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SISTEMAS DE GESTION DE
CALIDAD
RESULTADO DE APRENDIZAJE:
CONTENIDO
Pag.
a. Introduccin.2
b. Que es un Sistema de Gestin de Calidad 3
c. Norma ISO 9000 de 2015 .10
d. Norma ISO 9001 de 2015 .22
permitiendo hacer las cosas mejor, de forma ms barata o ms rpida, a medida que el
sistema se desarrolla.
Existen distintos motivos por los cuales a una empresa le gustara tener certificado su
regulaciones podran ser otra razn, as como las exigencias de la globalizacin, con
emplea para garantizar que la organizacin realiza todas las tareas necesarias para
El sistema de gestin es la herramienta que permite dar coherencia a todas las actividades
que se realizan, y en todos los niveles, para alcanzar el propsito de la organizacin. Una
le permite alinear todos los esfuerzos en la misma direccin y esta direccin apunta a la
visin.
7. Sinergia organizacional.
11. Revisar y adaptar los objetivos a largo plazo para hacerlos coherentes con las nuevas
circunstancias.
12. Compartir con los empleados los valores y objetivos coherentes con el desarrollo
sostenible de la organizacin.
14. Crear equipos para aadir valor al proceso a travs de la creatividad e innovacin.
2. Enfoque al cliente.
3. Liderazgo.
6. Mejora continua.
cumplir objetivos.
El mapa de procesos permite la identificacin con toda claridad de los procesos que se
cada proceso afecta a la capacidad para satisfacer los requisitos de los grupos de
inters. Todos los modelos de gestin, ineludiblemente, tienen que abordar la gestin
procesos individuales dentro del sistema de procesos y la interfaz entre las polticas
definidas.
desempeo y la eficacia del proceso, la mejora continua de los procesos con bases en
Identifica:
los procedimientos).
y simultaneidad de actividades.
Permite:
amentales.
Procedimientos y mediciones.
Los valores ticos deben contestar al por qu lo hemos hecho. Las decisiones derivadas
de esta actuacin deben ser justas para todos los grupos de inters. Si los indicadores de
posible, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos
deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la conformidad del servicio.
La medicin de los resultados de procesos y subprocesos frente a sus objetivos dar lugar
a los indicadores de gestin. La identificacin clara de estos indicadores ser la base para
Indicador de gestin (medicin de la actividad global del proceso alineado con la poltica de
Relevantes (validez).
La gestin del conocimiento siempre est asociada a la gestin del cambio. El cambio se
gesta poco a poco y nos lleva a implantar la mejora continua en la organizacin por medio
Comunicacin.
alcanzar los objetivos propuestos. La comunicacin hace que los valores se conviertan en
mismo tiempo estar informado sobre lo que acontece y realiza la organizacin, as como el
enfoque de su estrategia.
Normatividad ISO
estratgica de la organizacin. Las normas ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado
requisitos.
Ambas normas tienen una estructura similar para facilitar su aplicacin como un par
coherente:
la mejora continua).
vocabulario para los sistemas de gestin de calidad (SGC) y proporciona la base para
otras normas de SGC. Esta norma internacional esta prevista para ayudar al usuario
calidad para que pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y
Esta norma internacional contiene siete principios de gestin de la calidad que apoyan los
principio, una base racional que especifica por qu la organizacin debera tratar este
principio, beneficios clave que se atribuyen a los principios, y acciones posibles que una
CALIDAD
2.1 GENERALIDADES
2.2.1 Calidad
Una organizacin orientada a la calidad promueve una cultura que da como resultado
interesadas pertinentes
Un SGC comprende actividades mediante las que las organizacin identifica sus
obejtivos y determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados
deseados.
El SGC gestiona los procesos que interactan y los recursos que se requieren para
proporcionar valor y lograr los resultados para las partes interesadas pertinentes.
de la organizacin.
2.2.5 Apoyo
2.2.5.1 Generalidades
2.2.5.2 Personas
organizacin depende de como se comporten las personas dentro del sistema en el que
trabajan.
organizacin.
Un SGC es mas efectivo cuando todos los empleados entienden y aplican las
y responsabilidaes.
2.2.5.5 Comunicacin
- El contexto de la organizacin
pertinentes.
2.3.1.1 Declaracin
- Reconocer a los clientes directos e indirectos como aquellos que reciben valor de la
organizacin
2.3.2 Liderazgo
2.3.2.1 Declaracin
Los lideres en todos los niveles establecen la unidad de propsito y la direccin, y crean
de la organizacin.
a una organizacin alinear sus estrategias, polticas, procesos y recursos para lograr
sus objetivos.
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2.3.2.3 Beneficios clave
- Mejora en la comunicacin.
- Asegurarse de que los lderes en todos los niveles son ejemplos positivos para las
personas de la organizacin.
2.3.3.1 Declaracin
valor.
su contribucin individual
2.3.4.1 Declaracin
El SGC consta de procesos interrelacionado. Entender cmo este sistema produce los
oportunidades de mejoraa.
- Defiinir los objetivos del sistema y de los procesos necesarios para lograrlos
2.3.5 Mejora
2.3.5.1 Declaracin
internas y externas.
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2.3.5.4 Acciones posibles
organizacin.
- Educar y formar a las personas en todos los niveles sobre cmo aplicar las
2.3.6.1 Declaracin
interpretacin, que puede ser subjetiva. Es importante entender las relaciones de causa
deciciones.
desempeo de la organizacin
- Asegurarse de que las personas son competentes para analizar y evaluar los datos
2.3.7.1 Declaracin
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes
ms probable logar el xito sostenido cuando una organizacin gestiona las relaciones
- Entendimiento comn de los objetivos y los valores entre las partes interesadas.
organizacin.
gestionar.
