ILHA SOLTEIRA

XII Congresso Nacional de Estudantes de Engenharia Mecnica - 22 a 26 de agosto de 2005 - Ilha Solteira - SP

Paper CRE05-BE03

CONFECO E IMPLANTE DE STENTS

Ruth R. Ractz, Samanta B. Vearick, Marcelo D.O. Michelon e Lrio Schaeffer

UFRGS, Universidade Federal do Rio Grande do Sul.
CT, Centro de Tecnologia.
LdTM, Laboratrio de Transformao Mecnica.
Av. Bento Gonalves, 9500, CEP 91501-970 Porto Alegre, RS.
ruth.ractz@ufrgs.br

Resumo
Este trabalho versa sobre a confeco e implantao de stents de nitinol obtidos a partir de fio metlico
de liga tipo S, com diferentes tempos de tratamento trmico. Essa diferena de tempo de tratamento gera
coloraes de stents diferenciadas que so avaliadas por grficos de fora vs. deslocamento. As coloraes
apresentadas variam entre: parda, roxo, azul-escuro e azul-claro, sendo que os stents de colorao azul-
escuro no apresentaram mudana de comportamento significativa aps os ensaios. Estes stents de
comportamento mais homogneo foram implantados em traquias de animais de experimentao (felinos),
no ocorrendo a induo de estenose ou de outros danos aparentes e sendo confirmada as boas condies de
integridade da parede traqueal em contato com o stent por anlise macro e microscpica.

Introduo
Stents so materiais utilizados principalmente para implantes em seres humanos nas reas:
cardiovascular, vias areas, gastrointestinal e nefrolgica. Independente da rea de aplicao humana, os dois
casos mais utilizados so: em estenoses, que so obstrues que impedem a passagem de luz, e em
aneurismas, que so dilataes que podem causar o rompimento das vias.
Os stents so fabricados em formas predominantemente tubulares, em vrios modelos e materiais, entre
eles: ao cirrgico, nitinol, silicone e hbridos de metal/polmero.
Os materiais convencionais utilizados na confeco de stents, como ao cirrgico ou ligas a base de
cobalto, apresentam deformaes elsticas diferentes das apresentadas por materiais naturais. A deformao
elstica desses metais e ligas limitada aproximadamente 1% de deformao enquanto o nitinol apresenta
10%, o que muito similar a materiais naturais como tendes (Stoeckel et al., 2003).
O Nitinol uma liga metlica de nquel e titnio, assim chamada devido ao acrnimo de Nickel
Titanium Naval Ordnance Laboratory. Essa liga tem propriedades muito interessantes como memria de
forma e superelasticidade, (K.Mller,2001) onde resistncia corroso em fludo orgnico mais prxima
da resistncia corroso do titnio do que a da falta de biocompatibilidade do nquel. (Starosvetsky et al.,
2001). O conjunto de propriedades citado acima torna esse material cada vez mais atrativo e empregado
principalmente na rea mdica, entre elas na forma de stents (Shevchenko et al., 2004).
Sendo assim, o LdTM juntamente com o Setor de Pneumologia do Hospital de Clnicas de Porto Alegre
(HCPA) desenvolve uma pesquisa voltada confeco e aplicao de stents, obtida atravs de tranagem de
fios de nitinol que formam uma malha metlica em forma tubular. Podendo tambm ser usado em vias areas
tais como traquia, brnquios, entre outros, pelo mesmo motivo citado acima.

