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Ao III - N 386
Quito, viernes 30 de
octubre de 2015
Pgs.
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2 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 3
El Estado garantizar este derecho mediante polticas Art. 2.- Disponer que el Modelo de Gestin, Organizacin y
econmicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; Funcionamiento de la Red Nacional de Laboratorios de
y el acceso permanente, oportuno y sin exclusin a Anlisis Clnico para Diagnstico y Vigilancia de la Salud
programas, acciones y servicios de promocin y atencin Pblica del MSP -REDNALAC, sea aplicado de forma
integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La obligatoria a nivel nacional en todos los laboratorios de
prestacin de los servicios de salud se regir por los anlisis clnico para diagnstico y vigilancia de la salud
principios de equidad, universalidad, solidaridad, pblica.
interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaucin y
biotica, con enfoque de gnero y generacional.; Art. 3.- El Modelo de Gestin, Organizacin y
Funcionamiento de la Red Nacional de Laboratorios de
Que, la Constitucin de la Repblica del Ecuador, en el Anlisis Clnico para Diagnstico y Vigilancia de la Salud
artculo 361, prescribe: El Estado ejercer la rectora del Pblica del MSP-REDNALAC estar sujeto a
sistema a travs de la autoridad sanitaria nacional, ser actualizaciones de conformidad a nuevas tecnologas, oferta
responsable de formular la poltica nacional de salud, y de servicios, modelo de gestin del Ministerio de Salud
normar, regular y controlar todas las actividades Pblica y dems lineamientos y polticas que emita la
relacionadas con la salud, as como el funcionamiento de Autoridad Sanitaria Nacional, que sean validados y
las entidades del sector.; aprobados por el/la Viceministro/a de Gobernanza y
Vigilancia de la Salud y por el/la Viceministro/a de Atencin
Que, la Ley Orgnica de Salud dispone: Art. 4. La autoridad
Integral en Salud.
sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pblica, entidad
a la que corresponde el ejercicio de las funciones de Estas actualizaciones sern publicadas e informadas a
rectora en salud; as como la responsabilidad de la travs de los medios que para el efecto determinen los
aplicacin, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley;
referidos funcionarios.
y, las normas que dicte para su plena vigencia sern
obligatorias.; DISPOSICIN TRANSITORIA
Que, el artculo 6 de la citada Ley Orgnica de Salud PRIMERA.- En el plazo de trescientos sesenta y cinco (365)
prescribe que es responsabilidad del Ministerio de Salud das contados a partir de la publicacin de este Acuerdo
Pblica, entre otras, () 34. Cumplir y hacer cumplir esta Ministerial en el Registro Oficial, todos los laboratorios de
Ley, los reglamentos y otras disposiciones legales y anlisis clnico para diagnstico y vigilancia de la salud
tcnicas relacionadas con la salud (); pblica, a nivel nacional, implementarn en sus
establecimientos el Modelo de Gestin que se aprueba y
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 00001162 publicado
expide a travs del presente instrumento.
en el Registro Oficial 620 de 17 de enero de 2012,
reformado con Acuerdo Ministerial No. 00000725 publicado DISPOSICIN FINAL
en el Registro Oficial 742 de 10 de julio de 2012, el
Ministerio de Salud Pblica aprob el Manual del Modelo de De la ejecucin del presente Acuerdo Ministerial que entrar
Atencin Integral de Salud, MAIS; en vigencia a partir de su publicacin en el Registro Oficial,
encrguese a la Subsecretara Nacional de Provisin de
Que, el desarrollo de un nmero creciente de tcnicas de Servicios de Salud en coordinacin con la Subsecretara
laboratorio y la mejora permanente de los mtodos Nacional de Vigilancia de la Salud Pblica a travs de las
diagnsticos, requieren la adopcin de eficaces instancias pertinentes.
herramientas de gestin para su operacionalizacin a nivel
de laboratorios clnicos; por lo que siendo los servicios de Dado en el Distrito Metropolitano de Quito a, 29 de julio de
apoyo diagnstico fundamentales para la toma de 2015.
decisiones por parte de los profesionales de la salud, es
necesario contar con un instrumento que incluya f.) Carina Vance Mafla, Ministra de Salud Pblica.
informacin sobre la organizacin y el funcionamiento de los
Es fiel copia del documento que consta en el archivo de
laboratorios de anlisis clnico del Ministerio de Salud
Direccin Nacional de Secretara General al que me remito
Pblica; y,
en caso necesario lo certifico.- Quito a, 29 de julio de 2015.-
Que, mediante memorando No. MSP-DNH-2015-1604-M de f.) Ilegible, Secretaria General, Ministerio de Salud Pblica.
12 de junio de 2015, el Director Nacional de Hospitales
solicita la elaboracin del presente Acuerdo Ministerial.
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1.1 ANTECEDENTES
2.4 DETALLE DE GESTIN
2. CONCEPTUALIZACIN
2.4.5 Mecanismos de control de calidad en la REDNALAC-
MSP
2.1 SERVICIOS
2.2.4 Competencias de la Subsecretara de Provisin de El Ministerio de Salud Pblica del Ecuador (MSP), en su
Servicios de Salud para el funcionamiento de la calidad de Autoridad Sanitaria Nacional y dando
REDNALAC-MSP cumplimiento a las polticas establecidas en el Modelo de
Atencin Integral de Salud (MAIS), mediante cambios
2.2.5 Competencias de la Subsecretara de Gobernanza de estructurales del Sistema Nacional de Salud, como la
la Salud Pblica para el funcionamiento de la reorientacin del modelo de gestin de los servicios de
REDNALAC-MSP salud del Ministerio de Salud Pblica en sus diferentes
niveles de atencin, establece la normalizacin de los
2.2.6 Competencias de la Subsecretara de Vigilancia de la componentes estructurales y funcionales de la Red Nacional
Salud Pblica para el funcionamiento de la de Laboratorios de Anlisis Clnicos para el diagnstico y
REDNALAC MSP. vigilancia de la salud pblica del MSP (REDNALAC-MSP),
considerados como servicios de apoyo de importancia
2.2.7 Competencias de las Zonas y Distritos para el
fundamental en la toma de decisiones clnicas y eventos
funcionamiento de la REDNALAC-MSP
epidemiolgicos para la salud pblica.
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6 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
acceso universal, la calidad y la oportunidad de acceso a los determinarn, en gran parte, el xito de la atencin al
servicios de laboratorio que deben tener todos los paciente, conjuntando oportunidad, calidad y calidez en la
ciudadanos por igual, como parte de una atencin integral a atencin de salud.
la salud y en cumplimiento a los requerimientos de las
entidades de control sanitario. En el 2008 se realiz un estudio que busc evaluar el
sistema de registro de los laboratorios clnicos, el recurso
La organizacin de la REDNALAC-MSP se estructura de humano que all labora y su idoneidad. Para el diagnstico
forma correspondiente a la nueva organizacin territorial de se consider a todas las 21 provincias del pas de aquella
los servicios de salud, reconociendo su apoyo a las diversas poca, a las que se envi un Formulario de Recoleccin de
actividades relacionadas con la promocin, prevencin, Datos de Laboratorio y se pidi la informacin de los
tratamiento y rehabilitacin de la salud, y vigilancia de la
Catastros respectivos en el lapso de un ao. Se realiz un
salud pblica orientadas a fortalecer la capacidad resolutiva
seguimiento a travs de llamadas telefnicas a las
en los diferentes niveles de atencin y grados de
Direcciones Provinciales de Salud.
complejidad, mediante una provisin de servicios eficiente y
de calidad.
Apenas nueve de las 21 provincias entregaron la
El presente Modelo de Gestin, Organizacin y informacin catastral y 14 de ellas los Formularios de
Funcionamiento de la REDNALAC-MSP del Ecuador tiene Recoleccin de Datos. De un total de 1001 laboratorios
por objeto adicional orientar las actividades, en materia de la registrados en los Formularios, 452 (46%) no contaban con
planificacin de recursos, mediante la aplicacin de criterios permiso de funcionamiento. En Los Ros, Pastaza,
normalizados para la inversin racional de tecnologa y Esmeraldas y Guayas, el porcentaje de laboratorios sin
equipamiento as como de recurso humano, que faciliten el permiso de funcionamiento fue igual o mayor a 50%. Los
cumplimiento de los objetivos en salud del Gobierno laboratorios clnicos ubicados en servicios de salud privados
Nacional, en beneficio de la poblacin ecuatoriana.
(93) representaron el 76,2% del total de los laboratorios con
permiso de funcionamiento. Este estudio evidenci la falta
Mgs. Carina Vance Mafla, Ministra de Salud Pblica.
de regulacin de los laboratorios clnicos en las provincias
1. Anlisis de la situacin actual investigadas, al igual que una serie de omisiones
importantes en infraestructura y recurso humano idneo. No
1.1 Antecedentes existi un sistema de informacin adecuado que permita
identificar a los laboratorios registrados. A partir de los
El actual modelo de atencin integral de servicios de salud resultados , los autores recomendaron: implementar un
se enmarca en las reformas que dispone la Ley del Sistema sistema de informacin automatizado en las Direcciones
Nacional de Salud. Dentro de la propuesta de Rectora del Provinciales de Salud y una red de informacin
Estado en Salud se incluye la garanta de calidad y control intrainstitucional, realizar un censo de laboratorios clnicos
sanitario de los prestadores de salud, entre los que constan
en el Ecuador y debido a la carencia de personal adecuado
los laboratorios clnicos pblicos y privados. La vigilancia de
a cargo de laboratorios clnicos, se recomend estudiar la
la salud individual y colectiva, el desarrollo de un nmero
posibilidad de un ao de trabajo rural para los bioqumicos y
creciente de tcnicas de laboratorio y la mejora permanente
qumicos farmacuticos que egresan de las facultades del
de los mtodos diagnsticos, requieren la adopcin de
eficaces herramientas de gestin para su operatividad a pas.(Burbano A y Puertas B, 2008).
nivel de sistemas y laboratorios de anlisis clnico. Siendo
uno de los servicios de apoyo diagnstico fundamentales As mismo se observ que los responsables de los
para la toma de decisiones por parte de los profesionales de laboratorios, en su mayora, cumplan con un perfil
la salud que brindan atencin a los pacientes, su capacidad adecuado distribuyndose la mayor cantidad entre
operativa y la aplicacin de los ms altos estndares de profesionales mdicos especialistas en patologa clnica y
calidad en sus procesos bioqumicos, como lo muestra la siguiente tabla:
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Tomado de: Burbano A, Puertas B. Diagnstico situacional de los laboratorios clnicos del Ecuador: anlisis de la gestin
de estos servicios. Revista Ecuatoriana de Medicina y Ciencias Biolgicas - Vol. XIX Nmeros 1 y 2: 7-10, abril 2008.
De lo anterior se deduce que la implementacin de una red presentes a nivel nacional, que sern determinantes para el
de laboratorios clnicos en el MSP, constituye una adecuado manejo de muestras en trminos de calidad y
oportunidad importante para el fortalecimiento de las seguridad en el transporte, almacenamiento, proceso
capacidades y correccin de las debilidades encontradas en tcnico y reporte de resultados, por ello es indispensable
los laboratorios clnicos del pas. conocer con exactitud la descripcin de un laboratorio y
explicar la metodologa usada para lograr los objetivos en
La definicin de directrices para la organizacin y
funcionamiento de la Red Nacional de Laboratorios de este modelo, describiendo para ello el rea fsica y funcional
Anlisis Clnico (REDNALAC-MSP) tiene una implicacin para un mejor conocimiento del servicio que brinda y para
directa en la implementacin de pruebas de laboratorio, que esto sirva de base para proyectos o modelos futuros;
tratamiento y cuidado del usuario, impacto en la salud as tambin se pretende realizar un anlisis crtico de los
pblica y costos para el sistema de salud. problemas o mejoras identificadas contando desde luego
con personal profesional y de apoyo para el logro en la
El establecer una Red Nacional de Laboratorios de Anlisis implantacin de indicadores propios con el fin de cuantificar
Clnico debe considerar las necesidades de salud de siempre el estado actual en un laboratorio y los
poblacin, infraestructura existente, disponibilidad de talento mejoramientos que se implantaran.
humano, costo econmico, efectividad de criterios
tecnolgicos para la optimizacin de los servicios,
El Ministerio de Salud Pblica del Ecuador en su calidad de
legislacin y normas tcnicas para el funcionamiento de
Autoridad Sanitaria Nacional mediante acuerdos y
este tipo de laboratorios.
reglamentos orientados a garantizar la adecuada apertura y
La gestin, organizacin y funcionamiento de esta Red se habilitacin de los laboratorios de anlisis clnico del MSP
fundamenta en concentrar, por nivel de resolucin, el (Reglamento Sustitutivo para el Funcionamiento de los
procesamiento de muestras mediante la configuracin de Laboratorios de Anlisis Clnicos y Puestos de Toma de
laboratorios de alta y mediana complejidad, sobre todo en Muestras, Licenciamiento de los Servicios de Salud,
zonas urbanas, y su integracin con laboratorios de baja Tipologa para Homologar los Establecimiento de Salud por
complejidad en zonas perifricas. Niveles de Atencin del Sistema Nacional de Salud, y
Tarifario), establece un marco legal que posibilitan la
El modelo de laboratorio en Red, contempla las diferencias
implementacin del Modelo de Gestin, Organizacin y
y particularidades en materia de infraestructura territorial
Funcionamiento de la REDNALAC-MSP.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 9
en diferentes niveles de complejidad, ubicadas en un Cumpliendo todos los estndares necesarios de calidad y
espacio geogrfico determinado, que tienen una capacidad eficiencia desde la solicitud de exmenes hasta la entrega
resolutiva acorde a las necesidades de la poblacin de esa de resultados.
jurisdiccin, apoyadas, por normas, reglamentos, sistemas
de informacin y recursos. El objeto es desarrollar Esta lgica de implementacin de la Red privilegia la
actividades de vigilancia en salud pblica, estrategias movilidad de las muestras biolgicas por sobre la de los
colectivas, prestacin de servicios, gestin de calidad e pacientes disminuyendo los costos finales de operacin,
investigacin. facilitando una respuesta rpida a las demandas del
sistema, optimizando el uso y adquisicin de equipamiento e
Red zonal de laboratorios de anlisis clnico. Es el insumos y protegiendo al paciente en su economa, confort
conjunto de redes distritales de laboratorios de anlisis y calidad de atencin.
clnicos. La agrupacin de redes zonales de laboratorios
de anlisis clnicos estructura la REDNALAC-MSP. Adems en el Ecuador, con frecuencia, se presentan brotes,
epidemias, y casos de enfermedades transmisibles de alto
Segundo nivel de atencin: Este nivel corresponde a los potencial epidmico sin que se haya desarrollado la
establecimientos que prestan servicios de atencin suficiente capacidad nacional y local para enfrentar y
ambulatoria especializada y aquellas que requieran solventar estos problemas, en especial en lo relativo al
hospitalizacin. Constituye el escaln de referencia diagnstico oportuno a travs del anlisis en laboratorio,
inmediata del Primer Nivel de Atencin. Se brindan otras siendo este componente de gran importancia para mejorar
modalidades de atencin, no basadas exclusivamente en la la vigilancia en salud pblica del pas
cama hospitalaria, tales como la ciruga ambulatoria tales
como centro clnico quirrgico ambulatorio y el centro clnico Esto es fundamental en el Marco del Reglamento Sanitario
quirrgico ambulatorio (Hospital del Da) Internacional cuya finalidad es Prevenir la propagacin
internacional de enfermedades, proteger contra esa
Tercer nivel de atencin. Son los establecimientos que propagacin, controlarla y darle una respuesta de salud
prestan servicios ambulatorios y hospitalarios de pblica proporcionada y restringida a los riesgos para la
especialidad y especializados, son de referencia nacional, salud pblica y evitando al mismo tiempo las interferencias
resuelven los problemas de salud de alta complejidad y innecesarias con el trfico y el comercio internacional, el
pueden realizar, incluso, trasplantes. Tienen recursos de mismo que insta al fortalecimiento de las capacidades
tecnologa de punta y cuentan con especialidades y bsicas del pas.
subespecialidades clnico-quirrgicas reconocida por la ley.
