Taller Esterilizacin por xido de etileno

Nombres: Angie Daniela Mendoza Guarn, Diego armando

Monsalve lvarez
Cdigos: IB112011B, IB121011B
Grupo Dos Personas

1. Realice un diagrama de un equipo de esterilizacin por

xido de etileno sealando sus partes.
 2. Mencione que parmetros se deben tener en cuenta o son
de gran importancia en el proceso de esterilizacin y que
valores maneja cada uno.
Parmetros del proceso:
 Concentracin de gas xido de etileno: 100%. El xido de etileno (OE) se
aplica en esterilizadores de pequeo volumen a presin negativa para
evitar riesgos. El OE se dispone en cartuchos; cada cartucho contiene la
cantidad de OE necesaria para un solo ciclo. La perforacin del cartucho
se produce de forma automtica en el interior de la cmara. [1]
Temperatura de 37C durante 5 5.5 h (ciclo fro). [1]
Temperatura de 55C durante 2 - 4h (ciclo caliente). [1]
Humedad entre 40 - 70%. [1]
Tiempo de exposicin: los tiempos varan de acuerdo al tipo y tamao de
la carga; de la concentracin; al tipo de envoltorio; a la temperatura; a la
humedad y a la poblacin microbiana inicial. [2]

3. Describa cada una de las fases del proceso de

esterilizacin por xido de etileno.
Fase de Pre-Acondicionamiento
La fase de pre-acondicionamiento indica el comienzo de un ciclo de
esterilizacin y, durante esta fase, la cmara se calienta, se hace el
vaco inicial y los dispositivos se humedecen. No hay gas en la cmara
durante esta fase. Todos los pasos necesarios para preparar la cmara y
la carga de cara al proceso de esterilizacin. Estos pasos son: pre-
calentamiento de la cmara, eliminacin del aire, humidificacin y test
de verificacin.
Pre-Calentamiento de la Cmara Las paredes de la cmara se calientan
a la temperatura seleccionada. La unidad indicar un fallo en el proceso
si el sistema no alcanza la temperatura seleccionada al cabo de un
tiempo.
Eliminacin del Aire Los esterilizadores crean un vaco profundo dentro
de la cmara, que sirve para varias funciones. El vaco evita que el gas
escape de la cmara, mejora la penetracin del gas y de la humedad
para alcanzar zonas difciles de la carga y proporciona la fuerza
necesaria para que se haga la puncin del cartucho y se libere el gas
que contiene. Si el sistema de vaco no est funcionando correctamente
no se realizar la puncin del cartucho. El esterilizador indicar un fallo
si el nivel de vaco es incorrecto una vez pasado el tiempo establecido, o
si se detecta un problema en la realizacin del vaco.

Humidificacin Despus de alcanzar las condiciones adecuadas de

temperatura y vaco, el esterilizador inyecta vapor a baja temperatura
para humidificar la carga. Esto mejora la penetracin del xido de
etileno a travs del material de empaquetado y de las paredes celulares
de los microorganismos. El esterilizador inyecta este vapor mediante
una serie de pulsos que combinan etapas prolongadas de difusin de la
humedad con vacos adicionales para asegurar una buena penetracin
del vapor en aquellas zonas ms difciles de alcanzar.

Tests de Verificacin Los tests electrnicos de verificacin se realizan

automticamente para asegurar que el esterilizador alcanza
correctamente temperatura, humedad y vaco antes de que se haga la
puncin del cartucho.

Fase de Exposicin al Gas

La fase de exposicin al gas indica la presencia de O.E. en la camara.
Aqu se incluyen la puncin del cartucho, el tiempo de exposicin al gas,
el vaco final y la purga de aire. La finalizacin correcta de esta fase
indica que el ciclo de esterilizacin se ha completado.

