Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesin y Calidad del

Sistema Nacional de Salud

ndice
Introduccin metodolgica . Pg. 2

Abreviaturas utilizadas ... Pg. 3

Exposicin de motivos ... Pg. 4

Captulo preliminar: Disposiciones generales . Pg. 5

Captulo I: De las prestaciones .. Pg. 7

Seccin 1: Ordenacin de prestaciones.

Seccin 2: Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios.

Seccin 3: Garantas de las prestaciones.

Captulo II: De la farmacia .... Pg. 13

Seccin 1: Organizacin y ejercicio de las competencias del Estado en materia de

farmacia.

Seccin 2: Colaboracin de las oficinas de farmacia.

Captulo III: De los profesionales .. Pg. 14

Seccin 1: Planificacin y formacin de recursos humanos del SNS.

Seccin 2: Desarrollo profesional y modernizacin del SNS.

Captulo IV: De la investigacin Pg. 16

Seccin 1: La investigacin en salud.

Seccin 2: Instituto de Salud Carlos III.

Captulo V: Del sistema de informacin sanitaria . Pg. 19

Seccin 1: Sistema de informacin sanitaria.

Seccin 2: Tarjeta sanitaria individual.

Seccin 3: Instituto de informacin sanitaria.

Captulo VI: De la calidad ... Pg. 21

1
 Seccin 1: Acciones en materia de calidad.

Seccin 2: El observatorio del SNS.

Captulo VII: De los planes integrales . Pg. 23

Captulo VIII: De la salud pblica .. Pg. 23

Captulo IX: De la participacin social ... Pg. 24

Captulo X: Del Consejo Interterritorial ... Pg. 25

Captulo XI: De la Alta Inspeccin . Pg. 28

Disposiciones ..... Pg. 30

Introduccin metodolgica
Este documento que est en tus manos es un resumen que hemos elaborado desde FisioTest
para ayudarte con este tema. Trata de aligerar la carga de contenidos de la Ley. Esto no
significa que lo que ha quedado por el camino sea superfluo. Aconsejamos que si es la primera
vez que estudias esta Ley, lo hagas a la vez con el articulado completo, pues puede ser que
algn apartado que nosotros no hemos contemplado, t si lo hubieras hecho, as que te
aconsejamos que lo completes.

Tambin te proponemos en algunos puntos, grficos o reglas mnemotcnicas. Estas son

nuestras propuestas, que puedes o no, aceptar. Te aconsejamos encarecidamente, que
personalices estos apuntes a tu forma de estudiar, ya sea con colores, llaves, subrayados,
tus propias reglas mnemotcnicas, etc., que es lo que te ayudar a aprender y fijar esos
contenidos.

Para acabar, darte dos pistas que te ayudarn a hacerte una idea de este tema:

1 La Ley se estructura en:

- Exposicin de motivos (introduccin de lo ms destacable: nosotros hemos hecho un

resumen muy escueto, porque pensamos que el Articulado posterior repeta algunos
conceptos).
- Captulo preliminar (normas generales y algunos conceptos importantes como
mbitos, acciones, etc.).
- 11 captulos: del captulo I al IX son las acciones enunciadas en el Art. 5, el captulo X
es acerca del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (en adelante
CISNS) que es el rgano bsico de cohesin y calidad y el captulo XI es de la Alta
Inspeccin, que es el rgano del Estado que supervisa y garantiza la calidad y cohesin.
- 9 disposiciones adicionales + 1 disposicin transitoria + 2 disposiciones derogatorias +
6 disposiciones finales (tratan de conceptos tales como las peculiaridades de la Ceuta,

2
 Melilla o Canarias, cooperacin internacional, medicamentos y precios de referencia,
etc.)
- En total, 79 artculos.

2 El CISNS reparte funciones por todo el articulado de la Ley. No te agobies, trata de hacerte
un esquema o guin de todo lo que hace aparte, fuera del temario, y al finalizar de estudiar la
Ley lo tendrs ms claro.

Gracias por confiar en FisioTest para tu estudio. Rogamos encarecidamente que nos
recomiendes a tus compaeros de profesin.

Abreviaturas utilizadas
SS: Seguridad Social.

LGSS: Ley General de la Seguridad Social.

LGSD: Ley General de Sanidad.

SNS: Sistema Nacional de Salud.

Art.: Artculo.

CE.: Constitucin Espaola.

ISC3: Instituto de Salud Carlos III.

MSC: Ministerio de Sanidad y Consumo.

CISNS: Consejo Interterritorial del SNS.

AAPP: Administraciones Pblicas.

LO: Ley Orgnica.

RD: Real Decreto.

CPFF: Consejo de Poltica Fiscal y Financiera.

AGE: Administracin General del Estado.

AEMPS: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

RRHH: Recursos humanos.

MECD: Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte.

CSIC: Consejo Superior de Investigaciones Cientficas.

UE: Unin Europea.

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Exposicin de motivos
Quin la aprueba Cortes Generales

Quin la sanciona Juan Carlos I Rey de Espaa

Art. 41 CE: poderes pblicos mantendrn un rgimen pblico de SS para todos los ciudadanos,
que garantice la asistencias y prestaciones sociales suficientes ante situaciones de necesidad.

Art. 43 CE: derecho a la proteccin de la salud

Art. 38.1.a) LGSS, dentro de la accin protectora de la SS asistencia sanitaria en casos de

maternidad, enfermedad comn o profesional y de accidentes, sean o no de trabajo.

Ttulo VIII CE organizacin territorial de Espaa con competencias en sanidad para las CCAA
y regulacin de bases y coordinacin general para el Estado.

Ley 14/1986 de 25 de abril, General de Sanidad establece principios y criterios que han
permitido configurar el SNS:

- Carcter pblico y universalidad y gratuidad del sistema.

- Definicin de derechos y deberes de ciudadanos y poderes pblicos.
- Descentralizacin poltica de la sanidad.
- Integracin de estructuras y servicios pblicos al servicio de la salud en el SNS y su
organizacin en reas de salud.
- Desarrollo de un nuevo modelo de atencin primaria.
- Creacin del CISNS (rgano coordinador entre CCAA y AGE).

Nueva forma de organizar el SNS:

- Orientacin hacia resultados en salud.

- Potenciacin del papel de los usuarios como decisores.
- Implicacin de los profesionales en reformas administrativas.
- Actuaciones clnicas y toma decisiones basadas en evidencia cientfica.
- Bsqueda de mecanismos integradores en atencin sanitaria y sociosanitaria.

Esta Ley establece acciones de coordinacin y cooperacin de las AAPP sanitarias para
asegurar el derecho a la proteccin de la salud, con el objetivo comn de garantizar:

- La equidad (entendida como igualdad, que garantice acceso a prestaciones,

condiciones de igualdad en todo territorio y libre circulacin de ciudadanos).
- La calidad (que compagine incorporacin de innovaciones, con seguridad y efectividad;
que oriente esfuerzos hacia prevencin o soluciones eficaces; que evale el beneficio
de actuaciones clnicas).
- La participacin social en el SNS (respeto en la autonoma de las decisiones).

La Ley define unos mbitos de colaboracin entre AAPP sanitarias, que son:

- Prestaciones del SNS (seguridad de la prestacin en todo el Estado).

- La farmacia.
4
 - Los profesionales sanitarios (misma garanta de competencia profesional en todo el
Estado).
- La investigacin (orientada a las necesidades de salud de la poblacin).
- El sistema de informacin sanitaria (que fluya la informacin en todo el sistema).
- Calidad del sistema sanitario (objetivo comn dentro del SNS).

Adems, la Ley ofrece mecanismos de cooperacin y coordinacin tanto en la organizacin de

la asistencia sanitaria (con los planes integrales de salud, adoptando un enfoque integral en las
enfermedades ms prevalentes) como en salud pblica.

La Ley crea o potencia rganos especializados:

- Agencia de Evaluacin de Tecnologas.