1.3.1 Objetivo general
1.3 Descripcin de la problemtica y soluciones
Optimizar la atencin de los pacientes usuarios de los
En la actualidad los servicios de apoyo en los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Pblica
establecimientos de salud del MSP tienen un nivel de mediante la implementacin de la Red Nacional de
complejidad que, en muchos casos, no concuerdan con su Laboratorios de Anlisis Clnico (REDNALAC-MSP), que
capacidad resolutiva, por lo que gran parte de los anlisis garantizar el acceso al servicio con eficiencia, calidad y la
clnicos son enviados a laboratorios privados, con un generacin de insumos para la vigilancia en salud pblica.
impacto socioeconmico importante para los pacientes que
los demandan (costo econmico y tiempo), y para el Estado 1.3.2 Objetivos especficos
(compra de servicios, tiempo de espera para la obtencin de
los resultados, capacidad logstica para envo de muestras, Determinar los parmetros tcnicos de la organizacin y
etc.) fuera de la afectacin a su capacidad. funcionamiento de la REDNALAC-MSP.
Para detectar eventos de inters en salud pblica a travs Determinar la cartera de servicios estndar de cada tipo
del seguimiento de los resultados finales de los anlisis que de laboratorio en funcin de su nivel de complejidad.
se hacen en estos servicios de apoyo, el planteamiento de
la REDNALAC-MSP permitir que la mayor parte de los Determinar las modalidades de gestin: tecnolgica,
anlisis clnicos requeridos para el manejo integral de las prestacin de servicios y adquisicin de equipamiento e
enfermedades ms prevalentes en el pas puedan ser insumos, especialmente reactivos, que cumplan criterios
solventados por los laboratorios de la Red a travs de: de eficiencia, efectividad, seguridad, y oportunidad, para
el ptimo funcionamiento de la Red en los aspectos
- El uso intensivo de la capacidad instalada propia segn relacionados a la gestin de calidad y la vigilancia de la
los niveles de atencin y complejidad; Salud Pblica
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10 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
instituciones de la Red Pblica Integral de Salud y Red cuantitativamente, muestras biolgicas provenientes
Complementaria, segn sean las necesidades de cada de usuarios/pacientes sanos o enfermos, en las reas
territorio, las demandas de la poblacin y la mejor manera de anlisis mencionadas para los laboratorios de baja
de reordenamiento de los recursos disponibles. y mediana complejidad, adems de una o ms de las
siguientes reas especializadas: microbiologa de alta
La Subsecretara de Provisin de Servicios de Salud ser la complejidad que requiere uso de tcnicas de
encargada de liderar el Modelo de Gestin, Organizacin y identificacin fenotpica especializada o aplicacin de
Funcionamiento de la Red Nacional de Laboratorios de mtodos moleculares en su procesamiento, biologa
Anlisis Clnico para Diagnstico y Vigilancia de la Salud molecular, toxicologa gentica.
Pblica del MSP.
d) Laboratorios de anlisis clnico de referencia (INSPI)
(LAC4): Son aquellos que realizan un amplio espectro
Su implementacin se la realizar de manera progresiva a
de determinaciones en pruebas relevantes de control
nivel nacional.
y vigilancia en salud pblica y pruebas especiales
2. Conceptualizacin conforme la clasificacin definida en la Cartera de
Servicios por la Autoridad Sanitaria Nacional.
2.1 Servicios
Las solicitudes pueden provenir de todos los
2.1.1 Clasificacin de laboratorios clnicos para la anteriores tipos de laboratorios de anlisis clnicos en
organizacin y funcionamiento de la REDNALAC- funcin de la capacidad de este laboratorio para la
MSP realizacin de pruebas especiales (referencia) y en
caso de discrepancias en los resultados de las
Conforme al Acuerdo de Tipologa para Homologar los pruebas de laboratorio.
Establecimientos de Salud por Niveles de Atencin del
Sistema Nacional de Salud, se han definido cuatro tipos de Tiene a su cargo ser el laboratorio de referencia
nacional de la REDNALAC-MSP y por esta
laboratorios de anlisis clnico: a) de baja complejidad (LAC-
competencia mantiene y ejecuta un programa de
1), b) de mediana complejidad (LAC-2) c) de alta
evaluacin externa de la calidad de los resultados
complejidad (LAC-3) y, d) de referencia (LAC-4).
para los laboratorios de la Red.
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Concentrar las pruebas de alta complejidad que no economa de escala de los reactivos y el mantenimiento
puedan realizarse en los LAC-3 o que requieran de preventivo y correctivo de equipos.
medidas o estructuras de contencin especficas. Desarrollar programas de evaluacin externa del
desempeo para los laboratorios de la Red.
Resolver casos de discrepancias en los resultados de
Promover la aplicacin de un sistema de gestin de la
las pruebas realizadas en la REDNALAC-MSP.
calidad y gestin de bioriesgos.
Apoyar en la estandarizacin de la metodologa con el A efecto del presente Modelo, se establece la distribucin
fin de garantizar la reproducibilidad y comparabilidad de de servicios de laboratorio conforme lo describe la siguiente
los resultados, as como facilitar la compra a tabla:
Tabla 2. Definicin de la tipologa de laboratorios clnico segn su nivel de complejidad y categora de establecimiento de
salud
Categora de Tipo de
Nivel de Nivel de Complejidad
establecimiento Nombre laboratorio/
atencin complejidad de laboratorio
de salud Puesto de toma
Puesto de toma de
1 I1 Puesto de salud no aplica
muestras
Puesto de toma de
4 I4 Centro de salud tipo B Baja
muestras/LAC1
Consultorio de
II1 especialidad clnico No aplica no aplica
quirrgico
1 LAC-4 (INSPI)*
Segundo
Nivel Centro clnico quirrgico Puesto de toma de
2 II3 Baja
(Hospital del Da) muestras o LAC-1
Puesto de toma de
1 III1 Centros especializados Baja
muestra o LAC 1
Tercer
2 III2 Hospital especializado LAC-2 o LAC-3 Mediana o alta
nivel
Hospital de
3 III3 LAC-3 Alta
especialidades
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12 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Dependiendo de Dependiendo de
Centros de
Cuarto la Oferta puede o la Oferta puede o
1 IV1 experimentacin clnica de
Nivel no contar con un no contar con un
alta especialidad
LAC 3 LAC 3
* Los laboratorios del INSPI cumplirn con las actividades de laboratorio de referencia y aseguramiento de la calidad del resultado
para toda la RED.
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14 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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Supervisar la adecuada implementacin de las Garantizar que se cumplan con los procesos de
polticas, programas, planes y proyectos definidos por vigilancia de la salud pblica dentro del
el Ministerio de Salud Pblica para los laboratorios funcionamiento de la REDNALAC-MSP
clnicos del MSP
Priorizar los eventos a vigilar que requieran
Apoyar la implementacin de la Red aplicando el diagnstico y la incorporacin respectiva en la cartera
modelo de gestin de acuerdo al presente documento de servicios
y Reglamentos relacionados.
Actualizar los algoritmos diagnsticos de eventos de
Proponer la revisin y actualizacin de la Cartera de vigilancia de salud pblica a travs de la/s Direccin/
Servicios de la REDNALAC-MSP cada dos aos. es competente/s, para garantizar el adecuado
funcionamiento del Sistema Nacional de Salud
Promover el acceso de servicios de laboratorio en sus
diferentes niveles de atencin de salud. 2.2.7 Competencias de las Zonas y Distritos para
el funcionamiento de la REDNALAC-MSP
Apoyar en el desarrollo de un Sistema de Informacin
para la Red de acuerdo a los lineamientos del Las coordinaciones zonales de salud, tendrn a su cargo la
Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. planificacin, implementacin y monitoreo de las Redes
Distritales de Laboratorios de Anlisis Clnico. La gestin y
Coordinar la provisin de las pruebas de laboratorio de operacin de dichas redes estn bajo la competencia de los
alta complejidad y de referencia por parte de los distritos quienes sern directamente responsables de ello.
laboratorios del Instituto Nacional de Investigacin en
Salud Pblica (INSPI) de acuerdo a las necesidades y A nivel distrital, existir un coordinador de la Red Distrital
requerimientos de la Red de Laboratorios de Anlisis Clnico, quien recibir apoyo del
jefe del laboratorio de anlisis clnicos de mayor nivel de
Definir e implementar un sistema de control, complejidad dentro del Distrito con el objeto de garantizar el
supervisin y monitoreo, y mejoramiento de la gestin buen funcionamiento de la Red. En cada establecimiento de
de la REDNALAC-MSP y de sus componentes, los salud del MSP, que conste con laboratorio clnico de los tres
laboratorios, respecto de todas sus actividades y tipos (1, 2 o 3), ser
procesos.
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24 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
designado un responsable tcnico del buen funcionamiento correspondientes que disminuyan las amenazas por
de la Red, cuya responsabilidad recaer en el Responsable artrpodos vectores y/o las vulnerabilidades estructurales y
del Laboratorio. no estructurales en el territorio.
2.2.8 Comisin tcnica consultiva del Ministerio de 2.3.2 Laboratorios de anlisis clnico de la RPIS y RC
Salud Pblica para la REDNALAC-MSP.
Los laboratorios de anlisis clnico de la REDNALAC-MSP
podrn derivar muestras a los laboratorios de la RPIS y RC,
La Subsecretaria de Provisin de Servicios de Salud puede
en funcin de garantizar la seguridad y eficiencia en el
disponer la conformacin de una Comisin Tcnica
transporte de muestras biolgicas y la ausencia de la
Consultiva, en temas de su competencia, cuyos delegados
posibilidad de derivar muestras a laboratorios miembros de
pueden ser internos y externos del MSP, con formacin y
la REDNALAC-MSP de igual o mayor complejidad. En el
experiencia en laboratorios, delegados del INSPI, miembros
caso de que la derivacin de muestras para exmenes
de la academia, universidades, y gremios profesionales
especficos sea permanente en el tiempo, este flujo deber
conforme lo defina la Autoridad Sanitaria Nacional en
ser aprobado por las Subsecretaras de Gobernanza de la
funcin de la necesidad de asistencia o concepto tcnico
Salud Pblica. En conjunto con la Subsecretara de
relevante. Provisin de Servicios y de Vigilancia de la Salud Pblica El
Tarifario de Prestaciones para el Sistema Nacional de Salud
2.3. Relacionamiento Interinstitucional
ser el instrumento habilitante de tales actividades.
En el caso de que la Direccin Nacional de Vigilancia 2.4.1 Caracterizacin de los procesos para el
Epidemiolgica, a partir de los resultados de los estudios funcionamiento de la REDNALAC MSP.
realizados en la REDNALAC y en los Laboratorios de
Anlisis Entomolgicos (LAE) peridicamente reportados, Para efectos del funcionamiento de la REDNALAC-MSP se
identifique un potencial riesgo de afectacin para la Salud recomienda la caracterizacin de los siguientes procesos y
Pblica, se activarn los protocolos de accin subprocesos:
Tomado de: Coordinacin General de Desarrollo Estratgico en Salud - Direccin Nacional de Inteligencia de la Salud.
Caracterizacin de procesos relacionados a los laboratorios de anlisis clnico para la REDNALAC-MSP, Consulta Tcnica de
Respuesta Rpida ETES 2014-0047. Quito: Ministerio de Salud Pblica del Ecuador; 2014.
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2. Control instrumental.
Pos analtico
1. Validacin de datos analticos
Evaluacin de proveedores
Tomado de: Coordinacin General de Desarrollo Estratgico en Salud - Direccin Nacional de Inteligencia de la Salud.
Caracterizacin de procesos relacionados a los laboratorios de anlisis clnico para la REDNALAC-MSP, Consulta Tcnica de
Respuesta Rpida ETES 2014-0047. Quito: Ministerio de Salud Pblica del Ecuador; 2014.
Los siguientes lineamientos deben orientar a la implementacin de la REDNALAC-MSP en los diferentes niveles de atencin:
1.- La distribucin del tipo de laboratorio/ puesto de muestras para los establecimientos de salud segn niveles de atencin y
complejidad est establecida en la Tabla 1.
2.- El funcionamiento de la REDNALAC-MSP debe concentrar el procesamiento de muestras relacionadas a las patologas ms
prevalentes del pas en los laboratorios de baja complejidad, ubicado en zonas urbanas y perifricas, y su integracin
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con laboratorios de mediana y alta complejidad en de vigilancia de eventos de inters en salud pblica:
zonas urbanas, mediante la derivacin de muestras a gestin de calidad, capacitacin, protocolos y
travs de sistemas de transporte que cumplan con normativas en coordinacin con el INSPI y la Autoridad
todas las normas estandarizadas de bioseguridad de Sanitaria
acuerdo a la Norma Tcnica de Laboratorios de
Anlisis Clnico del Ecuador o, en ausencia de este 9.- Se implementar el Formulario para la Referencia y/o
documento, bajo los lineamientos de la Gua sobre la Derivacin de Muestras Biolgicas que constituye una
Reglamentacin Relativa al Transporte de Sustancias herramienta administrativa dirigida a mejorar la
Infecciosas emitida por la Organizacin Mundial de la coordinacin entre las diferentes unidades de salud
Salud. Ve r anexo 2. involucradas, con el objetivo de estandarizar el
proceso y optimizar el servicio. Anexo 3
3.- Los laboratorios que conforman la REDNALAC-MSP
deben garantizar el funcionamiento y la provisin de 10.- La definicin del nmero, perfil, tamao y distribucin
servicios durante las 24 horas, segn tipologa de de servicios de los Laboratorios de Anlisis Clnico de
servicio por nivel de complejidad, mediante la la Red se darn bajo los lineamientos de los siguientes
implentacin de equipos automatizados y/o semi- documentos:
automatizados o en ausencia de estos, con pruebas
manuales bajo normas de calidad estandarizadas a) Reglamento Sustitutivo para el Funcionamiento de
internacionalmente. Todo equipamiento debe tener los Laboratorios de Anlisis Clnico y Puestos de
asegurado un mantenimiento preventivo y correctivo, Toma de Muestras
para asegurar la constante ejecucin de los analitos de
forma rpida con un tiempo de respuesta mnimo pero b) Cobertura de poblacin asignada de las diferentes
de alta calidad. categoras de establecimientos de salud segn
niveles de atencin
4.- Se implementar el Sistema Informtico Laboratorial de
la RED, autorizado por el MSP con las siguientes c) Perfil epidemiolgico segn regiones (Costa,
caractersticas generales: solicitud de pruebas de Sierra, Oriente, Insular)
forma electrnica, trazabilidad de la informacin en
todo el proceso, integracin con equipos de anlisis, d) Geolocalizacin y vas de acceso de los puestos
ingreso y validacin de datos analticos, recepcin y de toma de muestras y de laboratorios de anlisis
envo de resultados e interoperabilidad con el sistema clnicos adjuntos a las diferentes categoras de
informtico de gestin de los establecimientos de salud establecimientos de salud
y garanta de la confidencialidad de los datos
estadsticos que genere la RED. e) Capacidad instalada, condiciones logsticas y
soporte de infraestructura mnima requerida para
5.- El funcionamiento de la REDNALAC-MSP se articular al el funcionamiento de una Red a nivel distrital
Sistema Integrado de Vigilancia Epidemiolgica (SIVE- (calibracin de equipos, control de calidad de
Alerta) siguiendo los lineamientos establecidos en la equipos, calidad de agua, comunicaciones,
norma tcnica correspondiente. cadena de suministros, seguridad elctrica,
conectividad).
6.- La gestin de dispositivos mdicos (insumos) debe
realizarse mediante un stock mnimo en el laboratorio y f) Registros del desempeo y funcionamiento de
uno en almacn central, bajo el control del servicio de equipos manuales, semi-automatizados y
compras de los establecimientos de salud al cual el automatizados; de acuerdo a la poblacin
laboratorio est adjunto y en el caso de laboratorios designada y ubicacin territorial.
que no son adjuntos a un establecimiento de salud
estos debern gestionar mediante stock mnimo de g) Registro de los niveles de produccin anual del
laboratorio. servicio de laboratorio en funcin del nivel de
atencin y cobertura, basado en la concentracin
7.- La capacidad resolutiva del nivel de complejidad de cada de procesamiento de muestras en laboratorios tipo
tipo de laboratorio est definido en la Cartera de 1 en configuracin con puntos de toma de
Servicios de la REDNALAC-MSP. Estos componentes muestras relacionados, y derivacin de muestras
definen los mtodos de anlisis y por tanto el tipo, para pruebas de mediana y alta complejidad a los
complejidad, nivel de desempeo y rendimiento del laboratorios tipo 2,3 y 4.
equipamiento, as como la disponibilidad de
profesionales. h) Estndares de tipo y uso de reactivos: tiempo de
estabilidad, conservacin de reactivos (volumen/
8.- Los laboratorios de los hospitales de la REDNALAC- tiempo de vida til despus de abierto para
MSP cumplirn funciones en la cascada de procesos consumo).
