N

54.
JUNIO 2017

Boletn de Publicacin Institucional

S G U ESN O GS UE EN N O S @invimacolombia
EN F Invima Instituto
@invimacolombia Invima -Nacional de Vigilancia
Instituto Nacional de Medicamentos
de Vigilancia y Alimentos
de Medicamentos y Alimentos

L ib ertad y O rd e n
 Editorial N

Todo parece imposible hasta que se hace

Nelson Mandela
54.
Contenido
JUNIO 2017
Damos un nuevo saludo a nuestros lectores del
Boletn Opinin Jurdica en este nuevo ejemplar No
54 del mes de junio, se apertura esta edicin con la
frase del activista contra el apartheid, poltico y
filntropo sudafricano que actu como presidente de
su pas de 1994 a 1999 Nelson Mandela haciendo una
invitacin para prepararnos a la convocatoria No 428
de 2016 del Orden Nacional donde se proveer los
empleos para carrera administrativa.

<3
Dentro de los temas que nos ocupan en este nmero
se encuentra como tema principal la expedicin del
reglamento tcnico de emergencia para fortalecer las
medidas por desabastecimiento de antivenenos; as
como la primera entrega del objeto y los sujetos Se expide reglamento tcnico de
obligados dentro de la Ley de Transparencia y del emergencia para fortalecer las
Derecho al Acceso a la Informacin y por ultimo un medidas por desabastecimiento
artculo informativo sobre la importancia de saber la
verdadera naturaleza de los productos de consumo de antivenenos
humano, su origen y composicin antes de ser
publicitados.

Agradecemos como siempre el recibirnos mensual-

mente, con estos temas del resorte de competencias
del Invima desde el punto de vista jurdico y as
contribuir con el mejoramiento del instituto.

Porque el Invima es calidad de vida!

5>
El objeto y los sujetos obligados
dentro de la Ley de Transparencia
y del Derecho al Acceso
a la Informacin

Instituto Nacional de Vigilancia

de Medicamentos
y Alimentos (Invima)

Director General
Javier Humberto Guzmn Cruz

Jefe Oficina Asesora Jurdica

<9
Melissa Triana Luna Porque es importante saber la
verdadera naturaleza de los productos
Grupo de Apoyo Reglamentario de consumo humano, su origen
Lady Johanna Mndez Aguirre y composicin antes de ser publicitados
Julin Echeverry Rincn
Betty Gonzlez Fajardo
EDITORIAL

Shirley Chapetn Montes

Fabricio Lpez Barn

Diseo y Diagramacin
Fredy Dulcey

Edicin No. 54
Junio de 2017
 3.
OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

Lo principal
Actualizacin normativa
de nuestro inters
A continuacin, encontrar lo ltimo en normatividad
de inters de la comunidad Invima

Se expide reglamento tcnico de emergencia para

fortalecer las medidas por desabastecimiento de
antivenenos Decreto 821 del 2017

Elaborado por
Lady Johanna Mndez Aguirre
lmendeza@invima.gov.co

Como les habamos comentado en el boletn opinin jurdica

del mes de mayo, el gobierno nacional expidi la resolucin
1209 de 2017 con la cual se ampli por doce (12) meses la
vigencia de la medida de emergencia nacional en salud
pblica (emergencia sanitaria) en el territorio nacional, aten-
diendo a los problemas de disponibilidad del suero antiofdi-
co polivalente, suero antilonmico y el suero anticoral, y la
urgencia de garantizar la provisin de dichos medicamen-
tos.

Como medida adicional a la ampliacin de la medida de

emergencia, fue necesario que el Gobierno Nacional
expidiera una norma que permitiera abastecer al
pas de suero antiofdico polivalente, suero
antilonmico y suero anticoral, con el fin de
garantizar una oportuna atencin en zonas
apartadas o de difcil acceso, pues son este
tipo de zonas las vulnerables en tener
accidentes ofdicos.

Ahora, en aras de reforzar la emergencia

sanitaria decretada en aos anteriores, se
expidi el decreto 821 de 2017, estableciendo
una serie de requisitos que debern cumplir
las personas que desarrollen actividades
tales como: produccin, almacenamiento,

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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

distribucin, importacin, comercializacin y uso de antivenenos, con el propsito de garantizar la segu-

ridad, calidad y eficacia de estos medicamentos, durante la emergencia.

En razn de lo anterior, decreto 821 de 2017 entr a regir a partir del 16 de mayo de 2017 y tiene una vigen-
cia de doce (12) meses.

