ELABORACIN Y PRESENTACIN DE HERRAMIENTAS

DE DIAGNSTICO PARA DETERMINAR

EL GRADO DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
EN LABORATORIOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIN

A. Aspectos a considerar para la recopilacin

de informacin actual y real a travs de un
diagnstico. 4

B. Herramientas para la realizacin de un diagnstico. 5

C. Anlisis e interpretacin de resultados sobre nivel de

cumplimiento de los requisitos especificados en el
diagnstico. 9

Bibliografa 11
Glosario 12

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MAPA CONCEPTUAL

DIAGNSTICO
Comprende 5 Etapas Sirve para

Identificacin de Elaboracin de Aplicacin del Anlisis de Elaboracin plan Determinar la situacin actual
requisitos cuestionarios Instrumento elaborado resultados de actividades del laboratorio frente a los requisitos
normativos para la elaboracin de planes

Atrves de ? Qu se hace ? Cmo ?

Tipos de requisitos
Lista de chequeo Comparar los requisistos Con los resultados
de evidencias Cmo ? con lo que hay disponible del dignostico
o implementado
Cuestionarios Definiendo el mbito Qu llevan ?
relativos a los y alcance de evaluacin
Analizar el cumplimiento De producto
procesos y/o no incumplimiento
Estableciendo los
requisitos elegidos De gestin y/o Organizacin
Objetivos

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Desarrollando una
lista de requisitos De cliente
Actividades
Normativos
Responsables
Reglamentarios
Recursos
Legales
Plazos de Ejecucin

Indicadores
Elaboracin y Presentacin de Herramientas de Diagnstico

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 Elaboracin y Presentacin de Herramientas de Diagnstico

INTRODUCCIN

Apreciado aprendiz:

El presente documento tiene por objeto dar a conocer las actividades que
se llevan a cabo y las herramientas que se utilizan para la recopilacin de
informacin sobre la situacin actual de los laboratorios de ensayo y/o
calibracin frente a requisitos aplicables, con el fin de elaborar un plan de
actividades para su implementacin.

Con el fin de establecer en detalle las especificaciones a tener en cuenta al

momento de realizar un diagnstico, se recomienda hacer una consulta
bibliogrfica de los siguientes temas: sistema nacional de calidad,
procesos de evaluacin de la conformidad, procesos de acreditacin y
certificacin, y requisitos normativos, legales y reglamentarios aplicables
a laboratorios de ensayo y/o calibracin. Las actividades propuestas en la
gua No. 1, le permitirn reflexionar con profundidad acerca de estos
temas.

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 Elaboracin y Presentacin de Herramientas de Diagnstico

A. Diagnstico

A.1 Qu es y para qu sirve?

Construir una imagen como sta; cada libro marcarlo como requisito
tcnico o requisito de gestin. Tabla y lpiz interactivo
En trminos generales, el diagnstico es un examen sistemtico y
concienzudo, que tiene como propsito fundamental recolectar
informacin sobre la situacin actual y real de la organizacin frente a un
tema especfico.

En tal sentido, el diagnstico se constituye como herramienta esencial

para la planeacin estratgica y la estructuracin de un Sistema de
Gestin de la Calidad en laboratorios de ensayo y/o calibracin; los
resultados obtenidos, permiten identificar requisitos normativos no
cumplidos y deficiencias de desempeo en el laboratorio.

A.2 Aspectos a considerar para la recopilacin de informacin

actual y real a travs de un diagnstico.

Para llevar a cabo un diagnstico de forma adecuada y satisfactoria, se

hace necesario contar con personal competente en el Sistema de Gestin a
evaluar, y utilizar herramientas que permitan indagar la existencia o no de
evidencias en las cuales se deben apoyar las respuestas.

A continuacin, se presentan cuatro actividades fundamentales para la

realizacin de un diagnstico:

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B. Herramientas para la realizacin de un diagnstico

En cuanto a las herramientas, es importante tener en cuenta que stas se

elaboran y aplican de forma previa a la estructuracin de un sistema de
gestin tcnica y de calidad en los laboratorios de ensayo y/o calibracin;
de igual manera, orientan las etapas a seguir para su implementacin.

Las herramientas de diagnstico ms utilizadas en la actualidad, son las

listas de verificacin (check list) de elementos del alcance del sistema de
gestin, listas de verificacin de evidencias y cuestionarios relativos a los
procesos.

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 Elaboracin y Presentacin de Herramientas de Diagnstico

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Cada instrumento se plantea como un conjunto de preguntas, redactadas

con base en la situacin particular del laboratorio de ensayo o calibracin
objeto de estudio.

El personal responsable del diagnstico deber obtener respuestas a las

preguntas formuladas, con base en sus propias observaciones y los
argumentos de las personas a las cuales se dirigen.

Las respuestas verbales deberan estar apoyadas preferiblemente por

evidencias documentadas. Por tal motivo, se incluyen series de listas de
verificacin (check list), cuyo propsito es el de facilitar y cotejar
exhaustivamente la existencia o no, de tales evidencias.

De igual manera, se hace necesario evaluar si por su naturaleza, las

preguntas deben ser remitidas con anterioridad a los interlocutores, de
modo que stos tengan el tiempo suficiente para documentarse, y
conseguir la informacin y los datos requeridos antes de solicitar las
respuestas.

A continuacin, se presenta una serie de pasos para la recopilacin de

informacin acerca de la situacin de un laboratorio que tiene como
objetivo la acreditacin de algunas de sus pruebas.

