteurizacin y/o estandarizacin de materia grasa,
transportada en volmenes de una industria lctea a otra para ser
procesada y envasada bajo normas de higiene. La leche fluida entera
puede ser sometida a procedimientos de higienizacin por calor. Procesos
de ultra alta temperatura (UAT UHT), que consisten en llevar la leche
homogenizada a temperaturas de 130 a 150C durante 2 a 4 segundos,
permiten higienizarla de forma apropiada y de manera que estas puedan
llegar en forma segura al consumidor. Las leches pueden ser modificadas
en su contenido graso. Tabla 1, Propiedades de la leche
Grasas 3 a 3.1 gr
Minerales
29 www.asoleche.org
47
En cuanto a las vitaminas, la leche contiene tanto del tipo hidrosolubles
como liposolubles, aunque en cantidades que no representan un gran
aporte. Dentro las vitaminas que ms se destacan estn presentes la
riboflavina y la vitamina A. La industria lechera ha tratado de suplir estas
carencias expendiendo leches enriquecidas por agregado de nutrientes. Por
su alto contenido de agua, la leche es un alimento propenso a alteraciones
y desarrollo microbiano, por eso siempre debe conservarse refrigerada y
respetando su fecha de vencimiento.
48
Leche condensada: Esta variedad del producto es utilizado generalmente
para repostera y no para la dieta diaria, dado su alto contenido de grasa y
bajo contenido de agua. La leche condensada se obtiene a partir de leche
fluida a la que se le adiciona sacarosa y glucosa. Su concentracin se logra
al vaci y con temperaturas no muy altas. De esta forma se logra la
evaporacin de agua quedando como resultado un producto viscoso. Esta
variedad del producto tiene un mnimo de 7% de grasa y no ms de 30% de
agua.
La leche puede consumirse sola, para cortar infusiones, para licuados, batidos,
elaboracin de helados, postres, flanes, budines, tortas, salsa bechamel (blanca),
etc. Los principales derivados de la leche son la manteca, crema, yogur y los
quesos.
Este producto debe estar libre de contaminantes o calostros y cumplir con algunas
caractersticas fsicas, qumicas y microbiolgicas establecidas, para ser
comprado por las procesadoras de leche.
49
5.2.2 Estrategias de Distribucin
51
5.2.3 Estrategias de Precio
El costo del transporte depender de la ruta que se deba seguir en cada recogida
existe un promedio de gastos de $500.000 por viaje.
52
5.2.3.4 Variacin de precios
53
El aumento de la cuota de abastecimiento de las procesadoras depender de la
acogida de la empresa en el primer ao, el incremento gradual de esta cuota
permitir adquirir ms camiones en un periodo relativamente corto (menos de 2
aos).
5.2.5Estrategias de Comunicacin
Para desarrollar una labor comercial eficiente COLESAB diseara unas tarjetas
corporativas para hacerlas circular en varias fincas y regiones de Colombia.
54
procesadoras y tambin realizar visitas espordicas a las plantas procesadoras y
a los centros de acopio.
100.000 0 0
Afiches Publicitarios
55
5.2.8 PROYECCION DE VENTAS:
Enero
Semana 1 2 3 4
Ventas Q TOTAL
44,500
Q TOTAL 10,000 10,200 12,000 12,300 30
56
5.2.9 Poltica de Cartera
57
6. MDULO OPERACIN
6.1 OPERACIN
Segn los artculos 16 y 17 del decreto 616 del 2006 la leche cruda que ser el
producto que la Comercializadora de Leche de la Sabana manejara deber
cumplir con las siguientes caractersticas que se relacionan con aspectos como la
densidad, ndice crioscpico y de refraccin, acidez titulable, contenido de slidos
grasos y no grasos, cantidad de leucocitos, grmenes, patgenos, presencia de
antispticos, antibiticos y alcalinos.
Mnimo Mximo
58
Debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol 68% m/m
75% v/v.
Cuando es materia prima para leche UHT o ultra pasteurizada debe
presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol al 78%v/v
No debe presentar residuos de antibiticos en niveles superiores a los
lmites mximos permisibles determinados por la autoridad sanitaria
competente de acuerdo con la metodologa que se adopte a nivel nacional.
La leche debe tener el aspecto, sabor, olor y color propios de la leche de
cada una de las especies animales consideradas en el reglamento tcnico
que se establece en el decreto 616.
59
6.1.1.4 Embalaje de la Leche
La leche ser transportada en un tanque de Acero inoxidable, isotrmico que
garantiza una temperatura inferior a los 10 C cumpliendo con el artculo 56 del
decreto 616 del 2006.
61
llegar a un grado de acidez de 0.3%. Con este proceso tambin se detecta la
existencia de agua agregada a la leche.
12. Al desocupar el tanque del camin se lleva para que sea aseado junto con la
manguera. Se deja listo para la prxima recogida.
62
6.1.3.1 Localizacin de la Comercializadora
63
Tanque de Acero Inoxidable: Horizontal con capacidad de hasta 8.000 litros que
contiene el equipo de bombeo y enfriamiento durante el transporte. Este equipo
consta de:
Unidad Condensadora.
Motor Reductor
Agitador
Vlvula de Entrada/Salida
Regla Medidora
Tabla de Calibracin
Abrazaderas
Empaques
Para poder comercializar un producto de calidad COLESAB debe cumplir con los
requerimientos y parmetros de calidad exigidos por las plantas procesadoras, por
eso el conductor que tendr un conocimiento tcnico adecuado tendr la
capacidad de utilizar las mejores practicas de manipulacin y transporte de la
leche.
La recoleccin de la leche enfriada solo genera los costos de transporte, que estn
comprendidos por: El combustible, Gastos de Peajes y Viticos para el conductor.
Para este caso la Comercializadora de Leche de la Sabana ha promediado que el
costo fijo de un viaje es de $500.000. No se realizan proyecciones pues las rutas
presentan diversidad de costos y no seran fiables para utilizarlas como referencia
general.
6.1.7 INFRAESTRUCTURA
65
Lactmetro: Refractmetro porttil para leche que comprueba el porcentaje de
agua aadida a la leche, 0 20%: 0.2. Valor aproximado $650.000 pesos.
Tanque de Acero Inoxidable: Horizontal con capacidad de hasta 8.000 litros que
contiene el equipo de bombeo y enfriamiento durante el transporte. Este equipo
consta de:
Unidad Condensadora.
Motor Reductor
Agitador
Vlvula de Entrada/Salida
Regla Medidora
Tabla de Calibracin
Abrazaderas
Empaques
66
Equipo de Oficina: Se requiere un computador para manejar contabilidad y
dems informacin de la comercializadora, este ser del tipo porttil ya que su
versatilidad y fcil transporte facilita el cumplimiento de las obligaciones diarias de
la secretaria y puede ser utilizado fuera de la oficina. Se complementara con una
impresora multifuncional. El valor aproximado sera de $3.000.000 millones de
pesos.
67
7. MDULO ORGANIZACIN
El uso de practicas
estandarizadas y de
OPORTUNIDADES calidad en la recoleccin Incursionar en la cadena de
de la leche ratifica la abastecimiento de las
La Prohibicin de procesadoras de
oportunidad de negocio
Comercializacin de Leche Cundinamarca y posicionarse
con las plantas
Cruda a partir del 2008 en el mercado como una
procesadoras.
comercializadora de calidad
Aprovechando la gran
Demanda de las oferta de leche en el pas
procesadoras de leche de actualmente se
Se buscara una financiacin
leche de calidad. abastecer de forma
despus del primer ao al
constante la demanda de
empezar a capitalizar
las Empresas
formidablemente buscando
Procesadoras
La demanda de leche a adquirir ms camiones.
nivel nacional debe El transporte profesional
hacerse de manera de la leche se convertir
refrigerada en el factor crtico con el
que las procesadoras se
. abastecern de su
materia prima.
El crecimiento de las
ventas en el sector lcteo Conocimiento de las
zonas lecheras con
excedentes actuales
68
AMENAZAS Mantener vigentes las Pagar al mejor precio posible
relaciones comerciales el producto a los finqueros y
Precios variables, de con los productores. centros de acopio
acuerdo a la oferta y
demanda de la leche para Satisfacer el mercado Promover campaas
incentivar el consumo objetivo ofreciendo integrales con la cadena lctea
interno. volumen, precio y calidad incentivando el consumo de
constantes. productos derivados
Disminucin de los precios enfocndose en los sectores
al productor de leche. Establecer alianzas mas pobres los que poseen el
estratgicas con nivel mas bajo de consumo en
Disminucin de las productores de las el pas
exportaciones a Venezuela diferentes regiones para
promover el negocio Gestionar Capacitaciones a
Precio internacional de la
los centros de Acopio.
leche muy decado Brindar un apoyo tcnico
a los productores que lo
Informalidad Venta de
necesiten
leche cruda
69
7.2 ES
STRUCTUR
RA ORGAN
NIZACIONA
AL
Gerente
General
Secrettaria Contado
or
Conducto or
Tecnico
o
31
La Co
omercializa
adora de Le
eche de la
a Sabana COLESAB
C tendr un organigram
ma
inicial compuesto
o por:
Las Funciones
F del
d Gerente General so
on:
70
Planear estrategias para aumentar la cuota de abastecimiento en las
procesadoras y buscar nuevas procesadoras que soliciten producto
Secretara: Ser la persona encargada del manejo de las tareas y actividades que
delegue el gerente, manejar todo el proceso de papelera, remisiones, facturas,
nmina etc. Tambin estar a cargo de la atencin telefnica o va correo
electrnico, con las procesadoras y con los proveedores de los centros de acopio,
desde la oficina. Se encargar de brindar la informacin a todos aquellos centros
de acopio que quieran vende su leche a la comercializadora.
Para este cargo se contratar a una persona mujer, con buenas referencias
laborase, que tenga conocimientos tcnicos en contabilidad, sistemas y que
maneje adecuadamente el concepto de atencin al cliente.
71
Informar inmediatamente al gerente de cualquier inconveniente en la
oficina.
Realizar los reportes financieros y operativos realizados por la
Comercializadora.
Mantener el orden, la presentacin y el funcionamiento de los equipos y
mobiliarios de la oficina
Realizar la nmina y el pago del salario a los colaboradores.
Enviar los cheques correspondientes a los proveedores con el conductor
en los plazos establecidos por la Comercializadora y los Centros de Acopio.
72
Entregar los cheques a los centros de acopio de acuerdo a las condiciones
estipuladas con el gerente
Sus principales funciones son: realizar los registros contables en los libros,
organizar las cuentas de bancos, presentar los estados financieros, llenar
formularios de pago de impuestos y presentar los indicadores financieros
32 www.ccb.org.co/contenido7categoria
33 La persona jurdica es un contrato mediante el cual dos o ms personas se obligan a hacer un
aporte en dinero, en trabajo o en otros bienes apreciables en dinero, con el fin de repartirse entre s
las utilidades obtenidas en la empresa o en la actividad social.
34 ElRegistronicoTributario,RUT,establecidoporelartculo555234delEstatutoTributario,constituyeelnuevoynicomecanismo
paraidentificar,ubicaryclasificaralossujetosdeobligacionesadministradasycontroladasporlaDireccindeImpuestosyAduanas
Nacionales
35CdigodeComercio;Librosegundo,delassociedadcomerciales;LitoImperioLtda.BogotaD.C.Colombia;ao2005.Pg.25103
74
El diligenciamiento de formularios y permisos necesarios para el
funcionamiento como lo son los requerimientos tanto del Distrito (permiso
de Sanidad) como el del Departamento de Bomberos, se tendr de
referencia las pginas Web de estas instituciones.
