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SEACV
SOCIEDAD ESPAOLA
DE ANGIOLOGA Y CIRUGA VASCULAR
Estudio C-VIVES
Calidad de Vida en insuficiencia
venosa crnica
Resultados del
estudio
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:27 Pgina 2
Saned 2012
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S.V.: 43/11-R-CM
NDICE
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INFORMACIN GENERAL .................................................................................... 4
1. RESUMEN ....................................................................................................... 5
1.1 Introduccin .................................................................................................................... 5
1.2 Material y mtodo........................................................................................................... 5
1.3 Resultados ...................................................................................................................... 5
1.4 Conclusiones................................................................................................................... 5
1.5 Key Words ....................................................................................................................... 5
INFORMACIN GENERAL
TTULO
Estudio de Calidad de Vida COP-QoL: Calidad de Vida Insuficiencia Venosa Crnica - Estudio C-VIVES.
Correlacin mdico-paciente.
AUTORES
Francisco S. Lozano Snchez* (1), Eduardo Carrasco Carrasco (2), Santiago Daz Snchez (3), Jos Romn
Escudero Rodrguez (4), Josep Marinel.lo Roura (1), Ignacio Snchez Nevrez (4) e investigadores del Estudio
C-VIVES.
* Coordinador del estudio
AGRADECIMIENTOS
Grupo Saned, secretara tcnica y estadstica del estudio.
Faes Farma, financiador del proyecto a travs de la Fundacin SEACV.
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1. RESUMEN
1.1 Introduccin
La evaluacin de la insuficiencia venosa crnica (IVC) puede medirse mediante escalas de gravedad
venosa. Sin embargo, la opinin del enfermo, medida mediante cuestionarios de calidad de vida
relacionada con la (CVRS), puede diferir. El objetivo principal del presente estudio es demostrar cmo la
CVRS, que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin con la gravedad de la
patologa objetivada por los mdicos que la tratan.
1.3 Resultados
Los pacientes se distribuyeron en los siguientes estadios clnicos de la clasificacin CEAP: C0: 3,3%;
C1: 15,6%; C2: 21,0%, C3: 22,9%; C4: 23,6%; C5: 8,7%; C6: 4,5%. La puntuacin VCSS para toda la
cohorte fue: dolor de 1,59 0,75, venas varicosas 1,80 0,74, edema 1,40 0,89, pigmentacin 1,05
0,98, inflamacin 0,76 0,87, induracin 0,58 0,83, nmero de lceras 0,29 0,68, duracin de la
lcera 0,20 0,60, tamao de la lcera 0,19 0,56, y terapia de compresin 0,86 0,96 puntos. La
correlacin entre la CEAP y VCSS fue moderadamente fuerte (r (s) = 0,69). La puntuacin global de la
calidad de vida medida mediante SF-12 y CIVIQ-20 fue del 56,84 19,63 y 65,11 14,35 puntos
respectivamente. La correlacin entre ambos cuestionarios de calidad de vida fue fuerte (r (s) = 0,81).
Las correlaciones entre los cuestionarios SF-12 y CIVIQ-20 con VCSS fue moderadamente fuertes (r (s)
= -0,47) y (r (s) = -0,48). Finalmente, las correlaciones entre los cuestionarios de calidad de vida referidos
y los grados C de CEAP fueron moderadas e inferiores (en ms de -0,10) a los referidos con VCSS.
1.4 Conclusiones
Existe una correlacin entre VCSS, CEAP, SF-12 y CIVIQ-20. El anlisis por subgrupos indica que estas
correlaciones se deben matizar segn los diferentes componentes de la enfermedad venosa, donde
destacan factores fuertes y dbiles.
La CVRS que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin directa con la gravedad de
la patologa objetivada por los mdicos que la tratan.
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Por tanto, el objetivo primario del estudio es correlacionar la CVRS de los pacientes con IVC mediante
dos cuestionarios de calidad de vida (SF-12 y CIVIQ-20), y la gravedad de la patologa objetivada por el
mdico mediante la clasificacin CEAP y el Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Los objetivos secundarios del estudio son:
Estudiar la calidad de vida (CVRS) de una muestra de pacientes con IVC en funcin de su puntuacin
en los cuestionarios CIVIQ-20 y SF-12.
Conocer las caractersticas sociodemogrficas de los pacientes encuestados (edad, sexo, hbitos, talla,
peso, trabajo y tipo de trabajo) y grado de IVC para correlacionarlas con la percepcin que estos pa-
cientes tienen sobre las repercusiones del dolor, funcionamiento social, fsico y psicolgico.
* Versin en espaol
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3. MATERIAL Y MTODO
El presente estudio es de tipo observacional, transversal y multicntrico. Se ha incluido todo el territorio espaol.
El estudio se realiz durante un periodo de 90 das (del 15 de octubre de 2010 al 15 de enero de 2011).
Inicialmente se identificaron 330 mdicos de Atencin Primaria (MAP) con conocimientos y experiencia en IVC
para que participaran en el estudio. Cada mdico deba incluir 5 pacientes y para ello recibi una carpeta con di-
versos documentos para cumplimentar por parte de los pacientes y/o por el mdico investigador.
Clasificacin CEAP
CEAP surge como evolucin del Documento de estandarizacin de enfermedades venosas publicado
en 1988 por dos sociedades norteamericanas de ciruga vascular. En 1993, John Porter sugiere una
clasificacin para la IVC similar a TNM (Tumor, Ndulo, Metstasis) empleada en Oncologa. As las
cosas, entre el 22 y 25 de febrero de 1994 durante el Congreso del American Venous Forum celebrado
en Maui (Hawai) nace la clasificacin CEAP (acrnimo de Clnica, Etiologa, Anatoma y Patofisiologa).
El consenso CEAP fue publicado inicialmente en Amrica por Porter y cols en 199512 y en Europa por
Beebe y cols en 199613, siendo modificada en el 2004 por Eklf y cols14. Actualmente, ms de
veinticinco revistas cientficas indexadas (en ocho lenguas diferentes) han difundido el documento
CEAP por todo el mundo cientfico.
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La clasificacin CEAP est basada en las manifestaciones clnicas de la IVC (C), los aspectos
etiolgicos (E), la distribucin anatmica de la enfermedad (A), y la patofisiologa subyacente de la
misma (P) (Tabla 7). Se trata de una clasificacin paradjica, al ser algo compleja, pero muy informativa.
Para remediar en lo posible la complejidad, se ha recurrido a disear un CEAP bsico y otro avanzado.
Este ltimo slo es de inters en investigacin. No obstante, la parte ms empleada de CEAP es su
componente clnico, habiendo surgido espontneamente la clasificacin C, muy empleada en
investigacin e incluso en la clnica diaria15.
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Etiologa (E)
Ec Congnita
Ep Primaria
Es Secundaria
En No causa identificada
Patofisiologa (P)
Pr Reflujo
Po Obstruccin
Pr,o Reflujo y obstruccin
Pn No identificable
* Porter y Moneta. J Vasc Surg 1995; Beebe et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 1996.
** Eklf et al. J Vasc Surg 2004 (versin revisada).
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Tabla 8. Venous Clinical Severity Score (VCSS) de la insuficiencia venosa crnica */**
Pacientes
Cada paciente incluido en el estudio, previo consentimiento escrito, auto-cumpliment dos cuestionarios
de calidad de vida: uno genrico (SF-12) y otro especfico de IVC (CIVIQ-20).
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Seleccin de la muestra
La seleccin de la muestra se realiz de forma no aleatorizada, estratificada, con fijacin no proporcional
al nmero de mdicos, segn estratos de hbitat y comunidad autnoma. La recogida de informacin
se realiz contando con la colaboracin de 330 mdicos que aportaron datos de un promedio de 5 pa-
cientes cada uno.