Puncin del Cartucho Antes de que el cartucho de gas sea perforado, el

esterilizador verifica de forma automtica la temperatura de la cmara,
el nivel de vaco y la posicin de la puerta. La diferencia de presin entre
el vaco en el interior de la cmara y la presin en el exterior de sta
proporciona la fuerza empleada para perforar el cartucho. El uso de esta
presin diferencial ofrece una seguridad aadida de que la puncin no
puede tener lugar si la puerta est abierta o no existe un vaco
suficiente en la cmara. Tras la perforacin, el equipo electrnico del
esterilizador controla el incremento de presin en la cmara causado por
el gas que se ha liberado. Si esta presin no se incrementa, indica que
no se emple un cartucho lleno. Si la presin no aumenta una cantidad
suficiente, indica la posibilidad de que el cartucho no fue perforado
correctamente. Ambas situaciones haran que el esterilizador exhibiera
un cdigo de error y detuviera el ciclo.

Eliminacin del Gas Despus de que la exposicin al gas se haya

completado, la cmara se limpia de gas combinando un vaco profundo
seguido de una purga de aire fresco .Esto elimina gran parte del O.E.
remanente, pero los materiales de la carga continan desprendiendo el
O.E. que han absorbido durante la exposicin. Un cdigo de error se
mostrar tanto si el vaco no se completa como si el aire fresco no entra
en la cmara .La puerta de la cmara no se desbloquear a menos que
la operacin de eliminacin del gas se haya completado
satisfactoriamente.

Fase de aireacin
La fase de aireacin est diseada para eliminar el xido de etileno de
los dispositivos tras la esterilizacin. Esto se realiza mediante un flujo de
aire fresco mientras se mantienen la temperatura seleccionada y la
presin negativa dentro de la cmara. Todos los dispositivos mdicos
deben ser aireados para eliminar los residuos de O.E. tanto del
dispositivo como del material de empaquetado, antes de que se pongan
en contacto con el personal o con los pacientes. El tiempo de aireacin
requerido para reducir la concentracin del gas en cada material
individual de la carga depende de la composicin de dicho material, de
la temperatura de aireacin y del material de empaquetado. Es
necesario obtener de los fabricantes los tiempos y temperaturas de
aireacin para sus productos, ya que nicamente ellos conocen la
composicin y la temperatura que resisten dichos productos.

4. Realice las grficas de esterilizacin por xido de etileno

(presin vs tiempo y Temperatura vs tiempo.
 5. Realice un cuadro comparativo de la esterilizacin por
vapor y la esterilizacin por xido de etileno.

Esterilizacin a vapor Esterilizacin por xido de

etileno
Temperatura 121 C -131 C Temperatura 37 C -55 C
Tiempo de 50 -70 min Tiempo de 5h a16 h segn equipo
y tiempo de aireacin.
Esterilizacin de materiales Esterilizacin de materiales
termorresistentes termosensibles
10 a 12 cargas en jornada laboral 1 carga en jornada laboral
Menor costo en el proceso de Mayor costo por cartucho utilizado
esterilizacin en el proceso de esterilizacin
Esterilizacin por Agente fsico Esterilizacin por Agente qumico
6. Realice un cuadro comparativo entre ventajas
desventajas de la esterilizacin por xido de etileno.
Ventajas
Proceso con alto margen de seguridad
de esterilizacin
Amplio espectro de aplicacin en
esterilizacin de insumos biomdicos.
Buena compatibilidad con la mayora
de los materiales del envoltorio.
Permite la esterilizacin de los
dispositivos a temperaturas < 50 C
No existen restricciones para
esterilizacin de lmenes angostos.
Excelente capacidad de difusin en
envoltorios e tems a esterilizar.
Material termo sensibles
No requiere envases especiales
No deteriora material con filo
Monitorizacin adecuada
Alta efectividad bactericida, fungicida
y antivirus.
Penetra en los pliegos y lugares ms
inaccesibles de los elementos a
esterilizar.
Por una relacin costo - proceso
permite re-esterilizar elementos que
de otro modo deberan ser
y
Desventajas
Alto costo de suministro en el caso de
equipos xido de etileno mezcla
Requiere instalacin separada de
otros equipos / procesos.
Requiere instalacin antiexplosiva en
el caso de equipos industriales xido
de etileno puro.
Complejidad en las variables del
proceso a controlar.
Proceso no apto para la esterilizacin
de lquidos.
Requiere cuarentena del material y
control de los residuos en materiales
esterilizados.
Requiere control de toxicidad
ambiental
Ciclos muy largos
Inflamable, explosivo
Cancergeno y muta gnico
Los tiempos de ventilacin posteriores
varan segn el tipo de material
Se deben realizar pruebas biolgicas
antes de utilizar los materiales
esterilizados en ETO
Los implantes no deben utilizarse
antes de 48 horas de esterilizados.
 descartados.
Se neutraliza con agua. Puede formar productos secundarios