75
7.4 COSTOS ADMINISTRATIVOS
CARGO CONCEPTO AO 1
Carga Prestacional
8.868.600
49,27%
Carga Prestacional
3.843.060
49.27 %
Carga Prestacional
4.730.000
49.27 %
76
7.4.2 Gastos de Puesta en Marcha: Se relacionan y cuantifican los gastos
por concepto de arranque y puesta en operacin de la comercializadora
CONCEPTO VALOR
CONCEPTO Ao 1
Agua 240.000
Otros 300.000
TOTAL AO 1 1.190.000
77
8. MDULO FINANZAS
8.1 INGRESOS
78
8.1.2 Modelo Financieros
Los propsitos del flujo de caja que presenta COLESAB LTDA, es evaluar la
habilidad de la comercializadora para generar flujos de efectivo futuros, dando
como resultado los siguientes datos:
Ao
El saldo inicial en caja, que corresponde al monto de efectivo con el cual se inicia
el perodo contable, teniendo en cuenta que para el primer ao 2010 se inicia con
el capital que aportaron los socios por un valor de $100.000.000 millones de
pesos. Y para los aos siguientes el saldo de la caja inicial se parte del flujo de
efectivo del ao anterior.
79
Las entradas de efectivo durante el primer ao son tomadas de las ventas
proyectadas para el ao en mencin, teniendo en cuenta el comportamiento de las
ventas. Para el primer ao las ventas son de $ 704.055.000 millones de pesos.
El flujo neto de cada uno de los perodos es positivo y que resulta de la diferencia
entre entradas y salidas del periodo.
80
El estado de prdidas y ganancias presenta de manera discriminada los gastos de
administracin y ventas dentro de los cuales esta individualmente el total de la
depreciacin, y provisiones, cuyos valores han de utilizarse en la formacin de la
generacin interna de recursos. Este estado financiero busca determinar la utilidad
o prdida que produce el proyecto en el primer ao de operacin de la
Comercializadora.
Para COLESAB LTDA, se observa que las ventas desde el primer mes empiezan
a crecer proporcionalmente, puede ser porque est incursionando en un mercado
con un vacio logstico importante. El crecimiento de las ventas prev un estado de
tranquilidad para la administracin y para los socios de la comercializadora.
Para los siguientes aos la utilidad neta es positiva, pues las proyecciones de
ventas auspician este crecimiento.
Los activos representan los bienes de la empresa, dentro del concepto de bienes
se encuentran el dinero en efectivo, los inventarios, los activos fijos, los equipos
etc.
81
Los activos de COLESAB LTDA estn representados principalmente por el dinero
que las ventas generan, por los camiones transportadores de la leche y por el
equipo de oficina y medicin que utiliza en sus labores cotidianas.
COLESAB solo tendr en este rubro los impuestos por pagar porque las
operaciones entre sus proveedores y cliente no manejan plazos ni crditos. Se
maneja efectivo y para pagos a proveedores cheques.
Tabla 10. Impuestos por pagar por COLESAB LTDA en los 5 aos proyectados
$ $ $ $
IMPUESTOS $ 42,852,920.12 72,284,377.79 99,230,029.12 122,990,573.59
POR PAGAR -
8.1.2.4 Patrimonio
ACTIVO INICIAL AO 1 AO 2 AO 3 AO 4 AO 5
CAJA 100,000,000 160,050,867 322,908,201 548,098,850 841,511,530 1,195,980,209
CUENTAS POR
COBRAR 0 0 0 0 0 0
INVENTARIOS 0 0 0 0 0 0
TOTAL ACTIVO
CORRIENTE 100,000,000 160,050,867 322,908,201 548,098,850 841,511,530 1,195,980,209
ACTIVOS SIN
DEPRECIACION 5,000,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000
DEPRECIACION 0 1,000,000 2,000,000 3,000,000 4,000,000 5,000,000
83
8.1.3 ANLISIS ECONMICO
El Capital de Trabajo es aportado por los socios en efectivo: Cada uno aportar
$50.000.000 millones de pesos para un total de $100.000.000 millones de pesos.
Hay que tener en cuentas los siguientes rubros que son los que conforman el
salario de la nomina fija de la comercializadora de Leche de la Sabana:
Parafiscales 9%, Cesantas 8,33%, Intereses de cesantas 1%, prima legal 8,33%,
vacaciones 4,17%, salud que paga COLESAB LTDA 8,5%, pensin que paga
COLESAB LTDA, 12%.
84
Adems para cada ao se tuvo en cuenta una tasa de inflacin para tener una
base para el incremento de los salarios.
Mencionando anteriormente, este se consider en este caso dado que los socios e
inversionistas del proyecto financiaran todo el proyecto basando en recursos
propios.
Si el valor presente neto es mayor que cero es bueno, porque, en pesos de hoy,
los ingresos son mayores que los egresos y si este es menor que cero significa
85
que en pesos de hoy los ingresos son menores que los egresos y por lo tanto el
proyecto no debe realizarse: adems si el valor presente neto es igual a cero
quiere decir que los ingresos son iguales a los egresos y financieramente le ser
indiferente al inversionista.
VPN $ 1,824,002,063.92
236.14%
TIR
86
8.1.4.3 Rentabilidad del patrimonio (ROE) = Utilidad neta / Patrimonio.
La rentabilidad sobre los activos indica el nivel de utilidades que genera el dinero
invertido en activos en un ao. El ROA es positivo desde el primer ao indicando
que la inversin en activos generar utilidades. Al ser este ndice positivo se
evidencia nuevamente la viabilidad del proyecto.
Calcula la capacidad que tiene una empresa para crear riqueza, teniendo en
cuenta la eficiencia y productividad de sus activos, as como la estructura de
capital y el entorno dentro del cual se mueve.
87
8.1.4.6 Nivel de endeudamiento: Total Pasivo / Total Activo
88
9. RESUMEN EJECUTIVO
Segn la medicin que hizo FEDEGAN para el 2008 los ganaderos colombianos
produjeron 6.500 millones de litros de leche en el ao, es decir, cerca de 18
millones de litros diarios. De los 6.500 millones de litros la industria procesa un
promedio de 3.000 millones de litros que representa el 46% del total. Para el 2010
existe una proyeccin en la produccin de leche cercana a los 7.500 millones de
litros. Este aumento de la oferta hace que los productores tengan un precio
competitivo siendo esta la oportunidad para COLESAB LTDA.
90
10. CONCLUSIONES
91
El transporte profesional de la leche aumenta la competitividad de los
productores, finqueros y cooperativas, que dedicarn sus esfuerzos a la
produccin de leche de alta calidad y valores nutricionales, dejando que la
cadena se dinamice con la incursin de comercializadoras como la que se
propone.
Con una rentabilidad que supera las expectativas del estudiante emprendedor,
existe la plena viabilidad tcnica, econmica, financiera, legal y administrativa
para iniciar con esta oportunidad de negocio.
92
11. BIBILIOGRAFA E INFOGRAFA
93
ANEXO 1.
DOCUMENTO DE CONSTITUCIN PARA LA SOCIEDAD COLESAB LTDA.
CONTRATO DE SOCIEDAD.
En la ciudad de Bogot D.C. a los 15 das del mes de Octubre del 2009, se
reunieron los seores JOHN ALEXANDER APARICIO VELOZA y FELIX
VELOZA SANDOVAL, mayores de edad, identificados como aparece al pie de
sus firmas, de nacionalidad colombiana y domiciliados en la Ciudad de Bogot
D.C., respectivamente, con el objeto de realizar la constitucin de la sociedad
COMERCIALIZADORA DE LECHE DE LA SABANA LTDA., la cual se regir bajo
lo estipulado por la ley mercantil nacional y los trminos de las siguientes
clusulas que se entendern como los estatutos de la misma.
94
antes de su vencimiento o prorrogarse su existencia de conformidad con los
estatutos y disposiciones legales vigentes que la rigen.
QUINTA. OBJETO SOCIAL. El objeto social de la empresa es la comercializacin de leche enfriada, que consta de la
compra-venta de leche y de su respectivo transporte.
98
Disuelta la sociedad se proceder de inmediato a su liquidacin, en la forma
indicada por la Ley; en consecuencia, no podr iniciar nuevas operaciones en
desarrollo de su objeto y preservar su capacidad jurdica nicamente para los
actos necesarios a la inmediata liquidacin. El nombre de la sociedad una vez
disuelta se adicionar con la expresin En Liquidacin.
___________________________________ ___________________________
JOHN ALEXANDER APARICIO VELOZA FELIX VELOZA SANDOVAL
C.C. 80.163.284 C.C. 19.131.118
Bogot D.C. Bogot D.C.
99
ANEXO 2
DIARIO OFICIAL 46.196
DECRETO 616
28/02/2006
por el cual se expide el Reglamento Tcnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el
consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte
en el pas.
El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en
especial de las conferidas en el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y en las Leyes 09 de
1979, 170 de 1994, y
CONSIDERANDO:
Que el artculo 78 de la Constitucin Poltica de Colombia dispone: [...] Sern responsables, de acuerdo
con la ley, quienes en la produccin y en la comercializacin de bienes y servicios atenten contra la salud, la
seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. [...];
Que mediante la Ley 170 de 1994 Colombia aprueba el Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio,
el cual contiene, entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio, que reconoce la
importancia de que los pases miembros adopten medidas necesarias para la proteccin de los intereses
esenciales en materia de seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios,
dentro de las cuales se encuentran los reglamentos tcnicos;
Que de conformidad con lo establecido en el artculo 26 de la Decisin Andina 376 de 1995, los
reglamentos tcnicos se establecen para garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legtimos: Los
imperativos de la seguridad nacional; la proteccin de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal
o vegetal o del medio ambiente y la prevencin de prcticas que puedan inducir a error a los consumidores;
Que de acuerdo con lo sealado en el Decreto 3466 de 1982, los productores
de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma tcnica oficial
obligatoria o reglamento tcnico, sern responsables porque las condiciones de
calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan, correspondan a las
previstas en la norma o reglamento;
Que el artculo 7 del Decreto 2269 de 1993 seala, entre otros, que los productos o servicios sometidos al
cumplimiento de una norma tcnica colombiana obligatoria o un reglamento tcnico, deben cumplir con estos
independientemente que se produzcan en Colombia o se importen;
Que las directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de reglamentos tcnicos en los Pases Miembros
de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se encuentran contenidas en la Decisin 562 de la Comunidad
Andina y el procedimiento administrativo para la elaboracin, adopcin y aplicacin de reglamentos tcnicos,
medidas sanitarias y fitosanitarias en el mbito agroalimentario, en el Decreto 4003 de 2004, todo lo cual fue
tenido en cuenta en la elaboracin del reglamento tcnico que se establece con el presente decreto;
Que segn lo establecido en las normas sanitarias de alimentos en especial, el Decreto 3075 de 1997, dentro
de los alimentos considerados de mayor riesgo en salud pblica, se encuentran la leche y sus derivados lcteos
y por lo tanto, estos deben cumplir con los requisitos que se establezcan para garantizar la proteccin de la
salud de los consumidores;
Que el reglamento tcnico que se establece con el presente decreto fue notificado a la Organizacin
Mundial del Comercio mediante el documento identificado con las signaturas G/TBT/N/COL/67 y
G/SPS/N/COL/101 el 25 y 26 de julio de 2005, notificacin que fue prorrogada hasta el 21 de noviembre de
2005 por solicitud de los Estados Unidos de Amrica y sobre el cual no se present ninguna observacin por
parte de la OMC y el G3;
Que consecuentemente con lo anterior, es necesario definir los requisitos que debe cumplir la leche para el
consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el
pas;
Que en mrito de lo expuesto,
DECRETA:
TITULO I
OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto establecer el reglamento tcnico a travs del cual
se sealan los requisitos que debe cumplir la leche de animales bovinos, bufalinos y caprinos destinada para el
consumo humano, con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las prcticas que
puedan inducir a error, confusin o engao a los consumidores.
Artculo 2. Campo de aplicacin. Las disposiciones contenidas en el reglamento tcnico que se establece
mediante el presente decreto se aplican a:
1. La leche, obtenida de animales de la especie bovina, bufalina y caprina destinada a la produccin de la
100
misma para consumo humano.
2. Todos los establecimientos donde se obtenga, procese, envase, transporte, comercialice y expenda leche
destinada para consumo humano en el territorio nacional.
