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No 15.
FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES
PEDITRICOS CON CARDIOPATAS
CONGNITAS PARA CORRECCIN
QUIRRGICA
Dra. Pilar Prez Tapia. Hospitales Universitarios Virgen del Roco. Sevilla.
Dr. Agustn Fernndez Alguacil. Hospitales Universitarios Virgen del Roco. Sevilla.
 INFO
colloids
1 .- IN T ROD UC C I N 3
1 .1 .- Revi s i n h i s t ri c a. 3

2 .- C
 A RA CT ER STI C AS DEL PAC I ENT E P E D I T RICO CON CA RD IOPAT A
CON G NI TA 3
2 .1 .- F is i o l o g a d e l as c ard i o p at a s cong nit a s. 3
2 .2 .- V al o rac i n d e l as c ard i o p a t a s cong nit a s. 4
2 .3 .- E
 f ec to s d e l o s frmac o s ane st sicos e n e l pa cie nt e
c a rd i p ata p ed i tri c o .  5
2 .4 .- A l terac i o n es metab l i c as y e le ct rolt ica s. 6

3 .- M A N E J O I NTR AO PER ATO R I O DE L PA CIE N T E CA RD IPATA

P E D I T RI C O  6
3 .1 .- Ay u n o .  6
3 .2 .- M o n i to ri zac i n .  7
3 .3 .- I nd u c c i n an es ts i c a.  8
3 .4 .- B a l an c e h d ri c o  8
3 .5 .- F lu i d o terap i a i n trao p erator ia . 9
Cr is tal o i d es  1 0
Coloi d es  1 0

4 .- N U E S T RA EXPER I ENC I A EN EL U S O D E H E A 1 3 0 / 0 .4 A L 6 % 1 1
4 .1 . C e bad o d e l a mq u i n a d e circula cin e x t r a cor pre a  1 1
4 .2 .- P roto c o l o d e ac tu ac i n p ar a la ca na liza cin de v a s e n e l
pa c i en te c ard i p ata p ed i t r ico 1 2

5 .- CON CL U SI O NES 1 3

6 .- BIBL IOGR AF A 1 4

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ISSN: 1888-3761
 INFOCOLLOIDS no 15: FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS CON CARDIOPATAS CONGNITAS
PARA CORRECCIN QUIRRGICA

FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS

CON CARDIOPATAS CONGNITAS PARA
CORRECCIN QUIRRGICA
Dra. Pilar Prez Tapia. Dr. Agustn Fernndez Alguacil.
Anestesiologa y reanimacin. Hospital Infantil. Hospitales Universitarios Virgen del Roco. Sevilla.

1.- INTRODUCCIN
1.1.- Revisin histrica. Nielson en 1985 sostuvo que para mantener la
perfusin tisular y la oxigenacin, era necesaria
La evolucin de la fluidoterapia en el manejo de
la administracin en exceso de sodio y fluidos
los pacientes quirrgicos es un hecho.
intravenosos[3] .
Los fluidos corporales y el balance electroltico se
Todos estos estudios se realizaron en pacientes
mantienen dentro de estrechos mrgenes gracias
adultos, incluso hay trabajos en voluntarios sanos,
a la accin de la hormona antidiurtica y el siste-
sobre los potenciales efectos perjudiciales del
ma renina- angiotensina-aldosterona.
exceso de fluidos[4] .
Ante una intervencin quirrgica: ayuno, sangra-
do y prdidas insensibles reducen el volumen Y EN PACIENTES PEDITRICOS?
extracelular. Junto a la activacin de la cascada
Encontramos numerosos estudios en la bibliogra-
inflamatoria, que incrementa la permeabilidad
capilar, depleccionando el volumen intravascular, fa sobre hiponatremia en pacientes peditricos
e incrementando la presin onctica tisular, que hospitalizados[5-19] , ya que sta puede dar lugar
adems exacerba la prdida de fluidos. a: obnubilacin, convulsiones, coma y muerte,
incluso en pacientes peditricos previamente
En 1959, Moore y colaboradores, describen el
sanos y tras intervenciones, relativamente senci-
efecto final de la respuesta metablica endocri-
llas, como adenoidectomas.
na al trauma quirrgico como la conservacin de
sodio y agua, por tanto sto implica que la fluido- La controversia acerca de la mejor estrategia de
terapia podra ser restringida[1] . Otros estudios manejo: de tipo y proporcin de fluidos a utilizar
eran contrapuestos[2] . est servida[20,21] .

2.- C
 ARACTERSTICAS DEL PACIENTE PEDITRICO
CON CARDIOPATA CONGNITA
2.1.- Fisiologa de las cardiopatas
congnitas.
Las cardiopatas congnitas ms frecuentes son:
Lesiones con cortocircuito, lesiones con mezcla, lesio-
nes obstructivas y lesiones con insuficiencia (Tabla 1).
Los cambios fisiopatolgicos que se producen
cuando hay un cortocircuito dependen del tama-
o de la comunicacin, la localizacin y tambin
de la resistencia al flujo en el lugar de la comuni-
cacin. Como las resistencias vasculares pulmo-
nares al nacer son elevadas, el cortocircuito

3
 Tabla 1. Cardiopatas congnitas pulmonar; y la sangre oxigenada que retorna por
las venas pulmonares a la aurcula izquierda,
Comunicacin interventricular
vuelve a dirigirse a los pulmones a travs de la
Cortocircuito
Conducto arterioso persistente arteria pulmonar. Hay dos circuitos independien-
de izquierda a
derecha Comunicacin interauricular tes, situacin incompatible con la vida, a menos
Lesiones con
Canal aurculo-ventricular que exista algn punto de mezcla, como el duc-
cortocircuito
Tetraloga de Fallot
tus arterioso o el foramen oval; los cuales tienden
Cortocircuitos a cerrarse: el ductus en las primeras horas de vida
de derecha a Complejo de Eisenmenger
izquierda
y el foramen oval en das o semanas. Gracias al
Atresia pulmonar tratamiento con prostaglandinas E1 podemos
Transposicin de las grandes arterias mantener el ductus arterioso permeable, hasta
Atresia tricuspdea plantear tratamiento quirrgico[23] .
Lesiones con Drenaje venoso pulmonar anmalo La persistencia del foramen oval y del conducto
mezcla Ventrculo nico arterioso pueden mantener la hemodinamia del
Truncus recin nacido con cardiopata congnita, propor-
Ventrculo derecho de doble salida cionando una va de escape a la circulacin cuan-
Sndrome corazn izquierdo hipoplsico do se producen cardiopatas con obstruccin, o
Lesiones
Coartacin de aorta favoreciendo la mezcla de oxgeno en las cardio-
obstructivas
patas cianticas[24] .
Estenosis: artica, pulmonar, mitral
Lesiones con
Anomala de Ebstein
insuficiencia
2.2.- V
 aloracin de las cardiopatas
congnitas.
izquierdaderecha es mnimo y ser cuando stas Las cardiopatas congnitas son detectables
bajan en las primeras semanas de vida, cuando se intratero, merced a la ultrasonografa[26] .
ponga de manifiesto el cortocircuito y aparezcan El uso de ultrasonidos nos proporciona una valo-
los sntomas. El hiperaflujo pulmonar por corto- racin anatmica y funcional del corazn. Se ha
circuito izquierdaderecha, se traduce clnicamen- publicado una gua[27] de "usos adecuados de la
te en taquipnea y distress respiratorio, taquicar- ecocardiografa" que facilita el anlisis de sus
dia y sudoracin, debido al aumento de catecola- indicaciones. Aunque parece ser que el nmero
minas circulantes, y poca ganancia ponderal total de estudios transtorcicos no se rige por
debido a la dificultad respiratoria, asociada a estas guas[28] , esto se debe a que existe un por-
menor ingesta y aumento de consumo calrico y centaje creciente (10%) de indicaciones no con-
demandas de oxgeno del miocardio[22] . templadas en dichas guas.

