CLCULOS E FATOR DE

EQUIVALNCIA E
CORREO

Hlio Martins Lopes Jnior

Gerente Geral Proquimo

So Paulo 19.06.2015
1.CLCULOS
 CLCULOS

Regra de trs simples

Problema com duas ou trs grandezas
diretamente ou inversamente
proporcionais.
Fatores so inversamente proporcionais
Exemplo a seguir:
 CLCULOS
Viajando de automvel, a velocidade de
60 Km/h, eu gastaria 4 h para fazer um
determinado percurso. Aumentando a
velocidade para 80 Km/h, em quanto
tempo farei o percurso?
 CLCULOS

velocidade (Km/h) tempo (h)

60 4
80 x
Resoluo:
60 . 4 = 80 . X
X=
1.FATOR DE EQUIVALNCIA
FATOR DE EQUIVALNCIA
 FATOR DE EQUIVALNCIA

Diferena de sal e base:

- cloridrato de fluoxetina : fluoxetina;
- mesilato de doxazosina : doxazosina;
- fumarato de cetotifeno: cetotifeno;
- amoxicilina triidratada : amoxicilina.
 FATOR DE EQUIVALNCIA

O que :
Fator de equivalncia = sal / base
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Uses and Administration
Ranitidine is a histamine H2-antagonist with
actions and uses similar to those of cimetidine
(p.1719).
Ranitidine may be given orally or parenterally
by the intravenous or intramuscular routes.
Although most preparations contain ranitidine
hydrochloride, strengths and doses are expressed
in terms of the base.
Ranitidine hydrochloride 111.6 mg is equivalent
to about 100 mg of ranitidine.
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Fator de equivalncia = massa do sal/massa da base
Exemplo: Cloridrato de Ranitidina = C13H22N4O3S.HCl
Peso molecular = C = 12 x 13 = 156
H = 22 x 1 = 22
N = 4 x 14 = 56
O = 3 x 16 = 48
S = 1 x 32 = 32
HCl = 1 + 35,5 = 36,5
Total = 350,5
Ranitidina = C13H22N4O3S
Peso molecular = 350,5 36,5 = 314
Fator de equivalncia = sal / base = 350,5 / 314 = 1,1
FATOR DE EQUIVALNCIA

EXERCCIO 1
 FATOR DE EQUIVALNCIA

- gua de cristalizao;
- gua livre;
- Substncia anidra;
- Substncia hemihidratada (metade);
- Substncia sesquihidratado(1/2).
 FATOR DE EQUIVALNCIA

It is given orally or by intravenous infusion

usually as the dihydrate; doses are expressed in
terms of the anhydrous substance. Azithromycin
dihydrate 524 mg is
equivalent to about 500 mg of anhydrous
azithromycin. The capsule formulation should
be given at least 1 hour before, or 2 hours after,
meals.
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Fator de equivalncia = massa do sal/massa da base
Exemplo: Azitromicina diidratada = C38H72N2O12.2H2O
Peso molecular = C = 12 x 38 = 456
H = 1 x 72 = 72
N = 14 x 2 = 28
O = 16 x 12 = 192
H2O = 2 x 18 = 36
Total = 784
Azitromicina = C38H72N2O12
Peso molecular = 784 36 = 748
Fator de equivalncia = sal / base = 784 / 748 = 1,05
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Porm consta no certificado de anlise da azitromicina
que h 4,6 % de gua. Sendo permitido no mximo 5,0
% de gua. No preciso corrigir essa gua?
Observe,
- Peso molecular: 784
-2 molculas de gua = 36;
-Que igual : (36/784) x 100 % = 4,6 %;
-Diferena de 0,4 %.
 FATOR DE EQUIVALNCIA
The amiloride is given orally as the
hydrochloride and doses are expressed in
terms of the anhydrous substance. 1 mg of
anhydrous hydrochloride is equivalent to
about 1.14 mg of the hydrated substance.
Treatment may be started with a dose of 5 to
10 mg daily, increased, if necessary, to a
maximum of 20 mg daily. An initial dose of
2.5 mg once daily may be used in patients
already taking other diuretics or
antihypertensives. Similar doses to those
given for o edema are used to reduce
potassium loss in patients receiving thiazide
or loop diuretics
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Fator de equivalncia = massa do sal/massa da base
Exemplo: Cloridrato de amilorida diidratado = C6H8ClN7O.HCl.2H2O
Peso molecular = C = 12 x 6 = 72
H=1x8=8
Cl = 1 x 35,5 = 35,5
N = 14 x 7 = 98
O = 16 x 1 = 16
HCl = 36,5 x 1 = 36,5
H2O = 2 x 18 = 36
Total = 302,0
Amilorida = C6H8ClN7O.HCl
Peso molecular = 302 36 = 266
Fator de equivalncia = sal / base = 302/266 = 1,14
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Porm consta no certificado de anlise de
cloridrato de amilorida diidratado que h 12,1
% de gua. Sendo permitido no entre 11,0 %
13,0 %. No preciso corrigir essa gua?
Observe,
- Peso molecular: 302
-2 molculas de gua = 36;
-Que igual : (36/302) x 100 % = 12,0 %;
-Diferena de 1,0 %.
FATOR DE EQUIVALNCIA
EXERCCIO 2
 FATOR DE EQUIVALNCIA

