MINISTERIO DE SALUD -s Vistos: los expédientes 07-046762-002, 08-061384-001, 07-000059-003, 07- 000059-004 y 05-555771-001, el memorandum N° 2496-2007-DGSPIMINSA de la Direccién General de Salud de las Personas y el memorandum de N° 1291-2007- DGIEM/MINSA de la Direccién General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento. CONSIDERANDO: Que, la creacién de entomos saludables para el desarrollo de toda fa poblacién, constituye uno de los objetivos funcionales del Ministerio de Salud; Que, ta Cadena de Frio es el sistema de procesos ordenados para la conservacion, manejo y distribucibn de las vacunas dentro de [os rangos temperatura establecidos para garantizar capacidad inmuncldgica, siendo necesario regular tanto los aspectos tecnicos como administratives que implican, Que, es funcién de Ja Direccién General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento formular la politica y establecer Iss normas técnicas, especificaciones y estandares para e! desarroffo, conservacién y mantenimiento de la infraestructura y equipamiento para la Salud de las dependencias publicas det Sector Salud, asimismo, efectuar ef monitoreo y evaluacién de la aplicacién y cumplimiento. de las normas técnicas y esténdares relacionados con la infraestructura fisica, equipamiento y mantenimiento de las dependencias publicas del Sector Salud; Que, es funcién de la Diteccién General de Salud de las Personas, establecer las nermas, ejecutar y evaluar el desarrollo de tas Estrategia Sanitaria Nacionales del ambito de su competencia y de los programas per etapa de vida de salud de tas personas: ninsAav.Zumaran A. Estando a io propuesto por el Director General de ia Direccion General de Salud de las Personas; Con el visado del Viceministro de Salud, dei Director General de la Direccién General de Salud de las Personas, del Director General de la Direccién General de infrasstructura, Equipamiento y Mantenimiento y del Director General de la Oficina General de Asesoria Juridica; De conformidad con Jo dispuesto en el literal 1) de articulo 8° de la Ley N? 27657, Ley del Ministerio de Salud; ‘SE RESUELVE: Articulo 1°.- Aprobar la “NTS N° O58 -MINSA/DGSP-V.01: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones*, que en documento agjunto forma parte integrante de la presente Resolucin Ministerial, Articulo 2°.- La Direccién General de Salud de las Personas, a través de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones es responsable de la difusion @ implementacion de la citada Norma Técnica de Salud. Articulo 3°.- Las Direcciones de Salud, las Cirecciones Regionales, Redes de Salud, Microrredes dentro del ambito de sus respectivas jurisdicciones y demas establecimientos del Sector Salud a nivel nacional, son responsables de la implementacién y curnplimiento de fa citada Norma Técnica de Salud, Articulo 4°.- La Oficina General de Comunicaciones publicara ta Notma Técnica de Salud que se aprueba mediante la presente, en el portal de intemet dei Ministerio de Salud, CARLOS VALLEJOS SOLOGUREN Ministro de SaludMm. EN.omOTT K NTS N° 053 -MINSA/DGSP - V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL. MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES FINALIDAD Contribuir 2 brindar una proteccién eficaz y eficiente de las enfermedades inmunoprevenibles, OBJETIVO Establecer los criterios técnicos para el correcto manejo de la cadena de frlo en todos los establecimientos del Sector Salud, para la adecuada conservacién de las vacunas durante la recepcién, almacenamiento, transporte y su administracién al usuario final AMBITO DE APLICACION La presente Norma Técnica de Salud es de aplicacién en todos los establecimientos publicos y privados del Sector Salud (Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policla Nacional, clinicas y otfos establecinientos) que realicen actividades relacionadas con las inmunizaciones. BASE LEGAL Ley N° 26842: Ley General de Salud Ley N° 27657: Ley dol Ministerio de Salud Ley N° 27783, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud. Ley N° 27867, Ley Orgénica de los Gobiernos Regionales. Ley N° 27812, Ley que determina la fuente de Financiamiento del Seguro Integral de Salud. + Decreto Suprema N° 014-2002. S.A, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 27687. . = Resolucién Ministerial N° 826-2005/MINSA, que aprueba las Normas para la Elaboracién de Documentos Normativos de! Ministerio de Salud * — Resolucion Ministerial N° 771-2004/MINSA. que aprueba las Estrategias Sanitarias Nacionales del Ministerio de Salud y sus érganos responsatles. « Resolucién Ministerial N° 721- 2005 que aprueba los planes Generaies de las Estrategias Sanitarias Nacionales. Resolucién Ministerial N° 660-2008/MINSA. que aprueba la Directiva N° 006 del Nuevo Esquema o Calendario de Vacunacién, /. DISPOSICIONES GENERALES: DEFINICIONES OPERATIVAS: Almacén Nacional de Cadena de Frio: Almacén del Ministerio de Salud, ‘especialmente equipado con cdmaras frigorificas y otros equipos frigorificos necesarios para la conservacién de grandes volumenes de vacuna a temperaturas de refrigeracion y.congeiacién, seguNTS N°058-MINSAIDGSP --V.01 [NORMA TECRICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DEFRIO EN LAS INSUNIZACIONES la necesidad equivalente al abastecimiento del nivel nacional por amplios periods de tiempo (12 meses). Almacén Macro-regional: Aimacén especialmente equipado con cémaras frigorificas y otfo8 equipos frigorificos para la conservacién de grandes volimenes de vacuna en temperaturas de refrigeracion y congelacién segin tipo de vacuna. Cuenta con capacidad suficiente para almacenar la necesidad equivaiente a un grupo de regiones, segitn dmbito geografico, por medianos periodos de tiempo (6 meses). Almacén de DISA/DIRESA: Almacén especializado para medicamentes que cuenta con un area especifica para el almacenamiento de biolégicos en condiciones de cadena de frio. El area de cadena de fio esté debidamente equipada con cémaras a equipos frigorificos segiin su necesidad de almacenamiento para caberturas a su poblacién “asignada y un stock de reserva equivaiente a un trimestre de abastecimiento. Apertura de cajas porta vacunas: Proceso para la recepcién de las vacunas que se Neva a cabo en un area debidamente acondicionada y con temperatura controlada para tal fin y que se encuentra anexa al érea en donde se ubican los equipos de cadena de {frfo, Consiste en abrir las cajas que contienen las vacunas, procader a su verificacién fisica y control de temperatura de llegada; asi como él llenado del acta de recepcion de vacunas Autonomia frigorifica: Se refiere a una caracteristica técnica de los equipos de cadena de frio. Autonoma frigorifica es e' tiempo que un equipo frigorifico es capaz de mantener