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Procedure No. 1237-20090803-01 ( Acceptance ) UMDNS 20-173 - Monitores Fisiolgicos
Multiparmetros (Ver. 2)
Used For:
Monitors, Bedside, Respiration, Carbon Dioxide/Oxygen [17-444]
Monitors, Bedside, Respiration/Anesthetic Gas [17-445]
Oximeters, Pulse [17-148]
Monitors, Bedside, Respiration, Exhaled Carbon Dioxide [16-938]
Manometer Sets, Venous, Central/Peripheral [10-776]
Monitoring Systems, Physiologic, Acute Care [12-647]
Monitors, Bedside [20-169]
Monitors, Bedside, Physiologic [20-170]
Physiologic Monitor Modules [20-770]
Physiologic Monitor Modules, Invasive Blood Pressure [20-772]
Physiologic Monitor Modules, Multiparameter [20-784]
Physiologic Monitor Modules, Noninvasive Blood Pressure [20-773]
Physiologic Monitor Modules, Pulse Oximetry [20-781]
Physiologic Monitor Modules, Temperature [20-779]
Physiologic Monitor Modules, Transcutaneous Blood Gas [20-780]
Monitors, Bedside, Blood Pressure [16-764]
Sphygmomanometers, Electronic [16-157]
Sphygmomanometers, Electronic, Automatic [16-173]
Sphygmomanometers, Electronic, Manual [16-174]
Monitors, Bedside, Temperature [14-034]
Thermometers, Electronic, Thermistor/Thermocouple, Patient [14-035]
Monitors, Bedside, Physiologic, Configured [20-172]
Monitors, Bedside, Physiologic, Modular [20-171]
Monitors, Bedside, Physiologic, Modular/Configured [20-173]
Monitors, Bedside, Physiologic, Neonatal [15-791]
Monitors, Patient Transport [17-588]
Scope:
ALCANCE:
Este documento aplica a los monitores fisiolgicos que cuentan con uno o varios de los siguientes
parmetros: electrocardiografa (ECG), pulsoximetra, presin no invasiva, presin invasiva,
temperatura, capnometra y monitoreo de gases mdicos y/o oxgeno o dixido de carbono trascutneo.
Este procedimiento puede ser usado en monitores de cabecera, transporte, o signos vitales y puede ser
adaptado para uso con estaciones centrales. No se aplica para monitores de arritmia de ECG o monitores
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Multiparmetros (Ver. 2)
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Overview:
DESCRIPCION
Los monitores fisiolgicos multiparmetros son usados rutinariamente en pacientes bajo anestesia, luego
de la ciruga, y en las unidades de cuidado intensivo. Estos monitores muestran un rango de parmetros
fisiolgicos de paciente tales como electrocardiograma (ECG), pulsoximetra (SpO2), presin no
invasiva (PNI), presin invasiva (PI), temperatura y dixido de carbono / oxgeno trascutneo
(tcpO2/CO2) de forma que los que atienden los pacientes pueden observar continuamente sus signos
vitales. Los monitores se utilizan para mostrar nicamente el ritmo cardaco bsico del paciente; no
necesitan alcanzar la precisin y fidelidad esperada de los electrocardigrafos. Los gases inhalados y
exhalados por el paciente tambin son monitoreados cuando el paciente se encuentra en ciruga y bajo
anestesia.
Simulador de ECG (salidas de amplitud y frecuencia calibradas son requeridas para algunas
tareas)
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Objeto cilndrico para simular un brazo (ej. un tubo o recipiente) con un diametro externo de 3 a
4 pulgadas (NIBP)
Simulador de transductor de PI
Termmetro de referencia
Procedure: PROCEDIMIENTO
Asegrese que entender como funciona el equipo, el significado de cada control e indicador, y sus
distintas alarmas. Antes de comenzar cualquier inspeccin, lea cuidadosamente este procedimiento, el
manual de operacin y los procedimientos preventivos y de inspeccin recomendados por el fabricante
(incluidos tpicamente en el manual de servicio). Use el formato de BiomedicalBenchmark Support
Assessment para documentar una decisin de mantenimiento que refleje experiencias anteriores con este
tipo de equipo y el entorno donde fue utilizado. Luego utilice el IPM Procedure Customization Tool para
modificar este procedimiento segn se requiera; el programa generar un formato de documentacin con
los cambios correspondientes.
