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ISO 9001:2015
1. Cartula
2. Introduccin
3. Objetivos
a. Resea histrica:
ESTRATEGI
PROCESOS
COS
CONTROL DE RECURSOS
MARKETING CALIDAD
RIESGOS HUMANOS
GESTIN DE
ALMACENES
DE SOPORTE
PROCESOS
CONTROL
NMINAS COMPRAS
PRESUPUESTARIO
FIGURA 1.2: Mapa de procesos MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L.
En el proceso clave la elaboracin del producto se da bajo los siguientes procesos u
operaciones unitarias que dan valor agregado a la materia prima:
RECEPCIN DE LA MATERIA
Harina
PRIMA
Clara de huevo
Yema de huevo
Manteca vegetal AMASADO
Propionato de
calcio (E-282)
SOBADO
DIVISIN EN BOLLO
LAMINADO
PICADO
HORNEADO
Vapor de Agua
(160 C por 25 min)
ENFRIADO
Merma de Galleta
CORTADO
(Recorte y polvo)
ALMACENAMIENTO
Pesado de la materia prima: Cada uno de los ingredientes son llevados del rea
de almacn al rea de panadera; de acuerdo al requerimiento diario; esto va a
RECEPCIN DE LA
Leche Fresca
MATERIA PRIMA
NEUTRALIZACIN
Bicarbonato (E-503)
(15 D)
COCCIN II
Glucosa Vapor de agua
(t = 5 min)
ENBANDEJADO
ALMACENAMIENTO
(T = 18C)
PRENSADO Agua
ALMACENAMIENTO
SELECCIN Merma
TROCEADO
RAYADO
ALMACENAMIENTO
DILUCIN
Afrecho de yuca
Afrecho de camote COCCIN I
Agua (H2O)
Acido ctrico
COCCIN II Vapor de agua
Colorante amarillo limn
EMBANDEJADO
ALMACENADO
(A 18C)
Recepcin y dilucin: El azcar es diluida por batch, con agua potabilizada, esta
dilucin se realiza en calentamiento en peroles de bronce.
Coccin I: Una vez preparada la miel en el perol de bronce, se adiciona el afrecho
de yuca (5kg), afrecho de camote (1kg) y 10 L de agua. Toda esta mezcla es
llevada a ebullicin a presin atmosfrica utilizando hornos que trabajan con
combustible GLP, construidos de ladrillo refractario.
Coccin II - Coccin III: En la Coccin II se agrega cido ctrico y colorante
amarillo limn, luego en la Coccin III se agrega la esencia de naranja y el
sorbato de potasio (E - 202). La concentracin se obtiene por evaporacin, con
agitacin constante utilizando palas de madera para evitar el quemado y mantener
constante la temperatura, hasta llegar al punto de concentracin 70 - 72Bx.
Al inicio del proceso la ebullicin es a temperatura elevada y a medida que se va
concentrando la presin de salida del gas es controlada con vlvulas de paso,
favoreciendo la disminucin de la temperatura; evitando de esta manera el
carbonizado del producto en las paredes de la paila.
Embandejado: Una vez obtenida la concentracin deseada, el dulce de pia es
transvasado en bandejas de acero inoxidable que han sido lavadas, desinfectadas
y secadas luego son transportadas en un carro de acero inoxidable hacia la zona
de almacenado y enfriado.
Cada bandeja esta rotulada, indicando la fecha y la inicial del trabajador que lo
ha elaborado.
Enfriamiento: Las bandejas con el dulce de pia son puestas en anaqueles de
acero inoxidable donde permanecen hasta que hayan enfriado por completo,
acelerando el proceso mediante la utilizacin de aire acondicionado y ozonizado
(18C) y se deja en reposo por aprox. 24 horas.
SELECCIN Merma
TROCEADO
COCCIN
MOLIDO
ALMACENADO
Azcar quemada
RECEPCION DE M.P.
Agua (H2O)
Azucar DILUCIN
TAMIZADO Impurezas
Pulpa de camote
Harina COCCIN I
Agua (H2O)
Man tostado
COCCIN II Vapor de agua
Hojarasca
EMBANDEJADO
ALMACENAMIENTO
(A 18C)
Dilucin:
Se realiza una dilucin de agua (10L) con el azcar (3kg) previamente quemado
en los peroles de bronce. Luego se agrega ms azcar (11kg) con el fin de
elaborar la miel.
Coccin I - Coccin II - Coccin III:
En la coccin I se agrega la pulpa de camote (11.5kg), la harina (1kg) y el agua
(4L); en la coccin II se adiciona el man tostado (0.35kg) y la hojarasca (0.35kg)
y en la coccin III se agrega el clavo de olor y el sorbato de potasio (E 202), se
sigue concentrando y/o evaporando hasta llegar a 74-76Bx.