las temperaturas correctas, durante los cortes, fallas de energia eléctrica y/o inoperatividact del equipo por un mal funcionamiento Bateria: Elemento electroquimico de electrolito gelizado; utiizado para mantener juncionando las refrigeradoras fotovoltaicas de vacunas durante los dias nublados y durante las noches. Caja transportadora: Elemento térmico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de conservacién y temperatura, indispensable para el envio a los establecimientos de salud en volumenes mayores. Cémara fria: Equipo frigorifico capaz de almacenar grandes voltimenes de vacunas segiin poblacion y en adecuadas condiciones de cadena de frio. Capacidad de almacenamiento: Es el espacio util del que se dispone para el almacenamiento adecuado de las vacunas. En cadena de fio para vacunas solo se considera util ef 50% de ta capacidad del gabinete de refrigeracién, sin considerar la bandeja de deshielo ni la bandeja inferior. Capacidad de congelar: Es ¢/ espacio util del que se dispone para el almacenamiento adecuado de los paquetes refrigerantes, En la cadena de frio solo se considera util el 75% de la capacidad del gabinete de congelacion. Ante casos de emergencia también 3 posible su utiizacién con aquelias vacunas que si pueden congelarse. Casos de Emergencia: Situaciones imprevistas de falla de energia eléctrica, falta de capacidad de almacenamiento, falla de equipos, que ponen en riesgo la conservacién de las vacunas. Congelador: Equipo refrigerante capaz de congelar grandes cantidades de paquetes frios, los mismos que se ra el transporte de las vacunas.J Calderén Y, sonurTh NTS N*052 -tunsaIDGSP- v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INNLNIZACIONES Data logger: Dispositive electrénico capaz de registrar en memoria la informacién de la temperatura durante tiempos programados y poder transferidos a una unidad de computa (PC). Diluyentes: Solucién salina que sirve pata reconstituir las vacunas liofllizadas. Elementos o componentes complementarios: Son todos aquellos indispensables para el control de temperatura y transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo; termos, paquetes frios, termémetros, ete. Equipos frigorificos: Elementos de determinadas caracteristicas técnicas, utlizados para el almacenamiento de las vacunas en condiciones seguras de cadena de fila. Fiabilidad det proveedor: Cuando se gatantice que asegure la dotacién de repuestos e insumos post venta y brinde garantia operativa. Mantenimiento preventivo: Es la actividad rutinaria que permite mantener los equipos rigorificos y tos componentes complementarios en Sptimas condiciones de operacién y uso. Permile asimismo, garantizar larga vida dti! de tos componentes y ef adecuado almacenamiento y conservaci6n de la temperatura que requieren los inmunobiolégicos. Mantenimiento recuperativo: Plan de accién para la reparacién de aquellos equipos frigorificos que se encuentran inoperativos por falta de repuestos. Panel solar: Elemento capaz de transformar la energia solar en energla eléctrica para e! funcionamiento de las refrigeradoras fotovoitaicas para las. vacunas. Paquetes frios: Elementos indispensables para el transporte de las vacunas. Son de pofietileno con tapa y tapén que solo contienen agua en su interior. Plan de contingencia: Conjunto de acciones inmediatas para asegurar la calidad de Jas vacunas ante casos de emergencia. Refrigeradar: Equipo frigorifico utlizado en Cadena de Frio para la conservacién de las vacunas, puede ser de funcionamiento eléctrico, fotovoltaico, con kerosén o a gas. Refrigerante: Elemento utiizado en los equipos frigorificos para producir refrigeracién. Termo estabilidad: Cualidad de las vacunas para mantenerse estables aun a temperaturas fuera de los rangos de la Cadena de Frio. Termémetro de alcohol: Uilizado para el control de las temperaturas en las refrigeradoras, termos y cajas térmicas Termémetro digital: Instrumento electrénico digital capaz de visualizar las temperaturas de la reffigeradora en tiempo real Termo porta vacunas: Equipo para trasiado de vacunas. Test de agitacién: Consiste en comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y_blanquecino, fléculos y/o particulas granuladas, permite determinar el tiempo de sedimentacion en el caso de inmunobiolégicos que contienen hidréxido 6 fostato de aluminio. Procedimiento Tomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraido de la refrigeradora y que ha estado debidamente conservada y alntacenada y otra que se sospecha, haya estado expuesia a baja temperatura o conservacién inadecuada. Se agitan en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez, sobre una superficie plana. Se-tleva conte las caracteristicas que presentan jos inmunobiolégicos contenida en fos fraggi r Maaiy Garcia 6,NTS NPOS-MINSAIDGSP -V.01 NORMA TECNICA DE SALUO PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ENLAS NNUNIZACIONES Los inmunobiolégicos que presentan sedimentacién acelerada comparada con otro frasco de vacuna sin duda fan sido expuestos a bajas temperaturas y es necesario descartarlos, para evitar problemas post vacunales. Traspaletas: Equipo mecénico/hidraulico para el transporte de cajas de vacunas, Vacunas: Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones.de los mismos o particulas proteicas, que al ser administradas inducen una Tespuesta inmune que previene la enfermedad contra la que est dirigida. Vehiculo refrigerado: Vehiculo motorizado que cuenta con una cdmara frigorifice, propia capaz de transportar las vacunas en condiciones adecuadas de Cadena de Frio Vestuarlo de proteccién: Indumentaria uliizada por el personal que trabgja en el manejo de la Cadena de Frio. Vida friar Se refiere al tiempo que Un equipo (termo o caja térmica) es capaz de manteney tas temperatures adecuadas pars los vacunas. Exisen factores que afecten la vida fia: 2. Temperatura ambiente que rodea la caja © componente térmico. b. Calidad y espesor del aislamiento con que estd hecha la caja térmica. ©. Cantidad y temperatura de! hielo o paquetes frios que se ponen al interior de la caja térmica, 4. CADENA DE FRIO iCalderén Y. La Cadena de Frio es el sistema de procesos ordenados para la conservacién, manejo y distribucion de las vacunas dentro de los rangos temperatura establecifos para garantizar capacidad inmunolégica, Se inicia desde la produccién, recepcién, manipulacién, transporte, almacenamiento, conservacion culmina con fa administracion al usuario final en los servicios de vacunaci6n.NTS N°0S2-MINSAIDGSP -v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LACADENA DE FRIO ENLAS INMUNIZAGIONES 2. RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO 2.4 Recursos Humanos Esta constituido por las personas que directa 0 indirectaments intervienen en la manipulacién, transporte, almacenamiento, distribucién y administracién de las vacunas; debiendo garantizar que estos procesos cumplan los requisites establecidos: El almacenamiento segtn niveles de responsabilidad, deben contar con personal Profesional y técnico, calificado y a dedicacion exclusiva que tenga las competencias necesarias para asegurar el cumplimienta de los process en sl manejo de fa Cadena de Frio, 2.2Recursos Materiales Est& constituido por la infraestructura, equipos frigorificos y componentes complementarios de la Cadena de Frio (cajas transportadoras de vacunas, termes porta vacunas, paguetes frios, termémetros, etc.) utiizados para almacenar, conserver, transportar, distribuir y administrar las vacunas, asi como insumos y Materiales. Las especificaciones técnicas que deben considerarse respecto de los recursos materiales se detallan en el Anexo N° 7. 