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LISTA DE VERIFICAO NBR ISO 9001:2015

DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO


REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

4 CONTEXTO DA ORGANIZAO

4.1 Entendendo a organizao e seu contexto


A organizao determina questes externas e internas
que sejam pertinentes para o seu propsito e para seu
1 direcionamento estratgico e que afetem sua capacidade
de alcanar o (s) resultado (s) pretendido (s) de seu
sistema de gesto da qualidade?
A organizao monitora e analisa criticamente
2
informao sobre essas questes externas e internas?
Entendendo as necessidades e expectativas de
4.2
partes interessadas
A organizao determina as partes interessadas que
3 sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade?
A organizao determina os requisitos dessas partes
4 interessadas que sejam pertinentes para o sistema de
gesto da qualidade.
A organizao monitora informao sobre essas
5
partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
A organizao deve analisa criticamente informao
6 sobre essas partes interessadas e seus requisitos
pertinentes?
Determinando o escopo do sistema de gesto da
4.3
qualidade
A organizao determina os limites e a aplicabilidade do
7 sistema de gesto da qualidade e estabelece o seu
escopo?
Ao determinar o escopo do sistema de gesto da
8 qualidade, a organizao considera as questes externas e
internas referidas em 4.1?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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DESCRIO DO REQUISITO / SITUAO


REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

Ao determinar o escopo do sistema de gesto da


9 qualidade, a organizao considera os requisitos das
partes interessadas pertinentes referidos em 4.2?
Ao determinar o escopo do sistema de gesto da
10 qualidade, a organizao considera os produtos e
servios da organizao?

11 A organizao aplica todos os requisitos da ISO 9001?


O escopo do sistema de gesto da qualidade da
12
organizao est disponvel?
O escopo do sistema de gesto da qualidade da
13
organizao mantido como informao documentada?
O escopo declara os tipos de produtos e servios cobertos
14
pelo sistema de gesto da qualidade?
O escopo prov justificativa para qualquer requisito da ISO
15 9001 que a organizao determinar que no aplicvel
ao escopo do seu sistema de gesto da qualidade?
Os requisitos da ISO 9001 determinados pela
organizao como no aplicveis no afetam a
16 capacidade ou a responsabilidade da organizao de
assegurar a conformidade de seus produtos e servios e
o aumento da satisfao do cliente?

4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos


A organizao estabelece, implementa, mantem e
melhora continuamente um sistema de gesto da
17 4.4.1
qualidade, incluindo os processos necessrios e suas
interaes, de acordo com os requisitos da ISO 9001?
A organizao determina os processos necessrios para o
18
sistema de gesto da qualidade?
A organizao determina a aplicao dos processos
19 necessrios para o sistema de gesto da qualidade na
conduo de suas aes?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A organizao determina as entradas requeridas e as


20
sadas esperadas desses processos?
A organizao determina a sequncia e a interao
21
desses processos?
A organizao determina os critrios e mtodos
22 necessrios para assegurar a operao e o controle
eficazes desses processos?
A organizao aplica os critrios e mtodos (incluindo
monitoramento, medies e indicadores de desempenho
23
relacionados) necessrios para assegurar a operao e o
controle eficazes desses processos?
A organizao determina os recursos necessrios para
24
esses processos?
A organizao assegura a disponibilidade dos recursos
25
necessrios para esses processos?
A organizao atribui as responsabilidades e autoridades
26
para esses processos?
A organizao aplica os critrios e mtodos (incluindo
monitoramento, medies e indicadores de desempenho
27
relacionados) necessrios para assegurar a operao e o
controle eficazes desses processos?
A organizao determina os recursos necessrios para esses
28
processos?
A organizao assegura a disponibilidade dos recursos
29
necessrios para esses processos?
A organizao atribui as responsabilidades e autoridades
30
para esses processos?
A organizao aborda os riscos e oportunidades conforme
31
determinados de acordo com os requisitos de 6.1?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A organizao avalia esses processos e implementa


32 quaisquer mudanas necessrias para assegurar que esses
processos alcancem seus resultados pretendidos?
A organizao melhora os processos e o sistema de gesto
33
da qualidade?
A organizao mantm informao documentada, na
34 4.4.2 extenso necessria, para apoiar a operao de seus
processos?
A organizao retm informao documentada, na
35 extenso necessria, para ter confiana em que os
processos sejam realizados conforme planejado?
5 LIDERANA

5.1 Liderana e comprometimento

5.1.1 Generalidades

A Alta Direo responsabiliza-se por prestar contas pela


36
eficcia do sistema de gesto da qualidade?
A Alta Direo estabeleceu poltica da qualidade para o
37 sistema de gesto da qualidade, compatvel com o contexto
e a direo estratgica da organizao?
A Alta Direo estabeleceu objetivos da qualidade para o
38 sistema de gesto da qualidade, compatvel com o contexto
e a direo estratgica da organizao?
A Alta Direo assegura a integrao dos requisitos do
39 sistema de gesto da qualidade nos processos de negcio
da organizao?