- AEMPS.
- Comisin de Recursos Humanos.
- Comisin Asesora de Investigacin en Salud.
- ISC3.
- Instituto de Informacin Sanitaria.
- Agencia de Calidad del SNS.
- Observatorio del SNS.

El rgano bsico de cohesin es el CISNS. Junto a este se sita la Alta Inspeccin, a la que se
atribuye el seguimiento de los acuerdos de aqul, entre otras funciones.

Sistema Nacional de Salud (trminos de LGS): el conjunto de los servicios de salud de la AGE y
de las CCAA.

Se define el catlogo de prestaciones como el conjunto de servicios preventivos, diagnsticos,

teraputicos, rehabilitadores y de promocin de la salud dirigidos a los ciudadanos, que
comprende las prestaciones de salud pblica, atencin primaria y especializada, sociosanitaria,
urgencias, farmacia, ortoprtesis, productos dietticos y transporte sanitario.

Se define la cartera de servicios como el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos,

entendiendo por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el
conocimiento y experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las
prestaciones sanitarias. sta se aprobar por RD, previo informe del CISNS. Su actualizacin se
aprobar por orden del Ministro de Sanidad y Consumo, igualmente previo informe del CISNS.

En el punto XII de la Exposicin de motivos, cita la previsin de creacin de un Consejo de

Directores del Consejo, en el que se integrarn los Directores de los Servicios de Salud, cuyo
cometido principal ser el apoyo al CISNS y la discusin previa de los asuntos que deban
someterse a su consideracin.

Captulo preliminar: Disposiciones generales

Art 1. Objeto

5
Establecer el marco legal para las acciones de coordinacin y cooperacin de las AAPP
sanitarias, de modo que se garantice equidad, calidad y participacin social en el SNS, as como
la colaboracin activa de ste en la reduccin de las desigualdades de salud.

Ser de aplicacin a los servicios sanitarios de financiacin pblica y a los privados.

Art 2. Principios generales

- Igualdad efectiva y calidad.

- Universal y pblico por parte del Estado.
- Coordinacin y cooperacin de las AAPP sanitarias para superar desigualdades en
salud.
- Atencin integral a la salud (promocin, prevencin, asistencia y rehabilitacin) con
alto nivel de calidad.
- Financiacin pblica del SNS, de acuerdo con sistema de financiacin autonmica.
- Igualdad de oportunidades y libre circulacin de profesionales.
- Colaboracin entre servicios sanitarios pblicos y privados.
- Colaboracin de oficinas de farmacia con SNS en desempeo de prestacin
farmacutica.

Art 3. Titulares de los derechos

- Espaoles y extranjeros en el territorio nacional en los trminos previstos en el Art 12

de LO 4/2000.
- Nacionales de estados miembros de la UE, con derecho dentro de los derechos
comunitarios y de los tratados y convenios.
- Extranjeros no miembros UE con derecho que reconozcan leyes, tratados y convenios.

Art 4. Derechos de los ciudadanos en el conjunto del SNS

- Disponer de una segunda opinin facultativa.

- Recibir asistencia sanitaria en su CCAA de residencia en un tiempo mximo.
- A recibir, en otra CCAA, asistencia sanitaria del catlogo de prestaciones del SNS en
condiciones idnticas que los ciudadanos residentes de esa CCAA.

Art 5. mbito de aplicacin

Las acciones comprendern:

- Prestaciones sanitarias.
- La farmacia.
Las acciones, son iguales que los mbitos
- Los profesionales. ms las tres ltimas (planes, salud y
- La investigacin. participacin).
- Los sistemas de informacin.
- La calidad del sistema sanitario.
- Los planes integrales.
- La salud pblica.
- La participacin de ciudadanos y profesionales.

6
El CISNS y la Alta Inspeccin realizarn el seguimiento de las acciones.

Art 6. Acciones en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el SNS

De acuerdo con el Art. 43.2 CE, el MSC y las CCAA ejercern un control de las entidades
sanitarias no integradas en el SNS en relacin con las actividades de salud pblica y en materia
de garantas de informacin, seguridad y calidad. Asimismo podrn colaborar con dichas
entidades en programas de formacin de profesionales sanitarios y de investigacin sanitaria.

Captulo I: De las prestaciones

Seccin 1: Ordenacin de prestaciones

Art 7. Catlogo de prestaciones del SNS

Tiene por objeto garantizar las condiciones bsicas y comunes para una atencin integral,
continuada y en el nivel adecuado de atencin.

Se consideran prestaciones de atencin sanitaria del SNS los servicios o conjunto de servicios
preventivos, diagnsticos teraputicos, rehabilitadores y de promocin y mantenimiento de la
salud dirigidos a los ciudadanos.

El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a:

- Salud pblica.
- Atencin primaria.
- Atencin especializada.
- Atencin sociosanitaria.
- Atencin de urgencias.
- Farmacutica.
- Ortoprotsica.
- Productos dietticos.
- Transporte sanitario.

Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y

documentacin sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre,
bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
informacin y documentacin clnica.

Art 8. Cartera de servicios del SNS

Las prestaciones se hacen efectivas mediante la cartera de servicios, que es acordada en el

seno del CISNS.

Art 9. Personal y centros autorizados

Las prestaciones sanitarias del SNS se facilitan por personal legalmente habilitado, en centros y
servicios propios o concertados, del SNS, salvo riesgo vital.
7
Art 10. Financiacin

Las prestaciones son responsabilidad financiera de las CCAA (debern designar mnimos segn
Ley 21/2001 de 27 de diciembre).

La inclusin de una nueva prestacin en el catlogo, se acompaar de una memoria

econmica que contenga la valoracin del impacto positivo o negativo que pueda suponer.
Dicha memoria se elevar al CPFF para su anlisis.

Art 11. Prestaciones de salud pblica

Es el conjunto de iniciativas organizada por las AAPP para preservar, proteger y promover la
salud de la poblacin.

Las prestaciones en ste mbito comprenden las siguientes actuaciones:

- Informacin y vigilancia epidemiolgica.

- Proteccin de la salud. Accin mbito Prestacin
- Promocin de la salud.
- Prevencin de las enfermedades y deficiencias.
- Vigilancia y control de posibles riesgos derivados de importacin exportacin
mercancas y trfico internacional de viajeros.
- Promocin y proteccin sanidad ambiental.
- Promocin y proteccin salud laboral.
- Promocin de la seguridad alimentaria.

Art. 12. Prestacin de atencin primaria

Nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globalidad y continuidad de la atencin a lo

largo de la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de
flujos.

Comprender:

- Asistencia sanitaria a demanda, programada y urgente tanto en consulta como en

domicilio.
- Indicacin o prescripcin y realizacin (en su caso) de procedimientos diagnsticos y
teraputicos.
- Actividades en materia de prevencin, promocin de la salud, atencin familiar y
comunitaria.
- Actividades de informacin y vigilancia en la proteccin de la salud.
- Rehabilitacin bsica.
- Atenciones y servicios especficos relativos a la mujer, infancia, adolescencia, adultos,
3 edad, grupos de riesgo y enfermos crnicos.
- Atencin paliativa a enfermos terminales.
- Atencin a la salud mental, en coordinacin con atencin especializada.
- Atencin a la salud bucodental.

Art 13. Prestacin de atencin especializada

8
Comprende actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y cuidados,
as como aquellas de promocin de la salud, educacin sanitaria y prevencin de la
enfermedad, cuya naturaleza aconseja se realicen en este nivel.

Garantizar la continuidad de la atencin integral al paciente, una vez superadas las

posibilidades de la atencin primaria y hasta que aqul pueda reintegrarse en dicho nivel.

Comprender:

- Asistencia especializada en consultas.

- Asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.
- Hospitalizacin en rgimen de internamiento.
- Apoyo a la atencin primaria en alta hospitalaria precoz u hospitalizacin a domicilio.
- Indicacin o prescripcin, y realizacin (en su caso) de procedimientos diagnsticos y
teraputicos.
- Atencin paliativa a enfermos terminales.
- Atencin a la salud mental.
- Rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en
consultas externas y en hospital de da.

Art 14. Prestacin de atencin sociosanitaria

Conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente crnicos, que por sus
especiales caractersticas pueden beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de los
servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones o
sufrimientos y facilitar su reinsercin social.

Comprender:

- Los cuidados sanitarios de larga duracin.

- La atencin sanitaria a la convalecencia.
- Rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

Art 15. Prestacin de atencin de urgencia

En casos en que su situacin clnica obliga a una atencin sanitaria inmediata. Se dispensar
tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante
las 24 horas del da, mediante atencin mdica y de enfermera.

Art 16. Prestacin farmacutica

Medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los

pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn
sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste
posible para ellos y la comunidad.

Esta prestacin se regir por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

9
Art 17. Prestacin ortoprotsica

Utilizacin de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o

parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su funcin.
Comprender los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.

Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud y dar lugar a ayudas econmicas.

Art 18. Prestacin de productos dietticos

Dispensacin de los tratamientos dietoterpicos a las personas que padezcan determinados

trastornos metablicos congnitos, la nutricin enteral domiciliaria para pacientes a los que no
es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con alimentos
de uso ordinario.

Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas.

Art 19. Prestacin de transporte sanitario

Desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clnicas, cuya situacin les impida
desplazarse en los medios ordinarios de transporte.

Seccin 2: Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios

Art 20. Desarrollo de la cartera de servicios del SNS

La cartera de servicios es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendiendo

por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y
experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

Las CCAA podrn aprobar sus respetivas carteras (incluirn al menos la del SNS).

En la elaboracin de las carteras de servicios se tendr en cuenta:

- Eficacia.
- Eficiencia.
- Efectividad
- Seguridad y utilidad teraputica.
- Ventajas y alternativas asistenciales. CENEVES
- El cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo.
- Necesidades sociales y su impacto econmico y organizativo.

En cualquier caso, no se incluirn aquellas tcnicas, tecnologas y procedimientos cuya

contribucin eficaz a la prevencin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin y curacin de las
enfermedades, conservacin o mejora de la esperanza de vida, autonoma y eliminacin o
disminucin del dolor y el sufrimiento no est suficientemente probada.

Art 21. Actualizacin de la cartera de servicios del SNS

La cartera de servicios del SNS se actualizar mediante orden del MSC, previo acuerdo del
CISNS.
10
Las nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidos a revaluacin por el MSC, a
travs de la Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias del ISC3.

La evaluacin tendr por objeto, verificar la concurrencia de los siguientes requisitos:

- Contribuir eficazmente a la prevencin, diagnstico o tratamiento de enfermedades, a

la conservacin o mejora de la esperanza de vida, al autovalidamiento o a la
Ante la duda!:
eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento.
Eficacia,
- Aportar una mejora, en trminos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o efectividad y
utilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente. eficiencia
- Cumplir las exigencias de uso de medicamentos o productos sanitarios.

La exclusin de una tcnica, tecnologa o procedimiento incluido en cartera, se lleva a cabo

cuando concurra alguna de las circunstancias siguientes:

- Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre

beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.
- Haber perdido su inters sanitario como consecuencia del desarrollo tecnolgico y
cientfico.
- Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente.

Art 22. Uso tutelado

El MSC, previo acuerdo del CISNS, podr autorizar el uso tutelado de determinadas tcnicas,
tecnologas o procedimientos.

Este uso tutelado tendr como finalidad establecer el grado de seguridad, eficacia, efectividad
o eficiencia de la tcnica, tecnologa o procedimiento, antes de decidir sobre la conveniencia o
necesidad de su inclusin en la cartera.

Se realizar con arreglo a un diseo de investigacin. En todo caso, ser imprescindible contar
con el consentimiento informado de los pacientes.

El uso tutelado se financiar con cargo al Fondo de cohesin (Art 4 Ley 21/2001, de 27 de
diciembre).

Seccin 3: Garantas de las prestaciones

Art 23. Garanta de accesibilidad

Todos los usuarios tendrn acceso a las prestaciones en condiciones de igualdad efectiva.

Art 24. Garanta de movilidad

Independientemente del lugar del territorio nacional en el que se encuentren (atendiendo

especialmente a las singularidades de los territorios insulares).

Asimismo, se garantizar a todos el acceso a aquellos servicios considerados de referencia.

Art 25. Garanta de tiempo

11
En el seno del CISNS se acordarn los criterios marco para garantizar un tiempo mximo de
acceso a las prestaciones del SNS, que se aprobarn mediante RD. Excluidas las intervenciones
quirrgicas de trasplantes de rganos y tejidos, as como la atencin sanitaria ante situaciones
de catstrofe.

Art 26. Garanta de informacin

Los servicios de salud informarn a los ciudadanos de:

- Derechos y deberes.
- Prestaciones y de la cartera de servicios.
- De los requisitos necesarios para el acceso.
- Derechos recogidos en la Ley bsica reguladora de la autonoma del paciente y de los
derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.
- Derechos y obligaciones correspondientes de cada CCAA.

Art 27. Garanta de seguridad

Cuando se trate de tcnicas, tecnologas o procedimientos para cuya correcta utilizacin sea
conveniente concentrar los casos a tratar, se designarn servicios de referencia.

Para aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos respecto de los que no exista suficiente
informacin para determinar su seguridad, el MSC acordar el uso tutelado.

Mediante RD se determinarn, con carcter bsico, las garantas mnimas de seguridad y

calidad que, acordadas en el seno del CISNS, sern exigidas para la apertura de los centros,
servicios y establecimientos sanitarios. Estos requisitos mnimos podrn ser complementados
por las CCAA.

Art 28. Garanta de calidad y servicios de referencia

Las CCAA garantizarn la calidad de las prestaciones. Para ello, podrn realizar auditoras
peridicas independientes.

Las instituciones velarn por facilitar la libre eleccin de facultativo y una segunda opinin en
los trminos que se establezcan.

Asimismo, abordarn actuaciones para la humanizacin de la asistencia y para la mejora de la

accesibilidad administrativa y de su confortabilidad. Los hospitales del SNS procurarn la
incorporacin progresiva de habitaciones de uso individual.

La accesibilidad para personas con discapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser
garantizado.

Las AAPP sanitarias promovern programas para la eliminacin de carreras en los centros y
servicios sanitarios.

En el seno del CISNS se acordar la designacin de servicios de referencia, el nmero necesario

de stos y su ubicacin estratgica dentro del SNS.

12
La atencin en un servicio de referencia se financiar con cargo al Fondo de cohesin sanitaria.

Art 29. mbito de las garantas de seguridad y calidad

Las garantas de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, pblicos y privados,
independientemente de a financiacin de las prestaciones que estn ofreciendo en cada
momento.

Captulo II: De la farmacia

Seccin 1: Organizacin y ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia

Art 30. Competencias de la AGE en materia de farmacia

Corresponde al MSC el ejercicio de las competencias del Estado en materia de evaluacin,

registro, autorizacin, vigilancia y control de los medicamentos de uso humano y veterinario y
de los productos sanitarios, as como la decisin sobre su financiacin pblica y la fijacin del
precio correspondiente, en los trminos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, sin perjuicio de las competencias ejecutivas de las CCAA.

Art 31. Ejercicio de las competencias del estado en materia de farmacia

El ejercicio de las competencias del estado en materia de farmacia corresponde al MSC, a

travs de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios y del organismo autnomo
AEMPS.

Corresponde a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios la direccin, desarrollo

y ejecucin de la poltica farmacutica, ejercicio de las funciones en matera de financiacin
publica y fijacin del precio de medicamentos y productos sanitarios.

