UNIVERSIDAD DE COLIMA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

QUMICO FARMACUTICO BILOGO

Profra. Dra. Hortensia Parra Delgado

Gpo. 5B

Horario
Ma 10:50-12:30?, Mi 10:50-12:30, JUE 11:40-12:30??

Suspensin de clase
16 Septiembre
23-24 Septiembre (solo esta materia)
15 Oct Semana del Qumico

Evaluaciones parciales
1a. ___8-12 agosto__________________
2a.____20-24 Octubre________________
3a.____1-5 Diciembre________________

I.- DATOSGENERALES
Materia Farmacia Analtica
Nivel: Licenciatura
Semestre: Quinto
Crditos: 7
Horas tericas: 2
Horas prcticas: 3
Horas/semana: 5
Materias consecutivas: Control de Calidad.
Materias precedentes: Fisicoqumica Farmacutica, Anlisis
Instrumental I

II.- PRESENTACIN
En esta materia se profundiza en la metodologa analtica y en la validacin
de medicamentos, con el propsito de asegurar que estos cumplan con las
especificaciones de identidad, potencia y pureza y otras caractersticas propias del

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medicamento establecidas en la farmacopea y fuentes relacionadas con el control
de los mismos.

III.- OBJETIVO
El estudiante utilizar los mtodos analticos adecuados en el control de
materias primas, producto en proceso y producto terminado relacionados con la
produccin de medicamentos.

IV.- CONTENIDO PROGRAMTICO

UNIDAD I. Introduccin
1.1. Historia de la farmacia
1.2. Clasificacin de medicamentos
1.3. Legislacin farmacutica
1.4. La farmacopea y su importancia

UNIDAD II. Mtodos de Anlisis e Instrumentacin Analtica

2.1. Mtodos Fsicos
2.2. Mtodos Qumicos
2.3. Mtodos Cromatogrficos
2.4. Mtodos Espectroscpicos y espectromtricos
2.5 Mtodos Biolgicos

UNIDAD III. El anlisis en el control de materias primas

2.1 Anlisis de vehculos
2.1.1. Agua
2.1.2. Glicerina
2.1.2. Aceites
2.2 Anlisis de recursos farmacuticos
2.2.1. Conservadores
2.2.2. Antioxidantes
2.2.3. Diluentes
2.2.4. Lubricantes
2.2.5. Bases

UNIDAD IV anlisis de medicamentos slidos.

3.1. Tabletas
3.1.1. Anlisis fsicos
3.1.2. Anlisis qumicos
3.1.3. Anlisis microbiolgicos
3.2. Con recubrimiento
3.2.1. Anlisis fsicos
3.2.2. Anlisis qumicos
3.2.3. Anlisis microbiolgicos
3.3. Cpsulas

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 3.3.1. Anlisis fsicos
3.3.2. Anlisis qumicos
3.3.3. Anlisis microbiolgicos

UNIDAD V semislidos
4.1. Pastas
4.1.1. Anlisis fsicos
4.1.2. Anlisis qumicos
4.1.3. Anlisis microbiolgicos
4.1.4. Anlisis biolgicos
4.2. Cremas y pomadas
4.2.1. Anlisis fsicos
4.2.2. Anlisis qumicos
4.2.3. Anlisis microbiolgicos
4.2.4. Anlisis biolgicos

UNIDAD VI lquidos
5.1. Estriles.
5.1.1. Anlisis fsicos
5.1.2. Anlisis qumicos
5 5.1.3. Anlisis microbiolgicos
5.1.4. Anlisis biolgicos
5.2. No estriles
5.2.1. Anlisis fsicos
5.2.2. Anlisis qumicos
5.2.3. Anlisis microbiolgicos

CRITERIOS DE EVALUACIN
Investigacin extraclase, exposiciones, anlisis de literatura ABP
15%
Desempeo en el laboratorio 15%
Informe de Prcticas y revisin de bitcora 20%
Examen objetivo (incluye Teora y Prctica) 50%
Nota: si en alguna evaluacin parcial no hay alguna actividad, dicho
porcentaje se suma al examen.
Nota. La Discusin y participaciones en ABP son Obligatorias -%
Asistencia mayor al 80% para tener derecho a examen
Tolerancia 10 minutos
Si NO asiste al laboratorio NO hay derecho a entregar informe: CERO
Para justificar una falta, deber entregar el justificante en la clase posterior
a la falta.
No insista: 5.9 es diferente a 6.0
Para el laboratorio se deber contar con una bitcora por equipo
empastada, organizada e identificada correctamente-, as como el material

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 de limpieza necesario. Es obligatorio el uso de bata limpia y lentes. El
grupo deber organizarse para la adquisicin de guantes.
Informe de laboratorio. Hoja de presentacin (5%), Introduccin y marco
terico (2 pg., 7%), Objetivos (7%), Materiales y Mtodos (De corrido y en
pasado, 7%), Resultados y Observaciones (15%), Discusin (15%),
Conclusiones (15%), Referencias (Impresas > electrnicas, 7%),
Cuestionario (si lo hay, 15%), Material anexo (p. ejem. Hojas de seguridad,
normatividad, etc., 7%).

BIBLIOGRAFA

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Normas Mexicanas Relacionadas con la Produccin y el Anlisis de los
Medicamentos. NOM-059-SSA1-1993, NOM-072-SSA1-1993, NOM-073-SSA1-
1998, NOM-164-SSA1-1998, NOM-176-SSA1-1998, NOM-177-SSA1-1998.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), SSA, 8 edicin, Mxico,
2004.
United States Pharmacopeia 27 y National Formulary 22, USA (USP, NF) .
British Pharmacopoeia GBr, 2003.
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fabricacin de medicamentos. Consejos prcticos. Ed. Centro de Estudios
Superiores de la Industria Farmacutica, Madrid. 1996.
Connors K. A. A text book of Pharmaceutical Analysis. Wiley Interscience
Publication. New York.
Garfield, F.M. Principios de Garanta de Calidad para laboratorios analticos. Ed.
AOAC Internacional. Biblioteca del Congreso n 91, Madrid. 1993
Juran, J.M. y Gryna, F.M. Manual de Control de Calidad. 4 ed. vol. I-II, Ed.
McGraw-Hill, Madrid 1993
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Fabricacin. Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas.
Luxemburgo. 1999.
OMS. Pruebas Bsicas para medicamentos. 1999
Pradeau D. Anlisis Qumicos Farmacuticos de Medicamentos. Uteha Noriega
Editores. Mxico 1998.
Rowe R.C., Sheskey P.J., Quinn M.E. Handbook of pharmaceutical excipients.
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Shein-Chung C., Jen-Pei L. Statistical design and analysis in pharmaceutical
science. Marcel Dekker, Inc. New York 1995.
ARTCULOS cientficos relacionados con los temas.
Libros electrnicos.
Pginas web de asociaciones, universidades, colegios u organismos relacionados
con la prctica farmacutica.

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