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Evidencia objetiva probable que si cumple no cumple parcialmente

item a auditar (requisito normativo) y clausula aplicable debera demostrar el cumplimiento.


introduccin
0.1 generalidades
1 el diseo del sistema cumple realmente con las necesidases cambiantes para
el entorno

2 existe evidencia de que se haya incluido en el sistema de calidad lo requisitos


legales y reglamentaciones aplicables a la conformidad del producto?
1.1 generalidades
3
la estructura del sistema y su capacidad es acorde con la de la organizacin?
4.1 requisitos generales
4 se conoce el alcance de su sistema de gestion integrado
5 se determinan claramente la secuencia e interaccion de sus procesos del
sistema de gestin integrado
6 la organizacin tiene un sistema integral que cumpla con los requisitos para la
mejora continua?
4.2 requisitos de la documentacion 4.2.1 generalidades
7 dispone de una politica y objetivos que cumplan con todos los requisitos de
calidad, ambiental y de salud en el trabajo?
8 la comunicacin de la politica es adecuada y es evidencia que es entendida
por el personal de la organizacin
9 se encuentra documentada la metodologia para la revision de la politica y se
evidencia esta revisin?
4.2.1 generalidades
4.2.3 control de documentos
10 existe un procedimiento documentado para el control de documentos?
existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion de
11 documentos? (fechados, revisados, aprobados e identificados los documentos
de origen externo)
4.2.4 control de los registros
existe un procedimiento documentado para el control de los registros?
12 (indicando su identificacion, legilibilidad, almacenamiento, proteccin,
recuperacion, tiempo de retencion y disposicion)
13 existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion,
almacenamiento, proteccion, recuperacion, y dispocision de los registros?
14 se realizan copias de seguridad de los registros informaticos?
5 responsabilidad de la direccin
5.1 compromiso de la direccion
15 la alta direccion comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los
requisitos de los clientes y los requisitos legales?
16 existe evidencia de la revision y mejora del sistema de calidad, ambiental y de
seguridad por la alta direccion?
17 asegura la alta direccion el establecimiento de objetivos de calidad,
ambientales y de seguridad en en el trabajo?
18 establece la alta direccion la politica de calidad y asegura la disponibilidad de
los recursos?
5.2 enfoque al cliente
19 se esta realizando la determinacion de los requisitos del cliente? Ver apartado
7.2.1
20 se esta analizando la satisfaccion del cliente? Ver apartado 8.2.1
5.3 politica de calidad
21 la politica es coherente con la realidad de la organizacin?
22
incluye el compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?
23 los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?
24 la politica se comunica y entiende dentro de la organizacin?se revisa?
5.4 planificacion
5.4.1 objetivos de la calidad
25 la direccion se asegura que los objetivos de calidad se establecen en las
funciones y los niveles pertinentes en la organizacin?
26 se miden los objetivos indicados y establecen acciones
correctivas/preventivas para asegurar la mejora continua?
27 estos objetivos son coherentes con la politica de calidad?
5.4.2 planificacion del sistema de gestion de la calidad
la planificacion del sistema de calidad, ambiental y de seguridad , es
28 coherente con los objetivos de calidad y con los requisitos dados en el
apartado 4.1 2 requisitos generales"
29 se mantiene la coherencia en el sistema de gestion de calidad, ambiental y de
seguridad cuando se planifican e implementan cambios en este?
5.5 responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 responsabilidad y autoridad
30 la alta direccion se asegura de que las responsabilidades y autoridades estan
bien definidas y son comunicadas dentro de la organizacion?
5.5.2 representante de la direccin
La alta Direccin ha designado a uno de sus miembros quien, con
31 independencia de otras responsabilidades, tenga la responsabilidad y
autoridad para:
32 Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos
necesarios para el SGC.
33 Informar a la alta Direccin sobre el desempeo del SGC y cualquier
necesidad de mejora.
34 Asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del
cliente en todos los niveles de la organizacin.
35 Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las
responsalibilidades?
5.5.3 Comunicacin interna
36 Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces para el
correcto desempeo de los procesos?
5.6 revision por la direccion
5.6.1 generalidades
37 Se encuentran definida la frecuencia de realizacin de las revisiones del
sistema por la direccin?
Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de oportunidades
38 de mejora, la necesidad de cambios en el sistema y el analisis de la poltica y
los objetivos de la calidad?
39 Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la direccin?
5.6.2 informacion de entrada para la revisin
40 La informacin de entrada para la revisin incluye:
41 Resultados de auditoras.
42 Retroalimentacin de clientes.
43 Desempeo de los procesos y conformidad del producto.
44 El estado de las acciones correctivas y preventivas.
45 Acciones de seguimiento de revisiones previas por la Direccin
46 Cambios que podran afectar al SGC.
47 Recomendaciones para la mejora.
5.6.3 resultados de la revisin
48 El informe de revisin contiene las decisiones y acciones
49
relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad?
50 El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la
mejora del producto?
51 El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de
estas acciones?
6 gestin de los recursos
52 Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener el SGC y
aumentar la satisfaccin del cliente?
6.2 recursos humanos
6.2.1 generalidades
53 Es el personal competente para la realizacin de sus trabajos?
6.2.2 competencia, formacin y toma de conciencia
Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo
54 teniendo en cuenta la educacion, formacion, habilidades y experiencia
apropiadas?
55 Existe un plan de formacin o de logro de competencias?
56 Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia de las
acciones formativas emprendidas?

