Relatório Técnico - Ver01

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA
INSTITUTO DE ENGENHARIA BIOMDICA
APLICAO DA AVALIAO DE TECNOLOGIAS EM SADE (ATS) EM

EQUIPAMENTOS MDICOS-ASSISTENCIAIS
Cmara Hiperbrica
3 edio
FLORIANPOLIS
IEB-UFSC
2017
Direitos autorais de propriedade do
INSTITUTO DE ENGENHARIA BIOMDICA (IEB-UFSC)
permitida a reproduo parcial desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim
comercial.
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Xerox ou outros, sob pena da Lei n. 5.988 de 14 de dezembro de 1973
ISBN ??-????-???.7
3 Edio: 2017
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Elaborao
Flvio Mauricio Garcia Pezzolla
Priscila de Sousa Avelar
Juliano Martins
Jonas Martins Maciel
Participao
Sociedade Brasileira de Medicina Hiperbrica
Reviso
Renato Garcia Ojeda
FICHA CATOGRFICA
APRESENTAO
LISTA DE FIGURAS
Figura 2 Silo de madeira criado pelo Sir Edmund Halley..................................................................... 24
Figura 3 A cmara criada por Fontaine .............................................................................................. 24
Figura 4 Cmara de Corninhg ............................................................................................................ 25
Figura 5 Cmara hiperbrica monoplace ........................................................................................... 26
Figura 6 Cmara hiperbrica multiplace ............................................................................................ 26
Figura 7 Painel de comando.............................................................................................................. 28
Figura 8 Vista detalhada dos instrumentos ........................................................................................ 28
Figura 9 Sistema de vdeo monitoramento......................................................................................... 28
Figura 10 monoplace Sechrist modelo 2800 ..................................................................................... 30
Figura 11 monoplace Sechrist modelo 3200 ..................................................................................... 30
Figura 12 multiplace Seaway Diver modelo A-240 ............................................................................. 31
Figura 13 Inbramed Monoplace modelo 2800................................................................................... 32
Figura 14 Hiperoxy Solace 210 ......................................................................................................... 32
Figura 15 Monoplace modelo Sigma34............................................................................................. 33
LISTA DE QUADROS
Quadro 1 - Busca nas bases de dados utilizando os termos Mesh identificados. .......................................... 16
Quadro 2 Compilao das Evidncias analisadas ........................................................................................ 17
Quadro 3 simulao financeira de investimentos ......................................................................................... 35
LISTA DE TABELAS
Tabela 1 Pergunta PICO .............................................................................................................................. 14

Tabela 2 Critrios de Incluso e Excluso de estudos ................................................................................... 15
Tabela 3 Palavras-chaves e termos MeSH ................................................................................................... 15
SUMRIO
1 INTRODUO .................................................................................................................................... 9
2 PESQUISA DE EVIDNCIAS E INFORMAES PARA ESTUDOS DE AVALIAO DE TECNOLOGIAS EM SADE

EM EQUIPAMENTOS MDICOS-ASSISTENCIAIS........................................................................................12
2.1 CMARA HIPERBRICA ................................................................................................................ 12

2.2 DOMNIO ADMISSIONAL .................................................................................................................... 12
2.2.1 PROBLEMA EM SADE ...............................................................................................................................12
2.2.2 TECNOLOGIAS ALTERNATIVAS .....................................................................................................................14
2.3 DOMNIO CLNICO ............................................................................................................................ 14
2.3.1 ETAPA 1: FORMULAO DE QUESTES-CHAVE ...................................................................................14
2.3.2 ETAPA 2: CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO...................................................................................14
2.3.3 ETAPA 3: BUSCA DE EVIDNCIAS ..........................................................................................................15
2.3.4 ETAPA 4: SELEO DOS ESTUDOS E AVALIAO DAS EVIDNCIAS .......................................................15
2.3.5 ETAPA 5: RECOMENDAO PARA OS ASPECTOS CLNICOS ..................................................................22
2.4 DOMNIO TCNICO OPERACIONAIS ....................................................................................................... 22
2.4.1 ETAPA 1: QUESTES-CHAVE .................................................................................................................22
2.4.2 ETAPA 2: CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO...................................................................................22
2.4.3 ETAPA 3: BUSCA E SELEO DE INFORMAES ...................................................................................23
2.4.3.1 Histrico ..............................................................................................................................................23
2.4.3.2 Tecnologia ...........................................................................................................................................26
2.4.3.3 Componentes do equipamento ou sistema .............................................................................................27
2.4.3.4 Registro Sanitrio .................................................................................................................................30
2.4.3.5 Infraestrutura .......................................................................................................................................34
2.4.3.6 Acessrios, Insumos e Armazenamento ..................................................................................................35
2.4.3.7 Fatores de Risco ...................................................................................................................................35
2.4.3.8 Manutenes .......................................................................................................................................35
2.4.3.9 Usabilidade .........................................................................................................................................35
2.4.3.10 Treinamento.......................................................................................................................................35
2.4.4 ETAPA 4: RECOMENDAES EM RELAO AOS ASPECTOS TCNICO OPERACIONAIS .........................36
2.5 DOMNIO ECONMICO ...................................................................................................................... 36
2.5.1.1 CUSTO TOTAL DE PROPRIEDADE ............................................................................................................36
2.6 DOMNIO INOVAO ........................................................................................................................ 36
REFERNCIAS ........................................................................................................................................... 37
1 INTRODUO
INICIAR INTRODUO
Aspectos fisiolgicos do tratamento proposto;
A uma atmosfera, a presso parcial do oxignio no ar de 150mmHg. A medida que o ar percorre a rvore
traqueobrnquica, em direo aos alvolos, a presso parcial do oxignio reduzida para aproximadamente
100mmHg ao misturar-se com o ar residual, de presso de O2 mais baixa, devido remoo de oxignio pelo
sangue. O gradiente atravs do leito capilar alveolar dos pulmes de aproximadamente 10mmHg, produzindo uma
presso parcial de oxignio no sangue de 90mmHg. Neste nvel de O2, a hemoglobina do sangue circulante
apresenta uma saturao de aproximadamente 97%, com um contedo de cerca de 20ml/100cm3 de sangue. O
oxignio dissolvido no plasma, em soluo fsica, atinge, 0,3ml/100cm3 de sangue ( 0,3 volumes % ).
A inalao de oxignio a 100%, nesta mesma presso atmosfrica, aumenta a tenso de oxignio do ar
respirado de 150 para 760mmHg. A presso parcial atingida no sangue venoso pulmonar, aproxima-se de
650mmHg. Este aumento da presso parcial do oxignio no afeta significativamente o nvel de oxihemoglobina
transportada do sangue, cuja saturao aumenta apenas de 97 para 100%. Aumenta, entretanto, o contedo do
oxignio dissolvido no plasma, para um nvel de 2ml/100cm3 cbicos de sangue, ou 2 volumes %. Esta alterao
corresponde a um aumento de 700% do oxignio dissolvido e igual a 10% do oxignio transportado pela
hemoglobina.
Quando o paciente posto no meio de presso igual a 2 atmosferas, a presso parcial do gs no meio
ambiente elevada de 760mmHg para 1520mmHg. Respirando O2 a 100%, com uma presso parcial de
1529mmHg, a PO2 do sangue arterial eleva-se para 1400mmHg. Isto aumentar o contedo de oxignio dissolvido
no plasma para um nvel de 4ml para 100cm de plasma. Sem aumento adicional no oxignio transportado pela
hemoglobina, o O2 dissolvido corresponde agora a 20% do O2 na hemoglobina.
Quando a presso do meio em que se encontra o paciente elevada para 3 atmosferas, a presso parcial do
oxignio disponvel para a respirao deste gs a 100% aumentada para 2280mmHg, de modo que o contedo do
oxignio dissolvido no plasma de 6 volumes %. O aumento do O2 dissolvido no plasma diretamente proporcional
ao aumento da presso ambiente. Com a PO2 a 3000mmHg, os 6 volumes % de O2 dissolvido excedem a diferena
9
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de 4-5 volumes %. Este O2 dissolvido pode, ento, proporcionar a maior parte do oxignio extrado pelo crebro,
pelas vceras, pelos rins e pelos msculos inativos. Uma grande poro do O2 extrado pelo miocrdio pode ser
suprida por este oxignio no combinado permitindo assim a existncia de "vida sem sangue" ou hemoglobina.
10
11
2 PESQUISA DE EVIDNCIAS E INFORMAES PARA ESTUDOS DE
AVALIAO DE TECNOLOGIAS EM SADE EM EQUIPAMENTOS
MDICOS-ASSISTENCIAIS
2.1 CMARA HIPERBRICA

