Porqu calibrar?

Dnde calibrar?

Requisitos para un Laboratorio de Calibracin. IRAM 301-

ISO 17025

Acreditacin y reconocimiento

El INTI y los patrones nacionales de medida

Qu es el SAC?

Requisitos ISO 9000

Trazabilidad

Exactitud, precisin e incertidumbre

Especificaciones de exactitud

La auditora de la empresa, la trazabilidad y la evaluacin

del laboratorio

Con qu frecuencia recalibrar un instrumento?

Porqu calibrar? Un instrumento de medida proporciona el valor del

mensurando expresado en la unidad definida para la
magnitud medida. Esto ser cierto si existe una vinculacin
del instrumento utilizado con las unidades del Sistema
Internacional de Unidades (SI) (trazabilidad). La accin que
aporta ese vnculo es la calibracin, definida como el
conjunto de operaciones que establecen, en condiciones
especificadas, la relacin entre los valores de una magnitud
indicados por un instrumento de medida, y los valores
correspondientes de esa magnitud realizados por patrones
(1).

Calibrar nos brinda adems, informacin acerca del

 comportamiento de nuestro instrumento. Con una
calibracin podemos determinar si en ese momento el
instrumento funciona correctamente: si los desvos
encontrados son menores a los declarados por la
especificacin del fabricante, el instrumento funciona bien; si
encontramos desvos superiores a los tolerados, tendremos
que determinar si existe un mal funcionamiento o un
corrimiento natural (ningn elemento es invariante en el
tiempo) y podemos estar excedidos en el perodo de
calibracin asignado. Con varias calibraciones sucesivas
vamos a poder establecer ese perodo en forma ptima, en
base a la evolucin de los desvos del mismo en el tiempo.

Un instrumento calibrado y ajustado, mide bien.

Medir bien es ganar dinero.

(1) Vocabulario Internacional de Metrologa

Dnde calibrar? Para realizar una calibracin se necesita asegurar la

competencia tcnica de la organizacin que la realiza, que
comprende por ejemplo contar con la formacin apropiada e
idoneidad del personal, asegurar la calidad de los
resultados, utilizar el equipamiento apropiado, garantizar la
trazabilidad de las mediciones, el uso de los procedimientos
adecuados, el control de las magnitudes de influencia, el
clculo de la incertidumbre asociada, etc., aspectos slo
alcanzables por un laboratorio de calibraciones que cumpla
con los requisitos de la norma ISO 17025.

Requisitos para un La norma de referencia para los laboratorios de calibracin

Laboratorio de es la IRAM 301-ISO 17025 Requisitos Generales para la
Calibracin. Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
IRAM 301-ISO
17025 Esta Norma Internacional es aplicable a todas las
organizaciones que realizan ensayos o
calibracionesindependientemente de la cantidad de
personal o la extensin del alcance de las actividades de
ensayo o calibracin. (2)

Esta Norma Internacional es para ser utilizada por los

laboratorios en el desarrollo de sus sistemas de la calidad,
 administrativos y tcnicos que rigen sus operaciones.
Tambin puede ser utilizada por los clientes del laboratorio,
las autoridades reglamentarias y los organismos de
acreditacin cuando confirman o reconocen la competencia
de los laboratorios. (2)

Los requisitos se encuentran agrupados en base a dos

reas: los requisitos de gestin y los requisitos tcnicos.

Los requisitos de gestin establecen pautas de

funcionamiento a temas tales como Organizacin, Sistema
de la calidad, Control de los documentos, Revisin de los
pedidos, ofertas y contratos, Subcontratacin de ensayos y
calibraciones, Compras de servicios y suministros, Servicios
al cliente, Reclamos, Control de NC, Acciones correctivas,
Acciones preventivas, Control de registros, Auditoras
internas y Revisiones por la direccin.

En tanto los requisitos tcnicos comprenden al Personal,

Locales y condiciones ambientales, Mtodos de calibracin
y validacin de mtodos, Equipamiento, Trazabilidad de las
mediciones, Muestreo, Manipuleo de los tems a calibrar,
Aseguramiento de la calidad de los resultados de las
calibraciones e Informe de los resultados.

Un laboratorio que realiza calibraciones debe asegurar el

cumplimiento de los requisitos de esta norma para
demostrar su competencia tcnica.

Nuestro laboratorio ha demostrado su competencia desde el

ao 1995 cuando fuera acreditado por el INTI como
laboratorio N 9 del SAC, renovando la acreditacin en 1997
(INTI/OAA), supervisado por INTI (SAC) vigente en la
actualidad desde el ao 2003 y nuevamente acreditado por
el OAA en el perodo 2005 - 2012 como laboratorio de
calibracin LC18.

