Manual de Gestión de Donantes

MANUAL DE GESTIN DE
DONANTES
MANUAL DE GESTIN DE
DONANTES
Proyecto DOMAINE
Director Director adjunto

Wim de Kort Ingrid Veldhuizen
Direccin para correspondencia
DOMAINE Project
C/o Sanquin Blood Supply Foundation
P.O. Box 1013
6501 BA Nijmegen
Pases Bajos
Copyright 2010 proyecto DOMAINE

Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicacin puede reproducirse,
almacenarse en sistemas informticos ni transmitirse de ninguna forma ni por ningn medio
electrnico, mecnico, de fotocopia, grabacin u otros sin la previa autorizacin por escrito del
editor.
Revisin espaola
Dr. Miguel A. Vesga Carasa
ISBN
978-90-815585-1-8
Diseo grfico
www.studioduel.nl
Cofinanciacin
Este manual surge del proyecto DOMAINE, que ha recibido cofinanciacin de la Unin Europea
en el marco del Programa de Salud Pblica.
Exencin de responsabilidad
El contenido de este manual no refleja necesariamente las opiniones de la Comisin Europea. Ni
la Comisin ni nadie que acte en su nombre asumirn responsabilidad alguna por el uso que
pueda hacerse de la informacin contenida en este informe. Ni los editores, ni los autores y
colaboradores asumen responsabilidad alguna por el uso que pueda hacerse de este manual.
4 Manual de
gestin de
donantes 2010
Direccin
Director Gilles Folla

Wim de Kort tablissement Franais du Sang
Stichting Sanquin Bloeduoorziening (Centro de Transfusin Sangunea)
(Fundacin Sanquin de donacin de sangre) Francia
Pases Bajos
Mattheos Demetriades
Federacin Internacional de Talasemia
Director adjunto
Chipre
Ingrid Veldhuizen
Stichting Sanquin Bloeduoorziening
Crispin Wickenden
(Fundacin Sanquin de donacin de sangre)
Servicio de Transfusin Sangunea y Trasplantes
Pases Bajos
del Servicio Nacional de Salud (NHS)
Reino Unido
Consejo de redaccin
Paddy Bowler Director auxiliar
Servicio de Transfusin de Irlanda
Elze Wagenmans
Irlanda
Stichting Sanquin Bloeduoorziening
Pases Bajos
Autores y colaboradores
Autores Markus Jarnig

Thomas Bart sterreichisches Rotes Kreuz (Cruz Roja
Blutspendedienst Sweizerisches Rotes Kreuz Austriaca)
(Servicio de Transfusin de Sangre de la Cruz Blutspendezentrale fr Wien, Niedersterreich und
Roja suiza) Burgenland (Centro de transfusin de sangre de
Suiza Viena, Baja Austria y Burgenland)
Austria
Les Bartlett
The Welsh Blood Service Charles Kinney
(Servicio Gals de Transfusin Sangunea) Servicio de Transfusin de Sangre de Irlanda del
Reino Unido Norte
Reino Unido
Moira Carter
Scottish National Blood Transfusion Service Wim de Kort
(Servicio Nacional Escocs de Transfusin Stichting Sanquin Bloeduoorziening
Sangunea) (Fundacin Sanquin de donacin de sangre)
Reino Unido Pases Bajos
Angelo Degiorgio Maria Kral

National Blood Transfusion Service Malta sterreichisches Rotes Kreuz (Cruz Roja
(Servicio Nacional Malts de Transfusin Austriaca)
sangunea) Blutspendezentrale fr Wien, Niedersterreich und
Malta Burgenland (Centro de Transfusin de Sangre de
Viena, Baja Austria y Burgenland)
Matheos Demetriades Austria
Federacin Internacional de Talasemia
Chipre Riin Kullaste
Pohja-Eesti Regionaalhaigla
Alina-Mirella Dobrota (Hospital Regional del norte de Estonia)
South-eastern Europe Health Network Estonia
(Red sanitaria de Europa suroriental)
Rumana Guy Lvy
Blutspendedienst Sweizerisches Rotes Kreuz
Dragoslav Domanovic (Servicio de Transfusin de Sangre de la Cruz
Zauod Republike Slouenije za transfuzijsko Roja suiza)
medicino Suiza
(Centro de Transfusin Sangunea de Eslovenia)
Eslovenia Socrates Menelaou
s
Gilles Folla (Centro de Transfusin de sangre de Chipre)
tablissement Francois du Sang Chipre
(Centro de Transfusin Sangunea)
Francia Ellen McSweeney
Servicio de Transfusin de Sangre de Irlanda
Stefano Fontana Irlanda
Regionale Blutspendedienst Schweizerisches
Rotes Kreuz Bern AC
(Servicio Regional de Transfusin Sangunea de la
Cruz Roja Suiza, Berna)
Suiza
5
Mun Mrio lo Lomp
Institute Portugus do Sangue, IP Phja-Eesti Regionaalhaigla
(Instituto Portugus de Transfusin de Sangre) (Hospital Regional del norte de Estonia)
Portugal Estonia
Satu Pastila Polonca Mali

Suomen Punainen Risti Veripaluelu Zauod Republike Slouenije za transfuzijsko
(Servicio de Transfusin de Sangre de la Cruz medicino (Centro de Transfusin de Sangre de
Roja Finlandesa) Eslovenia)
Finlandia Eslovenia
Gordon Redpath Clare McDermott

Scottish National Blood Transfusion Service Servicio de Transfusin de Sangre de Irlanda
(Servicio Nacional Escocs de Transfusin de Irlanda
sangre)
Reino Unido Markus Mller
Deutsches Rotes Kreuz Blutspendedienst Baden-
Zoe Sideras Wrttemberg - Hessen gCmbH
s (Servicio de Donacin de Sangre de la Cruz Roja
(Centro de Transfusin de Sangre de Chipre) Alemana)
Chipre Alemania
Anita Tschaggelar Botjan Novak

Regionale Blutspendedienst Schweizerisches Rdei kri Slovenije
Rotes Kreuz Bern AC (Servicio Regional de (Cruz Roja Eslovena)
Transfusin de Sangre de la Cruz Roja Suiza, Eslovenia
Berna)
Suiza Piet Waterkeyn
Het Belgische Rode Kruis Dienst voor het Bloed
Ingrid Veldhuizen (Servicio de Donacin de Sangre de la Cruz Roja
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Belga)
(Fundacin Sanquin de Donacin de Sangre) Blgica
Pases Bajos
Consejo asesor de DOMAINE
Elze Wagenmans Jeroen de Wit
Stichting Sanquin Bloedvoorziening Stichting Sanquin Bloedvoorziening
(Fundacin Sanquin de donacin de sangre) (Fundacin Sanquin de donacin de sangre)
Pases Bajos Pases Bajos
Crispin Wickenden Filippo Drago

Servicio de Transfusin de Sangre y Trasplantes Federacin Internacional de Organizaciones de
del Servicio Nacional de Salud (NHS) Donantes de Sangre
Inglaterra Italia
Colaboradores Androulla Eleftheriou

Chantal Adjou Federacin Internacional de Talasemia
tablissement Francois du Sang Chipre
(Centro Francs de Transfusin de Sangre)
Francia Martin Gorham
The Douglas-Gorham Partnership Ltd
Frdric Bigey Reino Unido
tablissement Francois du Sang
(Centro Francs de Transfusin de Sangre) Angus McMillan Douglas
Francia The Douglas-Gorham Partnership Ltd
Reino Unido
Paddy Bowler
Servicio de Transfusin de Sangre de Irlanda Dirk Meusel
Irlanda Agencia Ejecutiva de Sanidad y Consumo
Luxemburgo
Thomas Burkhardt
Deutsches Rotes Kreuz Blutspendedienst Baden- Erhard Seifried
Wrttemberg - Hessen gCmbH (Servicio de Deutsches Rotes Kreuz Blutspendedienst
Donacin de Sangre de la Cruz Roja Alemana) (Servicio de Donacin de Sangre de la Cruz Roja
Alemania Alemana) Instituto de Medicina Transfusional e
Inmunohematologa
Erzsbet Egervri Alemania
Orszgos Vrellt Szolglat
(Servicio Nacional Hngaro de Transfusin de
Sangre)
Hungra
6 Manual de
gestin de
donantes 2010
PRLOGO
Estimado lector:
Casi 50 Centros de Transfusin Sangunea de 34 pases europeos han contribuido al manual

que tiene entre sus manos intercambiando informacin de forma voluntaria, no remunerada,
como es habitual en el mundo de la donacin de sangre. El manual, por tanto, rene
conocimientos y experiencia en la gestin de donantes de sangre procedentes de toda Europa.
En el manual se hace hincapi en los resultados de la segunda de las tres etapas del proyecto
European DOnor MAnagement IN Europe (gestin de donantes de sangre en Europa), conocido
como DOMAINE.
El proyecto est cofinanciado por la Comisin Europea. La primera etapa fue una encuesta
paneuropea sobre gestin de donantes, cuyos resultados se utilizan ampliamente a lo largo del
presente manual. La tercera etapa ser la elaboracin de un programa de formacin sobre
gestin de donantes para gestores de donantes. Cabe esperar que el programa de formacin se
construya de forma orgnica sobre la base del presente manual.
La gestin de donantes es la primera de las numerosas etapas que forman la cadena

transfusional. Hacer las cosas correctamente en esta primera etapa facilita las etapas siguientes
y contribuye a hacer de la transfusin un tratamiento ms seguro y ms barato. Lo que se haga
mal en esta primera etapa afectar a toda la cadena, a menudo de forma irreparable.
Estamos convencidos de que este manual ayudar a los Centros de Transfusin Sangunea a
definir o ajustar sus polticas y organizaciones con el fin de garantizar un suministro de sangre
siempre seguro y suficiente para sus numerosos pacientes.
Por ello apoyamos plenamente el deseo de los participantes en DOMAINE de difundir los
conocimientos recogidos en este manual y de mejorar la gestin de la donacin de sangre en
toda Europa.
Jeroen de Wit Erhard Seifried

Presidente del Consejo asesor de DOMAINE Miembro del Consejo asesor de DOMAINE
Presidente de la European Blood Alliance (Alianza Presidente de la International Society of Blood
Europea para la Seguridad de la Sangre) Transfusion
7
8 Manual de
gestin de
donantes 2010
NDICE
Prlogo 7
PARTE 1 ASPECTOS GENERALES
Introduccin
1.1 Introduccin general 12
1.2 Estructura del manual 17
Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa

2.1 Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa 22
2.2 Resultados de la encuesta 25
Estructura e infraestructura
3.1 Organizacin de los Centros de Transfusin Sangunea 32
3.2 Etapas del proceso de gestin de donantes 33
3.3 Indicadores de rendimiento (IR) 39
3.4 Aspectos econmicos 42
3.5 Competencia de empresas privadas 49
Base de donantes
4.1 Definiciones 56
4.2 Base de donantes y proceso de gestin de donantes 69
4.3 Base de donantes y tipos de donantes 72
4.4 Base de donantes y caractersticas de los donantes 75
4.5 Tipo de donacin y respuesta a la invitacin para donar 80
PARTE 2 LA GESTIN DE DONANTES EN LA PRCTICA
Captacin de donantes
5.1 Marketing 84
5.2 Principios de marketing aplicados a los donantes 87
5.3 Herramientas de marketing de posicionamiento para la captacin 90
5.4 Herramientas de marketing operativo para la captacin 97
Fidelizacin de donantes
6.1 Marketing y fidelizacin 104
6.2 Herramientas de marketing de posicionamiento para la fidelizacin 105
6.3 Herramientas de marketing operativo para la fidelizacin 106
6.4 Herramientas de marketing de relaciones para la fidelizacin 111
6.5 Reconocimiento 117
6.6 Seguimiento de la satisfaccin del donante 119
6.7 Indicadores de rendimiento (IR) de fidelizacin 121
9
Colectas
7.1 Organizacin de las colectas 124
7.2 Proceso de donacin e instalaciones 129
7.3 Logstica 133
7.4 Indicadores de rendimiento 134
7.5 Seleccin de donantes 137
7.6 Exclusiones 145
7.7 Procedimientos de extraccin 152
Seguridad del donante

8.1 Efectos y reacciones adversos durante la donacin de sangre 158
8.2 Efectos y reacciones adversos: otras situaciones 169
8.3 Servicios de orientacin al donante 171
Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes

9.1 Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes 180
9.2 Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes y movilidad de los donantes 185
Situaciones especiales
10.1 Gestin de donantes en el caso de catstrofes
10.2 Medios de comunicacin 202
PARTE 3 ASPECTOS DE APOYO
Gestin de recursos humanos

11.1 Cualificaciones necesarias 210
11.2 Formacin 216
Tecnologas de la informacin
12.1 Cuestiones bsicas 222
12.2 Aspectos tcnicos 226
Consideraciones ticas
13.1 Aspectos ticos de la donacin de sangre 236
13.2 Aspectos ticos y jurdicos del tratamiento de los donantes 243
Apndices
Apndice I Sitios web de organizaciones relevantes 248
Apndice II Sitios Web de los socios de DOMAINE 249
Apndice III Directiva 2002/98/CE 251
Apndice IV Directiva 2004/33/CE de la Comisin 263
Apndice V Directiva 2005/61/CE de la Comisin 279
Apndice VI Directiva 2005/62/CE de la Comisin 289
Apndice VII Recomendacin 98/463/CE del Consejo 298
Glosario 312
10 Manual de
gestin de
donantes 2010
INTRODUCCIN
Autores: CAPTULO
Wim de Kort
Ingrid Veldhuizen
Elze Wagenmans 01
APARTADO
INTRODUCCIN GENERAL
1.1
1.1.1 Historia
Intentos serios de transfundir sangre de animales a personas o entre personas se remontan a los
siglos XV, XVI y XVII. Uno de los primeros ejemplos conocidos, aunque mal documentado, de
intento de transfusin a un ser humano de la sangre de otros es el del Papa Inocencio VIII en
1492. No le sirvi de nada, y tampoco hizo ningn bien a los donantes, pues tanto el Papa
Inocencio VIII como los tres pastores jvenes que donaron su sangre murieron en el transcurso
de la operacin. Todos los intentos siguientes fracasaron sin excepcin, lo que condujo a la
prohibicin oficial de las transfusiones en 1670.
El gineclogo ingls James Blundell se convirti en 1818 en el primer mdico en probar de

manera experimental la transfusin directa de sangre de un donante a un paciente. Las
transfusiones de sangre no empezaron a arrojar poco a poco buenos resultados hasta principios
del siglo XX, cuando Karl Landsteiner descubri los grupos sanguneos.
Figura 1. Representacin pictrica de una de las primeras transfusiones de sangre (La Haya, Pases Bajos,
A.C. van der Lee, 1933)
Creacin de bancos de sangre: un aspecto importante de la donacin es la posibilidad de

almacenar las unidades de sangre recogidas. Para ello es indispensable el uso de los
anticoagulantes que ya se haban desarrollado.
El primer banco de sangre operativo no entr en funcionamiento hasta el decenio de 1940,

cuando lo cre Charles Drew para tratar a los soldados heridos en el frente. Despus de la
Segunda Guerra Mundial se crearon numerosos bancos de sangre en muchos pases. Los
mdicos, junto con otros profesionales, lograron establecer con mejor o peor fortuna pequeos
bancos de sangre, por lo general en hospitales. En ocasiones, fue la administracin pblica la
que asumi la responsabilidad y organiz bancos de sangre a mayor escala. La cooperacin
internacional en la armonizacin de los procedimientos y las especificaciones de los productos
avanzaba con dificultad.
12 Manual de
gestin de
donantes 2010
Demanda inicial: en los primeros tiempos, la demanda de componentes sanguneos no era
elevada, y los donantes eran suficientes. Las caractersticas del donante, salvo el grupo
sanguneo, no se tenan en cuenta, y la aptitud del donante no constitua ningn problema. Esos
tiempos ya han pasado.
En los ltimos decenios han cambiado muchas cosas. Actualmente, son pocos los pases de
1,2
Europa que no pueden suministrar suficientes unidades de hemates a los hospitales . La OMS
considera que 10 unidades de concentrado de hemates por cada 1.000 habitantes al ao es el
requisito mnimo para una asistencia sanitaria adecuada1. En 2004, el nmero de extracciones
de sangre por cada 1.000 habitantes/ao en Europa fue de media 42, y oscil entre 3 y 742. Las
diferencias culturales y de nivel educativo son factores que probablemente explican esta
variacin3.
Necesidades de sangre: son varios los grupos de pacientes que se benefician de la transfusin.
Sus necesidades son consecuencia de traumatismos, intervenciones quirrgicas y
enfermedades hematolgicas, tipo leucemia, anemia de clulas falciformes o talasemia. Otros
grupos de pacientes, como los hemoflicos o los que presentan dficit de inmunoglobulina, se
benefician del uso de hemoderivados plasmticos. Los Centros de Transfusin Sangunea de
Europa obtienen actualmente ms de 20.000.000 de unidades de sangre a partir de 13.000.000
de donantes anuales. La aptitud de los donantes se ha convertido ya en un factor exigente y
esencial de la cadena de suministro de sangre para transfusin, debido, entre otras cosas, a
determinados criterios de seleccin cada vez ms estrictos.
La prctica mdica europea confa en un suministro de sangre seguro y suficiente. Los Centros
de Transfusin Sangunea son responsables de este suministro. Para cumplir con su
responsabilidad, deben mantener un nmero suficiente de donantes aptos. La buena gestin de
donantes empieza aqu, y se define como el conjunto de medidas que da lugar a la constitucin
de una base de donantes suficiente y fiable seleccionada en la poblacin general. Para alcanzar
dicho objetivo, este manual ofrecer orientacin a los gestores de donantes de los Centros de
Transfusin Sangunea.
1.1.2 Directrices de la UE sobre reservas de sangre

Se han establecido ya numerosas normas para la conservacin de reservas de sangre para
cumplir las reglas europeas. No obstante, las directivas europeas se centran sobre todo en
aspectos tcnicos y mdicos.
4
Normas generales: La Directiva 2002/98/CE de la UE establece normas generales de calidad y
seguridad de la sangre humana y sus componentes.
5
Normas tcnicas: la Directiva 2004/33/CE establece normas ms detalladas sobre requisitos
tcnicos.
Sistemas de calidad: las especificaciones de los sistemas de calidad se recogen en la Directiva

6
2005/62/CE .
13
Trazabilidad: los detalles relativos a los requisitos de trazabilidad y notificacin de
7
acontecimientos adversos graves se recogen en la Directiva 2005/61/CE .
El enfoque tcnico y mdico de las directivas se ocupa poco de la gestin de las relaciones con
los donantes. Se definen criterios de aptitud, pero no hay reglas sobre el modo de encontrar o
tratar a los donantes.
Los donantes tienen una importancia capital en el suministro de sangre. En ausencia de sangre
artificial, no hay alternativa a la sangre y componentes sanguneos obtenidos de donantes. Sin
embargo, hasta la fecha no se ha hecho una evaluacin crtica de la funcin de la gestin de los
donantes de sangre. Slo se han identificado algunas prcticas efectivas. En los ltimos aos ha
aumentado en Europa la necesidad de cooperar en el mbito de la gestin de donantes. Hacen
falta donantes con diferentes tipos de sangre, pues los movimientos migratorios de pacientes y
de sus enfermedades, son cada vez ms frecuentes en Europa.
1.1.3 DOMAINE
El proyecto DOnor MAnagement IN Europe DOMAINE se crea para proporcionar la
necesaria orientacin sobre gestin de donantes. Centros de Transfusin Sangunea de
8
18 pases europeos , la Federacin Internacional de Talasemia y un representante de la Red
sanitaria de Europa suroriental han unido sus fuerzas en DOMAINE. El proyecto ha recibido
cofinanciacin de la Unin Europea en el marco del Programa de trabajo de Salud Pblica9.
Declaracin de Objetivos: el objetivo general de DOMAINE es ayudar a crear un suministro de

sangre seguro y suficiente comparando y recomendando buenas prcticas de gestin de
donantes.
Encuesta DOMAINE: en 2008, DOMAINE empez a estudiar los actuales procedimientos de

gestin de donantes de sangre de los Centros de Transfusin europeos. Las ideas ms afinadas
que surgieron de este estudio se han utilizado ampliamente para elaborar este Manual de
gestin de donantes de DOMAINE.
El manual no impone, sino que aconseja. Los autores son conscientes de que en la gestin de
donantes no hay prcticas ptimas generales, sin embargo, si buenos componentes. Como los
ingredientes de una receta, cuando se combinan en el orden y en las cantidades correctas, se
transforman en un plato delicioso. De lo contrario, el resultado ser un plato que no lo querr
nadie.
Adems, para satisfacer el gusto local, es esencial aadir a la receta un sabor local. Lo mismo
puede decirse del manual. Las circunstancias locales han de tenerse en cuenta a la hora de
reunir los componentes de las buenas prcticas de la gestin de donantes. Las diferencias
culturales, organizativas y presupuestarias siempre tienen un sabor local y aportan el efecto
adecuado.
Pero a pesar de estas diferencias, los centros europeos de transfusin de sangre comparten
principios bsicos. La primera caracterstica de la gestin de donantes, y la ms importante de
todas con diferencia, es que los donantes son personas cuya autonoma y derechos individuales
deben respetarse. Los donantes entregan su valiosa sangre y a cambio, slo les damos la
buena sensacin de hacerles saber que contribuyen al bienestar general de sus
conciudadanos.
14 Manual de
gestin de
donantes 2010
1.1.4 DOMAINE y otros proyectos europeos
Varias organizaciones de transfusin de sangre de toda Europa han unido sus fuerzas en
proyectos cofinanciados por la Unin Europea. Tres de estos proyectos estn relacionados con
DOMAINE, pero se centran en otros aspectos de la cadena transfusional.
1. El proyecto EU-Q-Blood-SOP, terminado en 2008, formul un conjunto de PNT para bancos

de sangre. El proyecto desarroll una metodologa paneuropea basada en procedimientos
normalizados de trabajo (PNT) que refleja las mejores prcticas europeas en materia de calidad
10
y seguridad de la sangre. Llev a cabo las siguientes actividades bsicas :
Valoracin de la existencia de manuales y directrices con PNT actualmente en uso en los 16

servicios de transfusin que participaron en el proyecto para identificar (A) manuales de
PNT nacionales e internacionales en uso; y (B) procedimientos de inspeccin actuales.
Elaboracin de un manual para ayudar a los centros de transfusin a redactar y aplicar sus
propios PNT.
Prueba de la nueva metodologa PNT en los centros participantes.
Produccin de este manual en cinco lenguas y distribucin a los centros de transfusin
participantes.
2. El proyecto europeo de inspeccin de sangre (EuBIS, 2008-2010) trabaja en la

formulacin y aplicacin de criterios y normas comnmente aceptables que garanticen el
reconocimiento como equivalentes de los servicios de inspeccin de los Centros de Transfusin
11
entre los Estados miembros de la UE. Para ello desarrolla un manual que define lo siguiente :
Criterios y normas comunes para la inspeccin de Centros de Transfusin Sangunea.

Requisitos para la aplicacin o ampliacin de sistemas de gestin de la calidad sujetos a
inspeccin.
Elaboracin de listas de comprobacin de inspeccin ajustadas a la Directiva 2002/98/CE y
sus anexos tcnicos.
Criterios de evaluacin para inspecciones y un sistema de referencia para desviaciones y
mejoras.
3. El proyecto de aprovechamiento ptimo de la sangre en la UE (EUOBUP, 2007-2010)

tiene la intencin de elaborar una norma paneuropea para el uso ptimo de sangre. Generaliza
las mejores prcticas de formacin en el uso de componentes sanguneos, desarrollando y
difundiendo un conjunto de herramientas comunes, que puedan ser utilizados por el personal de
los centros de transfusin, bancos de sangre y departamentos teraputicos hospitalarios, en
beneficio de los pacientes. Adems, proporciona una red de evaluacin comparativa sobre la
utilizacin de la sangre en hospitales europeos. Este proyecto se propone identificar buenas
prcticas y poner en marcha el desarrollo de un sistema europeo de gestin de la calidad dirigido
12
al uso teraputico de componentes sanguneos, siguiendo las etapas recogidas a continuacin .
15
Encuesta de la situacin actual en los Estados participantes para identificar las variaciones
que se dan en Europa en cuanto al uso de la sangre, los efectos adversos, las prcticas
teraputicas y la formacin.
Creacin de un conjunto de herramientas en forma de manual que facilitar la implantacin
de buenas prcticas en toda Europa e incrementar la sensibilizacin y la formacin del
personal de asistencia sanitaria en el uso de componentes sanguneos.
Desarrollo de un sitio web del proyecto que facilitar el intercambio de buenas prcticas y la
recopilacin de una base de datos cientficos revisados crticamente para la prctica ptima
de la transfusin.
16 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
ESTRUCTURA DEL MANUAL
1.2
1.2.1 Importancia de un manual de gestin de donantes
En el proceso de gestin de donantes intervienen muchos factores que los Centros de
Transfusin Sangunea deben tener en cuenta para suministrar las cantidades y los tipos de
componentes sanguneos necesarios para la transfusin. Estos aspectos son los siguientes:
Desarrollo y uso de estrategias de captacin de donantes.

Organizacin de sesiones de donacin de sangre.
Elaboracin y uso de estrategias de fidelizacin de donantes.
Gestin de los datos de los donantes.
Asesoramiento y asistencia a los donantes.
Resumir y describir estas actividades puede ser interesante, pero resulta de poca utilidad
prctica. Tambin hay que incluir y tener en cuenta el personal, el equipo, el alojamiento, las
TIC, los sistemas de calidad y la financiacin, y este Manual de gestin de donantes da la
oportunidad de realizarlo.
Dentro del proyecto DOMAINE se practic una investigacin en los centros de donacin de
sangre de toda Europa, y se analiz su organizacin, sus prcticas y se identificaron los puntos
fuertes y dbiles de los diversos sistemas (vase el captulo 2). Por razones histricas,
culturales, polticas y de otro tipo, las prcticas europeas de gestin de donantes de sangre son
muy variables. No es posible extraer conclusiones claras sobre buenas prcticas de aplicacin
universal. No obstante, en este manual se ha recogido informacin sobre aquellas prcticas que
han demostrado su eficacia.
Los autores esperan que esta informacin sea de utilidad para organizar y mejorar las
importantes actividades de gestin de donantes por los siguientes medios:
Animar a las organizaciones a evaluar crticamente sus procesos y procedimientos.

Compartir informacin y sugerencias de las unidades de gestin de donantes europeas.
Apoyar a las unidades en el desarrollo de sus estructuras actuales.
Aprender y comunicando de forma ms generalizada las prcticas innovadoras
desarrolladas en toda Europa.
Sugiriendo formas de mejorar el rendimiento de sus organizaciones, y
Anticipndose a problemas futuros que pueden plantearse en contextos culturales
determinados.
1.2.2 Programa de formacin DOMAINE

Como complemento del Manual, el proyecto DOMAINE desarrollar un programa de formacin
para difundir la informacin a los centros de transfusin de todos los pases europeos. Como las
circunstancias locales de la gestin de donantes varan entre pases y regiones, este programa
de formacin ofrecer posibilidades de adaptacin a la situacin local. El programa de formacin
estar disponible a mediados de 2011.
17
1.2.3 Organizacin del manual
Este Manual de gestin de donantes consta de tres partes: aspectos generales, gestin de
donantes en la prctica y aspectos de apoyo. Cada parte se divide en captulos que describen
distintos aspectos de la gestin de donantes.
Parte 1. Aspectos generales

2. Resultados de la encuesta. Resumen que pone de relieve algunos resultados de la
encuesta DOMAINE 2008, sobre prcticas actuales de gestin de donantes de sangre en
Europa.
3. Estructura e infraestructura de los centros de donacin de sangre, que incluye la

estructura organizativa, los aspectos econmicos y los ndices de rendimiento.
4. Base de donantes. La gestin de datos es cada vez ms importante en todo el proceso de

gestin de donantes, en el que es vital contar con una base de datos transparente as como
el buen uso de los mismos.
Parte 2. La gestin de donantes en la prctica

5. Captacin de donantes, con estrategias y aspectos prcticos. A partir del enfoque de
marketing propio de la economa general, en este captulo se presenta un sistema de
marketing aplicable a la captacin y la fidelizacin de donantes.
6. Fidelizacin de donantes. Se examina el importante aspecto de la fidelizacin de los

donantes, utilizando los principios de marketing expuestos en el captulo 5.
7. Colectas de donacin, que incluye la organizacin de extracciones, las invitaciones, la

seleccin de donantes y la gestin de la exclusin de donantes.
8. Efectos y reacciones adversos que puede producirse en el proceso de atencin a

donantes. En este captulo se ofrece asesoramiento para establecer servicios de
orientacin al donante.
9. Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes. En el mundo de la transfusin de

sangre es cada vez ms comn el fenmeno de los pacientes que necesitan numerosas
transfusiones durante un perodo prolongado.
10. Situaciones especiales. La gestin de donantes en caso de catstrofes y las relaciones

con los medios de comunicacin.
18 Manual de
gestin de
donantes 2010
Parte 3. Aspectos del apoyo
11. Gestin de recursos humanos, incluidos los requisitos de cualificacin y formacin.
12. Tecnologas de la informacin. En este capitulo se abordan los aspectos bsicos de la

gestin de datos de donantes y donaciones, y los problemas tcnicos de hardware y
software.
13. Consideraciones ticas en la gestin de donantes, tanto generales como especficas, sin
olvidar los aspectos ticos y jurdicos.
Apndices: Directivas de la Comisin Europea y sitios web de utilidad.
19
Referencias
1 La OMS sugiere que para atender las necesidades bsicas de los hospitales, el estndar
que indica el nivel de suministro de sangre suficiente es de 10 unidades de hemates por
cada 1.000 habitantes. Fuente: Organizacin Mundial de la Salud (2009) Global blood
safety and availability. Facts and figures from the 2007 Blood Safety Survey. Consultado el
17 de marzo de 2010 en http://www.who.int/mediace ntre/factsheets/fs279/en/index.html
2 Van der Poel CL, Janssen MP & Borkent-Raven B (2007). Report on the collection, testing
and use of blood and blood components in Europe in 2004. Council of Europe, European
Committee (Partial Agreement) on Blood Transfusion
3 Kort de W, Wagenmans E, Dongen van A, Slotboom Y, Hofstede G & Veldhuizen I (2010).

Blood collection and supply: just a matter of money? Vox Sanguinis, 98(3), e201-e208. doi:
10.1111/j.1423-0410.2009.01297.x
4 Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por
la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extraccin, verificacin,
tratamiento, almacenamiento y distribucin de sangre humana y sus componentes y por la
que se modifica la Directiva 2001/83/CE. Diario Oficial de la Unin Europea, L33, 08.02.03,
p. 30.
5 Directiva 2004/33/CE de la Comisin, de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a
determinados requisitos tcnicos de la sangre y los componentes sanguneos. Diario Oficial
de la Unin Europea, L91, 30.03.2004, p. 25
6 Directiva 2005/62/CE de la Comisin, de 30 de septiembre de 2005, por la que se aplica la

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las
normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema de calidad para los centros
de transfusin sangunea.

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos
de trazabilidad y a la notificacin de reacciones y efectos adversos graves. Diario Oficial de
la Unin Europea, L 256, 1.10.2005, p. 32
8 Austria, Blgica, Chipre, Inglaterra, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Hungra, Irlanda,
Pases Bajos, Irlanda del Norte, Malta, Portugal, Escocia, Eslovenia, Suiza y Gales.
9 Programa de trabajo de salud pblica de 2007, accin 2.1.2.4 Seguridad de la sangre,

tejidos y clulas, y rganos, que promueve la calidad, seguridad y disponibilidad de las
sustancias de origen humano (rganos, tejidos, clulas, sangre y componentes sanguneos)
utilizados con fines teraputicos, en lo que respecta a su recogida, tratamiento, distribucin
y uso.
10 Consultado el 17 de marzo de 2010 en www.eu-q-blood-sop.de/pages/objectives.php
11 Consultado el 17 de marzo de 2010 de www.eubis-europe.eu/objectives.php
12 Consultado el 26 de enero en 2010 www.betterblood.org.uk/EUOptimalBloodUse

Project/ReasonfortheProject/ObjectivesoftheProject/tabid/110/Default.aspx
20 Manual de
gestin de
donantes 2010
ENCUESTA DOMAINE
SOBRE GESTIN DE
DONANTES EN EUROPA
Autores: CAPTULO
Ingrid Veldhuizen
Elze Wagenmans
02
APARTADO
ENCUESTA DOMAINE SOBRE
2.1 GESTIN DE DONANTES EN
EUROPA
2.1.1 Introduccin
En el marco del proyecto DOMAINE se llev a cabo una encuesta para examinar las actuales
prcticas de gestin de donantes de sangre en Europa en 2007. Se pidi a los Centros de
Transfusin europeos que suministraran informacin sobre sus prcticas de gestin. Muchos de
sus resultados se han incorporado a los captulos de este manual. En el presente apartado se
describe la metodologa utilizada y se resumen los resultados ms importantes.
2.1.2 Contenido del cuestionario

El proyecto DOMAINE elabor un cuestionario para obtener informacin sobre diversos aspectos
de la gestin de donantes. Se incluyeron desde el principio aspectos como las estrategias de
captacin y fidelizacin de donantes, los procedimientos de exclusin y la poltica de los Centros
en relacin con los pacientes que necesitan transfusiones durante periodos prolongados. En el
cuestionario se abordaron tambin aspectos relativos a las caractersticas de los donantes as
como a la composicin de la poblacin donante en cuanto a edad y nmero de donaciones.
Para elaborar el cuestionario se buscaron las variadas perspectivas de las distintas partes
interesadas:
Centros de transfusin: se llevaron a cabo entrevistas personales con profesionales de

varios Centros europeos de Transfusin Sangunea. Las entrevistas sirvieron para recopilar
informacin e ideas generales sobre los aspectos concretos de la gestin de donantes que
deban incluirse.
Donantes de sangre: para disponer de la perspectiva del donante, se entrevist tambin a
un representante de la Federacin Internacional de Organizaciones de Donantes de Sangre
(FIODS). Estos aspectos se trataron tambin con la asociacin de donantes de los pases
bajos.
Receptores de sangre: las opiniones sobre los Centros de Transfusin desde la
perspectiva de los receptores, se recogieron en entrevistas personales con representantes
de la Federacin Internacional de Talasemia.
La informacin recogida en las entrevistas sirvi para construir una lista de similitudes y
diferencias en la gestin de donantes. Estos elementos se utilizaron para disear el cuestionario
DOMAINE, que contena preguntas sobre los aspectos recogidos en el tabla 1.
22 Manual de
gestin de
donantes 2010
Tabla 1. Lista de elementos abordados en el cuestionario DOMAINE
Organizacin Aspectos relacionados con la organizacin de los centros de transfusin

(como las asociaciones con la Cruz Roja, la presencia de asociaciones de
donantes, el personal, el aseguramiento de la calidad, la certificacin)
Poblacin de donantes Descripcin de la poblacin de donantes: nmero y tipo de donantes y

nmero y tipo de donaciones
Procesos Aspectos relacionados con el proceso de donacin (nmero de centros de

recogida, horarios de las sesiones de extraccin, porcentajes de sangre
completa obtenidos en das laborables y en fines de semana, donacin
altruista, aptitud, seleccin mdica, mtodos de invitacin)
Captacin de donantes Aspectos relacionados con la captacin de donantes (criterios de captacin,

factores que la dificultan; mtodos y actividades; motivos para convertirse en
donantes, utilizados en las diversas campaas de captacin, materiales
informativos)
Fidelizacin de donantes Diferentes aspectos de la fidelizacin de donantes (prcticas de fidelizacin,

estrategias de fidelizacin dirigidas a grupos determinados, manifestaciones
de agradecimiento, perodos de espera, gestin de quejas del donante,
reclamaciones ms frecuentes, satisfaccin del donante)
Exclusin del donante Aspectos relacionados con la exclusin del donante (criterios y polticas de
exclusin, exclusin temporal y definitiva, tasa total de exclusiones,
asesoramiento al donante, informacin sobre la exclusin dirigida a los
donantes)
Pacientes Aspectos relativos a la gestin de donantes para los pacientes con

necesidades especiales de transfusin (estrategias de este tipo de gestin de
donantes, grupos de pacientes incluidos, grupos de donantes, informacin
para el donante sobre necesidades especiales de transfusin, procedimientos
de captacin especiales)
2.1.3 Logstica y calendario de la encuesta DOMAINE

En octubre de 2008 se envi la versin definitiva del cuestionario DOMAINE a 48 centros de
transfusin de los 34 pases europeos representados en el European Committee on Blood
Transfusion (CD-P-TS, Consejo de Europa). A efectos de DOMAINE, el Reino Unido se dividi
en Escocia, Irlanda del Norte, Gales y e Inglaterra. El nmero de pases europeos incluidos fue
de 37. No todos los pases eran Estados miembros de la UE.
En los pases que se participaba en el proyecto DOMAINE, cumplimentaron el cuestionario el

miembro de DOMAINE y, en su caso, otros Centros responsables de una parte importante del
suministro de sangre del pas. En los pases no representados en DOMAINE, el cuestionario se
envi al delegado del CD-P-TS del Consejo de Europa, con la peticin de que lo cumplimentase
y lo distribuyese a otros Centros de Transfusin que fuesen responsables de una parte
importante del suministro nacional de sangre.
23
Respuesta
De los 48 cuestionarios enviados, se completaron y devolvieron 42, que supone una tasa de
respuesta del 87,5% (42/48). De los 37 pases incluidos en la encuesta, se recibieron los
cuestionarios cumplimentados de 35 pases, con una tasa de respuesta del 94,6% (35/37).
Despus de un proceso interactivo de formulacin de comentarios y de debate en sesin

plenaria con todos los participantes en DOMAINE, el equipo DOMAINE termina el informe de la
encuesta en junio de 2009.
24 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
RESULTADOS DE LA ENCUESTA
2.2
2.2.1 Introduccin
El informe de la encuesta de DOMAINE contiene todos los datos de la encuesta y un anlisis
descriptivo de los mismos. La estructura del informe sigue la lista de puntos recogidos en el tabla
1 del apartado anterior. En dicho apartado se destacan los resultados ms importantes. Por
motivos de confidencialidad, los datos no muestran los nombres de los pases ni de los Centros
de Transfusin. Algunas de sus partes reaparecen en otros captulos, complementadas con
resultados ms detallados.
2.2.2 Organizacin
Todas las organizaciones que contestaron el cuestionario son de naturaleza no comercial. Es
interesante sealar que el 20% de los encuestados sealaron la presencia en su pas de un
Centro de Transfusin Sangunea privado (comercial). Ms de la mitad de todos los encuestados
que respondieron eran organismos oficiales. Otros eran establecimientos hospitalarios u
organizaciones no gubernamentales sin nimo de lucro (vase la figura 1). Ms del 80% de las
organizaciones son independientes. Algunas organizaciones formaban parte de una
organizacin mayor, como la Cruz Roja o un hospital. Casi el 60% de las organizaciones tenan
alguna conexin con la Cruz Roja. Tales organizaciones son organizaciones de la Cruz Roja en
sentido estricto o cooperaban con ella. En este ltimo caso, es frecuente que departamentos de
la Cruz Roja fuesen responsables de la captacin o de las actividades de fidelizacin de
donantes, o bien la Cruz Roja proporciona voluntarios para las actividades de captacin y
extraccin de sangre. En el captulo 3 se abordan con ms detalle los aspectos organizativos.
Ms de la mitad de los pases cuentan con asociaciones de donantes a escala local (17%),
nacional (17%) o local y nacional (26%). En su mayor parte, estas asociaciones de donantes
fomentan las sesiones de extraccin de sangre y participan en la captacin y fidelizacin del
donante.
Figura 1. Tipos de organizacin (respondieron 42 centros de donacin).
25
2.2.3 Poblacin de donantes
Como es difcil extraer datos fiables sobre la poblacin de donantes de los sistemas de
tratamiento de datos, slo alrededor del 50% de los encuestados pudieron aportar datos sobre la
composicin de la poblacin de donantes. Los centros que respondieron, notificaron que la edad
media de los donantes varones era de 38,3 aos, y de 37,4 aos la de los donantes de sexo
femenino. El nmero medio de donaciones por donante en 2007 fue de 1,6 si se consideran los
que donan por primera vez, y de 1,9 si se excluyen. La composicin de la poblacin donante
segn el tipo de donante, variaba considerablemente entre pases. La figura 2 muestra un
ejemplo, respetando el anonimato, de los porcentajes por tipo de donante en diferentes pases.
Por otra parte, los datos de la encuesta indican que muchos centros obtienen la mayor parte de
sus donaciones de donantes que hacen pocas donaciones entre una y cinco a lo largo de su
vida: slo unos pocos tienen un porcentaje elevado de donantes que hacen muchas donaciones
a lo largo de su vida. En el captulo 4 se hace una descripcin ms completa de la base
donantes.
Figura 2. Ejemplo de porcentajes por tipo de donante en diferentes poblaciones de donantes.
2.2.4 Procesos
Mtodos de invitacin: las cartas y las llamadas telefnicas fueron los mtodos personales
utilizados con mayor frecuencia para invitar al donante a la donacin. El correo electrnico y los
mensajes SMS se utilizaron con menor frecuencia. Las formas ms generales de invitar a los
donantes fueron los avisos en medios de comunicacin (locales), empleados por ms del 75%
de los centros. En ms del 80% de los casos se permita a los donantes que acudiesen a donar
sin haber recibido una notificacin. La invitacin a los donantes es uno de los aspectos tratados
en el captulo 5.
Lugares de colecta: los centros de donacin recogen la sangre en tres tipos de locales: locales
fijos, mviles y locales instalados en vehculos mviles (vanse las definiciones en el glosario).
Los locales fijos suponen por trmino medio el 1,5% de todos los lugares de extraccin; los
locales mviles constituyen el 85%; y los vehculos mviles, el 13,5%. Todos los centros hacen
sesiones de extraccin en das laborables. Adems, el 55% de los centros que respondieron a la
encuesta ofrecan sesiones los fines de semana. En el captulo 7 se recogen ms detalles sobre
los centros de extraccin.
26 Manual de
gestin de
donantes 2010
Seleccin mdica: en el 45% de los centros de donacin que respondieron, la seleccin mdica
aplicada a un donante nuevo era diferente de la aplicada a los donantes habituales. La mayora
utilizaban un cuestionario ampliado y ms detallado (vase el apartado 7.5).
Reserva de hemates: en el 44% de los centros, la reserva de hemates se consideraba

suficiente durante los 365 das del ao. En el 56% restante, consideraban que su reserva no era
suficiente todo el ao, con un nmero de das de reserva insuficiente que oscilaba entre 5 y 130.
Remuneracin y compensacin: la figura 3 muestra los porcentajes de Centros de Transfusin

europeos que remuneraron o no a sus donantes. La figura 4 ilustra el tipo de compensacin
(salvo la remuneracin) que reciben los donantes a cuenta del tiempo o de los gastos. La
remuneracin y la compensacin se abordan tambin en el captulo 13.
Figura 3. Remuneracin de donantes (sobre 41 centros de transfusin que respondieron)
27
Figura 4. Compensaciones al donante a cuenta del tiempo o los gastos (sobre 41 centros de transfusin que
respondieron)
2.2.5 Captacin de donantes

La encuesta ha revelado que los mtodos de captacin de donantes ms eficaces no fueron
necesariamente los ms utilizados. Los mtodos de captacin considerados ms eficaces fueron
los anuncios a escala nacional en radio y televisin, las campaas de captacin por donantes,
los anuncios en la radio y la televisin local, la publicidad en prensa y la captacin en grandes
empresas. Sin embargo, los mtodos de captacin ms utilizados fueron pginas web, folletos,
captacin en grandes empresas, anuncios en la radio y televisiones locales y programas
escolares de sensibilizacin. Ms de la mitad de los centros dirigieron la captacin hacia grupos
especiales, como donantes jvenes, minoras tnicas o personas con un grupo sanguneo
especfico.
En el captulo 5 se analizan con ms detalle los diversos aspectos de la captacin.
2.2.6 Fidelizacin de donantes

Las tasas de fidelizacin de donantes varan considerablemente en la UE. Como forma de
fidelizacin, todos los centros ofrecen expresiones de gratitud que van desde cartas y actos de
agradecimiento hasta medallas, chequeos mdicos y pequeos regalos.
28 Manual de
gestin de
donantes 2010
Los mtodos de fidelizacin considerados ms eficaces fueron las llamadas telefnicas al
donante y el contacto personal directo.
Una tasa de asistencia elevada a las sesiones de extraccin es necesaria para garantizar un
suministro de sangre sostenible. Cuando el donante no se presenta como respuesta a una
invitacin, casi el 70% de los centros toman alguna medida, principalmente el envo de una
segunda invitacin o una llamada telefnica al donante (vase la figura 5).
Figura 5. Medidas adoptadas cuando el donante no se presenta como respuesta a una invitacin (sobre 41
centros que respondieron)
La fidelizacin de los donantes est estrechamente vinculada con la satisfaccin del donante. El
76% de los centros estudiaron este aspecto. Las quejas ms frecuentes de los donantes se
refieren al excesivo tiempo de espera. Otras quejas comunes afectan a aspectos logsticos del
centro: horario de apertura, estacionamientos y situacin.
En el captulo 6 se estudia con mayor detenimiento la fidelizacin.
2.2.7 Exclusin de donantes

En los centros europeos de donacin, la tasa total de exclusiones (porcentaje total de donantes
excluidos de forma temporal o permanente) oscil entre el 6% y el 28%. Casi todos los centros
(86%) ofrecen a sus donantes informacin sobre el periodo de exclusin (fecha en la que pueden
volver a donar). Asimismo, la mayora (93%) tenan procesos especiales para la gestin del
proceso de exclusin, por lo general recogidos en PNT (86%) o algoritmos, rboles de decisin o
diagramas de flujo.
Igualmente, la mayor parte disponan de programas especiales para motivar a los donantes a
volver al final del perodo de exclusin. Los mtodos ms utilizados fueron animar al donante
durante la sesin para que vuelva a hacer una nueva donacin (45%) y la invitacin sistemtica
por correo postal (45%), telfono (19%) o correo electrnico (12%). Casi una cuarta parte tenan
programas especiales para donantes excluidos a consecuencia de la baja concentracin de
hemoglobina.
En el apartado 7.6 se analiza con ms detalle la exclusin de donantes.
29
2.2.8 Gestin de donantes para pacientes con necesidades de transfusin
especiales
Ms de la mitad de los Centros de Transfusin tienen una poltica o estrategia especifica para la
gestin de donantes en caso de pacientes con necesidades especiales: desde el registro de
tipos de sangre raros hasta la formacin de paneles de donantes especiales. Cerca del 30%
disponen de procedimientos especiales de captacin de donantes. Incluyen a grupos de
pacientes tales como afectados por talasemia, leucemia, sndrome mielodisplsico, recin
nacidos, as como pacientes sometidos a trasplante de clulas madre.
En el captulo 9 se analiza con ms detenimiento la situacin de los pacientes con diferentes

necesidades de transfusin sangunea.
Nota
En este captulo y en los siguientes se citan varias partes del informe de la encuesta DOMAINE,
escrito en 2009. La confidencialidad de los resultados no permite la publicacin del informe
completo.
30 Manual de
gestin de
donantes 2010
ESTRUCTURA E
INFRAESTRUCTURA
Autores: CAPTULO
Wim de Kort
Gilles Folla
03
ORGANIZACIN DE LOS CENTROS
APARTADO
3.1 DE TRANSFUSIN DE SANGRE
3.1.1 Estructura organizativa

La obtencin y procesamiento de los componentes sanguneos estn estrictamente regulados,
pero no hay ninguna ley, directiva ni reglamento sobre la forma de organizar los Centros de
Transfusin. En algunos pases hay leyes que definen qu tipo de centros deben recoger y
procesar los componentes sanguneos. Por tanto, no son de extraar las enormes diferencias de
organizacin que se observan en los centros de donacin de Europa. La encuesta DOMAINE
sobre gestin de donantes en Europa (vase el captulo 2) ha revelado que hay 12 pases
europeos con un nico tipo de centro. Tres pases tienen slo centros situados en los hospitales.
Nueve pases tienen instituciones a escala nacional organizadas de diversas formas:
cinco pases cuentan con una institucin de donacin oficial

tres pases tienen un centro nacional de la Cruz Roja
un pas tiene un centro nacional independiente
En los otros 25 pases restantes se encuentran combinaciones organizativas de los tipos de

instituciones antes descritas. La extrema diversidad observada, es probablemente an mayor,
pues la unidad organizativa de las distintas organizaciones puede subdividirse en niveles
geogrficos nacional, regional o local. Adems, cada actividad como la captacin de donantes, la
extraccin de sangre y la transformacin de sta en sus componentes puede estar a cargo de
organizaciones distintas, como as ocurre en algunos pases. Muchas veces se ha demostrado
que el esfuerzo de los voluntarios, individual o canalizado por organizaciones como la Cruz Roja,
tiene un valor inestimable.
En este Manual no se dan recomendaciones generales sobre el modo de organizar un centro de

donacin. Sencillamente, no hay ninguna prctica ptima. La forma en que se organiza la
asistencia sanitaria, o incluso las relaciones polticas, pueden determinar la mejor forma de
organizar el suministro de sangre en un medio determinado. En el resto de este captulo se
abordan aspectos de la gestin de los centros de donacin. Ajustar los aspectos de la gestin a
la situacin local ayudar al centro a funcionar correctamente.
32 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
ETAPAS DEL PROCESO DE
3.2 GESTIN DE DONANTES
3.2.1 Introduccin
La gestin de donantes para la obtencin de componentes sanguneos es un proceso en
cadena. Cada etapa de esta cadena representa un conjunto de medidas que deben adoptarse
para obtener al final la cantidad necesaria de componentes sanguneos adecuados. Puesto que
en este manual se examina la gestin de donantes, este apartado empieza con la captacin de
donantes y finaliza donde termina la gestin de los donantes: cuando el Centro de Transfusin
ha obtenido los componentes sanguneos (sangre total, productos de afresis o componentes de
la sangre, tubos de testado) de los donantes y los ha entregado a las unidades de
procesamiento (quiz integradas en el centro). En este apartado tambin se prestar atencin a
la asistencia despus de la donacin, pero no contiene informacin sobre la deteccin de
enfermedades infecciosas y el procesamiento de componentes sanguneos fuera del
departamento de extraccin.
Igualmente se describen cada una de las etapas de la gestin de donantes. Sirve como base
para el apartado 3.3, que contiene un breve resumen de los elementos de coste de cada etapa
de la gestin de donantes, y para el 3.4, que examina con ms detalle el coste por proceso:
partidas de costes que pueden identificarse en cada etapa de la gestin y repercusiones de este
cmputo en la definicin del presupuesto del centro de donacin. En el apartado 3.5 se analizan
las consecuencias prcticas de la competencia en la gestin de donantes.
3.2.2 La gestin de donantes en cinco pasos

La cadena de la gestin del donante recorre cinco etapas. Cada una representa un conjunto
diferenciado de acciones que deben realizar los centros de donacin. Las figuras de este
apartado ilustran las etapas en relacin con su efecto sobre la base de donantes. Esta est
formada por todos los donantes registrados, de los cuales dependen los Centros de Transfusin
para el suministro de sangre. En este apartado se presentan diversos conceptos sobre la gestin
y los tipos de donantes. En el captulo 4 se estudian con ms detalle las definiciones de los
trminos utilizados aqu. Las etapas examinadas son las siguientes:
Captacin
Invitacin
Seleccin del donante
Procedimientos de donacin
33
3.2.3 Etapa 1. Captacin
La captacin engloba el conjunto de medidas necesarias para que una persona se convierta en
donante de sangre. No todos los miembros de la poblacin general (a, en figura 1) estn
dispuestos a convertirse en donantes. Pero, habitualmente, algunos de los integrantes de la
poblacin general s estn dispuestos a donar sangre: son los llamados donantes potenciales (b,
en figura 1). El nmero de donantes potenciales de la poblacin general suele ser desconocido.
Una parte del paso de captacin es incrementar el conocimiento de la donacin de sangre entre
tales donantes potenciales mediante acciones generales, no personales. Otra parte de la
captacin suele abarcar medidas individuales y no individuales encaminadas a convertir a los
donantes potenciales en donantes reales. En el captulo 5 se estudia con ms detenimiento el
proceso de captacin.
Un aspecto importante de la gestin de donantes es el registro de los mismos en una base de

datos. Normalmente, el registro de donantes es una actividad administrativa. Algunos centros
empiezan por registrar a los donantes captados y luego los invitan a hacer su primera donacin.
Pero en muchos pases el registro del donante y su primera donacin tienen lugar durante la
primera visita. Cuando el donante potencial se pone personalmente en contacto con un centro de
donacin de su barrio, se le puede registrar directamente como donante. En cualquier caso,
aadir donantes a la base de datos cambia (aumenta) el conjunto de donantes registrados (c, en
figura 1). Como se explicar en el captulo 4, en esta base de datos se incluyen varios tipos de
donantes: nuevos registrados, nuevos, regulares (habituales), recuperados (conocidos) e
inactivos. Los donantes retirados han formado parte de la base de donantes, pero se les ha
retirado de ella porque ya no son aptos para donar o por algn otro motivo. El registro es un
proceso continuo, necesario para tener un conocimiento exacto y actualizado de la composicin
de la base de donantes.
Figura 1. La captacin, la primera etapa de la gestin de donantes, en relacin con las subpoblaciones en las
que influye.
34 Manual de
gestin de
donantes 2010
3.2.4 Etapa 2. Invitacin
Las invitaciones a los donantes pueden ser personales o generales. El nmero de donantes a los
que se invita personalmente es conocido, a diferencia del nmero de los invitados de forma ms
general, por ejemplo, mediante publicidad o desde la radio local. En este manual, la poblacin de
donantes invitados engloba las dos formas de invitacin, personal y general. Adems, los
donantes espontneos no invitados, incluidos los donantes potenciales, constituyen un
fenmeno conocido en casi todas partes; vase la Etapa 1, Captacin.
Todas las personas que visitan un centro de donacin se denominan donantes en espera (d1,
figura 2). Este grupo de personas incluye a las que visitan el centro de recogida
espontneamente y se registran como donantes sobre la marcha. Por otra parte, no todos los
invitados se presentan, lo que da lugar a la poblacin de donantes que no se presentan (d2,
figura 2).
Figura 2. La invitacin, la segunda etapa de la gestin de donantes, en relacin con las subpoblaciones en
las que influye.
3.2.5 Etapa 3. Seleccin de donantes

La evaluacin de la idoneidad para donar seleccin de donantes es un paso importante en
la gestin de los donantes. Este proceso de seleccin se trata con ms detenimiento en los
apartados 7.5 y 7.6. Comprende la evaluacin de los comportamientos de riesgo y las
enfermedades, la realizacin de determinaciones biomtricas y la toma de muestras de sangre
para cribado. No obstante, nos centraremos en los aspectos de procedimiento del proceso de
seleccin de donantes, y no veremos el contenido exigido ni los criterios de evaluacin de la
salud. Todos los donantes en espera que superen esta etapa pertenecern a la poblacin de
donantes en activo (e1, figura 3). La seleccin de donantes puede determinar la exclusin, lo que
da lugar a la poblacin de donantes excluidos (e2, figura 3).
35
Figura 3. La evaluacin del estado de salud, la tercera etapa de la gestin de donantes, en relacin con las
subpoblaciones en las que influye.
3.2.6 Etapa 4. Procedimiento de donacin

Los procedimientos de donacin, que constituyen el paso 4, producirn los componentes
sanguneos. El nmero de donantes con donaciones fructferas es f1. Por el contrario, una parte
de estos procedimientos (f2 en la figura 4) sern infructuosos. La venopuncin sin resultado, el
flujo sanguneo insuficiente o el desmayo del donante son ejemplos de procedimientos de
donacin infructuosos.
Figura 4. El procedimiento de donacin, la cuarta etapa de la gestin de donantes, en relacin con las
subpoblaciones en las que influye.
36 Manual de
gestin de
donantes 2010
3.2.7 Etapa 5. Fidelizacin de donantes
La quinta y ltima etapa, a veces infravalorada en la cadena de gestin de donantes, es la
fidelizacin. El objetivo de la fidelizacin es reducir al mnimo la poblacin de donantes retirados
(g, figura 5). Una fidelizacin satisfactoria aumenta el nmero de donantes registrados. La
fidelizacin infructuosa genera donantes retirados definitivamente, cuyos datos se archivan de
conformidad con las normas y los reglamentos aplicables. No obstante, se sabe que una parte
sustancial de los donantes retirados siguen receptivos al estmulo para reanudar la donacin
activa. En el captulo 6 se estudia con ms detenimiento la fidelizacin.
Figura 5. La fidelizacin, la quinta etapa de la gestin de donantes, en relacin con las subpoblaciones en las
que influye. Vanse los detalles en el texto.
37
3.2.8 El proceso de gestin de donantes completo
En general, los Centros de Transfusin han reunido las etapas de la gestin de donantes en
unidades organizativas. La estructura organizativa concreta depender de factores locales,
regionales o nacionales, as como de la forma en que se integren los Centros de Transfusin en
el sistema de asistencia sanitaria. Por ejemplo, un Centro de Transfusin podra crear tres
unidades organizativas en el departamento de gestin de donantes (vase la figura 6):
Uno o varios centros de colecta, en los que se realizan los pasos 3 y 4. Los centros de
colecta se distribuyen por la regin dependiendo de la forma en que organicen las
extracciones.
La unidad de relaciones pblicas (que incluye el marketing de donantes) para realizar los
pasos 1 y 5. El radio de accin coincide con la regin cubierta por el Centro, pero la base de
operaciones estar probablemente situada cerca de las oficinas de administracin.
Una oficina administrativa que presta servicio a las unidades y a la direccin para todas
las labores de administracin, incluida la etapa 2. Por lo general, un centro de donacin
tendr uno o unos pocos locales para albergar las oficinas de administracin.
Figura 6. Las cinco etapas de la gestin de donantes en relacin con las subpoblaciones en las que influyen.
38 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
INDICADORES DE RENDIMIENTO
3.3 (IR)
3.3.1 Introduccin
Cuando se dirige un Centro de Transfusin, es necesario examinar cada cierto tiempo el
rendimiento de la gestin de los donantes. Para ello hay que comparar los resultados reales con
los objetivos establecidos de antemano (efectividad). Tambin puede ser til comparar los
resultados reales con los costes correspondientes (eficiencia). Adems, los resultados se
pueden comparar con los obtenidos por otras unidades del Centro de Transfusin o por otros
centros (evaluacin comparativa).
Indicadores de rendimiento: para todo ello hay que usar indicadores de rendimiento (IR). Es de
la mayor importancia que los IR se calculen sin ambigedad, utilizando definiciones y plazos
claros e inequvocos. En este apartado se definen y elaboran IR de la gestin de donantes. Las
definiciones de los distintos tipos de donantes aplicadas aqu y utilizadas para describir la base
de donantes se recogen en el apartado 4.1.
Otro requisito necesario para evaluar los IR es la disponibilidad de un sistema de datos validado.
Este sistema debe contener datos inequvocos que tengan en cuenta el conocido axioma si
entra basura, sale basura. En el captulo 9 se estudia con ms detalle la gestin de datos.
Adems de los IR habituales, como los resultados econmicos del Centro de transfusin o los
datos de gestin de recursos humanos (GRRHH), pueden ser muy valiosos los indicadores
especficos de la gestin de donantes, para ajustar la estrategia o la planificacin futura de la
organizacin. En este apartado se define un conjunto de IR generales que pueden utilizarse con
este fin. Los IR detallados vinculados con las distintas etapas de la cadena de gestin de
donantes descrita en el apartado 3.2, se estudia a lo largo de todo el manual en los captulos
correspondientes.
Prediccin de tendencias: cuando ya se obtengan de forma sistemtica, los IR pueden

utilizarse para calcular tendencias. La representacin grfica de IR contra el tiempo es
extremadamente til para evaluar las tendencias al alza o a la baja. Las representaciones de
medias de 12 meses ayudan a ajustar los frecuentes efectos estacionales.
39
3.3.2 IR de tipo general relacionados con la gestin de donantes
Los IR generales deben suministrar a los responsables de la gestin de donantes una imagen
instantnea del estado de esta funcin en su Centro (vase tambin el captulo 11). Estos IR
generales son los llamados indicadores de rendimiento clave o IRC. Veamos algunos IRC
importantes:
IRC de la base de donantes

Nmero total de donantes registrados.
Nmero y porcentaje de donantes:
- en la poblacin total del rea que corresponde al centro;
- en la poblacin apta para la donacin del rea.
Nmero y porcentaje de:
- donantes inactivos en la base de donantes en un ao determinado;
- donantes de sangre completa de todos los tipos y de afresis en la base de donantes;
- donantes con subtipos conocidos de hemates
- donantes con un tipo conocido de HPA;
- donantes con un tipo conocido de HLA.
IRC de la donacin
Nmero de donaciones recogidas:
- por cada 1.000 habitantes del rea servida por el centro;
- como porcentaje del nmero total de donaciones necesario para satisfacer la demanda
de los hospitales del rea servida;
- como porcentaje del nmero de donaciones definido como objetivo.
Nmero de donaciones fructferas por cada equivalente a jornada completa (EJC) de los
miembros del equipo donante, o su recproco:
Nmero total de EJC dedicados a la gestin de donantes por cada 1.000 donaciones.
Porcentaje de donaciones realizadas en un local fijo por oposicin a las realizadas en
locales mviles o vehculos.
Nmero de donaciones por donante (al ao).
Nmero total de donaciones dividido por nmero total de donantes que hacen al menos una
donacin.
Porcentaje de donaciones obtenidas de donantes nuevos.
IRC de administracin general

IRC econmicos conformes con las normas de contabilidad general. Estos IR no se
describirn aqu con ms detalle (vase los textos generales sobre la materia). En el
apartado siguiente de aspectos econmicos se analizan un poco ms estos IR.
Costes por cada 1.000 donaciones. En el apartado 3.4 se dan ms detalles sobre los costes
de la gestin de donantes.
- Porcentaje sobre el coste total, del coste de cada uno de los pasos.
IR de la gestin de recursos humanos siguiendo las normas generalmente aceptadas de
GRRHH y, en particular:
- nmero de empleados dedicados a la gestin de donantes (jornada completa, tiempo
parcial, autnomos);
40 Manual de
gestin de
donantes 2010
- distribucin por edades;
- aos de empleo;
- rotacin;
- absentismo.
Estos IR no se tratan con ms detalle en este apartado.
Tambin tiene valor aadido los siguientes IR de GRRHH:

nivel de formacin de todos los trabajadores;
nmero de voluntarios dedicados a la gestin de donantes;
nmero de horas de voluntarios dedicadas a la gestin de donantes;
cociente entre horas de contacto con el donante del equipo de donantes y el total de horas
pagadas a los equipos de donantes.
41
APARTADO
ASPECTOS ECONMICOS
3.4
3.4.1 Introduccin
En el presente apartado se describen algunos aspectos econmicos de cada una de las etapas
de la gestin de donantes. Por consiguiente, el punto de partida ser el clculo de costes en
1
funcin de la actividad o CCA . En este clculo CCA, muy utilizado en el mundo de la empresa,
se definen para cada etapa del proceso la salida, la entrada y los elementos de coste
necesarios, como personal, materiales y equipos. En la gestin de donantes tenemos las cinco
etapas siguientes, ya definidas:
1. Captacin
2. (Registro e) invitacin
3. Seleccin de donantes
4. Procedimiento de donacin
5. Fidelizacin de donantes
Presupuesto: en el presupuesto se marcan desde el principio objetivos e indicadores del

rendimiento. El objetivo en su forma ms sencilla es recoger a tiempo una cantidad suficiente de
componentes sanguneos de buena calidad. El camino hacia el objetivo est marcado por
indicadores del rendimiento (IR) definidos en general en el apartado 3.3. Una vez cuantificados
los IR, es fcil calcular los costes correspondientes. Si, por ejemplo, se conoce el nmero de
nuevos donantes necesarios, pueden calcularse los costes de su captacin multiplicando ese
nmero por el coste de cada nuevo donante registrado. Este clculo se hace para los IR clave.
Luego se puede calcular el presupuesto total de la unidad de gestin de donantes.
Para obtener un presupuesto equilibrado, un gestor de donantes deber conocer con detalle
todas las partidas de costes relacionadas con cada actividad, que se desglosan ms adelante.
Este desglose no se har en trminos de cantidades absolutas en euros, sino de costes relativos
de personal, equipos, materiales y apoyo. En este apartado no se dar un presupuesto detallado
para un centro de donacin concreto.
Otro aspecto importante es la poltica de partidas de costes con independencia de quin las
pague. No hay barra libre es un dicho muy citado que recuerda que cada accin o producto
representa un valor que alguien debe pagar, en dinero, en energa o en materiales.
3.4.2 Centros de costes y presupuestos. Quin paga?

La tabla 1 muestra la magnitud relativa a las partidas de gasto de cada paso. Los costes totales
se han normalizado para que sumen el 100%. El nmero de cada casilla representa el
porcentaje aproximado de esa partida en los costes totales de un Centro de Transfusin. No
obstante, la organizacin econmica de los centros vara mucho dentro de Europa. Por tanto, no
es posible deducir de esta tabla un presupuesto normalizado para un centro. Lo que s permite la
tabla es establecer comparaciones relativas entre Centros de Transfusin.
42 Manual de
gestin de
donantes 2010
Tabla 1. Repercusin de cada partida y etapa, sobre el coste total de la gestin de donantes. Las cifras son
porcentajes aproximados redondeados. De esta tabla se deduce que la etapa ms costosa es la 4,
procedimiento de donacin, con un 42%. Si nos fijamos en las partidas, la correspondiente al personal es
la ms cara, con un 32%.
43
Los costes de un centro determinado pueden ser diferentes de los de otro porque afectan al
presupuesto de un centro en menor medida. Los costes de personal y materiales varan mucho
en Europa y dificultan la comparacin entre pases. Adems, los costes no siempre se imputan al
Centro de Transfusin. Dos ejemplos importantes de costes no imputados al Centro de
Transfusin son los fenmenos del voluntariado y patrocinio.
Voluntarios
La encuesta DOMAINE ha revelado que el 76% de los Centros utilizan la ayuda de voluntarios.
No obstante, la medida en que los centros se sirven de voluntarios en Europa es variable.
Tareas de los voluntarios: las tareas que los Centros permiten realizar a los voluntarios son
mltiples y de complejidad diversa. Normalmente, se encargan de la captacin, registro y de
actividades de recepcin. Conducir, organizar una colecta, invitar a los donantes, anunciar
campaas de donacin y trabajar en centros de ayuda telefnica, son actividades comunes
desempeadas por voluntarios. El trabajo con voluntarios influye en el presupuesto reduciendo
los costes de personal del Centro. Los voluntarios no perciben ningn salario, aunque las
pequeas compensaciones y los regalos personales o a la organizacin de la que forman parte
son la regla ms que la excepcin.
Patrocinio
Es frecuente que los Centros de Transfusin no paguen alquiler cuando utilizan dependencias de
hospitales, empresas o edificios propiedad de escuelas u organizaciones como la Cruz Roja. A
veces, determinadas empresas y organizaciones patrocinan con dinero o con productos y
consumibles, que ayudan a captar nuevos donantes o que acortan los tiempos de espera.
Al hacer evaluaciones comparativas hay que tener en cuenta tanto el uso de voluntarios como el
patrocinio. Cumplimentar la tabla 1 en una situacin determinada puede ser til al evaluar los
indicadores del rendimiento.
3.4.3 Conceptos presupuestarios importantes

En casi todos los presupuestos se manejan una serie de conceptos que se repiten. Aunque
existen libros sobre cada uno de ellos, los describiremos aqu brevemente; el lector interesado
deber consultar algn manual de contabilidad.
Flujo de tesorera y costes de capital

Los costes de capital son los empleados en la compra de inmuebles y equipos necesarios para
la gestin de donantes; en otras palabras: los costes necesarios para poner en marcha la
obtencin de componentes sanguneos en un Centro de Transfusin Sangunea. Pero los costes
de capital no se limitan a la construccin inicial del centro de obtencin y los locales
administrativos. As, la adquisicin de un nuevo sistema de afresis que durar varios aos es
tambin un coste de capital. Los costes de capital no incluyen los costes de mano de obra, salvo
la utilizada en actividades como la construccin del edificio. A diferencia de los costes de
explotacin, los costes de capital son gastos nicos, aunque el pago puede extenderse a lo largo
de muchos aos en informes financieros y declaraciones fiscales. Los costes de capital son fijos
y, por tanto, independientes del nivel de produccin.
44 Manual de
gestin de
donantes 2010
Son costes de capital de un Centro de Transfusin la adquisicin del suelo ocupado por el
centro, los gastos jurdicos y el coste de las licencias. Tambin pertenecen a este captulo los
costes de los equipos necesarios para el funcionamiento del centro, de construccin, de
financiacin y puesta en servicio que es necesario desembolsar antes de la entrada en
funcionamiento.
Los costes de capital no incluyen el coste del agua potable, la electricidad o la calefaccin una
vez que el centro est en marcha, ni tampoco los impuestos aplicados a los componentes
sanguneos elaborados. Tampoco incluyen la mano de obra utilizada para el funcionamiento y el
mantenimiento del centro ni los suministros necesarios para este fin.
Costes fijos y variables

Los costes fijos son independientes de la produccin del sistema. Por ejemplo, los pagos de la
hipoteca del edificio de un centro de donacin o de las oficinas son invariables, sea cual sea el
nmero de donaciones obtenidas.
Por el contrario, los gastos de explotacin varan con el nivel de produccin. Los materiales
fungibles constituyen un ejemplo claro de costes variables. Por lo general, los costes de personal
son fijos por cada EJC. Sin embargo, el nmero de EJC contratados puede variar.
Costes directos e indirectos

Los costes directos son los desembolsados exclusivamente para la realizacin de los procesos
esenciales de gestin de donantes, y comprenden costes fijos y variables. Son partidas
importantes de costes directos los costes de personal durante el tiempo (en horas) dedicado a
actividades esenciales; durante las actividades de extraccin, por ejemplo, son horas de costes
directos las trabajadas durante el tiempo en que los donantes pueden acudir para donar, es
decir, durante el horario de apertura.
Son posibles costes indirectos pagados (ntegramente o en parte) al personal los siguientes:
tiempo de desplazamiento del personal que trabaja con los donantes;

tiempo necesario para montar y desmontar un local de donacin mvil;
horas de formacin;
reuniones;
das festivos, vacaciones, bajas por enfermedad.
3.4.4 Partidas de gasto

Cada paso de la cadena de gestin de donantes utiliza una o varias de las siguientes partidas de
gasto (vase la tabla 1). Hay que insistir una vez ms en que no se trata de partidas
presupuestarias desembolsadas por el centro de donacin, pues algunas pueden pagarlas otras
organizaciones.
45
Personal
Se trata del personal que interviene directamente en la accin mencionada. No incluye los costes
de personal de las actividades de apoyo, como garanta de la calidad, TI, transporte o gastos
generales.
Euros por EJC por ao.
Equipo
Aparatos y mobiliario. Dependiendo del monto y de la vida til, se hablar de costes directos de
inversin o de costes de amortizacin.
Costes de inversin.
Costes de amortizacin y/o intereses.
Materiales: consumibles, desechables

Costes directos de compra.
Locales
Los costes de los locales son los dedicados a los inmuebles propiedad del centro, a los
alquileres de los locales que no sean de su propiedad, a las unidades mviles de recogida y a
los vehculos de recogida.
Costes e intereses de hipotecas/m2.
Costes de compra; costes de amortizacin de unidades mviles y vehculos de colectas
Alquileres.
Electricidad, calefaccin, agua.
Sistema de TI
Para explotar un sistema de TI hace falta personal y equipos especializados. Se usa adems un
sistema de informacin especial para bancos de sangre (vase el captulo 12).
Personal de TI.
Hardware.
Software.
Transporte y logstica
Transporte de materiales, fungibles, personal de extraccin, componentes sanguneos, tubos de
ensayo.
Conductores:
- costes de personal.
Automviles, vehculos de transporte:
- costes de adquisicin; intereses.
Garanta de la calidad
Un banco de sangre moderno no puede prescindir de sistemas de calidad especializados, como
las buenas prcticas de fabricacin o GMP, que exigen personal especializado.
Costes del personal de GC.
Costes del sistema de GC.
Inspecciones (internas y externas): costes extraordinarios directos.
46 Manual de
gestin de
donantes 2010
Gastos fijos
Esta parte incluye otros costes no especificados en otros elementos de coste.
Gestin de las instalaciones:
- Mantenimiento, costes de comida del personal, costes de las adquisiciones.
Gestin de recursos humanos, GRRHH (vase el captulo 11):
- Costes de personal de gestin de RRHH.
- Costes de formacin: personal y materiales.
- Costes de contratacin.
- Direccin ejecutiva, incluido el trabajo administrativo (financiero).
- Costes de seguros.
Costes de los donantes no especificados en otros lugares, como la compensacin o la
remuneracin (en su caso).
En la evaluacin comparativa de diferentes unidades o centros de donacin, debe tenerse en

cuenta el tipo de extraccin. La extraccin de sangre completa consume menos tiempo que otras
variantes, como los procedimientos de afresis. La tabla 2 recoge los factores de tiempo que
deben aplicarse al comparar centros; en este ejemplo, la norma general es que un EJC del
personal del departamento de extraccin es suficiente para realizar 1.800 procedimientos de
extraccin de sangre completa al ao. Esto puede variar en funcin de la relacin entre horas de
trabajo directo e indirecto y nmero de donantes que visiten el centro de donacin.
Tabla 2. La evaluacin comparativa de los costes de personal entre dos centros de donacin exige conocer
el nmero y los tipos de extraccin. En este ejemplo, el centro A realiza tantos procedimientos de extraccin
como el centro B. Sin embargo, el centro A necesita 18 EJC de personal menos que el centro B, porque no
recoge plasma para fraccionamiento mediante afresis.
Nmero de extracciones Unidades calculadas

Factor de
tiempo
Centro A Centro B Centro A Centro B
Sangre Total 220.000 160.000 1.0 220.000 160.000
Plasma para transfusin (afresis) 10.000 15.000 2.0 20.000 30.000
Plasma para fraccionamiento

0 50.000 1.6 0 80.000
(afresis)
Componentes sanguneos
1.250 1.000 3.0 3.750 3.000
(afresis)
Procedimientos teraputicos
0 250 12.0 0 3.000
(afresis)
Total 231.250 231.250 243.750 276.000
Personal en EJC 1.800 135 EJC 153 EJC
47
3.4.5 Observaciones finales
En ocasiones, los centros de donacin llevan a cabo otras actividades, no siempre relacionadas
con la gestin de donantes. Las ms importantes son las siguientes:
Asesorar a los donantes sobre aspectos relacionados con el estilo de vida.