Conforme metodologia de ATS para EMA foi realizada inicialmente uma busca preliminar na literatura
cientfica visando levantar, avaliar e sintetizar evidncias cientficas de intervenes clnicas referentes a Cmara
Hiperbrica.
2.2 DOMNIO ADMISSIONAL

2.2.1 Problema em Sade
O p diabtico uma complicao do Diabetes mellitus e ocorre quando uma rea machucada ou
infeccionada nos ps desenvolve uma lcera (ferida). Seu aparecimento pode ocorrer quando a circulao
sangunea deficiente e os nveis de glicemia so mal controlados. Qualquer ferimento nos ps deve ser tratado
rapidamente para evitar complicaes que possam levar amputao do membro afetado.(REFERENCIAR)
O diabetes uma sndrome metablica de origem mltipla, decorrente da falta de insulina e/ou da
incapacidade de a insulina exercer adequadamente seus efeitos, causando um aumento da glicose (acar) no
sangue.
O diabetes acontece porque o pncreas no capaz de produzir o hormnio insulina em quantidade
suficiente para suprir as necessidades do organismo, ou porque este hormnio no capaz de agir de maneira
adequada (resistncia insulina). A insulina promove a reduo da glicemia ao permitir que o acar que est
presente no sangue possa penetrar dentro das clulas, para ser utilizado como fonte de energia. Portanto, se houver
falta desse hormnio, ou mesmo se ele no agir corretamente, haver aumento de glicose no sangue e,
consequentemente, o diabetes.
As complicaes mais comuns em diabticos so infeces e problemas de circulao nos membros inferiores, que
podem levar a amputao decorrente de lceras no p diabtico. A Federao Internacional de Diabetes (FID)
estima que a cada 20 segundos uma amputao acontea no mundo por esse motivo. Estudos cientficos indicam
que at 85% destas amputaes foram precedidas por lceras que poderiam ter sido tratadas com a Oxigenoterapia
Hiperbrica.
12
O tratamento realizado atravs da Oxigenoterapia Hiperbrica (OHB) consiste na inalao de oxignio puro,
estando o indivduo submetido a uma presso maior do que a atmosfrica, no interior de uma cmara
hiperbrica.
No Brasil, esse tratamento mdico empregado h mais de 30 anos, sendo regulamentado pelo CFM
(Conselho Federal de Medicina) atravs da Resoluo n 1.457, de 15 de setembro de 1995 e mais de 200
mil pacientes j foram tratados com timos resultados clnicos. Reduz-se o tempo de internao hospitalar,
o uso de antibiticos, de curativos complexos e de intervenes cirrgicas, diminuindo em mais de quatro
vezes a necessidade de amputao de membros, possibilitando o retorno s atividades habituais mais
rapidamente. Todos esses fatores resultam, alm da reduo dos custos sociais, em diminuio dos custos
financeiros envolvidos na assistncia.
O P Diabtico um problema comum, que possui um manejo frequentemente difcil, sendo causa de
afastamento do trabalho, aumento do tempo de internao hospitalar, do custo de tratamento e diminuio
da qualidade de vida dos pacientes acometidos. O estudo Framingham, com mais de 5 mil pacientes,
mostrou que o diabetes um fator de risco poderoso para doena arterial coronariana e perifrica, com
risco relativo mdio duplicado em homens e triplicado em mulheres.
Cerca de 7% a 10% dos pacientes diabticos iro desenvolver leses nos ps, sendo que as complicaes
relacionadas ao p diabtico so a causa mais comum de internao destes pacientes. um fator que
contribui em cerca de metade do total de amputaes de extremidades inferiores nos EUA, sendo o risco
relativo de amputao quarenta vezes maior em diabticos do que em no-diabticos.
Dentre os mtodos utilizados para acelerar a cura das leses e melhorar a qualidade de vida dos pacientes,
a Oxigenoterapia Hiperbrica (OHB) favorece a cicatrizao das lceras, atravs da ao sobre os
fibroblastos, sobre a sntese do colgeno e no estmulo a formao de novos vasos sanguneos nos tecidos
carentes de circulao.
Publicaes internacionais compararam vrios estudos que utilizavam a OHB em lceras que no
responderam ao tratamento convencional, encontrando uma grande porcentagem de cicatrizao,
principalmente quando comparado aos pacientes que no foram submetidos a Oxigenoterapia Hiperbrica.
Tambm houve uma reduo significativa na taxa de amputao por gangrena diabtica nos pacientes que
realizaram OHB (5% contra 35%).
A histria natural do diabetes marcada pelo aparecimento de complicaes crnicas, responsveis pela
maior parte da morbidade e mortalidade associadas doena. Estas complicaes envolvem comprometimento
vascular e neural De forma simplificada, podem ser divididas em microvasculares, quando h comprometimento de
pequenos vasos, como as arterolas da retina (retinopatia), do glomrulo renal (nefropatia) e dos nervos perifricos
(neuropatia); e macrovasculares, quando as grandes e mdias artrias do corao (doena arterial coronariana), do
13
crebro (doena cerebrovascular) e dos membros inferiores (doena arterial perifrica), so envolvidas. A presena
de complicaes vasculares associa-se a aumento significativo da incidncia de infarto do miocrdio, acidente
vascular cerebral, insuficincia renal, cegueira e amputao de membros inferiores em indivduos acometidos pelo
DM em comparao populao geral (SOCIEDADE BRASILEIRA DE DIABETES, 2016; AMERICAN DIABETES
ASSOCIATION, 2015).
No Brasil, o p diabtico uma causa importante de amputaes de membros inferiores, alm de ser a maior
causa de hospitalizaes prolongadas em diabticos (MILMAN et al., 2001). Em estudo realizado no municpio do
Rio de Janeiro, verificou-se que 76% das amputaes no-traumticas ocorreram em diabticos
2.2.2 Tecnologias Alternativas
2.3 DOMNIO CLNICO
2.3.1 ETAPA 1: FORMULAO DE QUESTES-CHAVE

A formulao das questes-chave baseou-se na estrutura PICO (Paciente, Interveno, Comparao,
Outcomes) conforme demonstrado abaixo.
Populao Interveno Comparao Outcomes (Resultados)

Pessoas com doenas de
Tratamento Convencional Eficcia do tratamento e
pele relacionadas a Cmara Hiperbrica.
de tratamento de feridas. efeitos colaterais.
Diabetes (p diabtico).
Tabela 1 Pergunta PICO
2.3.2 ETAPA 2: CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO
Foram definidos critrios de elegibilidade de acordo com a populao de interesse, a interveno investigada,
o desenho dos estudos, resultados e tipo de publicao:
Apenas estudos realizados em humanos;

Populao:
Apenas estudos em Pacientes diabticos devem ser considerados
Equipamentos sem registro para comercializao devem ser
Interveno:
desconsiderados.
Devem ser priorizados estudos de maior qualidade metodolgica,
Desenho do estudo:
como ensaios clnicos randomizados e revises sistemticas desses
14
estudos primrios;
Podem ser considerados estudos de qualidade inferior, devido ao fato
de o EMA se enquadrar na Classe II de risco1.