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i) Estndares de tiempos de respuesta de resultados establecidos en el presente documento, ser potestad del
de pruebas de laboratorio clnico y tiempos de MSP determinar la mejor manera de organizacin y
vigencia de las muestras biolgicas. funcionamiento de los servicios de laboratorio clnico, sean
estos provistos de manera directa por los establecimientos
2.4.3 Derivacin de muestras segn capacidad del MSP o de la RPIS y Red Complementaria, siempre y
resolutiva en la REDNALAC-MSP cuando se asegure la provisin del servicio en condiciones
de seguridad, oportunidad, calidad y costo-beneficio
El Modelo de Gestin, Organizacin y Funcionamiento de la favorable para el Sistema Nacional de Salud.
REDNALAC-MSP apuesta por la mxima desconcentracin
posible de la toma de muestras, mediante la dotacin de
Sern las Direcciones Distritales de Salud quienes
puestos de toma y recepcin de muestras en todos los
gestionarn la asignacin de recursos necesarios para cada
establecimientos de salud segn la Tabla 1, y la derivacin
Red Distrital de Laboratorios de Anlisis Clnico a su
de muestras en los niveles de complejidad bajo, mediano y
cargo, conforme el plan de implementacin que se
alto, reservando el laboratorio de referencia para los casos
establezca para la puesta en marcha de cada Red Distrital
especificados en este documento, con el objeto de mejorar
de Laboratorios de Anlisis Clnicos, el cual deber
la accesibilidad de los servicios al ciudadano y reducir los
contemplar, entre otros aspectos, la definicin de los
costos innecesarios producto del desplazamiento de los
circuitos de transporte ms oportunos y eficientes conforme
pacientes para la toma de muestras de laboratorio.
el mapeo de recursos y ubicacin fsica de los distintos
Todos los puestos de toma de muestras pertenecientes a establecimientos remitentes, las rutas de movilizacin ms
establecimientos de primer nivel de atencin, en convenientes, los mecanismos de conservacin y seguridad
independencia de su ubicacin fsica, dependern de muestras ms idneos y los tiempos de respuesta
estructural y funcionalmente del laboratorio de anlisis planificados.
clnico al cual pertenezca y que le corresponda conforme su
ubicacin geogrfica, que a su vez har parte de la Red La dotacin de personal, equipamiento e infraestructura, as
Distrital de Laboratorios de Anlisis Clnico de su como la adquisicin del material e insumos requeridos para
jurisdiccin. Dichos puestos de toma de muestras tendrn la obtencin de muestras, en los puestos de toma, deber
un responsable tcnico, que estar bajo la supervisin del ser realizada por el establecimiento al cual pertenece dicho
jefe del laboratorio de anlisis clnicos del cual dependa el puesto de toma de muestras, el cual estar supeditada a la
respectivo puesto de toma de muestra. Direccin Distrital que le corresponda, quienes son
responsables de la operatividad y gestin del buen
El responsable tcnico deber tener capacitacin en todos funcionamiento de los puestos de tomas de muestras, de
los procedimientos de toma de muestras que se realizarn acuerdo a lo establecido en los requerimientos de
en el respectivo puesto segn el nivel de complejidad del
infraestructura, equipamiento, talento humano y normativa
laboratorio al cual se referirn las muestras. Los puestos de
que determine la Autoridad Sanitaria Nacional.
toma de muestras adjuntos a las categoras de
establecimientos de salud del segundo nivel de atencin
En el puesto de toma de muestras se realizarn los
referirn sus muestras a los laboratorios tipo 2 y tipo 3 para
subprocesos de la fase pre analtica, esto es la recepcin,
lo cual los tcnicos responsables de estos puestos debern
identificacin, etiquetado, preparacin (incluyendo
estar capacitados en la extraccin de todos los tipos de
centrifugacin en el punto de recepcin segn el caso) y la
muestras para las pruebas segn la clasificacin en la
Cartera de Servicios de la REDNALAC-MSP conservacin de los especmenes o muestras biolgicas de
origen humano, que van a ser remitidas al laboratorio,
Con carcter general, el tiempo de traslado de la muestra al conforme lo estipula el Reglamento Sustitutivo para el
laboratorio deber ser el menor posible con base en la Funcionamiento de los Laboratorios de Anlisis Clnico y
distribucin territorial de la Red y las caractersticas de Puestos de Toma de Muestras
transporte, conectividad, logstica y dems condiciones
requeridas para una oportuna derivacin de muestras en los El aseguramiento de la fase pre analtica de las muestras
diferentes territorios donde operar la Red. biolgicas referidas a los laboratorios de mediana y alta
complejidad es responsabilidad de los tcnicos
En caso de que dadas las condiciones geogrficas, de responsables de los puestos de toma de muestras y de los
transporte local, y logsticas en general que afecten el laboratorios de baja complejidad
funcionamiento de una Red Distrital de Laboratorios de
Anlisis Clnico a nivel territorial y no faciliten o permitan el 2.4.4 Flujograma operativo de los procesos de
correcto traslado de muestras conforme los parmetros referencia entre los Lac(1,2,3,4) y su
contrareferencia a las unidades de origen.
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- Porcentaje de casos de eventos de salud pblica A efecto de determinar las necesidades de equipamiento
confirmado por laboratorio requerido para el funcionamiento de la REDNALAC-MSP,
independientemente que se decida por la adquisicin o
- Nmero y porcentaje de casos brotes y epidemias prestacin de servicios, el MSP mediante la Subsecretaria
notificados de Provisin de Servicios de Salud, deber identificar las
principales necesidades de equipamiento acorde a la
- Porcentaje de muestras pendientes de resultado de presente Normativa y definir la modalidad ms conveniente
laboratorio para la provisin de dichos servicios en los laboratorios
dependientes del MSP, para los dems laboratorios
e) Indicadores de utilizacin de las determinaciones pertenecientes a las otras instituciones integrantes de la
RPIS y de la Red Complementaria, los responsables de
- Nmero de determinaciones por paciente dichas instituciones sern los que determinen las
necesidades de equipamiento conforme a la tipologa de
- Nmero de determinaciones por solicitud laboratorio a la cual se dio el licenciamiento, se precisar la
participacin de la Coordinacin General de Desarrollo
Estratgico en Salud, o quien ejerza sus competencias, para
- Nmero de solicitudes por mdico
realizar asesora en la toma de decisiones mediante
informes tcnicos y econmicos de evaluacin de
- Nmero de determinaciones solicitadas por mdico
tecnologas sanitarias.
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30 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
del servicio mediante otras modalidades que contemple la instalacin y operacin conforme los volmenes esperados
Ley de Contratacin Pblica u otros, para el suministro de y cartera de pruebas preestablecidas, y requerimientos
equipos especializados, lo anterior para el conjunto de recomendados en el Anexo 1.
redes distritales de laboratorios de anlisis clnico, en
acuerdo con lo establecido en el presente documento. 2.6.2 Recomendaciones para definir los trminos de
referencia para la gestin de prestacin de
c) Gestin de tecnologa y equipamiento servicios de laboratorio.
Gestin para la prestacin de servicios de laboratorio Dispositivos mdicos: el proveedor facilitar al MSP
aquellos equipos ms adecuados a la tipologa de
En caso que la opcin de gestin para la Red y/o redes laboratorio y a su demanda, durante todo el periodo
zonales de laboratorios de anlisis clnico, sea la modalidad de duracin del contrato y en caso necesario el
de prestacin de servicios, esta habr de incluir la provisin cambio por equipos de mejor tecnologa. Pondr en
de equipamiento de cada laboratorio conforme su nivel de conocimiento de las instancias adecuadas, las
complejidad, as como la provisin de insumos, soluciones de equipamiento innovadoras y de
mantenimiento integral, reposicin, actualizacin y probada eficacia clnica, que optimicen las
formacin de personal profesional y tcnico que el necesidades de recursos e incrementen la
proveedor tecnolgico proporcionar a lo largo del contrato, productividad, prontitud y calidad del servicio, para la
como se refiere en el Anexo 1. evaluacin de la pertinencia de su uso.
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32 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
La organizacin de la Red, se justificar con base en las 10. ISO 9000. (2005). Sistemas de gestin de la
coberturas poblacionales mnimas determinadas por la calidad Fundamentos y vocabulario.
normativa vigente de Licenciamiento, la implementacin de
un sistema integrado y automatizado de tecnologa en reas 11. Ministerio de Salud Pblica. Tipologa para homologar
funcionales como hematologa, bioqumica y otras en los establecimientos de salud por niveles de atencin
funcin de las demandas poblacionales de la Red distrital del Sistema Nacional de Salud. Acuerdo Ministerial No
de Laboratorios de Anlisis Clnico respectiva o de una 0000 5212. 24 de Diciembre de 2014. Quito
zona de salud ms amplia que potencialmente integre varias
redes, conforme sea el modelo de organizacin territorial 12. Ministerio de Salud Pblica. Coordinacin General de
que la Autoridad Sanitaria determine como ptimo de cara a Gestin Estratgica. Gua para la elaboracin de
la provisin de servicios. modelos de gestin, organizacin y funcionamiento de
los servicios del MSP. Octubre 2013. Quito
4. Referencias
13. Ministerio de Salud Pblica. Manual del Modelo de
1. Burbano A. Evaluacin al cumplimiento de estndares Atencin Integral de Salud (MAIS).2013. Quito
de acreditacin en los laboratorios clnicos de la
ciudad de Quito [Tesis]. Ecuador: Universidad San 14. Ministerio de Salud Pblica. Reglamento de aplicacin
Francisco de Quito. Colegio de Postgrados; 2007 para el proceso de licenciamiento en los
establecimientos del primer nivel de atencin del
2. Burbano A, Puertas B. Diagnstico situacional de los Sistema Nacional de Salud, Acuerdo Ministerial No
laboratorios clnicos del Ecuador: anlisis de la 00001484, 24 de julio del 2012.
gestin de estos servicios. Revista Ecuatoriana de
Medicina y Ciencias Biolgicas - Vol. XIX Nmeros 1 y 15. Ministerio de Salud Pblica. Reglamento de aplicacin
2: 7-10, abril 2008. Artculo en Internet. [citado abril para el proceso de licenciamiento en los
2014]. Disponible en: http://www.puce.edu.ec/ establecimientos del segundo nivel de atencin del
documentos/REMCB/pub/2008-REMCB-V29.pdf Sistema Nacional de Salud, Acuerdo Ministerial No
00002716. 03 de enero del 2013.
3. Decreto ejecutivo No.1290. Creacin de la Agencia
Nacional de Regulacin, Control y vigilancia sanitaria, 16. Organizacin Mundial de la Salud. Gua sobre la
ARCSA y el Instituto Nacional de Investigacin en Reglamentacin Relativa al Transporte de Sustancias
Salud Pblica, INSPI, como personas jurdicas de Infecciosas 2009 - 2010. 2008
derecho pblico, con independencia administrativa,
econmica y financiera, adscritas al Ministerio de 17. SENPLADES. Plan Nacional del Buen Vivir 2013-
Salud Pblica. 2017. 2013. Quito.
4. Constitucin de la Repblica del Ecuador. Asamblea 18. Coordinacin General de Desarrollo Estratgico en
Constituyente. Montecristi. Ciudad Alfaro. Manab. Salud. Direccin Nacional de Inteligencia de la Salud.
2008. Caracterizacin de procesos relacionados a los
laboratorios de anlisis clnico para la REDNALAC-
5. Congreso Nacional del Ecuador. Ley No 67. Ley MSP, Consulta Tcnica de Respuesta Rpida ETES
Orgnica de Salud. Registro Oficial No 423. 22 de 2014-0047. Quito: Ministerio de Salud Pblica del
Diciembre 2006 Quito. Ecuador; 2014.
6. Congreso Nacional del Ecuador. Ley No 800. Ley 19. Ministerio de Salud Pblica. Manual de
Orgnica del Sistema Nacional de Salud. Registro procedimientos del Subsistema alerta accin SIVE-
Alerta. Quito Segunda edicin MSP; 2013.
Oficial No 670 de 25 de Septiembre del 2002. Quito
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42 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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44 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Que, la citada Ley Orgnica de Salud dispone: Art. 4. La Art. 3.- Publicar la citada Gua de Prctica Clnica en la
autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud pgina web del Ministerio de Salud Pblica.
Pblica, entidad a la que corresponde el ejercicio de las
funciones de rectora en salud; as como la responsabilidad DISPOSICIN FINAL
de la aplicacin, control y vigilancia del cumplimiento de
esta Ley; y, las normas que dicte para su plena vigencia De la ejecucin del presente Acuerdo Ministerial, que
sern obligatorias.; entrar en vigencia a partir de su publicacin en el Registro
Oficial, encrguese a la Subsecretaria Nacional de Provisin
Que, la Ley Ibdem en el artculo 6 establece entre las de Servicios de Salud a travs de la Direcciones Nacionales
responsabilidades del Ministerio de Salud Pblica: () 3. de Primer Nivel de Atencin en Salud y Hospitales; y, a la
Disear e implementar programas de atencin integral y de Subsecretaria Nacional de Gobernanza de la Salud a travs
calidad a las personas durante todas las etapas de la vida y de la Direccin Nacional de Articulacin de la Red Pblica y
de acuerdo con sus condiciones particulares; () 34. Complementaria de Salud.
Cumplir y hacer cumplir esta Ley, los reglamentos y otras
disposiciones legales y tcnicas relacionadas con la salud; Dado en el Distrito Metropolitano de Quito a, 29 de julio de
2015.
Que, el Estatuto Orgnico Sustitutivo de Gestin
Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud f.) Carina Vance Mafla, Ministra de Salud Pblica.
Pblica, emitido mediante Acuerdo Ministerial No. 00004520
de 13 de noviembre de 2013, establece como misin de la Es fiel copia del documento que consta en el Archivo de
Direccin Nacional de Normatizacin definir normas, Direccin Nacional de Secretara General al que me remito
manuales de protocolos clnicos, protocolos teraputicos, en caso necesario lo certifico.- Quito a, 29 de julio de 2015.-
protocolos odontolgicos y guas de manejo f.) Ilegible, Secretara General, Ministerio de Salud Pblica.
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46 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Xxxxxxxxx Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Tratamiento odontolgico en embarazadas. Gua de Prctica
Clnica. Quito: Ministerio
de Salud Pblica, Direccin Nacional de Normatizacin-MSP; 2015
------ 44p: tabs:gra: 18 x 25cm.
ISN -xxxxxxxxxx
1. Salud Pblica 5. Gua de Prctica Clnica
2. Odontologa 7. Protocolo odontlogico. Procedemientos
3. Tratamiento odontologico en embarazadas
4. Ecuador
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20. Anexos
1. Descripcin general de esta GPC
Cdigo CIE 10 O99 Otras enfermedades maternas clasificables en otra parte, pero que complican el embarazo, el
parto y el puerperio
Profesionales que Esta gua est dirigida al amplio grupo de profesionales involucrados en la atencin odontolgica de
participan en la la embarazada, tales como: Odontlogos generales, especialistas, mdicos generales, gineclogos,
atencin obstetras, enfermeros y personal tcnico de salud, estudiantes de las carreras en ciencias de la salud
y todo personal relacionado con la atencin odontolgica.
Usuarios potenciales Quienes ejercen un nivel de responsabilidad en el planeamiento, gerencia y direccin de servicios
de la Gua de salud de todos los niveles de atencin.
Educadores sanitarios y profesionales de salud en formacin.
Poblacin en general.
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48 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Conflicto de inters Todos los miembros involucrados en el desarrollo de esta GPC han declarado la ausencia de
conflicto de inters en relacin a la informacin, objetivos y propsitos de la presente Gua.
Actualizacin A partir de la fecha de edicin cada 3 aos, o segn avances cientficos en el tema.
3. Preguntas a responder con esta GPC Esta gua est dirigida al amplio grupo de profesionales
involucrados en la atencin directa de la salud bucal de la
1. Cules son los principales factores e indicadores de embarazada en los diferentes niveles de atencin del
riesgo para caries dental en las embarazadas? Sistema Nacional de Salud.