La AEMPS asume las actividades de evaluacin, registro, autorizacin, inspeccin, vigilancia y

control de medicamentos de uso humano y veterinario y productos sanitarios, cosmticos y de
higiene personal, y la realizacin de los anlisis econmicos necesarios para la evaluacin de
estos productos.

El MSC, junto con las CCAA, acometer acciones encaminadas al uso racional del
medicamento, que comprendern:

- Programas de educacin sanitaria para la prevencin de la automedicacin, el buen

uso de los medicamentos y la concienciacin social e individual sobre su coste.
- Programas de formacin continua de los profesionales.

Art 32. rganos de direccin, control y de asesoramiento tcnico cientfico de la AEMPS

Los rganos de direccin de la AEMPS son:

13
 - Consejo Rector (presidido por el subsecretario de Sanidad y Consumo; forman:
representantes del MSC, Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin y Ministerio
de Ciencia y Tecnologa, as como de las CCAA).
- Director de la Agencia (dirige y representa a la AEMPS).

La AEMPS contar con:

- Un Consejo Asesor integrado por expertos.

- rganos de asesoramiento tcnico cientfico en materia de evaluacin de
medicamentos y productos sanitarios.

Seccin 2: Colaboracin de las oficinas de farmacia

Art 33. Colaboracin de las oficinas de farmacia

Las oficinas de farmacia colaborarn con el SNS en el desempeo de la prestacin

farmacutica a fin de garantizar el uso racional del medicamento.

En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, el MSC, previo acuerdo

del CISNS, establecer los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin
de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la
dispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional,
independientemente de su CCAA de residencia.

Se tender a la dispensacin individualizada de medicamentos y a la implantacin de la receta

electrnica.

Captulo III: De los profesionales

Seccin 1: Planificacin y formacin de recursos humanos del SNS
De forma
Art 34. Principios generales
pedaggica,
agrupamos los
La formacin y el desarrollo de la competencia tcnica de los profesionales deben orientarse a
Art 35, 36, 37 y
la mejora de la calidad del SNS. Para ello se requiere: 39 en
Comisin de
- La colaboracin entre AAPP, universidades, sociedades cientficas y organizaciones RRHH:
profesionales y sindicales. formacin de
- La disposicin del sistema sanitario para ser utilizada en la docencia pre y pre y
postgraduada, y en la continuada. postgrado y
formacin
- La revisin permanente de las enseanzas y de la metodologa educativa en el campo
profesional.
sanitario, para la mejor adecuacin de los conocimientos profesionales a la evolucin
cientfica y tcnica y a las necesidades sanitarias de la poblacin. El Art. 38, lo
agrupamos al
- La actualizacin permanente de conocimientos, orientada a mejorar la calidad del
Art. 40
proceso asistencial y garantizar la seguridad del usuario.

Art 35, 36, 37 y 39 Comisin de RRHH: formacin de pre, postgrado y formacin profesional

14
La Comisin de RRHH:

- Desarrollar las actividades de planificacin, diseo de programas de formacin y

modernizacin de los RRHH y definir los criterios bsicos de evaluacin de las
competencias de los profesionales. El anlisis de las necesidades de formacin tendr
en cuenta demandas futuras, y contar con los elementos de planificacin necesarios:
o Coordinacin entre sistemas sanitario y educativo.
o Cooperacin entre CCAA.
o Asesora tcnica de las sociedades cientficas y organizaciones profesionales.
o Sistema de informacin de RRHH, reflejado en el Sistema de Informacin
Sanitaria del SNS.
- Estar presidida por el Ministro del MSC.
- En ella debern estar representadas las CCAA y ministerios competentes.
- Se podrn crear comisiones tcnicas y foros de participacin.
- rganos que la componen:
o Foro Marco para el Dilogo Social (objetivo: ser el mbito de dilogo e
informacin de carcter laboral, promoviendo el desarrollo armnico de sus
condiciones). Estar constituido por las AAPP presentes en la Comisin de
RRHH y las organizaciones sindicales ms representativas del sector sanidad.
o Foro Profesional (objetivo: ser marco de dilogo e informacin sobre la
formacin de postgrado y continuada, y sobre los requisitos formativos, de
evaluacin y competencia de las profesiones sanitarias. En l estar
representada la Comisin Consultiva Profesional (sta se regular mediante RD
e integrar a representantes de los consejos nacionales de las especialidades
sanitarias y de los consejos generales de las profesiones sanitarias; actuar
como rgano de consulta en todos los mbitos de la ordenacin profesional y
como rgano de apoyo a la Comisin de RRHH).
- Trasladar al MECD y al Consejo de Universidades, criterios para la adaptacin de los
planes de estudios carreras sanitarias, de tal forma que conjuguen la adquisicin
simultnea de conocimientos, habilidades y actitudes y favorezca el trabajo en equipo.
- Supervisar los programas de formacin de postgrado especializada, propuestos por
las comisiones nacionales correspondientes, as como nmero de plazas (segn
informes de necesidad de las CCAA). La Agencia de Calidad coordinar la acreditacin
de los servicios de docencia de postgrado.
- Colaborar con el MECD en adecuar a las necesidades de salud de la poblacin, los
estudios de Formacin Profesional, as como con el Ministerio de Trabajo y Asuntos
Sociales, la formacin ocupacional en el mbito de las ciencias de la salud.

Art 38. Formacin continuada

Seccin 2: Desarrollo profesional y modernizacin del SNS

Art 38, 40, 41 y 42. Desarrollo profesional y sus mbitos

El desarrollo profesional constituye un aspecto bsico en la modernizacin del SNS y deber

responder a criterios comunes acordados en el seno del CISNS, en relacin a los mbitos:

15
 - Formacin continuada: las AAPP establecern criterios comunes para ordenar las
actividades de formacin continuada, con la finalidad de garantizar la calidad en el
conjunto del SNS. Los criterios comunes sern adoptados en el seno del CISNS.
- Carrera profesional: derecho de los profesionales a progresar, de forma
individualizada, como reconocimiento a su desarrollo profesional en cuanto a
conocimientos, experiencia, investigacin y cumplimiento de objetivos. El estatuto
marco previsto en la LGSD, contendr la normativa bsica aplicable al personal del
SNS, que ser desarrollado por las CCAA.
- Evaluacin de competencias: la competencia profesional es la aptitud del profesional
sanitario para integrar y aplicar los conocimientos, habilidades y actitudes asociados a
las buenas prcticas de su profesin para resolver los problemas que le plantean. La
Comisin de RRHH definir criterios bsicos de evaluacin de las competencias.
El MSC, previo acuerdo del CISNS y las CCAA, podrn acreditar las entidades de
carcter cientfico, acadmico o profesional autorizadas para la evaluacin de la
competencia de los profesionales.

Art 43. Movilidad de los profesionales

La garanta de movilidad del personal en todo el SNS es uno de los aspectos esenciales de su
cohesin, por lo que deber buscarse un desarrollo armnico de los concursos de traslados
convocados.

Mediante RD, tras acuerdo en el seno del CISNS, previo informe del Foro Marco para el
dilogo, se establecern los criterios bsicos y las condiciones de las convocatorias.

Captulo IV: De la investigacin

Seccin 1: La investigacin en salud

Art 44. Principios

Es responsabilidad del Estado en materia de investigacin en salud (sin perjuicio de las CCAA):

- Establecer medidas para que la investigacin cientfica y la innovacin contribuyan a

mejorar las intervenciones y procedimientos preventivos, diagnsticos, teraputicos y
rehabilitadores.
- Garantizar que la actividad investigadora y de transferencia de resultados a la prctica
clnica se desarrolla y sustenta cientficamente de manera demostrable.
- Garantizar los derechos, la proteccin de salud y seguridad de la sociedad, los
pacientes y los profesionales involucrados en investigacin.
- Incorporar la actividad cientfica en el mbito sanitario en el Espacio Europeo de
Investigacin.
- Facilitar que en el SNS se puedan llevar a cabo iniciativas de investigacin clnica y
bsica, fomentando el desarrollo de la metodologa cientfica y de la medicina basada
en la evidencia.