Os estudos devem relatar em pelo menos um dos resultados de
Resultados: interesse (eficcia do tratamento e efeitos colaterais);
A confiabilidade e validade de todos os instrumentos de medio dos
resultados devem estar abordadas nos estudos.
Devem ser includos os estudos publicados em lnguas de possvel
compreenso (portugus ingls e espanhol);
Somente estudos completos devem ser includos na reviso;
Tipo de publicao: Resumos de estudos no devem ser considerados, quando a
evidncia completa no estiver disponvel;
Em caso de sequncia de vrios estudos sobre a mesma interveno e
dos mesmos autores, deve ser includo o estudo que apresentar maior
quantidade de resultados e estiver mais recente.
Tabela 2 Critrios de Incluso e Excluso de estudos
2.3.3 ETAPA 3: BUSCA DE EVIDNCIAS
Com base na questo-chave formulada e nos critrios de incluso e excluso estabelecidos, foram
identificadas as palavras-chave a serem utilizadas na pesquisa para as bases de dados a partir dos termos foram
definidos os termos Medical Subject Headings (MeSH).
Palavras-
Cmara Hiperbrica, Oxignioterapia, Diabetes, P diabtico
chave/descritores
HBOT (Hyperbaric oxygen therapy), diabetic foot, Diabetes Mellitus,
Termos MeSH:
Hyperbaric Oxygenation
Tabela 3 Palavras-chaves e termos MeSH
2.3.4 ETAPA 4: SELEO DOS ESTUDOS E AVALIAO DAS EVIDNCIAS
Uma pesquisa foi realizada em trs bases de dados: MEDLINE via PubMed, Cochrane, Lilacs, CRD e Diabetes
Care.
1 Foi conduzida uma pesquisa na base de dados da ANVISA e verificado que os equipamentos de fototerapia com registro:
10224620002 e 80058580016 se enquadram na classe II de risco.
15
Os estudos foram selecionados com base nos critrios de incluso e excluso pr-definidos. A base Cochrane
no apresenta a opo de filtros, desse modo, uma seleo posterior foi realizada para aplicar os critrios de
elegibilidade.
Os resultados obtidos encontram-se resumidos no Quadro 1.
Quadro 1 - Busca nas bases de dados utilizando os termos Mesh identificados.

Estudos
Base Termos Resultados
Selecionados
HBOT[All Fields] AND (Clinical
Trial[ptyp] OR Controlled
Clinical Trial[ptyp] OR Meta- 124 2
Analysis[ptyp] OR
systematic[sb])
HBOT[All Fields] AND
Hyperbaric[All Fields] AND
MEDLINE via 124 2
("oxygen"[MeSH Terms] OR
PubMed
"oxygen"[All Fields])
HBOT[All Fields] AND
diabetic[All Fields] AND
(Clinical Trial[ptyp] OR
29 1
Controlled Clinical Trial[ptyp]
OR Meta-Analysis[ptyp] OR
systematic[sb])
(Hyperbaric diabetes) AND
(instance:"regional") AND (
db:("LILACS") AND mj:("P
Diabtico" OR "Diabetes
Mellitus" OR "Oxigenao
Lilacs 1 0
Hiperbrica" OR "Infeces
Bacterianas" OR
"Oxigenoterapia") AND
type_of_study:("clinical_trials
"))
(HBOT) AND (Diabetes) AND
Cochrane type_of_study: (Clinical Trials 14 1
OR Review)
(HBOT) AND (Diabetes) 8 0
CRD
(Hyperbaric) AND (Diabetes) 19 0
(HBOT) AND (Diabetes) 7 1
Diabetes Care
(Hyperbaric) AND (Diabetes) 59 1
Fonte: Prpria (2017).
A Figura 2 apresenta a meta-anlise para o desfecho melhora clnica significativa, comparando equipamento
de fototerapia e fotoquimioterapia, de acordo com as evidncias recuperadas pelos termos Mesh do Quadro 1.
16
385 records identified
through database
seaching
365 records
280 records screened
excluded
20 full-text articles
assessed for
excluded
eligibility
assessed for
excluded
criteria
included
Fluxograma 1 Seleo Dos Estudos
Quadro 2 Compilao das Evidncias analisadas
TTULO AUTORES METODOLOGIA RESULTADOS
Critrio de eleio. O HBOT foi associado com aumento da taxa

Estudos elegveis foram ensaios de cicatrizao (OR, 14,25; IC95%, 7,08-
randomizados e estudos observacionais 28,68, I2 0%) e reduo da taxa de
controlados em pacientes com lceras de amputao maior (OR, 0,30; IC95%, 0,10-
p diabtico com uma lista discreta de 0,89, I2 59%) em comparao com a
A systematic review and meta- terapias foram comparada com outras terapia convencional.
analysis of adjunctive Elraiyah, T. et terapias adjuntivas ou com um grupo de A qualidade da evidncia considerada baixa
therapies in diabetic foot all,2015 controle que relatou no interesse nos a moderada, potencialmente degradada
ulcers resultados. O grupo controle um grupo de devido a limitaes metodolgicas dos
pacientes no mesmo estudo que receberam estudos includos.
atendimento integral ferida (trocas de
curativos, descarga e desbridamento), mas O HBOT foi dado na maioria dos estudos com
no receberam a interveno que est presso atmosfrica de 2,0 a 3,0 em sesses
sendo testado. O grupo de controle poderia dirias de 90 minutos numa cmara
ser contemporneo ou histrico, combinado monoplace ou multiplace. Em mdia, os
17
ou incomparvel, percebendo que os grupos pacientes receberam 30 sesses, embora
de controle histricos e inigualveis alguns pacientes em um estudo tenham
oferecem inferncia mais fraca. As recebido 60 sesses
intervenes avaliadas foram: HBOT,
dispositivo de bombas arteriais e agentes
farmacolgicos
(pentoxifilina, cilostazol e iloprost)
Identificao do estudo
Usamos vocabulrio controlado com
palavras-chave para definir os conceitos de:
terapia adjuvante e p diabtico.
Databases includas foram: Ovid Medline

In-Process & Other Non-Indexed Citations, .
Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Ovid Cochrane
Database of Systematic Reviews, Ovid
Cochrane Central Register of Controlled
Trials, e Scopus
- 624 resumos potencialmente relevantes.

