Interaes e Reaes Adversas em

Fitoterapia

Prof. Dr. Luis Marques

Mestrado Profissional em Farmcia - Unian
 1. Introduo
Cenrio da fitoterapia na atualidade brasileira
bem estabelecida em termos regulatrios
normas Anvisa para registros e comercializao
baixo nmero de produtos
sendo regulamentada no mbito profissional
normas CFF
normas CFN
normas CFO
e outros
includa no mbito do SUS junto com as PICs
manuteno de problemas de qualidade
ainda em baixo consumo
 Ranking principais produtos 2011
Rk Produto US$ Rk Produto US$ Rk Produto US$
Elixir de Vida
1 Eparema 32,6 11 Vecasten 13,2 21 8,7
Olina
2 Tamarine 31,6 12 Acheflan 13,0 22 Arpadol 7,6
3 Abrilar 27,8 13 Silimalon 12,2 23 Piascledine 7,0
4 Naturetti 22,2 14 Metamucil 11,9 24 Elixir Paregrico 6,7

5 Maracugina 17,9 15 Kaloba 10,8 25 Valeriane 6,4

6 Plantabem 15,7 16 Passaneuro 10,6 26 Binko 6,3
7 Pasalix 14,5 17 Equitan 9,5 27 Funchicrea 5,3
8 Tebonim 14,1 18 Passiflorine 9,4 28 Remilev 5,2
9 Hepatilon 13,6 19 Calman 8,8 29 Chopytol 5,1
10 Melagrio 13,5 20 Legalon 8,7 30 Hemovirtus 5,0
30 principais produtos 56% do mercado fitoterpico brasileiro
 Introduo
Contexto desta aula
reforar o entendimento do fitoterpico como
qualquer medicamento
apresentam efeitos adversos e podem promover
interaes medicamentosas diversas
nos cabe conhecer e destacar as mais comuns
relao
novidade da prescrio farmacutica

maiores direitos profissionais, maiores

responsabilidades
 Introduo
Regra geral
realizar entrevista com os pacientes
investigar
gestao e amamentao
doenas crnicas como diabetes e hipertenso
doenas renais crnicas
pacientes polimedicalizados
uso de anticoagulantes
uso de plantas medicinais e suplementos
confrontar com o produto proposto ou procurado
Balbino, EE & Dias MF. Farmacovigilncia: um passo em direo ao uso racional
de plantas medicinais e fitoterpicos. Rev Bras Farmacogn 20(6): 992-
992-1000

Notificaes de fitoterpicos de 1999 a maro de 2009

21.000 notificaes de medicamentos em geral
71 notificaes de fitoterpicos (suspeito principal)
6 notificaes de fitoterpicos (suspeito secundrio)
1/3 relacionado a plantas medicinais ou seus derivados sem registro
na ANVISA
Casos mais graves
Aplasia medular (Garcinia cambogia) 1 caso
Hepatite fulminante (Piper methysticum) 2 casos
Empresas farmacuticas
11% das notificaes de fitoterpicos
Balbino, EE & Dias MF. Farmacovigilncia: um passo em direo ao uso racional
de plantas medicinais e fitoterpicos. Rev Bras Farmacogn 20(6): 992-
992-1000

Fontes de notificao (51% profissionais da Sad,

32% usurios e 17% no informado)
Enfermeiros
8%

Mdicos
33%
Farmacuticos
59%
Balbino, EE & Dias MF. Farmacovigilncia: um passo em direo ao uso racional
de plantas medicinais e fitoterpicos. Rev Bras Farmacogn 20(6): 992-
992-1000

Notificaes da
Nome Indicaes
farmacovigilncia
varizes, edemas dos
depresso e angstia
Aesculus hippocastanum membros inferiores e
respiratria
hemorridas
choque anafiltico em
Ananas comosus Expectorante
paciente de 4 anos
problemas hepticos,
Bauhinia forficata
Antidiabtico inclusive cirrose e dor
renal
casos de hemorragias
gstricas ocorridas com
Convolvulus scammonia Laxante
o uso de aguardente
alem

Personal data
Place of purchase
Reason for using
Complaint Reported
Pata-de-vaca
Form of preparation
Duration of use
Combined use with other HMs or She reported not being using other substances at the moment, but using them
medicines
Methods of Analysis
Diagnosis
Literature
Relation of causality and severity
Data
Female, 57 years old, finished the 1st year of high school
Picked from a tree on the street (Diadema)
To treat diabetes
Allergic reaction all over her body; reported feeling her eyes and her mouth
getting locked and having a feeling of death. Her mother had the same
reactions after drinking the same tea. Both had to be hospitalized.
Infusion: six leaves for 1l of water
Two glasses (total of 500 ml) immediately after preparation, only once.
regularly to detoxify from the effects of synthetic medications.
Results
Bauhinia sp (Fabaceae)
No similar reports in the phytomedicine literature.
Causality: Unclassifiable Severity: moderate
 2. Sistema nervoso central
Fitoterpicos depressores do SNC
relacionados ao sistema GABA
valeriana, mulung, kava-kava, Lippia alba
evitar associao com frmacos sintticos benzodiazepnicos
evitar uso conjunto com bebidas alcolicas
riscos de depresso respiratria

relacionados ao sistema DOPAMINRGICO

maracuj
evitar associao com neurolpticos como haloperidol
evitar uso conjunto com bebidas alcolicas
evitar uso conjunto com anfetaminas
efeito antagnico
Kava-
Kava-kava
Dose: 3 cp 50 mg equiv. a 105 mg lactonas/dia
Tempo: 4 semanas
 SNC
Caso interessante
extratos do maracuj em frmulas de emagrecimento
Maracuj e anfetaminas

