Luvox_COM REV_100820166_VP1

BULA DO PACIENTE

Luvox
maleato de fluvoxamina

APRESENTAES
Comprimidos revestidos 100 mg: cartuchos com 15 ou 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDITRICO* ACIMA DE 8 ANOS

*apenas para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo

COMPOSIO
Cada comprimido revestido de LUVOX (maleato de fluvoxamina) contm:
maleato de fluvoxamina ...................................................................................................................... 100 mg
Excipientes ....................................................................................................... q.s.p.1 comprimido revestido
Excipientes: manitol, amido, amido pr-gelatinizado, estearil fumarato de sdio, dixido de silcio,
hipromelose, macrogol 6000, talco, dixido de titnio.

INFORMAES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?

LUVOX indicado para o tratamento da depresso e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LUVOX leva melhora e/ou ao desaparecimento dos sintomas da depresso e do transtorno obssessivo-
compulsivo. O tempo mdio estimado para incio da sua ao de cerca de duas semanas.

QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida ao
maleato de fluvoxamina ou aos demais componentes da formulao.
Este medicamento contraindicado para o tratamento de depresso em pacientes com menos de 18
anos.

ABBOTT PRODUTOS PARA SADE LTDA.: Administrao: Rua Michigan, 735 - CEP 04566-905 - Brooklin - So Paulo - SP -
Brasil - Fone: (11) 5536-7000 - Fax: (11) 5536-7126
Fbrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboo da Serra - SP - Brasil - Fone: (11) 4788-8900 - Fax: (11)
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Este medicamento contraindicado para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo em

pacientes com menos de 8 anos.
contraindicada a administrao concomitante de fluvoxamina com tizanidina e inibidores da
monoamino-oxidase (iMAO).
O tratamento com fluvoxamina pode ser iniciado duas semanas aps descontinuao de iMAO irreversvel
ou um dia aps descontinuao de iMAO reversvel (por exemplo, moclobemida).
Deve haver um intervalo de pelo menos uma semana entre o trmino do tratamento com fluvoxamina e o
incio do tratamento com qualquer iMAO.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com histria de pensamentos e/ou tentativas de suicdio ou ainda com piora do quadro
clnico: a depresso est associada a um aumento do risco de pensamentos e/ou tentativas de suicdio e
autoagresses. O risco de suicdio pode aumentar nos estgios iniciais de recuperao e persiste at que
ocorra uma remisso significativa. Como esta pode no ocorrer durante as primeiras semanas ou mais de
tratamento, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados at que ocorra melhora do quadro de
depresso.
Os transtornos obsessivo-compulsivos tambm podem ser associados a um risco aumentado de
pensamentos e/ou tentativas de suicdio. As mesmas precaues tomadas durante o tratamento de
pacientes com transtorno depressivo maior devem ser tomadas durante o tratamento de pacientes com
transtorno obsessivo-compulsivo.
Pacientes com antecedente de pensamentos e/ou tentativas de suicdio tm risco aumentado de desenvolver
comportamento suicida, e devem receber cuidadoso acompanhamento durante o tratamento.
Deve ser realizado contnuo acompanhamento dos pacientes, em particular aqueles sob alto risco,
principalmente no incio do tratamento ou aps alteraes nas doses do medicamento.
Pacientes (e responsveis pelos pacientes durante o tratamento) devem ser alertados sobre a necessidade
de se monitorar qualquer sinal de piora clnica, de comportamento suicida e/ou de alteraes
comportamentais, e orientados a buscar orientao mdica imediata na presena desses sintomas.
Uso em crianas e adolescentes (com menos de 18 anos): fluvoxamina no deve ser utilizada no
tratamento de crianas e adolescentes com menos de 18 anos, sendo permitido o uso em crianas a partir
de 8 anos apenas para o tratamento de TOC. Devido falta de experincia clnica, o uso de fluvoxamina
em crianas no recomendado para tratamento da depresso. Comportamentos agressivos, pensamentos e
tentativas de suicdio foram mais frequentemente observados em estudos clnicos com crianas e
adolescentes tratados com medicamentos antidepressivos em comparao com os tratados com placebo.
Se, com base nas necessidades clnicas, houver necessidade de implementar o tratamento, o paciente deve
ser cuidadosamente monitorado.