- excludos 538 estudos
- 86 artigos em texto completo.
- 18 artigos utilizados e 12 relataram dados
suficientes para metanlises
- 09 ensaios clnicos randomizados (ECR) e
09 coortes controladas,
Reviso sistemtica das evidncias para Terapia de ferida por presso negativa, h
informar protocolos de rotina de cuidados e poucas evidncias publicadas para justificar o
destacar reas que devem ser consideradas uso de novas terapias. Isso faz eco
para estudo posterior. O mesmo grupo de concluso de uma reviso Cochrane recente e
trabalho j atualizou esta reviso reviso sistemtica realizada pelo National
considerando trabalhos sobre as Institute for Health e Clinical Excellence
intervenes para melhorar a cicatrizao Guidelines Committee no Reino Unido. A
de lceras crnicas publicados entre anlise de evidncias apresenta dificuldades
dezembro de 2006 e junho de 2010. A considerveis particularmente porque os
qualidade metodolgica de estudos estudos controlados so poucos e a maioria
selecionados foi avaliada de forma de m qualidade metodolgica.
independente por dois revisores usando os
critrios da Scottish Intercollegiate
Guidelines Network. Estudos selecionados
enquadram-se nas seguintes dez
A systematic review of
categorias: desbridamento afiado e
interventions to enhance the
GAME, F. L. 2011 preparao do leito da ferida com larvas e
healing of chronic ulcers of the
hidroterapia; Preparao de leito de ferida
foot in diabetes
usando anti-spticos, aplicaes e produtos
de curativo; Resseco da ferida crnica;
Oxigenoterapia hiperbrica (HBOT);
Compresso ou terapia de presso
negativa; Produtos destinados a corrigir
aspectos da bioqumica da ferida e da
biologia celular associados cicatrizao
de feridas danificadas; Aplicao de
clulas, incluindo plaquetas e clulas
estaminais; Bioengineered pele e enxertos
de pele; Eltricos, eletromagnticos, lasers,
ondas de choque e ultra-som; Outras
terapias sistmicas que no se encaixam
nas categorias acima.
A heterogeneidade dos estudos impediu a
18
anlise conjunta dos resultados.
Dos 1322 artigos identificados, 43 foram
selecionados para avaliao aps a reviso
do texto completo
A oxigenoterapia hiperbrica (HBOT) Foram includos cinco ensaios, totalizando
utilizada para tratar vrios tipos de feridas. 360 pacientes. Estes ensaios, com algumas
No entanto, os possveis efeitos benficos e falhas metodolgicas, incluram diferentes
nocivos do HBOT para feridas agudas no tipos de feridas e concentraram-se em
so claros. diferentes parmetros de resultado, o que
proibiu a meta-anlise. Um ensaio francs (n
Materiais e Mtodos = 36 pacientes) relatou que mais feridas de
esmagamento cicatrizaram com HBOT do que
Reviso sistemtica para avaliar a eficcia com HBOT simulada (risco relativo (RR) 1,70,
de HBOT em comparao com outras intervalo de confiana de 95% (CI) 1,11-
intervenes sobre cicatrizao de feridas e 2,61]. Alm disso, houve significativamente
efeitos adversos em pacientes com feridas menos procedimentos cirrgicos adicionais
agudas. Para detectar todos os ensaios necessrios com HBOT (RR 1,60, IC 95%
clnicos randomizados (ECAs) disponveis, 1,03-2,50), e houve significativamente menor
pesquisou-se em cinco bases de dados necrose tecidual (RR 1,70, IC 95% 1,11-
Hyperbaric Oxygen Therapy: relevantes at Maro de 2010. A seleo de 2,61).
Solution for Difficult to Heal ESKES, A. M. et all, ensaios, avaliao de qualidade, extrao Em um dos dois ensaios americanos (n = 141)
Acute Wounds? Systematic 2011 de dados e sntese de dados foram as queimaduras cicatrizaram
Review conduzidos por dois autores significativamente mais rpido com HBOT (P \
independentemente. 0,005) do que com o cuidado de rotina. Um
britnico (N = 48) compararam o HBOT com
os cuidados habituais. HBOT resultou em uma
porcentagem significativamente maior de
rea de enxerto saudvel em enxertos de pele
divididos (RR 3,50, IC 95% 1,35-9,11). Em
um Ensaio chins (n = 145) O HBOT no
melhorou significativamente a sobrevida da
aba em pacientes com defeitos na pele dos
membros.
Concluses
O HBOT, se disponvel, parece eficaz para o
tratamento de feridas agudas e difceis de
curar.
Objetivos Resultados principais
Avaliar os benefcios e os inconvenientes do
HBOT adjuntivo para o tratamento de Foram includos 12 ensaios (577
lceras crnicas do membro inferior. participantes). Dez ensaios (531
participantes) matricularam pessoas com
Mtodos de pesquisa lcera de p diabtico: dados agrupados de
Segunda atualizao, pesquisa no Registro cinco ensaios com 205 participantes
Especializado do Grupo Cochrane de mostraram um aumento na taxa de
Feridas (Cochrane Wounds Group) cicatrizao de lcera (razo de risco (RR)
Kranke P, Bennett (pesquisado em 18 de fevereiro de 2015); O 2,35, intervalo de confiana de 95% (IC) 1,19
MH, Martyn-St Registro Cochrane Central de Ensaios a 4,62; P = 0,01) com HBOT s seis semanas,
Hyperbaric oxygen therapy for
James M, Schnabel Controlados (CENTRAL) (TheCochrane mas este benefcio no foi evidente no
chronic wounds (Review)
A, Debus SE, Weibel Library 2015, Edio 1), OvidMEDLINE seguimento a longo prazo em um ano. No
S. 2015 (1946 a 17 de fevereiro de 2015); Ovid houve diferena estatisticamente significativa
MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed na taxa de amputao maior (dados
Citations, 17 de fevereiro de 2015); Ovid agrupados de cinco ensaios com 312
EMBASE (1974 a 17 de Fevereiro de 2015); participantes, RR 0,36; IC 95%: 0,11 a 1,18).
E EBSCO CINAHL (1982 a 17 de fevereiro de Um ensaio (16 participantes) considerou
2015). lceras venosas e relatou dados em seis
semanas (reduo do tamanho da ferida) e 18
Critrio de seleo semanas (reduo do tamanho da ferida e
Ensaios clnicos controlados randomizados nmero de lceras cicatrizadas) e sugeriu um
(ECAs) comparando o efeito na cicatrizao benefcio significativo de HBOT em termos de
19
crnica de regimes teraputicos que reduo na rea da lcera somente em seis
incluem HBOT com aqueles que excluem o Semanas (diferena mdia (MD) 33,00%, IC
OHB (com ou sem terapia simulada). 95% 18,97 a 47,03, P <0,00001).
Identificamos um ensaio (30 participantes)
Coleta e anlise de dados que matriculou pacientes com lceras
Trs autores avaliaram independentemente diabticas no cicatrizantes, bem como
o risco de vis dos ensaios relevantes lceras venosas ("tipos de lceras
utilizando a metodologia Cochrane e misturadas") e os pacientes foram tratados
extraram os dados dos ensaios includos. por 30 dias. Para esta "lcera mista" houve
Resolvemos qualquer desacordo por um benefcio significativo do TOHB em termos
discusso. de reduo na rea da lcera no final do
tratamento (30 dias) (DM 61,88%, IC95%
41,91 a 81,85, P <0,00001). No
identificamos nenhum ensaio que
considerasse lceras arteriais e de presso.
Concluses dos autores
Em pessoas com lceras de p devido a