2.3 Recursos Financieros Elementos que aseguran la operatividad de la Cadena de Frio, y se obtienen mediante la gestién oportuna de los recursos econémicos a través de diferentes fuentes: Tesoro Publico, Gobierno Regional, Organismes cooperantes, ONGs u otras disponibles en los niveles Regionales y Locales. El recurso financiero garantiza el funcionamiento ininterumpido de los equipos y Jas actividades de mantenimiento preventive y recuperativo y deben formar parte de los planes operativos de los establecimientos de salud. La renovacién de equipos debe ser realizada mediante la elaboracién de proyectos nacionales, ragionales y locales. PROCESOS DE LA CADENA DE FRIO: Los responsables directs de la Estrategia Sanitaria Nacional Inmunizaciones-ESNI, Direccién General de Medicementos, insumos y Drogas -DIGEMID, Oficina General de Administracién (Logistica - ORE) o quienes hagan sus vaces, de acuerdo a sus competentias deben ejecutar y monitorear segun corresponda el cumplimiento de los Sub procesos que a continuacién se describen: 3.1 Identificacién de la capacidad de Almacenamiento: Y Determinar la capacidad de almacenaje necesaria y las condiciones de espacios disponibles en los equipos frigorificos de los establecimientos de salud, en base a la programacion y requerimiento realizado, Para determinar la capacidad de almacenamiento se utiizara ta matriz detallada en el Anexo N° Mogty Gureta 8NTS NOS? -MINSADGSP - v.01 . NORMA TEGNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES En todas ios equipos frigorificos ef volumen util para el almacenamiento de las vacunas es el 50% de la capacidad interna del gabinete de refrigeracion, ¥ Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes, se procedera a aplicar el plan alternativo de contingencia, segin Anexo N° 6. 3.2 Entrega y recepcién de Vacunas: E! objetivo principal de este sub proceso es verificar las condiciones de temperatura y caracteristicas fisicas de las vacunas ¥ Et &rea de recepcién de vacunas, debe ser fresca y ventilada de preferencia ‘con Une temperatura ambiental no mayor de 24° C. La verificacién de temperatura seré en todos los niveles de recepcién. La apertura de las cajas debs realizarse de manera progresiva y cerca de los, ‘equipos frigorificos para permitir el almacenamiento inmediato. Y La vetificacién del tipo de vacuna, cantidad, numero de lotes, fechas de expiraci6n deberd realizarse en el menor tiempo posible para evitar exponerias innecesariamente a temperatura ambiente y a la luz. ¥ Los frascos de vacunas deberan estar en perfectas condiciones de conservacién, selio de seguridad intacto, integridad absoluta del frasco, y con la correspondiente etiquela. Si llegasen algunos frascos en condiciones inadecuadas se deberd comunicar inmediatamente al nivel inmediato superior conservando en todo momento las condiciones adecuadas de temperatura. v Llenar ef acta de recepcién o registto de entrada en el formato correspondiente con los siguientes datos: Fecha y hora de Recepcién Fecha y hora de salida de los almacenes, Lugar de procedencia del envio. Temperatura de recepcién. Nombre de las vacunas. Presentacian (niimero de dosis por frasco). N° de lote, Cantidad por tote. Laboratorio productor. Fecha de vencimiento, 44 ecoga00000 EMsmoTTH ed + 3.3 Almacenamiento de vacunas: Este proceso tiene como objetivo conservar las caracteristicas de vacunas durante su permanencia en el almacén, garantizando temperaturas dentro de fos ranges establecidos de acuerdo a los niveles, con ta finalidad de que lleguen al usuario final en condiciones éptimas para su administracion y puedan ejercer su efecto inmunolégico. 3.3.1 Almacenamiento de vacunas en zonas con temperaturas extremas: Area geografica con alta temperatura ambiental: Los almacenes de vacunas ubicados en las regiones con alta temperatura ambiental deben estar equipados con sistemas de climatizacién para mantener temperaturas bajas y estables. Esto se consigue con la instalacién de sistemas de aire acondicionado con Capacidad frigorifica adecuada, Magty Goreta B.. NTS N°0S8 -MINSADGSP- V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DELA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNZACIONES Area geografica con baja temperatura ambiental: Los almacenes de vacunas ubicados en regiones con temperaturas menores a +2° C debe estar equipado con sistemas de calefaccién, con capacidad calorifica adecuada para mantener temperaturas estables. 3.3.2 Ubicacién de los almacenes: El almacenamiento tiene diferentes niveles de responsabilidad, en cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas establecidas y por periodos de tiempo recamendados. Los almacenes estén dispuestos de la siguiente manera: En el nivel nacional. Estan habiltados con cémaras frigorificas para mantener temperaturas de refrigeracién ylo congelacién, con capacidad para almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo. Se dispone también de equips frigorificos para —_congelar paquetes trios. En oJ nivel macro regional. Estan ubicados estratégicamente para abastecet a determinadas regiones y habilitados con las mismas — caracteristicas de infraestructura y equipamiento del nivel nacional. En et nivel regional. EI almacén regional esta ubicado en las Direcciones Regionales de Salud, est& equipado con refrigeradoras y congeladoras para conserver inmunobiolégicos por periodos de tiempo establecidos, y congelar paquetes frios. Si el almacenamiento corresponde a grandes volimenes de vacunas deberd contar con camaras frigorificas. En el nivel de red. El almacén de red esta ubicado en las cabeceras de red, con infraestructura adecuada, esté equipado con refrigeradoras para conservar vacunas por periodos de tiempo establecidos y congeladoras, para congelar paquetes frios. En el nivel local. EI almacén local esté ubicado en hospitales, centros, puestos