Unidad N5.

Auditora interna

Actividad: Evaluacin de un proceso del Sistema de Gestin de Calidad

Llenar la siguiente tabla de acuerdo a los integrantes que conforman su grupo

de trabajo.

Nombre del grupo: EMPRENDEDORA DEL SGC

Integrantes del grupo:

1. Patricia Ferro Corts

2.

3.

4.

5.

Lder del grupo: Patricia Ferro Corts

Luego de implementar la documentacin, se hace necesario verificar el estado

de conformidad con respecto a los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, para
lo cual como Gestores de Calidad, es indispensable una auditora al proceso
seleccionado en la actividad de la unidad N3 (Documentacin de procesos).
Por consiguiente el grupo de trabajo debe solucionar los siguientes cuatro
puntos:

1) Diseen y definan la lista de chequeo, formulando las posibles preguntas

que se realizarn durante la auditora interna del proceso institucional
seleccionado en la actividad de la unidad N3 (Documentacin de
procesos).

LISTA DE CHEQUEO PARA LA PRODUCCION DE COSMETICOS

 LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITORIA INTERNA DE Laboratorios FERRO
CUMPLIMIENTO
REQUISITOS C=CUMPLE Observacin
NC=NO CUMPLE
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1. Requisitos generales
Se encuentran identificados los procesos del sistema? C
Se identifican y controlan los procesos subcontratados C
externamente?
4.2. Requisitos de la documentacin
4.2.1. Generalidades
Existe un documento de Poltica de Calidad? C
Existe un documento de Objetivos de Calidad? C
Existe un Manual de Calidad? C
Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y NC FALTAN
necesarios para el desarrollo del sistema?
4.2.2. Manual de Calidad
El manual incluye el Alcance del SGC? C
El manual excluye las exclusiones del apartado 7 y su C
justificacin?
El manual incluye o cita todos los procedimientos documentados? NC FALTA
El manual incluye la interaccin de procesos? C
4.2.3. Control de documentos
Existe un procedimiento documentado para el control de C
documentos?
Existe una metodologa documentada adecuada para la C
aprobacin de documentos?
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de C
aprobacin?
Existe una metodologa adecuada para la revisin y actualizacin C
de documentos?
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de C
revisin y actualizacin?
Existe una metodologa documentada para la identificacin de C
cambios de los documentos y el estado de la versin vigente?
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de C
identificacin de cambios y estado de la versin?
Existe una metodologa documentada adecuada para la C
distribucin de los documentos que los haga disponibles en los
puestos de trabajo?
Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de C
distribucin de documentos?
Los documentos son legibles e identificables? C
Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y C
distribuyen adecuadamente?
Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de C
documentos obsoletos?
Los documentos obsoletos han sido tratados segn esta C
metodologa?
Los listados de documentos existentes se encuentran NC FALTAN
correctamente actualizados?
4.2.4. Control de los Registros
Existe un procedimiento documentado para el control de los C
registros?
Existe una metodologa para la identificacin, almacenamiento, C
proteccin, recuperacin y disposicin de los registros?
Los registros revisados cumplen con esta metodologa? C
El procedimiento describe la proteccin, conservacin y C
disposicin de los registros digitales?
Se realizan copias de seguridad de los los registros informticos? NC FALTA
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1. Compromiso de la direccin
La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de C
satisfacer los requisitos del cliente y los legales?
La alta direccin establece la Poltica de Calidad? C
Asegura el establecimiento de los objetivos de calidad? C
La alta direccin realiza las revisiones por la direccin? C
Asegura la disponibilidad de recursos? NC FALTAN
5.2. Enfoque al cliente
Se esta realizando la determinacin de los requisitos del cliente? C
Ver apartado 7.2.1
Se esta analizando la satisfaccin del cliente? Ver apartado 8.2.1 C
5.3. Poltica de Calidad
La poltica de calidad es coherente con la realidad de la C
organizacin?
Incluye un compromiso con la mejora continua y de cumplir con los C
requisitos?
Los objetivos de calidad estn de acuerdo a las directrices de la C
poltica?
Esta entendida por el personal de la organizacin? C
Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la C
poltica y se evidencia esta revisin?
5.4.Planificacion
5.4.1. Objetivos de la Calidad
Los objetivos de calidad estn de acuerdo a las directrices de la C
poltica?
Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que C
ofrezcan mejora continua de la organizacin?
Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador? NC FALTA
Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de C
actividades para su cumplimiento?
Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y C
responsabilidades para las actividades del plan de objetivos?
Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de C
periodos anteriores?
Las actividades de los objetivos y los seguimientos a los mismos C
se realizan segn lo planificado?
5.4.2. Planificacin del SGC
Se encuentran planificados los procesos del SGC? C
Se encuentran planificados los objetivos del SGC? C
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Se encuentran definidos los cargos y funciones de la organizacin C
en organigrama y fichas de puesto?
Se encuentran documentadas las funciones de cada puesto de C
trabajo referidas al SGC?
Se encuentran comunicadas cada una de las responsabilidades a C
cada miembro de la organizacin?
5.5.2. Representante de la Organizacin
Se encuentra documentada la asignacin de representante de la C
direccin a algn cargo o puesto de la direccin?