Tratamiento de la informacin
Se realiz una tabulacin especfica de los datos recogidos, con el programa estadstico SPSS V.18,
para poder realizar los cruces de informacin necesarios.
Anlisis estadstico
Los datos obtenidos con la CEAP se analizaron mediante la diferencia de porcentajes frente a: gnero,
edad, talla, peso, hbitos, tipo de trabajo, antecedentes familiares de IVC, historia de TVP, historia de
TVS y duracin de la insuficiencia venosa crnica. La diferencia de porcentajes determina si existe
una diferencia significativa entre los porcentajes obtenidos en cada una de las categoras (CEAP) para
cada uno de los subgrupos (sexo, edad, talla, etc.).
Se analizaron mediante el contraste estadstico t-Student cruzando los distintos criterios de la escala cl-
nica de gravedad venosa (VCSS) frente a: gnero, edad, talla, peso, hbitos, tipo de trabajo, antecedentes
familiares de IVC, historia de TVP, historia de TVS y duracin de la insuficiencia venosa crnica. La prueba
t-Student se utiliza para contrastar hiptesis sobre medias en poblaciones con distribucin normal. Tam-
bin proporciona resultados aproximados para los contrastes de medias en muestras suficientemente
grandes cuando estas poblaciones no se distribuyen normalmente (tamao muestral mayor que 30).
Se describi la calidad de vida de los pacientes segn los cuestionarios SF-12 y CIVIQ-20 y se cruzaron
los datos obtenidos con los mismos parmetros que las variables clnicas. Todos los contrastes se rea-
lizaron con un nivel de confianza del 95%.
Para contrastar la hiptesis del estudio: la calidad de vida relacionada con la salud del paciente con in-
suficiencia venosa crnica tiene una correlacin directa con la gravedad de la patologa objetivada por
el mdico, se ha utilizado el ndice de correlacin de Spearman, cruzando los resultados de las dife-
rentes dimensiones de las escalas de calidad de vida con los resultados de la CEAP y del VCSS.
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4. RESULTADOS
Se reclutaron 1.598 pacientes, de los cuales se validaron 1.560 pacientes (Fig. 1).
Mdicos investigadores
N = 312
Pacientes includos
N = 1.598
Pacientes retirados
N = 38
Pacientes validados
N = 1.560
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El nmero de pacientes incluidos se reparti homogneamente por todo el territorio nacional, en virtud de su
nivel de poblacin (Fig. 2).
4.1 Poblacin
Las caractersticas demogrficas de la muestra (gnero, edad, talla, peso, hbitos, tipo de trabajo y
antecedentes familiares de patologa venosa) se aprecian en la Tabla 9. De forma resumida, se trata de
una poblacin mayoritariamente femenina (74%), con una edad media de 59 aos, una estatura media
de 163,4 cm, un peso medio de 74,5 kg, fumador/a en el 32%, sedentario/a (68%) y con una importante
carga familiar de antecedentes venosos (59%).
Las caractersticas clnicas (sntomas y signos de IVC, antecedentes de trombosis venosa y duracin
de la IVC) se aprecian en la Tabla 10. Los pacientes presentaban sntomas (dolor, pesadez, hinchazn y
calambres) mayoritariamente con una intensidad moderada (2 puntos), siendo la presencia de varices (en
todas sus presentaciones) lo ms frecuentemente detectado (77,2%); la presencia de ulceracin activa
se detect en 70 pacientes (4,5%). El antecedente de trombosis venosa superficial estuvo presente en
el 24% de los pacientes y el de trombosis venosa profunda en el 8%. La duracin media de la IVC de la
muestra estudiada fue de 10,26 (DS = 9,16) aos.
Los antecedentes teraputicos de la muestra se reflejan en la Tabla 11. El tratamiento mayoritariamente
recibido fue farmacolgico (86% de la muestra) en una media de 15,7 meses antes del estudio. El empleo
de media elstica y el resto de los tratamientos (escleroterapia y ciruga) se aprecian en la citada tabla,
donde resalta el escaso porcentaje de pacientes que recibieron ciruga (8,3%).
3% 3% 3%
6% 2%
1%
3% 14%
3%
11%
7% 13%
3%
0%
3%
19%
6%
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Tabla 11. Antecedentes teraputicos de la Las Tablas 13 a 18 presentan la distribucin CEAP por g-
muestra (N = 1.560) nero y edad (Tabla 13); talla (Tabla 14); peso (Tabla 15); h-
bitos tabaco y alcohol-, tipo de trabajo sedentario o no-,
Atributo N % y presencia de antecedentes familiares de IVC (Tabla 16);
historia personal de trombosis venosa profunda o superfi-
Frmacos (15,7 18,0) cial (Tabla 17); y duracin de la IVC (Tabla 18).
1 a 10 meses antes 720 46,2 De estas Tablas hay que resaltar los siguientes datos:
Ms de 10 meses antes 626 40,1 En los hombres se observan estadios ms avanzados de
IVC (C4-6) respecto de las mujeres (p<0,05), donde son
NS/NC 214 13,7
ms frecuentes los estadios C1 y C3 (p<0,05) (Tabla 13).
Los primeros estadios de IVC (C0-2) son ms frecuentes
Media elstica (14,1 17,1)
en poblaciones menores de 45 aos (p<0,05), mientras
1 a 8 meses antes 439 28,1 que estadios ms avanzados (C4-6) son ms frecuentes
Ms de 8 meses antes 437 28,0 en los mayores de 65 aos (p<0,05) (Tabla 13).
NS/NC 684 43,9 Las varices tronculares (estadio C2) son ms frecuentes
en los pacientes con rangos de estatura 176-185 cm res-
Escleroterapia (23,3 24,0) pecto de aqullos con rango 151-165 cm (p<0,05); por el
1 a 6 meses antes 18 1,2 contrario las alteraciones trficas (C4) lo fueron en el sub-
grupo de menos de 150 cm de altura (p<0,05) (Tabla 14).
Ms de 6 meses antes 57 3,6
El incremento del peso de los pacientes se relaciona con
NS/NC 1485 95,2 estadios ms avanzados de IVC (C4-6) (p<0,05) (Tabla 15).
Los pacientes que consumen alcohol (respecto de los
Ciruga (59,0 95,4)
fumadores) presentan un mayor nmero de lceras (ci-
1 a 12 meses antes 33 2,1 catrizadas o activas) (C5-6) (p<0,05) (Tabla 16).
Ms de 12 meses antes 97 6,2 Los pacientes con actividad sedentaria presentan un
NS/NC 1430 91,7 mayor nmero de estadios avanzados de la enfermedad
(C4-5) respecto de los no sedentarios, donde son ms
frecuentes los estadios iniciales de la IVC (C1-2) (p<0,05)
(Tabla 16).
Tabla 12. Grado C de CEAP (nmero total de
La presencia de antecedentes familiares venosos induce
casos y porcentaje)
un mayor nmero de pacientes en estadios avanzados
de IVC (C4-5), respecto de aquellos pacientes sin estos
Atributo N %
antecedentes (p<0,05) (Tabla 16).
C0 (Slo sntomas) 52 3,3 Tanto la historia de trombosis venosa profunda como la
de trombosis venosa superficial hace que estos pacien-
C1 (Varculas) 243 15,6
tes presenten estadios ms avanzados de IVC (C4-6)
C2 (Varices tronculares) 328 21,0 (p<0,05), respecto de aquellos sin esos antecedentes
personales donde se les sitan estadios previos de la
C3 (Edema) 357 22,9 enfermedad (C0-2) (p<0,05) (Tabla 17).
