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verso original disponvel na partilha informtica IPAC
1 Introduo 2
2 Guia para a ISO/IEC 17020:2012 3
Introduo 3
Termos e definies 3
Requisitos gerais Imparcialidade e independncia 4
Requisitos de estrutura Requisitos administrativos 4
Requisitos de estrutura Organizao e gesto 4
Requisitos dos recursos Pessoal 5
Requisitos dos recursos Instalaes e equipamento 6
Requisitos dos recursos Subcontratao 8
Requisitos do processo Mtodos e procedimentos de
inspeo 8
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ALTERAES
Reviso integral em sequncia da publicao de nova verso da
norma em 2012.
1 Introduo
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cujas orientaes foram consideradas na elaborao deste documento tendo o IPAC adicionalmente includo
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este guia e a sua interpretao com qualquer organismo candidato e, quando apropriado, responder a
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APLICAO DA
ISO/IEC 17020
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Introduo
I.a Na ISO/IEC 17020 reconhecido que as atividades de inspeo e certificao do produto se sobrepem.
A questo-chave para determinar se uma atividade deve ser considerada como inspeo ou como
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certificao de produto o propsito dessa atividade. As diferenas tpicas entre inspeo e certificao de
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Termos e definies
3.1a O termo "instalao" definido como "um conjunto de componentes montados para que em conjunto
alcancem um objetivo inatingvel pelos componentes separadamente".
3.1b Um exemplo de uma inspeo, sem determinao de conformidade (ver nota 2 da presente seco da
norma) uma inspeo pr-embarque de acordo com o acordo da OMC (Organizao Mundial do Comrcio).
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4.1.3a Os riscos imparcialidade do organismo de inspeo devem ser considerados sempre que ocorrerem
eventos que possam ter uma influncia sobre a imparcialidade do organismo ou do seu pessoal.
4.1.3 IPAC_1 O organismo de inspeo deve descrever todos os relacionamentos que possam afetar a sua
independncia, utilizando diagramas organizacionais ou outros meios para apoiar a declarao de
independncia.
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"provises adequadas". Um dos fatores a considerar, so os riscos associados ao desempenho das atividades
de inspeo. Outros fatores so as exigncias legais ou regulamentares das economias em que o organismo
est a funcionar.
Os danos cobertos por seguros podem, por exemplo, incluir a responsabilidade dos empregadores, a
responsabilidade civil e a responsabilidade profissional.
Os organismos de inspeo devero prestar especial ateno cobertura do seguro ao realizar trabalho de
inspeo noutro pas ou jurisdio tendo em conta que os requisitos legais associados a responsabilidades
podem variar entre pases e jurisdies. Os organismos de inspeo devero tambm prestar especial
ateno gesto de responsabilidades, quando recorrem a subcontratados.
5.1.4b No funo do organismo de acreditao aprovar o nvel de cobertura de seguro ou das reservas
realizadas pelo organismo de inspeo.
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5.2.5 IPAC_2 Na determinao da necessidade de mais do que um Gestor Tcnico recomenda-se que sejam
considerados, entre outros, os seguintes fatores:
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A natureza das inspees, como por exemplo diferentes reas tcnicas, ou locais envolvidos;
Horrio de funcionamento do organismo;
Repercusses de inspees com resultados inadequados;
Consequncia da cessao das atividades de inspeo.
5.2.6a Nas organizaes onde a ausncia do(s) gestor(es) tcnico(s) causem a cessao do trabalho, no
requerida a definio de substitutos.
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5.2.7a As funes envolvidas em atividades de inspeo so as de inspetor e outras posies que possam ter
um efeito sobre a gesto, desempenho, registo ou relato das inspees.
5.2.7b A descrio deve detalhar as responsabilidades para cada funo referida no guia 5.2.7a.
atividades realizadas.
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6.1.1c Quando o julgamento profissional necessrio para determinar a conformidade, deve ser
considerado na definio dos requisitos de competncia.
6.1.2a Quando os organismos de inspeo optarem pela contratao, o contrato deve ser entre o organismo
de inspeo e as pessoas individualmente.
6.1.5a O procedimento para a autorizao formal dos inspetores dever especificar os elementos relevantes
a evidenciar, por exemplo, a atividade de inspeo autorizada, o incio da autorizao, a identidade da
pessoa que autorizou e, se for o caso, a data de cessao da autorizao (ver tambm 6.1.10a).
6.1.5 IPAC_1 A autorizao formal o resultado positivo da determinao da competncia prtica para a
realizao de inspees e, quando aplicvel, para o desenvolvimento de um julgamento profissional
correto.
6.1.7a A Identificao das necessidades de formao de cada pessoa dever ocorrer pelo menos uma vez
por ano. Desta anlise dever resultar planos de formao documentados ou a declarao de que no
necessria formao, no momento.