Dentro de las responsabilidades del representante de la direccin C
se incluye el aseguramiento del establecimiento, implementacin y
mantenimiento de los procesos del sistema?
Dentro de las responsabilidades del representante de la direccin C
se incluye la de informar a la alta direccin sobre el desempeo del
sistema y las necesidades de mejora?
Dentro de las responsabilidades del representante de la direccin C
se incluye la de asegurarse de la promocin de la toma de
conciencia de los requisitos del cliente?
Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las C
responsabilidades?
5.5.3. Comunicacin interna
Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces C
para el correcto desempeo de los procesos?
5.6. Revisin por la Direccin
5.5.1. Generalidades
Se encuentra definida la frecuencia de las revisiones del sistema C
por la direccin?
Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de C
oportunidades de mejora, la necesidad de cambios en el sistema y
el anlisis de la poltica y los objetivos de la calidad?
Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la C
direccin?
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
El informe de revisin contiene los resultados de las auditoras C
internas?
El informe de revisin contiene los resultados de satisfaccin del C
cliente y sus reclamaciones?
El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de NC FALTA
desempeo de cada uno de los procesos?
El informe de revisin contiene el estado de las acciones C
correctivas y preventivas?
El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones C
resultantes de las revisiones anteriores?
El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que C
afectan el SGC?
El informe de revisin contiene las recomendaciones para la C
mejora?
5.6.3. Resultados de la revisin
El informe de revisin contiene las decisiones y acciones C
relacionadas con la mejora del eficiencia del SGC?
El informe de revisin contiene las decisiones y acciones C
relacionadas con la mejora del producto?
El informe de revisin define los recursos necesarios para el C
desarrollo de estas acciones?
6. Gestin de los recursos
6.1. Provisin de recursos
Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener NC FALTA
el SGC y aumentar la satisfaccin del cliente?
6.2. Recursos humanos
6.2.1. Generalidades
El personal es competente para la realizacin de sus trabajos? C
6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia
Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto C
de trabajo teniendo en cuenta la educacin, formacin, habilidades
y experiencias apropiadas?
Existe un plan de formacin o de logro de competencias? C
Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia C
de las acciones formativas emprendidas?
Existen registros del plan de formacin, competencia necesaria de C
cada puesto, ficha de empleado, y actos o certificados de
formacin o similares?
Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos C
de competencia para cada empleado de la organizacin?
6.3. Infraestructura
Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente C
para la realizacin de los procesos?
Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada C
uno de los equipos?
Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y C
preventivo realizadas?
Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas C
de mantenimiento?
6.4. Ambiente de trabajo
Si existen condiciones especficas de trabajo. Se encuentran C
definidas tales condiciones?
Existen evidencias del mantenimiento de estas condiciones C
especficas de trabajo?
7. Realizacin del producto
7.1. Planificacin de la realizacin del producto
Dispone la organizacin de una planificacin de procesos de C
produccin teniendo en cuenta los requisitos del cliente?
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados
con el producto
Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo C
condiciones de entrega y posteriores?
Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero C
propios del producto o servicio?
Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del C
producto?
Existe una metodologa definida para la determinacin de estos C
requisitos?
Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa? C
7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
Se encuentra descrita la metodologa, momento y C
responsabilidades para la revisin de los requisitos del cliente?
Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa? C
Existe evidencia de la revisin de los requisitos? C
Existe una metodologa definida para el tratamiento de C
modificaciones de oferta y contratos?
7.2.3. Comunicacin con el cliente
Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente? C
Se registran los resultados de satisfaccin del cliente y sus C
quejas?
7.3. Diseo y desarrollo
7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo
Existe una planificacin para cada uno de los diseos o C
desarrollos?
La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y C
validacin?
Estn definidos los criterios de revisin de cada una de las etapas C
del diseo?
Estn definidas las responsabilidades para el diseo y desarrollo? C
7.3.2. Elementos de entrada para el diseo
Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada? C
Existe registro asociado a esta identificacin? C
7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo cumplen con los elementos C
de entrada?
Proporcionan informacin para la compra y produccin? C
Incluyen pautas de fabricacin e inspeccin? C
7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo
Existen registros de las revisiones realizadas a cada una de las C
etapas del diseo?
Existen criterios de aceptacin para cada etapa? C
7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo
Existe registro de la validacin del producto diseado? C
Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a C
los elementos de entrada del diseo?