Cuando existe mezcla total entre retornos veno-
sos pulmonar y sistmico, sin obstruccin al flujo
pulmonar, el hiperaflujo pulmonar marcado
resulta en saturaciones sobre 80-90%; siendo las
manifestaciones clnicas, adems de la cianosis
leve, similares a la de las cardiopatas con corto-
circuito de izquierda a derecha.
En la transposicin de las grandes arterias, la san-
gre desaturada que retorna por las venas cavas a
la aurcula derecha vuelve a la aorta y circulacin
sistmica, sin haber pasado por la circulacin
Existen varias modalidades de estudio ecocardio-
grfico:
Ecocardiografa en modo M, representacin
unidimensional en relacin al tiempo, es la mo-
dalidad ms antigua, y sirve para cuantificar di-
metro y grosor de estructuras, as como la medi-
da de los tiempos del ciclo cardiaco.
Ecografa bidimensional, analiza las estructuras
cardiacas en el espacio, su funcin.
Doppler: podemos medir la velocidad de la san-
gre en los grandes vasos y en el corazn. La di-

4
 INFOCOLLOIDS no 15: FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS CON CARDIOPATAS CONGNITAS
PARA CORRECCIN QUIRRGICA
reccin del flujo sanguneo, de circuitos cardia-
cos anmalos, alteraciones de vlvulas cardiacas
(estenticas o insuficientes), cuantificacin
aproximada de gasto cardiaco y flujos, estiman-
do la funcin hemodinmica de la lesin.
Ecocardiografa tridimensional. La ecocardiogra-
fa tridimensional en tiempo real (RT-3DE) sigue
aportando imgenes de gran potencial diagns-
tico[29]. Las herramientas para la cuantificacin
volumtrica en RT-3DE son diversas; sin embar-
go, algunas parecen ms precisas[30]. La RT-3DE
ha ido consolidando su potencial en distintas
aplicaciones. En el clculo de volmenes se ha
demostrado que es una prueba fiable[31], en el
mismo rango que la resonancia magntica; esto
se debe en gran parte a la superioridad de la
RT3DE para medir el tracto de salida del ven-
trculo izquierdo (VI) y el gasto cardiaco[32]. Las
aplicaciones en cardiopatas congnitas se han
diversificado, pues la caracterizacin tridimen-
sional de las estructuras y su relacin es superior.
Junto a la ecocardiografa surgen otras tcnicas
de diagnstico cada vez ms sofisticadas. La
tomografa cardiaca es cada vez menos agresiva
en radiactividad y, junto con la cardiorresonancia,
se consolida como herramienta imprescindible en
la valoracin cardiaca anatmica y funcional,
ambas con altsimo valor predictivo. Sealar el
avance de la cardiologa nuclear, en el estudio de
la isquemia y la perfusin por imagen.
2.3.- Efectos de los frmacos anes-
tsicos en el paciente cardi-
pata peditrico.
Debemos conocer los efectos cardiovasculares, la
potencial accin sobre la contractilidad miocrdi-
ca, reflejos barorreceptores y el msculo liso vas-
cular, de los frmacos anestsicos usados en el
paciente cardipata peditrico, teniendo en
cuenta la fisiologa de la afeccin cardiaca del
paciente y su edad.
Entre los ms usados, tenemos:
Benzodiacepinas: se usan con seguridad en pa-
cientes cardipatas peditricos, incluso en car-
diopatas ciangenas, eso s, con la vigilancia
adecuada, hemodinmicamente estable me-
diante mecanismos homeostticos reflejos; tras
induccin la frecuencia cardiaca, las presiones
de llenado y el gasto cardiaco no se modifican.
El midazolam es el ms usado en nuestro cen-
tro. Los pacientes mayores de seis meses vie-
nen previamente premedicados con midazolam
0,3mg/kg oral, porque a partir de esta edad su-
fren la separacin familiar.
Anestsicos inhalatorios: parece que la edad
del paciente, neonato, predispone a una sensi-
bilidad cardiovascular ante los anestsicos inha-
latorios, deprimiendo la funcin barorrecepto-
ra, que, a su vez controla, la regulacin de las
resistencias vasculares sistmicas, tono venoso,
presin arterial y gasto cardiaco. En cardiopatas
con cortocircuito izquierda-derecha la induccin
con anestsicos inhalatorios ser rpida, debido
a que la sangre que recircula en pulmn es la
suma del flujo pulmonar efectivo (cantidad de
sangre venosa sistmica que ingresa a la circula-
cin pulmonar) mas el flujo pulmonar recircula-
do[33]. Sevofluorano es el agente inductor inha-
latorio usado en nuestro centro. Normalmente,
si el paciente no trae va venosa canalizada, se
procede a una induccin suave, con fraccin ins-
pirada de oxgeno al 100%(FiO2), para canalizar
una va venosa y terminar la induccin por sta.
Ketamina, a pesar de ser un depresor miocr-
dico directo, produce aumento de: frecuencia
cardiaca, presin arterial media, gasto cardia-
co, resistencias vasculares sistmicas y consumo
miocrdico de oxgeno. En pacientes peditricos
con cardiopata congnita puede causar un au-
mento mayor de las resistencias vasculares pul-
monares que de las resistencias vasculares sist-
micas. Asociaremos midazolam para minimizar
la taquicardia y aumento de presin sistmica,
as como el efecto indeseable de pesadillas[34].
Propofol, tiene una accin vasodilatadora por-
que reduce las resistencias vasculares sistmicas
y la presin arterial media, puede tambin de-
primir el miocardio de forma dosis-dependiente.
Fentanilo, produce mnima depresin cardiaca,
con ninguna o leve reduccin de la precarga
y postcarga, escasa depresin de los barorre-
5
 ceptores auriculares y de los grandes vasos, y
efecto nulo sobre la vasomotilidad coronaria.
Aportan estabilidad hemodinmica. En pacien-
tes con cardiopatas con cortocircuitos dere-
cha-izquierda el volumen de distribucin est
aumentado.
Relajantes musculares, se usan los no despolari-
zantes, como el cisatracurio, que no libera hista-
mina y es seguro en ciruga cardiaca congnita.
2.4.- A
 lteraciones metablicas y
electrolticas.
El agua es el principal componente del organis-
mo; el agua corporal total (ACT) supone, aproxi-
madamente entre el 70-75% del peso corporal en
el recin nacido a trmino; el 65% del peso cor-
poral en lactantes y nios y el 60% del peso
corporal en varones adultos.
El agua corporal consta de dos componentes:
Lquido intracelular (LIC): constituye el 35-40%
del peso corporal.
Lquido extracelular (LEC): compuesto a su vez por:
- Lquido intravascular (plasma)
- Lquido intersticial
- Lquido transcelular (secreciones gastroin-
testinales y los lquidos pleural, peritoneal, y
sinovial).
La osmolalidad plasmtica (285-295 mOs/kg) es
controlada por sensores osmorreguladores del
3.- M
 ANEJO INTRAOPERATORIO DEL PACIENTE
CARDIPATA PEDITRICO
3.1.- Ayuno.
El periodo de ayuno depende de la edad del
paciente y del tipo de alimento:
Leche materna 4h
Menores de 6 meses
Leche de frmula 6h
Preescolares y Escolares Leche y slidos 6h
Nios-as ms mayores Slidos 8h
6
Los lactantes y nios-as son ms susceptibles a
los efectos adversos de las alteraciones del
equilibrio de los lquidos
hipotlamo y regulada por las acciones de la hor-
mona antidiurtica (ADH), sobre el rin.
La variacin de volumen del lquido extracelular
(LEC), est controlada por barorreceptores de
presin baja ( aurculas cardiacas) y de presin