3. Las actividades de inspeccin, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre obtencin,
procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin y comercializacin
de leche.
TITULO II
CONTENIDO TECNICO
CAPITULO I
Definiciones
Artculo 3. Definiciones. Para efectos del reglamento tcnico que se establece a travs de la presente
disposicin, se adoptan las siguientes definiciones:
Buenas prcticas en el uso de medicamentos veterinarios (BPMV): Se define como los mtodos de
empleo oficialmente recomendados para los medicamentos de uso veterinario, de conformidad con la
informacin consignada en el rotulado de los productos aprobados, incluido el tiempo de retiro, cuando los
mismos se utilizan bajo condiciones prcticas.
Buenas prcticas en la alimentacin animal: Modos de empleo y prcticas recomendadas en la
alimentacin animal tendientes a asegurar la inocuidad de los alimentos de origen animal para consumo
humano, minimizando los riesgos fsicos, biolgicos y qumicos para la salud de los consumidores.
Calostro: Para los efectos del presente reglamento tcnico, no se considera como leche apta para el
consumo humano al producto obtenido de los animales lecheros dentro de los quince (15) das anteriores y los
siete (7) posteriores al parto.
Cmara frigorfica: Entindase por cmara frigorfica el rea destinada para el almacenamiento de leche
higienizada envasada cuando esta lo requiera, a temperatura de 4C +/- 2C.
Establecimiento: Las plantas de enfriamiento o centrales de recoleccin de leche, plantas de procesamiento
de leche, locales destinados al almacenamiento y comercializacin de leche higienizada.
Hato: Sitio destinado principalmente a la explotacin y ordeo de animales destinados a la produccin
lechera.
Homogenizacin: Es la reduccin del tamao de los glbulos de grasa por efecto de la presin y
temperatura para estabilizar la emulsin de la materia grasa.
Insumo pecuario: Todo producto natural, sinttico o biolgico o de origen biotecnolgico, utilizado para
promover la produccin pecuaria, as como para el diagnstico, prevencin, control, erradicacin y tratamiento
de las enfermedades, plagas y otros agentes nocivos que afecten a las especies animales o a sus productos.
Comprende tambin los cosmticos o productos destinados al embellecimiento de los animales y otros que
utilizados en los animales y su hbitat restauren o modifiquen las funciones orgnicas, cuiden o protejan sus
condiciones de vida. Se incluyen en esta definicin alimentos y aditivos.
Leche: Es el producto de la secrecin mamaria normal de animales bovinos, bufalinos y caprinos lecheros
sanos, obtenida mediante uno o ms ordeos completos, sin ningn tipo de adicin, destinada al consumo en
forma de leche lquida o a elaboracin posterior.
Leche adulterada: La leche adulterada es aquella:
1. A la que se le han sustrado parte de los elementos constituyentes, reemplazndolos o no por otras
sustancias.
2. Que haya sido adicionada con sustancias no autorizadas y,
3. Que por deficiencias en su inocuidad y calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma
fraudulenta sus condiciones originales.
Leche alterada: Es aquella que ha sufrido deterioro en sus caractersticas microbiolgicas, fsico-qumicas
y organolpticas o en su valor nutritivo, por causa de agentes fsico-qumicos o biolgicos, naturales o
artificiales.
Leche concentrada: Producto lquido obtenido por eliminacin parcial del agua de la leche por el calor o
por cualquier otro procedimiento que permita obtener un producto que despus de reconstituido presente la
misma composicin y caractersticas de la leche.
Leche contaminada: Es aquella que contiene agentes o sustancias extraas de cualquier naturaleza en
cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales o en su defecto en normas reconocidas
internacionalmente.
Leche cruda: Leche que no ha sido sometida a ningn tipo de termizacin ni higienizacin.
Leche deslactosada: Producto en donde la lactosa ha sido desdoblada por un proceso tecnolgico en
glucosa y galactosa, como mximo, en un 85%.
Leche en polvo: Es el producto que se obtiene por la eliminacin del agua de constitucin de la leche
higienizada.
Leche esterilizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o termizada, envasada
hermticamente a una adecuada relacin de temperatura y tiempo 115C a 125C por 20 a 30 minutos, enfriada
inmediatamente a temperatura ambiente. El envase debe ser un recipiente con barreras a la luz, al oxgeno y la
101
humedad, de tal forma que garantice la esterilidad comercial sin alterar de ninguna manera ni su valor nutritivo
ni sus caractersticas fisicoqumicas y organolpticas. Se puede comercializar a temperatura ambiente.
Leche falsificada: Es aquella que:
1. Se designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde.
2. Su envase, rtulo o etiqueta contenga diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir o producir
engao o confusin respecto de su composicin intrnseca y uso.
3. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rotulado del empaque.
4. Que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legtimo, protegido o no por marca
registrada y que se denomine como este sin serlo.
Leche higienizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o la leche termizada a un proceso de
pasteurizacin, ultra-alta-temperatura UAT (UHT), ultrapasteurizacin, esterilizacin para reducir la cantidad
de microorganismos u otros tratamientos que garanticen productos inocuos microbiolgicamente.
Leche para uso industrial: Leche destinada a un uso diferente al consumo humano.
Leche pasteurizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda, termizada o recombinada a una
adecuada relacin de temperatura y tiempo para destruir su flora patgena y la casi totalidad de flora banal, sin
alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus caractersticas fisicoqumicas y organolpticas. Las
condiciones mnimas de pasteurizacin son aquellas que tiene efectos bactericidas equivalentes al
calentamiento de cada partcula a 72C-76C por 15 segundos (pasteurizacin de flujo continuo) o 61C a 63C
por 30 minutos (pasteurizacin discontinua), seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de
refrigeracin.
Leche recombinada: Es el producto que se obtiene de la mezcla de leche cruda con leche reconstituida en
una proporcin no mayor del 20% de esta ltima. Sometido posteriormente a higienizacin y enfriamiento
inmediato a fin de que presente caractersticas fisicoqumicas, microbiolgicas y organolpticas de la leche
lquida higienizada.
Leche reconstituida: Es el producto uniforme que se obtiene mediante un proceso apropiado de
incorporacin de agua potable a la forma deshidratada o concentrada de la leche, con la finalidad de que
presente caractersticas composicionales fisicoqumicas y organolpticas similares a la le che lquida.
Leche termizada: Producto obtenido al someter la leche cruda a un tratamiento trmico con el objeto de
reducir el nmero de microorganismos presentes en la leche y permitir un almacenamiento ms prolongado
antes de someterla a elaboracin ulterior. Las condiciones del tratamiento trmico son de mnimo 62C durante
15 a 20 segundos, seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeracin.
La leche termizada debe reaccionar positivamente a la prueba de fosfatasa alcalina, siendo prohibida su
comercializacin para consumo humano directo.
Leche ultrapasteurizada: Es el producto obtenido mediante proceso trmico en flujo continuo, aplicado a
la leche cruda o termizada en una combinacin de temperatura entre 135C a 150C durante un tiempo de 2 a 4
segundos, seguido inmediatamente de enfriamiento hasta la temperatura de refrigeracin y envasado en
condiciones de alta higiene, en recipientes previamente higienizados y cerrados hermticamente, de tal manera
que se asegure la inocuidad microbiolgica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni
sus caractersticas fisicoqumicas y organolpticas, la cual deber ser comercializada bajo condiciones de
refrigeracin.
Leche ultra-alta-temperatura UAT (UHT) leche larga vida: Es el producto obtenido mediante proceso
trmico en flujo continuo, aplicado a la leche cruda o termizada a una temperatura entre 135C a 150C y
tiempos entre 2 y 4 segundos, de tal forma que se compruebe la destruccin eficaz de las esporas bacterianas
resistentes al calor, seguido inmediatamente de enfriamiento a temperatura ambiente y envasado asptico en
recipientes estriles con barreras a la luz y al oxgeno, cerrados hermticamente para su posterior
almacenamiento, con el fin de que se asegure la esterilidad comercial sin alterar de manera esencial ni su valor
nutritivo ni sus caractersticas fisicoqumicas y organolpticas, la cual puede ser comercializada a temperatura
ambiente.
Permeado de la leche: Es el producto que se obtiene de la extraccin de la protena y la grasa de la leche
mediante ultra filtracin de leche.
Planta de enfriamiento o centro de acopio de leche: Establecimiento destinado a la recoleccin de la
leche procedente de los hatos, con el fin de someterla a proceso de enfriamiento y posterior transporte a las
plantas para procesamiento de leche.
Planta para higienizacin: Es el establecimiento industrial destinado al enfriamiento, higienizacin y
envasado de la leche con destino al consumo humano.
Planta para procesamiento de leche: Es el establecimientos en el cual se modifica o transforma la leche
para hacerla apta para consumo humano, que incluye las plantas para higienizacin, para pulverizacin u
obtencin de leche como materia prima para elaboracin de derivados lcteos.
Planta para pulverizacin: Es el establecimiento destinado a la concentracin y deshidratacin de la leche
previamente higienizada con destino al consumo humano.
Producto inocuo: Aquel que no presenta riesgo fsico, qumico o biolgico y que es apto para consumo
humano.
102
Retentado de la leche: Es el producto que se obtiene de la concentracin de la protena de la leche
mediante ultra filtracin de leche.
CAPITULO II
Requisitos para la obtencin de leche en la produccin primaria
Artculo 4. Registro de los hatos. Para efectos de la trazabilidad del hato y para el control oficial de
enfermedades de declaracin obligatoria, los hatos deben registrarse en la oficina local del ICA o quien este
delegue.
Artculo 5. Requisitos que deben cumplir los hatos productores de leche. El diseo, la ubicacin y el
mantenimiento de los sitios o reas y locales de los hatos deben garantizar el mnimo riesgo de contaminacin
de la leche cruda tanto de origen intrnseco (animal) como de origen extrnseco (ambiental) y debern cumplir
con los siguientes requisitos:
a) De infraestructura. Los hatos productores de leche debern cumplir como mnimo con la siguiente
infraestructura:
1. Contar con sitios o reas de ordeo dentro de los potreros para el ordeo manual y para el ordeo
mecnico tener un establo fijo con piso en cemento o establo porttil, localizados sobre un terreno de fcil
drenaje, que permita realizar un ordeo en buenas condiciones sanitarias.
2. Disponer de agua abundante potable o de fcil potabilizacin que no deteriore o altere la leche.
3. Los establos fijos deben disponer, por lo menos, de las siguientes secciones:
3.1. Para el ordeo.
3.2. Para equipos de almacenamiento de leche.
3.3. Cuarto de mquinas, si se requiere.
3.4. Zona de espera de ganado.
3.5. Disponer de bodega techada y piso en cemento para el almacenamiento de insumos y utensilios.
4. Si se dispone de equipos de ordeo mecnico y almacenamiento de leche, estos deben contar con los
procedimientos de limpieza, desinfeccin y mantenimiento debidamente establecidos y documentados.
5. En hatos con ordeo mecnico y almacenamiento de la leche, las instalaciones tendrn una adecuada y
suficiente iluminacin y ventilacin que garantice la ejecucin higinica y efectiva de todas las actividades. Las
aberturas para circulacin del aire estarn protegidas con mallas de material no corrosivo y sern fcilmente
removibles para su limpieza y reparacin.
6. En donde se cuente con establos fijos, el manejo del estircol debe hacerse por tcnicas adecuadas para
evitar toda posible contaminacin y garantizar los requisitos tcnicos de prevencin de insectos y roedores.
7. Debe contar con servicios sanitarios adecuados para el personal vinculado al ordeo, separados de la sala
de ordeo con la disposicin de aguas servidas y excretas deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos
necesarios para garantizar la higiene y desinfeccin del personal.
8. Los utensilios y equipos empleados en los hatos para el manejo de la leche deben cumplir con los
siguientes requisitos:
8.1. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de leche deben estar fabricados con materiales
resistentes al uso y a la corrosin, as como a la utilizacin frecuente de los agentes de limpieza y desinfeccin.
