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Manual do Multiplicador
(Verso Preliminar agosto 2010)
1
CAPACITAO PARA O DIAGNSTICO
DA INFECO DO HIV UTILIZANDO
TESTES RPIDOS
2010
2
SECRETRIO DE ESTADO DA SADE
Dr. Nilson Ferraz Paschoa
COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENAS
Dra. Alice Tiago de Souza
COORDENAO DO PROGRAMA ESTADUAL DST/AIDS-SP
Dra. Maria Clara Gianna
Dr. Artur O. Kalichman
ORGANIZADORES PE DST/AIDS-SP
Ana Cssia dos Reis
Karina Wolffenbttel
Mrcia Teresinha Fernandes dos Santos
Tnia Regina Corra de Souza
COLABORADORES
CRT DST/AIDS SP
Anlia Silva Amorim psicloga Ambulatrio de HIV/AIDS do CRT DST/AIDS
GVE de Ribeiro Preto
Mnica de Arruda Rocha interlocutora regional de DST/AIDS
GVE de So Jos do Rio Preto
Zulmira da Rocha Meireles interlocutora regional de DST/AIDS
Programa Municipal de DST/AIDS de Ribeiro Preto
Ftima Regina Lima Neves - Coordenadora Municipal
Aracele S. Nascimento Ferrais
Elaine Cristina Manini Minto
Lis Aparecida de Souza Neves
Stella Maris Nogueira Botelho - Programa Municipal de DST/Aids e Hepatites Virais de Ribeiro Preto
e Centro de Referncia Dr. Jos Roberto Campi.
Programa Municipal de DST/AIDS de So Jos do Rio Preto
Andra Carneiro de Menezes Neves - Farmacutica e Bioqumica- Laboratrio Municipal de Sorologia de
SJRP
Denise Gandolfi - Assistente Social Coordenadora Municipal
Fabiana Rodrigues Costa - Biloga - Gerente do Laboratrio Municipal de Sorologia - SJRP
Ricardo dos Santos - Bilogo - Laboratrio Municipal de Sorologia de SJRP
Programa Municipal de DST/AIDS de So Paulo
Breno de Souza Aguiar - Programa Municipal de DST/AIDS de So Paulo
Elza Maria Ferreira - Programa Municipal de DST/AIDS de So Paulo
Maria Aparecida Daher - Coordenadora do Laboratrio da regio sudeste.
Reginaldo Bortolatto - Programa Municipal de DST/AIDS de So Paulo
Observao
Este material didtico foi adaptado a partir do manual de Capacitao para
Realizao do TRD HIV elaborada pelas reas de Laboratrio e Preveno do
DN DST/AIDS e Hepatites Virais em 2009.
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NDICE
INTRODUO 5
TEXTOS DE APOIO
Texto 5 - Biossegurana 25
Texto 7 - Vulnerabilidade 35
ANEXOS
FORMULRIOS
BIBLIOGRAFIA 47
4
INTRODUO
5
PROGRAMA DA CAPACITAO
Seqncia de atividades
PRIMEIRO DIA
Tempo Participante Multiplicador
9:00 s 1- Participe da atividade de 1- Coordene a dinmica de apresentao do
9:25 abertura, socialize suas grupo em plenria solicitando que os
[25min] expectativas e conhea os demais participantes se apresentem, relatando suas
participantes. expectativas a respeito da capacitao e
promova a integrao dos participantes.
Apresente o objetivo proposto e a programao,
justificando a sua finalidade.
9:25 s 2- Pactue com a turma as regras 2- Estabelea em plenria o acordo de
9:30 de convivncia durante a convivncia quanto a horrios, pontualidade,
[5min] capacitao. participao, respeito fala do outro, uso de
telefones celulares, e freqncia integral como
pr-requisito para o recebimento de certificado,
dentre outros.
6
Almoo 12:30 AS 14:00
14:00 s 7- Participe da dinmica de 7- Coordene a dinmica de sensibilizao que
15:10 sensibilizao para a prtica de tem por objetivo fazer com que o grupo vivencie
[70min] aconselhamento. alguns aspectos do aconselhamento respondendo
coletivamente a perguntas relacionadas com a
prtica do aconselhamento e seu contexto no
servio. (Anexo I)
15:10 s 8- Participe da atividade de 8- Ao final da atividade anterior solicite que
15:30 registro de suas impresses sobre cada participante registre suas impresses
[20min] a vivncia realizada e sobre a atividade como se sentiu e que
sistematizao do conceito de aspectos relacionados com a prtica do
aconselhamento. aconselhamento chamaram sua ateno e que
tambm neste momento registre seu conceito de
aconselhamento explicando que estes registros
sero utilizados mais adiante.
15 min INTERVALO
15:45 s 9- Participe da construo do 9-A partir dos registros individuais elencar
16:30 conceito de aconselhamento, coletivamente os principais aspectos do
45 min destacando aspectos ticos na aconselhamento nas suas dimenses ticas,
relao profissional-paciente, princpios e objetivos, socializando tambm seu
princpios de atuao e objetivos. conceito de aconselhamento at aquele momento
da capacitao. Esta atividade tambm pode ser
realizada em subgrupos e fechada em plenria.
16:30 s 10-Participe da apresentao dos 10-Apresentar ao grupo os conceitos de
17:00 principais aspectos do aconselhamento apontando semelhanas e
[30min] aconselhamento pr e ps-teste diferenas entre estes e os propostos pelo
para o diagnstico do HIV grupo. Apresentar tambm as etapas do
incluindo particularidades do TRD aconselhamento.
HIV. Uma alternativa apresentao a leitura
coletiva do texto Aconselhamento em
DST/AIDS Texto 4 -. PDF 5
SEGUNDO DIA
9:00 s 11- Inicio das atividades 11- Coordene a exposio espontnea de
9:15 avaliao do dia anterior membros do grupo sobre como foi o dia anterior
[15min] Exponha tambm a avaliao dos facilitadores.
9:15 s 12- Em grupo identifique quais so 12- Promova e coordene a discusso sobre a
10:00 os procedimentos de importncia da adoo dos procedimentos de
[45min] biossegurana a serem seguidos e biossegurana enfatizando os EPIs, PGRSS.
os equipamentos de proteo (Texto 3) - PDF 7
individual e coletiva (EPIs e EPCs)
para realizao dos testes rpidos.
15 min INTERVALO
10:15 s 13- Participe da demonstrao do 13- Faa a demonstrao do preenchimento da
10:35 preenchimento da folha de folha de trabalho e da realizao do teste
7
[15min] trabalho e da realizao do teste rpido anti-HIV com amostra de sangue total em
rpido anti-HIV em tubo com tubo de EDTA. Realize os testes com amostras
amostra reagente para HIV e positivas e negativas para HIV, utilize as marcas
amostra NO reagente para HIV. que estiverem disponveis na ocasio.
10:35 s 14- Participe da Prtica de 14- Divida os grupos de forma que cada
10:55 Laboratrio I, inicie preparando o facilitador acompanhe at seis participantes
[20min] campo de trabalho e preenchendo (trs duplas). Cada participante dever realizar
os formulrios correspondentes da no mnimo 4 amostras e fazer todas as
folha de trabalho. anotaes na folha de trabalho. (Formulrio B)
10:55 s 15- Realize (cada participante) o 15- Acompanhe a realizao dos testes rpidos
12:15 conjunto de 6 testes rpidos pelos participantes.
[80min] utilizando as duas marcas
disponveis, concluindo 3 com
amostra reagente para HIV e 3
com amostra no reagente para
HIV concluindo assim, a Prtica de
Laboratrio I.
8
15 min INTERVALO
15:30 s 20- Prepare, em subgrupos, uma 20- Oriente a atividade de modo que um grupo
15:50 dramatizao de no mximo 10 min dramatize um resultado reagente e outro no
[20min] do aconselhamento considerando a reagente.
utilizao do mtodo de teste Uma alternativa realizar a dinmica do
rpido para diagnstico do HIV, carrossel de aconselhamento. (Anexo III)
utilizando a ficha de atendimento
e entregando o laudo diagnstico.