Por ltimo, queremos resaltar que el Invima en conjunto con el Ministerio de Salud y Proteccin Social,
se encuentran trabajando conjuntamente en una reglamentacin definitiva, que nos permita garantizar
la continua fabricacin y abastecimiento de estos medicamentos.

Si es de tu inters conocer cules son los requisitos que deben cumplir los interesados en fabricar
o importar antivenenos, te invitamos a que consultes el siguiente link:

http://es.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO%20821%20DEL%2016%20DE
%20MAYO%20DE%202017.pdf
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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

El objeto y los sujetos obligados dentro de la

Ley de Transparencia y del Derecho
al Acceso a la Informacin (Primera parte)
Ley 1712 de 2014
Elaborado por
Fabricio Lopez Baron
flopezb@invima.gov.co

La Ley de Transparencia y del Derecho al Acceso a la Informacin es de tal importancia para las entidades
estatales de las diferentes ramas del poder pblico llmese ejecutivo, legislativo o judicial; del orden
central, descentralizado o territorial; que de acuerdo con la definicin de transparencia dada por la
Corporacin Transparencia por Colombia (2010), es el marco jurdico, poltico, tico y organizativo de la
administracin pblica que debe regir las actuaciones de todos los servidores pblicos en Colombia. La
transparencia tiene tres dimensiones1:

1 2 3
TRANSPARENCIA TRANSPARENCIA TRANSPARENCIA
DE LA GESTIN EN LA RENDICIN EN EL ACCESO A LA
PBLICA DE CUENTAS INFORMACIN PBLICA

El Invima como parte del andamiaje estatal en el sector salud no es ajeno al compromiso del Estado con
la transparencia, y ha replicado el sentir de la Ley 1712 de 2015 a travs del Boletn Opinin Jurdica No 32
de agosto de 20152, acerca del decreto 1494 de 2015, que corregan los yerros de la Ley 1712 de 2014, donde
el citado decreto seala cuatro yerros contenidos en la Ley, los cuales se entienden incorporados a la
misma y rigen a partir de la publicacin del decreto, hecho que se realiz el mismo da de su promul-
gacin en el Diario Oficial 49.572

Tambin hizo referencia en la edicin No 35 del mes de noviembre de 20153 donde se sealaba lo previsto
en el artculo 15 de la Ley 1712 de 2014, haciendo hincapi en el trmino all establecido de seis (6) meses
siguientes a la entrada de la mentada Ley, los sujetos obligados debern adoptar un programa de Gestion
Documental, el cual deber integrarse con las funciones administrativas del mismo y para ello deber
seguirse lineamientos del Archivo general de la Nacin entre otros apartes.

Y la ltima entrega que trata sobre el tema la encontramos en la edicin No 45 de septiembre de 2016,
donde se presentaron algunos puntos fundamentales para una fcil aplicacin y comprensin del dere-
cho de acceso a la informacin pblica, temas que sern retomados en la construccin de este artculo,
con un componente adicional como es los pronunciamientos de la Corte Constitucional y lo establecido
en el decreto 103 de 2015 que reglamenta parcialmente la Ley 1712 de 2015.

1. www.anticorrupcion.gov.co/PublishingImages/Paginas/Publicaciones/ABC.pdf

2. https://www.invima.gov.co/conformacion-de-las-salas-especializadas/292-intranet/oficina-asesora juridica/4059-boletines-opinion-juridica-ano-2015.html

3. Ibdem Contina...
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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

Ahora bien, con el propsito de dar continuidad a la socializacin de los aspectos contenidos en la Ley
1712 de 2014, mejor conocida como la Ley de transparencia y del derecho de acceso a la informacin pbli-
ca, la cual, pretende regular el derecho de la informacin pblica que tienen todas las personas, los
procedimientos para el ejercicio y la garanta del derecho fundamental, as como las excepciones a la
publicidad de informacin pblica, en este artculo abordaremos aspectos relacionados con los sujetos
obligados a brindar informacin pblica.

Esta Ley estatutaria consagra el derecho a la informacin pblica como un derecho fundamental que
tiene todas las personas para conocer la existencia y el acceso a dicha informacin la cual se encuentra
bajo la custodia de unos sujetos obligados, consistente en la posibilidad real que tiene toda persona para
conocer acerca de la existencia y poder acceder a la informacin con carcter de pblica que se encuentra
en posesin o bajo custodia los sujetos controlados.