57 Existen registros de plan de formacin, competencia necesaria de cada


puesto, ficha de empleado y actos o certificados de formacin, o similares?
58 Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de
competencia para cada empleado de la organizacin?
6.3 infraestructura
59 Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la
realizacion de los procesos?
60 Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los
equipos?
61 Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo
realizadas?
62 Existe una metodologa definidad para la realizacin de estas tareas de
mantenimiento?
6.4 ambiente de trabajo
63 Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas tales
condiciones?
64 Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas de
trabajo?
7 realizacion del producto
7.1 planificacin de la realizacin del producto
65 La Organizacin planifica y desarrolla los procesos necesarios para la
realizacin del producto?
66 La planificacin de la Realizacin del Producto es coherente con los
requisitos de los otros procesos del SGC?
67 Durante la planificacin de la Realizacin del Producto, la Organizacin
determina cuando es apropiado lo siguiente:
68 Los objetivos de calidad y los requisitos para el Producto.
69 La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar
recursos especficos para el Producto.
Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
70 inspeccin y ensayo/prueba especficas para el Producto, as como los
criterios de aceptacin del mismo.
Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia que
71 demuestre que los procesos de Realizacin y el Producto resultante cumplen
los requisitos.
72 El resultado de esta planificacin se presenta en forma adecuada para la
metodologa de operacin de la Organizacin?