alta (cayado artico, seno carotdeo, y aparato
yuxtaglomerular renal) y regulado por complejas
interaciones entre el sistema renina-angiotensi-
na-aldosterona, el factor natriurtico auricular
(FNA) y el sistema nervioso simptico.
Debido a que el sodio y sus aniones asociados supo-
nen hasta el 97% de la osmolalidad plasmtica, las
anomalas en la concentracin plasmtica de sodio
(aumentos o descensos) representan alteraciones
del equilibrio del agua; ya que tanto hipo como
hipernatremia pueden producir secuelas neurolgi-
cas graves y permanentes, es esencial la aproxima-
cin al diagnstico y tratamiento apropiados.
El ndice normal de intercambio de agua, electro-
litos y nutrientes en los lactantes y nios-as es,
aproximadamente, tres veces superior que en los
adultos; como consecuencia, los lactantes y nios-
as son ms susceptibles a los efectos adversos de
las alteraciones del equilibrio de los lquidos[35] .
En todos los casos podemos administrar lquidos
claros 2 horas antes del procedimiento quirrgico.
Anteriormente se coment la necesidad de una
sedacin previa en el paciente cardipata peditrico
para disminuir la ansiedad. Una forma de disminuir
la ansiedad asociada al hambre es ajustar las pautas
de ayuno, todo esto est especialmente indicado en
pacientes con cardiopatas cianosantes, los cuales
no tolerarn situaciones de disminucin
 INFOCOLLOIDS no 15: FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS CON CARDIOPATAS CONGNITAS
PARA CORRECCIN QUIRRGICA
de la precarga. Estos pacientes se beneficiarn en
quirfano del uso de HEA 130/0.4/ al 6% (Voluven
y Volulyte) como terapia de reposicin de volu-
men para optimizar la precarga, a dosis de 5ml/kg
antes de la induccin anestsica[36].
3.2.- Monitorizacin.
Los pacientes cardipatas que van a ser interveni-
dos quirrgicamente necesitan la monitorizacin
estndar y, adems, una monitorizacin ms
agresiva, acorde al tipo de ciruga, sobre todo si
necesitan circulacin extracorprea.
Monitorizacin estndar:
Electrocardiograma, muy importante la de-
terminacin de la frecuencia cardiaca, ya que
de ella depende, en buena manera, el gasto
cardiaco de los neonatos y lactantes. La mejor
derivacin a monitorizar es la II.
Saturacin de oxgeno, o pulsioximetra, se
debe monitorizar en cuanto el paciente llegue
a quirfano, para determinar de qu satura-
cin basal partimos, as mismo veremos en su
historia clnica su pulsioximetra anterior.
Presin arterial: a la llegada del paciente se
monitorizar de forma no invasiva, teniendo
la precaucin de usar un tamao de mangui-
to adecuado a la edad del paciente, para ob-
tener unos resultados fiables.
Tras induccin anestsica y asegurar ventilacin, se
proceder a monitorizar de forma invasiva la pre-
sin arterial. Actualmente existe la monitorizacin
minimamente invasiva avanzada[37] , basada en la
forma de la onda arterial, es decir, el gasto cardiaco
basado en la presin arterial[38]. La pendiente ini-
cial de la onda en la sstole muestra la contractili-
dad del ventrculo izquierdo. La onda dcrota mues-
tra las resistencias vasculares. Actualmente, los
indicadores de presin estticos (frecuencia cardia-
ca, presin diferencial arterial, presin arterial
media, presin venosa central, diuresis) posible-
mente no sean lo bastante sensibles para mostrar-
nos un estado de hipovolemia y/o como va a res-
ponder nuestro paciente a la fluidoterapia. Lo lti-
mo es la creacin de tendencias, combinando los
parmetros del flujo de las variaciones del volumen
sistlico y el gasto cardiaco. Todo esto no est lo
suficientemente valorado en pacientes peditricos,
esperemos que en un futuro prximo, con la reali-
zacin de ms estudios, se convierta en una herra-
mienta til de trabajo en estos pacientes, valoran-
do, fundamentalmente, su escasa agresividad[39-40].
Monitorizacin de la ventilacin: carbnico
espirado, presiones en va area, determina-
cin de la concentracin de oxgeno y gases
administrados.
Temperatura: fundamental su monitorizacin
durante la circulacin extracorprea, donde
vamos a trabajar con hipotermia. Tener pre-
sente los posibles efectos de la hipotermia:
alteracin de la coagulacin, agentes anest-
sicos, frmacos inotrpicos, mayor predisposi-
cin a la infeccin. La hipertermia puede estar
asociada a mayor predisposicin a isquemia
del sistema nervioso central y del miocardio.
Presin venosa central: se canalizar, pre-
ferentemente, la yugular interna derecha,
por ser ms directo el acceso a la vena cava
superior y la aurcula derecha, la medida de
presin venosa central refleja las presiones
de llenado de cavidades derechas y se ha to-
mado, desde hace aos, como referencia de
la precarga del paciente.
La presin venosa central es til, como monitoriza-
cin, si tenemos en cuenta las circunstancias que
pueden afectarla: como la volemia, la tonicidad
vascular, la tonicidad intrnseca venosa, el rendi-
miento cardiaco, las presiones abdominales eleva-
das, presiones torcicas elevadas y tratamiento
con frmacos vasopresores. Considerar que las
mediciones continuas son ms tiles que valores
aislados. Durante el by-pass cardiaco una presin
venosa central mayor de 10 mm Hg puede estar en
relacin con alteracin del drenaje de cava o
cavas, pudiendo disminuir la perfusin cerebral.
Actualmente contamos con la monitorizacin de la
oximetra venosa contnua (ScvO2), no es ms inva-
siva que un catter venoso central, y nos da idea, en
tiempo real, del balance entre el aporte de oxgeno
(DO2) y el consumo de oxgeno (VO2)[41]. Deben de
realizarse ms estudios para validar estos datos en
pacientes peditricos.
7
 Especialmente importante el cuidado de no intro-
ducir aire en los sistemas de presin venosa cen-
tral, ya que estos pacientes pueden tener defec-
tos septales que permitan el paso de burbujas a
la circulacin sistmica[42] .
Monitorizacin de la diuresis: se mantendr
una diuresis de 0.5-1 ml/kg/h.
Monitorizacin de presin en arteria pulmo-
nar: es una tcnica muy invasiva, no se usa en
pacientes peditricos pequeos, solo se reser-
va su uso en pacientes peditricos mayores con
hipertensin pulmonar severa. Y en estos ca-
sos debemos plantearnos el uso de otras tcni-
cas menos agresivas, como la ecocardiografa,
para determinar la hipertensin pulmonar.
Monitorizacin del gasto cardiaco: tenemos
los mtodos de termodilucin, que miden la
diferencia de temperatura desde una va cen-
tral (entrada) hasta otra va donde hay un ca-
tter con termistor, existen tres modalidades:
en arteria pulmonar, en arteria femoral, y en
arteria perifrica. Y el mtodo de Fick, usado
en hemodinmica.
Limitados en pacientes peditricos cardipatas
con shunt intracardiacos, pues pueden verse alte-
rados los resultados obtenidos.
As como durante el cateterismo se mide el gasto
cardiaco; normalmente no se mide durante la
intervencin quirrgica.
Ecocardiografa intraoperatoria, referida ante-
riormente.
Oximetra cerebral contnua o espectroscopia
cercana al infrarrojo (NIRS). Entre otros, pue-
de identificar un bajo gasto usando el cerebro