C4 (Alteraciones trficas) 368 23,6 Mientras los estadios precoces de la enfermedad (C0-1)
se dan en pacientes con pocos aos de evolucin de la
C5 (lcera cicatrizada) 136 8,7 IVC (1-4 aos) (p<0,05), los estadios ms avanzados y fi-
C6 (lcera activa) 70 4,5 nales de la misma (C4-6) son ms frecuentes en pacien-
tes con 15 o ms aos de evolucin de la IVC (p<0,05).
NS/NC 6 0,4 Los cambios trficos (C4) aparecen de forma significa-
Total 1560 100 tiva a partir del 5 ao del diagnstico de la enfermedad
(p<0,05) (Tabla 18).
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Tabla 13. CEAP segn el gnero y edad de los pacientes: nmero de casos y porcentaje (%)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 39 (9,6) 204 (17,7) A 71 (31,4)BCD 72 (21,3) 60 (12,5) 40 (7,7)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 92 (22,7) 236 (20,5) 61 (27,0)BCD 89 (26,4) 113 (23,5) 65 (12,6)
C3 (Edema) 357 (22,9) 74 (18,2) 283 (24,5)A 48 (21,2) 90 (26,7)D 117 (24,4) 102 (19,7)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 112 (27,6)B 256 (22,2) 22 (9,7) 64 (19,0) 123 (25,6) 159 (30,7)AB
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 46 (11,3)B 90 (7,8) 1 (0,5) 9 (2,7) 37 (7,7) 89 (17,2)ABC
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 14. CEAP segn la talla de los pacientes: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Total Talla (cm)*
< 150 151-165 166-175 176-185 186-200
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 4 (11,1) 182 (19,8) 99 (21,2) 27 (29,3) B 3 (33,3)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 14 (38,9) B 211 (23,0) 115 (24,7) 22 (23,9) 2 (22,2)
Tabla 15. CEAP segn el peso de los pacientes: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Peso (Kg)*
Total
40-50 51-60 61-70 71-85 86-100 > 100
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 5 (31,3) 41 (24,4) 88 (20,2) 132 (20,1) 39 (22,7) 5 (10,6)
C3 (Edema) 357 (22,9) 2 (12,5) 31 (18,4) 101 (23,2) 153 (23,3) 39 (22,7) 15 (31,9)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 5 (31,3) 18 (10,7) 107 (24,5)B 166 (25,3)B 55 (32,0)B 13 (27,7)B
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 1 (6,2) 6 (3,6) 28 (6,4) 66 (10,0)BC 18 (10,5)B 6 (12,8)B
Tabla 16. CEAP segn los hbitos, tipo de trabajo y antecedentes familiares: nmero de casos y porcentaje (%)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 76 (15,2) 18 (9,8) 145 (13,7) 98 (19,6)A 129 (14,0) 114 (17,8)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 127 (25,5) 36 (19,7) 199 (18,7) 129 (25,9)A 190 (20,7) 138 (21,6)
C3 (Edema) 357 (22,9) 113 (22,6) 37 (20,2) 240 (22,6) 117 (23,4) 210 (22,8) 147 (23,0)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 112 (22,3) 47 (25,7) 267 (25,2)B 101 (20,2) 236 (25,7)B 132 (20,6)
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 30 (6,0) 21 (11,5)A 110 (10,4)B 26 (5,2) 94 (10,2)B 42 (6,6)
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
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Tabla 17. CEAP e historia personal de trombosis venosa: nmero de casos y porcentaje (%)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 13 (10,4) 315 (22,0)A 59 (15,8) 269 (22,7)A
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 29 (23,2) 339 (23,6) 109 (29,1)B 259 (21,8)
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 18. CEAP y duracin de la insuficiencia venosa crnica: nmero de casos y porcentajes (%)
Atributo Total Duracin de la insuficiencia venosa crnica*
1-4 aos 5-8 aos 9-14 aos > 14 aos
Subgrupos A B C D
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Tabla 19. Puntuacin clnica de gravedad venosa (Venous Clinical Severity Score-VCSS)
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Tabla 20. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn el gnero y edad de los pacientes (media DS)
Atributo Total Gnero Edad
Hombres Mujeres < 45 aos 46-55 aos 56-65 aos > 65 aos
Dolor 1,59 0,75 1,57 0,75 1,60 0,75 1,33 0,66 1,48 0,70A 1,53 0,74A 1,83 0,76ABC
Varices 1,80 0,74 1,85 0,72 1,78 0,75 1,53 0,78 1,79 0,72A 1,83 0,71A 1,90 0,74AB
Edema 1,40 0,89 1,41 0,89 1,40 0,89 1,05 0,89 1,27 0,84A 1,44 0,89AB 1,61 0,87ABC
Pigmentacin 1,05 0,98 1,23 0,99B 0,99 0,97 0,44 0,70 0,72 0,85A 1,09 0,92AB 1,49 1,00ABC
Inflamacin 0,76 0,87 0,76 0,85 0,75 0,88 0,36 0,60 0,55 0,78A 0,82 0,88AB 1,01 0,92ABC
Induracin 0,58 0,83 0,66 0,89B 0,56 0,80 0,29 0,64 0,39 0,71 0,61 0,82AB 0,81 0,90ABC
lceras activas 0,29 0,68 0,38 0,80B 0,26 0,63 0,04 0,28 0,13 0,44A 0,23 0,62AB 0,55 0,87ABC
Duracin lcera 0,20 0,60 0,26 0,65B 0,18 0,58 0,06 0,30 0,10 0,41 0,16 0,53A 0,37 0,79ABC
Tamao lcera 0,19 0,56 0,25 0,63B 0,17 0,53 0,07 0,36 0,08 0,36 0,14 0,47A 0,35 0,75ABC
Terapia comp. 0,86 0,96 0,79 0,96 0,88 0,96 0,71 0,89 0,77 0,86 0,88 0,99A 0,95 1,02AB
Total 0,89 0,53 0,93 0,53B 0,87 0,53 0,60 0,36 0,74 0,43A 0,89 0,50AB 1,10 0,58ABC
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 21. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn la talla de los pacientes (media DS)
Atributo Total Talla (cm)*
< 150 150-165 166-175 176-185 186-200
Dolor 1,59 0,75 1,72 0,78D 1,63 0,75CD 1,53 0,72D 1,35 0,69 1,67 0,67
Varices 1,80 0,74 1,97 0,81 1,79 0,74 1,80 0,73 1,77 0,76 1,89 0,87
D D
Edema 1,40 0,89 1,31 0,96 1,43 0,88 1,40 0,89 1,17 0,90 1,44 0,96
Pigmentacin 1,05 0,98 1,11 0,92 1,06 0,97 1,04 1,00 0,97 0,97 1,33 1,15
D CD D
Inflamacin 0,76 0,87 0,86 0,93 0,80 0,90 0,69 0,82 0,49 0,72 0,44 0,50
Induracin 0,58 0,83 0,83 0,94CD 0,60 0,83 0,53 0,78 0,48 0,86 1,00 0,94
lceras activas 0,29 0,68 0,41 0,74 0,30 0,69 0,27 0,66 0,19 0,56 0,67 0,82
D
Duracin lcera 0,20 0,60 0,34 0,76 0,20 0,61 0,19 0,56 0,11 0,44 0,13 0,33
BCD
Tamao lcera 0,19 0,56 0,38 0,82 0,19 0,56 0,18 0,53 0,11 0,49 0,25 0,66
Terapia comp. 0,86 0,96 0,91 0,85 0,88 0,97D 0,87 0,96D 0,59 0,89 0,38 0,70
Total 0,89 0,53 1,00 0,60D 0,90 0,53D 0,87 0,51D 0,72 0,45 0,97 0,59
21
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Tabla 22. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn el peso de los pacientes (media DS)
Atributo Total Peso (Kg)*
40-50 51-60 61-70 71-85 86-100 > 100
Dolor 1,59 0,75 1,50 0,79 1,49 0,72 1,54 0,72 1,62 0,74B 1,65 0,78B 1,47 0,69
Varices 1,80 0,74 2,00 0,61 1,61 0,79 1,72 0,75 1,85 0,72BC 1,88 0,70BC 2,00 0,78BC
Edema 1,41 0,89 1,31 0,92 1,07 0,90 1,27 0,87B 1,49 0,86BC 1,56 0,87BC 1,87 0,77BCDE
Pigmentacin 1,05 0,98 1,19 0,73 0,62 0,83 0,95 0,97B 1,12 0,96BC 1,27 0,99BC 1,38 1,03BC
Inflamacin 0,76 0,87 0,88 0,99 0,48 0,66 0,67 0,83B 0,79 0,87BC 0,82 0,92B 0,98 0,90BC
Induracin 0,58 0,83 0,75 0,90 0,27 0,59 0,46 0,74B 0,62 0,81BC 0,72 0,90BC 1,17 1,00BCDE
lceras activas 0,29 0,68 0,19 0,53 0,13 0,45 0,20 0,58 0,33 0,70BC 0,32 0,71BC 0,38 0,74B
Duracin lcera 0,21 0,60 0,00 0,00 0,09 0,36 0,12 0,49 0,24 0,63BC 0,17 0,52 0,30 0,76BC
Tamao lcera 0,19 0,57 0,00 0,00 0,07 0,33 0,13 0,49 0,21 0,57BC 0,15 0,49 0,34 0,81BCE
Terapia comp. 0,85 0,96 0,88 0,93 0,64 0,83 0,86 0,95B 0,93 0,98B 0,80 0,95 0,82 1,02
Total 0,89 0,53 0,87 0,40 0,66 0,40 0,81 0,50 0,93 0,53BC 0,94 0,50BC 1,09 0,56BCD
Los pacientes sedentarios presentan un mayor VCSS respecto a los no sedentarios (p<0,05) (Tabla 23).