7. Enuncie las precauciones que se deben tener cuando se

utiliza la esterilizacin por xido de etileno
*El operador debe de usar los elementos de proteccin personal
*Centralizar los lugares de utilizacin de Oxido de etileno. Garantizar
una renovacin permanente del aire en el rea de esterilizacin
mediante la utilizacin de extraccin forzada de aire.
*Respetar las normas de almacenamiento y transporte del xido de
etileno.
*Evitar siempre el contacto del Oxido de etileno con cualquier fuente de
ignicin (fuego), ya sea en el ambiente de trabajo como en el transporte
o en el lugar de depsito.
*Tener programas de educacin y capacitacin del personal que trabaja
en el rea de esterilizacin.
*Si por algn motivo, el xido de etileno lquido entra en contacto con el
operador, deber lavarse el rea afectada con abundante agua fra.
*Si se inhalan vapores de xido de etileno se debe salir al aire libre
inmediatamente.
8. Enuncie que elementos de bioseguridad se deben utilizar
en el rea de esterilizacin por xido de etileno.
Las acciones preventivas para reducir al mximo la ex posicin a xido de
etileno se pueden resumir en las siguientes:
Prohibicin de comer, beber y fumar en toda el rea de trabajo.
Slo se esterilizarn con xido de etileno aquellos materiales que no se
puedan esterilizar con el auto clave de vapor.
La unidad de esterilizacin ser una zona de paso restringido y
solamente estar permitida la entrada al personal del servicio. Deber,
por tanto, estar convenientemente sealizada.
La puerta de la zona donde est ubicado el xido de etileno debe
permanecer cerrada.
Las intervenciones del personal de mantenimiento y limpieza se debern
hacer en condiciones de mnimo riesgo (mquinas paradas, das libres) y
siempre despus de haberles informado y dndoles los equipos de
proteccin personal adecuados. De manera general, es recomendable
que se consideren trabajos con autorizacin.
El sistema de ventilacin debe funcionar correcta mente, para
comprobar lo cual deben realizarse los controles adecuados.
Respetar las normas de almacenamiento y transporte del xido de
etileno.
 Tener programas de educacin y capacitacin del personal que trabaja
en el rea de esterilizacin.
Elaborar un plan para emergencias y catstrofes.
Medios de proteccin individual y medidas higinicas. El personal del
almacenamiento dispondr de ropa de proteccin que, en ningn caso, pueda
generar cargas estticas, y equipos de proteccin respiratoria adecuados. Los
trajes de proteccin deben incluir:
a) Botas.
b) Guantes.
c) Visores.
d) Gafas de seguridad contra salpicaduras.
e) Otras ropas resistentes e impermeables.[4]

9. Realice un diagrama de bloques de un equipo de

esterilizacin por xido de etileno.