como ndice de perfusin sistmica.
3.3.- Induccin anestsica.
Los pacientes mayores de 6 meses son premedi-
cados con midazolam oral 0.3-0.5 mg/kg, en
presencia de sus padres, media hora o una hora
antes de quirfano, siempre individualizando,
segn cardiopata congnita y bajo vigilancia.
Ya en quirfano, si el paciente no es portador de
va, se procede a induccin inhalatoria suave (sevo-
fluorano 4-6% con FiO2 100%), para canalizar una
8
va perifrica; por donde continuamos la induccin
anestsica intravenosa.
En pacientes ms pequeos, siempre teniendo en
cuenta la cardiopata, completaremos la induc-
cin con midazolam, fentanilo, y relajante muscu-
lar no despolarizante: cis-atracurio.
Dependiendo del tipo de cardiopata congnita y
en nios ms mayorcitos, podemos usar hipnticos:
propofol 2.5-5 mg/kg (inyeccin lenta para minimi-
zar efectos hemodinmicos y asociada a lidocana
para minimizar el dolor a la inyeccin) en pacientes
portadores de comunicacin interauricular (CIA),
por ejemplo; o ketamina 2-3mg/kg intravenosa en
pacientes con Tetraloga de Fallot, por ejemplo.
En nuestro centro, tras induccin, mantenemos
perfusiones de fentanilo 1 g/kg/hora y cis-atra-
curio 1 g/kg/min.
Se administra una dosis de cefazolina intraveno-
sa, tras induccin, de 25 mg/kg.
3.4.- Balance hdrico
En la actualidad un mantenimiento perioperato-
rio adecuado del equilibrio hidroelectroltico y
energtico: aporte de fluidos, electrolitos y glu-
cosa, disminuye la morbimortalidad tras una
intervencin quirrgica.
Ya se ha reseado que el stress quirrgico induce
hiperglucemia e hiponatremia, sta en el contex-
to del sndrome de secrecin inadecuada de hor-
mona antidiurtica (ADH), que conlleva al rin a
reducir la excrecin de agua libre.
El uso de la frmula de Holliday y Segar (Tabla 2)
para calcular el rgimen de fluidoterapia de mante-
nimiento en el postoperatorio de pacientes peditri-
cos: regla 4-2-1 (requerimientos por hora). Estas
necesidades basales horarias por hora de ayuno se
Un mantenimiento perioperatorio adecuado
del equilibrio hidroelectroltico y energtico:
aporte de fluidos, electrolitos y glucosa,
disminuye la morbimortalidad tras una
intervencin quirrgica
 INFOCOLLOIDS no 15: FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS CON CARDIOPATAS CONGNITAS
PARA CORRECCIN QUIRRGICA
Tabla 2. Frmula de Holliday-Segar para establecer la fluidoterapia:
Peso Ritmo de infusin
Hasta 10 kg 4 ml/kg/h
4 ml/kg/h los primeros 10 kg
Hasta 20 kg
2 ml/kg/h los siguientes kg
4 ml/kg/h los primeros 10 kg
> 20 kg 2 ml/kg/h los siguientes 10 kg
1 ml/kg/h los siguientes kg
repondrn de la siguiente manera: en la primera
hora, en la segunda hora y en la tercera hora.
Esta frmula conlleva, a menudo, a sobreestimar
el volumen de fluidos necesario, habiendo una
disminucin en la produccin de orina.
Los mismos Holliday y Segar, junto a otros inves-
tigadores, preconizan que hay necesidad de
reducir el volumen de mantenimiento de fluidos
a la mitad de las recomendaciones clsicas, en el
periodo postoperatorio[43-44] .
El stress de la intervencin provoca respuestas
fisiolgicas que incrementan la glucemia, as
mismo se produce un aumento de las catecolami-
nas circulantes y glucocorticoides (que antagoni-
zan la actividad de la insulina) pudiendo reducir
los requerimientos exgenos de glucosa. Por ello
la incidencia de hipoglucemia intraoperatoria es
baja en nios-as (0,5-2%).
Pero existen grupos de riesgo: los neonatos, los pre-
maturos en particular, los pacientes peditricos mal-
nutridos, los hijos de madre diabtica y los someti-
dos a ciruga cardiaca[45] , han mostrado un elevado
riesgo para padecer hipoglucemia intraoperatoria.
Consecuentemente un recin nacido no tolera largos
periodos sin aporte exgeno de glucosa.
Reciente literatura y Guas de la Academia Ameri-
cana de Pediatra sugieren una definicin operati-
va de hipoglucemia: menos de 36 mg/dl en neo-
natos asintomticos, sin tener en cuenta su grado
de prematuridad, con el objetivo de mantener un
nivel de glucosa en plasma de 45 mg/dl o ms.
Un mantenimiento standard de 7 mg/kg/min de
glucosa puede ser adecuado para prevenir la
hipoglucemia en estos pacientes[46] .
3.5.- Fluidoterapia intraoperatoria.
La mayora de las prdidas durante la ciruga son
isotnicas (prdidas sanguneas y fluidos inters-
ticiales). Es sabido que grandes volmenes de
soluciones hipotnicas pueden inducir hipona-
tremia, siendo ste un gran problema. Incluso
grandes volmenes de fluidos isotnicos (necesa-
rios para la expansin de plasma en respuesta a
la disminucin del tono vascular del paciente
anestesiado) han mostrado una disminucin de
la osmolalidad. Incrementos de la hormona anti-
diurtica (ADH) y otros componentes de la fisio-
loga del intraoperatorio dan lugar a retencin
de agua libre por exceso de sodio, si cantidades
inadecuadas de este ltimo estn disponibles.
La osmolalidad normal del plasma es 275290
mOsm/l. especialmente el suero salino 0.9% es
ligeramente hipertnico comparado con la solu-
cin de Ringer lactato que es isotnico pero
ligeramente hiponatrmico. La administracin
excesiva de salino normal puede conducir a aci-
dosis metablica hiperclormica.
El volumen plasmtico se mantiene a expensas del
espacio extravascular, sin embargo, los fluidos iso-
tnicos tienden a ser redistribuidos desde los espa-
cios extravascular e intravascular a un "tercer
espacio" no funcional durante y despus de los
procedimientos quirrgicos, y en casos de enfer-
medades graves y sepsis. Son necesarios ms estu-
dios que muestren qu requerimientos de fluidos y
electrolitos son necesarios para neonatos que se
van a someter a intervenciones de ciruga mayor[47].
El objetivo final de la fluidoterapia perioperato-
ria es mantener un correcto balance de fluidos y
electrolitos, y como consecuencia, una estabili-
dad cardiovascular normal. Los ltimos estudios
demuestran que las prdidas por ayuno y evapo-
racin se han sobreestimado, tendiendo a la
hiperhidratacin, la cual contribuye a la libera-
cin de pptido natriurtico atrial y alteracin
de la barrera vascular, el glicoclix endotelial
juega un papel clave, y es destruido, no solo por
isquemia y ciruga, sino tambin por extrema
hipervolemia, lo que implica usar el tipo de flui-
do correcto, en cantidades adecuadas y en el
9
 momento oportuno para forzar la mejora del
paciente[48] en cualquier paciente, y especial-
mente en el paciente cardipata peditrico.
CRISTALOIDES
Son soluciones que contienen electrolitos y/o glu-
cosa. Cuando son utilizados para la reposicin de
volumen, debido a sus caractersticas, no perma-
necern largo tiempo en el espacio intravascular,
siendo necesario la administracin de grandes
volmenes (3-4 veces el volumen perdido) para
obtener el efecto expansor deseado[49] .
Tipos de cristaloides:
No balanceados:
- Suero salino 09%: ligeramente hipertnico.
En gran cantidad predispone a acidosis hiper-
clormica.
- Soluciones hipertnicas (3%, 75%)
- Glucosalino