TERCEIRO DIA
9:00 s 23- Participe da Prtica de 23- Faa uma demonstrao de como realizar o
9:15 Laboratrio II, observando a teste rpido em amostras coletadas por puno
[15min] demonstrao de realizao dos da polpa digital
testes rpidos em amostras
coletadas por puno da polpa
digital.
9:15 s 24- Organize seu campo de 24- Retome os grupos de forma que cada
10:45 trabalho e realize a puno digital facilitador acompanhe at seis participantes
[90min] por pelo menos 3 vezes e faa os (trs duplas). Acompanhe a coleta de sangue da
testes rpidos concluindo, assim, a polpa digital e realizao dos testes rpidos
Prtica de Laboratrio II. pelos participantes. Cada participante dever
realizar 3 coletas de puno digital e realizar os
testes rpidos, preenchendo os laudos
diagnsticos. (Formulrio C)
15 min INTERVALO
9
11:15 s 26- Participe da discusso dos 26- Solicite que cada grupo eleja um relator
11:45 pontos crticos do processo. para listar os pontos crticos do processo da
[30min] realizao dos testes rpidos (prticas de
laboratrio I e II).
Coordene a atividade solicitando que o segundo
grupo complemente as observaes j feitas
pelo primeiro grupo, promovendo o debate luz
das prximas capacitaes previstas.
11:45 s 27- Participe da teorizao dos 27- Realize uma exposio dialogada sobre os
12:15 erros inerentes ao processo de erros inerentes ao processo de execuo dos
[30min] execuo dos testes rpidos e o testes rpidos e o controle de qualidade.
controle de qualidade. Estimule o debate entre os participantes. PDF 9
15min INTERVALO
15:15 s 30- Participe da atividade de 30 - Oriente os participantes em grupo para que
16:30 discusso da organizao de sejam expostas pelo grupo as atividades que
[75min] Servio As perguntas que devem devem ser desenvolvidas para a implantao do
ser respondidas so: Quais so os teste rpido diagnstico do HIV segundo as
prximos passos para a perguntas referidas.
implantao do TRD HIV em meu (Formulrio I e texto 6) - PDF 12
servio? Que aes so
necessrias? Quem o
responsvel por cada uma delas?
Em que prazo?
10
Texto 1
11
Texto 2
Art. 1 Aprovar, na forma dos Anexos a esta Portaria, etapas sequenciadas e o Fluxograma
Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em indivduos com idade acima
de 18 (dezoito) meses, de uso obrigatrio pelas instituies de sade pblicas e privadas.
Art. 2 Determinar o uso do teste rpido para o diagnstico da infeco pelo HIV em
situaes especiais, conforme disposto no Anexo II a esta portaria.
Art. 3 Definir que as amostras podem ser de soro, plasma, sangue total ou sangue seco em
papel filtro e devem ser coletadas em conformidade com o que preconizado pelo fabricante
do teste a ser utilizado.
Pargrafo nico. Fica vedada a mistura de amostras (pool) para a utilizao em qualquer teste
laboratorial, com o objetivo de diagnosticar a infeco pelo HIV.
Art. 4 Estabelecer que todos os reagentes utilizados para o diagnstico da infeco pelo HIV
devem ter registros vigentes na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, de acordo com o
disposto na Resoluo RDC n. 302/ANVISA, de 13 de outubro de 2005, suas alteraes, ou
outro instrumento legal que venha a substitu-la.
Art. 5 O Ministrio da Sade, por intermdio do Departamento de Vigilncia, Preveno e
Controle das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida,
da Secretaria de Vigilncia em Sade, do Ministrio da Sade - DDSTAIDS/SVS/MS,
definir as normas tcnicas necessrias aos programas de validao de reagentes para uso no
diagnstico da infeco pelo HIV.
Art. 6 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 7 Revogar a Portaria n. 34/SVS de 28 de julho de 2005, publicada no Dirio Oficial da
Unio n. 145, Seo 1, pg. 77, de 29 de julho de 2005.
HELOIZA MACHADO DE SOUZA
12
ANEXO I
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV
13
1.1.4.5.1. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Em caso de suspeita de
infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta
amostra".
1.1.4.6. Caso o resultado com a segunda amostra seja reagente, esta dever ser submetida
Etapa II do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com idade acima de 18 Meses.
2. Da Utilizao dos Testes Rpidos na Etapa I
2.1. As amostras devero ser coletadas de acordo com as instrues dos fabricantes dos
conjuntos diagnsticos.
2.2. O teste rpido deve detectar anticorpos anti-HIV 1, incluindo o grupo O e anticorpos
anti-HIV 2.
2.3. Caso o resultado do teste rpido seja positivo na Etapa I, uma nova amostra dever ser
coletada, imediatamente, para a realizao da Etapa II desta Portaria.
2.4. Caso o resultado do teste rpido seja invlido, deve-se repetir o teste imediatamente
com o mesmo conjunto diagnstico, se possvel com um lote distinto do que foi utilizado
inicialmente.
2.5. Persistindo o resultado invlido no teste rpido, deve-se utilizar outra metodologia
dentre as definidas no item 1, do Anexo I desta Portaria.
3. Da Etapa II - Complementar - Teste 2 (T2)
permitida a utilizao das seguintes metodologias no teste da Etapa II:
a) Imunofluorescncia indireta - IFI;
b) Imunoblot - IB;
c) Imunoblot rpido - IBR;
d) Western Blot - WB;
e) Outras metodologias registradas na ANVISA e validadas pelo Departamento de Vigilncia,
Preveno e Controle das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da
Imunodeficincia Adquirida.
3.1. Resultados da Etapa II - Complementar - Teste 2 (T2)
3.1.1. Para a interpretao dos resultados e liberao do laudo, devero ser analisados,
conjuntamente, os resultados obtidos nos testes das Etapas I e II.
Estes podero ser encontrados com as seguintes combinaes, nos testes sequenciais das
duas etapas:
A) Resultados reagentes, nos testes das Etapas I e II: a amostra positiva para HIV;
3.1.1.1. Esse resultado dever ser liberado como: "Amostra Reagente para HIV".
3.1.1.2. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Para comprovao do
diagnstico laboratorial, uma segunda amostra dever ser coletada e submetida Etapa I do
Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com
idade acima de 18 Meses".
3.1.1.3. Esta segunda amostra dever ser colhida o mais rapidamente possvel, e submetida
Etapa I do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com Idade acima de 18 Meses, preferencialmente no mesmo local em que se
realizaram os testes com a primeira amostra.
3.1.1.4. responsabilidade do profissional de sade que atender o indivduo solicitar e
identificar o pedido do exame como segunda amostra, e do laboratrio ou do servio de sade
registr-la como tal para a finalizao do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial
da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade acima de 18 Meses.
14
3.1.1.5. Quando o resultado do teste com a segunda amostra for reagente, o resultado dever
ser liberado como: "Amostra Reagente para o HIV".
3.1.1.6. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Resultado definido com a
segunda amostra, conforme estabelecido pela Portaria nmero e data".
B) Resultados indeterminados ou discordantes entre as Etapas I e II: Reagente, na Etapa I, e
no reagente ou indeterminado, na Etapa II, devero ser liberados como "Amostra
Indeterminada para HIV".
3.1.1.7. - obrigatria a liberao desse resultado e o laudo laboratorial dever incluir a
seguinte ressalva: "Persistindo a suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser
coletada, 30 dias aps a data da coleta desta amostra.
3.1.1.8. A nova amostra dever ser colhida e submetida ao fluxograma do Anexo III a esta
Portaria, preferencialmente no mesmo local em que se realizou o teste com a primeira
amostra, e o resultado deve ser interpretado de acordo com o Fluxograma Mnimo para o
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade acima de 18 Meses.
