DESARROLLO DE LA ISO 9001 A TRAVS DEL TIEMPO

INTRODUCCIN
Al finalizar la Segunda Guerra Mundial, con la reactivacin del comercio entre los pases,
se hizo patente la necesidad de normas que tuviesen un alcance internacional. Esto abri
las puertas a la creacin de la Organizacin Internacional de Normalizacin, ISO.

A comienzos de 1980, ISO design una serie de comits tcnicos, con el fin de trabajar
en el desarrollo de Normas comunes para la gestin de la calidad que fuesen aceptadas
universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete aos ms tarde, a travs
de la familia de Normas ISO 9000.
En concreto, los avances tecnolgicos y la tecnificacin de los procesos han provocado
que los estndares sean revisados peridicamente para adaptarse a cada momento.
Para que las normas mantengan su vigencia y utilidad, se revisan aproximadamente cada
6 a 7 aos. As pues y desde entonces, se han ido disponiendo las siguientes versiones.

1987 APARICIN DE LA NORMATIVA ISO 9001:

Integrada en el paquete normativo ISO 9000, la norma ISO 9001 se ocup de fijar
las directrices para el diseo, el desarrollo, la produccin y la instalacin de lo
que ms adelante se llamara un Sistema de Gestin de Calidad. Aunque el
paquete en s mismo abordaba el concepto desde un enfoque limitado, a largo
plazo se convirti en la base sobre la que se asentaran los estndares que ahora
conocemos. La norma estaba compuesta de cuatro captulos y 20 apartados.

1994 POSICIONAMIENTO:
En este ao, ISO realiza la primera revisin al paquete normativo, dentro del
cual ISO 9001 ya se destaca como el estndar ms representativo. Aunque no
se hacen mayores variantes, la revisin sirve para impulsar el reconocimiento de
la norma, que a esa altura ya cuenta con 38.000 organizaciones certificadas en
Europa y cerca de 46.000 en el mundo entero.

2000 UNIFICACIN DE LA NORMA:

Se trata de un ao estratgico. El comit de ISO trabaja de cara a la unificacin
del estndar y decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de
entonces slo se hablar de ISO 9001 como norma de Gestin de Calidad. A la
vez, se apuesta por un enfoque basado en los procesos internos y no en los
requisitos, que era como antes se aplicaba el estndar. Tambin se introducen
los ocho principios bsicos de gestin de calidad, el trmino de mejora continua
y se incrementa la compatibilidad con otras normas similares, como por ejemplo
ISO 14001.
Los ocho principios de gestin de la calidad son los siguientes:
Principio 1: Enfoque al Cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deben
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer
los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de
los clientes.
 La empresa debe tener claro que las necesidades de sus clientes no son
estticas, sino dinmicas y cambiantes a lo largo del tiempo, adems de
ser los clientes cada vez ms exigentes y cada vez est ms informado.
Por ello, la empresa no slo ha de esforzarse por conocer las necesidades
y expectativas de sus clientes, sino que ha de ofrecerles soluciones a
travs de sus productos y servicios, y gestionarlas e intentar superar esas
expectativas da a da.
Principio 2: Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la
organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno en el
cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los
objetivos de la organizacin.
El liderazgo es una cadena que afecta a todos los directivos de una
organizacin, que tienen personal a su cargo. Si se rompe un eslabn de
esa cadena, se rompe el liderazgo de la organizacin.
Principio 3: Participacin del personal
El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su
total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el
beneficio de la organizacin.
La motivacin del personal es clave, as como que una organizacin
disponga de un plan de incentivos y de reconocimientos. Sin estas dos
acciones, difcilmente una organizacin podr conseguir el compromiso
del personal.
Principio 4: Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
El cambio reside en la concepcin de organizacin. Ha dejado de ser
una organizacin por departamentos o reas funcionales para ser una
organizacin por procesos para poder crear valor a los clientes.
Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un
sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el
logro de sus objetivos.
El fin ltimo que se persigue es el logro de los objetivos marcados. Para
ello ser necesario que la organizacin detecte y gestione de manera
correcta todos los procesos interrelacionados.
 Principio 6: Mejora contina
La mejora continua del desempeo global de una organizacin debera
ser un objetivo permanente de sta.
Esa mejora continua de los procesos se consigue siguiendo el ciclo PCDA
del Dr. E. Deming: Planificar Desarrollar Controlar Actuar, para
mejorar.
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Las decisiones se basan en el anlisis de los datos y la informacin.
Lo que no se puede medir no se puede controlar, y lo que no se puede
controlar es un caos. Esto no se puede olvidar.
Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una
relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para
crear valor.
Es necesario desarrollar alianzas estratgicas con los proveedores para
ser ms competitivos y mejorar la productividad y la rentabilidad. En las
alianzas, gana tanto la organizacin como los proveedores.