Este procedimiento est designado para cubrir mltiples parmetros fisiolgicos. Las tareas cualitativas
y cuantitativas aplicables a todas las unidades son complementadas con tareas para parmetros
especficos. En los casos en que la tarea no aplique a todos los parmetros, su ttulo es seguido por los
parmetros a los que se aplica, en parntesis. Cuando se realiza una inspeccin, puede ser mas fcil si se
combinan varias tareas cuantitativas y cualitativas (ej. alarmas).
Utilice un formato de inspeccin diferente para consignar los resultados para cada pantalla del sistema
(estacin central y otras pantallas remotas). Verifique las funciones interactivas de cada monitor de
cabecera (ej. sonidos de alarma en la estacin central, activacin de la impresora cuando la frecuencia
cardaca excede el lmite). Pruebe las pantallas para cada monitor separadamente, pero revise los
elementos comunes (ej. la calidad del trazo de la impresora central) desde un monitor solamente. Esto se
puede hacer fcilmente por dos personas.
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abuso. Por ejemplo, un monitor con controles e indicadores poco protegidos o mal sellados pueden ser
propensos al ingreso de fluidos.
Verifique que el exterior de la unidad se encuentre limpio y examine la condicin fsica en general.
Asegrese que la carcaza plstica se encuentre intacta, que todas las partes de ensamble (ej. tornillos y
amarres) se encuentren presentes y aseguradas. Verifique que el exterior de la unidad se encuentre limpio
y examine la condicin fsica en general. Asegrese que la carcaza plstica se encuentre intacta, que
todas las partes de ensamble (ej. tornillos y amarres) se encuentren presentes y aseguradas, y que no
existen signos de derrame de lquidos o algn otro abuso serio.
Ruedas/Frenos.Si el monitor se encuentra montado en un carro rodante, revise que las ruedas
suministradas con el monitor sean apropiadas (tamao, movimiento). Revise la operacin de los frenos,
si el carro los posee.
Conector AC.Un enchufe solidamente construido, de buena calidad y con la proteccin adecuada para el
cable es aceptable, pero el uso de un enchufe de grado hospitalario (identificado por el punto verde y/o
sus etiquetas) elimina los riesgos y asegura que el enchufe es de una aceptable calidad. Enchufes en
ngulo recto no son aceptables para dispositivos que son trasladados frecuentemente. Un enchufe de dos
contactos de buena calidad es aceptable para los dispositivos con doble aislamiento. Reemplace el
enchufe o hgalo reemplazar por el proveedor si no es grado hospitalario u otro adecuado. Los enchufes
vaciados de grado hospitalario tambien son aceptables.Examine el enchufe AC en busca de algn dao.
Intente mover las lenguetas de contacto metlicas para determinar si se encuentran firmemente
aseguradas. Sacuda el conector y escuche si hay indicacin de tornillos sueltos.
Cable de AC.
Asegrese que el cable de AC es suficientemente largo para el uso del desfibrilador; una extensin
elctrica no debe ser requerida. (una longitud de 3m es apropiada para la mayora de las aplicaciones).
El cable debe ser de una calidad y una capacidad de corriente adecuada. Se debe usar un cable para
Trabajo Duro (SO, ST, STO), Trabajo Medio (SJO, SJT o SJTO), o de calidad equivalente.
Verifique que el monitor posee una proteccin adecuada contra la prdida de energa de lnea AC (ej. por
desconexin accidental de un cable, desconexin del cable AC del toma de corriente de pared, o descarga
de la batera si el equipo no est conectado a la lnea AC). Los equipos que tienen un cable AC
desconectable, deben tener los dispositivos adecuados para sostener el cable en su lugar. Si estos no se
encuentran, solicite al proveedor que los instale. Verifique que el monitor tenga las alarmas e
indicadores para la prdida de la energa de lnea AC y descarga de bateras, y un indicador de carga de
bateras adecuado.
Protectores de Cable .
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Examine los protectores del cable en ambos extremos. Asegrese que sostienen el cable fijamente.
Controles/Suiches.
Verifique que las opciones de software accesibles a travs de mens de servicio ocultos se encuentren
correctamente ajustadas para la aplicacin y que estos ajustes son consistentes en todos los
desfibriladores en el servicio. Discuta los ajustes apropiados con los jefes de departamento y con los
usuarios.
Examine la condicin fsica de todos los controles e interruptores, su funcionamiento adecuado,
instalacin segura, y movimientos apropiados. Verifique el alineamiento de los sensores de las pantallas
sensibles al tacto. Asegrese que la funcin es activada cuando toca el centro del botn de la funcin.
