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Equipamento de Magnetoterapia
MANUAL DO USURIO
N Registro ANVISA: 80130619007
Cdigo do Produto: 5680
Cdigo do Manual:MANU-5680-2000
Reviso: 08-05-2015
MAGNETHERP 330 Manual de Instrues
NDICE
1. PREFCIO ............................................................................................................... 4
2. INSPEO INICIAL ................................................................................................. 4
3. RECOMENDAES PARA SEGURANA DO USURIO E DO PACIENTE ....................... 4
4. CONTEDO DA EMBALAGEM.................................................................................... 5
5. INTRODUO AO MAGNETHERP 330....................................................................... 6
5.1 TERAPIA DE CAMPOS MAGNTICOS (MAGNETOTERAPIA)........................................... 6
5.2 CONTRAINDICAES ............................................................................................ 6
5.3 EFEITOS SECUNDRIOS ........................................................................................ 7
6. DESCRIO TCNICA .............................................................................................. 8
6.1 PROGRAMAS CONFIGURVEIS PELO PROFISSIONAL ................................................. 8
6.2 PROGRAMAS PR-CONFIGURADOS ......................................................................... 8
6.3 CONEXO DE PARTES E DETALHES DAS PARTES DO EQUIPAMENTO ........................... 8
6.4 ALIMENTAO ELTRICA DO EQUIPAMENTO ............................................................ 9
6.5 LIGANDO O EQUIPAMENTO .................................................................................... 9
6.6 CONEXO DAS PARTES ....................................................................................... 10
7. OPERAO DO EQUIPAMENTO .............................................................................. 11
7.1 SELEO DO IDIOMA .......................................................................................... 11
7.2 CONFIGURAO DE UM PROGRAMA ...................................................................... 11
7.3 CONFIGURAO DOS PARMETROS MANUALMENTE (ARMANDO PROGRAMA) .......... 12
7.4 CONFIGURAO DOS PARMETROS AUTOMATICAMENTE (ESCOLHA CONDIO) .... 12
7.5 MTODO DE APLICAO ...................................................................................... 12
7.6 FINALIZAO DA SESSO ................................................................................... 13
7.7 INDICADORES E AVISOS AO OPERADOR ............................................................... 13
7.8 PRECAUES EM CASO DE MUDANA DE FUNCIONAMENTO .................................... 14
7.9 PARTES APLICVEIS ........................................................................................... 14
7.10 Dosificao e Maneiras Gerais de Tratamento ....................................................... 15
8. PROCEDIMIENTOS PARA A LIMPEZA DO EQUIPAMENTO E DE SUAS PARTES ........ 16
8.1 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO ................................................................................. 16
8.2 LIMPEZA DAS PARTES ......................................................................................... 16
8.3 MANUTENO .................................................................................................... 16
8.3.1 ROTINAS DE INSPEO ................................................................................. 16
8.3.2 Troca de Fusveis (Embutido na Tomada Principal) ............................................ 17
10. RECOMENDAES E AVISOS ............................................................................... 18
10.1 SUSCETIBILIDADE ELETROMAGNTICA ............................................................... 19
11. ESPECIFICACIONES TCNICAS ........................................................................... 20
12. SIGNIFICADO DA SIMBOLOGIA UTILIZADA ........................................................ 21
13. DECLARAES DO FABRICANTE.......................................................................... 23
13.1 EMISSES ELETROMAGNTICAS ......................................................................... 23
13.2 IMUNIDADE ELETROMAGNTICA ......................................................................... 24
13.3 DISTNCIAS DE SEPARAO RECOMENDADAS ENTRE OS EQUIPAMENTOS DE
COMUNICAO DE RF PORTTIL E MVEL E O MAGNETHERP 330 .................................. 26
14. TEMPO DE VIDA DO PRODUTO ............................................................................ 27
15. DISTRIBUIDOR E REPRESENTANTE TCNICO AUTORIZADO ............................... 27
16. FABRICANTE ....................................................................................................... 27
MAGNETHERP 330 Manual de Instrues
1. PREFCIO
2. INSPEO INICIAL
O MAGNETHERP 330 deve ser manuseado e operado por pessoal devidamente treinado,
capacitado e familiarizado com este equipamento.
necessria a LEITURA TOTAL DO MANUAL DO USURIO, antes de utilizar o MAGNETHERP
330. A utilizao deste equipamento antes do completo entendimento das suas
caractersticas e funes resulta em condies de risco para o usurio, paciente e para o
prprio equipamento.
Este equipamento deve ser verificado periodicamente, e no deve ser utilizado caso
apresente algum defeito ou falha de operao. As manutenes preventivas e corretivas
devem ser realizadas por tcnicos especializados e autorizados. Recomendamos, caso haja
necessidade de reparo do equipamento, que as peas sejam originais de fbrica.