Realizar investigaciones de carcter ms o menos cientfico: de mercados, del
comportamiento, investigacin biomdica.
No trataremos estos aspectos aqu, pero pueden ser aadidos.
48 Manual de
gestin de
donantes 2010
COMPETENCIA DE EMPRESAS
APARTADO
3.5 PRIVADAS
3.5.1 Introduccin
La competencia es un fenmeno bastante reciente en el campo de la extraccin de sangre. Pero
con el crecimiento y el aumento del mercado europeo se est intensificando el debate general y
poltico sobre la aceptacin de la competencia. En este apartado abordaremos los aspectos de
este debate a los que conviene prestar atencin. Incluye una parte dedicada al punto de vista de
la Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre (EBA) publicado en su pgina de Internet en
2009. Una tercera parte trata en particular sobre las posibles consecuencias de la competencia
en el campo de la gestin de donantes.
3.5.2 Competencia por los componentes sanguneos

Hasta la fecha, la competencia por las extracciones de sangre completa ha sido histricamente
limitada. No obstante, los resultados de la encuesta DOMAINE indican que actualmente existen
Centros Transfusin Sangunea con nimo de lucro (comerciales) en el 20% de los pases
europeos. Entre estos, tanto en Estados miembros de la UE como en pases extracomunitarios,
y en ellos existen empresas comerciales que recogen y procesan plasma. La produccin y
distribucin de medicamentos obtenidos a partir del plasma es una actividad comercial que
funciona en todos los pases en los que se aplican plenamente las leyes sobre el comercio
competitivo. Por tanto, debe establecerse una diferenciacin clara entre la recogida de sangre (o
de componentes sanguneos) para uso directo transfusional, y la recogida como materia prima
para la produccin de medicamentos, sobre todo plasma.
En general, la oferta de componentes sanguneos para su utilizacin directa por los pacientes
por los Centros de Transfusin Sangunea no es una actividad orientada al mercado. La mayora
de los pases europeos tienen centros de transfusin organizados a escala regional o nacional.
En esos pases existen sistemas regionales o nacionales autnomos y, por el momento, no hay
competencia entre centros de transfusin sangunea, o si la hay es slo de forma ocasional.
Efectos de la competencia: no obstante, el debate sobre la introduccin de competencia en el

mbito de la oferta de sangre destinada al uso directo por los pacientes est creciendo en toda
Europa. El precio de los componentes sanguneos y el acceso a los donantes son los principales
argumentos que han iniciado este debate. Los precios de los componentes varan mucho entre
los pases europeos. Las compaas de seguros y los gestores de hospitales se preguntan cmo
se explican estas diferencias y cmo podran reducirse. Adems, las empresas farmacuticas
desean acceso equitativo a los donantes (de plasma), cosa que an no se permite en muchos
pases.
Distintos derechos: muchos pases han asignado los derechos exclusivos de captacin de
donantes y elaboracin de componentes sanguneos a los Centros de Transfusin Sangunea,
en ocasiones por ley. Esto no excluye la competencia en la oferta a los hospitales en distintas
regiones o pases. Un centro de sangre del pas X puede tener el monopolio de la colecta en ese
pas, lo que impide la competencia por los donantes dentro de X. No obstante, es posible que un
hospital del pas X est autorizado a obtener componentes sanguneos del pas Y.
49
Otro sistema distinto es la libre competencia por los donantes y componentes sanguneos. Este
sistema permite a cualquiera fundar una organizacin para recoger sangre con el fin de venderla
a hospitales o industrias.
Realidad de la competencia: basta que haya una demanda de determinados productos o

servicios para que probablemente se produzca competencia. Esto es vlido tanto para empresas
comerciales como para organizaciones sin nimo de lucro. Hasta la fecha se ha considerado que
la comercializacin de partes del cuerpo, como rganos, tejidos o sangre, tiene graves
repercusiones morales que deben analizarse con prudencia. Por tanto, la no remuneracin de
los donantes los proveedores de estos productos sigue siendo el principio bsico escrito
aceptado en toda Europa (vase el recuadro 1). No obstante, en el sector empresarial
farmacutico de los derivados del plasma se utilizan donantes remunerados en todo el mundo,
incluidas Amrica y Europa. En esta situacin es en la que se produce la competencia por los
donantes entre Centros que obtienen componentes sanguneos para su utilizacin directa en los
pacientes, por un lado, y organizaciones que recogen plasma como materia prima para las
industrias farmacuticas, por otro.
Cuadro 1. Definicin de donacin sangre voluntaria y no

2
remunerada del Consejo de Europa :
Una donacin se considera voluntaria y no remunerada cuando la persona que dona
sangre, plasma o componentes celulares lo hace de manera libre y no recibe pago alguno
por ello, ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que pueda considerarse como un
sustituto de dinero. Aqu debera incluirse el tiempo pasado fuera del trabajo ms all del
tiempo razonablemente necesario para efectuar la donacin y el correspondiente
desplazamiento. Los pequeos regalos, los refrigerios y el reembolso de los gastos
directos de los desplazamientos son compatibles con las donaciones voluntarias y no
remuneradas.
Seleccin de los productos ms rentables: naturalmente, no todos los que entren por primera
vez en este campo tendrn la intencin de ofrecer la gama completa de servicios o productos.
Una organizacin podra decidir recoger y producir los componentes ms rentables y prescindir
de aquellos cuya produccin resulta excesivamente onerosa, como concentrados plaquetarios
tipificados para el HLA (complejo principal de histocompatibilidad) o concentrados de hemates
procedentes de donantes con grupos sanguneos raros.
Competencia entre organizaciones humanitarias: la competencia en el entorno de las

organizaciones sin nimo de lucro no es infrecuente. Un ejemplo importante es la competencia
existente entre las organizaciones de beneficencia. El mercado de la beneficencia es enorme,
pero la cantidad de dinero que la gente est dispuesta a entregar con fines benficos es limitada.
Las personas deciden donar dinero a una o varias organizaciones humanitarias por razones muy
variadas. En consecuencia, las organizaciones de ayuda humanitaria tratan de atraer al mayor
nmero posible de benefactores. La competencia es real. Por el momento, la competencia por
los donantes de sangre no es habitual.
50 Manual de
gestin de
donantes 2010
Aunque hay similitudes entre los perfiles de los donantes de sangre y de los que contribuyen a
las organizaciones de beneficencia, tambin existen diferencias3. Adems, las hay que no
necesitan ninguna explicacin entre el acto de donar partes del propio cuerpo y el de donar
slo dinero. La donacin de dinero no afecta al propio cuerpo; puede hacerse desde casa y
sin temor a verse convencido contra la propia voluntad.
3.5.3 Aspectos normativos, punto de vista de la Alianza Europea para la

Seguridad de la Sangre
Hay que tener en cuenta que la competencia por la recogida (anlisis y procesamiento) de
sangre y por el suministro de componentes sanguneos a los hospitales de la UE debe realizarse
de manera que se garantice la seguridad del suministro y de los componentes sanguneos y la
eficacia del proceso de transfusin propiamente dicho. Para ello, la Alianza Europea para la
Seguridad de la Sangre ha declarado que considera vital el cumplimiento de los siguientes
principios4:
Donacin voluntaria y no remunerada de sangre: la UE debe mantener su defensa del

principio de que los donantes de sangre para uso transfusional deben ser voluntarios y no
remunerados, segn la definicin del Consejo de Europa. Esto se aplica a todos los donantes de
componentes sanguneos transfundidos en la UE, con independencia de que los donantes
residan en la UE o fuera de ella. Esta norma debe aplicarse incluso si la sangre se obtiene fuera
de la UE. La UE y la OMS apoyan con decisin este principio para mejorar la seguridad de la
sangre, evitar errores pasados y, sobre todo, minimizar el riesgo para el paciente. Si algn
componente sanguneo procede de donantes remunerados, en la etiqueta del producto deben
figurar claramente los componentes de la sangre que proceden de donantes remunerados y no
remunerados.
Cumplimiento de las directivas de la Comisin Europea: todo nuevo proveedor de

componentes sanguneos de un Estado miembro deber cumplir lo dispuesto en la directiva de
la UE sobre la sangre. El Estado miembro de que se trate es responsable de la aplicacin de
estas disposiciones, incluso si todava no ha transpuesto la directiva a su legislacin. Si un
Estado miembro incumple dichas normas, se expone a que su suministro de sangre quede
gravemente afectado y los pacientes en peligro, incluso antes de que las condiciones de la
directiva entren en vigor.
Inspecciones: todo centro que obtenga, analice o procese componentes sanguneos destinados
a ser utilizados en un Estado miembro de la UE (incluso si dicho centro se encuentra fuera de la
UE) debe someterse a inspecciones regulares realizadas por el Estado miembro receptor. El
inspector deber tener en cuenta la epidemiologa de la poblacin donante. No actuar as, sera
socavar las normas de seguridad contenidas en la directiva sobre la sangre.
Obligaciones ntegras: todo nuevo proveedor de componentes sanguneos de un Estado

miembro de la UE est obligado a aceptar la cuota que le corresponda de los hospitales y
productos de mayor coste y a cumplir todas las obligaciones de un servicio de transfusin de
sangre normal sin nimo de lucro (tales como atender los picos de demanda, suministrar la
totalidad de los componentes sanguneos, incluidos los productos especializados, prestar un
servicio de asesoramiento sobre el uso de los productos, etc.). Si la nueva organizacin no
puede cumplir todas estas obligaciones, debe remunerar ntegramente a los servicios sin nimo
de lucro existentes por actuar como proveedor de ltimo recurso y prestar estos servicios
esenciales en su nombre. Si el gobierno del Estado miembro no garantiza tal forma de actuar, la
capacidad del servicio sin nimo de lucro podra verse degradada a consecuencia de las
presiones financieras, pues podra perder sus donantes y hospitales que resultan ms
econmicos. En dichas condiciones podra faltar el suministro de productos y hospitales
esenciales. Ello deteriorara la asistencia sanitaria y causara dificultades a largo plazo al
gobierno del Estado afectado.
51
Infraestructura: los Estados miembros deben garantizar la permanencia de las infraestructuras
necesarias para prestar una Transfusin sostenible, completa y moderna, y que pueda
actualizarse continuamente en funcin de las nuevas tecnologas, la evolucin de la medicina y
las amenazas para la salud.
Garanta frente a reclamaciones en el caso de retirada: todo Servicio de Transfusin de

sangre de la UE debe garantizar que podra hacer frente a cualquier reclamacin judicial en su
contra, o sufragar el coste de los perjuicios causados si tuviese que retirarse bruscamente del
mercado (por ejemplo, sufragar el coste de encontrar nuevos donantes, etc.). Si no se aporta
dicha garanta, el Estado miembro podra afrontar costes sustanciales si la empresa entra en
bancarrota o deja de actuar por otro motivo en dicho Estado.
3.5.4 Competencia y gestin de donantes

Si hay competencia por los donantes, es probable que cambie la gestin de los mismos. Algunos
aspectos de la gestin requieren atencin especial. A continuacin recogemos una lista no
exhaustiva de los aspectos que pueden tenerse en cuenta.
1. Suministros de sangre y plasma

Como se recoge en una reciente declaracin de consenso, aunque no respaldada totalmente por
los participantes en la reunin5, la coexistencia de dos sistemas de recogida independientes
uno de plasma y otro de sangre en una misma regin o pas podra causar un riesgo de
escasez en el suministro de componentes sanguneos. La cooperacin entre los sectores de la
sangre y el plasma es importante para garantizar los mejores resultados para la sociedad, entre
ellos un suministro suficiente de sangre (y sus componentes) para los pacientes. Estos principios
se han visto subrayados por una resolucin reciente de la Organizacin Mundial de la Salud
sobre disponibilidad, seguridad y calidad de los componentes sanguneos 6. Esta resolucin insta
a los Estados miembros a adoptar todas las medidas necesarias para establecer, aplicar y
apoyar programas de sangre y plasma coordinados, sostenibles y gestionados eficazmente a
escala nacional.
2. Base de donantes demandada y potencial

En cierta medida, la demanda conjunta hospitalaria e industrial determina la base de donantes
necesaria para satisfacer la demanda total de componentes sanguneos. No obstante, los nicos
determinantes de los requisitos cualitativos y cuantitativos de la base de donantes necesaria son
la gama de productos y la cuota de mercado del Centro de Transfusin de que se trate, no la
demanda total de componentes sanguneos de la regin o el pas. Si, por ejemplo, un Centro de
Transfusin Sangunea decide producir slo plasma de afresis y concentrados de hemates y
plaquetas no tipados para los sistemas ABO para conseguir los precios ms bajos posibles, la
base de donantes ser esencialmente distinta de la necesaria para producir la gama completa de
productos y componentes de la sangre. Adems, es de esperar que los precios de los
componentes sanguneos de los dos tipos de Centros sean distintos. Los Centros de Transfusin
Sangunea que producen slo algunos productos bsicos podrn probablemente aplicar precios
ms bajos que los establecimientos que produzcan la gama completa de componentes
sanguneos. La consecuencia probable es la diferenciacin de precios, de modo que los
componentes sanguneos ms raros tendrn inevitablemente un precio sustancialmente ms alto
(vase tambin el apartado 3.5.2).
52 Manual de
gestin de
donantes 2010
3. Equilibrio entre calidad y seguridad
Las directivas europeas fijan normas mnimas de calidad y seguridad, y todos los Centros de
Transfusin deben cumplirlas. No obstante, todo aumento de la garanta de calidad cuesta un
precio. El principio de precaucin (vase ms informacin en el captulo 13) obliga por definicin
a los Centros a afrontar costes que puedan resultar elevados.
No obstante, los beneficios para la salud o la prevencin de enfermedades pueden no ser tan
sencillos de calcular, o tan obvios. Por consiguiente, en circunstancias econmicas normales, el
principio de precaucin ser probablemente el primero en ser puesto en tela de juicio, con el
consiguiente aumento potencial del riesgo para los pacientes.
La seguridad de los donantes adquiere un significado especial cuando stos deciden comparar
varios Centros de Transfusin. La nica forma segura de evitar reacciones adversas debidas,
por ejemplo, a donaciones frecuentes en distintos centros es el intercambio de datos de
donantes entre los Centros de Transfusin de una zona. Los centros deben tener especial
cuidado con los aspectos relativos a la privacidad de los datos personales, especialmente
cuando actan en regiones fronterizas.
4. Equilibrio entre coste y servicio

Un servicio correcto no es necesariamente costoso. Si, por ejemplo, el servicio a los donantes es
eficaz en su fidelizacin, el resultado ltimo ser la disminucin de los costes de captacin. Esto
es especialmente cierto en el mbito de la remuneracin de los donantes. Aunque existe un
consenso general respecto a la no remuneracin de los donantes, los centros de transfusin han
demostrado ser muy creativos en la interpretacin de esta norma. Los resultados de la encuesta
DOMAINE muestran varios ejemplos (vase el captulo 2).
5. Otros productos y servicios

Para ser un socio comercial atractivo para los hospitales, un centro de transfusin podra ofrecer
otros servicios y dar lugar a la venta condicionada; por ejemplo:
Otros productos y subtipos clasificados: hemates y plaquetas; grupos sanguneos raros.

Clulas madre y procesamiento de clulas madre, incluidas unidades de sangre del cordn
umbilical.
Asesoramiento sobre productos; consultora.
Tejidos, como hueso, cartlago, piel, tendones musculares, vlvulas cardacas y crneas.
Para seguir siendo atractivo para los donantes, un centro de transfusin podra ofrecer servicios
como los siguientes:
Asesoramiento sobre hbitos de vida.
Chequeo mdico regular.
Otros, (por ejemplo, reduccin en las primas de seguro).
53
Todos estos servicios aadidos y el cambio en la forma de considerar al donante podran
determinar un cambio en la composicin de la base de donantes actual. El conocimiento actual
es insuficiente para predecir la magnitud o la direccin del cambio.
6. Investigacin e intercambio de informacin

La investigacin puede ser costosa, y no es probable que los centros de transfusin la paguen si
no ven una recuperacin clara de la inversin. Una vez hecha la inversin, el intercambio de
informacin en materia de gestin de donantes o de cualquier otra informacin sensible en
relacin con la cuota de mercado se considerar confidencial.
3.5.5 Observaciones finales

La introduccin de la competencia en la gestin de donantes causar grandes cambios. Estos
cambios afectarn a los hospitales y mdicos, y a los donantes. Ambos grupos experimentarn
ventajas e inconvenientes. Los hospitales obtendrn probablemente los componentes
sanguneos ms comunes a precios ms bajos; en cambio, el precio de los productos especiales
ser mucho ms alto. Est fuera de los objetivos de este manual predecir el efecto global.
Lo mismo se aplica los donantes. Pueden experimentar un nivel de servicio superior. Pero no
puede excluirse un cambio en la actitud o en la motivacin. Los centros de transfusin sangunea
deben esperar fluctuaciones ms o menos acusadas en su base de clientes (hospitales) y de
donantes, pues unos y otros compararn lo que ofrecen los distintos centros. En el captulo 13
se examinan otras consideraciones ticas sobre la competencia y la gestin de donantes.
Bibliografa
1 Proctor R (2006). Managerial Accounting for Business Decisions. Prentice Hall: Pearson
Educa-tion Ltd.
2 Consejo de Europa. Recomendacin nm. R(95) 14 sobre la proteccin de la salud de los

donantes y los receptores en el mbito de la transfusin sangunea.
3 Bekkers R & Veldhuizen I (2008). Geographical differences in blood donation and

philanthro-py in the Netherlands: what role for social capital? Journal of Economic & Social
Geography, 99 (4), 483-496
4 Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre (2009). EBA position paper. Competition in
the EU blood component market. Consultado el 17 de marzo de 2010 en
http://www.europeanblood alliance.eu.
5 Mahony BO & Turner A (2010). The Dublin Consensus Statement on vital issues relating to
the collection of blood and plasma and the manufacture of plasma products. Vox Sanguinis,
98(3) 447-450
6 Organizacin Mundial de la Salud. Resolucin sobre la Disponibilidad, seguridad y calidad

a
de los productos sanguneos. Adoptada por el Consejo Ejecutivo en su 125. sesin de 25
de marzo de 2010. An sin publicar.
54 Manual de
gestin de
donantes 2010
BASE DE DONANTES
Autores: CAPTULO
Wim de Kort
Ingrid Veldhuizen
04
APARTADO
DEFINICIONES
4.1
4.1.1 Introduccin
En este manual se utilizan con frecuencia diversas definiciones, tipos de donantes y donacin.
Para evitar errores de interpretacin, es imprescindible partir de una lista de definiciones
concretas de donantes y donaciones. Estas definiciones permiten evaluar las tendencias de la
base de donantes y establecer comparaciones entre centros de transfusin, dentro de un pas o
entre varios pases.
Las definiciones de DOMAINE se basan en las contenidas en la Recomendacin del Consejo

98/463/CE1. No obstante, las definiciones de la UE y de DOMAINE difieren en ciertos aspectos,
y es importante destacar estas diferencias, aclarar cmo han surgido y explicar la justificacin de
la adopcin por DOMAINE en este momento de estas definiciones.
En este captulo se recogen en primer lugar las definiciones de la UE y de DOMAINE y a

continuacin se explican y se comparan. El primer apartado se organiza como sigue:
Definiciones de la UE: 4.1.2; definiciones de DOMAINE: 4.1.3; comparaciones detalladas: 4.1.4;
ejemplos de los tipos de donantes de DOMAINE: 4.1.5; resumen de los tipos de donantes de
DOMAINE: 4.1.6; tipos de donacin de DOMAINE: 4.1.7.
En los siguientes puntos se desarrollan las definiciones y los distintos tipos de donaciones de
DOMAINE y se expone la situacin actual en Europa tal como se refleja en la encuesta
DOMAINE.
4.1.2 Definiciones de la Comunidad Europea

Para facilitar las comparaciones entre pases de la UE de nmero de donantes, nmero de
donaciones, uso de componentes sanguneos y aspectos de seguridad, la UE ha fijado
definiciones de algunos tipos concretos de donantes (Recomendacin 98/463/CE del Consejo).
Estas definiciones se han utilizado en el tratamiento de los aspectos macroeconmicos del
suministro de sangre. As, el Consejo de Europa las ha aplicado en su cuestionario sobre la
recogida, el anlisis y el uso de sangre y componentes sanguneos en Europa2.
Tabla 1: Definiciones de tipos de donantes segn la UE. Puesto que las organizaciones de
tratamiento del plasma utilizan productos sanguneos procedentes del mismo grupo de donantes,
se aplican las mismas definiciones en el llamado plasma master file- archivo principal de
plasma- (Directrices sobre datos epidemiolgicos de infecciones transmisibles por la sangre;
3
Agencia Europea de Medicamentos) . La EMA maneja otras dos definiciones, creadas para
servir a su finalidad concreta, que tambin se mencionan en la tabla 1.
56 Manual de
gestin de
donantes 2010
Tabla 1. Definiciones de tipos de donantes de la UE y del archivo principal de plasma (Plasma Master File)
Categoras de donantes Definiciones de la UE y del Plasma Master File (PMF)
Donante Persona de salud normal e historial mdico adecuado que dona sangre
o plasma voluntariamente para fines teraputicos.
Nuevo donante Persona que nunca ha donado sangre o plasma.
Posible donante Persona que se presenta en un centro de donacin de sangre o plasma

y declara su voluntad de donar sangre o plasma.
Donante habitual Persona que dona sangre o plasma de manera habitual (es decir, que lo
ha hecho en los dos ltimos aos), respetando los intervalos mnimos,
siempre en el mismo centro de donacin.
Donante conocido Persona que ha donado antes en el mismo centro de donacin pero no
en los dos ltimos aos.
Categoras de donantes Definiciones del Plasma Master File (PMF)
Nuevo donante analizado Persona cuya sangre o plasma se analiza por primera vez para
investigar la presencia de marcadores de enfermedades infecciosas
(con o sin donacin) y que carece de pruebas de haberse sometido con
b
anterioridad a anlisis en una organizacin / centro determinados .
Donante conocido analizado Persona cuya sangre o plasma se ha analizado anteriormente para
investigar la presencia de marcadores de enfermedades infecciosas en
una organizacin / centro determinados.
4
a Los Centros de Transfusin Sangunea se definen en la directiva 2002/98/CE como toda entidad u
organismo que participe en cualquier aspecto de la extraccin y verificacin de la sangre humana o sus
componentes, sea cual sea su destino, y de su tratamiento, almacenamiento y distribucin cuando el destino
sea la transfusin. Los servicios de transfusin no estn incluidos en esta definicin. El trmino centro de
extraccin utilizado en las directrices de la EMA indica cualquier lugar concreto en el que se extraiga sangre
o plasma, incluidas las unidades mviles correspondientes.
b En el archivo principal sobre plasma, una organizacin / centro determinados significa un sistema en
el que se registra si un donante ha donado con anterioridad y los resultados del anlisis anterior.
El nmero de donaciones y la pauta de donacin (los intervalos entre donaciones) determinan la

evolucin del donante y algunas de sus caractersticas de seguridad. Por tanto, la cuantificacin
del nmero de donaciones y de las pautas de donacin ayuda a distinguir y conocer los
diferentes tipos de donantes.
Tabla 2: Tipos de donantes segn las definiciones de la UE y pautas de donacin

correspondientes. De esta tabla se deduce que cuantificar las definiciones de la UE en tipos de
donantes inequvocos no es tarea sencilla. Pero la gestin de donantes exige informacin real
sobre la base de donantes para poder intervenir con medidas de captacin y fidelizacin
oportunas y adecuadas.
57
Tabla 2. Representacin de los tipos de donantes de la UE y del nmero de donaciones utilizando las
definiciones de la UE y del Plasma Master File (PMF).
Donaciones
antes de 2008 2008 2009
Donante 0
Posible donante 0
Nuevo donante 0
a
Donante habitual 0 1?
b
Donante conocido 1 0
Nuevo donante analizado 0 01
Donante conocido analizado irrelevante irrelevante
a De la definicin no puede deducirse un nmero inequvoco de donaciones. Segn esta definicin, un

donante habitual puede haber donado en el centro de donacin actual, en otro centro de donacin del mismo
centro de transfusin sangunea o en otro lugar. Adems, no se ha determinado un intervalo claro entre
donaciones.
b Este donante puede o no haber donado en el centro de donacin actual, en otro centro de donacin del
mismo centro de transfusin sangunea o en otro lugar.
4.1.3 Definiciones de DOMAINE

Las definiciones de la UE han demostrado su aplicabilidad en investigaciones macroeconmicas.
La gestin de donantes va un paso ms all y exige informacin ms detallada sobre la
evolucin real del donante. Para ello es indispensable contar con definiciones inequvocas. Por
tanto, basndose en las definiciones de la UE y del Plasma Marte File (PMF), DOMAINE ha
formulado una serie de definiciones de tipos de donantes y tipos de donacin.
Las definiciones de tipos donantes se presentan, comentan e ilustran en los puntos 4.1.4 a
4.1.6.
Las definiciones de tipos de donacin se formulan en el punto 4.1.7.
Tipos de donantes segn DOMAINE

El nmero de donaciones que ha hecho una persona y su pauta de donacin forman el punto de
partida de la buena gestin de donantes y permiten adaptar las estrategias de captacin y
fidelizacin. El nmero de donaciones es una cuantificacin importante que puede utilizarse para
clasificar a un donante como nuevo donante, donante habitual o donante a punto de retirarse de
la base de donantes activos. La pauta de donacin aporta informacin sobre los intervalos entre
donaciones sucesivas.
Ventajas de los tipos de donantes inequvocos

Para recuperar y gestionar la informacin de la base donantes adecuadamente, es casi
imprescindible crear una base de datos electrnica de donantes. Los gestores de donantes
necesitan tener informacin cualitativa y cuantitativa de la base real de donantes, por razones de
planificacin y previsin. Necesitan informacin actualizada para responder a sus preguntas de
gestin. De cuntos donantes disponemos hoy para una donacin? Cul es el nmero de
nuevos donantes captados este ao? Est aumentando el nmero de donantes inactivos?
58 Manual de
gestin de
donantes 2010
Por tanto, la composicin de la base de donantes en trminos de tipos de donantes proporciona
informacin valiosa sobre la solidez y la composicin de la base de donantes. As, los centros de
donacin que dependan en gran medida de donantes nuevos harn ms hincapi en las
actividades de captacin de donantes, y pueden utilizar la informacin de la base de datos para
tales actividades. Por otra parte, los centros de donacin que cuenten con una poblacin
donante habitual considerable recurrirn a la informacin de la base de datos para determinar si
deben esforzarse ms en la fidelizacin de los mismos.
Definicin de tipos de donantes

La evolucin de un donante empieza cuando una persona se presenta en un centro de donacin,
sea por su propia iniciativa o como respuesta a la captacin activa. La evolucin de un donante
puede terminar de distintas formas: por abandono voluntario, por exclusin permanente o por
acontecimientos vitales, quiz graves.
Una vez registrado, el nuevo donante puede contribuir al suministro sanguneo donando sangre.
Hay que ser consciente de que un nuevo donante no ha realizado todava ninguna donacin. Sin
embargo, se pretende que un donante recin registrado haga una o, preferiblemente, varias
donaciones. La evolucin da lugar a los distintos tipos de donantes. El hecho ms fcil de
contabilizar es si una persona ha donado sangre o no, y permite diferenciar entre donantes y no
donantes y tambin entre distintos tipos de donantes. Por tanto, DOMAINE utiliza el nmero de
donaciones como herramienta para crear y definir los distintos tipos de donantes. Estos se
describen en los tablas 3 y 4. La tabla 3 recoge una descripcin literal de los tipos de donantes.
Tabla 3. Definiciones de DOMAINE que describen la composicin de la base de datos de donantes
Tipo de donante Definicin de DOMAINE
Donante Persona que dona sangre o componentes de la sangre voluntariamente.
Posible donante Persona que declara su voluntad de donar sangre o plasma pero que todava
no est registrada como donante.
Nuevo donante registrado Donante que se ha registrado como tal, pero que todava no ha hecho
ninguna donacin.
Nuevo donante Persona que ha hecho su primera y hasta la fecha nica donacin durante
los ltimos 12 meses.
Donante habitual Persona que ha hecho al menos dos donaciones en los ltimos 24 meses. La
ltima donacin se ha hecho en los ltimos 12 meses.
Donante recuperado Persona que ha hecho al menos dos donaciones. Este donante ha hecho una
sola donacin en los ltimos 12 meses Y el intervalo entre esta ltima
donacin y la anterior es de ms de 24 meses.
Donante en retirada Persona que ha hecho al menos una donacin durante los ltimos 24 meses,
pero NINGUNA durante los ltimos 12.
Donante inactivo Persona que ha hecho al menos una donacin. La ltima donacin de este
paciente NO se ha hecho durante los ltimos 24 meses, pero todava est
registrada en la base de datos de donantes.
Donante retirado Persona que estaba registrada como donante y que puede haber hecho una
o varias donaciones o ninguna, pero que ha anulado su registro como
donante en la base de datos por cualquier motivo.
59
En la tabla 4 se establece una correspondencia entre los mismos tipos de donantes y el nmero
y la pauta de donaciones. Los centros de transfusin sangunea pueden usar el nmero de
donaciones para determinar los tipos de donantes y obtener as una informacin valiosa para su
estrategia de gestin de donantes.
Es importante ser consciente de que la informacin proporcionada por la determinacin de los

distintos tipos de donantes a partir de la base de datos aporta una imagen clara de la
composicin del conjunto de donantes en un momento determinado. Para evaluar la base de
datos de donantes se hace una fotografa de su composicin en una fecha determinada. Por
razones de comodidad, en el presente manual la fecha es el 31 de diciembre de 2009.
Tabla 4. Correspondencia entre tipos de donantes y nmero de donaciones segn las definiciones de
DOMAINE
Donaciones
antes de 2008 2008 2009
Donante 0
Posible donante 0
Nuevo donante registrado 0
Nuevo donante 0 1
0 1
Donante habitual 0
Donante recuperado 1 0 1
Donante en retirada 0 1 0
Donante inactivo 1 0
Donante retirado 0
4.1.4 Comparacin de las definiciones de DOMAINE y de la UE

Algunas de las definiciones de la UE no permiten la recuperacin directa de los datos contenidos
en los sistemas informticos de datos de donantes. Para responder a esto, las definiciones de
DOMAINE, que se basan en las de la UE, indican qu parmetros deberan utilizarse al
recuperar datos. Las definiciones de DOMAINE son resultado de la elaboracin de las creadas
por la UE y permiten la conversin a stas, y viceversa.
La tabla 5 recoge una comparacin ms detallada de las definiciones de DOMAINE y de la UE.
60 Manual de
gestin de
donantes 2010
Tabla 5. Diferencias y similitudes entre las definiciones de DOMAINE y de la UE
Definicin de
Definicin de la UE Comentarios
DOMAINE
La definicin de DOMAINE es ms amplia que la de

la UE, pues incluye a personas que no
necesariamente tienen buena salud (por ejemplo,
para donaciones autlogas) y a personas que donan
1
Donante Donante otros componentes (por ejemplo, plaquetas,
leucocitos, clulas progenitoras).
Adems, con un consentimiento informado del
donante, la donacin o una parte de ella puede
utilizarse con fines no teraputicos.
La definicin de DOMAINE es ms amplia que la de

la UE porque incluye tambin a personas que han
declarado su intencin de donar por otros medios,
Posible donante Posible donante como Internet, una encuesta o las actividades de
captacin. El nmero de posibles donantes segn la
definicin de DOMAINE es desconocido y slo puede
estimarse.
Segn la definicin de DOMAINE, un nuevo donante

registrado es un posible donante segn la definicin
Nuevo donante
Posible donante de la UE que se ha registrado en una base de datos
registrado
de donantes. El nmero de posibles donantes segn
la definicin de la UE no puede determinarse.
Como el nmero de donaciones es el rasgo distintivo

de las definiciones de DOMAINE, la definicin de la
UE no es adecuada para obtener datos relevantes de
la base de datos de donantes.
Nuevo donante Nuevo donante
Adems, la definicin de la UE (Persona que nunca
ha donado sangre o plasma) podra atribuirse a
personas que no tienen ninguna relacin con un
centro de donacin, como los menores de 16 aos.
Donante El conjunto de donantes habituales, recuperados y en

habitual retirada de DOMAINE equivale al nmero total de
donantes habituales de la UE.
Donante Se han aadido las definiciones de donante
recuperado recuperado y de donante en retirada porque un
Donante habitual
donante que no dona con frecuencia o cuya
frecuencia cambia (con brusquedad) no es lo mismo
Donante en que un donante habitual. Esta distincin es
retirada importante para la poltica de fidelizacin de
donantes.
La definicin de donante conocido de la UE es

Donante equvoca, y se confunde fcilmente con donante
= Donante conocido
inactivo habitual o donante recuperado. Adems, un donante
habitual puede haber donado en distintos centros.
Donante -
Sin equivalente
retirado
Nuevo donante -
Sin equivalente
analizado
Donante conocido -
Sin equivalente
analizado
1 A B significa que todos los miembros del grupo B son tambin miembros del grupo A, mientras que lo
contrario no siempre es cierto; es decir, que el grupo B es parte del grupo A. A B significa que el grupo A
es parte del grupo B.
61
4.1.5 Ejemplos de los tipos de donantes de DOMAINE
En los prrafos siguientes ilustraremos cada categora de donantes con algunos ejemplos de
pautas de donacin. Las pautas de donacin utilizadas para aclarar los tipos de donantes
aportan una imagen de la composicin de una base de datos de donantes (fijada el 31 de
diciembre de 2009).
Posible donante
Un posible donante es una persona que ha manifestado su deseo de donar sangre o plasma,
pero que todava no se ha registrado como donante. Los posibles donantes forman la poblacin
de donantes potenciales, pero todava no han hecho ninguna donacin y no estn registrados en
la base de datos de donantes (vase la figura 1).
Algunos centros de transfusin sangunea ofrecen la posibilidad de manifestar el deseo de ser

donante de sangre por medio de Internet o del correo electrnico. En cualquier caso, el tamao
del grupo de posibles donantes es esencialmente desconocido para los centros de donacin.
Figura 1. Ejemplo de pauta de donacin de un posible donante
Nuevo donante registrado

Cuando un posible donante se ha registrado en una base de datos de donantes se convierte en
nuevo donante registrado y se le puede invitar a hacer su primera donacin. Los nuevos
donantes registrados no han hecho todava ninguna donacin (vase la figura 2).
Figura 2. Ejemplo de pauta de donacin de un nuevo donante registrado
Nuevo donante
Los nuevos donantes han hecho su primera donacin durante los ltimos 12 meses y carecen de
otros antecedentes de donacin anteriores (vase la figura 3). Cuando un nuevo donante hace
una segunda donacin en el curso de estos 12 ltimos meses, se convierte en donante habitual.
Figura 3. Ejemplo de pauta de donacin de un nuevo donante
62 Manual de
gestin de
donantes 2010
Donante habitual
Los donantes habituales han hecho al menos dos donaciones, la ltima de ellas durante los 12
ltimos meses. Adems, el intervalo entre la ltima donacin y la anterior debe ser menor de 24
meses (vase la figura 4). La encuesta DOMAINE (vase el captulo 2) revel una frecuencia
media entre donantes habituales de sangre completa de 1,9 donaciones en el ao 2007 en toda
Europa.
Figura 4. Cinco ejemplos de pautas de donacin de donantes habituales
Donante recuperado
Un donante recuperado es alguien que ha donado con anterioridad, pero que slo ha hecho una
donacin en los 12 ltimos meses. Adems, el intervalo entre la ltima donacin y la anterior ha
sido de ms de 24 meses (vase la figura 5). Este tipo de donante es especialmente relevante
para evaluar las estrategias de fidelizacin y captacin de donantes.
Figura 5. Dos ejemplos de pautas de donacin de donantes recuperados
63
Donante en retirada
Un donante en retirada es alguien que ha donado al menos una vez durante los ltimos 24
meses, pero que no ha hecho ninguna donacin durante los ltimos 12 (vase la figura 6). Los
donantes en retirada corren el riesgo de convertirse en donantes inactivos, e incluso en donantes
retirados. Por tanto, son destinatarios importantes de las estrategias de fidelizacin de donantes.
Esta categora de donantes es un componente en el clculo de las tasas de abandono (vase el
captulo 6 fidelizacin de donantes).
Figura 6. Tres ejemplos de pautas de donacin de donantes en retirada
Donante inactivo
Un donante inactivo es alguien que ha donado al menos una vez, pero NO durante los ltimos
24 meses (vase la figura 7). Adems, el donante inactivo sigue registrado en la base de datos
de donantes y no se ha convertido en donante retirado. Los donantes inactivos pueden ser el
objetivo de estrategias de fidelizacin especiales.
Figura 7. Dos ejemplos de pautas de donacin de donantes inactivos
Donante retirado
Un donante retirado es alguien que estuvo registrado como donante, con independencia de que
haya o no haya hecho donaciones. Por la razn que sea, el centro de transfusin sangunea ha
decidido cortar el contacto con este donante. Este donante se ha eliminado de la base de datos
de donantes (vase la figura 8), y no se le volver a invitar a hacer donaciones. Los datos
relevantes se archivarn en cumplimiento de la legislacin vigente.
64 Manual de
gestin de
donantes 2010
Figura 8. Cinco ejemplos de pautas de donacin de donantes retirados
4.1.6 Resumen de los tipos de donantes de DOMAINE

Las definiciones de DOMAINE distinguen entre ocho tipos de donantes. La figura 9 presenta una
visin general de los diferentes tipos de donantes y adjunta un ejemplo de pauta de donacin a
cada categora.
Resumen: una buena gestin de donantes exige informacin actualizada sobre el nmero de
donantes de cada categora; los diferentes tipos de donantes permiten hacer anlisis de la base
de datos de donantes en un momento determinado. Por ejemplo, es importante conocer el
nmero de donantes en retirada, es decir, en peligro de convertirse en inactivos. Es igualmente
importante disponer de informacin actualizada del nmero de donantes habituales. Las
definiciones de DOMAINE constituyen una herramienta para gestionar la poblacin de donantes.
Slo puede invitarse directa y personalmente a acudir al centro a donar a los donantes
registrados en la base de datos de donantes y aptos para donar. Con las definiciones de
DOMAINE, el grupo de donantes aptos comprende los siguientes tipos de donantes que no
estn sujetos a una exclusin temporal: nuevos donantes registrados, nuevos donantes,
donantes habituales, donantes recuperados, donantes en retirada y donantes inactivos.
Todos los donantes proceden de la poblacin general. La encuesta DOMAINE sobre gestin de
donantes de sangre revel que la edad como criterio de aptitud de los donantes potenciales
difiere entre los pases europeos. Casi todos aplican un lmite de edad mnima de 18 aos, pero
algunos permiten que los nuevos donantes hagan su primera donacin a los 17 (frecuentemente
con el consentimiento parental). La edad mxima admisible para nuevos donantes potenciales
oscila considerablemente, y va desde 57 hasta 65 aos. Un centro de transfusin sangunea
seal que no aplicaba ningn lmite de edad mxima a los donantes nuevos potenciales.
65
Figura 9. Visin general de los distintos tipos de donantes con ejemplos de pautas de donacin
caractersticas
66 Manual de
gestin de
donantes 2010
4.1.7 Tipos de donacin de DOMAINE
Adems de utilizar diferentes tipos de donantes para profundizar en la composicin de la base
de datos de donantes, es importante tener una idea general del nmero y el tipo de donaciones
habitual en un tiempo determinado. A continuacin se definen los distintos tipos de donaciones
(tabla 6).
Tabla 6. Tipos de donaciones y sus productos
Tipo de donacin Resultado
Donacin Es el resultado de la extraccin de sangre completa o

componentes de la sangre de una persona en un nico
procedimiento; una donacin se contabiliza a partir del momento
en que se perfora la piel.
Donacin fructfera Donacin en la que la puncin de la piel del donante produce

sangre completa o componentes sanguneos adecuados para su
procesamiento.
Primera donacin La primera donacin no autloga hecha por un donante en toda su

vida.
Donacin repetida Cualquier donacin no autloga que no sea la primera.
Donacin autloga Donacin hecha por un donante y recogida para su uso teraputico
en el mismo donante.
Nota: un procedimiento de donacin se denomina infructuoso cuando la puncin de la piel del

donante no produce sangre completa o componentes sanguneos adecuados para su
procesamiento.
El nmero total de donaciones en un ao determinado incluye donaciones de donantes nuevos,

donantes habituales, donantes recuperados y parte de donantes retirados, as como donaciones
autlogas y donaciones no destinadas a la transfusin. Tambin se incluyen las donaciones
infructuosas, por lo que refleja la totalidad de las actividades de donacin del centro. Por
definicin, el nmero total de donaciones no incluye las de donantes en retirada o inactivos. El
nmero total de donaciones repetidas en un ao determinado es la suma total de las donaciones
hechas por donantes habituales, recuperados y retirados (en este ltimo caso, se trata de
donantes que han hecho una donacin en el periodo de que se trate, pero que han dejado de
donar desde entonces). La figura 10 ilustra un ejemplo de la distribucin de los distintos tipos de
donaciones en un tiempo determinado.
67
Figura 10. Ejemplo de distribucin de los distintos tipos de donaciones que constituyen el nmero total de
donaciones de un centro de transfusin sangunea.
Un resultado general del proyecto DOMAINE es que muchos centros de transfusin sangunea
tienen dificultades para obtener informacin sobre el nmero de donaciones dentro de un tiempo
determinado. Por tanto, la informacin sobre donaciones debe guardarse en una base de datos
de donantes (vase tambin el captulo 11, Tecnologa de la informacin), que debe crearse de
manera que permita la recuperacin sencilla de informacin de donaciones con fines de gestin.
Para determinar correctamente los distintos tipos de donantes es condicin sine qua non
registrar con exactitud cada procedimiento de donacin.
68 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
BASE DE DONANTES Y PROCESO
4.2 DE GESTIN DE DONANTES
4.2.1 Introduccin
Los centros de transfusin sangunea se esfuerzan continuamente por suministrar los
componentes sanguneos necesarios para transfusin y para la produccin de medicamentos5.
Garantizar un suministro de sangre suficiente obliga a mantener el equilibrio entre la demanda
6
hospitalaria y el nmero de donaciones .
Cada da se necesitan donantes de sangre que hagan su regalo de vida. Contar con una
poblacin de donantes suficiente tiene una importancia capital para toda la cadena de
transfusin de sangre y constituye la estructura esencial de la buena gestin de donantes. Por
tanto, los centros de transfusin libran una lucha constante por atraer y conservar un nmero
suficiente de donantes. Para mantener una poblacin de donantes estable y suficiente son
necesarias tanto la captacin como la fidelizacin.
Los donantes registrados forman en conjunto la base (de datos) de donantes, y el registro exacto
del nmero de donantes y de donaciones y de las caractersticas de los donantes es importante,
tanto para la captacin como para la fidelizacin 7. Una buena gestin de donantes requiere
conocimientos concretos de la base de donantes para poder intervenir con actividades de
captacin o fidelizacin oportunas y adecuadas. En este apartado se describe el proceso de
gestin de donantes y su relacin con la base de datos de donantes.
4.2.2 Descripcin del proceso de gestin de donantes

La gestin de donantes para la recogida de componentes sanguneos es un proceso en cadena
en el que cada paso depende del anterior. El proceso en la cadena consta de una serie de
acciones y etapas consecutivas que van desde la captacin del donante hasta la obtencin de
los productos sanguneos necesarios. En este apartado se describen brevemente las etapas del
proceso de gestin de donantes como se ilustra en la figura 1. En el captulo 3 se describe con
ms detalle el proceso de gestin de donantes.
Los donantes de sangre se captan en la poblacin general (globo a de la figura). No todos los
miembros de la poblacin general estn dispuestos a ser donantes de sangre. Las personas que
estn interesadas se llaman posibles donantes (globo b). Forman el grupo de donantes
potenciales.
Las actividades de captacin (globo 1) deben concentrarse en este grupo de posibles donantes
para elevar la conciencia de la donacin de sangre e instarles a convertirse en donantes de
sangre. Un cierto nmero de posibles donantes decidirn presentarse en un centro de
transfusin sangunea para convertirse en donantes de sangre. Se registrarn en la base de
datos de donantes (globo c) como nuevos donantes registrados.
69
Los donantes registrados aptos para donar recibirn una invitacin para hacer una donacin
(globo 2). Los donantes invitados pueden responder a la invitacin o no. Los que no respondan
(no se presentan, globo d2) recibirn una nueva invitacin. Los donantes que no llegan a
presentarse nunca despus de recibir la invitacin para donar acaban por retirarse de la base de
datos de donantes (globo g). Tambin se puede invitar a los donantes de una forma ms
general, por medio de anuncios en los medios de comunicacin. Adems, hay personas que
acuden voluntariamente a los centros de donacin y que se registran sobre la marcha.
Los donantes invitados de forma personal o annima y que se presentan para donar se llaman
donantes en espera (globo d1). Estos donantes candidatos acuden al centro de transfusin
sangunea para someterse a un cribado mdico (seleccin de donantes) que determine si el
donante es apto (globo 3). En algunos pases, el donante recin registrado slo se someter a
un procedimiento de seleccin ms o menos especfico y a una serie de anlisis de laboratorio.
En esta primera visita no se lleva a cabo ningn procedimiento de donacin. Si un donante no es
apto para donar, pasar a un estado de exclusin temporal o definitivo (globo e2). Los donantes
excluidos temporalmente recibirn una nueva invitacin para donar, mientras que aquellos cuya
exclusin sea definitiva se retirarn de la base de datos de donantes (globo g).
Todos los donantes que pasen la seleccin con buenos resultados pueden hacer una donacin
(globo e1); casi todos los procedimientos de donacin (globo 4) sern fructferos y rendirn
componentes sanguneos (globo f1). Un reducido nmero de donaciones fallarn a consecuencia
de acontecimientos adversos o de procedimientos infructuosos (globo f2). Algunas de estas
complicaciones pueden determinar la retirada de un donante (globo g). Pero, en general, pasado
cierto tiempo, volver a invitarse a los donantes fructferos.
Una ltima etapa del proceso de gestin de donantes se centra en la conservacin de stos
(globo 5). La finalidad de la correcta fidelizacin es reducir al mnimo la poblacin de donantes
retirados definitivamente.
Los donantes pueden retirarse de la base de donantes por los siguientes motivos:
No se presentan a hacer una donacin despus de haber sido invitados repetidamente

(globo d2).
Estn excluidos permanentemente (globo e2).
Sus procedimientos de donacin son infructuosos (f2).
Deciden retirarse.
El grupo de donantes retirados est formado por donantes que no se presentan, donantes
excluidos permanentemente y donantes que sufren complicaciones durante la donacin; los
datos de los donantes retirados se archivan (globo g).
70 Manual de
gestin de
donantes 2010
Figura 11. Proceso de gestin de donantes
71
APARTADO
BASE DE DONANTES Y TIPOS DE
4.3 DONANTES
4.3.1 Introduccin
Aunque los donantes comparten un objetivo comn, hay grandes diferencias entre los que
forman la base de donantes. En este apartado nos centraremos en la composicin de la
poblacin de donantes en trminos de categoras de edad y estado de actividad del donante.
4.3.2 Situacin actual en Europa: composicin de la poblacin de donantes

En conjunto, la encuesta DOMAINE revela que la composicin de la poblacin de donantes vara
notablemente entre los centros de transfusin sangunea europeos, en especial cuando se
examina el nmero de donantes nuevos y habituales. Algunos centros dependen fuertemente de
nuevos donantes para satisfacer la necesidad de sangre. Para estos centros, las primeras
donaciones suponen hasta el 35% de la cantidad total de donaciones de sangre completa. En un
centro, las primeras donaciones suponan nada menos que el 81% de la cantidad total de
donaciones de sangre completa. Otros centros de transfusin sangunea cuentan con una amplia
base de donantes habituales.
La figura 12 ilustra la composicin de la poblacin europea de donantes segn los datos

proporcionados por 20 centros de transfusin. La proporcin de donantes inactivos es
relativamente elevada, pues muchos centros de transfusin sangunea nunca retiran de la base
de datos a tales donantes.
Figura 12. Composicin de la poblacin europea de donantes por tipos de donantes
Situacin deseable
Una poblacin de donantes suficiente es de importancia vital para la buena gestin de donantes.
Lo ideal es que los centros de transfusin sangunea puedan contar con una amplia poblacin de
donantes que hagan donaciones activas. Una proporcin elevada de donantes habituales y
reducida de donantes en retirada o inactivos hace que pueda invitarse a donar a la mayor parte
de los donantes registrados en la base de datos. En otras palabras: el nmero de donantes
activos es alto. Poder confiar en los donantes habituales para proporcionar sangre y
componentes sanguneos en cantidades suficientes no slo es beneficioso para la seguridad de
la sangre, sino tambin para los costes de captacin. En general, fidelizar un donante para que
vuelva a donar cuesta menos que captar un donante nuevo.
72 Manual de
gestin de
donantes 2010
4.3.3 Donantes activos, en retirada e inactivos
Las definiciones de DOMAINE de los distintos tipos de donantes (vase el punto 4.1.3)
proporcionan a un centro de donacin informacin relevante sobre la composicin de su base de
donantes. Los distintos tipos de donantes se determinan utilizando el nmero de donaciones y la
pauta de donacin. Estas dos dimensiones aportan informacin sobre el grado de actividad de
un donante. Un donante que dona con regularidad cada dos aos puede ser diferente de otro
que ha donado seis veces en dos aos pero que no ha hecho ninguna donacin durante el
ltimo ao. El grado de actividad puede diferenciarse dentro de los tipos de donantes de
DOMAINE.
Los donantes activos pueden dividirse en tres grupos (vase la tabla 7):
1. nuevos donantes
2. donantes habituales
3. donantes recuperados
Los donantes activos son los que han hecho al menos una donacin durante los ltimos
12 meses.
Los donantes en retirada no han hecho ninguna donacin en los ltimos 12 meses, pero s han
hecho al menos una durante los ltimos 24. Los donantes en retirada se convierten fcilmente en
donantes inactivos. Constituyen un riesgo potencial y, por tanto, se les debe prestar especial
atencin en las actividades de gestin de donantes.
Los donantes inactivos son donantes conocidos que han donado con anterioridad, pero que no
han hecho ninguna donacin en los ltimos 24 meses. No han participado activamente en el
proceso de donacin durante este tiempo y estn en peligro de interrumpir por completo sus
actividades de donacin.
Resumen: es importante vigilar la distribucin y la evolucin a lo largo del tiempo de los distintos
tipos de donantes. Los donantes en retirada corren el riesgo de interrumpir sus actividades de
donacin y convertirse en donantes inactivos y, por ltimo, retirados. El conocimiento actualizado
de los distintos tipos de donantes puede ser un instrumento poderoso para la buena gestin de
donantes, pues concentra la atencin en los grupos de donantes que podran quedar fuera del
proceso de donacin. Conocer la composicin de la base de donantes permite la orientacin
inmediata de las actividades de conservacin y, si es preciso, de captacin.
73
Tabla 7. Tipos de donantes y pautas de donacin
Estado de Donaciones
Tipo
actividad antes de 2008 2008 2009
Donante 0
Posible donante PENDIENTE 0
Nuevo donante registrado 0
Nuevo donante 0 1
0 1
Donante habitual ACTIVO 0
Donante recuperado 1 0 1
Donante en retirada ACTIVO? 0 1 0
Donante inactivo 1 0
INACTIVO
Donante retirado 0
74 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
BASE DE DONANTES Y
4.4 CARACTERSTICAS DE LOS
DONANTES
4.4.1 Introduccin
Puesto que los donantes constituyen el punto de partida de la cadena de suministro de sangre,
es imperativo conocer la composicin y las caractersticas de la poblacin de donantes, as como
clasificarla en los tipos de donantes descritos en el apartado anterior. La medicin y el registro
de las caractersticas de los donantes es igualmente importante para las estrategias de
captacin y fidelizacin. En cierta medida, estas actividades tienen tambin consecuencias para
la seguridad de los componentes sanguneos. En este apartado se presta asimismo atencin al
tamao de la base de donantes, y se sugiere una forma sencilla de calcularlo.
4.4.2 Caractersticas de los donantes de sangre

La gestin de donantes para la captacin y la fidelizacin requiere un conocimiento profundo de
las caractersticas actuales de la poblacin de donantes.
Sexo: estn representados por igual los hombres y las mujeres en la poblacin de donantes?
Edad: cul es la media de edad del grupo de donantes habituales? Est envejeciendo la
poblacin de donantes?
Grupos sanguneos: hay donantes suficientes para atender la demanda de sangre de todos
los grupos?
Aptitud: es un donante apto para donar? Qu proporcin de donantes no son aptos para
donar?
Exclusiones: qu proporcin de donantes estn excluidos temporalmente?
Tanto la captacin como la fidelizacin de donantes pueden enfocarse con ms precisin cuando
se conoce la respuesta a stas y otras preguntas. La informacin de gestin sobre las
caractersticas de los donantes precisa y fcil de recuperar es, por tanto, indispensable.
Las caractersticas de los donantes se recogen en datos demogrficos y mdicos. El registro

inicial de un donante es un momento especialmente importante para consignar informacin
demogrfica. La informacin demogrfica incluye sexo, fecha de nacimiento, pas de nacimiento,
direccin (correo electrnico) y nmero de telfono.
Los datos mdicos del donante se refieren a caractersticas medidas durante la seleccin y los
anlisis de laboratorio, incluidos los datos sobre exclusin temporal o definitiva (por ejemplo,
grupo sanguneo, frecuencia cardiaca, presin arterial, estatura, peso). Cada nueva visita o
contacto con el donante es una ocasin para verificar y, si es necesario, actualizar la informacin
en la base de datos de donantes.
4.4.3 Situacin actual en Europa

Una parte importante de la encuesta DOMAINE consista en adquirir una visin ms detallada de
la composicin demogrfica actual de la poblacin europea de donantes en trminos de edad y
sexo. En los prrafos siguientes se describe la composicin de la poblacin actual de donantes
de Europa y se compara con la poblacin europea en general.
75
Distribucin por edades
Los donantes nuevos se captan entre la poblacin general. Los criterios de aceptacin en
funcin de la edad varan entre los centros de transfusin sangunea de Europa pero, en general,
rige una edad mnima de 18 aos. Casi todos los centros permiten a los donantes habituales
donar hasta los 70 aos. El criterio de aceptacin de donantes en funcin de la edad es
mayoritariamente de 18 a 70 aos.
Es interesante conocer la composicin por edades de la poblacin general de la que proceden

los donantes (vase la figura 13).
Figura 13. Distribucin por edades de la poblacin general y de la poblacin de donantes de Europa
La comparacin entre las distribuciones de edades de la poblacin europea y de la poblacin de

donantes europea indica que, en la poblacin de donantes, los hombres estn mejor
representados que las mujeres y los jvenes los menores de 40 aos mejor que los que
tienen 40 aos o ms. La poblacin de donantes es relativamente ms joven que la poblacin
general.
La comparacin de las distribuciones de edades de las poblaciones de donantes real y potencial

proporciona un conocimiento importante que puede utilizarse en la gestin de donantes. Estn
todos los grupos de edad presentes por igual en la poblacin de donantes? Hay grupos de
edad interesantes infrarepresentados y a los que se pueda llegar de forma especfica en las
campaas de captacin?
76 Manual de
gestin de
donantes 2010
Composicin de la poblacin europea de donantes dentro de las
categoras de edad
Adems de conocer la composicin general por edades de la poblacin de donantes (por
ejemplo, casi todos los donantes tienen menos de 40 aos), la gestin de donantes se beneficia
tambin de una visin detallada de la composicin de los distintos tipos de donantes por
categora de edad. Estn los grupos de donantes ms jvenes formados slo por nuevos
donantes o hay tambin donantes jvenes habituales? Es igualmente interesante saber si hay
nuevos donantes en las categoras de ms edad, o si estos donantes mayores son
principalmente habituales o recuperados.
La encuesta DOMAINE revela que la presencia y distribucin de los distintos tipos de donantes
(nuevos donantes registrados, nuevos donantes, donantes habituales, donantes recuperados,
donantes inactivos) vara en cada categora de edad.
La figura 14 presenta el porcentaje de nuevos donantes registrados, nuevos donantes, donantes

habituales, donantes recuperados y donantes inactivos en cada categora de edad segn los
datos aportados por 20 centros de transfusin. Revela que los donantes de menos de 25 aos
son primordialmente nuevos donantes registrados o nuevos donantes. Entre los 41 y los 55 aos
predominan los donantes habituales. Los donantes de ms de 55 aos son en su mayor parte
donantes inactivos o habituales. El porcentaje de nuevos donantes registrados y de nuevos
donantes disminuye con la edad, mientras que el de donantes inactivos aumenta con esta
variable.
Figura 14. Composicin de la poblacin de donantes europea por categoras de edad
77
Composicin deseable de la poblacin
Una buena gestin de donantes exige un conocimiento profundo de la composicin de la
poblacin de donantes. Conocer la composicin real de la poblacin de donantes permite hacer
comparaciones con la poblacin general. Tambin aporta informacin sobre el nmero real de
personas de la poblacin general comprometidas actualmente con la donacin.
Intervalo de edades: en general, es deseable y se considera factible que alrededor del 3% al

4% de la poblacin general de 18 a 70 aos sean donantes de sangre (vase tambin el
punto 4.4.4).
Regularidad: adems, es deseable contar con una proporcin elevada de donantes habituales,
preferiblemente en todas las categoras de edad. Los donantes habituales son los ms activos y
conviene que constituyan la mayor parte de una poblacin de donantes. De este modo queda
garantizada una frecuencia de donaciones de aproximadamente dos veces al ao entre los
donantes de sangre completa y de cinco veces al ao entre los de plasma.
Diversidad tnica
Registrar el origen tnico de los donantes no es una prctica comn en los centros de
transfusin. Sin embargo, los distintos orgenes tnicos presentan fenotipos y genotipos
especiales que pueden ser importantes para pacientes que necesiten tipos particulares de
sangre. Por tanto, registrar el origen tnico puede aadir valor a la gestin de donantes para
pacientes con necesidades de transfusin especiales (vase el captulo 9, pacientes que
necesitan transfusiones frecuentes). En particular, puede facilitar la bsqueda de donantes de
igual HLA. No obstante, debe tenerse en cuenta que el registro del origen tnico ha de atenerse
a la legislacin vigente.
4.4.4 Tamao deseable de la base de donantes

Antes de hacer planes de marketing y captacin de donantes, la direccin del centro de
transfusin sangunea debe determinar el tamao deseado de su base donantes. La
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) tiene varias publicaciones sobre la sangre y las
donaciones de sangre en su sitio web, entre ellas algunas dedicadas al nmero de donaciones
en todo el mundo. El nmero de donaciones necesarias se expresa en general como nmero de
donaciones por cada 1.000 habitantes. La OMS utiliza un lmite inferior a 10 donaciones por
cada 1.000 habitantes por ao para disponer de un suministro de sangre mnimo suficiente8.
Normalmente, un donante activo dona varias veces al ao. Segn una evaluacin comparativa
de la EBA, el nmero medio de donaciones de sangre completa por donante activo y ao es de
aproximadamente 2,0 a 2,3.
Para calcular el nmero mnimo (A) de donantes activos necesario para satisfacer la demanda
en un ao, hay que conocer el nmero medio de donaciones anuales por donante activo (B) y el
nmero de donaciones anuales necesario (C). A = C/B (vase un ejemplo de clculo del tamao
necesario de la base de donantes en el cuadro 1).
78 Manual de
gestin de
donantes 2010
Cuadro 1. Clculo del nmero de donantes activos
Si el nmero medio de donaciones de un donante activo es de dos por ao y se quiere
recoger el mnimo de 10 donaciones por cada 1.000 habitantes aconsejado por la OMS, la
base de donantes necesaria debe contener 10/2 = 5 donantes activos por cada 1.000
habitantes, es decir el 0,5%.
Esto significa que en un pas de 20 millones de habitantes debe haber 100.000 donantes
activos.
Pero esta cifra exige dos ajustes al alza (vase el cuadro 2).
En primer lugar, es un hecho que la base de donantes contiene donantes excluidos

temporalmente, en retirada e inactivos. El porcentaje de donantes activos puede variar (vase el
apartado 2.2).
En segundo lugar, no todas las personas de un pas (o regin) son aceptables para donar, ya
que casi todos los pases aplican lmites de edad. Hacen falta datos demogrficos para ajustar
por este factor.
Cuadro 2. Clculo del tamao de la base de donantes ajustado por los donantes
inactivos y la situacin demogrfica
El nmero medio de donaciones en Europa es de aproximadamente 40 por cada 1.000
2
habitantes .
Con una media de 2,0 donaciones por donante activo al ao, hace falta un total de 20
donantes activos por cada 1.000 habitantes, lo que supone un porcentaje de
aproximadamente el 2,0% de la poblacin general.
Si el porcentaje de donantes excluidos temporalmente, en retirada o inactivos en la base
donantes es del 16,7% (uno de cada seis), el tamao de la base de donantes total debera
ser del 2,4% (= 6/5 * 2,0%) de la poblacin general.
Si los lmites de edad para la donacin de sangre son de 18 a 65 aos, los datos
demogrficos indican que alrededor del 75% de la poblacin general de Europa (3 de cada
cuatro personas) es apta para la donacin. Esto significa que el 3,2% (= 4/3 * 2,4%) de las
personas que forman el grupo de edad de 18 a 65 aos deberan estar en la base de
donantes.
Un pas europeo medio de 20 millones de habitantes y una demanda de sangre media
de 40 donaciones de sangre completa por cada 1.000 habitantes necesitaran 480.000
donantes en su base donantes, de los cuales 400.000 seran donantes activos. La base de
donantes constituira en este ejemplo el 2,4% de la poblacin general y el 3,2% de la
poblacin de 18 a 65 aos.
Es importante tener en cuenta que este porcentaje deber corregirse para la demanda y la oferta
reales de componentes sanguneos de una regin o un pas. Cabe sealar que los ejemplos
anteriores corresponden nicamente a la extraccin de sangre total. La demanda de plasma no
est incluida.
79
APARTADO
TIPO DE DONACIN Y RESPUESTA
4.5 A LA INVITACIN PARA DONAR
4.5.1 Introduccin
Conocer con precisin el nmero de donantes de un tipo de donacin determinado es un
elemento esencial de la prctica de administracin de bancos de sangre. Esta informacin es
tambin importante para la buena gestin de las existencias. Para determinar el nmero de
donantes que han de ser invitados para mantener una reserva de sangre ptima, es esencial
conocer la composicin de la poblacin de donantes y las tasas de respuesta de stos a las
invitaciones (personales).
4.5.2 Situacin actual en Europa: tipo de donacin

En la mayora de los centros de transfusin, los donantes de sangre total constituyen por trmino
medio el 96% de la masa total de donantes. El 4% restante est formado por donantes de
plasma (2%), donantes de plaquetas (1%) y de donantes de afresis (2%).
Alrededor de un tercio de los centros de Europa realizan procedimientos de afresis de plasma.

Casi la mitad de los centros recogen plaquetas de donantes especiales de plaquetas.
Aproximadamente un cuarto de los centros recogen otros componentes sanguneos mediante
procedimientos de afresis.
4.5.3 Situacin actual en Europa: tasa de respuesta a las invitaciones para

donar
La tasa de respuesta se define como el nmero de donantes invitados que asisten a una sesin
de donacin dividido por el nmero total de donantes invitados. La tasa de respuesta a las
invitaciones personales vara mucho entre los diferentes tipos de donacin.
Los donantes de sangre total presentan tasas de respuesta bajas comprendidas entre el 5% y
el 80%, con una media del 35%.
Los donantes de plasma presentan tasas de respuesta elevadas comprendidas entre el 90% y el
95%, con una media del 92%.
Las tasas de respuesta de los donantes de plaquetas estn comprendidas entre el 50% y el
95%, con una media del 83%.
Las elevadas tasas de respuesta de los donantes de plasma y plaquetas pueden explicarse
porque con frecuencia establecen citas concretas para donar. La diferencia puede derivar
tambin del mayor grado de motivacin y compromiso. Otro aspecto quiz importante es que los
donantes de plasma pueden realizar ms donaciones al ao que los de sangre y pasan ms
tiempo por donacin en el centro de transfusin.
80 Manual de
gestin de
donantes 2010
Situacin deseable
Las visitas frecuentes de los donantes refuerzan su relacin con el centro. Por tanto, es deseable
obtener tasas de respuesta elevadas a las invitaciones para donar. Esto asegura un vnculo
entre el donante y el centro de transfusin y tambin aumenta la efectividad del proceso de
invitacin a donar.
81
Bibliografa
1 Recomendacin del Consejo de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los donantes de

sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea.
(98/463/CE). Diario Oficial de las Comunidades Europeas, L203, 21.7.1998, p. 14.
2 Van der Poel CL, Janssen MP & Borkent-Raven B (2007). Report on the collection, testing
and use of blood and blood components in Europe in 2004. Council of Europe, European
Committee (Partial Agreement) on Blood Transfusion
3 Agencia Europea de Medicamentos. Guideline on epidemiological data on blood

transmissible infections. EMEA/CPMP/BWP/125/04. Rev 1, Londres, 20 de mayo de 2009
p. 30.
5 Nilsson Sojka B, Sojka P (2008). The blood donation experience: self-reported motives and
obstacles fro donating blood. Vox Sanguinis, 94(1), 56-63
6 Greinacher A, Fendrich K, Alpen U, Hoffman W. (2007). Impact of demographic changes on

the blood supply: Mecklenburg-West Pomerania as a model region for Europe. Transfusion,
47(3), 395-401
7 Veldhuizen IJT, Doggen CJM, Atsma F, De Kort WLAM (2009). Donor profiles: demographic
factors and their influence on the donor career. Vox Sanguinis, 97, 129-138
8 Organizacin Mundial de la Salud (2009) Global blood safety and availability. Facts and
figures from the 2007 Blood Safety Survey. Consultado el 17 de marzo de 2010 en
http://www.who.int/mediace ntre/factsheets/fs279/en/index.html
82 Manual de
gestin de
donantes 2010
CAPTACIN DE
DONANTES
CAPTULO
05
APARTADO
MARKETING
5.1
5.1.1 Introduccin
La captacin y la fidelizacin son actividades vitales para todos los centros de transfusin de
todo el mundo. En cualquier caso, es preciso aplicar a estas actividades principios actualizados
de marketing si se quiere disponer de un suministro de sangre continuo y seguro.
En este apartado se describe en primer lugar los resultados de la encuesta DOMAINE tal como
se aplican al marketing de captacin en Europa y se identifica varios indicadores de rendimiento
en la captacin de donantes. A continuacin se presentan una serie de principios de marketing
eficaz aplicados a la captacin de donantes. El siguiente captulo se centrar en principios de
marketing aplicables sobre todo a la fidelizacin de donantes.
5.1.2 Estrategias de marketing en Europa

Los resultados de la encuesta DOMAINE sobre estrategias de marketing (vase el captulo 2)
revelan que la mayora de los centros de transfusin sangunea cuentan con una estrategia de
marketing o de publicidad para la captacin de donantes. Los centros de transfusin sangunea
indicaron que utilizan diversos criterios para decidir si deben captar nuevos donantes (vanse la
figura 1 y el cuadro 1).
Cuadro 1. Diferentes estmulos para decidir la captacin de nuevos donantes

Rutina diaria
Reservas de sangre bajas (reales o previstas)
Reservas bajas de sangre de determinados tipos (reales o previstas)
Aumento de la demanda de componentes sanguneos
Disminucin de la poblacin de donantes
Inicio de nuevas sesiones de donacin
Frecuencia de donaciones
La mayora de los centros de transfusin captan donantes con regularidad como respuesta a la
prdida continua de donantes debido a la edad, la exclusin o la retirada. Tambin entran en
escena otros estmulos, como escasez de reservas de sangre (real o prevista) o el inicio de
nuevas sesiones de donacin. La frecuencia de donacin tambin se menciona a menudo como
estmulo de la captacin, pues los centros de transfusin tratan de mantener cierta frecuencia
media de donaciones a lo largo de un periodo determinado. As, la frecuencia de donaciones de
sangre se mantiene en torno a 1,6 veces por donante y ao. La disminucin o el aumento de la
frecuencia afecta al nmero de donantes a los que es preciso invitar y, por tanto, al nmero de
donantes disponibles. Sea como sea, el anlisis exhaustivo de la frecuencia de donaciones est
justificado, pues estas diferencias pueden responder a motivos opuestos para la renovacin de
donantes.
Hay que fijar objetivos de captacin que tengan en cuenta los datos demogrficos (regionales),
las tendencias en la evolucin de la poblacin de donantes y las tendencias de la demanda de
componentes sanguneos. El intercambio regular de informacin entre los centros de transfusin
y los hospitales permite adaptar la produccin de componentes sanguneos a las necesidades de
transfusin y evitar la escasez o la caducidad de estos productos.
84 Manual de
gestin de
donantes 2010
Figura 1. Motivos para captar nuevos donantes
La encuesta del DOMAINE indica que la mayora de los centros de transfusin sangunea se
topan con factores que entorpecen la captacin de donantes. Los encuestados citan varias
limitaciones:
falta de presupuesto;
cambios legislativos; por ejemplo, criterios ms estrictos de aceptacin debido a la
prohibicin de donantes para transfusin o a la enfermedad de Creutzfeldt-Jacob;
presencia de bancos de sangre comerciales;
otros factores, como los cambios de los hbitos de vida o el surgimiento de una sociedad
ms materialista.
85
5.1.3 Captadores
Las actividades de captacin pueden realizarlas diversos departamentos u organizaciones. En
Europa, ms de la mitad de los centros de transfusin sangunea tienen su propio departamento
de captacin a escala regional o nacional. Este departamento de captacin es responsable de la
eleccin, planificacin y aplicacin de las actividades de captacin. A menudo, estos
departamentos de captacin asignan sus actividades a varios organismos al mismo tiempo. Por
ejemplo, el departamento de servicio al donante y los equipos de colecta son responsables
conjuntamente de la captacin de donantes (nuevos) (vase el cuadro 2).
Cuadro 2. Departamentos u organizaciones que realizan actividades de captacin

Departamento de marketing
Departamento de servicio al donante
Equipos de colecta
Cruz Roja
Organizaciones de voluntarios
Organizaciones de estudiantes
Subcontratacin a otra organizacin (privada)
5.1.4 Indicadores de rendimiento de la captacin

El rendimiento de las actividades de captacin no es fcil de evaluar. Muchas actividades de
captacin se llevan a cabo en paralelo, lo que complica la interpretacin de las campaas
individuales. Los IR generales siguen siendo tiles:
nmero de nuevos donantes registrados en un ao determinado;

porcentaje de nuevos donantes registrados sobre el total de donantes en un ao
determinado;
nmero de nuevos donantes en un ao determinado;
porcentaje de nuevos donantes sobre el total de donantes en un ao determinado;
coste de captacin o registro por cada nuevo donante registrado;
coste de captacin, registro e invitacin por cada nuevo donante.
86 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
PRINCIPIOS DE MARKETING
5.2 APLICADOS A LOS DONANTES
5.2.1 Introduccin
Las organizaciones profesionales definen el marketing de muchas formas, pero el que se aplica
a la gestin de bancos de sangre difiere sustancialmente del marketing clsico. Como opera
en un medio sin nimo de lucro, el objeto del marketing aplicado al campo de la donacin de
sangre no es la venta o la oferta de productos, sino la venta de buenos sentimientos a los
donantes. El marketing en la donacin de sangre trata de alcanzar varios objetivos: captacin y
fidelizacin de donantes de sangre. Nos esforzamos por establecer una relacin para toda la
vida entre el donante y el servicio de transfusin, pues esto aumenta la rentabilidad y la
1-4
seguridad de la sangre . Como estos objetivos deben alcanzarse sin ofrecer ningn tipo de
remuneracin y como es difcil evaluar con exactitud el xito y el fracaso de los distintos mtodos
de captacin y fidelizacin, nuestros procedimientos resultan necesariamente complicados.
Existen varios modelos de marketing aplicables a la gestin de donantes, como el modelo AIDA
(atencin, inters, deseo, accin). En este manual de DOMAINE, describiremos el marketing
aplicado a los donantes utilizando el ciclo de cuatro etapas propuesto en 2004 por el servicio
de transfusin de sangre de Quebec (Hema-Quebec) y por el Donor Loyalty Group (Grupo de
lealtad del donante)5. El modelo ha demostrado ya su utilidad para la captacin y la conservacin
de donantes.
El marketing se define habitualmente como el proceso mediante el cual la gestin planificada y

ejecutada de un producto o servicio, el precio aplicado, la promocin y la distribucin de bienes y
servicios conducen a un intercambio que satisface las necesidades del cliente y de la
organizacin. En nuestro caso, el marketing es un proceso utilizado para fomentar la donacin
de sangre. Sirve para informar a la poblacin sobre las necesidades de sangre y para cambiar la
actitud ante la donacin con el fin de que aumente el nmero de miembros de la sociedad que
donen sangre (captacin de donantes). El marketing es tambin una herramienta poderosa para
animar a los donantes a que repitan sus actividades de donacin (fidelizacin de donantes,
captulo 6).
Cada centro de transfusin sangunea debe desarrollar estrategias de planificacin y colectas

adaptadas a las necesidades previsibles de componentes sanguneos. Dichas estrategias de
planificacin y recogida sirven como base para un plan de marketing ms detallado.
En este captulo introduciremos y aplicaremos los principios del ciclo de marketing a la gestin
de donantes de sangre. Tambin identificaremos las cuatro etapas principales del ciclo de
marketing.
87
5.2.2 Ciclo de marketing
Las actividades de marketing de un centro de transfusin de sangre siguen un ciclo de cuatro
etapas6 (vase la figura 1).
1. Marketing de posicionamiento: sensibilizacin pblica

2. Marketing operativo: llamada a la accin
3. Marketing de relaciones: desarrollo de la lealtad del donante
4. Reconocimiento
Las dos primeras etapas (marketing de posicionamiento y operativo) se relacionan con la

captacin de donantes. Las dos ltimas (marketing de relaciones y reconocimiento) se
relacionan con la fidelizacin de donantes y se estudiarn en el siguiente captulo.
6
Figura 2. Las cuatro etapas del marketing (reproducido con licencia de Hema Quebec)
Etapa 1: marketing de posicionamiento

Como las percepciones de la donacin de sangre pueden verse influenciadas positivamente por
medidas estratgicas, el marketing de posicionamiento trata de aumentar la conciencia pblica
de la necesidad de donar sangre, dados los beneficios que ello tiene para la sociedad.
Idealmente, deber crear en la mente del pblico una imagen positiva de la donacin que
fortalezca la sensacin de pertenencia y la plenitud del significado social de ser donante.
88 Manual de
gestin de
donantes 2010
El marketing de posicionamiento afecta tanto a la captacin de donantes (vase el apartado 5.3)
como a su fidelizacin (vase el apartado 6.2). Para donantes nuevos, el marketing de
posicionamiento trata de crear la motivacin inicial e incide en el proceso de captacin previo a
la primera donacin. En el caso de los donantes conocidos, tiene como objetivo preservar la
motivacin del donante para donar e incide en el proceso de captacin para las donaciones
siguientes.
Etapa 2: marketing operativo

El marketing operativo entra en accin para aumentar el nmero de donantes en espera en la
zona atendida por el centro de transfusin. El principal problema es el siguiente: cmo
podemos aumentar el nmero de personas que se presentan para donar? Las acciones de
marketing operativo pueden variar tanto en la forma como en el contenido, pero deben repetirse
peridicamente. Al formular estrategias para animar a donar, hay que tener en cuenta que los
donantes no son iguales. La forma de lograr el xito es adaptar los instrumentos de
comunicacin y los mensajes a los distintos segmentos de donantes; por ejemplo, nuevos
donantes registrados, nuevos donantes y donantes habituales.
El marketing operativo es importante para las actividades de captacin (vase el apartado 5.4) y
de fidelizacin de donantes (vase el apartado 6.3).
Etapa 3: marketing de relaciones

El marketing de relaciones es esencial para la fidelizacin de donantes (vase el apartado 6.4) y,
por tanto, su objetivo es lograr que los donantes vuelvan una y otra vez. Puede definirse como la
comunicacin profesional mensurable orientada a establecer una relacin individual, directa,
interactiva y duradera entre el centro de transfusiones y los donantes. Reconoce al valor a largo
plazo de mantener a los donantes e insiste en el marketing de fidelizacin de los donantes como
proceso continuo.
El objetivo del marketing de relaciones es fortalecer la fidelidad y garantizar la mxima

satisfaccin del donante. El marketing de relaciones abarca las medidas de conservacin
aplicadas durante el proceso de donacin propiamente dicho, como los programas orientados de
fidelizacin de los donantes. Para garantizar el xito de cada episodio de extraccin, y en
particular para responder a las necesidades urgentes, los instrumentos de comunicacin del
marketing de relaciones deben adaptarse con distintos fines: generar una respuesta inmediata
entre los donantes, reaccionar y reajustar las reservas de sangre para (determinados) productos
a largo plazo o de grupos sanguneos determinados.
Etapa 4: reconocimiento
La cuarta fase, el reconocimiento, es un conjunto de medios orientados a agradecer a los
donantes su extraordinario gesto y a mantenerlos motivados para que repitan la donacin. El
reconocimiento permite a los servicios de transfusin establecer relaciones estrechas con los
donantes y es esencial para generar su sentimiento de orgullo. Ello aumenta la impresin de
valor de la donacin de sangre en la percepcin del donante y le anima a repetirla. Y lo que es
ms importante, tambin aumenta la importancia de donar sangre a los ojos del pblico. En el
apartado 6.5 se describe la forma de utilizar el reconocimiento para la fidelizacin de donantes.
89
APARTADO
HERRAMIENTAS DE MARKETING
5.3 DE POSICIONAMIENTO PARA LA
CAPTACIN
5.3.1 Introduccin
El marketing de posicionamiento, la primera etapa del ciclo de marketing de donantes, tiene por
objeto crear conciencia de la necesidad de sangre y del acto de donarla entre el pblico en
general. Las actividades de captacin se orientan a este fin, y tanto el mensaje contenido de la
captacin como el medio mtodo de captacin son importantes para estimular la intencin
de donar.
5.3.2 Captacin: contenido del mensaje de captacin

7
Las actividades de captacin tienen habitualmente un xito limitado . Esto puede deberse, al
menos en parte, al enfoque anti terico que a menudo se adopta al disear las estrategias de
8
captacin .
Los materiales de captacin suelen contener informacin sobre la necesidad continua de sangre,
el procedimiento de donacin, la seguridad, los criterios de aceptacin de donantes, etc. Aunque
tales materiales hacen un trabajo excelente de comunicacin de informacin a los nuevos
donantes potenciales, su efecto sobre la captacin es insignificante. La informacin contenida en
dichos materiales no se materializa en un aumento de la captacin porque los mensajes no se
dirigen ni a las actitudes ni a la eficacia personal9. Para ser eficaces, los materiales de captacin
tienen que centrarse en el mensaje de que donar sangre es algo bueno y aprobado por los
dems y de que es algo que es posible realizar.
La eficacia de la captacin puede mejorarse si se orienta a antecedentes psicolgicos conocidos

por su capacidad para influir en la decisin de donar10-13. En el contexto de la donacin de
sangre se ha aplicado mucho un modelo social cognitivo llamado Teora del comportamiento
planificado. Segn este modelo, el determinante principal de la motivacin del comportamiento
es la intencin. Cuanto ms fuerte sea la intencin de donar sangre, tanto ms probable es que
se haga una donacin13,14. Por tanto, al disear materiales de captacin es importante crear
intenciones de donar. La intencin de donar est determinada por tres factores: actitudes,
normas subjetivas y eficacia personal.
Las actitudes describen la evaluacin global hecha por una persona del comportamiento que se
propone llevar a cabo, en este caso donar sangre. Una actitud positiva aumenta la intencin de
donar.
Las normas subjetivas se refieren a la valoracin que hacen los otros que importan del
comportamiento previsto; es decir, el apoyo social percibido. Piensan otras personas a las que
el nuevo donante atribuye importancia que la donacin de sangre es importante?
La eficacia personal es la sensacin que tiene una persona de que puede ejecutar
satisfactoriamente el comportamiento, es decir, donar sangre.
90 Manual de
gestin de
donantes 2010
En resumen, un buen mensaje de captacin ha de fortalecer la intencin de donar sangre de la
siguiente forma:
creando una actitud positiva ante la donacin de sangre;

respondiendo a la necesidad de aprobacin por los otros;
aumentando la sensacin de eficacia personal dando a los nuevos donantes la impresin de
que son capaces de donar sangre.
Los materiales de captacin orientados especficamente hacia estas construcciones generarn

cambios de comportamiento positivos y duraderos15,16.
5.3.3 Contenido de los mensajes de captacin en Europa

La encuesta DOMAINE ha revelado que, en Europa, el contenido de los mensajes de captacin
es muy variado. Lo que llama la atencin es que casi todos los centros de transfusin se centran
en comunicar informacin a los donantes: informacin sobre la sangre en general y sobre el
propio proceso de donacin. Para incidir en la actitud de los nuevos donantes potenciales, los
centros de sangre recurren a casos de pacientes y de donantes y de hroes que actan como
modelos.
No est claro si los materiales de captacin atienden la necesidad que tienen los nuevos
donantes de sentir que los dems apoyan su acto de donar. Tampoco est claro si los materiales
de captacin se centran en aumentar la sensacin de eficacia personal.
Resumen: el contenido de los mensajes de captacin se centra en comunicar informacin y, en

una proporcin reducida, en reforzar la actitud del donante. Por tanto, el efecto positivo de estos
materiales sobre la intencin de donar de una persona es relativamente pequeo. El efecto
sobre la captacin aumentar muy probablemente cuando los mensajes se centren en estos
factores:
Donar sangre es cosa buena.