(2) IRAM301-ISO 17025 Requisitos Generales para la Competencia de los

Laboratorios de Ensayo y Calibracin.

Acreditacin y La acreditacin es el reconocimiento formal que hace una

reconocimiento tercera parte de que un organismo cumple con los requisitos
especificados y es competente para desarrollar tareas
 especficas de evaluacin de la conformidad (3).

Tercera parte es un organismo reconocido como

independiente de las partes involucradas, con respecto al
tema en cuestin (3).

Las partes involucradas generalmente representan a los

intereses del proveedor o primera parte, en este caso el
laboratorio, y los del comprador o segunda parte, por
ejemplo el cliente.

(3) Norma IRAM 350 GUIA ISO/IEC 2: Vocabulario relativo a la evaluacin de

la conformidad, el aseguramiento de la conformidad, la aprobacin y los
acuerdos de reconocimiento y la acreditacin de organismos de evaluacin
de la conformidad.

El INTI y los El INTI es el Instituto Nacional de Metrologa de la Repblica

Patrones Argentina, custodio de los Patrones Nacionales de acuerdo
Nacionales de a la Ley de Metrologa N 19511 y a su Decreto
Medida Reglamentario N 788.

Para mayor informacin visite:

http://www.inti.gob.ar/patrones_nacionales/legislacion.html

Qu es el SAC? El Servicio Argentino de Calibracin y Medicin, SAC, es

una red de laboratorios de calibracin supervisados por el
INTI.

El objetivo del SAC es brindar a la industria la posibilidad de

calibrar sus instrumentos en laboratorios cuya competencia
tcnica est asegurada, los patrones de referencia utilizados
sean trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI) y
los certificados emitidos sean tcnicamente vlidos.

Para lograr estos objetivos el INTI supervisa a los

laboratorios en base a los requisitos de la Norma IRAM 301
ISO IEC 17025, organiza ensayos de aptitud con los
laboratorios propios y ensayos interlaboratorios a travs del
Servicio Argentino de Interlaboratorios (SAI).

En la pgina web www.inti.gob.ar/sac se encuentran

 disponibles en formato pdf los documentos de referencia del
sistema, tales como el Reglamento general, la solicitud de
incorporacin, la lista de laboratorios supervisados y los
alcances correspondientes.

Para mayor informacin comunquese al:

(011) 4724-6200, internos 6273 6265, o por e-mail: gusbm@inti.gob.ar.

Requisitos ISO La norma ISO 9001 establece que para proporcionar

9000 evidencia de la conformidad del producto con los requisitos,
la organizacin debe determinar el seguimiento y la
medicin a realizar, como as tambin los dispositivos de
medicin y seguimiento necesarios; para asegurar la validez
de los resultados obtenidos, el equipo de medicin debe
calibrarse o verificarse a intervalos apropiados, ajustarse
segn sea necesario, identificar el estado de calibracin,
etc., y sugiere a modo de orientacin consultar las normas
ISO 10012. Tanto en la gua de implementacin para
suministros externos como en la correspondiente a
trazabilidad, esta norma orienta al proveedor a utilizar los
servicios de un laboratorio confiable y competente en base
al cumplimiento de la norma ISO 17025.

Si un proveedor externo es utilizado para ensayo o

calibracin, el proveedor debe ser capaz de demostrar
competencia tcnica segn una norma de laboratorios tal
como la ISO/IEC 17025.

La trazabilidad se obtiene usualmente a travs de

laboratorios de calibracin confiables que tengan su propia
trazabilidad a los patrones nacionales de medicin. Por
ejemplo, un laboratorio que cumple con los requisitos de la
norma ISO/IEC 17025 podra ser considerado confiable.

Trazabilidad Todas las empresas que reciben auditoras externas, ya sea

por estar certificadas o por proveer productos o servicios a
Clientes certificados, necesitan tener sus instrumentos
calibrados y poder vincularlos a patrones nacionales o
internacionales, o dicho de otro modo, poder demostrar que
sus mediciones son trazables.

Segn la definicin del VIM (Vocabulario Internacional de

Metrologa) trazabilidad es la: propiedad del resultado de
una medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse con
referencias determinadas, generalmente a patrones
nacionales o internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las
incertidumbres determinadas.

La cadena ininterrumpida de comparaciones se denomina

cadena de trazabilidad.
La forma de confirmar que esta cadena sea realmente
ininterrumpida, es como siempre por examen y evidencia.
Pero no es necesario revisar cada uno de los eslabones. Si
estamos contratando a un laboratorio confiable, competente,
y si adems hay una tercera parte independiente y
reconocida que da crdito por l, con obtener el vnculo de
ese laboratorio a los patrones nacionales, basta.