- Glucosado 5%: fuente importante de agua
libre por el metabolismo de la glucosa. Origi-
nan hiponatremia.
Balanceados (Ringer Lactato):
- Ms fisiolgicos, composicin inica ms marcadas diferencias entre ellos, sobre todo en su
parecida al plasma. Contienen lactato, el cual
se metaboliza en el hgado para originar
bicarbonato, u otros aniones fuente de bicar-
bonato distinta al metabolismo heptico. Al
ir tamponados y contener menos cloro pre-
vienen la acidosis hiperclormica que puede
desarrollar el suero fisiolgico a altas dosis.
Ha sido la tendencia a la hiperglucemia y la hipo-
natremia, descritas en tratamiento fluidoterpicos
anteriores, lo que ha contribuido a abandonar los
glucosados y glucosalinos, como sueros de mante-
nimiento intraoperatorios; y recomendar los cris-
taloides isotnicos, enriquecidos en pacientes
peditricos con glucosa al 1%-2% para restablecer
el balance hidroelectroltico. (NOTA: 490ml de
Ringer + 10 ml glucosa 50% = glucosa 1%).
El ritmo de administracin, dependiendo del esta-
do cardiovascular del paciente; solucin Ringer lac-
tato 15-20 ml/kg en 15-20 minutos puede restable-
cer la estabilidad cardiovascular. Tras una adminis-
tracin de 30-50 ml/kg de soluciones cristaloides,
10
estara indicada la administracin de coloides para
mantener la presin osmtica intravascular[50].
Tabla 3. Cristaloides usados con mayor frecuencia.
Ringer lactato Suero salino fisiolgico 0.9%
Osmolaridad: 273 mOsm/l Osmolaridad: 308 mOsm/l
Sodio: 130 Sodio: 154
Cloro: 111 Cloro: 154
Lactato: 28 Lactato: cero
Potasio: 4; calcio: 3; magne-
Potasio, calcio y magnesio:cero
sio:cero
COLOIDES
Los podemos dividir en naturales (albmina) o
sintticos (dextranos, gelatinas y almidones).
Las soluciones coloidales se caracterizan por la
presencia de partculas de elevado peso molecular
dispersas en la solucin, pero no disueltas como
los electrolitos y la glucosa de los cristaloides.
Las partculas son protenas (albmina), polisacri-
dos (dextranos), derivados del almidn (hidroxie-
tilalmidones, HEA) o polipptidos (gelatinas). Esta
diferente naturaleza hace que todos presenten
perfil de seguridad.
Los coloides poseen una elevada capacidad de
unin a las molculas de agua. Debido a su elevado
tamao no pueden traspasar el edotelio vascular,
permaneciendo en el espacio intravascular. Por
esta razn, los coloides son las soluciones de elec-
cin para la reposicin y la expansin volumtrica,
as como en la optimizacin de la precarga. Aun-
que cabra destacar que algunos de ellos pueden
provocar efectos adversos tales como reacciones
alrgicas, disminuir la viscosidad sangunea (predis-
ponen a fibrinolisis y coagulopata dosis-depen-
diente, disminucin de la agregacin plaquetaria,
alteracin del factor VIII y von Willebrand).
Tradicionalmente la albmina ha sido considera-
da el coloide de referencia en pediatra. La pre-
sentacin del 5% contiene 50 g/l, siendo esta la
misma concentracin plasmtica humana en con-
diciones normales. Sin embargo, una revisin de
la Cochrane indic que no existan evidencias de
una menor mortalidad en el uso de albmina
 INFOCOLLOIDS no 15: FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS CON CARDIOPATAS CONGNITAS
PARA CORRECCIN QUIRRGICA
como terapia de reposicin de volumen[51] . Ade-
ms, se debe tener en cuenta ciertas limitaciones
que presenta, como son su elevado coste y su
paso al espacio intersticial en procesos con per-
meabilidad aumentada, como la sepsis.
Ante esta disyuntiva, una buena alternativa eficaz y
segura es la tercera generacin de HEA 130/0.4 al
6% (Voluven y Volulyte), pues ha demostrado
una reduccin de los efectos adversos sobre la coa-
gulacin y la funcin renal que tenan las soluciones
de generaciones precedentes de hidroxietilalmido-
nes, manteniendo toda su eficacia expansora[52].
HEA 130/0.4 al 6% (Voluven y Volulyte) es el
nico coloide sinttico que posee la indicacin
peditrica en su ficha tcnica. Si realizamos una revi-
sin de su experiencia clnica en pediatra en la lite-
ratura, podemos destacar los siguientes estudios:
El estudio realizado por Chong mostr, que la
administracin de dosis moderadas (10 ml/kg)
de HEA 130/0.4 al 6% en pacientes peditri-
cos, sometidos a ciruga cardiaca, no causa ms
sangrado, o ms requerimientos de transfusin
que los que recibieron plasma fresco congela-
do; llegando a la conclusin que la administra-
cin de 10 ml/kg de HES 130/0.4 al 6% es una
alternativa segura al plasma para reemplazar el
volumen intravascular en pacientes cardipatas
peditricos[53].
4.- N
 UESTRA EXPERIENCIA EN EL USO DE HEA 130/0.4
AL 6%
4.1. Cebado de la mquina de circu-
lacin extracorprea
La tecnologa de la Circulacin Extracorprea
(CEC) no ha dejado de evolucionar y debe ser con-
ducida por un especialista, el hemodinamista. Los
efectos de la CEC sobre los nios son importantes
y difieren en muchos aspectos a los que tienen
lugar en los adultos. Los nios son sometidos a
medidas en ocasiones extremas, pero necesarias
para la realizacin de la tcnica quirrgica, como
son la hipotermia moderada y profunda, la
Ms recientemente, Hanart y colaboradores
compararon la albumina 4% y HEA 130/0.4 al
6%, en dosis de 50 ml/kg como terapia de re-
posicin de volumen intraoperatoria en pacien-
tes peditricos cardipatas sometidos a ciruga
cardiaca, incluyendo cebado de bomba; encon-
traron similares prdidas sanguneas en ambos
grupos, y mientras el grupo de albumina necesi-
t ms transfusiones, el grupo de HEA present
un balance intraoperatorio de fluidos menor.
Los resultados postoperatorios no fueron dife-
rentes en ambos grupos y concluyen que HEA
130/0.4 al 6% puede ser una alternativa eficaz a
la albmina 4% por su bajo coste. Este estudio
excluy a neonatos de menos de 28 das, peso de
menos de 3 kg y ms de 35 kg, alteraciones pre-
vias de la coagulacin, insuficiencia renal (creati-
nina >1.5 mg/dl) y trastorno heptico previo[54].
Tambin Hanart y colaboradores estudian la al-
teracin renal en el paciente peditrico cardi-
pata tras la administracin de HEA 130/0.4 al
6% o albumina 4%, encontrando similar volu-
men eficaz y similar creatinina srica postopera-
toria y tasa de filtracin glomerular[55].
El compartimento de fluidos extracelulares repre-
senta el 45% del peso corporal en neonatos a
trmino, esto explica por qu pueden ser necesa-
rios grandes volmenes de fluidos isotnicos
durante ciruga mayor asociada a deplecin del
volumen intravascular[56] .
hemodilucin, bajas presiones de perfusin
(2030 mmHg), variaciones en las presiones de per-
fusin segn las necesidades del cirujano y en oca-
siones llegando incluso al paro circulatorio total.
El cebado de la mquina de CEC es otra cuestin
que difiere en gran medida en los nios con res-
pecto a los adultos, ya que habitualmente es del
60%. Sin embargo, en los lactantes puede llegar
a exceder el volumen sanguneo en un 200%.
La tendencia en los equipos modernos de circula-
cin extracorprea (CEC) en pediatra, es reducir
11

