FARMACIA EQUIPOS PN/L/EQ/011/00

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MANTENIMIENTO Y CALIBRACION Rev.: 0
DEL TERMOMETRO DE MAXIMA Y Fecha de Edicin:
MINIMA
Procedimientos relacionados: PN/L/EQ/000/00, PN/L/PG/008/00

FUNCIONAMIENTO, MANTENIMIENTO Y CALIBRACIN DEL

TERMMETRO DE MXIMA Y MINIMA

ndice

1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Descripcin tcnica
4.2 Ubicacin
4.3 Partes del equipo
4.4 Funcionamiento
4.5 Mtodo de limpieza
4.6 Mantenimiento
4.7 Calibracin
4.8 Precauciones y otros datos de inters
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias
Anexo II-Instrucciones del fabricante

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

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DEL TERMOMETRO DE MAXIMA Y MINIMA
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1. OBJETIVO
Describir el correcto funcionamiento y mantenimiento del termmetro de
mxima y mnima. Definir el procedimiento para la comprobacin y el registro
de la temperatura ambiental y de la nevera.
Asegurar las condiciones adecuadas de almacenamiento y conservacin de las
materias primas y medicamentos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicacin y alcance recae sobre todo el personal
(tcnico y/o auxiliar) que realice la lectura y registro de las temperaturas.
Alcanza a la temperatura interna del frigorfico y a la temperatura ambiente de
la farmacia.

3. DEFINICIONES
No aplica.

4. DESCRIPCIN
El farmacutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier
equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la
operacin que se va a realizar con l y de exigir al fabricante el certificado de
calibracin. Para ello es necesario observar con atencin el manual de
instrucciones del proveedor. Este manual deber conservarse durante toda la
vida del equipo.

4.1 Descripcin tcnica:

- Marca comercial:
- Proveedor (nombre, direccin y telfono):

- N de inventario:
- Fecha de entrada:

4.2 Ubicacin
El Termmetro de mercurio est ubicado
en ..........................................................

4.3 Partes del equipo

Termmetro de mxima y mnima : termmetro con dos columnas de
mercurio, una con la anotacin de mximos y otra con la de mnimos,
cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede
leer con el nivel del mercurio la temperatura actual, que ser la misma
en las dos columnas. Este tipo de termmetro nos permite conocer las
temperaturas mximas y mnimas que ha marcado el termmetro,
independientemente de la que marque en el momento que se controla.
Para ello dispone de dos fiadores que estn en la parte superior del
mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud
aproximada de un centmetro. Estos fiadores cuando suben o bajan las
temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y
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permanecen sealando la mxima y mnima temperatura que ha

experimentado el termmetro, hay que mirar la que seala el extremo
del fiador ms cercano al mercurio, en la escala de temperatura
correspondiente.

4.4. Funcionamiento
- Realizar una comprobacin previa de la integridad del termmetro (bulbo,
columna de mercurio) as como de la correcta visualizacin de la graduacin.
- Frotar el termmetro con papel de celulosa para eliminar posibles partculas
adheridas y as evitar contaminaciones.
- Sujetar el termmetro con la mano o con una pinza y esperar a que la subida
del mercurio se estabilice para realizar la lectura.

Temperatura del local: Generalmente, los medicamentos deben ser

consevados a una temperatura inferior a 30C, salvo aquellos que
requieren condiciones especiales de conservacin.
Para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales la
temperatura recomendada es de 25 5c excepto en aquellos casos que
se requieren condiciones especiales de conservacin.
Para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales la
temperatura recomendada es de 255 C excepto en aquellos casos que
se requieran condiciones especiales descritas en la monografa o
procedimiento correspondiente del Formulario Nacional.
Para controlar la temperatura del local se dispondr de un termmetro
de mxima y mnima o de un registrador de temperatura.
El control y registro de las temperaturas se recomienda realizarlo, al
menos, una vez al da, comprobndose que no se ha producido
desviacin alguna del rango establecido. Los das no laborables, se
registrar la temperatura mxima y mnima alcanzada a primera hora del
primer da hbil.
Si se dispone de un termmetro de mxima y mnima una vez
registradas las temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en
contacto con la columna de mercurio mediante el imn que llevan estos
termmetros.
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirn las
instrucciones del fabricante.

Temperatura de la nevera: Los medicamentos termolbiles deben

conservarse en nevera, entre 5 3 C. Para asegurar que los
medicamentos que exigen estas condiciones de temperatura se
mantienen siempre en el rango establecido se comprobar la
temperatura de la nevera al menos una vez al da.
Para las mediciones de temperatura se utilizar termmetro de mxima y
mnima o registrador de temperatura. Dependiendo de lo que se use se
proceder como en el apartado anterior.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido
el farmacutico responsable har un anlisis de dicha desviacin:
- Realizar inventario de los medicamentos / lotes afectados.
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- Calcular el nmero de horas durante las cuales los

medicamentos han permanecido fuera del rango
establecido.
- Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se
carece de registrador de temperatura mxima o mnima
fuera del rango establecido durante el tiempo que ha
transcurrido desde la ltima lectura registrada.

El farmacutico es responsable de la calidad de los medicamentos

durante su custodia por lo que nunca dispensar ningn producto
afectado por una desviacin de este tipo hasta que no haya investigado,
justificado y documentado que dicha desviacin no afecta a la calidad,
seguridad y eficacia del medicamento.

4.5.Mtodo de limpieza:
El termmetro se limpiar despus de cada uso:
- Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al
termmetro.
- Limpiar con agua y detergente suave.
- Secar con papel o pao seco.

4.6. Mantenimiento
No procede

4.7. Calibracin
Hoja de calibracin. (Anexo IV del procedimiento PN/L/E/000/00)
- Se enviar a calibrar una vez cada ........... aos.
- Se registrar la calibracin haciendo constar la fecha y la marca y el nmero
de serie del termmetro.

4.8 Precauciones y otros datos de inters

Si se rompe un termmetro de mercurio, se debe tener especial cuidado con
los residuos y proceder a la correcta eliminacin del mercurio del rea de
trabajo. Estos residuos deben depositarse en contenedores especiales.
Debe existir un listado con todos los termmetros disponibles y estos
termmetros deben estar identificados individualmente ( mediante etiqueta o
marca similar) para permitir la trazabilidad (historia de calibraciones, etc.)
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5. REGISTROS.
5.1 Hoja y /o grficos de registro de temperatura del local (Anexo II del
PN/L/PG/008/00).
5.2 Hoja y /o grficos de registro de temperatura de la nevera (Anexo III del
PN/L/PG/008/00).
5.3 Registro de incidencia de temperatura(Anexo IV del PN/L/PG/008/00).
5.4 Hoja de calibracin (Anexo IV del PN/L/EQ/000/00)
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6. CONTROL DE CAMBIOS.

VERSIN N CAMBIOS REALIZADOS FECHA

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ANEXO I

CONTROL DE COPIAS

Nmero de Nombre Cargo Firma Fecha

copia
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ANEXO II

MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE

Adjuntar aqu o indicar dnde est archivado.