Recomendaciones para migrar de

la ISO 9001:2008 a la ISO

9001:2015
Jos David Flores Gutirrez

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Introduccin
Para cualquier organizacin el grado de cambio
necesario ser dependiente de la madurez y
eficacia de su actual sistema de gestin,
estructura organizacional y prcticas, por lo
tanto debe efectuarse un anlisis del impacto
que tendrn los cambios para identificar
implicaciones de tiempo y recursos reales.

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Recomendaciones
Conocer los requisitos de la norma ISO
9001:2015

Realizar un check list de los requisitos ISO

9001:2008 vs 9001:2015 y cotejarlos

Elaborar un plan de accin puntual de las

actividades

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Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015

0 Introduccin
0.1 Generalidades

La adopcin de un sistema de gestin .. base slida para las iniciativas de desarrollo

sostenible

Los beneficios potenciales son:

a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan

los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;

b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente;

c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;

d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestin de la

calidad especificados.
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Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015

emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-

Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos

..pensamiento basado en riesgos permite a una organizacin

determinar los factores que podran causar que sus procesos y su
sistema de gestin de la calidad se desven de los resultados
planificados, para poner en marcha controles preventivos para
minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las
oportunidades a medida que surjan

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Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015
necesario adoptar diversas formas de mejora adems de la correccin y la mejora
continua, tales como el cambio abrupto, la innovacin y la reorganizacin.

se utilizan las siguientes formas verbales:

debe indica un requisito;
debera indica una recomendacin;
puede indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

La informacin identificada como NOTA se presenta a modo de orientacin para la

comprensin o clarificacin del requisito correspondiente.

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Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015

0.2 Principios de la gestin de la calidad

una base racional de por qu el principio es importante para la organizacin, para

mejorar el desempeo de la organizacin cuando se aplique el principio.

Los principios de la gestin de la calidad son:

enfoque al cliente;
liderazgo;
compromiso de las personas;
enfoque a procesos;
mejora;
toma de decisiones basada en la evidencia;
gestin de las relaciones.

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Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015
Figura 1 Representacin esquemtica de los elementos de un proceso

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 Conocer los requisitos de la norma ISO 9001:2015

Figura 2 Representacin de la estructura de esta Norma Internacional con el ciclo PHVA Jos David Flores Gutirrez
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 La Estructura de alto nivel contiene
ahora los siguientes elementos:

Clusula 1 - Alcance
Clusula 2 - Referencias normativas
Clusula 3 - Trminos y definiciones
Clusula 4 - Contexto de la organizacin
Clusula 5 - Liderazgo
Clusula 6 - Planificacin
Clusula 7 - Apoyo
Clusula 8 - Operacin
Clusula 9 - Evaluacin del desempeo
Clusula 10 - Mejora

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 2008 2015
1.2 4.3
ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 4 4, 4.1, 4.2, 4.4

Matriz de correlacin 4.1 4.4, 8.4

4.2 7.5
4.2.1 7.5.1
4.2.2 4.3, 7.5.1, 4.4

Seccin 4 4.2.3 7.5.2, 7.5.3

4.2.4 7.5.2, 7.5.3

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 2008 2015
5 5

5.1 5.1, 5.1.1

5.2 5.1.2
ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 5.3 5.2, 5.2.1, 5.2.2
Matriz de correlacin 5.4 6

5.4.1 6.2

5.4.2 5.3, 6, 6.1, 6.3

5.5 5
Seccin 5 5.5.1 5.3

5.5.2 5.3

5.5.3 7.4

5.6 4, 4.1, 4.2, 9.3

5.6.1 9.3.1

5.6.2 9.3.2

5.6.3 9.3.3
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 2008 2015
ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 6 7, 7.1
Matriz de correlacin 6.1 7.1.1, 7.1.2

