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Ficha de datos de seguridad fecha de impresin 07.01.2011

segn 1907/2006/CE/ Artculo 31 Revisin: 07.01.2011
Nmero de versin 2

1 Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

Identificador del producto
Nombre comercial: Isosorbidum
Isosorbide
Isosorbide crystalline
Nmero del artculo: 100576
Nmero CAS:
652-67-5
Nmero EINECS:
211-492-3
Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Utilizacin del producto / de la elaboracin Aditivo para las preparaciones cosmticas o farmacuticas
Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Fabricante/distribuidor:
Fagron Iberica, S.A.U.
Josep Tapiolas, 150
08226 Terrassa
www. fagron.es
rea de informacin:
Tel.: +34 93 73 10 722
Fax: +34 93 73 11 644
Telfono de emergencia: Telfono de urgencias +34 91 56 20 420

2 Identificacin de los peligros

Clasificacin de la sustancia o de la mezcla
Clasificacin con arreglo al Reglamento (CE) n 1272/2008

GHS07

Irrit. cut. 2 H315 Provoca irritacin cutnea.

Irrit. oc. 2 H319 Provoca irritacin ocular grave.
STOT nica 3 H335 Puede irritar las vas respiratorias.
Clasificacin con arreglo a la Directiva 67/548/CEE o Directiva 1999/45/CE
Xn; Nocivo
R22: Nocivo por ingestin.

Xi; Irritante
R36/37/38: Irrita los ojos, la piel y las vas respiratorias.
Indicaciones adicionales sobre los riesgos para personas y el medio ambiente: Nulo
Elementos de la etiqueta
Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n 1272/2008
La sustancia se ha clasificado y etiquetado de conformidad con el reglamento CLP.
Pictogramas de peligro GHS07
Palabra de advertencia Atencin
Componentes peligrosos a indicar en el etiquetaje: suprimido
Indicacines de peligro
H315 Provoca irritacin cutnea.
H319 Provoca irritacin ocular grave.
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Nombre comercial: Isosorbidum

Isosorbide
Isosorbide crystalline

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H335 Puede irritar las vas respiratorias.
Consejos de prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P280 Llevar guantes/prendas/gafas/mscara de proteccin.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.
Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fcil. Seguir aclarando.
P321 Se necesita un tratamiento especfico (ver en esta etiqueta).
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido o el recipiente conforme a la reglamentacin local/regional/nacional/
internacional.
Otros peligros
Resultados de la valoracin PBT y mPmB
PBT: No aplicable.
mPmB: No aplicable.

3 Composicin/informacin sobre los componentes

Caracterizacin qumica: Sustancias
Denominacin N CAS
652-67-5 Isosorbidum
Isosorbide
Isosorbide crystalline
Nmero(s) de identificacin
Nmero EINECS: 211-492-3

4 Primeros auxilios
Descripcin de los primeros auxilios
Instrucciones generales:
Los sntomas de intoxicacin pueden presentarse despus de muchas horas, por lo que se requiere una supervisin
mdica durante un mnimo de 48 horas despus del accidente.
En caso de inhalacin del producto:
Las personas desmayadas deben tenderse y transportarse de lado con la suficiente estabilidad.
En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua y jabn y enjuagar bien.
En caso de con los ojos:
Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente. En caso de trastornos persistentes consultar un
mdico.
En caso de ingestin: Consultar inmediatamente un mdico.
Indicaciones para el mdico:
Principales sntomas y efectos, agudos y retardados No existen ms datos relevantes disponibles.
Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
No existen ms datos relevantes disponibles.
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Nombre comercial: Isosorbidum

Isosorbide
Isosorbide crystalline

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5 Medidas de lucha contra incendios

Medios de extincin
Sustancias extintoras apropiadas:
CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o espuma
resistente al alcohol.
Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla No existen ms datos relevantes disponibles.
Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipo especial de proteccin: No se requieren medidas especiales.

6 Medidas en caso de vertido accidental

Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia No es necesario.
Precauciones relativas al medio ambiente:
Evitar que penetre en la canalizacin /aguas de superficie /agua subterrneas.
Mtodos y material de contencin y de limpieza:
Desechar el material contaminado como vertido segn item 13.
Asegurar suficiente ventilacin.
Referencia a otras secciones
Ver captulo 7 para mayor informacin sobre una manipulacin segura.
Ver captulo 8 para mayor informacin sobre el equipo personal de proteccin.
Para mayor informacin sobre cmo desechar el producto, ver captulo 13.

7 Manipulacin y almacenamiento
Manipulacin:
Precauciones para una manipulacin segura Si se manipulan correctamente, no se requieren medidas especiales.
Prevencin de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenamiento:
Exigencias con respecto al almacn y los recipientes: No se requieren medidas especiales.
Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario.
Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:
Almacenarlo en envases bien cerrados en un lugar fresco y seco.
Usos especficos finales No existen ms datos relevantes disponibles.