Genera aprobacin social.
Es fcil: s, yo puedo ser donante de sangre.
Es importante sealar que la cultura nacional y local tambin influir en los mensajes de
captacin que resultarn efectivos. Por ejemplo muchos centros de transfusin sangunea
utilizan mensajes de captacin que hablan del beneficio para el paciente porque esto estimula
determinados valores muy apreciados en su sociedad.
5.3.4 Mtodos de captacin

Los centros de transfusin de Europa utilizan una amplia gama de mtodos de captacin (vase
la tabla 1). Los estudios en los que se pregunta a los donantes por el motivo que les impuls a
hacer su primera donacin han dejado claro que las llamadas desde los medios de comunicacin
16
y la captacin por otros donantes son los mtodos ms eficaces de captar nuevos donantes . La
encuesta DOMAINE confirma esta observacin y seala que los cinco mtodos ms eficaces de
captacin son:
91
1. Anuncios en televisin de cobertura nacional.
2. Captacin por otros donantes.
3. Anuncios en radio de cobertura nacional.
4. Campaas de correo directo.
5. Campaas telefnicas.
Tabla 1. Mtodos de captacin
Mtodos de captacin Porcentaje de centros de

transfusin sangunea que
lo utilizan
Folletos 83%
Captacin en grandes empresas 83%
Programas de sensibilizacin en los colegios. 80%
Anuncios en la radio local 81%
Pginas en Internet 79%
Publicidad en peridicos locales 79%
Pequeos regalos 71%
Voluntarios 71%
Informacin de captacin en edificios pblicos 69%
Envo de equipos de captacin a acontecimientos pblicos 69%
Captacin por otros donantes 64%
Anuncios en televisin de cobertura nacional 62%
Anuncios en radio de cobertura nacional 62%
Cooperacin con las autoridades locales 62%
Publicidad en la prensa nacional 60%
Cooperacin con otras organizaciones sin nimo de lucro 57%
Anuncios en la televisin local 55%
Campaas de correo directo 55%
Estudiantes dedicados a la captacin 55%
Cooperacin con el ejrcito 52%
Cooperacin con la polica 50%
Cruz Roja local 45%
Informacin de captacin en las iglesias 43%
Publicidad en revistas 41%
Cooperacin con equipos de rescate 33%
Marketing telefnico 24%
Donantes de sustitucin 19%
Captacin puerta a puerta 14%
92 Manual de
gestin de
donantes 2010
Medios de comunicacin: la publicidad en la televisin o en los peridicos tiene un alcance
enorme cuando se trata de anunciar sesiones de donacin o de difundir el mensaje de la
donacin. En su mayor parte se trata de anuncios no personalizados, es decir, pensados para
atraer a donar al pblico en general (vase la tabla 1). En el cuadro 4 se presenta un ejemplo de
campaa de captacin de donantes a gran escala realizada en Blgica. En el cuadro 3 se
describe una campaa suiza en la que se utiliz un autobs londinense.
Cuadro 3. Campaa en Suiza con un autobs de Londres

Objetivos: llamar la atencin hacia la donacin de sangre y evitar la posible escasez de
componentes sanguneos durante el verano.
Mtodos: desde el 14 de junio (da mundial del donante) hasta el 22 de agosto de 2009,
uno de los caractersticos autobuses rojos londinenses de dos pisos visit las principales
ciudades de Suiza y se detuvo en los lugares ms frecuentados. Se invit a las personas a
donar sangre en el autobs londinense. La promocin se sirvi de diversos medios, como
materiales para llevar, folletos, tarjetas de compromiso y anuncios en los medios locales y
18
nacionales .
Resultados: participaron 12 de 13 servicios de transfusin de sangre, que notificaron
experiencias muy positivas. Tambin los peatones reaccionaban positivamente al autobs
londinense. Durante esos 55 das se recogieron 2.245 donaciones, sobre todo de nuevos
donantes, que probablemente no habran acudido a donar a un centro convencional.
Resultados de la campaa del autobs londinense (desde el 14 de junio hasta el
22 de agosto de 2009)
Servicio de transfusin de Nmero de donaciones en el Nuevos donantes en el
sangre autobs autobs
1 838 381
2 152 84
3 93 no disponible
4 35 19
5 144 97
6 137 19
7 55 no disponible
8 18 10
9 0 0
10 649 no disponible
11 46 24
12 178 107
Figura 3. Campaa suiza del autobs londinense
93
Cuadro 4. Campaa en los medios de comunicacin en Blgica
La Cruz Roja belga lanz en 2009 una gran campaa en los medios de comunicacin para
captar nuevos donantes. Cada mes, uno o ms personajes famosos de Blgica aceptaron
el reto de captar 4.000 nuevos donantes de sangre. Todos estos personajes grabaron
juntos una cancin y un vdeo para la campaa. Presentadores de televisin, actores y
cantantes utilizaron distintos medios para llamar la atencin de los donantes potenciales:
17
peridicos, televisin nacional y regional, SMS, Internet, blogs y eventos .
Contactos personales: es importante que la familia o los amigos apoyen la donacin de sangre
8,13,19
o donen . El contacto con amigos, familiares y compaeros es una poderosa herramienta de
motivacin, y con frecuencia la principal o una de las principales razones para donar sangre por
9,20,23,25
primera vez . Adems, los donantes estn a menudo muy dispuestos a ayudar a captar
donantes entre sus amigos o sus familiares24.
La captacin de donante a donante o el mtodo trae a un amigo es una forma muy distinta de
captacin de nuevos donantes. Su fuerza radica en la influencia directa del donante sobre el
nuevo donante potencial. En el cuadro 5 se describe el mtodo holands de captacin por medio
de donantes.
Cuadro 5. Captacin por medio de

donantes en los Pases Bajos
Sanquin utiliza la campaa de captacin
por medio de donantes cuando necesita
nuevos donantes en centros de donacin
determinados o con un grupo sanguneo
determinados. Los donantes reciben en
su casa un paquete informativo que
contiene impresos de registro en forma
de tarjetas postales y un folleto
informativo. El folleto informativo explica
con ms detalle la necesidad de
captacin y propone al donante ejemplos
de formas de abordar la cuestin de la
donacin entre posibles donantes. El
donante pueda repartir los formularios de
registro para que sirvan como
recordatorio y para animar al posible
donante a registrarse y dar sangre.
5.3.5 Grupos objetivo

Es prctica comn en la mayora de los centros de transfusin sangunea dirigir parte de su
actividad de captacin hacia los siguientes grupos de donantes:
a. donantes jvenes
b. grupos tnicos
c. grupos sanguneos especficos
94 Manual de
gestin de
donantes 2010
a. Donantes jvenes
La encuesta del DOMAINE revela que alrededor de la mitad de los centros de transfusin
sangunea tienen campaas de captacin dirigidas a jvenes (menores de 25 aos). La idea es
que los donantes jvenes pueden garantizar el suministro de sangre durante ms tiempo que los
donantes mayores. No obstante, los donantes jvenes presentan tasas de exclusin ms
elevadas relacionadas con su forma de vida, tienen ms complicaciones y dejan de donar con
ms frecuencia que los donantes mayores25,28.
Donantes jvenes y mtodos de captacin

Las campaas de captacin dirigidas a los jvenes son muy variadas. La encuesta DOMAINE
indica que los centros de transfusin sangunea europeos recurren a los mtodos siguientes:
Formar a los jvenes en el colegio con informacin sobre la necesidad de la sangre, los
centros de transfusin y el proceso de donacin.
Captacin de estudiantes captadores para dirigirse especficamente a nuevos donantes
entre los estudiantes por medio del contacto directo (captacin de donantes por los
donantes).
Uso de nuevas tecnologas, como campaas basadas en Internet, correo electrnico y
mensajes de texto (SMS).
b. Grupos tnicos
Como resultado del polimorfismo del grupo sanguneo, en las poblaciones de distintos lugares
del mundo han surgido tipos de sangre especiales29. Hay diferencias biolgicas y genticas entre
los distintos tipos de sangre y en su composicin. As, los africanos o las personas con
antepasados africanos pueden necesitar hemates con determinados antgenos o sin ellos en
caso de patologas relacionadas con la hemoglobina, como la anemia falciforme. Encontrar tipos
de sangre raros para la transfusin puede ser difcil y, sin embargo, las minoras tnicas siempre
30
han estado muy poco representadas en la masa de donantes .
Como los donantes son mayoritariamente blancos, es imprescindible aumentar la participacin y

la conservacin de los donantes de minoras tnicas para disponer de componentes adecuados
para todos los pacientes30,31. Aunque las recientes tendencias migratorias observadas en Europa
subrayan la necesidad de hacer campaas de captacin entre distintos grupos tnicos, son muy
pocos los centros de donacin que realmente emplean estrategias orientadas a este fin.
Estrategias especficas para minoras (tnicas)

La encuesta DOMAINE revel que slo uno de cada diez centros de transfusin dedica una
atencin especial a disear campaas de captacin orientadas a donantes de minoras tnicas o
culturales. Hay que destacar un caso: el uso de un mtodo antropolgico para captar donantes
en una comunidad de inmigrantes que viven en una gran ciudad de Francia. Se lograron captar
donantes estableciendo una relacin directa con las personas con ayuda de un mensaje
adaptado a su cultura29.
c. Grupos sanguneos especficos

Algunos pacientes crnicos dependen durante mucho tiempo de transfusiones de sangre
especiales (vase tambin el captulo 9 sobre pacientes que necesitan transfusiones frecuentes).
Por ejemplo los pacientes con talasemia, una enfermedad hereditaria de la sangre que afecta a
la produccin de hemoglobina normal, dependen a largo plazo de las transfusiones. La talasemia
es especialmente frecuente en la regin del Mediterrneo, y requiere muchas transfusiones.
Estos pacientes son especialmente vulnerables a la formacin de anticuerpos y a sufrir
reacciones a los componentes de la sangre. Por tanto, necesitan transfusiones de sangre de un
fenotipo compatible y conocido.
95
Otro grupo objetivo que con frecuencia se tiene en cuenta en la gestin de bancos de sangre es
el de los donantes del grupo 0 negativo. La encuesta DOMAINE revel que alrededor del 40% de
los centros de transfusin utilizan campaas de captacin dirigidas a donantes con sangre del
grupo 0 negativo.
Estrategias de captacin especficas para pacientes crnicos

Una posible estrategia de captacin es explicar a los donantes que su regalo es importante
porque se destina en especial a un paciente que necesita transfusiones a largo plazo. Esta
informacin permite captar donantes y formar grupos que sirven a un nico paciente.
Estrategias de captacin especficas para donantes 0 negativo

La encuesta del DOMAINE seal que para captar donantes del grupo 0 negativo algunos
centros recurren a los propios donantes de este grupo para captar nuevos donantes potenciales
entre los miembros de sus familias.
96 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
5.4 OPERATIVO PARA LA CAPTACIN
5.4.1 Introduccin
El marketing operativo, la segunda etapa del ciclo de marketing de donantes (vase el
apartado 5.2) tiene por objeto aumentar el nmero de donantes que acuden a una sesin de
donacin. Las actividades de captacin se orientan hacia la comunicacin de la necesidad de
sangre y difunden la posibilidad de donar con regularidad. El marketing operativo incide en
convocar a los donantes para que acten instndoles a acudir a una sesin y hacer una
donacin. Las herramientas de marketing se dirigen tanto a los donantes nuevos como a los
dems.
5.4.2 Mtodos de captacin

En Europa se utilizan diversos mtodos de captacin para animar a los donantes (potenciales) a
donar. Los mtodos pueden dividirse como sigue:
(a) invitaciones personales para instar a los donantes conocidos a donar;

(b) llamadas para donar dirigidas al pblico en general, tanto donantes como no donantes.
Los dos mtodos contienen un mensaje de captacin claro centrado en una invitacin a donar o,
de forma ms general, en informacin sobre las posibilidades de donacin o las sesiones de
donacin prximas. Es prctica comn ofrecer a los donantes (potenciales) pequeos regalos
como muestra de aprecio. En los puntos que siguen se presentan los dos mtodos y el uso de
pequeos regalos.
5.4.3 Mtodos de invitacin personales

Cuando se insta a donantes conocidos a acudir al centro para hacer una donacin, se utilizan
distintos mtodos de invitacin. La tabla 2 recoge los mtodos detectados con la encuesta
DOMAINE.
Tabla 2. Mtodos de invitacin personales
Mtodo de invitacin personal Porcentaje de centros de transfusin

sangunea que lo utilizan
Envo de cartas 88%
Invitacin por telfono 88%
Mensajes SMS 60%
Correo electrnico 48%
97
En todos estos mtodos de invitacin se supone que no todos los invitados respondern; por
tanto, hay que enviar invitaciones de ms para conseguir el nmero de donantes necesario. Una
estrategia para manejar esta incertidumbre es dejar que los donantes fijen una cita para su
siguiente donacin mientras estn donando.
Conviene sealar que algunas campaas de captacin estn especialmente diseadas para
captar jvenes, a los que se pide que entren al centro y donen. En la encuesta DOMAINE se
recogen varios mtodos:
Envo a los donantes de tarjetas de felicitacin el da en que cumplen 18 o 19 aos.

Programas de sensibilizacin en los colegios.
Campaas publicitarias basadas en Internet.
Organizacin de actos especiales para jvenes.
5.4.4 Notificaciones generales

Aparte de los mtodos de invitacin personales, tambin se utilizan de forma generalizada
notificaciones ms generales en las que se indican la fecha y el lugar en que se harn sesiones
de donacin. Estas notificaciones se dirigen tanto al donante como a la poblacin general. La
mayora de los centros de transfusin sangunea europeos utilizan notificaciones generales
difundidas en medios (locales) (peridicos, radio, televisin). Algunos centros invitan al pblico
desde su pgina de Internet o mediante carteles colocados en edificios pblicos, iglesias o
comercios.
5.4.5 Informacin para nuevos donantes

Los donantes que visitan por primera vez el centro reciben mucha informacin una vez que se
han presentado para donar. Adems de la informacin utilizada en los materiales de captacin
(vase el apartado 5.3), a los nuevos donantes se les entrega la informacin sealada en la
directiva 2004/33/CE de la Comisin32. Esta directiva establece en su artculo 2 sobre la
informacin que debe darse a los posibles donantes que los Estados miembros se asegurarn
de que los centros de transfusin proporcionan a tales donantes de sangre o de componentes de
la sangre la informacin recogida en la parte A del Anexo II (vanse tambin las consideraciones
ticas y legales del apartado 13.2). Los centros de transfusin sangunea de los Estados
miembros de la UE estn obligados a proporcionar a sus donantes la informacin sealada en la
directiva (vase el cuadro 6).
Adems de esta informacin, la mayora de los centros ofrecen a sus donantes informacin
complementaria sobre diversos aspectos. La encuesta DOMAINE ha revelado que casi todos los
centros ofrecen a sus donantes informacin sobre el procedimiento de donacin, los criterios de
aceptacin, los grupos sanguneos, el tratamiento al que se someten la sangre o los
componentes de la sangre recogidos, diversas pruebas de seguridad y otras formas de
donacin, como mdula sea u rganos.
98 Manual de
gestin de
donantes 2010
Cuadro 6. Anexo II de la directiva 2004/33/CE de la Comisin. Requisitos relativos a
32
la informacin, parte A .
Informacin que se habr de proporcionar a los posibles donantes de sangre o
componentes sanguneos
1. Material educativo con informacin precisa, pero presentada de manera comprensible
para el pblico en general, acerca de la naturaleza fundamental de la sangre, el
procedimiento de donacin, los productos derivados de la donacin de sangre total y
de afresis, as como los importantes beneficios para los pacientes.
2. Tanto para donaciones homlogas como para autlogas, las razones por las que es
necesario hacer exploracin fsica, anamnesis y anlisis de la donacin, as como la
importancia del consentimiento informado.
En caso de donaciones homlogas, se informar sobre el procedimiento de
autoexclusin, los motivos de exclusin temporal y permanente, y las razones por las
que los individuos no deben donar sangre o componentes sanguneos si ello pudiera
suponer un riesgo para los receptores.
En caso de donaciones autlogas, se informar sobre la posibilidad de exclusin y
las razones por las que el procedimiento no se llevara a cabo si hubiera riesgo para
la salud del individuo, como donante o como receptor de la sangre autloga o sus
componentes.
3. Informacin sobre la proteccin de los datos personales: no se revelar sin
autorizacin el nombre del donante, ni ningn dato concerniente a su salud, ni los
resultados de los anlisis efectuados.
4. Las razones por las que no se debe donar sangre, por ser perjudicial para la propia
salud.
5. Informacin especfica sobre la naturaleza de los procedimientos que se siguen en el
proceso de donacin, tanto homloga como autloga, y sobre los riesgos respectivos
asociados. Para donaciones autlogas, la posibilidad de que la sangre autloga y sus
componentes no sean suficientes para las necesidades previstas.
6. Informacin sobre la posibilidad de cambiar de opinin antes de seguir con el
procedimiento, o de retirarse o autoexcluirse en cualquier momento durante el
proceso de donacin, sin tener que sentirse avergonzado o incmodo.
7. Las razones por las que es importante que los donantes informen al centro de
transfusin sobre cualquier acontecimiento posterior que pueda hacer inadecuada
para transfusin una donacin previa.
8. Informacin sobre la responsabilidad del centro de transfusin sangunea de informar
al donante, mediante el mecanismo apropiado, si los resultados de los anlisis ponen
de manifiesto cualquier anomala importante para su salud.
9. Informacin sobre los motivos por los que la sangre o los componentes sanguneos
autlogos no utilizados sern descartados, y no transfundidos a otros pacientes.
10. Informacin de que los resultados de anlisis que detecten marcadores de virus
como VIH, VHB, VHC u otros agentes microbianos transmisibles por la sangre darn
lugar a la exclusin y destruccin de la unidad extrada.
11. Informacin sobre la posibilidad de hacer preguntas en cualquier momento.
99
5.4.6 Regalos
El Consejo de Europa fomenta el principio de la donacin voluntaria y no remunerada de sangre

y componentes de la sangre. Este principio limita los mtodos y los materiales que pueden
33
utilizarse en la captacin (y la fidelizacin) de donantes . La recomendacin establece que los
donantes no deben recibir ningn pago ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que pueda
considerarse como un sustituto de dinero. Sin embargo, los pequeos regalos, los refrigerios y
el reembolso de los costes directos de los desplazamientos son compatibles con las donaciones
voluntarias y no remuneradas34.
Existe una gran variedad de regalos, en su mayor parte pequeos artculos de consumo,
ampliamente aceptados y utilizados por los centros de transfusin para manifestar su gratitud a
los donantes (vase el cuadro 7). Estos obsequios tambin se usan con frecuencia como
materiales de captacin en ferias y otros acontecimientos para atraer a los donantes.
Cuadro 7. Ejemplos de obsequios utilizados por los centros de transfusin

sangunea europeos
Reflectores de brazo Botiqun de primeros Mantas reflectantes
Bandanas auxilios para el coche Tarjetas de captacin
Bolsas Miel Reglas
Marca-pginas Rascadores de hielo Tarjetas SMS
Protectores para el silln para las ventanillas del Pelotas antiestrs
de la bicicleta coche
Calcetines
Chapas Llaveros
Pegatinas
Mochilas pequeas
CD Camisetas
Cerillas
Calendarios Juguetes
Chocolatinas Tazones
Toallas
Alfombrillas para el
Tazas Tazas de t
ratn
Gorras Relojes de sobremesa
Imanes
Condones Peluches
Cuadernos de notas
Caramelos Paraguas
Rotuladores
Ambientadores para Memorias USB
Insignias
coche
Naipes Botellas de agua
Peridicos Muequeras
Calculadora o Post-it
Tiritas Tacos de notas
calculadora de euros
Linternas Ponchos
Adornos para el mvil
100 Manual de
gestin de
donantes 2010
Bibliografa
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13 Lemmens KPH, Abraham C, Hoekstra T, Ruiter RAC, de Kort WLAM, Brug J & Schaalma
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correlates of donation intentions among young donors. Transfusion, 45(6), 945-955
14 Armitage CJ & Conner M (1999). The theory of planned behaviour: assessment of predictive
validity and perceived control. British Journal of Social Psychology, 38(1), 35-54
15 France CR, Montalva R, France JL & Trost Z (2008). Enhancing attitudes and intentions in
prospective blood donors: evaluation of a new recruitment brochure. Transfusion, 48(3),
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16 Lemmens, K.P.H. The systematic recruitment of new blood donors. PhD thesis. Maastricht:
F&N Eigen Beheer
17 Ms informacin en http://www.bloedgevendoetleven.be, consultado el 17 de marzo de
2010
18 Ms informacin en http://www.bsd-be.ch/VerticalDefault.aspx?tabindex=0&tabid=2511&lang=g,
consultado el 17 de marzo de 2010
19 Godin G, Sheeran P, Conner M, Germain M, Blondeau D, Gagn C, Beauliu D & Naccache
H (2005). Factors explaining the intention to give among the general population. Vox
Sanguinis, 89(3), 140-149
20 Misje AH, Bosnes V, Gsdal O & Heier HE (2005). Motivation, recruitment and retention of
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101
21 Moore RJ (1991). Promoting blood donation: a study of the social profile, attitudes,
motivation and experience of donors. Transfusion medicine, 1(4), 201-207
22 Glynn SA, Kleinman SH, Schreiber GB, Zuck T, McCombs S, Bethel J, Garratty G & Wiliams
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23 Mikkelsen N (2004). Who are the donors in 2003? Transfusion Clinique et Biologique,
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24 Lemmens KPH, Abraham C, Ruiter RAC, Veldhuizen IJT, Bos AER & Schaalma HP (2008).
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25 Misje AH, Bosnes V & Heier HE (2008). Recruiting and retaining young people as voluntary
blood donors. Vox Sanguinis, 94(2), 119-124
26 Veldhuizen IJT, Doggen CJM, Atsma F & de Kort WLAM (2009). Donor profiles:
demographic factors and their influence on the donor career. Vox Sanguinis, 97(2), 129-138
27 France CR, Rader A & Carlson B (2005). Donors who react may not come back: Analysis of
repeat donation as a function of phlebotomist ratings of vasovagal reactions. Transfusion
and Apheresis Science, 33(2), 99-106
28 Reiss RF, Harkin R, Lessig M & Mascari J (2009). Rates of Vaso-Vagal reactions among
first time teenaged whole blood, double red cell, and plateletpheresis donors. Annals of
Clinical & Laboratory Science, 39(2), 138-143
29 Grassineau D, Papa K, Ducourneau A, Duboz P, Botsch G & Chiaroni J (2007). Improving
minority blood donation: anthropologic approach in a migrant community. Transfusion, 47(3),
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30 Murphy EL, Shaz B, Hillyer CD, Carey P, Custer BS, Hirschler N, Fang J & Schreiber GB
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and donation frequency for 2006. Transfusion, 49(10), 2221-2228
31 Shaz BH, Zimring JC, Demmons DG & Hillyer CD (2008). Blood donation and blood
transfusion: special considerations for African Americans. Transfusion Medicine Reviews,
22(3), 202-214
de la Unin Europea, L91, 30.3.2004, p. 25.
33 Direccin Europea de la Calidad del Medicamento (EDQM), Comit Europeo (acuerdo
parcial) de la Transfusin Sangunea (CD-P-TS), (Ed. Consejo de Europa). Guide to the
preparation, use and quality assurance of blood components. 14 edicin, 2008
34 Consejo de Europa. En la Recomendacin nm. R (95) 14 del Comit de Ministros a los
Estados miembros sobre la proteccin de la salud de los donantes y los receptores en el
mbito de la transfusin de sangre. Artculo 2.
102 Manual de
gestin de
donantes 2010
FIDELIZACIN DE
DONANTES
CAPTULO
06
APARTADO
MARKETING Y FIDELIZACIN
6.1
6.1.1 Las cuatro etapas del marketing
La retencin del donante se puede definir como un conjunto de acciones realizadas por los
centros de transfusin para animar a los donantes a convertirse en donantes habituales. Los
donantes habituales aportan casi siempre la mayor parte del suministro de sangre y estn
considerados los donantes ms seguros en cuanto al riesgo de enfermedades transmisibles1,4.
Por estas dos razones principales, la optimizacin de la fidelizacin es, junto con la captacin y
seleccin previa a la donacin, un factor clave para mantener una oferta de sangre segura,
5
estable y suficiente para los pacientes que necesitan transfusiones .
Los mtodos empleados para captar y fidelizar donantes son bsicamente estrategias de
marketing y comunicacin. En el captulo 5 Captacin (apartado 5.2) el ciclo de marketing y las
actividades empleadas para fidelizar los donantes se agrupan en cuatro etapas de marketing:
marketing de posicionamiento, operativo y de relaciones y reconocimiento6. En este captulo se
describen los distintos instrumentos utilizados actualmente por los servicios de transfusin en
cada una de las cuatro etapas del marketing de donantes con el fin de mejorar la fidelizacin
Tambin se examinar la importancia crucial de los indicadores de rendimiento y las encuestas
de satisfaccin de los donantes.
104 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
6.2 DE POSICIONAMIENTO PARA LA
FIDELIZACIN
6.2.1 Objetivos y mtodos utilizados

El marketing de posicionamiento trata de aumentar la conciencia pblica de la necesidad de
sangre. En el caso de la fidelizacin de los donantes, estos mtodos de marketing constituyen un
medio de mantener la motivacin del donante y de animarle a donar de nuevo.
En esta etapa del marketing se utilizan diversos mtodos que con frecuencia combinan la
captacin y la fidelizacin. La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa revela
que los centros de transfusin utilizan con frecuencia las herramientas indicadas a continuacin.
Tabla 1. Herramientas de comunicacin para la captacin y retencin de donantes
Herramientas Centros de transfusin que la utilizan
Reparto de folletos 83%
Anuncios en la radio local 80%
Informacin en Internet 79%
Publicidad en peridicos locales 79%
Anuncios en radio de cobertura nacional 62%
Anuncios en televisin de cobertura nacional 62%
Participacin de voluntarios en la fidelizacin de 19%

donantes
105
APARTADO
6.3 OPERATIVO PARA LA
FIDELIZACIN
6.3.1 Condiciones para el xito

El objetivo del marketing operativo es adoptar medidas para aumentar el nmero de donantes de
sangre que asistan a cada sesin de extraccin en el rea atendida por el centro de transfusin.
El xito depende de dos condiciones:

Enfoque, es decir, adaptacin de los instrumentos de comunicacin y de los mensajes a los
distintos segmentos de donantes.
Una base de datos de donantes actualizada. Esta es una herramienta esencial para
analizar los segmentos de donantes.
El enfoque permite concentrar el esfuerzo en los donantes actuales y potenciales ms

prometedores. Conocer bien los distintos segmentos de donantes es imprescindible para
satisfacer las necesidades y expectativas de los donantes y para elaborar programas orientados
de fidelizacin con un enfoque diferenciado para cada donante.
6.3.2 Herramientas no personalizadas

Hay varias herramientas no personalizadas apropiadas para convocar a los donantes. La
encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes indica que alrededor del 29% de los centros de
transfusin publican regularmente peridicos, revistas y boletines para donantes, por lo general
dos o tres nmeros al ao. Los envos por correo, folletos, carteles, peridicos locales, paneles y
banderines son herramientas comunes para anunciar campaas de donacin de sangre. No
obstante, la frecuencia exacta con que se utilizan sigue siendo desconocida.
Algunas experiencias recientes han demostrado que las redes sociales y las aplicaciones para
telfonos inteligentes pueden utilizarse para captar y conservar donantes. EFS Alsace ha
desarrollado una aplicacin para telfono inteligente que proporciona informacin sobre la
necesidad de sangre en cada momento (figura 1). La aplicacin puede cargarla cualquiera desde
una pgina de Internet abierta.
La aplicacin permite a los donantes usar el telfono para localizar la oportunidad de donacin
ms cercana. Proporciona informacin actualizada sobre la direccin y el horario de apertura del
centro de donacin ms cercano (fecha, horario, mapa de localizacin e itinerario para llegar a
las sesiones de donacin). La aplicacin EFS incluye tambin una versin simplificada del
cuestionario de salud previo a la donacin que permite al donante renunciar en caso de
contraindicacin evidente. De este modo, los donantes pueden evitar una visita innecesaria al
centro de donacin. Por tanto, esta aplicacin es una herramienta vlida para el marketing
operativo y de fidelizacin. EFS Alsace ofrece tambin la informacin de la aplicacin en una
pgina de Facebook.
106 Manual de
gestin de
donantes 2010
Figura 1. Aplicacin para el iPhone desarrollada por EFS Alsace
Los centros de transfusin sangunea utilizan cada vez ms redes sociales como Facebook,
MySpace y Orkut para la captacin y conservacin. Estos medios permiten a la gente establecer
una red social en lnea. Por lo general constan de una representacin de cada usuario (un perfil),
sus enlaces sociales y otros servicios. Las redes sociales las utilizan millones de personas,
muchas de las cuales han integrado su uso en la vida cotidiana. En el cuadro 1 se recoge ms
informacin sobre la pgina de IBTS en Facebook. El hospital regional del norte de Estonia tiene
una pgina en la red social Orkut: www.orkut.com. Despus de iniciar una sesin, el usuario
puede visitar la comunidad soy donante.
Cuadro 1. Pgina de IBTS en Facebook

El Servicio de Transfusin Sangunea de Irlanda (IBTS) abri una pgina en Facebook en
la primavera de 2009: www.facebook.com/giveblood. Despus de un ao, la pgina tena
caso 10.000 fans. La red social permite al IBTS hablar a los donantes, a los receptores
de sangre y a quienes les apoyan de una manera menos formal.
Los objetivos de la pgina eran relacionarse con los fans de una forma positiva y proactiva
y utilizarla como medio para responder a las dudas y aclarar mitos sobre la donacin de
sangre. Como las comunicaciones de los centros de transfusin sangunea son en su
mayor parte unidireccionales y recurren siempre al tiempo y a la generosidad de las
personas, Facebook presenta la oportunidad de dar las gracias a los donantes. Tambin
ofrece a los donantes un espacio para que cuenten sus casos. La inversin ms importante
en una pgina en Facebook es el tiempo y, en particular, el tiempo para responder con
precisin y rapidez a los mensajes y consultas mdicas y sobre aceptacin que hacen los
fans.
107
6.3.3 Herramientas personalizadas
Los envos postales personales para animar a los donantes conocidos a que acudan a donar son
otro medio de captar donantes conocidos. Los envos personales pueden ser tarjetas de
invitacin, cartas personalizadas, mensajes por correo electrnico o mensajes de texto (SMS).
Es muy difcil conocer la proporcin de centros de transfusin sangunea que usan tales
herramientas o evaluar su eficacia.
EFS Alsace ha desarrollado y personalizado la aplicacin para telfonos inteligentes descrita en

el punto 6.3.2 de manera que permite al donante acceder a su historial de donaciones,
informarse sobre la fecha posible de la siguiente donacin y recordarle el momento de la
siguiente donacin programada.
6.3.4 Marketing telefnico

Se llama marketing telefnico a la llamada por telfono hecha a un donante conocido para
pedirle que vuelva a donar. La eficacia del marketing telefnico es bastante fcil de evaluar, y
parece alta cuando el mensaje se define con claridad y se enva al segmento de donantes
correcto.
Pocos centros de transfusin sangunea utilizan el marketing telefnico como herramienta para
concertar citas con donantes a los que se invita a donar en un sitio determinado. Y se utiliza
todava menos para invitar a gran nmero de donantes. Algunos centros de transfusin
sangunea subcontratan estas actividades de marketing telefnico a empresas externas.
6.3.5 Programas orientados de fidelizacin de donantes

Sera todo ms sencillo si en el campo de la fidelizacin de donantes voluntarios existiera una
regla de oro vlida para todos. Por desgracia, nuestros donantes de sangre voluntarios tienen
una vida muy ocupada. Los compromisos sociales, el trabajo y la salud afectan a su capacidad
para seguir siendo donantes habituales. El desarrollo de programas de fidelizacin de donantes
dirigidos a grupos especficos (por ejemplo, nuevos donantes, donantes habituales, donantes
inactivos, donantes excluidos o primeros voluntarios ms jvenes) es importante para mantener
suficientes donantes de sangre voluntarios y activos.
Nuevos donantes
El contacto personal entre un nuevo donante y el centro de transfusin es importante para
inducir una segunda donacin en nuevos donantes. De manera especial durante la primera
donacin, pero tambin inmediatamente despus, es vital establecer un contacto personal entre
el donante y el centro para construir una buena relacin.
Donantes con un grupo sanguneo especfico

La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes revela que en torno al 62% de los centros de
transfusin aplican procesos de captacin especiales para grupos sanguneos determinados.
Dichas medidas estn estrechamente vinculadas con la situacin de las existencias de sangre y
tienen por objeto mantener el equilibrio entre grupos y fenotipos de sangre de donantes y
receptores. En los pases en los que se producen momentos de escasez, estos programas se
aplican para corregir carencias de grupos sanguneos determinados.
108 Manual de
gestin de
donantes 2010
Las campaas no slo responden a las necesidades a corto plazo de un grupo determinado, sino
que tambin se usan para reforzar la conciencia de la necesidad continua y urgente de sangre y,
por tanto, para mejorar la fidelizacin de donantes.
Es importante mantener perodos de silencio entre las convocatorias a donar para evitar la
fatiga de los voluntarios y evitar recurrir con demasiada frecuencia a los mismos. Hay que
recordar con regularidad a los administradores de los centros de transfusin la presin constante
que se ejerce sobre ciertos donantes, como los del grupo O Rh-D negativo.
En los pases en los que la escasez de sangre es frecuente, la publicidad en televisin, radio y
vallas desempea una funcin destacada en la fidelizacin de donantes voluntarios. Pueden
transmitirse distintos mensajes:
Tenemos una necesidad urgente y constante de donantes de sangre

Si eres donante, acude antes de que se desencadene la crisis
Si eres donante, ayuda a los dems
La ayuda de los embajadores de los pacientes puede resultar muy valiosa en estos casos. Los
donantes de sangre activos tambin se benefician de estos mensajes de motivacin que
refuerzan su actitud hacia la donacin.
Donantes que no se presentan

La mayora de los centros de transfusin sangunea siguen enviando invitaciones para donar
despus de que un donante no se presente tras haber recibido una de tales invitaciones. El
nmero de estos donantes que no se presentan que debe acumularse antes de que el centro
acte vara mucho. Cabe argumentar que, cuando mayor sea el tiempo transcurrido antes de
intervenir, tanto menor ser la tasa de respuestas y la vuelta a la donacin activa de los
donantes que no se presentan. Puede considerarse adecuada la norma de intervenir despus de
tres o cuatro ausencias. Es importante que el centro de transfusin sangunea trate de aclarar el
estado actual del donante y enve una comunicacin como Le echamos de menos y nos
gustara saber si se ha producido algn cambio en su situacin. Estas comunicaciones deben
personalizarse todo lo posible, y lo mejor es hacerlas por telfono o por correo postal directo.
Donantes excluidos temporalmente

En general, la encuesta DOMAINE indica que la mayora de los centros de transfusin
sangunea (el 74%) tienen un programa especial para promover la vuelta de los donantes
excluidos. Se utilizan varios programas especiales, y la mayora de los centros emplean ms de
uno. Son los siguientes:
Asesoramiento y estmulo inmediatos a los donantes excluidos para que vuelvan a intentarlo
en el futuro.
Envo a los donantes excluidos de una nueva invitacin a volver por correo postal o por
telfono.
Contacto concreto con los donantes al final del periodo de exclusin.
109
Programas especiales para donantes excluidos por la baja concentracin de hemoglobina:
- prescripcin de suplementos de hierro;
- medicin de la concentracin de ferritina;
- derivacin de los donantes con una concentracin baja de hemoglobina para que se
sometan a un chequeo mdico.
Donantes inactivos
Los donantes inactivos se clasifican como donantes que han donado con anterioridad, pero no
en los ltimos 24 meses. Hay que tener en cuenta que un donante que haya llegado a esta
situacin ya habr recibido varias invitaciones para donar y, quiz, algn recordatorio si tiene un
grupo sanguneo determinado y hasta una comunicacin del tipo le echamos de menos.
Cuando se etiqueta a un donante como inactivo, puede ser prudente determinar si se mantiene
su relacin con el centro de transfusin.
Casi el 75% de los centros de transfusin europeos tienen un programa especial para tratar con
los donantes inactivos. Algunos cuentan con programas especiales para los donantes que
dejaron de responder a las invitaciones como consecuencia de una exclusin inicial. El centro
enva una invitacin final en la que se explica que se retirar al donante de la lista de donantes
activos y que no volver a recibir ms invitaciones si no responde a esta ltima. No obstante, si
el voluntario acude, se reanuda automticamente la plena relacin de donante. Es importante
evaluar el motivo para no presentarse a donar antes de proponer ninguna medida definitiva.
110 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
6.4 DE RELACIONES PARA LA
FIDELIZACIN
6.4.1 Introduccin
El marketing de relaciones se basa primordialmente en establecer un servicio al cliente ideado
para que los nuevos donantes repitan su donacin y se transformen en donantes habituales y,
quiz, en donantes de volumen elevado. Las herramientas ms utilizadas son las siguientes:
Desarrollo de una experiencia positiva para el donante.

Establecimiento de un contacto personalizado entre el donante y el centro de transfusin.
Creacin de mtodos especiales para relacionarse con los donantes nuevos.
6.4.2 Desarrollo de una experiencia positiva para el donante

El donante voluntario tendr ya una actitud positiva decidida ante la donacin de sangre. Esta
actitud positiva puede surgir de una exposicin previa a una publicidad de motivacin, del
respeto por un familiar o un amigo donante o del conocimiento del beneficio que supone para el
paciente. Los centros de transfusin sangunea deben esforzarse por mantener y desarrollar
esta actitud positiva y garantizar que las actividades operativas y el servicio al cliente no
erosionen esta motivacin decisiva y primordial.
Cuadro 2. Aspectos ms mencionados por su incidencia negativa en el servicio al

cliente.
Tiempo de espera
Procedimientos (llamada, proceso de donacin, recordatorios)
Limitaciones del centro (alojamiento, estacionamiento, intimidad)
Actitud y comportamiento del personal
Exclusin del donante
Horario de apertura
Informacin insuficiente (falta de folletos informativos y de detalles sobre la sesin)
Atencin clnica
La encuesta DOMAINE destac las quejas ms frecuentes recibidas por 29 centros europeos de
transfusin sangunea. Revel que la mayora de las quejas de los donantes se refieren al
tiempo de espera, a problemas logsticos en el centro, al comportamiento del personal y a la
exclusin del donante (vase el cuadro 2). Esto sugiere que los centros de transfusin deben
esforzarse por mejorar continuamente en dos reas principales: primero, en los lugares de
recogida y su organizacin (punto 6.4.3); segundo, en las actitudes del personal (punto 6.4.4).
111
6.4.3 Locales de donacin y organizacin
Situacin
Los locales fijos tienen la ventaja de estar diseados especialmente para la extraccin de sangre
y, por tanto, deben mantener un ambiente de buena acogida. No obstante, tambin los locales
fijos pueden tener limitaciones de acceso y estacionamiento que entorpecen la visita de los
donantes. Las instalaciones de donacin mviles o provisionales, suelen presentar limitaciones
que afectan a la organizacin de la sesin, el acceso de los donantes, la calefaccin y la
iluminacin. Los voluntarios deben ser conscientes de que algunos de los factores que afectan a
la experiencia de donacin son con frecuencia inevitables.
Gestin del tiempo de espera

En diversos centros, la queja ms frecuente es el tiempo de espera excesivo. Hay muchos
motivos que justifican dichos largos tiempos de espera (vase el cuadro 3).
Cuadro 3. Causas de los tiempos de espera prolongados

Retrasos en la apertura del centro de donacin
Personal insuficiente
Nmero limitado de camas
Llegada de muchos donantes al mismo tiempo
Falta de trabajo en equipo
Mayor respuesta a las convocatorias enviadas a los donantes
Los sistemas de cita previa derivados de la programacin de la donacin pueden modificarse

para tener en cuenta los problemas mencionados. Esta puede ser la nica solucin prctica a un
obstculo comn y complicado que dificulta la experiencia ptima del donante. Alrededor del
55% de los centros de transfusin de Europa tienen actualmente sistemas de cita previa (en el
81% de los casos para afresis).
Materiales de lectura: la disponibilidad de materiales de lectura, televisin, acceso a Internet,

WiFi o refrigerios puede contribuir a aliviar las quejas por el tiempo de espera. Pero no
constituyen una solucin a largo plazo.
Oportunidad de donacin
Los centros de transfusin nunca podrn recibir a todos los donantes voluntarios potenciales a la
hora a la que les convenga a stos. No obstante, unos horarios de apertura inadecuadas
constituyen un motivo claro de queja para los donantes (vase el cuadro 2).
Actualmente, alrededor del 92% de los centros de transfusin europeos recogen sangre en fines
de semana. Los centros deben asegurarse de que el personal encargado de planificar las
donaciones sea consciente de cambios de costumbres sociales como actividades diarias,
horarios de trabajo o aficiones que puedan exigir un cambio en el horario de apertura. Siempre
que sea posible, los departamentos de planificacin tratarn de ofrecer una oportunidad para
donar que sea cmoda para la mayor parte de los voluntarios (vase el cuadro 4).
112 Manual de
gestin de
donantes 2010
Cuadro 4. Criterios para crear una oportunidad de donar
I. Horario de apertura
Preferencias de donacin por la maana o por la tarde
Da de la semana preferido
Oportunidad en fines de semana
Oportunidad de donacin regular (por ejemplo, seis das a la semana)
II. Situacin
Comodidad geogrfica (ciudad, pueblo, calle cntrica)
En el lugar de trabajo del donante o cerca de l
Cerca de lugares pblicos, como centros comerciales, mercados o instalaciones
deportivas
6.4.4 Actitud del personal

Formar al personal que entrar en contacto con el donante en asistencia y comunicacin
personal es un medio valioso de mejorar la fidelizacin de donantes. Para ello, los centros de
transfusin utilizan el poderoso instrumento de la comunicacin cara a cara, y deben ser
conscientes de su efecto decisivo.
Adems de los aspectos mdicos y operativos, el personal que trata con el pblico tiene la
oportunidad irrepetible de motivar al donante y reforzar su actitud positiva en una situacin de
relacin personal. Es fundamental que este personal sea capaz de manifestar una gratitud
convincente a los donantes que responden a la invitacin. La respuesta inmediata y personal al
significado de la donacin es importante. Esta respuesta puede incluir casos recientes de
pacientes y comentarios sobre las reservas de sangre o sobre las limitaciones de la respuesta de
los donantes. En consecuencia, el personal de primera lnea ofrece un mensaje poderoso que
subraya la importancia de la siguiente donacin del donante. Los centros de transfusin
sangunea deben tener programas completos y continuos de formacin en el servicio al cliente
que hagan hincapi en la importancia decisiva de la asistencia al donante y de las relaciones con
l en el local de donacin.
Bienvenida: una bienvenida clida es la clave para borrar los sentimientos negativos
causados por limitaciones inevitables, como el tiempo de espera, los horarios de extraccin,
la comida y la bebida. Exige recursos de comunicacin bien desarrollados por parte del
personal que trata con el pblico, y es aconsejable que los centros inviertan en el desarrollo
de las capacidades sociales de sus empleados.
Exclusin del donante: manejar las exclusiones exige del personal unas dotes de atencin
al cliente especialmente buenas. La exclusin puede causar frustracin y decepcin y debe
tratarse con delicadeza y con la notificacin clara del final del periodo de exclusin (vase el
apartado 8.3 Servicios de orientacin).
113
Despus de la donacin: en el periodo que sigue a la donacin, los instrumentos de
comunicacin se centran en la reactivacin del donante. Esto puede incluir el uso de
comunicaciones de agradecimiento (carta, texto, llamada telefnica) inmediatamente
despus de la donacin. Una buena experiencia de donacin seguida de un agradecimiento
puede mejorar sustancialmente la lealtad del donante y aumentar la probabilidad de una
respuesta positiva a futuras invitaciones para donar.
La gestin de las relaciones con el donante cobra cada vez ms importancia. Lo ideal es
registrar cada contacto entre un donante y el centro de transfusin sangunea para
mantener una imagen completa de aqul. Esto tiene una importancia especial y que va en
aumento en el caso de la autoexclusin. La ventaja de evitar ausencias repetidas en las
sesiones de donacin es obvia. No obstante, es preferible que el donante comunique esta
decisin al centro de transfusin y que la decisin quede registrada para comunicaciones
futuras y para mantener la poltica de relaciones. Para la gestin de las relaciones con los
donantes hace falta un sistema del registro de donantes informatizado fiable (vase el
captulo 12). Los contactos pueden ser positivos (por ejemplo, autoexclusin) o negativos
(queja del donante).
6.4.5 Establecimiento de un contacto personalizado entre el donante y el

centro
Las herramientas fundamentales para desarrollar una relacin prolongada, adems de las que
acaban de presentarse, son las tarjetas de donante y la informacin al donante sobre su historial
de donaciones.
Tarjeta de donante
La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes revela que en la mayora de los centros de
transfusin (93%) los donantes tienen una tarjeta de donante personal. Por lo general, esta
tarjeta se percibe como el smbolo de una relacin de pertenencia a una organizacin
comprometida con la satisfaccin de las necesidades de sangre de los pacientes.
En el futuro, con una aplicacin especial, se podr utilizar un telfono inteligente como tarjeta de
donante electrnica. Pero es preciso garantizar la estricta confidencialidad de esta tarjeta, que
debe contener la misma informacin que una tarjeta tradicional (nombre, datos de contacto,
grupo sanguneo, etc.). La tarjeta de donante electrnica tambin proporciona al donante acceso
personal limitado a su historial de donante.
Informacin al donante sobre su historial de donaciones

La encuesta DOMAINE revela que la mayora de los centros de transfusin sangunea (62%)
informan a sus donantes de su historial personal de donaciones. El contenido de la informacin
facilitada es variable.
114 Manual de
gestin de
donantes 2010
Todos los centros informan al donante durante el proceso de seleccin, al menos de palabra.
Suministran informacin sobre los resultados de las pruebas de hemoglobina realizadas antes de
la donacin, la presin arterial y la frecuencia del pulso (si se ha medido), as como de las
posibles causas de exclusin. Algunos centros indican los motivos para cambiar el tipo de
donacin (por ejemplo, cambio de afresis de plaquetas a plasmafresis, dependiendo de la
situacin de la oferta).
Todos los centros comunican el nmero de donaciones, de palabra o por escrito. Esto es muy
importante, ya que refleja directamente la eficacia de la fidelizacin. Adems, unos pocos
centros proporcionan al donante al final del proceso de seleccin un documento escrito que
recoge la fecha a partir de la cual puede realizar la siguiente donacin. Esto puede dar pie a fijar
una cita para esa donacin, si los medios organizativos del centro lo permiten. Por ltimo, todos
los centros informan al donante de las posibles anomalas en los resultados de las pruebas
(vanse los captulos 7 y 13). La finalidad es dar a conocer al donante las contraindicaciones
para donaciones futuras.
La forma de transmitir la informacin vara mucho. Puede proporcionarse durante la propia

sesin, por carta, en la tarjeta de donante o por Internet. Una forma comn de transmitir esta
informacin al donante es por escrito al final del proceso de seleccin.
6.4.6 Medidas especiales para nuevos donantes

La primera etapa de la carrera del donante es la oportunidad ideal para establecer una relacin
entre l y el centro. Manifestar agradecimiento despus de la primera donacin conduce a la
etapa de afiliacin. Una forma tangible de institucionalizar el sentimiento de pertenencia es crear
un club o una asociacin de donantes de sangre. Esto puede ser tambin iniciativa de un grupo
de donantes. Los puntos de discusin e informacin y las actividades de esta clase de clubs o
asociaciones pueden incluir algunos de los mencionados en el cuadro 5 o todos ellos.
115
Cuadro 5. Puntos de discusin e informacin sugeridos para asociaciones o clubs
de donantes
Donaciones
Frecuencia de la invitacin a donar.
Detalles de los programas de fidelizacin de nuevos donantes, como tres donaciones
en dos aos o Club 25 para los voluntarios ms jvenes.
Comunicacin del grupo sanguneo.
Formato para la informacin a los voluntarios de la necesidad urgente de sangre de un
grupo determinado.
Detalles del recorrido de la sangre desde la donacin hasta el paciente.
Importancia de que el centro de transfusin informe al donante de cualquier motivo que
le impida donar.
Detalles de los criterios de seleccin mdica o indicacin del lugar en que pueden
encontrarse dichos detalles (en una direccin de Internet, por ejemplo).
Reconocimiento
Carta de agradecimiento por la donacin o carta de los embajadores del paciente.
Informacin sobre actividades de reconocimiento o premios.
Para los nuevos donantes captados en el trabajo puede ser adecuada alguna forma de
reconocimiento por parte de su empresa.
En el caso de nuevos donantes captados en colegios, institutos o universidades, puede
estar indicado un mensaje para mantener el contacto.
Logstica
Datos del local de donacin al que se invitar al donante, incluidos los 5 o 6 das de la
semana en que tendr la oportunidad ms prxima para donar.
Informacin sobre la asistencia a la sesin: no es necesario concertar cita o llame
para concertar una cita.
Datos de la estrategia de conservacin de nuevos donantes (por ejemplo, llamada
telefnica, carta, mensaje de texto, etc. antes de la siguiente oportunidad de donar).
Aspectos administrativos
Importancia de notificar al centro de transfusin cualquier cambio que se produzca en
los datos de contacto.
Datos para enviar quejas o sugerencias.
116 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO RECONOCIMIENTO
6.5
6.5.1 Introduccin
El objeto del reconocimiento es agradecer el extraordinario gesto hecho por los donantes;
genera sensacin de orgullo y es esencial para que los donantes repitan la donacin. El
reconocimiento permite al centro de transfusin desarrollar una buena relacin con los donantes.
Esto puede hacerse inmediatamente despus de la donacin o en relacin con donaciones
anteriores.
6.5.2 Inmediatamente despus de la donacin

El reconocimiento despus de la donacin es el ltimo paso antes de que el donante abandone
el centro. A menudo contribuye a dejar un buen recuerdo de la experiencia de donacin y del
equipo de extraccin. Un donante que sale del centro sonriente estar ms dispuesto a volver a
repetir la donacin.
Refrigerios: casi todos los centros de donacin (el 91%) ofrecen a los donantes un refrigerio
despus de la donacin. Puede consistir en una bebida (caf, t, zumo de naranja) o en una
bebida acompaada de algo de comer (un bocadillo, unas galletas o unos bombones). En esta
ltima etapa del proceso de donacin, el refrigerio, aunque sea muy sencillo, contribuye a crear
un buen recuerdo de la experiencia de donacin y puede facilitar la conservacin en la mente del
donante. Esta etapa tambin debe utilizarse para enviar al donante mensajes de conservacin
antes de que se marche, sea de palabra, por escrito o, mejor todava, de las dos formas.
Mensajes de conservacin: por lo general, los mensajes de conservacin escritos se entregan

junto con la informacin exigida por las leyes (directiva 33/2004/CE) sobre la necesidad de que
el donante informe al centro de transfusin de cualquier hecho que pueda hacer la donacin
previa inadecuada para la transfusin.
6.5.3 En relacin con donaciones anteriores

Mensajes de agradecimiento: la mayora de los centros de transfusin sangunea (57%) no
envan al donante un mensaje de agradecimiento poco despus de la donacin. No obstante,
parece til enviarlo despus de la primera donacin, pues la fidelizacin de los nuevos donantes
es una de las tareas ms difciles del centro. Aunque esto podra hacerse por carta o mediante
una tarjeta, conviene considerar la conveniencia de utilizar un medio distinto y ms moderno,
como un SMS o una comunicacin por correo electrnico.
Historial de donaciones: casi todos los centros de transfusin (62%) notifican a sus donantes
su historial personal de donaciones que recoge, como mnimo, el nmero de donaciones
realizadas. Esta informacin puede entregarse de distintas formas: en la propia sesin (durante
la entrevista previa a la donacin, despus de la prueba de hemoglobina o en un documento
entregado en mano) o por medio de una carta, una tarjeta de donante personal o Internet. Esta
informacin es siempre una ocasin para animar al donante a que repita la donacin ms
adelante.
117
Pequeos regalos: por lo general, los centros de transfusin ofrecen a sus donantes una
manifestacin de agradecimiento despus de la donacin. A veces los regalos se entregan
despus de cada donacin y en das especiales (da mundial del donante de sangre, Navidades)
y suelen consistir en detalles como bolgrafos o cupones (por ejemplo, para comprar un
bocadillo, 21%). Medallas, insignias, broches o certificados son otros medios utilizados por los
centros, y se entregan al donante despus de un nmero determinado de donaciones (por
ejemplo, despus de que haga 3, 5 o 10 donaciones). Los donantes pueden recibir un galardn
en una ceremonia oficial para reconocer un nmero de donaciones ms elevado (50, 100, etc.).
Tambin pueden recibir regalos de ms valor (objetos de vidrio con su nombre, una invitacin a
cenar, etc.) despus de un nmero de donaciones elevado. Aunque estas expresiones de
gratitud varan de un centro a otro, siempre se consideran un medio importante de reconocer la
generosidad del donante y, por consiguiente, de animarle a hacer nuevas donaciones.
118 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
SEGUIMIENTO DE LA
6.6 SATISFACCIN DEL DONANTE
6.6.1 Medicin y mejora de la satisfaccin del donante

Medicin de la satisfaccin: segn la encuesta DOMAINE, alrededor del 76% de los centros
de transfusin sangunea hacen un seguimiento de la satisfaccin del donante. Casi todos la
miden con regularidad por medio de un cuestionario enviado a los donantes. La frecuencia oscila
entre diaria y tres o cuatro veces al ao o una vez cada cuatro aos. Aunque slo lo utilizan dos
centros, un cuestionario distribuido por medio de un aparato especial parece un instrumento muy
eficaz para medir la satisfaccin de los donantes de forma individual y colectiva. Se pide al
donante que punte entre 1 y 10 una serie de aspectos, como la experiencia de donacin en su
conjunto, el tiempo de espera o la amabilidad del personal. El mtodo del aparato mide la
proporcin de donantes que conceden a un aspecto la puntuacin mxima de 10.
Cuestionario normalizado: el cuestionario normalizado elaborado por el Grupo de lealtad del

donante contiene preguntas sobre la profesionalidad del personal, su amabilidad, la precisin de
las instrucciones, la limpieza del local, los anlisis hechos mediante pinchazo en la yema del
dedo, la insercin de la aguja, el tiempo de espera, el grado de consideracin mostrado y la
experiencia global. A cada factor se le da una puntuacin comprendida entre 1 y 10 en la que 1
significa totalmente insatisfecho y 10 totalmente satisfecho. Esta herramienta puede dar una
idea muy precisa sobre los motivos de insatisfaccin e identificar causas posibles. El centro de
transfusin sangunea puede determinar a continuacin posibles soluciones y aplicarlas y volver
a comprobar la satisfaccin del donante.
Anlisis comparativos: en un centro de transfusin que tenga varios locales de extraccin y

oficinas, este instrumento permite establecer comparaciones con el mejor de todos. Tambin
recoger al mismo tiempo sugerencias, comentarios y quejas de los donantes. El anlisis de esta
informacin ofrece al centro la oportunidad de elaborar medidas de correccin y de evaluar su
eficacia una vez implantadas.
6.6.2 Quejas de los donantes

La mayora de los centros de transfusin (81%) tienen una norma de tramitacin de quejas. Las
organizaciones de sangre ofrecen al donante varas vas para que presente sus quejas (vase el
cuadro 6).
Las experiencias documentadas muestran que las quejas del donante deben describirse en un
procedimiento normalizado de trabajo siguiendo estas etapas:
1. registro del modo en que se ha presentado la queja (por correo, por telfono, etc.);
2. acuse de recibo de la queja;
3. respuesta a tiempo a la queja (por ejemplo, una carta enviada entre 10 y 21 das despus);
4. anlisis regular de las quejas y las respuestas dadas para hacer un seguimiento;
5. recurrencia y eficacia de las medidas de correccin adoptadas en el marco de un proceso
de mejora continuada.
119
El nmero de quejas recibidas por los centros de transfusin vara mucho. En general, las quejas
son muy similares en toda Europa.
Cuadro 6. Vas de presentacin de quejas

De palabra, en la sesin de donacin
Formulario especial de queja
Por escrito, depositada en un buzn especial en la sesin de donacin
Por escrito, presentada en un libro de quejas
Por telfono
Por correo electrnico
Mediante SMS
Por carta
Por medio de asociaciones de donantes
Por medio de un funcionario especial en un centro de asesoramiento (defensor del
donante)
Tiempos de espera: la queja ms frecuente se refiere a los tiempos de espera excesivos. Otras
quejas frecuentes se centran en problemas logsticos como horarios de apertura, plazas de
estacionamiento o alojamiento.
Personal: algunas quejas afectan al personal, como su falta de amabilidad o su mala

comunicacin con el donante.
Exclusiones: los donantes tambin se quejan de las exclusiones o de no entender por qu se

les excluye.
Motivos tcnicos: las quejas por complicaciones durante la donacin, como la aparicin de
hematomas, son infrecuentes, pero merecen mucha atencin.
120 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
6.7 (IR) PARA LA FIDELIZACIN
6.7.1 IR
Normalmente, el nmero y porcentaje de donantes leales habituales, refleja el buen resultado de
las actividades de fidelizacin. El nmero reducido de donantes que se retiran por motivos no
mdicos es otro IR de la fidelizacin. A continuacin se presentan los IR ms utilizados en las
actividades de fidelizacin.
Base real de donantes

Nmero y porcentaje de donantes habituales de la base de donantes.
Tendencia del nmero de donantes habituales.
Prdida de donantes
Porcentaje de donantes inactivos en la base donantes.
Porcentaje de donantes en retirada en la base donantes.
Abandono de los donantes. Este ndice, utilizado en el campo de las donaciones a
instituciones de caridad, se parece mucho (aunque no es igual) al porcentaje de donantes
inactivos de la base de donantes. La diferencia estriba en el denominador del ndice. Para
calcular la inactividad se utiliza el nmero total de donantes en el momento de que se trate
(por ejemplo, este ao o el ao pasado). Para calcular el abandono de donantes se utiliza el
nmero de donantes que donaron en el periodo anterior (el ao pasado).
Definicin de abandono de donantes: porcentaje de los donantes que donaron durante el
ao anterior y que no han donado en el ao de que se trate.
Porcentaje de donantes retirados de la base de donantes en un ao determinado:
- sobre el nmero total de donantes;
- clasificado en funcin del motivo de retirada (edad, causa mdica, inasistencia repetida
a las sesiones de donacin, migracin); para entender bien los motivos de retirada hay
que hacer entrevistas normalizadas en una muestra.
Recuperacin de donantes
Porcentaje de donantes que vuelven a la base de donantes en un ao determinado:
- sobre el nmero total de donantes;
- sobre el nmero de donantes inactivos.
Costes
Costes (en euros) de las actividades de captacin y conservacin por donacin.
121
Bibliografa
1 Callero PL & Piliavin JA (1983). Developing a commitment to blood donation: The impact of
ones first experience. Journal of Applied Social Psychology, 13(1), 1-16
2 Royse D & Doochin KE (1995). Multi-gallon blood donors: Who are they? Transfusion,
35(10), 826-831
3 Masser, M, White, KM, Hyde, MK, Terry, DJ & Robinson, NG (2009). Predicting blood
donation intentions and behaviour among Australian blood donors: testing an extended
theory of planned behaviour model. Transfusion, 49(2), 320-329
4 Ferguson, E, France, CR, Abraham, C, Ditto & B, Sheeran, P (2007). Improving blood donor
recruitment and retention: integrating theoretical advantages from social and behavioural
science research agendas. Transfusion, 47(11), 1999-2010
5 Masser BM, White KM, Hyde MK & Terry DJ (2008). The psychology of blood donation:
Current research and future directions. Transfusion Medicine Reviews, 22(3), 215-233
6 Daigneault S (2007). Le marketing dans lunivers du don de sang. Transfusion Clinique et

Biologique, 14(1), 147-151
122 Manual de
gestin de
donantes 2010
COLECTAS
CAPTULO
07
APARTADO
7.1 ORGANIZACIN DE LAS COLECTAS
7.1.1 Introduccin
Las sesiones bien organizadas constituyen un elemento importante de la gestin de donantes,
pues aseguran un nmero de extracciones suficiente y estimulan al donante a seguir donando.
En este captulo examinaremos diversos aspectos de la extraccin de sangre: organizacin
inicial, instalaciones, logstica, indicadores del rendimiento, seleccin de donantes, gestin de
exclusiones y procedimientos de extraccin.
Las actividades fructferas de captacin y conservacin aportarn donantes potenciales a los

locales de donacin gestionados por el centro de transfusin. Para alcanzar los objetivos
principales de un centro, es vital que el donante potencial se lleve una impresin positiva de la
visita.
En los apartados 7.1 a 7.4 se identifican, compilan y comparten elementos positivos de la

infraestructura de donacin. Dichos elementos permiten al centro optimizar la gestin de la
planificacin de la extraccin, las instalaciones, la logstica, la organizacin y la infraestructura,
as como medir, evaluar y mejorar el rendimiento del proceso de extraccin.
Deben gestionarse las etapas y los factores indicados a continuacin.
Satisfaccin del donante

Mejora continua de la satisfaccin del donante ofreciendo una buena experiencia de
donacin y animando a repetir.
Seguimiento de las normas vigentes de calidad y seguridad del donante durante la
donacin, desde la bienvenida hasta la despedida satisfactoria.
Ganar credibilidad y apoyo en el medio social por la calidad de los servicios prestados.
Normas
Recogida de un nmero suficiente de unidades de sangre y componentes (afresis) para
satisfacer la demanda de sangre de los pacientes.
Cumplir los reglamentos de calidad de la sangre y de los productos de la sangre que se
administrarn a los pacientes, tanto directa (productos sanguneos lbiles) como
indirectamente (derivados del plasma).
Mejora continua del rendimiento del proceso de extraccin basada en indicadores
cuantitativos.
Dotacin de personal
Mantener condiciones de trabajo aceptables para alcanzar los dos objetivos precedentes.
124 Manual de
gestin de
donantes 2010
7.1.2 Los tres tipos principales de locales de extraccin
Locales fijos: locales en los que los materiales para la extraccin de sangre estn
instalados de forma permanente.
Locales mviles: locales en los que los materiales para la extraccin de sangre no estn
instalados de forma permanente. Los materiales deben transportarse al local en cada sesin
y retirarse despus de sta.
Locales instalados en vehculos mviles: se trata de lugares a los que acude un
vehculo. ste es un camin o un remolque que alberga en su interior todos los materiales
necesarios para la extraccin de sangre. El donante dona en este vehculo.
El nmero de locales de donacin y la proporcin entre los diferentes tipos vara

considerablemente entre los centros de transfusin sangunea. La encuesta DOMAINE sobre
gestin de donantes en Europa (vase el captulo 2) registr las siguientes estadsticas:
Locales fijos: el nmero de locales fijos de los centros de transfusin sangunea

participantes oscilaba entre 1 y 156.
Locales mviles: el nmero de locales mviles estaba comprendido entre 0 y 13.294.
Locales instalados en vehculos mviles: el nmero de locales instalados en vehculos
fu de 0 hasta 4.810.
En Europa, los locales fijos representan una pequea fraccin del conjunto de lugares de
recogida. Se utilizan sobre todo locales mviles, pero tambin son comunes las instalaciones en
vehculos. La mayora de los centros de transfusin recogen sangre en locales tanto fijos como
mviles (y vehculos), y son pocos los que utilizan nicamente locales fijos. En la mayora de los
centros, la proporcin de locales fijos es de alrededor del 2-3%, mientras que el porcentaje de
locales mviles es superior al 90%.
Las sesiones mviles pueden organizarse en diversos lugares: mercados, centros comerciales,
parques empresariales, empresas, universidades, escuelas, iglesias, hoteles, etc. Se
recomienda que, siempre que sea posible, los locales elegidos cumplan al menos los siguientes
criterios:
Capacidad suficiente para captar y dar la bienvenida al nmero previsto de donantes en la

zona cubierta por el centro de transfusin sangunea.
Acceso cmodo para los donantes.
Acceso cmodo para el personal.
Posibilidades suficientes de desplazar todo el equipo y los materiales necesarios al lugar de
colecta y de retirarlos de ste.
Normas aceptables de higiene y seguridad.
Equipo: el peso de todos los equipos y materiales que deben transportarse debe ser lo menor
posible para limitar el riesgo de lesiones entre los empleados encargados del transporte y la
instalacin. Al instalar el equipo, deben tenerse en cuenta aspectos prcticos, como la mejor
colocacin en el local mvil y la necesidad de facilitar la carga, el transporte, la descarga, la
puesta en marcha y el desmontaje de todo el material necesario para la sesin.
125
Parmetros fsicos: la distancia entre los puntos de partida y de vuelta y el local de donacin es
otro aspecto importante; en muchos centros de transfusin sangunea influye directamente en el
tiempo de desplazamiento y trabajo de muchos empleados.
En el caso de los locales instalados en vehculos mviles, la calidad de las carreteras, la

disponibilidad de espacio libre suficiente en torno al vehculo y el suministro elctrico son otros
aspectos que deben tenerse en cuenta.
7.1.3 Programacin de la extraccin de sangre

La programacin de la extraccin es parte de la gestin de la oferta de sangre en su sentido ms
amplio. Los principales objetivos de la gestin de la oferta de sangre son los siguientes:
Evitar la escasez de componentes sanguneos.