En 1987 aparecieron tres modelos bajo el concepto de aseguramiento de la

calidad:
o ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en el
desarrollo, diseo, servicio, produccin e instalacin.

o ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en la

produccin, servicio e instalacin.

o ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en

inspecciones y pruebas. Estas normas contenan determinados
requisitos que aseguraban la calidad all donde se aplicasen.

2008: NFASIS:
Ocho aos ms tarde, ISO realiza una nueva revisin a la norma ISO 9001 con el
objetivo de puntualizar alguno de los requisitos incluidos en el texto anterior. Sin
embargo, el resultado de este proceso no trae cambios significativos. La idea
que se persegua era hacer ms sencilla su implementacin.
 2015: NUEVOS RETOS:
La versin 2015 de la norma, que fue publicada el pasado septiembre, profundiza
en algunos aspectos de la versin 2008 y realiza cambios estructurales. Entre
ellos podemos destacar el nfasis en el modelo de liderazgo, los riesgos de la
actividad, el modelo de comunicacin y las partes interesadas. Aparte, se pide
un mayor anlisis del contexto en el que opera cada organizacin, se reduce la
documentacin para el proceso de certificacin, se modifican a siete los
principios bsicos de gestin y la terminologa del texto se hace compatible con
otros estndares.
Los 7 principios de la gestin de la calidad en los que se basa la familia de normas
ISO 9000 a partir de la publicacin de ISO 9001:2015 son:
1. Enfoque al cliente
Declaracin: La gestin de la calidad est centrada en cumplir los requisitos del
cliente y esforzarse en sobrepasar sus expectativas.
Base racional: El xito sostenido se alcanza cuando organizacin atrae y conserva
la confianza de los clientes y de otras partes interesadas de las que dependa.
Cada aspecto de la interaccin del cliente proporciona una oportunidad de crear
ms valor para l. Entender las necesidades actuales y futuras tanto de los
clientes como de otras partes interesadas contribuye al xito sostenido de una
organizacin.
2. Liderazgo
Declaracin: Los lderes de las organizaciones establecen la unidad de propsito
y la direccin, y crean condiciones para que el resto de personas se impliquen en
la consecucin de los objetivos de la calidad de la organizacin.
Base racional: La creacin de la unidad de propsito, la direccin y la implicacin
hacen posible que una organizacin aline sus estrategias, polticas, procesos y
recursos con el fin de lograr sus objetivos.
3. Participacin del personal
Declaracin: Un aspecto muy importante para cualquier organizacin es que
todas las personas que la componen sean competentes y estn facultadas e
implicadas en entregar valor.
Base racional: Para gestionar una organizacin de manera eficaz y eficiente, es
importante implicar a todas las personas de todos los niveles. El reconocimiento,
el empoderamiento y el aumento de las habilidades y conocimientos facilitan la
implicacin de las personas en el logro de los objetivos de la organizacin.
4. Enfoque basado en procesos
Declaracin: El hecho de entender y gestionar las actividades como procesos
interrelacionados que conforman un sistema coherente, hace que se obtengan
resultados afines y previsibles de una forma ms eficaz y eficiente.
Base racional: El Sistema de Gestin de la Calidad se compone de procesos
interrelacionados. Entender cmo este sistema produce los resultados,
incluyendo todos sus procesos, recursos, controles e interacciones, permite a la
organizacin optimizar su desempeo.
5. Mejora
Declaracin: Para que una organizacin alcance el xito se debe poner especial
nfasis y centrar sus esfuerzos en la mejora.
Base racional: La mejora es esencial para que una organizacin mantenga los
niveles actuales de desempeo, para que reaccione a los cambios en sus
condiciones internas y externas y para que cree nuevas oportunidades.
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
Declaracin: Las decisiones que se toman fundamentadas en el anlisis y
evaluacin de datos e informacin tienen una mayor probabilidad de producir
resultados esperados y deseados.
Base racional: La toma de decisiones es un proceso complejo, y siempre implica
cierta incertidumbre. Suele implicar mltiples tipos y fuentes de elementos de
entrada, as como su interpretacin, que puede ser subjetiva. Es importante
entender las relaciones de causa y efecto y las consecuencias no previstas
potenciales. El anlisis de los hechos, de la evidencia y de los datos conduce a
una mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas.
7. Gestin de las relaciones
Declaracin: La gestin de las relaciones con las partes interesadas, como por
ejemplo con los proveedores, logran en xito sostenido de la organizacin.
Base racional: Las partes interesadas influyen en el desempeo de una
organizacin. Es ms fcil lograr el xito sostenido cuando una organizacin
gestiona las relaciones con sus partes interesadas, as consigue optimizar el
impacto en su desempeo. La gestin de las relaciones con su red de
proveedores y socios a menudo es de particular importancia.
 ISO 9001: SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD-VERSIN 2000