6.1.7 IPAC_1 As necessidades de formao a considerar devero ser as relevantes para o exerccio da funo
desempenhada no seio da organizao.
6.1.8a O principal objetivo da monitorizao o de proporcionar ao organismo de inspeo uma ferramenta
para melhorar a consistncia e fiabilidade dos resultados de inspeo. A monitorizao de todos os
inspetores dever ser realizada regularmente para identificar e corrigir as inconsistncias de interpretao
ou do julgamento profissional. As concluses obtidas durante a monitorizao podero identificar as
necessidades de formao individual ou a necessidade de reviso das polticas e procedimentos do
organismo de inspeo.
6.1.9a Utilizadores satisfeitos com os servios de inspeo, a ausncia de reclamaes ou a opinio expressa
de que uma determinada inspeo desprovida de complexidade, no constituem "provas suficientes do
desempenho competente do inspetor". Provas suficientes podero estar presentes quando resultados
positivos so obtidos, por exemplo, a partir da:
Observao de uma inspeo simulada nos casos em que a observao de uma inspeo real
pode ser difcil de se conseguir, ou
Anlise dos relatrios de inspeo, onde a anlise inclui uma avaliao separada para confirmar
o resultado da inspeo (pode ser possvel e adequado, no caso, por exemplo, de inspeo da
documentao de construo).
6.1.9b Um programa eficaz para a observao no local de inspetores poder contribuir para o cumprimento
do requerido nas seces 5.2.2 e 6.1.3. O programa deve ser concebido considerando:
Os riscos e a complexidade das inspees;
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Resultados de atividades de monitorizao anteriores, e
Desenvolvimentos tcnicos, processuais ou legais relevantes para as inspees.
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Normalmente, cada inspetor dever ser observado no local, pelo menos uma vez em cada ciclo de
acreditao, a menos que existam provas suficientes (ver 6.1.9a) do desempenho competente do inspetor.
Dependendo dos setores, tipos e gamas de inspeo abrangidas pela autorizao do inspetor, pode ser
necessrio mais do que uma observao por inspeo para cobrir adequadamente todas as competncias
necessrias. Poder tambm ser necessrio realizar observaes no local mais frequentes, na ausncia de
evidncias da manuteno do desempenho competente.
6.1.9c Em reas de inspeo em que o organismo de inspeo tem apenas uma pessoa tecnicamente
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competente, as observaes no local atravs de meios internos no podem ocorrer. Nesses casos, o
organismo de inspeo deve providenciar meios externos para assegurar a realizao dessas observaes.
Ver tambm 6.1.9a.
6.1.10a Os registos da autorizao formal devero especificar com que base a mesma foi concedida (por
exemplo, a observao no local de inspees) (ver tambm 6.1.5a).
6.1.11a Os mtodos de remunerao, que contemplem incentivos para a realizao rpida de inspees,
tm o potencial de afetar negativamente a qualidade e o resultado do trabalho de inspeo.
6.1.12a As polticas e os procedimentos devero auxiliar o pessoal do organismo de inspeo na
identificao de ameaas ou incentivos que possam afetar o seu julgamento, como por exemplo abordagens
comerciais, financeiras ou outras, quer as mesmas tenham origem interna ou externa. Tais procedimentos
devero contemplar a forma de comunicao e registo de- quaisquer conflitos de interesse identificados
pelo pessoal do organismo de inspeo. Note-se contudo que, enquanto as expectativas para a integridade
do inspetor podem ser comunicadas atravs de polticas e procedimentos, a existncia desses documentos
pode no evidenciar a presena de integridade e imparcialidade subjacente a este requisito.
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6.2.6b Orientaes sobre a determinao dos intervalos de calibrao podem ser obtidas no documento
ILAC G24. Pode ainda ser consultada a ISO 10012.
6.2.7 IPAC_1 A calibrao do equipamento de medio deve cumprir com a poltica de rastreabilidade
metrolgica do IPAC a qual consta no Regulamento Geral de Acreditao (DRC001, seco 6.1). As
calibraes podem ser efetuadas externamente (calibrao externa), em entidades competentes, ou
internamente pelo prprio organismo de inspeo (calibrao interna).
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O IPAC considera que as calibraes internas devem cumprir requisitos idnticos aos de um laboratrio de
calibrao acreditado. Nesse caso, as mesmas so sujeitas a avaliao presencial, podendo para o efeito o
IPAC introduzir um ou mais elementos adicionais na Equipa Avaliadora. Os organismos de inspeo devem
ainda participar em ensaios de aptido reconhecidos pelo IPAC (ver seco G5.9 do OGC001), nas reas
tcnicas sujeitas a calibrao interna, podendo igualmente serem realizadas auditorias de medio, quando
necessrio.