6.2 7.2

7.2
6.2.1
Seccin 6 6.2.2 7.2
7.3
6.3 7.1.3

6.4 7.1.4

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 2008 2015
7 8
7.1 8.1
7.2 8.2
ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015
7.2.1 8.2 .2
Matriz de correlacin
7.2.2 8.2.3, 8.2.4
7.2.3 8.2.1
7.3 8.3
7.3.1 8.3.1, 8.3.2
Seccin 7
7.3.2 8.3.3
7.3.3 8.3.5
7.3.4 8.3.4
7.3.5 8.3.4
7.3.6 8.3.4
7.3.7 8.3.6, 8.5.6

Jos David Flores Gutirrez

 2008 2015
7.4 8.4
ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015 7.4.1 8.4, 8.4.1, 8.4.2
Matriz de correlacin 7.4.2 8.4.3
7.4.3 8.4.2, 8.4.3 , 8.6
7.5 8.5
7.5.1 8.5.1 , 8.5.5
Seccin 7 7.5.2 8.5.1
7.5.3 8.5.2
7.5.4 8.5.3
7.5.5 8.5.4
7.6 7.1.5 , 7.1.5.1,
7.1.5.2

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 2008 2015
8 9, 9.1
8.1 9.1.1
8.2 9.1
ISO 9001:2008 ISO 9001: 2015
8.2.1 9.1.2
Matriz de correlacin
8.2.2 9.2
8.2.3 9.1.1
8.2.4 8.6

Seccin 8 8.3 8.7 , 10.2

8.4 9.1.3
8.5 10
8.5.1 10.1, 10.3
8.5.2 10.2
8.5.3 6.1 (ver 6.1.1,
6.1.2)
10.3 Jos David Flores Gutirrez
2015 2008
1 1 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
4 4 Matriz de correlacin
4.1 4, 5.6
4.2 4, 5.6
4.3 1.2 , 4.2.2
4.4 4, 4.1 Seccin 4

Jos David Flores Gutirrez

2015 2008
5 5
5.1 5.1 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
5.1.1 5.1 Matriz de correlacin
5.1.2 5.2
5.2 5,3
5.2.1 5,3
5.2.2 5,3 Seccin 5
5.3 5.5.1, 5.5.2 , 5.4.2

Jos David Flores Gutirrez

2015 2008
6 5.4.2
ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
Matriz de correlacin
6.1 5.4.2 , 8.5.3
6.2 5.4.1
6.3 5.4.2

Seccin 6

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2015 2008
7 6
7.1 6
7.1.1 6.1
ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
7.1.2 6.1
7.1.3 6.3
Matriz de correlacin
7.1.4 6.4
7.1.5 7.6
7.1.5.1 7.6
7.1.5.2 7.6 Seccin 7
7.1.6
7.2 6.2.1, 6.2.2
7.3 6.2.2
7.4 5.5.3
7.5 4.2
7.5.1 4.2.1
7.5.2 4.2.3, 4.2.4
7.5.3 4.2.3, 4.2.4
Jos David Flores Gutirrez
2015 2008
8 7
8.1 7.1
8.2 7.2 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
8.2.1 7.2.3 Matriz de correlacin
8.2 .2 7.2.1
8.2.3 7.2.2
8.2.4 7.2.2
8.3 7.3 Seccin 8
8.3.1 7.3.1
8.3.2 7.3.1
8.3.3 7.3.2
8.3.4 7.3.4 , 7.3.5 ,
7.3.6
8.3.5 7.3.3
8.3.6 7.3.7
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2015 2008
8.4 7.4.1
8.4.1 4.1
7.4.1
ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
8.4.2 7.4.1 Matriz de correlacin
7.4.3
8.4.3 7.4.2 , 7.4.3
8.5 7.5
8.5.1 7.5.1 , 7.5.2 Seccin 8
8.5.2 7.5.3
8.5.3 7.5.4
8.5.4 7.5.5
8.5.5 7.5.1
8.5.6 7.3.7
8.6 7.4.3, 8.2.4
8.7 8.3
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2015 2008
9 8
9.1 8
ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
9.1.1 8.1
8.2.3
Matriz de correlacin
9.1.2 8.2.1
9.1.3 8.4
9.2 8.2.2
9.3 5.6 Seccin 9
9.3.1 5.6.1
9.3.2 5.6.2
9.3.3 5.6.3