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Alm disso, no h dados de segurana em longo prazo em crianas e adolescentes com relao ao
crescimento, maturao e desenvolvimento cognitivo.
Adultos jovens (18 a 24 anos): uma meta-anlise de estudos clnicos controlados com placebo e
antidepressivos realizados com adultos jovens com alteraes psiquitricas demonstrou um aumento no
risco de desenvolvimento de comportamento suicida com o uso de antidepressivos, em relao ao placebo.
Uso em pacientes idosos: dados de pacientes idosos no fornecem evidncias de diferenas significativas
em relao a pacientes mais jovens quando doses usuais do medicamento so utilizadas. Contudo,
recomenda-se aumento mais lento da dose no incio do tratamento em idosos e cautela sempre que
realizado ajuste de dose.
Inquietao psicomotora: o uso de fluvoxamina tem sido associado ao desenvolvimento de inquietao
psicomotora, na qual o paciente sente grande dificuldade em permanecer parado ou sentado ou at em
dormir. Este efeito geralmente ocorre durante as primeiras semanas de tratamento. Em pacientes que
desenvolvem estes sintomas, o aumento na dose pode ser prejudicial.
Pacientes com alterao no funcionamento do fgado ou do rim: devem receber doses baixas no incio
do tratamento e devem ser cuidadosamente monitorados. O tratamento com fluvoxamina foi raramente
associado alterao do funcionamento do fgado, geralmente, acompanhado por sintomas clnicos.
Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado.
Pacientes com distrbios no Sistema Nervoso: embora em estudos com fluvoxamina em animais no se
tenha observado propriedades pr-convulsivantes, recomenda-se cautela quando o produto for
administrado em pacientes com histria de distrbios convulsivos. Fluvoxamina deve ser evitada por
pacientes com epilepsia no controlada e os pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente
monitorados. O tratamento com fluvoxamina deve ser descontinuado se ocorrerem convulses ou se a
frequncia das convulses aumentar.
Em raras ocasies, o desenvolvimento da sndrome serotoninrgica ou da sndrome neurolptica maligna
foi relatado como evento associado ao tratamento com fluvoxamina, particularmente quando em
combinao com outras drogas serotoninrgicas e/ou neurolpticas. Como estas sndromes podem resultar
em condies potencialmente ameaadoras vida, o tratamento com fluvoxamina deve ser descontinuado
se tais eventos (caracterizados por concomitncia de sintomas tais como, hipertermia, rigidez, mioclonia,
variaes dos sinais vitais, alteraes mentais incluindo confuso, irritabilidade, extrema agitao,
evoluindo para delrio e coma) ocorrerem e deve ser iniciado um tratamento sintomtico de apoio.
Pacientes com distrbios nutricionais ou do metabolismo: assim como com outros inibidores seletivos
da recaptao de serotonina (ISRSs), hiponatremia foi raramente relatada e parece ser reversvel quando o
tratamento com fluvoxamina descontinuado. Alguns casos ocorreram possivelmente devido sndrome
de secreo inapropriada do hormnio antidiurtico. A maioria dos dados est associada a pacientes mais
velhos.