Nota 1: Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los
procesos de Realizacin del Producto ) y los recursos que deben aplicarse a
un producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse como un
Plan de Calidad.
Nota 2: La Organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3
para el desarrollo de los procesos de Realizacin del Producto.
7.2 procesos relacionados con el cliente
7.2.1 determinacin de los requisitos relacionados con el producto
73 Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo
condiciones de entrega y posteriores?
74 Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del
producto o servicio?
75 Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
76
Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?
77 Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?
7.2.2 revision de los requisitos relacionados con el producto
78
La Organizacin revisa/evala los requisitos relacionados con el producto?
Esta revisin/evaluacin se efecta antes de que la organizacin se
79 comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de
ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los
contratos pedidos)?
La Organizacin se asegura que:
80 Estn definidos los requisitos del Producto.
81 Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato
pedido y los expresados previamente.
82 Tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
83 Se mantienen los registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma.
84 Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del Producto, se asegura que la
85 documentacin pertinente sea modificada y que el personal correspondiente
sea consciente de los requisitos modificados.
7.2.3 comunicacin con el cliente
86 La Organizacin determina e implementa disposiciones eficaces para la
Comunicacin con los clientes relativa a?:
87 Informacin sobre el producto.
88 Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
89 Retroalimentacin del Cliente, incluyendo sus quejas.
7.3 diseo y desarrollo
7.3.1 planificacin del diseo y desarrollo
90 se determinan y controlan las etapas de diseo ?
91 se verifica y valida cada etapa del diseo y desarrollo?
92
se indican las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo?
7.3.2 elementos de entrada para el diseo y desarrollo
93 Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada?
94 (requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc)
95 Los elementos de entrada se revisan pverificar su adecuacin?
96
Los requisitos estn completos, sin ambiguedades, y sin contradicciones?
7.3.3 resultados del diseo y desarrollo
Los Resultados del Diseo y Desarrollo se proporcionan de tal manera que
97 permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada y los mismos se
aprueban antes de su liberacin?
98 Los Resultados del Diseo:
99 Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada.
100 Proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la
prestacin del servicio.
101 Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto.
102 Especifican las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.
7.3.4 revision del diseo y desarrollo
103 Se realizan Revisiones sistemticas del diseo en las etapas adecuadas de
acuerdo a lo planificado para:
104 Evaluar la capacidad de los resultados del Diseo para cumplir los
requisitos.
105 Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
106 Los participantes en dichas revisiones, incluyen representantes de las
funciones relacionadas con las etapas del Diseo que se estn revisando?
107 Se mantienen registros de los resultados de las Revisiones y de cualquier
accin necesaria?
7.3.5 verificacion del diseo y desarrollo
108
Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?
109 Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los
elementos de entrada del diseo?
7.3.6 validacin del diseo y desarrollo
110 Existe registro de la validacin del producto diseado?
111 Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los
elementos de entrada del diseo?
7.3.7 control de los cambios del diseo y desarrollo
112 Se identifican los cambios del diseo y se mantienen los registros?
113 Los cambios se revisan, verifican y validan, segn sea apropiado, y se
aprueban antes de su implementacin?
7.4 compras
7.4.1 proceso de compras
114 Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados
a los proveedores?
115 Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios
de seleccin?
116 Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?
117 Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de
seleccin, evaluacin y reevaluacin?
7.4.2 informacion de compras
118 La Informacin de las compras describe el producto a comprar?
119 Si es apropiado, incluye esta descripcin a:
120 Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos.
121 Requisitos para la calificacin del personal.
122 Requisitos del SGC y del SGA.
123 La Organizacin se asegura la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor?
7.4.3 verificacion de los productos comprados
124 Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos
comprados?
125 Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos
comprados?
126
Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa definida?
7.5 produccin y prestacin del servicio
7.5.1 control de la produccin y la prestacin del servicio
127 La Produccin y Prestacin del servicio se planifican y llevan a cabo bajo
condiciones controladas?
128 Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:
129 La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del
producto.
130 La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
131 El uso de equipo apropiado.
132 La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
133 La implementacin del seguimiento y la medicin.
134 La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
7.5.2 validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del
servicio
La Organizacin valida aquellos Procesos de Produccin y de Prestacin del
135 servicio donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin posteriores?
Incluye esto a cualquier Proceso en el que las deficiencias se hagan
136 aparentes nicamente despus que el producto est siendo utilizado o se
haya prestado el servicio?
137 La Validacin demuestra la capacidad de estos Procesos para alcanzar lso
resultados planificados?
138 La Organizacin establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo
cuando sea aplicable:
139 Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de procesos.
140 La aprobacin de equipos y calificacin de personal.
141 El uso de mtodos y procedimientos especficos.
142 Los requisitos de los registros.
143 La revalidacin.
7.5.3 identificacin y trazabilidad
144 Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso
productivo?
145 Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?
7.5.4 propiedad del cliente
146 se identifican, verifican y protegen los bienes que son propiedad del cliente
Se registra y comunica al Cliente sobre cualquier bien de Propiedad del
147 Cliente que se pierda, deteriore o que de algn modo, se considere
inadecuado para su uso?
7.5.5 preservacin del producto
148 La organizacin conserva la conformidad de los productos durante su
procesamiento interno y en el envo al destino esperado?
149 La conservacin de los productos de la organizacin incluye la identificacin,
manejo, empaque, almacenamiento y proteccin?
150 La conservacin de los productos de la organizacin aplica a las partes
integrantes de los productos mismos?
7.6 control de los equipos de seguimiento y de medicin
Se determina el Seguimiento y la Medicin a realizar, y los Dispositivos de
151 medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de
conformidad del producto con los requisitos predeterminados?
Existen procesos para asegurar que el Seguimiento y Medicin pueden
152 realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de
Seguimiento y Medicin?
153 Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de
Medicin:
154 Se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilizacin.
155 Se comparan con patrones de Medicin trazables a patrones de medicin
nacionales o internacionales.
156 Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la
calibracin o verificacin.
157 Se ajustan o reajustan.
158 Se identifican para poder determinar el estado de calibracin.
159 Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
Medicin.
160 Se protegen contra daos y deterioro por manipuleo, mantenimiento o
almacenamiento.
161

