Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios establecidos por Codex

S
Tema 5 del programa RVDF/21 INF/1

Abril de 2013
PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS

COMIT DEL CODEX SOBRE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LOS ALIMENTOS
Vigsimo primer periodo de sesiones
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos de Amrica, del 26 al 30 de agosto de 2013.
DOCUMENTO DE INFORMACIN PARA APOYO AL DEBATE SOBRE LOS LMITES MXIMOS DE

RESIDUOS PARA MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Preparado por la Secretara del Codex
INTRODUCCIN
Este documento de trabajo se prepar como apoyo para el debate sobre los residuos de medicamentos
a
veterinarios en los alimentos que se llevar a cabo en la 21 reunin del Comit del Codex sobre Residuos de
Medicamentos Veterinarios en los Alimentos (CCRVDF). El documento incluye:
Parte 1 - Lmites mximos de residuos (LMR) establecidos por Codex para medicamentos veterinarios
o
segn su adopcin por la Comisin del Codex Alimentarius a la fecha de su 35 perodo de sesiones (julio
de 2012); y
Parte 2 - Proyectos y anteproyectos de LMR.
RVDF/21 INF/1 Parte 1 2
Parte 1
LMITES MXIMOS DE RESIDUOS ESTABLECIDOS POR EL CODEX
PARA MEDICAMENTOS VETERINARIOS
a
Actualizado en la 35 Sesin de la Comisin del Codex Alimentarius Comisin (Julio de 2012)
ABAMECTIN (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 45 (1995); 47 (1996)
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-2 g/kg de peso corporal (1997). Establecida para la suma
de abamectina y el ismero (Z)-8,9 por la JMPR en 1997.
Definicin del residuo: Avermectina B1a.
Especie Tejido LMR CAC Notas

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Hgado 100 26 (2003)
o
Vacuno / Vaca Rin 50 26 (2003)
o
Vacuno / Vaca Grasa 100 26 (2003)
ACETATO DE MELENGESTROL (coadyuvante de produccin)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0,03 g/kg de peso corporal.
Definicin del residuo: Acetato de melengestrol.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo 1 32 (2009)
o
o
o
ACETATO DE TREMBOLONA (promotor del crecimiento)

Evaluacin del JECFA: 26 (1982); 27 (1983); 32 (1987); 34 (1989)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0,02 g/kg de peso corporal (34 reunin del JECFA, 1989).
Definicin del residuo: En msculo de vacuno, beta-trembolona; en hgado de
vacuno, alfa-trembolona.
Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

o
o
ALBENDAZOL (antihelmntico)
Evaluacin del JECFA: 34 (1989)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-50 g/kg de peso corporal (34 reunin del JECFA, 1989).
Definicin del residuo: Metabolito de 2-aminosulfona; excepto para la leche, cuyo
metabolito no ha sido identificado an.

o
No especificado Msculo 100 20 (1993)
o
No especificado Hgado 5000 20 (1993)
o
No especificado Rin 5000 20 (1993)
o
No especificado Grasa 100 20 (1993)
No especificado Leche (g/l) 100 o
20 (1993)
AMOXICILINA (agente antimicrobiano)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0.7 g/kg de peso corporal basado en los efectos
microbiolgicos (reunin 75 JECFA, 2011).
Estimacin de la exposicin en la dieta (EED): La reunin 75 del JECFA (2001) no calcul una IDA para la
amoxicilina debido al nmero tan pequeo de puntos de
referencia del residuo cuantificable. Usando la dieta modelo
de 300 g msculo, 100 g de hgado, 50 g rin, 50 g de grasa
y 1.5 litros de leche con un LMR recomendado, la ingesta
diaria mxima terica (IDMT) es de 31 g/persona, en la que
el 74% representa el lmite superior para la IDA.
Definicin del residuo: Amoxicilina.

o
o
o
o
o
Vacuno / Vaca Leche 4 35 (2012)
o
Oveja Msculo 50 35 (2012)
o
Oveja Hgado 50 35 (2012)
o
Oveja Rin 50 35 (2012)
o
Oveja Grasa 50 35 (2012)
o
Oveja Leche 4 35 (2012)
o
Cerdo Msculo 50 35 (2012)
o
Cerdo Hgado 50 35 (2012)
o
Cerdo Rin 50 35 (2012)
o
Cerdo Grasa / Piel 50 35 (2012)
AVILAMICINA (agente antimicrobiano)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-2 mg/kg de peso corporal basado en un nivel sin efecto
adverso observable (NOAEL) de 150 mg de actividad de
avilamicina/kg de peso corporal por da y la aplicacin de un
factor de seguridad de 100, redondeando a una cifra
a
significativa (70 reunin del JECFA, 2008).
Definicin del residuo: Dichloroisoeverninic acid (DIA).