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O controle da concentrao de acar no sangue pode ser afetado, especialmente nos estgios iniciais do
tratamento. A dosagem de medicamentos que diminuem a concentrao de acar no sangue pode
necessitar de ajuste.
Nusea, algumas vezes acompanhada de vmito, o sintoma mais frequentemente observado durante o
tratamento com fluvoxamina. Este sintoma geralmente diminui nas duas primeiras semanas de tratamento.
Alteraes hematolgicas: existem dados sobre a ocorrncia de anormalidades do tipo sangramentos
cutneos, tais como equimoses, prpura e manifestaes hemorrgicas como, por exemplo, sangramento
gastrintestinal, associado ao uso de ISRSs. recomendado cuidado em pacientes que tomam ISRSs,
particularmente em pacientes idosos e pacientes em uso concomitante de drogas que afetam a funo
plaquetria (como por exemplo, antipsicticos atpicos e fenotiaznicos, a maioria dos antidepressivos
tricclicos, cido acetilsaliclico e antiinflamatrios no-esteroidais) ou drogas que aumentam o risco de
sangramento, assim como em pacientes predispostos (por exemplo, trombocitopenia) ou com histria de
problemas sanguneos.
Alteraes cardacas: quando administrados concomitantemente com fluvoxamina, os medicamentos
terfenadina, astemizol ou cisaprida podem sofrer um aumento em suas concentraes plasmticas,
resultando em um aumento do risco de prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma ou de
Torsade de Pointes. Por isso, fluvoxamina no deve ser administrada concomitantemente com estas
substncias.
Fluvoxamina pode provocar uma discreta diminuio na frequncia cardaca (2 a 6 batimentos por
minuto).
Reaes de descontinuao: podem ocorrer algumas reaes aps interrupo do tratamento com
fluvoxamina, embora evidncias pr-clnicas e clnicas no sugiram que o tratamento cause dependncia.
Os seguintes sintomas foram associados descontinuao do tratamento: vertigem, alteraes na
sensibilidade, cefaleia, nusea e ansiedade. A maioria das reaes de descontinuao leve e auto-
limitada. Deve-se considerar uma reduo gradual da dose quando for necessrio descontinuar o
tratamento.
Gravidez: dados de exposio fluvoxamina durante a gravidez so limitados e indicam que no
ocorrem reaes adversas fluvoxamina na gravidez. Atualmente, no existem dados
epidemiolgicos relevantes disponveis.
Estudos em animais demonstraram comprometimento da fertilidade (Nota: com doses de
fluvoxamina excedendo cerca de quatro vezes a dose mxima recomendada para humanos),
aumento de morte embriofetal, diminuio do peso corporal fetal e aumento na incidncia de
anormalidades oculares fetais (descolamento de retina) com doses de fluvoxamina significativamente
maiores que a dose mxima recomendada para humanos. O risco potencial em humanos

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desconhecido. Desta forma, este medicamento somente deve ser usado em gestantes se o potencial
benefcio justificar o risco para o feto.
Foram relatados casos isolados de sintomas de descontinuao da medicao em recm-nascidos de
mulheres que receberam fluvoxamina no final da gravidez. Alguns recm-nascidos apresentaram
dificuldades para respirar e/ou se alimentar, convulses, instabilidade da temperatura, diminuio
da concentrao de acar no sangue, tremores, alterao do tnus muscular, agitao e choro
constante aps exposio ISRSs no terceiro trimestre da gestao e necessitaram de hospitalizao
prolongada.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica.
Lactao: fluvoxamina excretada no leite materno. Assim, no deve ser utilizada durante a
amamentao.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar mquinas

A dosagem de at 150 mg de fluvoxamina no influencia ou influencia de forma negligencivel a
habilidade de dirigir e operar mquinas. A fluvoxamina, em voluntrios saudveis, no afeta a habilidade
psicomotora associada conduo de veculos e operao de maquinrio. No entanto, foi relatada
sonolncia durante o tratamento com fluvoxamina. Desse modo, recomendada cautela at ser
determinada uma resposta individual ao medicamento.

Ingesto concomitante com outras substncias

Fluvoxamina no deve ser administrada concomitantemente com inibidores da monoamino-oxidase
(iMAO) (ver Quando no devo usar este medicamento?).
A fluvoxamina uma potente inibidora da CYP1A2 e inibidora com menor extenso da CYP2C e
CYP3A4. Drogas que so muito metabolizadas por estas isoenzimas so eliminadas mais lentamente,
resultando em elevadas concentraes plasmticas quando co-administradas com fluvoxamina. Isto
particularmente relevante para drogas com um ndice teraputico estreito. Os pacientes devem ser
cuidadosamente monitorados e, se necessrio, recomenda-se o ajuste da dose desses medicamentos.
Fluvoxamina tem efeitos inibitrios pequenos sobre a CYP2D6 e parece no afetar o metabolismo por via
no-oxidativa ou a excreo renal.
CYP1A2: relatou-se aumento nos nveis plasmticos, anteriormente estveis, dos antidepressivos
tricclicos (por exemplo: clomipramina, imipramina e amitriptilina) e neurolpticos (por exemplo:
clozapina e olanzapina), que so largamente metabolizados atravs do citocromo P450 1A2 quando usados
em combinao com fluvoxamina. Deve ser realizada uma diminuio na dose desses medicamentos se for
iniciado o tratamento com fluvoxamina.