Objetivo
No Brasil, o preo mdio destas rteses varia de cinco a at quinze mil reais, sendo dispendioso esse
tipo de tratamento para populao em geral, em especial, aos atendidos pelo SUS (Sistema nico de Sade).
Como estas rteses so importadas, a fabricao nacional possibilita a reduo de custo ao paciente e ao
SUS.
Metodologia
A pesquisa teve incio na obteno de prottipos, com as seguintes variveis: diferentes gabaritos,
tranados e bitolas de fios, para que fosse encontrado o melhor conjunto de propriedades para posterior
experimentao animal e humana. A variao de dimetro foi de 6 a 12mm para os gabaritos e de 0,131mm
at 0,230mm para os fios, que foram comprados da Nitinol Devices & Components (NDC) de Fremont, na
condio livre de xidos e polidos.
Os primeiros tranados foram realizados em gabaritos de madeira, porm, a literatura indicava que seria
necessrio aplicar tratamento trmico no fio na temperatura de 500-550C (Ming H. Wu, 2001). Assim,
foram projetados gabaritos metlicos utilizando o software AutoCad2000 e fabricados por usinagem. Isto
possibilitou o tranado de stents do tipo SX - ELLA Stent, pois era o mais condizente com a nossa
necessidade. Uma vez determinada a melhor relao de bitola do fio vs. dimetro do gabarito, foram
realizados ensaios de caracterizao da matria-prima utilizada, no caso, o fio de nitinol. Esta caracterizao
foi realizada atravs dos seguintes ensaios: trao seguindo a norma ASTM E8M na mquina de ensaios
universal EMIC DL 500, microdureza em um Shimadzu Micro Hardness Tester Tipe M e metalografia em
microscpio tico e eletrnico de varredura. Para as anlises metalogrficas e de microdureza as peas
sofreram um procedimento de preparao. Iniciando pelo embutimento do fio em baquelite e passando pelo
processo desbaste atravs de lixas finalizando com polimento
Uma vez caracterizada a matria-prima e determinado o tranado e suas variveis, os stents foram
tratados termicamente. Levou-se em considerao combinaes como: tempo, temperatura e bitola dos fios
utilizados, sendo os ensaios realizados em forno sem atmosfera controlada. Observou-se que a variao do
tempo de tratamento gera diferena na colorao superficial do fio, onde foram divididos de acordo com a
ordem crescente de permanncia no forno: amarelo, roxo, azul escuro e azul celeste, respectivamente. (Ming
H. Wu,2001).
Terminada a fase de tratamento, realizou-se ensaios para a caracterizao dos stents. O primeiro ensaio
desenvolvido fora o de compresso, conforme mostrado esquematicamente na Figura 1. Coloca-se um
suporte na parte superior do sensor de deslocamento LVDT T25 para que sejam acrescentadas esferas
metlicas de maneira que o stent seja comprimido at uma reduo do dimetro de aproximadamente 25%,
so feitas em mdia 10 medidas aleatrias para adquirir uma curva de fora [N] vs. deslocamento [mm]. O
sinal gerado pela balana de marca MARTE e modelo AL500 e pelo sensor de deslocamento so adquiridos
pelo sistema de aquisio de dados HBM Spider8 e Catman Express V3.1.

Figura 1 - Equipamentos utilizados para ensaio de compresso.

Atravs destes equipamentos foram gerados grficos a fim de obter curvas de compressibilidade
comparativas, com o levantamento das curvas dos ensaios de corroso, medidas antes e depois dos ensaios,
que seguiu de duas maneiras: imerso em nvoa salina de acordo com as normas NBR 8094, ASTM B117 e
DIN 50021 por um perodo de 60 dias. Primeiramente, fora realizado o ensaio normalizado e conhecido
mundialmente e posteriormente realizou-se o ensaio de imerso em soluo de Hanks com a norma G3172
adaptada ao Laboratrio de Transformao Mecnica, onde emergimos os stents na soluo que simula o
plasma sangneo (Tanaka et al., 1999), realizado tambm por um perodo de 60 dias sendo as amostras
observadas e medidas semanalmente.
Ensaios de fadiga esto sendo realizados em mquina desenvolvida e desenhada em SolidWork 2004 e
confeccionada por usinagem.
Para a experimentao animal, promovida a limpeza dos stents em lavadora por ultrassom e posterior
esterilizao em perxido de hidrognio. Para os procedimentos broncoscpicos os animais de
experimentao seguem protocolo aprovado pela Comisso de Biotica do Hospital de Clnicas de Porto
Alegre (HCPA).
No estudo foram utilizados 3 felinos que possuam entre 3 e 4kg e foram submetidos a jejum alimentar
de 12 horas previamente ao procedimento. Para a anestesia, receberam sulfato de atropina (Atropina),
quetamina (Dopaser) / xilazina (Rompun) por via intramuscular para anestesia. Aps esta aplicao,
punciona-se a veia ceflica e infundida soluo fisiolgica a 0,9% em fluxo de 10mL/kg/h. Antes da
colocao do stent realizou-se anestesia local da regio da glote e traquia de cada animal com instilao de
0,5mL de lidocaina 2%.
Aps a colocao do stent, os animais receberam analgesia e foram observados quanto ao desconforto,
tosse, rudos respiratrios ou quaisquer sintomas na via area. Os animais permaneceram em alojamentos
prprios para a espcie durante o perodo de acompanhamento de 4, 6 e 40 semanas, visando a avaliao do
comportamento dos stents em mdio e longo prazo de observao at a data da eutansia.
Os animais foram submetidos a broncoscopias exploratrias a cada 2 semanas para verificao do
acoplamento stent-mucosa traqueal.
O procedimento de eutansia fora realizado utilizando-se o protocolo de anestesia descrito
anteriormente seguido da aplicao de agente eutansico destinado para este fim.