40 A Alta Direo promove o uso da abordagem de processo?

41 A Alta Direo promove o uso da mentalidade de risco?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A Alta Direo assegura os recursos necessrios para o


42
sistema de gesto da qualidade?
A Alta Direo comunica a importncia de uma gesto
43
da qualidade eficaz?
A Alta Direo comunica a importncia de estar
44
conforme com os requisitos do SGQ?
A Alta Direo assegura que o sistema de gesto da
45
qualidade alcana seus resultados pretendidos?
A Alta Direo engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir
46
para a eficcia do sistema de gesto da qualidade?

47 A Alta Direo promove melhoria?

A Alta Direo apoia outros papis pertinentes da gesto


48 a demonstrar como sua liderana se aplica s reas sob
sua responsabilidade?
5.1.2 Foco no cliente
A Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so
49 determinados, entendidos e atendidos
consistentemente?
A Alta Direo assegura que os requisitos estatutrios
50 pertinentes so determinados, entendidos e
atendidos consistentemente?
A Alta Direo assegura que os requisitos
51 regulamentares pertinentes so determinados,
entendidos e atendidos consistentemente?
A Alta Direo assegura que os riscos e oportunidades que
possam afetar a conformidade de produtos e servios e a
52
capacidade de aumentar a satisfao do cliente sejam
determinados e abordados?
A Alta Direo assegura que o foco no aumento da
53 satisfao do cliente seja mantido?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

5.2 POLTICA

5.2.1 Desenvolvendo a poltica da qualidade


A Alta Direo estabeleceu, implementou e mantm
uma poltica da qualidade apropriada ao propsito e ao
54
contexto da organizao que apoie seu direcionamento
estratgico;
A poltica da qualidade prov uma estrutura para o
55
estabelecimento dos objetivos da qualidade?
A poltica da qualidade inclui comprometimento em
56
satisfazer requisitos aplicveis?
A poltica da qualidade inclui comprometimento com
57 a melhoria contnua do sistema de gesto da
qualidade?
5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade

58 A poltica da qualidade est disponvel?

A poltica da qualidade mantida como informao


59
documentada?
A poltica da qualidade comunicada, entendida e
60
aplicada na organizao?
A poltica da qualidade est disponvel para partes
61
interessadas pertinentes, como apropriado?

5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais


A Alta Direo assegura que as responsabilidades e
62 autoridades para papis pertinentes so atribudas,
comunicadas e entendidas na organizao?
A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade
63 para assegurar que o sistema de gesto da qualidade
est conforme com os requisitos da NBR ISO 9001?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade


64 para assegurar que os processos entreguem suas sadas
pretendidas?
A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade
65 para relatar o desempenho SGQ e as oportunidades
para melhoria, em particular para a Alta Direo?
A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade
66 para assegurar a promoo do foco no cliente na
organizao?
A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade
para assegurar que a integridade do SGQ seja mantida
67
quando forem planejadas e implementadas mudanas no
sistema de gesto da qualidade?
6 PLANEJAMENTO

6.1 Aes para abordar riscos e oportunidades


A organizao determinou os riscos e oportunidades a
68 6.1.1 serem abordados para assegurar que o sistema de gesto
da qualidade possa alcanar seus resultados pretendidos?
A organizao determinou os riscos e oportunidades a
69 serem abordados para assegurar que o sistema de gesto
da qualidade para aumentar efeitos desejveis?
A organizao determinou os riscos e oportunidades a
70 serem abordados para assegurar que o SGQ para prevenir,
ou reduzir, efeitos indesejveis?
A organizao determinou os riscos e oportunidades a
71 serem abordados para assegurar que o SGQ para alcanar
melhoria?
A organizao planejou aes para abordar esses riscos e
72 6.1.2
Oportunidades?
A organizao planejou como integrar e implementar as
73 aes para abordar esses riscos e oportunidades nos
processos do seu SGQ?
A organizao planejou como avaliar a eficcia dessas aes
74
para abordar esses riscos e oportunidades?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los


A organizao estabelece objetivos da qualidade nas
75 6.2.1 funes, nveis e processos pertinentes necessrios para o
sistema de gesto da qualidade?
Os objetivos da qualidade so coerentes com a poltica da
76
qualidade?

77 Os objetivos da qualidade so mensurveis?

Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos


78 aplicveis?
Os objetivos da qualidade so pertinentes para a
79 conformidade de produtos e servios e para aumentar a
satisfao do cliente?
80 Os objetivos da qualidade so monitorados?

81 Os objetivos da qualidade so comunicados?

Os objetivos da qualidade so atualizados como


82 apropriado?
A organizao mantm informao documentada sobre os
83 objetivos da qualidade?
A Organizao determina o que ser feito para alcanar
84 6.2.2 seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina quais recursos sero requeridos
85
para alcanar seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina o que ser feito para alcanar
86
seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina quem ser responsvel em
87 alcanar seus objetivos da qualidade?
A Organizao determina quando seus objetivos da
88 qualidade sero concludos?
A Organizao determina quando como os resultados sero
89 avaliados?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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6.3 Planejamento de mudanas


As mudanas do sistema de gesto da qualidade so
90 realizadas de uma maneira planejada e sistemtica (ver
4.4)?
A organizao considera o propsito das mudanas e suas
91
potenciais consequncias?
A organizao considera a integridade do sistema de gesto
92
da qualidade?