7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo
Existe registro de la validacin del producto diseado? C
Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a C
los elementos de entrada del diseo?
7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo
Existe registro de los cambios realizados en el diseo de los C
productos?
Estos cambios estn sometidos a validacin y verificacin? C
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de compras
Se encuentran definido por escrito los productos y los requisitos C
solicitados a los proveedores?
Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los C
criterios de seleccin?
Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de C
evaluacin?
Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios C
de seleccin, evaluacin y revaluacin?
7.4.2. Informacin de las compras
Existe una metodologa adecuada para la realizacin de los C
pedidos de compra?
Los pedidos de compra contienen informacin sobre todos los C
requisitos deseados?
Se cumple la metodologa definida para los requisitos de compra? C
7.4.3. Verificacin de los productos comprados
Existe definida una metodologa adecuada para la inspeccin de C
los productos comprados?
Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los C
productos comprados
Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa C
definida?
7.5. Produccin y prestacin del servicio
7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del
servicio
Existe una metodologa adecuada definida para la produccin o C
prestacin del servicio?
Existen registros de cumplimiento conforme a lo definido en la C
metodologa de produccin?
Si existen instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en C
los puestos de uso y estn actualizadas?
Se realizan inspecciones adecuadas durante el proceso de C
produccin y prestacin del servicio?
Se utilizan los medios y los equipos adecuados? C
El personal es competente para la realizacin de los trabajos? C
7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y
de la prestacin del servicio
Si existen procesos para validar. Se han definido los requisitos C
para esta validacin?
Existen registros para la validacin de los procesos? C
7.5.3.Identificacion y trazabilidad
Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso C
productivo?
Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la C
misma?
7.5.4. Propiedad del cliente
Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin C
de los daos ocurridos en los productos del cliente?
Existen registros de esas comunicaciones? C
Si es de aplicacin, Se cumple la ley de proteccin de datos con C
los datos de los clientes?
7.5.5. Preservacin del producto
Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del C
producto?
Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa? C
Si fuese necesario, Est definido el embalaje del producto? C
7.6. Control de los equipos de seguimiento y
medicin
Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y C
medicin?
Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o C
calibracin de los mismos?
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? C
Los equipos se encuentran correctamente identificados con su C
estado de verificacin o calibracin?
Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observe que las C
mediciones han sido errneas?
Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando C
participen en actividades de seguimiento y medicin?
8. Medicin, anlisis y mejora
8.1. Generalidades
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, C
anlisis y mejora?
Se estn empleando tcnicas estadsticas? C
8.2. Seguimiento y medicin
8.2.1. Satisfaccin del cliente
Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de C
satisfaccin del cliente?
Existen registros conformes a la metodologa definida? C
Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin? C
8.2.2. Auditoria interna
Se encuentra definida la frecuencia y planificacin de las C
auditorias?
La auditora interna comprende todos los procesos del SGC y la C
norma ISO 9001?
Son objetivos e imparciales los auditores internos? C
Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben C
cumplir los auditores internos para la realizacin de las auditoras
internas?
Existe un procedimiento documentado para las auditoras C
internas?
Existen registros de las auditoras internas? C
El responsable del rea toma las decisiones sobre las correcciones C
a realizar despus de la auditoria?
8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del NC FALTA
SGC?
Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin NC FALTA
del seguimiento de los indicadores?
Se emprenden acciones a partir del anlisis de los indicadores? NC FALTA
8.2.4. Seguimiento y medicin del producto
Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del C
producto?
Existen registros de estas inspecciones finales? C
8.3. Control de producto no conforme
Existe un procedimiento documentado para el control del producto C
no conforme y el tratamiento de las no conformidades?
Existen registros conformes a la metodologa definida? C
Se toman acciones para la solucin de las no conformidades? C
El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su C
uso?
8.4. Anlisis de datos
Existe evidencia del anlisis de datos del sistema? C
Se emprenden acciones a partir de este anlisis? C
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora continua
Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora C
continua?
8.5.2. Accin correctiva
Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? C
Existen registros conformes a este procedimiento? C
Existe anlisis de causas? C
Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? C
8.5.3. Accin preventiva
Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? C
Existe registros conforme a este procedimiento? C
Existe anlisis de causas? C
Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? C