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El tema de la gua a desarrollarse se seleccion mediante la se quiere hacer nfasis y para los cuales probablemente no
8
calificacin de los criterios del BAREMO de acuerdo a su existe suficiente evidencia cientfica que los sustente. Estos
prioridad. aspectos de buena prctica clnica no son una alternativa a
9
las recomendaciones basadas en la evidencia cientfica,
Las preguntas clnicas utilizaron el formato PICO (paciente, sino que deben considerarse nicamente cuando no existe
intervencin, comparacin y resultado). Estas preguntas otra manera de destacar dicho aspecto.
clnicas se realizaron para guiar la informacin cientfica del
proceso de bsqueda y facilitar el desarrollo de las Smbolos empleados en esta GPC
recomendaciones por el GDG dirigidas a la prevencin,
diagnstico, tratamiento y control de caries. Las preguntas Evidencia E
PICO fueron estructuradas y revaloradas por el GDG.
Recomendacin R
El GAG estableci una secuencia estandarizada para la
bsqueda de Guas de Prctica Clnica, a partir de las
Punto de buena prctica
preguntas clnicas formuladas en las siguientes bases de
datos seleccionadas: Fisterra, Guidelines International
Networks, National Guideline Clearinghouse, National
Institute for Health or Clinical Excellence, New Zealand 9. Definiciones
Clinical Guidelines Group, Primary Care Clinical Practice
Guidelines y Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Caries: La caries dental, por definicin de la OMS, es un
Tambin realiz un proceso especfico de bsqueda en proceso localizado de origen multifactorial que se inicia
Medline-Pubmed, Trip database, Cochrane Library. despus de la erupcin dentaria, determinando el
reblandecimiento del tejido duro del diente y evoluciona
El GAG seleccion como material de partida para las Guas hasta la formacin de una cavidad, siendo el principal
11
de Prctica Clnica los los siguientes criterios: culpable de la caries la bacteria Streptococcus mutans.
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50 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Efecto Teratgeno: los efectos adversos morfolgicos, La caries se encuentra clasificada por el Sistema
bioqumicos o de la conducta causados durante la vida fetal Internacional para la deteccin y evaluacin de caries
4
y detectados en el momento del parto o ms tardamente. (ICDAS II). (Ver GPC Caries, Ecuador 2014)
I Enfermedades gingivales
A) Inducidas por Placa
1. Asociada solo a) Sin otros b) Otros
a placa factores factores
asociados asociados
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Adaptado de: Clasificacin de las Enfermedades Periodontales Armitage, 1999 (Vase GPC Caries)
I Enfermedades gingivales
B) No asociadas a la placa
7. Reacciones a cuerpo
extrao
8. No especificadas (NES)
II Enfermedades Peridontales
1. Periodontitis A) Localizada B) Generalizada
crnica
2. Periodontitis A) Localizada B) Generalizada
agresiva
3. Periodontitis 1.-Asociadas 2.-Asociada con desordenes 3.- No especificadas
con manifestacin a discrasias genticos (nes)
de enfermedades sanguneas: 1. Neutropenia cclica y familiar;
sistmicas a) 2. Sndrome de Down;
Neutropenia 3. Sndrome de deficiencia
adquirida de adherencia de leucocitos;
b) Leucemias 4. Sndrome de Papillon-Lefevre;
c) Otros 5. Sndrome de Chediak-Higashi;
6. Sndrome de histiocitosis;
7. Enfermedad de
almacenamiento de glucgeno;
8. Agranulocitosis gentica infantil;
9. Sndrome de Cohen;
10. Sndrome de Ehlers-Danlos
(tipo IV y VII);
11. Hipofosfatasia;
12. Otras.
4. Enfermedad 1.- Gingivitis 2.- Periodontitis ulcerativa
periodontal ulcerativa necrotizante ( PUN)
necrotizante necrotizante (gun)
5. Abscesos en el A. Absceso gingival B. Absceso periodontal C. Absceso
periodonto pericoronal
6. Periodontitis A. Lesin
asociadas combinada
con lesiones endoperiodontal
endodncicas
7. Deformidades A. Factores B. Deformidades mucogingivales y C. Deformidades D. Trauma
y condiciones localizados al diente condiciones alrededor mucogingivales oclusal
del desarrollo y que modifican o del diente y condiciones de 1. Trauma
adquiridas predisponen 1. Recesin gingival y de tejidos procesos oclusal
la acumulacin de blandos Edntulos primario
placa que inducen A. Superficies vestibulares y 1. Deficiencia
enfermedad linguales horizontal /vertical 2. Trauma
gingival y B. Interproximal o papilar del proceso oclusal
periodontitis 2. Falta de enca queratinizada 2. Falta de secundario
1. Factores de la 3. Vestbulo poco profundo tejido gingival
anatoma dentaria 4. Posicin aberrante de frenillo / queratinizado
2. Restauraciones y muscular 3. Agrandamiento
aparatos dentales 5. Excesos gingivales de tejidos
A. Bolsa gingival (pseudobolsa) blandos/gingivales
3. Fracturas B. Margen gingival inconsistente 4. Posicin
radiculares C. Despliegue gingival excesivo aberrante de frenillo
4. Resorcin D. Agrandamientos gingivales /muscular
radicular cervical y 6. Coloracin anormal 5. Vestbulo poco
fisuras cementarias profundo
6. Coloracin
anormal
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13. Prevencin
Factores de riesgo
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
Los factores de riesgo potencial para caries dental en embarazadas son: E-3
- Inmigrantes
- edad joven
- bajo nivel educacional
- inadecuado control prenatal
19
- placa bacteriana abundante
La caries en nios pequeos est asociada a altos niveles de Streptococcus mutans en la cavidad bucal, E-1
20
transmitido por las madres, cuidadores y por los nios de guarderas.
NO se recomienda besos en la boca, soplar, probar o compartir la comida de los infantes por parte de las madres/ E-2b
21-22
padres y otros infantes para evitar el contagio por Streptococcus mutans, a una edad temprana. R-B
Educacin
Se recomienda entregar informacin sobre cuidados de salud bucal para infantes, a las madres primerizas, puesto E-2a
23
que disminuye significantemente los ndices de caries temprana en nios menores de 3 aos. R-B
24-23
Se recomienda orientar a las gestantes sobre hbitos de higiene y alimentacin no cariognica para la familia. R-C
25
Las intervenciones de promocin de salud bucal deben incluir cepillado diario con pasta dental con flor. E-2a
R-B
Las intervenciones de promocin en salud bucal deben considerar las caractersticas sociales, culturales E-1a
25
autctonas y particularidades del individuo y su salud. R-A
Se recomienda utilizar la herramienta para determinar el riesgo de caries en las embarazadas durante las citas E-3
26
odontolgicas ya que es un parmetro de ayuda para establecer planes de tratamiento adecuados. (Ver Anexo 3) R-C
Se recomienda considerar el entorno familiar, escolar y social al desarrollar acciones que mejoren las conductas E-3
27
relacionadas con salud bucal de los pacientes, considerando sus necesidades individuales. R-C
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
28
Los niveles de Streptococcus Mutans se reducen significantemente con el uso diario de clorhexidina al 0,12% y E-2b
29
con acciones clnicas dirigidas a restaurar o extraer los dientes afectados por caries.
Se recomienda la utilizacin de asociacin de colutorios ( clorhexidina al 0,12% antes de dormir y Fluoruro de E-2b
3, 28, 30
Sodio al 0,05% en la maana) a partir del sexto mes de embarazo en mujeres con alto riesgo de caries. R-B
34, 35
Se recomienda restaurar los dientes afectados por caries y extraer aquellos de mal pronstico. E-2b
R-B
31,32,33
Se debe utilizar pasta dental con flor de 1500 ppmF para prevenir caries en embarazadas. E-1a
R-A
34, 35
Se recomienda terapias de barniz de flor en mujeres embarazadas con alto riesgo de caries. E-1a
R-A
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54 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
En la presencia de vmitos e hipermesis se debe utilizar enjuagatorio preparado con una cucharada de R-C
bicarbonato de sodio disuelto en una taza de agua para neutralizar la acidez bucal y enjuagatorio de fluoruro de E-3
2,3,36
sodio posterior al vmito para combatir la desmineralizacin dental.
Cepillar los dientes, 1 hora despus de despertar, con cepillo de cerdas suaves para disminuir la incidencia de E-4
2,36
erosin provocada por el vmito inducido por el cepillado. R-D
El chicle con Xilitol debe ser utilizado por la gestante para disminuir la trasmisin de bacterias hacia el hijo y aliviar R-A E-
37, 38
los sntomas de xerostoma. 1b
14. Diagnstico
Recomendaciones/Evidencias Nivel/
Grado
39, 40
Se recomienda el diagnstico de caries a travs del examen visual del diente limpio y seco. R-C
41, 42
El diagnstico periodontal debe basarse en:
- presencia o ausencia de signos inflamatorios clnicos; E-3
- profundidad de sondaje; R-C
- extensin y patrn de prdida de insercin clnica y hueso;
- historia mdica y dental del paciente;
- presencia o ausencia de otros sntomas como dolor, lceras, presencia de placa y clculo.
Tcnicas diagnsticas
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
La exposicin fetal estimada durante una toma de radiografa intraoral equivale a 0,0001 rad, siendo la dosis E-3
43-44
segura de radiacin aceptada durante el embarazo de 5 rad.
Para el diagnstico radiogrfico se recomienda: el uso obligatorio de mandil de plomo, protector de tiroides y R-C
45, 46
optimizacin de la tcnica radiogrfica evaluando los riesgos y beneficios para la embarazada y el beb.
Las tcnica periapicales y bitewing implican menor dosis de radiacin, que las del tipo panormica. Las series de E-3
47
boca entera deben ser postergadas hasta el periodo pos parto.
Se recomienda utilizar las radiografas tipo periapicales y bitewing frente a la radiografa del tipo panormica por su R-C
3
menor dosis de radiacin.
41, 42
Se recomienda incluir la evaluacin periodontal y sondaje en el examen bucal de la mujer embarazada. R-C
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
Se recomienda un adecuado soporte afectivo y ambiente receptivo para generar confianza y seguridad en el E-2b
48
tratamiento odontolgico de la embarazada.
La base de la atencin odontolgica de la gestante debe comprender una comunicacin efectiva y el manejo de R-B
1
la ansiedad.
A partir del sexto mes de embarazo colocar una almohada debajo del lado derecho durante la atencin dental para E-3
evitar presionar la vena cava inferior lo que podra ocasionar el sndrome hipotensivo postural generando
43,49
nuseas, mareos y desvanecimiento.
Se recomienda que la posicin de la mujer embarazada en el silln dental sea recostada, ligeramente inclinada R-C
50
hacia la izquierda con la cabeza ms elevada que los pies.
El segundo trimestre, de las semanas 14 a 20 de gestacin, es el periodo ms seguro (feto completamente E-3
formado) y confortable (peso del abdomen an no es incmodo) para realizar el tratamiento electivo en la
3
embarazada 51
Se recomienda brindar tratamiento en el segundo trimestre de gestacin. R-C
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 55
La atencin de urgencia est indicada durante todo el embarazo ya que la postergacin de un cuadro infeccioso o E-3
50
doloroso puede generar mayores riesgos a la gestante y su beb.
1, 51
Las urgencias odontolgicas, dolor e infeccin deben ser tratadas al momento de producirse. R-C
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
Los diseos cavitarios mnimos, remocin de tejido cariado en dos etapas, restauracin con resina compuesta y E-1b
sellado de fosas y fisuras con sellante resinoso es efectivo para el tratamiento conservador de la caries oclusal en
52
dentina.
Las lesiones oclusales cavitadas deben ser restauradas con resina compuesta asociadas a controles peridicos de R-A
53
su integridad.
La remocin del tejido cariado en dos etapas reduce significativamente el riesgo de exposicin pulpar en los casos E-1b
54
de lesiones cavitadas profundas.
Se recomienda en lesiones de caries profundas en dientes vitales y asintomticos, remocin parcial de caries en R-A
54
una o dos etapas.
No existe el material restaurador ideal, por lo que se recomienda para la seleccin, las propiedades mecnicas, E-3
54, 55
estticas del material y la preferencia del paciente. R-C
Los tratamientos que involucren terapia pulpar a una embarazada son los mismos aplicados a mujeres no R-C
1
embarazadas.
Enfermedad Periodontal
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
El aumento del proceso inflamatorio gingival durante el embarazo esta ntimamente relacionado a la placa E-2b
56
bacteriana y el aumento de las bacterias tipo P. Nigrescens.
El tratamiento de la gingivitis combate la placa bacteriana con el cepillado con pasta fluorada, 2 veces al da, R-B
57, 58
mnimo por 2 minutos.
59
El cepillado debe ser realizado en la noche antes de dormir y por lo menos en una ocasin ms. R-D
Es recomendado la remocin de calculos y pulido radicular durante el embarazo para restablecer la salud R-A
60
periodontal de la gestante.
No existe relacin comprobada de que el tratamiento periodontal durante el embarazo tenga efecto en la E-1b
61,62,63
prevencin del parto prematuro.
El tratamiento periodontal no disminuye el riesgo de parto prematuro en mujeres con bajo riesgo de parto R-A
22
prematuro.
El tratamiento periodontal puede tener efecto positivo en la disminucin del parto prematuro y bajo peso al nacer en E-1b
64
mujeres con alto riesgo de parto prematuro con enfermedad periodontal. R-A
Terapias periodontales
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
La terapia de tratamiento de la periodontitis por cuadrantes o de desinfeccion bucal total son efectivas para E-1b
65
mejorar la salud bucal de la embarazada.
La eleccin de la terapia periodontal en gestantes con diagnstico de periodontitis crnica depende de las R-A
1
preferencias de la paciente ya que ambas terapias son efectivas.
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56 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Recomendaciones/Evidencias Nivel /
Grado
Anestsico tpicos e inyectables no estn asociados con un aumento del riesgo de eventos medicos adversos o E-3
50
resultados adversos del embarazo.
La dosis mxima recomendada de lidocana son muy bajas para alcanzar concentraciones significativas en el
66
feto.
El uso del anestesico local del tipo lidocana con epinefrina es segura durante el embarazo en una dosis mxima R-C
67
de 7mg/kg.
Los cuidados de dosis, aplicacin de tcnicas adecuadas y la aspiracin para evitar la inyeccin intravascular E-3
66
deben ser empleados. R-C
68
NO se recomienda el uso de antiinflamatorios no esteroidales (AINES) durante el embarazo. E-2b
R-B
71 69
El analgsico de eleccin es el Paracetamol en dosis no mayor a 4 g/da va oral por 2 o 3 das. E-3
R-C
Las penicilinas y cefalosporinas son los antibiticos de primera eleccin durante el embarazo. En caso de alergia a E-3
70
penicilinas se considera el uso de eritromicina en formulacin no estolato. R-C
La terapia antibitica para tratamiento de enfermedad periodontal se debe reservar a aquellos casos: donde no E-3
exista respuesta a la terapia mecnica convencional, de periodontitis agudas, agresivas o de pacientes con R-C
71
comprometimiento sistmico.
Recomendaciones/Evidencias Nivel/
Grado
Referir a la paciente a centros de adecuada complejidad y capacidad resolutiva en casos de infecciones graves /R
de facie, extracciones complicadas y casos de contracciones uterinas o signos de parto eminente.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 57
los halgenos, de color amarillo verdoso, olor penetrante y Xerostoma: es el sntoma que define la sensacin
desagradable, venenoso y ligeramente ms pesado que el subjetiva de sequedad de la boca por mal funcionamiento
aire; en la naturaleza se encuentra principalmente en forma de las
16
de fluoruros y sus compuestos se utilizan como preventivos glndulas salivales.
32
de la caries.
18. Abreviaturas utilizadas
Fluorosis: anomala de las piezas dentales, producida por
la ingestin crnica o excesiva de fluoruro durante el AAPD: American Academy of Pediatric Dentistry
perodo de formacin del diente, ocasionando manchas de
color blanca y caf hasta defectos graves de formacin en el AGREE: Appraisal of Guidelines Research and Evaluation
32
esmalte y dentina.
ADAPTE: metodologa descrita por la Guidelines
International Network para adaptaciones de guas de
Fluoruro de sodio (NaF): compuesto qumico inorgnico,
practica clnica.
slido, que generalmente se presenta como un polvo
cristalino, blancuzco descolorido, constituyendo la principal
BAREMO: es una tabla de clculos, que evita la tarea de
fuente del ion fluoruro, usado de forma comn en
realizar esos clculos al pblico en general, o a un pblico
aplicaciones dentales (como agente anti caries) en la
32
especfico. Se emplea tambin la palabra baremo para
fluoracin del agua, sal, leche, etc.
dejar establecidos un conjunto de normas fijadas por una
institucin para evaluar los mritos personales, una escala
Hipermesis: nuseas y vmitos presentes en mujeres
de relevancia para establecer una posicin ordenada por
embarazadas, que evolucionan de manera severa,
mritos, la solvencia de empresas, normas de admisin
producen deshidratacin, prdida de peso mayor del 5 %,
13
determinadas por un conjunto de puntuaciones parciales,
cetonuri, desequilibrio metablico y electroltico. resultados de anlisis, lista de nmeros ndices, etc.