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organizacin Internacional
para la Estandarizacin (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestin de Calidad de
organizaciones pblicas y privadas, independientemente de su tamao o actividad
empresarial. Se trata de un mtodo de trabajo excelente para la mejora de la calidad de
los productos y servicios, as como de la satisfaccin del cliente.

El sistema de gestin de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan
por obtener esta certificacin para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos
o servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo
tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las
organizaciones.
Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group
del Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el que han
participado representantes de los organismos nacionales de normalizacin y
representantes del sector empresarial de los siguientes pases: Argentina, Chile,
Colombia, Costa Rica, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Norte Amrica, Mxico, Per,
Uruguay y Venezuela.
Igualmente, han participado en la realizacin de la misma representantes de COPANT
(Comisin Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de
Aseguramiento de la calidad). La innegable importancia de esta norma se deriva,
sustancialmente, del hecho de que sta representa una iniciativa pionera en la
normalizacin internacional, con la que se consigue unificar la terminologa en este
sector en la lengua espaola

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la

identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin, puede
denominarse como "enfoque basado en procesos".

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona
sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as
como sobre su combinacin e interaccin. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza
dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de
a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor,
c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
Esta Norma Internacional no incluye requisitos especficos de otros sistemas de gestin,
tales como aquellos particulares para la gestin ambiental, gestin de la seguridad y
salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos. Sin embargo, esta Norma
Internacional permite a una organizacin integrar o alinear su propio sistema de gestin
de la calidad con requisitos de sistemas de gestin relacionados. Es posible para una
organizacin adaptar su(s) sistema(s) de gestin existente(s) con la finalidad de
establecer un sistema de gestin de la calidad que cumpla con los requisitos de esta
Norma Internacional.
ESTRUCTURACIN
1 Objeto y campo de aplicacin
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la
calidad, cuando una organizacin.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto
suministrado.
2 Referencias normativas

El documento normativo siguiente, contiene disposiciones que, a travs de referencias

en este texto, constituyen disposiciones de esta Norma Internacional. Para las
referencias fechadas, las modificaciones posteriores, o las revisiones, de la citada
publicacin no son aplicables. No obstante, se recomienda a las partes que basen sus
acuerdos en esta Norma Internacional que investiguen la posibilidad de aplicar la edicin
ms reciente del documento normativo citado a continuacin.
3 Trminos y definiciones

Los trminos siguientes, utilizados en esta edicin de la Norma ISO 9001 para describir
la cadena de suministro, se han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente en
uso.
Proveedor ------------------------ organizacin ------------------------ cliente
El trmino organizacin reemplaza al trmino proveedor que se utiliz en la Norma
ISO 9001:1994 para referirse a la unidad a la que se aplica esta Norma Internacional.
Igualmente, el trmino proveedor reemplaza ahora al trmino subcontratista.
A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el trmino
"producto", ste puede significar tambin "servicio".
4 Sistema de gestin de la calidad