Embandejado:
Una vez obtenida la concentracin deseada, el dulce de man es transvasado en
bandejas de acero inoxidable que han sido lavadas, desinfectadas y secadas luego
son transportadas en un carro de acero inoxidable hacia la zona de almacenado y
enfriado.
Cada bandeja esta rotulada, indicando la fecha y la inicial del trabajador que lo
ha elaborado.
Enfriamiento:
Las bandejas con el dulce de man son puestas en anaqueles de acero inoxidable
donde permanecen hasta que hayan enfriado por completo, acelerando el proceso
mediante la utilizacin de aire acondicionado y ozonizado (18C) y se deja en
reposo por aprox. 24 horas.
PESADO PESADO
Recorte de Recorte de
ACONDICIONADO ACONDICIONADO
hojarasca hojarasca
PESADO
Bolsa poliolefina
EMBOLSADO/SELLADO
termoencogible
Cajas ENCAJADO/SELLADO
ALMACENADO
PESADO PESADO
Recorte de Recorte de
ACONDICIONADO ACONDICIONADO
hojarasca hojarasca
PESADO
Bolsa poliolefina
EMBOLSADO/SELLADO
termoencogible
Cajas ENCAJADO/SELLADO
ALMACENADO
Hojarasca RECEPCIN
PESADO
Recorte de
ACONDICIONADO
hojarasca
PESADO
Bolsa poliolefina
EMBOLSADO/SELLADO
termoencogible
Cajas ENCAJADO/SELLADO
ALMACENADO
FIGURA 1.3: Estructura funcional de MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L.
Representantes de la estructura funcional de MBN Exportaciones Lambayeque & CIA
S.R.L.
La gestin del riesgo se define como el proceso de identificar, analizar y cuantificar las
probabilidades de prdidas y efectos secundarios que se desprenden de los desastres, as
como de las acciones preventivas, correctivas y reductivas correspondientes que deben
emprenderse.
Los riesgos internos y externos que la organizacin MBN Exportaciones Lambayeque & CIA
S.R.L. presenta son:
Factores internos:
Factores externos:
Devaluaciones
Caresta de materia prima
Monopolios
Conflictos internos que impiden el libre trnsito.
Falta de incentivos fiscales
Desacatos fiscales administrativos o judiciales
Falta de compromiso de proveedores
seres humanos o, en particular, por una entidad de manejo de riesgos (persona, staff,
organizacin).
La efectividad del control interno constituye el grado en que el riesgo ser eliminado
o reducido mediante las medidas de control propuestas. La rentabilidad de los controles
internos est relacionada con el coste del control, comparado con los beneficios esperados
de la reduccin de riesgos.
Los controles propuestos tienen que medirse segn el posible efecto econmico en caso
de que no se tome ninguna accin, comparado con el coste de la(s) accin(es) propuesta(s)
y necesariamente requieren ms informacin detallada e hiptesis que las que
estn disponibles inmediatamente.
En primer lugar, hay que fijar el coste de la puesta en prctica. Este debe calcularse
con precisin, ya que se convertir rpidamente en la referencia con la que se
medir la rentabilidad. Tambin hay que calcular la perdida que se debe prever si no se
toma ninguna medida, y, al comparar los resultados, la direccin puede decidir si poner o
no en prctica las medidas de control de riesgos.
La conformidad con las leyes y regulaciones no es opcional. Una empresa debe entender
las leyes aplicables y debe aplicar un sistema de control para lograr la conformidad. Solo
ocasionalmente se dispone de cierta flexibilidad cuando el coste de reduccin de un riesgo
es totalmente desproporcionado con relacin a ese riesgo.
Una forma de obtener proteccin financiera contra el impacto de los riesgos consiste en
la financiacin de riesgos, la cual incluye el seguro. No obstante, debe resaltarse
que algunas prdidas o elementos de una perdida no podrn asegurarse, como por
ejemplo algunos costes asociados a la salud, la seguridad en el trabajo o los
incidentes medioambientales, que pueden incluir daos a la moral de los empleados o a la
reputacin de la organizacin.