Es as como esta ley se cimienta en el concepto del derecho fundamental a la informacin y define los
principios de la transparencia y acceso a la informacin pblica (mxima publicidad para titular univer-
sal, transparencia, buena fe, facilitacin, no discriminacin, gratuidad, celeridad, eficacia, calidad de la
informacin, divulgacin proactiva de la informacin y responsabilidad en el uso de la informacin), as
como otros conceptos relacionados al ejercicio del derecho.

Este derecho lo pueden ejercer todas las personas nacionales y extranjeras, y se ejerce ante los sujetos
obligados su derecho fundamental de acceso a la informacin pblica. Este acceso a la informacin de
carcter pblico contempla dos modalidades para su acceso i) Acudiendo a la pgina web de los sujetos
obligados quien por disposicin de los artculos 4 y 9 de la Ley 1712 de 2014 deben publicar una infor-
macin mnima obligatoria en los sistemas de informacin del Estado o en otras herramientas que lo
sustituyan y ii) En ejercicio del derecho fundamental de acceso a la citada informacin mediante una
solicitud dirigida al sujeto obligado, la cual deber ser respondido de manera veraz y oportuna.

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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

Se ha venido mencionado en esta ley sobre los sujetos obligados, pues bien y tal como lo dispone la Ley
estatutaria 1712 de 2014, y de acuerdo con el pronunciamiento de la Corte Constitucional en sentencia C
274 de 2013, los sujetos obligados son las personas naturales o jurdicas, de derecho privado o pblicas
que se han determinado en el artculo 5 de la mencionada Ley, sobre las cuales recae la obligacin de
brindar la informacin solicitada por las personas y a su vez la obligacin de publicar diligentemente su
informacin en sitios como la pgina web de cada uno de los sujetos obligados.

El artculo 5 de la Ley 1712 de 2014, corregido por el artculo 1 del decreto 1494 de 2015 determina la
posicin de sujeto obligado a:

Toda entidad pblica, incluyendo las pertenecientes a

a todas las Ramas del Poder Pblico, en todos los niveles

de la estructura estatal, central o descentralizada por
servicios o territorialmente, en los rdenes nacional,
departamental, municipal y distrital.

b Los rganos, organismos y entidades estatales independ-

ientes o autnomos y de control.

c
Las personas naturales y jurdicas, pblicas o privadas,
que presten funcin pblica, que presten servicios pbli-
cos respecto de la informacin directamente relacionada
con la prestacin del servicio pblico.

Cualquier persona natural, jurdica o dependencia de

d persona jurdica que desempee funcin pblica o de

autoridad pblica, respecto de la informacin directa-
mente relacionada con el desempeo de su funcin.

e Las empresas pblicas creadas por ley, las empresas del

Estado y sociedades en que este tenga participacin.

f Los partidos o movimientos polticos y los grupos signifi-

cativos de ciudadanos.

g Las entidades que administren instituciones parafiscales,

fondos o recursos de naturaleza u origen pblico.

Las personas naturales o jurdicas que reciban o interme-

dien fondos o beneficios pblicos territoriales y naciona-
les y no cumplan ninguno de los otros requisitos para ser
considerados sujetos obligados, solo debern cumplir
con la presente ley respecto de aquella informacin que
se produzca en relacin con fondos pblicos que reciban
o intermedien.

Es as como por medio de la Ley de Transparencia y del Derecho de Acceso a la Informacin Pblica, los
ciudadanos tienen acceso a informacin pblica de un amplio grupo de sujetos obligados, tanto
entidades pblicas como privadas, as como partidos polticos y grupos significativos de ciudadanos y
dicha informacin debe estar publicada de manera proactiva en sus sitios web.

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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

Adems de la obligacin de responder de buena fe, de manera veraz, oportuna y adecuada a las solici-
tudes de informacin pblica, los sujetos obligados tambin deben publicar la informacin pblica y
adems, implementar procedimientos archivsticos que garanticen la disponibilidad en el tiempo de los
documentos electrnicos autnticos.

De esta manera dejamos esta primera parte de los aspectos relevantes de la Ley estatutaria 1712 de 2014
en concordancia con el decreto 1494 de 2015, quedando pendiente en la siguientes ediciones del boletn
jurdico temas a tratar como los principios que rigen el derecho de acceso a la informacin pblica,
lmites del derecho de acceso a la informacin, quienes protegen y amparan el derecho fundamental de
acceso a la informacin pblica y por ltimo el decreto 103 de 2015 donde se reglamenta parcialmente la
Ley 1712 de 2014.

