ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONE

FORMATO SOLICITUD DE TRMITES

(visitas, certificaciones y certificados)
Cdigo: ASS-AYC-FM033 Versin: 02 Fecha de Emisin: 08/09/2015
Importante: Para la radicacin de cualquier solicitud de un trmite que se enmarque dentro de lo dispuesto en el presente formato, deber diligenciar con obligatoriedad todos los nu
apliquen al tipo de solicitud que realiza.

1 3 2016
Fecha de Solicitud:
DD MM AAAA

1. DATOS GENERALES

Nombre del Establecimiento, Motonave o Buque:

CLINICENTRO EMPRESARIAL S.A.S

Tipo de Documento: Numero de Documento : Telfono: Fax:

NIT 900320842-2 3203421742

Direccin del establecimiento: Pais : Ciudad:

CARRERA 88 C No. 59 C-12 SUR COLOMBIA BOGOTA D.C

Correo Electrnico: Pgina Web:

clinicentroempresarial@hotmail.com

2. DATOS PERSONALES

Representante Legal:
JAIME GUILLERMO GONZALEZ RODRIGUEZ

C.C. No. / C.E. No.: Direccin de Notificacin:

80434977 CARRERA 88 C No. 59 C-12 SUR

Ciudad: Telfono: Correo Electrnico:

BOGOTA D.C 3203421742 clinicentroempresarial@hotmail.com

3. DATOS DE LA VISITA (Hace referencia al lugar en donde se efectuar la visita)

Nombre y/o Razn Social donde realiza la actividad:

CLINICENTRO EMPRESARIAL S.A.S

Direccin donde se realizar la visita: Telfono: Fax:

CALLE 54 D BIS No. 88 C- 28 SUR 3203421742

Ciudad: Pas: Correo Electrnico:

BOGOTA D.C COLOMBIA clinicentroempresarial@hotmail.com

4. TIPO DE SOLICITUD A REALIZAR

Direccion Responsable : Producto :

Tipo de Solicitud Tipo de Tramite

5. DATOS DEL COMIT DE TICA (Hace referencia a todo lo relacionado con el Comit de tica)
Aplica para visitas de certificacin en Buenas Prcticas Clnicas

Nombre del Comit de tica en Investigacin:

Direccin: Telfono: Institucional

Nombre del Presidente: Ciudad: Correo Electrnico:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Pgina 1 de 30
https://www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONE
FORMATO SOLICITUD DE TRMITES
(visitas, certificaciones y certificados)
Cdigo: ASS-AYC-FM033 Versin: 02 Fecha de Emisin: 08/09/2015

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Pgina 2 de 30
https://www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONE
FORMATO SOLICITUD DE TRMITES
(visitas, certificaciones y certificados)
Cdigo: ASS-AYC-FM033 Versin: 02 Fecha de Emisin: 08/09/2015
6. DATOS DEL LABORATORIO CLNICO: (Hace referencia a todo lo relacionado con el LABORATORIO CLNICO)
Aplica para visitas de certificacin en Buenas Prcticas Clnicas

Nombre del Laboratorio Clnico: :

Direccin: Telfono: Institucional

Contratado

Nombre del responsable de

Estudios Clnicos: Ciudad: Correo Electrnico:

7. DATOS DELSERVICIO FARMACUTICO: : (Hace referencia a todo lo relacionado con el SERVICIO FARMACUTICO: )
Aplica para visitas de certificacin en Buenas Prcticas Clnicas

Institucional Contratado

Si es contratado, nombre de la Institucin al que pertenece: Direccin Telfono

El servicio realiza adecuacin de medicamentos de acuerdo a la Resolucin 444 de 2008. Si No

Si No
Si la respuesta anterior es afirmativa, el servicio farmacutico cuenta con certificacin de Buenas Prcticas de
Elaboracin

Este servicio es: Institucional Contratado

Si es contratado, nombre de la Institucin que presta el servicio:

FIRMA: APODERADO, REPRESENTANTE LEGAL PERSONA NATURAL

Nombre Apoderado-Representante Legal Persona Natural

CC:

Firma-Apoderado, Representante Legal Persona Natural

NOTA: Para verificar los documentos que deben ser anexados para cada trmite, ingrese al siguiente a: http://www.invima.gov.co Trmites y Servicios

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Pgina 3 de 30
https://www.invima.gov.co
 AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
MATO SOLICITUD DE TRMITES
as, certificaciones y certificados)
Fecha de Emisin: 08/09/2015
o dispuesto en el presente formato, deber diligenciar con obligatoriedad todos los numerales que
e solicitud que realiza.

