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CALIDAD:
Segn ISO 9000:2005
Grado en el que un conjunto de caractersticas
inherentes cumplen con los requisitos
El trmino inherente significa existente en algo.
El trmino calidad puede utilizarse acompaado
de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.
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Gestin de la
Calidad
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ISO 9000:2005
Fundamentos y
Vocabulario
Directrices para la
Mejora del Requisitos del SGC
Desempeo ISO 19011:2011
Directrices de
Auditora del SGC
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Normas bsicas de la
Propsito
familia ISO 9000
Establece un punto de partida para comprender las normas y
ISO 9000 Sistemas de
define los trminos fundamentales utilizados en la familia de
Gestin de la Calidad
normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos
Principios y Vocabulario
en su utilizacin.
Esta es la norma de requisitos que debe emplearse para
ISO 9001 Sistemas de cumplir eficazmente con los requisitos del cliente y con los
Gestin de la Calidad requisitos reglamentarios aplicables, para conseguir e
Requisitos incrementar la satisfaccin del cliente. Est orientada a la
eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Esta norma gua proporciona ayuda para la mejora de su
ISO 9004 Sistemas de sistema de gestin de la calidad para beneficiar a todas las
Gestin de la Calidad partes interesadas a travs del mantenimiento de la
Recomendaciones para la satisfaccin del cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la
Mejora del Desempeo eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la
calidad.
ISO 19011 Directrices para Proporciona directrices para verificar la capacidad del
la Auditora sistema para conseguir objetivos de calidad definidos. Se
Medioambiental y de la puede usar esta norma tanto internamente como para auditar
Calidad a los suministradores.
CLIENTES EMPRESAS
PROVEEDORES
PRODUCTORAS
Exigencia de la calidad por parte del cliente.
Reaccin en cadenas para satisfacer las necesidades de los
clientes.
Necesidad de mejora.
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Declaraciones de
Calidad.
Manual de Calidad.
Documentos requeridos
por la organizacin.
Procedimientos
requeridos por ISO 9001.
Registros requeridos por
la ISO 9001.
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La documentacin permite la
comunicacin del propsito y la coherencia
de la accin.
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Un manual de calidad.
Los 6 procedimientos documentados requeridos
por la norma:
- Control de la documentacin.
- Control de los registros.
- Auditorias internas.
- Control de productos no conformes.
- Acciones correctivas.
- Acciones preventivas.
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3.6.6 Correccin
Accin tomada para eliminar una no conformidad (3.6.2)
detectada
NOTA 1 Una correccin puede realizarse junto con una
accin correctiva (3.6.5).
NOTA 2 Una correccin puede ser, por ejemplo, un
reproceso (3.6.7) o una reclasificacin (3.6.8).
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Eficacia y Eficiencia
Respecto a la eficacia, podemos definirla como el nivel de consecucin
de metas y objetivos. La eficacia hace referencia a nuestra capacidad
para lograr lo que nos proponemos.
Podemos definir la eficiencia como la relacin entre los recursos
utilizados en un proyecto y los logros conseguidos con el mismo. Se
entiende que la eficiencia se da cuando se utilizan menos recursos
para lograr un mismo objetivo. O al contrario, cuando se logran ms
objetivos con los mismos o menos recursos.
La eficacia difiere de la eficiencia en el sentido que la eficiencia hace
referencia en la mejor utilizacin de los recursos, en tanto que la
eficacia hace referencia en la capacidad para alcanzar un objetivo,
aunque en el proceso no se haya hecho el mejor uso de los recursos.
Meta y Objetivo
Una meta es un pequeo objetivo que lleva a conseguir el objetivo
como tal. La meta se puede entender como la expresin de un objetivo
en trminos cuantitativos y cualitativos.
De la anterior definicin de la expresin meta, podemos concluir que el
objetivo es la sumatoria de todas las metas. Es el resultado final de
una serie de metas y procesos. El objetivo es la cristalizacin de un
plan de accin o de trabajo el cual est conformado por metas.
Una meta, es pues lo que conduce a lograr el objetivo, y en
consecuencia, el objetivo es el resultado de haber alcanzado cada una
de las metas necesarias o planteadas para lograr el objetivo propuesto.
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Poltica y Estrategia
Se entiende como poltica los planes, prcticas, criterios elegidos para
alcanzar un objetivo determinado.
Como estrategia, entiendo el conjunto de acciones encaminadas a
lograr un objetivo.
Por ejemplo. Es una poltica de una empresa el prestar el mejor
servicio a sus clientes. Para lograr el cumplimiento de esa poltica
requiere de una serie de estrategias, entre las que se podra
considerar el ofrecer una atencin personalizada, una lnea de
comunicacin directa con el cliente, etc.
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
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25 AOS DE HISTORIA
1987: Primera edicin
1994: Primera revisin menor.