93 A organizao considera a disponibilidade de recursos?

A organizao considera a alocao ou realocao de


94 responsabilidades e autoridades?

7 APOIO

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades
A organizao determina e prov os recursos necessrios
para o estabelecimento, implementao, manuteno e
95
melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade?

A organizao considera as capacidades e restries de


recursos internos existentes quando determina e prov os
96 recursos necessrios para o estabelecimento,
implementao, manuteno e melhoria contnua do
sistema de gesto da qualidade?
A organizao considera o que precisa ser obtido de
provedores externos quando determina e prov os
recursos necessrios para o estabelecimento,
97 implementao, manuteno e melhoria contnua do
sistema de gesto da qualidade?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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7.1.2 Pessoas
A organizao determina e prov as pessoas necessrias
98 para a implementao eficaz do seu sistema de gesto da
qualidade?
A organizao determina e prov as pessoas necessrias
99 para a operao e controle de seus processos?

7.1.3 Infraestrutura
A organizao determina, prov e mantm a infraestrutura
100 necessria para a operao dos seus processos e para
alcanar a conformidade de produtos e servios?
7.1.4 Ambiente para a operao dos processos
A organizao determina, prov e mantm o ambiente
necessrio para a operao de seus processos e para
101 alcanar a conformidade de produtos e servios?

7.1.5 Recursos de monitoramento e medio

7.1.5.1 Generalidades
A organizao determina e prov os recursos necessrios
para assegurar resultados vlidos e confiveis quando
102 monitoramento ou medio for usado para verificar a
conformidade de produtos e servios com requisitos?
A organizao assegura que os recursos providos so
103 adequados para o tipo especfico de atividades de
monitoramento e medio assumidas?
A organizao assegura que os recursos providos so
mantidos para assegurar que estejam continuamente
104 apropriados aos seus propsitos?

A organizao retm informao documentada apropriada


como evidncia de que os recursos de monitoramento e
105 medio so apropriados para os seus propsitos?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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7.1.5.2 Rastreabilidade de medio


Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou
considerada pela organizao, os equipamentos de medio
so verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos
106 especificados, ou antes do uso, contra padres de medio
rastreveis a padres de medio internacionais ou
nacionais;
A organizao retm informao documentada da base
usada para calibrao ou verificao quando no existirem
107 padres de medio rastreveis?

Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou


considerada pela organizao, os equipamentos de
108 medio so identificados para determinar sua
situao?

Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou


considerada pela organizao, os equipamentos de medio
so salvaguardados contra ajustes, danos ou deteriorao
109 que invalidariam a situao de calibrao e resultados de
medies subsequentes?

7.1.6 Conhecimento organizacional


A organizao determina o conhecimento necessrio para a
operao de seus processos e para alcanar a
110 conformidade de produtos e servios?

Esse conhecimento mantido e est disponvel na


111 extenso necessria?
Ao abordar necessidades e tendncias de mudanas, a
Organizao considera seu conhecimento no momento e
112 determina como adquirir ou acessar qualquer
conhecimento adicional necessrio e atualizaes
requeridas?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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7.2 Competncia
A organizao determina a competncia necessria de
pessoa (s) que realize (m) trabalho sob o seu controle que
113 afete o desempenho e a eficcia do sistema de gesto da
qualidade?
A organizao assegura que essas pessoas sejam
competentes, com base em educao, treinamento ou
114 experincia apropriados?

A organizao toma aes para adquirir a competncia


necessria e avaliar a eficcia das aes tomadas, onde
115 aplicvel?

A organizao retm informao documentada, apropriada


116
como evidncia de competncia?

7.3 Conscientizao
A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes da
117 poltica da qualidade?

A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho


118 sob o controle da organizao esto conscientes dos
objetivos da qualidade pertinentes?
A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes da
119 sua contribuio para a eficcia do sistema de gesto
da qualidade, incluindo os benefcios de desempenho
melhorado?
A organizao assegura que pessoas que realizam
trabalhos sob o controle da organizao esto
120 conscientes das implicaes de no estar conforme com
os requisitos do sistema de gesto da qualidade?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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7.4 Comunicao
A organizao determina as comunicaes internas e
121 externas pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade?
A organizao determina sobre o que, quando, com quem,
122 como e quem comunicar?