GENERALES

O EMPRESARIAL S.A.S

Fax:

Ciudad:
BOGOTA D.C

Pgina Web:

PERSONALES

O GONZALEZ RODRIGUEZ

CARRERA 88 C No. 59 C-12 SUR

Correo Electrnico:
clinicentroempresarial@hotmail.com

cia al lugar en donde se efectuar la visita)

O EMPRESARIAL S.A.S

Fax:

Correo Electrnico:
clinicentroempresarial@hotmail.com

ICITUD A REALIZAR

Producto :

Tramite

encia a todo lo relacionado con el Comit de tica)

cin en Buenas Prcticas Clnicas

Correo Electrnico:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Pgina 4 de 30
https://www.invima.gov.co
 AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
MATO SOLICITUD DE TRMITES
as, certificaciones y certificados)
Fecha de Emisin: 08/09/2015

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Pgina 5 de 30
https://www.invima.gov.co
 AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
MATO SOLICITUD DE TRMITES
as, certificaciones y certificados)
Fecha de Emisin: 08/09/2015
ncia a todo lo relacionado con el LABORATORIO CLNICO)
cin en Buenas Prcticas Clnicas

Contratado

Correo Electrnico:

ncia a todo lo relacionado con el SERVICIO FARMACUTICO: )

cin en Buenas Prcticas Clnicas

No

No

TANTE LEGAL PERSONA NATURAL

trmite, ingrese al siguiente a: http://www.invima.gov.co Trmites y Servicios

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Pgina 6 de 30
https://www.invima.gov.co
Cedula de Ciudadania

Cedula de Extranjeria

Matricula Mercantil

N/A

NIT

RUT
Tipo de Tramite Tipo de Solicitud
Alimentos y Bebidas Alcohlicas para producos objeto
Aceptacin de Certificados
de exportacin
Autorizacion Sanitaria a Planta de Beneficio Animal o
Ampliacin
Desposte
Autorizacion Sistema Inspeccin Oficial para Carnes y
Autorizacion de Publicidad
Derivados Crnicos a Terceros Paises

Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de otros paise Buenas Prcticas Clnicas

Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento Buenas Prcticas de Elaboracin

Capacidad de Produccion Autorizacin

Certificacin por 1 vez Certificado

Clasificacion Planta de Beneficio Animal Certificado de Calidad

Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes Inscripcion

Definicion de Medida Sanitaria Modificacion

Exportar a la Unin Europea (Pesca) Renovacion

Habilitacion de Establecimientos para Importacion de

Verificacin de Requerimientos
Carnes y Derivados Crnicos a Terceros Paises

HACCP Visita a Establecimientos de Terceros Paises

Modificacin de la resolucin de certificacin Visita de Autorizacin Sanitaria

Normas Tcnicas de Fabricacin a Establecimientos

Visita de Certificacion
fabricantes

Renovacin de la certificacin Visita de Clasificacin PBA

Visita de inspeccin de renovacin de la certificacin

Visita de inspeccin de ampliacin de la certificacin

Autorizacin de fabricacin de suplementos dietarios

por validacin de limpieza

Resoluciones Buenas Prcticas de Manufactura

(BPM)

Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)

Buenas Prcticas de Fabricacin

Autorizacin de Nuevas Materias Primas

Autorizacin de Materiales Reciclados Importados

Autorizacin de Materiales Reciclados

Autorizacin de Nuevas Conbinaciones de Materiales
 Direccion_de_Dispositivos_Medicos_y_Otras_Tecnologias

Direccion_de_Cosmeticos_Aseo_Plaguicidas_y_Productos_de_Higiene_Do

Direccin_de_Medicamentos_y_Productos_Biolgicos

Direccion_de_Alimentos_y_Bebidas

Direccin_de_Operaciones_Sanitarias

Direccion_de_Dispositivos_Medicos_y_Otras_Tecnologi
Direccin_de_Medicamentos_y_Productos_Biolgicos
as
Instituciones_Prestadoras_Servicios_de_Salud
Dispositivos_Mdicos

Reactivos_de_Diagnstico_In_vitro Gases_Medicinales

Bancos_de_tejidos_y_componentes_anatmicos Medicamentos_Homeopticos

Bancos_de_Biomedicina_Reproductiva Productos_Fitoteraputicos

Insumos_y_materias_primas

Suplementos_Dietarios

Medicamentos

Acondicionamiento_Secundario

Laboratorios_de_Control_Calidad
Cosmticos
Certificado Tipo de Tramite cosmeticos
Visita Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de otros paise
Ampliacion Capacidad de Produccion

Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes

Definicion de Medida Sanitaria

HACCP

Modificacin de la resolucin de certificacin

Normas Tcnicas de Fabricacin a Establecimientos

fabricantes
Renovacin de la certificacin

Visita de inspeccin de ampliacin de la certificacin

Resoluciones Buenas Prcticas de Manufactura

(BPM)
Buenas_Prcticas_Clnicas_BPC

Buenas Prcticas de Fabricacin

Autorizacin de Nuevas Materias Primas

Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)

