EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO
Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1 de
agosto y hasta el 30 de septiembre de 2016, lo analicen,
evalen y enven sus observaciones o comentarios en idioma
espaol y con el sustento tcnico suficiente ante la CPFEUM,
sito en Ro Rhin nmero 57, colonia Cuauhtmoc, cdigo
postal 06500, Ciudad de Mxico. Fax: 5207 6890
Correo electrnico: consultas@farmacopea.org.mx.
MGA 1031. DENSIDAD APARENTE Y
DENSIDAD COMPACTADA DE POLVOS
DENSIDAD APARENTE
La densidad aparente de un polvo es la relacin de la masa de
una muestra de polvo sin asentar y su volumen, incluida la
contribucin del volumen del espacio vaco entre las
partculas. En consecuencia, la densidad aparente depende
tanto de la densidad de las partculas de polvo como de la
distribucin espacial de las partculas en el lecho del polvo. La
densidad aparente se expresa en gramos por mililitro (g/mL)
aunque la unidad internacional es kilogramo por metro cbico
(1 g/mL = a 1 000 kg/m3) porque las mediciones se hacen usando
probetas. Tambin se pueden expresar en gramos por
centmetro cbico (g/cm 3). Las propiedades que determinan la
densidad aparente de un polvo dependen de
la preparacin, el tratamiento y el almacenamiento de la
muestra, es decir de la forma en que se manipul. Las
partculas se pueden compactar para tener un intervalo variable
de densidades aparentes; sin embargo, la ms ligera
perturbacin del lecho de polvo puede producir un cambio de
la densidad aparente. Por lo tanto, a menudo es muy difcil
medir la densidad aparente de un polvo con buena
reproducibilidad y, al informar de los resultados, es
fundamental especificar cmo se hizo la determinacin. La
densidad aparente de un polvo se determina midiendo el
volumen de una muestra de polvo de peso conocido, que puede
haber sido pasada a travs de un tamiz, en una probeta
graduada (mtodo I) o midiendo la masa de un volumen
conocido de polvo que haya sido pasado a travs de un
volumen a un vaso (mtodo II) o en un recipiente de medidas
(mtodo III).
MTODO I. Medicin en una probeta graduada
Procedimiento. Pasar una cantidad de polvo, suficiente para
completar la prueba a travs de un tamiz con abertura de malla
igual o mayor que 1.0 mm, de ser necesario, para deshacer los
aglomerados que puedan haberse formado durante el
almacenamiento; esto se debe hacer cuidadosamente para
evitar cambios en la naturaleza del material.
En una probeta (de vidrio) graduada, seca, de 250 mL (con
lecturas de 2 mL), introducir sin compactar, aproximadamente
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100 g de la muestra de prueba, M, pesada con una exactitud de
0.1 %. Si fuera necesario, nivelar cuidadosamente el polvo, sin
compactarlo, y tomar la lectura del volumen aparente sin
asentar (Vo) con una aproximacin a la unidad ms cercana de
la escala. Calcular la densidad aparente en gramos por
mililitro, utilizando la siguiente frmula M/V0.
En general, se recomienda determinar esta propiedad
efectuando mediciones repetidas. Si la densidad del polvo es
demasiado baja o demasiado alta, de tal forma que la muestra
de prueba tenga un volumen aparente sin asentamiento de ms
de 250 mL o menos de 150 mL, no es posible usar una muestra
de polvo de 100 g. Por lo tanto se debe seleccionar una
cantidad diferente de polvo como muestra de prueba, de
manera que su volumen aparente sin asentamiento sea de 150 a
250 mL (volumen aparente mayor o igual a 60 % del volumen
total de la probeta); el peso de la muestra de prueba se
especifica en la expresin de los resultados.
Para muestras de prueba que tengan un volumen aparente entre
50 y 100 mL, se puede usar una probeta de 100 mL (de vidrio)
legible hasta 1 mL; el volumen de la probeta se especifica en
la expresin de los resultados.
MTODO II. Medicin con un volumenmetro
Aparato. El aparato (figura 1031.1) consta de un embudo
superior provisto de un tamiz de 1.0 mm. El embudo montado
sobre una caja deflectora que contiene 4 placas deflectoras de
vidrio sobre las cuales se desliza el polvo y rebota a medida
que pasa. El embudo que se encuentra en el fondo de la caja
deflectora recoge el polvo y lo vierte en un vaso
de capacidad especfica colocado directamente debajo del
embudo. El vaso puede ser cilndrico (con una capacidad
de 25.00 0.05 mL y un dimetro interno de 30.00 2.00 mm)
o cbico (con una capacidad de 16.39 0.20 mL cuyas
dimensiones internas son de 25.4 0.076 mm).
Ro Rhin 57
col. Cuauhtmoc
1 06500, del. Cuauhtmoc
Ciudad de Mxico, Mxico.