o
o
o
Cerdo Rin 200 32 (2009)
o
Cerdo Piel / Grasa 200 32 (2009)
o
Pollo / Gallina Msculo 200 32 (2009)
o
Pollo / Gallina Hgado 300 32 (2009)
o
Pollo / Gallina Rin 200 32 (2009)
o
Pollo / Gallina Piel / Grasa 200 32 (2009)
o
Pavo Msculo 200 32 (2009)
o
Pavo Hgado 300 32 (2009)
o
Pavo Rin 200 32 (2009)
o
Pavo Piel / Grasa 200 32 (2009)
o
Conejo Msculo 200 32 (2009)
o
Conejo Hgado 300 32 (2009)
o
Conejo Rin 200 32 (2009)
o
Conejo Piel / Grasa 200 32 (2009)
AZAPERONA (tranquilizante)
a
Definicin del residuo: Suma de azaperona y azaperol.

(g/kg)
o
o
o
Cerdo Rin 100 23 (1999)
o
Cerdo Grasa 60 23 (1999)
BENCILPENICILINA / BENCILPENICILINA PROCANICA (agente antimicrobiano)

a
Ingesta diaria admisible (IDA): 30 g de penicilina por persona por da (50 reunin del
JECFA, 1998). Los residuos de bencilpenicilina y de
bencilpenicilina procana deberan mantenerse por debajo de
esta concentracin.
Definicin del residuo: Bencilpenicilina.

(g/kg)
o
o
o
o
Vacuno / Vaca Leche (g/l) 4 23 (1999)
o
Pollo / Gallina Msculo 50 23 (1999) Se aplica slo a la bencilpenicilina procana.
o
Pollo / Gallina Hgado 50 23 (1999) Se aplica slo a la bencilpenicilina procana.
o
Pollo / Gallina Rin 50 23 (1999) Se aplica slo a la bencilpenicilina procana.
o
o
o
Cerdo Rin 50 23 (1999)
CARAZOLOL (bloqueante receptor adrenrgico beta)

Evaluacin del JECFA: 38 (1991); 43 (1994); 52 (1999)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0.1 g/kg de peso corporal (43 reunin del JECFA, 1994).
La IDA est basada en los efectos farmacolgicos agudos del
carazolol.
Definicin del residuo: Carazolol.

(g/kg)
o
Cerdo Msculo 5 26 (2003) La concentracin en el punto de inyeccin dos horas
despus del tratamiento podra resultar en una
ingesta que sobrepase la Dosis de Referencia Aguda
(RfD) y, por lo tanto, se debera aplicar un perodo de
retiro adecuado.
o
o
Cerdo Rin 25 26 (2003)
o
Cerdo Grasa / Piel 5 26 (2003) La concentracin en el punto de inyeccin dos horas
despus del tratamiento podra resultar en una
ingesta que sobrepase la Dosis de Referencia Aguda
(RfD) y, por lo tanto, se debera aplicar un perodo de
retiro adecuado.
CEPTIOFUR (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Desfuroilceftiofur.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Hgado 2000 23 (1999)
o
Cerdo Rin 6000 23 (1999)
o
Cerdo Grasa 2000 23 (1999)
CIFLUTRN (insecticida)
a
Definicin del residuo: Ciflutrina.

(g/kg)
o
o
o
o
Vacuno / Vaca Leche (g/l) 40 o
26 (2003)
CIHALOTRIN (insecticida)
a
Definicin del residuo: Cihalotrin.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 20 28 (2005)
o
o
o
o
Oveja Rin 20 28 (2005)
o
CIPERMETRINA Y ALFA-CIPERMETRINA (insecticidas)

Ingesta diaria admisible (IDA): El JECFA estableci una IDA en comn de 0-20 g/kg de
peso corporal tanto para cipermetrina como para
alfa-cipermetrina.
Definicin del residuo: El total de los residuos de cipermetrina (que resultan del uso
de cipermetrina o de alfa-cipermetrina como medicamentos
veterinarios).
Oveja Rin 50 29 (2006)
Oveja Grasa 1000 29 (2006)

CLENBUTEROL (agonista adrenorreceptor)

a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0,004 g/kg de peso corporal (47 reunin del JECFA,
1996).
Definicin del residuo: Clembuterol.

o
Vacuno / Msculo 0,2 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca medicamento, slo se recomiendan los LMR cuando estn
relacionados con un uso teraputico aprobado en el
mbito nacional, tal como la toclisis o como una terapia
complementaria en las enfermedades respiratorias.
o
Vacuno / Hgado 0,6 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
o
Vacuno / Rin 0,6 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
o
Vacuno / Grasa 0,2 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
o
Vacuno / Leche 0,05 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
Vaca (g/l) medicamento, slo se recomiendan los LMR cuando estn
o
Caballo Msculo 0,2 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
medicamento, slo se recomiendan los LMR cuando estn
o
Caballo Hgado 0,6 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
o
Caballo Rin 0,6 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
o
Caballo Grasa 0,2 26 (2003) Debido a la posibilidad del uso indebido de este
CLORTETRACICLINA / OXITETRACICLINA / TETRACICLINA (agentes antimicrobianos)

a
Una IDA de grupo para clortetraciclina, oxitetraciclina y
tetraciclina.
Definicin del residuo: Compuesto originario, solo o combinado.