7.5 Informao documentada

7.5.1 Generalidades
O sistema de gesto da qualidade da organizao inclui
123
Informao documentada requerida pela NBR ISO 9001?
O sistema de gesto da qualidade da organizao inclui
Informao documentada determinada pela
124
organizao como sendo necessria para a eficcia do
sistema de gesto da qualidade?
7.5.2 Criando e atualizando

A organizao assegura adequada identificao e descrio


125 da informao documentada criada e atualizada?
A organizao assegura adequado formato (por exemplo,
linguagem, verso de software, grficos) e meio (por
126
exemplo, papel, eletrnico) da informao
documentada criada e atualizada?
A organizao assegura anlise crtica e aprovao da
127 informao documentada criada e atualizada quanto
adequao e suficincia?
7.5.3 Controle de informao documentada
A Organizao assegura que a informao documentada
requerida pelo sistema de gesto da qualidade e pela
128
ISO 9001 est disponvel e adequada para uso, onde
e quando ela for necessria?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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Organizao assegura que a informao documentada


requerida pelo sistema de gesto da qualidade e pela ISO
129 9001 est protegida suficientemente (por exemplo, contra
perda de confidencialidade, uso imprprio ou perda de
integridade)?
A organizao controla a distribuio, acesso, recuperao
130 e uso de informao documentada?
A organizao controla o armazenamento e preservao
131 de informao documentada incluindo preservao de
legibilidade?
A organizao faz o controle de alteraes (por exemplo,
132
controle de verso) de informao documentada?

A organizao controla a reteno e disposio de


133 informao documentada?
A organizao identifica e controla a informao
documentada de origem externa necessria para o
134 planejamento e operao do sistema de gesto da
qualidade como apropriado?
A Organizao protege a informao documentada retida
135 como evidncia de conformidade contra alteraes no
intencionais?
8 OPERAO

8.1 Planejamento e controle operacionais


A organizao planeja, implementa e controla os processos
136 necessrios para determinar os requisitos para os produtos
e servios?
A organizao planeja, implementa e controla os processos
137 necessrios para estabelecer critrios para os processos?
A organizao planeja, implementa e controla os processos
necessrios para estabelecer critrios para a aceitao de
138 produtos e servios?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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A organizao planeja, implementa e controla os processos


139 necessrios para alcanar conformidade com os requisitos
do produto e servio?
A organizao planeja, implementa e controla os processos
140 necessrios para implementar controle de processos de
acordo com critrios?
A organizao planeja, implementa e controla os processos
necessrios para determinar e conservar informao
141 documentada na extenso necessria para ter confiana
em que os processos foram conduzidos como planejado?
A organizao planeja, implementa e controla os processos
(ver 4.4) necessrios para determinar e conservar
142 informao documentada na extenso necessria para
demonstrar a conformidade de produtos e servios com
seus requisitos?
A sada desse planejamento adequada para as operaes
143 da organizao?
A organizao controla mudanas planejadas e analisa
criticamente as consequncias de mudanas no
144 intencionais, tomando aes para mitigar quaisquer efeitos
adversos, como necessrio?
A organizao assegura que os processos terceirizados so
145
Controlados?

8.2 Requisitos para produtos e servios

8.2.1 Comunicao com o cliente


A comunicao com clientes inclui provimento de
146 informao relativa a produtos e servios?

A comunicao com clientes inclui lidar com consultas,


147 contratos ou pedidos, incluindo mudanas?

A comunicao com clientes inclui obter retroalimentao


148 do cliente relativa a produtos e servios, incluindo
reclamaes do cliente?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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A comunicao com clientes inclui lidar ou controlar


149 propriedade do cliente?
A comunicao com clientes inclui estabelecer requisitos
especficos para aes de contingncia, quando
150 pertinente?

Determinao de requisitos relativos a produtos e


8.2.2 servios
A organizao assegura que os requisitos para os
151 produtos e servios so definidos, incluindo quaisquer
requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis?
A organizao assegura que os requisitos para os
152 produtos e servios so definidos, incluindo aqueles
considerados necessrios pela organizao?
A organizao assegura que pode atender aos pleitos para
153 os produtos e servios que ela oferece.
Anlise crtica de requisitos relativos a produtos e
8.2.3 servios
A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio,
154 para incluir requisitos especificados pelo cliente, incluindo
os requisitos para atividades de entrega e ps- entrega?
A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio,
155 para incluir requisitos no declarados pelo cliente, mas
necessrios para o uso especificado ou pretendido,
quando conhecido?
A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio,
156 para incluir requisitos especificados pela organizao?