Esta diferencia se aprecia de manera significativa (p<0,05) en todos los dominios salvo para la presencia
de varices y la terapia de compresin.
Los pacientes con antecedentes familiares venosos presentan un mayor VCSS (estadsticamente sig-
nificativo en 7 dominios), respecto de aquellos pacientes sin antecedentes (p<0,05) (Tabla 23).
Tanto la historia de trombosis venosa profunda como la de trombosis venosa superficial (y en todos
los dominios) hace que los pacientes presenten mayor VCSS (p<0,05), respecto de aquellos sin estos
antecedentes personales (Tabla 24).
El VCSS se incrementa con los aos de evolucin de la IVC (p<0,05) (Tabla 25).
22
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Tabla 23. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn los hbitos, tipo de trabajo y
antecedentes familiares (media DS)
Atributo Total Hbitos Tipo de trabajo Antecedentes familiares de IVC
Tabaco Alcohol Sedentario No sedentario S No
Dolor 1,59 0,75 1,55 0,72 1,67 0,77 1,64 0,77B 1,48 0,69 1,63 0,76B 1,54 0,73
B
Varices 1,80 0,74 1,77 0,71 1,87 0,74 1,82 0,75 1,76 0,72 1,89 0,70 1,68 0,78
Edema 1,40 0,89 1,31 0,88 1,43 0,92 1,46 0,89B 1,29 0,89 1,47 0,88B 1,31 0,89
Pigmentacin 1,05 0,98 0,94 0,94 1,21 1,00 1,16 0,99B 0,82 0,91 1,11 1,00B 0,97 0,94
A B B
Inflamacin 0,76 0,87 0,67 0,80 0,88 0,91 0,86 0,89 0,54 0,77 0,80 0,90 0,69 0,82
Induracin 0,58 0,83 0,49 0,77 0,64 0,88A 0,67 0,85B 0,39 0,73 0,63 0,84B 0,51 0,81
A B
lceras activas 0,29 0,68 0,21 0,58 0,36 0,73 0,35 0,74 0,17 0,50 0,31 0,70 0,26 0,65
Duracin lcera 0,20 0,60 0,16 0,50 0,26 0,66A 0,24 0,64B 0,13 0,50 0,21 0,61 0,19 0,58
A B
Tamao lcera 0,19 0,56 0,14 0,48 0,26 0,66 0,22 0,61 0,12 0,44 0,20 0,59 0,17 0,51
B
Terapia comp. 0,86 0,96 0,79 0,94 0,77 0,97 0,87 0,98 0,82 0,91 0,92 0,98 0,77 0,92
Total 0,89 0,53 0,82 0,47 0,95 0,57A 0,91 0,53B 0,76 0,44 0,93 0,54B 0,82 0,50
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 24. Puntuacin clnica de gravedad venosa e historia personal de trombosis venosa (media DS)
Atributo Total Historia de TVP Historia de TVS
S No S No
Dolor 1,59 0,75 1,98 0,73B 1,55 0,74 1,86 0,76B 1,50 0,72
Varices 1,80 0,74 1,98 0,86B 1,78 0,73 2,07 0,70B 1,72 0,73
Edema 1,40 0,89 1,81 0,92B 1,37 0,88 1,75 0,82B 1,29 0,88
Pigmentacin 1,05 0,98 1,70 1,00B 0,99 0,96 1,55 0,95B 0,89 0,93
Inflamacin 0,76 0,87 1,31 1,01B 0,71 0,84 1,16 0,92B 0,63 0,81
B B
Induracin 0,58 0,83 1,09 1,00 0,54 0,79 0,98 0,96 0,46 0,74
lceras activas 0,29 0,68 0,73 0,96B 0,25 0,63 0,61 0,89B 0,19 0,56
Duracin lcera 0,20 0,60 0,66 0,97B 0,16 0,54 0,43 0,82B 0,13 0,49
Tamao lcera 0,19 0,56 0,59 0,90B 0,16 0,51 0,37 0,73B 0,13 0,48
B B
Terapia comp. 0,86 0,96 1,23 1,15 0,82 0,94 1,14 1,05 0,77 0,91
Total 0,89 0,53 1,33 0,65B 0,84 0,49 1,23 0,56B 0,77 0,46
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
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Tabla 25. Puntuacin clnica de gravedad venosa y duracin de la insuficiencia venosa crnica (media DS)
Atributo Total Duracin de la insuficiencia venosa crnica*
1-4 aos 5-8 aos 9-14 aos > 14 aos
Total 0,89 0,53 0,73 0,48 0,83 0,50A 0,99 0,50AB 1,06 0,55AB
* 348 pacientes sin esta informacin
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
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Los pacientes sedentarios presenta menor CVRS respecto a los no sedentarios en casi todos los com-
ponentes de los cuestionarios (p<0,05). Globalmente, esa diferencia es significativa en los dos cues-
tionarios (p<0,05) (Tabla 30).
Los antecedentes familiares venosos no repercuten en las puntuaciones de CVRS (Tabla 30).
Tanto la historia de trombosis venosa profunda como la de trombosis venosa superficial (en todos los
dominios) hace que los pacientes presenten una menor CVRS (p<0,05), respecto de aquellos sin este
antecedente personal. Globalmente, lgicamente estas diferencias se mantienen (p<0,05) (Tabla 31).
La CVRS disminuye con los aos de evolucin de la IVC (p<0,05) (Tabla 32).
La Tabla 33 y las Figuras 3 a 6 resumen los resultados ms significativos.
