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EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral 4.11.1 de
EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral 4.11.1 de

EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de mayo y hasta el 30 de junio de 2016, lo analicen, evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código postal 06500, Ciudad de México. Fax: 5207 6890 Correo electrónico: consultas@farmacopea.org.mx.

METABISULFITO DE SODIO

Na 2 S 2 O 5 Pirosulfito de sodio

Contiene no menos del 95.0 % y no más del 100.5 % de Na 2 S 2 O 5 .

DESCRIPCIÓN. Cristales incoloros, o polvo cristalino blanco o ligeramente amarillo.

SOLUBILIDAD. Fácilmente soluble en agua y glicerina; poco soluble en alcohol; casi insoluble en éter dietílico.

ENSAYO DE IDENTIDAD. MGA 0511. Una solución (1 en 20) de la muestra da reacción positiva a las pruebas de identidad para sodio y para sulfitos.

ASPECTO DE LA SOLUCIÓN. MGA 0121. Disolver 5.0 g de la muestra en agua libre de dióxido de carbono, preparada de agua destilada, diluir a 100 mL con el mismo disolvente. La solución es clara.

COLOR DE LA SOLUCIÓN. MGA 0181, Método II. La solución obtenida en la prueba de Aspecto de la solución es incolora.

pH. MGA 0701. Entre 3.5 y 5.0. Determinar en la solución utilizada en la prueba de Aspecto de la solución.

utilizada en la prueba de Aspecto de la solución. CLORUROS. MGA 0161 . No más de

CLORUROS. MGA 0161. No más de 500 ppm. Disolver 1.0 g de la muestra en 10 mL de agua; filtrar si es necesario a través de un filtro pequeño libre de cloruros, agregar 6 mL de peróxido de hidrógeno al 30 % y 1 mL de solución de hidróxido de sodio 1 N hasta que la solución sea ligeramente alcalina a la fenolftaleína, diluir con agua a 100 mL y mezclar. Diluir 2 mL de esta solución con agua a 20 mL y agregar 1 mL de ácido nítrico y 1 mL de SR de nitrato de plata, mezclar y dejar reposar protegido de la luz directa del sol durante 5 min; la turbiedad producida, no es mayor a la que producen 2.0 mL de una preparación de referencia tratada de manera similar a la muestra. Para la preparación de referencia

diluir 0.71 mL de solución de ácido clorhídrico 0.020 N a

100 mL con agua.

TIOSULFATO. No más de 500 ppm. Mezclar 2.2 g de la

muestra con 10 mL de solución de ácido clorhídrico 1 N, en un matraz de 50 mL. Calentar a ebullición durante 5 min, enfriar y pasar a un tubo para comparación de color. Cualquier turbiedad producida no es mayor que la que se obtiene con 0.10 mL de solución de tiosulfato de sodio

0.10 N tratado de manera similar. MM 190.11 [7681-57-4] VALORACIÓN. MGA 0991, Titulación residual. Pasar
0.10 N tratado de manera similar.
MM 190.11
[7681-57-4]
VALORACIÓN. MGA 0991, Titulación residual. Pasar
200
mg de la muestra a un matraz yodométrico, agregar
50.0
mL de SV de yodo 0.05 M y agitar hasta disolución.

HIERRO. MGA 0451. No más de 20 ppm. Preparación de la muestra. Disolver 500 mg de la muestra en 14 mL de solución de ácido clorhídrico diluido (2:7) y evaporar en BV a sequedad. Disolver el residuo en 7 mL de ácido clorhídrico diluido (2:7) y volver a evaporar a sequedad. Disolver el residuo en una mezcla de 2 mL de ácido clorhídrico y 20 mL de agua, agregar tres gotas de SR de bromo y calentar a ebullición para eliminar los vapores de bromo. Enfriar y diluir con agua hasta obtener 47 mL.

METALES PESADOS. MGA 0561, Método I. No más de 20 ppm. Disolver 1 g de la muestra en 10 mL de agua, agregar 5 mL de ácido clorhídrico, evaporar en BV a sequedad, disolver el residuo en 25 mL de agua.

Dejar en reposo durante 5 min protegido de la luz, agregar 5 mL de SR de ácido clorhídrico diluido. Titular el exceso de

yodo con SV de tiosulfato de sodio 0.1 M, añadiendo 1 mL de SI de almidón hacia el final de la valoración. Correr un blanco y efectuar las correcciones necesarias. Cada mililitro de solución de yodo 0.05 M, equivale a 4.753 mg de Na 2 S 2 O 5 .

CONSERVACIÓN. En envases bien cerrados, protegidos de la luz y el calor excesivo.

+52 55 5207 8187 +52 55 5207 6887 www.farmacopea.org.mx consultas@farmacopea.org.mx

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