Pantalla e
impresora

Ac Tarjeta Tarjeta principal

fuente

Contenedor Cmara de Cmara ampolla

vapor

Succin

Aire comprimido
Filtros

Filtro bacteriano
10. Realice el protocolo de mantenimiento preventivo
para un equipo de esterilizacin por xido de etileno.
Limpieza diaria:
Se usa un lienzo suave humedecido con jabn suave y agua caliente,
limpie diariamente las siguientes partes del esterilizador:
Paredes y pisos de la cmara
Borde exterior de la cmara
Superficie exterior del gabinetes
Empaque de la puerta

Mantenimiento de los filtros:

Diariamente: Al inicio de cada da de trabajo, drene la humedad
aceite que se hayan depositado en el fondo de los depsitos de
aire filtrado.
Cada 6 meses: Por lo menos cada seis meses reemplace el
elemento separador de neblina.
Cada 12 meses: reemplace el elemento micro separador de
neblina. [3]

11. Qu condiciones de infraestructura debe tener o debe

cumplir el rea donde se va a ubicar el equipo de
esterilizacin por xido de etileno.
-Pisos y paredes Debern ser construidos con materiales lavables
y que no desprendan fibras ni partculas. No debern ser afectados
por los agentes qumicos utilizados habitualmente en la limpieza.
-Techos Debern ser construidos de manera que no queden
ngulos expuestos y presenten una superficie nica (ngulos
sanitarios) para evitar la condensacin de humedad, polvo u otras
posibles causas de contaminacin.
-Temperatura y humedad Es deseable que el ambiente mantenga
una temperatura estable entre 18C- 5 25C, y una humedad
relativa ambiente de 35-50%. Mayor temperatura y humedad
favorecen el crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles
recomendados, pueden quedar afectados determinados
parmetros de la esterilizacin, como la penetracin del agente
esterilizante.

12. Mencione tipos de envoltura de paquetes que se

utilizan en la esterilizacin por xido de etileno.
Papel Kraft o crepado para uso mdico.
Telas no tejidas.
Pouch Papel Kraft - laminado polietileno - polister.
Pouch Papel Kraft - laminado polipropileno - polister.
 Pouch Tyvek - laminado polietileno - polister.
Polietileno espesor menor a 100 (micrones)
Blister rgidos PVC o PET / Papel Kraft.
Blister rgidos PVC o PET / Papel Tyvek.
Cajas organizadoras plsticas con filtro.
Contenedores rgdos plsticos o metlicos cribados con
envolvedor de papel. [4]

13. Mencione tipos indicadores (especificaciones) que se

utilizan en la esterilizacin por xido de etileno.

Integrador qumico para xido de Etileno (clase 5 - ISO

11140)

Los Integradores para xido de etileno fueron diseados para

monitorear los procesos de esterilizacin por OE. Sus tintas
cambian de color secuencialmente de acuerdo al tiempo de
exposicin, concentracin de gas, humdead y temperatura.

Indicadores qumicos: cintas autoadhesivas

Las Cintas de papel CINTAPE fueron diseadas para la envoltura y el

armado de paquetes de esterilizacin sometidos a procesos por vapor,
calor seco y xido de etileno. Su superficie es tratada con materiales de
cobertura que permiten una escritura fcil y permanente. Adhesivo
diseado con altas tecnologas que aseguran que no queden rastros del
adhesivo sobre la superficie de los materiales una vez retirada la cinta.

Para xido de etileno cambia de purpura a verde .

Indicadores qumicos: tiras de control

Indicador qumico - Clase 1 (indicador de proceso segn ISO 11140):

tiras de cartulina impresas con tinta indicadora.

Las tiras de control interno han sido diseadas para ser utilizados dentro
de los paquetes de esterilizacin o en aquellos lugares de la cmara de
difcil acceso para el agente esterilizante. Las mismas indican el paso del
paquete por un determinado proceso de esterilizacin. Para xido de
etileno cambia de rojo a amarillo

Indicadores qumicos - Clase 4 (indicador multiparmetro segn ISO

11140): tiras de cartulina impresas con tinta indicadora. Los indicadores
qumicos multiparmetro han sido diseados para ser utilizados dentro
de los paquetes de esterilizacin o en aquellos lugares de la cmara de
difcil acceso para el agente esterilizante. Los mismos indican el
cumplimiento de los parmetros establecidos por el indicador en el
punto de colocacin del mismo.
Para xido de etileno cambia de purpura a verde

Indicadores biolgicos
Las tiras con esporas consisten en un portador de papel de filtro
colocado en un sobre de papel de propiedades especiales, permeable a
los agentes esterilizantes. Los sobres de tiras con esporas son colocados
en el esterilizador junto al material a tratar y, una vez finalizado dicho
proceso, los sobres de tiras con esporas deben ser enviados a un
laboratorio de microbiologa para su anlisis. El estudio de crecimiento
puede ser realizado utilizando los caldos de cultivo segn corresponda.