Calibre si es necesario.
Bateras/Cargador.
Determine el intervalo de reemplazo para todas las bateras y documntelo. Asegrese de incluir las
bateras de los relojes y/o memorias. Para los monitores de cuidado crtico y dispositivos teraputicos,
pude ser recomendable desconectar la batera y determinar si el monitor contina operando con energa
AC.
Opere el desfibrilador con solo la batera por varios minutos para verificar que la batera esta cargada y
que puede mantener su carga. Active las funciones de prueba de la batera, si se encuentran disponibles.
Verifique la condicin del cargador de bateras y que los indicadores de carga funcionan efectivamente.
Autodiagnstico.
La mayora de los monitores realizan una prueba automtica de autodiagnstico cuando el equipo se
enciende. Adicionalmente, muchos monitores tiene funciones de autodiagnstico que son accesibles a
travs de los mens de configuracin que tpicamente requieren de claves ocultas. stas funciones deben
ser utilizadas cuando se disponga de ellas.
Ajuste de fecha / hora.Verifique que la fecha y hora del monitor sean las correctas.
Interfaces de Red/Inalambricas.
Revise las medidas tomadas para proteger la informacin almacenada o transmitida electrnicamente por
el dispositivo o el sistema contra riesgos potenciales de vulnerabilidad a la confidencialidad, integridad y
disponibilidad, y tome medidas preventivas necesarias. Asegrese que la informacin necesaria,
incluyendo la identificacin del dispositivo, sistema operativo, direccin IP, se encuentre documentada
en los registros apropiados. Cuando sea apropiado, verifique que las medidas de proteccin de
confidencialidad (proteccin por contrasea) y programas de proteccin de software malicioso
(incluyendo los mecanismos para parches y actualizaciones futuras de OS y antivirus) se encuentran
instaladas. Determine si una VPN es requerida. Para dispositivos inalmbricos, asegrese que las
medidas apropiadas de seguridad inalmbrica han sido implementadas y que se han cumplido las
polticas de manejo de redes inalmbricas del organizacin.
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Calibracin de usuario (PNI, Capnmetros, tcpO2 / CO2).Verifique que la funcin de calibracin est
operante.
Calibracin de usuario (PI) .Verifique que el ajuste de cero y los controles de calibracin funcionan
correctamente.
Ponga a cero el monitor con el transductor o el simulador del transductor conectado, asegurndose que el
ajuste del cero no esta al extremo. Confirme que la funcin de calibracin opera y que los ajustes de
calibracin o ganancia, si son ajustables por el usuario, proveen un rango adecuado a ambos lados del
punto de ajuste correcto.
Algunos monitores tienen un resistor de calibracin dentro del conector del cable del transductor. Con
tales unidades, la funcion de calibracin del monitor no operar con un simulador de transductor, ya que
usualmente no incluye este resistor de calibracin. Use el trasductor apropiado para el monitor para esta
prueba.
Alarmas (ECG).Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste sea
consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas suenen
fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el monitor
ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra operando
correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su volumen
hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de monitoreo.
Realice operaciones con el monitor de manera que active cada seal audible y visual. Verifique que el
volumen del tono sea el adecuado, asi como las dems funciones asociadas tales como activacin
automtica de impresin or congelamiento de la pantalla. Silencie la alarma activa y mida el tiempo que
toma la alarma para sonar de nuevo. Verifique las alarmas de cama a cama y de cama a central dentro de
la red (cuando aplique).
Revise los ajustes de las alarmas de arritmias y asegrese que son consistentes con los ajustes aceptados
para la unidad de cuidados en la que el monitor ser usado.
Alarmas (SpO2).Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste sea
consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas suenen
fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el monitor
ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra operando
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correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su volumen
hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de monitoreo.
Realice operaciones con el monitor de manera que active cada seal audible y visual. Verifique que el
volumen del tono sea el adecuado, asi como las dems funciones asociadas tales como activacin
automtica de impresin or congelamiento de la pantalla. Silencie la alarma activa y mida el tiempo que
toma la alarma para sonar de nuevo. Verifique las alarmas de cama a cama y de cama a central dentro de
la red (cuando aplique).