8.2. Todas las superficies de contacto directo con la leche deben poseer un acabado liso, no poroso, no
absorbente y estar libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partculas
de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto.
8.3. Todas las superficies de contacto con la leche deben ser fcilmente accesibles o desmontables para la
limpieza e inspeccin.
8.4. Los ngulos internos de los equipos en contacto con la leche deben poseer una curvatura continua y
suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad.
8.5. En lo s espacios interiores en contacto con la leche, los equipos no deben poseer piezas o accesorios
que requieran lubricacin ni roscas de acoplamiento u otras conexiones que generen riesgo de contaminacin.
8.6. Las superficies de contacto directo con la leche no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material
que represente un riesgo para la inocuidad del alimento.
8.7. Los equipos deben estar diseados y construidos de manera que se evite el contacto de la leche con el
ambiente que lo rodea.
8.8. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseadas y construidas de manera que faciliten su
limpieza y eviten la acumulacin de suciedades, microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes de la
leche.
8.9. Las tuberas empleadas para la conduccin de la leche deben ser de materiales resistentes, inertes, no
porosas, impermeables y fcilmente desmontables para su limpieza y las partes de goma, caucho o
empaquetaduras deben ser de grado alimenticio y debern remplazarse segn lo indique el fabricante. Las
tuberas fijas se limpiarn y desinfectarn mediante la recirculacin de las sustancias previstas para este fin.
b) De Buenas Prcticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV) y Buenas Prcticas en la
Alimentacin Animal.
1. Los hatos con ganaderas identificadas con enfermedades zoonticas a travs de la leche, deben
desarrollar un programa de saneamiento para acceder a la comercializacin de la leche, de conformidad con la
103
reglamentacin que para tal efecto haya establecido el ICA.
2. Deben contar con un programa de prevencin y control de mastitis.
3. nicamente podrn emplearse los medicamentos y productos de uso veterinario registrados ante el ICA,
segn lo establecido en la Resolucin 1056 de 1996 y en las dems disposiciones la modifiquen, adicionen o
sustituyan.
4. En los forrajes y cultivos destinados a la alimentacin de los animales, nicamente se deben emplear
plaguicidas, fertilizantes y dems insumos agrcolas que cuenten con registro ICA, respetando en los casos a
que haya lugar los respectivos perodos de carencia, de conformidad con lo dispuesto en las Resoluciones 150 y
3759 de 2003 y dems normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan.
5. La leche procedente de animales tratados con antibiticos y otros medicamentos veterinarios cuyos
principios activos o metabolitos se eliminen por la leche, solo podr darse para el consumo humano hasta tanto
haya transcurrido el perodo de retiro especificado en el rtulo para el medicamento o insumo pecuario en
cuestin.
6. Debe mantenerse un registro de los productos o medicamentos de uso veterinario utilizado con la dosis
aplicada, fecha de administracin e identificacin de los animales tratados, tiempo de retiro y firma del
personal responsable.
7. Deben adoptarse precauciones para garantizar que los animales lecheros no consuman ni tengan acceso al
agua contaminada ni a otros contaminantes del medio que puedan originar enfermedades o contaminar la leche.
8. El agua, el forraje, los productos y subproductos de cosecha, los materiales de origen vegetal, mineral y
los alimentos balanceados destinados a la alimentacin de los animales lecheros no deben presentar riesgos de
introduccin directa o indirecta en la leche, de agentes qumicos o microbiolgicos peligrosos en cantidades
tales que entraen riesgos inaceptables para la salud de los consumidores. La utilizacin de materiales
transgnicos en la alimentacin o salud animal debern contar con la expresa autorizacin del ICA, de
conformidad c on lo dispuesto en las normas que regulen la materia.
9. Para la alimentacin de bovinos u otros rumiantes utilizados para la produccin de leche, no se
podrn emplear alimentos balanceados y suplementos que contengan harinas de carne, de sangre, de
hueso vaporizadas y calcinadas, de carne y hueso y de despojos de mamferos, por ser material de riesgo
en la transmisin de la Encefalopata Espongiforme Bovina, EEB, de conformidad con lo sealado en la
Resolucin nmero 00991 del 1 de junio de 2001 y en las dems disposiciones que la modifiquen,
adicionen o sustituyan.
Artculo 6. De la rutina de ordeo. El ordeo debe llevarse a cabo en condiciones que garantice la sanidad
de la ubre, permita obtener y conservar un producto con las caractersticas de calidad que incluyen:
1. Las operaciones de ordeo deben reducir la introduccin de grmenes patgenos provenientes de
cualquier fuente y de residuos qumicos procedentes de las operaciones de limpieza y desinfeccin.
2. Las zonas de espera donde se encuentran los animales inmediatamente antes del ordeo deben estar en
condiciones higinicosanitarias adecuadas. Estas zonas deben estar limpias evitando acumulaciones de
estircol, lodo o cualquier otra materia no deseable y mantenerse de forma que se reduzca al mnimo el riesgo
de la infeccin de los animales o la contaminacin de la leche.
3. El establo y las zonas de ordeo e instalaciones comunicadas entre s deben mantenerse libres de
animales, tales como perros, gatos y aves de corral, entre otros.
4. Antes del ordeo los animales deben estar limpios y verificar que la primera leche que se extrae tenga
una apariencia normal, de otra forma estas leches deben rechazarse.
5. El agua utilizada para limpiar la ubre, el equipo de ordeo, tanques de almacenamiento y otros utensilios
debe ser de tal calidad que no contamine la leche.
6. Los procesos de limpieza y secado de la ubre deben ser adecuados evitando daos en los tejidos. En caso
de emplearse selladores de pezn o desinfectantes para estos, debe evitarse la contaminacin de la leche con
tales productos.
7. El equipo y utensilios deben ser diseados y calibrados, de tal forma que no daen los pezones durante
las operaciones de ordeo; deben limpiarse y desinfectarse despus de cada operacin de ordeo, deben
limpiarse bien con una solucin de detergente apropiada, enjuagarse con agua limpia para remover el
detergente y luego desinfectarse y escurrirse. El enjuague del equipo o cisternas, baldes de almacenamiento
despus de la limpieza y desinfeccin debe remover todo residuo de detergente y desinfectante, salvo si las
instrucciones del fabricante indican que este no es necesario.
8. Las cantinas de leche deben ser lavadas, desinfectadas e inspeccionadas antes de su uso y los empaques
deben ser revisados y reemplazados peridicamente. Una vez depositada la leche en las cantinas, estas deben
taparse y colocarse en un lugar fresco.
Artculo 7. Saneamiento. Todos los hatos con ordeo mecnico deben implementar y desarrollar un plan
de saneamiento para disminuir los riesgos de contaminacin de la leche, el cual ser responsabilidad del
propietario o representante legal y deber estar a disposicin de la autoridad sanitaria competente e incluir
como mnimo los siguientes programas:
1. Programa de Limpieza y Desinfeccin. Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer
las necesidades particulares del proceso. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos,
104
incluyendo los agentes y sustancias utilizadas, as como las concentraciones o formas de uso y los equipos e
implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfeccin.
2. Programa de Desechos Slidos y Lquidos. Deben contar con reas y procedimientos adecuados de
almacenamiento temporal y disposicin final para los desechos slidos (basuras) y lquidos, de tal forma que no
represente riesgo de contaminacin para la leche.
3. Programa de Control de Plagas. Las plagas entendidas como artrpodos y roedores deben ser objeto
de un programa de control especfico, el cual debe involucrar un concepto de control integral, esto
apelando a la aplicacin armnica de las diferentes medidas de control conocidas, con especial nfasis en
las radicales y de orden preventivo.
Artculo 8. Salud e higiene del personal de ordeo. El personal de ordeo debe estar en buen estado de
salud, poseer un certificado mdico que reconozca su aptitud para manipular alimentos, el cual tendr vigencia
por un ao, deber siempre antes de iniciar las operaciones de ordeo o manipulacin de la leche lavarse y
desinfectarse las manos y antebrazos, usar la ropa adecuada durante el ordeo, la cual debe estar limpia al
inicio de cada perodo de ordeo.
Pargrafo 1. No podrn realizar funciones de ordeo las personas con abrasiones o cortes expuestos en
las manos o antebrazos y aquellas que conozcan o sean sospechosas de sufrir o ser portadoras de una
enfermedad susceptible de transmitirse a travs de la leche. Cualquier persona afectada debe reportar la
enfermedad o los sntomas de la misma al superior.
Pargrafo 2. Las autoridades de salud, el ICA o las Secretaras Departamentales y Municipales de
Agricultura competente exigirn el certificado mdico en coordinacin con los representantes de los hatos.
Artculo 9. Programas de capacitacin. El personal relacionado con la produccin y recoleccin de la
leche, segn corresponda, debe recibir capacitacin continua y tener las habilidades apropiadas en los
siguientes temas:
1. Salud y manejo animal.
2. Proceso de ordeo.
3. Prcticas higinicas en la manipulacin de la leche.
4. Higiene personal y hbitos higinicos.
5. Responsabilidad del manipulador.
Pargrafo. La capacitacin estar bajo la responsabilidad del propietario o representantes de los hatos y
podr ser efectuado por estos, por personas naturales o jurdicas contratadas o por las autoridades sanitarias.
CAPITULO III
Procedencia, enfriamiento y destino de la leche
Artculo 10. Recoleccin y transporte de la leche cruda hacia las plantas de enfriamiento o plantas de
procesamiento. La recoleccin y transporte de la leche cruda debe cumplir con los siguientes requisitos:
1. La leche debe refrigerarse a 4C +/- 2C inmediatamente despus del ordeo o entregarse a las plantas de
enfriamiento o procesamiento en el menor tiempo posible, garantizando la conservacin e inocuidad. La leche
debe transportarse al centro de acopio en cantinas o tanques diseados para ese fin o preferiblemente en
vehculos carrotanques isotrmicos de acero inoxidable. No se permite el uso de recipientes plsticos.
2. El acceso de personal y vehculos al lugar de recogida debe ser adecuado para garantizar la oportuna
recoleccin, mnima manipulacin y evitar la contaminacin de la leche.
3. Previamente a la recoleccin de la leche, el personal que realiza la recoleccin en el hato individual debe
hacer inspeccin organolptica de la leche (olor, color y aspecto). El transportador de leche tomar muestras de
leche cruda y las transportar refrigeradas, con el propsito de verificar su calidad en el laboratorio.
4. El personal encargado de recoger y transportar la leche no debe entrar en los establos u otros lugares
donde se alojan los animales o a sitios donde hay estircol; si la ropa o calzado se llegase a contaminar con
estircol u otras sustancias, estos deben cambiarse o limpiarse antes de continuar con su trabajo.
5. El personal encargado de recoger y transportar leche cruda se ceir a lo establecido en el Decreto 3075
de 1997 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, en lo referente al transporte y personal manipulador
de alimentos.
Artculo 11. Control en las plantas para enfriamiento. Las plantas para enfriamiento o centro de acopio
practicarn a la leche cruda para verificar la aptitud para el procesamiento las siguientes pruebas:
1. Registro de temperatura.
2. Control de densidad.
3. Prueba de alcohol a toda recepcin de leche por proveedor.
4. Control de adulterantes, neutralizantes y conservantes de la leche cruda por muestreo aleatorio.
5. Lactometra o crioscopia.
6. Recuento microbiano.
7. Prueba de deteccin de antibiticos.
Artculo 12. Plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. Las plantas de enfriamiento o centro de
acopio deben cumplir con las condiciones establecidas en el Decreto 3075 de 1997 o las disposiciones que la
modifiquen, adicionen o sustituyan. Inmediatamente despus de llegar a la sala de recepcin, la leche debe
refrigerarse a una temperatura de 4C +/- 2C y transportarse a las plantas de procesamiento antes de 48 horas.
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Pargrafo 1. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio y las plantas para el procesamiento deben
contar con un laboratorio habilitado para el anlisis fsico-qumico y microbiolgico de la leche.