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 ISO 9001:2015 ISO 9001: 2008
Matriz de correlacin
2015 2008
10 8.5
10.1 8.5.1
10.2 8.3, 8.5.2
Seccin 10
10.3 8.5.1, 8.5.3

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Jos David Flores Gutirrez
 Conformar un equipo de transicin , entrenarlo en los nuevos
cambios de la norma. (Personal clave)
Plan de accin

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 Plan de accin
Plan de accin

Revisar el propsito de la organizacin. (Objeto social)

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 Determinar las partes interesadas de la organizacin (INTERNAS Y
Plan de accin

EXTERNAS)

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 Determinar el alcance del Sistema de Gestin
Plan de accin

Revisar la poltica de la calidad

Revisar los objetivos de la calidad

Jos David Flores Gutirrez

 Analizar el contexto externo e interno de la organizacin
(FODA, BCG, Porter)
Plan de accin

Revisar el mapa de procesos

Jos David Flores Gutirrez

 Verificar los procesos y sus interacciones con una
metodologa para analizar riesgos
Plan de accin

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 Pensamiento basado en riesgos
Plan de accin

El pensamiento basado en el riesgo es algo que todos

hacemos de forma automtica y, a menudo, sin estar
conscientes de ello.

El pensamiento basado en el riesgo logra que la accin

preventiva sea parte de las actividades rutinarias.

A menudo, el riesgo se percibe nicamente desde su

lado negativo. El pensamiento basado en el riesgo
tambin puede ayudar a identicar oportunidades. Esto
puede considerarse como el lado positivo del riesgo.
(Innovacin en la organizacin)
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 Algunas herramientas
AMEF
Plan de accin

Matriz de riesgos
Qu pasa si?
ISO 31000
Tormenta de ideas
Delphi
Estudios de peligros y operatividad
Anlisis de peligros y puntos de control crticos
Anlisis de escenario
Simulacin
Anlisis Markov
Entr otros mtodos cuantitativos y cualitativos.
Jos David Flores Gutirrez
 Actualizar la documentacin necesaria del sistema
Plan de accin

de gestin

Actualizar los auditores internos

Llevar a cabo auditoras internas

Generar acciones correctivas para el cierre de

hallazgos

Realizar revisin por la direccin

Jos David Flores Gutirrez

Bibliografa
[1] ISO 9004, Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de gestin de la calidad

[2] ISO 10001, Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices para los cdigos de conducta de las
organizaciones

[3] ISO 10002, Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices para el tratamiento de las quejas en las
organizaciones

[4] ISO 10003, Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices para la resolucin de conflictos de forma externa a
las organizaciones

[5] ISO 10004, Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices para el seguimiento y la medicin

[6] ISO 10005, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para los planes de la calidad

[7] ISO 10006, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin de la calidad en los proyectos

[8] ISO 10007, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin de la configuracin

[9] ISO 10008, Quality management Customer satisfaction Guidelines for business-to-consumer electronic commerce
transactions

[10] ISO 10012, Sistemas de gestin de las mediciones Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin

Jos David Flores Gutirrez

 Bibliografa
[11] ISO/TR 10013, Directrices para la documentacin de sistemas de gestin de la calidad
[12] ISO 10014, Gestin de la calidad Directrices para la obtencin de beneficios financieros y
econmicos
[13] ISO 10015, Gestin de la calidad Directrices para la formacin
[14] ISO/TR 10017, Orientacin sobre las tcnicas estadsticas para la Norma ISO 9001:2000
[15] ISO 10018, Gestin de la calidad Directrices para la participacin activa y la competencia de
las personas
[16] ISO 10019, Directrices para la seleccin de consultores de sistemas de gestin de la calidad y la
utilizacin de sus servicios
[17] ISO 14001, Sistemas de gestin ambiental Requisitos con orientacin para su uso
[18] ISO 19011, Directrices para la auditora de los sistemas de gestin
[19] ISO 31000, Risk management Principles and guidelines
www.iso.org/tc176/sc02/public
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
http://www.iaf.nu/upFiles/IAFID9Transition9001PublicationVersion.pdf

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