(g/kg)
o
o
o
o
o
Pescado Msculo 200 26 (2003) Se aplica slo a oxitetraciclina.
o
Langostino gigante Msculo 200 26 (2003) Se aplica slo a oxitetraciclina.
(Penaeus monodon)
o
o
o
Cerdo Rin 1200 26 (2003)
o
Aves de corral Msculo 200 26 (2003)
o
Aves de corral Hgado 600 26 (2003)
o
Aves de corral Rin 1200 26 (2003)
o
Aves de corral Huevos 400 26 (2003)
o
o
o
Oveja Rin 1200 26 (2003)
o
Oveja Leche (g/l) 100 26 (2003)
CLOSANTEL (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Closantel.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
Oveja Hgado 1500 20 (1993)
o
Oveja Rin 5000 20 (1993)
o
Oveja Grasa 2000 20 (1993)
COLISTN (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Suma de colistn A y colistn B.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
o
Oveja Rin 200 31 (2008)
o
o
o
Cabra Msculo 150 31 (2008)
o
Cabra Hgado 150 31 (2008)
o
Cabra Rin 200 31 (2008)
o
Cabra Grasa 150 31 (2008)
o
o
o
Cerdo Rin 200 31 (2008)
o
Cerdo Grasa 150 31 (2008) El LMR incluye la piel + grasa.
o
o
o
o
Pollo / Gallina Grasa 150 31 (2008) El LMR incluye la piel + grasa.
o
Pollo / Gallina Huevos 300 31 (2008)
o
o
Pavo Hgado 150 31 (2008)
o
Pavo Rin 200 31 (2008)
o
Pavo Grasa 150 31 (2008) El LMR incluye la piel + grasa.
o
o
o
Conejo Rin 200 31 (2008)
o
Conejo Grasa 150 31 (2008)
DANOFLOXACINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Danofloxacina.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
o
Pollo / Gallina Grasa 100 24 (2001) Grasa / Piel, en proporciones normales.
o
o
o
Cerdo Rin 200 24 (2001)
o
DELTAMETRIN (insecticida)
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-10 g/kg de peso corporal (1982). Establecida por la JMPR
en 1982.
Definicin del residuo: Deltametrina.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Pollo / Gallina Grasa 500 26 (2003)
o
o
Salmn Msculo 30 26 (2003)
o
o
o
Oveja Rin 50 26 (2003)
o
DEXAMETHASONA (glucocorticosteroide)
a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0,015 g/kg de peso corporal (42 JECFA, 1995).
Definicin del residuo: Dexamethasona.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo 1,0 32 (2009)
o
Vacuno / Vaca Hgado 2,0 32 (2009)
o
Vacuno / Vaca Rin 1,0 32 (2009)
o
Vacuno / Vaca Leche 0,3 32 (2009)
o
Cerdo Msculo 1,0 32 (2009)
o
Cerdo Hgado 2,0 32 (2009)
o
Cerdo Rin 1,0 32 (2009)
o
Caballo Msculo 1,0 32 (2009)
o
Caballo Hgado 2,0 32 (2009)
o
Caballo Rin 1,0 32 (2009)
DICICLANIL (insecticida)
a
Definicin del residuo: Diciclanil.

(g/kg)
o
o
o
Oveja Rin 125 28 (2005)
o
DICLAZURIL (agente antiprotozoico)

a
Definicin del residuo: Diclazuril.

(g/kg)
o
o
o
o
Aves de corral Grasa / Piel 1000 23 (1999)
o
o
o
Conejo Rin 2000 23 (1999)
o
Conejo Grasa 1000 23 (1999)
o
o
Oveja Hgado 3000 23 (1999)
o
Oveja Rin 2000 23 (1999)
o
Oveja Grasa 1000 23 (1999)
DIHIDROESTREPTOMICINA / ESTREPTOMICINA (agente antimicrobiano)

a
Una IDA colectiva para la combinacin de residuos de
dihidroestreptomicina y estreptomicina.
Definicin del residuo: Suma de dihidroestreptomicina y estreptomicina.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 1000 24 (2001)
o
o
o
o
Oveja Rin 1000 24 (2001)
o
o
DIMINAZINA (tripanosomicida)
a
Definicin del residuo: Diminazina.