En ocasiones, potenciales clientes manifiestan tener una

oferta por un servicio de menor costo en una calibracin y
que el laboratorio tiene trazabilidad porque posee el
certificado del patrn calibrado en el INTI, del cual le dara
una copia como evidencia de la misma.

Mencionando slo el proceso de calibracin, surgen las

siguientes preguntas:
Es suficiente la copia del patrn?
El patrn en cuestin es apto para calibrar el instrumento
del cliente?
El procedimiento es apropiado?
En resumen: Es competente el laboratorio?

Usar un instrumento calibrado para calibrar otro y aportar

como evidencia la copia de un certificado de calibracin, no
es garanta de trazabilidad. A menudo esa copia no pasa de
ser slo un papel.

Un instrumento, para ser considerado patrn, adems de

estar calibrado, debe poseer ciertas cualidades metrolgicas
como ser exactitud, resolucin y quizs la mas importante,
estabilidad en el tiempo, la cual se asegura trazando la
historia del mismo a travs de sucesivas calibraciones. Si
estas caractersticas no se satisfacen, en lugar de tener un
instrumento con jerarqua de patrn, tenemos simplemente
un instrumento industrial calibrado.
Otro aspecto a tener presente es la generacin de las
variables necesarias para efectuar la calibracin.

A modo de ejemplo y sin entrar en mayores detalles,

podemos citar la calibracin de un simple multmetro de 4 y
dgitos que mide tensin y corriente, alterna y continua, y
resistencia.

Hoy en da es relativamente fcil acceder a un instrumento

de medicin de alta exactitud (por ejemplo un multmetro de
6 y dgitos) y calibrarlo en el INTI, con lo cual podemos
decir que poseemos un patrn calibrado. Pues bien, cmo
hacemos para calibrar el instrumento de 4 dgitos?

La respuesta parece sencilla: aplicamos al mismo las

variables a calibrar, las cuales son medidas
simultneamente con el patrn, para el caso de tensin y
corriente, o aplicando resistores previamente calibrados
para el caso de la calibracin de la funcin medicin de
resistencia.

La pregunta que primero aparece es: cmo genero las

variables?

En el caso de tensin y corriente continua, podemos utilizar

alguna fuente comercial o casera con la estabilidad y ruido
adecuados, pero no ocurre lo mismo con tensin y corriente
alterna.

La experiencia nos indica que muchas veces son utilizados

transformadores variables alimentados simplemente desde
la red domiciliaria o a lo sumo desde reguladores ferro
resonantes. El primer caso no tiene sentido analizarlo por
carecer de total seriedad y respecto al segundo, aparece el
problema del factor de forma de la seal aplicada, que
introducir errores groseros cuando calibremos instrumentos
que no miden valor eficaz. Adems, aunque el instrumento
sea utilizado para medir tensin o corriente a frecuencia
industrial, si el mismo mide verdadero valor eficaz (TRUE
RMS), se debe garantizar su exactitud en todo el espectro
de frecuencias especificadas (a veces varias decenas de
kHz).
 Otro aspecto importante es la relacin de exactitudes entre
el instrumento bajo calibracin y el patrn utilizado
(incluyendo la fuente de generacin), la cual no debera ser
inferior que 3:1.

Para atender correctamente estas necesidades, es

necesario contar con calibradores multifuncin que cubran
las magnitudes y rangos de medida del instrumento bajo
calibracin.

Por ltimo y resumiendo, para realizar una calibracin es

necesario contar con un laboratorio de calibraciones y existe
una Norma que establece los requisitos que debe cumplir un
laboratorio para que se lo considere competente, que es la
norma ISO 17025. Esto queda garantizado cuando el mismo
recibe una evaluacin de tercera parte independiente y se
acredita su cumplimiento como por ejemplo en el Organismo
Argentino de Acreditacin (OAA) o en el INTI que supervisa
a los laboratorios que forman la red del Servicio Argentino
de Calibracin y Medicin (SAC).

Exactitud, Estos trminos, frecuentemente confundidos, resultan en el

precisin e mayor dolor de cabeza de los usuarios de instrumentos de
incertidumbre medida. Buscando en las definiciones del VIM (Vocabulario
Internacional de Metrologa), encontramos las siguientes:

Exactitud de medida

Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de

un mensurando.

Notas:
1. El concepto exactitud es cualitativo.
2. El trmino precisin no debe utilizarse por exactitud.