Buenas practicas de Elaboracin (BPE)

Carnes Inspeccin_permanente_en_plantas_de_beneficio

Direccion_de_Cosmeticos_Aseo_Plaguicidas_y_Product
Direccion_de_Alimentos_y_Bebidas
os_de_Higiene_Domestica

Carne_y_derivados Cosmticos

Leche_y_derivados Productos_de_Higiene_domstica

Frutas_y_otros_vegetales Plaguicidas_de_Uso_Domstico

Alimentos_procesados

Bebidas_alcohlicas

Materiales_Objetos_envases_y_equipamiento_para_contact
o_con_alimetos_y_bebidas

Tipo de Tramite cosmeticos Direccion_de_Alimentos_y_Bebidas

Alimentos y Bebidas Alcohlicas para producos objeto
Certificado
de exportacin
Autorizacion Sanitaria a Planta de Beneficio Animal o
Visitas
Desposte
Autorizacion Sistema Inspeccin Oficial para Carnes y
Ampliaciones
Derivados Crnicos a Terceros Paises

Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de otros paises

Certificacin por 1 vez

Clasificacion Planta de Beneficio Animal

Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes

Definicion de Medida Sanitaria

Exportar a la Unin Europea (Pesca)

Habilitacion de Establecimientos para Importacion de

Carnes y Derivados Crnicos a Terceros Paises

HACCP

Modificacin de la resolucin de certificacin

Normas Tcnicas de Fabricacin a Establecimientos
fabricantes
Renovacin de la certificacin

Visita de inspeccin de renovacin de la certificacin

Visita de inspeccin de ampliacin de la certificacin

Autorizacin de fabricacin de suplementos dietarios

por validacin de limpieza

Resoluciones Buenas Prcticas de Manufactura

(BPM)
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)
Buenas Prcticas de Fabricacin
Autorizacin de Nuevas Materias Primas

Autorizacin de Materiales Reciclados Importados

Autorizacin de Materiales Reciclados

Autorizacin de Nuevas Conbinaciones de Materiales

Buenas Prcticas Clnicas (BPC)

Inspeccin_permanente_en_plantas_de_beneficio

Dispositivos_Mdicos Reactivos_de_Diagnstico_In_vitro

Visita_de_Ampliacin_Dispositivos_Medicos Certificado_Reactivos

Autorizacion_de_Publicidad Visita_de_Ampliacin_Reactivos

Certificado_Dispositivos_Medicos Visita_de_Certificacion_Reactivos

Visita_de_Certificacion_Dispositivos_Medicos

Direccin_de_Medicamentos_y_Productos_Biolgicos
Certificado Certificado

Visitas Visitas
Ampliaciones Ampliaciones

Certificacion_BPM_BPL

Certificacion_BPL

Certificacion_BPC

Renovacin

Certificacion_BPM

Homologacion
Bancos_de_tejidos_y_componentes_anatmicos Bancos_de_Biomedicina_Reproductiva

Visita_de_Certificacion_Bancos_de_Tejidos Visita_de_Ampliacin_Biomedicina_Reproductiva

Certificado_Bancos_de_Tejidos Visita_de_Certificacion_Biomedicina_Reproductiva
Visita_de_Ampliacin_Dispositivos_Medicos Visita_de_Certificacion_Bancos_de_Tejidos

Buenas Practicas de Manufactura de Protesis y

Buenas Practicas
Ortesis
Capaciadad de Produccion Sobre Medida salud
Condiciones Sanitarias
Visual y Ocular

Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento Verificacion de requrimientos

Condiciones Sanitarias Visita a centros de almacenamiento temporal de tejidos

Visita_de_Ampliacin_Reactivos Visita_de_Ampliacin_Biomedicina_Reproductiva

Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento Verificacion de Requisitos Sanitarios

Condiciones Sanitarias
Certificado_Dispositivos_Medicos Certificado_Reactivos

Buenas Practicas Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento

Capaciadad de Produccion Sobre Medida salud

Condiciones Sanitarias
Visual y Ocular

Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento

Condiciones Sanitarias
Certificado_Bancos_de_Tejidos Visita_de_Certificacion

Condiciones Sanitarias Buenas Practicas

Buenas Practicas de Manufactura de Protesis y

Centros de almacenamiento temporal de tejidos
Ortesis

Buenas Practicas Capacidad de almacenamiento y acondicionamiento

Condiciones Sanitarias

Verificacin de Requisitos Sanitarios

Autorizacion_de_Publicidad

Evaluacion de Publicidad