o
o
o
22 (1997) Lmite de cuantificacin del mtodo de anlisis.
DORAMECTIN (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Doramectina.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo 10 22 (1997) Alta concentracin de residuos en el punto de
inyeccin durante un perodo de 35 das tras la
administracin subcutnea o intramuscular del
medicamento en la dosis recomendada.
o
o
o
Vacuno / Vaca Grasa 150 22 (1997) Alta concentracin de residuos en el punto de
inyeccin durante un perodo de 35 das tras la
administracin subcutnea o intramuscular del
medicamento en la dosis recomendada.
Vacuno / Vaca Leche 15 29 (2006) Dependiendo de la va y/o el tiempo de
administracin, el uso de la doramectina en las vacas
productoras de leche podra resultar en perodos de
retiro prolongados para la leche. Esto puede
abordarse en los programas reglamentarios
nacionales.
o
o
o
Cerdo Rin 30 24 (2001)
o
EPRINOMECTIN (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Eprinomectina B1a.

(g/kg)
o
o
o
o
26 (2003)
ERITROMICINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Eritromicina A.

(g/kg)
o
o
o
o
Pollo / Gallina Grasa 100 31 (2008) El LMR incluye la piel + grasa.
o
o
o
Pavo Hgado 100 31 (2008)
o
Pavo Rin 100 31 (2008)
o
Pavo Grasa 100 31 (2008) El LMR incluye la piel + grasa.
ESPECTINOMICINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Espectinomicina.

o
o
o
o
23 (1999)
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Hgado 2000 23 (1999)
o
Cerdo Rin 5000 23 (1999)
o
Cerdo Grasa 2000 23 (1999)
o
o
Oveja Hgado 2000 23 (1999)
o
Oveja Rin 5000 23 (1999)
o
Oveja Grasa 2000 23 (1999)
ESPIRAMICINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: En vacunos y pollos, la suma de espiramicina y
neoespiramicina; en cerdos, equivalentes de espiramicina
(residuos activos antimicrobianamente).

o
o
o
o
22 (1997)
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 300 22 (1997)
o
ESTRADIOL-17 (coadyuvante de produccin)

a
Ingesta diaria admisible (IDA): Innecesaria (32 reunin del JECFA, 1987); 0-0.05 g/kg de
a
peso corporal (52 reunin del JECFA, 1999).
Definicin del residuo: Estradiol-17.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
como promotor del crecimiento de conformidad con
las buenas prcticas pecuarias, tienen pocas
probabilidades de representar un peligro para la salud
humana.
o
Vacuno / Vaca Hgado innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
humana.
o
Vacuno / Vaca Rin innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
humana.
o
Vacuno / Vaca Grasa innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
humana.
FEBANTEL / FENBENDAZOL / OXFENDAZOL (antihelmnticos)

a
IDA colectiva.
Definicin del residuo: Suma de fenbendazol, oxfendazol y oxfendazol sulfona,
expresada en equivalentes de oxfendazol sulfona.

(g/kg)
o
o
o
o
23 (1999)
o
o
o
Cabra Rin 100 23 (1999)
o
o
Caballo Msculo 100 23 (1999)
o
Caballo Hgado 500 23 (1999)
o
Caballo Rin 100 23 (1999)
o
Caballo Grasa 100 23 (1999)
o
o
o
Cerdo Rin 100 23 (1999)
o
o
o
o
Oveja Rin 100 23 (1999)
o
Oveja Leche (g/l) 100 o
23 (1999)
FLUAZURON (insecticida)
a
Definicin del residuo: Fluazuron.

(g/kg)
o
o
o
o
FLUBENDAZOL (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Flubendazol.

(g/kg)
o
o
o
o
o
Aves de corral Huevos 400 21 (1995)
FLUMEQUINA (agente antimicrobiano)

Evaluacin del JECFA: 42 (1994); 48 (1997); 54 (2000); 60 (2002); 62 (2004); 66
(2006)
a
Definicin del residuo: Flumequina.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 3000 28 (2005)
o
Cerdo Grasa 1000 28 (2005)
o
o
o
Oveja Rin 3000 28 (2005)
o
Oveja Grasa 1000 28 (2005)
o
Trucha Msculo 500 28 (2005) Msculo con una proporcin normal de piel
FOXIM (insecticida)
a
Definicin del residuo: Foxim

o
o
o
Cabra Rin 50 26 (2003)
o
o
o
o
Cerdo Rin 50 26 (2003)
o
o
o
o
Oveja Rin 50 26 (2003)
o
GENTAMICINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Gentamicina.