La nueva ISO 9001:2015 establece de una forma sencilla las necesidades y las expectativas
de las partes interesadas. Las partes interesadas tendrn un impacto en la capacidad de la
empresa para proporcionar productos y servicios que satisfagan al cliente. Los requisitos
son para determinar qu partes interesadas son relevantes para el SGC, y estas partes
pueden afectar al SGC. La informacin, sobre todo de los requisitos de las partes
interesadas, se utiliza en el SGC. Se deben determinar cules son las partes interesadas
pertinentes para su Sistema de Gestin de Calidad:
CLIENTE
Las personas que utilizan el producto que afecta de forma directa a la capacidad de
satisfacer sus necesidades. Es necesario comprender las necesidades, expectativas y los
requisitos de las personas. Se debe conocer cmo utilizarn el producto. Los clientes son
unas de las partes interesadas ms importantes de la cadena de comercializacin de King
Kong Lambayeque.
Muchas empresas tienen requisitos legales que sus productos y servicios deben cumplir. No
puede generar un elevado costo para que sea imposible cumplirlos. Es importante
comprender las expectativas que tienen las organizaciones. Se pueden identificar todos los
niveles de rendimiento y la durabilidad de los clientes finales.
TALENTO HUMANO
ACCIONISTAS
El balance econmico se ve afectado de forma directa por los costos que suponen los
productos o los servicios. Los accionistas deben estar interesados en el nivel del desempeo
de su SGC. Las expectativas en torno a la mejora continua pueden ser muy importantes para
este grupo de partes interesadas.
El concepto de Calidad Total distingue a dos tipos de clientes, los cuales son identificados
como internos y externos.
5. Estructura de calidad
5.1. Descripcin o propuesta de organigrama del departamento o rea de existir. Ubicacin
en la estructura funcional.
Hay que tener en cuenta que cuando una funcin est asignada a un Departamento o
Direccin, tambin lo est la autoridad y responsabilidades para llevarla a cabo.
Directorio
Gerente General
Sub Gerente
Gestin de la
Calidad
Talento Humano
Secretaria
Jefe de Control de
Asistente de Asistente de Asistente de
Calidad y
Distribucin Contabilidad Marketing
Produccin
Jefe de
Mantenimiento
FIGURA 1.4: Organigrama propuesto para la empresa MBN Exportaciones Lambayeque & CIA
S.R.L.
5.2. Elementos de gestin: manual de calidad (indicar solo estructura). Responsabilidad por
la calidad.
El manual de calidad es un documento donde se especifican la misin y visin de una
empresa con respecto a la calidad as como la poltica de la calidad y los objetivos que
apuntan al cumplimiento de dicha poltica. El Manual de Calidad expone adems la
estructura del SGC y es un documento pblico, si la empresa lo desea, cosa que no ocurre
con los manuales de procedimientos o de instrucciones. El Manual de Calidad entendido
como tal, nicamente es de obligada realizacin en la implantacin de la norma ISO 9001,
en el cual se recoge la gestin de la empresa, el compromiso de ste hacia la calidad, la
gestin de recursos humanos, materiales, etc.
TITULO
1. INTRODUCCIN
FIGURA 1.5: Estructura del manual de calidad propuesto para la empresa MBN Exportaciones
Lambayeque & CIA S.R.L. King Kong Lambayeque
"MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L. es una empresa que est basada en el
cumplimiento de estndares, sistemas y normativas nacionales e internacionales de
seguridad alimentaria y gestin de calidad, respaldados por una slida infraestructura de
fbrica y gestin administrativa enfocada en calidad e inocuidad, planes de mejora continua
y desarrollo de habilidades, comprometida con la satisfaccin de las necesidades de nuestros
clientes".
6. Planificacin
6.1. Identificacin de objetivos de calidad
El directorio de MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L. pretende alcanzar aplicando
la Poltica de Calidad los siguientes objetivos:
Estos objetivos deben ser revisados con una periodicidad anual (en la ltima Reunin de
Calidad que se celebre cada ao), debiendo analizar su cumplimiento al finalizar cada
periodo. En caso de que un objetivo tenga un plazo superior a un ao, se incluir en la
Por las exigencias propias de la norma, las organizaciones observan que el sector
administrativo es el mayor involucrado en el sistema. Su obligacin es la de ser partcipe del
diseo de la poltica y objetivos de calidad. Su labor ser la de revisar los datos provenientes
del sistema de gestin de calidad, estableciendo as metas que deriven en un progreso
continuo, de la mano de los macro objetivos planteados., y conjuntamente con los equipo
del Sistema de Gestin de la Calidad evaluar el cumplimiento de las metas y buscar
soluciones a cualquier riesgo que se presente.
Es responsabilidad del Encargado de Mejoras (en quien delega el Jefe de Calidad) elaborar
el programa de auditoras anual y presentrselo a Gerencia General para su aprobacin
(previo paso por el Jefe de Calidad). El Encargado de Mejoras, o directamente el Jefe de
Calidad, debe llevar a cabo el seguimiento y el cierre de las acciones correctoras que sern
propuestas.