Exactitud de un instrumento de medida

Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas

prximas a un valor verdadero.
 Incertidumbre de medida

Parmetro, asociado al resultado de una medicin, que

caracteriza la dispersin de los valores que podran
razonablemente ser atribuidos al mensurando.

Notas:
1. El parmetro puede ser por ejemplo, una desviacin estndar (o un
mltiplo de sta) o la semi amplitud de un intervalo con un nivel de confianza
determinado.
2. La incertidumbre de medida comprende en general, varios componentes.
Algunos pueden ser evaluados a partir de la distribucin estadstica de los
resultados de series de mediciones y pueden caracterizarse por sus
desviaciones estndar experimentales. Los otros componentes, que tambin
pueden ser caracterizados por desviaciones estndar, se evalan asumiendo
distribuciones de probabilidad, basadas en la experiencia adquirida o en otras
informaciones.
3. Se entiende que el resultado de la medicin es la mejor estimacin del
valor del mensurando, y que todos los componentes de la incertidumbre,
comprendidos los que provienen de efectos sistemticos, tales como los
componentes asociados a las correcciones y a los patrones de referencia,
contribuyen a la dispersin.

Para el trmino precisin, frecuentemente utilizado para

adjetivar a los instrumentos, los documentos de referencia
no le dedican ms que el prrafo arriba expresado, en la
nota de la definicin de exactitud. Para comenzar a
entendernos, podramos erradicar esta palabra de nuestra
terminologa.

Nuevamente en pos de hablar el mismo idioma, entendamos

que:

Las mediciones tienen asociada una incertidumbre, los

instrumentos no.

Los instrumentos poseen exactitud, como la cualidad que

nos dice la proximidad de sus indicaciones con el valor de lo
que estamos midiendo.

Especificaciones La exactitud de los instrumentos nos da idea de la calidad

de exactitud de sus resultados. Est generalmente definida por el
fabricante, determinada mediante el ensayo de tipo que el
 mismo fabricante efecta sobre un lote representativo del
diseo, y que cubre todo el rango de uso del instrumento y
la influencia de magnitudes que pueden afectar el
funcionamiento del mismo (temperatura, humedad, altitud,
presin, campos magnticos, etc.), condiciones de contorno
que pasan a formar parte de las especificaciones de
exactitud del equipo.

Estas especificaciones son las que definen el buen

funcionamiento de un instrumento. Si compramos un
instrumento que el fabricante especific como Clase 0,5 (el
desvo mximo tolerado en cualquier valor indicado no
puede superar el 0,5 % del valor final del rango de medida),
durante la calibracin se deben observar desvos inferiores
a esa tolerancia, ya que sta se efecta en condiciones de
referencia. Si los desvos observados son mayores, esto
quiere decir que el instrumento no cumple con sus valores
de diseo (especificaciones) y por ende funciona mal o al
menos requiere ajuste.

Un instrumento que ha demostrado que funciona mal en

condiciones de referencia, qu garanta nos da de su
funcionamiento en campo? Es ms, si funciona mal, como
puedo asegurar que maana funcionar igual de mal y no
funcionar peor?

La auditora de la Ante la proximidad de una auditora, recordando las

empresa, la sugerencias de la visita anterior, preparamos toda la
trazabilidad y la evidencia que nos van a solicitar y para el captulo de
evaluacin del Control de los dispositivos de seguimiento y medicin,
laboratorio sabemos que la clave es la validez y trazabilidad de los
certificados de los instrumentos calibrados.

Si bien estamos convencidos que elegimos bien el

Laboratorio, nos asaltan las dudas con slo imaginar las
preguntas. Llegada esa instancia, las preguntas se
sucedern ms o menos en este orden:
Est calibrado el instrumento?
Con qu frecuencia?
Quin lo calibra?
Y la evidencia de trazabilidad?
Evalu al proveedor?
Con qu criterio lo acept?
 En las respuestas que darn por satisfecho al evaluador
deberan considerarse los siguientes aspectos:

Validez del certificado

El instrumento est calibrado y la evidencia de ello es el

certificado que seguramente nos pedirn que mostremos. La
interpretacin de los resultados, da lugar a otro artculo.

La frecuencia de recalibracin debera definirse teniendo en

cuenta la recomendacin del fabricante o considerar otros
factores como la frecuencia de uso y la prestacin exigida
para definirla, o una mezcla de ambas.

Si el instrumento ha sido calibrado por un laboratorio que

cumple con la Norma ISO 17025 (que es la que especifica
los requisitos para los Laboratorios de calibracin), el
cumplimiento del Laboratorio con esa Norma, debera
alcanzar para satisfacer al interlocutor, pero puede surgir la
necesidad de brindar evidencia del cumplimiento, sobre todo
si no existe una acreditacin formal. El Certificado de
Acreditacin del laboratorio es la respuesta ms confiable, a
pesar que el Certificado de Calibracin del instrumento
posee en general la marca de acreditacin y el logo de la
entidad que la otorga.

