Protocolo de Termometro

DEPARTAMENTO: CONTROL DE CALIDAD
Cdigo: PNCI-001
PROTOCOLO DE CALIBRACIN DEL TERMMETRO Fecha de activacin:

06/Abr/17
Fecha de revision:
06/Abr/17
Prxima
revisin:06/ABR/2017
Sustituye a: NUEVO.
Elabor Revis Aprob Edicin: 001
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QFI. Iridis E Aviles Grave QFI. Francisco Peralta M. en C. Maria Eugenia
Muoz Gonzlez G.
I.OBJETIVO
Calibrar los termmetros empleados en el laboratorio de Control de Calidad para asegurar la validez de las
mediciones realizadas con l.
II.ALCANCE
Aplicar el protocolo que se genera mediante el responsable sanitario encargado de los laboratorios LabAG
Terceros autorizados S.A. DE C.V. para la apropiada calibracin de todos los termmetros con los que se
cuentan en las instalaciones
III.INTRODUCCIN
La temperatura ha existido desde muchos siglos atrs, en aquellas pocas se desconoca su respectivo valor,
pero ahora con el avance de la tecnologa se ha creado una gran variedad de instrumento para la medicin de
temperatura, ayudando as a controlar, registrar y comprobar que el intrumento este en su correcto estado de
funcionamiento.
El proceso de calibracin es la comparacin de las medidas o datos que indica un instrumento y lo que en
realidad debera indicar.
Para poder calibrar un instrumento necesitamos siempre de otro con mayor precisin, siempre y cuando esta
calibracin nos sirva para dar un mejor uso y aumentar la vida til de los instrumentos, como tambin aumentar
la rentabilidad en las diferentes empresas.
Para poder calibrar los termmetros de lquido en vidrio recurrimos a mtodos bajo algunas normas
internacionales. Antes de calibrar los termmetros hay que identificar para poder conocer qu tipo de termmetro
es y qu tipo de inmersin vamos a realizar.
En las cuales tenemos:
Termmetro inmerso completamente. El termmetro es inmerso completamente en el fluido para tomar la
medicin.
Termmetro inmerso totalmente. Todo el lquido termomtrico debe estar inmerso en el lquido para realizar la
medicin.
PROTOCOLO DE CALIBRACIN DEL
TERMMETRO Cdigo: PNCI-001 Pgina 2 de 21
Termmetro inmerso parcialmente. El termmetro de vidrio es inmerso prcticamente solo a una cierta
profundidad, es decir. Tomando una escala o medida en el termmetro se realizan las mediciones desde ese
punto.
PRINCIPALES INSTRUMENTOS DE MEDICIN DE TEMPERATURA

- Termmetro de resistencia
- Termistores
- Termmetro lquido en vidrio
- Termmetro bimetlico
- Termopares
- Pirmetros de radiacin, pirmetros pticos
TERMMETROS LQUIDO EN VIDRIO.

CLASIFICACIN:
Por su construccin
- Oclusin.
- De escala marcada.
Por el lquido termomtrico.

- Lquido humectante.
- Lquido no humectante.
ALGUNOS LQUIDOS TERMOMTRICOS

Liquido Coeficiente de Expansin Intervalo de Temperatura
Aparente (C-1)
Mercurio 0,00016 -35 a 550 C
Etanol 0,00104 -80 a 60 C
Tolueno 0,00103 -80 a 100 C
Pentano 0,00145 -200 a 300 C
Por su tipo de inmersin.
- Inmersin total: Se sumergen hasta la marca de la temperatura que se desee medir.
- Inmersin parcial: Se sumergen hasta la profundidad especificada por el termmetro.
- Inmersin completa: Se sumergen ntegramente.
TIEMPO DE RESPUESTA
La razn de cambio en la lectura de un termmetro es proporcional a la diferencia entre la temperatura del
termmetro y la temperatura del bao, cuando la temperatura de este es constante.
USOS Y CUIDADOS EN TERMMETROS DE LQUIDO EN VIDRIO