Pargrafo 2. Las plantas de enfriamiento, las plantas para procesamiento y sus laboratorios, deben contar
con un sistema de garanta de la calidad documentado para sus proveedores de leche, con el propsito de
garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento; estos programas sern
auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia, para lo cual se
establecer un plazo de un ao, contado a partir de la expedicin del presente decreto.
Artculo 13. Destino de la leche. La leche enfriada en plantas de enfriamiento o centrales de acopio solo
podr destinarse a las plantas de procesamiento de leche o procesos posteriores que aseguren la inocuidad de
sus productos.
CAPITULO IV
Prohibiciones
Artculo 14. Prohibiciones. Teniendo en cuenta que la leche es considerada alimento de mayor riesgo en
salud pblica, queda prohibido:
1. La adicin de lactosueros a la leche en todas las etapas de la cadena productiva.
2. La comercializacin de leche cruda o leche cruda enfriada para consumo humano directo.
3. La rehigienizacin de la leche para consumo human o directo.
4. La comercializacin en el territorio nacional de productos destinados al consumo humano con la
denominacin leche, cuando presenten modificaciones en su composicin natural, tales como: Ingredientes,
aditivos o cualquier otra sustancia no autorizada por la normatividad colombiana vigente para leches y sus tipos
como por ejemplo, maltodextrina, sueros lcteos, aceite de girasol, de maz, miel, bien sean fabricados
nacionalmente o importados.
Pargrafo 1. Los ingredientes aditivos o sustancias no autorizadas dentro de la normatividad vigente de que
trata el numeral 4 del presente artculo, podrn utilizarse en la fabricacin de derivados lcteos, siempre y
cuando lo permita la normatividad especfica sobre la materia.
Pargrafo 2. Las prohibiciones de que trata el presente artculo se establecen sin perjuicio de lo dispuesto
en la Resolucin 11488 de 1984 del Ministerio de la Proteccin Social o la norma que la modifique, adicione o
sustituya.
Pargrafo 3. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar en un plazo no superior a seis (6) meses,
contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto en el Diario Oficial, los requisitos sanitarios
que deben cumplir los lactosueros en polvo, como materia prima de alimentos para consumo humano,
permitidos en la reglamentacin sanitaria vigente.
CAPITULO V
Especificaciones tcnicas de la leche
Artculo 15. Clasificacin de las leches. La leche se clasifica de la siguiente forma:
1. De acuerdo con su contenido de grasa:
a) Entera;
b) Semidescremada;
c) Descremada.
2. De acuerdo con su proceso de fabricacin:
a) Pasteurizada;
b) Ultrapasteurizada;
c) Ultra Alta Temperatura UAT (UHT) Leche Larga Vida;
d) Esterilizada;
e) En polvo;
f) Deslactosada.
Artculo 16. Caractersticas de la leche cruda. La leche cruda de animales bovinos debe cumplir con las
siguientes caractersticas:
TABLA 1
Caractersticas de la leche cruda
Parmetro/Unidad Leche cruda
Grasa % m/v mnimo 3.00
Extracto seco total % m/m mnimo 11.30
Extracto seco desengrasado % m/m mnimo 8.30
Min. Max.
Densidad 15/15C g/ml 1.030 1.033
Indice Lactomtrico 8.40
Acidez expresado como cido lctico %m/v 0.13 0.17
Indice C -0.530 -0.510
Crioscpico H -0.550 -0.530
Artculo 17. condiciones de la leche cruda. La leche cruda de los animales bovinos debe cumplir con las
siguientes condiciones:
106
1. Debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol 68% m/m 75% v/v.
2. Cuando es materia prima para leche UHT o ultra pasteurizada debe presentar estabilidad proteica en
presencia de alcohol al 78%v/v
3. No debe presentar residuos de antibiticos en niveles superiores a los lmites mximos permisibles
determinados por la autoridad sanitaria competente de acuerdo con la metodologa que se adopte a nivel
nacional.
Pargrafo. La leche debe tener el aspecto, sabor, olor y color propios de la leche de cada una de las especies
animales consideradas en el reglamento tcnico que se establece a travs del presente decreto.
Artculo 18. Caractersticas fisicoqumicas de la leche. La leche de los animales bovinos debe cumplir con
las siguientes caractersticas fisicoqumicas.
TABLA 2
Caractersticas fisicoqumicas de la leche entera
Parmetro/Unidad Pasteurizada Ultra
pasteurizada UAT(UHT) Esterilizada
Grasa % m/v mnimo 3.0 3.0 3.0 3.0
Extracto seco total % 11.30 11.20 11.20 11.20
m/m mnimo
Extracto seco
desengrasado % m/m
mnimo
8.30 8.20 8.20 8.20
Peroxidasa Positiva Negativa Negativa Negativa
Fosfatasa Negativa Negativa Negativa Negativa
Min. Max. Min. Max. Min. Max. Min. Max.
Densidad 15/15C g/ml 1.0300 1.0330 1.0295 1.0330 1.0295 1.0330 1.0295 1.0330
Acidez expresado como
cido lctico % m/v
0.13 0.17 0.13 0.17 0.13 0.17 0.13 0 1 7
Indice C -0.530 -0.510 -0.540 -0.510 -0 540 -0.510 -0.530 -0.510
Crioscpico H -0.550 -0.530 -0.560 -0.530 -0.560 -0.530 -0.550 -0.530
TABLA 3
Caractersticas fisicoqumicas de la leche semidescremada
Parmetro/Unidad Pasteurizada Ultra
pasteurizada UAT(UHT) Esterilizada
Grasa % m/v mnimo 1.52.0 1.5 2.0 1.5 2.0 1.5 2.0
Extracto seco total %
m/m mnimo
9.75 9.70 9.70 9.70
Extracto seco
desengrasado % m/m
mnimo
8.25 8.20 8.20 8.20
Peroxidasa Positiva Negativa Negativa Negativa
Fosfatasa Negativa Negativa Negativa Negativa
Min. Max. Min. Max. Min. Max.< span
lang=EN-US
style='msoansilanguage:
ENUS'>
Min. Max.
Densidad 15/15C g/ml 1.0310 1.0335 1.0308 1.0335 1.0308 1.0335 1.0308 1.0335
Acidez expresado como
cido lctico % m/v
0.13 0.17 10.13 0.17 0.13 0.17 0.13 0.17
Indice C -0.530 -0.510 -0.540 -0.510 -0.540 -0.510 -0.530 -0.510
Crioscpico H -0.550 -0.530 -0.560 -0.530 -0.560 -0.530 -0.550 -0.530
TABLA 4
Caractersticas fisicoqumicas de la leche descremada
Parmetro/Unidad Pasteurizada Ultra
pasteurizada UAT(UHT) Esterilizada
Grasa % m/v 010.5 0.1 0.5 0.1 0.5 0.1 0.5
Extracto seco total %
m/m mnimo
8.65 8.65 8.65 8.70
Extracto seco de
sengrasado % m/m
mnimo
8.55 8.65 8.65 8.70
Peroxidasa Positiva Negativa Negativa Negativa
Fosfatasa Negativa Negativa Negativa Negativa
Min. Max. Min. Max. Min. Max. Min. Max.
107
Densidad 15/15C g/ml 1.0330 1.0360 1.0330 1.0360 1.0330 1.0360 1.0340 1.0360
Acidez expresado como
cido lctico % m/v
0.13 0.17 0.13 0.17 0.13 0.17 0.13 0.17
Indice C -0.530 -0.510 -0.540 -0.510 -0 540 -0 510 -0 530 -0.510
Crioscpico H -0.550 -0.530 -0.560 -0.530 -0.560 -0.530 -0.550 -0.530
Pargrafo. La leche lquida proveniente de los animales bovinos debe tener mnimo 2.9% de protena.
Leche deslactosada
La leche deslactosada segn la clasificacin por contenido de grasa prevista en el numeral 1 del artculo 15
del presente reglamento deber cumplir los parmetros de la leche entera, semidescremada o descremada y
especficamente, con los siguientes requisitos:
TABLA 5
Caractersticas fsicoqumicas de la leche deslactosada
Parmetro/Unidad Pasteurizada
Lactosa % m/m mximo 0.85
Indice crioscpico H Mximo - 0.685
C - 0.661
TABLA 6
Caractersticas fisicoqumicas de la leche en polvo
Requisitos
Entera Semidescremada Descremada
Mnimo Mximo Mnimo Mximo Mnimo Mximo
Materia grasa, en %
m/m
26.0 33.0 >1.5 <26.0 1.5
Humedad, en % m/m --- 4.0 - 4.0 - 4.0
Acidez expresada
como cido lctico
% m/m
0.9 1.30 1.1 1.5 1.3 1.7
Indice de
insolubilidad en cm3
--- 1.0 - 1.0 - 1.0
Cenizas % m/m - 6.0 - 7.2 - 8.2
Protenas % m/m (1) 24.5 - 30.0 - 34.0 -
Protenas de leche en
los slidos no grasos
de la leche (N x
6,38) % m/m (2)
34 - 34 - 34 -
Na % m/m 0.42 0.5 0.55
K % m/m 1.3 1.5 1.8
Lactosa % m/m 34.0 44.0 40.0 50.0 46.0 55.0
Lactosa residual en
los sidos lcteos no
grasos en leche
deslactosada, % m/m
(3)
8.5 8.5 8.5
(1) El % de protenas est calculado con base en las protenas en los slidos no grasos de la leche.
(2) Las protenas de la leche en los slidos no grasos de la leche basadas en la norma Codex Stan 207.
(3) La lactosa residual en slidos no lcteos de la leche deslactosada es un dato terico.
Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar en un plazo no superior a seis (6) meses
contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto en el Diario Oficial los requisitos
fisicoqumicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina.
Artculo 19. Requisitos microbiolgicos de la leche lquida. La leche lquida debe cumplir con los
siguientes requisitos microbiolgicos:
a) Leche pasteurizada
TABLA 7
Caractersticas microbiolgicas de la leche pasteurizada
Indices permisibles n m M C
Rto. Microorganismos mesfilos ufc/
ml
3 40000 80000 1
Rto. Coliformes ufc/ml 3 Menor de 1 10 1
108
Rto. Coliformes fecales ufc/mi 3 Menor de 1 - 0
Pargrafo. Cuando se utilice la tcnica de nmero ms probable NMP para coliformes totales y fecales se
informar menor de tres;
b) Leche ultra pasteurizada
TABLA 8
Caractersticas microbiolgicas de la leche ultrapasteurizada
Indices permisibles n M M C
Rto. Microorganismos mesfilos ufc/ ml 3 1.000 10.000 1
Rto. Coliformes ufc/ml 3 Menor de 1 - 0
Rto. Coliformes fecales ufc/ml 3 Menor de 1 - 0
Rto. Esporas anaerobias ufc/ml 3 Menor de 1 - 0
Rto. Esporas aerbicas ufc/ml 3 Menor de 1 - 0
Pargrafo. Cuando se utilice la tcnica de nmero ms probable NMP para coliformes totales y fecales se
informar menor de tres;
c) Leche UAT(UHT)
Prueba de esterilidad comercial: Despus de incubar durante 10 das no
presentar crecimiento microbiano a 55 C y 35 C;
d) Leche esterilizada
Prueba de esterilidad comercial: Despus de incubar durante 10 das no presentar crecimiento microbiano a
55 C y 35 C.
Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar en un plazo no superior a seis (6) meses
contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto en el Diario Oficial, los requisitos
microbiolgicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina.