162 Se evalua y registra la validez de los resultados de las Mediciones anteriores


cuando se detecta que el equipo no est conforme con los requisitos?
163 Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
producto afectado?
164
Se mantienen los registros de los resultados de calibracin y verificacin?
Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
165 aplicacin prevista, cuando stos se utilizan en las actividades de
Seguimiento y Medicin de los requisitos especficos?
166 Se realiza esto antes de iniciar su utilizacin y se confirma de nuevo cuando
sea necesario?
8 medicin, anlisis y mejora
8.1 generalidades
167 La organizacin ha planeado e implementado los procesos de monitoreo,
medicin, anlisis y mejoramiento necesarios para:
168 a) demostrar conformidad de los productos?
169 b) asegurar conformidad con el sistema de administracin de calidad?
170 c) mejorar continuamente la efectividad del sistema de administracin de
calidad?
171 La organizacin ha determinado los mtodos y alcance en su uso para sus
procesos de monitoreo, medicin, anlisis y mejoramiento?
8.2 seguimiento y medicin
8.2.1 satisfaccin del cliente
172 Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de la satisfaccin
del cliente?
173 Existen registros conformes a la metodologa definida?
174 Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin?
8.2.2 auditoria interna
175 La organizacin conduce auditorias internas y en intervalos planeados para
determinar si el sistema de administracin de calidad:
a) cumple con las condiciones planeadas (ver 7.1), contra requerimientos de
176 ISO 9001: 2008 y los del sistema de administracin de calidad establecidos
por la organizacin?
177 b) es implementado y mantenido en forma efectiva?
La organizacin ha planeado un programa de auditorias que considere el
178 status e importancia de los procesos y las reas a ser auditadas, as como los
resultados de auditorias previas?
179 La organizacin ha definido los criterios, alcance, frecuencia y mtodos de
auditorias internas?
La organizacin asegura objetividad e imparcialidad del proceso de
180 auditorias en la seleccin de auditores y en la conduccin de auditorias
internas mismas?
La organizacin define las responsabilidades y requerimientos para la
181 planeacin y conduccin de las auditorias, y para el reporte de resultados y
mantenimiento de registros en un procedimiento documentado?
La administracin responsable del rea a ser responsable asegura que se
182 toman las acciones sin algn retraso indebido, para eliminar no
conformidades detectadas y sus causas?
Las actividades de seguimiento en las auditorias internas de la organizacin
183 incluyen la verificacin de las acciones tomadas y el reporte de los resultados
de la verificacin (ver 8.5.2)?
8.2.3 seguimiento y medicin de los procesos