del Ministerio de Salud y demas entidades que realicen actividades relacionadas con las inmunizaciones. Cuentan con refrigeradores y elementos complementarios para mantener la vacuna hasta su administracién final. GAD OR3.3.3 BEN Ga; NTS N°OS8-MINSADGSP ~v.01 [NORMA TECHICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO| ENLAS INNUNIZACIONES Temperatura y tlempo de almacenaje de las vacunas: Las vacunas deben mantener sus buenas cualidades inmunol6gicas hasta la fecha de caducidad indicada por el laboratorio fabricante, pare esto deben almacenarse y Conservarse a temperaturas adecuadas seguin los niveles a los que corresponda el almacenamiento. Las tecomendaciones generales segiin referentes internacionales como la UNICEF y OPS, se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2. TABLA 4. TEMPERATURAS Y TIEMPO DE _ALMACENAJE RECOMENDADOS SEGUN LOS NIVELES DE ALMACENAMIENTO: = Local Hospiaes, Cenros y Puestos de salud yoWros Cuando e! fabricante suministra vacunas liofiizadas empacadas conjuntamente con el diluyente, siempre se conserva el producto entre +2 Ca t8°C, El diluyente que se suministra separadamente de la vacuna debe ser refrigerado como minimo una hora antes de su utiizacion, No deben ser congelados. Las vacunas lioflizadas que Jlegan congeladas pueden mantenerse en congelacién hasta ef momento de su uso, una vez descongeladas no deben volver a congelarse. " Maply Garcia 8,3.3.4 NTS NOS -MINSA/DGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES TABLA 2.. TEMPERATURAS DE CONSERVACION DE INMUNOBIOLOGICOS: DEL COMPONENTE DE Z0onosis. Control de la temperatura de almacenaje: La temperatura deberd ser controtada dos veces al dla, al inicio y al final de fa Jornada laboral, en caso de contar con 2 turns de atencién el control de temperatura del final de jornada lo hara el personal de la tarde, as temperaturas medidas serdn registradas en ta hoja control de registro de temperatura. (Anexo N° 3). Ante cualquier duda o problema que se detecte en el mal funcionamiento del equipo, se consideraré una situacién de emergencia y deberd ejecutarse el plan de contingencia elaborado previamente de acuerdo al ‘Anexo N° 8, y comunicara lo mas pronto posible al nivel inmediato superior. Todos los almacenes de vacunas deberan implementar un sistema de alarma automatica ante la falla 0 corte de energia eléctrica. Se debe considerar las temperaturas ambientales de acuerdo a los cambios estacionales en las zonas muy calurosas y 0 zonas muy frias: En aquellas zonas en donde la temperatura ambiental es elevada, vigilar las temperaturas a primera hora de la mafiana, durante la hora mas caliente det dia y al final de fa jornada una vez alcanzado la temperatura dentro de los rangos de +2 ° C a + 8° C, no reajustar el termostato, Todos los almacenes regionales, redes y establecimientos de salud deberan implementar progresivamente el uso de termémetros digitales en cada uno de los equipos frigorificos que permitiran controlar la temperatura y ajustar el termostato con mayor precisionNTS NOS -MINSADGSP- v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES. + No reajustar Ips termostatos de los equipos frigorificos, cuando llegan las vacunas 0 tratar de enfriar el refrigerador répidamente 6 después de una interrupcién del suministro eléctrico = En aquellas zonas donde la temperatura ambiental es extremadamente baja, vigilar las temperaturas a primera hora de la mariana y al término de la jomada, implementando un sistema de control de temperatura que permita evitar un descenso brusco durante las horas de mds frio, asegurando los rangos de +2°C a + 8° C. 3.4 Prevencién de la congelacién de los frascos de vacunas: Les vacunas DPT, dT adulto, DT pediatrico, Pentavalente y HVB, no deben congelarse en ninguno de los niveles de almacenamiento, debiendo tomarse todas las medidas necesarias para evitar la congelacién y disminuir las pérdidas de las mismas por esta causa En zonas con temperatura variable de clima frio, la temperatura puede descender fécilmente por debajo de 0° C, en estas circunstancias las vacunas tienen mayores probabilidades de congelarse Se debe evitar la exposicién de las vacunas a bajas temperaturas, para evitar la congelacién de las mismas. para ello es importante tener en cuenta lo siguiente: * Enlas refrigeradoras: a) Fijar el termostato para que ta temperatura de! reftigerador pueda mantenerse entre +2° C y +8° C durante las horas mas frias de! dia. b) Se debe considerar las temperaturas ambientales, en las zonas de frio intenso: ~ €s conveniente prestar atencién a la regulacién del termostato o control de temperatura de! equipo frigorifico para mantenerio en el nivel minimo (para termostatas con indicador numérico colocarla en el punto “1”, para termostatos con indicadores en letras colocarlo en *minimo"). Y A temperaturas menores de 0° C (bajo cero): es recomendable desconectar el refrigerador y utilizar cajas térmicas con paquetes catiteniendo agua a 8° C para conservar las vacunas y vigilar pmente que log-saguetes no presenten signos de congelacién. 10NTS NSS INSADGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES Cuando hay presencia de signos de congelacién de los paquetes frios, ‘es necesario que sean reemplazados por otros paquetes con agua a B° c ¥ Este proceso debe realizarse mientras dure las temporadas de bajas temperaturas. + Eno transportadores de_vacuna: a) Utilizar paquetes frios conteniendo saio agua Acondicionar los paquetes frios a 0°C antes de introducirlos a los recipientes térmicos 3.5 Control de calidad de las vacunas: La calidad de las vacunas es garantizada por el fabricante antes de su venta y distribucién. La Autoridad Nacional de Salud, a través de DIGEMID, es la encargada de verificar y evaluar la calidad de las vacunas que se administran a nivel nacional, i oourre alguna ruptura de la cadena dei frio, la vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas para deferminar su calidad, Debido a la complejidad de este tipo de pruebas, costo y tiempo que demandan las _mismas, se debe comunicar a los niveles inmediatos superiores: ESNI, DEMID para valorar el incidente y determinar las acciones a seguir. El Test de Agilacién se realizaré cuando se sospeche que la vacuna (DPT, dT adutfo, DT pediatrico, Pentavalente y HVB) ha sido expuesta a temperaturas menores de +1° C, 3.6 Ubicacién de las vacunas: Las vacunas en la refrigeradora estaran ubicadas tomando en cuenta tres aspectos: termoestabilidad, accesibilidad y caducidad 3.6.1 Termoestabilidad: ¥ En el primer compartimiento colocar las vacunas: APO, BCG, SR, SPR, AMA, Hib-liofiizado). ¥ En el segundo compartimiento colocar las vacunas: HVB, OPT, DT Adulto, dT pediatrico, Pentavalente, Hib liquide) ¥ En el tercer compartimiento, dependiendo del stock disponible de s, colocar los diluyentes, En todos los casos se sugiere seguir ML Maal GarciaNTS N°OSB-MINSAIDGSP - v.04 . NORNA TECNICA DE SALUD PARA &. fANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES ¥ Eltermémetro deberé estar ubicado en el primer compartimiento junto con fos vacunas (en el caso de termémetro digital se ubicard en la parte superior externa de la refrigeradora} y debe estar visible para permitir su facil lectura. El termémetro debera estar debidamente calibrado a fin de asegurar que el dato de temperatura que se obtenga sea el correcta, Y Debe evitarse la exposicién directa é indirecta de las vacunas a la luz solar y artificial, 3.6.2 Accesibilidad: Las vacunas de uso mas frecuente se colocarin en los espacios mas actesibles para evitar la apertura de la puerta durante periodos prolongados. 