Artculo 20. Caractersticas microbiolgicas de la leche en polvo. La leche en polvo de la especie bovina
debe cumplir con los requisitos que a continuacin se sealan:
TABLA 9
Caractersticas microbiolgicas de la leche en polvo
Requisitos n m M C
Recuento de microorganismos mesfilos ufc/g 3 1000 10.000 1
NMP Recuento de coliformes ufc/g 3 <3 11 1
NMP Recuento de coniformes fecales ufc/g 3 <3 - 0
Recuento de mohos, y levaduras ufc/g 3 100 500 1
Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa 3 <100 100 1
Requisitos n m M C
positivo ufc/g
Recuento Bacillus cereus ufc/g 3 100 100 0 1
Deteccin de Salmonella/25g 3 0 _ 0
NMP = nmero ms probable (se recomienda utilizar la tcnica de NMP debido a que esta tcnica se utiliza
ms para productos con baja carga microbiana.
n = nmero de muestras que se van a examinar
m = ndice mximo permisible para identificar nivel de buena calidad
M = ndice mximo permisible para identificar nivel de calidad aceptable
C = nmero de muestras permitidas con resulta de entre m y M
< = lase menor de
Artculo 21. Plan Nacional de Control de Residuos. Las plantas para el procesamiento de leche debern
cumplir con lo establecido en el Plan Nacional de Control de Residuos, que para tal efecto expedir el ICA y el
Ministerio de la Proteccin Social.
CAPITULO VI
Plantas para procesamiento de leche
Artculo 22. Plantas de procesamiento. Las plantas para procesamiento de leche adems de los requisito s
establecidos en el Decreto 3075 de 1997, o la norma que la modifique o sustituya, debern cumplir con los
establecidos en el presente reglamento tcnico.
Pargrafo. Las plantas para procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el anlisis fsicoqumico
y microbiolgico de la leche, el cual debe ser propio. El laboratorio de la planta estar a cargo y bajo
la responsabilidad directa como mnimo de un profesional universitario con perfil, para desempearse en el
laboratorio de fisicoqumica y microbiologa.
Artculo 23. Procedencia de la leche. Las plantas para procesamiento de leche nicamente podrn procesar
leche cruda procedente de hatos que hayan sido previamente inscritos ante el ICA o la procedente de plantas
para enfriamiento. Se debe tener en la planta de procesamiento, en los centros de enfriamiento o acopio, copia
del documento de inscripcin del hato expedido por el ICA, el cual estar a disposicin de la autoridad sanitaria
competente cuando esta lo solicite.
109
Pargrafo. Las plantas de procesamiento deben garantizar condiciones higinicas sanitarias durante la
recepcin de la leche y llevar un adecuado registro de las mismas.
Artculo 24. Equipo mnimo en la recepcin de la leche. La plataforma para la recepcin de leche, deber
disponer como mnimo del siguiente equipo:
1. Transportador de cantinas, mecnico o de rodillo, si se utiliza la recoleccin de leche en cantinas.
2. Bscula para pesar la leche o tanque de recibo de leche.
3. Bomba para pasar la leche al proceso de enfriamiento inicial.
4. Equipo para enfriamiento, con capacidad apropiada, de acuerdo con la velocidad de recepcin de leche
que permita su enfriamiento, previamente al proceso de higienizacin.
Artculo 25. Control interno en las plantas para procesamiento de leche. En las plantas para procesamiento
de leche, se practicarn todos los das como mecanismos de control interno, y criterios de aceptacin,
liberacin y rechazo de la leche, desde el punto de vista microbiolgico, fisico-qumico y organolptico, las
siguientes pruebas:
1. En la plataforma de recepcin.
1.1 Prueba de alcohol.
1.2. Ausencia de conservantes, adulterantes y neutralizantes por muestreo selectivo.
1.3. Prueba de densidad.
1.4 Prueba de lactometra o crioscopia
1.5 Prueba de acidez.
1.6 Ausencia de antibiticos.
1.7 Recuento microbiano.
La informacin de los recuentos microbianos histricos servir de base para el criterio de aceptacin o
rechazo por parte de la planta para la calificacin de calidad de la leche cruda de proveedores.
2. En el tanque de almacenamiento inicial de leche enfriada cruda.
2.1. Registro de temperatura.
Artculo 26. Almacenamiento de leche cruda enfriada. Los tanques destinados al almacenamiento de leche
cruda enfriada deben:
1. Ser utilizados nicamente para este fin.
2. Tener capacidad suficiente para la recepcin diaria.
3. Estar dispuestos en tal forma que faciliten la circulacin, el control y aseo de los mismos, los cuales
pueden ser verticales u horizontales.
4. Encontrarse provistos de equipo de graduac in, agitador, mecanismo de toma muestra, termmetro y
sistema que permita su aseo interno.
5. Estar identificados.
6. Los reductores de los agitadores de los tanques de almacenamiento debern utilizar lubricantes grado
alimenticio.
CAPITULO VII
Del proceso de higienizacin
Artculo 27. Equipo mnimo. Las plantas para el proceso de higienizacin de la leche, debern contar como
mnimo con el siguiente equipo:
1. Sistema de clarificacin y filtrado.
2. Homogenizador.
3. Equipo para higienizacin de la leche.
4. Sistema de concentracin de slidos para permitir la eliminacin de parte del agua cuando se trate de
leche evaporada.
5. Equipo para enfriamiento, con el objeto de mantener la leche lquida a una temperatura inferior de 4C
+/- 2C, inmediatamente despus de su higienizacin cuando se trate de leche pasteurizada, ultra pasteurizada y
a temperatura ambiente cuando se trate de leche UAT (UHT) o esterilizada.
6. Tanque debidamente identificado para el almacenamiento de leche fra higienizada, dotado de camisa de
aislamiento trmico, de agitadores mecnicos y de termmetros.
Pargrafo. 1. Para el proceso de reconstitucin de la leche se requiere como mnimo: Tanque con
mecanismo de graduacin y agitacin; embudo; bomba para la disolucin de la leche en polvo en agua y tanque
con circulacin de agua caliente u otro medio de calefaccin para la completa licuefaccin del aceite de
mantequilla, previamente a su adicin a la leche reconstituida.
Pargrafo. 2. Los equipos de tratamiento utilizados en los procesos de higienizacin y pulverizacin,
deben evitar que se envase leche sin el tratamiento correspondiente y deben estar provistos de termgrafos, con
el objeto de garantizar que las autoridades sanitarias puedan, dentro del perodo del proceso y fecha de
vencimiento disponer de los registros correspondientes.
Artculo 28. Tiempos y temperaturas para los procesos de higienizacin. Se autorizan los siguientes
tiempos y temperaturas en los procesos de higienizacin:
1. Pasteurizacin discontinua: La leche debe permanecer durante 30 minutos a una temperatura entre 61C
y 63C.
110
2. Pasteurizacin de flujo continuo: La leche debe permanecer durante 15 a 17 segundos a una temperatura
entre 72C y 76C.
3. Ultrapasteurizacin y ultra-alta-temperatura UAT (UHT): La leche debe permanecer durante un tiempo
mnimo de 2 segundos a una temperatura entre 135C y 150C.
4. Esterilizada: La leche deber someterse en su envase a una temperatura de 115C a 125C por 20 a 30
minutos.
Artculo 29. Calidad del vapor de agua. Aquellos procesos de higienizacin donde se utilice calentamiento
directo, la calidad del vapor de agua deber ser de grado alimenticio, saturado, seco, exento de aire y conducido
por tuberas de acero inoxidable, a partir de la trampa de condensados y filtracin.
Pargrafo. En los casos donde se realice higienizacin con vapor directo, despus de efectuar el tratamiento
trmico, la leche debe recuperar su composicin original.
Artculo 30. Aditivos permitidos en el agua de la caldera. En el tratamiento de agua de caldera para la
produccin del vapor que tenga contacto directo con la leche, podrn utilizarse los siguientes aditivos:
1. Glucoheptanato de sodio: No debe contener ms de una parte por milln de cianuro de sodio.
2. Acrilamida de sodio: No debe contener ms de 0.05% m/m de monmero de archilamida.
Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social, previo estudio y comprobacin de sus efectos, podr
autorizar la utilizacin de aditivos diferentes a los sealados en el presente artculo, para el tratamiento de agua
de caldera destinada a la produccin de vapor que tenga contacto con la leche.
Artculo 31. Aditivos prohibidos en el agua de la caldera. Para el tratamiento de agua de caldera destinada
a la produccin de vapor que tenga contacto con la leche, se prohibe adems de los aditivos que produzcan
efectos txicos en el hombre, la utilizacin de otros, como:
1. Amonaco.
2. Hidracina (levoxine 15).
3. Morfolina.
4. Dietil amino etanol.
5. Ciclohexilamina.
6. Octadecilamina.
Artculo 32. Condiciones especiales de la leche higienizada. La leche higienizada debe cumplir con las
siguientes condiciones especiales:
1. Ausencia de adulterantes y conservantes.
2. Los niveles de sustancias tales como metales pesados, residuos de antibiticos o de otros
medicamentos de uso veterinario, plaguicidas y aflatoxina M1, se deben regir por normas oficiales o en su
defecto las normas internacionales del Codex Alimentarius (FAO-OMS).
Pargrafo. 1. Inmediatamente despus de ser envasada, la leche lquida pasteurizada y ultrapasteurizada
debe almacenarse en cmara frigorfica a una temperatura de 4C +/-2C y segn las condiciones estipuladas en
el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
Pargrafo. 2. Las leches higienizadas que no requieran refrigeracin deben ceirse a las condiciones de
almacenamiento estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que la modifiquen, adicionen o
sustituyan.
CAPITULO VIII
Reconstitucin de la leche
Artculo 33. Requisitos de funcionamiento de las reas destinadas a la reconstitucin o recombinacin de
la leche. El rea destinada a la reconstitucin o recombinacin de leche debe estar aislada y separada
tcnicamente de las dems, se ceirn a lo dispuesto en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo
modifiquen, adicionen o sustituya, para lo cual se requiere el siguiente equipo mnimo:
1. Bomba para la disolucin en agua de la leche en polvo.
2. Embudo.
3. Tanque con mecanismo de graduacin y agitacin, cuando se requiera.
4. Tanque con circulacin de agua.
Pargrafo. La leche reconstituida debe refrigerarse y almacenarse en tanques provistos de sistemas de
refrigeracin, aislamiento trmico, debidamente identificados, los cuales podrn ubicarse en el rea destinada
para el almacenamiento de leche cruda enfriada.
CAPITULO IX
De las plantas para pulverizacin
Artculo 34. Requisitos de funcionamiento de las plantas para pulverizacin. Las plantas para pulverizacin
para su funcionamiento debern cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997, el que lo
modifique, adicion e o sustituya y contar adems con las siguientes reas como mnimo:
1. Patio en pavimento, asfalto o similares para recibo y entrega de leche.
2. Plataforma para recepcin de leche.
3. Para almacenamiento de leche cruda enfriada.
4. Para proceso de higienizacin.
5. Para proceso de concentracin.
111
6. Para proceso de homogeneizacin.
7. Para proceso de deshidratacin.
8. Para envasado y empacado de la leche.
9. Para lavado y desinfeccin de vehculos isotermos y cantinas.
10. Sala de mquinas.
Artculo 35. Deshidratacin. Todo tipo de leche que se someta a proceso de deshidratacin debe ser
higienizada por cualquiera de los sistemas sealados en el presente reglamento tcnico.
Artculo 36. Equipo mnimo. Para el proceso de pulverizacin, se deber contar como mnimo con el
siguiente equipo:
1. Sistema de clarificacin y filtrado para la eliminacin de las impurezas que se encuentran en la leche
cruda.
2. Equipo para higienizacin de la leche.
3. Sistema de concentracin de slidos que permitan la eliminacin de parte del agua.
4. Equipo de homogenizacin de caractersticas que permitan que su eficiencia sea superior al 90%.
5. Sistema de deshidratacin por desecacin, congelacin o cualquier otro aprobado por las autoridades
sanitarias que, sin modificar sustancialmente los constituyentes naturales de la leche, permita la obtencin de
un producto con las caractersticas fsico-qumicas y microbiolgicas sealadas en el presente reglamento.
6. Sistema para la eliminacin de partculas gruesas y polvo quemado.
7. Equipo para envasado y empacado de la leche.
Pargrafo. Cuando en el proceso de obtencin de leche en polvo se utilice vapor de agua que tenga contacto
directo con la leche, se deber cumplir con lo dispuesto en los artculos 29, 30 y 31 del presente decreto.