3.1.1.9. Caso o resultado com a nova amostra permanea indeterminado, deve-se considerar a
possibilidade da realizao de testes moleculares (RNA e/ou DNA), para auxiliar na definio
do diagnstico.
3.1.1.10. A ocorrncia de resultados indeterminados ou falso-positivos maior em gestantes
ou portadores de algumas enfermidades. Nessas situaes, a avaliao conjunta da histria
clnica, do risco de exposio do indivduo infeco pelo HIV e o resultado laboratorial
devem orientar as decises.
3.1.1.11 Havendo persistncia de resultado indeterminado nos testes e suspeita clnica ou
epidemiolgica de infeco, pode-se coletar uma nova amostra para investigao da infeco
pelo HIV-2 ou, ainda, para realizao de outros testes indicados para o diagnstico.
4. Da Utilizao dos testes moleculares para amostras indeterminadas em gestantes
4.1. Os testes moleculares sero utilizados para auxiliar a definio do diagnstico da
infeco do HIV-1 em gestantes que apresentarem resultado indeterminado na primeira
amostra.
4.2. O laboratrio dever encaminhar ao mdico uma solicitao de segunda amostra, que ser
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
indivduos com idade acima de 18 Meses, e a solicitao de uma nova amostra para a realizao
de teste molecular, devendo seguir o modelo de solicitao conforme anexo V a esta Portaria.
4.3. O mdico dever encaminhar a solicitao de teste molecular, vinda do laboratrio,
juntamente com o Boletim de Produo Ambulatorial - BPA-I ao Laboratrio da Rede Nacional
de Carga Viral, seguindo as recomendaes de coleta de amostras para testes moleculares.
4.4. obrigatrio o envio dos dois formulrios (solicitao de nova amostra e BPA-I),
devidamente preenchidos, para a realizao do teste molecular.
5. Da Interpretao dos Testes Western Blot
5.1. A interpretao do teste de Western Blot dever seguir os critrios:
a) Amostra negativa: ausncia de reatividade (bandas), com qualquer protena viral utilizada no
ensaio;
b) Amostra positiva: reatividade (bandas), em pelo menos duas das seguintes protenas: p24;
gp41; gp120/gp160;
c) Amostra indeterminada: qualquer padro de reatividade (bandas) diferente do item
anterior.
5.2. A interpretao dos testes Imunoblot e Imunoblot rpido devero seguir o disposto nas
instrues dos fabricantes dos conjuntos diagnsticos.
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6. Do Laudo
6.1. Dever ser legvel, sem rasuras na sua transcrio, escrito em lngua portuguesa, datado e
assinado por profissional de nvel superior legalmente habilitado.
6.2. Dever estar de acordo com o disposto na Resoluo RDC n 302/ANVISA, de 13 de
outubro de 2005, suas alteraes, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la.
6.3. Dever constar do laudo a interpretao final do resultado da amostra que ser: Amostra
Reagente para HIV, ou Amostra No Reagente para HIV ou Amostra Indeterminada para
HIV.
6.4. Devero constar do laudo, igualmente, os resultados de todos os testes realizados,
inclusive quando em nmero superior ao determinado pelo Fluxograma Mnimo para o
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em indivduos com idade acima de 18 Meses.
6.5. Devero ser expressos: o resultado numrico da amostra, o ponto de corte (cut-off) e a
unidade de medio do mtodo utilizado, quando os resultados forem positivos ou
indeterminados, excetuando-se os resultados obtidos por testes cuja leitura visual.
6.6. Dever ser reportado o resultado de todas as bandas reativas encontradas nos testes
Western Blot, Imunoblot e Imunoblot Rpido.
ANEXO II
Diagnstico da infeco pelo HIV por Testes Rpidos
1. Do Diagnstico Rpido
O diagnstico rpido da infeco pelo HIV feito exclusivamente com testes rpidos
validados pelo Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle das Doenas Sexualmente
Transmissveis e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida.
As instituies de sade pblicas e privadas que utilizem testes rpidos devem promover e
manter os processos de qualificao e educao permanente para os profissionais de sade em
conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade.
1.1. O diagnstico rpido poder ser realizado nas seguintes situaes especiais:
a) Rede de servios de sade sem infraestrutura laboratorial ou localizada em regies de
difcil acesso;
b) Centro de Testagem e Aconselhamento - CTA;
c) Segmentos populacionais flutuantes;
d) Segmentos populacionais mais vulnerveis;
e) Parceiros de pessoas vivendo com HIV/AIDS;
f) Acidentes biolgicos ocupacionais, para teste no paciente fonte;
g) Gestantes que no tenham sido testadas durante o pr-natal ou cuja idade gestacional no
assegure o recebimento do resultado do teste antes do parto;
h) Parturientes e purperas que no tenham sido testadas no pr-natal ou quando no
conhecido o resultado do teste no momento do parto;
i) Abortamento espontneo, independentemente da idade gestacional;
j) Outras situaes especiais definidas pelo Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle
das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida.
1.2. As amostras devero ser coletadas de acordo com as instrues dos fabricantes dos
conjuntos diagnsticos.
2. Da Realizao do Teste Rpido
O diagnstico rpido da infeco pelo HIV deve ser realizado com testes rpidos (TR)
capazes de detectar anticorpos anti-HIV 1, incluindo o grupo O e anticorpos anti-HIV 2, de
acordo com o fluxograma do Anexo IV.
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2.1. Os testes rpidos devem ser realizados imediatamente aps a coleta da amostra e o
indivduo orientado a aguardar o resultado no local.
3. Do resultado dos testes rpidos
3.1. A amostra com resultado no reagente no teste rpido 1 (TR1) ser definida como:
"Amostra No Reagente para HIV".
3.1.1. O laudo dever incluir a seguinte ressalva: "Em caso de suspeita de infeco pelo HIV,
uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra".
3.2. A amostra com resultado reagente no TR1 dever ser submetida ao teste rpido 2 (TR2).
Quando disponvel no servio de sade, o Imunoblot rpido tambm poder ser utilizado como
TR2.
3.2.1. A amostra com resultados reagentes no TR1 e no TR2 ter seu resultado definido como:
"Amostra Reagente para HIV".
3.3. A amostra com resultados discordantes entre TR1 e TR2 no ter seu resultado definido.
Nesse caso, o laudo no ser liberado. Uma amostra dever ser coletada por puno venosa e
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
indivduos com idade acima de 18 Meses, de acordo com o Anexo III a esta Portaria.
3. 4. Caso o resultado do TR1 ou do TR2 seja invlido, deve-se repetir o teste com o mesmo
conjunto diagnstico, se possvel com um lote distinto do que foi utilizado inicialmente.
3. 5. Persistindo o resultado invlido, uma amostra dever ser coletada por puno venosa e
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com Idade acima de 18 Meses, de acordo com o Anexo III a esta Portaria.
4. Do Laudo
4.1. Devero constar no laudo do diagnstico rpido da infeco pelo HIV, o nome do ensaio e
as metodologias de cada conjunto diagnstico utilizado.
4.2. Dever constar, no mesmo laudo, a interpretao final do resultado da amostra, que ser:
Amostra Reagente para HIV ou Amostra No Reagente para HIV.
4.3. O laudo dever estar de acordo com o disposto na Resoluo RDC n 302/ANVISA, de 13
de outubro de 2005, suas alteraes, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la.
5. Consideraes e Recomendaes
No existem testes laboratoriais que apresentem 100% de sensibilidade e 100% de
especificidade. Em decorrncia disso, resultados falso-negativos, falso-positivos,
indeterminados ou discrepantes entre os testes distintos podem ocorrer na rotina do
laboratrio clnico.
Janela imunolgica o tempo entre a exposio do indivduo ao vrus e o surgimento de
marcadores detectveis no organismo (antgeno ou anticorpo).