A organizao conduz anlise crtica antes de se


comprometer com o fornecimento de produtos e servio,
157 para incluir requisitos estatutrios e regulamentares
aplicveis a produtos e servios?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A organizao conduz anlise crtica antes de se


comprometer com o fornecimento de produtos e servio,
158 para incluir requisitos de contrato ou pedido diferentes
daqueles previamente expressos?
A organizao assegura que requisitos de contrato ou
159 pedido divergentes daqueles previamente definidos so
resolvidos?
A organizao confirma os requisitos do cliente antes da
160 aceitao, quando o cliente no prov uma declarao
documentada de seus requisitos?
A organizao retm informao documentada, como
161 aplicvel, sobre os resultados da anlise crtica?
A organizao retm informao documentada, como
162 aplicvel, sobre quaisquer novos requisitos para os
produtos e servios?
8.2.4 Mudanas nos requisitos para produtos e servios
A organizao assegura que informao documentada
pertinente emendada, e que pessoas pertinentes so
163 alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos
para produtos e servios forem mudados?
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e servios

8.3.1 Generalidades
A organizao estabelece, implementa e mantm um
164 processo de projeto e desenvolvimento apropriado para
assegurar a subsequente proviso de produtos e servios?
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
Na determinao dos estgios e controles para projeto e
165 desenvolvimento, a organizao considera a natureza,
durao e complexidade das atividades?
Na determinao dos estgios e controles para projeto
e desenvolvimento, a organizao considera os estgios
166 de processo requeridos, incluindo anlises crticas de
projeto e desenvolvimento aplicveis?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

Na determinao dos estgios e controles para projeto e


desenvolvimento, a organizao considera as atividades
167
de verificao e validao de projeto e desenvolvimento
requeridas ?

Na determinao dos estgios e controles para P&D, a


168 organizao considera as responsabilidades e autoridades
envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera os recursos
169
internos e externos necessrios para o projeto e
desenvolvimento de produtos e servios?
Na determinao dos estgios e controles para projeto
e desenvolvimento, a organizao considera a
170 necessidade de controlar interfaces entre pessoas
envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
Na determinao dos estgios e controles para projeto
e desenvolvimento, a organizao considera a
171 necessidade de envolvimento de clientes e usurios no
processo de projeto e desenvolvimento?
Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera os
172
requisitos para a proviso subsequente de produtos e
servios?
Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera o nvel de
controle esperado para o processo de projeto e
173
desenvolvimento por clientes e outras partes
interessadas pertinentes?

Na determinao dos estgios e controles para projeto e


desenvolvimento, a organizao considera a
174 informao documentada necessria para demonstrar
que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram
atendidos?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento


A organizao determina os requisitos essenciais para os
175 tipos especficos de produtos e servios a serem projetados
e desenvolvidos?
A organizao considera os requisitos funcionais e de
176 desempenho?
A organizao considera a informao derivada de
177 atividades similares de projeto e desenvolvimento
anteriores ?
A organizao considera os requisitos estatutrios e
178
regulamentares?

A organizao considera as normas ou cdigos de prtica


179
que a organizao tenha se comprometido a implementar?

A organizao considera as consequncias potenciais de


180 falhas devidas natureza de produtos e servios?

As entradas so adequadas aos propsitos de projeto e


181
desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?
As entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento so
182
resolvidas?

A organizao retm informao documentada de entradas


183 de projeto e desenvolvimento?

8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento


A organizao controla o processo de projeto e
184 desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem
alcanados estejam definidos?
A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que anlises crticas sejam
185 conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de
projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A organizao controla o processo de projeto e


desenvolvimento para assegurar que atividades de
186 verificao sejam conduzidas para assegurar que as sadas
de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de
entrada?
A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que atividades de
187 validao sejam conduzidas para assegurar que os produtos
e servios resultantes atendam aos requisitos para a
aplicao especificada ou uso pretendido?
A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que quaisquer aes
188 necessrias sejam tomadas sobre os problemas
determinados durante as anlises crticas ou atividades de
verificao e validao?
A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que informao
189
documentada sobre essas atividades seja retida?

8.3.5 Sadas de projeto e desenvolvimento

A organizao assegura que sadas de projeto e


190 desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?
A organizao assegura que sadas de projeto e
desenvolvimento so adequadas para os processos
191 subsequentes para a proviso de produtos e servios?

A organizao assegura que sadas de P&D inclui ou


referencia requisitos de monitoramento e medio, como
192 apropriado, e critrios de aceitao?

A organizao assegura que sadas de projeto e


desenvolvimento especificam as caractersticas dos
193 produtos e servios que so essenciais para o propsito
pretendido e sua proviso segura e apropriada?
A organizao retm informao documentada sobre as
194 sadas de projeto e desenvolvimento?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

8.3.6 Mudanas de projeto e desenvolvimento


A organizao identifica, analisa criticamente e controla
mudanas feitas durante, ou subsequentemente ao projeto
195 e desenvolvimento de produtos e servios, na extenso
necessria para assegurar que no haja impacto adverso
sobre a conformidade com requisitos?
A organizao retm informao documentada sobre as
196
mudanas de projeto e desenvolvimento?

A organizao retm informao documentada sobre os


197
resultados de anlises crticas?

A organizao retm informao documentada sobre a


198
autorizao das mudanas?