3.6.3 Caducidad o Vencimiento: Se deberén rotar las vacunas para que las de caducidad mas proxima sean las que tengan priotidad de salida, para lo cual se colocarén adelante, situando en la parie posterior a las de remesa recién recibida 0 cuya fecha de expiracién sea mas larga. 3.7 Posici6n correcta de fas vacunas: Los frascos 0 ampollas de las vacunas del mismo tipo deben colocarse en bandejas 0 canastillas perforadas, sobre Ics estantes centrales del gabinete. Mantener secos los frascos para evitar que se despeguen las etiquetas, las vacunas no deben colocarse en la parte inferior de la refrigeradora ni en la puerta. Las bandejas deben mantener una distancia de 1 a 2 om. para la circulacién del aire frio entre ellas y un minimo de 3 cm. separados de fas paredes iaterales y posterior del gabinete. En fas refrigeradoras verticales, !as botellas con agua, usadas como estabilizadores de temperatura deben ser preferentemente de plastico y estar debidamente tapadas y ubicadas en el gabinete inferior guardando entre sf una distancia de 2.5 a 5 cm. para que el aire circule. Deberd colocarse botellas con capacidad de 1 litro en ntimero de 4 a 8. El numero de botelias dependerd del tamafio_del refrigerador. Los paquetes frios dispuestos en el evaporador, se colocardn de costado en contacto con su superficie. La cantidad de ellos dependera del tipo de equipo que sea capaz de congelar en 24 horas, Una vez congelados los paquetes frios ubicados uno sobre otfo5,.en forma horizontal. 32 V.Zumaran A, Nosy Ste ingly Gaccia B,maviele Gabinete ah Geftigerecion solo se Calders fie’ som de So capacktad totat mas del 75 de la capacidad Termémetro de acono! ‘Segundo y tercer nivel: HVB, DPT, DT NTS NrOS@.MINSAIDGSP - Vit NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ALAS INMUNIZACIONES: Se debe clasificar todos los paquetes trios y mantenerlos en congelacion permanente en cantidad requerida para cumplir can las acciones de vacunacién © cuando sean requeridos ORGANIZACION DEL REFRIGERADOR VERTICAL PARA CONSERVAR ADECUADAMENTE LAS VACUNAS EN LOS ALMACENES Bandeja de deshielo s Primer Nivel: APO, BCG, SR, SPR, AMA, Hib (as vacunas se colocaran por lo menos a una Gistancie de 3.2 Sem, Maply Garcin B.NTS NosS-MINSAIDGSP -v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EW LAS INIUNIZACIONES 3.8 Distribucién de vacunas: La responsable de la ESNI en coordinacién con el responsable de cadena de frio efeotuaré la distribucién de acuerdo at plan operative considerantio el consumo y la capacidad de almacenaje. A. Controt de la caducidad de las vacunas: El responsable de cadena de frio registraré la fecha de caducidad de cada uno de los lotes con la finalidad de dar salida a las vacunas con fecha mas proxima de vencimiento. La fecha de expiracién siempre debe ser verificada y la vacuna ton el periodo de vencimiento mas corto es la que debe ser distribuida primero, inclusive si hubiese legado tttimo. Las reservas de vacunas deberan ser distribuidas antes de que alcancen su fecha de vencimiento de manera tal que se asegure su uso un mes antes de la fecha de expiracién. Todas las vacunas, dlluyentes y jeringas deben organizarse sistematicamente en el almacén para facilitar su manejo y distribucién adecuada. B, Acondicionamiento de los paquetes frios a 0°C Cuando los paquetes de hielo son retirados det congelador pueden estar a una temperatura inferior a -20° C. En estas condiciones de temperatura no pueden ser colocacios dentro de las cajas térmicas, sobretodo si el lote de vacunas que se van a transportar 0 mantener corresponde aquellos que no deben congetarse. La presencia de escarcha 6 hielo sobre la superficie det paquete frio sera un indicador que la temperatura aun es muy baja. Los paquetes frios estarén a 0° G y en condiciones de ser utiizados cuando la superficie de los mismos ya no presenten formacién de escarcha 0 hielo; para 4p cual se deberan exponer a temperatura ambiente hasta notar Ja presencia de gotas de agua (‘sudor’) sobre la superficie de (os mismos, ‘Ver procedimiento del Anexo N° 4. C. Seguridad de los viales Si no existiera por aigtin motivo los paquetes frios suficientes para el transporte de las vacunas y se tuvieran que usar hielo de uso comercial 0 picado_como Unica alternativa para las actividades extramurales de je vacunas deberén estar bien protegidos para evitar 14NTS N°OS3-MINSADGSP- vot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNIZACIONES. 1 contacto directo con el hislo 0 agua; casa contrario se considerarén contaminados y no deberan ser utilizados. Se deberd informar inmediatamente su nivel inmediato superior y Se sigue el procedimiento para su descarte. Para prevenir la inmersién en agua se aplicarén las estrategias necesarias para evitar su contaminacién, por ejemplo utilizar bolsas de cierre hermético, vasos térmicos; entre otras, D, Cumplimiento de ta politica de frascos abiertos en el nivel regional y focal. Los frascos con dosis multiples de vacurtas OPV, DPT, TT, DT pedistrico, dT adultos, hepatitis B, y las formulas liquidas como ta vacuna contra Hib e Influenza de fos que se hayan extraido una o varias dosis de vacuna durante una sesién de vacunacién, podran ser utlizados en sesiones ulteriores de inmunizacién durante un perlodo maximo de cuatro semanas, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones: ¥ Fecha de vencimiento y caducidad de las vacunas, ¥ Almacenamiento en condiciones adecuadas de cadena de trio ¥ El vial de vacuna no haya sido sumergido en agua, el tapén de caucho de la vacuna no debe estar sumergido en agua debido al descongelamiento de los paquetes frios. El frasco debe permanecer limpio y seco. Y Técnica “aséptica’, usada correctamente para cargar la dosis (prohibido dejar introducida las egujas en el frasco). Y $i los frascos de vacuna presentan.monitores de control de temperatura (Monitores de viales de vacunas, en inglés VVM: Vaccine vial monitors) se debera verificar que no hayan alcanzado el punto de descarte. En las vacunas fiofilzadas (reconstituidas), fos viales de éstas deben mantenerse a temperatura de +2 a ¥8 °C y desecharse después de 6 horas de Su reconstitucién, cumpliendo siempre en todo momento las condiciones antes mencionadas. POLITICA DE MANEJO DE FRASCOS ABIERTOS MULTIDOSIS: (eee VACUNA’ ETIEMPO.DE DURACIONE: Sune Le BCG, SR, SPR, AMA, Hib Tioflizeto 6 horas después de su reconstitucién OPV, DPT, dT adutto, DT pedidtiico, HVB, Hib guide, | Hasta 4 semanas luego de abierto et Influence frasco Po 3.9 Embaigje y transporte: ¥ Determinar ta distancia y el tiempo que tendra que recorrer fa vacuna hasta agar a su destino considerando la temperatura ambiental de la zona. V. Zamaran A ‘agty GarelaB.NTS Nosa -MINSAIDGSP - V.Ot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES Y Seleccionar el tipo y cantidad de recipientes térmicos a utiizarse. ¥ Retirar Ja cantidad suficiente de paquetes frios del congelador y acondicionarlos a 0° C. V Proceder a retirar las vacunas. del refrigerador en el menor tiempo y sin exponerios 4 la luz. Y Ubicarlas vacunas dentro de las cajas, y proceder a sellarios. ¥ Rotular las cajas con el tipo de vacuna, fecha, hora de embalaje, temperatura, lugar de destino y nombre de la empresa o persona que los transporta. Y Durante todo el transporte se tendrd cuidado exiremo que no estén expuestas directamente a los rayos solares. ¥ Coordirar con el responsable del almacén de la DIRESA/DISA, RED, EESS que recepcionara las vacunas y monitorear la llegada de los mismos, 4. RECOMENDACIONES PARA LA ADQUISICION Y USO DE INFRAESTRUCTURA, 's} EQUIPOS, TERMOS Y TERMOMETROS DE LA CADENA DE FRIO: ? TENERGI BOAO FRECOMENDACIC rae ee SEED eases eau ICION ‘Almacenamiento de vacunas en grandes volimenes (nivel central 0 regional) Electricidad REFRIGERADORES Y En zonas donde existe energla CONGELADORES estable las 24 horas del dia. Electricidad Uso en Nivel Central, Regional y Local. En _zonas donde existen Absorcion a limitaciones de —_energia Gas- eléctrico eléctrica: Regional y Local. ay V. Zumaran A. Magty Garcia B. 16NTS NPOSE-MINSAIDGSP ~ V.01 . NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA JE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES: En zonas donde existen limitaciones de energia eléctrica y combustible tipo gas: Absorcion Regional y Local Kerosén - eléctrico Para transportar y almacenar vacunas por un periodo de 5 dias. Capacidad. -RCW 24 paquetes trios -Blow king 62 paquetes frios Uso en e! Nivel Central, Regional y Local. Conserva las vacunas. de 32 a 72 horas TERMOS dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 04 paquetes frios). Uso en el Nivel Local. Giostyie. | Conserva las vacunas de 32 a 60 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frios). Uso en el Nivel Local. Blowking | Conserva las vacunas de 32 a 60 horas dependiendo de fa temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frios) Uso en el Nivel Local Tossani | Conserva las vacunas de 6 a 16 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes trios) Uso en el nivel Regional y Local. Be alcohol, | Uso en refrigeradoras y cajas térmicas. material de vidrio De uso en todos Ios Nivetes, modelo triangular Digtal a | Uso en refrigeradoras y para la supervision pilas, de Cadena de Frio Electranico Bimetdlicos | Uso art termos y én todos los niveles. (tipo reloj) Vertical | Uso en termos y en todos los niveles. V.Zumaran A, 7NTS N'OSH .MINSAIDGSP - V.0t NORMA TECRICA BE SALUD PARAEL 'WANEJO DE LA CADENA DE FRI ENLAS INMUNIZACIONES. . CARACTERISTICAS IMPORTANTES DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO: Para conservar (os inmunobioldgicos se Sequn las necesidades y caracteristicas tipos, los que se conocen como: utiliza variedad de unidades figorificas. de funcionamients, pueden ser de varios [Retrigerador por.conpre [GEER Refrigerador porrabsorcion see eal aee ‘Tienen un motor eléctrico articulado a un compresor mecénico, alojado en una lestructura_metalica._herméticamente sellada, Su disefio puede ser vertical horizantal Los sistemas por absorcién, requieren de una fuente de calor apropiada y constante para su funcionamiento. Este calor puede ser producido utilizande combustibles liquidos (kerosene, —_petrdleo), 0 combustibles gaseosos (propano, butano). Actualmente, la mayoria de equines por absorcién, estan adaptados para funcionar también con energia eléctrica, (mediante una resistencia eléctrica). Magly Garcie 8, 18NTS N'OS@-MINSAIDGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INHUNIZACIONES. = Refrigerador fotoyoltaic lar): Los equipos fotovoltaicos funcionan con ta energia proporcionada por la luz solar que se almacena en un conjunto de baterias. [Son utiles para almacenar y mantener tos. inmunobiologicos en regiones de dificil jacceso, de manera especial en dreas 0 zonas donde los recursos energéticos lconvencionales no existen son dificiles de conseguir. El sistema de enfriamiento corresponde a ur equipo por compresién, 'No requieren combustibles, Por su alto costo, debe evaluarse| previamente, las condiciones energéticas de la region, Los equipos ICE LINED, corresponden a la actual tecnologia en equipos para inmunobiolégicos, su origen correspende a la necesidad de tener un equipa que garantice la estabilidad de temperatura, de modo que su instalacién se pueda realizar en todas las zonas, asegurando previamente la estabilidad de la corriente eléctrica Solo requieren de 8 horas de energia eléctrica diaria, ya sea constante o intermitente para. ssu——debida juncionamiento. Esta compuesto por tubos ‘0 paquetes frios con agua, dispuestos en | gabinete interno, forman la "masa térmica" que permite al equipo mantener la temperatura por varias horas, avin despues de haber dejado de funcionar, permitiends la estabiidad de la temperatura en el interior. 