4. CONTEDO DA EMBALAGEM
Cabo de alimentao
Cdigo: CABL-0005-0001
Quantidade: 1 unidade
Bobina Plana
Cdigo: APLI-0000-0056
Quantidade: 2 unidades
Bobina Cilndrica
Cdigo: 6088
Quantidade: Opcional
5.2 CONTRAINDICAES
No aplicar em:
rea ventral em grvidas.
rea precordial em pacientes com marcapasso implantado ou em reas tumorais.
hemorragias ou feridas hemorrgicas, nos perodos de menstruao em aplicaes
abdominais.
enfermidades virais, micoses.
hipotenso pela possibilidade de produo de uma lipotimia.
Esclarecimentos:
No h contraindicao para aplicao em reas de implante de osteossnteses.
No necessrio que o paciente retire pulseiras, anis ou correntes enquanto estiver
utilizando o equipamento.
Mesmo em fraturas pode-se realizar a aplicao sobre ossos e tambm se necessrio
sobre curativos, pois o campo ultrapassa o mesmo perfeitamente.
6. DESCRIO TCNICA
TRATAMENTO DA DOR
INFLAMAO
AUMENTOU REGENERAO (incremento de regenerao)
AUMENTO DA VASCULARIZAO
CONSOLIDAO DO OSSO
Na figura abaixo se pode ver os comandos e elementos que compem este equipamento:
O equipamento MAGNETHERP 330 est preparado para ser alimentado com uma tenso
nominal de 127 V~ alternada senoidal monofsica, com uma tolerncia de 10%. A
frequncia nominal da rede dever ser de 60 Hz.
Assegure de que a instalao eltrica a qual o equipamento ser conectado conte
necessariamente com um aterramento adequado. Caso contrrio, recomendvel
solicitar que isto seja providenciado. Recomendamos no ignorar esta condio, pois o
aterramento adequado contribui para uma operao segura do equipamento.
O consumo mximo da potncia de 200 VA.
Note tambm que o cabo de alimentao do equipamento possui uma etiqueta que indica
que, por tratar-se de um Equipamento Classe I, no deve ser eliminado o pino de terra da
tomada de alimentao colocando, por exemplo, um adaptador de 3 para 2 pinos.
Para ligar o equipamento, primeiro conecte o cabo de alimentao tipo Interlock ao conector
presente no painel traseiro do equipamento. Em seguida, ligar o conector de trs pontar
tomada de alimentao eltrica.
Para realizar a conexo das partes aplicveis ao equipamento, conecte o cabo das partes
aplicveis e gire a rosca existente no conector no sentido horrio at o final, para que a
conexo fique firme e segura. Para desconectar, gire a rosca no sentido anti-horrio e puxe
pelo conector.
7. OPERAO DO EQUIPAMENTO
Logo ao acionar a chave Liga/Desliga, verifica-se aps alguns segundos na tela, a verso do
software instalada e em seguida, aparece na tela as seguintes mensagens:
INSERT PASSWORD
---
Em seguida, pressionar ENTER para confirmar a seleo, e logo aps pressionar START para
iniciar a sesso.
MEDITEA
ELECTROMEDICA
MAGNETHERP 330
TERAPIA
ELETROMAGNTICA
CIRCUITO COM
MICROPROCESSADOR
Para comear um programa deve-se pressionar a tecla ENTER. As opes abaixo estaro
disponveis na tela:
ARMANDO PROGRAMA
ESCOLHA CONDICAO
HZ MOD mT MIN
50 C 20 30:00
Estes 4 parmetros vo pulsar e quando isto ocorrer ser possvel modific-los e ajust-los
ao valor desejado com as teclas: seta para cima e para baixo.
Ao pressionar a tecla ENTER, o prximo parmetro exibido e assim, sucessivamente at
finalizar a programao desejada. Para iniciar a sesso deve-se pressionar START.
Caso deseje visualizar os parmetros ajustados para cada programa, pressionar ENTER/
ESCAPE. Para iniciar o programa selecionado, pressione ENTER / ESCAPE novamente.
Ao pressionar a seta UP (para cima) retorna-se tela inicial.
Colocar sobre o local a ser tratado, uma toalha a fim de evitar que o aplicador (bobina plana
ou bobina cilndrica) entre em contato direto com a pele do paciente.
FINAL DA SESSO
ESC REMARCOU (sair reprogramar)
START REPITA (iniciar repetir programa)
FINAL DA SESSAO
ESC REMARCOU
START REPITA
Ao pressionar a tecla ESC, a tela retorna ao incio da sesso. Ao pressionar a tecla START, a
sesso iniciada, utilizando os mesmos parmetros ajustados anteriormente.