O IPAC considera que as calibraes externas devem ser executadas por entidades competentes, que so:
Laboratrios que estejam acreditados pelo IPAC para executar essa calibrao e que so
identificados pela aposio do respetivo Smbolo de Acreditao nos certificados emitidos (a
identificao destes laboratrios pode ser efetuada atravs da consulta do website do IPAC);
Laboratrios que estejam acreditados para executar essa calibrao por um dos organismos de
acreditao signatrios do Acordo Multilateral da EA ou ILAC e que so identificados pelo
respetivo logotipo de acreditao (consultar signatrios e respetivos sites a partir de
http://www.european-accreditation.org e www.ilac.org);
Laboratrios Nacionais de Metrologia (LNM) ou Institutos Designados (ID), de pases cujos
organismos de acreditao sejam signatrios do Acordo Multilateral da EA ou ILAC, ou LNM/ID
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6.3.1b Por definio (ISO/IEC 17011, seco 3.2), a acreditao est limitada a tarefas de avaliao da
conformidade dos organismos que tenham demonstrado competncia para as realizar. Assim, se o organismo
no dispe das capacidades e/ou dos recursos necessrios, a acreditao no pode ser concedida para as
atividades referidas no quarto hfen da nota 1. No entanto, a avaliao dos resultados de tais atividades
com o objetivo de determinar a sua conformidade poder ser includa no mbito de acreditao, desde que
tenha sido demonstrada a competncia adequada para a executar.
6.3.2 IPAC_1 Considera-se apropriado obter a aprovao do cliente, se a subcontratao no estiver prevista
no contrato inicial ou se for alterado o mbito da subcontratao ou o subcontratado. Devem ser mantidos
registos da aprovao da subcontratao por parte do cliente.
6.3.3a Na Nota 2 da definio de "inspeo", seo 3.1, indicado que, em alguns casos a inspeo pode
corresponder apenas a um exame, sem posterior determinao de conformidade. Nestes casos, uma vez que
no h determinao da conformidade, a seco 6.3.3 no se aplica.
6.3.4a Se a avaliao da competncia do subcontratado baseada totalmente, ou em parte, na sua
acreditao, o organismo de inspeo deve verificar se o mbito de acreditao do subcontratado abrange
as atividades a serem subcontratadas.
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7.1.5c O sistema de controlo de contratos ou de pedidos de servio dever garantir que existe uma
compreenso clara e demonstrvel entre o organismo de inspeo e o seu cliente sobre o mbito do
trabalho de inspeo a realizar.
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7.1.6a A informao referida nesta seco no uma informao fornecida por um subcontratado, mas as
informaes recebidas de outras partes, como por exemplo, da autoridade reguladora ou do cliente do
organismo de inspeo. As informaes podero incluir dados de base para a atividade inspeo, mas no os
resultados da atividade de inspeo.
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Relatrios sobre amostragem, ensaios e medies, incluindo cpias dos relatrios de inspeo
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subcontratada;
Relatrio de inspeo;
Registos de todas as discusses com os clientes durante ou aps a inspeo relevantes para a
elaborao do relatrio de inspeo.
Reclamaes e recursos
7.5.4 IPAC_1 A existncia de disposies legais relativas ao tratamento de reclamaes (concebidas como
instrumento de preveno de conflitos, contribuindo para a melhoria da qualidade do servio prestado
assim como a tramitao subjacente), no exime o organismo de inspeo das responsabilidades previstas
na ISO/IEC 17020.
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8.1.3c A certificao ISO 9001, do sistema de gesto do organismo de inspeo, por um organismo de
certificao acreditado por um organismo de acreditao signatrio do IAF MLA, ou de um MLA regional,
dever ser considerada na determinao da avaliao necessria das seces 8.2 a 8.8.
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8.1.3 IPAC_1 Salienta-se que os organismos de inspeo que atuam com um sistema de gesto em
conformidade com a norma ISO 9001 tm ainda de cumprir com os requisitos da ISO/IEC 17020 que no
esto explcitos na ISO 9001 para alm do especificado nas seces 7.5 e 7.6 da ISO/IEC 17020.
A)
8.2.3 IPAC_1 A nomeao requerida deve estar documentada.
8.2.4 IPAC_1 As organizaes so livres para escolher o seu prprio formato e estilo de compilao e
apresentao em documentos das polticas, procedimentos e informaes.
8.2.4a Recomenda-se que o organismo de inspeo indique onde so abordados os requisitos da norma
ISO/IEC 17020, por exemplo, por meio de uma tabela de referncia cruzada.
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Requisitos do sistema de gesto Aes preventivas (opo A)
8.8.1a As aes preventivas so tomadas em processo pr-ativo de identificao de potenciais no-
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3 Referncias
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