Servios Farmacuticos

O CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTXICO INJETVEL

A VISO FARMACUTICA

Ceclia Mimoso
24 de Junho 2014
FLUXOGRAMA DO CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTXICO
INJETVEL NO HPH

1763.5 _Fluxograma - Circuito do medicamento citotxico no HPH.doc

MP 1763.5
 BOAS PRATICAS DE FABRICO DE MEDICAMENTOS ESTREIS_GMP
O fabrico de produtos estreis est sujeito a requisitos especiais visando minimizar os riscos de
contaminao microbiolgica, por partculas e pirognios

Unidade de Preparao de Citotxicos - UPC

rea funcional diferenciada, acesso restrito,

centralizao nos SF
INSTALAES E EQUIPAMENTOS

Vestirios Mudana de roupa

Zona de trabalho Receo e validao de prescries mdicas;

armazenamento de frmacos citotxicos e material
clnico

Zona Cinzenta Com diferencial de presso em relao zona limpa;

(Antecmara) onde o operador coloca todo o EPI necessrio e
procede desinfeo das mos;

Zona Branca Com sistema AVAC de ar filtrado e com presso negativa; trabalha 24 horas/dia; tetos estanques;
(Sala Limpa) superfcies lisas, impermeveis e sem juntas ou salincias que levem acumulao de partculas e
que permitam desinfees repetidas; cmara de segurana biolgica classe II tipo B2.
UNIDADE DE PREPARAO DE CITOTXICOS
 RECURSOS HUMANOS
Categorias profissionais que trabalham na UPC:
FARMACUTICOS ASSISTENTE OPERACIONAL
Envolvidos diretamente na preparao CTX Envolvidos de forma indireta

Recursos Humanos
7 Farmacuticos com formao em manipulao de CTX
1 AO (transporte da QT, reposio do kaisen, higienizao da sala de preparao, sala de apoio,
tabuleiros, mala trmica e cpsulas de inox)
Organizao funcional
Equipa 2 F assegura toda a preparao em CFLv (QT, MMC Intravesical, MMC oftalmologia e MTX
IM)
3 Farmacutico (2 f e 4 f das 8h30 at s 13h dupla verificao) - FDV
Sistema de rotatividade (semanal)
Horrio
8h30/9h s 16h30/16h, regime contnuo
FORMAO DE RECURSOS HUMANOS

Esta uma rea que requer elevada instruo, qualificao profissional e experincia prtica
De um modo geral, a formao nesta rea deve incluir conhecimentos tericos e prticos e deve
abranger:

Normas e regulamentos
Organizao e responsabilidades
Manuseamento seguro de substncias perigosas
Riscos e medidas de proteo
Preveno de acidentes e o que fazer em caso de emergncia
Garantia de qualidade
Eliminao de resduos e de material contaminado
Fabrico correto de produtos estreis

QuapoS 4 - Quality Standard for the Oncology Pharmacy Service with Commentary
 FORMAO DE RECURSOS HUMANOS

A formao contnua e especializao profissional no devem ser

descuradas. H que estar atento aos ltimos avanos e
desenvolvimentos cientficos e tecnolgicos da rea.

A aquisio de aptides e competncias est facilitada quando as

componentes terica e prtica so transmitidas de forma
combinada

A integrao de novos profissionais requer planeamento, tempo e

deve ser realizada segundo um programa de treino pr-definido
1251_02_FARM_1763 - Plano de formao para farmacuticos.doc
 PRESCRIO MDICA
Prescrio Eletrnica
Todos os dados tem que ser obrigatoriamente
preenchidos (peso, altura,) para calcular as doses
dos frmacos
Servio - Hospital de Dia Quimioterapia
CPC Glinthh
Parametrizao dos protocolos (identificao da sua
descrio e da atribuio de um cdigo que ir
constar da lista produtos farmacuticos dos SF. De
seguida, identificam-se os grupos de medicamentos
que constituem o prot. Para cada gp define-se a sua
composio.
Receo e validao
Impresso dos rtulos e Mapa de Produo
Prescrio Manual
Deve ser em formato pr-impresso garantindo a fcil
leitura e identificao do protocolo
Servios
Hospital de Dia Quimioterapia
Hospital de Dia Imunoalergologia
Hospital de Dia Infeciologia
Hospital de Dia Medicina Interna
Hospital de Dia Neurologia
Outros (Internamento,.)
Elaborao dos rtulos e registo manual dos frmacos CTX
PRESCRIO ELETRNICA VERSUS PRESCRIO MANUAL

N. de Prescries ativas na UPC

4
1 9
16

22

168

PE_HDQ PM_HDQ PM_Infeciologia Total de prescries: 220

PM_Imunoalergologia PM_Medicina Interna PM_Neurologia

Dados obtidos at 3 Junho de 2014

 PRESCRIO ELETRNICA VERSUS MANUAL - HDQ
Prescrio eletrnica _Protocolos
1. Mama
2012 2. Colon
3. Pulmo

Prescrio Prescrio Linfomas

eletrnica manual 2013 Restantes digestivos (gstrico,
heptico, pancretico,..)
168 (88,4%) 22 (11,6%) Urologia
N.Total 190
Cabea/Pescoo
Dados obtidos at 3 Junho de 2014 2014 Ovrio
Urologia

Objetivos
1. Informatizao total dos protocolos de QT
2. Informatizao das restantes prescries
PROTOCOLOS QUIMIOTERAPIA INFORMATIZADOS N 103

