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ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de


Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente


cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTUL Cmo dar / doy cumplimiento a ste
DEBES EXISTENTES
O DEBE?
7.2.3 La organizacin debe
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
Comunicacin determinar e implementar
instructivo o manual de usuario en el cual
con el cliente disposiciones eficaces para
se defina: La composicin, modo de uso,
la comunicacin con los
cuidados, contraindicaciones,
clientes, relativas a:
precauciones, entre otros criterios
a) La informacin sobre el
pertinentes.
producto,
La organizacin debe * Call Center 24 horas.
determinar e implementar * Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.
disposiciones eficaces para
la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos,
incluyendo las
modificaciones.
* La Jefe de Calidad deber contactar al
La organizacin debe cliente que radique una queja o reclamo y
determinar e implementar determinar el por qu fue generada-tomar
disposiciones eficaces para acciones correctivas.
la comunicacin con los * Enviar comunicado al cliente en el cual
clientes, relativas a: se le informe el porqu de la ocurrencia
c) la retroalimentacin del del evento y las acciones tomadas
cliente, incluyendo sus internamente para evitar su recurrencia.
quejas. * Hacer seguimiento al personal
implicado-Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTUL Cmo dar/doy cumplimiento a ste


DEBES EXISTENTES
O DEBE?
5.1 La alta direccin debe
Compromiso de proporcionar evidencia de su
la direccin compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de Indicando el captulo del manual donde se
gestin de la calidad, as como encuentra que la direccin establece la
con la mejora continua de su
poltica, los objetivos, realiza la revisin por
eficacia:
la direccin y aporta los recursos necesarios
a) Comunicando a la para el desempeo del sistema.
organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y
reglamentarios,
La alta direccin debe Realizar la poltica de calidad adecuada al
proporcionar evidencia de su propsito de la organizacin donde se plasme los
compromiso con el desarrollo e compromisos con la satisfaccin de los clientes,
implementacin del sistema de incluyendo el principio de mejora continua, el
gestin de la calidad, as como cumplimiento de los requisitos y servir de marco
con la mejora continua de su de referencia para la definicin de los objetivos
eficacia: de calidad.

b) Estableciendo la poltica de Mediante una reunin convocada por la gerencia


la calidad, para la socializacin de la poltica de calidad.
Registro de asistencia a la socializacin de la
poltica de calidad.

Pegar la poltica de calidad en una cartelera


donde sea visible para todos los colaboradores.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo Establecer los objetivos de la calidad coherentes
e implementacin del con la poltica de calidad que deben ser claros,
medibles y alcanzables para su continuo
sistema de gestin de la
seguimiento.
calidad, as como con la
mejora continua de su El cumplimiento de los objetivos se evidencian
eficacia: por medio de los indicadores de gestin.

c) Asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad.

La alta direccin debe


proporcionar evidencia de su Establecer cada cuanto se va a revisar el SGC.
compromiso con el desarrollo
e implementacin del En el informe o actas de revisin del SGC en un
apartado donde se comente la poltica de calidad
sistema de gestin de la
y si es necesario o no realizar cambios de la
calidad, as como con la misma.
mejora continua de su
eficacia:

d) Llevando a cabo las


revisiones por la direccin, y

La alta direccin debe


proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
e implementacin del Las evidencias se dejan en las
sistema de gestin de la caracterizaciones de procesos, en los
calidad, as como con la presupuestos y en las actas de revisiones
mejora continua de su gerenciales.
eficacia:

e) Asegurando la
disponibilidad de recursos.
La alta direccin debe Establecer los objetivos de la calidad coherentes
asegurarse de que los con la poltica de calidad que deben ser claros,
objetivos de la calidad, medibles, enfocados a la satisfaccin del cliente
incluyendo aquellos y alcanzables para su continuo seguimiento.
necesarios para cumplir los
El cumplimiento de los objetivos se evidencia por
requisitos para el producto medio de los indicadores de gestin.
5.4 se establecen en las
Planificacin funciones y los niveles Para cada uno de los objetivos debe
5.4.1 Objetivos pertinentes dentro de la establecerse un plan de acciones para su
de la calidad organizacin. Los objetivos consecucin, de cada una de estas actividades
de la calidad deben ser es necesario definir las responsabilidades, los
medibles y coherentes con la plazos y los recursos necesarios.
poltica de la calidad.
La alta direccin debe Mapa de procesos
asegurarse de que:
a) La planificacin del Planificacin ligada a: objetivos, procesos de
sistema de gestin de la produccin y a los productos y/o servicios.
calidad se realiza con el fin
Planificacin estratgica, en donde se definan las
de cumplir los requisitos necesidades de infraestructura, recursos, nuevos
citados en el apartado 4.1, mercados, etc.
5.4.2
as como los objetivos de la
Planificacin
calidad, y Planes de calidad, si exigencia de la
del sistema de
organizacin o del cliente.
gestin de la
La alta direccin debe
calidad Definir los procesos y recursos que van a ser
asegurarse de que:
necesarios para cumplir con los objetivos y otros
b) Se mantiene la integridad requisitos del sistema de gestin, adems de
tener un sistema capaz de adaptarse o
del sistema de gestin de la
adecuarse a las modificaciones sin que altere el
calidad cuando se planifican cumplimiento de los objetivos.
e implementan cambios en
ste.
5.6 Revisin La alta direccin debe revisar el Informe de Revisin suficientemente descriptivo
por la sistema de gestin de la calidad para determinando el propsito de la revisin y
direccin de la organizacin, a intervalos de los resultados.
5.6.1 planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuacin El informe de revisin debe contener la
Generalidades
y eficacia continuas. La revisin informacin de entrada que se ha tenido en
debe incluir la evaluacin de las cuenta, incluyendo la poltica y objetivos de
oportunidades de mejora y la calidad.
necesidad de efectuar cambios En el Manual de Calidad se documenta la
en el sistema de gestin de la revisin del SGC.
calidad, incluyendo la poltica Registros de las revisiones por parte de la
de la calidad y los objetivos de direccin.
la calidad.
Deben mantenerse registros de
las revisiones por la direccin
La informacin de entrada para Realizar Auditoras Internas para Evaluar
la revisin por la direccin debe peridicamente y por lo menos una vez al ao,
incluir: una vez se haya terminado un ciclo de auditoras
internas, el sistema de gestin de calidad.
a) Los resultados de auditoras,
La informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe Buzones de sugerencias y quejas.
incluir:
Encuestas de satisfaccin.
b) La retroalimentacin del
5.6.2 cliente, Informacin en internet.
Informacin de
entrada para la La informacin de entrada para
revisin la revisin por la direccin debe
incluir: Los indicadores diseados para cada proceso
proporcionan informacin til a la hora de tomar
c) El desempeo de los decisiones frente a la situacin encontrada.
procesos y la conformidad del
producto,
La informacin de entrada para Elaborar dos cuadros uno para acciones
la revisin por la direccin debe correctivas y otra para acciones preventivas en
incluir: los que se especifique el nmero de acciones
tomadas, los temas tratados, las causas ms
d) El estado de las acciones frecuentes, los tiempos de anlisis, seguimiento
correctivas y preventivas, y cierre.
La informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe Resumir las acciones establecidas en el acta de
incluir: revisin por la direccin anterior, y analizar si las
acciones tomadas fueron desarrolladas y si las
e) Las acciones de seguimiento situaciones que las generaron permanecen o
de revisiones por la direccin fueron superadas por la organizacin.
previas,
La informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe Dentro dela acta de revisin dejar consignados
incluir: todos los eventos, acciones y decisiones
tomadas que afecten y/o mejoren nuestro
f) Los cambios que podran sistema de gestin de calidad.
afectar al sistema de gestin de
la calidad, y
La informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
En el acta de revisin identificar y dar a conocer
incluir: las sugerencias que entregue el consultor de
calidad; las cuales se debern evaluar para la
g) Las recomendaciones para aplicacin de las mismas.
la mejora.
Los resultados de la revisin
por la direccin deben incluir
todas las decisiones y acciones
5.6.3
relacionadas con: Las auditorias tanto internas como externas.
Resultados de
la revisin a) La mejora de la eficacia del
sistema de gestin de la calidad
y sus procesos,
El personal que realice trabajos
6.2 Recursos que afecten a la conformidad Realizar Perfiles de Trabajo para cada cargo de
con los requisitos del producto la organizacin.
humanos
debe ser competente con base
6.2.1 en la educacin, formacin, Manuales de funciones.
Generalidades habilidades y experiencia
apropiadas.
6.2.2 La organizacin debe:
Competencia, Hojas de vida
formacin y a) Determinar la competencia
toma de necesaria para el personal que Ficha del empleado
realiza trabajos que afectan a la
conciencia
conformidad con los requisitos Evaluaciones de desempeo anual.
del producto,
La organizacin debe: Capacitacin al personal en el cargo.

b) Cuando sea aplicable, Registros de capacitacin en el cargo.


proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la Registros sobre la formacin.
competencia necesaria,
La organizacin debe:
Evaluaciones de desempeo.
c) Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
La organizacin debe:
Capacitacin y sensibilizacin sobre el sentido
d) Asegurarse de que su de pertenencia.
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
La organizacin debe: Diplomas.
Registros de asistencia a capacitaciones.
e) Mantener los registros Evaluaciones de desempeo.
apropiados de la educacin, Hoja de Vida.
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).
7.5.2 Validacin La organizacin debe validar
de los procesos todo proceso de produccin y
de la de prestacin del servicio
produccin y de cuando los productos Los procesos se validan cuando el personal
la prestacin resultantes no pueden implicado en el mismo dispone de la
del servicio verificarse mediante competencia exigida, se han empleado los
seguimiento o medicin equipos oportunos y se han seguido los procesos
posteriores y, como especficos.
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus
de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe
demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar
los resultados planificados.
La organizacin debe
establecer las disposiciones
para estos procesos, Inspecciones de los procesos.
incluyendo, cuando sea
aplicable:

a) Los criterios definidos para la


revisin y aprobacin de los
procesos,
La organizacin debe
establecer las disposiciones Fichas Tcnicas de los equipos.
para estos procesos,
incluyendo, cuando sea Contar con personal calificado.
aplicable:

b) La aprobacin de los equipos


y la calificacin del personal,
La organizacin debe
establecer las disposiciones Manual de Procesos.
para estos procesos, Patrones Operacionales.
incluyendo, cuando sea Manual de Calidad.
aplicable:
c) El uso de mtodos y
procedimientos especficos,

La organizacin debe
establecer las disposiciones
para estos procesos,
incluyendo, cuando sea Registros Internos documentados en formatos
aplicable: definidos y codificados por la organizacin.

d) Los requisitos de los


registros, y
e) La revalidacin.

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