o Los termmetros de Lquido en vidrio son instrumentos frgiles y por lo tanto deben usarse cuidadosamente
para evitar romperlos.
o Debe procurarse mantener los termmetros verticalmente para evitar la separacin de la columna, esto es
principalmente para termmetros de lquidos orgnicos.
o Para transportar un termmetro de lquido en vidrio es necesario utilizar un estuche con el fin de protegerlo
de los choques mecnicos y tambin para evitar la formacin de burbujas en el bulbo.
o Antes de hacer la calibracin (o antes de usarlo por primera vez) de un termmetro, es necesario hacer una
inspeccin visual con un microscopio o con una lupa de suficiente aumento (10x) para aceptar a rechazar
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QFI. Iridis E Aviles Grave QFI. Francisco Peralta Muoz M. en C. Mara Eugenia
Gonzlez G.
dicho termmetro.
o Los termmetros que contienen lquidos orgnicos no deben exponerse directamente a la radiacin solar ya
que sta induce un cambio qumico del lquido usualmente una polimerizacin.
TERMMETROS CAPILARES
Termmetros de lquido en metal: Funciona con base en el principio de presin, manteniendo un volumen fijo.
Es evidente que la presin vara en funcin de la temperatura. Por lo tanto, cuando la temperatura aumenta, el
aumento de presin hace que la hlice, la espiral o el tubo de Bourdon en forma de C; que son el elemento
indicador, se muevan en proporcin al aumento de presin e indique la temperatura.
TERMMETROS BIMETLICOS
Los termmetros bimetlicos se construyen de dos tiras delgadas de metales diferentes que se unen a todo lo
largo. En termmetros industriales a estas tiras unidas se les da la forma de bobina helicoidal. Un extrem de la
bobina va soldada al vstago del termmetro y el otro al eje indicador.
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
El Principio de funcionamiento es muy sencillo ya que los metales usados tienen diferentes coeficientes de
expansin y al aplicarles calor se expanden a velocidades y en magnitudes diferentes.
La bobina se forma colocando el metal de mayor coeficiente de expansin en el lado externo.
INTERVALO DE USO
Los termmetros bimetlicos pueden ser usadas en un intervalo de 40 a 540 C.
TERMOPARES.
En 1821 Thomas Seebeck descubri que cuando dos metales disimiles estn en contacto, se genera un voltaje
quedando este en funcin de la temperatura. La fuerza electromotriz (fem) que genera la unin de estos dos
metales se conoce como la fem de termopar o la tensin de Seebeck Los termopares son los de uso ms comn
en la industria. Entre las caractersticas que los hacen tan populares se distinguen:
- Simplicidad - Rigidez - Facilidad de medicin
- Bajo costo - Tamao fsico pequeo
- Intervalo de medicin de temperatura grande (desde alrededor de 270 a 3 000 C)
TIPO DE TERMOPARES
CDIGO
CDIGO COMBINACIN TEMPERATURA USOS
COLORES
HIERRO (+) BLANCO AT. INERTES
J 0 a 2500 C.
Cu-Ni ( - ) ROJO EN VACO
Ni-Cr ( + ) AMARILLO AT. INERTES
K -200 a 1250 0 C.
Ni-Al ( - ) ROJO OXIDANTES
COBRE ( + ) AZUL AT OXIDANTES
T -200 a 3500 C.
Cu-Ni ( - ) ROJO HMEDAS
E Ni-Cr ( + ) MORADO AT. INERTES
-200 a 900 0 C
Cu-Ni ( - ) ROJO OXIDANTES
R Pt- 13% Rh ( + ) NEGRO AT.INERTES
0 a 1450 0 C
Pt ( - ) ROJO OXIDANTES
Pt- 10 Rh ( + ) NEGRO 0 a 1450 0 C AT. INERTES
S
Pt- ( - ) ROJO OXIDANTES
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Cu - Ni = CONSTANTAN Ni - Cr = CROMEL Ni - Al = ALUMEN
TERMMETROS DE RESISTENCIA.
TPR (Termmetro de Resistencia de Platino)