LISTA DE VERIFICACION ELABORADA POR Patricia Ferro Corts

2) Definan el Plan de Auditora a seguir en la verificacin del proceso

institucional, seleccionado en la actividad de la unidad N3
(Documentacin de procesos).

PLAN DE AUDITORIA PARA EL PROCESO DE PRODUCCION DE

COSMETICOS

Fecha: 01-08-13
Laboratorios FERRO S.A.S
Cdigo:
PLAN DE AUDITORIAS INTERNAS Versin:

Pgina ___de___

Procesos de produccin de cosmticos Fecha de elaboracin

Proceso de Control de Calidad Da Mes Ao
Proceso(s) a
Proceso Aseguramiento de la Calidad 01 08 2013
Auditar:
Proceso de almacenamiento de producto
Proceso de distribucin de producto

INFORMACIN GENERAL DE LA AUDITORA

Auditor Lder (nombre y correo
PATRICIA FERRO p.ferro56@hotmail.com
electrnico):
Equipo Auditor (nombre(s) y PATRICIA FERRO p.ferro56@hotmail.com
correo(s) electrnico(s)): CARLOS TELLEZ ctellez58@gmail.com
 Determinacin del grado de conformidad del sistema de
gestin de calidad con los criterios establecidos en la
norma ISO 9001:2008 para el rea de Produccin.
Evaluacin de la capacidad del sistema de gestin de
calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos
del cliente, legales y reglamentarios del servicio de
maquila.
Evaluacin de la eficacia del sistema de gestin de
calidad para lograr los objetivos especificados.
Objetivos: Identificar mejoramientos potenciales en el sistema de
gestin de calidad.
Verificar y evaluar que se estn aplicando los procesos
inherentes a servicio al cliente, horario, oportunidad de
atencin.
Determinar la eficacia y eficiencia del sistema de calidad
implementado para cumplir objetivos especficos de
calidad.
Proporcionar al auditado una oportunidad de mejorar el
sistema de calidad implementado en la empresa.
Auditoria Interna de Observacin y Seguimiento. Proceso
Alcance:
desarrollado durante la fecha de la Auditoria Interna.
Norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la
calidad: Requisitos / Copia Certificada.
Norma ISO 19011:2011 Directrices para la auditora de
los sistemas de gestin.
Procedimiento documental para garantizar la integridad,
Criterios de auditora y
autenticidad, fidelidad y confidencialidad de la
Documentos de referencia:
informacin. Manual de Calidad (Documentacin nivel I)
Procedimientos operativos (Documentacin nivel II)
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin
nivel III)
Formatos y registros (Documentacin de nivel IV)
Lugar de ejecucin de la Laboratorios FERRO en las reas de produccin, Control de
auditora: Calidad, Almacenamiento y Distribucin de producto. Bogot
Auditado Director de proceso /
Lder de proceso (o Jefes de Produccin, Control y Aseguramiento de la Calidad y
representante(s) de proceso en la de almacenamiento y distribucin
empresa) :