Resultados
Na caracterizao do fio observou-se uma microestrutura martenstica, conforme Figura 2.

Figura 2 - Microestrutura do fio de nitinol superelstico SE508 na seo transversal esquerda e longitudinal direita.
Aumento: 500x. Ataque: 2 ml de cido fluordrico, 5ml cido ntrico e 30 ml de cido actico glacial.

A caracterizao mecnica atravs do ensaio de trao mostrada na Figura 3.

Curvas de escoamento do fio de 0,155mm de

dimetro

1800
1600
1400
Tenso [MPa]

1200
1000 Convencional
800 Verdadeira
600
400
200
0
0 0.05 0.1 0.15 0.2 0.25
Deformao [-]

Figura 3 - Curvas mdias de escoamento verdadeira e convencional do ensaio de trao uniaxial do fio de nitinol de
0,155mm de dimetro.

A partir da curva de escoamento convencional da Figura 3, retira-se o valor do Mdulo de Elasticidade

ou de Young E atravs da Lei de Hooke indicada na Equao (1).

= E. (1)

onde [MPa] a tenso de escoamento convencional e [-] a deformao convencional.

 O valor mdio de E encontrado foi de 14,5GPa com um desvio padro de 0,773. J a tenso de
escomento mdia foi de 427MPa com um desvio padro de 1,348. Da figura 5 temos que a tenso mxima,
que neste caso igual a tenso de ruptura, foi de 1200MPa aproximadamente.
Complementou-se a caracterizao da matria-prima com o ensaio de microdureza realizado na seo
longitudinal e transversal das mesmas peas mostradas na Figura 2, sendo, portanto:

Seo Transversal (551,6 50,3)HV

Seo Longitudinal (428,1 51,41)HV

Com os resultados das caractersticas do fio partimos para determinar que a temperatura ideal de
tratamento trmico de 5405C e o tempo de permanncia no forno de 5 a 10 minutos, conforme a Figura
4, variando as coloraes. Especificou-se tambm uma bitola de fio para cada dimenso de gabarito, de
modo que, os stents mantenham seu objetivo de desobstruo dos vasos abertos adequadamente. Optou-se
por trabalhar com stents fabricados em gabaritos de dimetro 8mm com 42mm de largura e fios com bitolas
de dimetro 0.155mm, por ser a dimenso adequada experimentao animal, conforme Figura 5.

Figura 4 Colorao de stents variando o tempo de tratamento trmico.

Figura 5 - Modelo de stent tranado com 8mm de dimetro e 42mm de comprimento e fio com bitola de 0,155mm.

Na Figura 6 pode-se perceber a diferena de comprimento longitudinal do stent dentro de um sistema

semelhante ao aparelho introdutor.

