CAPITULO IV

METODOLOGA DE LA INVESTIGACION.

4.1. Tipo de investigacin: Se trata de un estudio descriptivo de correlacin, prospectivo

y transversal. (Algunos estudios previos definen en la metodologa de este estudio como
tipo ensayo clnico otros los definen el mismo estudio como estudio analtico y otros como
descriptivo correlacional, tengo algo de confusin)

4.2. Diseo de la investigacin: El diseo de la investigacin corresponde a un diseo

de tipo observacional.

4.3. Poblacin y muestra:

4.3.1. Poblacin:

La poblacin del estudio est constituida por los recin nacidos a trmino sanos de
madres que acudieron al Hospital Antonio Lorena del Cusco, para la culminacin de su
embarazo, hospitalizados en el servicio de alojamiento conjunto y el servicio de cuidados
intermedios que desarrollaron ictericia durante su estancia hospitalaria. As como
reingresos o urgencias por hiperbilirrubinemia durante el periodo considerado para este
protocolo.

4.3.2. Muestra

Tamao muestral: sabiendo que en el Hospital Antonio Lorena, el nmero de

nacimientos del ao 2015 fue de 3400 y teniendo en cuenta que la morbilidad por
hiperbilirrubinemia (ictericia), es de un 60% de todos los recin nacidos, segn
literatura. Se calcul que aproximadamente 2040 neonatos fueron afectados por
hiperbilirrubinemia (ictericia).
Partiendo de esta premisa se calcul la muestra mediante la siguiente formula

N = Total de la poblacin (2040)

Z2 = 1.962 (si la seguridad es del 95%)
p = proporcin esperada (en este caso 5% = 0.05)
q = 1 p (en este caso 1-0.05 = 0.95)
d = Precisin (en este caso deseamos un 5 %)
Se obtuvo una muestra de 70 neonatos.

Tipo de muestreo: El tipo de muestreo es aleatorio simple. (se debe hacer un

muestro en este caso o todos los seleccionados entran en el estudio)

Criterios de seleccin:
Para la participacin en este estudio se tuvo en cuenta el obligatorio cumplimiento de los
criterios inclusin y exclusin, definidos para los pacientes

Criterios de inclusin:
Recin nacidos a trmino y sanos, cuyo nacimiento haya ocurrido en el Hospital
Antonio Lorena.
Recin nacidos de ambos sexo, hasta los 28 das de vida, hospitalizados en el servicio
alojamiento conjunto y cuidados intermedios neonatales.
Recin nacidos de ambos sexo, que presenten ictericia clnica al que soliciten
bilirrubina srica total por criterio mdico y el investigador pueda tomar bilirrubina
transcutnea simultneamente con un margen mximo de 30 minutos de diferencia
entre una prueba y otra.
Recin nacidos de madres procedentes de la regin Cusco, que residan a ms de
3000m.s.n.m.
Que el consentimiento informado sea aceptado por al menos uno de los padres del
recin nacido.

Criterios de exclusin:
Recin nacido que presente cualquier enfermedad grave pre o postnatal (enterocolitis
necrotizantes, sepsis, asfixia perinatal, etc)
Recin nacido con malformaciones congnitas.
Inicio de fototerapia o exangunotransfusin previo a la medicin transcutnea.
Recin nacidos que hayan requerido transfusin de glbulos rojos.
Neonatos en quienes se haya tomado la muestra de bilirrubina srica total, pero no se
haya procesado.
Neonatos a quienes se le tom la bilirrubina transcutnea mayor a 30 minutos, con
respecto a la muestra de bilirrubina srica total.

4.4. Tcnicas e instrumentos de recoleccin de datos:

El instrumento de recoleccin de datos se basa en la Ficha de recoleccin de datos,

cuya fuente de informacin sern los datos recogidos de la historia clnica del recin
nacido.

4.4.1. Procedimientos:
 Evaluacin y autorizacin del protocolo de investigacin por Comit de Investigacin y
Docencia de la Universidad Andina del Cusco.
Autorizacin del jefe de servicio de neonatologa del Hospital Antonio Lorena, para
realizar el estudio.
Se elegirn todos los recin nacidos a trmino sanos en quienes se observ ictericia,
siendo evaluados mediante la escala de kramer, que se encuentran entre 0 y 28 das
de vida, que cumplan los criterios de inclusin y exclusin anteriormente descritos,
hospitalizados en el servicio de alojamiento conjunto y el servicio de cuidados
intermedios neonatales.
Los datos del estudio se recolectaran de manera prospectiva y registrada por los
investigadores principales de manera escrita en papel, a travs de un instrumento
diseado para la recoleccin de informacin donde se incluyeron las variables ya
definidas.
Se realizar la medicin de bilirrubinas mediante el bilirrubinmetro transcutneo
(Drager JM-105), el cual previamente estar cargado y calibrado
Se programar el bilirrubinmetro transcutneo (Drager JM-105) para que se genere
el promedio de tres tomas en la frente y tres tomas en regin torcica central
(esternn). Se limpiar la zona de medida con una solucin antisptica antes de ser
utilizado en cada paciente.
Las muestras de bilirrubina srica total sern tomadas por la enfermera del servicio
siguiente con todos los protocolos de enfermera. La cantidad de muestra de sangre
extrada, ser de 1cc aproximadamente la cual se enviara a laboratorio para su
procesamiento

4.4.2. Instrumento de recoleccin de datos:

Los datos sern recolectados en una ficha de recoleccin de datos elaborada para este fin
(anexo 1), previo consentimiento informado (Anexo 2). La ficha de recoleccin contiene
los datos personales del recin nacido (nmero de historia clnica, edad gestacional, sexo,
edad en horas), adems de peso de nacimiento, va de parto, valor medido por el
bilirrubinmetro transcutneo (rea frontal central y esternn), el valor medido por el
laboratorio clnico de bilirrubina srica total. Adems de las variables no implicadas como
edad de la madre, grado de instruccin y procedencia.

La toma de bilirrubina transcutnea ser con el bilirrubinmetro transcutneo (Drager JM-

105).
4.5. Plan de anlisis de datos:

- Los datos de la Ficha de recoleccin sern digitalizados cada semana en una base
de datos creada en programa estadstico Excel 2013.
- Para la concordancia entre las determinaciones de bilirrubina transcutnea y la srica
de acuerdo a la distribucin de ambas determinaciones se utiliz R de Pearson
(distribucin normal) con un IC al 95% y una p < 0.05 de 2 colas.
- Para los valores predictivos se utilizara como estndar de oro la bilirrubina srica y se
definir como caso, a los pacientes que tengan niveles de bilirrubina srica y que
cumplan criterios de hiperbilirrubinemia segn los criterios dados por la Asociacin
Americana de Pediatra y neonatos en riesgo (percentil 75 de riesgo de la curvas de
Buthani).

- Se evaluara sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo

negativo. (en este tipo de estudio se puede calcular la sensibilidad, especificidad, VPP,
VPN ya que forman parte de nuestro objetivos, tomando en cuenta que nuestra
muestra sern los neonatos a los que se le indico por prescripcin mdica un
bilirrubina srica total (por sospecha de hiperbilirubinemia a una inspeccin fsica) y el
investigador (yo) tomara la bilirrubina transcutnea)
- Posteriormente se construirn tablas y grficas para presentar los resultados,
analizados en el programa SPSS v