SESSAO QUEBRAR
START CONTINUA
ESC REMARCOU
Uma vez finalizada a sesso, deve-se retirar todos os acessrios colocados no paciente.
Caso no for utilizar o equipamento logo aps a ltima sesso, deslig-lo atravs da chave
liga/desliga, colocando-a na posio O, localizada na traseira do equipamento.
A luz branca de emisso indica o momento que o equipamento est emitindo campo
eletromagntico e pisca na mesma frequncia da emisso. Quando a frequncia
estiver baixa, o piscar fica mais lento e menos luminoso.
Faltando 8 segundos para finalizar o tempo estipulado da sesso, escuta-se um aviso
sonoro, que indica o fim da mesma.
Pode-se conectar 2 bobinas planas e no mais que 2 bobinas cilndricas. Cada vez
que se conecte ou desconecte as bobinas, o circuito automaticamente far a
deteco. A emisso do campo eletromagntico ir parar durante alguns segundos e
logo continuar automaticamente.
Caso haja um curto-circuito nos cabos de conexo e nas tomadas, um som avisar e a
mensagem ser exibida:
DETECCAO DE
CURTO CIRCUITO
VERIFIQUE PARTES
Na sua posio frontal, o MAGNETHERP 330 composto de 4 conexes de sada, que agem
simultaneamente para at 4 aplicadores.
O equipamento vem com 2 bobinas planas geradoras de campo eletromagntico; estas
devem estar apoiadas sobre o local de tratamento, separadas por uma toalha a fim de
manter a higiene das partes aplicveis. Observe que o lado ativo possui a indicao lado
ativo e o nome comercial do equipamento. O lado sem estas identificaes dever ficar em
contato com o local de tratamento ou toalha
Opcionalmente, pode ser usada a bobina cilndrica, sendo estas as indicadas para patologias
de membros como epicondilites, artroses, lceras, etc.
Dentro destas bobinas o campo homogneo e envolvente, possibilitando uma aplicao
uniforme.
Meditea -14- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015
MAGNETHERP 330 Manual de Instrues
A bibliografia mundial sugere que uma sesso de magnetoterapia deve durar no mnimo 15
minutos e no mximo 30 minutos.
A periodicidade do tratamento importante. A frequncia ideal a diria, mas comum
recomendarem 3 vezes por semana.
Tambm pode-se aplicar mais de uma vez ao dia, se necessrio.
A emisso do campo eletromagntico pode ser de forma contnua, pulsante ou com
varredura automtica de frequncias (FV). No primeiro caso, a emisso consiste em um
campo alternado e esta emisso se realiza de forma contnua.
No segundo caso, a emisso similar contnua, mas ocorre em perodos de descansos,
onde surge o nome pulsante.
E por ltimo, FV realiza uma varredura de todas as frequncias disponveis: (5 10 25
50 Hertz).
Na maioria dos caos tratados, prefere-se a emisso pulsante, pois ao emitir de forma
descontinuada, evita o acomodamento da clula, mantendo ativa a ao estimulante.
A intensidade de aplicao dever apresentar valores baixos a mdios, nos casos agudos (6
a 10 mT), e em semiagudos e altos (10 a 16 mT) e em crnicos, valores altos (18 a 20 mT).
As partes de aplicao devem ser higienizadas, empregando uma soluo de gua e sabo
neutro. Deve-se manter limpa a superfcie usando uma gaze umedecida em um produto de
limpeza, nunca exercendo muita presso.
Esta tarefa deve-se realizar ao finalizar cada jornada de uso, ou logo que se tenha
terminado a atividade diria, para impedir que restos dos produtos utilizados (gel) fiquem
depositados sobre a superfcie de aplicao.
8.3 MANUTENO
9. RECOMENDAES E AVISOS
Simbologia utilizada
Smbolo Nome Descrio
Tenso de
alimentao
alternada Indica o tipo de tenso de alimentao a ser utilizado.
monofsica
senoidal
Chave Equipamento ligado, alimentao eltrica conectada
Liga/Desliga Equipamento apagado, alimentao eltrica desconectada
Destaca advertncias ou precaues especficas associadas
com o produto. O smbolo de Precauo algumas vezes
Advertncia
utilizado com o significado de Cuidado, consulte as
instrues de uso.
Indica ao usurio que existem certas consideraes
Instrues de
especiais sobre a operao do equipamento e que devem
funcionamento
ser atendidas consultando o manual de utilizao.