Lactancia: conocida como lactancia materna constituye el ceod: el ndice individual resulta de la sumatoria de piezas
tiempo durante el cual el beb se alimenta exclusivamente dentarias temporales cariadas, extradas y obturadas y el
de leche de la madre. Es el mejor alimento que pude recibir ndice grupal resulta del promedio de la sumatoria de piezas
el bebe ya que le proporciona todos los nutrientes dentarias temporales cariadas, extradas y obturadas de los
13
requeridos para su desarrollo y crecimiento. nios del grupo examinado.
Multifactorial: varios factores que en conjunto favorecen la CIE 10: Clasificacin Internacional de Enfermedades.
13
aparicin de una enfermedad.
CPOD: ndice individual resulta de la sumatoria de piezas
Perodo neonatal: intervalo de tiempo que comienza con el dentarias permanentes cariadas, perdidas y obturadas y, el
nacimiento y termina con 28 das completados despus ndice grupal resulta del promedio de la sumatoria de piezas
72
del nacimiento. dentarias permanentes cariadas, perdidas y obturadas de
los nios del grupo examinado.
Radiografas bitewing: examen radiogrfico que permite
diagnosticar la presencia de caries entre los dientes.
44
GPC: Gua de Prctica Clnica.
Sellantes: son pelculas delgadas plsticas que se pintan GDG: Grupo desarrollador de la gua.
sobre las superficies a manera de prevencin de la
ICDAS: Sistema Internacional para la Deteccin y
formacin de caries, indicadas en las superficies de
Evaluacin de Caries.
masticacin de los dientes posteriores (molares y
premolares) que por su disposicin se convierten en ISBN: sigla de la expresin inglesa International Standard
superficies difciles de alcanzar que sirven de depsito para Book Number, nmero estndar internacional de libro,
restos de alimentos y para la acumulacin de placa nmero de identificacin internacional asignado a los libros.
32
bacteriana.
MSP: Ministerio de Salud Pblica
Streptococcus mutans: bacteria Gram positiva, anaerobia
facultativa que se encuentra normalmente en la cavidad OMS: Organizacin Mundial de la Salud.
bucal humana, formando parte de la placa bacteriana o
biofilme dental. Se asocia al inicio y desarrollo de la caries PICO: Paciente, Intervencin, Comparacin y Resultado.
dental. Es acidfilo porque vive en medio con pH bajo,
acidognico por metabolizar los azcares a cidos y PRISMA: Preferred Reporting Items for Systematic Reviews
acidrico por sintetizar cidos a pesar de encontrarse en un and Meta-Analyses.
medio de tales condiciones. Metaboliza la sacarosa para
producir polisacridos extracelulares (sustancia laxa que ppmF: parte por milln de flor.
facilita su adhesin a las caras libres de las piezas
dentarias) e intracelulares (metabolismo energtico). En SIGN: Scottish Intercollegiate Guidelines Network .
estado de salud, un recuento de estas bacterias en boca
ser de menos de 100.000 UFC.
61 WHO: World Health Organization.
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62 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficia
La Escala Modificada de Shekelle y colaboradores clasifica a la evidencia en niveles (categoras) e indica el origen de las
recomendaciones emitidas por medio del grado de fuerza. Para establecer la categora de la evidencia utiliza nmero de 1 a 4 y
las letras a y b (minsculas). En la fuerza de recomendacin, letras maysculas de la A a la D.
Anexo 3.
Formulario de evaluacin de riesgo de caries para nios mayores de 6 aos utilizada para embarazadas (Academia
32
americana de odontologa peditrica)
Factores biolgicos
Factores Protectores
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 63
Hallazgos clnicos
Categora Descripcin
A Estudios clnicos adecuados, bien controlados en embarazadas, no han demostrado un aumento en el riesgo
de anormalidades fetales.
B Estudios clnicos en animales no han revelado dao al feto, sin embargo, no hay estudios adecuados, bien
controlados en gestantes. O, estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios bien
controlados en mujeres embarazadas, no han demostrado dao fetal.
C Estudios en animales han revelado efectos adversos, y no existen estudios adecuados, bien controlados en
gestantes. O, no se han realizado estudios en animales, y no existen estudios adecuados en embarazadas.
D Estudios clnicos bien controlados u observacionales, en embarazadas, han demostrado riesgo para el feto.
Sin embargo, los beneficios de la terapia pueden sobrepasar el riesgo potencial.
77
Fuente: Pregnancy and the Drug Dilemma
Anexo 5.
Antibiticos
Penicilina B Tetraciclina D
Amoxicilina B **Eritromicina en estolato B*
Cefalosporinas B Quinolonas C
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64 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Clindamicina B Claritromicina C
Metronidazol B Gentamicina C
Analgsicos
Codena C
**Hidrocodona C
**Meperidina B
Morfina B
**Propoxifeno C
Ibuprofeno B
**Naproxeno B
Anestsicos locales
Lidocana B
**Mepivacana C
**Prilocana B
Bupivacana C
**Etidocana B
**Prilocana B
**Procana C
3
Fuente: Gua Clnica Salud Oral Integral de la Embarazada - Ministerio de Salud. Santiago: MINSAL, 2013
*Barniz de flor entra en la categora de medicamentos y dispositivos que presenta un riesgo mnimo y est sujeta al nivel ms
bajo de la regulacin.
Anexo 6.
Fluoruro de sodio
ATC A01AA01
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egistro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 65
Interacciones Ninguna
Barniz de Flor
ATC A01AA01
Interacciones Ninguna
Amoxicilina
ATC J01CA04
Indicacin Tratamiento infeccin
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66 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Efectos adversos Similares a los de la Ampicilina. Sin embargo, presenta menos molestias gastrointestinales
especialmente diarrea por su mayor tasa de absorcin y biodisponibilidad.
Uso en la lactancia Las penicilinas se ha demostrado que se excreta en la leche humana. Uso Amoxicilina por
las madres lactantes puede conducir a la sensibilizacin de los nios. Se debe tener
precaucin cuando se administra amoxicilina a una mujer lactante.
Clindamicina
ATC J01FF01
Indicacin Tratamiento infeccin
Efectos adversos Frecuentes: dolor abdominal, dispepsia, diarrea, nusea, colitis pseudomembranosa, que se
caracteriza por calambres abdominales, fiebre, diarrea lquida y severa, sanguinolenta.
Poco Frecuentes: candidiasis oral o vaginal, neutropenia, trombocitopenia, incremento de las
enzimas hepticas. Tromboflebitis si se usa la va intravenosa.
Esofagitis, lceras esofgicas, alteraciones del gusto, vmitos; leucopenia, eosinofilia,
poliartritis erupcin cutnea, prurito, urticaria, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis
epidrmica txica, exfoliativa y dermatitis vesiculobulosa.
Raros: eritema multiforme, ictericia, anafilaxia, agranulocitosis, hipotensin.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 67
Uso en la lactancia La clindamicina es excretada por la leche materna de 0,7 a 3,8 mcg / mL luego de 150 mg por
va oral o 600 mg por va intravenosa. Debido al potencial de reacciones adversas en los
lactantes, clindamicina se debe usar con precaucin.
Eritromicina
ATC J01FA01
Precauciones -Es considerado un inhibidor moderado del CYP3A4, por lo que interfiere en el metabolismo de
las drogas que utilicen esta va.
- Arritmia ventricular.
- Puede provocar prolongacin del segmento QT.
- Hipopotasemia no corregida o hipomagnesemia.
- Bradicardia significativa.
- Puede provocar diarrea asociada a Clostridium difficile y colitis pseudomembranosa.
- Insuficiencia heptica y renal.
- Miastenia gravis.
Efectos adversos Frecuentes: Rash cutneo, candidiasis, cefalea, nusea, diarrea, dolor abdominal
epigstrico. Hipertrofia pilrica en neonatos.
Poco frecuentes: Leucopenia, neutropenia, anemia hemoltica, reacciones alrgicas leves,
fiebre, dermatitis exfoliativa, hiperpotasemia, mareo, vmito, alteracin de la funcin renal.
Prdida auditiva reversible. Exacerbacin de miastenia gravis.
Raros: Agranulocitosis, anemia aplstica, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia,
eosinofilia, sndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, prpura, hipoglicemia,
elevacin
de las transaminasas sricas. Diarrea asociada a Clostridium difficile.
Cefalexina
ATC
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68 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Metronidazol
G01AF01
ATC Tratamiento de la infeccin
Indicacin
Forma farmacutica y Slido oral 250 mg y de 500 mg
concentracin
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 69
Efectos adversos Frecuentes: Anorexia, dolor abdominal, nusea, vmito, diarrea, vrtigo o mareo, cefaleas,
sabor metlico en la boca, lengua saburral, orina rojiza, candidiasis.
Poco frecuentes: Ataxia, leucopenia, neuropata, xerostoma, disgeusia, sequedad de la boca,
cambios de humor, torpeza, exantemas, eritema, prurito, dolor de garganta, fiebre, dolor de
espalda, debilidad en pies y manos, tinnitus, entumecimiento.
Raros: convulsiones, neutropenia, neuropata perifrica, sncope, parestesias, neurotoxicidad
(ataxia, inestabilidad, confusin), hipersensibilidad
Uso en la lactancia El metronidazol se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse la administracin
innecesaria durante el perodo de lactancia.
Paracetamol
ATC N02BE01
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70 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Uso en la lactancia Se excreta por la leche materna. Se considera seguro durante la lactancia
Ibuprofeno
ATC M01AE01
Precauciones - Los AINEs incrementan el riesgo de eventos cardiovasculares graves, infarto del
miocardio (IM) y accidentes cerebro vasculares (ACV) que puede ser fatales. Este riesgo
aumenta con la duracin de su uso.
- Pacientes con enfermedad cardio vascular pre-existente o con factores de riesgo no
debern utilizarlo como analgsico o antes de intervenciones quirrgicas vasculares.
- Los AINEs aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales graves,
incluyendo sangrado, ulceracin y perforacin gstrica o intestinal que puede ser fatal.
- Los efectos adversos gastrointestinales pueden ocurrir en cualquier momento durante su uso y
sin sntomas de alarma previos.
- Pacientes con broncoespasmo, porfiria, hipertensin, retencin de fluidos, insuficiencia
renal severa, tabaquismo, LES.
- Administracin prolongada de AINES puede llevar a una necrosis papilar renal u otros
daos renales, especialmente en adultos mayores, pacientes con insuficiencia renal,
hipovolemia, con insuficiencia cardiaca, enfermedades hepticas, o pacientes que estn
tomando diurticos, IECA o ARA II.
- Insuficiencia renal, aumenta riesgo de hiperkalemia y nefrotoxicidad.
- Riesgo potencial de hepatotoxicidad.
- En insuficiencia heptica, disminuye la metabolizacin del frmaco y puede aumentar
los efectos adversos, incluyendo mayor hepatotoxicidad.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, puede agravarse su condicin
por interaccin con medicaciones de base que se ligan en alta proporcin a protenas (por
ej. calcioantagonistas, digitlicos, warfarina) y por la mayor retencin de sodio y agua
inducida por el AINE.
- Enfermedad de Crohn, diverticulitis, colitis ulcerativa, puede empeorar su condicin.
- Alcoholismo y tabaquismo, aumentan riesgo de lesiones gstricas
- Enfermedades psiquitricas. Epilepsia. Enfermedad de Parkinson.
Durante la conduccin de vehculos puede producir vrtigo u otros trastornos del SNC, incluyendo
alteraciones visuales.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 71
Contraindicaciones Hipersensibilidad al medicamento, otros AINE o sus componentes. Embarazo: 3er trimestre;
podra producir cierre prematuro del ductus arteriosus. Discrasias sanguneas, depresin
medular. lcera pptica. Estomatitis, colitis ulcerativa, enfermedad heptica. Hipovolemia.
Deshidratacin. Ditesis hemorrgica. Sangrado cerebrovascular (incluyendo sospecha).
Antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis precipitadas por AINEs. Porfiria.
Efectos adversos Frecuentes: Distencin abdominal, flatulencia, dolor abdominal, dispepsia, nusea, anorexia,
constipacin. lcera pptica, hemorragia GI, prurito, rash, tinitus. Edema perifrico, retencin de
fluidos. Insuficiencia renal aguda. Cefalea, somnolencia, mareo, vrtigo, obnubilacin, confusin
mental. Hipercoagulabilidad. Exantemas. Aumento de transaminasas. Tinitus. Equimosis.
Depsitos corneales.
Poco frecuentes: Hepatitis aguda, hepatitis asintomtica, hepatitis activa crnica; colestasis.
Agranulocitosis, anemia aplstica, prpura, anemia hemoltica, leucopenia. Asma. Incremento de
urea nitrogenada, nefrotoxicidad, incremento de la creatinina srica 2 mg/dl. Hipertensin, ICC.
Raros: Lesin tisular en el lugar de inyeccin. Reacciones anafilcticas, dermatitis exfoliativa,
sndrome de Stevens Johnson, necrlisis txica epidrmica. Hepatitis (ocasionalmente letal),
ictericia. Depresin profunda, psicosis, alucinaciones, suicidio. Neutropenia, trombocitopenia.
Uso en el embarazo Categora B en el primer trimestre y D en el tercer trimestre, en general, si bien algunas
indicaciones lo consideran seguro.
ATC N01BB52
Dosis Vara de acuerdo al rea que tiene que ser anestesiada y de la tcnica anestsica a utilizar.
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72 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Efectos adversos Frecuentes: Agitacin, mareos, tinitus, visin borrosa, nusea, vmito, temblores. Despus
de la agitacin puede aparecer somnolencia, depresin respiratoria, hipotensin, bradicardia,
arritmia.
Poco frecuentes: Reacciones alrgicas, urticaria, metahemoglobinemia.
Raros: Taquicardia, trastornos de ritmo cardiaco, hipertensin arterial.
ATC N01BB02
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 73
Efectos adversos Frecuentes: Hipotensin, edema, eritema en el sitio de inyeccin, petequias, irritacin.
Constipacin, nusea, vmito, confusin, mareos, cefalea, parestesias, somnolencia, temblor,
inquietud. Bradicardia. Escalofros, fiebre, Ansiedad, visin borrosa, tinitus. Poco frecuente:
Paro cardiaco, arritmias cardiacas, metahemoglobinemia, convulsiones, reacciones anafilcticas,
hipertermia maligna.
Anexo 7 Dispositivos
mdicos
15-712-1 Dique de goma Goma de ltex natural, nitrilo o vinilo, precortados, diferente
dimensin y grosor, varios colores, descartable.
16-725-1 Resina compuesta autocurado Material plstico, derivadas del cido acrlico y cido metacrlico.
27-759 Resina compuesta fotocurado Material plstico, derivadas del cido acrlico y cido metacrlico,
cuya polimerizacin es por medio de la lmpara de luz halgena.
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74 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 75
Xxxxxxxxxx
Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Protocolo de atencin en intoxicacin aguda por opioides y
sndrome de abstinencia: Subsecretara Nacional de Provisin de Servicios de Salud, Comisin de Salud
Mental, Direccin Nacional de Normatizacin-MSP; 2015.
------- 47 p: tabs:gra: 18 x 25cm
Xxxxxxxxxx
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76 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 77
7.2 Complicaciones y consecuencias del uso repetido Con ste protocolo se pretende proporcionar al equipo de
de opiceos: salud la informacin necesaria para atender los casos de
intoxicacin aguda por opiceos y el sndrome de
7.3 Tratamiento del sndrome de abstinencia de abstinencia, mediante recomendaciones basadas en
opiceos evidencia cientfica disponibles para el manejo clnico de
cualquier usuario de opiceos.
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78 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
6
0.08%. Y segn el UNODC (United Nations Office on Drugs y garantizarn el consentimiento informado, el acceso a la
and Crime), en el ao 2010, fue de 1.6% en las personas informacin y la confidencialidad de la informacin de los
7
privadas de libertad. pacientes.