Conecte un sensor al dedo o al lbulo temporal o a un simulador, y ajuste los lmites de la frecuencia de
pulso y SpO2 de manera que se activen las alarmas visuales y auditivas. Verifique que la alarma se
activa dentro del 1% del SpO2 o dentro de los 3 latidos del valor ajustado. Si el oxmetro posee la
manera de silenciar la alarma (manual o automtico), verifique que funcione de acuerdo a las
especificaciones del fabricante. Retire el sensor del dedo o el lbulo temporal y verifique que una
alarma de desconexin se active.
Alarmas (PNI).Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste sea
consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas suenen
fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el monitor
ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra operando
correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su volumen
hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de monitoreo.
Realice operaciones con el monitor de manera que active cada seal audible y visual. Verifique que el
volumen del tono sea el adecuado, asi como las dems funciones asociadas tales como activacin
automtica de impresin or congelamiento de la pantalla. Silencie la alarma activa y mida el tiempo que
toma la alarma para sonar de nuevo. Verifique las alarmas de cama a cama y de cama a central dentro de
la red (cuando aplique).
Verifique la operacin de las funciones asociadas a las alarmas (ej. auto desinflado). Puede no ser
posible verificar todas las alarmas al momento, ya que algunas pueden requerir condiciones anormales de
operacin que sern simuladas luego en este procedimiento.
Alarmas (PI).Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste sea
consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas suenen
fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el monitor
ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra operando
correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su volumen
hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de monitoreo.
Realice operaciones con el monitor de manera que active cada seal audible y visual. Verifique que el
volumen del tono sea el adecuado, asi como las dems funciones asociadas tales como activacin
automtica de impresin or congelamiento de la pantalla.
Silencie la alarma activa y mida el tiempo que toma la alarma para sonar de nuevo. Verifique las alarmas
de cama a cama y de cama a central dentro de la red (cuando aplique). Puede no ser posible verificar
todas las alarmas al momento, ya que algunas pueden requerir condiciones anormales de operacin que
sern simuladas luego en este procedimiento.
Alarmas (Temperatura) .Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste
sea consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas
suenen fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el
monitor ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra
operando correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su
volumen hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de
monitoreo.
Realice operaciones con el monitor de manera que active cada seal audible y visual. Verifique que el
volumen del tono sea el adecuado, asi como las dems funciones asociadas tales como activacin
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Alarmas (Capnmetro).Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste
sea consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas
suenen fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el
monitor ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra
operando correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su
volumen hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de
monitoreo.
Realice operaciones con el monitor de manera que active cada seal audible y visual. Verifique que el
volumen del tono sea el adecuado, asi como las dems funciones asociadas tales como activacin
automtica de impresin or congelamiento de la pantalla.
Silencie la alarma activa y mida el tiempo que toma la alarma para sonar de nuevo. Compare el tiempo
medido con las especificaciones del fabricante. Verifique las alarmas de cama a cama y de cama a
central dentro de la red (cuando aplique). Puede no ser posible verificar todas las alarmas al momento,
ya que algunas pueden requerir condiciones anormales de operacin.
Para las alarmas de concentracin de gases, ajuste los lmites de alarma de gases de forma que la
concentracin del gas de calibracin exceda los lmites (ej. ajuste el lmite de concentracin alta por
debajo del valor de la concentracin del gas de calibracin y el lmite de concentracin baja por
encima). Inyecte el gas de calibracin en el monitor. Verifique que las alarmas de concentracin alta y
concentracin baja se activen. Para las alarmas de oclusin, obstruya la lnea de muestra y verifique la
activacin de la alarma. Las alarmas de oclusin no estn tpicamente habilitadas para activarse en
ausencia de flujo; refirase a las especificaciones del fabricante y verifique la activacin apropiada.
Alarmas (tcpO2/CO2) .Verifique que todas las alarmas estn ajustadas apropiadamente y este ajuste sea
consistente en todos los monitores dentro de la misma unidad de cuidado de pacientes y que estas suenen
fuertemente y sean distintivas y/o suficientemente claras para ser escuchadas en el rea donde el monitor
ser utilizado. Si se requiere un indicador remoto de alarmas, verifique que este se encuentra operando
correctamente. Los controles de volumen de las alarmas no deben permitir apagarlas o bajar su volumen
hasta niveles imperceptibles a menos que el monitor se encuentre conectado a una central de monitoreo.
Induzca condiciones de alarma para cada una de las alarmas siguientes, y verifique que el monitor opere
adecuadamente y activa las alarmas audibles y visibles cuando se ha excedido un lmite. Verifique que
las alarmas silenciadas se reactiven.