A organizao retm informao documentada sobre as


199
aes tomadas para prevenir impactos adversos?
Controle de processos, produtos e servios providos
8.4
externamente

8.4.1 Generalidades

A organizao assegura que processos, produtos e servios


200
providos externamente esto conformes com requisitos?
A organizao determina os controles a serem aplicados
para os processos, produtos e servios providos
201 externamente quando produtos e servios de provedores
externos so destinados a incorporao nos produtos e
servios da prpria organizao?
A organizao determina os controles a serem aplicados
para os processos, produtos e servios providos
202 externamente quando produtos e servios so
providos diretamente para o (s) cliente (s) por
provedores externos em nome da organizao?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A organizao determina os controles a serem aplicados


para os processos, produtos e servios providos
203 externamente quando um processo, ou parte de um
processo, provido por um provedor externo como um
resultado de uma deciso da organizao?
A organizao determina e aplica critrios para a avaliao,
seleo, monitoramento de desempenho e
204 reavaliao de provedores externos, baseados na
sua capacidade de prover processos ou produtos e
servios de acordo com requisitos?
A organizao retm informao documentada dessas
atividades e de quaisquer aes necessrias decorrentes
205 das avaliaes?

8.4.2 Tipo e extenso do controle


A organizao assegura que processos, produtos e servios
providos externamente no afetam adversamente a
206
capacidade da organizao de entregar consistentemente
produtos e servios conformes para seus clientes?
A organizao assegura que processos providos
207 externamente permanecem sob o controle do seu sistema
de gesto da qualidade?
A organizao define tanto os controles que ela aplica a um
208 provedor externo como aqueles que ela aplica s
sadas resultantes?
A organizao leva em considerao o impacto potencial
dos processos, produtos e servios providos externamente
209 sobre a capacidade da organizao de atender
consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutrios e regulamentares?
A organizao leva em considerao a eficcia dos
210 controles aplicados pelo provedor externo?
d) A organizao determina a verificao, ou outra
atividade, necessria para assegurar que os processos,
211 produtos e servios providos externamente atendem a
requisitos?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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8.4.3 Informao para provedores externos

A organizao assegura a suficincia de requisitos antes de


212 sua comunicao para o provedor externo?
A organizao comunica para provedores externos seus
213 requisitos para os processos, produtos e servios
a serem providos?
A organizao comunica para provedores externos seus
214
requisitos para a aprovao de produtos e servios?
A organizao comunica para provedores externos seus
215 requisitos para a aprovao de mtodos, processos e
equipamentos?
A organizao comunica para provedores externos seus
216 requisitos para a aprovao de liberao de produtos e
servios?
A organizao comunica para provedores externos seus
217 requisitos para a aprovao de competncia, incluindo
qualquer qualificao de pessoas requerida?
A organizao comunica para provedores externos seus
218 requisitos para a aprovao das interaes do provedor
externo com a organizao?
A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de controle e monitoramento
219
do desempenho do provedor externo aplicado pela
organizao?
A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de atividades de verificao ou
220
validao que a organizao, ou seus clientes, iro
desempenhar nas instalaes do provedor externo?
8.5 Produo e proviso de servio

8.5.1 Controle de produo e de proviso de servio


A organizao implementa produo e proviso de servio
221 8.5.1
sob condies controladas como aplicvel?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

O Controle inclui a disponibilidade de informao


documentada que defina as caractersticas dos produtos a
222
serem produzidos, dos servios a serem providos ou das
atividades a serem desempenhadas?
O Controle inclui a disponibilidade de informao
223 documentada que defina os resultados a serem
alcanados?
O Controle inclui a disponibilidade e uso de recursos de
224
monitoramento e medio adequados?
O Controle inclui a implementao de atividades de
monitoramento e medio em estgios apropriados para
225 verificar que critrios para controle de processos ou sadas
e critrios de aceitao para produtos e servios foram
atendidos?
O Controle inclui o uso de infraestrutura e ambiente
226 adequados para a operao dos processos?
O Controle inclui a designao de pessoas competentes,
227 incluindo qualquer qualificao requerida?
O Controle inclui a validao e revalidao peridica da
capacidade de alcanar resultados planejados dos
228 processos para produo e proviso de servio, onde no
for possvel verificar a sada resultante por monitoramento
ou medio subsequentes?
O Controle inclui a implementao de aes para prevenir
229
erro humano?
O Controle inclui a implementao de atividades de
230 liberao, entrega e ps-entrega?

8.5.2 Identificao e rastreabilidade


A organizao usa meios adequados para identificar sadas
231 quando isso for necessrio para assegurar a
conformidade de produtos e servios?
A organizao identifica a situao das sadas com relao
232 aos requisitos de monitoramento e medio ao longo da
produo e proviso de servio?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