AGENDA DE LA AUDITORA AL SGC

Dia/Hora Proceso/Requisito por auditar Auditor(es) Auditado (Cargo)
12-08-2013 Carlos Tllez
7:00-8:00 Reunin de apertura Jefes de reas
Patricia Ferro
8:10-10:10 Proceso produccin de cosmticos Carlos Tllez Jefe Produccin
10:15-12:00 Proceso Control de Calidad Patricia Ferro Jefe de Control
12:00-13:00 Almuerzo

Jefe
13:10-14-10 Proceso Aseguramiento de Calidad Patricia Ferro
Aseguramiento
Jefe
14:15-15:20 Proceso Almacenamiento de producto Carlos Tllez
Almacenamiento
 Jefe de
15:30-16:30 Proceso Distribucin de producto Patricia Ferro
Distribucin
Carlos Tllez
16:45-18:00 Reunin de cierre Jefes de reas
Patricia Ferro

OBSERVACIONES LOGSTICAS DE LA AUDITORA:

Nota: (Este campo se debe diligenciar en caso de modificacin de las fechas estipuladas en el programa de auditoria,
por situaciones de caso fortuito, entre ellas, desastres naturales, dao en las vas de acceso al sitio de la auditoria,
retraso de vuelos y otros aspectos referentes a la logstica).

3) Actividad de campo: ejecuten la auditora interna al proceso

institucional seleccionado en la actividad de la unidad N3
(Documentacin de procesos), para lo cual se deber:

A. Realicen la Reunin de Apertura (Ver Norma: ISO 19011:2011, Numeral

6.4.2.).

Producto entregable en el punto A: listado de asistencia a la reunin de

apertura que mnimo contenga: fecha, nombre, cargo y firma de asistencia.
sta puede integrarse con la lista de asistencia de la reunin de cierre.

REUNION DE APERTURA

Fecha: 01-08-13
Laboratorios FERRO S.A.S
Cdigo:
LISTADO DE ASISTENCIA REUNIN DE Versin:
APERTURA DE AUDITORIA
Pgina ___de___

Fecha: 12-08-2013

Asistentes a reunin de apertura de Auditoria:

 Nombre Cargo Firma de asistencia
PATRICIA FERRO Auditor Lder
CARLOS TELLEZ Auditor Interno
JUAN VILLALOBOS Jefe de Produccin
ANDREA CARDENAS Jefe de Control Calidad
LUISA VELANDIA Jefe Aseguramiento
PEDRO QUITIAN Jefe de Almacenamiento
CRISTINA SANCHEZ Jefe de Distribucin

B. Revisen, recopilen y verifiquen la informacin documental del proceso

con apoyo de la lista de chequeo realizada en el punto 1 de la presente
actividad. (Ver Norma: ISO 19011:2011, Numerales, 6.4.3, 6.4.6., 6.4.7
y 6.4.8.).
Producto entregable en el punto B: lista de chequeo completamente
diligenciada.
NOTA: Su desarrollo est en el listado de chequeo de la pregunta 1.

C. Realicen la Reunin de Cierre (Ver Norma: ISO 19011:2011, Numeral

6.4.9.).

Producto entregable en el punto C: listado de asistencia a la reunin de

cierre que mnimo contenga: fecha, nombre, cargo y firma de asistencia.
sta puede integrarse con la lista de asistencia de la reunin de apertura.