El fundamento de la termometra de resistencia es el hecho de que muchos metales y algunos semiconductores
experimentan un cambio de resistividad con la temperatura, de forma bien conocida.
- Los termmetros de resistencia se clasifican de acuerdo al material usado como resistor, uno de los ms
usados es el platino.
- La relacin resistencia - temperatura es lineal en un amplio intervalo.
- Fsicamente estable.
- Resistente a la corrosin.
- Se trabaja con alambres muy finos.
TERMISTORES
Los termistores (Un acrnimo de thermally sensitive resistors. Resistores trmicamente sensitivos) son
semiconductores de material cermico sintetico hecho con mezclas de xidos metlicos, tales como manganeso,
nquel, cobalto, cobre, hierro y uranio. Los termistores son termmetros que tienen una aplicacin industrial muy
amplia debido a su bajo costo y su sensibilidad.
Su relacin temperatura-resistencia es, por lo general, altamente no lineal. La mayora de los termistores tienen
un coeficiente de temperatura negativo.
Termistores de disco
Termistores esfricos
IV.RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del jefe de rea garantizar el cumplimiento de este PNO y determinar la frecuencia de
la calibracin de los instrumentos.
V.DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relacin entre los
valores de una magnitud indicados por un instrumento de medida o un sistema de medida, o los valores
representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los valores correspondientes de
esa magnitud realizados por patrones.
Error mximo permitido (de un instrumento de medida). Valor extremo de un error permitido por
especificaciones, reglamentos, etc. para un instrumento de medida dado.
Error sistemtico: Media que resultara de un nmero infinito de medidas del mismo mensurando realizadas
bajo condiciones de repetibilidad menos un valor verdadero del mensurando. NOTA: Para obtener una
estimacin, se realiza un nmero finito de mediciones y se utiliza un valor convencionalmente verdadero del
mensurando.
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Escala (de un instrumento de medida): Conjunto ordenado de trazos con cualquier numeracin asociada, que
forma parte de un dispositivo indicador de un instrumento de medida.
Escala (de un instrumento de medida): Conjunto ordenado de trazos con cualquier numeracin asociada, que
forma parte de un dispositivo indicador de un instrumento de medida.
Exactitud de un instrumento de medida: Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas prximas a
un valor verdadero.
Imprecisin: Coeficiente de variacin de un conjunto de resultados obtenidos al medir repetidamente un

mensurando con un mismo procedimiento de medida.
Incertidumbre de medida: Parmetro, asociado al resultado de una medicin, que caracteriza la dispersin de
los valores que podran razonablemente ser atribuidos al mensurando.
Intervalo de medida: Mdulo de la diferencia entre dos lmites de un rango nominal.
Patrn: Medida materializada, instrumento de medida, material de referencia o sistema de medida destinado a
definir, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores de una magnitud para que sirvan de referencia.
Resolucin: La menor diferencia de indicacin de un dispositivo visualizador que puede percibirse de forma
significativa.
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse con
referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas.
Valor: convencionalmente verdadero (de una magnitud) Valor atribuido a una magnitud particular y aceptado,
algunas veces por convenio, como teniendo una incertidumbre apropiada para un uso dado.
Definicin de calor: Es la forma de energa que intercambian dos cuerpos con diferentes temperaturas, puestos
en contacto trmico.
Definicin de temperatura: Si dos cuerpos o sistemas propiamente aislados del resto del universo se ponen en
contacto (trmico), entonces despus de un cierto tiempo alcanzan un estado estacionario, independiente del
tiempo, llamado estado de equilibrio.
Dos cuerpos en equilibrio trmico con un tercero (termmetro) estn en equilibrio trmico entre s.
De los postulados anteriores, relativos al concepto de equilibrio trmico, se infiere que existe un atributo o
propiedad que describe al estado que es comn a todos los sistemas o cuerpos que se encuentran en
equilibrio (trmico) entre s, este es denominado temperatura.
As que, cualitativamente, temperatura es la propiedad de equilibrio termodinmico.
La temperatura es una propiedad intensiva, como la presin o la densidad, es uniforme a lo largo de todo el
sistema y no depende del tamao del mismo, basta que este se encuentre en estado de equilibrio.
Diversos mtodos fueron utilizados para medir la temperatura desde el siglo XVI hasta bien entrado el siglo
XIX, pero el ms popular y efectivo fue el uso de la dilatacin de una columna de mercurio en un capilar de
vidrio.
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VI.METODOLOGIA
VI.1Consideraciones de la calibracin
El error mximo de medida de temperatura permitido (EMP) en el laboratorio depende sustancialmente del
objeto de la medicin. De forma general pueden establecerse las siguientes categoras:
A. Mediciones de temperatura de incubacin que pueden afectar al valor de la concentracin cataltica.
B. Mediciones de temperatura de incubacin.
C. Otras mediciones de temperatura, por ejemplo, en reas de almacenaje. Teniendo en cuenta el estado
actual de la tecnologa de los instrumentos para la medicin de temperatura utilizables en los laboratorios, se
recomiendan los requisitos para el error mximo permitido de las mediciones de temperatura que se
muestran en la siguiente tabla. Estos valores deben considerarse como una aproximacin razonable y
aplicable a muchas situaciones del laboratorio.
No obstante, determinadas circunstancias pueden exigir requisitos ms o menos estrictos que los aqu
recomendados.
Categora EMP (C)