Mquina de CEC
el tamao de los circuitos para disminuir el volu-
men de purgado.
Con el uso de coloides en el purgado, se incre-
menta la presin onctica coloidal y se previene
la fuga capilar de lquido, mejorando, as, la fun-
cin orgnica post-CEC[57] .
En nuestro centro se usa HEA 130/0.4 al 6% (Volu-
ven ) en el cebado del circuito extracorpreo en
aquellos pacientes peditricos cardipatas con un
peso igual o superior a 15 kg, normalmente nues-
tro perfusionista usa Voluven a dosis de 20ml/kg
de peso. En teora, su margen de seguridad permi-
te una administracin de dosis mxima de 50ml/
kg, pero prefiere la dosis anterior, dando un mar-
gen de seguridad en el supuesto que el paciente
necesite dosis adicionales, bien sea en el intraope-
ratorio (administrados por el anestesilogo en
quirfano) o postoperatorio (administrados en la
unidad de cuidados intensivos). Por otro lado, se
ha observado que el cebado con Voluven produ-
ce ms liberacin de glucosa por la hidrlisis de la
amilopectina; esto no tiene mayor problema que
la vigilancia de las cifras de glucemia y, en el
supuesto que necesitemos tratarla, se har con
insulina regular, a las dosis recomendadas.
12
4.2.- P
 rotocolo de actuacin para la
canalizacin de vas en el
paciente cardipata peditrico
En cuanto a nuestra experiencia en la administra-
cin de bolos de HEA 130/0.4 al 6% (Voluven)
para optimizar la canalizacin de vas perifricas,
arteriales y venosas centrales, hemos observado
que mejora espectacularmente nuestro trabajo,
sin que hayamos identificado la aparicin de efec-
tos secundarios indeseables en nuestros pacientes
peditricos cardipatas.
Esta experiencia ha quedado recogida en la ela-
boracin de un breve protocolo de actuacin de
la administracin de HEA 130/0.4 al 6% para
optimizar la canalizacin de vas en el paciente
cardipata peditrico:
Pacientes cardipatas peditricos que van a ser
sometidos a cateterismo (diagnstico o terapeti-
co) o ciruga cardaca (paliativa o correctora) y
que presenten los siguientes criterios de inclusin:
neonatos a trmino
con un peso igual o superior 3 kg
sin alteraciones previas de la coagulacin:
- plaquetas > 150.000/mm3
- tiempo de protrombina > 70%
- tiempo de tromboplastina parcial activada
<45 segundos
- fibringeno > 100 mg/dl
no trastornos renales: creatinina < 1.5 mg/dl
no trastornos hepticos: transaminasas sricas
en valores normales de laboratorio.
no alteraciones del equilibrio acido-base.
Valoracin del tipo de cardiopata congnita,
son candidatos todos aquellos que se beneficien
de un aumento de la precarga, quedando exclui-
dos aquellos pacientes en insuficiencia cardiaca.
Monitorizacin hemodinmica standard,
segn procedimiento.
Tras induccin anestsica, canalizacin de va
perifrica, administracin de HEA 130/0.4 al 6%,
en bolo, administracin lenta, dosis segn edad:
3-5 ml/kg en menores de 6 meses
5-10 ml/kg en mayores de 6 meses.
 INFOCOLLOIDS no 15: FLUIDOTERAPIA EN PACIENTES PEDITRICOS CON CARDIOPATAS CONGNITAS
PARA CORRECCIN QUIRRGICA