O diagnstico laboratorial dependente do tempo decorrido entre a infeco do
indivduo e sua resposta imunolgica.
Os testes de triagem que combinam em sua metodologia antgeno e anticorpo permitem
a deteco precoce da infeco pelo HIV, quando comparados aos testes confirmatrios que
detectam apenas anticorpos.
Portanto, resultados falso-negativos na Etapa II podem ocorrer quando da utilizao
dos testes que detectam apenas anticorpos na Etapa II.
O resultado laboratorial indica o estado sorolgico do indivduo e deve ser associado
histria clnica e/ou epidemiolgica do indivduo.
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Testes moleculares RNA e/ou DNA, embora no sejam preconizados para o diagnstico
da infeco pelo HIV, podem ser teis para auxiliar a definio de casos indeterminados,
principalmente em gestantes.
Quando houver a necessidade de investigao de soroconverso, recomenda-se
proceder coleta de uma nova amostra 30 dias aps a coleta da primeira amostra, e repetir o
conjunto de procedimentos seqenciados descritos nesta Portaria.
A deteco de anticorpos anti-HIV, em crianas com idade inferior a 18 meses, no
caracteriza infeco, devido transferncia dos anticorpos maternos anti-HIV pela placenta,
sendo necessria a realizao de outros testes complementares para a confirmao do
diagnstico.
obrigatria a solicitao de um documento oficial de identificao do indivduo que
ser submetido coleta. Esse documento deve ser conferido, tanto no momento do registro
no servio de sade, quanto no momento da coleta da amostra.
Pargrafo nico. Essa exigncia no se aplica aos servios que realizam o diagnstico
annimo da infeco pelo HIV. Nesse caso, deve-se comunicar ao indivduo, no momento do
aconselhamento pr-teste, que no ser entregue cpia do laudo por escrito.
de responsabilidade dos servios de sade que ofertam o diagnstico do HIV realizar
o aconselhamento, informar sobre os procedimentos a serem realizados e os possveis
resultados e garantir o sigilo e confidencialidade.
ANEXO III
anexo3.pdf
ANEXO IV
anexo4.pdf
ANEXO V
Modelo de Solicitao de Teste Molecular para Gestante com Amostra
Indeterminada (Itens que devem constar)
Timbre da Unidade Solicitante
SOLICITAO DE TESTE MOLECULAR PARA GESTANTE
Nome da gestante:_____________________________________
Data de Nascimento:___________________________________
Laboratrio Solicitante:_________________________________
Material biolgico: SANGUE TOTAL
Data da Coleta da Primeira amostra para sorologia do HIV
Data do Resultado da Primeira amostra para sorologia do HIV
Data da Coleta da Segunda amostra para sorologia do HIV
Mdico Solicitante:_____________________________________
Assinatura:___________________________________________
CARIMBO:__________________________________________
Nota: Esta solicitao de teste molecular para deteco do RNA e/ou DNA do HIV-1. Pr
Viral, visa auxiliar a definio do diagnstico da infeco pelo HIV-1 para resultado
indeterminado. Sendo assim, dever ser analisada com especial ateno e a interpretao
feita juntamente com os dados clnicos e outros achados laboratoriais.
Data da Solicitao _____/_____/_____
DOU
18
19
Texto 3
DOCUMENTOS E REGISTROS
Os documentos e os registros devem ser mantidos de tal maneira que estejam sempre
atualizados e acessveis para toda a equipe de profissionais responsveis pela realizao dos
testes rpidos. O prazo de arquivamento para estes documentos e registros deve ser
estabelecido pelo servio. Alm disso, normas devem ser desenvolvidas para garantir a
confidencialidade das informaes.
Os servios de sade devero ter disponvel toda a documentao relativa ao processo
de realizao do teste rpido, a se incluindo:
Fichas de controle de temperatura de armazenamento dos testes rpidos;
Fichas de controle de estoque dos insumos (testes, solues-tampo buffers e
outros)
Livros de registro ou folhas de trabalho
Procedimentos operacionais padro (POP)
Laudos de liberao do TRD HIV
Ficha de atendimento Fique Sabendo
Ficha do colaborador
Formulrio de Controle de rubricas
Formulrio de identificao de resultados no conforme do TRD HIV
4.1. DOCUMENTOS
4.1.1. PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO
Os servios de sade devero descrever todos os procedimentos operacionais padro
(POP) contendo informaes detalhadas em todos os aspectos do procedimento realizado.
Dever ser includo o transporte dos testes, informao sobre o armazenamento e controle de
estoque, coleta e gerenciamento das amostras. As instrues do controle de qualidade,
interpretao dos testes, registro e monitoramento dos resultados, uso apropriado do
algoritmo, forma de liberao do laudo, abordagem do paciente, pr e ps-aconselhamento.
Um POP escrito dever estar disponvel em cada local onde esto sendo realizados os
testes. Cabe ressaltar a importncia de atualizao do POP, caso a bula do teste seja
alterada.
4.2. REGISTROS
4.2.1. CONTROLE DE TEMPERATURA
O controle de temperatura dever ser monitorado diariamente, tanto no incio do
expediente como no seu trmino. Sugere-se a instalao de um termmetro na geladeira ou na
sala com ar condicionado em que os kits sero armazenados e o responsvel pelo turno dever
verificar qual foi a variao da temperatura no perodo em que antecedeu a abertura do
atendimento ao pblico.
4.2.2. FICHA DE CONTROLE DE ESTOQUE
A ficha de controle de estoque permite controlar as entradas e sadas, bem como o
saldo final de determinado produto. Permite o planejamento a respeito da aquisio e
distribuio de insumos.
4.2.3. FOLHA DE TRABALHO
20
A folha de trabalho deve conter informaes a respeito:
Nome, lote e prazo de validade dos testes utilizados
Identificao da amostra e os resultados obtidos em cada teste realizado e
interpretao dos mesmos
A data e identificao do responsvel pela realizao do procedimento
4.2.4. FOLHA OU LAUDO DE RESULTADOS
A gerncia dos servios de sade deve ser responsvel pela formatao dos laudos de
acordo com as necessidades dos usurios, legislao local vigente e por avaliar se os laudos
esto fceis para serem compreendidos e avaliados.
Os resultados devem ser legveis, sem erros de transcrio, entregues pessoa
autorizada a receb-los e usar a informao mdica. O laudo deve conter minimamente as
seguintes informaes:
- Nome do paciente/cliente;
- N do registro;
- Nome do solicitante;
- Nome e endereo do servio de sade;
- Telefone do servio de sade;
- Data de obteno da amostra;
- Data de liberao do laudo
- Nome do exame;
- Material coletado;
- Resultado do exame
- Mtodo utilizado
- Interpretao de resultados (quando apropriado);
- Ressalvas (quando apropriado);
- Nome, n do registro no conselho profissional e assinatura do profissional
habilitado.
OBSERVAES IMPORTANTES:
1. O laudo dever estar de acordo com o disposto na Resoluo RDC no 302/ANVISA de 13 de
outubro de 2005, suas alteraes, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la.
2. Os laudos de exames contm informaes pessoais; por essa razo o pessoal do servio de
sade deve respeitar a privacidade e manter estrita confidencialidade.
21
semelhantes ou mesmo algum funcionrio deixar o servio e os profissionais atuantes no
terem lembrana da rubrica de outros profissionais do servio.
Mesmo sendo utilizado carimbo na folha de trabalho aconselhvel que este documento seja
utilizado para evitar possveis falsificaes.
4.2.8- Formulrio de identificao de resultados no conforme do TRD HIV
Este formulrio foi criado com o objetivo de guiar o profissional que executou um
teste que deu resultado no conforme para poder chegar a uma concluso a respeito do
problema.
22
(Logotipo da instituio)
Nome da instituio
Ms/Ano: ....................................................................................................................................
Nome legvel:...............................................................................................................................