3. SUPERVISION: La supervision periédica y continua de {a Cadena de Frio debe ser presupuestada en el Plan Operative institucional, para garantizar su ejecucién en todos los niveles de gestién a fin de detectar problemas en el terreno y brindar las soluciones necesatias. |. RESPONSABILIDADES POR NIVELES: NIVEL NACIONAL, Cada Direccién i Oficina General, en ef ambito de su competencia tiene la responsabilidad de: 19NISN0Se sNsADGSP- v.01 . NORMA TECNICA DF SALUD PARA EL NANEJO DE LA CADENA DE FRO ENLAS INMUNIZACIONES, Direecién General de Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Nacional de inmunizaciones: a) Velar por ei monitoreo de la Cadena de Frio en el émbito nacional. ») Consolidar et Pian Nacional de Mantenimiento Preventive y Recuperativo de tos equipos de Cadena de Frio del ambito nacional. ©) Garantizar financiamiento para la ejecueién del Plan Nacional de Mantenimiento y fortalecimiento de la Cadena de Frio. d) Velar por la capacitacién y actualizacion permanente del recurso humano involuarado en Cadena de Frio. e) Brindar los fineamientos técnicos para manejo y actualizacién del inventario nacional de Cadena de Frio. f) Velar por la implementacién de equipos de Cadena de Frio en puntos estratégicos del ambito nacional para la distribucién de vacunas. Direccign General de Medicamentos, insumos y Drogas: a) Garantizar el control de calidad de las vacunas y verificar las condiciones de ingreso al pais. b) Evaluar y emit el resultado del control de calidad de vacunas ©) Establecer y difundir los procedimientos para la destruccién y efiminacién de vacunas no aptas para su uso (por problemas en la Cadena de Frio, vencimientos, etc.) @) Normar y vigilar el cumplimiento de la Cadena de Frio para et almacenamiento de las vacunas en el ambite nacional e) Velar por el abastecimiento de vacunas segtin la capacidad de almacenamiento de cada region, Oficina General de Administraci6s Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén central. Garantizar la recepcién y elaborar el acta de apertura de las vacunas en e} almacén central Velar por la custodia y conservacién de la Cadena de Frio de las vacunas en almacén central. \Vigilar e informar tas condiciones operativas de los equipos de Cadena de Frio del aimacén central. Garantizar el registro de ingresos y salidas de la vacuna, segiin fote y fecha de venicimiento de cada una. f) Garantizar el embalaje, despacho y traslado de fas vacunas en condiciones éptimas de Gadena de Frio hasta el nivel regional. g) Consolidar e informar fa situacién de recepcién de tas vacunas por los niveles regionales. Instituto Nacional de Salud: a) Realizar los ensayos de control de cafidad de las vacunas. NIVEL REGIONAL. En el nivel regional (DISA/DIRESA 0 quien haga sus veces) ent e! manejo de la Cadena de Frio, en el ambito de su jurisdiccién, tiene la responsabilidad de: 20NTS W052 MINSWOGSP- v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INWUNZACIONES. Direceién Eject Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Regio inmunizaciones: a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén espacializado y firmar el acta de apertura. b) Implementar y vigilar e! cumplimiento de la Norma Técnica de Salud de Cadena de Frio en los establecimientos de salud a través del monitoreo del cumplimiento de os lineamientos técnicos para la vigilancia y control de la Cadena de Frio, en coordinacién con la Direccién de Medicamentos. ©) Velar por el cumplimiento de la Cadena de Frio, mediante la supervision y monitoreo. d) Velar por la custodia y conservacién de ta vacuna en Cadena de Frio a nivel de establecimientos de salud. e) Garantizar el manejo de la hoja de registro diario de temperatura de los equipos de Cadena de Frio en los establecimientos de salu. 1) Gestionar el financiamiento para ejeceéar ei plan regional de mantenimiento y reparacién de equipos de Cadena de Frio. 3) Velar por la capacitacion y actualizacién permanente del recurso humano invalucrado en la Cadena de Fria, dicamentos, Insumos y Dros a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén especializado y levantar el acta de apertura. 8) Garantzer e! sbactecimiento adeovedo de vacunas a los estabecimienios de salud, ©) Garantizar las condiciones seguras de Cadena de Frio. 3) Garantizar ef almacenamiento, custodia y registro de informacion de les vacunas en los establecimientos de salud de su jurisdiccién, ©) Garantizar el embalaje, despacho y trasiade de las vacunas en condiciones éptimas de cadena de frio hasta los establecimientos de salud, f) Normar y vigilar las buenas practicas de aimacenamiento y el cumplimiento de los lineamientos tecnicos para la vigilancia y control de la Cadena de Frio. gi Establecer los niveles de almacenamiento de vacunas y su necesidad de equipamiento e infraestructura de Cadena de Frio. h) Verificar la situacion de recepcidn de tas vacunas por los niveles locales. i) Garantizar la supervision y monttoreo de la Cadena de Frio en concordancia a los lineamientos técricos. i) Velar por fa baja y destruccién de vacunas no aptas (vencidas, deterioradas, o por problemas en la Cadena de Frio). k) Garantizar la capacitacién y actualizacién permanente del recurso humano involucrado en la Cadena de Frio. ‘Tégnico de Gadena de Frio: a) Aplicar los lineamientos técnicos para la instalscién_y mantenimiento de los equipos y complementos de la Cadena de Frio en los Establecimientos de Salud, en coordinacién con la Direccion de Salud de fas Personas y la Direccién de Medicamentos. b) Levantar y mantener actuatizado el inventario regional de Cadena de Frio. ) Monitorear y supervisar el funcionamiento de los equipos y complementos de la Cadena de Frio para garantizar las condiciones seguras de Cadena de Flo. ea V.2umaran A. Mealy Garcia,NTS N08 MINSWIDGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ENLAS INMUNZACIONES: d) Velar por la implementacién y actualizacién de los planes de emergencia y contingencia para el manejo de la Cadena de Frio en los establecimientos de salud, ©) Identificar y consolidar las necesidades de mantenimiento, reparacién y adquisicién de equipos de Cadena de Frio en coordinacién con la Direcoién Ejecutiva de Salud de las Personas y la Direccién Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. f) Ejecutar el plan regional de mantenimiento y reparacién de equipos de Cadena de Frio. 9) Garantizar que (a capacitacién y actualizacién recibida sea socializada hasta el nivel de establecimiento (nivel operativo) de forma permanente. EN EL NIVEL DE RED, MICRORRED Y EN EL NIVEL LOCAL. El responsable de inmunizaciones conjuntamente con et representante de DEMID (Farmacia), 6 quienes hagan sus veces seran responsables de velar por el cumplimiento de los lineamientos técnicos en el manejo de la Cadena de Frio en los establecimientos de su Jurisdiccion, DEBEMOS RECORDAR QUE: J Eniderén ¥esponsabilidades en el nive! regional, corresponden a las DISAS, DIRESAS 0 a quien ‘haga sus veces). Vill, ANEXOS: AnexoN’t- Matriz para determinar el volumen fisico de las vacunas para sit almacenatniento, AnexoN?2.- Matriz para determinar la capacidad de almacenamiento de los retrigeradores y congeladores. AnexoN°3. Registro y andlisis de temperatura. Anexo NP Cuidados ai preparar fas vacunas en calas frias y termos, ‘Anexo N° Responsabitidades especificas del supervisor de cadena de frio. ‘AnexoN°6.