(g/kg)
o
o
o
o
24 (2001)
o
o
Cerdo Hgado 2000 24 (2001)
o
Cerdo Rin 5000 24 (2001)
o
IMIDOCARB (agente antiprotozoico)

a
Definicin del residuo: Imidocarb.

(g/kg)
o
o
o
o
o
ISOMETAMIDIO (tripanosomicida)
a
Definicin del residuo: Isometamidio.

(g/kg)
o
o
o
o
21 (1995)
IVERMECTINA (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: 22,23-Dihidroavermectina B1a (H2B1a).

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
LEVAMISOL (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Levamisol.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 10 22 (1997)
o
o
o
o
o
Aves de corral Grasa 10 22 (1997)
o
o
o
Oveja Rin 10 22 (1997)
o
LINCOMICINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Lincomicina.

(g/kg)
o
o
o
o
o
Pollo / Gallina Grasa 100 26 (2003) Un LMR adicional para la piel con grasa adherida, de
300 g/kg.
o
o
o
Cerdo Rin 1500 26 (2003)
o
Cerdo Grasa 100 26 (2003) Un LMR adicional para la piel con grasa adherida, de
300 g/kg.
MONENSINA (agente antimicrobiano)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-10 g/kg de peso corporal basado en un NOAEL de 1.14
mg/kg de peso corporal por da y la aplicacin de un factor de
seguridad de 100, redondeando a una cifra significativa (70
reunin del JECFA, 2008).
Estimacin de la exposicin en la dieta (EED): Se recalcul la ingesta diaria mxima terica (IDMT)
generada durante la reunin 70 del JECFA, usando el MLR
revisado, lo que result en un valor de 481 g/persona, que
representa el 80% del lmite superior de la IDA (reunin 75
JECFA, 2011).
Definicin del residuo: Monensina.

(g/kg)
o
o 1
Vacuno / Vaca Higado 100 35 (2012)
o
o
o
o
o
Oveja Higado 20 32 (2009)
o
Oveja Rin 10 32 (2009)
o
o
o
Cabra Higado 20 32 (2009)
o
Cabra Rin 10 32 (2009)
o
o
o
Pollo / Gallina Higado 10 32 (2009)
o
o
o
o
Pavo Higado 10 32 (2009)
o
Pavo Rin 10 32 (2009)
o
Pavo Grasa 100 32 (2009)
o
Codorniz Msculo 10 32 (2009)
o
Codorniz Higado 10 32 (2009)
o
Codorniz Rin 10 32 (2009)
o
Codorniz Grasa 100 32 (2009)
1
La reunin 75 del JECFA no pudo revisar los MLRs actuales para cabras y ovejas, ya que no cont con datos
adicionales sobre residuos.
MOXIDECTIN (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Moxidectin.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo 20 22 (1997) Una concentracin muy alta y una gran variacin en el
nivel de residuos en el punto de inyeccin en vacunos
durante un perodo de 49 das despus de la
administracin del medicamento.
o
o
o
o
Ciervo / Msculo 20 23 (1999)
Venado
o
Ciervo / Hgado 100 23 (1999)
Venado
o
Ciervo / Rin 50 23 (1999)
Venado
o
Ciervo / Grasa 500 23 (1999)
Venado
o
o
o
Oveja Rin 50 22 (1997)
o
NARASINA (agente antimicrobiano)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-5 g/kg de peso corporal basado en un NOAEL de 0.5
mg/kg de peso corporal por da y la aplicacin de un factor de
a
seguridad de 100 (70 reunin del JECFA, 2008).
Definicin del residuo: Narasina A.

(g/kg)

Cerdo Rin 15 34 (2011)
o
o
o
o
NEOMICINA (agente antimicrobiano)

Evaluacin del JECFA: 43 (1994); 47 (1996); 52 (1999); 58 (2002); 60 (2003)
a
Definicin del residuo: Neomicina.

o
o
o
Vacuno / Vaca Rin 10000 28 (2005)
o
o
o
o
o
o
o
o
Pato Msculo 500 23 (1999)
o
Pato Hgado 500 23 (1999)
o
Pato Rin 10000 23 (1999)
o
Pato Grasa 500 23 (1999)
o
o
o
Cabra Rin 10000 23 (1999)
o
o
o
o
Cerdo Rin 10000 23 (1999)
o
o
o
o
Oveja Rin 10000 23 (1999)
o
o
o
Pavo Hgado 500 23 (1999)
o
Pavo Rin 10000 23 (1999)
o
Pavo Grasa 500 23 (1999)
NICARBACINA (agente antiprotozoico)

a
Definicin del residuo: N,N'-bis-(4-nitrofenil)-urea.

o
Pollo / Gallina Msculo 200 23 (1999) Pollos de engorde.
o
Pollo / Gallina Hgado 200 23 (1999) Pollos de engorde.
o
Pollo / Gallina Rin 200 23 (1999) Pollos de engorde.
o
Pollo / Gallina Grasa / Piel 200 23 (1999) Pollos de engorde.
PIRLIMICINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Pirlimicina.