La organizacin debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la organizacin.
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operacin como el control de estos procesos sean eficaces.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para
apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados
y la mejora continua de estos procesos.
5 Responsabilidad de la direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e

implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua
de su eficacia.
a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y reglamentarios.
b) Estableciendo la poltica de la calidad.
c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad.
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin.
e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

6 Gestin de los recursos

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para

a) Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente
su eficacia.
b) Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

7 Realizacin del producto

Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar,

cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
b) La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos
especficos para el producto.
c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin
y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios para la
aceptacin del mismo.
d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.

8 Medicin, anlisis y mejora

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarios para
a) Demostrar la conformidad del producto.
b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad.
c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las
tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

ISO 21500: DIRECTRICES PARA LA DIRECCIN Y GESTIN DE

PROYECTOS
INTRODUCCIN
La norma ISO 21500 ha sido escrita como una gua que busca orientar a las empresas en
su gestin. De hecho, no contiene requisitos como tal y no est diseada con fines de
certificacin. En este aspecto difiere de la norma ISO 9001 sobre sistemas de gestin de
la calidad, que describe los procedimientos y sistemas que se recomiendan a las
organizaciones para mejorar sus procesos o determinados aspectos de sus operaciones.
No obstante, podra suceder que en un futuro prximo la norma se actualice y se
encamine hacia la certificacin. Mientras tanto, adecuarse a las recomendaciones que
contiene genera importantes beneficios para las empresas.
En su mayora estas normas son de aplicacin voluntaria, y se basan en el consenso entre
todas las partes participantes en su elaboracin. Siendo publicada en marzo del 2013.

OBJETIVO
Esta norma da soporte a uno de los principales motores econmicos mundiales: los
proyectos. Segn datos del Project Management Institute se prev que para el ao 2016
habr 32,6 millones de empleados de todo el mundo trabajando en proyectos de diversa
ndole. Saber gestionar los proyectos es un asunto que adquiere cada vez una mayor
importancia. ISO 21500 proporciona una descripcin detallada y muy explicativa de los
conceptos y procesos que se consideran relevantes en esta lnea. Su objetivo es ayudar
a Directores de Proyecto, principiantes o experimentados, a aplicar las mejores
prcticas en la gestin de sus proyectos, mejorando los resultados de negocio y
concluyendo sus misiones con xito. Est diseada para permitir su aplicacin ha:
Cualquier tipo de organizacin: incluidas las organizaciones pblicas, privadas o
comunitarias.
Proyectos de diversa ndole: independientemente de su complejidad, tamao y
duracin.
Las ventajas de aplicar la ISO 21500.
Los beneficios de la aplicacin de ISO 21500 en la organizacin incluyen:
Fomentar la transferencia de conocimientos entre proyectos y organizaciones.
Mejorar las condiciones de ejecucin de las distintas etapas de los proyectos.
Facilitar los procesos de licitacin y su eficiencia.
Promover el uso de una terminologa de gestin de proyectos coherente.
Aumentar la flexibilidad de los empleados de gestin de proyectos.
Adecuar la capacidad de los equipos de proyecto para su trabajo en entornos
internacionales.

APLICACIN
Los mejores resultados en la aplicacin de la norma ISO 21500 llegan cuando no se
aplica slo a los proyectos, sino que se implementa de forma integral en la organizacin.
De esta forma se logra escalar sus beneficios y obtener todo el valor de una forma ms
efectiva de trabajar. Eso s, hace falta:
Mejorar la coordinacin.
Asegurar la integracin.
Enfocarse desde el enfoque de procesos.

BENEFICIOS
Su completitud y el modo en que se expone el contenido, tan sencillo de abordar y
comprender, hacen que la aplicacin de esta norma carezca de limitaciones. Es por ello
que puede emplearse en organizaciones de todo tipo, sin perjuicio de aplicarse a
proyectos de muy diversa ndole. Uno de sus beneficios ms importantes es el hecho de
que provee de las directrices necesarias para llevar a cabo la gestin formal de un
proyecto, minimizando el riesgo, pero tambin las probabilidades de error. Adems,
esta peculiaridad y la facilidad con que puede implementarse hacen que todos los
proyectos de una empresa puedan experimentar sus ventajas. La calidad y la gestin del
riesgo ya no son un rea reservada a grandes proyectos.