Definir el mbito de aplicacin de la

acreditacin: Esto puede incluir la totalidad
de los ensayos realizados en un laboratorio,
o parte de los mismos.

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Determinar con detalle las especificaciones

de acreditacin: La fuente principal es el
estndar/reglamento elegido o establecido.
Para ste caso, la norma ISO/IEC 17025, adems
de las pautas oficiales del Organismo Nacional
de Acreditacin.

Desarrollar una lista de requisitos: Esta lista debe

incluir la totalidad de los requisitos que define el
estndar incluidos, por ejemplo: polticas, planes
de calidad y procedimientos, entre otros.

Desarrollar un anlisis de no cumplimientos:

Comparar los requisitos normativos y regla-
mentarios de la lista arriba mencionada, con
lo que se tiene disponible e implementado en
el laboratorio. Existe un no cumplimiento
cuando se incumple en requisitos, polticas,
procesos o procedimientos existentes, o sen-
cillamente no estn establecidos.

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C. Anlisis e interpretacin de los resultados sobre el nivel de

cumplimiento de los requisitos especificados en el diagnstico.

Las respuestas a las evidencias sobre requisitos establecidos, pueden

referirse en trminos de cumple/no cumple. Ests respuestas se toman
como insumo directo para el anlisis sobre el nivel de cumplimiento de
los requisitos especificados, el cual deber incluir la totalidad de los
procesos y procedimientos tcnicos y de gestin.

Con base en los resultados del anlisis del diagnstico, el laboratorio

desarrolla un plan de actividades que se completa con tareas
adicionales tales como el levantamiento de No Conformidades, y la
ejecucin de Acciones Correctivas y Preventivas.

Tomando como referente bibliogrfico el PROGRAMA AUDIT, a

continuacin se establece la definicin de cada una de las opciones de
respuesta que se encuentran en los listados de verificacin:

Cumple: Existen evidencias o testimonios que avalan sin lugar a

dudas, la realizacin sistemtica de acciones ligadas al sentido de la
pregunta, y adems se desarrollan de acuerdo a una norma o estndar
que los usuarios conocen y est disponible por escrito.

No Cumple: No existe evidencia, o sta es anecdtica, acerca de

la realizacin de acciones vinculadas con la cuestin planteada en la
pregunta.

Oportunidad de Mejora: Se aportan evidencias puntuales de la

existencia de acciones realizadas en el sentido de la pregunta, pero no
estn normalizadas, ni se practican de manera sistemtica.

Observacin: Existen evidencias de la realizacin de actividades

ligadas al sentido de la cuestin, y stas se desarrollan de manera
recurrente y ordenada, aunque no necesariamente se encuentre
documentado el modo de realizarlo.

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TALLER DE APLICACIN

Se propone que a travs de un video personal, documente cmo llevara a

cabo la etapa de anlisis y presentacin de los resultados del diagnstico
frente a los requisitos que le competen a los laboratorios de ensayo y/o
calibracin, de acuerdo al Sistema de Gestin de Calidad establecido en la
NTC ISO 17025:2005.

Para la documentacin de la aplicacin de los pasos, debe buscar un

equipo de grabacin de video con suficiente capacidad de
almacenamiento. El formato de grabacin debe permitir compartir los
resultados a travs de internet y ms especficamente a travs del sistema
de gestin de aprendizaje. Se propone subir el video a youtube u otro
portal y compartir el enlace en el medio utilizado para su formacin.

El contenido principal del video debe estar orientado a presentar los

resultados del diagnstico, sus apreciaciones y recomendaciones. Sin
embargo, no olvide hacer una breve presentacin de lo realizado en cada
uno de los pasos para la elaboracin y presentacin de un diagnstico,
frente a los requisitos tcnicos y de gestin aplicables a un laboratorio de
ensayo y/o calibracin.

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BIBLIOGRFIA

PROGRAMA AUDIT. Herramientas para el diagnstico en la implantacin

de Sistemas de Garanta Interna de Calidad de la formacin universitaria.
V. 1.0. Julio 2007.

Norma ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y calibracin.

Norma ISO 9000:2005

Lpez, C. F. Indicadores de Gestin. ICONTEC. 2011

Rincn, F. L.P. Fajardo, S. F. Como Implementar un Sistema de Gestin

Prctico y Eficaz e Laboratorios de Ensayo y Calibracin. ICONTEC. 2004

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GLOSARIO

PLAN: Un plan o programa es la definicin formal de actividades, fechas,

responsabilidad y recursos necesarios para el logro de los objetivos en un
sistema de gestin. (4)

REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente

implcita u obligatoria. (2)

DIAGNSTICO: Determinacin de la situacin actual y real de un

laboratorio de ensayo y/o calibracin, a partir de la realizacin de un
examen concienzudo y sistemtico de los requisitos establecidos por la
Norma ISO/IEC 17025. (1)

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ELABORACIN Y PRESENTACIN DE
OBJETO DE HERRAMIENTAS DE DIAGNSTICO PARA
DETERMINAR EL GRADO DE
APRENDIZAJE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
EN LABORATORIOS DE
ENSAYO Y/O CALIBRACIN

Desarrollador de contenido Lorena Valencia

Experto temtico

Asesor Pedaggico Claudia Milena Hernndez

Rafael Neftal Lizcano Reyes

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Yesenia Andrea Crdenas R.

Programadores Roberto Chajin

LINEA
Lder expertos temticos 25,46
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Lder lnea de produccin Santiago Lozada Garcs

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