Vacuno / Vaca Grasa / Piel 100 29 (2006)
Vacuno / Vaca Leche 100 29 (2006) El JECFA evalu el efecto de los residuos de la
pirlimicina en cultivos de inicio y por esta razn
recomend un LMR de 100 g/litro de leche. Por lo
tanto, los miembros del Codex pueden adaptar los
LMR nacionales / regionales a fin de abordar este
aspecto tecnolgico para el comercio de la leche
lquida fresca destinada para el procesamiento con el
uso del cultivo de inicio
PROGESTERONA (coadyuvante de produccin)

a
Definicin del residuo: Progesterona.

o
Vacuno / Vaca Msculo innecesario 21 (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
probabilidades de representar un peligro para la
salud humana.
o
Vacuno / Vaca Hgado innecesario 21 (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
salud humana.
o
Vacuno / Vaca Rin innecesario 21 (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
salud humana.
o
Vacuno / Vaca Grasa innecesario 21 (2005) Los residuos que resultan del uso de esta sustancia
salud humana.
RACTOPAMINA (coadyuvante de produccin)

a
Definicin del residuo: Ractopamina.

o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 90 35 (2012)
o
Cerdo Grasa / Piel 10 35 (2012)
SARAFLOXACIN (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Sarafloxacina.

(g/kg)
o
o
o
o
o
o
Pavo Hgado 80 24 (2001)
o
Pavo Rin 80 24 (2001)
o
Pavo Grasa 20 24 (2001)
SOMATOTROPINA PORCINA (coadyuvante de produccin)

a
Ingesta diaria admisible (IDA): No especificada (52 reunin del JECFA, 1999).
Definicin del residuo: No applicable

o
Cerdo Msculo no especificado 26 (2003)
o
Cerdo Hgado no especificado 26 (2003)
o
Cerdo Rin no especificado 26 (2003)
o
Cerdo Grasa no especificado 26 (2003)
SULFADIMIDINA (agente antimicrobiano)

a
Definicin del residuo: Sulfadimidina.

21 (1995)
o
No especificado Msculo 100 21 (1995)
o
No especificado Hgado 100 21 (1995)
o
No especificado Rin 100 21 (1995)
o
No especificado Grasa 100 21 (1995)
TESTOSTERONA (coadyuvante de produccin)

a
Definicin del residuo: Testosterona.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
sustancia como promotor del crecimiento de
conformidad con las buenas prcticas pecuarias,
tienen pocas probabilidades de representar un
peligro para la salud humana.
o
Vacuno / Vaca Hgado innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
o
Vacuno / Vaca Rin innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
o
Vacuno / Vaca Grasa innecesario 21 (1995) Los residuos que resultan del uso de esta
TIABENDAZOL (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Suma de tiabendazol y 5-hidroxitiabendazol.

(g/kg)
o
Vacuno / Vaca Msculo 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
contiene los residuos resultantes de un uso agrcola.
o
Vacuno / Vaca Hgado 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Vacuno / Vaca Rin 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Vacuno / Vaca Grasa 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Vacuno / Vaca Leche 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
(g/l) contiene los residuos resultantes de un uso agrcola.
o
Cabra Msculo 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cabra Hgado 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cabra Rin 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cabra Grasa 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cabra Leche 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
(g/l) contiene los residuos resultantes de un uso agrcola.
o
Cerdo Msculo 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cerdo Hgado 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cerdo Rin 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Cerdo Grasa 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Oveja Msculo 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Oveja Hgado 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Oveja Rin 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
o
Oveja Grasa 100 21 (1995) El LMR tambin cubre residuos derivados del pienso que
TILMICOSINA (agente antimicrobiano)

Evaluacin del JECFA: 47 (1996); 54 (2000), 70 (2008)
a
Definicin del residuo: Tilmicosina.

o
o
o
o
o
o
Cerdo Hgado 1500 23 (1999)
o
Cerdo Rin 1000 23 (1999)
o
o
o
Oveja Hgado 1000 23 (1999)
o
Oveja Rin 300 23 (1999)
o
Pavos Msculo 100 34 (2011)
Pavos Hgado 1400 34 (2011)
Pavos Rin 1200 34 (2011)
Pavos Piel / 250 34 (2011)
Grasa
Pollos/ gallinas Msculo 150 34 (2011)
Pollos/ gallinas Hgado 2400 34 (2011)
Pollos/ gallinas Rin 600 34 (2011)
Pollos/ gallinas Piel / 250 34 (2011)
Grasa
TILOSINA (agente antimicrobiano)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-30 g/kg de peso corporal basado en un criterio de
valoracin microbiolgico derivado de ensayos in vitro de
susceptibilidad a mnima concentracin inhibitoria (MIC) y
datos de fijacin de heces (MICcalc = 1.698) (70 reunin del
JECFA, 2008).
Definicin del residuo: Tilosina A.