- Establecer relaciones que equilibren las ganancias a corto plazo con las
interesadas pertinentes.
FUNDAMENTALES
2.4.1.1 Generalidades
Las organizaciones comparten muchas caractersticas con los seres humanos como un
organismo social vivo y que aprende. Ambos son adaptativos y constan de sistemas,
lograr mejoras significativas. El modelo del SGC de una organizacin recnonoce que no
todos los sistemas, procesos y actividades pueden estar predeterminados, por lo tanto
organizacin.
2.4.1.2 Sistema
Las organizaciones buscan entender el contexto interno y externo para identificar las
2.4.1.3 Proceso
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La organizacin tiene procesos que pueden definirse, medirse y mejorarse. Estos
2.4.1.4 Actividad
Las personas colaboran en un proceso para llevar a cabo sus actividades diarias.
formalmente o no.
Un SGC no necesita ser complicado; mas bien es necesario que refleje de manera
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Gestin de la decisin.
3.2.1 Organizacin. Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
3.2.3 Parte interesada. Persona u organizacin que puede afectar, verse afectada o
3.2.4 Cliente. Persona u organizacin que podra recibir o que recibe un producto.
3.4.1 Proceso.
3.4.2 Proyecto.
fechas de inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con
3.5.1 Sistema.
3.5.2 Infraestructura
organizacin.
3.5.8 Politica
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NORMA ISO 9001:2015
Intenciones y direccin de una organizacin, como las expresa formalmente su alta
direccin.
3.5.10 Visin
3.5.11 Misin
3.5.12 Estrategia.
3.6.1 Objeto
Entidad
Item.
3.6.2 Calidad
requisitos.
3.6.3 Clase.
3.6.4 Requisito
GENERALIDADES
la calidad especificados.
Esta norma internacional puede ser utilizada por partes internas y externas
interacciones.
- Enfoque al cliene
- Liderazgo
- Enfoque a procesos
- Mejora
Generalidades
para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del
cliente.
interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la poltica
norma internacional, incluendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para
tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para
prevenir su recurrencia.
Esta norma internacional se relaciona con la norma ISO 9000 y la norma ISO 9004
como sigue:
- ISO 9004 Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de gestin
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes
INTERESADAS
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requistos del cliente
la calidad.
5. LIDERAZGO
5.1.1 Generalidades
gestin de la calidad.
5.2 POLITICA
que:
estratgica
calidad.
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabiidades y autoridades para los
6. PLANIFICACIN
las cuestiones referidas en el aparado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2 y
determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
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NORMA ISO 9001:2015
a. Asegurar que el sistema de gestin de la calidad pueda lograr sus resultados
previstos.
d. lograr la mejora.
b. La manera de :
calidad.
b. Ser medibles
f. Comunicarse
calidad.
determinar:
a. que se va a hacer
d. cuando se finalizar
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
gestin de la calidad.
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura.
7.1.5.1 Generalidades
requisitos.
internaciones o nacionales.
7.2 COMPETENCIA
La organizacin debe:
competencia.
La organizacin debe asegurar de que las personas que realizan el trabajo bajo el
calidad.
7.4 COMUNICACIN
7.5.1 Generalidades
8. OPERACIN
1. Los procesos
planificado.
e. Establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando sea
pertiente.
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer
a los clientes.
requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La
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organizacin debe llevar a cabo una revisin antes de comprometerse a suministrar
La organizacin debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los
8.3.1 Generalidades
servicios.
considerar:
b. Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseo y desarrollo
aplicables
desarrollo
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NORMA ISO 9001:2015
e. Las necesidades de recursos internos y externos para el diseo y desarrollo de los
productos y servicios.
diseo y desarrollo
i. El nivel de control del proceso de diseo y desarrollo esperado por los clientes y
La organizacin debe determinar los requisitos esenciales para los tipos especficos de
implementar.
servicios.
EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
clientes.
b. La aprobacin de:
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NORMA ISO 9001:2015
1. Productos y servicios
e. El control y el seguimiento del desempeo del proveedor externo a aplicar por parte
de la organizacin
controladas.
La organizacin debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea
La organizacin debe identificar el estado de las salidad con respecto a los requisitos de
trazabilidad.
externos mientras est bajo el control de la organizacin o est siendo utilizado por la
misma.
8.5.4 Preservacin
La organizacin debe preservar las salidas durante la produccin y prestacin del servicio,
La organizacin debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
La organizacin debe revisar y controlar los cambios para la produccin o la prestacin del
la revisin de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier accin
adecuadas, para verificar que se cumplan los requisitos de los productos y servicios.
a. describa la no conformidad
9.1.1 Generalidades
calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado
9.2.1 La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para
a. es conforme con:
procesos involucrados, los cambios que afecten a la organizacin y los resultados de las
auditoras previas.
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NORMA ISO 9001:2015
b. definir los criterios de la auditora y el alcance para cada auditora.
e. realizar las correciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada
9.3.1 Generalidades
sobre:
b. Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema
de gstin de la calidad.
e. La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas con:
10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES
implementar cualquier accin necesaria para cumplir los requisitos del cliente y
a. Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, as como considerar las
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organizacin debe:
puedan ocurrir
planificacin.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas
La organizacin debe considerar los resultados del anlisis y la evaluacin, ya las salidas