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Pacientes nos quais foram co-administrados fluvoxamina e medicamentos com um ndice teraputico
estreito metabolizados pela CYP1A2 (como: tacrina, teofilina, metadona e mexiletina) devem ser
cuidadosamente monitorados e, se necessrio, recomenda-se o ajuste da dose desses medicamentos.
Casos isolados de toxicidade cardaca foram observados quando fluvoxamina foi combinada com
tioridazina.
Como os nveis plasmticos de propranolol aumentam quando usado em combinao com fluvoxamina,
recomenda-se diminuir a dose de propranolol.
Os nveis plasmticos de cafena parecem aumentar durante a co-administrao com fluvoxamina. Assim,
pacientes que consomem grandes quantidades de bebidas que contm cafena devem diminuir o seu
consumo durante tratamento com fluvoxamina e quando forem observados efeitos adversos relacionados
cafena, como tremores, palpitaes, nuseas, intranquilidade e insnia.
Como os nveis plasmticos de ropinirol podem ser aumentados quando em combinao com fluvoxamina,
aumentando assim o risco de superdose, recomenda-se vigilncia e reduo na posologia de ropinirol
durante tratamento com fluvoxamina e aps sua interrupo.
CYP2C: pacientes nos quais foram co-administrados fluvoxamina e outros medicamentos com ndice
teraputico estreito metabolizados pela CYP2C (como a fenitona) devem ser cuidadosamente monitorados
e, se necessrio, recomenda-se ajuste de dose desses medicamentos.
Quando fluvoxamina foi administrada concomitantemente com varfarina, a concentrao plasmtica de
varfarina aumentou significativamente e houve prolongamento do tempo de protrombina (TP).
CYP3A4: terfenadina, astemizol e cisaprida: ver Alteraes cardacas em item O que devo saber antes
de usar este medicamento?
Pacientes que co-administraram fluvoxamina e medicamentos com ndice teraputico estreito
metabolizados pela CYP3A4 (como a carbamazepina e ciclosporina) devem ser cuidadosamente
monitorados e, se necessrio, recomenda-se ajuste de dose desses medicamentos.
Os nveis plasmticos de benzodiazepnicos metabolizados por via oxidativa (por exemplo, triazolam,
midazolam, alprazolam e diazepam) podem aumentar durante administrao concomitante de
fluvoxamina. A dose desses benzodiazepnicos deve ser reduzida durante a administrao concomitante de
fluvoxamina.
Suco de toranja: existe um relato, em estudo com voluntrios sadios, de aumento da exposio
fluvoxamina devido administrao conjunta com suco de toranja, que inibe a ao da CYP3A4 e da
glicoprotena P.
Glicuronidao: fluvoxamina no influencia nos nveis plasmticos de digoxina.
Excreo renal: fluvoxamina no influencia nos nveis plasmticos de atenolol.