Canalizacin de vas mediante la administracin de Voluven

Localizacin de vasos, vena yugu- Localizamos punta de la aguja Una vez localizado el sitio de pun- Aspiramos suavemente hasta La aguja est en el interior de la
lar interna y arteria. cerca de la vena yugular interna, cin, dejamos la sonda del ec- obtener sangre, y comprobar que vena yugular interna, el color de
por ecografa, previa a la puncin. grafo, y procedemos a la puncin dicha sangre es venosa, y estamos la sangre suele ser oscura, y gotea
de la vena yugular interna. en la luz del vaso. lentamente a travs de la aguja.

Localizacin de la arteria car- Localizacin de la vena yugular

tida por ecografa y dopler. interna mediante ecografa y doppler.

5.- CONCLUSIONES
El paciente cardipata peditrico tiene consideraciones distintas
al adulto.
Una adecuada monitorizacin, acorde al tipo de ciruga, ser de
gran ayuda para abordar la fluidoterapia de una manera pti-
ma, pues el paciente peditrico es ms sensible a las alteracio-
nes del equilibrio de los lquidos.
Los coloides son las soluciones de eleccin para la reposicin y la
expansin volumtrica, as como en la optimizacin de la precarga.
La nueva generacin de HEA 130/0.4 al 6% (Voluven y Volulyte)
muestra un perfil de seguridad mayor que los anteriores.
Generalizndose su uso a pacientes peditricos ms complejos,
como los que padecen cardiopatas congnitas.
Son necesarios ms estudios en estos pacientes para optimizar
su manejo terapetico.