184 La organizacin aplica mtodos adecuados de monitoreo y, cuando aplique,


medicin de los procesos del sistema de administracin de calidad?
Los mtodos de monitoreo y medicin de los procesos de la organizacin
185 demuestran la capacidad de los procesos mismos de lograr los resultados
planeados?
Cuando los resultados planeados no se logren por los procesos de la
186 organizacin, la organizacin toma correcciones y acciones correctivas para
asegurar conformidad de los productos?
8.2.4 seguimiento y medicin del producto
187 firma del
La organizacin monitorea auditor
firma
y mide lasdel
responsable
responsable de
caractersticas de la
los productos para
empresamismos se cumplan?
verificar que los requerimientos de los productos
La organizacin monitorea y mide las caractersticas de los productos en
188 etapas apropiadas del proceso de elaboracin de los productos mismos y de
acuerdo con condiciones planeadas (ver 7.1)?
189 La organizacin mantiene evidencias de conformidad de los productos
contra criterios de aceptacin?
Los registros de monitoreo y medicin de los productos de la organizacin
190 indican las personas autorizadas para libera los productos mismos (ver
4.2.4)?
La liberacin de los productos y envo de los servicios de la organizacin
191 proceden slo despus de que las condiciones planeadas (ver 7.1) se han
completado satisfactoriamente, a menos alguna autoridad relevante y cuando
esto aplique por los que se hayan aprobado por clientes?
8.3 control del producto no conforme
192 Existe un procedimiento documentado para el control del producto no
conforme y el tratamiento de las no conformidades?
193 Existen registros conformes a la metodologa definida?
194 Se toman acciones para la solucin de las no conformidades?
195 El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?
8.4 anlisis de datos
La organizacin determina, recolecta y analiza datos apropiados para
196 demostrar la adecuacin y efectividad del sistema de administracin de
calidad y evaluar cuando puedan aplicarse mejoramientos continuos en la
efectividad del sistema mismo?
197 El anlisis de datos de la organizacin incluye datos generados como
resultado de monitoreo y mediciones y de otras fuentes relevantes?
198 El anlisis de datos de la organizacin ofrece informacin relativa a:
199 a) satisfaccin de los clientes (ver 8.2.1)?
200 b) el cumplimiento contra requerimientos de los productos (7.2.1)?
201 c) las caractersticas y tendencias de los productos y proceso incluyendo
oportunidades para acciones preventiva?
202 d) los proveedores?
8.5 - Mejora
8.5.1 - Mejora Continua
La organizacin mejora continuamente la efectividad del sistema de
203 administracin de calidad a travs del uso de la politica y objetivos de calidad,
resultados de auditorias, anlisis de datos, acciones correctivas, preventivas y
revisiones directivas?
8.5.2 - Acciones Correctivas
204 Se toman acciones correctivas para eliminar la causa de no conformidades
con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir?
205 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas. Se aplica esto?
206 Existe un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
207 a)Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)
208 b) Determinar las causas de las no conformidades.
209 c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir.
210 d) Determinar e implementar las acciones necesarias.
211 e) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
212 f) Revisar las acciones correctivas tomadas.
8.5.3 - Acciones Preventivas
213 Se determinan Acciones Preventivas para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia?
214 Las Acciones Preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los
problemas potenciales. Es as?
215 Existe un procedimiento para definir los requisitos para:
216 a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
217 b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades
218 c) Determinar e implementar las acciones necesarias.
219 d) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
220 e) Revisar las acciones preventivas tomadas.

notas:
Conclusiones y comentarios generales referentes al sistema de gestin
la empresa forestal alfa S.A de C.V

Como trabajo final se le pide que confecciones una lista de verificacin para auditar una
empresa forestal.

La empresa se ha certificado en las tres normas y Usted ha sido asignado como auditor del
rea control de acceso de visitante y contratistas.

Simule una situacin de un escenario posible que podra encontrarse. Puede investigar en
internet sobre organizaciones reales.

El trabajo final consiste en elaborar una lista de verificacin de al menos 30 items que
considere pertinentes verificar durante su visita a la seccin de acceso de visitantes y
contratistas.

La lista debe ser confeccionada siguiendo el siguiente modelo:

Item a auditar
Clusula aplicable

Evidencia objetiva probable que debera demostrar el cumplimiento.

El trabajo deber dejarlo en este foro.