8 Controles de exposicin/proteccin individual

Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones tcnicas: Sin datos adicionales, ver punto 7.
Parmetros de control
Componentes con valores lmite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: Nulo.
Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboracin.
Controles de la exposicin
Equipo de proteccin individual:
Medidas generales de proteccin e higiene:
Mantener alejado de alimentos, bebidas y alimentos para animales.
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Nombre comercial: Isosorbidum

Isosorbide
Isosorbide crystalline

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Quitarse de inmediato la ropa ensuciada o impregnada.
Proteccin respiratoria:
Si la exposicin va a ser breve o de poca intensidad, colocarse una mscara respiratoria. Para una exposicin ms
intensa o de mayor duracin, usar un aparato de respiracin autnomo.
Proteccin de manos:

Guantes de proteccin

El material del guante deber ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado.
Ante la ausencia de tests especficos, no se puede recomendar ningn material especfico para guantes de proteccin
contra el producto / preparado / mezcla de substancias qumicas.
Seleccin del material de los guantes en funcin de los tiempos de rotura, grado de permeabilidad y degradacin.
Material de los guantes
La eleccin del guante adecuado no depende nicamente del material, sino tambin de otras caractersticas de calidad,
que pueden variar de un fabricante a otro.
Tiempo de penetracin del material de los guantes
El tiempo de resistencia a la penetracin exacto deber ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo debe ser
respetado.
Proteccin de ojos:

Gafas de proteccin hermticas

9 Propiedades fsicas y qumicas

Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas
Datos generales
Aspecto:
Forma: Cristalino
Color: Amarillento
Olor: Caracterstico
Umbral olfativo: No determinado.
valor pH: No aplicable.
Cambio de estado
Punto de fusin /campo de fusin: 59 - 64C
Punto de ebullicin /campo de ebullicin: Indeterminado.
Punto de inflamacin: No aplicable.
Inflamabilidad (slido, gaseiforme): La sustancia no es inflamable.
Temperatura de ignicin:
Temperatura de descomposicin: No determinado.
Autoinflamabilidad: No determinado.
Peligro de explosin: El producto no es explosivo.
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Isosorbide
Isosorbide crystalline

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Lmites de explosin:
Inferior: No determinado.
Superior: No determinado.
Presin de vapor: No aplicable.
Densidad: Indeterminado.
Densidad relativa No determinado.
Densidad de vapor No aplicable.
Velocidad de evaporacin No aplicable.
Solubilidad en / miscibilidad con
agua: No determinado.
Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): No determinado.
Viscosidad:
Dinmica: No aplicable.
Cinemtica: No aplicable.
Informacin adicional No existen ms datos relevantes disponibles.

10 Estabilidad y reactividad
Reactividad
Estabilidad qumica
Descomposicin trmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente.
Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas.
Condiciones que deben evitarse No existen ms datos relevantes disponibles.
Materiales incompatibles: No existen ms datos relevantes disponibles.
Productos de descomposicin peligrosos: No se conocen productos de descomposicin peligrosos.

11 Informacin toxicolgica
Informacin sobre los efectos toxicolgicos
Toxicidad aguda:
Valores LD/LC50 (dosis letal /dosis letal = 50%) relevantes para la clasificacin:
Oral LD50 24150 mg/kg (rata)
Efecto estimulante primario:
en la piel: Irrita la piel y las mucosas.
en el ojo: Produce irritaciones.
Sensibilizacin: No se conoce ningn efecto sensibilizante.

12 Informacin ecolgica
Toxicidad
Toxicidad acutica: No existen ms datos relevantes disponibles.
Persistencia y degradabilidad No existen ms datos relevantes disponibles.
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Nombre comercial: Isosorbidum

Isosorbide
Isosorbide crystalline

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Comportamiento en sistemas ecolgicos:
Potencial de bioacumulacin No existen ms datos relevantes disponibles.
Movilidad en el suelo No existen ms datos relevantes disponibles.
Indicaciones medioambientales adicionales:
Indicaciones generales:
Nivel de riesgo para el agua 3 (autoclasificacin): muy peligroso para el agua
No dejar que se infiltre en aguas subterrneas, aguas superficiales o en alcantarillados, ni siquiera en pequeas
cantidades.
Una cantidad nfima vertida en el subsuelo ya representa un peligro para el agua potable.
Resultados de la valoracin PBT y mPmB
PBT: No aplicable.
mPmB: No aplicable.
Otros efectos adversos No existen ms datos relevantes disponibles.

13 Consideraciones relativas a la eliminacin

Mtodos para el tratamiento de residuos
Recomendacin: No debe desecharse con la basura domstica. No debe llegar al alcantarillado.
Embalajes sin limpiar:
Recomendacin: Eliminar conforme a las disposiciones oficiales.

14 Informacin relativa al transporte

Transporte/datos adicionales:
Contaminante marino: No
Precauciones particulares para los usuarios No aplicable.
Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Cdigo IBC No aplicable.

15 Informacin reglamentaria
Evaluacin de la seguridad qumica: Una evaluacin de la seguridad qumica no se ha llevado a cabo.

16 Otra informacin
Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garanta alguna de cualidades
del producto y no generan ninguna relacin jurdica contratual.
Persona de contacto: Fagron IbericaQuality Assurance
Interlocutor: Anna.Vinas@fagron.es
Abreviaturas y acrnimos:
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
ES

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