o
o
o
o
o
o
o
o
Cerdo Rin 100 32 (2009)
o
o
o
o
o
o
TRICLABENDAZOL (antihelmntico)
a
Definicin del residuo: Cetotriclabendazol.

o
o
o
o
o
o
o
Oveja Rin 200 32 (2009)
o
TRICLORFN (METRIFONATO) (insecticida)

a
Definicin del residuo: El JECFA confirm el LMR para la leche de vaca y los niveles
de orientacin para el msculo, hgado, rin y grasa de
a
vacunos recomendados en su 54 reunin (WHO TRS 900,
2001).

o
ZERANOL (promotor del crecimiento)

a
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0,5 g/kg de peso corporal (32 reunin del JECFA, 1987).
Definicin del residuo: Zeranol.

o
o
RVDF/21 INF/1 - Part 2 36
Parte 2
PROYECTOS Y ANTEPROYECTOS DE LMITES MXIMOS DE RESIDUOS PARA MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN

LOS ALIMENTOS
A) Actualmente bajo examen por el CCRVDF
APRAMICINA (agente antimicrobiano)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-30 g/kg de peso corporal basado en los efectos microbiolgicos
(reunin 75 JECFA, 2011)
Estimacin de la exposicin en la dieta (EED): Usando los lmites de cuantificacin (LC) de los mtodos analticos
como fueron calculados por la reunin 75 del JECFA como niveles de
residuo para msculo, grasa e hgado, junto con los LMRs propuestos
para el rin, la ingesta terica en el peor de los casos sera alrededor
de 1,400 g/da y no debera exceder el lmite superior del IDA (reunin
75 del JECFA, 2011).
Definicin del residuo: Apramicina.
Especies Tejido LMRs (g/kg) Trmite JECFA

a
Vacuno / Vaca Rin 5000 T 4 75
a
Pollo / Gallinas Rin 5000 T 4 75
(a)
Los LMRs son temporales. Se solicita que el patrocinador proporcione mtodos analticos mejorados con un mejor
rendimiento y lmites de cuantificacin (LC) ms bajos, as como estudios de agotamiento de residuos con puntos apropiados
de muestreo cercanos a los perodos de retraimiento cero para todos los tejidos y especies. Se solicita contar con los
mtodos analticos validados y los estudios de agotamiento de residuos para finales del ao 2014.
Debido a no contar con datos suficientes, fue imposible que la reunin 75 del JECFA recomendara LMRs en tejidos y
especies distintas a las del rin de Vacuno / Vaca y rin de Pollo / Gallina.
DERQUANTEL (agente anti parastico)

Ingesta diaria admisible (IDA): 0-0.3 g/kg del peso corporal basado en un nivel sin efecto adverso
observable (NOAEL) de 0.1 mg/kg del peso corporal por da para
observaciones clnicas severas en perros, y que concuerda con la
actividad antagnica sobre los receptores nicotnico acetilcolina. Se
aplic un factor de 300 al NOAEL (reunin 75 JECFA, 2011)
Estimacin de la exposicin en la dieta (EED): Debido a que la IDA se bas en un efecto agudo, la reunin 75 JECFA
(2011) no calcul la EED. Usando la dieta modelo de 300 g msculo,
100 g de hgado, 50 g rin, 50 g de grasa y 1.5 litros de leche con un
LMR recomendado, la ingesta diaria mxima terica (IDMT) es de 8
g/persona, en la que el 45% representa el lmite superior para la IDA.
Definicin del residuo: Derquantel.
Especies Tejido LMR (g/kg) Trmite JECFA

Oveja Msculo 0.2 4 75
Oveja Hgado 2.0 4 75
Oveja Rin 0.2 4 75
Oveja Grasa 0.7 4 75
La reunin 75 del JECFA no pudo recomendar un LMR para la leche de oveja, ya que no cont con datos sobre los residuos.
RVDF/21 INF/1 - Part 2 37
MONEPANTEL (vermfugo)
Ingesta diaria admisible (IDA): 0-20 g/kg de peso corporal basado en un nivel sin efecto adverso
observable (NOAEL) de 1.8 mg/kg de peso corporal por da
considerando su efecto en el hgado de ratones, con un factor de
seguridad de 100, redondeando a la siguiente cifra significativa
(reunin 75 JECFA, 2011).
Estimacin de la exposicin en la dieta (EED): Usando una dieta modelo y una racin del marcador de residuo, del
total del residuo del 100% para msculo y 66% para grasa, hgado y
rin, y aplicando un factor de correccin de 0.94 para tomar en cuenta
la diferencia de masa entre el residuo indicador y monepantel, el IDA es
de 201 g/persona, lo que representa el 17% del lmite superior del IDA
a
(reunin 75 JECFA, 2011).
Definicin del residuo: Monepantel sulfona.
Especies Tejido MLRs (g/kg) Trmite JECFA