A 0,5
B 1,0
C 2,0
Para cada termmetro del laboratorio deben establecerse las medidas que con dicho instrumento se efectan
y asignarle como error mximo permitido el ms estricto de las categoras de medida que se realizan con el
mismo. El error mximo permitido se utilizar como criterio de aceptacin de las calibraciones.
6.1.1 Verificaciones y registros previos
Registro de los datos de identificacin. En cualquier caso, se procede a completar la planilla de

datos; con la siguiente informacin:
Nombre del fabricante.
modelo y cdigo de aprobacin si corresponde
nmero de serie y/o otros datos de identificacin
escala y menor divisin si corresponde
6.2 Programacin de la calibracin
La frecuencia de calibracin de un termmetro depende de las caractersticas del instrumento y del uso
a que se somete. En general es suficiente calibrar los termmetros una vez al ao. Tambin deberan
calibrarse siempre que exista alguna sospecha de funcionamiento incorrecto o despus de haber sido
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sometidos a temperaturas inadecuadas u otra situacin que se piense que puede comprometer su
funcionamiento.
Es necesario y se debe de establecer un programa de calibracin para todos los termmetros,

atendiendo a lo indicado en las especificaciones respectivas.
Para fijar la periodicidad se deben tener en cuenta una serie de factores, como son:
las instrucciones del fabricante.

la experiencia adquirida.
grado de precisin.
frecuencia de utilizacin del instrumento.
condiciones de uso.
referencias de otras calibraciones.
las caractersticas propias del instrumento y material a analizar, etc.
Esta periodicidad/frecuencia est indicada en la lista del instrumento.
Para efectuar la calibracin de los termmetros se cuidar que afecte lo menos posible a los procesos
de medida que controla, pero siempre respetando los plazos fijados. En el caso de existir varios
termmetros del mismo tipo, se procurar que no coincidan los momentos de calibracin de todos, para
tener siempre alguno en perfectas condiciones disponible.
6.3 Revisiones de la periodicidad
Cuando el termmetro no sufre desviaciones significativas despus de tres calibraciones, se procede a

una revisin de la periodicidad que en ningn caso debe sobrepasar los dos aos.
Para los termmetros sometidos a desgaste se deben intercalar inspecciones dentro del tiempo de
validez, a juicio del responsable de calidad.
6.4 Procedimientos de calibracin y registros
La calibracin del termmetro puede ser realizada dentro de la propia empresa, o contratada a
organismos externos de reconocida garanta.
6.4.1 Calibracin interna
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Para la calibracin por el mtodo de comparacin debe utilizarse como patrn un termmetro de
resolucin adecuada y previamente calibrado con referencia a la Escala Internacional de
Temperatura de 1990, EIT-90. Se recomienda usar un termmetro digital con sonda de resistencia
de platino del tipo PT 100, acompaado de un certificado de calibracin expedido por un laboratorio
acreditado o un instituto nacional de metrologa, debiendo constar en dicho certificado la trazabilidad
a patrn de referencia, la incertidumbre expandida y el factor (o probabilidad) de cobertura que se
ha utilizado en el clculo de incertidumbre expandida. teniendo en cuenta los requisitos exigibles
como son:
Relacin con patrones oficiales.

Operaciones de comparacin con estos patrones.
Operaciones de calibracin.
Condiciones ambientales de calibracin (temperatura, humedad...).
Etc.
Como consecuencia de la realizacin de una calibracin interna, se emitir un informe de

calibracin, pudiendo utilizar el formato que aparecer al final de cada procedimiento especfico de
calibracin donde se registrarn los datos y condiciones de la calibracin.
Una vez efectuada la calibracin se etiquetarn los termmetros con una etiqueta, la cual indicar la
conformidad de la misma y en ella constar del informe de calibracin que la valid, as como la
fecha en que se realiz la calibracin y la fecha de su prxima calibracin. (ver anexo 6)
En cada ocasin que un material de vidrio sea calibrado, se adjuntar al mismo, y en lugar visible,
una etiqueta que indicar la conformidad del mismo.
6.4.1.1 CONDICIONES
La comparacin de temperaturas se efecta en un bao lquido de agua, glicerina o aceite mineral. El