Usando el ajuste indicado en la tarea cuantitativa de control de temperatura tcpO2/CO2, siga
incrementando la temperatura del simulador; la alarma de temperatura alta se activa cuando la
temperatura mostrada esta 0.5C por debajo de la temperatura seleccionada.
Ajuste los lmites superior e inferior para la concentracin de manera que sean excedidos cuando el
sensor sea expuesto al aire del ambiente o al gas exhalado. El sensor debe ser expuesto a un gas cero (ej
N2) para activar la alarma de tcpO2 baja. Observe las alarmas.
Verifique que el temporizador de sitio este activo y dispara la alarma.
Si el monitor indica cualquier otra condicin de alarma, induzca su activacin y verifique que la
condicin de alarma es indicada por el monitor.
Modos de presin (PI).Verifique que el monitor indica correctamente las presiones sistlica, diastlica y
media cambiando el transductor de simulacin entre dos valores de presin y observando que la presin
indicada en la sistlica es la mas alta, la presin media es mas baja, y la diastlica es la mas baja de las
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tres. La presin de pulso, si est disponible, debe ser la diferencia entre las presiones sistlica y
diastlica. (Una prueba mas cuantitativa y reproducible puede realizarse si un transductor de simulacin
con una salida de forma de onda de presin dinmica est disponible. Sin embargo, la prueba cualitativa
es adecuada; la adquisicin de un simulador dinmico no es necesaria slo para esta prueba).
Dado que algunos monitores no calculan la media verdadera, el valor indicado puede variar dependiendo
de la forma de onda y del monitor usado.
Grabadora / Impresora.Si el monitor tiene un grabador o una impresora, confirme que esta opera
suavemente, que el papel se alimenta de forma pareja y que no se mueve de un lado al otro, y que el
trazo es de buena calidad. (oscuro y delgado) y que los pulsos QRS u otras seales repetitivas simuladas
estn espaciadas uniformemente para todas las velocidades del papel.
Etiquetas.Verifique que todas las placas, etiquetas, tablas de conversin y tarjetas de instrucciones se
encuentren presentes y sean legibles.
Accesorios.Verifique que una cantidad adecuada de accesorios (ej electrodos ECG, papel de impresin,
sensores, transductores, adaptadores de circuito de paciente, lneas de muestreo, trampas y filtros de
agua) incluyendo repuestos, se encuentran almacenados con la unidad o en el puesto de enfermera.
El uso de accesorios del tamao inapropiado (ej. sensores SpO2, brazaletes) puede causas errores
significativos en mediciones como presiones sanguneas, SpO2, etc. el personal clnico debe ser
instruido para no utilizar un accesorio inapropiado. Verifique que los accesorios apropiados estn
almacenados con la unidad o estn fcilmente disponibles (ej en el puesto de enfermera). Estos deben
corresponder a las caractersticas fsicas de los pacientes en los cuales los instrumentos sern usados (ej.
brazaletes mas pequeos en reas peditricas).
Cables (ECG).Inspeccione los cables de paciente y los cables de electrodos en su condicin general.
Examine detenidamente los cables en busca de quiebres en su aislamiento, y verifique que estn
asegurados en los conectores a cada extremo para prevenir rotacin u otro desgaste. Conecte la unidad a
un simulador de ECG y verifique que una forma de onda limpia (sin ruidos) se muestra en la pantalla del
monitor. Flexione el cable de paciente cerca de cada extremo y verifique que no se presentan fallas de
intermitencia (mensajes de electrodos desconectados o alertas).
Verifique la condicin de todos los cables y sus protecciones. Examine cuidadosamente en busca de
quiebres en su aislamiento, y verifique que estn asegurados en los conectores a cada extremo para
prevenir rotacin u otro desgaste. Verifique que no se presentan fallas de intermitencia cuando se
flexiona el cable cerca de cada extremo, o utilice un ohmetro para buscar fallas. Nota: los pulsoxmetros
que son compatibles con MRI tienen cables de fibra ptica. No flexione demasiado los cables de fibra
ptica para evitar su rompimiento.
Mangueras/brazaletes/peras.
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Verifique la condicin de todas las mangueras, brazaletes y peras de inflado (si estan presentes).
Asegrese que no estn rotas o en pobres condiciones.
Examine la condicin general de todos los conectores (incluyendo los conectores de los puertos de
entrada y de salida). Los conectores de las mangueras deben estar ajustados (dentro de las
especificaciones del fabricante) y no deben tener fugas. Los contactos elctricos de pines o superficies
deben estar derechos y limpios. Verifique que los cables de electrodos, electrodos, sensores, lneas de
muestra, etc. estn firmemente conectaos a sus respectivos conectores. Si se utilizan conectores con
cdigos de colores, verifique que el cdigo este correcto.
