Plaguicidas y Desinfectantes 1.1. Autorizacin Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de Uso Domstico o en Salud Pblica
Ley General de Salud, Ley N 26842 Art. 96/97 (20.07.97)
Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud, D.S. N 013-2009-SA
Se requiere lo siguiente:
Solicitud al Director General de DIGESA, con carcter de
Declaracin Jurada. Informe de ensayo de Toxicidad aguda (oral, dermal, inhalatoria, irritacin ocular, irritacin dermal y sensibilizacin cutnea) del producto formulado, los cuales deben contener la siguiente informacin bsica: descripcin de las condiciones en que se realizaron los ensayos; la metodologa utilizada; nombre del profesional responsable, la Institucin que realiz las pruebas y resultados, ensayos de toxicidad aguda oral (DL 50 ), aguda dermal (DL 50 ) y aguda inhalatoria (CL50) del producto formulado. Informacin toxicolgica del ingrediente activo, firmado por el asesor tcnico de la empresa, es de carcter bibliogrfico. Informe tcnico emitido por el fabricante empresa titular incluyendo proyecto de rotulado, los cuales deben contener la siguiente informacin bsica: datos del fabricante y del titular del producto; composicin del producto formulado (cuali- cuantitativa al 100%); caractersticas y especificaciones tcnicas del material de envase; modo de aplicacin y uso; manera como acta el producto sobre el agente biolgico; precauciones y advertencias que deben tenerse en cuenta durante el almacenamiento, transporte y uso del producto; medidas para la proteccin del ambiente en el rea de aplicacin del producto Hoja tcnica de seguridad (MSDS) elaborado por el fabricante, firmada por el responsable tcnico de la empresa, acompaada de la traduccin respectiva de ser el caso, los cuales deben contener la siguiente informacin: identificacin del producto qumico, datos del fabricante y del titular del Producto; composicin cuali-cuantitativa del producto formulado; identificacin de peligros (medidas de primeros auxilios, medidas para extincin de incendios, etc.) El ensayo de enfrentamiento microbiano debe ser reportado por el laboratorio del fabricante por un laboratorio acreditado, identificando al profesional responsable del anlisis Estudios de eficacia en el combate de plagas (plaguicidas), con una antigedad no mayor de 3 aos y compatible con el uso solicitado; deben ser reportados por una institucin especializada Pago por derecho de trmite (27.13 % UIT) 1.2. Autorizacin Sanitaria para la Importacin de Desinfectantes y Plaguicidas de uso domstico o en salud pblica no destinados al comercio.
Solicitud al Director General de DIGESA, con carcter de
Declaracin Jurada. Informe tcnico emitido por el fabricante empresa titular incluyendo proyecto de rotulado.
Hoja de seguridad del producto formulado, emitido por el
fabricante y firmado por el, asesor tcnico de la empresa. Pago por derecho de trmite (27.13 % UIT)
1.3. Certificado de Libre Comercializacin para Desinfectantes y
Plaguicidas de uso domstico o en salud pblica autorizados en la DIGESA
Solicitud al Director General de DIGESA, con carcter de
Declaracin Jurada. Informacin del registro sanitario otorgado por la DIGESA adjuntando copia de la Resolucin Directoral que autoriza al producto Pago por derecho de trmite (5.57% UIT)