Limitar las tasas de caducidad de los productos.
Los siguientes factores afectan slo a los concentrados de hemates obtenidos a partir de sangre
completa. No obstante, estos principios son aplicables a cualquier otro producto de la sangre,
como concentrados de plaquetas, plasma congelado, plasma para fraccionamiento y, en su
caso, concentrados de hemates obtenidos mediante afresis.
Mtodo general de programacin de colectas

Siempre que sean compatibles con la situacin del suministro de sangre, se recomienda seguir
los pasos de programacin expuestos a continuacin.
Programacin por adelantado: siempre que sea posible, conviene organizar la colecta con un
ao de anticipacin. Esto es mucho ms recomendable que la programacin a corto plazo como
respuesta a la escasez o el exceso temporales de componentes sanguneos. Conviene iniciar la
programacin de las colectas durante el primer trimestre del ao anterior determinando las
necesidades de hemates del ao siguiente sobre la base de la evaluacin de las temporadas
anteriores y de las tendencias.
La hiptesis de suministro alcanzada con esta programacin puede traducirse en nmero de

recogidas necesario para todo el ao siguiente y, a continuacin, para cada semana de ese ao.
Se define un objetivo de recogida semanal y se distribuye entre los distintos locales mviles y
fijos del centro de transfusin en funcin de las tasas de asistencia y otras caractersticas
conocidas de cada local. Esta previsin podra tambin dar pie a medidas de mejora de la
organizacin y de ajuste de la programacin a las necesidades. Algunos locales pueden cerrar y
otros pueden empezar a trabajar por vez primera.
La programacin de las colectas para el ao siguiente deber tener tambin en cuenta el efecto
de la frecuencia de las sesiones de recogida en locales mviles. Aumentar el nmero de
sesiones anuales de un local mvil mejora la fidelizacin de los donantes.
Cooperacin local: la programacin de las recogidas debe hacerse en estrecha cooperacin

con los contactos locales de los centros de transfusin en cada local mvil (vase ms adelante).
Los centros de transfusin sangunea pueden gestionar la programacin de las sesiones de
extraccin directamente o recurrir a los servicios de la Cruz Roja o de una asociacin de
donantes.
126 Manual de
gestin de
donantes 2010
Relacin con los procesos siguientes: procesamiento, anlisis y
distribucin
La programacin de la colecta debe tener en cuenta su influencia sobre los procesos
relacionados de fabricacin y distribucin de componentes sanguneos. Conocer y compartir las
limitaciones de cada uno de estos procesos relacionados contribuye decisivamente a la
coherencia entre los procesos de la cadena de transfusin.
Coordinacin del personal interno: deben tenerse en cuenta los horarios que pueden impedir
realizar otras actividades y frustrar a los compaeros y a otros empleados. La planificacin de la
recogida, por ejemplo, puede afectar negativamente al horario de trabajo de los laboratorios de
procesamiento o de anlisis, como ocurre cuando se trabaja la vspera de un festivo o un puente.
Una vez completada la planificacin de la recogida, siempre es til solicitar observaciones y
sugerencias a los responsables del procesamiento y el anlisis. Esto no slo se aplica a la
planificacin para el ao siguiente, sino tambin a los seguimientos diario y semanal y a los
ajustes de la planificacin de la extraccin, teniendo en cuenta los resultados observados de la
recogida y las tasas de distribucin. Por tanto, en cada centro de transfusin debe organizarse la
comunicacin interna sobre estas relaciones.
Determinacin de los das de apertura y los horarios

La mayora de los centros de transfusin recogen ms sangre los das laborables que los fines
de semana. En los das laborables, los centros recogen ms del 90% de la cantidad total de
sangre completa. En los fines de semana se recoge menos del 8% de la sangre completa.
Ocasionalmente, las organizaciones recogen ms sangre completa durante el fin de semana que
durante los das laborables.
Horario de extraccin: en los das laborables, casi todos los centros de transfusin sangunea
ofrecen sesiones de extraccin por las maanas. Un nmero menor de centros organizan
sesiones por las tardes, y aproximadamente la mitad organizan sesiones a ltima hora de la
tarde. La gran diversidad de das y horas de apertura revela que cada centro debe tener en
cuenta factores histricos y culturales locales. Deben tenerse en cuenta dos recomendaciones
generales:
Un local fijo situado en una zona urbana debe tener das y horas de apertura que permitan
atender a los donantes durante todo el da. Esto adquiere especial importancia para los
centros que realizan afresis de plaquetas y plasma.
En el caso de locales mviles, la franja de 4 a 8 de la tarde desde el final de la jornada
laboral ms comn hasta antes de que empiecen los principales programas de televisin
suele ser apropiada para casi todos los donantes
Contactos locales
Para la donacin en locales mviles, los centros deben, en la medida de lo posible, trabajar con
sus contactos locales para organizar todo el proceso de extraccin en esos locales mviles. Los
contactos pueden ser voluntarios de asociaciones de donantes, representantes de organismos
locales o estatales e instituciones como empresas, colegios, universidades, servicios
municipales, polica o bomberos. Esta relacin entre el centro de transfusin sangunea y los
organizadores locales puede cubrir varios elementos (vase el cuadro 1). Si es preciso, los
acuerdos alcanzados pueden plasmarse en un contrato celebrado entre el centro de transfusin
y los contactos locales. Si el centro ocupa un local alquilado, el contrato puede incluir el precio
del alquiler.
127
Cuadro 1. Aspectos que deben organizarse en colaboracin con los contactos
locales
Fijar las fechas de donacin en un local mvil determinado para el ao siguiente
Reservar las instalaciones necesarias
Comprobar las medidas de seguridad, prestando especial atencin a la prevencin
de incendios y los seguros
Comprobar las medidas de higiene (limpieza de los locales)
Comprobar la alimentacin elctrica, el suministro de agua, la calefaccin y el aire
acondicionado
Examinar el historial de donaciones del local en trminos de nmero de donantes
candidatos recibidos y de unidades recogidas en sesiones anteriores
Organizar la sealizacin de la sesin de colecta y la publicidad
Por ltimo, para facilitar la garanta de la calidad y la mejora continua, los contactos locales
pueden desempear una funcin importante ayudando al centro a evaluar y seguir los lugares de
donacin y a aplicar medidas correctoras locales cuando sea necesario. Por ejemplo, podran
ayudar a localizar un nuevo local de donacin cuando las normas de calidad o la capacidad del
actual sean insuficientes.
Rendimiento de la programacin de las colectas

La comparacin entre el nmero de donaciones programadas (previstas) y el nmero de
donaciones completas constituye una evaluacin sencilla del rendimiento del proceso de
programacin de sesiones de donacin (en locales fijos o mviles). Este indicador, expresado
como porcentaje, se ilustra grficamente en la figura 1. En este ejemplo, el centro de transfusin
sangunea decidi analizar cada sesin cuando esta relacin era <80% o >120%. Analizaron las
razones de las discrepancias observadas y trataron de anticiparse a las anomalas y de evitar su
aparicin en las sesiones siguientes.
Figura 1. Medir los resultados de la planificacin de las donaciones es una forma sencilla de contribuir a la
mejora continua del proceso de planificacin de la recogida.
128 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
PROCESO DE DONACIN E
7.2 INSTALACIONES
7.2.1 Diagrama de flujo del proceso y requisitos comunes

Los locales y las instalaciones utilizados para recoger sangre y componentes, tanto si se trata de
locales fijos como de locales mviles o de vehculos, deben permitir siempre la organizacin de
las reas diferenciadas que se describen a continuacin dispuestas en un proceso unidireccional
1
continuo. La figura 2 ilustra un diagrama de flujo tpico (inspirado por ). Es recomendable
establecer un diagrama de flujo de este tipo para todos los procesos y centros de donacin.
Tambin es muy recomendable que el diagrama de flujo se materialice en un diseo que defina
por adelantado la organizacin de cada lugar de recogida, sea fijo o mvil. El objetivo principal
es evitar en todo momento la necesidad de dar marcha atrs y garantizar la seguridad del
donante y la calidad de los productos recogidos.
Figura 2. Ejemplo de diagrama de flujo generaI del proceso de recogida
7.2.2 Requisitos de seguridad para los donantes

Los principios de la lean manufacturing son fcilmente aplicables al proceso de donacin. Son
de gran ayuda para que el proceso de donacin de sangre en su conjunto sea ms seguro para
el donante (evitando reacciones adversas y controlando las que se produzcan) y para el receptor
(por la calidad de los productos recogidos). Los principios bsicos de lean manufacturing
aplicados al proceso de recogida se presentan en el cuadro 2.
Cuadro 2. Principios bsicos de lean manufacturing aplicados al proceso de

recogida
Aplicar ntegramente el proceso continuo unidireccional para evitar retrocesos o cruces,
que son causa de confusin.
Considerar toda donacin como un proceso independiente y organizar la actividad de
manera que un empleado intervenga slo en un proceso en un momento determinado
(por ejemplo, plasmafresis con un tipo de separador y de consumibles).
Tratar de eliminar todos los pasos del proceso que no aporten ningn valor
(determinacin del flujo del valor).
Examinar el medio de trabajo con vistas a eliminar todo lo que no sea til para el
proceso con el fin de alcanzar un medio limpio y visible.
Respetar el principio farmacutico de la lnea vaca, que consiste en comprobar antes
de cada donacin que la camilla y el entorno inmediato del donante estn limpios de
materiales o documentos de otro donante o de otra donacin.
Clasificar los consumibles de manera que quien asista al donante no pueda confundirse
y utilizar un consumible en un proceso inadecuado (por ejemplo, citrato o salino en
plasmafresis).
129
7.2.3 Requisitos especficos para locales fijos
Las actividades de recogida en un local fijo pueden estar relacionadas con otras actividades
realizadas en el mismo edificio, como procesamiento y anlisis, o pueden hacerse por separado
en un lugar de donacin determinado. Sea cual sea la situacin, el objetivo principal es planificar
el tamao del lugar de donacin (nmero de camillas) en funcin del nmero esperado de
donantes y hacer que el lugar sea accesible. Por tanto, la situacin del local es de la mxima
importancia; en particular, es importante que tenga cerca transportes pblicos y estacionamiento
para vehculos.
Es tambin importante definir y adaptar el horario de apertura. Se puede optar por el acceso
restringido, reservado nicamente a los donantes invitados, o admitir tambin a donantes
espontneos que se presenten voluntariamente.
La organizacin de las donaciones en locales fijos con la posibilidad de anotar citas personales
en un diario mejora la satisfaccin de los donantes y de los empleados.
Ambiente: hay que prestar atencin a mejorar en la medida de lo posible el ambiente del lugar,
tanto para los donantes como para los empleados. Puede utilizarse una decoracin de moda,
pero siempre apropiada. La decoracin, los equipos y el mobiliario pueden contribuir a crear un
ambiente positivo para la donacin que resulte atractivo, agradable y clido para donantes,
empleados y voluntarios.
Sealizacin: la sealizacin y la publicidad correctas harn que el local de donacin resulte

fcil de encontrar y visible. Ello ayuda mucho en las tres primeras fases del marketing de
donantes: marketing de posicionamiento, operativo y de relaciones (vanse los captulos 5 y 6).
Adems del diagrama de flujo del proceso de donacin (vase ms arriba), deben existir
diagramas de flujo para desechables, equipos, documentos y residuos. La forma de estos otros
diagramas de flujo depende del tipo de donacin de sangre, realizadas en el local fijo y de si son
de varios tipos o slo de uno.
7.2.4 Requisitos especficos para locales mviles

En el caso de locales mviles, son vlidas las mismas consideraciones sobre nmero potencial
de donantes que deben captarse, nmero esperado de donantes que acudan y accesibilidad
expuestas para los locales fijos. Todo lugar de colecta necesita un diagrama de flujo exacto del
proceso de donacin, adaptado a las condiciones y limitaciones del local. En la figura 3 se
propone un ejemplo.
Aunque los diagramas de flujo de donacin han de adaptarse a cada local y a cada sesin, es
muy recomendable la aplicacin de dos principios ilustrados en la figura 3.
Configurar puestos de trabajo: organizar el trabajo de quienes atienden a los donantes en

puestos de tres camillas en lugar de dos es una forma ingeniosa de limitar el tiempo de espera
entre la seleccin mdica y la donacin. Adems, los donantes perciben que se les atiende
activamente, aunque tengan que esperar a la donacin en una camilla.
130 Manual de
gestin de
donantes 2010
Figura 3. Diagrama de flujo para una sesin mvil. En este ejemplo participan en la sesin 2 secretarias, 5
mdicos (u otros empleados necesarios para los exmenes mdicos), 6 ayudantes de donacin y un
coordinador; con esta dotacin se espera poder realizar 125 donaciones de sangre completa en 3 horas
(horario de apertura para donantes).
: donantes; : empleados del centro de transfusin
Reservar espacio para el personal: organizar un espacio interior cerrado para los empleados
del centro de donacin que trabajan en la zona de donacin y dar a los donantes acceso a las
camillas slo por la parte exterior del crculo es importante para que el personal goce de buenas
condiciones de trabajo y favorece el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo
(PNT) y de las normas laborales. Esto no impide la intervencin de los asistentes de los
donantes en caso de desmayo ni que un donante permanezca en una camilla de descanso cerca
del rea de donacin.
Siempre que sea posible, tales principios se recomiendan tambin para locales fijos y para
vehculos, con las adaptaciones necesarias.
131
7.2.5 Validacin de las instalaciones
En toda buena prctica, se exige la validacin de las instalaciones y los equipos, as como del
proceso de donacin.
Locales: en el cuadro 3 se recogen los principales elementos que deben examinarse al validar
un local de donacin (sea fijo o mvil). El proceso de validacin debe conducir a uno de los
siguientes dictmenes: conforme, conforme con reservas, no conforme.
Cuadro 3. Elementos para la verificacin y validacin inicial de locales de donacin

fijos y mviles
Accesibilidad en vehculo
Accesibilidad de las instalaciones
- Condiciones del suelo
- Planta(s)
- Escaleras
- Ascensores
Capacidad para organizar reas independientes con la suficiente confidencialidad
- Recepcin y registro
- Cumplimentacin de cuestionarios de salud
- Seleccin mdica y de hemoglobina
- Puesto de donacin
- Descanso
- Refrigerios
Ausencia de plantas, salvo en el rea de recepcin
Capacidad para limitar la entrada de insectos y otros animales
Conformidad con todas las normas de seguridad
Conformidad con los reglamentos de higiene
Suministro de agua
Alimentacin elctrica
Luz e iluminacin
Calefaccin
Limpieza
Equipo: la validacin del equipo y del proceso de donacin debe seguir las reglas clsicas de
los centros de transfusin sangunea. Por supuesto, la trazabilidad de todos los procesos de
validacin es obligatoria.
132 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
LOGSTICA
7.3
7.3.1 Organizacin del transporte
El transporte de los empleados debe organizarse en condiciones de comodidad aceptables.
Organizar una reunin de informacin del equipo antes de empezar el trabajo y otra al final de la
sesin para comentar los aspectos ms destacados antes del viaje de vuelta, es una forma muy
til de compartir informacin y crear espritu de equipo.
Listas de material: para cada sesin celebrada en un local mvil, hay que elaborar una lista de
todos los materiales y equipos necesarios. Dicha lista se basa en el nmero de donaciones
previstas y en el nmero y las categoras de empleados. Conviene determinar unas proporciones
a partir de las cuales sea fcil determinar y calcular las cantidades necesarias de desechables,
materiales y equipos para el nmero previsto de donaciones. Hay que prestar atencin a la
forma idnea de facilitar la carga y descarga.
Transporte y temperatura: es preciso organizar y adaptar el transporte de los productos

recogidos en funcin del nmero y el tipo de tales productos. Para ello hay que tener en cuenta
el tiempo de desplazamiento entre los locales mviles de donacin y el lugar fijo que sirve como
punto de partida. Es muy recomendable mantener una temperatura ambiente constante para el
transporte de unidades de sangre completa, pues afecta a la calidad de la separacin entre los
hemates y el plasma. La temperatura real utilizada depende de la primera etapa del
procesamiento. Algunos centros de transfusin, por ejemplo, realizan una primera etapa de
reduccin de leucocitos filtrando la sangre completa a 4 C. Cuando la sangre completa se utiliza
para preparar concentrados de plaquetas, la temperatura debe mantenerse entre 20 C y 24 C
hasta el momento de la separacin. Esta especificacin de temperatura se aplica tambin al
transporte de concentrados de plaquetas obtenidos mediante afresis.
7.3.2 Limpieza
La limpieza y desinfeccin de equipos debe organizarse en forma de procedimientos
normalizados de trabajo (PNT) en cada sesin de donacin, con independencia de que el local
sea fijo o mvil. Los empleados, y en particular los auxiliares de los donantes, deben tener
acceso fcil a un punto de agua para lavarse las manos siempre que sea necesario.
7.3.3 Mantenimiento
El mantenimiento de los equipos, materiales e instalaciones se organiza en forma de PNT. Este
mantenimiento debe seguir las normas vigentes de buenas prcticas aplicables a los centros de
transfusin.
133
APARTADO
7.4 PARA EL PROCESO DE DONACIN
7.4.1 Indicadores de rendimiento de la donacin

Para mejorar continuamente el proceso de donacin, es esencial medir el rendimiento de los
procesos y comunicar los resultados a los equipos interesados. En relacin con esta medicin
del rendimiento, el trabajo realizado por el grupo de evaluaciones comparativas de la Alianza
Europea para la Seguridad de la Sangre lleg a las siguientes conclusiones principales:
La medicin del rendimiento del proceso de donacin debe valerse de indicadores sencillos
y centrarse primordialmente en cada sesin.
En cada sesin hay que nombrar un empleado como responsable de la sesin. Este lder
del equipo es, junto con el resto del equipo, responsable de analizar los indicadores y de
buscar y aplicar soluciones para mejorar el rendimiento.
Actualmente hay dos indicadores sencillos que pueden aplicarse en todas partes: un indicador
de la eficacia y un indicador de la contribucin. Puede ser til un tercer IR, pero exige clculos
ms complicados (por ejemplo, tiempos de espera de los donantes medio y mximo).
Indicador de eficacia
La forma ms sencilla de crear un ndice de eficacia es dividir el nmero de unidades recogidas
por el nmero total de horas trabajadas por el personal en una sesin determinada. En el caso
de sesiones celebradas en locales mviles, esto puede incluir el tiempo de desplazamiento.
Tales indicadores pueden expresarse como nmero de unidades recogidas por hora o como
nmero de unidades recogidas por equivalente a jornada completa (EJC). Para aplicar este
indicador a cualquier clase de donacin es aconsejable convertir cada tipo de donacin, salvo la
de sangre completa, en equivalente de sangre completa. En el cuadro 4 se dan como ejemplo
las proporciones actuales definidas en funcin del coste en Francia (vase tambin el
apartado 3.3; se apartan ligeramente de las mencionadas en el apartado 3.4 Aspectos
econmicos).
Cuadro 4. Equivalencias de capacidad de recogida en trminos de sangre completa

(ejemplo)
Plasmafresis: 1,50
Afresis de plaquetas: 2,2
Afresis de plaquetas + plasma: 2,2
Afresis de plaquetas + hemates: 2,2
Afresis de hemates + plasma: 1,4
Afresis de hemates (dos unidades): 1,6
Afresis de granulocitos: 2,7
Consulta + extraccin de donante voluntario de mdula sea: 1,0
Consulta + extraccin para anlisis biolgico: 0,5 (vase tambin el apartado 3.3)
134 Manual de
gestin de
donantes 2010
La figura 4 ilustra el ratio de eficacia para un centro de transfusin regional en un perodo
determinado. La reciente experiencia en Francia ha revelado que las diferencias entre sesiones
pueden alcanzar un factor de uno a cuatro en un mismo centro de transfusin regional. Ello
indica que este instrumento interno de evaluacin comparativa puede proporcionar a los
directivos, un medio poderoso para analizar las causas de las diferencias entre sesiones muy
eficaces y poco eficaces, y determinar as, las medidas correctoras apropiadas. En el ejemplo
siguiente, el centro de transfusin decidi centrarse en las sesiones con un ndice de eficacia
inferior a la media menos una desviacin estndar, y superior a la media ms una desviacin
estndar. Es importante elegir buenos puntos de corte para definir las sesiones como eficaces o
no eficaces.
Figura 4. Indicador de eficacia de la donacin: equivalentes de sangre completa recogidos/horas de trabajo

en EJC
Indicador de contribucin
El indicador de contribucin puede definirse como nmero de unidades de sangre total (o
equivalentes) recogido en una sesin determinada dividido por el nmero de unidades de sangre
(o equivalentes) recogido en la misma semana en el mismo local. Este indicador refleja la
contribucin de cada sesin al suministro de sangre de la semana de que se trate. En el ejemplo
de la figura 5, un indicador de contribucin inferior al 1% podra llevar a suprimir el local de
recogida o a fomentar su actividad para mejorar su aportacin al suministro de sangre.
135
Figura 5. Indicador de contribucin (ejemplo). Indicador de eficacia de recogida = nmero de unidades de
sangre completa (o equivalente) recogido en una sesin determinada dividido por nmero de unidades de
sangre completa (o equivalente) recogido en la misma semana en el mismo local x 100%.
Sea cual sea el indicador utilizado por cada centro de transfusin, es importante que el
responsable de donacin disponga de indicadores sencillos y los siga cada da. El uso de estas
herramientas puede tener una repercusin considerable y mejorar la eficacia y la efectividad de
la donacin.
136 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO
SELECCIN DE DONANTES
7.5
7.5.1 Introduccin
La seleccin de donantes de sangre tiene el doble objetivo de garantizar la seguridad del
receptor y del donante. Todos los centros de transfusin deben aplicar una seleccin de
donantes eficaz para identificar a los que no cumplen los criterios de donacin, temporal o
definitivamente. La seleccin cuidadosa de donantes es esencial para todos los donantes
voluntarios con independencia de que sean donantes nuevos, habituales o recuperados (vanse
las definiciones en el apartado 4.1). Una consecuencia inevitable de la seleccin eficaz de
donantes es la necesidad de diferir la donacin o excluir a algunos donantes. Es esencial que
esto se haga sin desanimar innecesariamente a los donantes motivados para hacer nuevas
donaciones en el futuro.
En este apartado veremos aspectos importantes de la evaluacin mdica y la seleccin de

donantes. Aunque la Directiva de la Comisin Europea 2004/332 sobre requisitos tcnicos de la
sangre y los componentes sanguneos define el nivel mnimo, es sabido que hay diferencias
entre los Estados miembros de la UE en trminos de criterios de seleccin y prcticas y
directrices.
En este apartado veremos dichas prcticas e identificaremos los elementos clave de la buena
prctica de seleccin de donantes. Tambin describiremos las opciones de posibles
intervenciones durante la seleccin mdica para mejorar la asistencia y la satisfaccin del
donante y para fomentar la vuelta para donar al final del periodo de exclusin.
7.5.2 Requisitos legislativos de la UE en materia de criterios de seleccin de

donantes
En la ltima dcada, la aplicacin de las directivas de la UE en materia de sangre y donacin de
sangre y el asesoramiento y la orientacin del Consejo de Europa, la Organizacin Mundial de la
Salud, la Alianza Europea para la Seguridad de la Sangre y otros organismos relevantes ha
desempeado un papel fundamental en la normalizacin y la armonizacin de la seleccin de
donantes. Un principio general es el consenso sobre el carcter voluntario y no remunerado de
todas las donaciones de sangre en la UE. Este requisito, junto con la seleccin eficaz de
donantes, ayuda a garantizar la seguridad de la sangre y fomenta la homogeneidad en toda
Europa.
La Directiva 2004/33/CE2 de la Comisin establece los requisitos tcnicos mnimos para la

seleccin mdica y la evaluacin del estado de salud de los donantes de sangre. Esta directiva
se basa en la orientacin recibida de numerosas fuentes:
La Recomendacin 98/463/CE del Consejo de 29 de junio de 19983 sobre la idoneidad de

los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la
Comunidad Europea.
Algunas recomendaciones del Consejo de Europa.
El dictamen del Comit cientfico de medicamentos y dispositivos mdicos.
Las monografas de la Farmacopea Europea, especialmente en lo que concierne a la
utilizacin de sangre o componentes sanguneos como materias primas para la fabricacin
de medicamentos.
137
Las recomendaciones de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS).
La experiencia internacional en este mbito.
Adems, la Directiva define los criterios mnimos de seleccin de donantes1, anexo III, en particular
en lo relativo a lo siguiente:
Criterios de exclusin permanente para donantes alognicos

Criterios de exclusin temporal para donantes de sangre destinada a transfusin
Exclusin por situaciones epidemiolgicas concretas.
Criterios de exclusin para donantes de donaciones autlogas.
En este apartado no repetiremos la directiva, pero el contenido y las opciones cumplirn esta
norma mnima. Los Estados miembros pueden establecer ms normas de orientacin en relacin
con la evaluacin mdica y criterios de exclusin de donantes ms estrictos que los exigidos por
la Directiva 2004/33/UE de la Comisin. Por tanto, antes de utilizar ninguno de los mtodos o
herramientas, se recomienda comprobar si los criterios satisfacen o no los requisitos de un
Estado miembro o una autoridad sanitaria o la poltica de un centro de transfusin sangunea
determinados.
7.5.3 Directrices y herramientas de seleccin de donantes

La directiva europea seala los criterios mnimos para la seleccin de donantes. Estos
constituyen la base de las directrices de seleccin de cada Estado miembro. Es buena prctica
general convertir los criterios bsicos en directrices ms completas que deban aplicar los
responsables del proceso de seleccin de donantes. Estas directrices deben incluir los criterios
aadidos por el centro de transfusin o exigidos por el Estado miembro. Los elementos clave se
recogen en el cuadro 5.
Proporcionar al personal directrices de seleccin de donantes tiene varias ventajas:
Ofrece coherencia a las decisiones de todos los miembros del personal.

Minimiza las exclusiones innecesarias.
Mejora la seguridad.
Garantiza que los donantes excluidos reciben una explicacin clara y exacta del motivo de
su exclusin.
Tales ventajas aumentan cuando se utilizan buenos materiales y programas de formacin e

instrumentos de evaluacin para garantizar la competencia. La directiva de la UE exige que todo
el personal que deba realizar estas tareas reciba formacin regular y se someta a evaluacin de
la competencia.
Formato de las directrices de seleccin de donantes

Las directrices de seleccin de donantes se pueden presentar impresas o en formato electrnico.
Hay varios servicios que utilizan versiones basadas en navegador, tanto en la sesin como en la
pgina del servicio en Internet. El uso de plataformas de navegador es extremadamente eficaz y
favorece el uso rpido y exacto de las directrices empleando sntomas como palabras clave (por
ejemplo, alergia o fiebre del heno para encontrar el apartado sobre hipersensibilidad). Otra
ventaja de los formatos electrnicos es que son ms fciles de actualizar con rapidez y de
manera controlada. Adems, esta informacin, o extractos simplificados de ella, pueden
publicarse en Internet para que los donantes dispongan de informacin exacta sobre la
seleccin.
138 Manual de
gestin de
donantes 2010
Cuadro 5. Principales elementos de buenas prcticas en las pautas de seleccin de
donantes
Orientacin facilitada en lenguaje claro, conciso y sin ambigedad
ndice completo para agilizar el uso
Informacin de referencia y justificacin de los criterios de exclusin
Referencias numerosas entre apartados relacionados
Informacin complementaria til
- Listas de medicamentos que afectan a la posibilidad de donacin o de elaboracin
de productos, como los antiinflamatorios no esteroideos
- URL de los sitios Web de utilidad:
- www.cdc.gov (Centros para la Prevencin y el Control de las Enfermedades)
- www.ecdc.europa.eu (Centro Europeo para la Prevencin y el Control de las
Enfermedades)
- Lista de vacunas
- ndice del riesgo de viaje en funcin de la distribucin geogrfica de enfermedades
como el VIH, el paludismo, la enfermedad de Chagas, la v-ECJ o el VNO
- Lista de vacunas
- Algoritmos de seleccin en el caso de directrices complejas, como las relativas a la
hepatitis o la malaria
- Cdigos de exclusin empleados por el centro de transfusin para registrar y seguir
las exclusiones
Todos estos elementos deben revisarse y actualizarse peridicamente
7.5.4 El proceso de seleccin de donantes: las cuatro etapas principales

El proceso de seleccin de donantes se articula en cuatro etapas estrechamente
interrelacionadas:
Informacin y recomendaciones antes de la donacin (7.5.5)

Cuestionario de salud del donante (7.5.6)
Entrevista con el donante (7.5.7)
Evaluacin mdica del donante (7.5.8)
Es importante sealar que las cuatro etapas deben seguirse cada vez que un donante se
presenta para hacer una nueva donacin. La necesidad de identificar positivamente al donante
antes de la seleccin y la donacin, es de la mayor importancia para garantizar la seguridad, y
los sistemas de extraccin deben disearse para tener la certeza de que la identidad del donante
se confirma en las etapas principales del proceso de donacin. Adems, el centro de transfusin
sangunea debe registrar claramente los datos de contacto del donante.
139
7.5.5 Informacin y recomendaciones antes de la donacin
La informacin y el asesoramiento antes de la donacin se considera elemento de importancia
capital para el conjunto del proceso de seleccin ptima de donantes, y contribuye a minimizar
las exclusiones innecesarias. Tambin ayuda a garantizar que la donacin no perjudique al
donante y que sea improbable que los componentes obtenidos de su donacin perjudiquen al
receptor. La Directiva de la Comisin Europea define la informacin y el asesoramiento que
deben proporcionarse a los donantes de sangre antes de la donacin para que puedan adoptar
la decisin informada de donar o no donar2, art. 2 y anexo II (vase tambin el apartado 13.2 sobre
este aspecto). Esta informacin debe ser exacta y explcita y estar redactada en trminos
sencillos para que los donantes entiendan plenamente los riesgos de la donacin de sangre.
Necesidad de ser sincero

Posibles riesgos de la donacin
Necesidad de proteger al receptor
Motivos comunes de exclusin
Pruebas realizadas durante la donacin
Proceso de donacin
Esta informacin puede entregarse en distintos formatos:
Verbalmente, en forma de asesoramiento.

En folletos impresos enviados por correo.
En formato electrnico en Internet.
Autoexclusin: una informacin clara y concisa permite al donante decidir si debe autoexcluirse
por no ser apto para donar.
La encuesta DOMAINE indica que la mayor parte de los centros de transfusin de Europa
utilizan prcticas que permiten al donante autoexcluirse y decidir antes de donar si es o no apto
para ello. Aunque la exclusin decidida por el donante debe fomentarse, tambin hay que
animarle a comunicar al servicio de transfusin sus motivos para autoexcluirse. Ello permite
verificar si ha comprendido correctamente los criterios de seleccin y mantener registros exactos
de la salud y los factores de riesgo de los donantes.
Exclusin despus de la donacin: en torno a un tercio de centros de transfusin tienen una

poltica de autoexclusin equivalente que consiste en que los donantes indican despus de la
donacin que sta no debe utilizarse para transfusin.
Necesidad de discrecin: es esencial que los donantes tengan varias oportunidades de

retirarse discretamente de la donacin. Proporcionar informacin suficiente antes de la donacin
es una forma muy eficaz de lograr este objetivo. Suele considerarse buena prctica ofrecer al
donante la oportunidad de retirarse de la sesin en cualquier momento sin hacerle preguntas.
Esto adquiere especial importancia en presencia de factores y comportamientos de riesgo que
pueden determinar la transmisin de infecciones con la sangre. Es vital cundo se piensa que
slo los centros de transfusin de 13 (48%) de los 27 Estados miembros de la UE someten todas
las donaciones recogidas a anlisis de cidos nucleicos (NAT).
140 Manual de
gestin de
donantes 2010
Formatos especiales: los centros de transfusin sangunea deben considerar tambin la
conveniencia de utilizar formatos alternativos para la informacin previa a la donacin, como
versiones en otros idiomas o formatos para donantes con necesidades especiales, como Braille
o audio para donantes con la visin deteriorada, o vdeo con subttulos o lenguaje de signos para
sordos.
7.5.6 Cuestionario sobre la salud del donante

Cuando el donante ha decidido acudir a una sesin de donacin sobre la base de la informacin
y el asesoramiento predonacin, se le pedir que cumplimente un cuestionario de salud. Las
preguntas de este cuestionario deben servir para identificar cualquier riesgo de infeccin para el
paciente derivado de enfermedades anteriores del donante, de su forma de vida, su
comportamiento sexual o los lugares a los que haya viajado. Si el donante no cumple los criterios
de aptitud, se le excluir de forma temporal o definitiva.
Formato
En general, se acepta como buena prctica que el chequeo de la salud del donante adopte el
formato de cuestionario con una serie de casillas que debe marcar el propio donante. Debe estar
redactado en un estilo claro y sencillo que favorezca la comunicacin y la comprensin. Las
preguntas deben carecer de ambigedad y ser progresivas y dar pie a nuevas preguntas cuando
est indicado para identificar razones subyacentes para la exclusin y para garantizar la
obtencin de un historial mdico completo y relevante.
Actualmente existen alternativas a los cuestionarios impresos, como plataformas en lnea y

programas de evaluacin mdica asistidos por ordenador (vase tambin el apartado 12.1).
Aunque estos productos son relativamente nuevos, diversas opciones se utilizan ya de forma
generalizada. Se ha sugerido que pueden hacer que las respuestas sean ms exactas. Una
ventaja aadida es la posibilidad de garantizar sistemticamente que se responde a todas las
preguntas y que un profesional mdico cualificado hace un seguimiento adecuado antes de la
donacin.
7.5.7 Entrevista al donante

Una vez cumplimentado el cuestionario de salud, el donante debe ser entrevistado por un
profesional sanitario debidamente formado y cualificado. El formato y la extensin de la
entrevista pueden variar en funcin de la situacin del donante. Los donantes nuevos o
recuperados pueden someterse a una entrevista ms completa e intensiva y ms centrada en la
seguridad de la sangre y los comportamientos de riesgo.
Adems, en algunos Estados miembros, a los nuevos donantes no se les permite donar sangre
en la primera visita; slo se les toman muestras para determinar la posible presencia de
marcadores de infeccin y el grupo sanguneo.
7.5.8 Evaluacin mdica del donante

Si la informacin recogida del donante mediante los cuestionarios y la entrevista no indican
ningn motivo para la exclusin, se realiza una evaluacin mdica para confirmar la aptitud fsica
del donante para donar. Por lo general, se evalan las siguientes variables:
141
concentracin de hemoglobina
presin arterial
frecuencia cardiaca
peso
Tambin pueden realizarse otras pruebas, como temperatura, hematocrito, ferritina, lipidograma
o ALT, para garantizar la seguridad del donante o si es preciso extraer otros productos o
componentes.
Concentracin de protenas (para donantes de plasmafresis)

Contenido de plaquetas (para donantes de afresis de plaquetas)
La directiva 2004/33/CE2, anexo III de la Comisin define la concentracin mnima de hemoglobina

para hombres y mujeres y exige el uso de mtodos de medida validados. La concentracin
mnima es 12,5 g/l para las mujeres y 13,5 g/l para los hombres. Segn los datos de la
encuesta DOMAINE, casi todos los Estados miembros utilizan una muestra capilar para esta
medicin; no obstante, otros utilizan un sistema espectrofotomtrico secundario para comprobar
el resultado en una muestra venosa. En un centro de transfusin de la UE no se comprueba la
hemoglobina en la sesin, sino que se utiliza el resultado obtenido en una muestra de la
donacin precedente. Adems, la mayora de los centros imponen un peso mnimo para donar.
La Directiva 2004/33/CE de la Comisin exige que la evaluacin mdica la realice un profesional

sanitario cualificado. La definicin de profesional sanitario cualificado difiere entre los Estados
miembros, pero todos exigen que est debidamente formado y evaluado en cuanto a su
competencia para la evaluacin mdica del donante y que su formacin se actualice con
regularidad. La encuesta DOMAINE indica que en la mayora de los Estados miembros, la
evaluacin mdica del donante la realiza un mdico. No obstante, un nmero considerable de
servicios permiten que cumpla esta funcin una enfermera especialmente formada.
7.5.9 Consentimiento o declaracin del donante

Cuando un donante ha completado las cuatro etapas de la seleccin de donantes informacin
y asesoramiento antes de la donacin (7.5.5), cuestionario de salud del donante (7.5.6),
entrevista al donante (7.5.7) y evaluacin mdica del donante (7.5.8)-, debe firmar un
cuestionario para el donante, que tambin firmar el miembro del personal responsable que haya
realizado la entrevista del historial mdico2, anexo II, parte B. Este acto concreto confirma que el
donante ha hecho lo siguiente:
ha ledo y entendido el material informativo que se le ha proporcionado;

ha tenido la oportunidad de hacer preguntas y ha recibido respuestas satisfactorias;
acepta que se analice su donacin y que se archive una muestra;
otorga el consentimiento informado para proceder a la donacin;
asume la responsabilidad de que la informacin que ha proporcionado es cierta en la
medida de su conocimiento.
142 Manual de
gestin de
donantes 2010
7.5.10 Comprensin por el donante
A lo largo del proceso de seleccin de donantes, stos deben demostrar que entienden el
proceso. Esto es decisivo para garantizar la seguridad de la sangre. Se acepta de forma
generalizada que los centros de transfusin no deben recurrir a intrpretes durante el proceso de
evaluacin y consentimiento del donante, y esta prctica est expresamente prohibida en
algunos Estados miembros. No obstante, hay opciones para facilitar la comunicacin entre el
servicio de sangre y los donantes con problemas de comunicacin derivados de la dificultad para
leer, de barreras lingsticas o de discapacidad. He aqu algunas:
proporcionar materiales en formatos alternativos, como impresin en letra grande (o una

lupa), audio, Braille, vdeo con subttulos o lenguaje de signos;
proporcionar materiales en otros idiomas;
que un miembro del personal del servicio ayude a cumplimentar los formularios.
La finalidad de estas opciones es facilitar la comprensin y mejorar la comunicacin, pero es

importante que el donante pueda demostrar claramente que ha comprendido lo que se le ha
dicho durante este proceso; si no es as, la donacin debe rechazarse. El uso de materiales en
distintos formatos debe ser de calidad rigurosamente controlada para garantizar la coherencia de
todas las versiones.
7.5.11 Confidencialidad del donante

Durante la realizacin del cuestionario de salud, la entrevista y la evaluacin mdica, es
importante mantener un nivel apropiado de confidencialidad para el donante; tambin la sesin
debe favorecer la confidencialidad4, art. 24 para el donante. Contribuye a mantener la
confidencialidad ofrecer al donante algunas de las siguientes opciones:
Permitir que cumplimente el cuestionario de salud en su casa o por Internet.

Realizar la entrevista y la seleccin en una cabina privada.
Utilizar carpetas y portapapeles diseados para evitar miradas indiscretas.
Utilizar de msica de fondo durante la sesin para evitar que se oiga lo que dice el donante.
Utilizar separaciones construidas con materiales insonorizantes.
Dejar una separacin suficiente entre las cabinas de seleccin.
Adems, la gestin y el almacenamiento de la documentacin del donante sobre la sesin de

donacin debe apoyar la confidencialidad para el donante.
La necesidad de respetar una intimidad y una confidencialidad adecuadas es particularmente

importante cuando la recogida se hace en una poblacin reducida o en un lugar de trabajo. Los
donantes tienen ms probabilidades de conocerse, lo que puede favorecer la presin social para
donar, incluso cuando no sea adecuado. El sistema de autoexclusin puede ser til aqu (vase
el apartado 7.5.5).
143
7.5.12 Indicadores del rendimiento
Varios indicadores de rendimiento (IR) puede resultar tiles para evaluar la seleccin de
donantes. Los IR puede referirse a aspectos de capacidad o a los resultados de los
procedimientos de seleccin de donantes.
Nmero y nivel de formacin (mdico, personal de enfermera) del personal que interviene
en la evaluacin mdica o los procedimientos de donacin, medido en equivalentes de
jornada completa o EJC
- por cada 1 000 donaciones
- por cada 1 000 evaluaciones mdicas
Este IR lleva implcita la definicin clara de lo que se incluye y lo que no en la seleccin de
donantes.
Porcentaje de exclusiones
- Porcentaje total de exclusiones en el grupo de donantes en espera.
- Porcentaje de exclusiones en el grupo de donantes en espera clasificado por causa:
mdica, no mdica, de comportamiento.
- Incidencia de enfermedades infecciosas reactivas, reactivas repetidas y conocidas.
Este IR no es en s mismo un IR de gestin de donantes. No obstante, estos datos pueden
utilizarse en los anlisis epidemiolgicos y ser importantes para las estrategias de captacin
o conservacin.
Tiempo de espera en minutos por donacin
144 Manual de
gestin de
donantes 2010
APARTADO EXCLUSIONES
7.6
7.6.1 Introduccin
Es sabido que hasta las exclusiones temporales de corta duracin puede afectar
considerablemente al comportamiento del donante y, en ltima instancia, a su fidelizacin5,6. Al
gestionar la exclusin de donantes es esencial aplicar estrategias apropiadas para mantener la
motivacin del donante y lograr la vuelta rpida a la donacin activa al final del periodo de
exclusin.
En este apartado examinaremos el proceso de exclusin, incluidos el asesoramiento y la

asistencia al donante, y las opciones de buena prctica. Tambin describiremos las opciones de
posibles intervenciones durante la seleccin mdica y el proceso de exclusin para mejorar la
asistencia y la satisfaccin del donante y para fomentar la vuelta para donar al final del periodo
de exclusin.
7.6.2 El proceso de exclusin

La mayor parte de las exclusiones de donantes son temporales, pero una parte minoritaria son
permanentes. Los resultados de la encuesta DOMAINE coinciden con esta afirmacin e indican
que un nmero considerable de centros de transfusin presentaron una tasa total de exclusiones
de alrededor del 15% de sus donantes y que en torno al 90% de ellas se clasificaron como
temporales, frente a slo un 10% de exclusiones definitivas.
Con independencia de la duracin de la exclusin, es fundamental que dicho proceso se

gestione bien y con la comprensin y el respeto adecuados. Adems, es esencial manejar las
exclusiones discretamente, sobre todo en las sesiones celebradas en localidades pequeas y
lugares de trabajo, pues a los donantes les resulta embarazoso, adems de frustrante, ser
excluidos de la donacin (vase el apartado 8.3 Asesoramiento).
Exclusin durante la sesin

Exclusiones temporales
Los puntos esenciales para responder a una exclusin temporal son los siguientes:
Tranquilizar e informar al donante sobre el motivo de la exclusin.

Explicar si la exclusin tiene por objeto proteger la seguridad del donante o la del paciente.
Dejar clara la duracin de la exclusin para animar al donante a considerarla una mera
interrupcin breve en su historial de donante.
Instar al donante a que vuelva cuando termine el periodo de exclusin. A este respecto, es
til indicar al donante la fecha en la que puede volver a donar.
Exclusiones permanentes
Ante una exclusin permanente, es muy importante tranquilizar al donante sobre su salud y su
estado general. Esto puede resultar muy difcil cuando el motivo de la exclusin es discutible por
tratarse de un comportamiento de riesgo o cuando responde a una enfermedad de la que acaba
de recuperarse, como un cncer.
145
Informacin sobre la exclusin
Es esencial que todo donante al que se rechaza reciba una explicacin clara del motivo de la
exclusin. Pero los donantes no suelen recordar la informacin verbal. El uso de materiales
complementarios y prospectos tambin puede ayudar a que el donante comprenda cabalmente
el motivo de la exclusin y vuelva cuando sea posible. En su caso, estos materiales pueden
utilizarse para proporcionar un asesoramiento de salud y nutricional ms completo.
Aspectos que conviene abordar:

concentracin de hemoglobina
riesgos asociados con los viajes
infecciones
embarazo
vacunacin
medicamentos
Como alternativa, esta informacin podra facilitarse en el sitio web del centro de transfusin y
puede aconsejarse al donante que la consulte. Los donantes excluidos de forma temporal o
permanente deben tener la oportunidad de hablar con ms detenimiento sobre los problemas
que les preocupen y, cuando est indicado, deben recibir asesoramiento y apoyo de un experto,
como un mdico o un asesor (vase el apartado 8.3 Asesoramiento). Adems, gestionar las
exclusiones con tacto minimiza el riesgo de que los donantes afectados hablen a sus familiares,
amigos, compaeros y otros donantes potenciales en contra de la donacin. Si se les trata
acertadamente, los donantes excluidos pueden convertirse en captadores voluntarios y fomentar
as la buena prctica de fidelizacin de donantes. Se mantendrn de este modo las buenas
relaciones sociales y se crear una cultura en la que todos los donantes, con independencia de
que estn donando o no, pertenecern a la comunidad de donantes de sangre.
7.6.3 Registro y seguimiento de los donantes excluidos

Los servicios de transfusin de sangre deben registrar con exactitud las exclusiones de donantes
y poner en marcha mecanismos de control para tener la certeza de que ningn donante excluido
dona sangre durante el periodo de exclusin. El uso de sistemas informticos automatizados
facilita mucho las cosas, pues puede evitar que se invite a los donantes durante la exclusin.
Una forma de aplicar este control es marcar electrnicamente a los donantes con un cdigo de
espera mdica o de exclusin. Si no se dispone de un sistema informatizado de gestin de
donantes, los centros de transfusin deben poner en marcha procesos manuales seguros para
mantener la cuarentena durante la exclusin.
Registro de exclusiones
Es importante desarrollar procedimientos operativos para registrar y supervisar las exclusiones
de donantes (segn la encuesta DOMAINE, el 86% de los centros tienen PNT). En el cuadro 6
se recogen las ventajas de esta forma de proceder. El efecto de las exclusiones temporales
breves sobre las tasas de vuelta de los donantes y sobre sus nuevas donaciones es un aspecto
importante que no debe subestimarse. Numerosos estudios6,7 han mostrado que entre la
mayora de los nuevos donantes, la exclusin temporal se interpreta psicolgicamente como una
excusa definitiva para no donar.
146 Manual de
gestin de
donantes 2010
Seguimiento de las exclusiones
Es importante que los centros de transfusin desarrollen sistemas de seguimiento eficaz y
anlisis de tendencias, que pueden demostrar su utilidad de varias formas.
Cuadro 6. Ventajas del uso de cdigos estructurados de exclusin

Permite la clasificacin de las exclusiones
Facilita la retirada de donaciones previas si les afecta el motivo de la exclusin
Es un mecanismo til para examinar el historial del donante
Sirve para identificar las cohortes de donantes afectados por los cambios en las
directrices de seleccin de donantes
Permite el anlisis de tendencias en la exclusin
Permite al centro ponerse en contacto con el donante al final del periodo de exclusin,
si se haba registrado la fecha de vencimiento
Evaluacin del efecto de un cambio en la seleccin de donantes

Comparacin de las diferencias entre las prcticas de los miembros de un equipo o de
distintos centros
Identificacin de las necesidades de formacin del personal
Realizacin de anlisis de tendencias
Las tasas de exclusin de donantes afectan directamente a la productividad del centro, y por
tanto, la gestin eficaz de las exclusiones y el seguimiento de su repercusin tienen una
importancia decisiva para la planificacin. La necesidad de captar nuevos donantes puede
reducirse minimizando las exclusiones innecesarias y fomentando la vuelta a la donacin cuando
termina el periodo de exclusin.
7.6.4 Otras vas de exclusin

Hay que ser consciente de que hay distintas etapas en las que el donante puede ser excluido o
puede excluirse a s mismo, un fenmeno cada vez ms comn entre los servicios que utilizan
centros de llamadas, pginas en Internet, SMS y correo electrnico como opciones de
comunicacin con el donante. Por tanto, los centros de transfusin deben tener en cuenta las
consecuencias de estas decisiones al disear estrategias para animar el apoyo continuado y la
conservacin de los donantes.
Principales elementos de la buena prctica

La informacin facilitada debe permitir a los donantes excluirse a s mismos con exactitud o
animarles a ponerse en contracto con el centro para confirmar si son o no aptos.
Hay que instar al donante a que se ponga en contacto con el centro para hablar de su
decisin de excluirse.
El personal de contacto del centro debe estar bien formado para proporcionar al donante
informacin sobre la exclusin o para derivarlo a un profesional sanitario que responda a
sus preguntas.
El personal de contacto del centro debe registrar con exactitud la informacin del donante
necesaria para efectuar un seguimiento mdico siempre que sea necesario.
147
Los sitios de Internet deben proporcionar informacin clara y permitir la gestin rpida de las
consultas de los donantes sobre su aptitud para donar.
Las autoexclusiones de los donantes deben registrarse y gestionarse con la misma
exigencia que las realizadas durante la sesin. Esto favorece la vuelta del donante y evita
que se le invite antes del final del periodo de exclusin.
7.6.5 Exclusiones ms comunes

La encuesta DOMAINE ha recogido la tasa total de exclusiones de alrededor del 60% de los
centros de transfusin que han respondido y el resultado ha sido del 12,9%, un valor que se
considera bastante alto. En general, se ha constatado que la tasa de exclusin registrada es
mayor entre las mujeres que entre los varones. Los resultados de DOMAINE coinciden con los
8
de un estudio independiente que revela que entre donantes primordialmente habituales (64,1%)
se observa un 5,6% de exclusiones, en su mayor parte mujeres.
Principales razones de exclusin:

hemoglobina baja: 40,7% (mayora de mujeres)
9,10
hipertensin: 29,4% (mayora de varones)
enfermedad: 15,6% (hipotensin, peso insuficiente, hemoglobina alta)
Se eligieron dos motivos destacados de exclusin como ejemplos de seguimiento de donantes:

concentracin de hemoglobina e infeccin transmisible por la transfusin (ITT).
Vigilancia de la concentracin de hemoglobina

La exclusin por baja concentracin de hemoglobina es comn entre las mujeres, ms
expuestas que los varones a la prdida de hierro y, en consecuencia, a una disminucin de
hemoglobina. Los donantes habituales, tanto mujeres como hombres11, deben recibir
asesoramiento diettico e informacin sobre suplementos de hierro. Cancado y cols.12 llegaron a
la conclusin de que la donacin de sangre es una de las principales causas de deficiencia de
hierro entre los donantes, en particular entre las mujeres.
Los donantes habituales estn expuestos a un riesgo ms elevado de disminucin de la

concentracin de hemoglobina y, por tanto, de exclusin. Segn los resultados de varios
estudios13,14, los donantes habituales corren el riesgo de agotamiento de las reservas de hierro,
pues cada donacin de sangre completa extrae alrededor de 4 mmol o 236 mg de hierro del
organismo. De hecho, se ha demostrado que el nmero total de donaciones a lo largo de la vida
no predice el agotamiento de las reservas de hierro, pero s lo predice la frecuencia de
donacin15.
Seguimiento de las infecciones transmisibles por la transfusin (ITT)

Un objetivo fundamental de la seguridad de la sangre es prevenir las ITT. Pero los profesionales
de los servicios de transfusin reconocen que la seleccin basada en marcadores de
enfermedades infecciosas es una solucin no definitiva. Uno de los elementos ms importantes
para mejorar la seguridad de la sangre y componentes sanguneos es identificar a los donantes
que por su historial clnico o su forma de vida presenten un riesgo conocido y evitar que donen,
sea temporal o definitivamente.
148 Manual de
gestin de
donantes 2010
La seleccin ptima de donantes empieza con la educacin de la poblacin sobre las
enfermedades transmisibles por la transfusin. Las personas pertenecientes a grupos de alto
riesgo no suelen ofrecerse a donar sangre voluntariamente, pero otros que se exponen al riesgo
ocasionalmente s acuden para donar sangre. Son estas personas las que pueden no ser
conscientes de la medida en que su comportamiento ocasional o errtico, aumenta el riesgo de
contraer infecciones transmisibles por la transfusin.
Todo futuro donante deber proporcionar informacin veraz respondiendo con exactitud a un
cuestionario elaborado precisamente para detectar factores de riesgo especficos de esta clase
de infecciones. Esta etapa de seleccin es la primera lnea de proteccin frente a la mayora de
las infecciones.
Deben analizarse todas las donaciones16, si bien los donantes infectados recientemente pueden
ser todava indetectables por los mtodos de cribado existentes. Debido a esta posibilidad, la
transmisin de la enfermedad no puede excluirse por completo, y los receptores de sangre estn
siempre expuestos a un riesgo ligero, lo que subraya la importancia de un cribado efectivo
basado en datos mdicos y de forma de vida.
Estrategias de reduccin de las ITT

Todos los centros de transfusin reconocen esta deficiencia intrnseca de la seleccin de
donantes, y deben excluir, temporal o definitivamente, a cerca del 10% de los donantes
potenciales, segn la encuesta DOMAINE.
En algunos Estados miembros de la UE se da a los donantes la oportunidad de que su sangre se

descarte sobre la base de una notificacin confidencial del riesgo. Esta exclusin voluntaria
permite al donante poco dispuesto a ello (por presiones familiares o sociales) admitir un factor de
riesgo en el lugar de donacin e impedir que la sangre que ha donado se destine a transfusin17.
No es un mtodo ptimo de reduccin del riesgo, pero en ocasiones constituye una opcin
viable.
Otros Estados miembros de la UE aplican un planteamiento diferente para solventar el problema

del perodo en que no se detecta la infeccin. Cuando un nuevo donante se registra para donar,
slo se recogen muestras analticas. El voluntario sale del centro sin donar. Si el resultado de la
seleccin es negativo, se le excluye y, si los anlisis de rutina son satisfactorios, se permite la
donacin.
La encuesta DOMAINE ha revelado que casi todos los centros de transfusin tienen procesos
especiales para la gestin de los donantes excluidos. No obstante, slo el 38% utilizan
algoritmos de recuperacin, matrices de decisin o diagramas de flujo para los donantes
excluidos temporalmente, pese a que estos instrumentos pueden ser tiles.
La figura 6 ilustra un ejemplo de algoritmo que pueden utilizarse para el seguimiento de ITT en
los donantes.
149
7.6.6 Gestin de las exclusiones posteriores a la donacin
Por razones mdicas
A veces es necesario el seguimiento mdico de los donantes excluidos temporalmente por
razones mdicas. Pertenecen a esta categora los donantes excluidos por tomar determinados
medicamentos (como antibiticos) o por presentar baja concentracin de hemoglobina. Tambin
las exclusiones de corta duracin que han llegado a su trmino puede exigir seguimiento mdico.
En estos casos, los donantes necesitan una indicacin del momento en que pueden volver a
donar y, si es posible, se les debe dar una cita concreta para favorecer la fidelizacin.
Mientras tanto, el asesor asignado se cerciorar de que los donantes han comprendido por
completo los consejos que se les hayan dado, de que reciben la medicacin prescrita, en su
caso, y de que la exclusin es temporal. Por ltimo, deber confirmarse al donante que podr
volver a donar cuando se haya resuelto su situacin mdica.
Debido a ITT
Si los anlisis de la sangre donada indican la presencia de una infeccin transmisible por la
transfusin (ITT), hay que someter al donante a seguimiento.
Anlisis positivo para ITT: en los casos claros confirmados por un anlisis positivo, un
miembro debidamente formado del personal informar al donante en persona, o bien se derivar
a ste a un mdico para que le proporcione un asesoramiento y una atencin ms detenidos.
Casi todos los centros de transfusin de Europa utilizan una entrevista personal para dar al
donante la oportunidad de recibir informacin y asesoramiento sobre problemas que pueden ser
exclusivamente personales. No obstante, un nmero minoritario de centros informan al donante
del resultado positivo de determinados anlisis por carta.
Conductas de alto riesgo: hay diferencias entre los Estados miembros de la UE en lo relativo a
la exclusin de la donacin y a la exposicin temporal a ITT. Un ejemplo destacado es la
exclusin de varones que alguna vez han mantenido relaciones sexuales con otros varones.
Algunos pases tienen una poltica de exclusin permanente de estas personas, mientras que
otros establecen un periodo de exclusin durante el cual no pueden donar. Esta poltica se ha
criticado por considerarla discriminatoria para los varones homosexuales, sujetos a criterios de
aptitud ms estrictos que los pertenecientes a otros grupos de riesgo elevado. Cada pas debe
recoger e interpretar sus propios datos epidemiolgicos y fijar sus propios criterios de exclusin,
siempre en cumplimiento de la directiva de la UE (vase tambin el apartado 13.1 Aspectos
ticos de la donacin de sangre).
150 Manual de
gestin de
donantes 2010
Figura 6. Ejemplo de algoritmo en caso de infeccin transmisible por la transfusin
151
APARTADO
PROCEDIMIENTOS DE
7.7 EXTRACCIN
7.7.1 Venopuncin
Una vez completado el procedimiento de seleccin de donantes y determinado que el donante
es apto, se le invita a someterse a la extraccin de sangre. El mtodo ms comn en la UE es la
venopuncin realizada por una enfermera cualificada (91% de los centros de transfusin). En
alrededor de la quinta parte de los centros, la insercin de la aguja la realiza un mdico, mientras
que en aproximadamente la misma proporcin se encarga un flebotomista cualificado en
donacin. En una minora reducida, la venopuncin la lleva a cabo un tcnico de laboratorio o
sanitario. Antes de practicar la venopuncin, el personal debe verificar la identidad del donante.
7.7.2 Mobiliario de donacin

La posicin del donante durante la donacin es importante, y debe contar con los siguientes
elementos:
una posicin de reposo confortable

seguridad en el caso de desmayo
colocacin ptima del brazo de la venopuncin
visibilidad de los donantes por parte del personal clnico
Los donantes suelen donar en un lugar provisto de mobiliario especializado: una camilla plana o
un silln o silla de forma anatmica. Puede tratarse de componentes normales adquiridos a un
proveedor de mobiliarios mdicos o diseados, y construidos segn las especificaciones del
centro de transfusin (como se hace, por ejemplo, en Irlanda del Norte). Los donantes que
acudan en silla de ruedas deben tener la oportunidad de donar en la misma o en el mobiliario del
centro.
Las normas varan, pero casi todos los centros de transfusin tienen un nmero definido de
empleados por cama que vara de unos centros a otros, y tambin para donantes nuevos,
recuperados y habituales. Tambin influye en esta proporcin el tipo y la cualificacin del
personal.
7.7.3 Prcticas de extraccin y descanso

Durante la extraccin de la sangre (despus de la venopuncin), el personal lleva a cabo una
serie caracterstica de operaciones:
cumplimentacin de la documentacin
etiquetado de las bolsas
recogida de datos, manual o electrnica
cumplimentacin del registro del donante
actividad de fidelizacin de donantes
actividad de captacin de donantes
152 Manual de
gestin de
donantes 2010
Una vez finalizada la donacin, el donante suele descansar durante 10 minutos, o ms si es
preciso. El reposo puede hacerse en el mismo lugar utilizado para la extraccin o en otro sitio. La
mayora de los centros de la UE (>70%) tienen un procedimiento que exige que el donante
permanezca durante este periodo en la camilla de extraccin. Esta prctica puede variar en
funcin del tipo de donante, pues los donantes nuevos tienen un riesgo de desmayo mayor que
los habituales. Tambin se puede pedir al donante que pase a una zona de espera
independiente para recibir el refrigerio posterior.
7.7.4 Pesada de las bolsas de sangre

Es fundamental que la donacin recogida est dentro del margen de volumen especificado para
la bolsa utilizada y que sta se agite durante la donacin. Hay varios mtodos para garantizar
que la donacin est dentro de dicho margen:
balanza y mezcladora de sangre

balanza
mezclado manual
7.7.5 Terminacin de la donacin de sangre

Asistencia despus de la extraccin
Inmediatamente despus de retirar la aguja hay que colocar una gasa y presionarla con el dedo
para cortar la hemorragia en el punto de venopuncin y evitar que se reproduzca ms adelante.
Esto puede llevarse a cabo en el silln o en otro sitio. Puede realizarse mediante aplicacin de
un apsito, una gasa u otro producto o en la presin ejercida con el dedo por un miembro del
personal o por el donante.
Cierre de la va de sangre
Al terminar la extraccin hay que sellar la va de sangre. Esto puede hacerse mediante
termosellado, con una pinza metlica o por cualquier otro mtodo. Adems, esta operacin
puede hacerse en el mismo lugar o en otro puesto de trabajo por parte de otra persona.
7.7.6 Asistencia despus de la extraccin

Cuando un donante ha terminado de donar, es importante prestarle asistencia antes de que
abandone el centro. La asistencia puede comprender los aspectos sealados a continuacin.
Refrigerios y lquidos
Casi todos los centros de transfusin ofrecen lquidos y refrigerios. El objetivo de esta prctica es
doble. En primer lugar, reducir el riesgo de acontecimientos adversos (vase el captulo 8
Seguridad del donante). En segundo lugar, ofrecer un smbolo de agradecimiento. Algunos
centros entregan tambin vales de comida, productos alimenticios o chocolate u otros dulces
como compensacin del tiempo y los gastos. Los lquidos facilitados por el centro para ayudar a
la hidratacin son ms efectivos si se toman antes de la donacin y se sirven fros. No obstante,
hay otras prcticas, como proporcionar lquidos durante la extraccin o despus de la donacin,
mientras el donante descansa en el silln o despus de levantarse del mismo.
153
Si es posible, debe existir un local que proporcione refrigerios y que cumpla las normas de
higiene y seguridad vigentes. El trabajo de entrega de los refrigerios suelen hacerlo voluntarios,
pero tambin enfermeras y asistentes de donacin.
Observacin del donante

La observacin cuidadosa permite adelantarse a las posibles complicaciones ocurridas antes o
inmediatamente despus de que el donante haya abandonado el centro. Pueden intervenir en la
observacin las enfermeras, los asistentes de donacin y los voluntarios. Si es preciso, hay que
asesorar al donante (vase el apartado 8.3).
Notificaciones posteriores a la donacin

Si un donante se siente mal despus de la donacin o en el curso de las dos semanas
siguientes, es importante que se informe al centro de transfusin.
Agradecimiento al donante por la donacin

El trato amable se considera un elemento vital para la satisfaccin del donante. Un donante bien
tratado es mucho ms probable que repita la donacin. Dar las gracias al donante es una forma
sencilla y eficaz de mejorar la satisfaccin y la fidelizacin de los donantes.
Entregar al donante un pequeo regalo o recordatorio

Entregar al donante un pequeo regalo o recordatorio se considera un smbolo de aprecio y es
una forma de fidelizar a los donantes (vase el captulo 6 sobre fidelizacin de donantes).
Otras actividades posteriores a la donacin

El momento siguiente a la donacin tambin da la oportunidad de llevar a cabo las siguientes
actividades:
Concertar citas: si el sistema de tratamiento de datos lo permite, puede fijarse una cita
para la siguiente donacin.
Medir la satisfaccin del donante: el momento en que el donante est disfrutando del
refrigerio posterior a la donacin es una buena oportunidad para solicitar su opinin sobre
diversos aspectos de la donacin. En el captulo 6 se recoge ms informacin sobre la
medicin de la satisfaccin del donante.
Tratamiento de las reclamaciones de los donantes: los donantes deben tener la

oportunidad de plantear problemas o de presentar quejas formales mientras estn en el
centro de donacin. Esto puede hacerse cumplimentando un impreso de reclamacin o
haciendo una queja oral. Es necesario tratar correctamente las reclamaciones para
garantizar la satisfaccin y la conservacin de los donantes. En el apartado 6.6 sobre
satisfaccin de los donantes se recoge ms informacin sobre la tramitacin de
reclamaciones.
Ayuda en caso de accidente de poca importancia: si se produce un accidente durante la

donacin o inmediatamente despus (por ejemplo, si una salpicadura de sangre mancha la
ropa o un coche o una bicicleta sufre daos materiales de poca entidad) hay que
proporcionar al donante informacin sobre el procedimiento de reembolso.
154 Manual de
gestin de
donantes 2010
7.7.7 Indicadores de rendimiento del procedimiento de donacin
Supervisar el rendimiento y la calidad de la extraccin de sangre con los instrumentos
propuestos es una condicin necesaria para la mejora constante. El rendimiento durante la
sesin de donacin puede medirse con ayuda de los siguientes IR:
Porcentaje de procedimientos de donacin vlidos: un procedimiento de donacin se

considera vlido cuando la venopuncin practicada al donante rinde productos sanguneos
adecuados para su procesamiento, y no vlido cuando no rinde tales productos.
- Porcentaje de donaciones vlidas (o no vlidas) sobre el total de procedimientos de
donacin iniciados.
- Porcentaje de donaciones vlidas (o no vlidas) sobre el total de procedimientos de
donacin iniciados clasificado por causa: tcnica (aparatos, desechables, venopuncin)
o relacionada con el donante (desmayo, caudal de sangre bajo).
- Porcentaje de complicaciones para el donante sobre el total de procedimientos de
donacin iniciados. Subdividido por tipo de complicacin.
Porcentaje de prdidas de productos sanguneos a causa del donante o de la recogida,

salvo las ocurridas en el centro de recogida.
- Informe sobre riesgo de infeccin posterior a la donacin
- Fallo del material
- Imprevistos logsticos
155
Bibliografa
1 Daigneault S & Blais J (2004). Rethinking the donation experience: an integrated approach
to improve the efficiency and the quality of each blood donation experience. Vox Sanguinis,
87(2), 72-75
3 Recomendacin del Consejo 98/463/CE de 29 de junio de 1998 sobre la idoneidad de los
donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad
Europea. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, L203, 21.7.1998, p. 14.
p. 30.
5 Thomson RA, Bethel J, Lo AY, Ownby HE, Nass CC & Williams AE (1998). Retention of
safe blood donors. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. Transfusion, 38(4), 359-367
6 Halperin D, Beatens J & Newman B (1998). The effect of short-term, temporary deferral on
future blood donation. Transfusion, 38(2), 181-183
7 Piliavin JA (1987). Temporary deferral and donor return. Transfusion 27(2), 199-200
8 Rabeya Y, Raplaah M, Rosline H, Ahmed SA, Zaidah WA & Roshan TM (2008). Blood pre-
donation deferrals: a teaching hospital experience. Southeast Asian journal of tropical
medicine and public health, 39(3), 571-574
9 Kojima S, Murakami K, Kimura G, Sanai T, Yoshida K, Imanishi M, Abe H, Kawamura M,
Kawano Y, Ashida T, et al (1992). A gender difference in the association between salt
sensitivity and family history of hypertension. American Journal of Hypertension, 5(1), 1-7
10 Higashino H, Miya H, Mukai H & Miya Y (2007). Serum nitric oxide metabolite [NO(x)] levels
in hypertensive patients at rest: A comparison of age, gender, blood pressure and
complications using normotensive controls. Clinical and Experimental Pharmacology and
Physiology, 34(8), 725-31
11 Finch CA, Cook JD, Labbe RF & Culala M (1977). Effect of blood donation on iron stores as
evaluated by serum ferritin. Blood, 50(3) 441-447
12 Canado RD, Chiattone CS, Alonso FF & Langhi Jnior DM (2001). Iron deficiency in blood
donors. Sao Paulo Medical Journal, 119(4), 132-134
13 Simon TL, Garry FJ & Hooper EM (1981). Iron Stores in Blood Donors. JAMA, 245(20).
2038-2043
14 Mittal R, Marwaha N, Basu S, Mohan H & Ravi Kumar A (2006). Evaluation of iron stores in
blood donors by serum ferritin. Indian Journal of Medical Research, 124(6), 641-6
15 Norashikin J, Roshan TM, Rosline H, Wan Zaidah A, Suhair AA, & Rapiaah M (2006). A
study of serum ferritin levels among male blood donors in Hospital Universiti Sains Malaysia.
Southeast Asian journal of tropical medicine and public health, 37(2), 370-373
p. 30. Artculo 21, Anexo IV
17 Petersen LR, Lackritz E, Lewis WF, Smith DS, Herrera G, Raimondi V, Aberle-Grasse J &
Dodd RY (1994). The effectiveness of the confidential unit exclusion option. Transfusion,
34(10), 865-869
156 Manual de
gestin de
donantes 2010
SEGURIDAD DEL DONANTE
CAPTULO
Manual de
gestin de
08
158 donantes 2010
APARTADO
EFECTOS Y REACCIONES
8.1
ADVERSOS DURANTE LA
DONACIN DE SANGRE
8.1.1 Introduccin
La seguridad del donante es de importancia capital durante las sesiones de donacin y est
garantizada en la medida de lo posible por las directrices de seleccin de donantes, PNT, el
personal debidamente formado y unas instalaciones adecuadas. A pesar de estas medidas,
durante la donacin y despus de la misma pueden producirse reacciones y acontecimientos
adversos. Estas complicaciones pueden constituir una experiencia negativa para el donante.
Evitarlas debe ser prioritario.
Los centros de transfusin sangunea tienen la obligacin de reducir al mnimo los riesgos para
los donantes. Esta obligacin adquiere una relevancia especial en nuestro caso, pues donar no
beneficia en nada la salud del donante (salvo que tenga hemocromatosis). La desigual relacin
entre riesgo y beneficio de la donacin proyecta sobre los profesionales sanitarios, que son los
usuarios de las donaciones, la responsabilidad tica especial de no desperdiciar ni utilizar
innecesariamente las transfusiones de sangre.
Cuando el donante sufre complicaciones, es fundamental tratarlas adecuadamente. Es tambin

esencial que los centros de transfusin analicen sus tasas de complicaciones y las comparen
con los datos de otros servicios para fomentar la mejor prctica.
En este apartado clasificaremos los tipos de complicaciones, determinaremos directrices para

tratarlas y prevenirlas, describiremos el efecto de las complicaciones sobre la motivacin del
donante y daremos informacin sobre hemovigilancia, notificacin y supervisin.
8.1.2 Definiciones de la UE
Pueden producirse accidentes y errores en cualquier etapa del proceso, que empieza con la
recogida de la sangre y termina con la transfusin de uno de sus componentes a un paciente. La
Unin Europea define los acontecimientos adversos graves y las reacciones adversas graves de
la siguientes manera1.
Efecto adverso grave

Cualquier hecho desfavorable vinculado con la extraccin, verificacin, tratamiento,
almacenamiento y distribucin de sangre y de sus componentes, que pueda conducir a la muerte
del paciente o a estados que hagan peligrar su vida, a minusvalas o incapacidades o que d
lugar a hospitalizacin o enfermedad, o las prolongue.
Reaccin adversa grave

Una respuesta inesperada del donante o del paciente, en relacin con la extraccin o la
transfusin de sangre o de sus componentes, que resulte mortal, potencialmente mortal,
discapacitante, que produzca invalidez o incapacidad o que d lugar a hospitalizacin o
enfermedad, o las prolongue.
159
Diferencia entre grave y no grave
Los efectos y las reacciones adversos varan en intensidad entre leves y moderados e intensos.
La UE exige que los centros de transfusin sangunea notifiquen a las autoridades competentes
de su pas los efectos y las reacciones adversos graves que puedan afectar a la calidad o la
seguridad de la sangre o de sus componentes1. En el punto 8.1.4 se examinan con ms detalle
los grados de intensidad. Encontrar ms informacin sobre la notificacin a las autoridades
competentes en el punto 8.1.9.
8.1.3 Tipos y prevalencia

Veremos aqu las reacciones y los efectos adversos que pueden producirse durante la donacin.
En el apartado 8.2 se describen los que pueden ocurrir en otras situaciones del proceso de
gestin de donantes.
Descripcin y clasificacin: las reacciones y los efectos adversos se manifiestan de distintas

formas. Para facilitar la evaluacin comparativa, hace falta una descripcin y una clasificacin
aceptada internacionalmente de reacciones y efectos adversos. Para ello se constituy el Grupo
de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre, un grupo conjunto de
la International Society of Blood Transfusion y la European Haemovigilance Network. En el
mbito pblico, el grupo utiliza la expresin complicacin relacionada con la donacin de
sangre con preferencia a reaccin o efecto adversos. No obstante, el Grupo de trabajo define
las complicaciones relacionadas con la donacin de sangre como reacciones o incidentes
2
adversos relacionados en el tiempo con la donacin de sangre (completa o afresis) .
Clasifican las complicaciones en dos categoras principales: las que presentan sntomas
primordialmente locales y las que cursan con sntomas generalizados (la clasificacin se recoge
en el cuadro 1). En este apartado utilizaremos siempre la expresin complicacin relacionada
con la donacin.
Estadsticas de complicaciones: se producen complicaciones relacionadas con la donacin de

sangre en aproximadamente el 1 % de todos los procedimientos de donacin de sangre
3
completa . Un programa de hemovigilancia de donantes ha calculado una frecuencia superior
(3,5 %) en ms de 6 millones de procedimientos de donacin de sangre completa en 20064. Las
diferencias en las definiciones explican probablemente estos distintos clculos de la frecuencia
de complicaciones pero, en cualquier caso, stas son relativamente frecuentes. Es sabido que
determinadas categoras de donantes presentan tasas de reaccin ms elevadas5-8. Muchos
estudios han relacionado ser joven y donar por primera vez con una tasa de reaccin ms
elevada. Eder notific una tasa de complicaciones del 10,7 % entre jvenes de 16 y 17 aos, del
8,3 % entre los de 18 y 19 y del 2,8 % entre los de 20 aos o ms5. Tambin observ una
incidencia mayor de lesiones relacionadas con la donacin (en particular lesiones fsicas por
cadas a consecuencia de un desmayo) entre los jvenes de 16 y 17 aos que entre los
donantes mayores5. Wiltbank, y luego Kamel, observaron en un estudio ampliado del mismo
grupo que, en comparacin con los donantes que no haban sufrido ninguna reaccin, el factor
6,8
de prediccin de reaccin ms potente era una volumen donado inferior a 3.500 ml . Adems,
Kamel y cols. sealaron que el 24 % de las reacciones vasovagales moderadas e intensas
fueron retardadas y se produjeron ms de 15 minutos despus de la extraccin. Estas
reacciones retardadas presentaron una asociacin significativa con el sexo femenino. Las
reacciones retardadas fuera del local (el 12 % de esta clase de reacciones) se asociaron sobre
todo con cadas, traumatismos craneales y otras lesiones y con el uso de asistencia mdica
externa8.
Manual de
160 gestin de
donantes 2010
Limitaciones de los informes: tambin se acepta que la tasa de reacciones notificada es muy
inferior a la real. Newman solicit informacin sobre 1.000 donantes seleccionados al azar tres
9
semanas despus de la donacin . Descubri que el 36 % de ellos haban sufrido uno o varios
acontecimientos adversos. Los acontecimientos adversos sistmicos ms comunes fueron
cansancio (7,8 %), sntomas vasovagales (5,3 %) y nuseas y vmitos (1,1 %). De los
relacionados con el brazo, los ms comunes fueron moratones (22,7 %), dolor en el brazo (10 %)
9
y hematoma (1,7 %) .
Causas: Jorgensen observ que alrededor de un tercio de las complicaciones se debieron a la

3
insercin de la aguja, mientras que dos tercios fueron de naturaleza vasovagal . Coment que el
99 % de todas las complicaciones recogidas por el grupo de trabajo comn EHN/ISBT en 2005
pertenecen a cuatro categoras comunes: reacciones vasovagales (86 %), hematomas (13 %),
lesiones nerviosas (1 %) y punciones arteriales (0,4%). Las dems complicaciones notificadas
suman en conjunto el 1 % del total.
Complicaciones especficas: algunas complicaciones son especficas de las donaciones por

afresis, como las reacciones al citrato, la hemlisis, las embolias gaseosas, las reacciones
alrgicas al xido de etileno utilizado en la esterilizacin del equipo o la trombocitopenia y la
deficiencia de protenas como consecuencia de la donacin de una cantidad excesiva de
10
plaquetas o de plasma, respectivamente . La mayora de los donantes de afresis experimentan
algn efecto secundario leve relacionado con el citrato, como regusto metlico en la boca u
hormigueo en los labios. Se trata de un hecho aceptado y se considera un efecto fisiolgico del
anticoagulante utilizado en las donaciones por afresis. En su mayora, los centros de
transfusin slo notifican complicaciones por el citrato cuando son moderadas o intensas o
cuando determinan la interrupcin de la donacin. Los donantes de granulocitos por afresis
tambin pueden experimentar reacciones alrgicas al agente de sedimentacin utilizado, y
pueden notificar efectos secundarios relacionados con los esteroides o con el factor de
crecimiento.
Las consecuencias adversas potenciales a largo plazo de la donacin, como la prdida de hierro
con o sin anemia asociada11,12 o el aumento de la resorcin sea, que se han notificado en
donantes por afresis13, no se notifican actualmente como complicaciones de la donacin. No
obstante, esta situacin puede cambiar con el tiempo.
161
Cuadro 1. Descripcin de las categoras de complicaciones relacionadas con la
donacin de sangre
2
Fuente: Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre
A: Complicaciones que cursan sobre todo con sntomas locales. Estas complicaciones
estn provocadas directamente por la insercin de la aguja.
A1: Complicaciones caracterizadas primordialmente por la aparicin de sangre fuera de
los vasos
- hematoma
acumulacin de sangre en los tejidos fuera de los vasos
- puncin arterial
puncin de la arteria braquial o de una de sus ramas
- hemorragia retardada
reanudacin espontnea de la hemorragia en el lugar de la venopuncin
despus de que el donante haya abandonado el local de donacin
A2: Complicaciones caracterizadas primordialmente por dolor
- irritacin nerviosa
irritacin de un nervio por la presin de un hematoma
- lesin nerviosa
lesin de un nervio con la aguja al insertarla o al retirarla
- lesin tendinosa
lesin de un tendn con la aguja
- dolor en el brazo
dolor local y radiante intenso en el brazo iniciado durante la donacin o en las
horas siguientes y diferente de las otras categoras A2
A3: Otras categoras con sntomas locales
- tromboflebitis
inflamacin en una vena asociada con un trombo
- alergia (local)
reaccin cutnea alrgica en el lugar de la venopuncin provocada por alrgenos
presentes en las soluciones de desinfeccin del brazo, en la aguja o en el
apsito
B: Complicaciones que cursan sobre todo con sntomas generalizados

- reaccin vasovagal
sensacin general de malestar y debilidad con ansiedad, mareos y nuseas, que
puede progresar hasta la prdida del conocimiento (desvanecimiento)
sntomas de reaccin vasovagal inmediata que se presentan antes de que el
donante haya abandonado el lugar de donacin
reaccin vasovagal con lesiones causadas por cadas o accidentes en
donantes con reaccin vasovagal y prdida del conocimiento antes de salir
del lugar de donacin
reaccin vasovagaI retardada
sntomas que se presentan despus que el donante haya abandonado el
lugar de donacin
reaccin vasovagal retardada con lesin causada por cada o accidente en
donantes con una reaccin vasovagal y prdida del conocimiento ocurrida
despus de salir del lugar de donacin
C: Complicaciones relacionadas con la afresis

- reaccin al citrato
- hemlisis
- reaccin alrgica generalizada
- embolia gaseosa
D: Otras complicaciones relacionadas con la donacin de sangre
Manual de
162 gestin de
donantes 2010
8.1.4 Grave y no grave; intenso y no intenso
Las complicaciones varan en cuanto a intensidad entre leves, moderadas e intensas. La Unin
Europea utiliza la expresin efectos y reacciones adversos graves. La UE obliga a los centros
de transfusin a notificar a las autoridades competentes las complicaciones graves que pueden
influir en la calidad o la seguridad de la sangre o los componentes de la sangre. En el
punto 8.1.8 veremos con ms detalle esta notificacin. El trmino grave utilizado por la UE es
comparable al trmino intenso de la definicin del Grupo de trabajo sobre complicaciones
relacionadas con la donacin de sangre2. Las complicaciones no graves se clasifican como
leves o moderadas. El cuadro 2 resume los grados de intensidad segn la descripcin del
grupo de trabajo.
Intensidad: la inmensa mayora de las complicaciones son leves. Sin embargo, algunas
complicaciones infrecuentes son intensas, como los accidentes relacionados con reacciones
3
vasovagales y las lesiones nerviosas con sntomas duraderos . Estas pueden tener
consecuencias graves para el donante y afectar a su vida cotidiana. Las reacciones vasovagales
ocurridas despus de que el donante haya abandonado la sesin de donacin son
especialmente preocupantes por el riesgo de lesiones. Se llaman reacciones retardadas. Se
considera que las reacciones vasovagales retardadas representan el 10 % de todas las
reacciones vasovagales. Ocasionalmente se han producido muertes como consecuencia de
accidentes ocurridos despus de una reaccin vasovagal retardada3. Sorensen realiz un
14
anlisis retrospectivo de datos de Dinamarca correspondientes a 2,5 millones de donaciones .
Observ que se produjeron complicaciones graves con una incidencia de 19 por cada
100.000 procedimientos; dos tercios de ellas fueron consecuencia de reacciones vasovagales
con prdida del conocimiento, y un tercio respondieron a la insercin de la aguja.
163
Cuadro 2. Gravedad de las complicaciones.
2
Fuente: Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre
Intensidad Especificaciones
Complicaciones graves Condiciones que definen un caso como grave:
- Hospitalizacin: si es imputable a la complicacin.