16
Art 45. Iniciativa sectorial de investigacin en salud en el marco del Plan Nacional de
Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica

El MSC, previa consulta al CISNS, y teniendo en cuenta las propuestas y proyectos de las CCAA,
elaborar una iniciativa sectorial de investigacin en salud, que elevar unas propuestas, a
travs del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, para su discusin en la Comisin Interministerial
de Ciencia y tecnologa, a efectos de su integracin en el Plan Nacional de Investigacin
Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica, (coordinadas con otros Ministerios con
competencias en la materia) unas necesidades y objetivos:

- Necesidades de salud de la poblacin y el impulso de la innovacin asistencial y la

modernizacin de la estrategia de la I+D biomdica, en servicios sanitarios y de salud
pblica.
- Participacin de los agentes sociales afectados.
- Transferencia de resultados de investigacin, verificados, a la prctica clnica.
- Consideracin de resultados cientficos en la toma de decisiones.
- Mejora de la calidad en la gestin de la investigacin.
- Impulso, a travs del ISC3, del CSIC, de otros organismos pblicos de investigacin y de
las universidades, de la modernizacin de los centros y redes de investigacin del SNS.
- Incremento de la colaboracin con los centros privados de investigacin, as como
extranjeros, favoreciendo la concurrencia de recursos en objetivos comunes.
- La conciliacin de la actividad investigadora con la normativa vigente y con los
principios ticos.

Tabla Resumen de la Iniciativa Sectorial

17
Art 46. Cooperacin entre los sectores pblico y privado

Se crea la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, como rgano asesor de cooperacin

entre el sector pblico y el privado en el mbito de la sanidad.

Sus funciones, composicin (incluirn las CCAA) y rgimen de funcionamiento se determinarn

reglamentaria.

Art 47. Los derechos, la salud y la seguridad de los pacientes en la investigacin

El MSC, en colaboracin con la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, velar por que la
investigacin en salud se realice segn las normas de buena prctica cientfica y biotica.

Seccin 2: ISC3

Art 48. Funciones del ISC3

Fomentar la investigacin en salud:

- En aspectos organizativos de investigacin, por medio de:

o Planificacin y priorizacin de investigacin para adecuar su trabajo anual a los
objetivos de la iniciativa sectorial de investigacin en salud.
o Vertebracin de los recursos de investigacin del SNS, mediante la asociacin
de centros de investigacin al mismo, y la acreditacin de institutos y redes (y
facilitar sus propios recursos de investigacin).
o Potenciacin de la investigacin.
- En el desarrollo de programas de investigacin propios.

Las CCAA participarn en los rganos de gobierno del ISC3 y en sus fundaciones.

Art 49. Centros de investigacin del SNS

Los que designe el MSC, a propuesta del ISC3 o de las CCAA, de acuerdo con las prioridades de
la iniciativa sectorial de investigacin en salud, entre los centros propios y asociados del ISC3,
as como entre los institutos acreditados.

Art 50. Institutos de investigacin

El SNS colaborar con otras instituciones y organizaciones implicadas en la investigacin para

la utilizacin conjunta de infraestructuras cientficas. Los institutos de investigacin sanitaria se
configurarn mediante la asociacin de centros de investigacin que sern acreditados por el
MSC a propuesta del ISC3 o de las CCAA.

Art 51. Redes de investigacin cooperativa

El ISC3 fomentar el establecimiento de redes de investigacin cooperativa, multidisciplinar e

interinstitucionales, formadas por los centros o grupos de investigacin acreditados. Estas
redes actuarn como estructuras de investigacin y consulta cientfica y como tales podrn
presentar proyectos conjuntos, acceder a financiacin especfica y participar en programas de
investigacin europeos.

18
Art 52. Apoyo a la investigacin

El ISC3 apoyar la investigacin a travs de las siguientes lneas de actuacin:

- Apoyo metodolgico:
o Asesoramiento en el diseo, conduccin, control de calidad y anlisis de datos,
asesoramiento en aspectos ticos y legales de proyectos y en tecnologas de la
informacin.
o Informacin y el apoyo de gestin necesario para la participacin en los
programas de la UE.
o Infraestructuras de apoyo a la investigacin sanitaria (bancos de tejidos, bases
de datos, etc.).
- Difusin de los recursos y resultados:
o Cartografa de centros de investigacin pblicos y privados al servicio de la
investigacin sanitaria.
o Registro de investigadores del SNS.
o Recursos documentales propios y resultados de investigacin propios y de los
centros y otras organizaciones sanitarias.

Captulo V: Del sistema de informacin sanitaria

Seccin 1: Sistema de informacin sanitaria

Art 53. Sistema de informacin sanitaria del SNS

El MSC establecer un sistema de informacin sanitaria del SNS que garantice la disponibilidad
de la informacin y la comunicacin recproca entre las administraciones sanitarias. Para ello
en el seno del CISNS se acordarn los objetivos y contenidos de la informacin (tambin, con el
fin de lograr la mxima fiabilidad de la informacin que se produzca, establecer la definicin y
normalizacin de datos y flujos, la seleccin de indicadores y los requerimientos tcnicos
necesarios para la integracin de la informacin).

El objetivo general del sistema de informacin sanitaria del SNS ser responder a las
necesidades de los siguientes colectivos, con distintas finalidades:

- Autoridades sanitarias (favorecer el desarrollo de polticas y la forma de decisiones,

dndoles informacin actualizada y comparativa del SNS).
- Profesionales (mejorar conocimientos y aptitudes clnicas. Incluir directorios,
resultados de estudios, evaluaciones de medicamentos, etc.).
- Ciudadanos (informar sobre derechos y deberes y los riesgos para la salud, prcticas de
autocuidado, etc.).
- Organizaciones y asociaciones en el mbito sanitario (informar sobre asociaciones de
pacientes, organizaciones no gubernamentales que acten en el mbito sanitario y de
sociedades cientficas, etc.).

19
El sistema de informacin sanitaria contendr informacin sobre las prestaciones y la cartera
de servicios en atencin sanitaria pblica y privada, e incorporar, como datos bsicos, desde
un enfoque de atencin integral, los relativos a:

- Poblacin protegida.
- Recursos humanos y materiales.
- Actividad desarrollada.
- Farmacia y productos sanitarios.
- Financiacin y resultados obtenidos.
- Expectativas y opinin de ciudadanos.

Art 54. Red de comunicaciones del SNS

El MSC a travs de las infraestructuras comunes de comunicaciones y servicios telemticos de

las AAPP, pondr a disposicin del SNS una red segura de comunicaciones que facilite y d
garantas de proteccin al intercambio de informacin sanitaria entre sus integrantes
(fundamentada en requerimientos de certificacin electrnica, firma electrnica y cifrado) con
informacin relativa a:

- Cdigo de identificacin personal nico.

- Redes de alerta y emergencia sanitaria.
- Intercambio de informacin clnica y registros sanitarios.
- Recete electrnica.
- Informacin necesaria para la gestin del Fondo de cohesin sanitaria, as como otra
derivada de las necesidades de informacin sanitaria en el SNS.

Art 55. Estadsticas de inters general supracomunitario

El sistema de informacin sanitaria contemplar especficamente la realizacin de estadsticas

para fines estatales en etaria sanitaria (de las actividades sanitarias tanto del sector pblico
como del privado), como las de inters general supracomunitario y las que se deriven de
compromisos con organizaciones supranacionales e internacionales, que se llevarn a cabo con
arreglo a la metodologa y tcnicas que establezca el MSC, consultado el CISNS.

Art 56. Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros y servicios del SNS

El MSC coordinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin, para permitir

tanto al interesado como a los profesionales, el acceso a la historia clnica en los trminos
estrictamente necesarios para garantizar la calidad de dicha asistencia y la confidencialidad e
integridad de la informacin, con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin
sanitaria posible del SNS.