Oveja Msculo 300 6 75
Oveja Hgado 3000 6 75
Oveja Rin 700 6 75
Oveja Grasa 5500 6 75
a
La reunin 75 del JECFA no pudo proponer un MLR para la leche de oveja, al no contar con informacin.
B) LMRs retenidos en el trmite 8 por la Comisin del Codex Alimentarius
SOMATOTROPINAS BOVINAS (production aid)

Ingesta diaria admisible (IDA): No especificada (1992) La IDA es vlida para somagrebove, sometribove,
somavubove y somidobove.
Definicin del residuo: No aplicable
Especie Tejido LMR (g/kg) Step JECFA CCRVDF
Vacuno Msculo no especificado 1/ 8 40, 50 7IV, 8II

Vacuno Hgado no especificado 1/ 8 40 7IV, 8II
Vacuno Rin no especificado 1/ 8 40 7IV. 8II
Vacuno Grasa no especificado 1/ 8 40 7IV. 8II
Vacuno Leche no especificado 1/ 8 40 7IV, 8II
IDA no especificada significa que los datos de que se dispone sobre la toxicidad e ingestin del medicamento veterinario
indican un amplio margen de inocuidad para el consumo de residuos en alimentos cuando el medicamento se utiliza de
conformidad con una buena prctica en el empleo de medicamentos veterinarios. Por ese motivo y por las razones indicadas
en la evaluacin de cada caso, el JECFA concluy que el empleo de los medicamentos veterinarios no representa un riesgo
para los seres humanos y que no es necesario especificar una IDA numrica.
1/ LMR no especificado significa que los datos de que se dispone sobre la toxicidad e ingestin del medicamento veterinario
indican un amplio margen de inocuidad para el consumo de residuos en alimentos cuando el medicamento se utiliza de
conformidad con una buena prctica en el empleo de medicamentos veterinarios. Por ese motivo y por las razones indicadas
en la evaluacin de cada caso, el JECFA concluy que la presencia de residuos de medicamentos en el producto animal
nombrado no es motivo de preocupacin para la salud y no hay necesidad alguna de especificar un LMR numrico.

Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios establecidos por Codex

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Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios establecidos por Codex

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S

Tema 5 del programa RVDF/21 INF/1

PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS

DOCUMENTO DE INFORMACIN PARA APOYO AL DEBATE SOBRE LOS LMITES MXIMOS DE

Especie Tejido LMR CAC Notas

ACETATO DE MELENGESTROL (coadyuvante de produccin)

Especie Tejido LMR CAC Notas

ACETATO DE TREMBOLONA (promotor del crecimiento)

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

AMOXICILINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

AVILAMICINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

BENCILPENICILINA / BENCILPENICILINA PROCANICA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR CAC Notas

CARAZOLOL (bloqueante receptor adrenrgico beta)

Especie Tejido LMR CAC Notas

CEPTIOFUR (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

CIPERMETRINA Y ALFA-CIPERMETRINA (insecticidas)

Vacuno / Vaca Msculo 50 29 (2006)

Vacuno / Vaca Hgado 50 29 (2006)

Vacuno / Vaca Rin 50 29 (2006)

Vacuno / Vaca Grasa 1000 29 (2006)

Vacuno / Vaca Leche 100 29 (2006)

Oveja Msculo 50 29 (2006)

Oveja Hgado 50 29 (2006)

Oveja Rin 50 29 (2006)

Oveja Grasa 1000 29 (2006)

CLENBUTEROL (agonista adrenorreceptor)

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

CLORTETRACICLINA / OXITETRACICLINA / TETRACICLINA (agentes antimicrobianos)

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

COLISTN (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR CAC Notas

DANOFLOXACINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

DICLAZURIL (agente antiprotozoico)

Especie Tejido LMR CAC Notas

DIHIDROESTREPTOMICINA / ESTREPTOMICINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas

ERITROMICINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR CAC Notas

ESPECTINOMICINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

ESPIRAMICINA (agente antimicrobiano)

Especie Tejido LMR (g/kg) CAC Notas

ESTRADIOL-17 (coadyuvante de produccin)

Especie Tejido LMR CAC Notas

FEBANTEL / FENBENDAZOL / OXFENDAZOL (antihelmnticos)

Especie Tejido LMR CAC Notas

Especie Tejido LMR CAC Notas