Assinatura:...................................................................................................................................
23
Texto 4
CONTROLE DE QUALIDADE
1. CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO DO TESTE
Os testes rpidos a serem utilizados possuem controles internos que permitem
monitorar a validade dos procedimentos tcnicos realizados, bem como o bom funcionamento
do teste em questo.
Os manuais de uso (bulas) dos conjuntos de diagnstico contm informaes a respeito
desses controles, cuja visualizao, por meio do aparecimento de uma linha na rea de
controle, obrigatria em todo e qualquer procedimento realizado.
Caso no seja visualizada a linha na rea de controle do teste, o resultado ser
considerado INVLIDO. Algumas medidas devem ser adotadas quando do aparecimento desse
tipo de resultado, sendo estas descritas no item 7.1.1 Resultados invlidos.
Aps a finalizao de cada ensaio, a barra de controle dever ficar visvel.
Caso isto no ocorra, ou seja, no aparea uma barra visvel no local da barra de controle,
o resultado do teste invalidado e a amostra deve ser testada novamente.
Esta recomendao refere-se para cada um dos testes: DETERMINE HIV 1/2, Rapid
Check HIV 1 & 2, Uni-Gold HIV e o Teste Rpido HIV-1/2 - Bio-Manguinhos.
NOTA: Mesmo que aparea uma linha na rea do teste e no aparea uma linha na rea do
controle o resultado ser INVLIDO (de acordo com o teste utilizado).
24
Texto 5 - BIOSSEGURANA
PROCEDIMENTOS
1. Limpar imediata e cuidadosamente a ferida usando sabo antissptico e gua. Em caso de
contaminao dos olhos, lav-los com soluo salina (Soro Fisiolgico), que deve estar
disponvel nas dependncias do laboratrio.
2. Caso o paciente possa ser identificado e esteja presente, o responsvel pelo setor dever
obter sua permisso para testes sorolgicos.
3. O responsvel pelo setor deve acompanhar o acidentado ao Local de referncia para
notificar o acidente. Mediante sua autorizao, a amostra de sangue do paciente fonte dever
ser testada o quanto antes. Devero ser realizados testes para hepatites B e C e para o vrus
HIV.
25
4. A pessoa exposta tambm dever ser testada para os mesmos vrus. Caso seja vacinada
contra a hepatite B, o seu nvel de anticorpos protetores dever ser avaliado, para que seja
confirmada a presena de proteo.
26
7. Usar uma nova lanceta para cada pessoa. Colocar a lanceta aproximadamente sobre a
lateral da ponta do dedo.
8. Pressionar firmemente a lanceta contra o dedo e perfurar a pele.
9. Descartar a lanceta em um recipiente apropriado para descarte de materiais de risco
biolgico.
10. Segurar o dedo em uma altura menor que o cotovelo e pressionar leve e
intermitentemente a base do dedo perfurado, vrias vezes para que o sangue flua.
11. Recolher o sangue com a pipeta ou ala (de acordo com o acessrio disponvel no kit em
uso) na gota de sangue.
12. Evitar bolhas de ar
27
Texto 6 - Aconselhamento em DST/HIV com nfase no atendimento pr e ps-teste
28
A INTEGRALIDADE, SUBJETIVIDADE E COMPREENSO DOS DIVERSOS
CONTEXTOS DE VULNERABILIDADES SO ELEMENTOS FUNDAMENTAIS PARA A
ABORDAGEM DE REDUO DE RISCOS
29
Neste momento importante garantir o sigilo ao usurio, explicar o resultado do teste e
orientar o usurio individualizando seu significado;
importante utilizar as informaes j reveladas no momento anterior, complementando
as informaes sobre, por exemplo, orientao e prticas sexuais, uso de lcool e outras
drogas, levantando o mnimo necessrio de dados para contextualizar as orientaes sobre
medidas preventivas e reduo dos riscos.
d.1) Resultado negativo:
Nesta situao a prioridade reforar as orientaes sobre as medidas de preveno para
evitar futuras exposies de risco. necessria a ateno do profissional, pois a sensao
de alvio deste momento pode desvalorizar a interveno para adoo de prticas seguras.
Neste momento essencial:
Explicar o significado do resultado negativo, reforando que a testagem no evita a
transmisso em novas exposies;
Verificar a possibilidade de janela imunolgica caso tenha ocorrido alguma exposio de
risco nas 4 semanas que antecederam a realizao do teste, indicando retorno para
retestagem aps 30 dias, ressaltando a necessidade de adotar as medidas de preveno;
Lembrar que cada usurio tem suas especificidades e a necessidade que as orientaes
considerem o estilo de vida ou a condio atual como por ex: dificuldades na negociao do
preservativo, prticas sexuais sob efeito de drogas (lcitas e /ou ilcitas, inclusive o
lcool), uso de preservativo nas diferentes prticas sexuais, com os diferentes tipos de
parceiros (fixos ou eventuais);
Reforar as informaes sobre risco e vulnerabilidade, orientando sobre a preveno de
DST e Aids. Importante discutir com o usurio estratgias de reduo de riscos.
Para pessoas que fazem uso abusivo de lcool e outras drogas: discutir estratgias de
reduo de danos, reforando a necessidade do uso de preservativo e do no
compartilhamento de seringas e agulhas - no caso de usurios de drogas injetveis (UDI).
Considerar o encaminhamento para Programas de Reduo de Danos (PRD) e/ou Centro de
Ateno Psicossocial para tratamento da dependncia qumica.
Apoio emocional deve permear todo o atendimento; quando necessrio encaminhar o
usurio para manejo na rea de sade mental.
Resultado negativo para gestante
Informar sobre o significado do resultado
Avaliar a possibilidade de janela imunolgica
Reforar sobre as medidas preventivas contextualizadas a cada gestante
d.2) Resultado positivo:
O impacto do resultado positivo costuma ser intenso, para o usurio e muitas vezes
para o profissional. fundamental que o profissional esteja preparado para oferecer apoio
emocional, respeitando o tempo do usurio. Informaes sobre o significado do resultado,
as possibilidades de tratamento, encaminhamentos necessrios e orientao para adoo
de medidas de preveno devero ser fornecidos de acordo com a condio emocional do
usurio.
Neste momento importante:
Reafirmar o sigilo do resultado;
Garantir pessoa o tempo necessrio para elaborao do diagnstico, exposio das
dvidas e expresso dos sentimentos (raiva, ansiedade, depresso, medo, negao,
etc.);
30
Lembrar que o resultado positivo no significa morte, enfatizando os avanos do
tratamento da infeco pelo HIV (melhora da qualidade e expectativa de vida, reduo
de morbimortalidade);
Ressaltar a importncia do acompanhamento mdico e psicossocial para o controle da
infeco e para garantia da qualidade de vida do usurio;
Informar a importncia da testagem dos parceiros;
Para pessoas que fazem uso abusivo de lcool e outras drogas: discutir estratgias de
reduo de danos, reforando a necessidade do uso de preservativo e do no
compartilhamento de seringas e agulhas - no caso de usurios de drogas injetveis
(UDI) - para que o usurio reduza seus riscos de reinfeco e de transmisso para
seus pares. Novamente considerar o encaminhamento para Programas de Reduo de
Danos (PRD) e/ou Centro de Ateno Psicossocial para tratamento da dependncia
qumica;
Indicar grupos de apoio existentes na comunidade, no servio ou em ONG locais;
Discutir estratgias de reduo de riscos que levem em conta as informaes
coletadas no pr-teste, lembrando-se, principalmente, da vulnerabilidade, das questes
relacionadas a gnero, de direitos reprodutivos, de diversidade sexual e de uso de
drogas;
Agendar consulta conforme fluxo do servio.