Cefalexin is usually given as the monohydrate

although the hydrochloride is sometimes used.
Doses are expressed in terms of the equivalent
amount of anhydrous cefalexin; 1.05 g of
cefalexin monohydrate and 1.16 g of cefalexin
hydrochloride are each equivalent to about 1 g of
anhydrous cefalexin
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Fator de equivalncia = massa do sal/massa da base
Exemplo: Cloridrato de cefalexina monoidratado = C16H17N3O4S.HCl.H2O
Peso molecular = C = 12 x 16 = 192
H = 1 x 17 = 17
N = 14 x 3 = 42
O = 16 x 4 = 64
S = 32 x 1 = 32
HCl = 36,5 x 1 = 36,5
H2O = 18 x 1 = 18
Total = 401,5
Cefalexina = C16H17N3O4S
Peso molecular = 401,5 36,5 - 18 = 347
Fator de equivalncia = sal / base = 401,5 / 347 = 1,16
 FATOR DE EQUIVALNCIA
Porm consta no certificado de anlise de
cloridrato de cefalexina monoidratado que
h 5,3 % de gua. Sendo permitido entre 4,0 %
6,0 %. No preciso corrigir essa gua?
Observe,
- Peso molecular: 401,5
-1 molcula de gua = 18;
-Que igual : (18/401) x 100 % = 4,5 %;
-Diferena de 1,5 %.
FATOR DE EQUIVALNCIA
EXERCCIO 3
FATOR DE EQUIVALNCIA
Cpsula Teor Teor x Feq
1 91,05 99,24
2 92,30 100,61
3 88,56 96,53
4 86,36 94,13
5 94,56 103,07
6 89,11 97,13
7 90,91 99,09
8 88,65 96,63
9 89,56 97,62
10 91,56 99,80
Mdia 90,26 98,39
DP 2,3068 2,5144
CV 2,5557 2,7857
 FATOR DE EQUIVALNCIA

Insumos farmoqumicos Frmula Molecular Fator de

equivalncia

cido ctrico monoidratado C6H8O7.H2O 1,00

Sulfato de atropina (C17H23NO3)2.H2SO4.H20 1,00

monoidratado
Cloreto de cetilpiridnio C21H38ClN.H20 1,00
monoidratado

Cloridrato de L-Cistena C3H7NO2S.HCl.H2O 1,00

monoidratado

Bromidrato de Dextrometorfano C18H25NO.HBr.H20 1,00

monoidratado
FATOR DE CORREO DE
UMIDADE
 FATOR DE CORREO

Methotrexate may be given orally as the base

or the sodium salt, or by injection as the
sodium salt. Doses are calculated in terms of
methotrexate. Methotrexate sodium 16.5 mg
is equivalent to about 15 mg of
methotrexate.
 FATOR DE CORREO
Exemplo: Metotrexato = C20H22N8O5
Peso molecular = C = 12 x 20 = 240
H = 1 x 22 = 22
N = 14 x 8 = 112
O = 16 x 5 = 80
Total = 454
Metotrexato = C20H22N8O5
Peso molecular = 454 - 0 = 454
Fator de equivalncia = sal / base = 454 / 454 = 1,00
Porm, no certificado do fornecedor consta 9,8 % de gua,
que no cristalina (molecular), logo necessrio corrigi-la
 FATOR DE CORREO

100 mg de insumo ------------------90,2 mg de metotrexato

x mg de insumo ------------------ 100 mg de metotrexato
X=( 100 x 100) / 90,2 = 110,86 mg, isto
Fator = 110,86/100 = 1,11
Se transformar a regra de trs de uma maneira geral ter-se-:
100 mg de insumo ------------------(100 % teor de gua %) mg de
metotrexato
x mg de insumo ------------------ 100 % metotrexato
x = 100 mg. 100 % / (100 % - teor de gua %);
Note que a parte em azul a determinao do fator de correo de
umidade, conforme descrito no Manual de Equivalncia da
Anfarmag.
FATOR DE CORREO
 FATORES

EXERCCIO 3, 4 e 5
POTNCIA E TEOR
 POTNCIA
VAMOS LER E ESTUDAR
 POTNCIA

- Cefadroxila:
Apresenta potncia de, no mnimo,
950 g e, no mximo, 1050 g de
C16H17N3O5S por miligrama, em
relao substncia anidra.