http://es.quebarato.com.br/vila-velha/formulas-para-emagrecer__5D78C4.html
 Sistema nervoso central
Fitoterpicos antidepressivos
hypericum
alteraes nos citocromos P450 e interaes diversas
hypericum, catuaba, aafro (estigmas), Griffonia
associao promove riscos de sndrome serotoninrgica
sndrome serotoninrgica
reao adversa, potencialmente fatal, causada pela
administrao de medicamentos pro-serotoninrgicos
trade de sintomas:
mudana do status mental
anormalidades neuromusculares
e hiperatividade autonmica
Venda irregular de Hypericum ch
 Sistema nervoso central
Fitoterpicos estimulantes
guaran
associao com outras fontes de cafena podem gerar
estimulao exagerada
taquicardia, hipertenso; aumenta efeito de AINES
ginseng coreano
riscos de trocas / confuses com outras espcies
dose usual 4-8 mg de ginsenosdeos/dia
efeitos adversos usuais: insnia, diarria, mastalgia, inchao de
seios
doses de 120 mg de ginsenosdeos causam a sndrome de abuso
do ginseng
hipertenso, insnia, erupo de pele, diarria matinal, agitao
Panax ginseng e testosterona
 Carambola
frutos de Averrhoa carambola
contm uma neurotoxina capaz de provocar
graves alteraes neurolgicas em pacientes com
histrico de nefropatia crnica
desde quadros leves, como soluos e confuso
mental, at quadros mais srios, como convulses
e morte
mecanismo
inibio do sistema de conduo GABArgico
Moreira et al. Intoxicao por carambola em paciente com
insuficincia renal crnica: relato de caso.
Rev Bras Ter Intensiva 2010; 22(4):395-398
 Carambola
Relato de caso
paciente 56 anos, masculino, com insuficincia renal crnica, ainda
sem dilise
dois dias antes ingeriu quatro carambolas; cerca de 24 horas aps
passou a queixar-se de mal-estar e cefaleia, associados a nuseas e
vmitos
de manh teve trs episdios consecutivos de crises convulsivas
tnico-clnicas generalizadas
foi internado com uria 102 mg/dL e creatinina 1,8 mg/dL
foi UTI e iniciou hemodilise
novas crises convulsivas, alteraes de presso e ritmo cardaco,
uria 136 mg/dL e creatinina 5,0 mg/dL
no quarto dia veio a bito
 Graviola
Anonna muricata
Recente modismo
folhas usadas como anticancergeno
Lannuzel A et al. Is atypical parkinsonism in the
Caribbean caused by the consumption of Annonacae?
J Neural Transm Suppl. 2006;(70):153-7.
Champy P et al. Quantification of acetogenins in
Annona muricata linked to atypical parkinsonism in
guadeloupe. Mov Disord. 2005 Dec;20(12):1629-33.
Champy P et al. Annonacin, a lipophilic inhibitor of
mitochondrial complex I, induces nigral and striatal
neurodegeneration in rats: possible relevance for
atypical parkinsonism in Guadeloupe. J Neurochem.
2004 Jan;88(1):63-9.
http://www.tuasaude.com/graviola/
 3. Gastrointestinal
Sistema de grande aplicabilidade dos produtos
fitoterpicos
Colertico-colagogos
alcachofra, boldos, genciana, carqueja, losna, centurea, etc.
estimulao biliar, til em intolerncia a alimentos gordurosos
riscos
pacientes com clculos biliares instalados
possibilidade de promoo de obstruo biliar
proposta de protocolo teraputico
avaliao diagnstica por imagem
tratamento intermitente com colertico-colagogos
longo prazo
objetivo reduo da ocorrncia de clculos
 Gastrointestinal
Laxativos base de fibras solveis
ativos polissacardicos heterogneos
gomas, mucilagens e pectinas
indicados na melhoria do bolo fecal
e para controlar absoro de alguns nutrientes
guar, psillium, fibra de maracuj
riscos / efeitos adversos
baixa eficcia
gases, empachamento, dor abdominal
impacta na absoro de nutrientes desejveis
pode atrapalhar absoro de medicamentos
Guar Cyamopsis tetragonolobus
 Gastrointestinal
Laxativos base de antraquinonas
uma das classes de fitoterpicos mais utilizada no pas
sene, cscara sagrada, ruibarbo e babosa
efeitos irritantes sobre a mucosa intestinal
promove clicas acentuadas
amplamente utilizada e de forma crnica
quais os riscos desse uso crnico?
pigmentao colnica
melanosis coli
e aumento no risco de cncer intestinal?
Antracnicos e ca intestinal?
 4. Outros gerais
Plantas indutoras de dermatite de contato
membros de Asteraceae (=Compositae)
lactonas sesquiterpnicas
camomila
arnica
alcachofra
calndula
assa peixe
marcela
boldo (figatil)
etc.
Alergia a prpolis
Alergia a psyllium
 5. Riscos dos fitoterpicos vs sintticos
Porm
temos uma certeza:
os fitoterpicos so bem mais seguros que os medicamentos
sintticos !
embasamento de tal afirmao:
tradicionalidade de uso
filtro clnico bastante eficaz
complexidade qumica
baixas concentraes de ativos
classes fitoqumicas protetoras
evidncias experimentais e clnicas
 Finalizando
Portanto
volume crescente de documentao
exige atualizao contnua dos
profissionais
orientao farmacutica adequada
necessidade absoluta
condio para que o ato prescritivo se
mostre uma medida correta para o futuro
sugesto de literatura

GRATO