- Intervencin:
para evitar lesiones permanentes o el deterioro de
una funcin orgnica;
para evitar la muerte (potencialmente mortal).
- Sntomas: discapacidad o incapacidad considerable
tras una complicacin de la donacin de sangre que
persiste durante ms de un ao despus de la misma
(enfermedad a largo plazo).
- Muerte si sigue a una complicacin de la donacin de
sangre y est posiblemente, probablemente o
claramente relacionada con la donacin.
Complicaciones no Son las complicaciones que no cumplen alguno de los

graves requisitos de las complicaciones graves.
Estas complicaciones pueden subdividirse en leves y

moderadas dentro de las siguientes categoras:
- Hematoma
leve: molestia local durante la flebotoma que slo
causa dolor o discapacidad funcional de poca
entidad;
moderada: como el leve, pero con ms molestias
durante las actividades normales.
- Puncin arterial
leve: sin sntomas ni molestias locales durante la
flebotoma o hematoma;
moderada: molestias locales una vez terminada la
donacin.
- Brazo doloroso (subcategora especificada o sin

especificar)
leve: sntomas durante menos de dos semanas;
moderada: los sntomas duran ms de dos semanas
pero menos de un ao.
- Reaccin vasovagal
leve: slo sntomas subjetivos;
moderada: sntomas objetivos.
Manual de
164 gestin de
donantes 2010
8.1.5 Estrategias de prevencin
Se pueden utilizar varias estrategias para reducir el riesgo de complicaciones durante la
donacin de sangre y despus de ella.
Prevencin de las complicaciones de tipo A

Tcnicas de puncin: una buena tcnica de insercin de la aguja reduce la frecuencia y la
intensidad de las complicaciones de tipo A. Jorgensen y Sorensen ofrecen los siguientes
3
consejos sobre la tcnica de insercin :
Insertar la aguja despacio en un movimiento de avance continuo.

Si la aguja no penetra en la vena a la primera, no es aconsejable hacer un segundo intento
retrocediendo un poco, cambiando de direccin y volviendo a avanzar, puesto que esto
aumenta el riesgo de lesin y formacin de hematomas y, por tanto, el riesgo de
complicaciones graves.
No hacer nunca dos intentos de insercin en el mismo punto. Lo mejor es cambiar al otro
brazo.
No pedir ni ofrecer nunca ayuda si la insercin no ha sido correcta, pues esto siempre
supone hacer un nuevo intento en otra direccin.
Prevencin de las complicaciones de tipo B

Las complicaciones de tipo B se caracterizan primordialmente por sntomas generalizados, como
reacciones vasovagales, y requieren distintas medidas preventivas. Jorgenson y Sorenson han
identificado las siguientes prcticas de aceptacin generalizada, aunque no contrastadas con
pruebas cientficas3:
Tratar amablemente al donante y ofrecerle un refrigerio antes y despus de la donacin

para limitar el riesgo de reacciones vasovagales.
Observar al donante durante la donacin y despus de ella, tratarlo si surge alguna
complicacin y cerciorarse de que se encuentra perfectamente antes de que abandone la
sesin de donacin.
Aconsejar al donante en lo relativo a la hemorragia secundaria, a la conduccin, al
descanso y la vuelta al trabajo despus de la donacin. Pedir al donante que se ponga en
contacto con el centro de transfusin si los sntomas reaparecen.
Aplicar presin en el lugar de la venopuncin y colocar un vendaje de presin si ha
empezado a formarse un hematoma.
En varios estudios se han sugerido las siguientes tcnicas de prevencin de complicaciones de

tipo B:
Tensin muscular: si el donante contrae de manera rtmica y repetida los grandes grupos
musculares de brazos y piernas puede aumentar el flujo de sangre cerebral para as evitar el
15,16
desmayo .
Distraer al donante durante la extraccin. Ver una pelcula puede reducir el estrs del
donante17.
Aportar agua o cafena. Varios estudios han notificado que las complicaciones disminuyen
cuando el donante bebe agua o caf antes de donar18,19.
165
8.1.6 Tratamiento
El correcto tratamiento de las complicaciones durante la sesin de donacin tiene varios
objetivos. Ante todo, es esencial para la salud y el bienestar del donante. En segundo lugar, el
tratamiento correcto de las complicaciones contribuye a reducir los efectos negativos que las
complicaciones pueden tener sobre la motivacin del donante y la tasa de repeticin de la
donacin. Los empleados deben estar preparados y equipados para atender las complicaciones
ms frecuentes. Los protocolos, la formacin, el equipo de primeros auxilios y el asesoramiento
al donante son imprescindibles.
Procedimientos normalizados de trabajo

El tratamiento de las complicaciones debe documentarse con claridad en procedimientos
normalizados de trabajo (PNT). En estos procedimientos debe definirse con claridad la funcin
de cada profesin (mdico, enfermera, asistente de donacin, etc.). Los PNT deben contener
informacin completa sobre la secuencia de medidas que debe aplicarse en el tratamiento inicial
de cada complicacin y sobre el seguimiento del donante despus de que haya abandonado la
sesin de donacin. Deben definirse con claridad las indicaciones que obligan a derivar al
donante a tratamiento mdico (por ejemplo, a urgencias). Debe especificarse el asesoramiento
habitual que se da a los donantes que han tenido complicaciones. A algunos donantes que han
tenido complicaciones graves se les puede recomendar que no vuelvan a donar (por ejemplo, a
los que han perdido el conocimiento y han sufrido una lesin craneal). Deben definirse
claramente el tipo y la gravedad de las complicaciones que llevan a aconsejar al donante que no
vuelva a donar.
Adems, los PNT indican la forma de registrar las complicaciones en el sistema de informacin
del banco de sangre. Tambin es aconsejable elaborar un PNT para voluntarios. Los voluntarios,
en especial cuando se les asigna la tarea de observar al donante despus de la donacin, deben
recibir informacin sobre sus responsabilidades en caso de complicaciones e instrucciones
concretas sobre el tratamiento de tales complicaciones y sobre las situaciones que obligan a
solicitar ayuda al personal del banco de sangre. Los voluntarios deben aceptar estas
obligaciones de buen grado y deben considerarse competentes en su cumplimiento.
Formacin
El personal debe estar preparado para tratar las complicaciones que se producen durante la
sesin de donacin. Es recomendable renovar con frecuencia las instrucciones y la formacin.
Equipo de primeros auxilios

En todas las sesiones de extraccin de sangre se debe disponer de equipo bsico de primeros
auxilios. La complejidad del equipo disponible vara de unos centros a otros. Algunos servicios
de transfusin, por ejemplo, siempre tienen en las sesiones de extraccin desfibriladores
automticos de urgencia (DAU), mientras que otros carecen de estos equipos.
Formacin del personal: el personal debe renovar con frecuencia la formacin sobre el uso del
equipo del que dispone en las sesiones. La prestacin de una asistencia inicial eficaz de
reanimacin en caso de enfermedad o lesin despus de una sesin de donacin exige
enseanza y formacin prctica. Esta exigencia es especialmente importante cuando se
producen complicaciones que ponen en peligro la vida, como las que exigen reanimacin
cardiopulmonar.
Manual de
166 gestin de
donantes 2010
DAU: el uso incorrecto de los equipos DAU expone al paciente al riesgo de sufrir lesiones. La
formacin es esencial, y slo deben manejar estos equipos quienes saben hacerlo de manera
competente. Normalmente, la formacin se adquiere asistiendo a un curso y obteniendo el ttulo
correspondiente. Los cambios continuos de procedimientos y protocolos impuestos por el avance
del conocimiento clnico y la necesidad de mantener la propia competencia obliga a asistir a
estos cursos y a validar la titulacin con regularidad. Instituciones como la Cruz Roja y
organizaciones comerciales privadas suelen ofrecer formacin en primeros auxilios. Esta
formacin comercial se usa con frecuencia para formar a los empleados en la administracin de
primeros auxilios en su lugar de trabajo.
Tratamiento de situaciones de urgencia: cada centro de transfusin sangunea debe definir

claramente procedimientos de tratamiento de situaciones de urgencia. Estos han de incluir
acuerdos previos con hospitales, mdicos y servicios de urgencia locales para garantizar una
asistencia ptima y rpida a los donantes en situaciones de urgencia.
Asesoramiento a los donantes

Un elemento esencial de la buena asistencia al donante consiste en ofrecer orientacin
especfica a quien sufre alguna complicacin. Esta orientacin debe incluir informacin sobre la
naturaleza de la complicacin y sobre lo que el paciente debe esperar durante la evolucin de
sta. Si, por ejemplo, el donante sufre un hematoma, puede esperar la aparicin de una mancha,
a veces alejada del lugar de venopuncin. Muchos donantes se asustan cuando se les forma un
moratn lejos del lugar de venopuncin, y una explicacin adecuada les ahorrara una
preocupacin innecesaria.
Asesoramiento al donante: hay que aconsejar al donante las medidas que debe tomar para
evitar que la complicacin empeore. Por ejemplo, merece la pena explicar al donante que, si se
le forma un hematoma, no debe llevar bolsas de la compra u otros objetos pesados con el brazo
de la donacin. Tambin se le debe explicar la forma de evitar que las complicaciones se repitan
en su siguiente donacin. Si es necesario, puede derivarse al donante a un mdico de atencin
primaria o a una unidad de urgencia. Lo ideal es que la informacin verbal que se le d al
donante se le ofrezca tambin por escrito, para que se la pueda llevar a su casa.
Acceso durante las 24 horas: tambin es vital que los centros de transfusin ofrezcan
asesoramiento durante 24 horas despus de la donacin. El nmero de asistencia durante las
24 horas debe ser fcilmente accesible y su existencia se debe comunicar a todos los donantes
despus de la donacin, pues algunas complicaciones slo se manifiestan despus de que el
donante haya abandonado la sesin.
Seguimiento del donante: si el donante sufre una complicacin, el centro de donacin har
todo lo posible por ponerse en contacto con l durante los das siguientes a la donacin para
averiguar su evolucin. Esto no es slo un componente esencial de la buena asistencia al
donante, sino tambin algo imprescindible para mantener las buenas relaciones con el cliente.
Como la complicacin puede afectar negativamente a la motivacin del donante para repetir la
donacin (apartado 8.1.7), el seguimiento y la correcta informacin al donante son primordiales
para animar a ste a seguir donando. (En el apartado 8.3 se recoge una descripcin completa
del proceso de asesoramiento al donante.)
167
8.1.7 Efecto sobre la motivacin del donante y la siguiente donacin
Una experiencia negativa durante la donacin de sangre puede tener un efecto negativo sobre la
motivacin del donante. Varios estudios han demostrado que sufrir una complicacin durante la
extraccin es un factor importante que impide al donante hacer una nueva donacin
posterior20,21. France y cols.22 observaron que una reaccin vasovagal leve en un donante de
sangre completa reduce la probabilidad de que repita la donacin en un 20 % entre donantes
nuevos y en un 33 % entre donantes con experiencia. Las complicaciones vasovagales
moderadas e intensas reducen la tasa de repeticin en un 50 %. Gorlin y Petersen observaron
que cuanto ms intensa es una complicacin, tanto ms se reduce la tasa de repeticin23. Por
tanto, el correcto tratamiento de una complicacin satisface el objetivo de asegurar la buena
salud del donante y tambin el de conservarlo para que haga una nueva donacin.
8.1.8 Hemovigilancia y supervisin

La hemovigilancia comprende un conjunto de procedimientos de vigilancia organizados que
presta atencin a los efectos y reacciones adversos graves o inesperados en los donantes y
receptores, as como al seguimiento epidemiolgico de los donantes1. Es un sistema de
vigilancia y alerta que va desde la extraccin de sangre hasta el seguimiento del receptor, y que
recoge y analiza los efectos no deseados de la transfusin para determinar su causa y evitar su
24
repeticin . La hemovigilancia relacionada con las complicaciones que ocurren durante la
donacin y despus de ella es particularmente relevante para la gestin de donantes. La
hemovigilancia de resultados adversos del paciente es tambin importante, pero queda fuera del
alcance de este manual.
Vigilancia de complicaciones: la mayora de los sistemas de acontecimientos adversos se

centran en las complicaciones graves. Tambin es muy recomendable recoger datos sobre las
complicaciones no graves para poder adoptar medidas correctivas y preventivas adecuadas.
Pueden investigarse, analizarse y vigilarse todas las complicaciones, graves y no graves, para
determinar su causa original. Las medidas correctivas y preventivas derivadas de esta
investigacin mejorarn los procesos y procedimientos.
El uso de un sistema de control de acontecimientos adversos en los donantes de sangre, puede

ser un complemento til para supervisar las tasas de exclusin de donantes. En combinacin
con los cdigos de exclusin, la informacin puede utilizarse para evaluar el efecto de los
cambios de los procedimientos o los criterios de seleccin. Un ejemplo til sera un cambio en el
lmite de edad mximo o mnimo. Al evaluar el efecto de este cambio, sera til observar las
tasas de efectos adversos para tener la certeza de que no aumentan. Adems, la disponibilidad
de estos datos es til al establecer comparaciones con organizaciones que aplican criterios de
seleccin diferentes. Los datos pueden aportar pruebas a favor del cambio de los criterios de
seleccin de donantes, siempre dentro de los lmites fijados por la directiva 2004/33/UE de la
Comisin25.
8.1.9 Notificacin a autoridades competentes

Las complicaciones durante la donacin de sangre se presentan en diferentes grados de
intensidad, como se explica en el apartado 8.1.3. Los artculos 5.1 y 6.1 de la Directiva
2005/61/CE de la Comisin26 obligan a los Estados miembros de la UE a notificar a las
autoridades competentes de su pas los acontecimientos adversos graves. En la encuesta
DOMAINE sobre gestin de donantes, los centros de transfusin europeos han notificado que la
proporcin media de efectos adversos graves despus de una donacin durante 2007 oscil
entre el 0 % y el 0,06 % de todos los donantes.
Manual de
168 gestin de
donantes 2010
Los centros de transfusin sangunea estn obligados a notificar a las autoridades competentes
de su pas slo los efectos y reacciones adversas graves que afectan a la calidad y la seguridad
23
de los componentes de la sangre. La Directiva 2005/61/CE aporta ms detalles sobre la
notificacin. Todas las autoridades nacionales competentes tienen que enviar un informe anual
de estas notificaciones a la Comisin Europea. Adems, puede existir otra legislacin adicional
sobre notificacin de complicaciones de la donacin de sangre a escala nacional. Algunos
pases europeos exigen la notificacin de todos los acontecimientos adversos, incluidos los que
no afectan a la calidad y la seguridad de los componentes sanguneos.
8.1.10 Seguro
Los donantes que han sufrido daos personales o materiales relacionados con la donacin de
sangre pueden presentar una demanda contra el centro de transfusin sangunea. Por tanto, el
centro debe disponer de una pliza de seguro adecuada para cubrir los costes.
169
APARTADO
EFECTOS Y REACCIONES
8.2
ADVERSOS: OTRAS SITUACIONES
8.2.1 Introduccin
Adems de las complicaciones durante la donacin de sangre descritas en el apartado anterior,
podran producirse otros efectos adversos. Este apartado se centra en los acontecimientos
adversos que pueden tambin afectar a la gestin de donantes, como la infeccin despus de la
donacin u otra informacin que influya en la seguridad de la sangre y los daos materiales.
8.2.2 Infeccin despus de la donacin e informacin sobre seguridad

Este tipo de episodios se refieren a cambios del donante que se manifiestan despus de la
donacin y de los resultados de cribado de la sangre.
Enfermedad despus de la donacin: hay que animar al donante a que notifique cualquier
enfermedad, como una infeccin vrica, que se produzca poco despus de la donacin. Segn
las circunstancias, puede estar indicado retirar los componentes elaborados o excluir al donante
de forma temporal o definitiva.
Informacin tarda proporcionada por el donante: se llama as a la informacin relevante para

la seguridad de la sangre que el donante no haba proporcionado durante la entrevista porque no
haba recordado hasta ms tarde que haba tomado ciertos medicamentos, que haba entrado en
contacto con alguien que padeca cierta infeccin o que haba retenido informacin personal por
otros motivos. Tambin en estos casos, y segn las circunstancias, puede estar indicado retirar
los componentes elaborados o excluir al donante de forma temporal o definitiva.
Pruebas de seleccin reactivas: si una muestra de sangre reacciona en una prueba de

seleccin, normalmente volver a analizarse. La reaccin a una prueba de laboratorio determina
casi siempre la eliminacin de la unidad donada. Las reacciones repetidas a los anlisis de
laboratorio pueden determinar la exclusin definitiva del donante o su remisin a otro servicio
mdico para confirmar el diagnstico o para asesorarle. Debido al riesgo de seroconversin
tarda, puede estar indicado instaurar un procedimiento retroactivo e identificar a los receptores
de componentes elaborados a partir de una donacin anterior. El periodo de retroactividad se
basar en el margen de seroconversin asociado con la infeccin de que se trate.
8.2.3 Daos a los donantes y seguro

Durante una sesin de donacin pueden producirse accidentes o efectos graves que afecten a
las propiedades del donante o que reduzcan sus ingresos. Por ejemplo, pueden caer
accidentalmente manchas de sangre en la ropa, en el bolso o en otras pertenencias del donante,
con los consiguientes gastos de limpieza o renovacin o el donante puede sufrir un
desvanecimiento que le obligue a faltar al trabajo o que le ocasione una prdida directa de
ingresos. Los donantes que han sufrido daos pueden exigir al centro de transfusin la
indemnizacin de los gastos. Estos gastos suelen ser cantidades nominales que casi todos los
centros devuelven encantados, pero quiz les interese contratar una pliza de seguro que los
cubra.
Manual de
170 gestin de
donantes 2010
Plizas de seguro: los centros de transfusin necesitan disponer de plizas de seguro que
cubran las situaciones ms improbables en las que pueda haber en juego cantidades elevadas,
como ocurrira si un donante sufre un accidente de coche a consecuencia de una reaccin
vasovagal retardada. En este caso, podra sufrir lesiones graves y reclamar una cantidad
considerable por daos personales, prdida de ingresos y daos materiales.
171
APARTADO
SERVICIOS DE ORIENTACIN AL
8.3
DONANTE
8.3.1 Introduccin
Cuando se manifiestan resultados de importancia o cuando se producen efectos adversos
durante alguna de las etapas del ciclo de vida del donante, el asesoramiento adquiere gran
importancia. Un centro de transfusin puede asesorar adecuadamente al donante si sabe
cundo debe proporcionarle asesoramiento y qu resultados cabe esperar. Hay que implantar
sistemas que determinen las condiciones idneas para la buena orientacin.
A fin de garantizar que el donante recibe una orientacin adecuada, el equipo de extraccin de
sangre (EES) o el centro de transfusin necesitan personal y equipo suficientes, una
infraestructura suficiente y, sobre todo, tiempo suficiente. Qu se entiende por suficiente? Aqu
examinaremos estos aspectos con ms detalle. La figura 1 ilustra un diagrama de flujo de los
aspectos principales de la orientacin.
Donante
Captacin Seleccin Donacin Postdonacin
Resultados
importantes
Invitar al donante
Asegurar la
disponibilidad
de:
Tiempo Asesor Ambiente Informacin

suficiente adecuado adecuado correcta
Orientacin al
donante
Asistencia
Documento Datos Donante
adecuada
Figura 1. Esquema de la orientacin.
Manual de
172 gestin de
donantes 2010
8.3.2 Categoras de afecciones que exigen orientacin en el contexto de un
centro de transfusin
En la prctica diaria se producen muchas situaciones sobre las que el centro de transfusin
deber orientar al donante. A continuacin se recogen algunas afecciones importantes.
Enfermedades notificadas por el donante que determinan la exclusin temporal o

permanente (vase el apartado 7.5 sobre seleccin de donantes y el 7.6 sobre exclusiones).
Afecciones detectadas durante el chequeo anterior a la donacin:
- Anemia que determina la exclusin temporal o permanente.
- Hipertensin que determina la exclusin temporal o permanente.
Afecciones detectadas durante la donacin o despus de ella:
- Desmayo o sncope: se trata siguiendo el correspondiente PNT.
- Complicaciones relacionadas con la venopuncin: se tratan siguiendo el
correspondiente PNT.
Enfermedades detectadas despus del anlisis de la sangre:
- Resultados serolgicos: anticuerpos irregulares.
- Infecciones transmisibles por la transfusin (ITT): VHB, VHC, VIH, HTLV, sfilis,
enfermedad de Chagas y otras enfermedades contagiosas (infecciosas) de importancia
regional.
Otras situaciones:
- Motivacin de los donantes con fenotipos especiales o raros para que participen en
grupos de donantes raros o de afresis.
- Donantes que buscan pruebas de ITT y otras revisiones mdicas.
- Donantes que solicitan la exclusin despus de la donacin.
8.3.3 Elementos bsicos del proceso de orientacin

Se pueden distinguir dos niveles de requisitos de orientacin: elementos bsicos y elementos
complementarios. Los elementos bsicos o requisitos previos al proceso de orientacin del
donante, sin los cuales el asesoramiento har ms mal que bien, son obvios. Como los objetivos
de gestin, la orientacin debe ser especfica, mensurable, aceptada, realista y de duracin
determinada.
Especfica: durante la orientacin slo debe abordarse el problema inmediato. Slo de este
modo puede lograrse una orientacin adecuada. Hablar de ms de una cosa provocar casi
inevitablemente confusin.
Mensurable: la orientacin debe ser siempre coherente y exacta y no dejar ninguna duda
en cuanto al contenido del mensaje. El mensaje ha de ser reproducible, lo que significa que,
cuando se emite dos veces, el contenido debe ser siempre el mismo.
Aceptada: el asesor debe aceptar plenamente al donante y sus sentimientos, con
independencia de sus circunstancias. Las respuestas a las necesidades del donante no
deben verse afectadas por los sentimientos del asesor.
Realista: el asesoramiento debe ser apropiado para el contexto cultural y respetar siempre
los lmites de la confidencialidad (vase el apartado sobre consideraciones ticas y
jurdicas).
De duracin determinada: hay que reservar un tiempo suficiente para orientar a los
donantes. Muchas veces, el mensaje cambiar la perspectiva vital del donante. Cuando se
dedica tiempo suficiente se puede establecer una relacin de confianza y aumenta la
probabilidad de que la informacin se reciba correctamente.
173
Estos criterios de la orientacin pueden cumplirse estableciendo acuerdos adecuados,
preferiblemente por escrito, con el personal del centro de transfusin.
8.3.4 Elementos complementarios del proceso de orientacin

Los requisitos complementarios del proceso de orientacin afectan a la disponibilidad de
personal, infraestructura, informacin, comunicacin y documentacin.
Personal
Disponer de personal suficiente y suficientemente formado para el asesoramiento es de suma
importancia, en particular cuando hay que notificar a un donante desprevenido informacin
delicada que podra cambiarle la vida. Un centro de transfusin sangunea debe tener en cuenta
esos dos aspectos.
Debe haber orientadores designados en cada EES y en todas las sesiones de extraccin.
Casi cualquier miembro de un EES o cualquier miembro del personal del centro de
transfusin, incluidos los voluntarios, puede enfrentarse a un donante necesitado de
orientacin. No obstante, parece prudente limitar el nmero de asesores. A ser posible,
debe haber asesores formados en todos los EES, un mdico y una enfermera. Adems,
cada centro de transfusin debe designar personal administrativo formado para orientar en
situaciones corrientes y sin complejidad. No obstante, en estos casos debe haber un
consejero cualificado (mdico o enfermero) preparado para prestar su apoyo.
Formacin de base
- Mdico-asesor: si un mdico forma parte del EES, podra ser el orientador del equipo.
Adems, cuando el mdico es el nico miembro del personal que trabaja en la
seleccin de donantes, ser la persona obvia para actuar como asesor. En otros casos,
un mdico podr actuar como asesor de apoyo.
- El personal de enfermera puede desempear la funcin de asesoramiento, siempre
que tenga la formacin adecuada. La complejidad de los casos que puedan tratar
depender de su formacin bsica.
- El personal administrativo designado por el centro de transfusin puede resolver
consultas sencillas sobre aptitud para donar, por ejemplo, si un donante en potencia
telefonea para preguntar cunto tiene que esperar para donar a la vuelta de unas
vacaciones en los trpicos.
Infraestructura
El nico requisito fsico de la infraestructura utilizada para la orientacin del donante es que el
lugar garantice la intimidad, tanto si se trata de un local fijo como de un espacio mvil. El
asesoramiento debe tener lugar en una atmsfera amistosa y en un lugar separado en el que
nadie pueda escuchar lo que all se trate. Por tanto, puede servir cualquier parte de una sala,
siempre que sea posible evitar el contacto directo con otros. Lo ideal es que el centro de
extraccin de sangre disponga de una sala independiente que garantice la privacidad y que
tenga la atmsfera abierta adecuada para que las posibilidades de que el donante capte un
mensaje quiz difcil sean mximas.
Manual de
174 gestin de
donantes 2010
Informacin y sistemas de informacin
La redaccin de la informacin escrita disponible para entregar al donante despus de la
orientacin debe ser fcil de comprender por la audiencia de destino. De este modo, el donante
tendr a mano la informacin correcta cuando vuelva a su casa. La informacin debe incluir
direcciones y telfonos importantes a los que el donante pueda acudir si necesita ms ayuda.
Sitios web: los sistemas informticos son herramientas valiosas para evitar errores y garantizar
que en cada etapa del proceso de donacin se ofrece la informacin correcta. El acceso a
Internet ayuda mucho y acelera la transferencia de informacin. Para ello es til una pgina web
del centro de transfusin que recoja informacin sobre los aspectos negativos de la donacin.
Los aspectos negativos, preferiblemente acompaados de enlaces a otros sitios web relevantes,
abarcan los siguientes elementos:
riesgos en la cadena de transfusin sangunea desde el donante al paciente;

incumplimiento de los criterios de seleccin;
exclusiones por observaciones mdicas negativas;
efectos imprevistos de la donacin de sangre;
resultados adversos de los anlisis de laboratorio.
Comunicacin
En ocasiones el asesor derivar al donante a una institucin de asistencia mdica. Adems,
parte de la informacin interesa a los receptores de los componentes sanguneos y, quiz,
tambin a las autoridades sanitarias. Por consiguiente, el personal del centro de transfusin
debe disponer de las direcciones y los nmeros de telfono de las siguientes organizaciones:
centros de asistencia mdica locales y regionales;

usuarios y receptores de componentes;
autoridades y administraciones pblicas.
Documentacin
Es necesario un sistema de informacin para la gestin de donantes (registro de donantes)
electrnico o manual para facilitar el asesoramiento al donante que lo necesite en el momento en
que lo necesite. (Vase tambin el captulo 12 sobre tecnologas de la informacin.)
8.3.5 Posibles resultados de la orientacin al donante

El contenido y el resultado de la sesin de orientacin vara en funcin del asunto que deba
abordarse durante dicha sesin. En la tabla 1 se recogen los diferentes resultados de la
orientacin al donante en diferentes situaciones.
Los objetivos de la orientacin o la conversacin con el donante o el donante potencial varan y

determinan el contenido y el enfoque del asesoramiento. Por ejemplo, aconsejar a un donante
con un grupo sanguneo raro y convencerle de que se incorpore a un grupo de donantes raros
para hacer ms donaciones y salvar ms vidas suscita emociones positivas. Un donante que se
entere de que el anlisis ha arrojado resultado positivo para el VIH experimentar sentimientos
muy distintos.
Por tanto, es muy importante comprender los distintos aspectos del asesoramiento al donante e
identificar los aspectos clave para que la sesin de orientacin sea un xito y beneficie tanto al
donante como al servicio de transfusin.
175
Tabla 1. Diferentes resultados de la orientacin al donante en diferentes situaciones
? = sin determinar
Manual de
176 gestin de
donantes 2010
Bibliografa
p. 30.
2 Grupo de trabajo sobre complicaciones relacionadas con la donacin de sangre, grupo de

trabajo de la International Society of Blood Transfusion sobre hemovigilancia y European
Haemovigilance Network (2008). Standard for Surveillance of Complications Related to
Blood Donation. Consultado el 18 de marzo de 2010 en http://www.isbt-
web.org/documentation/default.asp
3 Jorgensen J & Sorensen BS, (2008). Donor vigilance. ISBT Science Series, 3(1), 48-52
4 Eder AF et al. (2008). The American Red Cross donor hemovigilance program:
complications of blood donation reported in 2006. Transfusion, 48(9), 1809-1819
5 Eder AH, Hillyer CD, By BA, Notari EP & Benjamin RJ (2008). Adverse reactions to
allogeneic whole blood donation by 16- and 17-year-olds. JAMA, 299(19), 2279-2286
6 Wiltbank TB, Giordano GF, Kamel H, Tomasulo P & Custer B (2008). Faint and prefaint
reactions in whole-blood donors: an analysis of predonation measurements and their
predictive value. Transfusion, 48(9), 1799-1808
7 Trouern-Trend JJ, Cable RG, Badon SJ, Newman BH & Popovsky MA (1999). A case-
controlled multicentre study of vasovagal reactions in blood donors: influence of sex, age,
donation status, weight, blood pressure, and pulse. Transfusion, 39(3),316-320
8 Kamel H, Tomasulo P, Bravo M, Wiltbank T, Cusick R, James RC & Custer B (2010).

Delayed adverse reactions to blood donation.Transfusion, 50(3), 556-565
9 Newman BH, Pichette S, Pichette D & Dzaka E (2003). Adverse effects in blood donors after
whole-blood donation: a study of 1,000 blood donors interviewed 3 weeks after wholeblood
donation. Transfusion, 43(5), 598-603
10 Winters JL (2006). Complications of Donor Apheresis. Journal of Clinical Apheresis, 21(2),

132141
11 Farrugia A (2007). Iron and blood donation - an under-recognised safety issue.

Developmental Biology, 127, 137-146
12 Page EA, Coppock JE & Harrison JF (2010). Study of iron stores in regular plateletpheresis
donors. Transfusion Medicine, 20 (1), 22-29
13 Dettke M, Buchta C, Bieglmayer C, Kainberger F & Macher M & Hocker P (2003). Short and
long term effects of citrate on bone metabolism and bone mineral density in healthy
plateletpheresis donors. Journal of Clinical Apheresis, 18, 87
14 Sorensen BS, Johnsen SP & Jorgensen J (2008). Complications related to blood donation: a
population-based study. Vox Sanguinis, 94(2), 132-137
15 Ditto B, France CR, Lavoie P, Roussos M & Adler PSJ (2003). Reducing reactions to blood
donation with applied muscle tension: a randomized controlled trial. Transfusion, 43(9),
1269-1275
16 Ditto B, France CR, Albert M & Byrne N (2007). Dismantling applied tension, mechanisms of
a treatment to reduce blood donation-related symptoms. Transfusion, 47(12), 2217-2222
17 Bonk VA, France CR & Taylor BK (2001). Distraction reduces self-reported physiological
reactions to blood donation in novice donors with a blunting coping style. Psychosomatic
Medicine, 63(3), 447-452
18 Hanson SA & France CR (2004). Predonation water ingestion attenuates negative reactions
to blood donation. Transfusion, 44(6), 924-928
177
19 Newman B, Tommolino E, Andreozzi C, Joychan S, Pocedic J & Heringhausen J (2007).
The effect of a 473 ml (16 oz) water drink on vasovagal donor reaction rates in high-school
students. Transfusion, 47(8), 1524-1533
20 France CR, France JL, Roussos M & Ditto B (2004). Mild reactions to blood donations
predict a decreased likelihood of donor return. Transfusion and Apheresis Science, 30(1),
17-22
21 Newman BH, Newman DT, Ahmad R & Roth AJ (2006). The effect of whole-blood donor
adverse events on donor return rates. Transfusion, 46(8), 1374-1379
22 France CR, Rader A & Carlson B (2005). Donors who react may not come back: analysis of
repeat donation as a function of phlebotomist ratings of vasovagal reactions. Transfusion
and Apheresis Science, 33(2), 99-106
23 Gorlin JB & Petersen J (2004). Reactions in first-time high school blood donors. Transfusion,
44(3), 463.
24 Debeir J, Noel L, Aullen JP, Frette C, Sari F, Vo Mai MP & Cosson A (1999). The French
haemovigilance system. Vox Sanguinis, 77(2), 77-81


Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos
de trazabilidad y a la notificacin de reacciones y efectos adversos graves. Diario Oficial de
la Unin Europea, L256, 01.10.05, p. 32.
Manual de
178 gestin de
donantes 2010
PACIENTES QUE
NECESITAN
TRANSFUSIONES
FRECUENTES
Autores: CAPTULO
Matheos Demetriades
09
APARTADO
PACIENTES QUE NECESITAN
9.1 TRANSFUSIONES FRECUENTES
9.1.1 Introduccin
En el presente apartado se describen los grupos de pacientes que necesitan transfusiones
frecuentes y grupos de pacientes especiales. Adems, se abordan los problemas relacionados
con los procedimientos aplicados por los centros de transfusin para cubrir las necesidades de
sangre y componentes sanguneos de diversos grupos de pacientes que necesitan estas
transfusiones frecuentes identificados en la encuesta DOMAINE. La atencin se centra en la
obtencin y el tratamiento de la sangre. Todos los dems procesos relacionados con la
deteccin de enfermedades infecciosas quedan fuera de su mbito.
Uno de los aspectos de este apartado es la identificacin de buenas prcticas de gestin de

donantes ideadas por los centros de transfusin para gestionar a los donantes y cubrir las
necesidades de los pacientes que necesitan transfusiones frecuentes, en particular en relacin
con los tipos de sangre raros.
Empezaremos por una descripcin breve de algunos grupos de pacientes que necesitan
transfusiones frecuentes, y en particular los que presentan trastornos de la hemoglobina, que en
la actualidad suponen una complicacin para centros de transfusin de toda Europa. Sigue un
resumen breve sobre los procesos especiales detectados por la encuesta y aplicados por los
centros de transfusin a la gestin de donantes para atender a grupos de pacientes especiales.
9.1.2 Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes

Algunos grupos constituyen una categora de individuos que precisan transfusiones durante
largo tiempo: Pacientes con multi transfusiones. Para cubrir sus necesidades, muchos centros de
toda Europa han creado diversos mtodos para captar donantes nuevos y conservar los
donantes habituales, especialmente aquellos con tipos de sangre raros. Esta prctica ha
adquirido una importancia crtica, ya que el progreso de la ciencia mdica ha introducido nuevos
tratamientos que permiten mejorar la supervivencia y prolongar la vida de estos pacientes
Un nmero considerable de tales pacientes depende de las transfusiones de sangre. Adems, la

entrada en toda Europa de poblaciones inmigrantes procedentes de pases muy afectados por
enfermedades de la hemoglobina, que no son propias de las poblaciones del norte de Europa,
acenta la necesidad de una buena gestin de donantes con fenotipos sanguneos raros. Son
ejemplos de stas enfermedades la talasemia y la anemia drepanoctica. Su tratamiento exige un
suministro de sangre seguro y suficiente durante toda la vida.
A continuacin se describen brevemente las enfermedades que exigen transfusiones de sangre

durante largo tiempo, destacando slo las que se estn convirtiendo rpidamente en un
problema para los centros de transfusin de Europa.
Manual de
180 gestin de
donantes 2010
Talasemia mayor e intermedia
Anemia drepanoctica
Enfermedades del recin nacido
Trasplante de clulas madre homlogo o autlogo para tratar enfermedades malignas o
no malignas
Leucemias y sndromes mielodisplsicos
Deficiencias inmunitarias
Trastornos de la coagulacin, como la hemofilia
Cada uno de estos grupos exige cantidades y tipos de componentes diferentes y somete a una
tensin especial la cadena de transfusin sangunea.
Epidemiologa de las alteraciones de la hemoglobina

A escala mundial, se calcula que cada ao nacen ms del 500.000 nios con trastornos de la
hemoglobina, el 30 % de ellos en pases con recursos medios y altos1. De estos nios, el 40 %
tienen talasemia y el 60 % anemia drepanoctica. Cada ao mueren alrededor del 50 % al 80 %
de los nios con anemia drepanoctica y del 20 % al 40 % de los que presentan talasemia. En los
ltimos diez aos, los trastornos de la hemoglobina se han convertido poco a poco en una
prioridad para la salud pblica, y su prevalencia ha aumentado sustancialmente por dos razones:
la entrada de poblaciones inmigrantes procedentes de pases en desarrollo gravemente
afectados y el desarrollo de mejores tcnicas de diagnstico y cuidado de los pacientes.
Se calcula que para mantener vivos a los 500.000 pacientes nuevos dependientes de la
transfusin que hay en todo el mundo harn falta muchas ms unidades de sangre. Este nmero
de unidades no se puede especificar con precisin, ya que los casos nuevos tendrn diferentes
necesidades de hemates en funcin de la gravedad de su enfermedad. Se estima que en
Europa residen unos 20.000 pacientes vivos que dependen de la transfusin, y que cada ao
nacen entre 1.500 y 2.000 nios con estas enfermedades. Esto ltimo se debe en parte a que
muchos pases europeos carecen de un programa de control amplio o de estrategias de control
nacionales2. El resultado es que hay que incrementar cada ao el suministro de sangre para
cubrir las necesidades de estos pacientes.
Talasemia
La talasemia es especialmente exigente en trminos de cantidad de sangre, sobre todo en
pacientes con talasemia mayor. La afeccin de estos pacientes es hereditaria, y necesitan
transfusiones de hemates desde la primera infancia y durante toda la vida. Con una asistencia
mdica completa, viven ms de 50 aos en los pases desarrollados.
Las transfusiones son necesarias para aumentar la concentracin de hemoglobina, pero tambin
para suprimir la formacin de hemates poco eficaces y del tejido seo que produce estos
hemates poco eficaces. Se consigue as mantener la vitalidad y el crecimiento normal y evitar
las deformidades3. Aparte de todos los peligros potenciales de la transfusin de sangre, estos
pacientes son especialmente vulnerables a la formacin de anticuerpos, a las reacciones a los
componentes de la sangre, a la transmisin de agentes infecciosos y a la sobrecarga de hierro.
Por ello necesitan un suministro constante de sangre segura para mantener la concentracin de
3
hemoglobina (por encima de 9 g/dl) , y hay que prestar una atencin especial a los siguientes
aspectos:
181
compatibilidad exacta con el paciente, que exige una fenotipificacin completa;
tratamiento, almacenamiento y transporte correctos;
seleccin de laboratorio de calidad y otros procedimientos para reducir el riesgo de
transmisin de patgenos.
Todas estas medidas de seguridad requieren un control de calidad meticuloso de los centros de
transfusin y polticas de donacin basadas en la obtencin de sangre regular, voluntaria y no
remunerada.
Anemia drepanoctica
Casi todos los pacientes con anemia drepanoctica mantienen una concentracin aceptable de
hemoglobina y no necesitan transfusiones durante toda la vida. Pero s pueden necesitar
transfusiones regulares durante las crisis vasooclusivas y las infecciones. En algunas
circunstancias hacen falta ms transfusiones regulares para aliviar la anemia y mejorar el flujo
sanguneo y prevenir nuevas complicaciones. Tales circunstancias son las siguientes:
episodios hemolticos y anemia grave;

prevencin y tratamiento de ictus;
priapismo prolongado;
infarto pulmonar o neumona;
episodios dolorosos frecuentes y graves.
Estos pueden tratarse mediante transfusiones sencillas o mediante exanguinotransfusin, que

puede incrementar mejor el flujo sanguneo. Estos pacientes afrontan los mismos riesgos que los
enfermos de talasemia que reciben transfusiones regulares. Esto incluye la sobrecarga de hierro
y, cuando es elevada, hay que pensar en la conveniencia de administrar quelantes del hierro.
Enfermedades del recin nacido

Los recin nacidos en cuidados intensivos pueden necesitar componentes sanguneos de apoyo.
A continuacin se recogen algunas afecciones que exigen transfusiones.
Anemia: los nios prematuros son especialmente vulnerables y pueden necesitar

transfusiones de caractersticas especiales. El componente sanguneo necesario en esta
situacin son principalmente hemates.
Nios con enfermedades hemolticas: estas afecciones, como la causada por la
incompatibilidad del factor Rhesus (Rh), pueden exigir exanguinotransfusiones, no slo para
aumentar la concentracin de hemoglobina del feto, sino tambin para reducir la de
bilirribuna, que puede provocar lesiones cerebrales. En centros especializados, estas
transfusiones tambin pueden realizarse por va intrauterina en el nonato.
Infecciones neonatales graves: pueden necesitar el apoyo de otro componente sanguneo
(normalmente inmunoglobulina IgG). Este producto puede utilizarse igualmente en la
enterocolitis necrotizante, una enfermedad que afecta a los bebs prematuros y con bajo
peso al nacer.
Manual de
182 gestin de
donantes 2010
Trasplante de clulas madre
Los pacientes que necesitan trasplante de clulas madre constituyen un grupo de personas con
inmunodepresin intensa inducida mdicamente. Su hematopoyesis endgena se ha destruido,
sustituida por las clulas madres del donante. El paciente puede necesitar durante mucho tiempo
los componentes sanguneos siguientes:
concentrados de hemates para mantener la concentracin de hemoglobina;

concentrados de plaquetas para evitar hemorragias por trombocitopenia procedentes de
varios donantes;
concentrados de leucocitos administrados normalmente durante las infecciones agudas;
inmunoglobulinas (lgG).
Las infecciones cuyo tratamiento exige derivados procedentes de pooles de varios donantes
hacen que estos pacientes sean especialmente vulnerables a las complicaciones y a la
contaminacin por agentes infecciosos.
Leucemias y sndromes mielodisplsicos

Los pacientes con leucemia se enfrentan a trastornos hematolgicos graves. A menudo tienen la
hematopoyesis endgena suprimida por agentes quimioterpicos e irradiacin. Tienen
necesidades de componentes sanguneos comparables a las del grupo de pacientes
trasplantados ya descrito. De hecho, estos pacientes pueden tambin ser candidatos al
trasplante de clulas madre. Los pacientes con sndromes mielodisplsicos pueden necesitar
transfusiones de sangre regulares durante varios aos.
Deficiencias inmunitarias
Los pacientes con deficiencias inmunitarias congnitas necesitan durante toda su vida proteccin
con preparados de inmunoglobulina para mantenerse libres de infecciones potencialmente
mortales. Las preparaciones de IgG proceden de pooles de plasma. El proceso de pool lleva
aparejado el riesgo de contaminacin por donantes infectados, en especial por el VIH y el VHC.
Trastornos de la coagulacin
Los pacientes con trastornos de la coagulacin tienen deficiencia de alguno de los factores de la
coagulacin, sobre todo de los factores VIII y IX. Casi todos los pacientes con deficiencia grave
necesitan tratamiento de reposicin regular. Los casos ms leves pueden tratarse mediante
reposicin peridica para evitar hemorragias. Los factores de coagulacin pueden obtenerse de
plasma sanguneo humano o recombinantes fabricados industrialmente. En el pasado, la
infeccin por el VIH se transmiti por factores de coagulacin obtenidos a partir de pooles de
plasma. Es necesaria una seleccin estricta de donantes para evitar tan trgicas consecuencias.
9.1.3 Transfusiones frecuentes y necesidades de transfusin especiales

Aunque faltan datos de quienes no han respondido, sobre todo de centros de transfusin
privados, la tendencia general revelada por la encuesta DOMAINE en relacin con la gestin de
donantes para pacientes que necesitan transfusiones frecuentes es que los centros de Europa
tienen procedimientos no uniformes para atender estas necesidades y para captar y
mantener un grupo de donantes apropiados.
183
No hay ninguna estrategia de gestin de donantes normalizada
Hay que sealar que en Europa no hay ninguna estrategia normalizada de gestin de donantes.
Ms del 52 % de los pases que han participado en la encuesta disponen de una estrategia
especial de gestin de donantes orientada a suministrar componentes sanguneos para estos
grupos de pacientes. No obstante, la naturaleza de la estrategia implantada y el tipo de registro
de donantes especiales creado en cada pas refleja sobre todo el tipo de pacientes crnicos
con los que trata cada centro de transfusin en su regin y en su pas; as ocurre en pases con
minoras tnicas muy numerosas, con muchos pacientes con talasemia o sometidos a
tratamiento del cncer o a trasplante de rganos.
Dentro de la poblacin general apenas hay conciencia de la necesidad de captar posibles

donantes para atender a estos grupos de pacientes. Las medidas necesarias para ampliar la
base de donantes con tipos de sangre especiales se tratan con ms detalle en el captulo 5.
Estrategias utilizadas en Europa

Los pacientes descritos en los apartados anteriores forman un grupo heterogneo que con
frecuencia presenta inmunodepresin y necesita transfusiones frecuentes o durante toda la vida.
Casi todos los centros de transfusin incluidos en la encuesta de DOMAINE ofrecen productos
sanguneos para atender las necesidades de estos grupos de pacientes. Asimismo, la mayora
de los centros informan peridicamente a sus donantes (habituales) sobre necesidades
especiales de sangre valindose de diversos medios de comunicacin, como el telfono, el
correo electrnico o los mensajes de texto (SMS). Cuando se presenta la necesidad, y tambin
cuando es necesario captar donantes para pacientes recin nacidos, puede convocarse a los
donantes habituales. Pueden organizarse sesiones de extraccin especiales para atender las
necesidades de las minoras tnicas.
Grupos de donantes
Adems, se propone una poltica de grupos de donantes para atender la demanda de fenotipos
de sangre especiales o escasos basada en el registro de donantes con estos fenotipos
especiales. Estos donantes pueden excluirse de las donaciones regulares con el fin de
mantenerlos a disposicin del grupo de donantes.
Manual de
184 gestin de
donantes 2010
APARTADO
PACIENTES QUE NECESITAN
9.2
TRANSFUSIONES FRECUENTES Y
MOVILIDAD DE LOS DONANTES
9.2.1 Introduccin
Hace diez aos no se prestaba en Europa mucha atencin a la movilidad, ni a la de los pacientes
ni a la de los donantes. El Tratado de Amsterdam4,5 dej claro que los sistemas de asistencia
sanitaria, incluidos los centros de transfusin, eran competencia de las administraciones
nacionales. En este apartado se resume brevemente la nueva situacin creada por el incremento
de las migraciones en todo el territorio europeo y por las oportunidades de mejora que pueden
surgir en relacin con la gestin de donantes para pacientes crnicos. Por ltimo se presenta
una descripcin breve de los costes que puede suponer la implantacin de las mejoras
propuestas para la gestin de donantes.
9.2.2 Migracin y demografa

La migracin de poblaciones en una Europa ampliada est aumentando poco a poco, no slo la
de pacientes, sino tambin la de posibles donantes. La colaboracin transfronteriza entre los
sistemas de salud puede ahora aportar importantes ventajas.
De hecho, la movilidad de los pacientes se considera un paso positivo para crear nuevas
oportunidades, no slo para el paciente, que puede optar por una asistencia mdica de calidad
en otro pas cuando carece de ella en el suyo, sino tambin con vistas a aclarar las normas
europeas de calidad asistencial. Esto mejora la colaboracin transfronteriza y proporciona
acceso a informacin de alta calidad. Algunos trastornos menores, por ejemplo, pueden tratarse
en un solo episodio asistencial. Pero muchos pacientes pueden experimentar una
empeoramiento de una afeccin preexistente al visitar o emigrar a otro pas, lo que exigira la
comunicacin con su proveedor habitual de asistencia mdica. Esto significa que las historias
clnicas deberan ser accesibles y comprensibles por distintos sistemas sanitarios; en el caso de
los centros de transfusin, por ejemplo, las evaluaciones de seguimiento y los procedimientos de
rehabilitacin deberan ser accesibles y compartidos.
Oportunidades de mejora
La mayor parte de los problemas relacionados con la sangre que afectan a la movilidad de los
pacientes crnicos surgen de la limitada colaboracin y de la limitada medida en que se
comparten datos de pacientes y donantes entre los centros europeos. La movilidad de pacientes
y donantes presenta ahora oportunidades nicas de mejora que pueden ayudar a evitar la
duplicacin de procedimientos y el consumo injustificado de recursos, tanto humanos como
econmicos, por parte de los centros de transfusin. Al mismo tiempo podra mantenerse una
base slida de donantes de sangre para pacientes crnicos con las siguientes posibilidades:
Salud electrnica: los sistemas de informacin de donantes de los centros de transfusin a

escala de la UE encuadrados en los sistemas de sus pases pueden conducir a una mejor
coordinacin de la tecnologa de la informacin por medio de redes regionales y europeas.
La colaboracin entre centros puede contribuir a evitar la duplicacin, por ejemplo, de
procedimientos de cribado y confirmacin. Esto supone el uso ms eficiente de la capacidad
transfronteriza disponible, lo que a su vez incrementar el aprendizaje mutuo basado en el
intercambio de conocimientos y experiencias sobre buenas prcticas.
185
Uso compartido de registros de pacientes y donantes entre centros de transfusin para
una prestacin mejor y ms rpida de servicios a pacientes crnicos.
9.2.3 Costes correspondientes

Cada una de estas oportunidades lleva aparejados uno o varios de los elementos de coste
descritos a continuacin. Los gastos previstos de las recomendaciones anteriores pueden
compartirse no slo entre centros de transfusin colaboradores, sino tambin con otras partes
interesadas e instituciones.
Personal administrativo: personal que participa directamente en la administracin y el

tratamiento de la informacin. No incluye los costes del personal de TI, el transporte ni los
gastos generales.
Servicios: compra de servicios entre los centros de transfusin colaboradores para la
realizacin de anlisis de laboratorio o tratamientos de la sangre especializados.
Sistema de TI
- Personal de TI para apoyar y mantener la red de informacin entre centros de
transfusin y entre centros y hospitales.
- Hardware: ordenadores e impresoras.
- Software: sistemas de software de TI que alertarn a los centros de transfusin y a los
hospitales de todo aumento de la demanda de fenotipos y grupos sanguneos
especiales.
- Tarjeta de identificacin para pacientes crnicos que permite al paciente avisar a los
hospitales y centros de transfusin ms cercanos de su proximidad o su nueva
residencia.
- Tarjeta de identificacin para el aviso automtico a donantes especiales.
Transporte y logstica:
- Conductores: costes de personal
- Vehculos del transporte: costes de adquisicin, mantenimiento y carburante
Costes generales: costes de los donantes no especificados en otro lugar.
Conclusiones
La movilidad de los pacientes que necesitan transfusiones frecuentes plantea un problema a los
centros de transfusin y a otras partes afectadas, como los hospitales. Aunque la introduccin de
una red europea de informacin para el intercambio de datos de donantes y pacientes
dependientes de la transfusin puede suponer un obstculo econmico al principio, a largo plazo
ahorrar recursos humanos y financieros a los centros de transfusin y les ayudar a anticiparse
a posibles fluctuaciones de su base de clientes y donantes. Y lo que es ms importante, brindar
una oportunidad nica a los pacientes crnicos que necesitan transfusiones frecuentes de recibir
un servicio de calidad y a tiempo.
Manual de
186 gestin de
donantes 2010
Bibliografa
1 Organizacin Mundial de la Salud (2006). Management of birth defects and haemoglobin
disorders: report of a joint WHO-March of Dimes meeting, Geneva, Switzerland, 17-19 de
mayo de 2006. Ginebra: World health Organization
2 Organizacin Mundial de la Salud (2008). Management of haemoglobin disorders: informe

de la reunin conjunta OMS-TIF, Nicosia, Chipre, 16-18 de noviembre de 2007. Nicosia:
Organizacin Mundial de la Salud
3 Cappellini MD, Cohen A, Eleftheniou A, Piga A, Porter J & Taher A (2008). Guidelines for
the clinical management of thalassaemia, 2 edicin revisada. Nicosia: Federacin
Internacional de Talasemia
4 Unin Europea (1997). Tratado de Amsterdam. Luxemburgo: Oficina de Publicaciones

Oficiales de las Comunidades Europeas
5 Brusse R, Drews M & Wismar, M. (2002). Consumer choice of healthcare services across
borders. En: Brusse R, Wismar M & Berman P (Eds.), The European Union and health
services: The impact of the single European market on member states (231-248) Bruselas:
IOS Press
187
Manual de
188 gestin de
donantes 2010
SITUACIONES
ESPECIALES
CAPTULO
10
APARTADO
10.1 GESTIN DE DONANTES EN EL

CASO DE CATSTROFES1
1
Este apartado es en gran medida una versin adaptada de la publicacin sobre gestin de
catstrofes de la American Association of Blood Banks (Disaster operations handbook1).
10.1.1 Introduccin
La transfusin de sangre es un factor importante para reducir el nmero de muertes en caso de
catstrofe. La decidida respuesta social a una catstrofe brota de los sentimientos de altruismo y
simpata ante los desastres de que est imbuida la poblacin general. Por ejemplo la publicidad
dada a la donacin y transfusin de sangre durante la Segunda Guerra Mundial contribuy a
establecer un fuerte vnculo en la opinin pblica entre el acto individual de donar sangre y la
asistencia a las vctimas de la guerra2. De ese modo, las donaciones de sangre aumentaron
tanto en las zonas afectadas por la catstrofe como en las indemnes.
No obstante, la sangre rara vez es necesaria en cantidades excesivas en el momento en que se

produce la catstrofe, y la abundancia de donaciones, especialmente en el lugar de una
catstrofe, es a menudo contraproducente3. Para evitar esto, y para estar preparado para
responder eficazmente a una catstrofe, muchas de las actividades que normalmente forman
parte de la cadena de suministro de sangre deben planificarse y ajustarse para tener en cuenta
la naturaleza exacta del desastre y las necesidades consiguientes.
En el presente apartado se examinan el suministro de sangre y la gestin de donantes en

situaciones catastrficas con el fin de ayudar a los centros de sangre, a los bancos de sangre
hospitalarios y a los servicios de transfusin a prepararse ante las catstrofes que afectan al
suministro de sangre y a responder a ellas.
10.1.2 Definicin
La palabra desastre procede del italiano antiguo disastro que, en sentido astrolgico, indicaba
una calamidad atribuida a la posicin desfavorable de los astros4. La bibliografa recoge varias
definiciones y clasificaciones de los desastres o catstrofes que responden a la complejidad de
estos acontecimientos. En cualquier caso, un desastre es un fenmeno natural o provocado por
el hombre que afecta negativamente a la vida, los bienes materiales, el sustento o la industria y
que con frecuencia determina alteraciones permanentes de las sociedades humanas, los
ecosistemas y el medio ambiente5. En el contexto del suministro de sangre, el trmino catstrofe
hace referencia a hechos que determinan situaciones como las siguientes:
Necesidad sbita de una cantidad de sangre muy superior a lo normal.

Limitacin temporal o desaparicin de la capacidad de un servicio para recoger, analizar,
procesar y distribuir sangre.
Limitacin temporal o impedimento total de la capacidad de donar de la poblacin o
limitacin o impedimento para utilizar las existencias de productos de la sangre; la situacin
exige la sustitucin o renovacin inmediata de las existencias de sangre de una regin con
productos procedentes de otra.
Manual de
190 gestin de
donantes 2010
Afluencia sbita de donantes que requiere la extraccin acelerada de sangre para atender
una necesidad nueva surgida en otro lugar2.
10.1.3 Experiencias de catstrofes anteriores

Cada desastre es nico, pero las lecciones aprendidas de la experiencia pasada pueden ser muy
valiosas para mejorar el conocimiento sobre los desastres y para elaborar mejores programas de
respuesta. Los anlisis de catstrofes anteriores han revelado que todava no se ha producido
una situacin en la que la necesidad inmediata de sangre o componentes sanguneos haya
sobrepasado la capacidad de la comunidad de donantes6. Las necesidades de sangre durante
catstrofes graves han estado determinadas primordialmente por el nmero de heridos que
sobrevivieron lo suficiente para llegar a un centro asistencial y por la tasa de uso de sangre en la
2
prestacin de la asistencia . El mayor factor de riesgo individual en caso de desastre no es la
1
falta de suministro de sangre, sino la destruccin del sistema de distribucin de sangre . En el
cuadro 1 se recogen ms lecciones derivadas de la experiencia.
Cuadro 1. Lecciones del pasado y recomendaciones
Garantizar que los centros mantienen existencias preparadas para una catstrofe en
todo momento y en todo lugar. Mantener un suministro combinado suficiente para siete
das en servicios de extraccin y hospitales.
Controlar las extracciones hechas como respuesta a una catstrofe y que superan las
necesidades reales.
Enviar un mensaje claro y coherente a la sociedad, los donantes y el pblico en
relacin con la situacin del suministro de sangre (a escala local y nacional) durante el
desastre.
Organizar la planificacin continua de catstrofes, incluida la participacin en anlisis
de catstrofes y la coordinacin estrecha con los organismos de respuesta locales,
estatales y federales.
Coordinar la gestin global de las existencias en el pas, lo que incluye una estrategia
unificada de comunicacin entre servicios y transporte de sangre y componentes
sanguneos durante el desastre1.
10.1.4 Gestin de catstrofes

Cada centro de transfusin debe planificar, preparar y mantenerse preparado en previsin de
una situacin catastrfica. El proceso de gestin de emergencias consta de cuatro etapas:
7
limitacin, preparacin, respuesta y recuperacin . En cada una de las cuatro etapas es preciso
abordar debidamente los aspectos crticos (vase el cuadro 2). Al final de este apartado se
abordan ciertos aspectos especiales de la gestin de catstrofes (gestin de personas y trabajo
con los medios de comunicacin).
I. Se entiende por mitigacin el mtodo ms rentable de reducir los efectos de los riesgos,
aunque no siempre es suficiente. El trabajo de mitigacin tiene por objeto evitar que los riesgos
se conviertan en desastres y reducir las consecuencias de stos cuando se producen. Se
centran en medidas a largo plazo para reducir o eliminar el riesgo. En el contexto del suministro
de sangre, la estrategia de mitigacin puede ser incrementar las existencias de hemates
congelados, en particular de los grupos 0 y RhD negativo.
191
Cuadro 2. Aspectos crticos de la gestin la catstrofes
Liderazgo (estructuras de mando, control y gestin)

Priorizacin de actividades
Comunicacin
Optimizacin y gestin del suministro disponible (incluida la gestin del dficit)
Seguridad del receptor y exclusin de donantes
Seguridad del donante y disponibilidad
Seguridad del personal y disponibilidad
Adaptabilidad de la cadena de consumibles y suministro
Equipo e infraestructura
Financiacin
II. La preparacin abarca un plan de respuesta construido y adaptado en coordinacin con la

orientacin de los responsables de salud pblica nacionales y locales y, si es posible, diseado
de manera que sea lo bastante genrico y flexible para responder a casi cualquier tipo de
catstrofe.
III. La etapa de planificacin y respuesta exige contacto, colaboracin y consulta con las
principales partes interesadas, como consejos de direccin de centros de transfusin,
organismos reguladores, organizaciones de donantes, hospitales y usuarios de servicios de
transfusin, personal y contratistas, departamentos de sanidad y salud pblica, organizaciones
de transfusin vecinas y pases vecinos. Las estrategias de preparacin de planes para
catstrofes deben centrarse en las principales reas de respuesta para los centros de
transfusin. Todo esto es necesario para preparar un plan de recogida de sangre en caso de
catstrofe hecho a la medida y que tenga en cuenta los puntos mencionados en el cuadro 3. La
planificacin y respuesta a las catstrofes se tratan exhaustivamente en el manual de actuacin
1
en caso de catstrofe de la American Association on Blood Bank's .
Cuadro 3. Elementos esenciales de un plan de colecta en caso de catstrofe
Evaluar la necesidad mdica de sangre.

Evaluar los lmites mximos de recogida (tener en cuenta el personal, la recogida, los
anlisis, el almacenamiento, etc.).
Definir prioridades para los tipos de componentes que deben recogerse.
Decidir qu se hace con los donantes excedentarios (p. ej., extraer muestras de
donantes nuevos, programar citas futuras).
Decidir qu se hace en caso de escasez de donantes.
Decidir qu se hace con las campaas de donacin programadas y las operaciones
mviles que ya se han puesto en marcha.
Informar a los donantes del modo en que pueden ayudar inmediatamente y en el futuro.
Actualizar los datos de contacto de los donantes desplazados por el suceso.
Para que la respuesta planificada funcione con suavidad y se gestione correctamente es

imprescindible un programa de formacin continua del personal del centro de transfusin en el
plan de catstrofes y de simulacin activa. En el momento de la contratacin y al menos una vez
al ao a partir de ese momento, todos los empleados deben recibir informacin y formacin
sobre los factores necesarios para aplicar los elementos clave del plan de catstrofes nacional e
interno. Los ejercicios deben ir seguidos de una evaluacin por escrito de los conocimientos para
garantizar la competencia y evaluar el curso. La organizacin debe programar una formacin de
renovacin anual para todo el personal y simulaciones trimestrales o semestrales que incluyan
grupos de recursos compartidos.
Manual de
192 gestin de
donantes 2010
El plan de respuesta debe centrarse en el servicio de transfusin del rea afectada que acte
1
como conducto principal de informacin y comunicacin . La activacin del plan de respuesta es
un proceso gradual. La funcin del centro de transfusin afectado es evaluar las necesidades
mdicas de sangre locales y comunicarlas al organismo encargado de coordinar el suministro de
sangre. Este organismo tendr en cuenta la magnitud de la respuesta necesaria y recomendar
una estrategia de accin que incluya, sin limitarse a ello, el envo de sangre al servicio de
recogida afectado y la coordinacin y difusin de un mensaje a la comunidad nacional de sangre
y a los donantes.
El organismo coordinador del suministro de sangre facilita la colaboracin entre las

organizaciones nacionales de transfusin, el organismo competente de sangre y los organismos
oficiales regionales, estatales y locales. Esto es necesario para determinar la necesidad mdica
de sangre, para facilitar el transporte de sangre de un establecimiento a otro y para enviar un
mensaje comn para todo personal implicado en la transfusin y para el pblico, sobre la
situacin del suministro de sangre en el rea afectada por el desastre y en el pas. En lo que
sigue se supone que todas las catstrofes son por naturaleza locales. El envo inmediato de los
componentes sanguneos necesarios se har desde los centros de transfusin que tengan
acceso a los medios de transporte ms rpidos al centro afectado. El organismo encargado de la
coordinacin del suministro de sangre volver a evaluar las necesidades 24 horas despus del
acontecimiento (y diariamente, si es preciso) y puede alterar la estrategia para satisfacer dichas
necesidades si las circunstancias as lo exigen1.
Los componentes sanguneos que probablemente sern ms necesarios en cada uno de los
periodos siguientes al desastre son los siguientes:
Primeras 24 horas: hemates de tipo 0, Rh negativo

Das primero a dcimo: hemates (todos los tipos AB0/Rh) y plaquetas
Das undcimo a trigsimo: hemates, plaquetas y (en caso de incidentes radiolgicos)
1
clulas madre y mdula sea
IV. Etapa de recuperacin. Despus de la catstrofe, el plan de respuesta debe desactivarse

para iniciar la etapa de recuperacin. El objetivo de esta etapa es devolver la zona afectada a la
situacin anterior al desastre. El trabajo de recuperacin consiste primordialmente en acciones
de reconstruccin de construcciones daadas, creacin de empleo, reparacin de
infraestructuras esenciales y reprogramacin de sesiones de donacin de sangre.
Gestin de donantes, voluntarios y pblico

Una vez que se ha producido una catstrofe, los centros de transfusin deben activar estrategias
para la gestin de donantes y voluntarios. Los mensajes dirigidos a los donantes de sangre y a la
poblacin local desde los medios de comunicacin deben estar coordinados y evaluados por el
organismo responsable de coordinar el suministro de sangre.
193
Cuadro 4. Control de masas
Durante una sesin de extraccin de sangre en un local mvil, el centro debe estar
preparado para controlar a la masa de donantes utilizando los medios indicados a
continuacin.
Comunicacin frecuente con los donantes que estn esperando.
Implantacin de un lmite al nmero de donantes que puede atender el personal.
Si es preciso, cierre de los locales mviles para centrarse en lugares amplios o fijos.
Cambio a otro lugar del local principal de extraccin si no tiene capacidad suficiente o
no est operativo (hay que buscar instalaciones para la extraccin en masa).
Colocacin de mesas de cribado para seleccionar a los donantes por grupo AB0,
responder a cuestionarios mdicos y obtener compromisos.
Preparacin de un lugar de estacionamiento amplio.
Fijacin y comunicacin de un horario de trabajo claro (en especial de la hora de cierre,
porque las colas pueden ser interminables).
Los centros de transfusin deben, mediante mensajes adecuados y meticulosamente

redactados, disuadir a los donantes de acudir en masa antes de que se evalen las necesidades
mdicas. No obstante, han de estar preparados tanto para controlar grandes aglomeraciones
como para reaccionar en caso de escasez de donantes (vase el cuadro 4). Los aspectos que
pueden ser motivo de preocupacin para el personal y los voluntarios se recogen en el cuadro 5.
Cuadro 5. Personal y voluntarios: motivos especiales de preocupacin
Adoptar las medidas necesarias para evitar que el personal y los voluntarios se
quemen.
Garantizar la disponibilidad de agua, comida, calefaccin, ventilacin, aire
acondicionado y servicios higinicos en cantidad suficiente.
Emitir identificadores de seguridad temporales para los voluntarios.
Asignar tareas predeterminadas y no reguladas a los voluntarios.
Identificar al contacto asignado para los voluntarios.
Formar a los voluntarios en sus responsabilidades precisas.
Seguir a los voluntarios solicitando su nombre, telfono y tipo de formacin.
Mantener registros de las responsabilidades de cada voluntario.
Colaboracin con los medios de comunicacin

Cuando se produce una catstrofe, es imperativo informar al pblico en general de las
necesidades de suministro de sangre. Para comunicar estas necesidades a la base de donantes
y a los nuevos donantes potenciales, los centros de transfusin deben hablar con periodistas de
prensa, radio y televisin (salvo que stos hayan llamado antes al centro) para comunicarles un
mensaje exacto y conciso. Pero antes hablar con los medios, los centros deben hablar y
cooperar con el organismo coordinador del suministro de sangre para tener la certeza de que se
difunde un mensaje uniforme. Los centros de transfusin deben disponer de listas actualizadas
de los medios locales (televisin, prensa, radio, servicios de cable), nombrar portavoces y
redactar notas de prensa provisionales (vase tambin el apartado 10.2 Medios de
comunicacin).
Manual de
194 gestin de
donantes 2010
10.1.5 Tipos especiales de catstrofes
Hay determinados tipos de catstrofes que influyen de manera especfica en el suministro de
sangre. Por tanto, hay que crear planes operativos especiales para cada uno de los riesgos
8
presentes en la zona de que se trate. La base de datos de catstrofes de Canad (CDD)
clasifica las catstrofes en los cinco tipos siguientes:
catstrofes biolgicas;
catstrofes geolgicas;
catstrofes meteorolgicas;
catstrofes debidas a conflictos humanos;
catstrofes tecnolgicas.
10.1.6 Catstrofes biolgicas

Los siguientes prrafos sobre la pandemia de gripe se basan en el documento Pandemic
influenza, planning for blood establishments elaborado por la Alianza Europea para la Seguridad
de la Sangre.9
Pandemia gripal
La repercusin de una pandemia de gripe grave en el suministro de sangre ser probablemente
considerable y especfica para las organizaciones de transfusin de sangre. El riesgo de
transmisin de la gripe por transfusin de componentes sanguneos o por actividades
relacionadas con ella es bajo, pues los sntomas ms importantes y la viremia suelen estar
estrechamente asociados.
No obstante, debern tomarse medidas para minimizar cualquier riesgo aadido de transmisin
por la transfusin. Hay que seleccionar a los donantes para cerciorarse de que no presentan
sntomas gripales y determinar si han mantenido contacto reciente estrecho con enfermos.
Tambin hay que pedirles que notifiquen cualquier enfermedad que se manifieste poco despus
de la donacin.
Disminucin de la demanda: la disminucin esperada probablemente temporal de la

atencin mdica optativa determinar slo una disminucin moderada del 10 % al 25 % de
la demanda de hemates, mientras que la demanda de otros componentes sanguneos
probablemente no disminuir nada. Es probable que tambin se reduzca la demanda de
servicios de diagnstico especializados prestados por los servicios de sangre. Se supone que la
demanda de componentes sanguneos fraccionados no cambiar sustancialmente en caso de
pandemia gripal.
Donantes afectados: los donantes se vern afectados por la pandemia de gripe en la misma
medida que el pblico en general. Por tanto, ser mucho menos probable que donen sangre y no
sern candidatos a donar hasta varias semanas despus de haberse recuperado por completo
de la gripe o hasta algn tiempo despus de haber estado en contacto con personas infectadas.
Escasez de personal: el personal de los centros de transfusin y los proveedores y contratistas

de los que dependen se vern gravemente afectados por la pandemia. Las tasas de bajas del
personal pueden alcanzar valores del 25 % al 40 %, y es posible que los equipos pequeos se
vean ms afectados (con bajas de hasta el 100 %) durante periodos breves de dos a tres
semanas. Hay un riesgo pequeo, pero real, de que departamentos o locales completos se vean
obligados a cerrar durante periodos breves por falta de personal. Siempre que sea posible, debe
nombrarse personal de reserva para anticiparse a estas situaciones.
195
Consumibles principales: el suministro de los consumibles ms importantes a los centros de
transfusin y las infraestructuras, los sistemas de TI, los vehculos y los equipos de dichos
centros pueden verse afectados por la falta de personal o como resultado de averas del equipo
o de las dificultades para repararlas a tiempo. La pandemia afectar gravemente al conjunto de
la economa, con la prdida consiguiente de capacidad y de ingresos.
Planificacin anticipada: hay que planificar la respuesta a la pandemia gripal y activar el plan
de catstrofes en funcin de la situacin en cada pas afectado. El objetivo global de la
respuesta para las organizaciones relacionadas con la sangre es mantener el suministro de los
componentes sanguneos y los servicios crticos al nivel exigido por las instituciones de atencin
mdica durante la pandemia, la recuperacin y, en su caso, las nuevas oleadas epidmicas.
Nunca se insistir lo suficiente en la importancia de preparar y publicar por anticipado planes de
gestin de la escasez en caso de pandemia de aceptacin generalizada.
Gestin de la respuesta: hay que asignar una prioridad mxima a la gestin de la respuesta.
Para maximizar las posibilidades de mantener los servicios durante toda la pandemia, la
respuesta debe pautarse con el mayor cuidado. El objetivo principal ser hacer todo lo posible
para garantizar el suministro continuado de los productos y servicios necesarios para salvar
vidas con la mxima seguridad y calidad. Las normas, los procedimientos de trabajo y las
responsabilidades y exigencias correspondientes slo se modificarn en la medida mnima
necesaria para responder al desastre. Hay que hacer todo lo posible para mantener el nivel
elevado de servicio habitual, para atender a los donantes y para crear un medio en el que los
donantes se animen a donar y sientan que la donacin es segura y no aumenta el riesgo de
contagiarse de la gripe.
Personal y contratistas: los centros de transfusin tendrn que apoyar al personal y a los
contratistas para optimizar su capacidad para contribuir al suministro de componentes
sanguneos y servicios vitales. Adems, habr que prestar atencin a la seguridad y el bienestar
fsico, emocional y psicolgico de los empleados y de otras personas con las que se mantengan
responsabilidades de salud y seguridad, durante la pandemia y despus de ella.
Poltica de comunicaciones internas: ser importante facilitar informacin regular, actualizada

y exacta a los empleados, a sus organizaciones y a otros interlocutores en relacin con la
pandemia y con la respuesta operativa del servicio de sangre. Esto es vital para garantizar que
se conoce y se acepta el compromiso mutuo de superar la pandemia y de mantener el suministro
de productos y servicios esenciales.
Proporcionalidad: la respuesta debe ser flexible y mantenerse lo ms proporcionada que sea

posible a la evolucin real de la pandemia y a las directrices de los organismos ejecutivos y
sanitarios. Deben evitarse las acciones que faciliten la propagacin de la pandemia.
Cooperacin nacional e internacional: siempre que sea posible y necesario, los centros de
transfusin deben intercambiar informacin y buscar y proporcionar ayuda a otros servicios de
sangre internacionales. En particular, deben colaborar con otros servicios de sangre con los que
mantienen interdependencias operativas o nacionales.
Manual de
196 gestin de
donantes 2010
10.1.7 Catstrofes geogrficas
Las catstrofes geolgicas no suelen causar una necesidad inmediata de sangre. Las
inundaciones y los terremotos inmovilizan los transportes y las infraestructuras de atencin
mdica de una comunidad, incluido el suministro de sangre, lo que impide atender la demanda.
Terremotos
El suministro de sangre puede verse directamente afectado por la intensidad del terremoto. El
consumo de sangre no ser inicialmente importante, pero el fenmeno podra entorpecer
considerablemente las actividades de extraccin si la zona considerada inhabitable es extensa.
Los hospitales pueden suspender temporalmente las intervenciones programadas, que se
reanudarn con fuerza cuando se recupere la normalidad. Los centros de transfusin deben
hacer preparativos especiales para asegurar la reanudacin rpida del trabajo despus de un
sesmo (instalaciones, suministro elctrico, personal, transporte).
Comunicaciones despus del terremoto: deben reactivarse los canales de comunicacin con
los clientes hospitalarios daados por el terremoto (es decir, hay que restablecer el contacto en
cuanto termine el episodio). Los centros de transfusin tambin deben informar al personal, a los
donantes y a los vendedores de la situacin de las instalaciones. Adems, hay que instaurar un
procedimiento para informar continuamente a estos grupos hasta el total restablecimiento de la
actividad. Tambin hay que ponerse en contacto con los clientes hospitalarios despus del
10
terremoto para evaluar su situacin operativa y sus necesidades de componentes sanguneos .
Proveedores y locales alternativos: puede ser necesario recurrir a otros proveedores. Si es

necesario evacuar el local ms importante del centro de transfusin, debern ponerse en marcha
procedimientos de urgencia para cambiar de local.
Inundaciones
En la zona afectada por una inundacin el efecto puede ser pequeo, pero tambin devastador.
El suministro de sangre puede verse poco o nada afectado, salvo que el centro de transfusin o
sus hospitales se hayan inundado. Los hospitales pueden suspender las intervenciones
programadas hasta la superacin del episodio, pero tales operaciones se reanudarn con ms
fuerza cuando todo haya vuelto a la normalidad. Los ciudadanos pueden decidir donar sangre
para ayudar a las vctimas, con el consiguiente riesgo de que se produzca una avalancha de
donaciones. Si el centro de transfusin se inunda, hay que iniciar una evacuacin de urgencia
para garantizar la seguridad del personal. Hay que informar a los donantes, a los clientes
hospitalarios y a otros miembros del personal.
197
10.1.8 Catstrofes meteorolgicas
Las tempestades (huracanes, tornados, tormentas elctricas, tormentas de nieve o hielo) pueden
afectar negativamente a la obtencin de sangre durante los das previos al fenmeno (por los
trabajos de preparacin) y despus de la tempestad (por los trabajos de reparacin). Adems de
la prdida potencial de extracciones de sangre, puede producirse una ligera disminucin de las
intervenciones programadas inmediatamente antes y despus de la tormenta, seguida de un
aumento de tales operaciones cuando los hospitales de la zona se recuperen por completo.
En ocasiones, las tormentas causan daos importantes o catastrficos. Los tornados y los
vendavales de gran intensidad suponen una amenaza directa para las instalaciones de
extraccin de sangre y para otras estructuras de atencin mdica situadas en su trayectoria.
Puede hacer falta sangre para tratar a los heridos, cuyo nmero puede ser reducido o enorme.
Los programas de extraccin de sangre se vern alterados en funcin de la gravedad del
tornado y de la magnitud del rastro de destruccin que deje a su paso.
Los centros de transfusin deben hacer preparativos especiales para garantizar la reanudacin
rpida de su actividad despus de la tormenta y para restaurar los canales de comunicacin
interrumpidos y ponerse en contacto con los clientes hospitalarios en cuanto haya pasado el
fenmeno.
Incendios forestales: un incendio forestal devastador obliga a los afectados a desplazarse de

sus casas y lugares de trabajo. Durante esta clase de incendios, el consumo de sangre no suele
ser importante. Si el centro se ve afectado por un incendio, el suministro de sangre deber
interrumpirse hasta que se pueda determinar su seguridad, y eficacia. Una respuesta comn de
la poblacin despus de un desastre es donar sangre, por lo que es importante prepararse para
una avalancha de donantes.
Olas de calor: una ola de calor entorpece las donaciones de sangre y provoca escasez. Con
temperaturas elevadas, el volumen de donantes y su respuesta a las llamadas disminuyen y las
11
exclusiones por baja concentracin de hemoglobina son ms frecuentes . Las campaas de
donacin en instalaciones sin aire acondicionado y unidades mviles suelen cancelarse, porque
el calor hace que esta clase de locales sean incmodos. Sin embargo, la necesidad y el
consumo de sangre no cambian, por lo que las olas de calor suelen causar escasez.
En verano hay que planificar campaas de donacin ms frecuentes. Los centros de transfusin
deben dar a conocer su preocupacin por la falta de sangre a la sociedad en general, a sus
donantes y a los hospitales. Adems, deben garantizar el acondicionamiento del aire en las
zonas de donacin y contar con refrigerios y agua potable para los donantes en cantidad
suficiente, antes y despus de la donacin.
10.1.9 Conflictos humanos