recipiente ha de tener las dimensiones adecuadas al tamao de los termmetros utilizados, con un
volumen de lquido de al menos 100 veces el volumen del termmetro a calibrar. El bao ha de ser de
temperatura programable y estable, con agitacin constante para garantizar la uniformidad en todo el
bao.
Los termmetros estn diseados para indicar temperaturas correctamente cuando el bulbo y la columna
estn totalmente inmersos en el medio a medir (1 cm de columna puede estar fuera del medio para poder
efectuar la lectura). Cuando se va a utilizar un termmetro de inmersin parcial, ste debe ser sumergido
en el bao de calibracin a la misma profundidad de uso.
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Se requiere considerar y cumplir con las condiciones siguientes para llevar a cabo la calibracin:
El fabricante debe indicar el tipo de material empleado y sus limitaciones de uso.
El instrumento debe encontrarse en perfectas condiciones fsicas.
Debe estar perfectamente limpio.
Considerar la temperatura y la humedad durante la determinacin
Conocer la forma adecuada del termmetro.
6.4.1.2 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN
6.4.1.2.1 MATERIAL Y EQUIPO
2 Termmetro (0 a 100 C)
Bao mara
Parrilla
Vasos de precipitados de 1L
2 vasos de precipitados de 100mL
2 vasos de precipitados de 50mL
2 soportes universales
3 pinzas para bureta
6.4.1.2. 2 DOCUMENTACIN
Procedimientos Normalizados de Operacin
Bitcora
Manual
Computadora
6.4.1.2.3 PRE-REQUISITOS PARA LA CALIBRACION
6.4.1.2.3.1 USOS Y CUIDADOS EN TERMOMETROS DE LIQUIDO EN VIDRIO
Los termmetros de Lquido en vidrio son instrumentos frgiles y por lo tanto deben usarse
cuidadosamente para evitar romperlos.
Debe procurarse mantener los termmetros verticalmente para evitar la separacin de la
columna, esto es principalmente para termmetros de lquidos orgnicos.
Para transportar un termmetro de lquido en vidrio es necesario utilizar un estuche con el fin de
protegerlo de los choques mecnicos y tambin para evitar la formacin de burbujas en el bulbo.
Antes de hacer la calibracin (o antes de usarlo por primera vez) de un termmetro, es necesario
hacer una inspeccin visual con un microscopio o con una lupa de suficiente aumento (10x) para
aceptar a rechazar dicho termmetro.
Los termmetros que contienen lquidos orgnicos no deben exponerse directamente a la
radiacin solar ya que sta induce un cambio qumico del lquido usualmente una polimerizacin.
BAOS UTILIZADOS EN LA CALIBRACIN DE TERMMETROS.
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TERMMETRO Cdigo: PNCI-001 Pgina 10 de
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Baos de Hielo:
o Hielo hecho con agua deionizada o destilada.
o Utilizar un dewar (sistema adiabtico).
o Agua deionizada.
o Todos los materiales limpios, uso de guantes.
o Hacer hielo frapp.
o Introducir agua pre-enfriada lo suficiente para que el termmetro entre sin dificultad, pero no demasiado para
que el hielo flote.
Baos de lquido para calibracin:

Pozo de lquido.
Agitador.
Calentador.
Punta de prueba (sensor de control del sistema).
Refrigeracin.
Lquido: Alcohol (-40 a10 C); Mezcla agua glicerina (-20 a 80 C); Agua (5 a 90 C); Aceites o silicones (40 a
300 C).
CALIBRACIN POR COMPARACIN.
1. Registro inicial de los datos del termmetro.

2. Inspeccin visual general.
3. Acondicionamiento del termmetro para su calibracin.
4. inspeccin visual detallada. (Utilizando microscopio o lente de suficiente aumento).
5. Seleccin de la temperatura de bao y comparar la lectura del termmetro patrn.
6. Clculo de correcciones y anlisis de resultados.
7. Incertidumbre.
8. Registro completo de resultados (reporte de calibracin).
DIAGRAMA DE FLUJO
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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Registro inicial de Acondicionamiento

Inspeccin visual
los datos del del termmetro
general.
termmetro. para su calibracin.
Seleccin de la
Clculo de
temperatura de
correcciones y
bao y comparar la Incertidumbre.
anlisis de
lectura del
resultados
termmetro patrn.
Registro de los
resultados
6.4.1.3 CLCULO DEL ERROR SISTEMTICO Y DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA
Los clculos descritos se realizan para cada una de las temperaturas de calibracin.
a) Calcular la media (tP ) y (tX). El valor medio del termmetro patrn (tP ) se ha de corregir por la desviacin
(si existe) indicada en el certificado.
b) Calcular la desviacin tpica (sp ) y (sx )
c) Calcular el error sistemtico (ES) ES = tP tX
d) Calcular la incertidumbre combinada expandida para una probabilidad de cobertura de aproximadamente el
95% (Uc ) aplicando la siguiente ecuacin:
Uc = 2 x sp 2 + sx 2 + 0,084 x rp 2 + 0,084 x rx 2 + 0,25 x Up 2
En el anexo 1 se detalla el origen y significado de los trminos de esta ecuacin.