Fecha: 01-08-13
Laboratorios FERRO S.A.S
Cdigo:
LISTADO DE ASISTENCIA REUNIN DE Versin:
CIERRE DE AUDITORIA Pgina ___de___

Fecha: 12-08-2013

Asistentes a reunin de cierre de Auditoria:

Nombre Cargo Firma de asistencia

PATRICIA FERRO Auditor Lder
CARLOS TELLEZ Auditor Interno
JUAN VILLALOBOS Jefe de Produccin
ANDREA CARDENAS Jefe de Control Calidad
LUISA VELANDIA Jefe Aseguramiento
PEDRO QUITIAN Jefe de Almacenamiento
CRISTINA SANCHEZ Jefe de Distribucin

D. Generen Informe de Auditora del proceso.

Producto entregable en el punto D: el informe de auditora a entregar

debe contener mnimo fecha, proceso auditado, criterios auditados,
alcance, actividades desarrolladas, fortalezas del proceso, identificacin de
no conformidades (Mayores y Menores), oportunidades de mejora y
conclusiones.

INFORME DE AUDITORIA DEL PROCESO DE PRODUCCIN DE

COSMETICOS

Fecha: 01-08-13
Laboratorios FERRO S.A.S
Cdigo:
INFORME DE AUDITORIA Versin:

Pgina ___de___

Procesos de produccin de cosmticos Fecha de elaboracin

Proceso de Control de Calidad Da Mes Ao
Procesos
Proceso Aseguramiento de la Calidad 12 08 2013
Auditados:
Proceso de almacenamiento de producto
Proceso de distribucin de producto

INFORMACIN GENERAL DE LA AUDITORA

Auditor Lder (nombre y
PATRICIA FERRO p.ferro56@hotmail.com
correo electrnico):
Equipo Auditor (nombre(s) y PATRICIA FERRO p.ferro56@hotmail.com
correo(s) electrnico(s)): CARLOS TELLEZ ctellez58@gmail.com
 Se determinaron los siguientes objetivos de Auditoria:

Determinacin del grado de conformidad del sistema de

gestin de calidad con los criterios establecidos en la
norma ISO 9001:2008 para el rea de Produccin.
Evaluacin de la capacidad del sistema de gestin de
calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos
del cliente, legales y reglamentarios del servicio de
maquila.
Evaluacin de la eficacia del sistema de gestin de
Objetivos: calidad para lograr los objetivos especificados.
Identificar mejoramientos potenciales en el sistema de
gestin de calidad.
Verificar y evaluar que se estn aplicando los procesos
inherentes a servicio al cliente, horario, oportunidad de
atencin.
Determinar la eficacia y eficiencia del sistema de calidad
implementado para cumplir objetivos especficos de
calidad.
Proporcionar al auditado una oportunidad de mejorar el
sistema de calidad implementado en la empresa.
Se realiz la Auditoria Interna de Observacin y Seguimiento.
Alcance:
Proceso desarrollado durante la fecha de la Auditoria Interna.
Los criterios de esta auditoria se basan en la
observacin y verificacin de los siguientes
documentos:

Norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la

calidad: Requisitos / Copia Certificada.
Norma ISO 19011:2011 Directrices para la auditora de
Criterios de auditora: los sistemas de gestin.
Procedimiento documental para garantizar la integridad,
autenticidad, fidelidad y confidencialidad de la
informacin. Manual de Calidad (Documentacin nivel I)
Procedimientos operativos (Documentacin nivel II)
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin
nivel III)
Formatos y registros (Documentacin de nivel IV)
Lugar de ejecucin de la Laboratorios FERRO en las reas de produccin, Control de
auditora: Calidad, Almacenamiento y Distribucin de producto. Bogot
Auditados Director de proceso /
Lder de proceso (o Jefes de Produccin, Control y Aseguramiento de la Calidad y
representante(s) de proceso en la de almacenamiento y distribucin
empresa) :
Observacin y verificacin de todos los documentos
involucrados en la produccin, control de calidad,
Actividades desarrolladas:
aseguramiento de calidad, almacenamiento y distribucin en
cada una de estas reas en el laboratorio.
 Observamos y verificamos que todos los productos cosmticos
que se elaboran cumplen con todos los requisitos legales,
tcnicos, administrativos y operativos segn sea su lnea. Se
tienen todos los registros de control en proceso y en producto
Fortalezas del proceso:
terminado. El personal es competente en sus funciones y
respondieron a las preguntas de manera acertada. Se realiza
mejoramiento continuo del proceso con base en auditorias
histricas y por comparacin.
MAYORES: Faltan procedimientos de higiene y seguridad
industrial, falta incluir en el manual de calidad estos
procedimientos, falta actualizar listados, falta asociar
Identificacin de NO indicadores a los objetivos de la empresa, faltan recursos
conformidades econmicos de la gerencia para asegurar ms el SGC,
MENORES: Faltan algunas copias de registros informticos, se
deben implementar los indicadores en el menor tiempo posible
por los responsables de cada rea auditada.
La Gerencia ha tomado plena conciencia en suministrar todos
los recursos necesarios y suficientes con el fin de mantener,
implementar y sostener en el tiempo todos los requisitos
Oportunidades de mejora: establecidos por la norma NTC-ISO 9001:2008, al igual que colabora
y permite a su personal de tiempo de capacitacin al respecto y
este a su vez se nota comprometido a colaborar en mantener el
SGC en las reas de la empresa.

CONCLUSIONES DE LA AUDITORA:

1- El aplicar e implementar auditoras internas en una empresa permiten detectar hallazgos que
corregidos permiten optimizar los SGC.
2- La Auditoria Interna es una estrategia que permite establecer el mejoramiento continuo en la
calidad de productos o servicios de una empresa para satisfacer las necesidades de los clientes
y desarrollarse competitivamente en los mercados econmicos.
3- El informe de auditora interna pone en alerta a la direccin en debilidades del SGC, es decir
detecta las No conformidades, que corregidas, permitirn solicitar la certificacin en norma NTC-
ISO 9001:2008 a entidades competentes.
4- La observacin y verificacin de esta auditora interna identific que el SGC cumple con los
requisitos legales, administrativos, tcnicos y operativos que permiten el funcionamiento de la
empresa.
5- Una de las mayores fortalezas de la empresa es tener un personal competente, idneo y
comprometido con el SGC.
6- Se identificaron no conformidades menores y mayores que se deben de corregir y prevenir
para establecer un SGC que sea certificable.
7- Allegado este informe a los auditados y a la Gerencia, se podrn establecer las estrategias
para eliminar las debilidades del SGC.
8- La Gerencia deber comprometerse a liberar los recursos econmicos, tcnicos y
administrativos que faltan para lograr el SGC certificable y que se mantenga en el tiempo.
 4) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del
grupo tras el desarrollo de la presente actividad.

Conclusiones
1. Se realiz el diseo y definicin de la lista de chequeo, formulando las
preguntas que se realizaron durante la auditora interna del proceso de
produccin de cosmticos y sus procesos anexos segn la norma NTC-ISO
9001:2008 en Laboratorios FERRO.

2. Se realiz la definicin del Plan de Auditora a seguir en la verificacin del

proceso de Produccin de cosmticos y sus procesos anexos.

3. Se llev a cabo la auditoria interna en las reas especificadas del proceso de

produccin de cosmticos realizando las reuniones de apertura y cierre como lo
especifica la norma ISO 19011:2011 en sus numerales de auditoria interna y con la
participacin de todos los responsables.

4. Se da a conocer el informe de auditora a los responsables de las reas

auditadas con copia a la Gerencia y Comit Tcnico para que se tomen las
respectivas medidas de mejoramiento continuo.

5. Las Auditoras Internas aplicadas a los procesos administrativos, tcnicos y

operativos permiten determinar hallazgos que al ser mejorados y optimizados
conducen a la empresa a solicitar su certificacin en norma NTC-ISO
9001:2008 ante la entidad competente.