Figura 1031.1. Volumenmetro.
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1 El aparato (volumtrico de Scott) se ajusta a las dimensiones que
aparecen en la ASTM 329 90.
Procedimiento. Dejar que un exceso de polvo fluya a travs
del aparato y recogerlo en el vaso colector de la muestra hasta
que ste se desborde, usar al menos 25 cm3 de polvo con el
vaso cbico y 35 cm3 de polvo con el vaso cilndrico. Quitar
cuidadosamente el exceso de polvo de la parte superior del
vaso pasando suavemente el filo de la hoja de la esptula
ubicada en direccin perpendicular a la superficie y apoyada
en el borde superior del vaso, tomando las precauciones
necesarias para que la esptula este siempre perpendicular, y
as evitar la compactacin o la remocin
del polvo del vaso. Limpiar el material que hubiera podido
quedar adherido a las paredes laterales del vaso y determinar
el peso del polvo, M, con una aproximacin de 0.1 %. Calcular
la densidad aparente, expresada en gramos por mililitro, por la
frmula:
0 probeta. Cubrir la boca de la probeta antes de realizar
Donde:
V0 = Volumen del vaso, en mililitros.
Registrar el promedio de tres determinaciones usando tres
muestras de polvo diferente.
MTODO III. Medicin en un recipiente
Aparato. El aparato consta de un recipiente cilndrico de
100 mL de acero inoxidable, con las dimensiones que se
especifican en la figura 1031.2.
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Figura 1031.2. Dimensiones para el mtodo
de medicin en un recipiente.
Procedimiento. Pasar una cantidad de polvo suficiente para
completar la prueba a travs de un tamiz de 1.0 mm, si es
necesario para deshacer los aglomerados que se puedan haber
formado durante el almacenamiento y permitir que la muestra
obtenida fluya libremente hacia el recipiente de medicin hasta
que se desborde. Quitar cuidadosamente el exceso de polvo de
la parte superior del recipiente como se describi en el mtodo
II.
Determinar el peso (M0) del polvo con una aproximacin
de 0.1 % retirando la masa, previamente determinada del
recipiente de medicin vacio. Calcular la densidad aparente
gramos por mililitro por la formula M0 /100.
DENSIDAD COMPACTADA
La densidad compactada se obtiene despus de golpear
mecnicamente un recipiente de medicin graduado que
contiene la misma muestra de polvo utilizada en la prueba de
densidad aparente, siendo su valor mayor a esta ltima por la
reduccin de volumen.
La reduccin de volumen se obtiene por el asentamiento
mecnico de la muestra de polvo, cuando se levanta la probeta
o recipiente que lo contiene y se impacta desde una altura
especfica. Para la determinacin utilizar alguno de los
mtodos que se describen a continuacin, siendo preferible
utilizar dispositivos mecnicos.
MTODO I. Medicin en una probeta graduada
Procedimiento. Utilizar la misma muestra empleada en
la determinacin de densidad aparente sin retirarla de la
la prueba. Levantar la probeta a una altura de 10 5 cm
e impactarla 250 veces sobre una superficie plana y suave, a
ritmo constante. Tomar la lectura del volumen compactado
(Vf) con una aproximacin a la unidad ms cercana de la escala
de la probeta.
Calcular la densidad compactada en gramos por mililitro
(g/mL) utilizando la frmula m/Vf en donde Vf es el volumen
final por asentamiento.
MTODO II. Medicin con un aparato de asentamiento
Aparato. El aparato (figura 1031.3) consta de:
Probeta graduada de 250 mL con un peso de 220
44 g y graduacin de 2 mL.
Ro Rhin 57
col. Cuauhtmoc
2 06500, del. Cuauhtmoc
Ciudad de Mxico, Mxico.
 El soporte de la probeta graduada, con su dispositivo
de fijacin tiene una masa de 450 10 g.
El aparato de asentamiento es capaz de producir, en 1 min:
A) 250 15 golpes desde una altura de 3 0.2 mm.
B) 300 15 golpes desde una altura de 14 2 mm.
Figura 1031.3. Medicin con un aparato de asentamiento.
Procedimiento. Utilizar la misma muestra empleada en la
determinacin de densidad aparente sin retirarla de
la probeta. Cubrir la boca de la probeta antes de realizar la
prueba. Fijar la probeta sobre el soporte. Efectuar 10, 500 y
1 250 golpes y leer los volmenes correspondientes V10, V500 y