Seccin 2: Tarjeta sanitaria individual

Art 57. La tarjeta sanitaria individual

El acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atencin sanitaria que proporciona el SNS
se facilitar a travs de la tarjeta sanitaria individual. Esta atender a los criterios establecidos
con carcter general en la UE.

20
Sin perjuicio de la gestin por otras AAPP (CCAA u otros colectivos), las tarjetas incluirn, de
manera normalizada:

- Datos bsicos de identificacin del titular.

- Derecho que le asiste en relacin con la prestacin farmacutica y del servicio de salud
o entidad responsable de la asistencia sanitaria.

Para ello, el MSC, en colaboracin con el resto de AAPP, establecer requisitos y los estndares
necesarios.

Con el objetivo de poder generar el cdigo de identificacin personal nico, el MSC

desarrollar una base de datos que recoja la informacin bsica de asegurados del SNS. El
servicio de intercambio de informacin permitir la depuracin de titulares de tarjeta.

Seccin 3: Instituto de informacin sanitaria

Art 58. Instituto de Informacin sanitaria

Se crear el Instituto de Informacin Sanitaria que desarrollar las actividades necesarias para
el funcionamiento del sistema de informacin sanitaria.

Se encargar de:

- Recabar, elaborar y distribuir la informacin que responda a las necesidades del SNS,
con criterios de transparencia y objetividad, de acuerdo con las directrices que se
establezcan por el CISNS.
- Recabar datos procedentes de otras fuentes, con el fin de complementar la
informacin intrnseca al SNS, posibilitar el establecimiento de correlaciones, as como
facilitar la comparabilidad con otros mbitos.
- Velar por la integridad y seguridad de los datos confiados.
- Podr validar para el SNS registros de informacin sanitaria existentes en diferentes
mbitos profesionales y cientficos.

Captulo VI: De la calidad

Seccin 1: Acciones en materia de calidad

Art 59. Infraestructura de calidad

La mejora de la calidad debe presidir las actuaciones de las instituciones sanitarias tanto
pblicas como privadas.

La infraestructura para la mejora de la calidad del SNS estar constituida por los elementos
siguientes:

- Normas de calidad y seguridad, que contendrn los requerimientos que deben guiar
los centros y servicios sanitarios para poder realizar una actividad segura.

21
 - Indicadores, que son elementos estadsticos que permitirn comparar la calidad de los
centros y servicios sanitarios de forma homologada, ajustada al riesgo y fiable.
- Guas de prctica clnica y guas de prctica asistencial, que son descripciones de los
procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud.
- El registro de buenas prcticas (prcticas que ofrezcan innovacin o forma de prestar
un servicio mejor a la actual).
- El registro de acontecimientos adversos (prcticas que sean un problema potencial de
seguridad para el paciente).

Art 60. Agencia de Calidad del SNS Concepto de

Indicadores y
Se crear la Agencia de Calidad del SNS, al que corresponder la elaboracin y el Guas
mantenimiento de los elementos de la infraestructura de la calidad.

La Agencia:

- Elaborar o adoptar los elementos de la infraestructura con el asesoramiento de

sociedades cientficas y expertos del sector, a partir de la experiencia nacional e
internacional.
- Promover convenios con instituciones cientficas para elaborar o gestionar los
elementos de la infraestructura.
- Difundir los elementos de la infraestructura para su conocimiento y utilizacin.

Art 61. Planes de calidad del SNS

El MSC junto con las CCAA y AAPP competentes, elaborarn en el seno del CISNS, planes de
calidad del SNS. El MSC dar cuenta al Senado del cumplimiento de los planes de calidad del
SNS.
MSC
Art 62. Evaluacin externa planes
calidad
El MSC junto con las CCAA, fomentarn la evaluacin externa y peridica de la calidad y la Senado
seguridad de los centros y servicios sanitarios mediante auditoras (por instituciones pblicas o
empresas privadas que ser acreditas por la Agencia de Calidad del SNS, siguiendo los criterios
del CISNS, y que garanticen as una evaluacin independiente).

Seccin 2: El observatorio del SNS

Art 63. Observatorio del SNS

Se crear el Observatorio del SNS, que proporcionar un anlisis permanente del SNS en su
conjunto, mediante estudios comparados de los servicios de salud, en las CCAA, en el mbito
de organizacin, provisin de los servicios, gestin sanitaria y resultados.

22
Captulo VII: De los planes integrales
Art 64. Planes integrales de salud

El MSC y las CCAA, a travs del CISNS, en colaboracin con las sociedades cientficas,
elaborarn planes integrales de salud sobre las patologas ms prevalentes, relevantes o que
supongan una especial carga sociofamiliar, garantizando una atencin sanitaria integral, que
comprenda su prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.

Los planes integrales de salud:

- Establecern criterios sobre la forma de organizar los servicios para atender de forma
integral y semejante en todo el SNS.
- Determinarn los estnderes mnimos y los modelos bsicos para la prevencin,
deteccin precoz, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de grupos de
enfermedades.
- Especificarn actuaciones de efectividad reconocida:
o Identificarn modelos de atencin de estas intervenciones.
o Desarrollarn herramientas de evaluacin e indicadores de actividad.
o Indicarn metas y objetivos para evaluar el progreso.
o Identificarn insuficiencias en el conocimiento para orientar las prioridades de
investigacin.

Captulo VIII: De la salud pblica

Art 65. Actuaciones coordinadas en salud pblica y en seguridad alimentaria

La declaracin de actuaciones coordinadas en salud pblica corresponder al MSC, previo

acuerdo del CISNS. sta obliga a todas las partes incluidas en ella y debern encuadrarse en
alguno de los supuestos siguientes:

- Responder a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud pblica.

- Dar cumplimiento a acuerdos internacionales, cuando su cumplimiento y desarrollo
deba ser homogneo en todo el Estado.

Para la realizacin de las actuaciones coordinadas podr acudirse, entre otros, a los siguientes
mecanismos:

- Utilizacin comn de instrumentos tcnicos.

- Configuracin de una Red de Laboratorios de Salud Pblica.
- Definicin de estndares mnimos.
- Coordinacin de sistemas de informacin epidemiolgica y de programas de
promocin, proteccin de la salud, prevencin y control de enfermedades prevalentes.

La declaracin de actuaciones coordinadas en materia de seguridad alimentaria corresponder

a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria.

23
Art 66. La cooperacin en salud pblica

El Estado y las CCAA, a travs del CISNS, establecern un plan de cooperacin y armonizacin
de actuaciones en el mbito de la salud pblica, dirigido a promover actividades. Dicho plan:

- Establecer las funciones bsicas en materia de salud pblica a desarrollar en todo el

estado, fundamentadas en el anlisis de la situacin de salud y en las estrategias y
compromisos adquiridos de acuerdo con la evidencia cientfica disponible.
- Definir la cartera de servicios y garantas correspondientes a dichos servicios.
- Establecer los medios y sistemas de relacin entre las AAPP, para facilitar la
informacin recproca y el seguimiento del plan.
- Facilitar la promulgacin de legislacin sanitaria y la aplicacin de las directivas y
reglamentos de la UE que afectan a la salud pblica.
- Promover el desarrollo de hbitos de colaboracin y participacin en los que se
sustente la prctica profesional.

Captulo IX: De la participacin social

Art 67. Consejo de Participacin Social del SNS

La participacin social en el SNS se ejercer a travs de:

- El Comit Consultivo: es el rgano, dependiente del CISNS, mediante el cual se hace

efectiva la participacin en el SNS, y se ejerce la participacin institucional de las
organizaciones sindicales y empresariales en el SNS. Sus funciones son la de informar,
asesorar y formular propuestas sobre el funcionamiento del SNS, como:
o Proyectos normativos que afecten a las prestaciones sanitarias, su financiacin
y el gasto farmacutico.
o Planes integrales de salud.
o Disposiciones o acuerdos del CISNS, que afecten a materias relacionadas con
los derechos y deberes de los usuarios.
o Proyectos de disposiciones que afecten a principios bsicos de la poltica del
personal del SNS.
o Cuantas otras materias le atribuya el CISNS.