Slidos Mama
25

Cabea /Pescoo Ovrio

5 5

Colon Pulmo
22 10
Esfago Urologia
1 8
Sarcoma Kaposi
Fgado 2
1
Gstrico Lquidos
4
Pncreas Linfomas 14
6
 VALIDAO DA PRESCRIO MDICA FAP

Prescrio eletrnica/manual
Receo e validao da prescrio
Validao Enfermagem (ok) telemvel
Registo da hora de validao da Enfermagem
Preparao dos tabuleiros (rtulos, IGV, frmaco CTX, filtro/bolsa nutripoche/sistema de infuso)
Registo no MP/Registo Individual de Frmaco CTX do lote dos frmacos CTX, IGV, filtro/bolsa nutripoche/sistema
de infuso
Rotulagem e acondicionamento
Verificao qualitativa da preparao (cor, aspeto, precipitados, partculas em suspenso) Libertao formal da
preparao
Registo de receo da QT no HD e chamada do AO para o transporte
PREPARAO DA QUIMIOTERAPIA FOP

EPI
Registo da hora de entrada/sada na sala de preparao
Limpeza da CFLv (desinfeo vs descontaminao)
Colocar campo estril preparao QT, contentor corto-perfurante, cpsula inox com compressas embebidas em
lcool 70%
Retirar o tabuleiro da adufa, verificar o IGV, os rtulos e assinar
Registo de exposio individual a frmacos CTX injetveis
Selecionar e dispor todo o material necessrio manipulao dentro da CFLv
Calar 2 par de luvas (latex esterilizada)
Iniciar a manipulao propriamente dita segundo as Boas Praticas de Manipulao utilizando corretamente a tcnica
asstica
No fim da laborao, colocar todas as ampolas, seringas, agulhas e chemo-spikes dentro do contentor e fech-lo
Proceder descontaminao e limpeza da CFLv
Registo do n. de horas em CFLv
TERMINADA A PREPARAO DA QT .
FAP
Efetuar a sadas informticas dos frmacos
Arquivo das prescries (ordem alfabtica)
Reposio do material clnico na UPC (registo)
Reposio IGV (registo)
FOP
Consulta da agenda de tratamentos do HD (Intranet)
Impresso da folha com o agendamento dos doentes
para o dia seguinte
Impresso da folha de fluxo dirio dos TX
Separao das prescries
Preparao da pr-medicao oral (ondansetrom, folinato
de clcio e capecitabina)
OUTRAS FUNES DIRIAS DOS FARMACUTICOS

REGISTOS, REGISTOS, REGISTOS,.

Temperatura do frigorifico dos frmacos CTX injetveis

Temperatura e humidade (sala de trabalho, antecmara e sala de preparao)
Presso (antecmara e sala de preparao)
Higienizao da UPC
Material clnico
IGV
Controlo microbiolgico da QT
Ocorrncias durante a preparao da QT Porqu?
N. Ampolas poupadas e desperdiadas
N. de preparaes efetuadas e n. de doentes
N. de horas de trabalho em CFLv Evidenciar tudo o que se faz e como se faz
 QUALIDADE IMPRESSO DAS
QUIMIOTERAPIA
AMBIENTAL LUVAS

1) Diariamente (amostra
1) Plano de monitorizao anual aleatria)
2) Contratualizao com uma empresa externa 2) Laboratrio de Patologia
3) Parmetros avaliados: clnica do HPH
- Qualidade do ar (parmetros fsico-qumicos e 3) Exame cultural
microbiolgicos) 4) Controlo de esterilidade
- Superfcies (microrganismos a 30 e fungos) 5) Envio resultados para os SF
- Impresso das luvas dos operadores (microrganismos
a 30 e fungos)

RELATRIO/RESULTADOS PAC
CONTROLO
MICROBIOLGICO
QUALIDADE AMBIENTAL/IMPRESSO DAS
LUVAS/QUIMIOTERAPIA
 O FARMACUTICO AINDA RESPONSVEL POR..

Notificao de RAMs
Prestar toda a informao solicitada pelo mdico/enfermeiro sobre medicamentos
Disponibilizar informao sobre os antdotos e garantir que os mesmos esto
disponveis em tempo til (se for o caso)
Garantir a reposio dos medicamentos em rota (kaisen)
Manter atualizado o Manual de Procedimento (1763.5)
Elaborao de TC/Instrues de trabalho (alterao de procedimentos, informao
sobre novos frmacos,)
Atualizar o arquivo (RCMs, Fichas de segurana, Fichas tcnicas/certificados de
conformidade, ficheiro das prescries, informaes sobre dispositivo mdicos,.)
O FARMACUTICO AINDA RESPONSVEL POR..

Participar na seleo do material clnico adequado (segurana)

Participar em EC
Participar na elaborao dos protocolos teraputicos
Informatizao dos protocolos de QT
Atuar em conformidade de acordo com as circulares informativas do INFARMED
Participar na implementao dos programas de avaliao de risco
Implementar e respeitar as normas de higiene e segurana, em articulao com o
SSO
CURIOSIDADES

Evoluo do fluxo de trabalho na UPC

7992
6708 6857

3808 3678
3410

1870
1004

2011 2012 2013 2014 *

N. Preparaes N. Doentes * Dados do 1 Trim.
CURIOSIDADES
Mdia diria de n. Horas em CFLv e mdia diria de n. de preparaes
32
30
27 27

Mdia diria n. horas

CFLv
2,6 3,38
2 2,3 Mdia diria n.
preparaes
2011 2012 2013 2014
EQUIPA MULTIDISCIPLINAR

Farmacutico

Doente

Mdico Enfermeiro

Frmaco certo administrado ao doente certo em segurana

OBRIGADO!