Conectores (PNI).Examine la condicin general de todos los conectores. Los conectores de las
mangueras deben estar ajustados (dentro de las especificaciones del fabricante) y no deben tener fugas.
Si se utilizan conectores con cdigos de colores, verifique que el cdigo este correcto. Cuando sea
posible, asegrese de usar conectores que reduzcan el riesgo de desconexiones (con seguro). Verifique
que los conectores no se puedan confundir; verifique donde sea posible, que los conectores de los
equipos no invasivos no sean del tipo Luer.
Sensores/Lneas de muestra (capnmetros) ( Acceptance, Major )
Examine su condicin general. Si se usan lneas de muestra desechables, verifique que se cuente con una
cantidad suficiente.
Examine su condicin general. Si se usan lneas de muestra desechables, verifique que se cuente con una
cantidad suficiente.
Filtros (Capnmetros).
Verifique la condicin de todos los filtros de gases (aire). Lmpielos o reemplcelos segn sea necesario,
e indique esta accin en el reporte. (Algunos fabricantes recomiendan un reemplazo anual de los filtros
aun si el filtro luce limpio).
Bomba (Capnmetros).
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Durante la inspeccin, confirme el correcto funcionamiento todas las luces, indicadores, medidores y
pantallas del monitor y el cargador (si aplica). Observe una seal simulada de ECG en la pantalla y
verifique que cumpla con los siguientes criterios:
La lnea de base debe ser plana. Ninguna interferencia de 50/60 Hz debe superponerse a la lnea de base
cuando el simulador se encuentre conectado.
Ajuste el simulador a un ritmo sinusoidal y una frecuencia de 100 lpm. Todas las partes de la onda
simulada de ECG deben ser claras y visibles, incluyendo las ondas P y QRS. La frecuencia cardaca
debe ser 100 lpm 2 lpm.
La luz del ambiente no debe afectar la visibilidad del trazado (si el monitor refleja la luz ambiente,
haciendo difcil la visualizacin del ECG, trate de ajustar el brillo de la pantalla o su contraste)
Verifique el funcionamiento todas las luces, indicadores, medidores y pantallas del monitor y el cargador,
si cuenta con uno. Asegrese que todos los segmentos de la pantalla digital funcionan correctamente.
Verifique la funcin de las impresoras y la calidad de la salida. Tambin verifique que el monitor pueda
ser ajustado para producir un tono audible con cada pulso detectado, si esta disponible. Conecte el
sensor de oximetra a un dedo o un simulador y verifique que muestre valores de SpO2 y frecuencia
cardaca razonables. el SpO2 para un adulto saludable debe estar entre 95% y 100%. El valor de
frecuencia de pulso mostrado debe corresponder al pulso palpado manualmente (dentro del 10%). Si se
usa un simulador, verifique con varios valores de SpO2 y frecuencia de pulso, si es posible. Si una onda
pletismogrfica se muestra, todas sus partes deben ser claras y visibles; confirme que no existe un ruido
excesivo.
Verifique el funcionamiento todas las luces, indicadores, medidores y pantallas del monitor. Asegrese
que todos los segmentos de la pantalla digital funcionan correctamente.
Corriente de Fugas del Chasis.La corriente de fuga debe ser medida mientras el equipo se encuentra
conectado a un sistema elctrico convencional (aterrizado), an si ste es normalmente utilizado en un
rea con electricidad aislada. El instituto ECRI no recomienda realizar pruebas de corriente de fugas de
chasis en dispositivos doblemente aislados.
Con la polaridad normal de la lnea y el cable de tierra del equipo desconectado, mida la corriente de
fuga del chasis con el equipo operando normalmente en todos los modos, incluyendo encendido, en
espera y apagado. La corriente de fuga mxima no debe exceder 500 mA. Inspeccione los adaptadores
AC utilizados para conectar (o recargar) ciertos dispositivos de acuerdo al CE o UL (u otro laboratorio de
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pruebas) y verifique que se encuentre marcado con la identificacin del equipo en el cual debe ser
usado. El instituto ECRI recomienda probar los adaptadores, particularmente los que no se encuentran
etiquetados, mediante la medicin de la corriente de fuga de cada secundario (bajo voltaje) hasta tierra.