A organizao controla a identificao nica das sadas


quando a rastreabilidade for um requisito, e retm a
233
informao documentada necessria para possibilitar
rastreabilidade?
Propriedade pertencente a clientes ou provedores
8.5.3
externos
A organizao cuida da propriedade pertencente a clientes
234 ou provedores externos, enquanto esto sob o controle da
organizao ou sendo usada pela organizao?
A organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda
propriedade de clientes ou provedores externos
235
providos para uso ou incorporao nos produtos e
servios?
Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo
for perdida, danificada ou de outra maneira constatada
236 inadequada para uso, a organizao relata isto para o
cliente ou provedor externo e retm informao
documentada sobre o que ocorreu?
8.5.4 Preservao
8.5.4 A organizao preserva as sadas durante produo e
237 proviso de servio na extenso necessria, para
assegurar conformidade com requisitos?
8.5.5 Atividades ps-entrega
A organizao atende aos requisitos para atividades ps-
238
entrega associadas com os produtos e servios?
Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
240 requeridas, a organizao considera os requisitos
estatutrios e regulamentares?
Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera as consequncias
241
indesejveis potenciais associadas com seus produtos e
servios?
Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera a natureza, uso e o
242
tempo de vida pretendido de seus produtos e servios?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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REQUISITO EVIDNCIAS OBJETIVAS / COMENTRIOS
PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

Na determinao da extenso das atividades ps-entrega


243
requeridas, a organizao considera requisitos do cliente?
Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
244 requeridas, a organizao considera retroalimentao de
cliente?
8.5.6 Controle de mudanas
A organizao analisa criticamente e controla mudanas
para produo ou proviso de servios na extenso
245 necessria para assegurar continuamente conformidade
com requisitos?
A organizao retm informao documentada, que
descreva os resultados das anlises crticas de mudanas,
246 as pessoas que autorizam a mudana e quaisquer aes
necessrias decorrentes da anlise crtica?
8.6 Liberao de produtos e servios
A organizao implementa arranjos planejados, em
247 estgios apropriados, para verificar se os requisitos do
produto e do servio foram atendidos?
A s libera produtos e servios para o cliente aps os
arranjos planejados terem sido satisfatoriamente
248 concludos, a menos que de outra forma tenham sido
aprovados por autoridade pertinente e, como aplicvel,
pelo cliente?
A organizao retm informao documentada sobre a
249
liberao de produtos e servios?
A informao documentada inclui evidncia de
250 conformidade com os critrios de aceitao?
A informao documentada inclui rastreabilidade (s)
251 pessoa (s) que autoriza (m) a liberao?

8.7 Controle de sadas no conformes


A organizao assegura que sadas que no estejam
conformes com seus requisitos sejam identificadas e
252 8.7.1
controladas para prevenir seu uso ou entrega no
pretendido?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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A organizao toma aes apropriadas baseadas na


253 natureza da no conformidade e em seus efeitos sobre a
conformidade de produtos e servios?
A organizao tambm toma aes apropriadas baseadas
na natureza da no conformidade e em seus efeitos sobre a
254 conformidade de produtos e servios no conformes
detectados aps a entrega de produtos, durante ou depois
da proviso de servios?
A organizao lida com sadas no conformes executando
255
correo?
A organizao lida com sadas no conformes fazendo
256 segregao, conteno, retorno ou suspenso de
proviso de produtos e servios?

A organizao lida com sadas no conformes prestando


257
informao ao cliente?

A organizao lida com sadas no conformes atravs da


258
obteno de autorizao para aceitao sob concesso?

A conformidade com os requisitos verificada quando


259 sadas no conformes so corrigidas?

A organizao retm informao documentada que


260 8.7.2 descreve a no conformidade?

A organizao retm informao documentada que


261 descreve as aes tomadas?

A organizao retm informao documentada que


262 descreve as concesses obtidas?

A organizao retm informao documentada que


263 identifique a autoridade que decide a ao com relao
no conformidade?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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9 AVALIAO DE DESEMPENHO

9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao

9.1.1 Generalidades
A organizao determina o que precisa ser monitorado e
264
medido?
A organizao determina os mtodos para monitoramento,
265 medio, anlise e avaliao necessrios para assegurar
resultados vlidos?
A organizao determina quando o monitoramento e a
266
medio devem ser realizados?
A organizao determina quando os resultados de
267 monitoramento e medio devem ser analisados e
avaliados?
A organizao avalia o desempenho e a eficcia do sistema
268
de gesto da qualidade?
A organizao retm informao documentada apropriada
269
como evidncia dos resultados?

9.1.2 Satisfao do cliente


A organizao monitora a percepo de clientes do grau
270 em que suas necessidades e expectativas foram
atendidas?
A organizao determina os mtodos para obter,
271 monitorar e analisar criticamente essa informao?

9.1.3 Anlise e avaliao

A organizao analisa e avalia dados e informaes


272 apropriados provenientes de monitoramento e medio?
Os resultados de anlises so usados para avaliar
273 conformidade de produtos e servios?

Os resultados de anlises so usados para avaliar o grau de


274 satisfao de cliente?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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PERGUNTAS LISTA DE VERIFICAO C NC O NA

Os resultados de anlises so usados para avaliar o


275 desempenho e a eficcia do SGQ?
Os resultados de anlises so usados para avaliar se o
276 planejamento foi implementado eficazmente?
Os resultados de anlises so usados para avaliar a eficcia
277 das aes tomadas para abordar riscos e oportunidades?
Os resultados de anlises so usados para avaliar o
278 desempenho de provedores externos?
Os resultados de anlises so usados para avaliar a
279 necessidade de melhorias no SGQ?