Se llevar un registro al final de cada ao para controlar las auditoras que se han
realizado en cada rea.
b. Asignacin
Para constituir el Equipo Auditor el Encargado de Supervisin puede proponer:
Personal de MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L.
Personal de empresas de evaluacin acreditadas externas.
En el primer caso los auditores no tendrn relacin directa con el rea a auditar.
En cualquier caso la aprobacin de la propuesta realizada por el Encargado de
Supervisin para constituir el Equipo Auditor debe ser aprobada por la Gerencia
mediante la aprobacin del Programa Anual.
El Equipo Auditor est compuesto por un jefe de equipo y un nmero de auditores
variables en funcin de la envergadura de la auditora
Las personas propuestas para integrar el Equipo Auditor debern tener la formacin
y experiencias adecuadas para ello debiendo haber sido evaluadas previamente por
el Jefe de Calidad.
c. Preparacin
El Equipo Auditor, con la colaboracin del Encargado de Supervisin o del Jefe de
Calidad y de otras reas, prepara la documentacin necesaria para llevar a cabo la
auditora
Las bases para preparar la documentacin ser el Manual de Calidad, el Manual de
Procedimientos, el Plan de Formacin, el Plan de Calibracin, los contratos o
pedidos, normativa, reglamentacin, etc.
d. Realizacin de la auditoria
La auditora se lleva a cabo en las fechas previstas en el Programa Anual o en las
fechas acordadas si es de carcter excepcional.
La auditora comienza con una breve reunin inicial, en la que el jefe del equipo
auditor explica a los trabajadores del rea auditada las verificaciones que se llevarn
a cabo.
e. Informe de la auditoria:
En el plazo de 15 das a partir de la fecha de finalizacin de la auditora el Equipo
Auditor elaborar un Informe de Auditora en el que como mnimo se registrarn
los siguientes datos:
Objeto de la auditora y alcance.
Documentacin referida.
Equipo auditor.
Interlocutores.
Descripcin de las desviaciones encontradas.
Plazo de presentacin de las acciones correctoras.
Firma del supervisor del rea auditada y del jefe del equipo auditor.
Anexos
El jefe del Equipo Auditor recaba la firma en el Informe de Auditora del responsable
del rea auditada y le entrega una copia del mismo. El original lo remite al Encargado
de Supervisin, para que le pase al Jefe de Calidad, ste tras informar a la Gerencia
General lo archiva.
MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L., debe asegurar que los procesos productivos
que se desarrollan en la fbrica lo hacen de forma correcta y totalmente controlada por lo
que se debe definir e implementar un plan de seguimiento y medicin de las actividades
crticas que proporcionarn la informacin suficiente para:
Diagramas de Pareto.
Diagramas de causa-efecto.
Diagramas de control.
Histogramas.
a. SEGUIMIENTO Y MEDICIN:
La satisfaccin del cliente es fundamental para las operaciones de negocios. Donde sea
relevante, se recomienda tener rutinas para recoger datos de los clientes externos
principales referentes a su satisfaccin con los productos de MBN Exportaciones
Lambayeque & CIA S.R.L. Tambin deben recogerse datos sobre el nivel de
cumplimiento de los compromisos y de cmo se est respondiendo a su
retroalimentacin.
Se definir lo que debe hacerse para mejorar los procesos, productos y servicios para
poder lograr la satisfaccin del cliente, para todo ello habr que ayudarse de indicadores
de desempeo a partir de un nmero de mediciones del cumplimiento de la operacin.
Estos datos deben analizarse, y debe elaborarse una grfica de tendencias para
demostrar las mejoras.
Auditoras internas:
Estas auditoras son para verificar que las operaciones y los resultados relativos a ellas
cumplen con los acuerdos planeados, con los requisitos de la norma, con los objetivos
Deben identificarse las reas y los procesos que necesiten mejora adicional. Los
resultados de las auditorias se analizan y se utilizan para facilitar las mejoras.
Para llevar a cabo las auditoras internas, el Jefe de Calidad peridicamente presentar
a Gerencia un Programa de Auditoras con los criterios a evaluar para ser aprobado. Una
vez aprobado el Programa de Auditoras Internas, se constituir el equipo auditor, se
establecer la competencia de cada miembro y se proceder a la planificacin y
realizacin de la auditora. Por ltimo, una vez evaluado el departamento auditado se
proceder a la realizacin de un informe de resultados y unos registros donde se
determinarn las acciones correctoras necesarias para eliminar las posibles No
Conformidades detectadas.
En MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L. debe asegurarse que los procesos se
desarrollan en condiciones controladas y para esto no hay un nico responsable de
llevar a cabo el seguimiento de los procesos que afecten a la Calidad sino que esto se
conseguir del siguiente modo:
Para MBN Exportaciones Lambayeque & CIA S.R.L. deber ser importante conocer el
grado de satisfaccin de los clientes y sobretodo el ndice de no satisfaccin para
conocer en qu punto del proceso se puede mejorar, para conseguir este propsito se
utilizarn tcnicas como:
Encuestas de satisfaccin.
Reuniones con los clientes claves.
Anlisis de tendencias.
Estas tcnicas las deber desarrollar el Jefe de Calidad con una periodicidad flexible
y debe registrar los resultados.
Los datos de estas tcnicas, junto con la informacin recogida en las auditoras
internas reportar informacin para llevar una correcta medicin y un seguimiento
adecuado. En caso de que esta informacin muestre que la capacidad del proceso
no alcanza los resultados planificados previamente, el Jefe de Calidad debe
planificar las acciones correctoras y preventivas necesarias para eliminar las No
Conformidades.
Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin del producto
siempre que se haya completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas.
El propsito de recopilar y analizar los datos por parte de la Organizacin es asegurar que el
Sistema de Calidad conduzca al logro de los resultados planeados, tales como polticas,
estrategias, objetivos, requisitos, evaluar dnde se puede realizar una mejora continua del
Sistema, etc. El Jefe de Calidad debe revisar al menos una vez al ao el Sistema de Calidad para
asegurar que ste es adecuado y efectivo, estas revisiones se enfocan principalmente en las
desviaciones de los resultados que se relacionan con:
a. Mejora Continua
El nmero de reclamaciones recibidas por parte de los clientes, stas deben ser
cero.
Las revisiones de No Conformidades detectadas de las acciones correctoras
implantadas y del cierre de dichas acciones.
Las acciones preventivas implantadas y la efectividad de dichas acciones.
b. Accin correctiva
En general se entiende por accin correctiva a la necesaria para eliminar o reducir cualquier
causa que produzca o pueda producir deficiencias en la Calidad. La accin correctora
conlleva encontrar la causa de un problema concreto y, a continuacin, emprender las
acciones necesarias para evitar que sta se vuelva a presentar.
Existe una diferencia entre llevar a cabo una accin correctora y solucionar una No
Conformidad. La solucin de la No Conformidad es corregir el problema, una accin
correctora tiene que ver con descubrir por qu ocurri una No Conformidad y con asegurar
que el problema no se vuelva a presentar.
Las acciones correctivas son establecidas por el responsable del Departamento afectado.
El Jefe de Calidad es responsable del cierre de cualquier accin correctiva, para ello,
previamente deber comprobar la efectividad de dicha accin. Cuando lo considere
oportuno, las acciones correctoras se definirn en las Reuniones de Calidad que
peridicamente se celebran, es tambin responsable de registrar la accin correctiva, de
realizar el seguimiento durante la implantacin de la misma y de cerrarla, cuando proceda.
c. Accin preventiva
En general se entiende por accin preventiva la necesaria para evitar cualquier causa que
produzca o pueda producir deficiencias en la Calidad.
Por tanto, el Jefe de Calidad es el responsable del cierre de las acciones preventivas
propuestas.
9. Conclusiones
10. Recomendaciones
Revisar con cada uno de los lideres la documentacin realizada, esto con el fin de que exista
claridad de en qu momento se debe utilizar cada documento y no exista problema al momento
de realizar la auditoria tanto interna como externa.
Realizar las acciones correctivas, preventivas y de mejora, esto se debe realizar como mejora
continua a la norma.
11. Bibliografa
Natalia Rodrguez Guerrero (2015). Implementacin del Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001;
2008 Fundacin Desayunitos - Ao 2014. Pontificia Universidad Javeriana. Bogot.
Catherine Garca Julin Espinel (2016). DIAGNSTICO INICIAL LISTA DE CHEQUEO REQUISITOS
NTC 9001:2015 PROYECTO CURRICULAR ADMINISTRACION AMBIENTAL. Colombia.
Camisn C., Cruz S. & Gonzlez T. Gestin de la calidad: Conceptos, enfoques, modelos y
sistemas. Edit. Pearson. Prentice Hall. Madrid 2006.
Gmez m. Jos A. Gua para la aplicacin de ISO 9001:2015. Edit. AENOR Ediciones. Editorial Alfa
Omega. Colombia 2016.
Norma ISO 9004:2009. Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de
gestin de la calidad
12. Anexos