SERVIOS CONTEXTOS
I - PROGRAMAS DE AGENTES COMUNITRIOS DE SADE
Os agentes comunitrios de sade tm um papel essencial na identificao das
vulnerabilidades e risco para as DST nas comunidades que atuam. Para isso, importante que
inclua na sua rotina um olhar sobre os diferentes contextos de vida dos diversos segmentos
populacionais e tenham uma abordagem objetiva sobre os aspectos da sexualidade, do uso de
drogas e direitos humanos.
A relao do agente comunitrio de sade com a comunidade contribui para o aumento
da procura do servio, para desmistificao da testagem anti-HIV e melhora a receptividade
para o aconselhamento e mudana de prticas. muito importante que o agente comunitrio,
como todo profissional da sade, esteja atento para no emitir juzos de valor, atitudes de
preconceito ou quebra de sigilo.
COMPETNCIA DO AGENTE COMUNITRIO DE SADE
O atendimento qualificado do agente comunitrio de sade implica em:
- Prestar informaes relacionadas s DST/AIDS;
- Disponibilizar insumos de preveno;
- Encaminhar os usurios para as unidades de sade para realizao da testagem, discutindo
com a equipe as vulnerabilidades especficas de cada situao, preservando
confidencialidade e sigilo;
- Oferecer apoio nas situaes em que os usurios compartilham angstias;
- Ter disponibilidade para o dilogo no processo de assimilao de um resultado, esclarecer
dvidas sobre prticas preventivas e identificar referncias de apoio social.
31
II - UNIDADES BSICAS DE SADE (UBS)
III- MATERNIDADES
32
Enfatizar sobre as condutas preventivas realizadas para a proteo do RN e outros
procedimentos necessrios para a sade da me;
Informar sobre a necessidade de acompanhamento e adeso ao tratamento
Realizar encaminhamentos aps o parto para servios de referncia especializada para
a me e sua criana.
PURPERA
importante que a purpera que teve seu diagnstico estabelecido na maternidade,
tenha um bom acolhimento e possa expor suas dvidas e angstias sobre seu status sorolgico
e sobre o tratamento.
Necessrio enfocar os seguintes aspectos:
Conversar sobre os significados e percepes da mulher a respeito do resultado reagente;
Avaliar os sentimentos da mulher em relao a ela e ao beb;
Avaliar a necessidade de apoio para compartilhar o resultado com o parceiro e rede social;
Verificar se o parceiro foi testado, e a necessidade de apoio para encaminh-lo;
Enfatizar a importncia e avaliar as dificuldades da adeso ao tratamento
Compete ao CTA
- Realizao do Aconselhamento Pr e Ps-teste;
- Encaminhamento dos usurios para os servios especializados em DST, Aids e Sade
Mental e UBS conforme cada caso;
- Retestagem dos casos identificados na situao de janela imunolgica;
- Orientao e disponibilizao dos insumos de preveno
- Realizar aes de estmulo, realizao da testagem e orientaes sobre prticas seguras
na comunidade, articulados com PACS/PSF e UBS.
A seguir, um roteiro de perguntas para ser utilizado como referncia para avaliao de risco
mais aprofundada no ps-teste.
33
Roteiro para avaliao de risco e vulnerabilidade
deteco das infeces por hepatite B e HIV, entre outras. A partir deste ano, ento, todo o
sangue para transfuso passou a ser considerado seguro em relao a estas infeces. Em 1993, a
Portaria n. 1376 definiu a excluso definitiva da doao de todos os indivduos com sorologia
positiva para o HIV, com histria de pertencer e/ou ter pertencido a grupos de risco para Aids
e/ou que seja ou tenha sido parceiro sexual de indivduos que se incluam naquele grupo (...),
candidatos que tenham histria de hepatite viral aps 10 anos de idade e/ou teste positivo para
HBsAg, e/ou de teste positivo anti-HCV e/ou nveis de ALT alm de duas vezes o valor normal em
mais de uma ocasio e/ou teste positivo para anti-HBc em mais de uma ocasio (...) e indivduos que
sabidamente tenham tido hepatite viral no do tipo A, antes dos 10 anos de idade.
34
Texto 7 - PRINCIPAIS VULNERABILIDADES E RISCOS PARA A INFECO PELO HIV
O que risco?
a probabilidade que indivduos ou grupo de pessoas tm de adquirirem alguma doena. um
conceito muito til na epidemiologia, pois permite a quantificao das chances de adoecimento
desses indivduos ou grupos e, assim, a elaborao de aes ou intervenes que reduzam
essas chances. No caso do HIV, por exemplo, podemos dizer que todas as pessoas que
compartilham seringas quando usam drogas injetveis ou que tm relaes sexuais sem
camisinha correm o risco de se infectar pelo HIV.
Apesar da grande importncia deste conceito para compreendermos a epidemia de aids e
muitas outras doenas, preciso levar em considerao que vivemos em uma sociedade
dinmica e complexa e que, por isso mesmo, nem todos dispem das mesmas possibilidades e
condies de se proteger de todos os riscos de adoecimento que existem. Muitas vezes, as
pessoas vivem situaes de risco que independem de sua vontade. para nos ajudar na
compreenso dessas situaes que utilizamos a noo de vulnerabilidade.
O que vulnerabilidade?
a interao de fatores individuais e coletivos que fazem com que diferentes pessoas e
grupos estejam mais ou menos suscetveis a infeces e adoecimentos, uma vez que dispem
de maiores ou menores possibilidades de se proteger ou se prevenir. Significa dizer, ento,
que todas as pessoas esto suscetveis a adquirir doenas ou a sofrer danos no dia a dia de
suas vidas, mas algumas tm maiores condies de evit-las porque dispem de mais recursos
(informaes, emprego, renda, escolaridade) do que outras.
No caso do HIV e das outras DST, por exemplo, dificuldades econmicas podem impedir o
acesso de algumas pessoas ao preservativo e aos servios de sade, o que aumentar as
chances dessas pessoas terem mais relaes sexuais desprotegidas do que aquelas que
conseguem comprar os preservativos. Outras situaes que determinam diferentes
vulnerabilidades entre as pessoas so o acesso a aes e servios de educao, a idade, o
gnero, o acesso aos meios de informao, entre outros.
Quando atuamos na perspectiva da vulnerabilidade estamos no apenas identificando as
situaes em que as pessoas correm maior ou menor risco de se expor s DST, ao HIV ou de
fazer uso de drogas, mas sim, procurando compreender os diferentes contextos de vida e
contribuir para que cada pessoa perceba as chances que tm de se infectar ou se proteger.
Para melhor compreender os diferentes contextos de vulnerabilidade existentes, podemos
analis-la a partir de 3 dimenses: individual, social e programtica.
Vulnerabilidade Individual: refere-se aos conhecimentos e comportamentos de cada pessoa e
que as deixam mais ou menos expostas aos riscos de infeco pelo HIV. Alguns fatores
relacionados a essa dimenso da vulnerabilidade so: falta de acesso a informaes e a
35
atividades educativas sobre as formas de transmisso e preveno das DST/HIV; pouca
motivao ou sensibilizao pessoal para avaliar e compreender os riscos de infeco a que
esto expostas; pouca habilidade para adotar medidas preventivas, incluindo hbitos de vida
mais seguros.
importante destacar, entretanto, que esses comportamentos no devem ser entendidos
como resultado apenas da vontade e da livre escolha de cada um, mas sim na sua relao com o
contexto em que vivem as pessoas e as condies que elas tm de modificar tais contextos.
Vulnerabilidade Social: refere-se s formas de organizao de cada sociedade - suas crenas,
seus hbitos, seus costumes, a distribuio do poder entre os grupos - que faz com que
pessoas pertencentes a diferentes grupos sociais disponham de maior ou menor acesso aos
recursos materiais, escola, aos servios de sade e com isso tenham mais ou menos chances
de modificar seus comportamentos e seus contextos de vida.