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Interaes farmacodinmicas: os efeitos serotoninrgicos da fluvoxamina podem tambm aumentar se

utilizada em combinao com outros agentes serotoninrgicos (incluindo triptanos, tramadol, ISRSs e
preparaes com Erva de So Joo).
A fluvoxamina tem sido utilizada em combinao com ltio, no tratamento de pacientes com depresso
grave resistente medicao. Contudo, o ltio (e possivelmente, o triptofano) aumenta os efeitos
serotoninrgicos da fluvoxamina e, portanto, essa associao deve ser utilizada com cautela em pacientes
com depresso grave resistente medicao.
Pacientes que usam concomitantemente anticoagulantes orais e fluvoxamina podem ter aumentado o risco
de sangramento, e por isso devem ser cuidadosamente monitorados.
Assim como ocorre com outras substncias psicotrpicas, os pacientes devem ser avisados para evitar a
ingesto de lcool enquanto receberem fluvoxamina.
Testes laboratoriais: no existe relato de interferncia na preciso dos resultados de testes laboratoriais
(testes de coagulao, dosagens bioqumicas e hormonais) durante tratamento com fluvoxamina.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para sua sade.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar LUVOX em temperatura ambiente (entre 15C e 30C) e ao abrigo da luz.
Nmero do lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de LUVOX so ovais, brancos, biconvexos e apresentam vinco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instrues de uso
Administrar por via oral (boca).
Os comprimidos de LUVOX devem ser ingeridos com gua.
Este medicamento no deve ser partido ou mastigado.

Posologia
Depresso
A dose inicial recomendada de 50 mg ou 100 mg, dose nica, ao anoitecer. Recomenda-se aumentar a
dose gradualmente, at atingir a dose eficaz. A dose eficaz diria geralmente de 100 mg e deve ser

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ajustada de acordo com a resposta individual do paciente. Tm sido administradas doses de at 300 mg ao
dia. Recomenda-se que doses totais dirias acima de 150 mg sejam administradas em doses divididas.
De acordo com as recomendaes da OMS, o tratamento com medicamentos antidepressivos deve ser
mantido por pelo menos 6 meses aps a recuperao de um episdio depressivo.
recomendada dose nica diria de 100 mg de fluvoxamina para preveno de recorrncia da depresso.

Transtornos obsessivo-compulsivos
A dose inicial recomendada de 50 mg ao dia por 3-4 dias. A dose eficaz diria geralmente varia entre
100 mg e 300 mg ao dia. A dose deve ser aumentada gradualmente at se atingir a dose eficaz, sendo as
doses mximas dirias recomendadas de 300 mg para adultos e 200 mg para crianas a partir de 8 anos
e/ou adolescentes. Doses de at 150 mg podem ser administradas como dose nica, de preferncia ao
anoitecer. Recomenda-se que doses totais dirias acima de 150 mg sejam administradas divididas em 2 a 3
doses.
Se for obtida uma boa resposta teraputica, o tratamento pode continuar na dose ajustada individualmente.
Se no houver melhora dentro de 10 semanas, o tratamento deve ser reavaliado. Embora ainda no haja
estudos determinando por quanto tempo deve-se continuar o tratamento com fluvoxamina, o transtorno
obsessivo-compulsivo uma condio crnica, e razovel considerar a continuidade do tratamento por
mais de 10 semanas em pacientes responsivos. O ajuste da dose deve ser cuidadoso e individualizado para
cada paciente, a fim de manter o paciente com a menor dose eficaz. A necessidade do tratamento deve ser
reavaliada periodicamente. Alguns mdicos sugerem psicoterapia comportamental concomitante para os
pacientes responsivos farmacoterapia.
Pacientes com alteraes no funcionamento do fgado e/ou do rim devem iniciar o tratamento com doses
baixas e devem ser cuidadosamente monitorados.

Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do

tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar a prescrio usual no dia seguinte. No dobrar a dose.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os efeitos colaterais, observados nos estudos clnicos nas frequncias relacionadas abaixo, so geralmente
associados prpria patologia tratada, no sendo, necessariamente, relacionados ao medicamento.

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As freqncias de ocorrncia dos eventos adversos nos pacientes que utilizam este medicamento esto
listadas conforme o seguinte parmetro:
Comum: ocorrem entre 1% e 10%;
Incomum: ocorrem entre 0,1% e 1%;
Rara: ocorrem entre 0,01% e 0,1%;
Muito rara: ocorrem em menos de 0,01%, incluindo relatos isolados;
Freqncia no conhecida.

Distrbios nutricionais e do metabolismo

Comum: falta de apetite.

Distrbios psiquitricos
Incomuns: alucinao, confuso.
Rara: mania.