2000: Primera revisin mayor
2008: Segunda revisin menor
2015: Segunda revisin Mayor
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Alcance
Referencias
Trminos y Definiciones
Contexto de la organizacin:. En esta seccin incluir los requisitos relativos a
la comprensin de la organizacin la implementacin de la norma, las
necesidades y expectativas de las partes interesadas, el alcance de su SGC
Liderazgo: Liderazgo y compromiso de la alta direccin, la poltica del SGC, as
como los roles en la organizacin, responsabilidades y autoridades
Planificacin: Acciones para direccionar los riesgos y las oportunidades,
objetivos del SGC y planes para su cumplimiento
Soporte: Recursos que necesita el SGC, conciencia y competencia del
personal, comunicacin e informacin documentada.
Operacin: Planificacin operacional y control.
Evaluacin del desempeo: Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin,
auditora interna y revisin por la direccin.
Mejora : No conformidad, accin correctiva y mejoramiento continuo.
Introduccin
1.Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Entorno de la organizacin
4.1 Entendiendo la organizacin y su entorno.
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes
interesadas
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestin de Calidad
4.4 Sistema de Gestin de Calidad
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5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso: La alta direccin debe demostrar su
liderazgo y compromiso con respecto a la calidad del sistema de
gestin.
5.2 Poltica: La alta direccin debe establecer una poltica de
calidad que sea adecuada al propsito de la organizacin y sus
resultados previstos
5.3 Roles, responsabilidades y autoridad: La alta direccin debe
asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para las
funciones relevantes se asignan y comunicadas dentro de la
organizacin.
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6. Planificacin
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
6.2 Objetivos de calidad y la planificacin
6.3 Planificacin y control de cambios.
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7. Soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Infraestructura y ambiente de trabajo
7.1.3 Seguimiento y medicin de equipos de medicin
7.1.4 Requerimiento de conocimiento
7.2 Competencia
7.3 Concienciacin
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin documentada
8. Operacin
8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Interaccin con los clientes y otras partes interesadas
8.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
8.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
8.2.3 Comunicacin con el cliente
8.3 Preparacin Operacional
8.4 Control de procesos
8.5 Diseo y desarrollo
8.5.1 Definicin
8.5.2 Anlisis
8.5.3 Implementacin
8.5.4 Verificacin y validacin
8.5.5 Transferencia de operaciones
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10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas
10.2 Mejora continua
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Introduccin
Sistemas Integrados de Gestin
Integracin de Sistemas
Ventajas de SIG
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Sistema
red de procesos interrelacionados que
actan en forma armnica
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VALOR
SUPERIOR
VALOR
SATISFACCION Valor
NECESIDADES percibido
comosuperior
CONFORMIDAD Calidad enrelacin
C/REQUISITOS percibida
Calidad conlas
enrelacin necesidades
definidapor conelprecio
elCliente y
Calidad pagado expectativas
LUJOS
acordadacon
Calidad elCliente
definidapor
elproveedor
1960 1980 1990 2000
RESPONSABLE
PREVENTIVO
Controldel
Riesgoy
REACTIVO Desarrollo
Sostenible
Quien Prevencinde
daa Accidentesy
paga dela
Contaminacin
1970 1980 2000
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Sistemade
1 Gestinde
Calidad
Sistemade Sistemade
2 Gestinde Gestinde
Calidad Ambiental
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CALIDAD
MEDIOAMBIENTE
SEGURIDAD Y SALUD
EN EL TRABAJO
Es un conjunto de actividades
coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin
referente a temas de
seguridad, salud ocupacional,
medio ambiente y calidad
Es la decisin estratgica y ISO
14001
compromiso asumido por la
ISO
Alta Direccin de integrar sus 9001
OHSAS
sistemas. 18001
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AUDITORIAS
SEGUIMIENTO REVISION POR DIRECCION
MEJORACONTINUA
A P
C D
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Retroalimentacin y control
Normas de Referencia
Integracin de Control de
Riesgos
Marco Regulatorio
Requisitos Integrables
Sistemas Independientes v/s
Integrados
Tipos de Integracin
Control de Procesos
Gestin Integrada
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POLTICA
PLANIFICACION
Necesidades de
Calidad
Clientes
Requisitos Ambiente
Legales Partes
SST interesadas
Implementacin y Operacin
Verificacin y Acciones Correctivas
(incluye mediciones y auditoras)
Revisin por la Direccin
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RealizadaporAuditoresIndependientes
Programadependedelaimportanciade
Aspectosyriesgosdelosprocesosydelos
resultadosdeauditoriasprevias
EvalanlaeficaciadelSIG
SereportaalaAltaDireccinpara
implementarmejoras
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Polticas - Objetivos
Procesos
Productos
Leyes
Modificaciones
Satisfaccin Clientes
Auditorias
Propuestas de mejora
Las Estrategias
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PASO N 1
Tomar como base el modelo de procesos
promovido por ISO 9001:2008
Enfoque al cliente
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PASO N 2
PASO N 3
Integrar estructura y actividades:
Responsabilidades y autoridad
Identificacin de necesidades y planificacin de
la capacitacin
Comunicaciones internas
Controles operativos
Seguimiento y Medicin
Auditoras internas / externas
Revisiones por la Direccin
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PASO N 4
Integrar documentacin, conceptos
y prcticas
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2014 2015
ACTIVIDADES
N D E F M A M J J A
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