Durante varias dcadas se ha manejado este problema con Los servicios pblicos estatales de salud sern universales
medicamentos efectivos los cuales han salvado la vida de y gratuitos en todos los niveles de atencin y comprendern
los pacientes y que adems han conseguido la abstinencia los procedimientos de diagnstico, tratamiento,
total de la droga. La naloxona, antagonista opiceo, es el medicamentos y rehabilitacin necesarios.
antdoto contra la sobredosis de opioides que, utilizado
adecuadamente y empleado dentro de un tiempo Art. 363.- El Estado ser responsable de: 7. Garantizar la
prudencial, antagoniza los efectos de esta droga disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros
restableciendo la respiracin y el estado de conciencia, y eficaces, regular su comercializacin y promover la
evitando de esta manera que el paciente muera de un paro produccin nacional y la utilizacin de medicamentos
respiratorio. genricos que respondan a las necesidades
epidemiolgicas de la poblacin. En el acceso a
En lo que respecta al tratamiento de desintoxicacin/ medicamentos, los intereses de la salud pblica
deshabituacin en los programas de rehabilitacin, los prevalecern sobre los econmicos y comerciales.
beneficios de los agonistas opiceos, van ms all del
proceso propio de desintoxicacin. Se ha comprobado que Art. 364.- Las adicciones son un problema de salud pblica.
el uso de la metadona en programas de mantenimiento a Al Estado le corresponder desarrollar programas
largo plazo ha disminuido la mortalidad, las conductas de coordinados de informacin, prevencin y control del
riesgo para VIH, la infeccin por VIH y otras de transmisin consumo de alcohol, tabaco y sustancias estupefacientes y
8-11
sexual y parenteral y la tasa de criminalidad. psicotrpicas; as como ofrecer tratamiento y rehabilitacin a
los consumidores ocasionales, habituales y problemticos.
Este protocolo ser un instrumento de utilidad para los En ningn caso se permitir su criminalizacin ni se
profesionales de salud para la atencin adecuada de la vulnerarn sus derechos constitucionales.
intoxicacin aguda como para la desintoxicacin por
12
opiceos. Ley orgnica de Salud .
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 79
y otras substancias adictivas, salvo el uso teraputico y bajo 3) Proporcionar el manejo de mantenimiento farmacolgico
prescripcin mdica, que sern controlados por la autoridad a aquellos pacientes que lo ameriten y deseen ser
sanitaria nacional, de acuerdo con lo establecido en la tratados.
legislacin pertinente.
6. Definiciones
Art. 171.- Es prohibida la venta de medicamentos que
Abuso: uso inadecuado de sustancias que difiera la
contengan sustancias psicotrpicas y estupefacientes que
prescripcin mdica. Esta puede ser por uso recreacional,
no cuenten con receta emitida por profesionales autorizados
por dosis incrementadas, periodos ms frecuentes, por
para prescribirlas. Cuando se requiera la prescripcin y
diferentes indicaciones y por diferentes vas de
venta de medicamentos que contengan estas sustancias, se 16
administracin, que conlleven a efectos adversos.
realizar conforme a las normas emitidas por la autoridad
sanitaria nacional y la Ley de Sustancias Estupefacientes y Adiccin: prdida del control acompaada de un patrn
Psicotrpicas. obsesivo-compulsivo que llega a convertirse en una
enfermedad primaria. Ocurren cambios tanto fsicos como
El Plan Nacional para el Buen vivir 2013-2017 seala lo psicolgicos que condicionan a la persona en anhelar la
13
siguiente sustancia.
16
3.2 Ampliar los servicios de prevencin y promocin de la Agonista: compuesto qumico que imita la accin de un
salud para mejorar las condiciones y los hbitos de vida de neurotransmisor natural para producir una respuesta
14
las personas: biolgica
e) Prevenir y combatir el consumo de tabaco; alcohol, Antagonista: droga que contrarresta o bloquea los efectos
14
sustancias estupefacientes y psicotrpicas, con nfasis de otra droga.
en las mujeres en periodos de gestacin, nias, nios y
Dependencia: grupo de fenmenos fisiolgicos, cognitivos
adolescentes.
y conductuales en el que el uso de una o varias sustancias
adquieren una prioridad mucho mayor para un individuo en
6.8 Promover una cultura social de paz y la convivencia 14
vez de otras que ya tuvieron mayor valor.
ciudadana en la diversidad:
Desintoxicacin: proceso que permite al cuerpo liberarse
e) Articular acciones integrales de prevencin de
de una droga al tiempo que se manejan los sntomas del
consumo de alcohol y sustancias psicoactivas.
sndrome de abstinencia; a menudo es el primer paso en un
15
4. Alcance programa para el tratamiento de drogas.
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80 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
opioides por causa a exposicin frecuente a estas Diagnstico
sustancias intra-tero. La adiccin de la madre produce
adiccin en el feto.
15 El diagnstico se confirma mediante datos obtenidos en la
historia clnica, por hallazgos encontrados en el examen
Tolerancia: condicin que requiere dosis cada vez mayores fsico, (sitios de venopuncin), al revertir los sntomas con el
de la droga para poder obtener el mismo efecto que cuando antdoto (naloxona), o bien por determinacin analtica.
se la us por primera vez; a menudo lleva a la dependencia
fsica.
14 Por ninguna circunstancia se puede retrasar el manejo, con
naloxona, por obtener resultados de exmenes
17, 20
7. Manejo de la intoxicacin aguda por opiceos y complementarios.
sndrome de abstinencia 17, 18
Diagnstico diferencial
7.1 Intoxicacin aguda por opiceos
Cetoacidosis diabtica.
Consiste en la aparicin de un sndrome especfico,
generalmente reversible, debido al consumo reciente de los Hipercalcemia
mismos. La gravedad del cuadro est relacionada con la
dosis administrada, la va de administracin, el tipo de Hipernatremia
sustancia, la susceptibilidad individual, as como la
asociacin con otras sustancias. El manejo depender de la Estado hiperosmolar
gravedad de la intoxicacin pasando desde un manejo
estrictamente observacional a un manejo intrahospitalario Hipoglicemia
especializado interdisciplinario que requiera cuidados
17, 18
intensivos. Hiponatremia
Sintomatologa como somnolencia, inyeccin conjuntival, Laboratorio: la sensibilidad de las pruebas aumenta si son
euforia e hipotensin leve son tambin una presentacin realizadas en orina, encontrndose valores positivos hasta
comn. Adems estas sustancias producen nuseas y las 36-48 horas post exposicin, sin embargo esto puede
vmitos que supone, por causa de la alteracin del estado variar segn la sensibilidad de la prueba, la dosis, la ruta de
21
de conciencia, un gran riesgo de broncoaspiracin.
17
administracin y el metabolismo del paciente.
Los pacientes pueden tambin presentar arritmias En caso de que el paciente est bajo un proceso legal, se
ventriculares, alteracin mental cambiante y convulsiones, e deber recolectar las muestras de laboratorio respetando la
incluso cuadros graves como edema agudo de pulmn no cadena de custodia y colaborando en el proceso judicial.
cardiognico. Signos como expectoracin sonrosada,
rigidez muscular, disnea, hipoxia y broncoespasmo son En pacientes con intoxicacin moderada-severa es
altamente sospechosos de lesin pulmonar aguda.
17 apropiado realizar los siguientes exmenes:
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 81
- Otros: pruebas para detectar procesos y agentes f. En caso de que el paciente se mantenga en
infecciosos. coma prolongado o cclico se deber sospechar de que
ste sea un transportador corporal de drogas, por lo
Se recomienda que a todo paciente que use habitualmente que se debe realizar radiografa de abdomen, mantener
este tipo de sustancias se le descarte enfermedades al paciente en UCI, administrar carbn activado
infecciosas tipo: VIH, hepatitis C, hepatitis B, tuberculosis, ms catrticos repetidos o realizar lavado intestinal
enfermedades de transmisin sexual, etc., debido a que con solucin de polietilenglicol, 2 litros/hora, para
estn ms propensos a adquirirlas, realizando previamente acelerar la evacuacin de la droga. Mantenindoles en
una historia clnica completa, dando consejera y obteniendo UCI hasta que stos hayan eliminado los paquetes por
el consentimiento informado. completo, documentado por tomografa.
Imgenes: realizar radiografa de trax en pacientes que g. La irrigacin intestinal total puede ser segura y eficaz en
presenten signos y sntomas de dao pulmonar. En los transportadores corporales, mulas; la ciruga no est
pacientes sospechosos de ser transportador corporal, indicada, excepto en los casos de obstruccin intestinal.
mulas se deber realizar radiografa de abdomen. Y en No debera intentarse una endoscopia para su eliminacin
ciertas ocasiones est indicada la realizacin de Tomografa debido al riesgo de rotura del paquete.
Computarizada para confirmar la eliminacin total de los
paquetes. En caso de pacientes que presenten sntomas o h. Por una alta incidencia de infecciones en estos pacientes,
se sospeche de endocarditis, se recomienda realizar especialmente VIH y hepatitis C, se recomienda cumplir
ecocardiograma. con normas universales de proteccin al administrar la
medicacin y al realizar veno-puncin para la extraccin
Electrocardiograma: se deber realizar en todos los casos de muestras sanguneas.
de intoxicacin moderada-severa y en pacientes que
intencionalmente se hayan administrado una sobredosis, ya i. Se debe tomar en cuenta que el efecto de la naloxona es
que en estos casos puede haber ingesta concomitante con ms corto que el de los opiceos, por lo que se debe
medicamentos cardiotxicos. monitorizar al paciente durante un mnimo de 6 horas
despus de encontrarse asintomtico.
La sobredosis de metadona, sobre todo aquella que
sobrepasa los 200 mg diarios, puede producir bradicardia y j. En ocasiones se necesita mayores dosis de naloxona para
prolongar el intervalo QTc del EKG, predisponiendo a la revertir el efecto de difenoxilato/atropina, metadona,
taquicardia ventricular polimrfica o Torsades de pointes buprenorfina, propoxifeno, petazocina y los derivados del
que puede preceder a la fibrilacin ventricular y cuyo fentanil.
18
tratamiento requiere sulfato de magnesio.
k. En sobredosis de opioides de vida media larga, como la
Manejo y tratamiento metadona, suele necesitarse infusin intravenosa continua
17, 18 de naloxona, antes que dosis nicas y repetidas.
Generalidades:
l. La administracin de naloxona debe ser lenta, y
a. El manejo de la intoxicacin por opioides se
basa primordialmente en el mantenimiento de la comenzando con dosis mnimas efectivas para evitar el
va area, el soporte ventilatorio, soporte circulatorio, sndrome de abstinencia, sobre todo en consumidores
y la administracin del antdoto. Se debe considerar que crnicos.
el control agresivo de la va area debe preceder sobre
la reversibilidad farmacolgica ya que la morbi- m. Las mujeres embarazadas con cuadro de intoxicacin
mortalidad, en la mayora de los casos, es por causa agudo debern ser tratadas en un nivel de atencin donde
de la depresin respiratoria.
19, 20, 22 se cuente con especialista en gineco-obstetricia, y unidad
de cuidados intensivos.
b. El tratamiento tambin debe incluir la prevencin de
la absorcin adicional de la droga en caso de que sta n. Recin nacidos de madres adictas a opiceos debern ser
haya sido ingerida. vigilados y monitorizados desde el nacimiento contando
con la disponibilidad de cuidados intensivos.
c. No se deber inducir el vmito debido al riesgo
Pasos a seguir en sospecha de intoxicacin por opioides:
de broncoaspiracin.
Utilizando normas universales de proteccin para prevenir
d. Puede considerarse el lavado gstrico en los casos 23
enfermedades infecto-contagiosas se debe:
de ingestin oral si el tiempo mximo transcurrido
es menor a 1 hora; luego se deber administrar
a. Identificar signos y sntomas de intoxicacin por opioides,
carbn activado para prevenir y evitar la continua
revisar el entorno para identificar la sustancia especfica e
absorcin del txico, asegurando primero la va area.
interrogar a los familiares, amigos o personas que
conozcan al paciente sobre el uso de medicacin opicea
e. Independientemente del tiempo transcurrido, si
y/o drogas ilcitas, y de ser posible solicitar al
la intoxicacin fue por va oral se deber
acompaante del paciente proporcionar la sustancia
administrar carbn activado, asegurando primero la va
consumida.
area.
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82 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
b. Proteger y permeabilizar va area, y si fuera tercios de la dosis total inicial empleada por hora,
necesario se deber realizar intubacin orotraqueal para durante 10 horas.
17, 18
asegurar una adecuada oxigenacin.
- La naloxona no es efectiva oralmente, pero puede
c. Realizar examen fsico especfico ser administrada subcutnea, intramuscular,
controlando permeabilidad de va area, estado de endovenosa o endotraqueal.
conciencia, signos vitales y signos que indiquen la va
17, 18
de administracin y el tipo de sustancia utilizada. Si el paciente no responde o no recupera la funcin
respiratoria tras haber administrado la dosis mxima, 10
d. Iniciar fluidoterapia con cloruro de sodio al mg, se debe sospechar una intoxicacin por diferentes
0.9%, considerando su estado hemodinmico. sustancias o por varias de ellas.
17,18
g. Administrar el antdoto, naloxona, en aquellos pacientes - En ambos casos se puede administrar hasta un mximo
que tengan depresin respiratoria (menos de 10 de 10 mg de naloxona acumulada.
respiraciones por minuto) o disminucin del estado de
19, 25
conciencia. - En recin nacidos y neonatos, hijos de madres no
adictas a opioides, que presenten depresin respiratoria
La naloxona viene como una presentacin para solucin por intoxicacin opicea materna se deber priorizar el
intravenosa que puede diluirse en cloruro de sodio al 25
manejo de la va area y valorar la necesidad de
0.9%, o dextrosa en agua al 5%, y su infusin debe ser naloxona a dosis de 0.1 mg/kg/ dosis en aquellos casos
17, 18
lenta. que presenten depresin respiratoria severa de madres
que han utilizado o han sido administradas opioides
Dosificacin de la naloxona:
dentro de las 4 horas antes del nacimiento o del parto.
Adultos: 14,17,18,20 Adems estos casos debern ser tratados en hospitales
que cuenten con el servicio de neonatologa, terapia
17,18
- Dosis inicial: 0.42 mg dosis, dependiendo del intensiva y personal especializado.
compromiso respiratorio.
- Se debe tener especial precaucin con el uso de
- Si no existe respuesta se debe volver a administrar otra naloxona en los recin nacidos ya que su uso est
25, 26
dosis cada 2-3 minutos. Este procedimiento se realiza relacionado con cuadros convulsivos.
hasta conseguir la estabilizacin respiratoria del
Mujeres embarazadas:
paciente o en su defecto, hasta acumular una
administracin mxima de 10 mg.
- Se debe enfatizar como tratamiento prioritario el manejo
de la va area y utilizar como ltimo recurso el antdoto,
- Si se conoce o sospecha de consumidor crnico de
naloxona, y referir obligatoriamente a un nivel de
opioides: administrar una infusin lenta de 0.1-0.4 mg
atencin que cuente con especialista en gineco-
cada 1-2 minutos hasta revertir el cuadro respiratorio, 17,26,27
obstetricia y unidad de cuidados intensivos.
con una dosis mxima acumulada de 10 mg.
Luego se dejar en infusin continua con 0.4 mg/hora. - En caso de necesitar utilizar naloxona la dosificacin es
la siguiente:
- Si se conoce o sospecha de la intoxicacin por
varias drogas a ms de los opioides y para evitar el 0.01 mg/kg va intravenosa lenta. Se podr repetir la
sndrome de abstinencia: administrar 0.05 mg0.1 mg y dosis cada 5 minutos hasta que se estabilice la funcin
se aumenta la dosis paulatinamente, cada 2-3 respiratoria. Y se valorar el uso de infusin continua
minutos hasta conseguir revertir la depresin individualizada a cada paciente, segn el criterio de los
27
respiratoria. Dosis acumulada mxima de 10 mg. especialistas.