Artculo 37. Proceso. Cuando quiera que el proceso de obtencin de leche en polvo sea discontino, una
vez higienizada, homogenizada y concentrada la leche, deber ser inmediatamente enfriada a temperatura
inferior a 10C en tanques especiales para este propsito, distintos de los utilizados para la leche cruda.
Artculo 38. Aditivos alimentarios para la leche en polvo. Slo podrn utilizarse los aditivos alimentarios
en las dosis establecidas que se indican a continuacin.
TABLA 10
Aditivos utilizados en la leche en polvo
Nmero SIN Nombre del aditivo alimentario Dosis Mxima
Estabilizantes 331 Citratos de sodio 332 Citratos de
potasio
5 g/kg solos o mezclados
expresados como sustancias
anhidras
Reforzadores de la textura
508 Cloruro de potasio
509 Cloruro de calcio
Limitada por las BPF
Reguladores de la acidez
339 Fosfatos de sodio
340 Fosfatos de potasio
450 Difosfatos
451 Trifosfatos
452 Polifosfatos
500 Carbonatos de sodio
501 Carbonatos de potasio
5 g/kg solos o mezclados
expresados como sustancias
anhidras
Emulsionantes
322 Lecitinas (o fosfolipidos defuentes naturales)
471 Monoglicridos y diglicridos de cidos grasos
Limitada por las BPF2
2,5 g/kg
Antiaglutinantes
170i) Carbonato de calcio
341iii) Ortofosfato triclcico
343iii) Ortofosfato trimagnsico
504i) Carbonato de magnesio
530 Oxido de magnesio
551 Dixido de silicio amorfo
552 Silicato de calcio
112
553 Silicatos de magnesio
554 Silicato de aluminio y sodio
556 Silicato de aluminio y calcio
5.59 Silicato de aluminio
10 g/kg solos o mezclados
Antioxidantes
300 Acido L- ascrbico
301 Ascorbato de sodio
304 Palmitato de ascorbilo
320 Butilhidroxianisol (BHA)
0,5 g/kg, expresados como
cido ascrbico 0,01% m/rn
Pargrafo. Condiciones especiales para leche en polvo. Para residuos de medicamentos veterinarios,
plaguicidas y aflatoxina M1 se tendrn en cuenta las normas de carcter nacional o en su defecto las normas
internacionales, tales como las del Codex Alimentarius (FAO- OMS), u otras adoptadas por el Ministerio de la
Proteccin Social.
CAPITULO X
De los equipos
Artculo 39. Cartas de control. En las cartas impresas de los termgrafos deben quedar registrados los
siguientes datos:
1. Identificacin de termgrafo por equipo.
2. Fecha y turno de proceso.
3. Temperatura y tiempo de funcionamiento del equipo.
4. Observaciones y firmas del operador responsable del proceso, supervisor o jefe de planta (para la carta
impresa).
Pargrafo. 1. Cuando el registro se guarde en el medio magntico del equipo, este debe ser inmodificable
para preservar la veracidad de la informacin de proceso all guardada, dentro del perodo de proceso y fecha
de vencimiento.
Pargrafo. 2. La informacin de los termgrafos registradores debern mantenerse dentro de los seis meses
siguientes al proceso con el objeto que las autoridades sanitarias puedan analizarlos e inspeccionarlos.
CAPITULO XI
Envase y rotulado de la leche
Artculo 40. Envase y rotulado de la leche. El envase y rotulado de la leche debe cumplir con lo estipulado
en la Resolucin nmero 05109 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social y en las normas que la
modifiquen, adicionen o sustituyan.
Pargrafo. 1. Se considera que un rtulo o etiqueta de la leche, ha sido falsificado cuando:
1. Se designa o expende con nombre o calificativo distinto al que le corresponde.
2. Su envase, rtulo o etiqueta contiene diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir o producir
engao o confusin respecto de su composicin intrnseca y uso.
3. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rtulo del empaque.
4. Tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legtimo, protegido o no por marca registrada y
que se denomine como est sin serlo.
Artculo 41. Envasado. El envasado de leche higienizada debe realizarse en un rea fsicamente aislada de
las dems reas.
Artculo 42. Material de envase. Los envases para leche higienizada deben ser de material tal que le
confiere al producto una adecuada proteccin durante el almacenamiento, transporte y expendio, con cierre
hermtico que impida la contaminacin y adulteracin. Estos envases deben garantizar hasta el fin de su vida
til el mantenimiento de las caractersticas microbiolgicas, fisicoqumicas, nutricionales y organolpticas de la
leche segn su proceso tecnolgico y contenido de grasa, como se estipula en el presente reglamento. Los
envases para la leche higienizada deben ser desechables.
Artculo 43. Clases de envase. La Leche lquida higienizada con destino al consumo humano directo, debe
envasarse en cualquiera de los siguientes tipos de recipientes:
1. Bolsas, garrafas o botellas de polmeros Grado Alimenticio.
2. De plasti-cartn-aluminio.
3. De cartn encerado.
Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social podr autorizar el envasado de la leche en recipientes
distintos de los sealados en el presente reglamento tcnico siempre que garanticen su condicin higinicosanitaria.
Artculo 44. Envase de la leche ultrapasteurizada. La leche ultrapasteurizada debe ser envasada en
condiciones de alta higiene, en recipientes previamente higienizados y cerrados hermticamente, de tal manera
que se asegure la inocuidad microbiolgica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo, ni
sus caractersticas fisicoqumicas y organolpticas, y comercializado bajo condiciones de refrigeracin.
Artculo 45. Envase de la leche ultra-alta-temperatura UAT (UHT). La leche UAT (UHT) debe ser
113
envasada en condiciones aspticas, en recipientes no retornables, que garanticen la impermeabilidad a los gases
e impenetrabilidad de la luz y que permitan su cierre hermtico y debe cumplir con los siguientes requisitos:
1. Permeabilidad del oxgeno a temperatura ambiente < 200 cm3/m2/d/atm.
2. Transmisin de la luz en un porcentaje mximo: < 2 a 400 nm y < 8 a 500 nm.
Artculo 46. Envase de leche esterilizada. El material de envase de la leche esterilizada debe garantizar la
impermeabilidad a los gases, impenetrabilidad de la luz y permitir su cierre hermtico.
Artculo 47. Envase de leche en polvo. La leche en polvo con destino al consumo humano directo debe
envasarse en recipientes sellados hermticamente a los cuales se les ha adicionado o no gas inerte. Si ello se ha
realizado, debe contener al momento del anlisis practicado durante la vida til del producto, una cantidad no
mayor del 5% de oxgeno residual, debiendo cumplir con lo establecido en Resolucin 4397 de 1991 del
Ministerio de la Proteccin Social y en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. Se debe envasar
en recipientes de hojalata o recipientes de material flexible.
Pargrafo. 1. El Ministerio de la Proteccin Social podr autorizar el envasado de la leche en polvo en
recipientes que garanticen su condicin higinico-sanitaria.
Pargrafo. 2. Prohbase el reempaque de leche en polvo. El empaque de la leche en polvo slo se podr
realizar en los establecimientos donde se procesa con autorizacin sanitaria.
Artculo 48. Rotulacin de la leche. En el rtulo de la leche higienizada debe aparecer la leyenda
LECHE, seguida del nombre del proceso de higienizacin correspondiente en caracteres visibles con un color
diferente para que el consumidor lo distinga y no se preste a confusin o equvocos; seguido de la clasificacin
segn el contenido de grasa en Entera, Semidescremada o Descremada, y adems indicarse las
condiciones especiales como Recombinada o Deslactosada.
El rtulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolucin nmero
05109 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social y en las normas que la modifiquen, adicionen o
sustituyan.
Artculo 49. Rotulacin de la leche en polvo. Los envases para la leche en polvo llevarn impresa una
leyenda de caracteres de igual tamao y visibilidad que comience con la palabra LECHE EN POLVO,
seguida de la indicacin de su condicin de entera, semidescremada, descremada y si es el caso deslactosada.
Pargrafo. La informacin nutricional, declaracin de propiedades nutricionales y propiedades de salud se
deben regir por norm as oficiales o en su defecto por normas internacionales del Codex Alimentarius.
Artculo 50. Rotulacin de la leche en polvo en presentacin en sacos, como materia prima importada. En
los casos de importacin de leche en polvo en presentacin en sacos como materia prima que vaya a ser
utilizada por la industria alimenticia debe cumplir con los siguientes requisitos de rotulacin:
1. Nombre comercial de la leche y tipo de leche.
2. Pas de origen.
3. Fecha de fabricacin o/y nmero de lote de produccin.
4. Fecha de vencimiento, la cual debe ser mayor a 6 meses contados a partir de la fecha de llegada al pas.
5. Recomendaciones para su almacenamiento.
6. Contenido bruto y neto expresado en gramos o kilogramos.
7. Debe estar impresa la fecha de fabricacin o el nmero de lote y la fecha de vencimiento en el envase
original del producto desde el pas de origen.
El rtulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolucin nmero
05109 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social y en las normas que la modifiquen, adicionen o
sustituyan.
En el momento de ingreso de la leche en polvo en sacos al pas, la fecha de vencimiento debe tener mnimo
6 meses de vida til.
Pargrafo. Prohbase el uso de adhesivos para la declaracin de la fecha de fabricacin o nmero de lote de
produccin as como la fecha de vencimiento.
Artculo 51. Rotulacin de leche en polvo importada en envase unitario. Cuando quiera que se importe
leche en envases unitarios hermticos, lista para su expendio directo al pblico, adems de las exigencias
establecidas con base en la Resolucin nmero 05109 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social y las que
la modifiquen, adicionen o sustituyan, debe indicarse en idioma espaol, el pas de origen y el nmero del
registro sanitario o su equivalente en el mismo.
Artculo 52. Rotulacin para leche esterilizada. El envase de la leche esterilizada llevar impreso un rtulo
con una leyenda de caracteres visibles que comience con la palabra LECHE, seguida de la palabra
ESTERILIZADA y de la clasificacin segn el contenido de grasa en entera, semidescremada y descremada.
As mismo se indicar el nombre comercial del producto, su cantidad, las instrucciones para su utilizacin,
fecha de fabricacin y fecha de vencimiento.
Artculo 53. Requisitos para la importacin de leche en polvo. En los casos de importacin de leche en
polvo en presentacin en sacos como materia prima o en envases unitarios hermticos listos para su expendio
directo al pblico, debe cumplirse con lo dispuesto en el Captulo de las importaciones del Decreto 3075 de
1997 y en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Para efectos de control de posible contaminacin por elementos radioactivos de la leche importada el
114
Ministerio de la Proteccin Social se acoger a las recomendaciones del Organismo Internacional de Energa
Atmica OIEA de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica CIPR, de la Organizacin Mundial de
la Salud OMS, y el producto encontrado no apto se reexportar al pas de origen, los costos generados para la
reexportacin sern asumidos por el importador.
CAPITULO XII
Aseguramiento y control de la calidad
Artculo 54. Sistema de aseguramiento y control de la calidad. En las plantas de enfriamiento o centros de
acopio de leche, plantas de higienizacin de leche y en las plantas de pulverizacin de leche, adptase con
carcter obligatorio el Sistema de Anlisis Peligros y Control de Puntos Crticos, HACCP.
Pargrafo. 1. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche, plantas de higienizacin de leche y
en las plantas de pulverizacin de leche, debern tener implementado el Sistema de Anlisis de Peligros y
Control de Puntos Crticos, HACCP, a partir de los dos aos siguientes a la fecha de entrada en vigencia del
reglamento tcnico que se expide mediante el presente decreto.
Pargrafo. 2. Para la implementacin y procedimientos de la certificacin del Sistema de Anlisis Peligros
y Control de Puntos Crticos, HACCP, se debe cumplir con lo establecido en el Decreto 60 de 2002 y en las
normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
Pargrafo. 3. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche, plantas de higienizacin de leche y
las plantas de pulverizacin de leche debern conservar durante dos (2) aos, los registros que soportan la
implementacin y el funcionamiento del Plan HACCP.