Los conflictos humanos, como guerras, incidentes biolgicos o explosiones nucleares o de otro
tipo afectan gravemente al suministro de sangre.
Guerras
El suministro y el consumo de sangre durante la guerra son especficos de cada pas y exigen
una cooperacin eficaz entre las autoridades civiles nacionales y regionales y los bancos de
sangre, as como con la cadena mando y las unidades mdicas militares. Los planes de
respuesta de ambas partes deben armonizarse a escala nacional.
Manual de
198 gestin de
donantes 2010
El consumo de sangre completa aumenta sustancialmente durante la guerra, mientras que
disminuye el de componentes sanguneos. Las desviaciones de las normas y los procedimientos
prescritos son frecuentes y deben aprobarse y supervisarse meticulosamente.
Las guerras causan daos a las infraestructuras, escasez de personal y dificultades de

transporte que agravan la prdida de eficacia del sistema de suministro de sangre al tiempo que
aumenta la necesidad de ese suministro. La guerra causa vctimas necesitadas de sangre y
elimina donantes, dos factores que se combinan para provocar caresta de sangre.
Nuevas tecnologas mdicas: el desarrollo reciente de apsitos para cortar hemorragias a

base de fibringeno ms trombina y quitosano y de frmacos como el FVIIa recombinante
acelera el control de las hemorragias y reduce la necesidad de reposicin de sangre.
La transfusin directa desde el donante es la recogida y transfusin de sangre completa

desde un donante sano (un soldado) previamente tipificado y seleccionado a un paciente que la
necesita con urgencia. Normalmente, el personal militar se tipifica y selecciona en el momento
en que se incorpora a la vida castrense.
Incidentes biolgicos
La liberacin intencionada de virus, bacterias u otros microorganismos plantea la mxima
amenaza para la recogida de componentes de la sangre. Dependiendo del microorganismo
utilizado, el personal, los voluntarios y los donantes pueden resultar infectados y las
instalaciones y los vehculos contaminados, lo que puede obligar a excluir a los donantes.
Las autoridades pueden, en funcin del microorganismo liberado, dar a los centros de
transfusin instrucciones de aislarse en sus locales o de evacuarlos. Debido a los diferentes
perodos de incubacin de los distintos microorganismos, puede pedirse a los centros de
transfusin que instauren un programa estricto de localizacin de los donantes que presenten
sntomas despus de una donacin.
Cuarentena: las medidas de cuarentena obligatorias o espontneas pueden determinar la

disminucin de donaciones. Estas medidas, al igual que las limitaciones para viajar, pueden
evitar o dificultar a los empleados de los centros de transfusin el desplazamiento a los lugares
de trabajo y recogida y afectar a la cadena de suministro de productos crticos, equipos y
combustible.
Explosin nuclear
Una explosin nuclear combina los daos por explosin a gran escala con la dispersin de
material radiactivo. A diferencia de los episodios con bajas masivas convencionales, el elevado
nmero de pacientes traumatizados dispersos en una gran extensin puede consumir los
componentes sanguneos disponibles hasta agotar la capacidad de los hospitales que sigan
funcionando. En el perodo inmediatamente posterior, los pacientes gravemente afectados por la
radiacin tendrn la hematopoyesis comprometida y necesitarn trasplantes de mdula sea
(vase el apartado 10.1.10 Incidentes radiolgicos).
199
La coordinacin nacional de la oferta y la demanda de componentes sanguneos y unidades de
clulas madre hematopoyticas debern formar parte de la respuesta global de emergencia. Si
el episodio se produce en otros lugares del mundo, se crear una demanda de donaciones de
clulas madre similares.
Explosin
Una explosin de gran potencia debida a un accidente industrial o militar o a productos
inflamables o causada por un ataque terrorista o delictivo puede provocar una elevada
mortalidad inmediata. Los supervivientes necesitarn maniobras de reanimacin y ciruga, con el
consiguiente apoyo de transfusiones. Debern evaluarse las reservas locales de componentes
sanguneos para determinar si son suficientes, y aumentarlas en su caso. Despus de incidentes
de este tipo se han producido avalanchas de donantes de sangre, lo que obliga a hacer anuncios
pblicos coordinados sobre el suministro de sangre para mantener el equilibrio correcto entre
oferta y demanda.
10.1.10 Catstrofes tecnolgicas

Las catstrofes tecnolgicas se subdividen en accidentes industriales, qumicos y radiolgicos y
cortes del suministro elctrico que afectan a territorios extensos.
Accidentes industriales
Los accidentes industriales, como incendios, hundimiento de edificios, carreteras o puentes o
explosiones pueden causar destruccin a gran escala con un nmero de heridos muy variable. Si
el accidente industrial (un incendio, por ejemplo) afecta a un centro de transfusin, las reservas
de sangre deben ponerse en cuarentena hasta que pueda determinarse su seguridad, y eficacia.
Los accidentes que no afectan directamente a ningn centro de sangre pueden exigir o no el
apoyo mediante transfusiones en funcin de su naturaleza y el nmero de heridos. El pblico
suele responder donando sangre para manifestar el deseo de ayudar.
Incidentes con sustancias qumicas

Por lo general, los incidentes con sustancias qumicas (industriales, terroristas o domsticos) no
aumentan la demanda inmediata de sangre y componentes sanguneos, aunque los compuestos
que afectan a la sangre y los derivados nitrogenados del gas mostaza pueden causar
complicaciones que con el tiempo exijan apoyo mediante componentes sanguneos. Segn el
tipo de sustancia qumica, su trayectoria y la velocidad del viento, el centro de transfusin puede
tener poco tiempo para reaccionar. Las autoridades locales pueden exigir a los ocupantes de los
centros de transfusin que se aslen en el local hasta que se disipe la nube txica. Pueden
perderse reservas de sangre, y el transporte de la sangre recogida en campaas locales puede
verse adversamente afectado. Algunos compuestos de uso militar o industrial exigen
procedimientos especiales de descontaminacin de edificios y vehculos y la administracin de
antdotos a la poblacin de las zonas afectadas.
Los responsables de la colecta deben estar preparados para minimizar el efecto negativo de los
incidentes con sustancias qumicas, restaurar el funcionamiento normal de los centros y proteger
al personal, a los donantes y a los voluntarios.
Manual de
200 gestin de
donantes 2010
Incidentes radiolgicos
La dispersin accidental o por grupos terroristas de material radiactivo causa efectos biolgicos
que dependen del tipo de material, de su tiempo de semidesintegracin (persistencia en el medio
y en el organismo) y de las partculas emitidas (capacidad de penetracin). En los bancos de
sangre, el cesio 137 (Cs 137) de los equipos de irradiacin de la sangre puede convertirse en un
problema en caso de rotura de la barrera o de obtencin por grupos terroristas. Una de las
consecuencias txicas de las radiaciones es la supresin de la hematopoyesis, por lo que las
vctimas puede necesitar transfusiones de hemates, plaquetas y granulocitos. Tambin hay que
pensar en el trasplante de clulas madre hematopoyticas.
Si el rea de dispersin de la radiacin es amplia y se ha aconsejado a la poblacin (personal y

donantes) que permanezca en los refugios durante la evaluacin del incidente y los primeros
momentos de desintegracin de los istopos, la colecta podra verse reducida. Los donantes
debern someterse a una seleccin y unos anlisis ms estrictos (recuento de linfocitos)
mientras estn tomando medicamentos contra las radiaciones o mientras presenten vmitos u
otros sntomas de exposicin.
Cortes del suministro elctrico que afectan a un territorio extenso

Los cortes del suministro elctrico que afectan a un territorio extenso dificultan la conservacin
de la sangre. Los generadores de reserva slo funcionan mientras se dispone de combustible. El
abastecimiento de combustible puede ser difcil, pues hace falta electricidad para bombearlo y el
corte del suministro aumentar la demanda. La extraccin de sangre se ver tambin
interrumpida y las consecuencias de notarn entre cinco y siete das ms tarde, cuando se
agoten las existencias de plaquetas y no se haya recogido material para reponerlas.
10.1.11 Conclusin
El suministro suficiente de sangre y componentes sanguneos es un factor importante de la
preparacin para posibles catstrofes. Hace falta un sistema slido y bien desarrollado,
trabajadores formados e instalaciones bien equipadas, adems de una planificacin de
emergencias bien pensada, flexible y basada en hechos y una cooperacin eficaz entre los
centros de transfusin y las autoridades civiles y militares. La gestin de donantes, voluntarios y
muchedumbres as como la colaboracin con los medios de comunicacin, son componentes
vitales de la cadena de suministro de sangre que deben planificarse y ejercerse de manera
especialmente cuidadosa en situaciones catastrficas.
201
APARTADO
MEDIOS DE COMUNICACIN
10.2
10.2.1 Introduccin
El trato con los medios de comunicacin es un asunto que merece una atencin especial. En el
presente apartado se describen los aspectos de los medios de comunicacin aplicables a los
centros de transfusin sangunea. En l se resalta la importancia de elegir los medios apropiados
y de identificar medios que interesen a los distintos grupos de destinatarios. Tambin se
proponen normas sencillas para tratar con los medios en lo relativo a la comunicacin.
10.2.2 Definicin de medios de comunicacin

El trmino medios de comunicacin no es fcil definir. En su origen se refiere a lo que nos
rodea como el medio ambiente, pero hoy en da los medios han evolucionado.
El diccionario Oxford define los medios como los medios de comunicacin, en particular la
televisin, la radio y los peridicos considerados en su conjunto. El trmino tambin hace
referencia a la tecnologa de la informacin, la comunicacin y el entretenimiento dirigida a una
audiencia masiva. Durante los ltimos aos, las tecnologas de comunicacin en perpetuo
desarrollo han ejercido una influencia enorme en la vida cotidiana y son imposibles de evitar. Los
dispositivos de comunicacin son atractivos para cualquiera que tenga un mensaje que
comunicar.
Desde las formas orales iniciales ha surgido una enorme panoplia de sistemas de comunicacin
electrnicos que influyen en todas las formas de comunicacin. Se han producido avances
extraordinarios en todas las formas de comunicacin: escritura, imprenta, telegrafa, periodismo,
sistemas audiovisuales, etc.
Marshall McLuhan, un conocido terico de la comunicacin, afirm hace cincuenta aos que El
medio es el mensaje12. Por tanto, elegir el instrumento de comunicacin idneo puede ser ms
importante que el contenido material del mensaje. Muchos tericos de la comunicacin han
analizado las palabras de McLuhan a lo largo de los aos. Lance Strate propuso en 2008 una
buena interpretacin13:
Las palabras que pensamos en nuestro interior parecen distintas cuando las pronunciamos en
voz alta. La palabra escrita adquiere un carcter permanente, distante e impersonal del que
carece la palabra hablada. Por la misma razn, la informacin no existe en el vaco. Se
encuentra en las ondas de radio y circulando por cables elctricos o almacenada en forma ptica
o magntica. Y tambin en las secuencias de compuestos qumicos que forman las cadenas del
ADN y el ARN. El cdigo y el modo de la informacin utilizada determinar quin tiene acceso a
los datos y quin controla su difusin, cunta informacin se distribuir, con qu rapidez se
transmitir, hasta dnde llegar, durante cunto tiempo ser accesible y la forma en que se
presentar. Todas estas variables modifican el mensaje que se est comunicando.
Manual de
202 gestin de
donantes 2010
Utilizar los medios de comunicacin no es una cosa tan sencilla como parece, y obliga a tener en
cuenta muchos aspectos. De quin se quiere llamar la atencin? Cules son sus canales de
informacin favoritos? Cul es la intencin: reforzar, provocar, convocar, crear imagen? Por
fortuna, los responsables de la captacin de donantes utilizan ampliamente esta abundancia de
opciones.
La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa (consulte el captulo 2) refleja

claramente el uso y la importancia de los medios de comunicacin. En la gestin de donantes
intervienen dos aspectos claramente distintos de uso de los medios de comunicacin. El primero
es la forma en que los centros de transfusin utilizan y aplican los medios a su estrategia de
gestin de donantes y a su prctica diaria. El segundo es la forma en que los propios medios de
comunicacin (radio, televisin y prensa) informan sobre los centros de transfusin como parte
de su trabajo y para sus propios fines.
10.2.3 Uso de los medios de comunicacin por los centros de transfusin para
la gestin de donantes
Importancia de los medios entre los otros mtodos de captacin
Cada centro de transfusin utiliza muchos mtodos de captacin y conservacin. En los
captulos 5 y 6 se abordan con ms detalle estas dos etapas de la gestin de donantes. La
encuesta DOMAINE revela que para la captacin y fidelizacin se emplean varios instrumentos
de comunicacin:
anuncios en emisoras de radio y televisin locales y nacionales;

publicidad en peridicos y revistas locales y nacionales;
publicidad en Internet.
En conjunto, el 80 % de los centros de transfusin utilizan Internet y la radio y los peridicos

locales. Ms de la mitad de los centros utilizan los medios de comunicacin nacionales, y el
40 % hacen publicidad en revistas. La baja prioridad de las revistas se explica por su menor
frecuencia de aparicin y por el relativamente largo tiempo de preparacin. Los dos mtodos
siguientes son relativamente nuevos:
colaboracin con empresas de telefona mvil para difundir publicidad;

telefonear a personas que han manifestado su inters por la donacin cumplimentando una
encuesta en Internet.
Los medios y su idoneidad para distintos grupos de donantes

Al elegir el medio de comunicacin idneo, la frase el medio es el mensaje cobra todo su
sentido. Lo primero es la eleccin correcta del medio de comunicacin, por delante del contenido
del mensaje. Por tanto, no es de extraar que la encuesta DOMAINE haya revelado que el 88 %
de los centros de transfusin europeos diferencian entre medios para jvenes y medios para las
generaciones ms antiguas.
Muchos centros utilizan estrategias de captacin orientadas a los jvenes, en particular a los
alumnos de instituto. Los nuevos medios tecnolgicos materiales basados en Internet,
mensajes de texto SMS y correo electrnico son probablemente los ms eficaces para atraer a
los jvenes. Los medios convencionales, como la televisin, la radio y las revistas, funcionan
mejor con los donantes potenciales de edad ms avanzada. Las generaciones jvenes adoptan
las nuevas tecnologas con mayor frecuencia y ms fcilmente. Por tanto, es importante no
perder de vista estas innovaciones tcnicas, pues la lnea que separa lo convencional de lo no
convencional no para de moverse.
203
Uso eficaz de los medios
En general, los centros de transfusin sangunea no vigilan la rentabilidad de su poltica o
estrategia de captacin. En la mayor parte de las campaas, el xito se mide nicamente por el
nmero de nuevos donantes registrados. Por tanto, el nmero de donantes captados parece ser
el nico indicador de xito, independientemente de los costes.
Televisin nacional: segn los resultados de la encuesta DOMAINE, los anuncios en emisoras
de televisin nacionales comparten el primer lugar en trminos de eficacia con la captacin por
otros donantes, dos mtodos cuyos costes difieren extraordinariamente, pues la publicidad en
televisin es muy cara.
Radio y televisin locales: los anuncios en emisoras de radio y televisin locales y en

peridicos locales y nacionales figuran entre los diez mtodos de captacin ms eficaces.
Los mtodos de captacin por otros donantes son baratos y sencillos, si se aplican
sabiamente.
Sitios web: sorprendentemente, los sitios web no suelen considerarse mtodos de captacin
eficaces. Esto lleva a preguntarse si los centros de transfusin no estarn infravalorando la
influencia de Internet. Al mismo tiempo, la mayora de los centros estn convencidos de que
Internet constituye la opcin ideal para los ms jvenes. Si se utilizan al mismo tiempo medios
convencionales y no convencionales, parece probable que los convencionales resultarn ms
eficaces. Teniendo en cuenta que el envejecimiento de la poblacin constituye un problema en
casi todos los pases europeos, la captacin de personas jvenes y de mediana edad ser muy
pronto lo ms importante. Debera ser prioritario dar con el enfoque idneo.
En los captulos 5 y 6 se recogen varios ejemplos de uso eficaz de los medios.
10.2.4 Trabajar con los medios. Algunos consejos prcticos

Los medios y sus objetivos
La utilizacin de los medios de comunicacin es muy importante para reforzar la imagen, y casi
siempre es recomendable ser visible. Pero el trabajo con los medios presenta algunas
dificultades. Es fundamental ser consciente del funcionamiento de los medios cuando se quieren
utilizar para difundir mensajes.
Independencia periodstica: hay que tener en cuenta que los periodistas y los medios de
comunicacin no estn bajo el control de los centros de transfusin. La libertad de prensa
significa que no se puede dar por sentado que los medios duplicarn con exactitud el mensaje
del centro. Pueden dar su propia interpretacin de la informacin que el centro les ha
proporcionado, y esa interpretacin puede ser positiva o negativa.
Manual de
204 gestin de
donantes 2010
Consideraciones comerciales: los medios de comunicacin tienen sus propios objetivos y no
dan informacin, sino que la venden. El valor de las noticias es su primera consideracin. Las
noticias de alto valor se venden mejor que las de valor reducido. Por ejemplo: la noticia de la
muerte de un paciente a consecuencia de un error durante la transfusin tiene un valor muy
superior al hecho rutinario de los miles de vidas salvados durante el ltimo ao. Por tanto, su
objetivo puede ser precisamente el contrario del objetivo del centro.
El contacto con los medios de comunicacin

Llamar la atencin: los centros de transfusin pueden buscar activamente la ayuda de los
medios llamando la atencin para que publiquen noticias o novedades relacionadas con la
donacin de sangre o con su organizacin. Las noticias y novedades relacionadas con los
donantes son una forma adecuada y relativamente barata de atraer su atencin. Son buenos
ejemplos que los medios valoran la presencia de celebridades en el centro de transfusin, la
inauguracin de un local nuevo, la aplicacin de algn mtodo avanzado de recogida de sangre
o la presentacin de un proyecto de donantes basado en Internet.
Avances cientficos: hay muchas otras cosas que merecen la atencin de los medios y del
pblico, como las innovaciones relacionadas con la transfusin, que atraen la atencin de los
medios y pueden generar un nuevo inters entre los donantes potenciales.
Apelacin pblica: la informacin prctica y las invitaciones generales para donar se transmiten
eficazmente a los donantes desde los medios. La informacin y las convocatorias pblicas
pueden difundirse de varias formas:
publicaciones y artculos en peridicos, revistas e Internet;

noticias en televisin, peridicos e Internet;
publicidad.
Al margen de las publicaciones de la oficina editorial o la pgina web del centro de transfusin,
los medios de comunicacin son la principal forma de transmitir informacin al pblico.
Comunicados de prensa y entrevistas: las notas de prensa y las entrevistas son vas
destacadas para entrar en contacto con los medios de comunicacin. Los comunicados de
prensa los difunde activamente el centro de transfusin. Las notas de prensa claras, basadas en
hechos y actualizadas constituyen un instrumento muy importante que ayuda a garantizar la
calidad de la informacin emitida. Por el contrario, la iniciativa de publicar una entrevista
corresponde a los medios.
En los cuadros 6 y 7 se recogen algunos puntos de inters que conviene tener en cuenta al tratar
con los medios de comunicacin.
El carcter de los mensajes que deben enviarse a los donantes o al pblico en general puede
clasificarse en las tres categoras que se explican a continuacin.
205
Cuadro 6. Normas bsicas para los comunicados de prensa
El nmero de mensajes de un comunicado de prensa debe ser limitado. Lo mejor es

limitarse a slo uno.
Ser coherente.
Ser el primero en difundir las malas noticias. Esto no significa lo mismo que difundir
rpidamente las malas noticias. La redaccin cuidadosa y la documentacin exacta de
los hechos son de importancia capital.
Reunir toda la informacin necesaria.
Estar preparado para las posibles entrevistas.
Elegir un portavoz. El portavoz ser la nica persona que se dirija a los medios.
Cuadro 7. Normas bsicas para las entrevistas
Prepararse bien.
Responder al entrevistador, pero dirigindose al pblico.
Documentar todas las respuestas.
No dar informacin no documentada. No lo s puede ser una respuesta perfecta.
Subrayar siempre el lado positivo del asunto, sin ocultar la parte negativa.
Atenerse al mensaje que se quiera difundir.
Ser coherente.
La transparencia y la sinceridad compensan. Para ocultar los problemas y alterar los
hechos hay que atenerse a un complicado guin de hechos ocultos y alterados, una
actitud que acabar por descubrirse.
Siempre se plantean preguntas inesperadas. Hay que aprovecharlas para plantear la
cuestin que interesa al centro.
No hay que rellenar los silencios con mensajes nuevos. No diga nada o, si esto resulta
raro, repita el mensaje con otras palabras.
1. Mensajes informativos directos

Elementos educativos, artculos cientficos populares o entrevistas escritas en peridicos y
revistas y programas de entrevistas en radio o televisin.
Noticias sobre novedades o acontecimientos.
Uso de famosos o de personalidades positivas reconocidas por los medios de
comunicacin.
Mensajes tranquilizadores.
2. Cuestiones emocionales o delicadas

Mensajes que hacen pensar:
- casos de pacientes;
- reportajes sobre la disminucin de la intencin percibida o la motivacin para donar.
Acontecimientos graves a pequea escala, como reacciones adversas graves de pacientes
o donantes.
Manual de
206 gestin de
donantes 2010
3. Cuestiones pblicas muy delicadas y de carcter poltico
Llamadas urgentes o alertas rojas para donar sangre.
Acontecimientos graves como la muerte de donantes o pacientes, pandemias, accidentes a
gran escala y catstrofes.
Tratar con la tecnologa de la comunicacin y los medios es un aspecto importante de la

moderna gestin de donantes. Llevado con prudencia, facilita mucho la gestin de donantes.
Terminaremos el captulo con algunas observaciones sobre la funcin de los medios de
comunicacin.
Actualizar peridicamente el repertorio de herramientas de medios de comunicacin, pues la

imaginacin es limitada. Recordar que, adems de los medios convencionales, hay otros no
convencionales. Los rumores son inevitables.
La mala atencin por parte de los medios no es mejor que la ausencia de atencin. Por el
contrario, los donantes, en especial los posibles donantes, son muy sensibles a las
apelaciones emocionalmente cargadas. Con mucha frecuencia, la atencin negativa ejerce
un efecto muy negativo y puede causar una elevada prdida de donantes.
Es peligroso abusar de las llamadas pblicas desesperadas. Acaban por volverse
ineficaces.
207
Bibliografa
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the nation's blood supply during disasters and biological events. Bethesda, Maryland:
American Association of Blood Banks
2 Hess JR & Thomas MJG (2003). Blood use in war and disaster: lessons from the past
century. Transfusion, 43 (11), 1622-1633
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http://www.etymonline.com/index. php?search=disaster&.searchmode=none
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11 Hoekstra T, Veldhuizen I, Van Noord PA & De Kort WLAM (2007). Seasonal influences on
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12 McLuhan M & Quentin F, (1967). The Medium is the Message: An Inventory of Effects. New
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13 Strate L, (2008). Studying media as media: McLuhan and the media ecology approach.
Media Tropes eJournal, 1, 127142
Manual de
208 gestin de
donantes 2010
GESTIN DE RECURSOS
HUMANOS
CAPTULO
11
APARTADO
CUALIFICACIONES NECESARIAS
11.1
11.1.1 Introduccin
Entre los diversos factores que afectan a la eficacia y la seguridad del suministro de sangre, el
personal de los centros de transfusin tiene una importancia decisiva para el conjunto del
sistema. El personal nuevo debe aprender los aspectos relevantes de la gestin de donantes,
que no se ensean en el colegio. Descripciones claras del puesto de trabajo, relaciones
jerrquicas claras y compromiso slido son las lneas maestras del buen funcionamiento de la
gestin de recursos humanos. La diversidad de puestos de trabajo y las formas en las que se
organizan los centros de transfusin en los distintos pases europeos impide describir los
puestos de trabajo y las relaciones jerrquicas en el contexto de este manual. Aqu nos
centraremos en las competencias, las destrezas, las actitudes y la formacin.
En este apartado sealaremos las categoras y cualificaciones del personal, describiremos y

comentaremos la funcin de los voluntarios y veremos algunos indicadores del rendimiento.
11.1.2 La importancia de un buen personal

Mantener un suministro de sangre seguro y suficiente es el objetivo principal de los centros de
transfusin, y los empleados, tanto individual como colectivamente, contribuyen a alcanzar ese
objetivo. La aplicacin de los principios de la buena gestin de recursos humanos a los
1
empleados cumple varios fines : permite el aprovechamiento y el desarrollo ptimos de los
conocimientos y destrezas de los empleados y fomenta los mtodos de trabajo eficientes, la
productividad elevada y el compromiso y la satisfaccin de los empleados. Todo ello contribuye a
reducir las bajas por enfermedad y la rotacin del personal.
11.1.3 Puestos y cualificaciones necesarios en la gestin de donantes

En el proceso de gestin de donantes intervienen varios empleos. Aunque los nombres exactos
varan de unos pases a otros, los siguientes puestos de trabajo son habituales:
mdicos responsables de los donantes;

mdicos responsables de los aspectos clnicos o de la consulta con los pacientes;
personal de enfermera;
asistentes de donantes cualificados para la venopuncin;
asistentes de donantes no cualificados para la venopuncin;
personal de comunicacin, marketing y relaciones pblicas;
personal de administracin de donantes, incluido el del centro de atencin telefnica;
personal de apoyo, como administracin y control, y gestin de las instalaciones;
garanta de la calidad;
transporte;
voluntarios en varios puestos de trabajo, como catering para donantes y puestos
administrativos;
otros puestos especficos de cada pas.
Manual de
210 gestin de
donantes 2010
Los datos de la encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa indican que la mayor
parte del nmero total de equivalentes a jornada completa (EJC) de gestin de donantes
corresponde al personal de enfermera seguido de los asistentes de donantes no cualificados
para venopuncin.
Las directivas de la Comisin Europea no dan informacin orientativa detallada sobre las
cualificaciones necesarias, y se limitan a algunas normas generales. Todo el personal que
intervenga en actividades de transfusin de sangre debe ser competente y estar cualificado para
desempear sus tareas y recibir formacin oportuna, pertinente y actualizada con regularidad2,3.
No se dan detalles sobre la enseanza necesaria, la formacin preparatoria y las destrezas. En
la legislacin nacional o en las directrices de los centros de transfusin pueden recogerse
requisitos de formacin ms detallados, como titulacin mdica o de enfermera u otra clase de
formacin en asistencia sanitaria.
Para disponer de la persona adecuada en el puesto adecuado son importantes tanto la

contratacin correcta como la formacin de los empleados. Al contratar a empleados nuevos sin
experiencia o formacin para el puesto, puede ofrecerse formacin en el puesto de trabajo (por
ejemplo, para los asistentes de los donantes; en el apartado 11.2 se recogen ms detalles sobre
la formacin).
11.1.4 Competencias generales: conocimientos, destrezas y actitudes

La gestin de donantes de sangre requiere competencias generales y profesionales que abarcan
una combinacin de conocimientos, destrezas y actitudes. En el cuadro 1 se recogen las
competencias profesionales.
Cuadro 1. Competencias profesionales para la gestin de donantes
Bsicas
Conocimiento de las prcticas relacionadas con la sangre y los bancos de sangre.
Conocimiento del pas, sus habitantes y su cultura, incluidas las minoras.
Mdicas
Competencias bsicas de enfermera.
Tcnicas de venopuncin.
Procedimientos de donacin de sangre.
Control de la salud y la seguridad del donante.
Control de reacciones e incidentes adversos, incluidos los primeros auxilios.
Del comportamiento
Motivacin, capacidad para entender la psicologa de donantes y no donantes.
Relacin con donantes, organizaciones de donantes y bancos de sangre.
Planificacin de materiales de informacin, educacin y comunicacin (IEC).
Evaluacin de programas puestos en marcha.
Asesoramiento.
Gestin
Organizacin de sesiones de donacin de sangre.
Ayuda para aliviar situaciones de urgencia y de escasez de sangre.
Administracin, incluida la documentacin.
Trabajo con ordenadores.
211
Conocimientos y formacin bsica
La gestin de donantes de sangre requiere informacin y conocimientos de distintas disciplinas,
como ciencias mdicas, sociologa, psicologa, ciencias biomdicas, ciencias de la comunicacin
y ciencias de la organizacin. Mediante programas de formacin especiales preparados por
expertos pueden prepararse para el trabajo de gestin de donantes personas con formacin en
ciencias biolgicas, sociales, de gestin, medicina transfusional, bancos de sangre, hematologa,
patologa, medicina, ciruga, educacin, psicologa, comunicacin, relaciones pblicas, tica o
literatura. Su conocimiento bsico especializado exige por lo general el complemento de una
formacin con conocimientos especficos del campo de la gestin de donantes.
Destrezas
El cuadro 2 recoge las destrezas con las que debe contar todo el personal que intervenga en la
gestin de donantes, tanto en su trabajo diario como en las revisiones del rendimiento. Estas
destrezas son igualmente importantes para todas las competencias profesionales de la gestin
de donantes de sangre.
Cuadro 2. Destrezas generales
Destrezas relacionadas con las tareas, como la venopuncin.

Capacidad para trabajar en equipo y para resolver problemas.
Destrezas de comunicacin oral y escrita.
Control del cambio.
Notificacin de incidentes.
Gestin de la calidad.
Seguridad y proteccin.
Otras destrezas especiales

Adems de estas destrezas generales, el personal directivo necesita otras especiales que se
Cuadro 3. Destrezas que necesita el personal directivo
Destrezas de planificacin: capacidad para planificar la gestin de donantes por zonas

geogrficas. Conocimientos de planificacin de transportes e infraestructuras.
Conocimientos de informtica: conocimientos de proceso de textos, manejo de
programas estadsticos, dominio de los sistemas de informacin de gestin de
donantes de sangre.
Destrezas organizativas: capacidad para organizar sesiones de donacin de sangre.
Destrezas de comunicacin: efectividad para las relaciones pblicas, presentacin de
datos de donacin de sangre, redaccin de informes tcnicos.
Destrezas lingsticas: dominio de uno o ms idiomas adems de la lengua materna.
Destrezas analticas: conocimiento del anlisis demogrfico; dominio del anlisis
estadstico bsico.
Manual de
212 gestin de
donantes 2010
Actitudes esenciales
Las actitudes descritas en el cuadro 4 se consideran cualidades generales del personal que
interviene en la gestin de donantes de sangre.
Cuadro 4. Actitudes generales
Compasin y empata.
Comprensin.
Paciencia.
Cortesa.
Imaginacin e innovacin.
Entusiasmo y energa.
Grandes dosis de motivacin, conviccin y dedicacin.
Actitudes deseables
En el cuadro 5 se recogen otras actitudes deseables para al personal directivo.
Cuadro 5. Otras actitudes que debe demostrar el personal directivo
Lealtad.
Conviccin de que la sangre es un producto valioso que debe tratarse con sumo
cuidado.
Compromiso con la prestacin de un servicio excelente de donacin de sangre tratando
a los dems con una actitud positiva y proactiva que demuestre inters en ayudar a los
donantes y disposicin para ir ms all de lo profesionalmente exigible cuando sea
necesario.
Cumplimiento de los compromisos a tiempo y con eficacia y disposicin a mantener
informados a los donantes cuando se producen retrasos.
Escuchar activamente y con paciencia a los donantes para cerciorarse de entender
bien sus necesidades y expectativas antes de prestar el servicio.
Reconocimiento de que cada donante es una persona nica e importante en la cadena
de suministro de sangre.
11.1.5 Tareas y responsabilidades

El proceso de gestin de donantes engloba diversas tareas. stas se reparten entre los distintos
puestos de trabajo. Cada puesto y cada empleado debe contar con una descripcin actualizada
del puesto de trabajo que recoja claramente sus obligaciones y responsabilidades3. Adems, se
recomienda elaborar un organigrama que recoja la estructura jerrquica de la organizacin y las
lneas de responsabilidad4.
11.1.6 Destrezas combinadas

Una caracterstica especial de las colectas de sangre es que las tareas las llevan a cabo
tradicionalmente equipos formados por empleados con tareas distintas y claramente definidas. A
lo largo de los aos, muchos equipos han evolucionado hacia una metodologa de destrezas
combinadas. Los empleados que cuentan con varias destrezas pueden realizar distintas tareas
dentro del equipo; as, quienes registran a los donantes en espera pueden seleccionarlos
durante una sesin de donacin y encargarse tambin de la venopuncin. Por supuesto, las
tareas slo pueden combinarse si se respetan las especificaciones del sistema de calidad
dominante. La disponibilidad de destrezas combinadas dentro de un equipo exige una
descripcin clara de las obligaciones y responsabilidades.
213
Esta combinacin de varias destrezas dentro de los equipos presenta varias ventajas que se
Cuadro 6. Ventajas de la combinacin de destrezas
Equipos flexibles.
Empleados ms conscientes del flujo de trabajo.
Empleados mejor preparados para anticiparse a los problemas o a los requisitos de
otras tareas.
Empleados capaces de asumir otras tareas cuando se producen bajas.
Empleados capaces de cubrir otros puestos en horas punta.
Puestos de trabajo interesantes y estimulantes.
11.1.7 Indicadores del rendimiento para la gestin de recursos humanos

En el apartado 3.3 se describen varios indicadores de rendimiento (IR) que permiten la
evaluacin comparativa dentro del centro de transfusin y entre distintos centros. Para evaluar
los recursos humanos pueden utilizarse los siguientes IR en conformidad con ndices de
rendimiento de la gestin de recursos humanos de aceptacin generalizada.
Nmero de empleados (dedicacin completa, dedicacin parcial, free lance).

Rotacin.
Absentismo.
Adems, son relevantes los siguientes IR:
nivel de formacin de todos los trabajadores;

nmero de voluntarios dedicados a la gestin de donantes;
nmero de horas de voluntarios dedicadas a la gestin de donantes;
cociente entre horas de trabajo productivo del equipo de donantes y total de horas pagadas
de los equipos de donantes. Se consideran horas productivas aqullas durante las cuales
los donantes pueden acudir a donar (coinciden con el horario de apertura). Son posibles
horas no productivas, pero pagadas, el tiempo de desplazamiento del equipo de donacin o
el tiempo necesario para preparar y poner en marcha un local de colecta mvil.
11.1.8 Voluntarios
En varios pases europeos hay voluntarios que participan en el proceso de gestin de donantes.
Los centros de transfusin reciben ayuda de voluntarios individuales o de organizaciones de
voluntarios, como la Cruz Roja. Normalmente, los voluntarios participan en la captacin y
fidelizacin de donantes y en actividades realizadas durante las sesiones de donacin, como
refrigerios, tareas administrativas o atencin despus de la donacin. La encuesta DOMAINE
indica que la mayora de los centros de transfusin sangunea que respondieron (76 %) trabajan
con voluntarios. El 57 % de ellos se sirven de la ayuda de voluntarios para promocionar las
sesiones de donacin, mientras que el 52 % cuentan con voluntarios para actividades de
captacin o para recordar a los donantes las sesiones de donacin programadas (bajo la
orientacin de un coordinador de donaciones cualificado del centro). Adems, el 38 % utilizan
voluntarios durante el proceso de donacin en tareas como la atencin despus de la donacin.
Manual de
214 gestin de
donantes 2010
Destrezas de de los voluntarios: la Directiva 2002/98/CE2 no menciona ni especifica si los
voluntarios que facilitan el trabajo de los centros de transfusin deben tener cualificaciones
especiales. En la prctica no se exige ninguna cualificacin especial. Los voluntarios que
trabajan para la Cruz Roja, por ejemplo, tienen talentos, destrezas y antecedentes
socioeconmicos diferentes. Parece que todos los centros agradecen esta valiosa colaboracin
que les facilita el trabajo, sobre todo en el terreno de la asistencia auxiliar.
Los centros carecen por lo general de directrices en cuanto al tipo de voluntario adecuado.
Siempre hay lugar para ms voluntarios, cuya contribucin a la cadena de suministro continuo de
sangre tiene un valor incalculable. Se recomienda utilizar programas de formacin especiales
para voluntarios para coordinar las actividades de stos y del personal.
Voluntarios y donantes: los donantes se relacionan bien con los voluntarios, que a menudo les
animan a donar, en especial cuando los voluntarios son a su vez donantes. Adems, trabajar con
voluntarios de minoras tnicas puede ser ventajoso, en especial cuando se intenta captar
donantes de tales minoras para atender las necesidades de los pacientes de stas. Los posibles
donantes de minoras tnicas no se sienten excluidos por barreras lingsticas y parece que se
relacionan bien con sus compatriotas.
Es muy recomendable utilizar un contrato de voluntariado que describa las tareas y las
expectativas mutuas y un seguro contratado por el centro de transfusin.
215
APARTADO
FORMACIN
11.2
11.2.1 Introduccin
Garantizar la competencia del personal del centro de transfusin es un elemento esencial para
mantener un suministro de sangre seguro. Una buena gestin de donantes exige destrezas,
competencias y actitudes especficas, y la formacin de todo el personal es un requisito legal y
una responsabilidad del centro de transfusin. La formacin debe planificarse meticulosamente y
su calidad ha de evaluarse con regularidad.
El objeto de este apartado es ayudar a los centros de transfusin de los pases de la UE a

atender las necesidades de formacin de la gestin de donantes para mejorar su capacidad para
recoger una cantidad suficiente de sangre y componentes sanguneos seguros y cubrir las
necesidades de transfusin de los pacientes.
Abordaremos aqu la formacin continua del personal y evaluaremos los criterios de efectividad
de la formacin.
11.2.2 La importancia de la formacin

La formacin ayuda a mejorar los conocimientos y a optimizar las destrezas de los empleados, lo
que redunda en beneficio de los objetivos estratgicos del centro de transfusin. Las destrezas y
los conocimientos pueden incrementarse en todos los niveles, lo que contribuye tanto al
desarrollo personal de los empleados como al cumplimiento de los objetivos del equipo. La
formacin aumenta el conocimiento de los objetivos organizativos y, al mismo tiempo, el
rendimiento y la productividad.
Las directivas de la Comisin de la UE exigen que todo el personal que participe en actividades
de transfusin sangunea sea competente para desempear sus tareas y reciba una formacin
oportuna y pertinente2. Los centros de transfusin estn obligados a proporcionar a todo el
personal una formacin inicial y continuada acorde con las tareas de cada cual. Deben
mantenerse registros de formacin3. Adems, el Consejo de Europa exige que esta formacin
inicial y continua cubra los principios y las prcticas relevantes de la medicina transfusional4.
11.2.3 El ciclo de educacin y formacin

Al implantar un programa de educacin y formacin continua en centros de transfusin hay que
tener en cuenta cinco etapas cclicas fundamentales.
Manual de
216 gestin de
donantes 2010
1. Determinacin de
las necesidades de
formacin
5. Evaluacin de los 2. Definicin de objetivos

resultados de las de formacin
formacin
3. Seleccin de
4. Formacin mtodos de formacin
Figura 1. Ciclo de formacin. Vanse los detalles en el texto.
1. Determinacin de las necesidades de formacin

Las necesidades de formacin deben evaluarse determinando los conocimientos y destrezas
necesarios para cada tarea especfica y la persona responsable de la formacin. Hay que
establecer el nmero de miembros de la plantilla que necesitan formacin junto con la
formacin disponible actualmente. Se har una evaluacin basal de conocimientos y
experiencia prctica para determinar los aspectos que deben mejorar y definir la formacin y
la educacin. Esta evaluacin tambin garantizar un uso mejor de los recursos y una mayor
eficiencia que puede mejorar las relaciones laborales, la comunicacin y el vnculo entre el
personal y la direccin. Dos formas comunes de recoger informacin sobre los conocimientos
y la experiencia prctica son los cuestionarios y la observacin directa.
2. Definicin de objetivos de formacin

Los objetivos de formacin deben determinarse y comunicarse junto con el personal y la
direccin.
217
3. Eleccin de mtodos de formacin
Hay que elegir los mtodos de enseanza sobre la base de las necesidades de formacin de
los distintos grupos del personal y de los recursos disponibles. Un programa de formacin
eficaz exige liderazgo y compromiso pleno de la direccin superior del centro de transfusin.
Hay varios tipos de formacin: formacin acadmica, enseanza en el puesto de trabajo,
autoaprendizaje con mtodos electrnicos y formacin del formador.
La formacin en la empresa permite adaptar los programas a las necesidades concretas del
centro y proporciona orientacin concisa sobre todos los aspectos prcticos importantes del
desarrollo de un programa de formacin. De este modo, la formacin en la empresa se
adapta fcilmente para cumplir el requisito legal de que el personal presente pruebas
documentales de formacin, conocimientos y competencias para desempear las tareas que
realiza. Los planes de estudio de los programas de formacin deben disearse para
satisfacer todas estas necesidades.
4. Formacin
Elegir las instalaciones de formacin y el programa son aspectos organizativos importantes.
Para lograr el resultado correcto, los formadores deben ser aceptables para los alumnos. No
debe dudarse en cambiar al formador si no sintoniza o sintoniza mal con los alumnos.
5. Evaluacin de los resultados de la formacin

Las necesidades de formacin deben evaluarse con regularidad, pues los conocimientos y
destrezas pueden quedar obsoletos. Hay que evaluar peridicamente los conocimientos y
competencias de cada puesto, porque el surgimiento de tcnicas y conocimientos nuevos
puede alterar las necesidades de formacin.
Contenido del programa de formacin

En sintona con las competencias mencionadas en el apartado 11.1.4, el contenido de los
programas de formacin puede incluir los temas recogidos a continuacin; los temas elegidos y
el nivel dependen de las tareas y de los puestos de trabajo de que se trate.
Formacin inicial sobre los procesos generales de la administracin de bancos de sangre.

Formacin inicial que cubra los conocimientos y destrezas especficos del puesto.
Formacin especfica del puesto, como venopuncin y asistencia al donante.
Hematologa o medicina transfusional.
Gestin de la calidad, con referencia especial a las buenas prcticas de fabricacin (BPF) y
a los procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Formacin en primeros auxilios.
Programas especiales para puestos directivos.
Destrezas de comunicacin.
Servicio al cliente.
Formacin en TIC.
Tratamiento de reclamaciones.
Formacin para voluntarios.
Manual de
218 gestin de
donantes 2010
Programa DOMAINE de formacin en gestin de donantes
La calidad de la gestin de donantes depende de la competencia y de la adecuada y oportuna
formacin del personal. Hasta la fecha no se ha creado ningn programa pblico de formacin
con un plan de estudios especial para gestin de donantes de sangre. Pero en 2011, el proyecto
DOMAINE ofrecer un programa de gestin de donantes para centros de transfusin. El
programa se basar en este Manual de gestin de donantes de DOMAINE.
11.2.4 Evaluacin de la eficacia de la formacin

La formacin del personal es un proceso continuo. El personal nuevo recibe una formacin
inicial, y los empleados antiguos del centro reciben formacin continuada para mantenerse al da
de los conocimientos y las destrezas necesarios.
2
Evaluacin del personal: la Directiva 2005/62/CE de la Comisin Europea exige la evaluacin
peridica de la competencia del personal. El Consejo de Europa aade que todo el personal
debe someterse a una evaluacin de la competencia adecuada a sus tareas especficas y que
esta evaluacin deber incluir como mnimo buenas prcticas y conocimientos pertinentes de
microbiologa e higiene.
La evaluacin de los conocimientos tericos y de las competencias prcticas es necesaria para

valorar o medir los logros del aprendizaje y la competencia y para proporcionar informacin
sobre la necesidad de una enseanza ms eficaz. Debe elaborarse un sistema de gestin
documental para la formacin. La evaluacin de un programa de enseanza con objetivos
predeterminados puede ayudar a determinar la efectividad general de elementos como el
aprendizaje del participante, la eficacia del formador, el entorno docente, el uso de recursos y el
efecto sobre la organizacin. El compromiso y el mantenimiento del impulso garantizar niveles
ms elevados de sensibilizacin y motivacin del personal para la formacin que aportarn la
continuidad de la formacin.
2
Evaluacin de formacin: la Directiva 2005/62/CE de la Comisin Europea tambin exige la
evaluacin peridica de los programas de formacin. Estos programas de formacin deben
revisarse peridicamente, y la eficacia de los cursos de formacin debe evaluarse con
3
regularidad . La formacin y la competencia deben documentarse y hay que mantener un
registro de formacin de cada empleado.
219
Bibliografa
1 Nieuwenhuis M (2009). The art of management. Retrieved 19 March 2010 from
http://www.123management.nl/index.html
que se modifica la Directiva 2001/83/CE. Diario Oficial de la Unin Europea, L 33, 8.2.2003,
p. 30

Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las
normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema de calidad para los centros
de transfusin sangunea. (El texto afecta al EEE.)
4 Direccin Europea de la Calidad del Medicamento (EDQM), Comit Europeo (acuerdo

parcial) de la Transfusin Sangunea (CD-P-TS), (Ed. Consejo de Europa). Guide to the
preparation, use and quality assurance of blood components. 14 edicin, 2008
5 National Food Service Institute, Universidad de Mississippi. Jobs and multiskilling in the food
system [presentacin en PowerPoint]. Consultado el 19 de marzo de 2010 en
www.olemiss.edu/depts/nfsmi/lnformation/HR_modules/achieving/multiskilling.ppt
Manual de
220 gestin de
donantes 2010
TECNOLOGAS DE LA
INFORMACIN
Autores: CAPTULO
Gilles Follea
Wim de Kort
12
APARTADO
CUESTIONES BSICAS
12.1
12.1.1 Introduccin
La mayora de los centros de transfusin utilizan tecnologas de la informacin (TI) y sistemas
informticos, no slo para la gestin de donantes y extracciones, sino tambin para la totalidad
de la cadena de transfusin, desde el donante hasta el paciente. El primer objetivo del uso de
esta tecnologa es garantizar la trazabilidad completa y fiable de las acciones y los productos
(intermedios) del proceso completo. A este objetivo principal se suman otros.
En primer lugar, los sistemas de TI mejoran la seguridad de donantes y receptores. En segundo

lugar, simplifican el proceso de donacin y ayudan al personal a cumplir sistemticamente los
requisitos legales obligatorios. Un ltimo objetivo no menos importante que los anteriores es que
facilitan extraordinariamente la gestin del proceso de donacin en su totalidad gracias a la
recuperacin de informacin.
Este captulo no est destinado a los administradores de TI. Se ha escrito para los gestores de
donantes, incluidos los empleados que intervienen en actividades relacionadas con los donantes,
para subrayar los principios de TI ms importantes y para sealar puntos de inters al adquirir
(nuevos) sistemas de TIC.
Funciones: qu cabe esperar de los sistemas informatizados para la gestin de donantes

y extracciones de sangre?
Procesos: qu etapas de la gestin de donantes se benefician de las TIC?
12.1.2 Gestin de la informacin de donantes

La encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa ha revelado que una amplia
mayora de centros de transfusin europeos utilizan sistemas informatizados para registrar
datos. No obstante, unos pocos centros an utilizan registros escritos a mano. Todos los centros
de transfusin registran el nombre, la fecha de nacimiento, el sexo, el domicilio y el nmero de
telfono del donante. La mayora tambin registran la direccin de correo electrnico del
donante. Con menos frecuencia registran el pas de nacimiento, la profesin y el nivel educativo.
La mayora de los centros mantienen un registro del nmero donaciones, el nmero de

exclusiones y su causa, la duracin de la exclusin y los motivos para dejar de donar. Por ltimo,
muchos centros registran las preferencias del donante en cuanto al mtodo de invitacin e
incluso los materiales de marketing directo enviados a sus donantes (vase la figura 1).
El requisito ms importante de un buen sistema informatizado para responsables de las colectas

es un sistema slido de registro de datos (personales) que cumpla las normas de
confidencialidad vigentes. Todos los componentes del sistema deben cumplir las leyes sobre
confidencialidad y, a ser posible, deben facilitar el acceso en lnea para la actualizacin o el
cambio directos de los datos de contacto o de la situacin de donacin. Los cuadros 1, 2 y 3
recogen los elementos recomendados que deben almacenarse en un registro (informatizado). No
es posible almacenar todos estos datos sin utilizar un ordenador.
Manual de
222 gestin de
donantes 2010
Fecha de nacimiento Sexo Pas de nacimiento Profesin Nivel de educacin
Nmero de donaciones Nmero de exclusiones Motivos de la exclusin Duracin de la exclusin Direccin
Nmero de telfono Direccin de Preferencias Materiales de Motivos para dejar

correo electrnico de invitacin marketing directo de donar
Datos registrados por los centros de transfusin (%)
Figura 1. Porcentaje de centros de transfusin que registran los datos mencionados
Cuadro 1. Informacin bsica de admisin del donante
Nombre
Sexo
Fecha de nacimiento, lugar de nacimiento y, si est autorizado, origen tnico
Datos de contacto:
- domicilio
- direccin de trabajo
- nmero de telfono (mvil)
- direccin de correo electrnico
Mtodo de contacto preferido
Direccin para donar preferida, en su caso
Respuesta a las invitaciones
Categora de donante especial o pertenencia a un club
Registro de las comunicaciones de relacin con el donante
Se ha invitado al donante?
Registro de premios o reconocimientos concedidos al donante, materiales de marketing
enviados
Todos estos datos deben ser accesibles para la actualizacin o la consulta directa en lnea
por medio de una contrasea personal acordada.
223
Cuadro 2. Datos del historial mdico
Resultados del cuestionario de salud

Datos y observaciones de la seccin mdica
Medicacin
Biometra
Hemoglobina y hematocrito (antes de la donacin)
Otros resultados del examen mdico
Exclusiones
- motivos
- duracin de la exclusin; si es definitiva: infinita
Anlisis de laboratorio
- grupo sanguneo: ABO, tipo Rhesus, otro
- indicadores de enfermedades infecciosas
Informacin proporcionada por el donante despus de la donacin con consecuencias
para los productos recogidos
Cuadro 3.
a. Historial de donacin
Fechas y tipos de donaciones
Volumen recogido
Nmero total de cada tipo de donacin
Incidentes adversos
b. Tipo del donante

El tipo del donante puede deducirse del historial de donaciones
(vanse las explicaciones y definiciones en el apartado 4.1)
Nuevo donante registrado

Nuevo donante
Donante habitual
Donante recuperado
Donante en retirada y motivo, si se conoce
Donante inactivo y motivo, si se conoce
Donante retirado y motivo, si se conoce
12.1.3 Invitacin al donante

Puede utilizarse el sistema informtico para crear y enviar invitaciones para donar en un local,
una fecha y una hora determinados. Permite elaborar distintas modalidades de invitacin: carta,
mensaje SMS, correo electrnico. Una pgina de Internet conectada al sistema informtico del
centro de transfusin permite al donante hacer una reserva para la siguiente donacin y, en
algunos casos, consignar su inters por ser donante. Hay diversos programas comerciales
adecuados para este fin.
Manual de
224 gestin de
donantes 2010
12.1.4 Entrevista previa a la donacin
Como se ha dicho recientemente, un sistema informtico con pantalla tctil puede sustituir a la
entrevista personal clsica al donante1. La experiencia de los autores ha demostrado que el
sistema automatizado de entrevista al donante ha sido aceptado con entusiasmo por los
donantes y por el personal de los centros de transfusin. Este sistema ha demostrado ser ms
eficaz que la entrevista personal para obtener respuestas sinceras a preguntas delicadas de
ndole sexual o social y para reducir la frecuencia de errores y omisiones cometidos por el
personal durante la entrevista. Tambin ha demostrado ser ms eficaz, con una reduccin media
de tiempo del personal de cinco minutos por entrevista. Es muy probable que en un futuro
prximo los centros de transfusin desarrollen un sistema de entrevistas por ordenador de
este tipo.
12.1.5 Gestin de la informacin del proceso de donacin

En cuanto al propio proceso de donacin, actualmente se recomienda el uso de cdigos de
barras y lectores manuales (vase tambin el apartado 12.2 Aspectos tcnicos). De este modo
se pueden registrar en tiempo real los equipos y consumibles utilizados en cada proceso de
donacin e identificar a los empleados que intervienen en cada etapa del proceso. As se
dispone al final de la lnea de recogida de un historial actualizado de cada unidad recogida de
sangre completa o de componente de la sangre.
12.1.6 Archivo de datos histricos

El tiempo de almacenamiento de los datos contenidos en la base de datos de donantes y
donaciones suele sobrepasar el lmite fijado por las leyes (al menos 15 aos segn la
Directiva 2002/98/CE) o por los reglamentos del centro de transfusiones (que puede ser an
mayor). En ocasiones ocurre que el sistema informtico en uso se sustituye por otro nuevo, con
consecuencias para la conservacin de los datos. Los datos a los que no es necesario acceder
inmediatamente pueden archivarse o no, segn las leyes y los reglamentos nacionales (entre
otras consideraciones). El archivo debe hacerse de modo que los datos puedan recuperarse y
leerse (salvo que se hayan traslado a un sistema de sustitucin validado). Hay que generar un
informe de archivo que describa el mtodo de archivo utilizado y los registros electrnicos
archivados, siempre en cumplimiento con las leyes y los reglamentos vigentes.
225
APARTADO
ASPECTOS TCNICOS
12.2
12.2.1 Introduccin
No es posible trabajar con TIC sin hardware y software adecuados y personal especializado.
Adems, cuando un centro de transfusin trabaja con sistemas de TIC, todos los empleados
entrarn en contacto con distintas partes del sistema. La gestin de donantes no es una
excepcin. En este apartado se describen algunos aspectos prcticos.
El primer requisito prctico y el ms importante es que los sistemas utilizados en las distintas
partes de la cadena de transfusin de sangre sean compatibles entre s y con el nivel de
formacin de los empleados. Continuamente surgen tecnologas nuevas y renovadas, y algunas
son muy prometedoras para la gestin del complejo proceso de los centros de transfusin. Pero
las incompatibilidades pueden convertir una buena compra en una pesadilla.
En este apartado abordaremos tambin los problemas de validacin y seguridad. La facilidad de

administracin de la base de datos de donantes y de extraccin de informacin de gestin es
tambin un requisito importante al elegir un (nuevo) sistema de TIC.
Precauciones: qu precauciones generales han de adoptarse en relacin con la

infraestructura del sistema de TI, los programas y el software y las interfaces con medios de
identificacin y con otros programas (aspectos tcnicos)?
Validacin: cules son los principios fundamentales de la validacin de sistemas
informticos?
Confidencialidad: cules son los principales aspectos de confidencialidad y seguridad
que deben tenerse en cuenta?
Indicadores del rendimiento: cmo puede utilizarse el sistema informtico para generar
indicadores del rendimiento y ayudar a gestionar a los donantes y las colectas?
12.2.2 Hardware e infraestructura del sistema de TI

La infraestructura del sistema de TI puede dividirse en las partes siguientes:
Servidores y hosts que albergan los sistemas operativos y el hardware de base de datos.
Infraestructura interna de red que puede definirse como el sistema de transporte y
comunicacin y que incluye conmutadores, routers, cables y herramientas de supervisin de
la red dentro de la organizacin del centro de transfusin.
Interfaces de usuario: ordenadores, porttiles, herramientas de acceso a Internet.
Interfaces externas, redes y componentes de seguridad.
Hay que prestar mucha atencin a la redaccin de la Especificacin de los requisitos del usuario
(ERU) para cada componente de la infraestructura de TI. Este documento clave debe describir lo
que el responsable del proceso (el centro de transfusin o, ms exactamente, los gestores de
donantes) quieren o esperan obtener del sistema. El documento es necesario para todo sistema
automatizado nuevo o para cualquier cambio importante de un sistema en uso.
Manual de
226 gestin de
donantes 2010
12.2.3 Programas, software, software de relacin con el donante
La encuesta DOMAINE revel que en 2007 la gran mayora de los centros de transfusin
sangunea participantes utilizaban software de tratamiento de datos (slo comercial, slo
desarrollado internamente o una combinacin de los dos tipos). Slo tres centros de transfusin
(7 %) indicaron que no utilizaban ningn sistema de tratamiento electrnico de datos, y dos de
ellos comunicaron que registraban los datos a mano.
Compatibilidad de los sistemas de TI interna y europea: los pases difieren en cuanto a la

exigencia de uniformidad en su territorio de los sistemas de tratamiento de datos utilizados por
los centros de transfusin. Algo menos de la mitad de los centros indicaron que en su pas se
mantena la uniformidad, es decir, que su sistema lo utilizaban todos los dems centros del pas.
La mayora de los centros sealaron que no se exiga ni uniformidad ni compatibilidad, de modo
que los centros de transfusin de sus pases utilizaban cada uno un sistema de tratamiento de
datos diferente. A la vista de la influencia creciente de las migraciones, es recomendable facilitar
cierto intercambio de datos como mnimo a escala nacional, pero preferiblemente a escala
europea. Por tanto, hay que dedicar atencin a la uniformidad y la compatibilidad, al menos
dentro de cada pas.
Software de gestin de donantes: adems de su sistema normal de tratamiento de datos,

algunos centros utilizan un software especial de gestin de las relaciones con los donantes
(software de relacin con los clientes, CRM por sus siglas en ingls), un software especializado
en la gestin de las comunicaciones con los donantes, la coordinacin de campaas y la
asistencia a la captacin de donantes.
Especificacin de los requisitos del usuario: en todos los casos es esencial redactar la
especificacin de los requisitos del usuario (ERU) para estas funciones del sistema informtico.
La aprobacin de la ERU debe documentarse en conformidad con el sistema de gestin de la
calidad, y debe integrar el cumplimiento de los requisitos legales vigentes sealados por el
centro de transfusin o por el poder legislativo nacional.
12.2.4 Interfaces con medios de identificacin personal

Cada vez hay ms tecnologas automatizadas de identificacin de personas y de identificacin y
etiquetado de productos. Adems del antiguo pasaporte (o cualquier otra forma de identificacin
personal, como el permiso de conducir), crece el uso de sistemas como los lectores de huellas
dactilares o de pupila para identificar a las personas. Actualmente, casi todos los centros de
transfusin utilizan la identificacin mediante cdigo de barras (etiquetas y lectores). Tambin
est aumentado el uso de etiquetas de identificacin basadas en tecnologas ms novedosas. La
tecnologa de identificacin por radiofrecuencia o IDRF, que se encuentra en una etapa de
desarrollo ms o menos avanzada en el mbito de la transfusin, parece muy prometedora.
Cdigo de barras
Durante muchos aos se ha visto que el sistema de identificacin de donantes (y pacientes)
mediante un cdigo de barras era adecuado para simplificar y aumentar la seguridad del proceso
de transfusin2. Las etiquetas de cdigo de barras utilizadas con los componentes sanguneos
contienen mucha informacin importante. Como la sangre recogida y procesada en un centro
puede utilizarse en otro, o incluso en otro pas, es importante el uso de un nico sistema de
codificacin y etiquetado de componentes sanguneos vlido en todo el mundo.
227
Muchos centros de Europa y de todo el mundo han adoptado el sistema internacional de
codificacin y etiquetado de productos de la sangre, llamado ISBT 128. La adopcin ha
funcionado bien en todos los casos3. Se recomienda encarecidamente implantar en todos los
centros de transfusin el sistema de codificacin y etiquetado ISBT 128.
Aunque la mayora de los sistemas de cdigo de barras en uso se basan en un cdigo lineal
(cdigo 128), tambin hay sistemas de dos dimensiones (2D). Los cdigos bidimensionales
recogen mucha ms informacin en muy poco espacio, por lo que constituyen una opcin
apropiada para etiquetar artculos pequeos. ISBT 128 recomienda el uso de la simbologa Data
Matrix 2D y proporciona un medio de colocar varias estructuras de datos ISBT 128 en un nico
cdigo de matriz de datos.
IDENTIFICACIN POR RADIOFRECUENCIA

Los dispositivos de identificacin por radiofrecuencia (IDRF) se estn evaluando activamente
como soportes de informacin para la cadena de transfusin. Las directrices ISBT sobre IDRF
recientemente publicadas(4) reconocen la importancia de garantizar la coherencia entre la
informacin contenida en cdigos de barras y la recogida mediante IDRF y recomienda el uso en
este sistema de estructuras de datos ISBT 128. Esta estrategia minimizar la repercusin de
esta nueva tecnologa en el software de tratamiento de datos.
La tecnologa IDRF almacena ms informacin en la etiqueta, permite la identificacin y captura

automticas de datos, admite sensores condicionales para determinar variables como el tiempo
o la temperatura y, en determinadas condiciones, permite la lectura simultnea de varias
etiquetas. Varios equipos han investigado las ventajas potenciales de la tecnologa IDRF pasiva
(en esta modalidad el lector genera un campo de radiofrecuencia que activa la etiqueta) en
trminos de mejora de la seguridad, la calidad y la eficacia5-7.
La tecnologa IDRF ofrece las siguientes posibilidades, entre otras:

grabacin en la tarjeta de donante de muchos de los datos relevantes del donante o de
todos ellos;
grabacin de todos los datos relevantes en la etiqueta de cualquier producto recogido;
grabacin de informacin complementaria en la etiqueta de cualquier producto (intermedio)
de la sangre a lo largo de la cadena de transfusin;
contribucin a la gestin de los componentes en el procesamiento (secundario) de la sangre
y distribucin de unidades desde un lugar alejado de las instalaciones centrales;
en ltima instancia, mejora de la seguridad del receptor gracias a la verificacin electrnica
junto a la cama del paciente, que tambin es etiquetado e identificado con tecnologa IDRF.
Por todas estas razones, se espera el desarrollo de esta tecnologa en un futuro prximo para su
aplicacin a la cadena de transfusin. No obstante, una advertencia importante de las
conclusiones de las directrices sobre IDRF es que la tecnologa IDRF aade otra capa de
seguridad a la proteccin representada por los sistemas de etiquetado actuales. La etiqueta de
RF no sustituir, reemplazar ni afectar a la informacin de las etiquetas de cdigo de barras o
de otro tipo, y el software de IDRF mejorar los actuales sistemas de banco de sangre y
transfusin, no los sustituir4.
Manual de
228 gestin de
donantes 2010
Identificacin del donante mediante una tarjeta con chip
Las tarjetas con chip (o tarjetas inteligentes) se pueden utilizar para la identificacin de donantes.
Se trata de tarjetas de bolsillo con circuitos electrnicos integrados. En ellas se pueden
almacenar los datos del donante. Cada vez que un donante acude a donar, hay que verificar su
identidad. Las tarjetas con chip facilitan esta operacin.
Hay dos tipos de lectores de tarjetas con chip. El ms comn es el lector de contacto, que pone
en comunicacin la tarjeta y la base de datos de donantes. El segundo tipo es el lector sin
contacto, en el que el chip de la tarjeta se comunica con el lector mediante tecnologa de RF.
Las tarjetas con chip pueden utilizarse para la verificacin de la identidad. La forma ms segura
es utilizar una infraestructura de clave pblica y certificados digitales. El propietario utiliza un
cdigo PIN validado por una organizacin central. La necesidad de una infraestructura especial
hace que esta tcnica de identificacin se utilice sobre todo en aplicaciones mantenidas en
Internet. La infraestructura central y local es cara y no es fcil de implantar en un entorno mvil.
La forma de identificacin ms sencilla es incluir en la tarjeta una fotografa del titular. En tal
caso se comprueba visualmente si el titular de la tarjeta es el correcto.
En algunos pases, como Blgica, todos los habitantes tienen una tarjeta con chip, llamada eID,
emitida por un organismo oficial. Todos los ciudadanos estn obligados a llevar encima esa
tarjeta. El documento de identificacin electrnico se utiliza para identificar al donante y para
registrarlo en cada donacin. Si los datos de la tarjeta no coinciden con los de la base de datos
de donantes en caso de cambio de domicilio, por ejemplo la base de datos se actualiza
fcilmente por medios electrnicos.
Figura 2. Cdigo de barras, cdigo de barras bidimensional, IDRF y chip
12.2.5 Interfaces con otro software

La conexin o interfaz con otro software plantea dos problemas importantes y diferentes: el
primero est vinculado directamente con el proceso de recogida de la sangre, mientras que el
segundo afecta a la cadena de transfusin y a los procesos relacionados. Una forma de resolver
las dificultades de compatibilidad entre sistemas de software es construir un almacn de datos.
Vinculacin directa con el proceso de recogida

Nada impide utilizar distintos programas de software en las distintas partes del proceso de
gestin de donantes y de recogida. Por ejemplo, algunos centros de transfusin utilizan un tipo
de software comercial para las actividades relacionadas con el banco de sangre y otro tipo para
la gestin de las relaciones con los donantes (vanse los apartados anteriores). Tambin puede
desarrollarse un software especfico para gestionar las actividades de marketing de donantes. En
todos estos casos, garantizar la compatibilidad entre programas diferentes utilizados
simultneamente en distintas partes del proceso es esencial para evitar la frustracin y la
prdida de tiempo.
229
Sin vinculacin directa con el proceso de colecta
Lo mismo se aplica al software de recursos humanos, que se utiliza como mnimo para planificar
el tiempo de trabajo, gestionar el tiempo de colecta del personal correspondiente y calcular
indicadores como las tasas de eficacia de colecta (vase el captulo 7 Recogida). Las
experiencias actuales notificadas por varios centros revelan que garantizar la compatibilidad
entre programas comerciales de gestin de bancos de sangre y de recursos humanos es
siempre difcil.
Pueden producirse problemas de compatibilidad similares en relacin con el software de

vigilancia de la temperatura (supervisin de la temperatura de los productos recogidos), de
mantenimiento y de contabilidad (en particular de contabilidad de costes). En todos estos casos
hay que hacer un esfuerzo especial para asegurar la compatibilidad entre los distintos sistemas
de software para optimizar las ventajas derivadas del uso simultneo de varios programas para
la gestin de donantes y de donaciones.
Almacenes de datos
Las dificultades de compatibilidad entre sistemas de software responden a las diferencias entre
lenguajes de programacin y arquitectura de datos y archivos. A continuacin describiremos
brevemente los principios de construccin de almacenes de datos para superar estos problemas.
Los datos procedentes de sistemas informticos incompatibles se extraen y transforman a un

formato comn a medida que se cargan en el almacn. Esto permite elaborar informes con datos
procedentes de distintos programas informticos que se analizan y presentan en un formato
comn. Aqu podra estar el fundamento de un sistema global de gestin de la informacin.
Los almacenes de datos integran informacin electrnica de muchas fuentes y proporcionan

valiosos informes de gestin. Pueden extraerse datos de sistemas como los siguientes:
software para bancos de sangre;

software de gestin de las relaciones con los clientes, incluidas las citas para los donantes;
software de recursos humanos;
software de planificacin de recursos y programacin de citas;
software de contabilidad;
equipos automticos de recogida, como los empleados para la recogida de donaciones
dobles de hemates, plaquetas mediante afresis o plasma;
fuentes de datos externas: censo, datos geogrficos y cartogrficos, cdigos postales, etc.
Manual de
230 gestin de
donantes 2010
12.2.6 Validacin
Las directrices publicadas a principios de 2010 por el Grupo de trabajo sobre validacin de la
tecnologa de la informacin de la International Society of Blood Transfusion actualizan las
8
directrices de la ISBT para validacin de sistemas automatizados en centros de transfusin .
Proporcionan orientacin sobre la validacin de sistemas automatizados en centros de
transfusin, y cubren las organizaciones que participan en la gestin de donantes y la colecta.
En todos los casos el proceso de validacin consiste en evaluar el sistema automatizado contra
las especificaciones de requisitos del usuario y contra los reglamentos y normas aplicables al
centro de transfusin o al pas de que se trate. El proceso de validacin tambin incluye la
evaluacin de las necesidades de configuracin del sistema y el entorno y de los requisitos de
instalacin y formacin. En todos los casos se har una calificacin de la instalacin, operativa y
del rendimiento de cada componente de la infraestructura del sistema informtico y de los
aspectos funcionales.
12.2.7 Aspectos de confidencialidad y seguridad

Han de desarrollarse polticas de seguridad que definan normas y proporcionen orientacin
sobre el uso de la informacin crtica y el acceso a sta. Esto podra hacerse por medio de las
9
directrices de la ISBT Guidelines on Information Security . Han de elaborarse polticas de acceso
que exijan cdigos de identificacin nicos para cada usuario, cambios regulares de contraseas
y prohibicin de compartir contraseas. Se adoptarn medidas adecuadas contra la consulta,
eliminacin o modificacin no autorizadas de datos crticos. Han de desarrollarse polticas de
acceso al sistema para protegerlo del acceso no autorizado (vase tambin el captulo 13 sobre
consideraciones ticas, donde se comentan algunos aspectos afines).
Evaluacin del riesgo: debe hacerse una evaluacin del riesgo cuando vaya a instalarse,
modificarse o mejorarse un nuevo sistema automatizado. Tambin est indicada si nunca se
haba realizado para un sistema automatizado en uso. Su finalidad es identificar puntos de
control crticos y definir planes de limitacin o eliminacin del riesgo. Para ello hay que tener en
cuenta las consecuencias, la probabilidad y la posibilidad de deteccin de un dao potencial del
sistema informtico.
Plan empresarial: hace falta un plan de continuidad de la actividad constituido por varios
elementos ideados para reducir al mnimo la alteracin de la actividad en caso de fallo o falta de
disponibilidad del sistema. Se recomienda un enfoque basado en la evaluacin del riesgo.
12.2.8 Administracin de la base de datos de donantes

Mantener una base de datos y extraer de ella datos vlidos constituye una especialidad. Aunque
son los gestores (de donantes) los responsables de definir los datos que han de extraerse las
llamadas consultas a la base de datos no podrn hacerlo sin el concurso de programadores
y otros especialistas de TI.
231
Mantenimiento de la base de datos
Una importante funcin de cualquier sistema de TI es registrar datos y establecer indicadores
relevantes y tiles a partir de ellos. Para los gestores de donantes y donaciones, esto se vincula
con la administracin de la base de datos de donantes y es de importancia capital para mejorar
regularmente la calidad de dicha base de datos. Esto afecta, por ejemplo, a la clasificacin de los
donantes en segmentos para las actividades de marketing de donantes y para la actualizacin
de los datos de donantes.
Este trabajo debera permitir la delimitacin clara o la eliminacin de los donantes retirados de la
base de datos de donantes activos, en la medida de lo posible. Es importante examinar con
regularidad las proporciones entre los distintos segmentos de la poblacin para determinar
medidas de correccin apropiadas. (Vase un anlisis ms completo en el captulo 4 Base de
donantes.)
Identificacin del donante: otro ejemplo es la calidad de la identificacin del donante. Algunos
centros de transfusin han desarrollado alertas que detectan anomalas obvias en la
identificacin del donante por medio de reglas predefinidas. Esta clase de instrumento contribuye
sustancialmente a mejorar la seguridad del proceso de transfusin, pues ayuda a corregir con
regularidad los errores de identificacin y a mejorar la calidad de sta.
Indicadores del rendimiento

La estructuracin y el mantenimiento de la base de datos de donantes y de bases de datos
relacionadas son, entre otros, procesos creados para obtener indicadores del rendimiento
pertinentes y tiles y para ayudar a los gestores de donantes a administrar estos procesos. Esto
puede afectar a todos los indicadores del rendimiento propuestos en este manual.
Unos indicadores del rendimiento fcilmente accesibles proporcionan a los directivos ms tiempo
para analizar los resultados y pensar y aplicar soluciones adecuadas para mejorar
continuamente los procesos de gestin de donantes y recogidas. El tipo y las definiciones de
estos indicadores del rendimiento (IR) se han comentado a lo largo de este manual. Los
indicadores de rendimiento clave o IRC se tratan en el apartado 3.3 Indicadores del rendimiento.
Manual de
232 gestin de
donantes 2010
Bibliografa
1 Katz LM, Cumming PD, Wallace EL & Abrams PS (2005). Audiovisual touch-screen
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9 Information Security Task Force of the International Society of Blood Transfusion, Working
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in Transfusion Medicine. Vox Sanguinis, 91 (s1),S1-S23
233
Manual de
234 gestin de
donantes 2010
CONSIDERACIONES
TICAS
Autores: CAPTULO
Wim de Kort
13
APARTADO
ASPECTOS TICOS DE LA
13.1
DONACIN DE SANGRE
13.1.1 Introduccin
Por buenas razones, la participacin en la cadena de productos de la sangre, desde la donacin
hasta la transfusin, plantea diversos problemas ticos2. La sangre es de origen humano, y este
valioso recurso tiene un perodo de validez limitado. La gestin de donantes implica una
responsabilidad moral doble, para con los donantes y para con los receptores. Con frecuencia
esto obliga a negociar entre intereses distintos y a adoptar decisiones ticas.
La poltica y las decisiones en materia de gestin de donantes se basan en cuatro principios

ticos:
el respeto por las personas y su autonoma;

la proteccin de los derechos y el bienestar individuales;
la oposicin a la explotacin, que forma parte del principio ms general de la justicia
distributiva2;
el principio hipocrtico primum non nocere, ante todo, no hacer dao.
En la gestin de donantes se plantean algunos problemas ticos, que pueden dividirse en dos
tipos:
Consideraciones comerciales: la posibilidad de comerciar con la propia sangre ha sido objeto

de un debate largo y acalorado. Como los productos de la sangre proceden de donaciones no
remuneradas, cmo se puede evitar la explotacin y garantizar la justicia distributiva cuando
tales productos entran en una cadena comercial?
Malos tratos a los donantes y a los donantes potenciales: la sangre es un asunto delicado, y
los malos tratos percibidos o demostrados a los donantes pueden influir gravemente en los
debates pblicos y polticos.
En este apartado se abordan algunos de los aspectos ticos. En la bibliografa encontrar ms

informacin y comentarios sobre estos aspectos.
13.1.2 Es aceptable la remuneracin?

En todo el mundo, donar sangre, tejidos e incluso rganos representa para muchos ofrecer algo
que no tiene precio, un regalo de vida. Esto suele hacerse por puro altruismo y sin ms
pretensin que la de ayudar a otros que necesitan componentes sanguneos, sin los cuales
pronto moriran o veran mermada su calidad de vida.
Riesgos de explotacin: tradicionalmente, la venta de partes del propio cuerpo es algo que no
se hace. Aunque la donacin de sangre apenas supone ningn riesgo, la explotacin asoma en
cuanto las partes del cuerpo entran en el mercado. Es importante destacar que los componentes
sanguneos donados se convierten en propiedad comn, lo que significa que todo el mundo
tiene derecho a recibirlos si estn indicados para mejorar su salud. Desde esta perspectiva, este
3-6
acto humano nico excluye cualquier forma de comercio o intercambio .
Manual de
236 gestin de
donantes 2010
Es la sangre una mercanca? Por el contrario, algunas personas argumentan que la sangre
es una mercanca o un bien como cualquier otro producto mdico, aunque tiene propiedades
especiales y en parte nicas.
Todo el mundo produce la sangre del mismo modo. Slo varan las condiciones de produccin
y algunas especificaciones del producto, como el tipo de sangre. Desde este punto de vista, la
comercializacin es algo lgico.
Se puede vender la sangre? Algunos alegan que las personas venden talento, experiencia,
destrezas, servicios, creaciones, etc., cuyo valor queda determinado por las leyes del mercado.
Por qu no podran vender la sangre? La donacin de sangre apenas supone ningn riesgo
no es as?
Consideraciones econmicas
Es interesante sealar que, de todos los que intervienen en la cadena de transfusin de sangre,
los receptores, los voluntarios y los donantes son los que no perciben ningn dinero.
Receptores: podra esperarse que los receptores de componentes sanguneos (pacientes o

clientes) pagasen por los productos sanguneos, personalmente o por medio de su seguro o
de alguna otra manera, en funcin del sistema de financiacin de la asistencia sanitaria de su
pas. El beneficio que el paciente obtiene a cambio de ese pago es un aumento de la esperanza
y de la calidad de vida.
Voluntarios: por definicin, los voluntarios rechazan el pago. Todos aceptamos su decisin y
sacamos de ella la ventaja adecuada.
Donantes: esto deja al donante de sangre como el nico elemento de la cadena de transfusin
7
que rompe las normas econmicas. El sistema funciona bien, siempre que no haya escasez .
Todos los dems participantes en la cadena de transfusin sangunea ganan dinero, con
frecuencia en una cantidad suficiente para ganarse la vida. Pertenecen a esta categora los
siguientes grupos de personas:
Directivos y empleados de los centros de transfusin.