13
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PARA CORRECCIN QUIRRGICA

FICHA TCNICA
Este medicamento est sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar la deteccin de nueva informacin sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a
notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la seccin 4.8, en la que se incluye informacin sobre cmo notificarlas. 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Voluven
y Volulyte 6% solucin para perfusin. 2.COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Voluven 6%: 1000ml de solucin para perfusin contienen: Poli (O-2-hi-
droxietil) almidn: 60,00g (Sustitucin molar: 0,38-0,45; Peso molecular medio: 130.000 Da). Cloruro de sodio: 9,00g. Electrolitos: Na+: 154mmol; Cl-: 154mmol. Osmo-
laridad terica: 308 mosmol/l. pH: 4,0-5,5. Acidez titulable: <1,0mmol NaOH/l. Volulyte 6%: 1000ml de solucin para perfusin contienen: Poli (O-2-hidroxietil) almidn
60,00g (Sustitucin molar: 0,38-0,45; Peso molecular medio: 130.000 Da). Acetato sdico trihidrato: 4,63g. Cloruro sdico: 6,02g. Cloruro potsico: 0,30g. Cloruro
magnsico hexahidrato: 0,30g. Electrolitos: Na+: 137,0mmol/l; K+: 4,0mmol/l; Mg++: 1,5mmol/l; Cl-: 110,0mmol/l; CH3COO -: 34,0mmol/l. Osmolaridad terica: 286,5mosm/l.
Acidez titulable: <2,5mmol NaOH/l. pH: 5,7-6,5. Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin 6.1. 3.FORMA FARMACUTICA. Solucin para perfusin.
Solucin transparente o ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarilla. 4.DATOS CLNICOS. 4.1.Indicaciones teraputicas. Tratamiento de la hipovolemia
causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento slo con cristaloides no se considere suficiente (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4). 4.2.Posologa y forma de adminis-
tracin. Para perfusin intravenosa. El uso de soluciones de hidroxietil-almidn (HEA) se debe restringir a la fase inicial de restauracin del volumen y no se deben
utilizar durante ms de 24 h. Los primeros 10-20ml se deben perfundir lentamente y bajo estrecha vigilancia del paciente para detectar lo antes posible cualquier reac-
cin anafilctica/anafilactoide. La dosis diaria y la velocidad de perfusin dependen de la prdida de sangre del paciente, del mantenimiento o restablecimiento de la he-
modinmica y de la hemodilucin (efecto dilucin). La dosis mxima diaria es de 30ml/kg de Voluven o Volulyte 6%. Se debe utilizar la dosis efectiva ms baja posible.
El tratamiento debe ser guiado por una monitorizacin hemodinmica continua, para que la perfusin se detenga en cuanto se hayan alcanzado los objetivos hemodinmi-
cos adecuados. No se debe exceder la dosis mxima diaria recomendada. Poblacin peditrica: Los datos en nios son limitados por tanto, no se recomienda el uso de
medicamentos que contengan hidroxietil-almidn en esta poblacin. Para las instrucciones de uso referirse al epgrafe 6.6. 4.3.Contraindicaciones. -Hipersensibilidad
a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la seccin 6.1. -Sepsis. -Pacientes quemados. -Insuficiencia renal o terapia de reemplazo renal. -Hemo-
rragia intracraneal o cerebral. -Pacientes crticos (normalmente ingresados en la unidad de cuidados intensivos). -Hiperhidratacin. -Edema pulmonar. -Deshidratacin.
-Hiperpotasemia grave (Volulyte 6%). -Hipernatremia grave o hipercloremia grave. -Insuficiencia heptica grave. -Insuficiencia cardiaca congestiva. -Coagulopata
grave. -Pacientes trasplantados. 4.4.Advertencias y precauciones especiales de empleo. Debido al riesgo de reacciones alrgicas (anafilcticas/anafilactoides), el pa-
ciente se debe monitorizar estrechamente y la perfusin se debe iniciar a velocidad baja (ver seccin 4.8). Ciruga y trauma: No hay datos robustos de seguridad a largo
plazo en pacientes sometidos a procedimientos quirrgicos y en pacientes con trauma. Debe valorarse cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento frente a la
incertidumbre con respecto a la seguridad a largo plazo. Se deben considerar otras opciones de tratamiento disponibles. La indicacin para la reposicin de volumen con
HEA se tiene que valorar cuidadosamente, y es necesaria una monitorizacin hemodinmica para el control del volumen y de la dosis (ver tambin seccin 4.2.). Se debe
evitar siempre una sobrecarga de volumen debido a una sobredosis o a una perfusin demasiado rpida. Se debe ajustar cuidadosamente la dosis, en particular en pacien-
tes con problemas pulmonares y cardiocirculatorios. Se deben controlar estrechamente los electrolitos sricos, el equilibrio hdrico y la funcin renal. Los medicamentos
que contienen hidroxietil-almidn estn contraindicados en pacientes con insuficiencia renal o terapia de reemplazo renal (ver seccin 4.3). Se debe interrumpir el trata-
miento con hidroxietil-almidn al primer signo de dao renal. Se ha notificado un incremento de la necesidad de terapias de reemplazo renal hasta 90 das despus de la
administracin de hidroxietil-almidn. Se recomienda un seguimiento de la funcin renal en los pacientes durante al menos 90 das. Se debe tener especial precaucin al
tratar a pacientes con insuficiencia heptica o con trastornos de la coagulacin sangunea. En el tratamiento de pacientes hipovolmicos, tambin se debe evitar una he-
modilucin grave como consecuencia de la administracin de altas dosis de soluciones de hidroxietil-almidn. En el caso de administracin repetida, se deben controlar
cuidadosamente los parmetros de coagulacin sangunea. Interrumpir el uso de hidroxietil-almidn al primer signo de coagulopata. No se recomienda el uso de medica-
mentos que contengan hidroxietil-almidn en pacientes sometidos a ciruga a corazn abierto en asociacin con bypass cardiopulmonar, debido al riesgo de hemorragia
excesiva. En el caso de Volulyte, se debe prestar especial atencin a pacientes con anomalas electrolticas como hipercalemia, hipernatremia, hipermagnesemia e hiper-
cloremia. En alcalosis metablica y en aquellas situaciones clnicas en que deba evitarse una alcalinizacin, deben ser elegidas soluciones salinas como un producto similar
que contenga HES 130/0,4 en una solucin de cloruro sdico 0,9% en lugar de soluciones alcalinizantes como Volulyte 6%. Poblacin peditrica: Los datos en nios son
limitados por tanto, no se recomienda el uso de medicamentos que contengan hidroxietil-almidn en esta poblacin (ver seccin 4.2). 4.5.Interacciones con otros medi-
camentos y otras formas de interaccin. En el caso de Volulyte, no se conocen interacciones con otros medicamentos o productos nutricionales hasta la fecha. Se debe
prestar atencin a la administracin concomitante de medicamentos que pueden causar retencin de sodio o de potasio. En el caso de Voluven 6%, no se han realizado
estudios de interacciones. En relacin al posible aumento de la concentracin de amilasa srica durante la administracin de hidroxietil-almidn y su interferencia con el
diagnstico de pancreatitis, ver la seccin 4.8. 4.6.Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo. No se dispone de datos clnicos sobre el uso de Voluven y Volulyte 6%
durante el embarazo. Existen datos limitados de estudios clnicos sobre el uso de una dosis nica de HEA 130/0,4 (6%) en mujeres embarazadas sometidas a cesrea con
anestesia raqudea. No se ha detectado ninguna influencia negativa de HEA 130/0,4 (6%) en NaCl 0,9% en la seguridad de las pacientes; tampoco se detect ninguna in-
fluencia negativa sobre los neonatos (ver seccin 5.1). Estudios en animales con un producto similar que contiene HES 130/0,4 en una solucin de cloruro sdico 0,9% no
indican efectos perjudiciales respecto al embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver seccin 5.3). No se ha observado evidencia de teratogenicidad.
Volulyte 6% o Voluven 6% deben ser utilizados durante el embarazo slo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia. Se desconoce si el
hidroxietil almidn se excreta a travs de la leche materna humana. No se ha estudiado la excrecin del hidroxietil-almidn en la leche de animales. La decisin sobre
continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar la terapia con Voluven o Volulyte 6% se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el
nio y el beneficio de la terapia con Voluven o Volulyte 6% para la mujer. No se dispone actualmente de datos clnicos sobre el uso de Voluven 6% en mujeres en perio-
do de lactancia. 4.7.Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Voluven o Volulyte 6% no ejerce influencia sobre la capacidad para conducir o
utilizar maquinaria. 4.8. Reacciones adversas. Las reacciones adversas se dividen en: muy frecuentes ( 1/10), frecuentes ( 1/100, <1/10), poco frecuentes ( 1/1000,
<1/100), raras (1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del
sistema linftico. Raras (a dosis elevadas): Con la administracin de hidroxietil almidn pueden aparecer alteraciones de la coagulacin sangunea dependiendo de la dosis.
Trastornos del sistema inmunolgico. Raras: Los medicamentos que contienen hidroxietil-almidn pueden dar lugar a reacciones anafilcticas/anafilactoides (hipersensi-
bilidad, sntomas leves de gripe, bradicardia, taquicardia, broncoespasmo, edema pulmonar no cardaco). En el caso de que aparezca una reaccin de intolerancia la perfu-
sin se debe interrumpir inmediatamente e iniciar el tratamiento mdico de emergencia apropiado. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo. Frecuentes (dosis depen-
diente): La administracin prolongada de altas dosis de hidroxietil-almidn puede causar prurito (picor) que es un efecto indeseable conocido de los hidroxietil almidones.
El picor puede no aparecer hasta semanas despus de la ltima perfusin y puede persistir durante meses, en el caso de Volulyte. Exploraciones complementarias. Fre-
cuentes (dosis dependiente): La concentracin del nivel de amilasa srica puede aumentar durante la administracin de hidroxietil almidn y puede interferir con el diag-
nstico de la pancreatitis. La amilasa elevada es debido a la formacin de un complejo enzima-sustrato de amilasa y hidroxietil-almidn sujeto a una baja eliminacin y no
debe considerarse diagnstico de pancreatitis. Frecuentes (dosis dependiente): A altas dosis los efectos de dilucin pueden dar lugar a la correspondiente dilucin de los
componentes de la sangre tales como los factores de coagulacin y otras protenas plasmticas y a una disminucin del hematocrito. Trastornos hepatobiliares. Frecuencia
no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dao heptico. Trastornos renales y urinarios. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de
los datos disponibles): Dao renal. Notificacin de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras
su autorizacin. Ello permite una supervisin continuada de la relacin beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas
de reacciones adversas a travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, http://www.notificaram.es. 4.9.Sobredosis. Como con todos
los sustitutos de volumen, la sobredosificacin puede dar lugar a una sobrecarga del sistema circulatorio (ej. edema pulmonar). En este caso, se debe interrumpir inmedia-
tamente la perfusin y si fuera necesario se debe administrar un diurtico. 5.PROPIEDADES FARMACOLGICAS. Ver Ficha Tcnica completa. 6.CARACTERSTICAS
FARMACUTICAS. 6.1.Lista de excipientes. Hidrxido sdico (para ajuste de pH). cido clorhdrico (para ajuste de pH). Agua para preparaciones inyectables. 6.2.In-
compatibilidades. En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros productos. En el caso de Voluven, si en casos excepciona-
les se necesitara realizar una mezcla con otros medicamentos, se tiene que tener un especial cuidado en lo que se refiere a la compatibilidad (enturbiamiento o precipita-
cin), inyeccin asptica y una buena mezcla. 6.3.Periodo de validez. a) Caducidad del producto en su envase comercial: Para Voluven-Botella de vidrio: 5 aos, Bolsa
Freeflex: 3 aos, Bolsa de PVC: 2 aos. Para Volulyte-Frasco de vidrio: 4 aos, Bolsa Freeflex: 3 aos. b) Caducidad despus de la primera apertura del envase: Se debe
utilizar el producto inmediatamente despus de abrir el envase. 6.4.Precauciones especiales de conservacin. Este medicamento no requiere condiciones especiales
de conservacin. No congelar. 6.5.Naturaleza y contenido de los envases. Frascos de vidrio incoloro tipo II con tapn de caucho halobutilo y cpsula de aluminio. Para
Volulyte: 1 x 250ml, 10 x 250ml; 1x 500ml, 10x 500ml. Y para Voluven: 10x 250ml, 10x 500ml. Bolsa de poliolefina (Freeflex) con sobrebolsa. Para Volulyte: 1 x
250ml, 20 x 250ml, 30 x 250ml. 35 x 250ml, 40 x 250ml. 1 x 500ml, 15 x 500ml, 20 x 500ml. Y para Voluven:10 x 250ml, 20x 250ml, 40x 250ml, 10x 500ml, 15x
500ml, 20x 500ml. Bolsa de PVC: 25x 250ml, 15x 500ml. Es posible que no todos los tamaos de envase sean comercializados. 6.6.Precauciones especiales de eli-
minacin y otras manipulaciones. Para un solo uso. Para uso inmediato tras apertura del frasco o bolsa. No utilizar pasada la fecha de caducidad. La solucin no utilizada
se debe eliminar. Utilizar nicamente soluciones transparentes y libres de partculas y envases intactos. Retirar la sobrebolsa de la bolsa de poliolefina (freeflex) y bolsa
de PVC previamente a su uso. La eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con l se realizar de acuerdo con la
normativa local. 7.TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH. 61346 Bad Homburg v.d.H. Alemania. 8.N-
MERO DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. Voluven 6%: 64.001. Volulyte 6%: 70228. 9.FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/RENOVACIN DE
LA AUTORIZACIN. Voluven 6%: Fecha de la primera autorizacin: agosto 1999. Fecha de la ltima revalidacin: Agosto 2004. Volulyte 6%: Noviembre 2008. 10.FE-
CHA DE LA REVISIN (PARCIAL) DEL TEXTO. 01/2014. 11.RGIMEN DE PRESCRIPCIN Y DISPENSACIN. Voluven 6% y Volulyte. Medicamento sujeto a pres-
cripcin mdica. Uso hospitalario. Excluido de la financiacin del SNS.

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Voluven y Volulyte

HEA 130/0,4/9:1 al 6%

2135ED.:06/12