UNIVERSIDAD PABLO GUARDADO CHVEZ

INCORPORADO AL SISTEMA EDUCATIVO ESTATAL

REG.PROF.DIEN/048/95 MXICO DF. CLAVE: 07PSU0013J
LIBRAMIENTO NORTE ORIENTE NM. 3450 FRACC.
ENFERMERA

TICA Y LEGISLACIN EN ENFERMERA

CATEDRTICO:
ANA. M. SOLS GALLEGOS.

ELABORADO POR:
RICARDO ANTONIO LPEZ SARMIENTOS

CUARTO SEMESTRE A-1 MATUTINO.

FECHA DE ENTREGA:
MIRCOLES 03 DE MAYO DE 2017
Etimologa: Se refiere al acto y resultado de consentir (es decir, aprobar la
concrecin de algo, condescender, tener por cierto algo, otorgar, permitir, etc). La
idea de consentimiento, de acuerdo al significado del trmino, implica admitir,
tolerar o soportar una determinada condicin.
Definicin: El consentimiento informado, es un procedimiento de
la medicina mediante el cual el paciente expresa que se somete libremente a un
tratamiento o estudio y que comprende los riesgos y beneficios que ste implica.
Este tipo de consentimiento se hace especialmente patente y necesario cuando
los profesionales sanitarios tienen que llevar a cabo intervenciones que suponen
un grave peligro para el paciente. No obstante, hay situaciones en las que aquel
se obvia como es el caso de que el enfermo en cuestin pueda poner en peligro la
salud pblica y necesite internarse y estar en cuarentena.
ebe ser elaborado en un lenguaje simple, claro y entendible por el probando.
Contemplar frases y prrafos cortos. Indicar en forma clara y breve los objetivos
de la investigacin y los criterios de reclutamiento los cuales permitirn clarificar la
razn por la cual ha sido escogido el probando en la investigacin.
El documento comienza por sealar que su objetivo es entregar toda la
informacin necesaria para que el probando decida participar o no participar en la
investigacin. Se debe contemplar en la declaracin del documento el retiro
voluntario por parte del probando en cualquier momento.
El consentimiento informado debe contener en forma resumida todos los aspectos
de la informacin verbal recibida por el probando. Para mayor claridad, es
conveniente dedicar prrafos separados a cada uno de los temas tratados y
especificar que efectivamente todos los puntos del documento fueron aclarados en
la conversacin previa.
Todo Consentimiento Informado contiene tiene dos partes:
2.1. Seccin I, Informacin: Se redacta en segunda persona singular Usted ha
sido invitado(a) a participar en el estudio ..,
Invitacin, Ttulo de la Investigacin, datos Investigador Responsable, Tipo de
Investigacin. Fuente de Financiamiento.
 Propsito del documento.
Objetivos y preguntas directrices del estudio.
Criterios de inclusin y exclusin. Especificar la forma de seleccin
(reclutamiento) de los voluntarios y los criterios de elegibilidad.
Indicar nmero total de voluntarios requeridos.
Razones por las que se invita a participar.
Participacin que se solicita, describir la(s) actividad(es) que realizar el
participante, especificar lugares y tiempos involucrados.
Especificar instrumentos/equipos de medicin a utilizar en la
investigacin/experimento.
Posibles beneficios y riesgos para el participante y los resguardos que se han
adoptado para minimizarlos.
Sealar si har algn tipo de beneficio, compensacin para el participante en el
estudio la participacin en el estudio.
Establecer el carcter de voluntariedad de la participacin de la persona.
Explicitar que se respetar la confidencialidad y cmo se respetar. Garantizar el
anonimato del probando.
Incluir datos de contacto del IR y del Comit tico Cientfico.
Derecho a poder retirarse del estudio, en cualquier momento, sin explicacin
alguna.
Precisar cmo se trabajar la informacin recolectada y quin (es) tendr (n)
acceso a ella durante la investigacin y una vez terminada la misma.
Compromiso de datos o de la obtencin de los mismos, slo para efectos de esta
investigacin/experimento.
Indicar y/o explicar si la participacin en la investigacin/experimento involucra
algn costo econmico u otro.
Sealar de qu manera el participante podr, si lo desea recibir los resultados de
la investigacin y en qu momento. Si la investigacin contempla devolucin de la
informacin obtenida, indicar la forma cmo va ser aportada al probando. Por
ejemplo, de manera individual o grupal, segn corresponda metodolgica y
ticamente.
 Especificar como se usarn los resultados obtenidos.
Descripcin del o los contacto(s) directo del probando al investigador, en caso de
dudas o consultas. Se debe incluir telfono de contacto y direccin de correo
electrnico del Investigador Responsable.
Descripcin de datos de contacto en caso de Cualquier reclamo, comentarios o
preocupaciones relacionadas con la conduccin de la investigacin o preguntas
sobre sus derechos al participar en el estudio,