El Comit Consultivo:

o Recibir los anteproyectos de ley y los proyectos de disposiciones generales en

materia sanitaria elaborados por la AGE.
o Recibir informes anuales sobre el estado del SNS, anlisis y estudios que se
elaboren sobre las prestaciones (que remitir al CISNS).
o Formular propuestas de cuantas medidas estime oportunas acerca de la
poltica sanitaria, por iniciativa propia o del CISNS.

24
 El Comit Consultivo estar presidido por el representante de la AGE que designe el
Ministro de Sanidad y Consumo. Su funcionamiento se regular por su reglamento
interno. Estar integrado por:

o 8 representantes de las organizaciones empresariales.

o 8 representantes de las organizaciones sindicales.
o 6 representantes de la AGE.
o 6 representantes de las CCAA.
o 4 representantes de la Administracin Local.

- El Foro Abierto de Salud (con carcter temporal, a convocatoria del MSC, para tema de
impacto en el SNS).
- El Foro Virtual (a travs de red informtica).

Art 68. Redes de conocimiento

Las administraciones sanitarias podrn crear redes que generen y transmitan conocimiento
cientfico y favorezcan la participacin social, la difusin de la informacin, intercambio de
experiencias y como apoyo a la toma de decisiones.

El MSC crear una infraestructura de comunicaciones que permita el intercambio de

informacin y promueva la complementariedad de actuaciones en las siguientes materias,
entre otras:

- Informacin, promocin y educacin para la salud.

- Cooperacin internacional.
- Evaluacin de tecnologas sanitarias.
- Formacin en salud pblica y gestin sanitaria.

CISNS
Captulo X: Del Consejo Interterritorial memoria
Art 69. Objeto Senado

El CISNS es el rgano permanente de coordinacin, cooperacin, comunicacin e informacin

de los servicios de salud entre ellos y con la Administracin del Estado, que tiene como
finalidad promover la cohesin del SNS a travs de la garanta efectiva y equitativa de los
derechos de los ciudadanos en todo el territorio del Estado.

El CISNS elevar anualmente una memoria de las actividades desarrolladas al Senado.

Art 70. Composicin

Est constituido por el Ministro de Sanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los
Consejeros competentes en sanidad de las CCAA. La vicepresidencia la ocupa uno de los
Consejeros (elegido entre los propios Consejeros). Contar con una Secretara, rgano de
soporte permanente del Consejo, cuyo titular ser propuesto por el Ministro de Sanidad y
Consumo y ratificado por el mismo Consejo, y asistir a las sesiones con voz y sin voto.
25
Cuando la materia de los asuntos a tratar as lo requiera podrn incorporarse al Consejo otros
representantes de la AGE o de las CCAA.

Art 71. Funciones

Es el principal instrumento de configuracin del SNS. Conocer, debatir y, en su caso, emitir

recomendaciones sobre las siguientes materias:

- En relacin con funciones esenciales en la configuracin del SNS:

o El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Catlogo de
Prestaciones del SNS, as como su actualizacin.
o El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las
prestaciones bsicas del SNS por parte de las CCAA.
o El uso tutelado.
o Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo mximo de acceso a las
prestaciones del SNS.
o Las garantas mnimas de seguridad y calidad para la autorizacin de apertura
y puesta en funcionamiento de os centros, servicios y establecimientos
sanitarios.
o Los servicios de referencia del SNS.
o Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las
oficinas de farmacia.
o Los criterios bsicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que
aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado.
o La iniciativa sectorial de investigacin en salud.
o Los criterios, sistemas y medios de relacin que permitan la informacin
recproca en el SNS, as como los criterios de seguridad y accesibilidad del
sistema de informacin.
o Los criterios para la elaboracin y evaluacin de las polticas de calidad
elaboradas para el conjunto del SNS.
o La declaracin de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en
materia de salud pblica a las que se refiere esta ley.
o La aprobacin de los planes integrales.
o Los criterios generales sobre financiacin pblica de medicamentos y
productos sanitarios y sus variables.
o El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar la
suficiencia financiera del sistema, sin perjuicio de las competencias del
Consejo de Poltica Fiscal y Financiera de las CCAA.
o La definicin de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos y
restantes estructuras de apoyo dependientes del mismo.
o Cualquier otra funcin que le atribuya sta u otras disposiciones de carcter
esencial para la configuracin del SNS.

Las anteriores funciones se ejercern sin menoscabo de las competencias

legislativas de las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la AGE o
desarrollos normativos, ejecutivos u organizativos de las CCAA.

26
 - En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el SNS:
o La evolucin de los planes autonmicos de salud y la formulacin de los
planes.
o La evaluacin de las actividades y la formacin de propuestas que permitan
una planificacin estratgica del sector farmacutico.
o Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la
promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad.
o Las lneas genricas del programa formativo de los profesionales del SNS, as
como los criterios bsicos de acreditacin de centros y servicios para la
docencia de postgrado y para la evaluacin de la competencia.
o La evaluacin de las polticas de calidad implementadas en el seno del Sistema
Nacional de Salud y la evaluacin de la eficacia, eficiencia y seguridad de las
nuevas tcnicas, tecnologas y procedimientos que resulten relevantes para la
salud y la atencin sanitaria.
o La memoria anual sobre el funcionamiento del SNS.
o El plan de actuaciones y los resultados de gestin de los organismos o
estructuras dependientes del mismo.
o Cualquiera otra funcin que le atribuya esta u otras disposiciones en este
mbito.
- En relacin con funciones de coordinacin del SNS:
o El seguimiento de las acciones de coordinacin (prestaciones sanitarias,
farmacia, profesionales, investigacin, etc.).
o Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos
farmacuticos y consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad
del estado en el seno de las CCAA en estas materias, as como coordinar la
implantacin en el SNS de las medidas, decisiones y orientaciones adoptadas
en las Comunidades Europeas.
o Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad de
los medicamentos establecidos por el MSC y las CCAA.
o Los principios generales de coordinacin respecto a los requisitos comunes y
las condiciones para la financiacin y desarrollo de los ensayos clnicos en el
SNS.
o Los criterios para la coordinacin de la poltica general de RRHH del SNS.
o Los acuerdos sanitarios internacionales.
o En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con acciones sanitarias
del SNS.
- En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y las CCAA:
o Los acuerdos generales para el desarrollo de programas que integren acciones
de cooperacin al desarrollo sanitario.
o En general, todos aquellos asuntos que los miembros del CISNS consideren de
inters general para el conocimiento y la colaboracin en el seno del mismo.

Art 72. Acciones sanitarias conjuntas

Las AAPP sanitarias, a travs del CISNS, podrn establecer acuerdos de cooperacin para llevar
a cabo actuaciones sanitarias conjuntas en materia de proteccin de la salud, atencin
27
sanitaria, farmacia y productos sanitarios, RRHH y relaciones internacionales entre otras. Su
formalizacin se efectuar mediante convenios del CISNS.

Art 73. Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos

Para su adecuado funcionamiento, el CISNS aprobar su reglamento interno.

Sus acuerdos se plasmarn a travs de recomendaciones aprobadas por consenso.

Art 74. Comisiones y grupos de trabajo

El CISNS acordar la creacin de cuantas comisiones y grupos de trabajo considere necesarios.

La Comisin Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presidir, un

representante de cada CCAA con rango de viceconsejero o equivalente y un representante del
MSC, que actuar de secretario. La vicepresidencia la ostentar uno de los representantes de
las CCAA, elegido por stos.