0.1 generalidades
1 el diseo del sistema cumple realmente con las necesidases cambiantes para el
entorno
2 existe evidencia de que se haya incluido en el sistema de calidad lo requisitos
legales y reglamentaciones aplicables a la conformidad del producto?
1.1 generalidades
3 la estructura del sistema y su capacidad es acorde con la de la organizacin?
4.1 requisitos generales
4 se conoce el alcance de su sistema de gestion integrado
5 se determinan claramente la secuencia e interaccion de sus procesos del sistema
de gestin integrado
6 la organizacin tiene un sistema integral que cumpla con los requisitos para la
mejora continua?
7 realizacion del producto
7.1 planificacin de la realizacin del producto
65 La Organizacin planifica y desarrolla los procesos necesarios para la
realizacin del producto?
66 La planificacin de la Realizacin del Producto es coherente con los requisitos
de los otros procesos del SGC?
67 Durante la planificacin de la Realizacin del Producto, la Organizacin determina
cuando es apropiado lo siguiente:
68 Los objetivos de calidad y los requisitos para el Producto.
69 La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos
especficos para el Producto.
Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
70 ensayo/prueba especficas para el Producto, as como los criterios de aceptacin
del mismo.

71 Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia que demuestre
que los procesos de Realizacin y el Producto resultante cumplen los requisitos.
72 El resultado de esta planificacin se presenta en forma adecuada para la
metodologa de operacin de la Organizacin?

Nota 1: Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los
procesos de Realizacin del Producto ) y los recursos que deben aplicarse a un
producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse como un Plan de
Calidad.
Nota 2: La Organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para
el desarrollo de los procesos de Realizacin del Producto.
7.2 procesos relacionados con el cliente
7.2.1 determinacin de los requisitos relacionados con el producto
73 Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones
de entrega y posteriores?
74 Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del
producto o servicio?
75 Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
76 Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?
77 Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?
7.2.2 revision de los requisitos relacionados con el producto
78 La Organizacin revisa/evala los requisitos relacionados con el producto?
Esta revisin/evaluacin se efecta antes de que la organizacin se
79 comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de ofertas,
aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos
pedidos)?
La Organizacin se asegura que:
80 Estn definidos los requisitos del Producto.
81 Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato
pedido y los expresados previamente.
82 Tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
83 Se mantienen los registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma.
84 Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del Producto, se asegura que la
85 documentacin pertinente sea modificada y que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados.
7.2.3 comunicacin con el cliente
86 La Organizacin determina e implementa disposiciones eficaces para la
Comunicacin con los clientes relativa a?:
87 Informacin sobre el producto.
88
Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.
89 Retroalimentacin del Cliente, incluyendo sus quejas.
7.3 diseo y desarrollo
7.3.1 planificacin del diseo y desarrollo
90 se determinan y controlan las etapas de diseo ?
91 se verifica y valida cada etapa del diseo y desarrollo?
92 se indican las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo?
7.3.2 elementos de entrada para el diseo y desarrollo
93 Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada?
94 (requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc)
95 Los elementos de entrada se revisan pverificar su adecuacin?
96 Los requisitos estn completos, sin ambiguedades, y sin contradicciones?
7.3.3 resultados del diseo y desarrollo
Los Resultados del Diseo y Desarrollo se proporcionan de tal manera que
97 permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada y los mismos se
aprueban antes de su liberacin?
98 Los Resultados del Diseo:
99 Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada.
100 Proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la
prestacin del servicio.
101 Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto.
102 Especifican las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.
7.3.4 revision del diseo y desarrollo
103 Se realizan Revisiones sistemticas del diseo en las etapas adecuadas de
acuerdo a lo planificado para:
104
Evaluar la capacidad de los resultados del Diseo para cumplir los requisitos.
105 Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
106 Los participantes en dichas revisiones, incluyen representantes de las funciones
relacionadas con las etapas del Diseo que se estn revisando?
107 Se mantienen registros de los resultados de las Revisiones y de cualquier
accin necesaria?
7.3.5 verificacion del diseo y desarrollo
108 Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?
109 Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos
de entrada del diseo?
7.3.6 validacin del diseo y desarrollo
110 Existe registro de la validacin del producto diseado?
c Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los elementos
o 111
de entrada del diseo?
n
t 7.3.7 control de los cambios del diseo y desarrollo
r 112 Se identifican los cambios del diseo y se mantienen los registros?
a
t 113 Los cambios se revisan, verifican y validan, segn sea apropiado, y se aprueban
i antes de su implementacin?
s 7.4 compras
t 7.4.1 proceso de compras
a
s 114 Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a
los proveedores?
115 Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios de
seleccin?
116 Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?
117 Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccin,
evaluacin y reevaluacin?
7.4.2 informacion de compras
118 La Informacin de las compras describe el producto a comprar?
119 Si es apropiado, incluye esta descripcin a:
120 Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos.
121 Requisitos para la calificacin del personal.
122 Requisitos del SGC y del SGA.
123 La Organizacin se asegura la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor?
7.4.3 verificacion de los productos comprados
124 Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos
comprados?
125 Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos
comprados?
126 Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa definida?
7.5 produccin y prestacin del servicio
7.5.1 control de la produccin y la prestacin del servicio
127 La Produccin y Prestacin del servicio se planifican y llevan a cabo bajo
condiciones controladas?
128 Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:
129
La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto.
130 La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
131 El uso de equipo apropiado.
132 La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
133 La implementacin del seguimiento y la medicin.
134 La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.