diabetes, HBOT melhorou significativamente
as lceras curadas no curto prazo, mas no no
longo prazo e os ensaios tinham vrias falhas
no design e / ou relatrios que significa que
no estamos confiantes nos resultados. Mais
ensaios so necessrios Avaliar
adequadamente o HBOT em pessoas com
feridas crnicas; Estes ensaios devem ser
adequadamente alimentados e projetados
para minimizar todos os tipos de vis.
Antecedentes: Existem muitas opes Resultados: Seis estudos atenderam aos
teraputicas para feridas crnicas. A critrios de incluso. No foram localizados
oxigenoterapia hiperbrica (HBOT) uma ensaios apropriados para lceras arteriais e
dessas opes. Pode ser usado para de presso. Os dados agrupados de cinco
diabticos, venosos, arterial e lceras de ensaios com lceras diabticas (118 doentes)
presso. sugeriram uma reduo significativa no risco
de amputao grave com OHB (RR: 0,31; ci
Mtodos: Aps uma pesquisa sistemtica 0,13 a 0,71) com um NNT de 4 (ci 3 a 11 ).
da literatura, foram realizadas anlises As anlises de sensibilidade no alteraram os
Systematic review of ROECKL-
agrupadas de resultados clnicos pr- resultados. A cicatrizao da lcera e a taxa
hyperbaric oxygen in the WIEDMANN, I;
determinados de ensaios clnicos de amputao menor no foram influenciadas
management of chronic BENNETT, M;
randomizados envolvendo o uso de HBOT pelo HBOT. Os dados de um ensaio sobre
wounds KRANKE, P. 2005
para feridas crnicas. lceras venosas sugeriram uma reduo
Foram calculados os riscos relativos (RR) eo significativa do tamanho da ferida no final do
nmero necessrio para tratar (NNT) com tratamento, mas no no seguimento.
intervalos de confiana de 95%
Concluses: H evidncias de que o TBO reduz
o risco de amputao maior em pacientes
diabticos. Para lceras venosas, arteriais ou
de presso h uma falta de dados. Outros
ensaios podem ser justificados.
OBJETIVO A oxigenoterapia hiperbrica RESULTADOS Cento e cinquenta e sete
Hyperbaric Oxygen Therapy Ludwik (HBOT) utilizada para o tratamento de pacientes foram avaliados para elegibilidade,
Does Not Reduce Indications Fedorko,James M. lceras de p diabtico crnico (DFU). A com 107 atribudos aleatoriamente e 103
for Amputation in Patients Bowen,Wilhelmine evidncia controlada para a eficcia deste disponveis para adjudicao de ponto final.
With Diabetes With tratamento limitada. O objetivo deste Os critrios para amputao maior foram
Jones, George
Nonhealing Ulcers of the estudo foi avaliar a eficcia da HBOT na atendidos em 13 dos 54 pacientes do grupo
Lower Limb: A Prospective, Oreopoulos, Ron reduo da necessidade de amputao simulado e 11 em 49 no grupo HBOT (odds
Double-Blind, Randomized Goeree, Robert B. maior e melhorar a cicatrizao de feridas ratio 0,91 [IC 95% 0,37, 2,28], P = 0,846).
Controlled Clinical Trial Hopkins, Daria J. em pacientes com diabetes e DFUs Doze (22%) pacientes no grupo simulado e 10
OReilly, 2016 crnicas. (20%) no grupo HBOT foram curados (0,90
[0,35, 2,31], P = 0,823). Todos os outros
20
DESENHO E MTODOS DE PESQUISA Os ndices de cicatrizao de feridas tambm
pacientes com diabetes e leses nos ps no foram estatisticamente
(Wagner grau 2-4) de pelo menos 4 significativamente diferentes entre os grupos.
semanas de durao participaram deste
estudo. Alm do atendimento abrangente CONCLUSES A HBOT no oferece uma
de feridas, os participantes foram vantagem adicional para o cuidado integral
distribudos aleatoriamente para receber 30 da ferida na reduo da indicao de
sesses dirias de 90 minutos de HBOT amputao ou facilitando a cicatrizao de
(respirando oxignio a 244 kPa) ou farsa (ar feridas em pacientes com DFU crnica.
respirvel a 125 kPa). Pacientes, mdicos e
pesquisadores foram cegos para a
atribuio do grupo. s 12 semanas de
postrandomizao, o resultado primrio foi
a falta de cumprimento dos critrios de
amputao, conforme avaliado por um
cirurgio vascular. Os resultados
secundrios foram medidas de cicatrizao
de feridas
OBJETIVO As lceras crnicas do p RESULTADOS Foram estudados noventa e
diabtico so uma fonte de maior quatro pacientes com Wagner grau 2, 3 ou 4
preocupao tanto para pacientes como lceras, que haviam estado presentes por> 3
para sistemas de sade. O objetivo deste meses. Na anlise de inteno de tratamento,
estudo foi avaliar o efeito da oxigenoterapia a cicatrizao completa da lcera ndice foi
hiperbrica (HBOT) no tratamento de alcanada em 37 pacientes ao 1 ano de
lceras de p diabtico crnico. seguimento: 25/48 (52%) no grupo HBOT e
12/42 (29%) no Grupo placebo (P = 0,03).
DESENHO E MTODOS DE INVESTIGAO O Em uma sub-anlise dos pacientes que
Magnus Lndahl,Per estudo sobre Terapia de Oxignio completaram> 35 sesses de HBOT, a
Hyperbaric Oxygen Therapy
Katzman,Anders Hiperbrico em Diabticos com lcera de cicatrizao da lcera ndice ocorreu em
Facilitates Healing of Chronic
P Crnica (HODFU) foi um ensaio clnico 23/38 (61%) no grupo HBOT e 10/37 (27%)
Foot Ulcers in Patients With Nilsson, Christer randomizado, de um nico centro, duplo- no grupo placebo (P = 0,009). A freqncia de
Diabetes Hammarlund, 2010 cego e controlado por placebo. Os eventos adversos foi baixa.
resultados para o grupo que recebeu HBOT
foram comparados aos do grupo que
receberam tratamento com ar hiperbrico.
Os tratamentos foram administrados em
uma cmara hiperbrica de vrios lugares
durante 85 minutos por dia (durao da
sesso de 95 minutos), cinco dias por
semana durante oito semanas (40 sesses
de tratamento). O estudo foi realizado em
ambiente ambulatrio.
OBJETIVO: estudar o efeito da terapia de RESULTADOS - HBO foi bem tolerada em
oxigenao hiperbrica sistmica (HBO) no todos, exceto um paciente (otite
curso de cicatrizao de lceras de p barotraumatica). A presso transcutnea de
diabtico crnico no-isqumico. oxignio (TcPO2) medida no dorso dos ps
Laurence Kessler, DESENVOLVIMENTO DE PESQUISA - De dos pacientes foi de 45,6? 18,1 mmHg (ar
1999 a 2000, 28 pacientes (mdia de ambiente). Durante a HBO, o TcPO2 medido
Pascal Bilbault, idade de 60,2 a 9,7 anos, durao de em torno da lcera aumentou
Francoise Ortega, diabetes de 18,2 a 6,6 anos), dos quais significativamente de 21,9? 12,1 a 454,2?
Hyperbaric Oxygenation Claire Grasso, 87% tinham diabetes tipo 2, demonstrando 128,1 mmHg (P? 0,001). No dia 15 (ou seja,
Accelerates the Healing Rate
Raphael Passemard, lceras crnicas de prolas de grau I-III sem aps a concluso da HBO), o tamanho das
of Nonischemic Chronic
Dominique Stephan, sintomas clnicos de arteriopatia, Foram lceras diminuiu significativamente no grupo
Diabetic Foot Ulcers
Michel Pinget, estudados. Eles foram randomizados para HBO (41,8? 25,5 vs. 21,7? 16,9% no grupo
se submeter HBO porque suas lceras no controle [P? 0,037]). Essa diferena no pode
Francis melhoraram durante 3 meses de tratamento mais ser observada no dia 30 (48,1? 30,3 vs.
Schneider,2003 padro completo. Todos os pacientes 41,7? 27,3%). Quatro semanas depois,
demonstraram sinais de neuropatia. observou-se cura completa em dois pacientes
A HBO foi aplicada duas vezes ao dia, 5 dias que receberam HBO e nenhum no grupo
por semana durante 2 semanas; Cada controle.
sesso durou 90 min a 2,5 ATA CONCLUSES - Alm do gerenciamento
21
(temperatura absoluta de ar). O principal multidisciplinar padro, HBO duplica a taxa
parmetro estudado foi o tamanho da mdia de cicatrizao de lceras crnicas
lcera do p medido em grficos de no-isqumicas do p em pacientes
rastreamento com um computador. Foi diabticos selecionados. A dependncia do
avaliado antes da HBO e no dia 15 e 30 tempo do efeito da HBO justifica novas
aps a linha de base. investigaes.
Fonte: Autor (2017).
Mediante a anlise observa-se que a Oxignioterapia atravs do uso da Cmara Hiperbrica possui vantagens
em termos de melhoria clnica significativa, porm, os estudos apesar de randomizados apresentam
heterogeneidade expressiva. Assim, os resultados podem ser tendenciosos pelas caractersticas da populao
investigada. Ademais, foram obtidos poucos estudos o que tambm pode comprometer a certeza dos desfechos.
2.3.5 ETAPA 5: RECOMENDAO PARA OS ASPECTOS CLNICOS
2.4 DOMNIO TCNICO OPERACIONAIS
Com o objetivo de investigar aspectos tcnicos operacionais; como de infraestrutura, recursos humanos e
tecnologia; e custos, uma busca preliminar de informaes foi conduzida na literatura complementar ou cinzenta.
2.4.1 ETAPA 1: QUESTES-CHAVE

Assim, foram formuladas as questes-chave:
Que tipo de qualificao e treinamento necessrio para a utilizao do equipamento?
O que necessrio para sua instalao?
Quais as normas para utilizao do equipamento devem ser seguida para o uso seguro?
Como se deve proceder com as manutenes preventivas e corretivas?
As funes do console do sistema esto adequadamente descritas?
Qual o custo estimado do equipamento de fototerapia at o fim da vida til estimada?
2.4.2 ETAPA 2: CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO

Foram definidos alguns critrios de incluso e excluso como segue:
Incluso
22
Informaes provenientes de instituies consolidadas;
Informaes publicadas por rgos reguladores;
Informaes de artigos publicados por meio de revises por pares;
Excluso
Documentos disponibilizados de forma paga;
Documentos incompletos.
2.4.3 ETAPA 3: BUSCA E SELEO DE INFORMAES