e) Evaluar los resultados. La suma del valor absoluto de ES con la de Uc debe ser inferior o igual al error
mximo permitido. Estas condiciones son aplicables a cada temperatura de calibracin.
6.4.2. Calibracin externa
En caso que el termmetro deba ser calibrado por un organismo externo, se solicitar el
correspondiente informe, el cual deber incluir como mnimo los datos reflejados en el modelo de
informe. Tambin suministrar una etiqueta similar a la indicada en apartado anterior.
6.5 Certificacin de la calibracin
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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El contenido de los informes de calibracin, en trminos generales incluye:
a) la identificacin del instrumento bajo calibracin

b) la identificacin del poseedor del instrumento,
c) los resultados de la calibracin, compuestos esencialmente por:
los errores de medicin de las lecturas del instrumento respecto a los valores
indicados del patrn y, la incertidumbre de tales errores (la informacin de los errores
y sus incertidumbres puede presentarse en forma de grficas o ecuaciones);
d) las condiciones relevantes observadas durante la calibracin, el mtodo de
calibracin, en ocasiones el origen de la trazabilidad;
e) informacin que avala su validez, limitaciones y advertencias.
Los resultados emitidos deben incluir resultados de verificacin con respecto a normas, reglamentos
o especificaciones. Los requisitos pueden ser establecidos por el usuario del instrumento.
7 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
NOM-059-SSA1-2006, Buenas Prcticas de Fabricacin para Establecimientos de la Industria Qumico-

Farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos. 22 Diciembre 2008.
Centro Espaol de Metrologa. Procedimiento TH-004 para la calibracin de termmetros de columna de

lquido de inmersin total. Madrid: Ministerio de Industria y Energa; Edicin 0, 2004.
National Institute of Standards and Technology (NIST). Description and use of a precision thermometer
for the clinical laboratory, SRM 934. Washington; NIST special publication 260-113; 1990.
Cardona G, Guadarrama I, Santiago V, lvarez A, Betancourt E, Rojo M, Snchez R, Caldern J, Jacobo

T.2016. Laboratorio de control de calidad de productos farmacuticos. ENCB-IPN. Mxico
NOM-011-SCFI-2003, Instrumentos de medicin-Termmetros de lquido en vidrio para uso general.
8 ANEXOS
Anexo 1. Clculo de la incertidumbre
Las medidas realizadas con el termmetro, tienen las siguientes fuentes de incertidumbre (u):
a) Incertidumbre asociada a la dispersin de las lecturas sp y sx se calcula a partir de la desviacin tpica (s) de
5 medidas repetidas.
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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b) Incertidumbre asociada a la resolucin (ur ): la resolucin del termmetro patrn (rp ) y la del termmetro a
calibrar (rX) ocasionan errores aleatorios de redondeo.
La amplitud de la distribucin de posibles errores es igual a la resolucin y, en ese intervalo, cualquier valor tiene
las mismas probabilidades de producirse (distribucin rectangular o uniforme).
En este tipo de distribucin, la desviacin tpica es igual a la amplitud de la distribucin dividida por la raz
cuadrada de 12.
Incertidumbre asociada a la resolucin del termmetro patrn

urp = rp / 12 = 0,29 rp
Incertidumbre asociada a la resolucin del termmetro a calibrar

urx = r x / 12 = 0,29 rx
c) La incertidumbre asociada a la calibracin del termmetro patrn: Se calcula a partir de los datos que
proporciona el certificado del termmetro patrn. La incertidumbre expandida (generalmente para el 95% de
confianza) con un valor del factor de cobertura empleado (habitualmente kp = 2) es:
Otros componentes de la incertidumbre como por ejemplo el asociado a la deriva de las sondas y los
termmetros, as como la homogeneidad y estabilidad del bao, pueden ser ignorados por su escasa relevancia
en las aplicaciones habituales del laboratorio clnico.
e) La incertidumbre combinada tpica (uc ) se calcula a partir de la suma de cuadrados de las incertidumbres de
cada componente:
uc = sp 2 + sx 2 + urp 2 + urx 2 + up 2 uc = sp 2 + sx 2 + 0,084 x rp 2 + 0,084 x rx 2 + 0,25 x Up 2
f) La incertidumbre combinada expandida (Uc ) para el intervalo de confianza de aproximadamente el 95%

resulta de multiplicar la anterior por el factor de cobertura 2.
Uc = 2 x sp 2 + sx 2 + 0,084 x rp 2 + 0,084 x rx 2 + 0,25 x Up 2
Anexo 2. Requisitos para termmetros de vstago solido de uso general.
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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Anexo 3. Formato de calibracin del termmetro

Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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PAG: 1 DE : 1
No. DE INFORME: ___01__________ FECHA:___06/,ABR/17_____ PROCEDIMIENTO No.____01_____
INSTRUMENTO DE REFERENCIA Intervalo de Medicin:
Identificacin: Divisin mnima:
Marca: Clase o Exactitud:
Modelo: Fecha calibracin: 06/04/17
No. Serie: Fecha prx calib.:
Empresa: Autorizacin No.:
INSTRUMENTO DE TRABAJO Intervalo de Medicin:

Identificacin: Divisin mnima:
Marca: Clase o Exactitud:
Modelo: Fecha calibracin:
No. Serie: Fecha prx calib.:
RESULTADOS DE LA CALIBRACIN:
INST. A INSTRUMENTO PATRN MEDIA DESV. STD. DIFERENCIA
CALIBRAR
ASCENSO DESCENSO ASCENSO DESCENSO
UNIDADES: __________________
PRUEBA DE REPETIBILIDAD:
VALOR NOMINAL:
Indicacin Lectura instrumento Diferencia
CONDICIONES AMBIENTALES
INICIAL TEMPERATURA 21.7c HUMEDAD RELATIVA 50%
FINAL TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA
DICTAMEN:
APROBADO USO RESTRINGIDO FUERA DE SERVICIO
CALIBRADO POR:__________ FIRMA DEL RESPONSABLE:_______________
Anexo 4. Etiqueta de calibracin
Elabor Revis Aprob
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CALIBRACIN
Cdigo del termmetro:
Conformidad:
Informe de calibracin:
Fecha en que se realiz la calibracin:
Fecha de su prxima calibracin:
Realizo:
Verifico:
Aprob:
Anexo 5. Sello Copia Controlada

TERMMETRO
COPIA AUTORIZADA No.:
AUTORIZO:
(NOMBRE, FIRMA Y FECHA)
Anexo 6: Calendario de calibracin del termmetro.
CALENDARIO DE CALIBRACIN
Instrumento Fecha de ultima Fecha de Resultado Realizado por Verificado por
calibracin prxima
calibracin
Termmetro 06/Mar/17 06/Sep/17
Elabor Revis Aprob
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Anexo 7. Registro de distribucin de protocolo de calibracin del termmetro.
FOPN-RS-
REGISTRO DE DISTRIBUCIN DE 001/01
VERSIN 01
PROTOCOLO DE CALIBRACIN DEL TERMMETRO
PN-RS-001
NOMBRE: FECHA DE ACTIVACIN:

CDIGO Y EDICIN: REVISIN:
DEVOLUCIN
NO. ENTREGADO A: JUSTIFICACIN
FECHA Y FIRMA
COPIA
DEPARTAMENTO NOMBRE Y FIRMA FECHA
01
AUTORIZA:
02
AUTORIZA:
03
AUTORIZA:
04
AUTORIZA:
05
AUTORIZA:
06
AUTORIZA:
07
AUTORIZA:
08
AUTORIZA:
09
AUTORIZA:
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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10
AUTORIZA:
Anexo 8. Registro de capacitacin de protocolo de calibracin del termmetro.
FOPN-RS-
REGISTRO DE CAPACITACIN DE 001/02
VERSIN 01
PN-RS-001
NOMBRE: FECHA ACTIVACIN:

CDIGO Y EDICIN: FECHA ACTUALIZACIN:
NOMBRE Y FIRMA DEL CAPACITADOR:
PERSONAL CAPACITADO FECHA

NOMBRE FIRMA DEPARTAMENTO / AREA CAPACITACIN
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
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Anexo 9. Solicitud para cancelacin de un protocolo de calibracin del termmetro.
FOPN-RS-
SOLICITUD DE CANCELACIN DE 001/03
VERSIN 01
PN-RS-001

CDIGO Y EDICIN:
NOMBRE DEL SOLICITANTE:
JUSTIFICACIN:
Revisado / Autorizado:
NOMBRE FIRMA DEPARTAMENTO/AREA FECHA
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
21
Fecha de cancelacin:
Responsable sanitario:
Nombre y firma
Anexo 10. Solicitud de modificacin a protocolo de calibracin del termmetro.

FOPN-RS-
SOLICITUD DE MODIFICACIN A PROTOCOLO DE 001/04
CALIBRACIN DE MATERIAL VOLUMETRICO VERSIN 01
PN-RS-001

CDIGO Y EDICIN:
NOMBRE DEL SOLICITANTE:
DICE:
DEBE DECIR:
Revisado / Autorizado:
NOMBRE FIRMA DEPARTAMENTO/AREA FECHA
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.
21
Elabor Revis Aprob
Gonzlez G.