Por exemplo, nas sociedades em que as mulheres tm menor poder do que os homens tem
menos oportunidades de irem escola, recebem salrios menores, so sobrecarregadas com
os cuidados da casa e da famlia elas tendem a depender economicamente de seus
companheiros ou maridos e com isso passam a ter menores chances de negociar o uso do
preservativo nas relaes sexuais. Outro exemplo seria nas sociedades em que as
comunidades indgenas so discriminadas pelos demais grupos. A discriminao poder
dificultar o acesso dessas comunidades a bens como emprego, escola e servios de sade,
fazendo com que dessa forma tenham menores chances de obter informaes e insumos para
se prevenir do HIV.
Vulnerabilidade Programtica: diz respeito ao compromisso dos governos e das instituies
da sociedade civil em desenvolver aes voltadas para a promoo, preveno e a recuperao
da sade das populaes, mobilizando os recursos (financeiros, humanos, polticos) necessrios
e articulando essas aes. Quanto maior for esse comprometimento, maiores sero as chances
das pessoas terem acesso aos recursos de que necessitam para se protegerem ou se tratarem
no caso do HIV, informaes, preservativos, seringas, testagem, aconselhamento,
medicamentos, entre outros.
36
importante lembrar que diversas situaes podem dificultar a negociao do uso do
preservativo, tais como a crena na fidelidade entre as parcerias estveis, a pratica do sexo
comercial, a dependncia econmica de um dos parceiros, a violncia sexual, entre outros.
Uso de Drogas
O uso, o abuso e a dependncia de substncias psicoativas sempre estiveram sujeitos ao
julgamento moral. Entretanto, as pessoas que usam drogas tm direito, como todos os
cidados, de ter acesso aos servios de sade e de terem suas necessidades atendidas, sem
que sejam obrigadas a parar de us-las.
fundamental que os profissionais de sade estejam dispostos a conversar com os usurios
sobre o uso de drogas sem julg-los, perguntando objetivamente sobre isso,
independentemente da idade, pois este um fator de vulnerabilidade importante e que muitas
vezes no revelado pelo usurio por receio de denncias polcia e a famlia.
A nfase exclusiva na abstinncia como hbito saudvel pode afastar o usurio do servio,
uma vez que nem todos desejam ou conseguem parar de usar drogas. Ao longo dos
atendimentos, preciso que sejam discutidas alternativas diversas para manuteno da sade
deste usurio, na perspectiva da reduo de danos. Quando a demanda para o tratamento
visando abstinncia for solicitada pelo prprio usurio fundamental que o servio conte
com os mecanismos necessrios para encaminh-lo a um servio especializado.
No que concerne preveno do HIV, importante tambm que sejam abordados o efeito do
uso de substncias sobre as prticas sexuais. Muitas drogas - como lcool, maconha, cocana,
ecstasy alteram os sentidos e a percepo de risco dos usurios e podem dificultar o uso do
preservativo nas relaes sexuais.
No caso das drogas injetveis, o compartilhamento de agulhas, seringas e recipientes para a
diluio da droga (cocana) so prticas de altssimo risco para a infeco do HIV. Deve-se
recomendar a utilizao de equipamentos individuais e, sempre que possvel, disponibiliz-los
nos servios de sade.
Para o pblico que faz uso de drogas, a solicitao do teste de hepatites B e C, bem como as
orientaes sobre vacinas e preveno so fundamentais.
No caso dos usurios de drogas soropositivos com indicao para tratamento com
antirretrovirais, necessria ateno especial visando adeso ao tratamento e ao
esclarecimento de que o uso de drogas no os impede de utilizar os medicamentos. A nica
droga que j se observou interao com antirretrovirais com graves conseqncias o
ecstasy. No caso do lcool, sabe-se que seu uso concomitante com antirretrovirais pode
potencializar o desenvolvimento de doenas hepticas. No entanto, a suspenso do uso dos
antirretrovirais tem conseqncias muito mais graves e no deve ser recomendada em funo
do uso de lcool.
37
No caso das mulheres, em especial, preciso alertar para a preveno e tratamento da Sfilis
e as conseqncias no caso de uma gravidez.
Abaixo esto algumas questes objetivas para uma avaliao de risco junto ao usurio.
Cabe ao profissional verificar a pertinncia destas questes em cada atendimento.
Este roteiro no uma camisa de fora e, para que assim no parea, fundamental
promover um dilogo que permita a abordagem destes assuntos de forma que fique claro para
o usurio quais as situaes que potencialmente o colocaram em risco de infectar-se pelo HIV
ou por outras DST. A partir desta compreenso ele poder refletir sobre estratgias viveis
para preveno dos riscos por ele vivenciados e decidir se far o teste anti-HIV.
Uso de droga
1. Usou lcool ou outras drogas antes ou durante o sexo? Quais? (Esta uma questo
importante pelo fato das drogas poderem alterar a percepo de risco e atitude preventiva).
2. Usa droga injetvel? Compartilha seringa e/ou equipamentos? (No uso de droga injetvel,
compartilhar seringas e os demais equipamentos representa um alto risco de infectar-se ou
transmiti-lo).
38
Texto 8
Organizao de Servio Preparando a implantao do TRD HIV
39
folderes etc. importante lembrar o papel estratgico dos profissionais saberem esclarecer
as duvidas de usurios durante as consultas e atendimentos realizados na unidade.
Quanto divulgao para a populao em geral os municpios tm utilizado estratgias
diversas como dar entrevistas em rdios e TV locais, usar carros de som, faixas, realizar
campanhas, levar o TRD HIV e material informativo a eventos, expor outdoors, etc. Muitos
tm receio de que isto gere um enorme afluxo de pessoas buscando o teste no servio, mas
isto no tm acontecido. Por vezes h um aumento num perodo muito curto e importante que
o municpio no deixe de divulgar o TRD HIV em seu municpio por receio de aumento na
demanda.
Adequao do espao fsico e aquisio de equipamentos
A primeira questo a ser definida neste aspecto o local de realizao do
procedimento do teste. Se uma sala for reservada para a realizao do procedimento
importante que tenha o piso lavvel, seja bem iluminada, tenha pia (no obrigatrio mas
recomendvel). O fundamental que a sala tenha condies de higiene e garanta privacidade.
No entanto, muitas unidades sofrem com falta de espao fsico e no necessrio
dispensar uma sala exclusivamente para a realizao do TRD HIV. possvel utilizar-se um
carrinho mvel para execuo do TRD HIV em qualquer sala disponvel na unidade (tipo
carrinho de emergncia). Neste carrinho mantm-se todo o material necessrio para a
realizao do TRD HIV, formulrios, insumos de testagem, biossegurana e pop resumido
atualizado.
Na unidade importante verificar a presena de equipamentos necessrios sua
realizao no servio: geladeira prpria, cronmetro, aventais para funcionrios, mesa
impermevel. No caso de utilizar-se a mesma geladeira que armazena as amostras at que
sejam enviadas ao laboratrio utilizar estantes distintas colocando os testes na prateleira
superior da geladeira. Nunca armazenar os testes na geladeira com vacinas ou medicamentos.
Disponibilidade dos insumos para a realizao do teste e material de apoio
(formulrios)
Pode parecer bvio, mas nunca demais lembrar de verificar se todos os componentes
necessrios realizao do algoritmo completo esto presentes: testes, tampes, pipetas
coletadoras, lancetas, caixa de descarte, material para limpeza, luvas, almotolia com soro
fisiolgico. Lembre que parte da credibilidade e confiabilidade no teste depende de como o
teste realizado e se os profissionais demonstram cuidado e domnio da tcnica. Alm dos
insumos descritos acima necessria a preparao prvia dos formulrios que sero utilizados
no processo (materiais de apoio): ficha de controle de estoque, folha de trabalho de
realizao dos testes, formulrios para emisso de laudo diagnstico, fichas de atendimento,
registro controle de temperatura da geladeira, check- list dos procedimentos de testagem.