La Comisin Delegada ejercer las funciones y adoptar las decisiones que el CISNS le delegue
y, en todo caso, actuar como rgano de apoyo y discusin previa de cuantos asuntos hayan
de ser sometidos al CISNS y como rgano de coordinacin tcnica y administrativa.

La Comisin Delegada podr establecer subcomisiones y grupos de trabajo que resulten

necesarios para el desarrollo de sus funciones.

Art 75. Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y cooperacin al Consejo

En el seno del CISNS podrn formularse las propuestas de actuacin, con el objeto de definir
estrategias y objetivos para el conjunto del SNS, de:

- Agencia de Calidad del SNS.

- Observatorio del SNS.
- Instituto de Informacin Sanitaria.

Captulo XI: De la Alta Inspeccin

Art 76. Funciones y actividades de la Alta Inspeccin

El Estado ejercer la Alta Inspeccin como funcin de garanta y verificacin del cumplimiento
de las competencias estatales y de las CCAA en materia de sanidad y de atencin sanitaria del
SNS, de acuerdo con lo establecido en la CE, en los estatutos de autonoma y en las leyes.

Corresponde a la Alta Inspeccin:

- Supervisar la adecuacin entre los planes y programas sanitarios de las CCAA y los
objetivos de carcter general establecidos por el Estado.
- Evaluar el cumplimiento de fines y objetivos comunes y determinar las dificultades que
distorsionen el funcionamiento del sistema sanitario.

28
 - Supervisar el destino y utilizacin de los fondos y subvenciones.
- Comprobar que los fondos correspondientes a los servicios de salud son utilizados de
acuerdo con los principios de la ley.
- Supervisar la adscripcin a fines sanitarios de centros, servicios o establecimientos del
Estado transferidos con dicha finalidad.
- Verificar la inexistencia de cualquier tipo de discriminacin.
- Supervisar que el ejercicio de las competencias en materia de sanidad se ajusta a
criterios de participacin democrtica de todos los interesados.

Las funciones de Alta Inspeccin se ejercern por los rganos del Estado competentes en
materia de sanidad. Los funcionarios de la Administracin del Estado que ejerzan la Alta
Inspeccin gozarn de las consideraciones de autoridad pblica a todos los efectos.

Cuando se comprueben incumplimientos por parte de una CCAA, las autoridades sanitarias del
estado le advertirn de esta circunstancia a travs del Delegado del Gobierno. Si persiste la
situacin de incumplimiento, el Gobierno requerir formalmente al rgano competente de la
CCAA, para que adopte las medidas precisas.

Las decisiones que adopte la Administracin del Estado en ejercicio de sus competencias de
Alta Inspeccin se comunicarn siempre al mximo rgano responsable del servicio de salud
de cada CCAA.

Art 77. Plan de inspeccin sanitaria

El MSC presentar en el CISNS el plan anual de actividades de la Alta Inspeccin.

Art 78. Memoria

La Alta Inspeccin del SNS elaborar una memoria anual sobre el funcionamiento del sistema
que deber presentarse al CISNS para su debate.

Art 79. Coordinacin y cooperacin de la inspeccin en el SNS

La Alta Inspeccin del Estado establecer mecanismos de coordinacin y cooperacin con los
servicios de inspeccin de las CCAA.

La Alta Inspeccin desarrollar las siguientes actividades:

- Creacin y mantenimiento de una base de datos compartida con los servicios de

inspeccin del SNS.
- Desarrollo de la colaboracin entre los diferentes servicios de inspeccin en el SNS en
programas de actuacin conjunta en materia de control de evaluacin de servicios y
prestaciones.
- Seguimiento, de la lucha contra el fraude en el SNS, tanto en materia de la incapacidad
temporal, como programas susceptibles de generar bolsas de fraude en prestaciones o
que supongan desviaciones de marcada incidencia econmica.

29
Disposiciones
Adicional primera. Competencias del estado en relacin con Ceuta y Melilla

Las referencias en esta ley a las CCAA se entendern hechas al Estado en relacin con las
Ciudades de Ceuta y Melilla, sin perjuicio de las competencias de dichas ciudades.

Adicional segunda. Asistencia sanitaria en el extranjero

Lo dispuesto en esta ley se entender sin perjuicio de lo establecido en la normativa especfica

reguladora del derecho a la asistencia sanitaria de los trabajadores espaoles desplazados al
extranjero al servicio de empresas espaolas y del personal al servicio de la Administracin
Pblica en el extranjero.

Adicional cuarta. Extensin del contenido de la cartera de servicios del SNS

Las mutualidades, entidades colaboradoras y mutuas con responsabilidad de cobertura de

asistencia sanitaria pblica tendrn que garantizar el contenido de la cartera de servicios del
SNS, as como las garantas sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad, informacin y
tiempo recogidas en esta ley.

Adicional quinta. Fondo de cohesin

El Fondo de cohesin tiene por finalidad garantizar la igualdad de acceso a los servicios de
asistencia sanitaria pblicos en todo el territorio espaol y la atencin a ciudadanos
desplazados procedentes de pases de la UE o de pases con los que Espaa tenga suscritos
convenios de asistencia sanitaria recproca, y ser gestionado por el MSC.

El MSC, a travs del Fondo de cohesin sanitaria y segn se determine reglamentariamente,

realizar polticas que aseguren la cohesin sanitaria y la correccin de desigualdades.

Adicional sexta. Transferencia a las CCAA de los servicios e instituciones sanitarias

dependientes de Instituciones Penitenciarias

Los servicios sanitarios dependientes de Instituciones Penitenciarias sern transferidos a las

CCAA para su plena integracin en los correspondientes servicios autonmicos de salud (en
plazo de 18 meses desde la entrada en vigor de esta ley, y mediante el correspondiente RD).

Adicional sptima. Cooperacin al desarrollo sanitario

Para la cooperacin al desarrollo sanitario en pases con necesidades en materia de salud, el

CISNS elaborar un catlogo de recursos a disposicin de programas de cooperacin
internacional en coherencia con los valores de equidad y de lucha por la disminucin de las
desigualdades que inspiran el SNS.

Adicional octava. Centros de referencia

Se considerar la Comunidad Autnoma de Canarias como estratgica dentro del SNS, y la

atencin en los centros de referencia que en ella se ubiquen ser tambin financiada con cargo
al Fondo de cohesin sanitaria.

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Final segunda. Equilibrio financiero del SNS

El Gobierno, en el plazo de 3 meses desde la entrada en vigor de esta ley, dictar las
disposiciones necesarias para la creacin de un rgano colegiado interministerial que
informar preceptivamente aquellos asuntos que tengan trascendencia presupuestaria para el
equilibrio financiero del SNS o implicaciones econmicas significativas.

El citado informe ser presentado por dicho rgano colegiado interministerial al CISNS. Por su
parte, el Ministerio de Hacienda trasladar este informe al CPFF, el cual propondr, en su caso,
las medidas necesarias para garantizar el equilibrio financiero del SNS.

Final tercera. Modificacin de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento

Modifica el apartado 6 del Art. 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento

(quedar redactado de la siguiente forma): A estos efectos, el precio de referencia ser la
cuanta mxima que se financiar de las presentaciones de especialidades famacuticas,
incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y
dispensen a travs de receta mdica oficial.

Se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de especialidades farmacuticas

financiadas que tengan el mismo principio activo, entre las que existir, al menos, una
especialidad farmacutica genrica.

El precio de referencia ser, para cada conjunto, la media aritmtica de los tres costes /
tratamiento / da menores de las prestaciones de especialidades farmacuticas en l
agrupadas por cada va de administracin, calculados segn la dosis diaria definida.

Los servicios de salud promovern la prescripcin de genricos y sus profesionales sanitarios

colaborarn en las iniciativas para conseguir un uso racional de los medicamentos. Cuando la
prescripcin se efecte por principio activo sometido a precio de referencia, el farmacutico
dispensar la especialidad farmacutica genrica de menor precio.

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