Figura 6 Diferena do comprimento longitudinal do stent dentro de um sistema semelhante ao aparelho introdutor.

Os resultados dos ensaios de imerso e nvoa salina, combinados s caractersticas prprias de cada
colorao, indicaram que os stents de cor azul se mostraram os mais apropriados. Pois apresentaram melhor
conjunto de propriedades, por conservar as caractersticas e dimensionamentos iniciais e por manter o
comportamento obtidos pelo ensaio de compresso antes e depois dos ensaios de corroso. Foi medido o
dimetro dos fios antes, Do [mm] e depois Df [mm] do tratamento trmico, assim como os comprimentos e
massa dos stents antes e depois dos ensaios de corroso sendo L comprimento inicial Lo [mm] e final Lf [mm]
e massa inicial mo [g] e final mf [g] respectivamente. Conforme a Tabela 1.
 Tabela 1 - Dados mdios e respectivos desvios padres para ensaios de compresso e nvoa salina.
Tempo de
Do Df Lo Lf mo mf
Colorao tratamento
[mm] [mm] [mm] [mm] [g] [g]
[min]

Amarelo 7 0,155 0,1550,001 42 46,7331,206 0,2460,001 0,2450,001

Roxo 8 0,155 0,1570,001 42 43,1500,354 0,2480,001 0,2470,001

Azul 9 0,155 0,1560 42 42,5330,058 0,2580,018 0,246 0

Azul
10 0,155 0,1560 42 42,3500,212 0,249 0 0,2490,001
Celeste

Estes stents azuis foram ento implantados em felinos, os quais no apresentaram formao de muco,
alteraes macroscpicas ou de forma aps o estudo in vivo nem reao inflamatria em momento algum do
acompanhamento, no tendo, portanto, presena de trincas que pudessem causar leses traqueais, nem
modificaes na colorao, que pudesse indicar alguma modificao superficial Como podemos observar
atravs da figura 6 onde mostra o tecido da traquia do felino 6 semanas.

Figura 6 Traquia de felino adulto aps 8 semanas de colocao de stent, juntamente com a rtese de nitinol retirada
da traquia de felino. H leve impresso da rtese sobre a superfcie da mucosa e um filme de exsudato no interior da
rtese.

O ensaio de fadiga est sendo realizado com 4 stents de colorao azul, dois com 42mm e dois com 20
mm de comprimento onde at o momento, atravs e ensaios de compresso, pesagens realizados
quinzenalmente podemos verificar uma perda de resistncia aceitvel.
A figura 7 apresenta um grfico comparativo do ensaio de compresso entre os seguintes stents: piloto
(stent que no foi utilizado em ensaios), imersos em nvoa salina, imersos em soluo de Hanks e
implantado em felinos por 40 semanas.

Figura 7 Grfico comparativo, entre stents piloto, Imerso e aplicao em felinos por 40 semanas.
 O ensaio de fadiga est sendo realizado com quatro stents de colorao azul, dois com 42mm e dois com
20 mm de comprimento onde at o momento, atravs e ensaios de compresso, pesagens realizados
quinzenalmente podemos verificar uma perda de resistncia aceitvel.

Concluso
Devido aos resultados satisfatrios, conclumos que os stents produzidos no Laboratrio de
Transformao Mecnica da UFRGS competitivo aos stents comerciais, por esse motivo foram
encaminhados Comisso Cientfica e a Comisso de Pesquisa e tica em Sade do Hospital de Clnicas de
Porto Alegre, um projeto solicitando o implante em humanos. Este projeto, foi aprovado e ser implantado
em pacientes com trauma irrecupervel ou neoplasia avanada no factvel de correo cirrgica. Espera-se
que os resultados dos implantes em humanos sejam to satisfatrios, quanto os obtidos no laboratrio, para
que se possa estender o acesso desses stents nacionais comunidade.

Agradecimentos
Agradecemos a toda equipe do LdTM que foram de primordial importncia na realizao dos ensaios, a
Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP) pelo apoio financeiro ao projeto e ao Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPQ) pela bolsa disponibilizada.

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