Este item foi especificamente abordado durante a capacitao e os modelos esto anexados
nesta apostila. Cada unidade deve inserir seus logos e adequar os formulrios sua realidade.
Lembrando que nenhum item pode ser retirado deles apenas acrescentados.
Alm do material de apoio reiteramos aqui a importncia de elaborao do POP
abordado em outro texto. S relembrando, lembrar de manter a documentao do POP
atualizada e arquivada em local acessvel.
Organizao do fluxo e definio de papis
Este item talvez seja o mais dinmico e mutvel no processo de implantao do teste.
Trata-se de definir com gerncia do servio, equipe e demais profissionais envolvidos o fluxo
e papel de cada um na oferta e realizao do TRD HIV no CTA. Para organizar o fluxo
considere as seguintes perguntas como guia:
40
Como ser ofertado o teste rpido no servio?
Qual o fluxo de atendimento para demanda espontnea?
Qual o fluxo de atendimento para usurios para os quais o TRD HIV ofertado?
Onde ser realizado o procedimento?
Quem o realizar o TRD HIV?
Quem realizar aconselhamento pr e ps-teste?
Onde sero armazenados os insumos?
Quem responsvel pelo controle de estoque dos testes e formulrios utilizados?
Quem ser responsvel pelo controle da temperatura?
Quem responsvel por solicitar testes ao GVE da regio?
Depois de definido o fluxo considerar a implantao de uma fase piloto que pode ser de
dias, uma semana, uma quinzena, etc. Posteriormente reavaliar o que precisa ser aperfeioado
no fluxo para que o TRD HIV se incorpore na rotina do servio.
Muitos servios tm optado pela realizao do teste por um profissional e pela
realizao do aconselhamento pr e ps-teste por outro para otimizar o tempo.
imprescindvel que o profissional que iniciar o processo de aconselhamento com o usurio seja
o mesmo que entregue o resultado.
Lembrar que o profissional num dia pode ser responsvel pela realizao do
procedimento do teste e emisso do laudo e em outro ficar responsvel pela parte do
aconselhamento.
O processo tambm pode ser todo feito pelo mesmo profissional que vai do pr-teste,
realizao do procedimento e entrega do resultado (laudo) no aconselhamento ps-teste.
Nenhum resultado de teste deve ser entregue sem o aconselhamento ps-teste.
41
Anexo I - Relao de profissionais de sade segundo Ministrio do Trabalho candidatos
realizao do TRD HIV
42
FORMULRIO A - FOLHA DE TRABALHO DE REALIZAO DOS TESTES RPIDOS
UNIDADE:______________________________________________________
NOME DO TCNICO:_____________________________________________
TESTES: BIO-MANGUINHOS - LOTE _________VALIDADE________________________________
RAPID CHECK - LOTE ______________ ________VALIDADE ____________________________
RESULTADOS
IDENTIFICAO DA (T1) (T2) CONCLUSO RUBRICA DO
DATA
AMOSTRA _____________ _____________ DO RESULTADO TCNICO
(nome do teste) (nome do teste)
LEGENDA DOS RESULTADOS: 1) REAGENTE = R; 2) NO REAGENTE = NR; 3) INVLIDO = INV ; 4) NO EXECUTADO = NE.
CONCLUSO DO RESULTADO= REAGENTE PARA HIV, NO REAGENTE PARA HIV; RESULTADOS DISCORDANTES
Observao: Manter a folha atualizada conforme disponibilidade de testes
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FORMULRIO B - Laudo Resultado No Reagente para HIV
Registro: N requisio:
Nome do Paciente:
Sexo : Data Nascimento:
Unidade: Municpio:
Solicitante:
TESTE :
Nome do produto :
Mtodo : Imunocromatografia
Resultado do teste: Amostra No Reagente para HIV
Exame realizado em conformidade com a Portaria SVS/MS n 151/2009
So Paulo
Responsvel:
44
FORMULRIO C Laudo Resultado Reagente para HIV
Registro: N requisio:
Nome do Paciente:
Sexo : Data Nascimento:
Unidade: Municpio:
Solicitante:
TESTE 1 :
Nome do produto :
Mtodo : Imunocromatografia
Resultado do teste: Amostra Reagente para HIV
TESTE 2 :
Nome do produto :
Mtodo : Imunocromatografia
Resultado do teste: Amostra Reagente para HIV
Exames realizados em conformidade com a Portaria SVS/MS n 151/2009
So Paulo
Responsvel:
45
FICHA DE ATENDIMENTO
Tipo de parceiro nos ult. 12 meses: N de parceiros sexuais nos ultimos 12 meses:
( ) Nunca teve relaes sexuais ( ) Nenhum ( ) 11 a 20
( ) S homens ( )1 ( ) 21 a 50
( ) S mulheres ( )2 ( ) 51 a100
( ) Homens e Mulheres ( )3a5 ( ) + de 100
( ) Travestis/Transexuais ( ) 6 a 10 ( ) No Informado
( ) No Informado
Tipo de exposio Recorte Populacional:
( ) Relao sexual sem camisinha ( ) Transm/ Materno-infantil ( ) Usuario de Drogas
( ) Uso de droga injetvel (UDI) ( ) Hemoflico/Transfuso ( ) Usuario de Drogas INJETAVEIS
( ) Uso de outras drogas (UD) ( ) No possui risco ( ) Profissional do sexo
( ) Outros, quais: ( ) Homem que faz sexo com homem
Teve alguma DST nos lt. 12 meses? ( ) Sim ( ) No ( ) Outro:
Uso de Drogas ( ) Bebe ou j bebeu lcool com frequencia
na vida: ( ) Usa ou usou drogas injetveis (na veia)
( ) Nunca usou ( ) Usa ou usou outras drogas ( cocana, crack, ecstasy, etc)
( ) Tem ou teve parceiro(a) que usou drogas injetveis
Uso de camisinha nas relaes com parceiro(a) fixo(a):
( ) Nunca ( ) Sempre ( ) s vezes ( ) No tem parceiro(a) fixo(a)
Uso de camisinha nas relaes com parceiro(a) eventual:
( ) Nunca ( ) Sempre ( ) s vezes ( ) No tem parceiro(a) eventual:
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BIBLIOGRAFIA:
Brasil. Ministrio da Sade. Aes de Preveno ao HIV e outras DST na Ateno Bsica
Sade. In: Cadernos de Ateno Bsica Programa de Sade da Famlia. Caderno da
Ateno Bsica as DST e Infeco pelo HIV/Aids. Braslia, 2003.
Ayres, Jos Ricardo de Carvalho Mesquita; Frana Jnior, Ivan; Calazans, Gabriela Junqueira;
Saletti Filho, Heraldo Csar. O conceito de vulnerabilidade e as prticas de sade: novas
perspectivas e desafios. In: Czeresnia, Dina; Freitas, Carlos Machado de. Promoo da
sade: conceitos, reflexes, tendncias. Rio de Janeiro: FIOCRUZ, 2003.
Meyer, Dagmar E. Estermann; Mello, Dbora Falleiros de; Valado, Marina Marcos; Ayres,
Jos Ricardo de Carvalho Mesquita. Voc aprende. A gente ensina?": interrogando
relaes entre educao e sade desde a perspectiva da vulnerabilidade. Cad. Sade
Pblica, Jun 2006, vol.22, no.6.
Manual de uso do conjunto de diagnstico Rapid Check HIV 1& 2 Universidade Federal
do Esprito Santo Ncleo de Doenas Infecciosas
Quality Assurance Guidelines for Testing Using the OraQuickR Rapid HIV-1 Antibody
Test. Centers for Disease Control and Prevention. Atlanta, 2004.
Rapid HIV tests: guidelines for use in HIV testing and counseling services in resource-
constrained settings. World Health Organization. Geneva, 2004.
GUIDELINES for Assuring the Accuracy and Reliability of HIV RAPID TESTING:
Applying a Quality System Approach. World Health organization, 2005.
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