Uma busca na literatura complementar foi conduzida de modo a responder as questes- chave,
compreendendo stios de fabricantes, rgo reguladores, bases de artigos cientficos e valores praticados no
mercado. Em seguida, foram selecionados os documentos resgatados, levando em conta os critrios de incluso e
excluso. Com isso, foi possvel responder as questes-chave, como ser apresentado nos tpicos seguintes.
2.4.3.1 Histrico
A histria da Oxigenoterapia Hiperbrica inicia-se conjuntamente com a evoluo do mergulho e dos tubules
de engenharia. Deste modo, nada mais esclarecedor do que iniciarmos a histria com o desenvolvimento das
escubas de mergulho.
Em 1961 o astrnomo ingls Sir Edmund Halley desenvolveu um silo de madeira com vidro na parte superior
para entrada de luz com o objetivo de uma pessoa guia ficar na parte interna e bombear ar para o mergulhador.
Em 1662 , N. Henshaw notou que pacientes com feridas crnicas tratados em centros nas montanhas
apresentavam melhora significativa das leses e de seu estado geral e passou a desenvolver um vaso de presso
denominado Domicilium, mas foi em 1788 que Smeaton desenvolveu uma bomba foradora de ar
(compressor) para dentro do silo.
Este foi somente o incio do desenvolvimento das scubas de mergulho e das chamadas Cmaras Hiperbricas.
23
Figura 1 Silo de madeira criado pelo Sir Edmund Halley
Com em relao aos tubules utilizados na rea de engenharia, em 1841 M. Triger criou o primeiro tubulo
para minerao de carvo e em 1854, B. Pol e T.J.J. Watelle fizeram o primeiro relato de doena descompressiva,
chamado na poca de doena do ar comprimido.
Entre os anos de 1860 a 70, J.Roebling e W.Roebling foram os engenheiros que desenvolveram o tubulo
para construo da ponte do Brooklyn (EUA), porm curiosamente, Roeblin, veio a sofrer de doena descompressiva,
a qual em 1878, Paul Bert passou a realizar estudos de fisiologia experimental e descreveu a doena dos tubules, a
teoria das bolhas para doena descompressiva, alm dos efeitos da toxicidade pelo oxignio, sendo que no mesmo
ano, Fontaine criou a primeira cmara porttil para cirurgia com compressor manual em que neste ficavam duas
pessoas bombeando o gs para dentro.
Figura 2 A cmara criada por Fontaine
Somente em 1891 que Corning desenvolveu a primeira cmara americana, localizada em Rochester (NY),
sendo utilizada para tratamento de espinha medular, conjuntamente com o primeiro compressor eltrico.
24
Figura 3 Cmara de Corninhg
A partir da, em 1921, Cunningham relatou sobre tratamentos para hipxia, hipertenso arterial sistmica,
sfilis, cncer e Diabetes Mellitus, porm foi muito questionado .
E, somente em 1960 que I. Boerema, chamado de Pai da Oxigenoterapia Hiperbrica, escreveu Life
Without Blood, onde descreveu sobre o transporte de O2 pelo plasma em porcos, o tratamento de infeces por
anaerbios alm do controle de outras infeces e, desta forma, abriu caminho para seu uso na cicatrizao de
feridas
No Brasil, em 1932, lvaro Ozrio de Almeida instala a primeira cmara na Amrica Latina e publica
trabalhos sobre tratamentos da hansenase, sobre os efeitos txicos do oxignio, alm de desenvolver em cncer e
radioterapia. A partir da, a medicina hiperbrica brasileira passou a desenvolver-se progressivamente, at que em
1995, o CFM (Conselho Federal de Medicina) publica sua regulamentao.
Mas esta historia no se resume apenas a estes dados, existem diversos outros precursores que
colaboraram com a evoluo da oxigenoterapia no mundo:
Em 1775 - O Oxignio foi descoberto por Priestley, Lavoisier e Seguin, os quais descreveram seu efeito
txico em 1789.
Somente em 1796, foi publicado o primeiro livro sobre as aplicaes do oxignio, por Beddoes e Watt.
1878 - P.Bert publica La Pression Baromtrico
1895 - Haldane: Relata o efeito protetor do oxignio pressurizado e seu efeito na intoxicao por
monxido de carbono
1937 - Behnke e Shaw: Usa a oxigenoterapia hiperbrica para tratamento da Doena Descompressiva
(DD)
1960 - Sharp e Smith: Relata o uso da oxigenoterapia hiperbrica no envenenamento por monxido de
carbono
1963 - Primeiro Congresso Internacional de Medicina Hiperbrica em Amsterdam
1965 - Perrins: Publica os efeitos da oxigenoterapia hiperbrica na Osteomielite
1983 - Fundao do American College of Hyperbaric Medicine
1986 - Fundao da Undersea & Hyperbaric Medical Society (UHMS)
25
2.4.3.2 Tecnologia
A cmara hiperbrica consiste em um compartimento selado resistente presso que pode ser pressurizado
com ar comprimido ou oxignio puro, pode ser de grande porte, acomodando vrios pacientes simultaneamente
(cmaras multiplaces), ou de tamanho menor, acomodando apenas um paciente (cmaras monoplaces), ou ainda
Cmara hiperbrica para tratamento tpico de membros, atualmente com o registro no MS cancelado (cmara de
uso tpico). O efeito primrio da terapia OHB aumentar a presso parcial do oxignio (PO2) no plasma. A presso
parcial do oxignio pode ser aumentada muitas vezes alm da PO2 que atingida pela respirao do ar, nas
condies atmosfricas.
Figura 4 Cmara hiperbrica monoplace
Figura 5 Cmara hiperbrica multiplace
- Os equipamentos multiplace, de uso coletivo so pressurizadas com ar comprimido enquanto o paciente

respira oxignio a 100% atravs de mscara.
- Os equipamentos monoplace onde apenas um paciente tratado por vez, a cmara pressurizada com
100% de oxignio no necessitando o paciente a estar com mscara.
26
2.4.3.3 Componentes do equipamento ou sistema
2.4.3.3.1.1 A Cmara
A Cmara hiperbrica consiste num Vaso de Presso metlico, com duas clulas (antecmara e cmara
principal), cilndrico horizontal, para ocupao humana e prprio para ser submetido a pressurizao por ar
comprimido, construdo atendendo a normas especificas. Todo o projeto deve ser aprovado por entidade
Classificadora e em conformidade com as normas tcnicas. A construo de cada unidade acompanhada pelos
inspetores da mesma entidade, sendo que depois de concludo todas as etapas de fabricao e testes a mesma
emite um certificado do Teste Hidrosttico e de conformidade do equipamento, que passa a fazer parte da
documentao do proprietrio.
2.4.3.3.1.1 Painel de Controle
Caractersticas do Painel de controle:
Sistema de vdeo-monitoramento (multiplace)

Joystick para comando das funes de pressurizao, despressurizao, ventilao;
Botes sinalizadores para indicar qual funo est ativa naquele momento
Manmetros que permitem o monitoramento da presso da rede de ar principal (multiplace), secundrio e
oxignio e presso da linha do sistema contra incndio,
Monitoramento da concentrao de oxignio no interior da cmara
Monitoramento da presso (profundidade) interna da cmara
Monitoramento da temperatura e umidade internas da cmara
Sistema de alarmes
Sistema de comunicao com a cmara
Sistema de entretenimento (opcional)
Temporizadores para controle de tempo das funes.
No painel de controle o operador possui todos os controles do equipamento. Atravs do painel possvel
monitorar as presses da rede de oxignio, presses na cmara, etc. possvel se comunicar com os pacientes
atravs do sistema de comunicao, inclusive atravs de imagens do sistema de vdeo-monitoramento se
equipamentos multiplace.
27
Figura 6 Painel de comando Figura 7 Vista detalhada dos instrumentos
Figura 8 Sistema de vdeo monitoramento
2.4.3.3.2 Protees e controle de ar em cmaras hiperbricas:
A segurana e o conforto dos ocupantes das cmaras dependem de equipamentos adequados e confiveis,
pois estaro expostos ao estresse mecnico pela presso, principalmente o casco do vaso, conexes e dutos. Todo o
ar ou O2 enviado cmara passa por um sistema de vlvulas de servio, a uma presso sempre abaixo da mxima
permitida na cmara (C.H.O., 1992). Cada trava da cmara deve poder ser operada manualmente e do lado de fora.
Em algumas situaes, os controles que ajustam a taxa de pressurizao podem ser comandados pelo lado de
dentro da cmara, porm um sistema idntico de controle externo tem prioridade. Caso o controle de pressurizao
e ventilao seja automtico, dever existir um controle manual com a mesma prioridade de acesso (C.H.O., 1992).
Para cmaras multiplace um sistema de exausto deve ser implementado nas cmaras. Este sistema existe como
segurana contra incndios, pois se existir ameaa de fogo em uma cmara multiplace, o sistema corta o O2 que
28
estava sendo mandado pelas mscaras, enviando ar comprimido, enquanto a cmara preenchida com CO2 para a
extino do fogo (ECOTECMED).
Os equipamentos devem estar conformidade com a ABNT NBR 15.949 e 15.417, e a lei 6.514, NR 15 anexo 6
do ministrio do trabalho e emprego.
Caractersticas do vaso de presso: Comprimento, Altura, Largura, Dimetro interno.
Porta principal: retangular.
Portas/Escotilhas secundrias: redonda c/ dimetro.
Volume total, Volume cmara, Volume antecmara, Peso vazia, Peso cheia dgua.
Pintura externa pode ser automotiva, mas a Pintura interna deve ser retardante de chamas e atxica.
Presso de trabalho: 5,0kgf/cm2 (6,0 ATA)
Presso de teste hidrosttico: 6,5kgf/cm2 (7,5 ATA), Presso de teste pneumtico: 0,5 kgf/cm2 (1,5
ATA).
No manual de Avaliao de Medicina Hiperbrica consta na Seo I (1.5)- Estrutura Organizacional o servio
de Engenharia Biomdica com as seguintes atribuies:
Profissional habilitado ou com capacitao compatvel.
Escala de planto, local ou distncia, para atendimento s emergncias durante todo o perodo de
funcionamento do Servio.
Plano de contingncia para os equipamentos crticos.
Programa de manuteno preventiva planejada da totalidade dos equipamentos do setor, inclusive de
terceiros, com registro.
Instalaes eltricas seguras e conforme normas vigentes.
Aterramento eltrico nas cmaras (monoplace e multiplace)
Programa de capacitao de usurios na utilizao da tecnologia disponvel.
Gerador de corrente alternada que atenda os equipamentos de suporte a vida.
Sistema de combate ao incndio (profissionais treinados)
Na seo I (1.6) Estrutura Fsica