Atributo Media DS
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Tabla 27. Calidad de vida segn el gnero y edad de los pacientes (media DS)
Atributo Total Gnero Edad
Hombres Mujeres < 45 aos 46-55 aos 56-65 aos > 65 aos
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,70 3,17 12,50 3,05 13,40 2,97BCD 12,87 3,06D 12,60 3,02D 11,93 3,08
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 13,27 3,69 12,91 3,56 14,56 3,31BCD 13,60 3,60CD 13,10 3,36D 13,82 3,57
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,34 2,75 10,28 2,71 11,26 2,51BCD 10,71 2,40CD 10,24 2,55D 9,63 2,98
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 30,35 6,34B 28,67 6,59 31,36 5,86BCD 30,15 6,37D 29,32 6,10D 27,24 6,91
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 66,78 14,43B 64,51 14,28 70,62 13,12BCD 67,49 13,66CD 65,33 13,54D 60,84 14,86
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 56,27 20,90 53,89 21,29 65,42 19,77BCD 59,07 20,32CD 54,58 18,97D 46,55 21,38
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 62,81 20,24B 59,89 19,89 68,58 18,73BCD 64,49 19,51CD 60,36 18,69D 54,87 20,36
SF-12 (Total) 56,84 19,63 58,81 19,64B 56,16 19,86 66,66 18,57BCD 61,13 19,10CD 56,80 17,69D 49,60 20,08
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 28. Calidad de vida segn la talla de los pacientes (media DS)
Atributo Total Talla (cm)*
< 150 150-165 166-175 176-185 186-200
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,50 3,13 12,39 3,06 12,68 3,09 13,90 2,94ABC 12,11 2,60
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 12,60 4,01 12,76 3,57 13,26 3,49B 14,53 3,68ABC 13,57 3,16
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,11 3,32 10,25 2,71 10,29 2,71 11,25 2,35ABC 10,33 1,83
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 27,18 6,97 28,45 6,50 29,83 6,43AB 33,19 5,22ABC 27,67 6,86
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 62,21 15,68 63,99 14,19 66,23 14,14B 73,12 12,21ABC 63,71 13,47
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 53,86 21,76 52,71 21,12 56,44 21,33B 64,39 17,93ABC 53,06 16,24
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 59,83 14,81 58,81 19,87 62,54 20,65B 71,15 16,67ABC 60,64 12,90
SF-12 (Total) 56,84 19,63 56,10 18,58 55,03 19,70 58,71 20,18B 67,38 15,69ABC 55,90 14,64
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Tabla 29. Calidad de vida segn el peso de los pacientes (media DS)
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,63 2,29 12,84 3,00E 12,81 3,00E 12,52 3,06E 11,97 3,49 12,28 3,06
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 12,75 3,42 14,02 3,62CDEF 13,24 3,48DE 12,78 3,53 12,40 3,82 12,83 3,50
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 9,86 2,70 11,00 2,71CDEF 10,44 2,65E 10,21 2,68 9,84 2,92 10,11 2,43
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 28,87 6,14 30,67 6,36CDE 29,41 6,17 28,70 6,74 28,64 6,99 29,78 5,93
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 62,46 12,68 68,38 14,09DE 66,01 13,75 64,50 14,36 63,12 15,50 65,42 13,49
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 54,22 20,95 62,05 21,26CDEF 56,36 20,22DE 52,54 21,24 51,05 22,44 54,73 20,14
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 61,20 18,03 64,32 19,65DE 61,62 19,32 59,71 20,25 58,97 21,80 64,04 19,45
SF-12 (Total) 56,84 19,63 56,83 19,16 62,87 19,67CDE 58,42 18,99DE 55,19 19,88 54,15 21,38 58,49 18,75
Tabla 30. Calidad de vida segn los hbitos, tipo de trabajo y antecedentes familiares (media DS)
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,77 3,24 12,50 3,35 12,48 3,12 12,71 3,00 12,42 3,15 12,74 2,98A
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 13,39 3,54 13,02 3,68 12,76 3,59 13,50 3,58A 12,86 3,63 13,20 3,55
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,47 2,55 10,27 2,75 10,12 2,71 10,66 2,71A 10,20 2,69 10,43 2,75
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 29,90 6,45 29,72 7,01 28,53 6,63 30,32 6,25A 28,78 6,64 29,57 6,43A
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 66,62 14,29 65,70 15,41 64,08 14,42 67,30 13,97A 64,47 14,42 66,03 14,21
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 57,44 20,54 55,32 22,66 52,06 21,24 59,74 20,19A 53,74 21,35 55,62 20,97
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 62,37 19,57 61,24 20,82 58,88 19,99 64,38 19,56A 60,34 20,08 61,07 19,92
SF-12 (Total) 56,84 19,63 59,35 19,29 57,78 21,06 54,63 19,82 61,54 19,02A 56,25 19,96 57,69 19,61
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
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Tabla 31. Calidad de vida e historia personal de trombosis venosa (media DS)
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 10,99 3,10 12,69 3,04A 11,51 3,13 12,88 3,00A
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 11,51 3,69 13,13 3,56A 11,85 3,52 13,36 3,55A
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 9,10 2,95 10,40 2,67A 9,65 2,81 10,50 2,66A
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 26,04 7,37 29,37 6,42A 26,74 6,78 29,85 6,31A
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 57,84 15,57 65,75 14,07A 59,76 14,71 66,77 13,83A
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 42,64 20,45 55,54 20,97A 47,22 21,97 56,84 20,43A
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 51,56 19,56 61,44 19,86A 55,48 20,31 62,27 19,65A
SF-12 (Total) 56,84 19,63 45,98 18,79 57,79 19,64A 50,31 20,47 58,93 19,16A
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 32. Calidad de vida y duracin de la insuficiencia venosa crnica (media DS)
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 13,03 2,99CD 12,64 2,98CD 11,91 3,00 11,98 3,26
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 13,75 3,33BCD 13,00 3,54CD 12,27 3,43 12,18 3,78
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,78 2,66BCD 10,36 2,59CD 9,76 2,74 9,72 2,84
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 30,15 6,47CD 29,37 6,66CD 27,99 6,39 27,80 7,02
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 67,91 14,01BCD 65,46 14,41CD 61,94 13,60 61,76 15,28
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 57,64 20,54CD 56,24 20,70CD 50,23 19,89 50,25 22,62
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 62,81 18,78CD 60,99 20,47C 57,47 18,72 59,52 21,10
SF-12 (Total) 56,84 19,63 59,56 19,03CD 57,97 19,87CD 52,98 18,51 53,92 21,00
28
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Subgrupos
* Porcentaje de pacientes
** Puntuacin del ndice global
*** Puntuacin de calidad de vida global
Hombres 45,8
0 10 20 30 40 50 60 70
Fig. 3. Subgrupos con un porcentaje de casos C4-6 por encima de la media de la serie.
29
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Hombres 0,93
Sedentarios 64,08
Hombres 66,78
52 54 56 58 60 62 64 66 68
Fig. 5. Subgrupos con una calidad de vida global (medida por CIVIQ) por debajo de la media de la serie.
30
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Ms de 14 aos IVC
Historia de TVS
Historia de TVP
Antecedentes familiares
Sedentarios
SF-12
Ingesta de alcohol
Mayores de 65 aos
Hombres
0 10 20 30 40 50 60 70
Media de la serie = 56,84
Fig. 6. Subgrupos con una calidad de vida global (medida por SF-12) por debajo de la media de la serie.