Evaluacin del laboratorio

A pesar de lo antedicho, hay sistemas de gestin de calidad

que establecen que se debe evaluar a los proveedores de
servicios y all incluyen a los de calibracin.
Normalmente en la empresa hay alguien ducho en las
tareas de auditora, con conocimientos de la norma 19011, y
a l se le encarga la tarea. La evaluacin de un proveedor
de servicios de calibracin con los criterios de ISO 9000, no
tiene en cuenta aspectos fundamentales de la 17025, como
por ejemplo los requisitos tcnicos, especficos para un
laboratorio de calibracin, con los que los auditores ISO
9000 en general, no estn familiarizados. Ningn auditor
ISO 9000 le va a pedir a la empresa que contrate a un
auditor ISO 17025 para evaluar al laboratorio. Por otra parte
sera un gasto innecesario, ya que si el laboratorio posee
una acreditacin formal, existe un equipo evaluador ISO
 17025 que peridicamente verifica el cumplimiento de las
condiciones de acreditacin para otorgar el Certificado.

Este Certificado de Acreditacin o de incorporacin al SAC

es suficiente evidencia de la competencia tcnica del
laboratorio para emitir Certificados tcnicamente vlidos y
aceptar sus resultados.

Entre los requisitos a cumplir por el laboratorio, se encuentra

la trazabilidad de las mediciones, por lo que habiendo sido
evaluado el laboratorio, la misma est garantizada, no por l
mismo sino por quien otorga el reconocimiento.

Calidad del servicio

Todos sabemos que una forma de demostrar la calidad de

nuestros productos y servicios es a travs de la confianza
de nuestros clientes, la trayectoria y los reconocimientos
obtenidos.

Nuestro laboratorio satisface los requerimientos de cientos

de clientes, que depositan su confianza en nuestros
resultados desde 1994 y posee reconocimientos formales
por el INTI y el OAA desde 1995.

Con qu La norman IRAM 301 ISO 17025 establece que un

frecuencia laboratorio de calibracin no debe asignar un perodo de
recalibrar recalibracin o de validez de un certificado.
un instrumento? La frecuencia de recalibracin debera definirse teniendo en
cuenta la recomendacin del fabricante, o considerar otros
factores para definirla, o una mezcla de ambas.

Todo instrumento cuenta en su manual de instrucciones con

las especificaciones de exactitud, definidas para un perodo
dado, por ejemplo especificaciones a 1 ao. Si en el uso
habitual utilizamos esa especificacin (que es lo que
corresponde), queda definido el perodo de recalibracin de
acuerdo a la recomendacin del fabricante. Si la misma est
declarada para 90 das y pretendemos usar esa exactitud,
deberemos calibrar el instrumento a intervalos de 3 meses y
lo mismo sucede si utilizamos la especificacin (que algunos
fabricantes declaran) a 2 aos. Las especificaciones
empeoran a medida que alargamos el perodo de
recalibracin, factor a tener en cuenta al definir el mismo. No
obstante uno puede calibrar el instrumento cada 2 aos,
aunque no est definida su exactitud en tal perodo, pero
asumir el riesgo de encontrarse en la prxima calibracin,
con el instrumento fuera de tolerancia y tener que revisar
trabajo no conforme liberado con un instrumento que no
cumpla con su especificacin, no sabemos desde cundo. A
pesar de ello, es posible definir la exactitud de un
instrumento a 2 aos, cuando el fabricante nos la define slo
a 1 ao, pero para ello debemos hacer un seguimiento del
mismo mediante sucesivas calibraciones, para obtener
mediante mtodos estadsticos la tendencia de su deriva.
Esto se hace habitualmente con los Patrones de medida,
pero no tiene sentido realizarlo para instrumentos
industriales.

Hay otros factores a tener en cuenta que pueden ayudar a

decidir extender o reducir dicho perodo; no es lo mismo un
instrumento que se encuentra en un laboratorio o uno que
est al pie de mquina en la planta, o uno que es
trasladado en forma continua para hacer mediciones en
campo y est sujeto a golpes, vibraciones, cambios bruscos
de temperatura, etc. Otro tema a considerar es la frecuencia
de uso y el rango utilizado, ya que no envejecen igual los
componentes de un instrumento que se utiliza
espordicamente, que los de uno que mide todo el da,
todos los das del ao, a su mxima capacidad de lectura.