La corriente de fuga no debe exceder los limites para el dispositivo.
Midalacorrientedefugaentreloscablesdeelectrodosenlas
unidadesconmltiplescablesdeelectrodosocontactos.
Midaentrecadaparadecables(exceptotierra).Realicelas
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pruebasconelequipoencendidoyconelcabledetierra
intactoasicomoabierto,entodoslosmodosdeoperacin.
Paraconexionesdeentradaaisladas,lacorrientedefugasno
debeexceder10mAconlatierradelaunidadintactao50
mAconlatierraabierta.
CUIDADO:Laspruebasdeaislamientodeentradarequieren
delusodeunafuentedevoltajedelnea.Realiceestas
pruebassloconunanalizadordeseguridadelctricauotro
arregloquepermitalaaplicacinseguradelvoltajealas
lneasdepaciente.Asegresequeelresistorlimitadorde
corrienteseincluyeenelarreglo,peroanastengacuidado
denotocarningncableexpuestoyaqueesanposible
recibirunadescarga.
Aplique120VAC(voltajedelneaaplicadoatravsdeun
resistorlimitadordecorriente)acadacableaisladode
pacienteindividualmente,ymidalacorrienteresultante
(corrientedefuga)conlaunidadencendidayoperandoyla
lneadetierradelcableACintacto.Lacorrientenodebe
exceder50mAenelextremodelcablequevaalpaciente.
Corriente de fuga de los sensores de paciente (SpO2, Temp).El criterio de terminales de paciente
NFPA 99 y 60601-1 aplica no solo para los electrodos, sino para otros tipos de contacto va sensores y
fluidos. Sin embargo, en la prctica, el riesgo debido a estos contactos es demasiado bajo para justificar
su verificacin en una institucin de salud, o los sensores estn suficientemente aislados. Para los
sensores de SpO2 y temperatura, la medicin de la corriente de fuga de los sensores de paciente o las
conexiones elctricas no es necesario a menos que existan dudas especficas. Sin embargo, si se desea
medir la corriente de fuga, la medicin debe hacerse directamente en los contactos elctricos del monitor
(usando un adaptador). La corriente de fuga no debe exceder 100 mA. (Para instituciones que cumplan
con la norma IEC 60601-1, 500 mA no son permitidos bajo condiciones de falla simple).
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Procedure No. 1237-20090803-01 ( Acceptance ) UMDNS 20-173 - Monitores Fisiolgicos
Multiparmetros (Ver. 2)
Corriente de fuga del sensor de paciente (tcpO2/CO2).El criterio de terminales de paciente NFPA 99
y 60601-1 aplica no solo para los electrodos, sino para otros tipos de contacto va sensores y fluidos. Sin
embargo, en la prctica, el riesgo debido a estos contactos es demasiado bajo para justificar su
verificacin en una institucin de salud. Mientras que las pruebas tienen probablemente una validez
limitada, los sensores ofrecen inherentemente un camino a los electrones. La corriente de fuga no debe
exceder 100 mA. (Para instituciones que cumplan con la norma IEC 60601-1, 500 mA no son permitidos
bajo condiciones de falla simple).
Alarma de frecuencia (ECG).Use la misma configuracin que para la tarea anterior. Para los valores
tpicos de lmites de alarma superior e inferior de 40 y 120 lpm respectivamente, verifique que la alarma
se activa cuando la frecuencia est justo por debajo o por encima del lmite respectivo.
Velocidad del papel.Use un simulador ECG ajustado a 60 lpm para verificar la velocidad del papel. La
velocidad del papel debe estar dentro del 2% (aunque 5% es permitido en algunos casos). A una
velocidad de 25mm/seg y un intervalo entre pulsos de 1000 mseg (60 lpm en un simulador ECG), la
distancia entre el primero y el ltimo de cinco picos sucesivos debe ser 100 2 mm.
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Multiparmetros (Ver. 2)
lectura entre pulsos. Si la tasa es mayor, verifique todas las conexiones y repita el procedimiento.
Presin mxima (PNI).Usando el montaje de la figura 1, insufle el brazalete para determinar la presin
mxima. Las unidades para adulto no deben exceder 330 mm Hg; las unidades neonatales y/o
peditricas deben tener presiones mximas inferiores cuando se operan en estos modos.