9.2 Auditoria interna


A organizao conduz auditorias internas a intervalos
280 9.2.1 planejados?

A organizao planeja, estabelece, implementa e mantem


um programa de auditoria, incluindo a frequncia,
mtodos, responsabilidades, requisitos para planejar e
281 9.2.2 para relatar, o que deve levar em considerao a
importncia dos processos concernentes, mudanas que
afetam a organizao e os resultados de auditorias
anteriores?
A organizao define os critrios de auditoria e o escopo
282 para cada auditoria?
A organizao seleciona auditores e assegura a
283 objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria?

A organizao assegura que os resultados das


284 Auditorias sejam relatados para a gerncia pertinente?

A organizao executa correo e aes corretivas


285 apropriadas sem demora indevida?
A organizao retm informao documentada como
evidncia da implementao do programa de auditoria e
286 dos resultados de auditoria?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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9.3 Anlise crtica pela direo

9.3.1 Generalidades
A Alta Direo analisa criticamente o sistema de
gesto da qualidade da organizao, a intervalos
287 planejados, para assegurar sua contnua
adequao, suficincia, eficcia e alinhamento com
o direcionamento estratgico da organizao?
9.3.2 Entradas de anlise crtica pela direo
A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao a situao de aes provenientes
288 de anlises crticas anteriores pela direo?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao mudanas em questes externas
289 e internas que sejam pertinentes para o sistema de gesto
da qualidade?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao informao sobre o desempenho
e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
290
tendncias relativas satisfao do cliente e
retroalimentao de partes interessadas pertinentes?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao informao sobre o desempenho
291 e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
tendncias relativas extenso na qual os objetivos da
qualidade foram alcanados?
A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho
e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
292 tendncias relativas ao desempenho de processo e
conformidade de produtos e servios?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao informao sobre o desempenho
e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
293 tendncias relativas no conformidades e aes
corretivas?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao informao sobre o desempenho
e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
294 tendncias relativas resultados de monitoramento e
medio?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao informao sobre o desempenho
295 e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
tendncias relativas resultados de auditoria?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


levando em considerao informao sobre o desempenho
e a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo
296 tendncias relativas ao desempenho de provedores
externos?

A anlise crtica pela direo planejada e realizada


297 levando em considerao suficincia de recursos?
A anlise crtica pela direo planejada e realizada
298 levando em considerao a eficcia de aes tomadas para
abordar riscos e oportunidades?
A anlise crtica pela direo planejada e realizada
299 levando em considerao oportunidades para melhoria.

9.3.3 Sadas de anlise crtica pela direo


As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises
300 e aes relacionadas com oportunidades para melhoria?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises


301 e aes relacionadas com qualquer necessidade de
mudanas no sistema de gesto da qualidade?
As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises
302
e aes relacionadas com necessidade de recurso?
A organizao deve reter informao documentada como
303
evidncia dos resultados de anlises crticas pela direo?

10 MELHORIA

10.1 Generalidades
A organizao determina e seleciona oportunidades para
melhoria e implementa quaisquer aes necessrias para
304 atender a requisitos do cliente e aumentar a satisfao do
cliente?
As aes implementadas incluem melhorar produtos e
305 servios para atender a requisitos assim como para abordar
futuras necessidades e expectativas?
As aes implementadas incluem corrigir, prevenir ou
306 reduzir efeitos indesejados?

As aes implementadas incluem melhorar o desempenho e


307 a eficcia do sistema de gesto da qualidade?

10.2 No conformidade e ao corretiva


Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao reage e toma
308 10.2.1 ao para control-la e corrigi-la?

Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as


309 provenientes de reclamaes, a organizao reage e lida
com as consequncias?
Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a
310 necessidade de ao para eliminar a (s) causa (s) da no
conformidade?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel


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Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as


provenientes de reclamaes, a organizao avalia a se no
311 conformidades similares existem, ou se poderiam
potencialmente ocorrer.
Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
312 provenientes de reclamaes, a organizao implementar
todas as aes necessrias;
Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
313 provenientes de reclamaes, a organizao avalia a
eficcia das aes corretivas tomadas?
Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao atualiza riscos
314 e oportunidades determinados durante o planejamento, se
necessrio?
Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao realiza
315 mudanas no sistema de gesto da qualidade, se
necessrio?
Aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no
316 conformidades encontradas?

A organizao retm informao documentada como


317 10.2.2 evidncia da natureza das no conformidades e quaisquer
aes subsequentes tomadas?
A organizao retm informao documentada como
318 evidncia d o s resultados de qualquer ao corretiva?

10.3 Melhoria contnua


A organizao melhora continuamente a adequao,
319 suficincia e eficcia do sistema de gesto da qualidade?

A organizao considera os resultados de anlise e


avaliao e as sadas de anlise crtica pela direo para
320 determinar se existem necessidades ou oportunidades que
devem ser abordadas como parte de melhoria contnua?

C = Conforme NC = No Conforme O = Observao NA = No Aplicvel