Protocolo de Termometro

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DEPARTAMENTO: CONTROL DE CALIDAD

PROTOCOLO DE CALIBRACIN DEL TERMMETRO Fecha de activacin:

PRINCIPALES INSTRUMENTOS DE MEDICIN DE TEMPERATURA

TERMMETROS LQUIDO EN VIDRIO.

Por el lquido termomtrico.

ALGUNOS LQUIDOS TERMOMTRICOS

USOS Y CUIDADOS EN TERMMETROS DE LQUIDO EN VIDRIO

Elabor Revis Aprob

Cu - Ni = CONSTANTAN Ni - Cr = CROMEL Ni - Al = ALUMEN

TPR (Termmetro de Resistencia de Platino)

Elabor Revis Aprob

Imprecisin: Coeficiente de variacin de un conjunto de resultados obtenidos al medir repetidamente un

Intervalo de medida: Mdulo de la diferencia entre dos lmites de un rango nominal.

Categora EMP (C)

6.1.1 Verificaciones y registros previos

Registro de los datos de identificacin. En cualquier caso, se procede a completar la planilla de

6.2 Programacin de la calibracin

Elabor Revis Aprob

Es necesario y se debe de establecer un programa de calibracin para todos los termmetros,

las instrucciones del fabricante.

Esta periodicidad/frecuencia est indicada en la lista del instrumento.

6.3 Revisiones de la periodicidad

Cuando el termmetro no sufre desviaciones significativas despus de tres calibraciones, se procede a

6.4 Procedimientos de calibracin y registros

6.4.1 Calibracin interna

Elabor Revis Aprob

Relacin con patrones oficiales.

Como consecuencia de la realizacin de una calibracin interna, se emitir un informe de

La comparacin de temperaturas se efecta en un bao lquido de agua, glicerina o aceite mineral. El

Elabor Revis Aprob

6.4.1.2 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN

6.4.1.2.1 MATERIAL Y EQUIPO

6.4.1.2.3 PRE-REQUISITOS PARA LA CALIBRACION

6.4.1.2.3.1 USOS Y CUIDADOS EN TERMOMETROS DE LIQUIDO EN VIDRIO

BAOS UTILIZADOS EN LA CALIBRACIN DE TERMMETROS.

Elabor Revis Aprob

Baos de lquido para calibracin:

CALIBRACIN POR COMPARACIN.

1. Registro inicial de los datos del termmetro.

Elabor Revis Aprob

Registro inicial de Acondicionamiento

6.4.1.3 CLCULO DEL ERROR SISTEMTICO Y DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

Uc = 2 x sp 2 + sx 2 + 0,084 x rp 2 + 0,084 x rx 2 + 0,25 x Up 2

En el anexo 1 se detalla el origen y significado de los trminos de esta ecuacin.

6.4.2. Calibracin externa

6.5 Certificacin de la calibracin

Elabor Revis Aprob

El contenido de los informes de calibracin, en trminos generales incluye:

a) la identificacin del instrumento bajo calibracin

NOM-059-SSA1-2006, Buenas Prcticas de Fabricacin para Establecimientos de la Industria Qumico-

Centro Espaol de Metrologa. Procedimiento TH-004 para la calibracin de termmetros de columna de

Cardona G, Guadarrama I, Santiago V, lvarez A, Betancourt E, Rojo M, Snchez R, Caldern J, Jacobo

NOM-011-SCFI-2003, Instrumentos de medicin-Termmetros de lquido en vidrio para uso general.

Anexo 1. Clculo de la incertidumbre

Elabor Revis Aprob

Incertidumbre asociada a la resolucin del termmetro patrn

Incertidumbre asociada a la resolucin del termmetro a calibrar

uc = sp 2 + sx 2 + urp 2 + urx 2 + up 2 uc = sp 2 + sx 2 + 0,084 x rp 2 + 0,084 x rx 2 + 0,25 x Up 2

f) La incertidumbre combinada expandida (Uc ) para el intervalo de confianza de aproximadamente el 95%

Uc = 2 x sp 2 + sx 2 + 0,084 x rp 2 + 0,084 x rx 2 + 0,25 x Up 2

Anexo 2. Requisitos para termmetros de vstago solido de uso general.

Elabor Revis Aprob

Anexo 3. Formato de calibracin del termmetro

INSTRUMENTO DE TRABAJO Intervalo de Medicin:

CALIBRADO POR: FIRMA DEL RESPONSABLE:_____