Tabla 34. Puntuacin clnica de gravedad venosa (Venous Clinical Severity Score-VCSS) segn el grado C de CEAP
Atributo CEAP*
Media DS C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
N 1.560 52 243 328 357 368 136 70
Subgrupos A B C D E F G
Dolor 1,59 0,75 1,41 0,75B 1,16 0,62 1,39 0,68B 1,61 0,71BC 1,74 0 ,72ABCD 2,07 0,68ABCDE 2,25 0,74ABCDE
Varices 1,80 0,74 0,78 0,70 1,21 0,53A 1,96 0,61ABD 1,77 0,72AB 1,96 0,69ABD 2,27 0,61ABCDE 2,22 0,70ABCDE
Edema 1,41 0,89 0,65 0,72 0,67 0,75 0,94 0,81AB 1,79 0,56ABCE 1,69 0,77ABC 1,95 0,78ABCDE 2,13 0,82ABCDE
Pigmentacin 1,05 0,98 0,29 0,70 0,32 0,56 0,55 0,69AB 0,73 0,78ABC 1,73 0,72ABCD 2,15 0,70ABCDE 2,26 0,83ABCDE
Inflamacin 0,76 0,87 0,52 0,68B 0,27 0,54 0,40 0,66B 0,79 0,82ABC 0,97 0,90ABCD 1,41 0,90ABCDE 1,71 0,81ABCDEF
Induracin 0,58 0,83 0,29 0,64 0,13 0,37 0,27 0,58B 0,53 0,74ABC 0,77 0,85ABCD 1,38 0,94ABCDE 1,53 0,97ABCDE
lceras activas 0,29 0,68 0,08 0,44 0,01 0,11 0,06 0,3B 0,14 0,47BC 0,19 0,53BC 1,52 0,76ABCDE 1,42 0,95ABCDE
Duracin ulcera 0,21 0,60 0,08 0,44 0,02 0,17 0,04 0,27 0,07 0,35B 0,10 0,42BC 0,67 0,86ABCDE 1,91 0,78ABCDEF
Tamao lcera 0,19 0,57 0,02 0,14 0,02 0,17 0,04 0,25 0,08 0,33AB 0,10 0,40ABC 0,63 0,91ABCDE 1,72 0,68ABCDEF
Terapia comp. 0,85 0,96 0,29 0,61 0,47 0,72 0,77 0,88AB 0,83 0,92AB 0,99 0,99ABCD 1,44 1,07ABCDE 1,37 1,14ABCDE
Total 0,89 0,53 0,44 0,32 0,44 0,28 0,65 0,34AB 0,84 0,37ABC 1,05 0,41ABCD 1,57 0,47ABCDE 1,86 0,47ABCDEF
* 6 pacientes sin esta informacin
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
31
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 32
2
1,86
1,8
VCSS 1,57
1,6
1,4
1,2 1,05
1 0,84
Media de la serie = 0,89
0,8 0,65
0,4
0,2
0 C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
32
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90
80
70
60
50
40
CIVIQ-20
30
SF-12
20
10
0
C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
4.7 Correlaciones
Entre la gravedad de la patologa (clasificacin CEAP y Venous Clinical Severity Score -VCSS) y los cues-
tionarios de calidad de vida (CIVIQ-20 y SF-12).
Grado C de CEAP vs CIVIQ-20 (para las 4 dimensiones definidas como dolor, fsico, social y psicolgico,
as como para el total).
La correlacin CEAP vs CIVIQ-20 ha sido de -0,371. Se puede deducir que existe entre estas dos varia-
bles una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor estadio clnico (C), menor calidad
de vida. La correlacin entre cada dimensin del cuestionario CIVIQ vs CEAP se aprecia en la Tabla 36.
Grado C de CEAP vs SF-12 (para los 8 tems definidos como PF, RP, BP, GH, VT, SF, RE, MH, as como
para el total variables fsicas y total variables mentales).
La correlacin CEAP vs SF-12 ha sido de -0,356. Se puede deducir que existe entre estas dos variables
una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor estadio clnico (C), menor salud. La co-
rrelacin entre cada dimensin (y los totales fsico y mental) del cuestionario SF vs CEAP se aprecia en
la Tabla 36.
VCSS vs CIVIQ-20 (para los 4 dimensiones definidas como dolor, fsico, social y psicolgico, as como
para el total).
La correlacin VCSS vs CIVIQ-20 ha sido de -0,481 Se puede deducir que existe entre las dos variables
una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor gravedad venosa, menor calidad de
vida. La correlacin entre VCSS y cada dimensin del cuestionario CIVIQ se aprecia en la Tabla 36.
CIVIQ-20 vs VCSS (10 dimensiones)
Las correlaciones entre CIVIQ-20 y cada una de las dimensiones del VCSS (10 en total) se pueden apre-
ciar en la Tabla 37.
VCSS vs SF-12 (para los 8 tems definidos como PF, RP, BP, GH, VT, SF, RE, MH, as como para el total
variables fsicas y total variables mentales).
33
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CEAP VCSS
CIVIQ-20 (Dolor) - 0,330 - 0,437
CIVIQ-20 (Fsico) - 0,330 - 0,444
CIVIQ-20 (Social) - 0,311 - 0,394
CIVIQ-20 (Psicolgico) - 0,349 - 0,435
CIVIQ-20 (Total) - 0,371 - 0,481
La correlacin VCSS vs SF-12 ha sido de -0,465. Se puede deducir que existe entre las dos variables
una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor gravedad venosa, menor salud. La co-
rrelacin entre cada dimensin (y los totales fsico y mental) del cuestionario SF vs VCSS se aprecia en
la Tabla 36.
SF-12 vs VCSS (10 dimensiones)
Las correlaciones entre SF-12 y cada una de las dimensiones del VCSS (10 en total) se pueden apreciar
en la Tabla 37.
Estadio clnico (grado C de CEAP) vs escala clnica de gravedad venosa (VCSS)
La correlacin CEAP vs VCSS ha sido de 0,690. Se puede deducir que existe entre las variables una co-
rrelacin fuerte positiva, es decir, a mayor estadio clnico, mayor gravedad venosa presenta el paciente.
Total escala CIVIQ-20 vs total escala SF-12
La correlacin CIVIQ-20 vs SF-12 ha sido de 0,807. En este caso, se puede deducir que existe una corre-
lacin entre las dos variables alta positiva, es decir, a mejor salud, mejor calidad de vida.
De todos estos anlisis se puede concluir que se han obtenido datos coherentes, ya que un mayor estadio
clnico de la IVC implica una mayor gravedad venosa, as como una peor calidad de vida y un peor estado
de salud.
Las Tablas 36 y 37 resumen todas las correlaciones efectuadas. Las Figuras 9 y 10 aaden ms informacin.
34
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CIVIQ-20 SF-12
0,50
0,437 0,444
0,45
0,394 0,435
0,40
0,35 0,349
0,20 CEAP
0,15 VCSS
0,10
0,5
0,00
Dolor Fsico Social Psicolgico CIVIQ-20
35
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 36
0,60
0,492
0,50 0,460
0,442
0,407
0,40 0,373
0,368 0,342
0,355
0,340 0,289 0,277
0,30 0,341 0,337
0,329
0,264
0,275
0,20 0,241 0,241
0,191
CEAP
0,10
VCSS
0,00
PF RP BP GH VT SF RE MH Total Total SF-12
fsico mental
Tabla 38. Recientes investigaciones sobre IVC. Correlaciones CEAP, VSCC y CVRS
Lozano et al (2011) Passman et al (2011)
Espaa EE.UU
N 1560 2907
CEAP
C0 3,3 26
C1 15,6 33
C2 21,0 24
C3 22,9 9
C4 23,6 7
C5 8,7 0,5
C6 4,5 0,2
VCSS
Dolor 1,59 0,75 1,01 0,80
Varices 1,80 0,74 0,61 0,84
Edema 1,40 0,89 0,61 0,81
Pigmentacin 1,05 0,98 0,15 0,47
Inflamacin 0,76 0,87 0,07 0,33
Induracin 0,58 0,83 0,04 0,27
N lceras activas 0,29 0,68 0,004 0,081
Duracin lcera 0,20 0,60 0,007 0.134
Tamao lcera 0,19 0,56 0,007 0,112
Terapia comp. 0,86 0,96 0,30 0,81
36
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 37
5. DISCUSIN
5.1 Inters por la insuficiencia venosa crnica
Existe una cierta confusin terminolgica al hablar de enfermedades venosas crnicas. Con la finalidad
de utilizar un lenguaje cientfico comn, de utilidad en investigacin y en el manejo diagnstico-teraputico
de las enfermedades venosas crnicas, diferentes sociedades cientficas americanas y europeas han pu-
blicado recientemente el documento de consenso denominado Trminos venosos (VEIN-TERM Con-
sensus)1. Es importante diferenciar los siguientes cuatro trminos: a) Desorden Venoso Crnico; b)
Enfermedad Venosa Crnica; c) Insuficiencia Venosa Crnica (IVC); d) Sndrome Postrombtico (SPT).