Luego se le dejar en infusin continua con 0.0025 mg/ - Tener especial precaucin en no ocasionar sndrome de
kg/hora. abstinencia brusco en la embarazada ya que esto puede
ocasionar inicio de parto pre-trmino, teniendo en
- Despus de haber obtenido respuesta se debe cuenta adems, que la naloxona es categora C en el
26
iniciar sostenimiento con una dosis equivalente a los embarazo.
dos
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 83
i. Si la intoxicacin fue por va oral se deber administrar 7.2 Complicaciones y consecuencias del uso repetido
carbn activado para disminuir la absorcin de la de opiceos:
sustancia. Se debe asegurar la va area, previa la
28
administracin de carbn activado. Lesin pulmonar aguda: sta es ocasionada por la hipoxia
y la hipoventilacin. Su presentacin es muy similar a la de
18
Dosis de carbn activado: un edema agudo de pulmn cardiognico presentando
cianosis, disnea, taquipnea, taquicardia, ruidos pulmonares
- Nios < 1 ao: 0.5-1g/Kg dosis cada 4 horas sobreaadidos, expectoracin sonrosada, etc. El tratamiento
durante 24 horas. se basa en el control de la va area y su buena
oxigenacin, utilizando como tratamiento ventilacin con
- Nios > 1 ao: 0.5-1g/Kg dosis cada 4 horas presin positiva al final de la espiracin (PEEP), mientras
durante 24 horas. que la medicacin habitual para el edema agudo de pulmn
cardiognico puede agravar el cuadro, por lo que en estos
- Adolescentes y adultos: 1g/Kg dosis cada 4 horas casos est contraindicado utilizar diurticos y glucsidos
durante 24 horas. cardacos.
17, 18, 22
j. Valorar el ingreso a terapia intensiva en aquellos Si se realiza un buen manejo ventilatorio y oxigenacin, el
17
pacientes que presenten: cuadro puede revertir en 24-48 horas.
17, 18, 22
- Intoxicacin conocida por opioides de vida media Celulitis y abscesos: son complicaciones frecuentes en
larga (metadona). usuarios de droga por va intravenosa, siendo el
Staphylococcus aureus el agente ms comn. La
- Depresin respiratoria grave que no sede con dosis diseminacin generalmente es por va hematgena
17,18,23
iniciales de naloxona. causando abscesos vertebrales y osteomielitis.
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84 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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deber durar por lo menos 4 semanas en los pacientes de este antdoto y por tiempo ms prolongado, por lo que se
hospitalizados e institucionalizados y de 12 semanas en debe tener mayor precaucin en evitar una sobredosis antes
36,38
aquellos que vayan a hacerlo ambulatoriamente. que en producir un sndrome de abstinencia.
g. Tanto los esquemas ultra-rpidos como rpidos que El rgimen de dosificacin puede hacrselo de forma
utilicen medicacin que cause sndrome de abstinencia ambulatoria o en asistencia hospitalaria.
rpido y severo, as como aquellos que utilicen
antagonistas opioides, no deben ser ofrecidos de forma Rgimen ambulatorio:
rutinaria. Y en caso que se decida utilizar stos
Los pacientes que no logran dejar de consumir dosis
esquemas, el personal de salud que se encargue de la
mnimas de buprenorfina, se les podr prolongar la
desintoxicacin debe dominar el manejo de la va area.
desintoxicacin y pasarlos al esquema de hospitalizacin o
29,38
proponerles un esquema de mantenimiento.
h. No se debe ofrecer la terapia ultra-rpida que utilice
anestesia general o sedacin pesada, debido que
Tabla 1. Dosificacin del tratamiento
producen efectos adversos severos e incluso la muerte.
ambulatorio con Buprenorfina
33
7.3.1 Pauta de desintoxicacin clsica: Este tipo de rgimen se debe ofrecer a aquellos pacientes
qu no estn aptos para ser desintoxicados
Agonistas opiceos ambulatoriament sea por una evaluacin mdica integral
29,28
29,31,32,34-37 como por petici del paciente.
Buprenorfina Sublingual:
Tabla 2. Dosificacin del tratamiento
La primera dosis de Buprenorfina se administrar 6 horas
hospitalario con Buprenorfina
despus de la ltima toma de herona o en el momento en el
que el paciente muestre signos iniciales de abstinencia. Se
debe monitorizar la dosis en funcin de la abstinencia, Da Dosis propuesta Total dosis
deseos de consumo, efectos secundarios y uso de otras diaria
36,38
drogas.
1 4 mg inicio + 2 4 mg en la 4-8 mg
La supresin, una vez alcanzados los objetivos teraputicos tarde
(desintoxicacin, deshabituacin) puede realizarse de forma
brusca ya que esto produce generalmente un sndrome de 2 4 mg maana + 2 4 mg en la 4-8 mg
abstinencia leve el cual no requiere intervencin teraputica tarde
en la mayora de casos. En caso de sobredosis hay que
saber que la respuesta a naloxona es mucho menos 3 4 mg maana + 2 mg en la tarde 4-6 mg
efectiva y que se necesitan dosis altas
4 2 mg maana + 2 mg en la tarde 0-4 mg
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86 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Se debe primero estabilizar al paciente con una dosis Nusea y vmito: metoclopramida 10 mg cada 8 horas.
confortable la cual prevenga un sndrome de
abstinencia. 29,31,32,34,35 Agitacin, ansiedad e insomnio: ejm; diazepam 5-10 mg
cada 8 horas, no ms de 10 das, haloperidol para la
La dosis inicial no debe superar los 40 mg al da, siendo una ansiedad.
dosis de 30 mg/da la ms aceptada globalmente. Sin
embargo, se decidir la dosis inicial segn el grado de Dolor abdominal: antiespasmdicos, ejm:
tolerancia que presente el paciente. En paciente con butilescopolamina 20 mg intramuscular o intravenoso, se
tolerancia baja se recomienda comenzar con una dosis de puede repetir la dosis a los 30 minutos, no exceder los
10 mg al da, en cambio, aquellos que tengan una tolerancia 100mg al da.
alta suele necesitarse dosis iniciales de hasta 40 mg al
da. 29,31,32,34,35 Mialgias y cefalea: paracetamol 500 mg c/6-8 horas y/o
ibuprofeno 400 mg cada 6 horas, o diclofenaco 50 mg
Una vez estabilizado el paciente y controlado el sndrome cada 8 horas, etc.
de abstinencia se iniciar la diminucin paulatina del
medicamento. 7.3.2 Pautas rpidas:
- No se recomienda que la clonidina sea utilizada En el primer trimestre la desintoxicacin puede causar aborto,
rutinariamente para el tratamiento de desintoxicacin mientras que en el tercer trimestre causa distrs fetal y parto
9,31 37
por opiceos. prematuro. Por esta razn deben ser tratadas por un
especialista en gineco-obstetricia que maneje este tipo
9, 39, 40
- La lofexidina puede ser considerada para las personas de casos.
que rechacen el tratamiento con buprenorfina o
metadona; sin embargo, no se recomienda su uso de Se aconseja que en caso de que se deba hacer una
9,31
forma rutinaria. desintoxicacin por ser la nica opcin viable en ese
momento, sta deber realizarse dentro de las 14-28
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 87
En la lactancia materna es posible la administracin de En la siguiente tabla se detallan los signos y sntomas ms
44
buprenorfina o metadona en dosis bajas, nicamente en caractersticos del sndrome de abstinencia neonatal:
fase de mantenimiento y bajo supervisin estricta.
Signos y sntomas
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88 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Diagnstico:
Para el diagnstico adems de la historia clnica de la madre y los antecedentes prenatales se utilizan herramientas validadas
42,43
para determinar la necesidad de iniciar tratamiento farmacolgico al igual que para modificar una dosis.
Escala Finnegan
Escala Lipsitz
Las escalas de Finnegan son las ms utilizadas globalmente y estas se utilizan igualmente para intoxicacin por alcohol y otras
sustancias.
Signo Puntuacin
Sistema Nervioso Central Llanto agudo 2
Hipertona muscular 2
Escoriacin 1
Mioclonas 3
Convulsiones generalizadas 5
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 89
Vmito en proyectil 3
Deposiciones blandas 2
Deposiciones lquidas 3
Fiebre >38.4C 2
Congestin nasal 1
Aleteo nasal 1
Puntuacin total
Fuente: Queensland Maternity and Neonatal Clinical Guidelines Program. Neonatal Abstinence Syndrome. 201042
Deber ser modifi cada en caso de que el paciente sea recin nacido pre-trmino. La aplicacin se la realizara dos horas despus
del nacimiento y luego cada 4 horas, 30 minutos a 1 hora despus de la comida, y segn la evolucin y la severidad de la
sintomatologa se deber valorar en menores espacios de tiempo. 25,26,44
La valoracin se debe realizar durante la vigilia del nio. 44
Diagnstico diferencial:
Debido a que la sintomatologa del sndrome de abstinencia puede ser muy variada, y a la intercurrencia de complicaciones en
estos pacientes, por la condicin materna ambiental, se debe valorar y descartar siempre la siguiente patologa: 42,43
Infeccin (sepsis neonatal)
Hipoglicemia
Hipocalcemia
Alteraciones metablicas
Causas de convulsiones en caso de que las presente.
Enfermedades de transmisin vertical (STORCH, VIH, hepatitis C, hepatitis B, bacterianas, etc.)
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90 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Incluso cuando existe evidencia de adiccin en la madre se drogas (herona, cocana, anfetaminas) y ser VIH
debe considerar los posibles diagnsticos diferenciales y se positivo.
deber realizar examen fsico completo y descartar infeccin
neonatal y alteraciones metablicas. g. Los nios con sndrome de abstinencia tienen
requerimientos calricos ms altos que lo normal por lo
Manejo y tratamiento: cual se deber incrementar el nmero de tomas y se
42,43
deber tener precaucin en identificar el hambre
Manejo clnico: excesiva como sntoma de abstinencia.
a. Se debe realizar monitoreo continuo apenas ocurra 42,43
Manejo farmacolgico:
el nacimiento.
a. Trabajo conjunto con trabajo social y salud mental.
b. Se evaluar mediante la escala de valoracin
de Finnegan, u otra disponible, a las 2 horas post-
nacimiento y luego cada 4-6 horas. b. Si se considera utilizar terapia farmacolgica se debe:
3 puntuaciones Finnegan Dosis inicial: lquido 6 horas Monitorizar el apnea y funcin cardaca
que por promedio sumen 8 0.5 mg/kg/da oral apenas se comience el uso de morfina. Se
o ms o 2 puntuaciones debe fraccionar la dosis segn los
consecutivas de 12 o ms sntomas y la aparicin de estos guiados
por la escala Finnegan.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 91
Fuente: Queensland Maternity and Neonatal Clinical la precaucin de cumplir con las buenas tcnicas de
Guidelines Program. Neonatal Abstinence Syndrome. alimentacin y, solo en el caso que el nio vomite dentro de
42
2010 los 5-10 minutos posteriores a la administracin de la
morfina, se volver a repetir la dosis.
La frecuencia de la dosis y la modificacin de esta
42,43
dependern de la respuesta clnica y la severidad de los Reduccin de morfina:
sntomas. Generalmente cuando no se controlan los
sntomas se puede reducir el espaciamiento entre dosis Se indica la reduccin cuando se ha conseguido
cada 4 horas al igual que modificar la dosis. puntuaciones Finnegan menores a 8 valoradas cada 4-6
horas durante 48-72 horas consecutivas.
Se debe considerar el uso de fenobarbital cuando se sepa
que la madre consume adems de opioides otras drogas, Puede requerirse modificacin de dosis durante este
sobre todo cuando se sabe que tambin es adicta a periodo basndose siempre en la puntuacin Finnegan
benzodiacepinas. y rigindose al esquema presentado anteriormente.
Para evitar que el paciente vomite, se recomienda que la La dosis reducida no puede ser superior a los 0.1mg/kg/da
dosis se administre despus de la comida teniendo e inferior a las 48 horas (cada reduccin).
Reducir 0.05 mg/kg/da cada 48-72 horas Reducir 0.05 mg/kg/da hasta conseguir Se puede suspender la monitorizacin
hasta estar en una dosis diaria de 0.2 mg/ dosis inferiores a 0.12 mg/kg/da respiratoria cuando la dosis diaria se
kg/da sita por debajo de los 0.5 mg/ kg/da y
Luego se mantiene la misma dosis segn la sintomatologa del paciente.
espaciada cada 6 horas.
Se descontinuar la medicacin cuando ya s e consiguen dosis diarias de 0.10-0.12 Se debe seguir realizando la
mg/kg/da o menores. evaluacin Finnegan por 72 horas
tras suspender la morfina.
Fuente: Queensland Maternity and Neonatal Clinical Guidelines Program. Neonatal Abstinence Syndrome.
42 42,43
2010. Esquema teraputico con fenobarbital:
El fenobarbital se utiliza prioritariamente para sndrome de abstinencia causado por otras drogas que no sean opiceas, sin
embargo es til cuando el nio estuvo o est expuesto a un esquema multi-droga en la cual se incluyen opioides y
benzodiacepinas.
Se debe conocer el esquema ya que en caso de que el paciente con un sndrome de abstinencia por opioides no responda
frente a la morfina, se deber agregar fenobarbital para conseguir la desintoxicacin del paciente.
En nios que vomiten y no toleren la va oral se puede utilizar un esquema intravenoso, aunque se prefiere la va oral. Para
disminuir el riesgo de vmito se debe administrar el medicamento cuando el nio haya comido pero no en exceso e igualmente
se podr repetir la dosis nicamente si el nio vomita no ms de 10 minutos tras la administracin del medicamento.
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92 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
3 puntuaciones Finnegan Dosis de carga: Va oral La dosis de La dosis de carga se utiliza para
que en promedio sumen 10-15 mg/kg (intravenosa si no mantenimiento alcanzar de manera ms rpida el
8 o ms Luego: (dosis de tolera va oral) se da 12 horas control de los sntomas. Se debe
O mantenimiento) despus de la fraccionar la dosis segn se
2 puntuaciones 5mg/kg/da dosis de carga, y requiera y segn la puntuacin
consecutivas de 12 o ms se mantiene Finnegan que se vaya obteniendo.
cada 12 horas
despus de esta
42
Fuente: Queensland Maternity and Neonatal Clinical Guidelines Program. Neonatal Abstinence Syndrome. 2010.
42,43
Reduccin de fenobarbital: c. Pacientes afectados de complicaciones orgnicas
graves cuya recada puede poner en peligro su vida.
Se indica la reduccin cuando se ha conseguido
puntuaciones Finnegan menores a 8 cada 4-6 horas durante d. Embarazadas con adiccin a la herona.
48-72 horas consecutivas.
e. Pacientes con patologa psiquitrica asociada
La reduccin de la dosis deber ser del 10-20% en lapsos (patologa dual).
no menores a las 72 horas (cada 3 das), hasta conseguir la
abstinencia total del medicamento. Procedimientos previos al inicio del tratamiento:
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 93
La dosis inicial debe estar entre 2-8 mg, tomando en cuenta Tercer da: 24 mg
el grado de tolerancia del paciente. Para lograr la dosis de
mantenimiento se deber incrementar la dosis a razn de 2- La mayora de los pacientes requieren una dosis de
4 mg diarios hasta lograr la dosis ptima, mantenimiento entre los 12 y 24 mg diarios, sin embargo
algunos necesitarn dosis mayores, nunca excedindose de
32 mg al da.
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94 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
29,35
Finalizacin del tratamiento: En esta etapa se debe valorar tambin la sintomatologa
subjetiva como la objetiva, permitiendo de esta manera un
Al igual que la terapia con metadona, el tiempo de ajuste de dosis ms adecuado. Para fines teraputicos la
tratamiento deber ser a largo plazo y antes de decidir la sintomatologa subjetiva es de mayor utilidad a la hora de
29
finalizacin del tratamiento se debe valorar globalmente al ajustar la dosis.
paciente, tanto la sintomatologa fsica, como las
caractersticas emocionales, biopsicosociales y todo lo que Tabla 10. Sintomatologa del sndrome de abstinencia
38
est relacionado con su entorno.
Sintomatologa subjetiva Sintomatologa
La mayora de pacientes no sufren malestares significativos Agitacin objetiva
ni tampoco experimentan grandes dificultades durante la Irritabilidad Tensin arterial
retirada de buprenorfina. El protocolo de retirada propuesto Trastornos del sueo Temperatura Pulso
31,38
es el siguiente: Ansiedad Dimetro pupilar
Depresin Reflejos tendinosos
Tabla 9. Reduccin de dosis de buprenorfina Deseo de consumo Temblores musculares
Movilidad intestinal
Dosis de Dosis a reducir Tiempo
mantenimiento
>16 mg al da 4 mg 7 15 das
Fuente: Tratamientos farmacolgicos del abuso y
29
8-16 mg al da 2-4 mg dependencia de opiceos. 2005.