Precisin de la alarma (PI).Ajuste la alarma a valores apropiados para el lmite inferior y superior (ej
100 y 180 mm Hg, respectivamente), y verifquela variando la presin simulada. Alternativamente,
ajuste una presin simulada apropiada y suba y baje los lmites e alarma inferior y superior,
respectivamente, hasta que la alarma se active. El monitor debe alarmarse dentro del 2% del valor
ajustado. Nota: muchos monitores tienen retrasos de alarma (hasta de 11 segundos), los cuales deben ser
tenidos en cuenta cuando se realicen las pruebas.
Precisin de la lectura de dixido de carbono .Exponga el sensor al gas de calibracin que contiene
CO2 y verifique que el equipo muestra una lectura dentro de 5 mm Hg o 10% el que sea mayor, de la
concentracin real.
Precisin de la lectura de temperatura (tco/CO2) .La lectura de la temperatura superficial debe estar
dentro de los 0.3C de la temperatura del simulador.
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Multiparmetros (Ver. 2)
verifique que el flujo en el ajuste de mayor flujo. El valor del flujo debe estar dentro del rango
especificado por el fabricante.
Precisin de temperatura, modo de estado estable (termometros con termistor) (Temp) .Pruebe la
precisin del termmetro en agua con temperatura conocida o con un simulador de paciente. Verifique la
precisin a 35C (95 F), 37C (98.6 F) y 39 C (102.2 F). Revise los termmetros para uso en rangos
amplios de temperatura (ej monitorizacin de hipotermia) en temperaturas prximas a los extremos
superior e inferior del rango. Si no se cuenta con un simulador de paciente, use agua a temperatura
constante controlada por termostato para medidas de precisin. Alternativamente, agua caliente y fra
pueden ser mezcladas en un recipiente aislado o un beaker para lograr las temperaturas de prueba
deseadas. Use un termmetro de precisin para medir la temperatura del agua. Si se utiliza un
termmetro de calibracin de mercurio, sumrjalo hasta la profundidad recomendada para asegurar una
lectura correcta. Vare la temperatura adicionando agua fro o caliente segn se necesite. Mezcle el agua
frecuentemente y espere un tiempo suficiente para que el sensor de temperatura y el termmetro de
calibracin se equilibren con la temperatura del agua antes de tomar las lecturas y compararlas. Una
temperatura del agua fluctuante o en descenso puede causar errores si el tiempo de respuesta del
termmetro electrnico en prueba y el termmetro de calibracin difieren grandemente o si el
termmetro en prueba es del tipo que lee la temperatura mxima durante una lectura. Cuando se
inspeccionen mltiples termmetros, utilice varios recipientes para establecer tres temperaturas de
prueba al mismo tiempo y evitar la necesidad de cambiar la temperatura. Adems, si las condiciones lo
permiten, ahorre tiempo colocando los sensores de todos los termmetros en el mismo recipiente al
mismo tiempo. Si se utiliza un simulador de sensor de paciente, recuerde que el simulador solo prueba la
circuitera y no el sensor mismo; as pues, la operacin y precisin del sensor deben aun ser probados en
al menos una temperatura. Un mtodo conveniente es introducir todos los sensores simultneamente en
agua a temperatura ambiente, permitiendo que se equilibren y sucesivamente, conectando cada uno en el
mismo termmetro, previamente probado. Todos los sensores deben dar la misma lectura de
temperatura. Algunas variaciones son normales ya que la temperatura del agua vara levemente con la
ubicacin en el recipiente y el agua gradualmente se enfra con el tiempo. Los termmetros de estado
estable deben ser precisos dentro de 0.3C (0.5 F) o dentro de las especificaciones del fabricante, con
algn error posible debido al sistema de medicin.
Alarmas de temperatura (Temp).Este procedimiento prueba las alarmas alta y baja de los mdulos de
monitorizacin de temperatura. Ajuste la alarma de temperatura baja por debajo de 35C e introduzca el
sensor en un recipiente con agua a 35C o ajuste el simulador a una resistencia equivalente. Lentamente,
incremente el valor de la alarma hasta que la alarma se active. Tome nota del valor final del ajuste de
alarma y la temperatura del agua. Estos dos valores deben diferir en no mas de 0.6C.
Ajuste la alarma de temperatura alta por encima de 39C e introduzca el sensor en agua a 39C o use un
simulador. Lentamente disminuya el valor de la alarma hasta que la alarma se active. Tome nota del
ajuste de la alarma y de la temperatura del agua. Estos dos valores deben diferir en no mas de 0.6C.
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Multiparmetros (Ver. 2)
Preventive Maintenance:
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