Pessoal treinado para orientao e controle da segurana durante todo o perodo de funcionamento da
Unidade.
A estrutura da unidade oferece um ambiente confortvel para o conforto e o bem-estar do paciente.
Sistema de segurana social, predial, patrimonial e tecnolgica do servio e para os clientes internos e
externos.
Capacitao da equipe para situaes de emergncia.
Sadas de emergncia claramente sinalizadas e de fcil compreenso (sinalizao de rota de fuga).
29
2.4.3.4 Registro Sanitrio
o Cmara hiperbrica monoplace Sechrist modelo 2800
Figura 9 monoplace Sechrist modelo 2800
Especificaes Tcnicas:
Dimetro interno: 71 cm
Comprimento interno: 213 cm
Volume interno: 0.8 m3
Comprimento externo: 252 cm
Altura: 130 cm
Largura 99cm
Peso: 544 kg
Presso mxima de operao: 3.0 ATA (206.9 kPa)
Temperatura de operao: 10-38 C
Presso de fornecimento de gs medicinal: 50.0-70.0 psi (344.8-482.7kPa)
Taxa de Compresso/Descompresso: 1.0-5.0 psi/min (6.9-34.5 kPa/min)
Taxa de purgao: 240-400 lpm
Taxa de ventilao de emergncia: 30.0-0.0 psi (206.9-0.0 kPa) em no mximo 60 segundos
o Cmara hiperbrica monoplace Sechrist modelo 3200
Figura 10 monoplace Sechrist modelo 3200
Dimetro interno: 82.55 cm

Comprimento interno: 228.6 cm
30
Volume interno: 1.22 m3
Comprimento externo: 268.0 cm
Altura: 146.1 cm
Largura: 115.6 cm
Peso: 903.5 kg
Presso mxima de operao: 3.0 ATA (206.9 kPa)
Temperatura de operao: 10-38 C
Presso de fornecimento de gs medicinal: 50.0-70.0 psi (3.5-4.9 kg/cm2, 0.3-0.5 MPa)
Taxa de Compresso/Descompresso: 1.0-5.0 psi/min (0.1-0.4 kg/cm2/min, 0.01-0.03 MPa/min)
Taxa de purgao: 240-400 lpm
Taxa de ventilao de emergncia: 0.5-1.0 psi/s (0.04-0.07 kg/cm2/s, 0.003-0.01 MPa/s).
o Cmara hiperbrica multiplace Seaway Diver modelo A-240
Figura 11 multiplace Seaway Diver modelo A-240
Comprimento: 6,57m.
Altura: 2,30m.
Nmero de pacientes: 08, 10 e 12 pacientes
Dimetro externo: 2,07m.
Porta principal: 1,75 x 0,75m.
Porta secundria: 0,75m.
Porta intermediria: 0,75m.
Medial look: 0,30m de dimetro
Peso: 6,890 kg.
Peso cheia dgua: 27,560 kg.
Volume da cmara: 16,05 m.
Volume da antecmara: 4,40 m.
Volume total: 20,45 m3.
Pintura externa: automotiva.
Presso de trabalho PMTA: 5,8 ATA.
Presso de teste hidrosttico: 7,2 ATA.
Presso para teste pneumtico: 0,5kgf/cm
31
o Cmara Hiperbrica Inbramed Monoplace modelo 2800
Figura 12 Inbramed Monoplace modelo 2800
Especificaes tcnicas:
Dimetro Interno - 27,75 polegadas (0,70 metros)

Comprimento Interno - 85,00 polegadas (2,13 metros)
Comprimento Externo - 99,00 polegadas (2,51 metros)
Altura Externa- 51,00 polegadas (1,30 metros)
Largura Externa - 39,00 polegadas (0,99 metros)
Peso - 1,200 Libras (544 kilogramas)
Presso Mxima Operao - 29,4 p.s.i.
3 atmosferas absolutas (A T A)
2,07 Kg/cm2
Suprimento de Presso - 50 a 70p.s.i.(3,52 4,92 Kg/cm2)
Freqncia de Exausto - 240 - 400 litros p/ minuto (LPM)
Ajuste da Freqncia de Presso - 1 5 p.s.i. (0,07 0,35 kg/cm2)
Freqncia de Sada de Emergncia - 1 p.s.i. (0,07 kg/cm2) / seg. linear
A expectativa de vida do Cilindro de Acrlico pelo Cdigo ASME, P.V.H.O -I de 10.000 ciclos ou 40.000
horas, ou a que ocorrer primeiro.
o Cmara Hiperbrica Porttil Hiperoxy Solace 210
Figura 13 Hiperoxy Solace 210
Especificaes tcnicas:
Presso de operao - 1,3 ATA (4 psi)

Durvel, duplexao 44 Oz. Seco de uretano de polister revestido
prova de violao, estrangula dupla presso
32
Conjunto de vedao patenteado 2-encerramentos
Concebidas para melhorar o fluxo de ar atravs da cmara durante os tratamentos
Porta adicional para os dispositivos mdicos que requerem acesso
Feito com componentes no-txicos, classe mdica
* Opcional - estrutura rgida mantm formulrio quando deflacionado
* Opcional - colcho para se deitar no interior da cmara
PESO:
Cmara de ar 210 Solace: 24 libras (10,9 quilogramas)

Almofadas 7 libras (3,2 quilogramas)
Compressor: 24 libras (10,9 quilogramas)
Quadro 12 libras (5,4 quilogramas)
Colcho: 6 libras (2,7 quilogramas)
Peso Total: 73 lbs (33,1 kgs)
DIMENSES:
Camera / ar
Comprimento: 90 em (228,6 centmetros)
Dimetro (inflados): 21 em (53,3 cm)
Compressor:
Comprimento: 16 em (40,6 centmetros)

Largura: 8 em (20.3 cm)
Altura: 8 em (20.3 cm)
o Cmara Hiperbrica Monoplace modelo Sigma34
Figura 14 Monoplace modelo Sigma34
Especificaes:
Presso de operao mxima: 30 PSIG (66 FSW) 2.07 bar