Fator de potncia = (1000/potncia)

 POTNCIA

Certificado de anlise do fornecedor o qual o

ensaio de doseamento para cefadroxila veio teve
um resultado de 963 g/mg .

Fator de potncia = (1000/potncia)

Fator de potncia = (1000/963) = 1,038
 POTNCIA

- Antigamente Microbiolgico
g/mg
Apresenta potncia de, no mnimo, 900 g e, no
mximo,1050 g de amoxicilina (C16H19N3O5S) por
miligrama, em relao substncia anidra.
- Atualmente Qumico
%
Ex: Chloramphenicol contains not less than 97,0
percent and not more than 103,0 percent of
C11H12Cl2N2O5
 VRIOS FATORES

Quando h mais de um fator o

fator total a multiplicao
deles:

Fator Total= F1 x F2 X F3
FATOR EM FITOTERPICO
FATOR EM FITOTERPICO

P EXTRATO
 FATOR EM FITOTERPICO

Grupos fitoqumicos:
- alcalodes;
- flavonides;
- saponinas;
- terpenos.
 FATOR EM FITOTERPICO
Marcador
Componente ou classe de compostos
qumicos (ex: alcalide, flavonides,
cidos graxos, etc) presente na matria-
prima vegetal, idealmente o prprio
princpio ativo e, preferencialmetne, que
tenha correlao com o efeito
teraputico, que utilizado como
referncia no controle de qualidade da
matria-prima vegetal e dos
medicamentos fitoterpicos.
 FATOR EM FITOTERPICO

O que um extrato seco padronizado?

Cascara Dry Extract
Cascara Dry Extract is prepared by
extracting Cascara with Purified Water and
removing the
solvent. It contains not less than 13.5% of
hydroxyanthracene derivatives, of which
not less
than 40% consists of cascarosides, both
calculated as cascaroside A with reference
to the dried substance
 FATOR EM FITOTERPICO

Valerian Dry Hydroalcoholic Extract

Minimum 0.25 per cent m/m of
sesquiterpenic acids, expressed as
valerenic acid (C15H22O2) (dried extract).
 FATOR EM FITOTERPICO
Ansival:
Comprimidos Revestidos de 100mg
Cada comprimido revestido contm:
Extrato seco de Valeriana
officinalis...................................................100mg
(padronizado em 0,8 mg de cidos
sesquiterpnicos expressos em acido valernico).

Valmane
Cada drgea contm:
Extrato seco de Valeriana
officinalis............................................. 125 mg*
*Cada drgea contm no menos que 0,3 mg de
cido valernico.
FATOR EM FITOTERPICO

Avaliar a prescrio:
- A planta que se deseja (valeriana);
- O derivado da droga vegetal (extrato);
- A concentrao e o nome do marcador;
- A dose unitria
Ex: valeriana extrato seco - 0,5 mg de
cido valernico 100 mg (ou 1 cps)
Preparar 30 cpsulas.
 FATOR EM FITOTERPICO
a-) Certificado de anlise Ginkgo biloba 24 %, especificao
Farmacopia Americana, a qual diz: No contm menos do que
22,0 % e no mais do que 27,0 % de flavonides. No foi
mencionado que o doseamento foi feito na base seca, logo no se
calcula o fator de correo de umidade.

b-) Certificado de anlise Echinacea angustiflia, especificao

Farmacopia Americana, a qual diz: No contm menos do que 4,0
% e no do que 5,0 % de fenis, calculado na base seca. Neste caso
calcula-se o fator de correo de umidade.

No caso de extrato seco no farmacopeico necessrio avaliar se o

doseamento foi calculado sobre a base seca ou no, e seguir como
exemplificado anteriormente. Em caso de dvida aconselha-se
entrar em contato com o fabricante/fornecedor para obter
informaes.

A Farmacopia Britnica expressa os extratos secos na base seca,

logo os extratos secos adquiridos com especificao da Farmacopia
Britnica devem ter o teor de gua corrigido. J os extratos secos
com especificao da Farmacopia Americana tero o teor de gua
corrigido conforme os exemplos a e b mencionados anteriormente.
A Farmacopia Brasileira segue a mesma regra da Farmacopia
Americana
 FATOR EM FITOTERPICO

Prescrio
Licopeno extrato seco 5 mg/cps.
Aviar 50 cpsulas.

A farmcia possui um extrato seco de

licopeno 10,0 %, com os seguintes dados
no certificado de anlise:
- doseamento: 10,2 %, calculado na base
seca,
- umidade de 5,1 %.
Quanto a farmcia deve pesar do extrato?
FATOR EM FITOTERPICO

Resoluo:
a-) 100 mg de extrato ------- 10,2 mg
x mg de extrato ------- 5 mg
x = 49,01 mg

b-) Fcr = 100 /(100 5,1) = 1,054

c-) Pesar = mg de extrato x Fcr

Pesar = 49,01 mg x 1,054 = 51,66 mg
Agradecemos a sua
participao!!

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