8 mg al da 2 mg Etapa de mantenimiento:
Fuente: Tratamientos farmacolgicos del abuso y Una vez estabilizado el paciente, se pasa a la etapa de
29
dependencia de opiceos. 2005. mantenimiento y deshabituacin la cual consiste en lograr la
desvinculacin de los consumos problemticos de drogas y
Dependiendo del paciente y sus necesidades, la reduccin la mayor normalizacin biopsicosocial posible. Esta
de la dosis puede ser inferior a 2 mg cada vez. Ejemplos comienza transcurrido el primer mes y se debe prolongar
como el reinicio en el consumo de herona y/u otras drogas, durante el tiempo necesario, en condiciones generales es
o un empeoramiento del bienestar personal o socio-laboral aconsejable que el tratamiento no sea inferior a dos aos. Y
pueden condicionar a que la reduccin sea individualizada y se debe tener en cuenta que existen pacientes que se
se la realice con dosificaciones inferiores y en tiempos ms benefician de una terapia fraccionada (acetiladores rpidos)
31,38 8,31,35
prolongados. antes que consista en dosis nica diaria.
La dosis ptima es aquella que previene la aparicin de e. Paciente que siga beneficindose de ste.
sndrome de abstinencia durante al menos 24 horas, reduce
el deseo de consumo y bloquea los efectos euforizantes de f. Se debe tomar en cuenta que durante esta etapa
8
cualquier opiceo. del tratamiento existen situaciones que demandan
la modificacin de la dosis ptima, estos son:
La dosis inicial suele ser de 20-50 mg al da segn el grado
de tolerancia del individuo, y esta deber ir aumentando a Entornos desfavorables.
razn de 5-20 mg diarios durante 7 a 10 das hasta
conseguir la dosis ptima la cual mantenga unos niveles Mayor disponibilidad de la droga.
37
plasmticos alrededor de 400 ng/ml. La fase de
estabilizacin se acaba una vez que la dosis se mantiene Aumento del deseo de consumo.
estable durante ms de una semana y sta es considerada
adecuada por el mdico y el paciente. Periodos de mayor estrs.
Documento con posibles errores digitalizado de la publicacin original. Favor verificar con imagen.
No imprima este documento a menos que sea absolutamente necesario.
Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 95
2 mg 10 mg 9. Abreviaturas
Documento con posibles errores digitalizado de la publicacin original. Favor verificar con imagen.
No imprima este documento a menos que sea absolutamente necesario.
96 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
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98 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
11. Anexos
37
Anexo 1. Medicamentos mencionados en este protocolo que forman parte del CNMB
Buprenorfina
*Forma farmacutica y concentraciones aprobadas por excepcin, solo para las indicaciones establecidas en este
protocolo.
ATC A03BB01
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 99
Carbn activado
ATC A07BA01
Forma farmacutica y Slido oral
concentracin
Dosis Nios < 1 ao: 0.5-1 g/Kg dosis cada 4 horas durante 24 horas. Nios > 1 ao: 0.5-1
g/Kg dosis cada 4 horas durante 24 horas. Adolescentes y adultos: 1 g/Kg dosis cada 4
horas durante 24 horas.
Diazepam
ATC N05BA01
Forma farmacutica y Slido oral: 5 mg y 10 mg Lquido
concentracin oral: 2 mg/5 ml Lquido parenteral: 5
mg/ml
Dosis Ansiedad: Adultos:
Dosis oral: 2-10 mg Va oral c/6-12h
Dosis parenteral: 2-10 mg Intravenoso/ Intramuscular c/3-4 horas
Dosis mxima: 30 mg/8horas
Nios:
6 meses - 12 aos:
Dosis oral: 0.12-0.8 mg/ kg/da Va oral dividido c/ 6-8h.
Dosis parenteral: 0.04-0.2 mg/ kg Intramuscular/ Intravenoso c/ 2-4h Por razones
necesarias.
Dosis mxima parenteral: 0.6 mg/ kg/8h Intramuscular/ Intravenoso.
>12 aos:
Dosis oral: 2-10 mg Va oral dos veces al das cuatro veces al da.
Dosis parenteral: 2-10 mg Intramuscular/ Intravenoso c/3-4h Por razones necesarias.
Convulsiones. Adultos:
Dosis usual: 2 mg -10 mg Va oral dos veces al da - cuatro veces al da.
Estatus epilptico. Adultos:
Dosis usual: 5-10 mg/dosis Intravenoso c/10-15 min.
Dosis mxima: 30 mg.
Nios:
1 mes - 5 aos:
Dosis usual: 0.1 mg - 0.3 mg/ kg Intravenoso c/5-10 min Por razones necesarias;
Dosis mxima: 5 mg/total dosis
5 - 12 aos :
Dosis usual: 0.1 mg -0.3 mg/ kg Intravenoso c/ 5-10 min Por razones necesarias;
Dosis mxima: 10 mg/total dosis.
>12 aos:
Dosis usual: 5 mg -10 mg Intravenoso c/10-15 min Por razones necesarias;
Dosis mxima: 30 mg/total dosis
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100 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Diclofenaco
ATC M01AB05
Forma farmacutica y Slido oral 50 mg
Lquido parenteral 25 mg/ml
concentracin
Dosis Utilizar la dosis efectiva ms baja posible.
Las lesiones gastrointestinales de los AINE son independientes de la
va de administracin, depende directamente de su mecanismo de
accin.
Discontinuar si se detecta alteraciones en pruebas de funcin renal o
heptica.
Enfermedad musculo esqueltica: Adultos y nios mayores de 14 aos:
- Dosis usual: 75 mg 150 mg/da. Va oral dos veces al da tres veces al da/
Nios 9-14 aos (peso mayor o igual a 35 kg):
- Hasta 2 mg/Kg de peso (mximo 100 mg)/ Va oral dos o tres veces al da
Dolor agudo leve a moderado Adultos:
- Dosis usual 100 mg, va oral inicialmente, luego 50 mg, va oral cada 8 horas, si es
necesario.
- 75 mg. Intramuscular una vez al da, o si se requiere para condiciones ms severas
75mg Intramuscular dos veces al da
- El tiempo recomendado de uso parenteral es de mximo 2 das.
Fenobarbital
ATC N03AA02
Forma farmacutica y Slido oral 100 mg Lquido oral
concentracin 20 mg/5 ml Lquido 0.5 mg/10
ml
Dosis Sndrome de abstinencia neonatal:
- Dosis de carga: 10-15 mg/kg
- Dosis de mantenimiento: 5 mg/kg/da (se aumenta segn la respuesta subiendo
a 8 mg/kg/da y sino a 10 mg/kg/da) cada 12 horas.
Cuando se utilice dosis de 10mg y ms, se debe monitorizar estrictamente la
funcin cardio-respiratoria.
La modificacin de la dosis depender de la sintomatologa del paciente y la puntuacin en
la escala de Finnegan.
Haloperidol
ATC N05AD01
Forma farmacutica y Slido oral: 5 mg y 10 mg Lquido
concentracin oral: 2 mg/ml Lquido parenteral:
5mg /ml
Dosis Debe administrarse bajo supervisin de un especialista.
Suspender el tratamiento si el recuento absoluto de neutrfilos es
3
<1000 mm .
Considere la posibilidad de suspender el tratamiento si se produce una
disminucin inexplicable de leucocitos.
Suspender el tratamiento en forma gradual si se ha utilizado por largo
plazo.
Sintomatologa moderada: Adultos
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 101
Va oral:
- Dosis inicial: 0.5 2 mg Va oral cada 8 h- 12 h. Aumentar dosis gradualmente segn
necesidades y tolerancia.
- Dosis mxima: 100 mg Va oral una vez al da Va parenteral:
- Dosis inicial: 2 5 mg Intramuscular. Puede repetirse en 1 hora Por razones
necesarias, o a cada 4 8 horas, si los sntomas han sido controlados
adecuadamente.
Sintomatologa severa Adultos:
Va oral:
- Dosis inicial: no exceder de 30 mg/da
- Dosis usual: 3 mg 5 mg Va oral cada 8 a 12horas. Va parenteral:
- Dosis inicial: 0.5 mg 30 mg Intravenoso, a una velocidad de infusin de 5 mg/min.
Repetir a intervalos de 30 minutos Por razones necesarias.
- Infusin continua: diluir la dosis correspondiente en 30 ml 50 ml de solucin salina
para administracin Intravenosa en 30 minutos.
Nios
3 12 aos o de 15 40 kg:
- Dosis inicial: 0.05 mg/ kg/ da Va oral dividido en 2 3 dosis.
- Incrementos: 0.5 mg cada 5 7 das, de acuerdo a necesidades y tolerancia, hasta un
mximo de 0.150 mg/ kg/da. Va oral.
Ibuprofeno
ATC M01AE01
Forma farmacutica y Slido oral 400 mg Lquido oral
concentracin 200 mg/5 ml
Dosis Utilizar la dosis efectiva ms baja posible.
Si bien es til la administracin oral con alimentos, las lesiones gastrointestinales de los
AINEs son independientes de la va de administracin. Dependen directamente de su
mecanismo de accin.
Discontinuar si se detecta alteraciones en pruebas funcionales renales o hepticas.
Adultos y nios mayores de 12 aos:
- Dosis inicial: 300 mg - 400 mg / 3 - 4 veces al da si es necesario se incrementa a un
mximo de 2.4 g al da.
- Dosis de mantenimiento: 0.6 g - 1.2 g al da.
Nios de 1-3 meses
- 5 mg/kg 3-4 veces al da Nios de 3-6 meses (peso corporal mayor a 5kg)
- 50 mg 3 veces al da mximo 30 mg/kg da distribuidos en 3-4 tomas
Nios de 6 meses a 1 ao
- 50 mg 3 - 4 veces al da mximo 30 mg/kg da distribuidos en 3- 4 tomas
Nios 1 - 4 aos
- 100mg 3 veces al da (30 mg/kg distribuidos en 3-4 tomas)
Nios 4 - 7 aos
- 150mg 3 veces al da (30 mg/kg distribuidos en 3-4 tomas)
Nios 7 - 10 aos
- 200 mg 3 veces al da (hasta 30 mg / kg al da (mximo 2,4 g) en 3 - 4
administraciones)
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102 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Nios 10 a 12 aos
- 300 mg 3 veces al da (hasta 30 mg / kg al da (mximo 2,4 g) en 3-4 dosis divididas)
Nios12 - 18 aos
- Dosis inicial: 300 mg - 400 mg 3 - 4veces al da; aumentar si es necesario hasta
mximo 600mg / dividido en 4 tomas al da.
- Dosis de mantenimiento: 200 mg a 400mg /3 veces al da puede ser suficiente.
Levomepromazina
ATC N05AA02
Forma farmacutica y Slido oral 25mg y 100mg Lquido
concentracin oral 40mg/ml Lquido parenteral
25mg/ml
Dosis Debe administrarse bajo supervisin de un especialista.
Adultos:
- Dosis inicial: 50-100mg Intramuscular por una vez. Repetir otra dosis igual despus de
30 minutos si es necesario.
- Dosis mxima acumulativa: 300 mg
- Dosis de mantenimiento: 10-200 mg Intramuscular cada 4-6 horas Por razones
necesarias.
- Por excepcin administracin Intravenosa, mediante dilucin de mximo 25 mg/ml de
Solucin Salina. Administrar lentamente.
Loperamida
ATC A07DA03
Forma farmacutica y Slido oral 2 mg
concentracin
Adultos: Diarrea crnica:
- Iniciar con 4 mg por va oral.
- Luego 2 mg por va oral despus de cada diarrea aguda, mximo 16 mg en 24 horas.
- Discontinuar tratamiento si no hay mejora en diarrea crnica a los
Dosis 10 das.
Diarrea aguda:
Metadona
ATC N07BC02
Forma farmacutica y Lquido parenteral 5 mg/ml *Slido
concentracin oral: 10 mg y 40 mg
Dosis Adultos:
Dosis de estabilizacin: segn la tolerancia del paciente se comienza
con 10 mg
Dosis mxima dira: 40 mg
Desintoxicacin: una vez estabilizada el proceso dura de 14-21 das
disminuyendo de 2-5 mg diarios. (tratamiento a corto plazo)
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 103
Metoclopramida
ATC A03FA01
Forma farmacutica y Slido oral 10 mg Lquido
concentracin parenteral 5 mg/ml
Dosis Adultos:
- Dosis usual: 10-15mg Va oral cuatro veces al da 30 minutos antes de comidas y hora
de sueo, dosis mxima 80 mg/da.
Morfina
ATC N02AA01
Lquido parenteral 10 mg/ml y 20 mg/ml
Forma farmacutica y Slido oral (liberacin prolongada) 10 mg, 30 mg y 60 mg
concentracin Slido oral 10 mg
Lquido oral 2 mg/ml y 20 mg/ml
Sndrome de abstinencia neonatal:
Dosis respuesta.
- Dosis inicial: 0,5mg/kg/da c/6 horas, si no cede la sintomatologa se
Dosis va aumentando a 0,7mg/kg/da, luego a 0,9 mg/kg/da y finalmente
a su dosis mxima de 1mg/kg/da, cada 6 horas. La modificacin de la dosis
depender de la sintomatologa del paciente y la puntuacin en la escala de Finnegan.
Naloxona
ATC V03AB15
Forma farmacutica y Lquido parenteral: 0.4 mg/ml
concentracin
Dosis Sobredosis de opioides:
Administrar por va intravenosa, se puede utilizar otras vas (Intramuscular,
Subcutnea) en ausencia de va intravenosa o en nios.
Adultos:
- Dosis inicial: 0.4 mg-2 mg Intravenoso
- Repetir 2mg Intravenoso cada 2-3 minutos Por razones necesarias
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104 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Documento con posibles errores digitalizado de la publicacin original. Favor verificar con imagen.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 105
18-878 Reactivos/Kits para determinacin de Mtodo cintico. Reactivos listos para usar.
aspartato aminotransferasa Puede incluir su propio calibrador.
(AST/TGO)
18-885 Reactivos/Kits para determinacin Mtodo cintico. Reactivos listos para usar.
de gamma glutamil transferasa Puede incluir su propio calibrador.
(GGT)
18-888 Reactivos/Kits para determinacin de Mtodo cintico. Reactivos listos para usar.
deshidrogenasa lctica (LDH) Puede incluir su propio calibrador.
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106 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
18-874 Reactivos/Kits para determinacin Mtodo cintico. Reactivos listos para usar.
de fosfatasa alcalina Puede incluir su propio calibrador.
14-183 Tubo para extraccin de sangre al vaco Sellado al vaco, posee etiquetado de
identificacin de paciente, cierre hermtico y
doble tapn de seguridad. Estril y
descartable.
15-187 Tubos de ensayos De vidrio borosilicato, transparente, incoloro, un
extremo abierto y otro cerrado y redondeado, con
o sin borde, resistente a altas
temperaturas (Pyrex) y a qumicos.
18-331 Catter intravenoso con y sin aletas N Tefln o poliuretano, radiopaco, con bisel
20 G, 22 G, 24 G biangulado y trifacetado, con mandril, con y sin
cmara de flujo con alta transparencia, con
flujo igual o mayor a 60 ml/min, con dispositivo
antipinchazos, estril, descartable
Documento con posibles errores digitalizado de la publicacin original. Favor verificar con imagen.
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Registro Oficial - Edicin Especial N 386 Viernes 30 de octubre de 2015 - 107
16-579 Equipo de infusin para bomba Polivinil, silicona, tubuladura libre de DEHP,
protector de espiga, cmara de llenado, con
regulador micromtrico de caudal, conector
Luer Lock, estril, descartable
14-221 Sonda nasogstrica, 8 Fr, 10, Fr, 12 Siliconizada, 60-85 cm de longitud, seal
Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr radiopaca, extremo distal redondeado,
fenestraciones laterales, fenestraciones
laterales, marcada a intervalos, estril,
descartable
14-085 Tubo endotraqueal I.D. 3.0 mm hasta Polivinil siliconizado, termosensible, lnea
8.5 mm radiopaca, conector universal de 15 mm,
marcado cada 10 mm, marca de profundidad
visible, extremo en bisel, punta atraumtica,
con/sin baln, libre de ltex, estril, descartable
Documento con posibles errores digitalizado de la publicacin original. Favor verificar con imagen.
No imprima este documento a menos que sea absolutamente necesario.
108 - Viernes 30 de octubre de 2015 Edicin Especial N 386 - Registro Oficial
Documento con posibles errores digitalizado de la publicacin original. Favor verificar con imagen.
No imprima este documento a menos que sea absolutamente necesario.