Distrbios do sistema nervoso

Comuns: agitao, nervosismo, ansiedade, insnia, sonolncia, tremores, cefaleia e vertigem.
Incomuns: sintomas extra-piramidais, ataxia.
Rara: convulso.

Distrbios cardiovasculares
Comuns: palpitao/taquicardia (aumento da frequncia cardaca).

Distrbios vasculares
Incomum: hipotenso (diminuio da presso arterial) relacionada ao decbito (ao ficar em p).

Distrbios gastrintestinais
Comuns: dor abdominal, constipao, diarreia, boca seca, dispepsia, nusea e vmito.

Distrbios hepticos
Rara: alterao do funcionamento do fgado.

Distrbios cutneos e subcutneos

Comum: sudorese;
Incomuns: reaes de hipersensibilidade cutnea (incluindo: inchao, leses na pele e coceira);

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Raras: reaes de fotosensibilidade.

Distrbios msculo-esquelticos, do tecido conectivo ou alteraes sseas

Incomuns: dor muscular e nas articulaes

Distrbios do sistema reprodutivo e das mamas

Comum: ejaculao anormal (retardada);
Rara: galactorreia.

Distrbios gerais e das condies de administrao

Comuns: fraqueza e mal estar.

Adicionalmente aos eventos adversos relatados durante os estudos clnicos, os seguintes efeitos colaterais
foram reportados espontaneamente durante a comercializao de fluvoxamina. Reaes adversas cujas
freqncias precisas no so possveis de estabelecer so definidas como freqncia no conhecida.
Distrbios dos sistemas hematolgico e linftico: hemorragia (por exemplo, hemorragia gastrintestinal,
equimose e prpura);
Distrbios endcrinos: secreo inapropriada do hormnio antidiurtico;
Distrbios nutricionais e do metabolismo: hiponatremia, ganho ou perda de peso;
Distrbios do sistema nervoso: sndrome serotoninrgica, sndrome neurolptica maligna, inquietao
psicomotora, alterao na sensibilidade, alterao ou distoro do paladar.
Alteraes psiquitricas: casos de pensamentos e comportamentos suicidas tm sido reportados durante
tratamento com fluvoxamina ou logo aps descontinuao do tratamento.
Alteraes urinrias: reteno urinria, perda involuntria de urina, alterao na freqncia da mico,
necessidade de acordar mais de uma vez durante a noite para urinar.
Distrbios do sistema reprodutivo: anorgasmia (dificuldade para obter orgasmo);
Distrbios gerais e das condies de administrao: sndrome de descontinuao do medicamento
incluindo sndrome neonatal de descontinuao do medicamento.

Informe ao mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo

uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

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O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas
Os sintomas mais comuns incluem queixas gastrintestinais (nusea, vmito e diarreia), sonolncia e
vertigem. Alterao da frequncia cardaca (aumento ou diminuio) ou queda da presso arterial,
alterao no funcionamento do fgado, convulses e coma foram relatados.
Fluvoxamina tem uma larga margem de segurana na superdose. Desde a introduo do produto no
mercado, dados de morte atribudos a superdose de fluvoxamina isolada tm sido extremamente raros. A
dose mais alta documentada de ingesto de fluvoxamina por um paciente foi de 12 g. Este paciente se
recuperou totalmente. Eventualmente, foram observadas complicaes mais graves em casos de superdose
intencional com fluvoxamina em associao com outros frmacos.

Tratamento
No h antdoto especfico para fluvoxamina. No caso de superdose, o estmago deve ser esvaziado o
mais depressa possvel aps a ingesto dos comprimidos, devendo ser administrado tratamento
sintomtico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.

MS: 1.0082.0166

Farm. Resp.: Dr. Rogrio M. Massonetto - CRF-SP n 22.965

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Solvay Biologicals B.V.
Olst Holanda

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Solvay Pharmaceuticals S.A.S.

Chtillon-sur-Chalaronne - Frana

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VENDA SOB PRESCRIO MDICA. S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA

RECEITA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (22/11/2010).

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