7.5.2 validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio


La Organizacin valida aquellos Procesos de Produccin y de Prestacin del
135 servicio donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin posteriores?
Incluye esto a cualquier Proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes
136 nicamente despus que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicio?
137 La Validacin demuestra la capacidad de estos Procesos para alcanzar lso
resultados planificados?
138 La Organizacin establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo
cuando sea aplicable:
139 Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de procesos.
140 La aprobacin de equipos y calificacin de personal.
141 El uso de mtodos y procedimientos especficos.
142 Los requisitos de los registros.
143 La revalidacin.
7.5.3 identificacin y trazabilidad
144
Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo?
145 Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?
7.5.4 propiedad del cliente
146 se identifican, verifican y protegen los bienes que son propiedad del cliente
Se registra y comunica al Cliente sobre cualquier bien de Propiedad del Cliente
147 que se pierda, deteriore o que de algn modo, se considere inadecuado para su
uso?
7.5.5 preservacin del producto
148 La organizacin conserva la conformidad de los productos durante su
procesamiento interno y en el envo al destino esperado?
149 La conservacin de los productos de la organizacin incluye la identificacin,
manejo, empaque, almacenamiento y proteccin?
150 La conservacin de los productos de la organizacin aplica a las partes
integrantes de los productos mismos?
7.6 control de los equipos de seguimiento y de medicin
Se determina el Seguimiento y la Medicin a realizar, y los Dispositivos de
151 medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de conformidad
del producto con los requisitos predeterminados?
Existen procesos para asegurar que el Seguimiento y Medicin pueden
152 realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de
Seguimiento y Medicin?
153 Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de
Medicin:
154 Se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilizacin.
155 Se comparan con patrones de Medicin trazables a patrones de medicin
nacionales o internacionales.
156 Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la
calibracin o verificacin.
157 Se ajustan o reajustan.
158 Se identifican para poder determinar el estado de calibracin.
159
Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la Medicin.
160 Se protegen contra daos y deterioro por manipuleo, mantenimiento o
almacenamiento.
161

162 Se evalua y registra la validez de los resultados de las Mediciones anteriores


cuando se detecta que el equipo no est conforme con los requisitos?
163 Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto
afectado?
164 Se mantienen los registros de los resultados de calibracin y verificacin?
Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
165 aplicacin prevista, cuando stos se utilizan en las actividades de Seguimiento y
Medicin de los requisitos especficos?
166 Se realiza esto antes de iniciar su utilizacin y se confirma de nuevo cuando sea
necesario?
como vamos a auditar solo una parte pequea del proceso la impresin en el recorrido es importante
porque en el area de control de acceso de visitante y contratistas porque nos da una primera mirada
para saber como desempean todos sus funciones ademas de ver como hacen el trabajo.

esta empresa tiene varias divisiones en las cuales veremos como area de visitantes se considera el
area de silvicola la cual alberga las areas donde se comienza la produccin de semillas y del cuidado
de los arboles cuando estan empezando a crecer. Y la division de madera se considerara para los
contratistas por la movilidad de los productos que se obtienen