No expor a
A embalagem de transporte no pode ser exposta a chuva.
chuva
No empilhar
A quantidade mxima de caixas do produto que podem ser
mais de duas
empilhadas sobre a caixa base de duas unidades.
caixas
Limites de
Indica a presso atmosfrica mxima e mnima permitida
presso
para o transporte e armazenamento do equipamento.
atmosfrica
Limites de
Indica a umidade relativa mxima e mnima permitida para
umidade
o transporte e armazenamento do equipamento.
relativa
Este smbolo localizado no interior do equipamento indica o
ponto no qual se encontra conectado o terra funcional do
Terminal de circuito. Este terminal est conectado tambm ao
terra funcional condutor de terra do cabo de alimentao e visto que um
equipamento de Classe II cumpre fins funcionais, no de
proteo.
Tratando-se de um equipamento de classe I (definio da
norma internacional de segurana de equipamentos
Terminal de
eletromdicos IEC 60601-1), este conta com uma conexo
terra de
ao terra de proteo da instalao eltrica, a qual confere
proteo
um alto grau de proteo contra descargas eltricas. Tal
smbolo se encontra no interior do equipamento.
O MAGNETHERP 330 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomendamos que o cliente ou usurio do
MAGNETHERP 330 garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
O MAGNETHERP 330 destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio dever garantir que ele seja
utilizado em tal ambiente.
NVEL DE ENSAIO DA
ENSAIOS DE IMUNIDADE NVEL DE CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNTICO
ABNT NBR IEC 60601
Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou
Descarga Eletrosttica (ESD) 6 kV por contato 6 kV por contato cermica. Se os pisos forem cobertos com
IEC 61000-4-2 8kV pelo ar 8kV pelo ar material sinttico, a umidade relativa deveria ser
de pelo menos 30%.
2 kV nas linhas de Recomenda-se que a qualidade do fornecimento
Transitrios eltricos rpidos/
Alimentao 2 kV nas linhas de
Trem de pulsos (Burst) de energia seja aquela de um ambiente hospitalar
1 kV para linhas de alimentao
IEC 61000-4-4 ou comercial tpico.
entrada/ sada
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser
1 kV linha a linha 1 kV linha a linha
Surtos IEC 61000-4-5 aquela de um ambiente hospitalar ou comercial
2 kV linha a terra 2 kV linha a terra
tpico.
<5% UT (>95% de queda de <5% UT (>95% de queda de
tenso em UT) por 0,5 ciclo. tenso em UT) por 0,5 ciclo. Recomenda-se que a qualidade do fornecimento
de energia seja aquela de um ambiente hospitalar
Quedas de tenso, interrupes 40% UT (60% de queda de 40% UT (60% de queda de ou comercial tpico. Se o usurio do
curtas e variaes de tenso tenso em UT) por 5 ciclos. tenso em UT) por 5 ciclos.
MAGNETHERP 330 exige operao continuada
nas linhas de entrada de
durante interrupo de energia, recomendado
alimentao 70% UT (30% de queda de 70% UT (30% de queda de
IEC 61000-4-11 tenso em UT) por 25 ciclos. tenso em UT) por 25 ciclos. que o MAGNETHERP 330 seja alimentado por
uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma
< 5% UT (>95% de queda de < 5% UT (>95% de queda de bateria.
tenso em UT) por 5s. tenso em UT) por 5s.
Campos magnticos na frequncia da alimentao
Campo magntico na frequncia
deveriam estar em nveis caractersticos de um
de alimentao (50/60 Hz) 3 A /m 3 A /m
local tpico em um ambiente hospitalar ou
IEC 61000-4-8
comercial tpico
NOTA UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio.
O MAGNETHERP 330 destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio dever garantir que ele seja
utilizado em tal ambiente.
NVEL DE
ENSAIOS DE ENSAIO DA NVEL DE
AMBIENTE ELETROMAGNTICO
IMUNIDADE ABNT NBR CONFORMIDADE
IEC 60601
3 Vrms Recomenda-se que equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no sejam
RF Conduzida
150 kHz at 3V usados prximos a qualquer parte do MAGNETHERP 330, incluindo cabos, com
IEC 61000-4-6
80 MHz distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao
aplicvel frequncia do transmissor.
O MAGNETHERP 330 destinado para utilizao em um ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so controladas. O
cliente ou usurio do MAGNETHERP 330 pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os
equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o MAGNETHERP 330 como recomendado abaixo, de acordo com a
potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao.
Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor (m)
Potncia mxima nominal de sada
do transmissor (W) 150 KHz a 80 MHz 80 KHz a 800 MHz 800 KHz a 2,5 GHz
d= 1,2P d= 1,2P d= 2,3P
0,01 0,12 0,12 0,23
100 12 12 23
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d em metros (m)
pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do
transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a distncia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de
estruturas, objetos e pessoas.
O tempo de vida deste produto, baseado na disponibilidade de suas peas de reposio, foi
estabelecido em 5 anos a partir da data de sua fabricao.
15. FABRICANTE