Un indicador biolgico autocontenido consta de un tubo de plstico

flexible y translcido con un papel especial en su base, denominado
"portador", que constituye el soporte de las esporas bacterianas; y
adems, un caldo de cultivo que permite la germinacin y crecimiento
de las esporas.

El caldo de cultivo contenido en una ampolla de vidrio frgil, posee una

coloracin indicadora del crecimiento. El tubo plstico posee una tapa
con un orificio central que se encuentra obstrudo por un material que
acta como barrera biolgica, permitiendo el paso de aire y de los
agentes esterilizantes para los cuales han sido diseados los indicadores
biolgicos. La barrera biolgica impide el ingreso de microorganismos al
interior del indicador. El tubo plstico contenedor posee una etiqueta de
indentificacin general que permite rotular la fecha de utilizacin del
indicador, el nmero de esterilizador en el cual ha sido empleado y el
nmero de carga. Adems, la etiqueta cumple la funcin de un indicador
qumico, ya que posee una lnea impresa que cambia de color ante la
presencia del agente esterilizante.

Bacillus Atrophaeus

14. Mencione 10 elementos que se puedan esterilizar por

xido de etileno.
-Agujas de catter epidural y de electrofisiologa.
-Artroscopios.
-Bolsas colectoras para drenaje colocadas en campo quirrgico.
-Cable bistur elctrico.
-Cable marcapasos internos.
-Cmara de presin abierta por error.
-Cnula para tunelizar cava.
-Cpsula de bomba de neurologa.
-Catteres de hemodinamia.
-Catteres de monitorizacin interna.
-Dermatomo con hoja.
-Duquesas para trasplantes.
-Electrodos oftlmicos.
-Electrodos de monitorizacin interna.
-Fogarty.
-Instrumental de microciruga.
-Instrumental quirrgico con lentes de oftalmologa.
-Inyectores para coagulacin.
-Jeringas de anestesia epidural abiertas por error.
 -Jeringas de plstico para radiologa intervencionista.
-Laparoscopio.
-Mallas abiertas por error.
-Material de coagulacin de colgeno.
-Material de laboratorio termosensible que requiera esterilidad
(citomorfologa,
inmunologa y microciruga).
-Material estril caducado termosensible.
-Motores.
-Palas de desfibrilador interno.
-Pinzas bipolares.
-Prtesis vasculares abiertas por error.
-Vendas elsticas para quirfano de quemados.

Bibliografa

[1 6.4.3. Esterilizacin por xido de etileno (OE), Societat Catalana de

] Farmacia Clinica, [En lnea]. Available:
http://www.scfarmclin.org/docs/higiene/part6/643.pdf. [ltimo acceso: 10
Mayo 2017].

[2 Esterilizacion por oxido de etileno, BIOLENE, [En lnea]. Available:

] http://www.biolene.com/preguntas-frecuentes.php?sec=respuestas/9.
[ltimo acceso: 10 Mayo 2017].

[3 Esterilidor de gas/aereador 5XL, Steric-vac, [En lnea]. Available:

] http://www.3msalud.cl/enfermeria/files/2011/11/Manual-de-Operaci
%C3%B3n-Equipo-Esterilizaci%C3%B3n-Steri-Vac-5XL.pdf. [ltimo acceso:
10 Mayo 2017].

[4 xido de Etileno, Gestion Inteliegente ESTERILIZAR , [En lnea]. Available:

] http://www.esterilizar.com/reportes/rep01-08.htm. [ltimo acceso: 10 Mayo
2017].