Por ltimo, hay que considerar como su atributo ms destacable el hecho de su

reconocimiento internacional, lo que permite que ya no sea necesario adaptarse a las
normas locales del pas donde cada proyecto ha de ser entregado, siendo la aplicacin
de la ISO 21500 suficiente para quedar cubierto y con garantas.
En resumen, podra decirse que adecuarse a lo que dispone la norma ISO 21500 supone
avanzar hacia la internacionalizacin, adaptndose a las nuevas condiciones de
globalidad en los mercados; en un entorno de eficiencia y sostenibilidad que parte de
una buena integracin y una coordinacin eficaz.

PROCEDIMIENTO
Grupo de procesos de inicio:
Los procesos de inicio se utilizan para comenzar una fase del proyecto o el proyecto;
para definir la fase del proyecto o los objetivos del proyecto y para autorizar al director
de proyecto a proceder con el trabajo del proyecto.
Grupo de procesos de planificacin:
Los procesos de planificacin se utilizan para desarrollar el detalle de la planificacin.
Este detalle debera ser suficiente para establecer lneas base contra las cuales se
gestiona la implementacin del proyecto y se mide y controla el desempeo del
proyecto.
Grupo de procesos de implementacin:
Los procesos de implementacin se emplean para realizar las actividades de la gestin
de proyecto y para apoyar la produccin de los entregables de acuerdo con los planes
de proyecto. Grupos de procesos
Grupo de procesos de control:
Los procesos de control se emplean para seguir, medir y controlar el desempeo del
proyecto con respecto al plan de proyecto. Por consiguiente, se puedan tomar acciones
preventivas y correctivas y se puedan realizar las solicitudes de cambio, cuando sean
necesarias, para lograr los objetivos del proyecto.
 Grupo de procesos de cierre:
Los procesos de cierre se utilizan para establecer formalmente que la fase del proyecto
o el proyecto esta concluido y proporcionar las lecciones aprendidas para que sean
consideradas e implementadas segn sea necesario.

COMPARACIN

ISO 9001:2000 ISO 21500:2013

SISTEMAS DE GESTIN DELA CALIDAD
ESTRUCTURA PLANTEA 4 SECCIONES.
PLANTEADA EN EL AO 2000
PRESENTA 8 PRINCIPIOS
PRESENTA 4 PROCESOS ( PLANIFICAR,
HACER, VERIFICAR Y ACTUAR)
DIRIGIDA A LA SATISFACCIN DEL
CLIENTE MEDIANTE CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS
NO SE ESTIMAN COSTOS NI
CRONOGRAMAS FSICOS
ACCIN PREVENTIVA ANTE RIESGOS
MEJORA CONTINUA CADA 6 AOS
SON DE USO GENERAL
CONTENIDO MAS AMBIGUO O GENERAL
ES DE CARCTER INTERNACIONAL Y ES
CERTIFICABLE
ES UNA NORMA DE REQUISITOS
DIRECTRICES DE GESTIN DE
PROYECTOS
ESTRUCTURA PLANTEA 8 SECCIONES
PLANTEADA EN EL AO 2012
NO PRESENTA PRINCIPIOS COMO TAL
PRESENTA 5 PROCESOS ( INICIO,
PLANIFICACIN, IMPLEMENTACIN,
CONTROL Y CIERRE)
DIRIGIDA A MEJORAR LA METODOLOGA
DE LA PRODUCCIN DE UN PRODUCTO
SE ESTIMAN COSTOS Y SE PLANTEA UN
CRONOGRAMA DE TRABAJO
IDENTIFICAN Y CONTROLAN RIESGOS
NO NECESARIAMENTE
SON DE USO GENERAL
CONTENIDO MAS PRACTICO Y DIDCTICO
ES DE CARCTER INTERNACIONAL PERO
NO ES CERTIFICABLE
NO ES UNA NORMA DE REQUISITOS