Existe numerosa bibliografa que informa del enorme impacto mdico (elevada prevalencia y sus conse-
cuencias asistenciales)30-32, social (alteracin de la calidad de vida) y econmico (gastos directos, indirectos
e intangibles) de la IVC33-34 que hacen de la misma un problema de salud pblica. Esto por s solo justifica
el presente estudio.
En la referida problemtica participan tres componentes: a) la administracin sanitaria; b) los mdicos; c)
los pacientes. El presente trabajo pretende presentar una visin conjunta mdico-paciente.
37
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 38
mentos, ndices o escalas, en sus inicios, medan el estado funcional de los pacientes con enfermedades
crnicas. Sin embargo, en la actualidad permiten evaluar tambin diversos aspectos tcnico-asistencia-
les relacionados con la atencin y cuidado del paciente, y son de enorme utilidad en investigacin (en-
sayos clnicos, anlisis costo/beneficio), as como en la toma de decisiones para los proveedores de
salud.
Estos instrumentos se emplean con el propsito de discriminar entre sujetos afectados, predecir el pro-
nstico o resultado de una intervencin y evaluar los posibles cambios en el tiempo, y que permiten
valorar la supervivencia/mejora frente a tratamientos o intervenciones.
Los instrumentos de medida de la CVRS se clasifican en genricos o inespecficos y especficos (o de
enfermedad). Los cuestionarios genricos a su vez se dividen en perfiles de salud e ndices de utilidad.
Son aplicables a una gran variedad de poblaciones, mientras que los especficos estn diseados para
aplicarlos a un proceso concreto. Por eso, los instrumentos genricos permiten comparar la CVRS en
pacientes con distintas enfermedades, pero pierden profundidad y sensibilidad a los cambios de la CVRS
en los ensayos clnicos o en la prctica clnica.
En nuestra investigacin hemos empleado dos cuestionarios de CVRS: uno genrico y otro especfico.
El Health Survey Short-Form es el cuestionario genrico ms ampliamente utilizado en la literatura; nos-
otros, por una mayor facilidad de aplicacin, hemos utilizado una de sus formas abreviadas (SF-12), que
ha demostrado utilidad en la IVC (35-36). Sin embargo, los resultados de esos estudios resaltan que es
preferible utilizar los instrumentos de medida especficos, al ser ms sensibles a pequeas, pero signi-
ficativas, variaciones de la CVRS. En este sentido, nosotros elegimos el cuestionario CIVIQ-20, que ade-
ms de ser el nico validado al espaol, presenta experiencia en estudios internacionales35-38 y
nacionales27-29,39.
38
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 39
Conjuntamente existen ms publicaciones que relacionan CEAP y CVRS43-45, e incluso algunas con resul-
tados aparentemente contradictorios como el estudio de Renner46, especfico para lceras venosas, quie-
nes informan de la no existencia de diferencias entre la CVRS de los pacientes con lceras cicatrizada
(C5) y activa (C6). Siguiendo esta misma lnea, decir que el trabajo disponible ms reciente realiza una va-
lidacin psicomtrica de nuestro cuestionario CIVIQ-14 en 2.260 pacientes con IVC grados C0-6; los re-
sultados muestran una reduccin significativa y progresiva de la calidad de vida de la clase CEAP 0 a la 6,
siendo muy llamativos en los resultados fsicos47.
Nuestra hiptesis se dise pensando que seramos los primeros en integrar en esas correlaciones CEAP
y CVRS, el VCSS; sin embargo, se nos ha adelantado un trabajo recientemente publicado 48 y otro en
prensa49 en similares direcciones a nuestra hiptesis y que pasamos a comentar.
En el British Journal of Surgery (agosto 2011) aparece publicado el estudio de Carradice et al48. Incluye
561 pacientes britnicos grado C2-6, con reflujo safeno-femoral confirmado mediante eco-Doppler in-
vestigando: CEAP, VCSS, dos cuestionarios de CVRS genricos (SF-36 y EuroQol 5D) y uno especfico
(cuestionario Abberdeen de venas varicosas- AVVQ). Emplean como control 105 pacientes grado C0-1.
El estudio muestra una relacin entre el incremento del grado clnico y el deterioro de la CVRS, que es-
tratifican en tres grupos C0-1, C2-4 y C5-6. Concluyen refiriendo que el deterioro fsico en los pacientes
con lceras venosas es comparable con la que se observa en la insuficiencia cardiaca congestiva y la
enfermedad pulmonar crnica, relevancia que ya en el ao 2005 pusieron de manifiesto Andreozzi et
al50.
El 29 de septiembre de 2011 aparece en la web del Journal Vascular of Surgery un artculo en prensa de
Passman et al49. Incluye 2.907 participantes de la base de datos de un programa del Americam Venous
Forum. Realizan un estudio similar al nuestro al correlacionar CEAP, VCSS y un CIVIQ abreviado (11 cues-
tiones); el estudio es ms amplio que el nuestro al correlacionar tambin otros dos criterios: una puntua-
cin de riesgo de enfermedad tromboemblica venosa (segn modelo de Caprini, 2005) y una ecografa.
La correlacin general entre la CEAP y VCSS fue moderadamente fuerte (r = 0,49), que en nuestro estudio
fue del 0,69. La correlacin general entre el CIVIQ modificado y VCSS tambin fue moderadamente fuerte
(r = 0,43); en nuestro trabajo fue del 0,481. Es decir, son correlaciones muy concordantes, a pesar de ser
poblaciones bien diferentes (Tabla 35) que incluyen las diferencias geogrficas y culturales que supues-
tamente tienen gran peso en la calidad de vida.
Segn la ecografa venosa, el 38,1% de los miembros tena reflujo y obstruccin del 1,5%. La correlacin
entre el total de hallazgos ecogrficos (reflujo + obstruccin) y VCSS fue ligeramente positiva (r = 0,23).
Los autores concluyen diciendo que aunque existe una correlacin entre VCSS, CEAP, CIVIQ modificado,
y los resultados de la ecografa venosa, el anlisis de subgrupos indica que esta correlacin se debe a los
diferentes componentes de VCSS en comparacin con los otros instrumentos de evaluacin venosa.
Esta observacin puede reflejar que VCSS tiene una aplicacin ms global en la determinacin de la gra-
vedad global de la enfermedad venosa, mientras que al mismo tiempo, destacando los puntos fuertes de
las otras herramientas de evaluacin venosa.
39
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 40
man et al49 que emplean un CIVIQ modificado (de 11 tems) que no ha sido validado previamente (slo
existe el CIVIQ-20 y ms recientemente el CIVIQ-14).
Asmismo empleamos un cuestionario especfico para la IVC, validado en espaol (CIVIQ-20). Por el
contrario, Carracide et al48 emplean otro que es ms especfico de patologa varicosa que de IVC (AVVQ).
Nuestra investigacin confirma los resultados del nico estudio hasta ahora disponible49 en lo que res-
pecta a la existencia de una buena correlacin entre CEAP, VCSS y CVRS, con la salvedad, ya mencio-
nada, de que este grupo utilizaba un cuestionario de calidad de vida no validado.