- Plan de contingencia frente a situaciones potenciales de emergencia en cadena de frlo, ‘Anexo N° Especticaciones Técnicas de los equipos ¢ insumos de cadena de {ria AnexoN’ 8. Griterios tecnicos para la selecciin de equipos de Cadena de frio, ‘Anexo N’ 9. Mantenimiento preventivo de los equipos de cadena de frlo. 22 V. Zumaran a.NTS N'OS®-MINSADOS® -V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ENLAS MUNZACIONES, 1X. BIBLIOGRAFIA: FONDO DE LA NACIONES UNIDAS PARA LA INFANCIA. 2003. IMMUNIZATION AND COLD CHAIN, Volume Nro, 1. MINISTERIO DE SALUD PUBLICA, Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2005. Manuai de Normas Técnico - Administrativas, Métodos y Procedimisntos de Vacunacién y Vigilancia Epidemiologica, Editora Nuevo Arte. Ecuador. MINISTERIO DE SALUD, 2004. Manual de Vacunacién. 1° ed, Editora Caligraficos S.A. Montevideo. Uruguay. MINISTERIO DE SALUD - DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS, 1995. Normas de Control de Enfermedades Prevenibies por Vacunacién, 1° ed. Editora de Publicaciones .R Ltda, Lima. Pert, MINISTERIO DE SALUD — FONDO DE LA NAGIONES UNIDAS PARA LA INFANCIA, 2004. Inventario de Cadena de Frio. Lima. Pert. MINISTERIO DE SALUD Y PREVISION SOCIAL DE BOLIVIA. 2002. Manuat Educative - Programa Ampliado de Inmunizacién — Segunda Generacién. Agencia de los Estados Unidos para e| Desarrollo intemacional. USAID. Bolivia, ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD. Oficina Regional de la Organizacién Mundial de la Salud. 2006, Curso de gerencia para ef manejo fective del Programa Ampliado de Inmunizacién (PAI): Module Ill - Cadena de Frio. Washington, D.C. SALGADO VELEZ, H. 2001, Manual de la Inmunizacién Humana. 1° ed. Editora Médica Colombiana. Colombia. World Health Organization, 2008. Temperature sensitivity of vaccines. Vaccines and Biologicals. Department of immunization. Washington, D.C. World Health Organization. 2002. Guideline for establishing or improving primary ‘and intermediate vaccine stores. Department of. Immunization, Vaccines and Biologicals Ordering code: WHO/V&B/02.34, Washington, D.G. World Health Organization.1998, Equipment performance specifications and test procedures. E3: Refrigerators and freezers. Global Programme for Vaccines and Immunization Expanded Programme on Immunization. Washington, D.C. World Health Organization. 2006, Distribution and disposal of vaccine chapter. Immunization Against Infectious Disease. Washington, D.C. World Health Organization, 2005, Australian Government Department of Health and Aging. National Vaccine Storage Guidelines, Strive for 5, Washington, D.C. World Heaith Organization, 2000. PIS Product Information Sheets. Deparment of Yaccines and BiologicalsATS N°0S3 MINSNOGSP-V.01 INORM4 TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES World Health Organization. 2006. Performance Quality Safety PQS: Pre-qualification of cold chain-related products under the PQS system - A guideline for manufacturers of temperature monitoring devices POS/E08. Washington, D.C vy, Zumaran A. Moaty Garcia B, ‘J. Galderén Y. 24NTS tose -WINSWDGSP~.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNIZACIONES, Anexo N°4 MATRIZ PARA DETERMINAR EL VOLUMEN FISICO DE LAS VACUNAS PARA SU ALMACENAMIENTO sie é sens G? BON i OGICO: ae facuna conva la Polo 10 100 | 64 | 158 | 57 | 16 | 159] 16 acne conta SeratnpiGn Ruldola (SR) 10 so_| 62 | 136 | 104 12_| 233 | 23 jacuna contra Sarampian| Paperas y Rubfala (SPR! 10 so_| 62 | 186 | 104 s2_| 233 | 23 aur conta Diptera, rusts yisianos (OPT)_| 10 so_|62| ie | 101 12 | 233 | 23 acura conv Diptera y tana (JT Adulto) 40 so_|62 | 126 | 10; | 12 | 233 | 29 atuna cent Dipthaiay os (DT peditien) 10 so_| 62 | 16 | 101 12_| 233 | 23 acuna cont Hepatie B pea) 10 w | 6s | 137 | 56 os | s22 | 52 acura eonia a frubereuiose (26) 10 20 | 33 | 154 | 104 | 05 | 204 | 26 acura PENTAVALENTE| 14 50} 48 | wa) 62 07 | 135 | 135 "acura ANTIAMARILICA| 5 so, a5 _| 215 | 82 17 [338 | 67 acina conira his infuenzs ib) 1 wo | 52) 76 | 35 o1 | 136 | 138 Imetros clbicos = Alto x Ancho x Profundidad Os = centimetros clibicos / 1000 os cabicos = Litros / 1000 - Profundidad alderdn y, Mgiy Gricia e,NTS Nrosw MINSAIDGSP...V.0t NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INNUNIZACIONES: Anexo N°2 MATRIZ PARA DETERMINAR LA CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO DE LOS REFRIGERADORES Y CONGELADORES rasa koe kas : cca) NT CMe Cc ee CAPACIDAD TOTAL EN LITROS Le sentinel ;NTS nroszsuwsMDGsP— v.ot [NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO Anexo N°3 EN LAS INMUNZACIONES REGISTRO ¥ ANALISIS DE TEMPERATURA ESTABLECIMIENTO: Responsable del registro, TIPO DE EQUIPO: TEMPERATURA 12°C 4273 [47S [6] F] 81 S| 10] at [2 | 13 [44 [15 19] 20] 24 | 22 | 25 | 2 id 17 e i os 7 i SichNTS NOS -INSADGSP ~L.08 NORMA TECNICA DE SALUD PARA El MANEO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INHUNIZACIONES ‘Anexo N° 4. SUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas ffias, cualquier error por desconocimiento, imesponsabllidad u omision puede propiciar graves consecuericias que es necesaria evitar. Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas son embeladas en una cala térmica febrieada con elemento aisiante de buena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razon ‘ovando no se tiene en cuenta 0 no se le presta atencidn al tipo de paquetes frios que deben utilizarse. En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse, pues la preparacion del terme no demandaria mayor preocupaciéa, ya que pueden ponerse dentio del terme las vacunas con paquetes frios a bajas temperaturas. El problema esi4, cuando se preparen y embalan diversas vacunas (aquellas que pueden congelarse y aquellas que no deben congelarse). En otros casos la preparacion de los termos con las vacunas de uso diario en ei establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso, Recientes evaluaciones, ha permitide detectar un allo porsentaje de exposicién a bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse. Este problema es derivado por el uso de paquetes frios “eutéctions”, Se debe recordar que los paquetes frios a ser utilizacos en los termos deben ser aquellos que contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua lisicamente presenta descongelacién a una temperatura mayor de 0 °C. Las recomendaciones y norraas de \a Cadena de Frio, en este sentido, estén dirigidas al uso de paquetes frios aan be es te. Estas normas seftalan que todo paquete lo al ser retifada de un congelador su temperatura fo el paquete frio presenta signos de descongelacion, y no hay presencia de escarcha én su superficie, ra @ la temperatura de 0-°C siempre y cuando el contenido del paquete frio sea agua. Los paqueles trios Paquetes ics, poestos = sudar basque Un ctearcha yhiclo enso superficie ‘qe se encuerza 2 °C, Poner “nmadicamcns al ere 1 eso con pau 1 ao de zinger, varnesy temnbmetto. | aaeies fe, et concelador 2 baja Mpbiy Garcia 8.