Proveedores de equipos, desechables, locales y dems materiales necesarios para
mantener en marcha un centro de transfusin sangunea.
Trabajadores de asistencia sanitaria, como mdicos, personas que intervienen en la
administracin de componentes sanguneos y actividades de apoyo, como anlisis de
laboratorio o distribucin.
Probablemente no hay nada malo en todo esto, siempre que los principios del mercado se
consideren una elaboracin socialmente aceptable desde el punto de la justicia distributiva.
Adems, estos agentes pagados de la cadena de transfusin deben garantizar los derechos y
el bienestar individuales. El personal remunerado debe respetar opiniones diferentes. Por
ejemplo, no debe negarse la transfusin de componentes sanguneos a otras personas
aduciendo que no son o que no han sido donantes.
237
Es la sangre un bien comercial? Todo esto puede inducir a considerar la sangre una
mercanca o un bien comercializable. Pero desde un punto de vista legal hay que plantearse la
pregunta de si la sangre o los componentes sanguneos pueden en realidad considerarse una
mercanca.
La definicin de mercanca de la Unin Europea es la siguiente: las mercancas son productos

que pueden valorarse en dinero y que, como tales, pueden ser objeto de transacciones
comerciales8. En su argumentacin, la Comisin Europea no descarta que la sangre pueda
considerarse una mercanca por las siguientes razones:
1. Aunque los tratados internacionales prohben la realizacin de un beneficio econmico con la

sangre, tales tratados no son vinculantes.
2. En la Comunidad Europea, la sangre est sujeta a una tarifa arancelaria normal.
La cuestin de si la sangre es o no una mercanca no est an decidida y podra llevarse ante el

Tribunal de Justicia de la Unin Europea. La puerta a la comercializacin no est cerrada.
Seguridad del receptor: hay otra razn importante para oponerse a la comercializacin de la
sangre: la seguridad del receptor. Es un hecho probado que los donantes pagados presentan un
riesgo muy superior de tener enfermedades infecciosas transmisibles por la transfusin9. Pero
hay otras formas de remuneracin como los vales, los billetes gratuitos o el tiempo libre en
10
horario laboral que suponen un aumento del riesgo . El motivo ms plausible que explica el
mayor riesgo es que el donante potencial puede sentirse inclinado a olvidar un
comportamiento de riesgo o una enfermedad recientes que podran no hacerlo vlido para donar
sangre.
13.1.3 Donacin voluntaria

Hay riesgo de coercin? Como se establece, por ejemplo, en el Cdigo tico de la ISBT, la
donacin de sangre y de tejidos hematopoyticos para su trasplante ser en todos los casos
voluntaria y no remunerada, y no deber ejercerse ninguna coercin sobre el donante (vase el
cuadro 1). Aunque muchas personas y organizaciones, incluida la OMS, estn de acuerdo con
los principios anteriores, en muchos casos se da alguna forma de coercin, como en las
llamadas donaciones de sustitucin.
Motivacin del donante: cuando se pregunta a los donantes por qu donan, se revelan cinco
motivos principales.
Altruismo: por el inters no egosta por los dems o en beneficio de otra persona, a veces
a costa de un esfuerzo personal.
Solidaridad: por la unidad que surge de intereses, sentimientos o simpatas comunes.
Capital social: algunas personas donan sangre, otros donan dinero o bienes, pues a cada
uno corresponde una cuota de responsabilidad.
Reciprocidad: intercambio de donaciones de sangre con otros en beneficio mutuo. Dono
sangre ahora porque quiero recibirla cuando la necesite.
Incentivos (quid pro quo): aumentar la autoestima, obtener artculos de valor escaso o
limitado, pagos, compensaciones, revisin mdica o cualquier otra cosa que el donante
valore.
Manual de
238 gestin de
donantes 2010
Cuadro 1a. Cdigo tico de la ISBT para la donacin y
11
transfusin de sangre
CDIGO TICO DE LA DONACIN Y LA TRANSFUSIN DE

SANGRE
El objeto de este cdigo es definir los principios ticos y las normas
que deben observarse en el mbito de la medicina transfusional.
Centros de transfusin: donantes y donacin

1. La donacin de sangre y de tejidos hematopoyticos para su trasplante ser en todos
los casos voluntaria y no remunerada, y no deber ejercerse ninguna coercin sobre
el donante. Una donacin se considera voluntaria y no remunerada cuando la
persona que dona sangre, plasma o componentes celulares lo hace de manera libre y
no recibe pago alguno por ello, ya sea en efectivo o de cualquier otro modo que
pueda considerarse como un sustituto de dinero. Aqu debera incluirse el tiempo
pasado fuera del trabajo ms all del tiempo razonablemente necesario para efectuar
la donacin y el correspondiente desplazamiento. Los pequeos regalos, los
refrigerios y el reembolso de los costes directos de los desplazamientos son
compatibles con las donaciones voluntarias y no remuneradas. El donante debera
otorgar el consentimiento informado para la donacin de sangre o de componentes
sanguneos y para el uso (legtimo) ulterior de la sangre por el servicio de transfusin.
2. El beneficio no debe ser el fundamento para la creacin y la gestin de un servicio de

transfusin.
3. El donante debe ser consciente de los riesgos del procedimiento; debe protegerse la
salud y la seguridad del donante. Los procedimientos relacionados con la
administracin a un donante de una sustancia cualquiera para aumentar la
concentracin de determinados componentes de la sangre deben hacerse en
cumplimiento de todas las normas aceptadas internacionalmente.
4. Debe garantizarse el anonimato entre donante y receptor, salvo en situaciones

especiales, as como la confidencialidad de la informacin del donante.
5. El donante debe ser consciente del riesgo que para los dems supone la donacin de
sangre infectada y de la responsabilidad tica que contrae ante el receptor.
6. La donacin de sangre debe basarse en criterios de seleccin mdicos revisados con

regularidad y no debe suponer discriminacin de ningn tipo, incluidos el sexo, la
raza, la nacionalidad o la religin. Ni el donante ni el receptor potencial tienen
derecho a exigir la prctica de ninguna clase de discriminacin.
7. La sangre debe recogerse bajo la responsabilidad de un mdico colegiado y

debidamente cualificado.
8. Todos los asuntos relacionados con la donacin de sangre completa y por afresis
deben cumplir normas internacionales aceptadas y adecuadamente definidas.
9. Se debe informar a los donantes y receptores si han sufrido algn dao.
10. La sangre es un recurso pblico y el acceso a ella no debe limitarse.
11. Hay que evitar el desperdicio para salvaguardar los intereses de todos los receptores
potenciales y del donante.
239
Cuadro 1b. Hospitales: pacientes
12. Debe informarse a los pacientes de los riesgos y las ventajas conocidos de la
transfusin sangunea y de los tratamientos alternativos; el paciente tiene derecho a
rechazar el procedimiento de transfusin. Debe respetarse toda forma vlida de
testamento vital.
13. Si el paciente no puede otorgar el consentimiento informado con anterioridad, el

fundamento del tratamiento mediante transfusin debe ser su beneficio.
14. El tratamiento mediante transfusin debe administrarse bajo la responsabilidad total

de un mdico colegiado.
15. La necesidad clnica autntica debe ser el nico fundamento del tratamiento
transfusional.
16. No debe haber incentivos econmicos para prescribir una transfusin de sangre.
17. En la medida de lo posible, el paciente recibir nicamente los componentes (clulas,

plasma, o derivados del plasma) que sean clnicamente adecuados y que aporten
una seguridad ptima.
18. Las prcticas de transfusin de sangre instauradas por organismos nacionales o

internacionales y por otras organizaciones competentes y autorizadas para ello
debern cumplir este cdigo tico.
El Cdigo se ha elaborado con el apoyo tcnico de la OMS y ha sido adoptado por sta.
Adoptado por la Asamblea general de la ISBT el 12 de julio de 2000.
Modificado por la Asamblea General de la lSBT el 5 de septiembre de 2006.
13.1.4 Derecho a donar?

La pregunta de si todo el mundo tiene derecho a donar se plantea inmediatamente. Est claro
que no todo el mundo tiene derecho. Por supuesto, todo el mundo tiene derecho a ofrecerse
para donar sangre. Pero esto no significa que tenga derecho a donarla. Cul es la justificacin
para negar el derecho a donar a algunas personas, o incluso a grupos de personas?
Seguridad: la seguridad del donante y del receptor es el motivo principal para rechazar a un
donante potencial con el fin de garantizar el segundo principio: la proteccin del individuo. Una
persona slo tiene derecho a donar sangre si cumple determinados criterios de aptitud. Estos
criterios no deben entrar en conflicto con otros derechos fundamentales. Los criterios de aptitud
no deben suponer ninguna discriminacin, es decir, ninguna diferenciacin injustificada, lo que
significa que deben estar slidamente fundamentados. La carga de la prueba de aceptabilidad
de los criterios recae sobre la persona o la organizacin que los formula.
12
Principio de prudencia: en varias ocasiones se aplica el principio de prudencia . En el
contexto de la asistencia sanitaria y la transfusin, este principio se aplica dando prioridad a la
seguridad del receptor. Esto resulta complicado cuando se plantean cuestiones delicadas, como
13
la exclusin de los varones que mantienen relaciones sexuales con varones . Sin duda, debe
evitarse la discriminacin.
Manual de
240 gestin de
donantes 2010
Criterios de exclusin: no obstante, pueden establecerse diferencias justificadas para excluir a
14
determinados grupos de donantes potenciales en caso de riesgo mdico claro para el receptor .
El principal motivo de exclusin de candidatos varones que mantienen relaciones sexuales con
varones no es que sean homosexuales, sino que su comportamiento sexual lleva aparejado un
riesgo mayor de transmitir sangre infectada por el VIH. Los criterios de exclusin no valoran el
comportamiento ni las preferencias (sexuales) ni el origen (tnico), sino el riesgo (general,
previsto) relacionado con ese comportamiento. Haber viajado a la selva no convierte a nadie en
un malvado, pero s en alguien con un riesgo mayor de transmitir la malaria.
La cuestin de la edad: la inclusin de determinados grupos tambin puede causar inquietud y

ser objeto de debate, como demuestra el caso de los menores. En la mayora de los pases se
prohbe donar a los menores de 18 aos. Pero el riesgo de escasez obliga a muchos pases a
rebajar la edad a 17 16 aos. En este caso lo que se plantea no es la seguridad del receptor,
sino la del donante. Los donantes jvenes presentan un riesgo mayor de reacciones adversas a
15,16
la donacin .
Otras posibles limitaciones: parece que todo el mundo est de acuerdo en que sufrir una
minusvala o una discapacidad no impide donar sangre. Por el contrario, se considera que ha de
hacerse todo lo posible por mejorar la accesibilidad a los centros de donacin para facilitar las
cosas a las personas que sufren algn tipo de limitacin. Muchas limitaciones pueden
neutralizarse con ayuda personal, adaptaciones o equipos especiales.
13.1.5 Resultados de la encuesta DOMAINE

Remuneracin de los donantes: el principio de la donacin voluntaria y no remunerada no
excluye la compensacin al donante cuando sta se limita al reembolso de los gastos y las
molestias relacionados con la donacin. Hay distintas formas de compensar estos gastos. En
algunos centros se limita al reembolso de los gastos de desplazamiento o a la entrega de un vale
de comida. En seis de los 35 pases que han participado en la encuesta DOMAINE se puede
entregar al donante una cantidad en metlico que se calcula en funcin de los gastos realizados
y del tipo de donacin. Estos seis pases no son todos Estados miembros de la UE. La
compensacin de los gastos est vinculada sobre todo con las donaciones de plasma o
plaquetas mediante afresis, y slo en un pas se ofrece dinero a todos los donantes. La suma
entregada oscila entre 12 y 25 euros por donacin.
Otros incentivos: hay centros que ofrecen un chequeo mdico gratuito o, en invierno, una
vacunacin contra la gripe, tambin gratuita. En cierta medida, estos dos medios pueden
considerarse tiles para el centro de transfusin, que as mantiene una poblacin de donantes
segura.
Tiempo libre en horario de trabajo: la encuesta DOMAINE (vase el captulo 2) revela que en
14 pases se concede a los donantes tiempo libre en horario de trabajo. En la mayora de estos
pases se trata del tiempo necesario para la totalidad del proceso de donacin o de un tiempo
limitado (por ejemplo, dos o cuatro horas). Pero algunos centros permiten a los donantes
tomarse un da entero libre, una prctica que, obviamente, est ms cerca de una remuneracin
normal. Casi todos los pases han interrumpido esta clase de prcticas. Es importante subrayar
que esta interrupcin nunca ha provocado ausencia de donantes.
241
Empresas comerciales: los centros de transfusin de siete pases han declarado que en sus
pases hay empresas comerciales. En cuatro pases estas empresas comerciales recogen
nicamente plasma para fraccionamiento, pero en tres de ellos tambin recogen sangre
completa. Esto introduce la competencia por la captacin de donantes y por la venta de
componentes sanguneos, lo que, segn la experiencia reciente, afecta mucho a la fidelizacin
de donantes y a la seguridad del donante y el paciente (vase tambin el apartado 3.5 sobre la
competencia).
En conclusin, la donacin de sangre voluntaria y no remunerada constituye la piedra angular

tica para la gestin de donantes en todo el mundo y se refleja en la bibliografa y en las
deliberaciones ticas. No obstante, el debate contina, y la encuesta DOMAINE indica que el
margen entre la compensacin y la remuneracin no siempre est claro en la prctica.
Manual de
242 gestin de
donantes 2010
APARTADO
ASPECTOS TICOS Y JURDICOS
13.2
DEL TRATAMIENTO DE LOS
DONANTES
13.2.1 Introduccin
En los apartados siguientes se abordan cuestiones que histricamente han estado ms
vinculadas con los aspectos jurdicos del trato a los donantes que con los aspectos ticos. En
particular, examinaremos algunos derechos individuales fundamentales: la integridad del cuerpo
y la proteccin de la intimidad del donante. En general, se ha aceptado que se trata de
cuestiones ticas.
13.2.2 Consentimiento informado

No puede recogerse ninguna donacin sin el consentimiento informado del donante (en
potencia), para lo que se han implantado varios reglamentos17,18. Pero no todos los centros de
19
transfusin los cumplen . Para obtener el consentimiento informado, la informacin facilitada al
donante tiene que incluir los siguientes elementos (vase tambin el apartado 5.4.5):
finalidad de la donacin;
riesgos y consecuencias posibles de la donacin de sangre;
descripcin de los posibles beneficios de la donacin;
informacin sobre la cobertura de seguro del donante;
declaracin que describe el grado de confidencialidad de los datos;
indicacin de una persona a la que el donante pueda dirigir sus posibles preguntas;
declaracin de que la participacin es voluntaria;
declaracin de que la negativa a participar no supondr penalizacin alguna ni prdida de
beneficios y declaracin de que el sujeto puede interrumpir su participacin en cualquier
momento sin penalizacin alguna;
derecho a retirarse y no continuar con el proceso de donacin.
La informacin debe entregarse por escrito, aunque esto no excluye la obligacin de la

comunicacin personal.
13.2.3 Tratamiento respetuoso del donante

El personal debe seguir unas normas generales de cortesa. Sobre esto no hay diferencias de
opinin, pero s la hay sobre lo que las distintas culturas consideran apropiado. Pero la situacin
especial de un centro de donacin obliga a prestar an ms atencin al trato deparado a los
donantes.
La donacin de sangre es siempre voluntaria. Hay que tomar medidas para evitar cualquier
forma de coercin o presin real o percibida. Algunos sistemas de suministro de sangre
todava dependen de los llamados donantes de sustitucin. Esto debe evitarse siempre que
sea posible.
El donante tiene derecho a interrumpir el procedimiento de donacin y a dejar de ser
donante en cualquier momento y por cualquier motivo.
243
El donante tiene derecho a plantear preguntas. El personal debe ser receptivo y estar
dispuesto a contestar a las preguntas que se le hagan.
La intimidad del donante debe garantizarse en todas las etapas del proceso de donacin.
El local debe ser accesible a personas con limitaciones fsicas.
13.2.4 Privacidad y confidencialidad

Los centros de transfusin recogen muchos datos personales sobre el donante que normalmente
se graban en sistemas informatizados. Estos sistemas se rigen por la legislacin vigente.
La confidencialidad de los datos debe estar garantizada.

El acceso a los datos personales debe limitarse al personal autorizado.
El donante tiene derecho a inspeccionar sus registros.
El donante tiene derecho de corregir y eliminar sus datos personales dentro de los lmites de
la legislacin vigente.
13.2.5 Cuestiones especficas de la donacin

De acuerdo con el principio de la justicia distributiva, que exige el acceso universal a los
productos de la sangre, el donante no tiene nada que decir sobre el destino de los componentes
sanguneos que se obtengan de la donacin. Es el mdico quien decide cmo se administrarn
tales productos. Pero hay dos excepciones a esta norma:
Uso personal: el donante puede realizar una donacin autloga, es decir, una donacin
que se le administrar a l mismo con fines teraputicos. Estos componentes sanguneos
slo pueden utilizarse para este fin.
Investigacin: previo consentimiento informado directo, una donacin podr utilizarse con
fines no teraputicos, por ejemplo, en la investigacin. El donante tiene derecho a otorgar la
autorizacin para este fin, pero no a modificar su uso.
13.2.6 Notificacin de informacin importante (adversa)

El centro de transfusin debe notificar al donante todos los resultados o hallazgos importantes
obtenidos durante la visita al centro o despus de ella.
Pruebas de deteccin de enfermedades infecciosas con resultado positivo.

Anomalas en los resultados biomtricos o del reconocimiento mdico.
Enfermedades o predisposiciones hereditarias20.
Cualesquiera otras observaciones accidentales que puedan considerarse importantes para
el donante o para sus familiares.
Facilitar informacin importante al donante exige destrezas especiales, tambin conocidas como
destrezas de asesoramiento. En el apartado 8.3 se trata la orientacin y el asesoramiento con
ms detalle.
Tambin es cierta la recproca: el donante debe comunicar al centro de transfusin cualquier

informacin que pueda considerarse razonablemente importante para la seguridad del donante o
del receptor de los componentes sanguneos.
Manual de
244 gestin de
donantes 2010
Bibliografa
1 tica (DRAE): conjunto de normas morales que rigen la conducta humana.
2 Justicia distributiva. Los principios de justicia distributiva son principios normativos que
orientan la asignacin de las cargas y los beneficios de la actividad econmica. El primer y
relativamente simple principio de justicia distributiva examinado [vase una exposicin ms
completa en la pgina de Internet citada ms adelante (Dir. de ed.)] es el igualitarismo
estricto, que defiende la asignacin de igual cantidad de bienes materiales a todos los
miembros de la sociedad. Examinaremos a continuacin otro principio de justicia distributiva
el principio de la diferencia propuesto por John Rawls. El principio de la diferencia
admite la asignacin no estrictamente igualitaria siempre que la desigualdad haga que los
miembros ms desfavorecidos de la sociedad tengan as una situacin material mejor de la
que tendran bajo la igualdad estricta. Pero algunos consideran que el principio de la
diferencia de Rawls no tiene en cuenta la responsabilidad que corresponde a las personas
por sus opciones econmicas. Los principios distributivos basados en los recursos y los
basados en lo que las personas merecen por su trabajo tratan de incorporar esta idea de
responsabilidad econmica. Los defensores de los principios del bienestar no creen que el
objetivo principal de la justicia distributiva hayan de ser los bienes y servicios materiales.
Argumentan que stos no tienen ningn valor intrnseco, y que su nico valor deriva de la
medida en que incrementen el bienestar. En consecuencia, afirman, los principios de la
justicia distributiva deben proponerse y valorarse por la medida en que afecten al bienestar.
Los defensores de los principios libertarios, por el contrario, critican cualquier ideal de
justicia distributiva predeterminado, con independencia de que el objeto de esta
predeterminacin sea el bienestar o sean los bienes materiales. Arguyen que estos
principios distributivos entran en conflicto con exigencias morales ms importantes, como la
libertad o el respeto de la soberana individual. Por ltimo, las crticas feministas a los
actuales principios de justifica distributiva sealan que tienden a no tener en cuenta las
circunstancias especiales de las mujeres, en particular el hecho de que son ellas las
principales responsables de la cra de los nios. Por tanto, algunas feministas estn
elaborando o modificando los principios de justifica distributiva para hacerlos sensibles a las
circunstancias de las mujeres y para tener en cuenta que stas suelen pasar una parte
menor de su vida en la economa de mercado que los hombres. Stanford Encyclopedia of
Phylosophy. Consultado el 19 de marzo de 2010 en http:// plato.stanford.edu/entries/justice-
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245
12 La definicin del principio de precaucin de uso ms comn est vinculada con los
problemas del medio ambiente y surge de la Declaracin de Rio de las Naciones Unidas de
1992: Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados debern aplicar ampliamente
el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao grave o
irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para
postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la
degradacin del medio ambiente. No hay ninguna ley ni directiva europea sobre el
principio de precaucin. No obstante, la Comisin Europea afirma que el principio puede
invocarse cuando la evaluacin cientfica preliminar objetiva indica que hay motivos
razonables para temer que los efectos potencialmente peligrosos para el medio ambiente y
la salud humana, animal o vegetal puedan ser incompatibles con el alto nivel de proteccin
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818-820
Manual de
246 gestin de
donantes 2010
APNDICES
APNDICE I
Sitios web de organizaciones relevantes
Consejo de Europa Organizacin Mundial de la Salud

www.coe.int www.who.int
Unin Europea Agencia Ejecutiva de Sanidad y Consumo

http://europa.eu http://ec.europa.eu/eahc
Alianza Europea para la Seguridad de la Federacin internacional de donantes de

Sangre sangre
www.europeanbloodalliance.eu Organizaciones
www.fiods.org
Sitios web de proyectos afines de la UE
EU Optimal Blood Use Project European Blood Inspection Project (EuBIS)

www.optimalblooduse.eu www.eubis-europe.eu
EU-Q-Blood-SOP Project
ww.eu-q-blood-sop.de
Manual de
248 gestin de
donantes 2010
APNDICE II
Sitios Web de los socios de DOMAINE
Blutspendedienst Sweizerisches Rotes Servicio de transfusin de sangre y

Kreuz trasplantes del NHS
(Servicio de transfusin de sangre de la Inglaterra
Cruz Roja suiza) www.nhsbt.nhs.uk
Suiza
www.transfusion.ch Northern Ireland BloodTransfusion Service
Irlanda del Norte
Deutsches Rotes Kreuz Blutspendedienst www.nibts.org
Baden-Wurttemberg- HessengCmbH
(Servicio de donacin de sangre de la Cruz Phja-Eesti Regionaalhaigla
Roja Alemana) (Hospital Regional del norte de Estonia)
Alemania Estonia www.regionaalhaigla.ee
www.blutspende.de
Orszgos Vrellt Szolglat
tablissement Francois du Sang (Servicio nacional hngaro de transfusin
(Centro francs de transfusin de sangre) de sangre)
Francia Hungra
www.dondusang.net www.ovsz.hu
s sterreichisches Rotes Kreuz

(Centro de transfusin de sangre de Chipre) (Cruz Roja Austriaca)
Chipre Austria
Este sitio web an no est disponible www.roteskreuz.at/www.blut.at
Het Belgische Rode Kruis Dienst voor het Rdei kri Slovenije
Bloed (Cruz Roja Eslovena)
(Servicio de donacin de sangre de la Cruz Eslovenia
Roja Belga) www.rks.si
Blgica
www.bloedgevendoetleven.be Regionale Blutspendedienst
Schweizerisches Rotes Kreuz Bern AG
Instituto Portugus do Sangue, IP (Servicio regional de transfusin de sangre
(Instituto portugus de la sangre) de la Cruz Roja suiza, Berna)
Portugal Suiza
www.ipsangue.org www.bsd-be.ch
Servicio de transfusin de sangre de Irlanda Scottish National Blood Transfusion Service

Irlanda (Servicio nacional escocs de transfusin
www.giveblood.ie de sangre)
Escocia
National BloodTransfusion Service Malta www.scotblood.co.uk
Malta
www.health.gov.mt/nbts
249
South-eastern Europe Health Network (Red Federacin Internacional de Talasemia
sanitaria de Europa suroriental) www.thalassaemia.org.cy
Programa de seguridad de la sangre
www.euro.who.int/stabilitypact/net- The Welsh Blood Service (Servicio gals de
work/20040611_1 transfusin de sangre)
Gales
Stichting Sanquin Bloedvoorziening www.welsh-blood.org.uk
Pases Bajos Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko
www.sanquin.nl medicino
(Centro de transfusin de sangre de
Suomen Punainen Risti Veripalvelu Eslovenia)
(Servicio de transfusin de sangre de la Eslovenia
Cruz Roja Finlandesa) www.ztm.si
Finlandia
www.veripalvelu.fi
Manual de
250 gestin de
donantes 2010
APNDICE III
251
L 33/30 ES Diario Oficial de la Unin Europea 8.2.2003
DIRECTIVA 2002/98/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 27 de enero de 2003
por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extraccin, verificacin, trata-
miento, almacenamiento y distribucin de sangre humana y sus componentes y por la que se modi-
fica la Directiva 2001/83/CE
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN en la libre circulacin de los ciudadanos dentro del terri-
EUROPEA, torio de la Comunidad, que las disposiciones comunita-
rias garanticen un nivel de calidad y de seguridad de la
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en sangre y sus componentes, sea cual sea su destino, que
particular la letra a) del apartado 4 de su artculo 152, sea homogneo entre los Estados miembros a lo largo de
toda la cadena de transfusin sangunea. Por ello, el fijar
Vista la propuesta de la Comisin (1), normas elevadas de calidad y seguridad contribuir a
tranquilizar a la poblacin en cuanto a que la sangre
Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo (2), humana y sus componentes procedentes de donaciones
efectuadas en otro Estado miembro cumplen, no
Visto el dictamen del Comit de las Regiones (3), obstante, los mismos requisitos que en su propio pas.
De conformidad con el procedimiento establecido en el artculo
251 del Tratado (4), a la vista del texto conjunto aprobado por
el Comit de Conciliacin el 4 de noviembre de 2002, (4) En lo que concierne a la utilizacin de sangre o de sus
componentes como materias primas para la fabricacin
Considerando lo siguiente: de especialidades farmacuticas, la Directiva 2001/83/CE
se refiere a las medidas que deben adoptar los Estados
(1) La amplitud con la que se utiliza la sangre humana en miembros para prevenir la transmisin de enfermedades
medicina exige que deba garantizarse la calidad y segu- infecciosas, incluida la aplicacin de las monografas de
ridad de la sangre y de sus componentes a fin de evitar, la Farmacopea Europea, as como las recomendaciones
en particular, la transmisin de enfermedades. del Consejo de Europa y de la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS), en particular en lo que se refiere a la
(2) La disponibilidad de sangre y de sus componentes utili-
seleccin y a la comprobacin de los donantes de sangre
zados para fines teraputicos depende en gran medida de
y de plasma. Adems, los Estados miembros deben
la voluntad de los ciudadanos de la Comunidad que
tomar medidas para fomentar la autosuficiencia de la
estn dispuestos a realizar donaciones. Con el fin de
Comunidad en sangre humana y sus componentes, y
preservar la salud pblica y evitar la transmisin de
para alentar las donaciones voluntarias y no remune-
enfermedades infecciosas, hay que tomar todas las
radas de sangre y de sus componentes.
medidas de precaucin durante su extraccin, trata-
miento, distribucin y utilizacin, recurriendo debida-
mente a los progresos cientficos realizados en la identifi-
cacin, neutralizacin y eliminacin de agentes pat- (5) A fin de garantizar un nivel equivalente de seguridad y
genos transmisibles por transfusin. de calidad de los componentes sanguneos, sea cual sea
su destino, los requisitos tcnicos para la extraccin y
(3) Los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de las espe- verificacin de toda la sangre y componentes sangu-
cialidades farmacuticas derivadas de la sangre y del neos, incluidas las materias primas, para los medica-
plasma humanos preparadas industrialmente quedaron mentos deben establecerse por la presente Directiva. La
garantizados por la Directiva 2001/83/CE del Parla- Directiva 2001/83/CE debe modificarse en consecuencia.
mento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de
2001, por la que se establece un cdigo comunitario
sobre medicamentos para uso humano (5). Sin embargo,
dado que esta ltima Directiva establece especficamente (6) La Comunicacin de la Comisin, de 21 de diciembre de
que no se aplica a la sangre total, al plasma ni a las 1994, sobre seguridad de la sangre y autoabastecimiento
clulas sanguneas de origen humano, la calidad y la en la Comunidad Europea determin la necesidad de
seguridad de estos componentes, en la medida en que se elaborar una estrategia en materia de sangre para
destinen a la transfusin y no estn procesados como aumentar la confianza en la seguridad de la cadena de
tales, no quedan sujetos a ninguna legislacin comuni- transfusin sangunea y fomentar la autosuficiencia en la
taria vinculante. Por todo ello es fundamental, pensando Comunidad.
(1) DO C 154 E de 29.5.2001, p. 141, y

DO C 75 E de 26.3.2002, p. 104.
(2) DO C 221 de 7.8.2001, p. 106. (7) El Consejo, en su Resolucin de 2 de junio de 1995
(3) DO C 19 de 22.1.2002, p. 6. sobre la seguridad de las transfusiones y el autoabasteci-
(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 6 de septiembre de 2001 (DO
C 72 E de 21.3.2002, p. 289), Posicin comn del Consejo de 14 miento de sangre en la Comunidad (6), invit a la Comi-
de febrero de 2002 (DO C 113 E de 14.5.2002, p. 93) y Decisin sin a que presentara las propuestas adecuadas en el
del Parlamento Europeo de 12 de junio de 2002 (no publicada an marco de la elaboracin de una estrategia en materia de
en el Diario Oficial). Decisin del Parlamento Europeo de 18 de sangre.
diciembre de 2002 y Decisin del Consejo de 16 de diciembre de
2002.
5
( ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. (6) DO C 164 de 30.6.1995, p. 1.
8.2.2003 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 33/31
(8) El Consejo, en su Resolucin de 12 de noviembre de (16) Los centros de transfusin sangunea deben crear y
1996 relativa a una estrategia en materia de seguridad mantener sistemas de calidad que abarquen todas las
de las transfusiones y autoabastecimiento de sangre en la actividades que determinan los objetivos y responsabili-
Comunidad Europea (1), invit a la Comisin a presentar dades sobre poltica de calidad en esa materia y apli-
propuestas con carcter de urgencia para favorecer el carlos recurriendo a medios como la planificacin, el
establecimiento de un planteamiento coordinado en control y la garanta de calidad, as como a su mejora
materia de seguridad de la sangre y de los productos dentro del sistema de calidad, teniendo en cuenta los
sanguneos. principios de las buenas prcticas de elaboracin y el
sistema de evaluacin de la conformidad de la CE.
(9) El Parlamento Europeo, en sus Resoluciones de 14 de
septiembre de 1993 (2), 18 de noviembre de 1993 (3), 14
de julio de 1995 (4) y 17 de abril de 1996 (5) sobre la
(17) Debe instaurarse un sistema adecuado que permita la
autosuficiencia y la seguridad de la sangre mediante
trazabilidad de la sangre y sus componentes. Es preciso
donaciones voluntarias y no remuneradas en la Comu-
garantizar la trazabilidad mediante procedimientos de
nidad Europea, subray la importancia de garantizar una
identificacin precisa del donante, del paciente y del
seguridad mxima de la sangre y reiter su apoyo cons-
laboratorio, as como mediante el mantenimiento de
tante al objetivo de autosuficiencia en la Comunidad.
registros y un sistema adecuado de identificacin y
etiquetado. Es deseable que se desarrolle un sistema que
(10) En las disposiciones de la presente Directiva se ha tenido permita la identificacin nica e inequvoca de las dona-
en cuenta el dictamen del Comit cientfico de medica- ciones de sangre y de los componentes sanguneos en la
mentos y dispositivos mdicos, as como la experiencia Comunidad. En el caso de la sangre y sus componentes
internacional en este mbito. importados de pases terceros, es importante que los
centros de transfusin sangunea garanticen un grado de
trazabilidad equivalente en las fases anteriores a la
(11) La naturaleza de la autotransfusin requiere una conside- importacin en la Comunidad; en las fases posteriores,
racin particular sobre el modo y el momento de aplicar deben observarse los mismos requisitos de trazabilidad
las distintas disposiciones de la presente Directiva. que se aplican a la sangre y sus componentes extrados
en la Comunidad.
(12) Los servicios de transfusin son unidades hospitalarias
que realizan una serie limitada de actividades de almace-
namiento o distribucin y pruebas de compatibilidad. A
fin de garantizar que la calidad y la seguridad de la (18) Es importante instaurar un conjunto de procedimientos
sangre y sus componentes se preserven durante toda la de vigilancia organizados de recogida y evaluacin de la
cadena de transfusin, sin olvidar la naturaleza y informacin sobre efectos o reacciones adversos o ines-
funciones especficas de los servicios de transfusin, slo perados resultantes de la extraccin de sangre y sus
deben aplicarse a stos las disposiciones relativas a componentes, con objeto de evitar que se repitan efectos
dichas actividades. o reacciones semejantes o equivalentes, mejorando as la
seguridad de la transfusin mediante unas medidas
adecuadas. Para ello debe crearse en los Estados miem-
(13) Los Estados miembros deben velar por que exista un bros un sistema comn de notificacin de reacciones y
mecanismo adecuado de designacin, autorizacin, acre- efectos adversos de carcter grave relacionados con la
ditacin y concesin de licencias que garantice que los extraccin, tratamiento, verificacin, almacenamiento y
centros de transfusin sangunea realizan sus actividades distribucin de sangre y de componentes sanguneos.
de conformidad con lo estipulado en la presente Direc-
tiva.
(14) Los Estados miembros deben organizar medidas de (19) Es importante que cuando se informe al donante de
inspeccin y control, llevadas a cabo por funcionarios resultados anmalos se le facilite tambin el correspon-
representantes de la autoridad competente, con el fin de diente asesoramiento.
garantizar que los centros de transfusin sangunea
cumplen lo dispuesto en la presente Directiva.
(20) La prctica actual de transfusin de sangre se basa en los

(15) El personal directamente implicado en la extraccin, la principios de donacin voluntaria, anonimato del
verificacin, el tratamiento, el almacenamiento y la donante y del receptor, no remuneracin del donante y
distribucin de sangre y de componentes sanguneos carcter no lucrativo de los centros que participan en los
debe poseer las cualificaciones apropiadas y recibir una servicios de transfusin.
formacin oportuna y adecuada, sin perjuicio de la
normativa comunitaria en vigor sobre reconocimiento
de cualificaciones profesionales y sobre proteccin de los
trabajadores. (21) Deben tomarse todas las medidas necesarias para garan-
1
tizar a los posibles donantes de sangre y sus compo-
() DO C 374 de 11.12.1996, p. 1. nentes la confidencialidad de toda la informacin facili-
(2) DO C 268 de 4.10.1993, p. 29.
(3) DO C 329 de 6.12.1993, p. 268. tada al personal autorizado relacionada con su salud y
(4) DO C 249 de 25.9.1995, p. 231. de los resultados de los anlisis de sus donaciones, as
(5) DO C 141 de 13.5.1996, p. 131. como la trazabilidad futura de su donacin.
(22) Con arreglo al apartado 5 del artculo 152 del Tratado, cular por lo que respecta a la adaptacin de las disposi-
las disposiciones de la presente Directiva no podrn ciones de la presente Directiva al progreso cientfico y
afectar a las disposiciones nacionales sobre donacin de tcnico.
sangre. La letra a) del apartado 4 del artculo 152 esti-
pula que no se impedir a ningn Estado miembro (29) Las pruebas deben realizarse de conformidad con los
mantener o introducir medidas de proteccin ms procedimientos cientficos y tcnicos ms recientes que
estrictas en relacin con los niveles de calidad y segu- reflejen las mejores prcticas existentes, definidas sobre
ridad de la sangre y de sus componentes. la base de un proceso apropiado de consulta con
expertos y revisadas y actualizadas peridicamente con
(23) La donacin de sangre voluntaria y no remunerada cons- arreglo a este proceso. Dicho proceso de revisin debe
tituye un factor que puede contribuir a conseguir altos tener en cuenta asimismo los progresos cientficos en
niveles de seguridad de la sangre y sus componentes y, materia de identificacin, neutralizacin y eliminacin
por tanto, a la proteccin de la salud humana. Deben de agentes patgenos que sean transmisibles por transfu-
apoyarse los esfuerzos del Consejo de Europa en este sin.
mbito y adoptarse todas las medidas necesarias para
fomentar las donaciones voluntarias y no remuneradas, (30) Las medidas necesarias para la ejecucin de la presente
mediante medidas e iniciativas adecuadas y procurando Directiva deben aprobarse con arreglo a la Decisin
que los donantes tengan un reconocimiento pblico 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por
mayor, aumentando tambin as la autosuficiencia. Debe la que se establecen los procedimientos para el ejercicio
tomarse en consideracin la definicin del Consejo de de las competencias de ejecucin atribuidas a la Comi-
Europa de donaciones voluntarias y no remuneradas. sin (3).
(24) La sangre y los componentes sanguneos utilizados con (31) A fin de aumentar la eficacia de la aplicacin de las
fines teraputicos o en productos sanitarios deben disposiciones que se tomen de acuerdo con la presente
proceder de personas cuyo estado de salud permita Directiva, procede prever sanciones que los Estados
pensar que su donacin no tendr efectos negativos y miembros debern aplicar.
que el riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas
es mnimo. Cada donacin de sangre debe verificarse de (32) Dado que los objetivos de la presente Directiva, a saber,
acuerdo con normas que garanticen que se han adoptado contribuir a la confianza general en cuanto a la calidad
todas las medidas necesarias para proteger la salud de las de las donaciones de sangre y sus componentes y a la
personas receptoras de sangre y de componentes sangu- proteccin de la salud de los donantes, conseguir la auto-
neos. suficiencia a nivel comunitario y reforzar la confianza en
la seguridad de la cadena de transfusin sangunea entre
(25) La Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del
los Estados miembros, no pueden ser alcanzados de
Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protec-
manera suficiente por los Estados miembros y, por
cin de las personas fsicas en lo que respecta al trata-
consiguiente, debido a las dimensiones y los efectos de la
miento de datos personales y a la libre circulacin de
accin, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la
estos datos (1), establece requisitos especiales de protec-
Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el
cin en relacin con los datos relativos a la salud de las
principio de subsidiariedad consagrado en el artculo 5
personas. No obstante, slo trata de datos personales, y
del Tratado. De conformidad con el principio de propor-
no de los que se han convertido en annimos. Por ello,
cionalidad enunciado en dicho artculo, la presente
la presente Directiva debe introducir clusulas de salva-
Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos
guardia adicionales para impedir que se efecten modifi-
objetivos.
caciones no autorizadas en los registros de donaciones o
en los expedientes de tratamiento posterior de los datos,
(33) La organizacin de los servicios sanitarios y el sumi-
o que se divulgue informacin sin autorizacin.
nistro de asistencia mdica deben seguir siendo respon-
(26) La Comisin debe estar facultada para establecer requi- sabilidad de los Estados miembros.
sitos tcnicos y realizar todas las modificaciones necesa-
rias de los mismos y de los anexos, a fin de tener en
cuenta los progresos cientficos y tcnicos.
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
(27) La fijacin de los requisitos tcnicos y la adaptacin al
progreso se deben llevar a cabo teniendo en cuenta la
Recomendacin del Consejo de 29 de junio de 1998 CAPTULO I
sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma
y el cribado de las donaciones de sangre en la Comu- DISPOSICIONES GENERALES
nidad Europea (2), las recomendaciones pertinentes del
Consejo de Europa y de la OMS, as como las sugeren-
cias que se deriven de las instituciones y organizaciones Artculo 1
europeas en este mbito, como las monografas de la
Farmacopea Europea. Objetivo
(28) Es necesario que la Comunidad disponga del mejor Por la presente Directiva se establecen normas de calidad y de
asesoramiento cientfico posible en materia de seguridad seguridad de la sangre humana y de los componentes sangu-
de la sangre y de los componentes sanguneos, en parti- neos, con el fin de garantizar un alto nivel de proteccin de la
salud humana.
(1) DO L 281 de 23.11.1995, p. 31.
(2) DO L 203 de 21.7.1998, p. 14. (3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
Artculo 2 h) Reaccin adversa grave: una respuesta inesperada del donante

o del paciente, en relacin con la extraccin o la transfu-
mbito de aplicacin sin de sangre o de sus componentes, que resulte mortal,
potencialmente mortal, discapacitante, que produzca inva-
1. La presente Directiva ser aplicable a la extraccin y veri- lidez o incapacidad o que d lugar a hospitalizacin o
ficacin de la sangre humana o sus componentes, sea cual sea enfermedad, o las prolongue;
su destino, y a su tratamiento, almacenamiento y distribucin
cuando el destino sea la transfusin. i) Conformidad del producto: procedimiento que permite liberar
un componente sanguneo de un estado de cuarentena
2. Cuando la sangre y sus componentes se extraigan y verifi- mediante el uso de sistemas y procedimientos que garan-
quen para uso exclusivo en autotransfusin y queden clara- ticen que el producto acabado cumple los requisitos para
mente identificados en tal sentido, los requisitos que debern su distribucin;
cumplirse con respecto a los mismos sern conformes a los
referidos en la letra g) del artculo 29. j) Exclusin: suspensin de la admisin de una persona para
donar sangre o sus componentes, pudiendo ser dicha
3. La presente Directiva se aplicar sin perjuicio de las Direc- suspensin de carcter temporal o permanente;
tivas 93/42/CEE (1), 95/46/CE y 98/79/CE (2).
k) Distribucin: accin de expedir sangre o sus componentes a
4. La presente Directiva no ser aplicable a las clulas proge- otros centros de transfusin sangunea, servicios de transfu-
nitoras. sin o productores de productos derivados de la sangre y
del plasma. Esto no incluye el envo de sangre o sus
componentes para transfusin;
Artculo 3
l) Hemovigilancia: conjunto de procedimientos de vigilancia
Definiciones organizados relativos a los efectos o reacciones adversos
graves o inesperados que se manifiestan en los donantes o
A efectos de la presente Directiva, se entender por: en los receptores, as como al seguimiento epidemiolgico
a) Sangre: la sangre total extrada de un donante y tratada para de los donantes;
transfusin o para la elaboracin de productos derivados;
m) Inspeccin: control oficial y objetivo, realizado de acuerdo
b) Componente sanguneo: cualquiera de los componentes de la con normas preestablecidas, destinado a evaluar el grado de
sangre (glbulos rojos, glbulos blancos, plaquetas, plasma) cumplimiento de la presente Directiva y otras disposiciones
utilizados con fines teraputicos, que pueden prepararse legislativas en la materia y a identificar problemas.
mediante diversos mtodos;
c) Producto sanguneo: cualquier producto teraputico derivado
de sangre total o plasma humanos;
Artculo 4
d) Autotransfusin: la transfusin en que donante y receptor
son la misma persona, y en la que se emplea sangre y
componentes sanguneos depositados previamente; Aplicacin
e) Centro de transfusin sangunea: toda entidad u organismo
que participe en cualquier aspecto de la extraccin y verifi- 1. Los Estados miembros designarn a la autoridad o autori-
cacin de la sangre humana o sus componentes, sea cual dades competentes para aplicar las disposiciones de la presente
sea su destino, y de su tratamiento, almacenamiento y Directiva.
distribucin cuando el destino sea la transfusin. Los servi-
cios de transfusin no estn incluidos en esta definicin;
2. La presente Directiva no impedir a ningn Estado
f) Servicio de transfusin: una unidad de un hospital en la que miembro mantener o introducir en su territorio medidas de
se almacena y se distribuye sangre y componentes sangu- proteccin ms estrictas, que cumplan las disposiciones del
neos y en la que pueden realizarse pruebas de compatibi- Tratado.
lidad de sangre y componentes sanguneos, para uso exclu-
sivo en sus instalaciones, incluidas las actividades de trans-
fusin hospitalaria; En particular, un Estado miembro podr establecer requisitos
para las donaciones voluntarias y no remuneradas, que incluyan
g) Efecto adverso grave: cualquier hecho desfavorable vinculado la prohibicin o restriccin de las importaciones de sangre y
con la extraccin, verificacin, tratamiento, almacena- sus componentes, para garantizar un elevado nivel de protec-
miento y distribucin de sangre y de sus componentes, que cin de la salud y alcanzar el objetivo fijado en el apartado 1
pueda conducir a la muerte del paciente o a estados que del artculo 20, siempre que se respeten las condiciones del
hagan peligrar su vida, a minusvalas o incapacidades o que Tratado.
d lugar a hospitalizacin o enfermedad, o las prolongue;
(1) Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a 3. Para la realizacin de las actividades a que se refiere la
los productos sanitarios (DO L 169 de 12.7.1993, p. 1); Directiva presente Directiva, la Comisin podr solicitar asistencia tcnica
cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 2001/104/CE o administrativa en beneficio mutuo de la Comisin y de los
(DO L 6 de 10.1.2002, p. 50).
(2) Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de beneficiarios por lo que respecta a la identificacin, prepara-
octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnstico in vitro cin, gestin, seguimiento, auditora y control, as como para
(DO L 331 de 7.12.1998, p. 1). gastos de apoyo.
CAPTULO II 2. Las autoridades competentes organizarn inspecciones y

aplicarn medidas de control a intervalos regulares. El intervalo
OBLIGACIONES DE LAS AUTORIDADES DE LOS ESTADOS entre dos inspecciones o medidas de control no superar dos
MIEMBROS aos.
Artculo 5 3. Llevarn a cabo estas medidas de inspeccin y control

funcionarios representantes de la autoridad competente, habili-
Designacin, autorizacin, acreditacin y concesin de tados para:
licencias a centros de transfusin sangunea
a) inspeccionar los centros de transfusin sangunea y las insta-
1. Los Estados miembros velarn por que las actividades laciones de terceros en su propio territorio a los que el
relativas a la extraccin y verificacin de la sangre humana y titular de la designacin, autorizacin, acreditacin o
sus componentes, sea cual sea su destino, y a su tratamiento, licencia mencionada en el artculo 5 haya confiado las tareas
almacenamiento y distribucin cuando el destino sea la transfu- de evaluacin y verificacin de conformidad con lo estable-
sin, sean realizadas nicamente por los centros de transfusin cido en el artculo 18;
sangunea que hayan sido designados, autorizados, acreditados
o que hayan recibido licencia para ello de las autoridades b) tomar muestras para examen y anlisis;
competentes.
c) examinar todos los documentos relacionados con el objeto
2. A efectos del apartado 1, el centro de transfusin de las inspecciones, sin perjuicio de las disposiciones
sangunea transmitir a las autoridades competentes la informa- vigentes en los Estados miembros en la fecha de entrada en
cin enumerada en el anexo I. vigor de la presente Directiva y que limiten esta facultad en
lo relativo a la descripcin del mtodo de preparacin.
3. Las autoridades competentes, previa comprobacin de
que el centro de transfusin sangunea cumple los requisitos
establecidos en la presente Directiva, indicarn al centro qu 4. Las autoridades competentes organizarn inspecciones y
actividades puede realizar y bajo qu condiciones. otras medidas de control apropiadas en caso de cualquier efecto
o reaccin adverso grave, o de presuncin en ese sentido, noti-
4. El centro de transfusin sangunea no podr introducir ficados en cumplimiento del artculo 15.
cambio sustancial alguno en sus actividades sin la aprobacin
previa por escrito de las autoridades competentes.
5. Las autoridades competentes podrn suspender o anular CAPTULO III

la designacin, autorizacin, acreditacin o licencia de un
centro de transfusin sangunea si una inspeccin o medidas de DISPOSICIONES APLICABLES A LOS CENTROS DE TRANS-
control pusieran de manifiesto que el centro no cumple los FUSIN SANGUNEA
requisitos de la presente Directiva.
Artculo 6 Artculo 9
Servicios de transfusin
Persona responsable
Los artculos 7 y 10, el apartado 1 del artculo 11, el apartado
1 del artculo 12, y los artculos 14, 15, 22 y 24 se aplicarn a 1. Los centros de transfusin sangunea designarn a una
los servicios de transfusin. persona (persona responsable) que ser responsable de:
asegurarse de que cada lote de sangre o de componentes

Artculo 7 sanguneos se haya extrado y verificado, sea cual sea su
destino, y se haya tratado, almacenado y distribuido,
Disposiciones para los centros ya existentes cuando se destine a transfusin, de conformidad con la
legislacin vigente en el Estado miembro,
Los Estados miembros podrn decidir mantener las disposi-
ciones nacionales durante los nueve meses posteriores a la proporcionar informacin a las autoridades competentes en
fecha prevista en el artculo 32, a fin de que los centros de los procedimientos de designacin, autorizacin, acredita-
transfusin sangunea que trabajen sometidos a sus respectivas cin o licencia de conformidad con el artculo 5,
legislaciones puedan cumplir lo establecido en la presente
Directiva. el cumplimiento de los requisitos establecidos en los
artculos 10 a 15 en el centro de transfusin sangunea.
Artculo 8
2. La persona responsable deber cumplir las siguientes
Inspeccin y medidas de control condiciones mnimas de cualificacin:
1. Los Estados miembros velarn por que la autoridad a) ser titular de un diploma, certificado u otra prueba de cuali-
competente organice inspecciones y medidas de control ficacin acadmica oficial en el mbito de las ciencias
adecuadas de los centros de transfusin sangunea, a fin de mdicas o biolgicas, expedida tras cursar estudios universi-
comprobar el cumplimiento de los requisitos de la presente tarios completos o estudios reconocidos como equivalentes
Directiva. por el Estado miembro respectivo;
b) poseer una experiencia prctica posterior a la titulacin en Artculo 13

las reas correspondientes de un mnimo de dos aos, en
uno o varios centros autorizados para desarrollar actividades Registro
relacionadas con la extraccin o verificacin de la sangre 1. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas nece-
humana y sus componentes, o con su tratamiento, almace- sarias para garantizar que los centros de transfusin sangunea
namiento y distribucin. lleven registros de la informacin requerida en los anexos II y
3. Las funciones mencionadas en el apartado 1 podrn dele- IV y con arreglo a las letras b), c) y d) del artculo 29. Los regis-
garse en otras personas cualificadas, por su formacin y su tros se conservarn al menos durante 15 aos.
experiencia, para desempearlas. 2. Las autoridades competentes llevarn un registro de los
datos recibidos de los centros de transfusin sangunea, de
4. Los centros de transfusin sangunea notificarn a las
acuerdo con lo dispuesto en los artculos 5, 7, 8, 9 y 15.
autoridades competentes el nombre de la persona responsable a
que se hace referencia en el apartado 1 y de las dems personas
a que se refiere el apartado 3, informando de las funciones CAPTULO V
especficas de las que sean responsables.
HEMOVIGILANCIA
5. Cuando se sustituya temporal o definitivamente a la
persona responsable o a otra de las personas mencionadas en el Artculo 14
apartado 3, el centro de transfusin sangunea comunicar
inmediatamente a las autoridades competentes el nombre de la Trazabilidad
nueva persona responsable y la fecha de su entrada en
1. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas nece-
funciones.
sarias para garantizar que pueda procederse al seguimiento, del
donante al receptor y viceversa, de la extraccin, la verificacin,
Artculo 10 el tratamiento, el almacenamiento, la conformidad y la distribu-
cin de sangre y de componentes sanguneos que tengan lugar
Personal en su territorio.
El personal que intervenga directamente en la extraccin, la A tal fin, los Estados miembros velarn por que los centros de
verificacin, el tratamiento, el almacenamiento y la distribucin transfusin sangunea dispongan de un sistema de identifica-
de sangre humana y de componentes sanguneos estar cualifi- cin de cada donacin de sangre y de cada unidad de sangre y
cado para la realizacin de dichas tareas y recibir una forma- componentes sanguneos que permita la plena trazabilidad
cin oportuna, adecuada y actualizada peridicamente. hasta el donante, as como hasta la transfusin y su receptor. El
sistema deber identificar inequvocamente cada donacin y
cada tipo de componente sanguneo. Este sistema se establecer
CAPTULO IV de conformidad con los requisitos mencionados en la letra a)
GESTIN DE CALIDAD del artculo 29.
En lo que se refiere a la sangre y sus componentes importados
Artculo 11 de terceros pases, los Estados miembros velarn por que el
sistema de identificacin de donantes que debern aplicar los
Sistema de calidad para los centros de transfusin centros de transfusin sangunea permita un nivel equivalente
sangunea de trazabilidad.
1. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas nece- 2. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas nece-
sarias para garantizar que cada centro de transfusin sangunea sarias para garantizar que el sistema empleado para el etique-
cree y mantenga un sistema de calidad para centros de transfu- tado de la sangre y componentes sanguneos extrados, verifi-
sin sangunea acorde con los principios de las buenas cados, tratados, almacenados, puestos a consumo o distribuidos
prcticas. en su territorio se ajuste al sistema de identificacin mencio-
nado en el apartado 1 y a los requisitos en materia de etique-
2. La Comisin establecer las normas y especificaciones tado que recoge el anexo III.
comunitarias a que se refiere la letra h) del artculo 29 para las
actividades relativas a un sistema de calidad que cada centro de 3. Se conservarn durante un mnimo de 30 aos los datos
transfusin sangunea deber llevar a cabo. requeridos para garantizar la plena trazabilidad con arreglo al
presente artculo.
Artculo 12
Artculo 15
Documentacin Notificacin de efectos y reacciones adversos graves
1. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas nece- 1. Los Estados miembros velarn por que:
sarias para que los centros de transfusin sangunea conserven
la documentacin sobre procedimientos operativos, directrices, se notifique a la autoridad competente todo efecto adverso
manuales de formacin y de referencia y formularios de grave (accidentes y errores) relacionado con la extraccin, la
informes. verificacin, el tratamiento, el almacenamiento y la distribu-
cin de sangre y de componentes sanguneos que pueda
2. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas nece- influir en la calidad y seguridad de los mismos, as como
sarias para garantizar que los funcionarios encargados de llevar toda reaccin adversa grave registrada durante la transfu-
a cabo las medidas de inspeccin y control mencionadas en el sin o despus de ella y que pueda atribuirse a la calidad y
artculo 8 tengan acceso a dicha documentacin. la seguridad de la sangre y de los componentes sanguneos,
los centros de transfusin sangunea instauren un procedi- 2. Los Estados miembros informarn de estas medidas a la
miento para retirar de la distribucin de manera precisa, Comisin dos aos despus de la entrada en vigor de la
eficaz y verificable la sangre y los componentes sanguneos presente Directiva y, con posterioridad, cada tres aos. Sobre la
relacionados con la notificacin arriba citada. base de dichos informes, la Comisin informar al Parlamento
Europeo y al Consejo sobre toda nueva medida necesaria que
2. Estos efectos y reacciones adversos graves se notificarn tenga la intencin de tomar a escala comunitaria.
con arreglo al procedimiento y formato mencionados en la
letra i) del artculo 29.
Artculo 21
CAPTULO VI Verificacin de las donaciones
DISPOSICIONES EN MATERIA DE CALIDAD Y SEGURIDAD
DE LA SANGRE Y SUS COMPONENTES Los centros de transfusin sangunea velarn por que cada
donacin de sangre y de componentes sanguneos se verifique
segn los requisitos recogidos en el anexo IV.
Artculo 16
Los Estados miembros velarn por que la sangre y los compo-
Suministro de informacin a los posibles donantes nentes sanguneos que hayan sido importados en la Comunidad
se verifiquen de conformidad con los requisitos recogidos en el
Los Estados miembros velarn por que se facilite a todos los
anexo IV.
posibles donantes de sangre o de componentes sanguneos en
la Comunidad la informacin a que se refiere la letra b) del
artculo 29. Artculo 22
Artculo 17 Condiciones de almacenamiento, transporte y distribucin
Informacin exigida a los donantes Los centros de transfusin sangunea velarn por que las condi-
ciones de almacenamiento, transporte y distribucin de la
Los Estados miembros adoptarn todas las disposiciones nece- sangre y de los componentes sanguneos cumplan los requisitos
sarias para que, una vez expresada la voluntad de comenzar la a que se refiere la letra e) del artculo 29.
donacin de sangre o sus componentes, todos los donantes en
la Comunidad faciliten al centro de transfusin sangunea la
informacin a que se refiere la letra c) del artculo 29. Artculo 23
Requisitos de calidad y seguridad de la sangre y de los

Artculo 18 componentes sanguneos
Seleccin de los donantes Los centros de transfusin sangunea velarn por que los requi-
sitos de calidad y seguridad de la sangre y de los componentes
1. Los centros de transfusin sangunea garantizarn la exis- sanguneos tengan un nivel elevado y cumplan los requisitos a
tencia de procedimientos de evaluacin de todos los donantes que se refiere la letra f) del artculo 29.
de sangre y de los componentes sanguneos, y el cumplimiento
de los criterios de donacin a que se refiere la letra d) del
artculo 29. CAPTULO VII
2. Se documentarn los resultados de la evaluacin de los PROTECCIN DE DATOS

donantes y de los procedimientos de verificacin, comunicn-
dose al donante cualquier resultado anmalo pertinente.
Artculo 24
Artculo 19 Proteccin de datos y confidencialidad
Reconocimiento de donantes Los Estados miembros adoptarn todas las medidas necesarias
para garantizar que todos los datos, incluidos los de carcter
Antes de la donacin de sangre o de componentes sanguneos,
gentico, recogidos en el mbito de aplicacin de la presente
los donantes se sometern a un reconocimiento que incluir
Directiva a los que tengan acceso terceros se conviertan en
una entrevista. Un profesional de la salud cualificado se
annimos, a fin de que no pueda identificarse al donante.
encargar en particular de facilitar a los donantes y recabar de
ellos la informacin necesaria para evaluar la aceptabilidad para A tal fin velarn por que:
donar y, sobre esta base, establecer la admisibilidad de los
donantes. a) se adopten medidas de proteccin de los datos y medidas de
seguridad para evitar adiciones, supresiones o modifica-
ciones no autorizadas de las fichas de los donantes o de los
Artculo 20 registros de donantes excluidos, y transferencias de informa-
Donacin voluntaria y no remunerada de sangre cin no autorizada;
b) se establezcan procedimientos para solventar las divergen-
1. Los Estados miembros adoptarn las medidas necesarias cias en los datos;
para fomentar las donaciones de sangre voluntarias y no remu-
neradas con vistas a garantizar que la sangre y sus compo- c) se impida la divulgacin no autorizada de dicha informacin
nentes procedan en la medida de lo posible de dichas dona- garantizando al mismo tiempo la trazabilidad de las dona-
ciones. ciones.
CAPTULO VIII 2. En los casos en que se haga referencia al presente apar-

tado, sern de aplicacin los artculos 5 y 7 de la Decisin
INTERCAMBIO DE INFORMACIN, INFORMES Y SANCIONES 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artculo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artculo 5 de la

Artculo 25 Decisin 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
Intercambio de informacin 3. El Comit aprobar su reglamento interno.
La Comisin mantendr reuniones peridicas con las autori-

dades competentes designadas por los Estados miembros, con Artculo 29
delegaciones de expertos de los centros de transfusin
sangunea y otras partes interesadas, para intercambiar informa- Requisitos tcnicos y adaptacin de los mismos al
cin sobre la experiencia adquirida en la aplicacin de las progreso tcnico y cientfico
disposiciones de la presente Directiva.
La adaptacin al progreso cientfico y tcnico de los requisitos
tcnicos fijados en los anexos I a IV se decidir con arreglo al
Artculo 26 procedimiento contemplado en el apartado 2 del artculo 28.
Informes Los requisitos tcnicos que se enumeran a continuacin y su

adaptacin al progreso tcnico y cientfico se establecern de
1. Los Estados miembros presentarn a la Comisin, por conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2
primera vez el 31 de diciembre de 2003, y con posterioridad del artculo 28:
cada tres aos, un informe de las actividades efectuadas en rela-
cin con las disposiciones de la presente Directiva, incluida una a) los requisitos de trazabilidad;
relacin de las medidas que se hayan tomado en materia de
inspeccin y control. b) la informacin que se habr de proporcionar a los donantes;
c) la informacin que se habr de recabar de los donantes,
2. La Comisin transmitir al Parlamento Europeo, al incluidos la identidad, el historial mdico y la firma del
Consejo, al Comit Econmico y Social Europeo y al Comit de donante;
las Regiones los informes presentados por los Estados miem-
bros sobre la experiencia adquirida en la aplicacin de la d) los requisitos relativos a la idoneidad de los donantes de
presente Directiva. sangre y de plasma y al cribado de la sangre donada, que
incluyen:
3. La Comisin transmitir al Parlamento Europeo, al los criterios de exclusin permanentes y las posibles
Consejo, al Comit Econmico y Social Europeo y al Comit de excepciones a los mismos,
las Regiones, por primera vez el 1 de julio de 2004, y con
posterioridad cada tres aos, un informe sobre la aplicacin de los criterios de exclusin temporal;
los requisitos de la presente Directiva, especialmente los rela-
e) los requisitos para el almacenamiento, transporte y distribu-
tivos a la inspeccin y al control.
cin;
f) los requisitos de calidad y seguridad de la sangre y de los
Artculo 27 componentes sanguneos;
Sanciones g) los requisitos aplicables a las autotransfusiones;

h) las normas y especificaciones comunitarias relativas a un
Los Estados miembros determinarn las sanciones aplicables a sistema de calidad para los centros de transfusin sangunea;
las infracciones de las disposiciones nacionales adoptadas en
cumplimiento de la presente Directiva y adoptarn todas las i) el procedimiento comunitario para la notificacin de las
medidas necesarias para garantizar su ejecucin. Estas sanciones reacciones y efectos adversos graves y el formato de la noti-
sern eficaces, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miem- ficacin.
bros las comunicarn a la Comisin, a ms tardar en la fecha
especificada en el artculo 32, y le comunicarn asimismo sin
demora cualesquiera modificaciones ulteriores aportadas. Artculo 30
Consulta de comits cientficos

CAPTULO IX
A la hora de establecer los requisitos tcnicos mencionados en
COMITS
el artculo 29 y de adaptar los requisitos tcnicos establecidos
en los anexos I a IV al progreso cientfico y tcnico, la Comi-
sin podr consultar con el comit o comits cientficos
Artculo 28 competentes, en particular con vistas a garantizar un nivel equi-
valente de calidad y de seguridad de la sangre y de los compo-
Procedimiento de reglamentacin nentes sanguneos utilizados para la transfusin y de los utili-
zados como materia prima para la fabricacin de medica-
1. La Comisin estar asistida por un Comit. mentos.
CAPTULO X Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones,

DISPOSICIONES FINALES
stas harn referencia a la presente Directiva o irn acompa-
adas de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados
miembros establecern las modalidades de la mencionada refe-
Artculo 31 rencia.
Modificacin de la Directiva 2001/83/CE 2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el
El artculo 109 de la Directiva 2001/83/CE se sustituye por el texto de las disposiciones de Derecho interno existentes o que
texto siguiente: adopten en el mbito regulado por la presente Directiva.
Artculo 109 Artculo 33

Para la extraccin y verificacin de sangre humana y de Entrada en vigor
plasma humano se aplicar la Directiva 2002/98/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de La presente Directiva entrar en vigor el da de su publicacin
2003, por la que se establecen normas de calidad y de en el Diario Oficial de la Unin Europea.
seguridad para la extraccin, verificacin, tratamiento,
almacenamiento y distribucin de sangre humana y sus Artculo 34
componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/
83/CE (*). Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miem-
(*) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.
bros.
Artculo 32
Incorporacin al Derecho nacional Hecho en Bruselas, el 27 de enero de 2003.
1. Los Estados miembros pondrn en vigor las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar Por el Parlamento Europeo Por el Consejo
cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a ms
tardar el 8 de febrero de 2005. Informarn inmediatamente de El Presidente El Presidente
ello a la Comisin. P. COX G. DRYS
ANEXO I
INFORMACIN QUE EL CENTRO DE TRANSFUSIN SANGUNEA DEBER FACILITAR A LA AUTORIDAD

COMPETENTE A LOS EFECTOS DE SU DESIGNACIN, AUTORIZACIN, ACREDITACIN O LICENCIA,
CON ARREGLO AL APARTADO 2 DEL ARTCULO 5
Pa r te A : Informacin general:
identificacin del centro de transfusin sangunea,
nombre, titulacin y datos de contacto de sus responsables,
lista de los servicios de transfusin a los que abastece.
Pa r te B : Descripcin del sistema de calidad, que incluir:

documentacin tal como un organigrama, con inclusin de las responsabilidades de las personas y su
jerarqua,
documentacin tal como un expediente general de locales o un manual de calidad en el que se describa
el sistema de calidad conforme al apartado 1 del artculo 11,
plantilla y cualificacin profesional de sus miembros,
normas de higiene,
locales y equipo,
lista de procedimientos operativos normalizados de trabajo en materia de captacin, fidelizacin y selec-
cin de donantes, para el tratamiento y verificacin, distribucin y retirada de sangre y componentes
sanguneos y para la notificacin y registro de las reacciones y acontecimientos adversos graves.
ANEXO II
INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES DEL CENTRO DE TRANSFUSIN SANGUNEA DURANTE EL AO

ANTERIOR
Este informe anual incluir:

el nmero total de donantes de sangre y de componentes sanguneos,
el nmero total de donaciones,
una lista actualizada de los servicios de transfusin a los que abastece,
el nmero total de donaciones no utilizadas,
el nmero de cada componente producido y distribuido,
la incidencia y prevalencia de marcadores infecciosos transmisibles por transfusin en los donantes de sangre y
componentes,
el nmero de productos retirados,
el nmero de efectos y reacciones adversos graves comunicados.
ANEXO III
REQUISITOS DE ETIQUETADO
En la etiqueta del componente deber constar la informacin siguiente:

la denominacin oficial del componente,
el volumen o el peso o el nmero de clulas presentes en el componente (segn proceda),
la identificacin numrica o alfanumrica exclusiva de la donacin,
el nombre y la direccin del centro de transfusin sangunea productor,
el grupo ABO (no requerido para el plasma destinado nicamente para fraccionamiento),
el grupo Rh D, sea Rh D positivo o Rh D negativo (no requerido para el plasma destinado nicamente para fraccio-
namiento),
la fecha o el plazo de caducidad (segn proceda),
la temperatura de almacenamiento,
la denominacin, composicin y volumen del anticoagulante y/o de la solucin aditiva (en su caso).
ANEXO IV
REQUISITOS BSICOS DE VERIFICACIN PARA LAS DONACIONES DE SANGRE TOTAL Y PLASMA
Para las donaciones de sangre total y las donaciones por afresis, incluidas las autodonaciones de predepsito, debern
realizarse los anlisis siguientes:
grupo ABO (no requerido para el plasma destinado nicamente para fraccionamiento),
grupo Rh D (no requerido para el plasma destinado nicamente para fraccionamiento),
deteccin de las siguientes infecciones en los donantes:
Hepatitis B (HBs-Ag),
Hepatitis C (Anti-HCV),
VIH (Anti-HIV ).
Para determinados componentes o donantes o situaciones epidemiolgicas concretas pueden ser necesarias otras pruebas
adicionales.
APNDICE IV
Manual de
263 gestin de
donantes 2010
DIRECTIVA 2004/33/CE DE LA COMISIN

de 22 de marzo de 2004
por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se
refiere a determinados requisitos tcnicos de la sangre y los componentes sanguneos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, (6) Es necesario determinar definiciones comunes para la
terminologa tcnica, con el fin de garantizar la aplica-
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, cin coherente de la Directiva 2002/98/CE.
Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del (7) Las medidas contempladas en la presente Directiva se
Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen ajustan al dictamen del Comit establecido por la Direc-
normas de calidad y de seguridad para la extraccin, verifica- tiva 2002/98/CE.
cin, tratamiento, almacenamiento y distribucin de sangre
humana y sus componentes y por la que se modifica la Direc-
tiva 2001/83/CE (1), y, en particular, las letras b) a g) del
segundo prrafo de su artculo 29, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Considerando lo siguiente:
Artculo 1
(1) La Directiva 2002/98/CE establece normas de calidad y
seguridad para la extraccin y verificacin de la sangre Definiciones
humana y sus componentes, sea cual sea su destino, y
para su tratamiento, almacenamiento y distribucin A efectos de la presente Directiva, se aplicarn las definiciones
cuando el destino sea la transfusin, al objeto de garan- recogidas en el anexo I.
tizar un elevado nivel de proteccin de la salud humana.
(2) A fin de prevenir la transmisin de enfermedades por la Artculo 2

sangre y los componentes sanguneos, y para garantizar
un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva Suministro de informacin a los posibles donantes
2002/98/CE aboga por el establecimiento de requisitos
tcnicos especficos. Los Estados miembros velarn por que los centros de transfu-
sin sangunea faciliten a los posibles donantes de sangre o de
(3) La presente Directiva establece dichos requisitos tcnicos, componentes sanguneos la informacin contemplada en la
los cuales tienen en cuenta la Recomendacin 98/463/ parte A del anexo II.
CE del Consejo, de 29 de junio de 1988, sobre la
idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el
cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Artculo 3
Europea (2), algunas recomendaciones del Consejo de
Europa, el dictamen del Comit cientfico de medica- Informacin exigida a los donantes
mentos y dispositivos mdicos, las monografas de la
Farmacopea Europea, especialmente en lo que concierne Los Estados miembros velarn por que, una vez expresada la
a la utilizacin de sangre o hemoderivados como mate- voluntad de comenzar la donacin de sangre o sus compo-
rias primas para la fabricacin de medicamentos, las nentes, los donantes faciliten al centro de transfusin sangunea
recomendaciones de la Organizacin Mundial de la Salud la informacin contemplada en la parte B del anexo II.
(OMS), y la experiencia internacional en este mbito.
(4) La sangre y los componentes sanguneos importados de Artculo 4

terceros pases, incluidos los utilizados como materia
prima para la fabricacin de medicamentos derivados de Seleccin de donantes
sangre y plasma humanos, deben cumplir los requisitos
de calidad y seguridad fijados en la presente Directiva. Los centros de transfusin sangunea velarn por que los
donantes de sangre total y componentes sanguneos cumplan
(5) Por lo que respecta a la sangre y sus componentes los criterios de seleccin contemplados en el anexo III.
extrados para el uso nico y exclusivo de la autotransfu-
sin (denominada donacin autloga), deben establecerse
requisitos tcnicos especficos, conforme a lo dispuesto Artculo 5
en el apartado 2 del artculo 2 de la Directiva 2002/98/
CE. Donaciones semejantes deben identificarse clara- Condiciones de almacenamiento, transporte y distribucin
mente y separarse de otras donaciones a fin de garan- de la sangre y los componentes sanguneos
tizar que no se utilizan para transfusiones a otros
pacientes. Los centros de transfusin sangunea velarn por que las condi-
ciones de almacenamiento, transporte y distribucin de la
(1) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30. sangre y de los componentes sanguneos cumplan los requisitos
(2) DO L 203 de 21.7.1998, p. 14. establecidos en el anexo IV.
Artculo 6 de febrero de 2005. Comunicarn inmediatamente a la Comi-

sin el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspon-
Requisitos de calidad y seguridad de la sangre y los dencia entre ellas y las disposiciones de la presente Directiva.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones,
Los centros de transfusin sangunea velarn por que los requi- stas harn referencia a la presente Directiva o irn acompa-
sitos de calidad y seguridad de la sangre y los componentes adas de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados
sanguneos cumplan los requisitos establecidos en el anexo V. miembros establecern las modalidades de la mencionada refe-
rencia.
Artculo 7
2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el
Donaciones autlogas texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en
el mbito regulado por la presente Directiva.
1. Los centros de transfusin sangunea velarn por que las
donaciones autlogas cumplan los requisitos especficos esta-
blecidos en la presente Directiva. Artculo 10
2. Las donaciones autlogas sern claramente identificadas Entrada en vigor

como tales y se conservarn separadas de las donaciones hom- La presente Directiva entrar en vigor el vigsimo da siguiente
logas para prevenir la transfusin a otros pacientes. al de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea.
Artculo 8 Artculo 11
Validacin Destinatarios
Los Estados miembros garantizarn la validacin de todas las Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados
pruebas y procedimientos contemplados en los anexos II a V. miembros.
Artculo 9
Incorporacin al Derecho nacional Hecho en Bruselas, el 22 de marzo de 2004.
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 7 de la Direc- Por la Comisin

tiva 2002/98/CE, los Estados miembros adoptarn las disposi-
ciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para David BYRNE
cumplir lo dispuesto en la presente Directiva a ms tardar el 8 Miembro de la Comisin
ANEXO I
DEFINICIONES
(contempladas en el artculo 1)
1. Donacin autloga: sangre y componentes sanguneos extrados de una persona y destinados exclusivamente a su
transfusin autloga posterior u otra aplicacin teraputica a la misma persona.
2. Donacin homloga: sangre y componentes sanguneos extrados de una persona y destinados a la transfusin a
otra persona, para su utilizacin en productos sanitarios o como materia prima para la fabricacin de medica-
mentos.
3. Validacin: establecimiento de pruebas documentadas y objetivas que acrediten que pueden cumplirse permanente-
mente los requisitos particulares relativos a un uso previsto especfico.
4. Sangre total: sangre tal como es extrada en una donacin.
5. Crioconservacin: sistema de congelacin que permite el almacenamiento prolongado de componentes sangu-

neos.
6. Plasma: parte lquida de la sangre en la cual se encuentran suspendidos los elementos celulares. El plasma puede
separarse de la parte celular de la sangre para su utilizacin teraputica como plasma congelado, o para su trata-
miento ulterior, a fin de obtener crioprecipitado y plasma pobre en crioprecipitado para transfusin. Puede utilizarse
para la fabricacin de medicamentos derivados de la sangre y del plasma humanos, o bien para la preparacin de
plaquetas unitarias o en pool, leucodeplecionadas o no. Asimismo, puede ser utilizado para la resuspensin de
componentes eritrocitarios para exanguinotransfusin o la transfusin perinatal.
7. Crioprecipitado: componente plasmtico preparado a partir de plasma fresco congelado mediante precipitacin de
las protenas durante la descongelacin, y su posterior concentracin y suspensin en un pequeo volumen de
plasma.
8. Lavado: proceso para eliminar de los productos celulares el plasma o el medio de conservacin mediante centrifu-
gacin, decantacin del lquido sobrenadante y adicin de un fluido de suspensin isotnico que por lo general, es a
su vez eliminado y reemplazado tras volver a centrifugar la suspensin. El proceso de centrifugacin, decantacin y
resuspensin puede repetirse varias veces.
9. Hemates: hemates de una nica donacin de sangre total de la que se ha eliminado gran parte del plasma.
10. Hemates sin capa leucocitaria: hemates de una nica donacin de sangre de la que se ha eliminado gran parte del
plasma y tambin la capa leucocitaria (buffy), que contiene gran parte de las plaquetas y leucocitos de la unidad
donada.
11. Hemates leucodeplecionados: hemates de una nica donacin de sangre de la que se ha eliminado gran parte del
plasma y de los leucocitos.
12. Hemates en solucin aditiva: hemates de una nica donacin de sangre de la que se ha eliminado gran parte del
plasma. A continuacin se aade una solucin nutritiva o conservadora.
13. Solucin aditiva: solucin formulada especficamente para mantener las propiedades beneficiosas de los compo-
nentes celulares durante su conservacin.
14. Hemates sin capa leucocitaria, en solucin aditiva: hemates de una nica donacin de sangre de la que se ha
eliminado gran parte del plasma y tambin la capa leucocitaria (buffy), que contiene gran parte de las plaquetas y
leucocitos de la unidad donada. A continuacin se aade una solucin nutritiva o conservadora.
15. Capa leucocitaria (buffy): componente preparado por centrifugacin de una unidad de sangre total, que contiene
una proporcin considerable de leucocitos y plaquetas.
16. Hemates leucodeplecionados, en solucin aditiva: hemates de una nica donacin de sangre de la que se ha elimi-
nado gran parte de plasma y leucocitos. A continuacin se aade una solucin nutritiva o conservadora.
17. Hemates, afresis: hemates procedentes de una donacin de eritrofresis.
18. Afresis: mtodo para obtener uno o ms componentes de la sangre mediante el procesamiento mecnico de la
sangre del donante, al que se devuelve, durante el proceso o al final del mismo, el resto de componentes.
19. Plaquetas, afresis: suspensin de plaquetas obtenidas por afresis.
20. Plaquetas, afresis, leucodeplecionadas: suspensin de plaquetas obtenidas por afresis, de la cual se han eliminado
los leucocitos.
21. Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool): suspensin de plaquetas, obtenida mediante procesamiento de varias
unidades de sangre total y su mezcla (pool) durante o despus de la separacin.
22. Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool), leucodeplecionados: suspensin de plaquetas, obtenida mediante el procesa-
miento de varias unidades de sangre total y su mezcla (pool) durante o despus de la separacin, y de la cual se han
eliminado los leucocitos.
23. Plaquetas, recuperadas, unidad: suspensin de plaquetas, obtenida mediante procesamiento de una unidad de
sangre total.
24. Plaquetas, recuperadas, unidad, leucodeplecionada: suspensin de plaquetas, obtenida mediante procesamiento de
una unidad de sangre total, de la cual se han eliminado los leucocitos.
25. Plasma fresco congelado: plasma sobrenadante de una donacin de sangre total o plasma recogido mediante
afresis, congelado y almacenado.
26. Plasma pobre en crioprecipitado, para transfusin: componente plasmtico preparado a partir de una unidad de
plasma fresco congelado. Consiste en la parte residual que queda tras ser retirado el crioprecipitado.
27. Granulocitos, afresis: concentrado de granulocitos obtenidos mediante afresis.
28. Control estadstico del proceso: mtodo de control de calidad de un producto o proceso, que consiste en un
sistema de anlisis de una muestra de tamao adecuado, sin necesidad de medir cada producto del proceso.
ANEXO II
REQUISITOS RELATIVOS A LA INFORMACIN