Conjuntamente, somos conscientes de las limitaciones de nuestro estudio:
Porque no hemos realizado estudios eco-Doppler. Aunque los resultados de correlacin de los datos
hemodinmicos con VCSS son mucho ms dbiles que otras mediciones correlacionadas49.
Porque nuestros colaboradores, MAP, no son especialistas en patologa venosa. No obstante, los datos
obtenidos son totalmente fiables dado que los MAP participantes estn bien informados y formados
en esta materia (muchos de ellos haban participado en estudios nacionales sobre el mismo tema).
Consideramos interesante la correlacin que hace Passman et al49 en lo referente a la valoracin del
riesgo de ETV (segn modelo de Caprini)51 y su correlacin con el VCSS. Nosotros podemos hacerla re-
trospectivamente, puesto que los datos necesarios figuran en nuestra base de datos.
En resumen, pensamos que todo lo realizado no slo mejora el conocimiento que tenemos sobre la IVC,
sino que puede tener implicaciones prcticas como as lo refiere un reciente estudio piloto realizado en
Australia, que ha demostrado que la informacin a los pacientes con IVC sobre su enfermedad y cuidados
mejora los resultados finales clnicos (objetivos) y la calidad de vida de los pacientes (subjetivo)52.
6. CONCLUSIN
Existe una correlacin entre VCSS, CEAP, SF-12 y CIVIQ-20. El anlisis por subgrupos indica que estas correla-
ciones se deben matizar segn los diferentes componentes de la enfermedad venosa, donde destacan factores
fuertes y dbiles.
La CVRS que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin directa con la gravedad de la pa-
tologa objetivada por los mdicos que la tratan.
40
Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:28 Pgina 41
8. BIBLIOGRAFA
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ANEXO
A) Cuaderno de recogida de datos por parte del mdico (CRD):
Datos generales:
Edad: aos Sexo: H M Hbitos: tabaco alcohol drogas
Talla: cm Peso: kg Trabajo y tipo de trabajo: sedentario no sedentario
Antecedentes familiares de enfermedad venosa S NO
Aspectos diagnsticos
Sntomas: puntuar en una escala del 1 (nada) al 3 (mucho):
Hinchazn Pesadez Calambres Dolor
Signos: sealar donde corresponda
Edema Varices Alteraciones de la piel sin lcera lcera cicatrizada lcera activa
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Pigmentacin Ausente Difusa pero limitada a Difusa, con una Distribucin extensa
cutnea tobillo un rea y antigua (ocre) distribucin en "polaina" (alrededor de todo el tercio
(tercio bajo) o bajo) y pigmentacin
pigmentacin reciente reciente
(prpura)
Inflamacin Ausente Celulitis leve, limitada a Celulitis moderada, que Celulitis severa o eczema
un rea marginal involucra toda el rea de la venoso significativo
alrededor de la lcera "polaina" (tercio bajo)
Induracin Ausente Focal, bimaleolar menor Medial o lateral, de la Todo el tercio bajo
< 5 cm al tercio bajo de la pantorrilla o ms
pantorrilla
N lceras 0 1 2 >2
cicatrizadas
Terapia No usa o no Uso intermitente de Uso de medias elsticas la Uso constante de medias +
Compresiva obedece medias mayor parte del da elevacin
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Su salud y bienestar
Las preguntas que siguen se refieren a lo que usted piensa sobre su salud. Sus respuestas permitirn saber cmo
se encuentra usted y hasta qu punto es capaz de hacer sus actividades habituales. Gracias por contestar a estas
preguntas.
Para cada una de las siguientes preguntas, por favor marque con una x la casilla que mejor corresponda a su
respuesta.
2 Las siguientes preguntas se refieren a actividades o cosas que usted podra hacer en un da normal.
Su salud actual, le limita para hacer estas actividades o cosas? Si es as, cunto?
S, me limita S, me limita No, no me
mucho un poco limita nada
a) En esfuerzos moderados, como mover
una mesa, pasar la aspiradora, jugar a
los bolos o caminar ms de 1 hora 1 2 3
3 Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia ha tenido alguno de los siguientes problemas en
su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de su salud fsica?
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4 Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia ha tenido alguno de los siguientes problemas en
su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de algn problema emocional (como estar triste,
deprimido, o nervioso)?
Casi Algunas Slo
Siempre siempre veces alguna vez Nunca
a) Hizo menos de lo que hubiera
querido hacer por algn problema
emocional? 1 2 3 4 5
5 Durante las 4 ltimas semanas, hasta qu punto el dolor le ha dificultado su trabajo habitual (incluido
el trabajo fuera de casa y las tareas domsticas)?
Nada Un poco Regular Bastante Mucho
1 2 3 4 5
6 Las preguntas que siguen se refieren a cmo se ha sentido y cmo le han ido las cosas durante las 4
ltimas semanas. En cada pregunta, responda lo que se parezca ms a cmo se ha sentido usted. Du-
rante las ltimas 4 semanas con qu frecuencia
Casi Algunas Slo
Siempre siempre veces alguna vez Nunca
7 Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia la salud fsica o los problemas emocionales le
han dificultado sus actividades sociales (como visitar a los amigos o familiares)?
Casi Algunas Slo alguna
Siempre siempre veces vez Nunca
1 2 3 4 5
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3. Durante las cuatro ltimas semanas alguna vez ha dormido mal a causa de su problema de piernas
y con qu frecuencia?
(Seale con un crculo el nmero que corresponde a su respuesta)
Nunca Muy de vez A menudo Muy a Todas las
en cuando menudo noches
1 2 3 4 5
Durante las cuatro ltimas semanas, en qu medida sus problemas de piernas le han molestado para
poder efectuar los gestos o las actividades indicados a continuacin?
(Por cada proposicin que figura en la columna de la izquierda del cuadro seale con un crculo el
nmero que indica en qu medida le afect)
Ninguna Un poco Moderadamente Muy Extremadamente
molestia molesto/a molesto/a molesto/a molesto/a
4. Estar mucho rato de pie 1 2 3 4 5
5. Subir escaleras (varios pisos) 1 2 3 4 5
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6. Ponerse en
1 2 3 4 5
cuclillas/arrodillarse
7. Andar con paso ligero 1 2 3 4 5
8. Viajar en coche, en autobs, en
1 2 3 4 5
avin
9. Hacer ciertas tareas del hogar
(cocinar, llevar un nio en
brazos, planchar, limpiar el 1 2 3 4 5
suelo o los muebles, hacer
bricolaje, hacer la compra )
10. Ir de bares, al restaurante, a una
1 2 3 4 5
fiesta, a una boda, de cctel ...
11.Hacer deporte (tenis, ftbol,
footing), realizar esfuerzos 1 2 3 4 5
fsicos importantes
Los problemas de piernas tambin pueden repercutir en su estado de nimo. En qu medida las frases
siguientes corresponden a lo que usted ha notado en las ltimas cuatro semanas?
(Por cada proposicin que figura en la columna de la izquierda del cuadro seale con un crculo el
nmero que indica en qu medida le afect)
En
Poco Moderadamente Mucho Completamente
absoluto
12.Me siento nervioso/a, tenso/a 1 2 3 4 5
13.Me canso enseguida 1 2 3 4 5
14.Tengo la impresin de ser una
1 2 3 4 5
carga para los dems
15.Tengo que tomar precauciones
(como estirar las piernas, no 1 2 3 4 5
estar mucho rato de pie )
16.Me apura ensear mis piernas 1 2 3 4 5
17.Me irrito y me pongo de mal
1 2 3 4 5
humor fcilmente
18.Me siento como minusvlido/a 1 2 3 4 5
20.No me apetece salir 1 2 3 4 5
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