V1 250 con una aproximacin a la unidad ms cercana de la
escala. Si la diferencia entre V500 y V1 250 es inferior a 2 mL,
V1 250 es el volumen compactado. Si la diferencia entre V500 y
V1 250 es superior a 2 mL, repetir en incrementos por ejemplo, de
1 250 golpes, hasta que la diferencia entre las mediciones
sucesivas sea menos de 2 mL. Para algunos polvos puede ser
apropiado un nmero menor de golpes si se ha validado.
Calcular la densidad compactada en gramos por mililitro
(g/mL) usando la frmula m/Vf en donde Vf es el volumen
final por asentamiento. En general, se recomienda determinar esta
propiedad efectuando mediciones repetidas. Especificar la altura
de cada con los resultados. Si no es posible utilizar una
muestra de prueba de 100 g usar una cantidad reducida
y una probeta graduada apropiada de 100 mL (legible hasta
1 mL) que pese 130 16 g y est montada en el soporte que
pese 240 12 g. Las condiciones de prueba modificada se
especifican en la expresin de los resultados.
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MTODO III. Medicin en un recipiente
Procedimiento. Utilizar la misma muestra empleada en la
determinacin de densidad aparente sin retirarla del recipiente.
Cubrir la boca del recipiente antes de realizar la prueba.
Mediante un aparato equivalente al del mtodo II, que levanta
el recipiente de 50 a 60 veces por minuto, efectuar 200 golpes.
Retirar la tapa y quitar cuidadosamente el exceso de polvo de
la parte superior del recipiente de medicin segn se describe
en el mtodo III, Medicin en un recipiente para medir la
densidad aparente.
Repetir el procedimiento efectuando 400 golpes. Si la
diferencia entre las 2 masas obtenidas despus de 200 y
400 golpes es superior al 2 %, efectuar una prueba usando 200
golpes adicionales hasta que la diferencia entre las mediciones
sucesivas sea de menos de 2 %. Calcular la den-sidad
compactada en gramos por mililitro (g/mL) utilizando la
frmula:
100 mL
Donde:
Mf = Masa en gramos de polvo en el recipiente de medicin.
Registrar el promedio de tres determinaciones usando tres
muestras de polvo diferente. Especificar las condiciones de la
prueba en los resultados, incluyendo la altura de la cada.
Medidas de la compresibilidad de un polvo
Dado que las interacciones entre las partculas que afectan las
propiedades que determinan la densidad aparente de
un polvo tambin afectan el flujo del polvo una comparacin
entre la densidad aparente y la densidad por asentamiento
puede proporcionar una medida de la importancia relativa de
estas interacciones en un polvo determinado. A menudo este
tipo de comparacin se usa como ndice de la capacidad del
flujo del polvo, por ejemplo el ndice de compresibilidad o
ndice de Hausner.
El ndice de compresibilidad y el ndice de Hausner son
medidas que expresan la propensin de un polvo a la
compresin; como tales, son medidas de la capacidad de
asentamiento de un polvo y permite evaluar la importancia
relativa de las interacciones entre partculas. En un polvo que
fluye libremente dichas interacciones son menos relevantes y
la densidad aparente y la densidad por asentamiento tendrn
valores ms cercanos.
En el caso de materiales de menos fluidez, generalmente
existen interacciones mayores entre las partculas y se obtiene
una diferencia mayor entre la densidad aparente y la densidad
de asentamiento. El ndice de compresibilidad (Carr) y el
ndice de Hausner reflejan estas diferencias.
ndice de compresibilidad (ndice de Carr). Calcular por la
frmula:
100 (0 ) 0
100 (0 ) / 0
Ro Rhin 57
col. Cuauhtmoc
3 06500, del. Cuauhtmoc
Ciudad de Mxico, Mxico.
Donde:
V0 = Volumen aparente sin asentar.
Vf = Volumen final asentado.

Para calcular el ndice de Hausner utilizar la siguiente

frmula:
0
Tabla 1031.1. ndice de compresibilidad e ndice de Hausner.

ndice de Propiedades ndice de

compresibilidad de flujo Hausner
5 a 11 Excelentes 1.00 a 1.11
12 a 17 Buenas 1.12 a 1.18
18 a 22 Aceptables 1.19 a 1.34
26 a 31 Pobres 1.35 a 1.45
35 a 38 Muy pobres 1.46 a 1.59
> 38 Extremadamente > 1.60
malas

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