Estas normas pueden ser consultadas en los siguientes link:

http://wsp.presidencia.gov.co/Normativa/Leyes/Documents/LEY%201712%20DEL%2006%20DE%
20MARZO%20DE%202014.pdf

http://wp.presidencia.gov.co/sitios/normativa/decretos/2015/Decretos2015/DECRETO%201494%20DEL%
2013%20DE%20JULIO%20DE%202015.pdf

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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

Porque es importante saber la verdadera naturaleza

de los productos de consumo humano, su origen
y composicin antes de ser publicitados
Elaborado por Artculo Informativo
Eleonora Celis Caas
ecelisc@invima.gov.co

En Colombia los productos competencia del Invima, los cuales corresponden a los alimentos, bebidas
alcohlicas, suplementos dietarios, medicamentos homeopticos, medicamentos, productos fitoter-
aputicos, cosmticos, productos de higiene domstica y absorbentes de higiene personal, plaguicidas,
dispositivos mdicos y reactivos de diagnstico in vitro se encuentran reglamentados cada categora de
producto por una normatividad especial que puede ser consultada en la pgina web www.invima.gov-
.co/Normatividad.

As mismo la competencia del Invima se circunscribe dentro del escenario exclusivamente de lo sanitar-
io. La vigilancia y control que ejerce el Instituto respecto de la publicidad se cie a tal mbito. Cuya
misin del Invima es la salvaguarda de la salud individual y colectiva de la poblacin colombiana, quien
a travs de la inspeccin, vigilancia y control minimiza el riesgo sanitario de los productos objeto de su
competencia.
Es importante resaltar que dichos productos para
ser publicitados en los diferentes medios de comu-
nicacin, primero que todo deben obtener previa-
mente el registro sanitario, notificacin sanitaria
obligatoria y permiso sanitario segn el caso,
entendindose por este como el documento pblico que le
permite a una persona natural o jurdica fabricar, comer-
cializar y vender, importar, envasar, acondicionar,
hidratar los productos dentro del territorio nacional
colombiano, cumpliendo a cabalidad con los requi-
sitos tcnicos y legales que se encuentran estable-
cidos en las normas sanitarias vigentes para
cada uno.

La afirmacin anterior nos da luces para

entender que anunciar publicidades de
productos sin tener en cuenta las condi-
ciones establecidas y aprobadas en el
registro sanitario, notificacin
sanitaria y permiso sanitario segn
el caso, y adicionalmente sin tener

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OPININJURDICA N o . 54/ JUNIO /2017

en cuenta la verdadera naturaleza del producto, es decir publicitar un producto alimenticio como un
medicamento, o publicitar un suplemento dietario como un fitoteraputico, su origen, su composicin,
pueden llevar a dar apreciaciones falsas para el producto que se quiera publicitar. Aunado a la situacin
anterior, se generara una responsabilidad sanitaria a cargo del titular, fabricante e importador quienes
son los actores del registro sanitario, como consecuencia del no cumplimiento de las normas sanitarias
vigentes para cada producto, desencadenando en un proceso sancionatorio.

En razn de lo anterior, es importante que la publicidad del producto este acorde a lo aprobado en el
registro sanitario, sin entrar a exagerar en bondades, cualidades, caractersticas, propiedades que el
producto no tiene ni mucho menos ha sido demostrado ante dicho Instituto.

Es tendencia pensar que cuando un producto se ha publicitado en otros pases diferentes al nuestro, el
alimento est cumpliendo con todos los requisitos sanitarios y de salud pblica para Colombia. Esto no
es cierto, ya que los requerimientos nutricionales son diferentes en cada pas y sus deficiencias tambin;
nuestro rgimen sanitario es diferente al de los dems pases.

Es importante que la ciudadana en general, los fabricantes, titulares del registro sanitario, importado-
res tenga en cuenta estas consideraciones antes de publicitar un producto competencia del Invima y
tener en cuenta la responsabilidad que se tiene sobre la salud pblica de los colombianos.

En este sentido, es claro que desde el mbito sanitario existen unas limitaciones en la publicidad de los
productos, y basados en preceptos constitucionales como lo seala el artculo 78 de la carta poltica, es
obligacin de los titulares de registro sanitario suministrar una informacin veraz sobre el producto,
ajustado con lo preceptuado por las normas sanitarias vigentes.

Para lo cual se recomienda consultar la pgina web:

www.invima.gov.co/Normatividad
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CONVOCATORIA N 428 DE 2016
DEL ORDEN NACIONAL

3.191
EMPLEOS
VACANTES

Venta de Derechos de
Participacin e Inscripciones
A partir del 20 de junio de 2017
y hasta el 28 de julio de 2017