Temperatura de projeto: 32F to 100F 0C a 38C
Presso de fornecimento de oxignio:* 50 a 90 psig 3.45 a 6.2 bar
Fluxo de fornecimento de oxignio:* 30 scfm 850 lpm
33
Fornecimento de oxignio (pressurizao do ar):* 50 a 90 psig 3.45 a 6.2 bar
Fluxo de fornecimento de oxignio (pressurizao de ar):*30 scfm 850 lpm
Fornecimento de BIBS (Ar ou O2):** 50 a 90 psig 3.45 a 6.2 bar
Fluxo de fornecimento de BIBS (Ar ouO2):** 3.5 scfm 100 lpm
Mdia de ventilao; 4.4 a 13.6 scfm 125 a 385 lpm
Mdias de mudana de presso: 1 a 5 psi/min .07 a .34 bar/min
Mdias de despressurizao emergenciais: 0.3 psig/seg (aprox.) .02 bar/seg. (aprox)
Peso mximo do paciente: 500 lb. 227 kg
Comprimento total: 105 polegadas 2.667 metros
Largura total: 40 polegadas 1.016 metros
Altura: 61 polegadas 1.549 metros
Dimetro interno: 33.5 polegadas 0.851metros
Comprimento interno: 90 polegadas 2.286 metros
Volume interno: 47.2 ps cbicos 1.337 metros cbicos
Peso: 2200 lb. 998 kg
2.4.3.5 Infraestrutura
O projeto deve ser emitido por instituies certificadoras reconhecidas pela Marinha do Brasil.
Monoplace
Equipamento mvel com operao independente da alimentao eltrica. A conexo rede eltrica necessria
apenas para o funcionamento do sistema de intercomunicao. Utiliza um espao relativamente pequeno.
Multiplace
o Sala de terapia hiperbrica: 58,24m2;
o Ambientes de apoio: 112,50m2;
o rea Total: 170,74m2
A tabela apresentada abaixo um exemplo de simulao financeira de investimentos e, contm alguns dos
itens considerados necessrios execuo das atividades listadas para cada ambiente, segundo a RDC-050. Cabe
ao responsvel pela elaborao do projeto realizar a anlise e adequao da lista de itens s condies especficas
do projeto, seja alterando a quantidade, retirando ou acrescentando itens lista final.
Qtde Custo mximo Custo intermedirio

Equipamentos mdicos-assistenciais Custo mnimo (R$)
(und) (R$) (R$)
Cmara hiperbrica monoplace 1 150.000,00 200.000,00 180.000,00
Cmara hiperbrica multiplace 1 650.000,00 800.000,00 725.000,00
34
rea Total Custo mximo Custo intermedirio
Infraestrutura Custo mnimo (R$)
(m2) (R$) (R$)
Cmara hiperbrica monoplace 30 7.500,00 10.500,00 9.000,00
Cmara hiperbrica multiplace 171 42.750,00 59.850,00 51.300,00

Mobilirio Hospitalar Custo mnimo (R$)
(und) (R$) (R$)
Balde a pedal 1 179,00 408,00 211,00
Bancada 1 150,00 450,00 300,00
Cadeira de Rodas 1 160,00 520,00 250,00
Escada com 02 degraus 1 50,00 190,00 120,00
Pia de escovao 1 25,00 150,00 70,00
Total mobilirio hospitalar 564,00 1.718,00 951,00

Material Permanente Custo mnimo (R$)
(und) (R$) (R$)
Cadeira Giratria 1 90,00 300,00 150,00
Cadeira Universitria 1 72,00 177,00 114,00
Total material permanente 162,00 477,00 264,00
Total Geral Monoplace (R$) 158.226,00 212.695,00 190.215,00

Total Geral Multiplace (R$) 693.476,00 862.045,00 777.515,00
Quadro 3 simulao financeira de investimentos
2.4.3.6 Acessrios, Insumos e Armazenamento
2.4.3.7 Fatores de Risco
2.4.3.8 Manutenes
realizada uma manuteno preventiva anual e em cada 10 mil ciclos ocorre uma manuteno geral.
2.4.3.9 Usabilidade
2.4.3.10 Treinamento
35
Uma sesso de OHB dura de 60 a 120 min. e compreende uma etapa de compresso lenta de 15 min., seguida por trs
ciclos de 30 min., no qual o paciente respira O2 a 100% presso teraputica de 2,2 a 2,8 ATA, alternados com intervalos de 5
min. em que o paciente respira ar natural e, finalmente, por uma etapa de descompresso lenta de 15 min. (KESSLER et al.,
2003; BENNETT, 2006; BIGA et al., 2007).
2.4.3.10.1 Curva de Aprendizagem
2.4.4 ETAPA 4: RECOMENDAES EM RELAO AOS ASPECTOS TCNICO OPERACIONAIS
2.5 DOMNIO ECONMICO

2.5.1.1 CUSTO TOTAL DE PROPRIEDADE
2.6 DOMNIO INOVAO
36
REFERNCIAS
Anexar As referencias elaboradas em outro documento
37

Relatório Técnico - Ver01

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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA

INSTITUTO DE ENGENHARIA BIOMDICA

APLICAO DA AVALIAO DE TECNOLOGIAS EM SADE (ATS) EM

Elaborao, distribuio e informaes:

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA

Tabela 1 Pergunta PICO .............................................................................................................................. 14

2 PESQUISA DE EVIDNCIAS E INFORMAES PARA ESTUDOS DE AVALIAO DE TECNOLOGIAS EM SADE

2.1 CMARA HIPERBRICA ................................................................................................................ 12

Aspectos fisiolgicos do tratamento proposto;

2.1 CMARA HIPERBRICA

2.2 DOMNIO ADMISSIONAL

2.2.2 Tecnologias Alternativas

2.3 DOMNIO CLNICO

2.3.1 ETAPA 1: FORMULAO DE QUESTES-CHAVE

Populao Interveno Comparao Outcomes (Resultados)

2.3.2 ETAPA 2: CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO

Apenas estudos realizados em humanos;

2.3.3 ETAPA 3: BUSCA DE EVIDNCIAS

2.3.4 ETAPA 4: SELEO DOS ESTUDOS E AVALIAO DAS EVIDNCIAS

Quadro 1 - Busca nas bases de dados utilizando os termos Mesh identificados.

Fluxograma 1 Seleo Dos Estudos

Quadro 2 Compilao das Evidncias analisadas

TTULO AUTORES METODOLOGIA RESULTADOS

Critrio de eleio. O HBOT foi associado com aumento da taxa

Databases includas foram: Ovid Medline

- 624 resumos potencialmente relevantes.

Concluses dos autores

Em pessoas com lceras de p devido a

2.3.5 ETAPA 5: RECOMENDAO PARA OS ASPECTOS CLNICOS

2.4 DOMNIO TCNICO OPERACIONAIS

2.4.1 ETAPA 1: QUESTES-CHAVE

2.4.2 ETAPA 2: CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO

2.4.3 ETAPA 3: BUSCA E SELEO DE INFORMAES

Figura 2 A cmara criada por Fontaine

Figura 4 Cmara hiperbrica monoplace

Figura 5 Cmara hiperbrica multiplace

- Os equipamentos multiplace, de uso coletivo so pressurizadas com ar comprimido enquanto o paciente

2.4.3.3.1.1 Painel de Controle

Caractersticas do Painel de controle:

Sistema de vdeo-monitoramento (multiplace)

Figura 8 Sistema de vdeo monitoramento

2.4.3.3.2 Protees e controle de ar em cmaras hiperbricas:

Na seo I (1.6) Estrutura Fsica

o Cmara hiperbrica monoplace Sechrist modelo 2800

Figura 9 monoplace Sechrist modelo 2800

o Cmara hiperbrica monoplace Sechrist modelo 3200

Figura 10 monoplace Sechrist modelo 3200

Dimetro interno: 82.55 cm

o Cmara hiperbrica multiplace Seaway Diver modelo A-240

Figura 11 multiplace Seaway Diver modelo A-240

Figura 12 Inbramed Monoplace modelo 2800

Dimetro Interno - 27,75 polegadas (0,70 metros)

o Cmara Hiperbrica Porttil Hiperoxy Solace 210

Figura 13 Hiperoxy Solace 210

Presso de operao - 1,3 ATA (4 psi)

Cmara de ar 210 Solace: 24 libras (10,9 quilogramas)

Comprimento: 16 em (40,6 centmetros)

o Cmara Hiperbrica Monoplace modelo Sigma34

Figura 14 Monoplace modelo Sigma34

Presso de operao mxima: 30 PSIG (66 FSW) 2.07 bar

Qtde Custo mximo Custo intermedirio

Qtde Custo mximo Custo intermedirio

Qtde Custo mximo Custo intermedirio