Norma ISO 15189:2012.

Requisitos particulares para la calidad y competencia de los laboratorios

clnicos y criterios de acreditacin del Servicio de Acreditacin Ecuatoriano.
Capacitacin de carcter obligatorio para la formacin de evaluadores.

Objetivos:
- Conocer los requisitos de la norma ISO 15189:2012 para la implementacin de
un sistema de gestin de la calidad para laboratorios clnicos.
- Conocer los criterios de acreditacin del Servicio de Acreditacin
Ecuatoriano aplicables a laboratorios clnicos.
- Conocer el procedimiento de acreditacin para laboratorios clnicos.

Dirigido a:
- Profesionales con experiencia en el rea de laboratorios clnicos.
- Personal directivo y tcnico de laboratorios clnicos.
- Estudiantes y pblico en general con inters en el tema.

Modalidad Presencial.
Duracin: 24 horas divididas en 3 sesiones de 8 horas (3 das).
De 9:00 a 18:00 incluye la hora de almuerzo.
Requisitos de ingreso: Ninguno.
Nmero de participantes: 25 personas.
Certificado: nicamente se entregarn certificados de Aprobacin, siempre que
el participante obtenga al menos el 70% tanto en el examen final
como en la evaluacin total del curso.

Resultados del aprendizaje:

Gestionar las actividades del sistema de gestin de calidad en un laboratorio
clnico conforme la norma ISO 15189:2012.

* Cada participante deber contar con una computadora porttil para el desarrollo
de trabajos en el curso.

www.acreditacion.gob.ec @Acreditacin EC @SAE_EC SAE Ecuador

Norma ISO 15189:2012.
Requisitos particulares para la calidad y competencia de los laboratorios
clnicos y criterios de acreditacin del Servicio de Acreditacin Ecuatoriano.
Capacitacin de carcter obligatorio para la formacin de evaluadores.

Contenidos:
1. Introduccin e importancia de la acreditacin.
2. ISO 15189:2012: Introduccin y objetivos.
3. Referencias normativas, trminos y definiciones.
4. Requisitos de gestin y criterios del Servicio de Acreditacin Ecuatoriano.
4.1 Organizacin y responsabilidad de la direccin
4.2 Sistema de gestin de la calidad
4.3 Control de documentacin
4.4 Contratos de prestacin de servicios
4.5 Anlisis efectuados por laboratorios subcontratistas
4.6 Servicios externos y suministros
4.7 Servicios de asesoramiento
4.8 Resolucin de las reclamaciones
4.9 Identificacin y control de las no conformidades
4.10 Acciones correctivas
4.11 Acciones preventivas
4.12 Mejora continua
4.13 Control de los registros
4.14 Evaluacin y auditoras
4.15 Revisin por la direccin
5. Requisitos tcnicos.
5.1 Personal
5.2 Instalaciones y condiciones ambientales
5.3 Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
5.4 Procesos pre analticos
5.5 Procesos analticos
5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados del anlisis
5.7 Procesos pos analticos
5.8 Notificacin de resultados
5.9 Comunicacin de los resultados
5.10 Gestin de la informacin del laboratorio
6. Proceso de acreditacin para laboratorios.
7. Criterios especficos de acreditacin.
Norma ISO 15189:2012.
Capacitacin de carcter obligatorio para la formacin de evaluadores.

Perfil del instructor:

El instructor debe contar con un slido conocimiento de la norma ISO 15189:2012,
as como experiencia en la implementacin o en procesos de evaluacin de la norma,
de manera que pueda despejar las interrogantes presentadas por los participantes
y fomentar el proceso de enseanza- aprendizaje participativo.

Metodologa y evaluacin:
- El instructor realizar el desarrollo conceptual de los requisitos de la norma en
un ambiente de aprendizaje colaborativo y participativo, donde los participantes
aportarn con sus conocimientos previos y experiencias.
- Desarrollo de trabajos individuales.
- Desarrollo de talleres en grupo.
- Evaluacin final de la norma (examen).
- Para aprobar el curso el participante deber contar con al menos el 70% tanto en
la calificacin del examen final como en la totalidad del curso.

Cronograma del curso:

Mayo de 2017 (Quito).