Pargrafo. 4. A solicitud del interesado o de oficio, la autoridad sanitaria competente podr expedir
certificacin en la que conste que la planta de enfriamiento o centros de acopio de leche, planta de
higienizacin de leche y la planta de pulverizacin de leche de exportacin tiene implementado y en
funcionamiento el Plan HACCP de conformidad con lo establecido en el presente decreto.
CAPITULO XIII
Del transporte de la leche y su expendio
Artculo 55. De la leche cruda. El transporte de leche cruda, proveniente de los hatos, con destino a los
establecimientos a que se refiere el presente reglamento tcnico, podr hacerse:
1. En carro tanques.
2. En vehculos dotados con recipientes apropiados para este fin.
Artculo 56. De la leche cruda enfriada. El transporte de leche proveniente de las plantas para enfriamiento
o centrales de recoleccin, con destino a plantas para procesamiento de leche, slo podr hacerse en carrotanques
isotrmicos o vehculos con sistemas de refrigeracin que garanticen una temperatura menor a 10C en
la leche.
Artculo 57. Requisitos generales de los vehculos transportadores de leche cruda. Los carro-tanques
isotrmicos y vehculos con sistemas de refrigeracin destinados para el transporte de leche cruda adems de
los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan, debern cumplir con los siguientes:
1. Las partes interiores de la unidad de transporte, incluyendo techo y piso deben ser hermticas, as como
los dispositivos de cierre de los vehculos y de ventilacin y circulacin de aire, deben estar fabricadas con
materiales resistentes a la corrosin, impermeables, con diseos y formas que no permitan el almacenamiento
de residuos y que sean fciles de limpiar, lavar y desinfectar. Adicionalmente las superficies deben permitir una
adecuada circulacin de aire.
2. La unidad de transporte debe tener aislamiento trmico revestido en su totalidad para reducir la absorcin
de calor.
3. Las esclusas deben ser hermticas, de modo que una vez dentro, la carga quede aislada del exterior.
4. El diseo de la unidad de transporte debe permitir la evacuacin de las aguas de lavado. En caso de que
la unidad de transporte tenga orificios para drenaje, estos deben permanecer cerrados mientras la unidad
contenga el alimento.
Artculo 58. Requisitos generales de transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada. Durante el
transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada, los vehculos deben contar con furgones isotrmicos, que
garanticen la temperatura de refrigeracin (4C +/- 2C).
Artculo 59. Requisitos generales de los vehculos transportadores de leche ultra alta temperatura UAT,
esterilizada y leche en polvo. Los vehculos destinados para tal propsito debern cumplir con los requisitos
establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y dems normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
Artculo 60. Requisitos para los depsitos de distribucin de leche higienizada. Los depsitos para
distribucin de la leche higienizada deben cumplir con las especificaciones del Decreto 3075 de 1997, y los que
lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Artculo 61. Destino de la leche con fecha de vencimiento caducada. La leche lquida, la leche en polvo en
empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducadas que se almacenen o se
encuentren dentro de las instalaciones de la planta o en los depsitos de productos terminados solo podrn
utilizarse para fines industriales, se almacenarn en un depsito exclusivo y se llevar un registro donde se
especifique como mnimo la cantidad de producto y destino final.
115
Pargrafo. La leche lquida, la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha
de vencimiento caducada que se encuentre fuera del depsito destinado para este fin ser objeto de aplicacin
de medida sanitaria de seguridad, consistente en el decomiso del producto.
Artculo 62. Registro de establecimientos. El Invima registrar mediante un cdigo los centros de acopio y
las plantas de proceso de leche higienizada y en polvo, el cual identificar a cada uno de los establecimientos
para los procesos de comercializacin nacional y para exportacin.
T I T U L O III
DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS
CAPITULO I
Inspeccin, vigilancia y control
Artculo 63. Competencias. Le corresponde al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural por intermedio
del ICA, supervisar, controlar y hacer seguimiento al cumplimiento de los requisitos establecidos en sus
reglamentaciones y normas complementarias, conforme a lo dispuesto en los Decretos 1840 de 1994 y 1454 de
2001 y los que los modifiquen o sustituyan.
As mismo, establecer los mecanismos adecuados para la declaratoria de fincas libres, reas libres, reas
de baja prevalencia reas vigiladas de brucelosis y tuberculosis.
El ICA dispondr de laboratorios de diagnstico animal, sin perjuicio de poder autorizar a otros
laboratorios pblicos y privados, los cuales quedarn bajo la coordinacin y supervisin de este instituto.
La toma de muestras para los propsitos y competencias del ICA en la produccin primaria, sern
realizadas de acuerdo con las acciones y actividades definidas en los programas de prevencin de riesgos
biolgicos y qumicos.
El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural a travs del ICA comunicar a la autoridad sanitaria
cualquier problema sanitario que se presente en los hatos.
Los Ministerios de la Proteccin Social y de Agricultura y Desarrollo Rural reglamentarn las condiciones
de salud pblica y sanidad animal que deben cumplir el programa de certificacin de proveedores.
L e corresponde al Ministerio de la Proteccin Social establecer las polticas en vigilancia sanitaria de la
leche de que trata el presente decreto, a la autoridad competente la ejecucin de las polticas de vigilancia
sanitaria y control de calidad y ejercer la Inspeccin, Vigilancia y Control, conforme a lo dispuesto en la Ley
715 de 2001, la norma que la modifique, adicione o sustituya, as mismo al Invima como laboratorio de
Referencia apoyar a los laboratorios de la red cuando estos no estn en capacidad tcnica de realizar los
anlisis.
Las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche deben contar con un programa de
aseguramiento y control de la calidad documentado para sus proveedores de leche, con el propsito de
garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento; estos programas sern
auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia, para lo cual se
establecer un plazo de un ao a partir de la publicacin del presente decreto.
Artculo 64. Visitas de inspeccin. El ICA realizar dos (2) visitas de inspeccin al ao en aquellos predios
donde se considere necesario verificar las condiciones sanitarias.
Es obligacin de las autoridades competentes, practicar mnimo dos (2) visitas por semestre a las plantas de
enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche. Estas visitas estarn enmarcadas en las acciones de
vigilancia en salud pblica y factores de riesgo.
Artculo 65. Acta de inspeccin. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspeccin, la autoridad
sanitaria competente levantar actas en las cuales se har constar las condiciones sanitarias encontradas en el
establecimiento objeto de inspeccin y emitir concepto sanitario correspondiente segn el caso. Si fuera el
caso se harn las exigencias sanitarias y se concedern plazos para sus cumplimientos.
El acta de visita debe ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal, el
arrendatario o propietario del establecimiento.
Pargrafo. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), establecer un
formulario nico de acta de visita de aplicacin nacional, que debe ser diligenciado por la autoridad sanitaria
competente que practica la visita, en el cual se har constar el cumplimiento o no de los requisitos para los
establecimientos, condiciones de proceso y fabricacin de leche para el consumo humano, establecidos en el
presente decreto.
Artculo 66. Muestras para anlisis. La toma de muestra para anlisis debe ser practicada por la autoridad
sanitaria correspondiente en cualquiera de las etapas de fabricacin, procesamiento, empaque, expendio,
transporte y comercializacin de la leche, para efectos de inspeccin y control sanitario.
Artculo 67. Nmero de muestras para control oficial. El nmero de unidades de las que consta una
muestra para control oficial es de siete unidades (7) y deben corresponder a un mismo lote de produccin. Se
distribuirn as: tres (3) para anlisis microbiolgico, dos (2) para anlisis fsico-qumico, una (1) para
contramuestra oficial debidamente rotulada y sellada y una (1) como muestra para el interesado para ser
analizada en su laboratorio de control de calidad.
Pargrafo. 1. Para efectos del presente artculo entindase por muestra las siete (7) unidades recolectadas
por la autoridad sanitaria.
116
Pargrafo. 2. Se dejar contramuestra en poder del interesado, debidamente sellada por la autoridad
sanitaria que realiza la recoleccin, para que en caso de encontrar una diferencia entre los resultados del labo
ratorio particular sea el laboratorio oficial de superior jerarqua quien dirima. En caso de que el interesado no
presente los resultados de anlisis de sus muestras en un plazo mximo de diez (10) das, se darn por
aceptados los oficiales y no se analizar la contramuestra.
Artculo 68. De las medidas sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones. El rgimen de sanciones
por el incumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento tcnico ser el consagrado en la Ley 09 de
1979 en concordancia con el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan.
Artculo 69. De la evaluacin de la conformidad. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, o los organismos de certificacin acreditados o reconocidos, debern realizar la evaluacin
de conformidad y expedir el correspondiente certificado, cuando sea del caso de conformidad con lo previsto
en la Decisin 506 de la Comunidad Andina.
Pargrafo. 1. Si en los manuales de tcnicas analticas y procedimientos adoptados por el Ministerio de la
Proteccin Social, no se describe tcnica o mtodo alguno para la determinacin de los requisitos previstos en
este reglamento, se podrn utilizar las tcnicas reconocidas internacionalmente por el Codex Alimentarius,
validadas para alimentos.
Artculo 70. De la revisin y actualizacin. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del
presente Reglamento Tcnico, el Ministerio de la Proteccin Social, lo revisar en un trmino no mayor a cinco
(5) aos contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto o antes, si se detecta que las causas
que motivaron su expedicin fueron modificadas o desaparecieron.
Artculo 71. Vigencia. De conformidad con el numeral 5 del artculo 9 de la Decisin 562 del 26 de junio
de 2003, Quirama, Antioquia, Colombia, el presente Reglamento Tcnico, empezar a regir dentro de los seis
meses siguientes contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto en el Diario Oficial y deroga
las disposiciones que le sean contrarias, en especial los Decretos 2437 de 1983, 2473 de 1987 y 476 de 1998.
Publquese y cmplase.
Dado en Bogot, D. C., a 28 de febrero de 2006.
LVARO URIBE VLEZ
El Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural,
Andrs Felipe Arias Leiva.
El Ministro de la Proteccin Social,
Diego Palacio Betancourt
117
ANEXO 3
Enfriamiento eficiente36
118
leche. Este libro quizs no contesta a todas sus preguntas, sino que puede ser un
principio para la lectura adicional y el aprender.
Recoleccin de leche
119
Transporte desde la granja hasta la planta
Recoleccin de latas
120
Recoleccin a granel
Los tanques montados o tanques de ruta pueden ser usados para transportar la
leche a granel. Los tanques deben ser aislados y deben estar cubiertos por una
proteccin contra el sol fuerte. En la granja, o en el centro de recoleccin, la
manguera de carga de un camin de transporte de leche est conectada a una
vlvula de salida en el tanque de almacenamiento, y la leche es bombeada.
Ventajas logsticas
Sumario
124
Ruta de la leche
Suministro de la granja
2. Toma de la muestra
3. Anlisis de la leche
4. Peso
5. Tanque vertedero
6. Pre-enfriamiento
9. Tanque de almacenamiento/enfriamiento
17. Sanitarios
126
GUIA TECNICA PARA LA PRESENTACION Y SEGUIMIENTO DEL PLAN
DE RECONVERSION DIRIGIDO A COMERCIALIZADORES DE LECHE
CRUDA Y LECHE CRUDA ENFRIADA37
1. INTRODUCCIN:
2. DEFINICIONES:
http://www.cundinamarca.gov.co/Cundinamarca/Archivos/FILE_EVEN
37
TOSENTI/FILE_EVENTOSENTI19357.doc.
127
b. Leche Cruda: Leche que no ha sido sometida a ningn tipo de
termizacin ni de higienizacin.
3. OBJETO:
129
Comercializador de leche cruda o leche
cruda enfriada presenta y radica Plan
de Reconversin antes del 24 de
Febrero de 2.007
Remisin Formato
Alcalda
Verificacin
Secretara de
Proceso de Formato Salud Territorial
Alternativas de
Reconversin:
Centro de Acopio
Planta Higienizadora Secretarias de Agricultura
Maquila solicitud de Informe mensual
Procesador consolidado sobre proceso de
Derivados Lcteos radicacin, remisin, aprobacin y
comunicacin del Plan de
Reconversin
130