(contemplados en los artculos 2 y 3)
PARTE A
Informacin que se habr de proporcionar a los posibles donantes de sangre o componentes sanguneos
1. Material educativo con informacin precisa, pero presentada de manera comprensible para el pblico en general,
acerca de la naturaleza fundamental de la sangre, el procedimiento de donacin, los productos derivados de la dona-
cin de sangre total y de afresis, as como los importantes beneficios para los pacientes.
2. Tanto para donaciones homlogas como para autlogas, las razones por las que es necesario hacer exploracin
fsica, anamnesis y anlisis de la donacin, as como la importancia del consentimiento informado.
En caso de donaciones homlogas, se informar sobre el procedimiento de autoexclusin, los motivos de exclusin
temporal y permanente, y las razones por las que los individuos no deben donar sangre o componentes sanguneos
si ello pudiera suponer un riesgo para los receptores.
En caso de donaciones autlogas, se informar sobre la posibilidad de exclusin y las razones por las que el procedi-
miento no se llevara a cabo si hubiera riesgo para la salud del individuo, como donante o como receptor de la
sangre autloga o sus componentes.
3. Informacin sobre la proteccin de los datos personales: no se revelar sin autorizacin el nombre del donante, ni
ningn dato concerniente a su salud, ni los resultados de los anlisis efectuados.
4. Las razones por las que no se debe donar sangre, por ser perjudicial para la propia salud.
5. Informacin especfica sobre la naturaleza de los procedimientos que se siguen en el proceso de donacin, tanto
homloga como autloga, y sobre los riesgos respectivos asociados. Para donaciones autlogas, la posibilidad de
que la sangre autloga y sus componentes no sean suficientes para las necesidades previstas.
6. Informacin sobre la posibilidad de cambiar de opinin antes de seguir con el procedimiento, o de retirarse o auto-
excluirse en cualquier momento durante el proceso de donacin, sin tener que sentirse avergonzado o incmodo.
7. Las razones por las que es importante que los donantes informen al centro de transfusin sobre cualquier aconteci-
miento posterior que pueda hacer inadecuada para transfusin una donacin previa.
8. Informacin sobre la responsabilidad del centro de transfusin sangunea de informar al donante, mediante el meca-
nismo apropiado, si los resultados de los anlisis ponen de manifiesto cualquier anomala importante para su salud.
9. Informacin sobre los motivos por los que la sangre o los componentes sanguneos autlogos no utilizados sern
descartados, y no transfundidos a otros pacientes.
10. Informacin de que los resultados de anlisis que detecten marcadores de virus como VIH, VHB, VHC u otros
agentes microbianos transmisibles por la sangre darn lugar a la exclusin y destruccin de la unidad extrada.
11. Informacin sobre la posibilidad de hacer preguntas en cualquier momento.
PARTE B
Informacin que el centro de transfusiones ha de recabar de los donantes en cada donacin
1. Identificacin del donante
nicamente los datos personales que lo identifiquen de manera precisa e inequvoca, as como los datos que permitan
ponerse en contacto con l.
2. Anamnesis del donante
Anamnesis realizada mediante un cuestionario y una entrevista personal a cargo de un profesional sanitario debida-
mente formado, de forma tal que permitan conocer los factores que puedan ayudar a identificar y descartar a
personas cuya donacin podra presentar un riesgo para la salud de otras, como puede ser la posibilidad de transmitir
enfermedades, o para su propia salud.
3. Firma del donante

El cuestionario han de firmarlo el donante y el miembro del personal sanitario encargado de obtener los antecedentes
sanitarios, confirmando que el donante:
a) ha ledo y entendido el material educativo proporcionado;
b) ha tenido la posibilidad de hacer preguntas;
c) ha recibido respuesta satisfactoria a las preguntas planteadas;
d) ha dado su consentimiento, con pleno conocimiento de causa, para proseguir con el proceso de donacin;
e) ha sido informado, en el caso de donaciones autlogas, de que la sangre autloga y sus componentes pudieran no
ser suficientes para las necesidades de transfusin previstas, y
f) ha confirmado que toda la informacin suministrada por el donante es verdica a su leal saber y entender.
ANEXO III
CRITERIOS DE SELECCIN DE DONANTES DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUNEOS

(contemplados en el artculo 4)
1. CRITERIOS DE SELECCIN DE DONANTES DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUNEOS
En circunstancias excepcionales, el profesional sanitario debidamente cualificado del centro de transfusin

podr autorizar donaciones de donantes que no cumplan los criterios que se exponen a continuacin. Estas
circunstancias excepcionales debern documentarse claramente, ajustndose a las disposiciones relativas a la
gestin cualitativa prevista en los artculos 11, 12 y 13 de la Directiva 2002/98/CE.
Los criterios siguientes no se aplican a las donaciones autlogas.
1.1. Edad y peso corporal de los donantes
Edad 18 a 65 aos
17 a 18 aos salvo que legalmente sea un menor, o

bien con un consentimiento por escrito
del progenitor o tutor legal de acuerdo
con la ley
Nuevos donantes mayores de 60 aos a discrecin del mdico del centro de

transfusin
Mayores de 65 aos con el permiso del mdico del centro de

transfusin, concedido anualmente
Peso corporal > 50 kg para donaciones de sangre total o afresis.
1.2. Niveles de hemoglobina en la sangre del donante
Hemoglobina mujeres hombres Aplicable a donantes homlogos de

125 g/l 135 g/l sangre total y componentes celulares
1.3. Niveles de protena en la sangre del donante
Protena 60 g/l El anlisis de protena para donaciones de plasmafresis debe realizarse, como
mnimo, anualmente
1.4. Niveles plaquetarios en la sangre del donante
Plaquetas Nmero de plaquetas superior o igual a Nivel requerido para donantes de trombofresis
150 109/l
2. CRITERIOS DE EXCLUSIN DE DONANTES DE SANGRE Y COMPONENTES
Si la donacin se destina exclusivamente al fraccionamiento de plasma, no se requieren las pruebas y los

perodos de exclusin sealados con un asterisco (*).
2.1. Criterios de exclusin permanente para donantes homlogos
Enfermedad cardiovascular Posibles donantes que hayan padecido o padezcan una enfermedad
cardiovascular grave, excepto anomalas congnitas totalmente
curadas
Enfermedad del sistema nervioso central Antecedentes de enfermedad grave del sistema nervioso central
Ditesis hemorrgica anormal Posibles donantes con antecedentes de coagulopata

Episodios repetidos de sncope, o antece- Distintas a las convulsiones neonatales, o si han transcurrido al
dentes de convulsiones menos tres aos sin recidivas desde la fecha en que el donante
tom por ltima vez medicacin anticonvulsivante
Enfermedad del sistema gastrointestinal, Posibles donantes con enfermedad grave activa, crnica o recidi-
genitourinario, hematolgico, inmunol- vante
gico, metablico, renal o respiratorio
Diabetes Si est siendo tratada con insulina
Enfermedades infecciosas Hepatitis B, excepto las personas negativas al antgeno superficial

de la hepatitis B (AgHBs) cuya inmunidad haya sido demostrada
Hepatitis C
VIH-1/2
HTLV I/II
Babesiosis (*)
Kala Azar (leishmaniasis visceral)(*)
Tripanosomiasis americana por Trypanosoma cruzi, (enfermedad

de Chagas)(*)
Tumores malignos Excepto cncer localizado con recuperacin completa
Encefalopatas espongiformes transmisi- Personas con antecedentes familiares que suponen riesgo de
bles (EET; enfermedad de Creutzfeldt- contraer una EET, o personas que hayan sido sometidas a tras-
Jacob [ECJ], variante de la ECJ) plante de crnea o duramadre, o que en el pasado hubieran reci-
bido tratamiento con medicamentos derivados de glndula pitui-
taria humana. Para la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-
Jacob, pueden recomendarse otras medidas de precaucin
Consumo de drogas por va intravenosa Cualquier antecedente de consumo de drogas IV o IM no prescritas,

(IV) o intramuscular (IM) incluidas esteroides y hormonas para aumento de la musculacin
Personas sometidas a xenotransplantes
Conducta sexual Personas cuya conducta sexual supone un alto riesgo de contraer
enfermedades infecciosas graves que pueden ser transmitidas por la
sangre
2.2. Criterios de exclusin temporal para donantes homlogos
2.2.1. Infecciones
Du r a c i n de l p e r odo de e xc lu si n
Despus de haber sufrido una enfermedad infecciosa, los posibles donantes deben ser excluidos durante, y como
mnimo, las dos semanas posteriores a su restablecimiento clnico completo.
No obstante, para las infecciones enumeradas en el siguiente cuadro se aplicarn los siguientes perodos de exclu-
sin:
Brucelosis(*) 2 aos tras el restablecimiento completo
Osteomielitis 2 aos tras la curacin confirmada
Fiebre Q(*) 2 aos tras la curacin confirmada
Sfilis(*) 1 ao tras la curacin confirmada
Toxoplasmosis(*) 6 meses tras el restablecimiento clnico
Tuberculosis 2 aos tras la curacin confirmada

Fiebre reumtica 2 aos tras la desaparicin de los sntomas, salvo que existan
pruebas de afeccin cardaca crnica
Fiebre > 38 C 2 semanas tras la desaparicin de los sntomas
Afeccin seudogripal 2 semanas tras la desaparicin de los sntomas
Paludismo(*)
personas que han vivido en una zona 3 aos tras el regreso de la ltima visita a zona endmica, siempre
paldica durante sus cinco primeros y cuando la persona no presente sntomas;
aos de vida el perodo de exclusin puede reducirse a 4 meses si la prueba
inmunolgica o genmica molecular es negativa
personas con antecedentes de palu- 3 aos tras la interrupcin del tratamiento y en ausencia de
dismo sntomas.
Posteriormente, estas personas slo deben ser admitidas si la
prueba inmunolgica o genmica molecular resulta negativa
personas asintomticas que han visitado 6 meses tras abandonar la zona endmica, excepto si la prueba
zonas endmicas inmunolgica o genmica molecular es negativa
personas con antecedentes de afeccin 3 aos tras la desaparicin de los sntomas;

febril no diagnosticada durante una puede reducirse a 4 meses si una prueba inmunolgica o genmica
visita a una zona endmica o en los seis molecular resulta negativa
meses posteriores
Virus del Nilo Occidental (VNO)(*) 28 das tras abandonar una zona en la que se estn produciendo
casos de transmisin de VNO a humanos.
2.2.2. Exposicin al riesgo de contraer una infeccin transmisible por transfusin
endoscopia con instrumental flexible Exclusin durante 6 meses, o durante 4 meses si la

salpicadura de sangre a mucosa o lesin con aguja, prueba de deteccin del virus de la hepatitis C mediante
metodologa NAT es negativa
transfusin de componentes sanguneos
trasplante de tejidos o clulas de origen humano
ciruga mayor,
tatuajes o piercing
acupuntura, salvo la practicada por un profesional
cualificado con agujas estriles desechables
personas en riesgo debido a contacto domstico
inmediato con personas afectas de hepatitis B.
Personas cuya conducta o actividad sexual supone alto Tras el cese de la conducta de riesgo, exclusin durante
riesgo de contraer enfermedades infecciosas graves que un perodo determinado por la enfermedad en cuestin
pueden ser trasmitidas por la sangre. y por la disponibilidad de pruebas apropiadas para cada
caso
2.2.3. Vacunacin
Virus o bacterias atenuados 4 semanas
Virus, bacterias o rickettsias inactivados o eliminados No exclusin de personas sanas
Toxoides No exclusin de personas sanas
Vacunas contra la hepatitis A o la hepatitis B No exclusin de personas sanas no expuestas
Rabia No exclusin de personas sanas no expuestas

Exclusin por 1 ao si la vacuna se administra tras una
exposicin
Vacuna contra la encefalitis por garrapata No exclusin de personas sanas no expuestas
2.2.4. Otras exclusiones temporales
Embarazo 6 meses tras el parto o interrupcin del embarazo, salvo en circunstancias

excepcionales y a discrecin del mdico
Ciruga menor 1 semana
Tratamiento odontolgico Tratamiento menor a cargo de un dentista o higienista dental: exclusin

durante 24 horas
(Nota: las extracciones, obturaciones radiculares y tratamientos anlogos se
consideran ciruga menor)
Medicacin Basada en la naturaleza del medicamento prescrito, su modo de accin y

la enfermedad que debe tratarse
2.3. Exclusin por situaciones epidemiolgicas concretas
Situaciones epidemiolgicas concretas (por ejemplo, Exclusin en consonancia con la situacin epidemiol-
brotes de enfermedad) gica (Tales exclusiones debern ser notificadas por la
autoridad competente a la Comisin Europea con vistas
a la accin comunitaria)
2.4. Criterios de exclusin para donantes de donaciones autlogas
Enfermedad cardaca grave Dependiendo de las circunstancias clnicas en el

momento de la extraccin de sangre
Personas con antecedentes de: No obstante, los Estados miembros pueden establecer
hepatitis B, excepto las personas que resulten nega- disposiciones especficas para las donaciones autlogas
tivas al antgeno superficial de la hepatitis B para las personas que renan estas caractersticas
(AgHBs) cuya inmunidad haya sido demostrada
hepatitis C
VIH-1/2
HTLV I/II
Infeccin bacteriana activa

ANEXO IV
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIN DE LA SANGRE Y LOS COMPO-

NENTES SANGUNEOS
(contempladas en el artculo 5)
1. CONSERVACIN
1.1. Conservacin en estado lquido
Componente Temperatura de conservacin Tiempo mximo de conservacin
Preparados eritrocitarios y sangre + 2 a + 6 C 28-49 das, dependiendo del procedimiento

total (cuando se utiliza sangre de extraccin, procesamiento y conserva-
total para transfusin) cin utilizado
Preparados de plaquetas + 20 a + 24 C 5 das; pueden conservarse hasta 7 das si

se combina con un sistema de deteccin o
reduccin de contaminacin bacteriana
Granulocitos + 20 a + 24 C 24 horas
1.2. Crioconservacin
Componente Condiciones y duracin de la conservacin
Hemates 30 aos, dependiendo del procedimiento de extraccin, procesamiento y conserva-

cin utilizado
Plaquetas 24 meses, dependiendo del procedimiento de extraccin, procesamiento y conserva-

cin utilizado
Plasma y crioprecipitado 36 meses, dependiendo del procedimiento de extraccin, procesamiento y conserva-

cin utilizado
Los hemates y las plaquetas crioconservados deben ser suspendidos en un medio adecuado tras su descongela-
cin. El perodo admisible de conservacin tras la descongelacin depender del mtodo utilizado
2. TRANSPORTE Y DISTRIBUCIN
El transporte y la distribucin de sangre y componentes en cualquiera de las fases de la cadena transfusional
debern realizarse en condiciones que preserven la integridad del producto.
3. OTROS REQUISITOS COMPLEMENTARIOS PARA LAS DONACIONES AUTLOGAS

3.1. La sangre y los componentes autlogos deben ser claramente identificados como tales y deben ser conservados,
transportados y distribuidos de forma separada de la sangre y los componentes homlogos.
3.2. La sangre y los componentes autlogos deben ser etiquetados conforme a lo dispuesto en la Directiva 2002/98/CE,
y la etiqueta deber incluir la identificacin del donante y la advertencia SLO PARA TRANSFUSIN
AUTLOGA.
ANEXO V
REQUISITOS DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE LA SANGRE Y SUS COMPONENTES

(contemplados en el artculo 6)
1. COMPONENTES SANGUNEOS
1. Hemates Los componentes enumerados en los puntos 1.1 a 1.8 pueden someterse a trata-
miento ulterior en los centros de transfusin y debern ser etiquetados en conse-
cuencia.
1.1 Hemates
1.2 Hemates, sin capa leucocitaria (buffy)
1.3 Hemates, leucodeplecionados
1.4 Hemates en solucin aditiva
1.5 Hemates sin capa leucocitaria (buffy), en solucin aditiva
1.6 Hemates leucodeplecionados, en solucin aditiva
1.7 Hemates, afresis
1.8 Sangre total
2. Plaquetas Los componentes enumerados en los puntos 2.1 a 2.6 pueden someterse a trata-
cuencia.
2.1 Plaquetas, afresis
2.2 Plaquetas, afresis, leucodeplecionadas
2.3 Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool)
2.4 Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool), leucodeplecionadas
2.5 Plaquetas, recuperadas, unidad
2.6 Plaquetas, recuperadas, unidad, leucodeplecionada
3. Plasma Los componentes enumerados en los puntos 3.1 a 3.3 pueden someterse a trata-
cuencia.
3.1 Plasma fresco congelado
3.2 Plasma fresco congelado, pobre en crioprecipitado
3.3 Crioprecipitado
4. Granulocitos de afresis
5. Nuevos componentes Los requisitos relativos a la calidad y seguridad de los nuevos componentes sangu-
neos debern ser regulados por la autoridad nacional competente. Dichos compo-
nentes debern ser notificados a la Comisin Europea con vistas a una accin comu-
nitaria.
2. REQUISITOS DE CALIDAD DE LA SANGRE Y LOS COMPONENTES SANGUNEOS
2.1. La sangre y los componentes sanguneos debern ser sometidos a las mediciones de la calidad tcnica que se
exponen a continuacin, y alcanzar resultados aceptables.
2.2. Se llevar a cabo un control bacteriolgico apropiado de los procesos de extraccin y procesamiento.
2.3. Los Estados miembros tomarn las medidas necesarias para garantizar que las importaciones de sangre y compo-
nentes sanguneos procedentes de terceros pases, incluidos los utilizados como materia prima para la fabricacin
de medicamentos derivados de sangre y plasma humanos, cumplan las normas de calidad y seguridad equivalentes
a las establecidas en la presente Directiva.
2.4. Para donaciones autlogas, las medidas sealadas con un asterisco (*) constituyen nicamente recomendaciones.
Mediciones de calidad
exigidas
La frecuencia de muestreo para
Componente Resultados admisibles de las mediciones de calidad
todas las mediciones se deter-
minar por medio de un control
estadstico del proceso
Hemates Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

a hemoglobina y hemlisis con relacin a las condiciones
de conservacin
Hemoglobina (*) No inferior a 45 g por unidad
Hemlisis Inferior al 0,8 % de la masa eritroctica al finalizar el

perodo mximo de conservacin
Hemates sin capa leuco- Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas
citaria a hemoglobina y hemlisis con relacin a las condiciones
de conservacin

Hemates leuco-deplecio- Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

nados a hemoglobina y hemlisis con relacin a las condiciones
de conservacin
Contenido en leucocitos Inferior a 1 106 por unidad

Hemates en solucin Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

aditiva a hemoglobina y hemlisis con relacin a las condiciones
de conservacin

Hemates sin capa leuco- Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas
citaria, en solucin a hemoglobina y hemlisis con relacin a las condiciones
aditiva de conservacin

Hemates leuco-deplecio- Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

nados, en solucin a hemoglobina y hemlisis con relacin a las condiciones
aditiva de conservacin

exigidas
Hemates, afresis Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

de conservacin

Sangre total Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

de conservacin
450 ml +/- 50 ml
En el caso de extracciones peditricas autlogas, no
superar 10,5 ml por kg de peso corporal

Plaquetas, afresis Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

a pH con relacin a las condiciones de conservacin
Nmero de plaquetas Se admiten variaciones en el nmero de plaquetas por

donacin si se encuentran dentro de lmites que se
ajusten a las condiciones validadas de preparacin y
conservacin
pH 6,4-7,4 corregido a 22 C, al caducar
Plaquetas, afresis, leuco- Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas
deplecionadas a pH con relacin a las condiciones de conservacin

conservacin
Plaquetas, recuperadas, Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas

mezcla (pool) a pH con relacin a las condiciones de conservacin

conservacin
Contenido en leucocitos Inferior a 0,2 109 por unidad (mtodo prp)

Inferior a 0,05 109 por unidad (mtodo capa leucoci-
taria)

exigidas

mezcla (pool), leucode- a pH con relacin a las condiciones de conservacin
plecionadas
conservacin
Contenido en leucocitos Inferior a 1 106 por mezcla

unidad a pH con relacin a las condiciones de conservacin

conservacin
Contenido en leucocitos Inferior a 0,2 109 por unidad simple (mtodo prp).
Inferior a 0,05 109 por unidad simple (mtodo capa
leucocitaria)

unidad, leucodepleciona- a pH con relacin a las condiciones de conservacin
da
conservacin
Plasma fresco congelado Volumen Volumen indicado +/- 10 %
Factor VIIIc (*) Media (tras congelacin y descongelacin): 70 % o ms

del valor de la unidad de plasma recin extrada
Protena total (*) No inferior a 50 g/l
Contenido celular resi- Eritrocitos: < 6,0 109/l

dual (*) Leucocitos: < 0,1 109/l
Plaquetas: < 50 109/l
Plasma fresco congelado, Volumen Volumen indicado +/- 10 %

pobre en crioprecipitado
Contenido celular resi- Eritrocitos: < 6,0 109/l
dual (*) Leucocitos: < 0,1 109/l
Plaquetas: < 50 109/l
Crioprecipitado Contenido en fibrin- Superior o igual a 140 mg por unidad

geno (*)
Contenido en factor Superior o igual a 70 unidades internacionales por

VIIIc (*) unidad
Granulocitos de afresis Volumen Inferior a 500 ml
Contenido en granulocitos > 1 1010 granulocitos por unidad

APNDICE V
279

de 30 de septiembre de 2005
por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a
los requisitos de trazabilidad y a la notificacin de reacciones y efectos adversos graves
LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso
humano (3), la Directiva 2004/33/CE de la Comisin,
de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la Direc-
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, tiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
en lo que se refiere a determinados requisitos tcnicos de
la sangre y los componentes sanguneos (4), y diversas
recomendaciones del Consejo de Europa.
Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen
normas de calidad y de seguridad para la extraccin, verifica- (5) Consiguientemente, la sangre y los componentes sangu-
cin, tratamiento, almacenamiento y distribucin de sangre hu- neos importados de terceros pases, incluidos los utiliza-
mana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva dos como materia prima o de partida para la fabricacin
2001/83/CE (1), y, en particular, su artculo 29, letras a) e i), de medicamentos derivados de sangre y plasma huma-
nos, y destinados a su distribucin en la Comunidad,
deben cumplir las normas y especificaciones equivalentes
Considerando lo siguiente: a las comunitarias, las condiciones de trazabilidad y un
procedimiento comunitario de notificacin de reacciones
y efectos adversos graves, establecidos en la presente
Directiva.
seguridad para la extraccin y verificacin de la sangre
humana y sus componentes, sea cual sea su destino, y (6) Es necesario determinar definiciones comunes para la
para su tratamiento, almacenamiento y distribucin terminologa tcnica, con el fin de garantizar la aplica-
cuando el destino sea la transfusin, al objeto de garan- cin coherente de la Directiva 2002/98/CE.
tizar un elevado nivel de proteccin de la salud humana.
(7) Las medidas contempladas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comit establecido por la Direc-
(2) A fin de prevenir la transmisin de enfermedades por la tiva 2002/98/CE.
sangre y los componentes sanguneos, y para garantizar
un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva
2002/98/CE exige el establecimiento de requisitos tcni- HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
cos especficos relativos a la trazabilidad, de un procedi-
miento comunitario de notificacin de reacciones y efec-
tos adversos graves, y de un formato de notificacin. Artculo 1
Definiciones
(3) La notificacin de presuntas reacciones y efectos adversos A efectos de la presente Directiva se entender por:
graves debe presentarse a las autoridades competentes en
cuanto se conozcan. Por lo tanto, la presente Directiva
establece el formato de notificacin en el que se detallan a) trazabilidad: la capacidad de efectuar el seguimiento de
los datos mnimos necesarios, sin perjuicio de la potestad cada unidad de sangre o de componente hemoderivado
de los Estados miembros de mantener o introducir en su desde el donante hasta su destino final (ya sea ste un re-
territorio medidas protectoras ms estrictas, que cumplan ceptor o un fabricante de medicamentos) o su destruccin y
con las disposiciones del Tratado en el sentido del ar- viceversa;
tculo 4, apartado 2, de la Directiva 2002/98/CE.
b) centro informante: el Centro de transfusin sangunea, el
Servicio de transfusin o centro donde se realice la transfu-
(4) La presente Directiva establece dichos requisitos tcnicos, sin, que comunica reacciones y efectos adversos graves a las
teniendo en cuenta la Recomendacin 98/463/CE del autoridades competentes;
Consejo, de 29 de junio de 1998, sobre la idoneidad
de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de
las donaciones de sangre en la Comunidad Europea (2), la c) receptor: la persona que ha recibido una transfusin de
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Con- sangre o de componentes sanguneos;
sejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece
(3) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva modificada en ltimo
(1) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30. lugar por la Directiva 2004/27/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 34).
(2) DO L 203 de 21.7.1998, p. 14. (4) DO L 91 de 30.3.2004, p. 25.
d) suministro: distribucin de sangre o componentes sangu- se conserven los datos que figuran en el anexo I durante un
neos por un Centro o Servicio de transfusin sangunea para mnimo de 30 aos, en una forma de almacenamiento apro-
su transfusin a un receptor; piada y legible, de modo que la trazabilidad quede garantizada.
e) imputabilidad: la probabilidad de que una reaccin adversa Artculo 5

grave de un receptor pueda atribuirse a la sangre o el com-
ponente sanguneo transfundidos, o de que un efecto ad- Notificacin de reacciones adversas graves
verso grave en un donante pueda atribuirse al proceso de
donacin; 1. Los Estados miembros velarn por que los centros donde
se llevan a cabo las transfusiones dispongan de procedimientos
para llevar el registro de las transfusiones y para notificar inme-
f) centro: hospitales, clnicas, fabricantes de hemoderivados e
diatamente a los centros de transfusin cualquier reaccin ad-
institutos de investigacin biomdica a los que pueden su-
versa grave en los receptores durante la transfusin, o despus
ministrarse sangre o componentes sanguneos.
de ella, atribuible a la calidad y seguridad de la sangre o los
componentes sanguneos.
Artculo 2
Trazabilidad 2. Los Estados miembros velarn por que los centros infor-
mantes dispongan de procedimientos de notificacin a las auto-
1. Los Estados miembros velarn para asegurar la trazabili- ridades competentes, para que en cuanto se conozca, comuni-
dad de la sangre y los componentes sanguneos mediante pro- quen toda la informacin pertinente sobre presuntas reacciones
cedimientos exactos de identificacin y registro, as como un adversas graves. Se emplearn los formularios de notificacin
sistema adecuado de etiquetado. establecidos en las partes A y C del anexo II.
2. Los Estados miembros velarn por que el sistema de tra- 3. Los Estados miembros velarn por que los centros infor-
zabilidad que funcione en cada Centro de transfusin permita el mantes:
seguimiento de los componentes sanguneos en cuanto a su
localizacin y fase de procesamiento.
a) notifiquen a las autoridades competentes toda la informacin
3. Los Estados miembros velarn por que en cada Centro de pertinente sobre reacciones adversas graves clasificadas en los
transfusin funcione un sistema que permita la identificacin niveles 2 o 3 de la escala de imputabilidad, segn se expone
inequvoca de cada donante, cada unidad de sangre extrada y en la parte B del anexo II, atribuibles a la calidad y la
cada componente sanguneo preparado, sea cual sea su destino, seguridad de la sangre y los componentes sanguneos;
as como del centro al que se ha suministrado un componente
sanguneo determinado. b) comuniquen a las autoridades competentes, en cuanto lo
conozcan, cualquier caso de transmisin de agentes infeccio-
4. Los Estados miembros velarn por que en todos los cen- sos por la sangre o los componentes sanguneos;
tros funcione un sistema de registro de cada unidad de sangre o
de componentes sanguneos recibidos, tanto si se procesan lo- c) describan las acciones emprendidas en cuanto a otros com-
calmente como si no, as como del destino final de cada unidad ponentes sanguneos involucrados que hayan sido distribui-
recibida, ya se haya transfundido, eliminado o devuelto al Cen- dos para transfusin o para su utilizacin como plasma para
tro de transfusin que la distribuy. fraccionamiento;
5. Los Estados miembros velarn por que cada Centro de

transfusin tenga un identificador nico que permita su vincu- d) evalen las posibles reacciones adversas graves con arreglo a
lacin precisa con cada unidad de sangre que haya extrado y los niveles de imputabilidad establecidos en la parte B del
con cada componente sanguneo que haya preparado. anexo II;
Artculo 3 e) cumplimenten, una vez finalizada la investigacin, la notifi-

cacin de reaccin adversa grave, mediante el formulario que
Procedimiento de verificacin del suministro de sangre o figura en la parte C del anexo II;
Los Estados miembros velarn por que en cada Centro o Servi- f) presenten anualmente a las autoridades competentes un in-
cio de transfusin sangunea, al suministrar unidades de sangre forme completo de las reacciones adversas graves, mediante
o componentes sanguneos para transfusin, exista un procedi- el formulario que figura en la parte D del anexo II.
miento para verificar que cada unidad suministrada se ha trans-
fundido al receptor a quien iba destinada, o, si no se ha em- Artculo 6
pleado para transfusin, para verificar su destino ulterior.
Notificacin de efectos adversos graves
Artculo 4
1. Los Estados miembros velarn por que los Centros y Ser-
Registro de datos de trazabilidad vicios de transfusin sangunea cuenten con procedimientos
para guardar los registros de cualquier efecto adverso grave
Los Estados miembros velarn por que en los Centros de trans- que pueda afectar a la calidad o la seguridad de la sangre y
fusin sangunea, los Servicios de transfusin o dems centros sus componentes.
2. Los Estados miembros velarn por que los centros infor- ciones y efectos adversos graves, para garantizar que la sangre o
mantes dispongan de procedimientos de notificacin a las auto- los componentes sanguneos de los que se sepa o se sospeche
ridades competentes, para que en cuanto se conozca, comunique son defectuosos sean retirados y eliminados.
quen mediante el formulario que figura en la parte A del anexo
III toda la informacin pertinente sobre efectos adversos graves
que puedan poner en peligro a donantes o receptores distintos Artculo 10
de los directamente involucrados en el caso concreto.
Transposicin
3. Los Estados miembros se asegurarn de que los centros
informantes: 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 7 de la Direc-
tiva 2002/98/CE, los Estados miembros adoptarn las disposi-
a) evalen los efectos adversos graves para detectar durante el ciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para
proceso causas evitables; cumplir lo dispuesto en la presente Directiva a ms tardar el 31
de agosto de 2006. Comunicarn inmediatamente a la Comi-
sin el texto de dichas disposiciones, as como un cuadro de
b) cumplimenten, una vez finalizada la investigacin, la notifi- correspondencias entre dichas disposiciones y la presente Direc-
cacin de efecto adverso grave, mediante el formulario que tiva.
figura en la parte B del anexo III;
c) presenten anualmente a las autoridades competentes un in-

forme completo de los efectos adversos graves, mediante el Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones,
formulario que figura en la parte C del anexo III. stas harn referencia a la presente Directiva o irn acompaa-
das de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados
miembros establecern las modalidades de la mencionada refe-
Artculo 7
rencia.
Requisitos que deben cumplir la sangre y los componentes
sanguneos importados
2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto
1. Los Estados miembros velarn por que, para las impor- de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten
taciones de sangre y componentes sanguneos desde Centros de en el mbito regulado por la presente Directiva.
transfusin de terceros pases, se disponga de un sistema de
trazabilidad equivalente al contemplado en el artculo 2, apar-
tados 2 a 5.
Artculo 11
2. Los Estados miembros velarn por que, para las impor- Entrada en vigor
taciones de sangre y componentes sanguneos desde Centros de
transfusin de terceros pases, se disponga de un sistema de La presente Directiva entrar en vigor el vigsimo da siguiente
notificacin equivalente al contemplado en los artculos 5 y 6. al de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea.
Artculo 8
Informes anuales Artculo 12
Los Estados miembros presentarn a la Comisin, antes de cada Destinatarios

30 de junio, un informe anual sobre las notificaciones de reac- Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados
ciones y efectos adversos graves recibidas el ao anterior por las miembros.
autoridades competentes, mediante los formularios que figuran
en la parte D del anexo II y en la parte C del anexo III.
Artculo 9 Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2005.

Intercambio de informacin entre las autoridades compe-
tentes Por la Comisin
Los Estados miembros velarn por que sus autoridades compe- Markos KYPRIANOU
tentes se comuniquen la informacin pertinente relativa a reac- Miembro de la Comisin
ANEXO I
Registro de datos de trazabilidad establecido en el artculo 4
CENTROS DE TRANSFUSIN SANGUNEA
1) Identificacin del centro de transfusin.
2) Identificacin del donante de sangre.
3) Identificacin de la unidad de sangre.
4) Identificacin de cada componente sanguneo.
5) Fecha de extraccin (ao/mes/da).
6) Centros a los que se distribuyen las unidades de sangre o los componentes sanguneos, o destino ulterior.
OTROS CENTROS
1) Identificacin del proveedor del componente sanguneo.
2) Identificacin de cada componente sanguneo suministrado.
3) Identificacin del receptor de la transfusin.
4) Para las unidades de sangre no transfundidas, confirmacin de su destino ulterior.
5) Fecha de transfusin, eliminacin o devolucin (ao/mes/da).
6) En su caso, nmero de lote del componente.

ANEXO II
NOTIFICACIN DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES
PARTE A
Formulario de notificacin rpida de presuntas reacciones adversas graves
Centro informante
Identificacin del informe
Fecha del informe (ao/mes/da)
Fecha de transfusin (ao/mes/da)
Edad y sexo del receptor
Fecha de la reaccin adversa grave (ao/mes/da)
Reaccin adversa grave a:

Sangre total
Hemates
Concentrados plaquetarios
Plasma
Otros (especifquense)
Tipo de reaccin adversa grave

Hemlisis inmune por incompatibilidad AB0
Hemlisis inmune por otro aloanticuerpo
Hemlisis por causa no inmune
Infeccin bacteriana transmitida por la transfusin
Anafilaxis/Hipersensibilidad
Lesin pulmonar aguda relacionada con la transfusin
Infeccin vrica transmitida por la transfusin (VHB)
Infeccin vrica transmitida por la transfusin (VHC)
Infeccin vrica transmitida por la transfusin (VIH I-II)
Otra infeccin vrica transmitida por la transfusin (especifquese)
Infeccin parasitaria transmitida por la transfusin (paludismo)
Otra infeccin parasitaria transmitida por la transfusin (especifquese)
Prpura postransfusional
Enfermedad de injerto contra husped
Otras reacciones graves (especifquese)
Nivel de imputabilidad (NA, 0-3)

PARTE B
Reacciones adversas graves Niveles de imputabilidad
Niveles de imputabilidad para evaluar reacciones adversas graves
Nivel de imputabilidad Explicacin
NA No evaluable Son insuficientes los datos para evaluar la imputabilidad.
0 Excluida Hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccin adversa se debe a
otras causas.
Improbable Hay pruebas que permiten atribuir claramente la reaccin adversa a causas distintas de la
sangre o los componentes sanguneos.
1 Posible Las pruebas no permiten atribuir con exactitud la reaccin adversa ni a la sangre o los
componentes sanguneos ni a otras causas.
2 Probable Las pruebas permiten atribuir claramente la reaccin adversa a la sangre o a un componente
sanguneo.
3 Cierta Hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccin adversa se debe a la
sangre o a un componente sanguneo.
PARTE C
Formulario de confirmacin de reacciones adversas graves
Centro informante
Fecha de confirmacin (ao/mes/da)
Fecha de la reaccin adversa grave (ao/mes/da)
Confirmacin de la reaccin adversa grave (S/No)
Nivel de imputabilidad (NA, 0-3)
Cambio de tipo de reaccin adversa grave (S/No)
En caso afirmativo, especifquese
Curso clnico (si se conoce):

Curacin
Secuelas leves
Secuelas importantes
Defuncin
PARTE D
Formulario de notificacin anual de reacciones adversas graves
Centro informante
Perodo cubierto por el informe
En el presente cuadro se hace referencia a Nmero total de unidades suministradas (nmero total de unidades por compo-
[ ] Sangre total nente sanguneo)
[ ] Hemates
[ ] Plaquetas Nmero total de receptores de transfusin (nmero total de receptores transfundi-
[ ] Plasma dos por componente sanguneo) (si se conoce)
[ ] Otros (especifquese)
(emplee un cuadro por cada componente) Nmero de unidades transfundidas (nmero total de componentes sanguneos
[unidades] transfundidos en el perodo cubierto por el informe) (si se conoce)
Nmero total
notificado
Nmero de reacciones adversas graves e imputabilidad, nivel
0 a 3 tras confirmacin (vase el anexo II A)
Nmero de
defunciones
No eva- Nivel Nivel Nivel Nivel

luable 0 1 2 3
Hemlisis inmune Por incompatibilidad AB0 Total
Defunciones
Por otro aloanticuerpo Total
Defunciones
Hemlisis por causa no inmune Total
Defunciones
Infeccin bacteriana transmitida por la transfusin Total
Defunciones
Anafilaxis/hipersensibilidad Total
Defunciones
Lesin pulmonar aguda relacionada con la transfusin Total
Defunciones
Infeccin vrica transmitida por VHB Total

la transfusin
Defunciones
VHC Total
Defunciones
VIH I-II Total
Defunciones
Otras (especifquense) Total
Defunciones
Infeccin parasitaria transmitida Paludismo Total

por la transfusin
Defunciones
Otras (especifquense) Total
Defunciones
Prpura postransfusional Total

Defunciones
Enfermedad de injerto contra husped Total
Defunciones
Otras reacciones graves (especifquense) Total
Defunciones
ANEXO III
NOTIFICACIN DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES
PARTE A
Formulario de notificacin rpida de efectos adversos graves
Centro informante
Fecha del informe (ao/mes/da)
Fecha del efecto adverso grave (ao/mes/da)
Efecto adverso grave, que puede Desglose

afectar a la calidad y la seguridad
del componente sanguneo, debido Producto Fallo de los Otro
defectuoso equipos Error humano (especifquese)
a un problema en:
La extraccin de sangre total
La extraccin por afresis
La verificacin de las donaciones
El procesamiento
El almacenamiento
La distribucin
Los materiales
Otros (especifquese)
PARTE B
Formulario de confirmacin de efectos adversos graves
Centro informante
Fecha de confirmacin (ao/mes/da)
Fecha del efecto adverso grave (ao/mes/da)
Anlisis de las causas subyacentes (detllese)
Medidas correctoras tomadas (detllense)
PARTE C
Formulario de notificacin anual de efectos adversos graves
Centro informante
Perodo cubierto por el informe De 1 de enero a 31 de diciembre de (ao)
Nmero total de unidades de sangre y de componentes sanguneos procesados:
Efecto adverso grave, que afecta a Desglose
la calidad y la seguridad del com- Nmero
ponente sanguneo, debido a un total Producto Fallo de los Error Otro
problema en: defectuoso equipos humano (especifquese)
La extraccin de sangre total
La extraccin por afresis
La verificacin de las donaciones
El procesamiento
El almacenamiento
La distribucin
Los materiales
Otros (especifquese)
APNDICE VI
Manual de
289 gestin de
donantes 2010

de 30 de septiembre de 2005
por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se
refiere a las normas y especificaciones comunitarias relativas a un sistema de calidad para los
centros de transfusin sangunea
LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso
humano (3), la Directiva 2003/94/CE de la Comisin,
de 8 de octubre de 2003, por la que se establecen los
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, principios y directrices de las prcticas correctas de fabri-
cacin de los medicamentos de uso humano y de los
medicamentos en investigacin de uso humano (4), la
Directiva 2004/33/CE de la Comisin, de 22 de marzo
Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del
de 2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE
Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se re-
normas de calidad y de seguridad para la extraccin, verifi-
fiere a determinados requisitos tcnicos de la sangre y los
cacin, tratamiento, conservacin y distribucin de sangre
componentes sanguneos (5), algunas recomendaciones
humana y sus componentes y por la que se modifica la Direc-
del Consejo de Europa, las monografas de la Farmacopea
tiva 2001/83/CE (1), y, en particular, su artculo 29, letra h),
Europea, especialmente en lo que concierne a la utiliza-
cin de sangre o de sus componentes como materias
primas para la fabricacin de especialidades farmacuti-
Considerando lo siguiente: cas, las recomendaciones de la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS), y la experiencia internacional en este
mbito.
seguridad para la extraccin y verificacin de la sangre
humana y sus componentes, sea cual sea su destino, y
para su tratamiento, conservacin y distribucin cuando (5) A fin de garantizar la mxima calidad y seguridad de la
el destino sea la transfusin, al objeto de garantizar un sangre y sus componentes, deben elaborarse recomenda-
elevado nivel de proteccin de la salud humana. ciones sobre buenas prcticas destinadas a apoyar los
requisitos del sistema de calidad para los centros de
transfusin sangunea, teniendo en cuenta las directrices
(2) A fin de prevenir la transmisin de enfermedades por la detalladas contempladas en el artculo 47 de la Directiva
sangre y los componentes sanguneos, y para garantizar 2001/83/CE al objeto de garantizar que se observen las
un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva normas aplicables a los medicamentos.
2002/98/CE exige el establecimiento de requisitos tcni-
cos especficos, como normas y especificaciones sobre un
sistema de calidad para los centros de transfusin sangu-
nea. (6) La sangre y los componentes sanguneos importados de
terceros pases, incluidos los utilizados como materia
prima o de partida para la fabricacin de medicamentos
derivados de sangre y plasma humanos, y destinados a su
(3) Un sistema de calidad de los centros de transfusin san-
distribucin en la Comunidad, deben cumplir normas y
gunea debe englobar los principios de gestin de la
especificaciones relativas a un sistema de calidad para los
calidad, aseguramiento y mejora continua de la calidad,
centros de transfusin sangunea equivalentes a las co-
y abarcar el personal, los locales y el equipo, la docu-
munitarias.
mentacin, la extraccin, la verificacin, el tratamiento, el
almacenamiento y la distribucin, la gestin de contratos,
la no conformidad y la autoinspeccin, el control de
calidad, la retirada de componentes sanguneos, y la au-
ditora externa e interna. (7) Es preciso subrayar que toda la sangre y los componentes
sanguneos que circulen en la Comunidad debern some-
terse a un sistema de calidad y que, en consecuencia, los
Estados miembros deben velar por que, en las fases ante-
(4) La presente Directiva establece dichos requisitos tcnicos, riores a la importacin, los centros de transfusin san-
los cuales tienen en cuenta la Recomendacin 98/463/CE gunea hayan instaurado un sistema de calidad para la
del Consejo, de 29 de junio de 1998, sobre la idoneidad sangre y los componentes sanguneos procedentes de
de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las terceros pases que sea equivalente al contemplado en
donaciones de sangre en la Comunidad Europea (2), la la presente Directiva.
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Con-
sejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece
(3) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva modificada en ltimo
lugar por la Directiva 2004/27/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 34).
(1) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30. (4) DO L 262 de 14.10.2003, p. 22.
(2) DO L 203 de 21.7.1998, p. 14. (5) DO L 91 de 30.3.2004, p. 25.
(8) Es necesario determinar definiciones comunes para la k) buena prctica: cada uno de los elementos de la prctica
terminologa tcnica, con el fin de garantizar la aplica- establecida que, en conjunto, hacen que la sangre o los
cin coherente de la Directiva 2002/98/CE. componentes sanguneos finales cumplan constantemente
las especificaciones predefinidas y se ajusten a las reglas
definidas;
(9) Las medidas contempladas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comit establecido por la Direc-
tiva 2002/98/CE.
l) cuarentena: aislamiento fsico de los componentes sangu-
neos, materiales y reactivos durante un perodo de tiempo
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: variable, a la espera de su aceptacin, suministro o rechazo;
Artculo 1
Definiciones m) validacin: establecimiento de pruebas documentadas y
objetivas que acrediten que pueden cumplirse permanente-
A efectos de la presente Directiva se entender por: mente los requisitos predefinidos relativos a un procedi-
miento o proceso especfico;
a) normas: los requisitos que sirven de base para la compa-

racin;
n) cualificacin: como parte de la validacin, significa la ac-
cin de comprobar que el personal trabaja adecuadamente,
b) especificaciones: descripcin de los criterios que deben y los locales, el equipo o el material funcionan correcta-
cumplirse para alcanzar la norma de calidad requerida; mente y producen los resultados esperados;
c) sistema de calidad: estructura organizativa, responsabilida-

des, procedimientos, procesos y recursos para aplicar la
gestin de la calidad; o) sistema informatizado: sistema que comprende la intro-
duccin de datos, el tratamiento electrnico y la produccin
de informacin para su uso a efectos de notificacin, con-
d) gestin de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y trol automtico o documentacin.
controlar una organizacin en lo que respecta a la calidad a
todos los niveles del centro de transfusin sangunea;
Artculo 2
e) control de calidad: parte de un sistema de calidad centrado
en el cumplimiento de los requisitos de calidad; Normas y especificaciones del sistema de calidad
1. Los Estados miembros velarn por que el sistema de cali-

dad implantado en todos los centros de transfusin sangunea
f) aseguramiento de la calidad: todas las actividades reali-
cumpla las normas y especificaciones comunitarias establecidas
zadas desde la extraccin de la sangre hasta la distribucin
en el anexo de la presente Directiva.
para garantizar que la sangre y los componentes sanguneos
tengan la calidad exigida para su uso previsto;
g) rastreo: proceso de investigacin de una notificacin de 2. La Comisin elaborar directrices de buenas prcticas, con
reaccin adversa postransfusional de un receptor, con el arreglo a lo dispuesto en el artculo 28 de la Directiva
fin de identificar al donante potencialmente implicado; 2002/98/CE, para la interpretacin de las normas y especifica-
ciones comunitarias contempladas en el apartado 1. Al elaborar
dichas directrices, la Comisin tendr plenamente en cuenta los
h) procedimientos escritos: documentos controlados que des- principios y directrices detallados de las prcticas correctas de
criben la forma de llevar a cabo determinadas operaciones; fabricacin, tal como se establece en el artculo 47 de la Direc-
tiva 2001/83/CE.
i) unidad mvil: unidad habilitada para la extraccin de san-

gre y sus componentes, localizada fuera del centro de trans-
fusin pero bajo su control; 3. Por lo que se refiere a la sangre y los componentes san-
guneos importados de terceros pases y destinados a ser utili-
zados o distribuidos en la Comunidad, los Estados miembros
j) procesamiento: cada paso en la preparacin de un com- velarn por que, en las fases anteriores a la importacin, los
ponente sanguneo realizado entre la extraccin de la sangre centros de transfusin dispongan de un sistema de calidad equi-
y el suministro de un componente sanguneo; valente al contemplado en el artculo 2.
Artculo 3 Artculo 4
Transposicin Entrada en vigor
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 7 de la Direc- La presente Directiva entrar en vigor el vigsimo da siguiente
tiva 2002/98/CE, los Estados miembros adoptarn las disposi- al de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea.
ciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para
cumplir la presente Directiva a ms tardar el 31 de agosto de Artculo 5
2006. Comunicarn inmediatamente a la Comisin el texto de
dichas disposiciones, as como un cuadro de correspondencias Destinatarios
entre stas y las disposiciones de la presente Directiva.
Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, miembros.
stas harn referencia a la presente Directiva o irn acompaa-
das de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados
miembros establecern las modalidades de la mencionada refe- Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2005.
rencia.
Por la Comisin
2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto
de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten Markos KYPRIANOU
en el mbito regulado por la presente Directiva. Miembro de la Comisin
ANEXO
Normas y especificaciones del sistema de calidad
1. INTRODUCCIN Y PRINCIPIOS GENERALES

1.1. Sistema de calidad
1. Todas las personas que trabajen en los procesos del centro de transfusin sangunea sern responsables de la
calidad, y la direccin velar por que se adopte una bsqueda sistemtica de la calidad y se aplique y se mantenga
un sistema de calidad.
2. El sistema de calidad engloba la gestin de la misma, el aseguramiento y continua mejora de la calidad, personal,
locales y equipo, documentacin, extraccin, verificacin y tratamiento, conservacin, distribucin, control de
calidad, retirada de componentes sanguneos, gestin de contratos, la auditora externa e interna, as como la
autoinspeccin.
3. El sistema de calidad garantizar que todos los procesos crticos estn especificados en instrucciones pertinentes y
se lleven a cabo de acuerdo con las normas y especificaciones contempladas en el presente anexo. La direccin
revisar el sistema peridicamente para comprobar su eficacia e introducir medidas correctoras, si se consideraran
necesarias.
1.2. Aseguramiento de la calidad

1. Para llevar a cabo el aseguramiento de la calidad, todos los centros de transfusin sangunea y servicios de
transfusin de hospitales debern contar con el apoyo de una funcin de aseguramiento de la calidad, ya sea
interna o asociada, la cual participar en todas las cuestiones relacionadas con la calidad y examinar y aprobar
todos los documentos pertinentes relativos a la calidad.
2. Todos los procedimientos, locales y equipo que tengan una influencia en la calidad y la seguridad de la sangre y
los componentes sanguneos sern validados antes de ser introducidos, y se revalidarn peridicamente a inter-
valos determinados en funcin de las actividades.
2. PERSONAL Y ORGANIZACIN
1. Los centros de transfusin sangunea contarn con personal suficiente para llevar a cabo las actividades relativas a
la extraccin, verificacin, tratamiento, conservacin y distribucin de sangre y de componentes sanguneos; el
personal recibir formacin y asesoramiento para ser competente en la realizacin de sus tareas.
2. El personal de los centros de transfusin sangunea tendr descripciones del puesto de trabajo actualizadas que
especifiquen claramente sus tareas y responsabilidades. Los centros de transfusin sangunea asignarn la respon-
sabilidad de la gestin de procesos y el aseguramiento de la calidad a diferentes personas, que trabajarn de forma
independiente.
3. Todo el personal de los centros de transfusin sangunea recibir formacin inicial y continua adecuada a sus
tareas especficas. Se llevarn registros de la formacin. Se introducirn programas de formacin, que incluir
buenas prcticas.
4. El contenido de los programas de formacin se evaluar peridicamente, y la competencia del personal se

evaluar con regularidad.
5. Se dispondr de instrucciones escritas sobre salud e higiene adaptadas a las actividades que deban realizarse y que
se ajusten a lo dispuesto en la Directiva 89/391/CEE del Consejo (1) y en la Directiva 2000/54/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo (2).
3. LOCALES
3.1. Generalidades
Los locales, incluidas las unidades mviles, se adaptarn y mantendrn de forma que sean adecuados para las
actividades que deban llevarse a cabo. Ser posible trabajar en ellos siguiendo una secuencia lgica, a fin de
minimizar el riesgo de errores, y permitirn su limpieza fcil y mantenimiento eficaz para minimizar el riesgo de
contaminacin.
(1) DO L 183 de 29.6.1989, p. 1.

(2) DO L 262 de 17.10.2000, p. 21.
3.2. Zona de donantes

Habr una zona reservada para mantener entrevistas personales confidenciales con las personas y evaluar su posible
admisin como donante. Dicha zona estar separada de todas las zonas de tratamiento de la sangre.
3.3. Zona de extraccin

La extraccin se efectuar en una zona prevista para recoger de forma segura la sangre de los donantes, debidamente
equipada para el tratamiento inicial de los donantes que presenten reacciones adversas o lesiones derivadas de efectos
vinculados con la donacin, y organizada de forma que se garantice la seguridad de los donantes y del personal, y se
eviten errores en el procedimiento de extraccin.
3.4. Zonas de verificacin y tratamiento de la sangre

Habr una zona de laboratorio reservada a la verificacin, separada de la zona de donantes y de la de tratamiento de
los componentes sanguneos, cuyo acceso estar restringido al personal autorizado.
3.5. Zona de almacenamiento

1. Las zonas de almacenamiento harn posible la conservacin segura y separada de las diferentes categoras de
sangre y componentes sanguneos y materiales, incluidos los materiales en cuarentena y liberados, y las unidades
de sangre o componentes sanguneos extrados con criterios especiales (por ejemplo, donacin autloga).
2. Se habrn previsto medidas adecuadas en caso de fallo del equipo o corte de la corriente elctrica en la instalacin
principal de almacenamiento.
3.6. Zona de eliminacin de residuos

Se designar una zona para la eliminacin segura de los residuos, el material desechable utilizado para la extraccin,
la verificacin y el tratamiento, as como para la sangre o los componentes sanguneos rechazados.
4. EQUIPO Y MATERIAL
1. Todo el equipo ser validado, calibrado y mantenido de forma que sea apropiado para su funcin. Las instruc-
ciones de uso estarn disponibles, y se llevarn los registros correspondientes.
2. El equipo se seleccionar de modo que se minimice el riesgo para los donantes, el personal o los componentes
sanguneos.
3. Slo se utilizarn reactivos y materiales de proveedores autorizados, que cumplan los requisitos y especificaciones
documentadas. Controlar el material crtico una persona cualificada para realizar la tarea. Cuando proceda, los
materiales, reactivos y equipos cumplirn los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE del Consejo (1)
para los productos sanitarios y los de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) para los
productos sanitarios para diagnstico in vitro o, en caso de extraccin en terceros pases, se ajustarn a normas
equivalentes.
4. Los registros de inventario se conservarn durante un perodo acordado y aceptado por la autoridad competente.
5. Cuando se utilicen sistemas informatizados, los programas, el equipo y los procedimientos de copias de seguridad
debern comprobarse peridicamente con el fin de garantizar su fiabilidad, validarse antes de su uso y mante-
nerlos en estado de buen funcionamiento. El equipo y los programas informticos estarn protegidos contra
cualquier uso o cambio no autorizado. El procedimiento de copia de seguridad evitar que se pierdan datos o
resulten daados en tiempos de inactividad previstos o imprevistos o como resultado de fallos de funcin.
5. DOCUMENTACIN
1. Los documentos que contengan las especificaciones, los procedimientos y los registros relativos a cada actividad
realizada por el centro de transfusin sangunea se guardarn in situ y se mantendrn actualizados.
2. Los registros sern legibles y podrn estar escritos a mano, ser transferidos a otro medio, como microfilm, o
documentados en un sistema informtico.
(1) DO L 169 de 12.7.1993, p. 1. Directiva modificada en ltimo lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y
del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
(2) DO L 331 de 7.12.1998, p. 1. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003.
3. Todos las modificaciones significativas del contenido de los documentos debern ponerse en prctica sin demora,
y sern examinadas, fechadas y firmadas por una persona autorizada a tal efecto.
6. EXTRACCIN, VERIFICACIN Y TRATAMIENTO DE LA SANGRE

6.1. Admisibilidad de los donantes
1. Se aplicarn y mantendrn procedimientos para la identificacin segura de los donantes, la entrevista de idonei-
dad y la evaluacin de la admisibilidad. Se realizarn antes de cada donacin y cumplirn los requisitos esta-
blecidos en los anexos II y III de la Directiva 2004/33/CE.
2. La entrevista con el donante se desarrollar de forma que se garantice la confidencialidad.
3. Los registros de seleccin y de evaluacin final de los donantes sern firmados por un profesional de la salud
cualificado.
6.2. Extraccin de sangre y componentes sanguneos

1. El procedimiento de extraccin de sangre estar concebido de forma que garantice que se comprueba y registra
debidamente la identidad del donante, y que quede claramente establecida la relacin entre el donante y la sangre,
los componentes sanguneos y las muestras de sangre.
2. Los sistemas de bolsas de sangre estriles utilizados para la extraccin de la sangre y los componentes sanguneos
y su tratamiento llevarn el marcado CE o cumplirn normas equivalentes si la sangre y los componentes
sanguneos fueron extrados en terceros pases. Para cada componente sanguneo deber ser posible localizar
el nmero de lote de la bolsa de sangre.
3. Los procedimientos de extraccin de la sangre minimizarn el riesgo de contaminacin microbiana.
4. En el momento de la donacin se tomarn muestras de laboratorio, que se almacenarn debidamente antes de la

verificacin.
5. El procedimiento que se utilice para etiquetar los registros, las bolsas de sangre y las muestras de laboratorio con
los nmeros de donacin deber evitar cualquier riesgo de error y confusin de identificacin.
6. Tras la extraccin de la sangre, las bolsas sern manipuladas de forma que se mantenga la calidad de la sangre, y
durante el almacenamiento y transporte se conservarn a una temperatura adecuada para posteriores requisitos de
tratamiento.
7. Existir un sistema que garantice que pueda establecerse la relacin entre cada donacin y el sistema de extraccin
y tratamiento en el que fue extrada o tratada.
6.3. Verificacin en laboratorio

1. Todos los procedimientos de verificacin en laboratorio sern validados antes de ser utilizados.
2. Cada donacin se verificar conforme a los requisitos establecidos en el anexo IV de la Directiva 2002/98/CE.
3. Se dispondr de procedimientos claramente definidos para resolver los resultados discrepantes y garantizar que la
sangre y los componentes sanguneos que den reiteradamente un resultado reactivo en un anlisis serolgico para
detectar infeccin por los virus contemplados en el anexo IV de la Directiva 2002/98/CE sean descartados para su
uso teraputico y almacenados aparte en un entorno especficamente destinado a tal efecto. Se efectuarn pruebas
de confirmacin adecuadas. En caso de que se confirmen los resultados positivos, se proceder a una gestin
apropiada del donante, que abarca desde la informacin al donante a los procedimientos de seguimiento.
4. Se dispondr de datos que confirmen la idoneidad de los reactivos de laboratorio utilizados para la verificacin de
las muestras de donantes y de componentes sanguneos.
5. La calidad de la verificacin en el laboratorio se evaluar peridicamente mediante la participacin en un sistema

formal de pruebas de competencia, tal como un programa externo de aseguramiento de la calidad.
6. Las pruebas serolgicas para la determinacin del grupo sanguneo comprendern procedimientos para verificar
grupos especficos de donantes (por ejemplo, donantes de primera vez y donantes con antecedentes de transfu-
sin).
6.4. Tratamiento y validacin

1. Todo el equipo y los dispositivos tcnicos se utilizarn conforme a procedimientos validados.
2. El tratamiento de los componentes sanguneos se efectuar utilizando procedimientos adecuados y validados y

medidas para evitar el riesgo de contaminacin y proliferacin microbiana en los componentes sanguneos
preparados.
6.5. Etiquetado
1. En cada fase del proceso, todos los envases debern ser etiquetados con la informacin pertinente sobre su
identidad. A falta de un sistema informatizado validado para controlar la situacin, el etiquetado deber distinguir
claramente entre las unidades de sangre y los componentes sanguneos conformes y los no conformes.
2. El sistema de etiquetado de la sangre extrada, de los componentes sanguneos intermedios y acabados y de las
muestras deber identificar inequvocamente el tipo de contenido, y deber cumplir los requisitos de etiquetado y
trazabilidad establecidos en el artculo 14 de la Directiva 2002/98/CE y en la Directiva 2005/61/CE de la
Comisin (1). La etiqueta de un componente sanguneo final cumplir los requisitos del anexo III de la Directiva
2002/98/CE.
3. En el caso de la sangre y los componentes autlogos, la etiqueta cumplir tambin lo establecido en el artculo 7
de la Directiva 2004/33/CE y los requisitos adicionales para las donaciones autlogas especificados en el anexo IV
de dicha Directiva.
6.6. Conformidad de la sangre y los componentes sanguneos

1. Existir un sistema seguro para evitar que la sangre y los componentes sanguneos reciban la conformidad si no
cumplen todos los requisitos obligatorios establecidos en la presente Directiva. Cada centro de transfusin
sangunea deber poder demostrar que la sangre o los componentes sanguneos han recibido la conformidad
formal de una persona autorizada. Los registros acreditarn que, antes de dar la conformidad a un componente
sanguneo, todos los formularios de declaracin, registros mdicos pertinentes y resultados de pruebas cumplen
los criterios de aceptacin.
2. Antes de que sean declarados conformes, la sangre y los componentes sanguneos se mantendrn fsica y
administrativamente separados de la sangre y los componentes sanguneos ya aprobados. A falta de un sistema
informtico validado para controlar la situacin, la etiqueta de una unidad de sangre o componente sanguneo
identificar la situacin en cuanto a su conformidad conforme a lo dispuesto en el punto 6.5.1.
3. En caso de que el componente final no obtenga la conformidad al confirmarse el resultado positivo de una
prueba de deteccin de agentes infecciosos, conforme a los requisitos establecidos en los puntos 6.3.2 y 6.3.3, se
realizar una comprobacin para garantizar que sean identificados otros componentes de la misma donacin y
los componentes preparados de donaciones anteriores del mismo donante. Se actualizar inmediatamente el
registro del donante.
7. ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIN
1. El sistema de calidad del centro de transfusin sangunea garantizar que los requisitos de almacenamiento y
distribucin de la sangre y los componentes sanguneos destinados a la fabricacin de medicamentos cumplan lo
dispuesto en la Directiva 2003/94/CE.
2. Los procedimientos de almacenamiento y distribucin sern validados para garantizar la calidad de la sangre y los
componentes sanguneos durante todo el perodo de almacenamiento y excluir las mezclas de componentes
sanguneos. Todas las acciones de transporte y almacenamiento, incluidas la recepcin y la distribucin, se
definirn mediante especificaciones y procedimientos escritos.
3. La sangre y los componentes sanguneos autlogos, as como los componentes sanguneos extrados y preparados
para fines especficos se almacenarn aparte.
4. Se mantendrn registros adecuados de inventario y distribucin.
5. Los envases mantendrn la integridad y la temperatura de almacenamiento de la sangre o los componentes

sanguneos durante la distribucin y el transporte.
6. La devolucin de sangre y componentes sanguneos al inventario para su posterior distribucin solo se aceptar si
se cumplen todos los requisitos y procedimientos de calidad establecidos por el centro de transfusin sangunea
para garantizar la integridad de los componentes sanguneos.
(1) Vase la pgina 32 del presente Diario Oficial.

8. GESTIN DE CONTRATOS
Las tareas que se realicen externamente se definirn por escrito en un contrato especfico.
9. NO CONFORMIDAD
9.1. Desviaciones
Los componentes sanguneos que no se ajusten a las normas exigidas establecidas en el anexo V de la Directiva
2004/33/CE slo se declararn conformes para transfusin en circunstancias excepcionales y con el acuerdo regis-
trado del mdico prescriptor y del mdico del centro de transfusin.
9.2. Reclamaciones
Todas las reclamaciones y dems informacin, con inclusin de las reacciones y los acontecimientos adversos graves,
que puedan indicar que se han distribuido componentes sanguneos defectuosos, sern documentadas e investigadas
cuidadosamente para descubrir los factores causales del defecto. Cuando sea necesario, se realizar su seguimiento
para la retirada de los mismos y para aplicar medidas correctoras que eviten su repeticin. Se contar con procedi-
mientos para garantizar que se notifiquen a las autoridades competentes, segn proceda, las reacciones o los
acontecimientos adversos graves de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
9.3. Retirada de la sangre

1. El centro de transfusin contar con personal autorizado para evaluar la necesidad de retirar sangre y compo-
nentes sanguneos e iniciar y coordinar las medidas necesarias.
2. Existir un procedimiento eficaz de retirada, as como una descripcin de las responsabilidades y medidas que
deben tomarse, que incluir la notificacin a la autoridad competente.
3. Las medidas se tomarn en perodos de tiempo preestablecidos y comprendern el seguimiento de todos los
componentes sanguneos pertinentes y, cuando proceda, incluirn la trazabilidad hasta el donante. El objetivo de
la investigacin es identificar a todo donante que pudiera haber contribuido a causar la reaccin a la transfusin y
recuperar sus componentes sanguneos, as como notificar a los destinatarios y receptores de componentes
extrados del mismo donante en caso de que pudieran haber estado expuestos al riesgo.
9.4. Medidas correctoras y preventivas

1. Existir un sistema establecido para garantizar las medidas correctoras y preventivas sobre los componentes
sanguneos, su no conformidad y los problemas de calidad.
2. Los datos se analizarn peridicamente para detectar problemas de calidad que puedan exigir medidas correctoras
o tendencias desfavorables que puedan requerir medidas preventivas.
3. Se documentarn e investigarn todos los errores y accidentes para detectar y corregir problemas del sistema.
10. AUTOINSPECCIN, AUDITORAS Y MEJORAS

1. Se dispondr de sistemas de autoinspeccin o auditora para todas las fases de las operaciones con el fin de
verificar el cumplimiento de las normas establecidas en el presente anexo. Personas formadas y competentes los
aplicarn peridicamente de forma independiente conforme a los procedimientos aprobados.
2. Se documentarn todos los resultados, y se tomarn las medidas correctoras y preventivas apropiadas de forma
eficaz y oportuna.
APNDICE VII
298
L 203/14 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 21. 7. 98
II
(Actos cuya publicacin no es una condicin para su aplicabilidad)
CONSEJO
RECOMENDACIN DEL CONSEJO

de 29 de junio de 1998
sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las
donaciones de sangre en la Comunidad Europea
(98/463/CE)
EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA, (5) Considerando que el Parlamento Europeo, en sus

Resoluciones sobre la seguridad de las transfusiones y
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, el autoabastecimiento en la Comunidad Euro-
en particular, el segundo guin del apartado 4 de su pea (4) (5) (6) (7), ha subrayado la importancia de
artculo 129, asegurar el mas alto nivel posible de seguridad en la
seleccin de donantes y la verificacin de las dona-
Vista la propuesta de la Comisin, ciones, as como el principio de la donacin volun-
taria y no remunerada, y ha reiterado su apoyo cons-
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1), tante al objetivo del autoabastecimiento en la Comu-
nidad Europea;
(1) Considerando que, de conformidad con la letra o) del
artculo 3 del Tratado, la accin de la Comunidad
debe implicar una contribucin al logro de un alto (6) Considerando que la Directiva 89/381/CEE (8),
nivel de proteccin de la salud; ampli el ambito
de la legislacin farmacutica para
garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de las
(2) Considerando que en su Comunicacin de 21
especialidades farmacuticas a base de sangre o
de diciembre de 1994 sobre seguridad de la sangre y
plasma humanos preparadas industrialmente; que
autoabastecimiento en la Comunidad Europea la
esta Directiva, como tal, no se aplica a la sangre
Comisin indic la necesidad de elaborar una estra-
completa, al plasma ni a las clulas sanguneas de
tegia en materia de sangre para aumentar la
origen humano;
confianza en la seguridad de la cadena de transfusin
sangunea y fomentar el autoabastecimiento en la
Comunidad Europea;
(7) Considerando que el uso teraputico de la sangre y
(3) Considerando que, en respuesta a la Comunicacin de los medicamentos a base de sangre y plasma
de la Comisin, el Consejo adopt, el 2 de junio de humanos contribuye en gran medida a salvar vidas
1995, una Resolucin sobre la seguridad de las trans- humanas y aporta beneficios considerables a las
fusiones y el autoabastecimiento de sangre en la personas que padecen trastornos sanguneos crnicos;
Comunidad (2);
( 4) DO C 268 de 4. 10. 1993, p. 29.
(4) Considerando que el Consejo adopt, el 12 (5) DO C 329 de 6. 12. 1993, p. 268.
de noviembre de 1996, una Resolucin relativa a una (6) DO C 141 de 13. 5. 1996, p. 131.
(7) DO C 249 de 25. 9. 1995, p. 231.
estrategia en mateia de seguridad de las transfusiones (8) Directiva 89/381/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989,
y autoabastecimiento de sangre en la Comunidad por la que se ampla el ambito
de aplicacin de las Directivas
Europea (3); 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximacin de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre
especialidades farmacuticas y por la que se adoptan disposi-
(1) DO C 138 de 4. 5. 1998, p. 139. ciones especiales sobre los medicamentos derivados de la
(2) DO C 164 de 30. 6. 1995, p. 1. sangre y del plasma humanos (DO L 181 de 28. 6. 1989, p.
(3) DO C 374 de 11. 12. 1996, p. 1. 44).
21. 7. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 203/15
que, no obstante, a pesar de su valor teraputico (15) Considerando que, a fin de garantizar un abasteci-
importante, la sangre, los componentes sanguneos y miento suficiente a efectos clnicos, resulta esencial
los derivados de la sangre y el plasma pueden ser la cooperacin entre los Estados miembros para
transmisores de enfermedades infecciosas; superar dichas divergencias y crear una confianza
mutua en todos los aspectos de la seguridad de la
cadena de transfusin sangunea;
(8) Considerando que la disponibilidad de la sangre y
del plasma utilizados para fines teraputicos y como
materia prima para la fabricacin de medicamentos (16) Considerando que la idoneidad de una persona para
depende de la voluntad y generosidad de los ciuda- donar sangre y plasma es un componente funda-
danos de la Comunidad que estan dispuestos a donar; mental para contribuir a la seguridad de la sangre y
de los productos sanguneos;
(9) Considerando que las donaciones deben ser volunta-
rias y no remuneradas;
(17) Considerando que debera recabarse de los posibles
donantes informacin basada en un cuestionario
(10) Considerando que, en lo que concierne a la utiliza- escrito, que podra variar de un Estado miembro a
cin de sangre o plasma como materias primas para otro, orientado a detectar conductas de riesgo y
la fabricacin de medicamentos, el artculo 3 de la enfermedades comunes;
Directiva 89/381/CEE hace referencia a medidas que
deben adoptar los Estados miembros para prevenir la
transmisin de enfermedades infecciosas, aludidas en (18) Considerando que es fundamental adoptar todas las
la referencia a las modificaciones de los requisitos de medidas necesarias para proteger la salud de los
las pruebas que figura en el artculo 6 de dicha donantes de sangre o plasma, y reducir al mnimo el
Directiva, entre las que se cuenta la aplicacin de las riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas
monografas de la Farmacopea Europea y las reco- por la sangre o los productos sanguneos;
mendaciones del Consejo de Europa y la Organiza-
cin Mundial de la Salud (OMS) referidas, en particu-
(19) Considerando que la convergencia de las practicas
en
lar, a la seleccin y comprobacin de los donantes de
toda la Comunidad con respecto a la aceptacin de
sangre y plasma, medidas para promover el autoabas-
donantes, la verificacin de las donaciones y el
tecimiento de sangre y plasma en la Comunidad, y
registro de datos pertinentes contribuira a aumentar
medidas para fomentar las donaciones voluntarias y
la confianza en la seguridad de las donaciones de
no remuneradas de sangre y plasma;
sangre y plasma y en el proceso de transfusin; que
para conseguir dicha convergencia de las practicas

(11) Considerando que en el momento de la recogida de deben adoptarse medidas a escala comunitaria;
sangre completa o plasma no siempre es posible
saber qu donacin se destinara a la elaboracin de
productos derivados y cual
para transfusin; (20) Considerando que las medidas comunitarias deben
tener en cuenta las directrices, recomendaciones y
normas existentes en materia de sangre tanto en el
(12) Considerando que toda la sangre y plasma utilizados plano nacional como en el plano internacional, en
con fines teraputicos, ya sea para transfusin o para particular las que dimanan de la OMS y del Consejo
la elaboracin industrial de medicamentos, deben de Europa;
proceder de personas cuyo estado de salud sea tal que
la donacin no tenga como consecuencia un dete-
rioro del mismo y permita reducir al mnimo todo (21) Considerando que, de conformidad con el principio
posible riesgo de transmisin de enfermedades infec- de subsidiariedad, cualquier nueva medida que se
ciosas; que todas y cada una de las donaciones de adopte en un ambito
que no sea competencia exclu-
sangre deben verificarse de acuerdo con normas que siva de la Comunidad, como es la idoneidad de los
sean una garanta de que se han adoptado todas las donantes y la verificacin de las donaciones, slo
medidas necesarias para proteger la salud de los puede ser adoptada por la Comunidad si los objetivos
ciudadanos comunitarios receptores de sangre y de de la accin pretendida pueden ser alcanzados mejor
productos sanguneos; por la Comunidad que por los Estatos miembros
debido a la dimensin o a los efectos de la accin
contemplada; que deben establecerse recomenda-
(13) Considerando que, dado que los sistemas de transfu-
ciones consensuadas en materia de idoneidad de los
sin sangunea de los Estados miembros estan al
donantes y de verificacin de las donaciones para
servicio de sus ciudadanos, es necesario garantizar
contribuir a la seguridad de las donaciones de sangre
que stos confen en la seguridad de dichos sistemas;
y plasma y a la proteccin de la salud de los
donantes, para conseguir que los ciudadanos confen
(14) Considerando que existen divergencias en las pol- en la seguridad de la cadena de transfusin sangu-
ticas y practicas
de los Estados miembros en materia nea, sobre todo cuando se desplazan dentro de la
de seleccin de donantes y verificacin de las dona- Comunidad, y favorecer la consecucin del autoabas-
ciones en la Comunidad, por razones epidemiolgi- tacimiento en la Comunidad, tal como se prev en la
cas, histricas y culturales; legislacin comunitaria;
(22) Considerando, no obstante, que los Estados miem- 2. Suministro de informacin a los posibles
bros, al tiempo que deben cumplir las disposiciones donantes
del Tratado y las medidas que se adoptan en virtud
de l, siguen siendo libres de mantener e introducir Los Estados miembros deberan velar por que se
otros requisitos ademas
de los criterios basicos
preco- proporcione a todos los posibles donantes de sangre
nizados en la presente Recomendacin, y siguen o de plasma:
siendo responsables de las decisiones relativas a la
importacin y exportacin de sangre y plasma que
hayan sido donados; 2.1. Para su informacin:
a) material educativo preciso pero comprensible para

(23) Considerando que, de conformidad con el principio
la poblacin en general sobre las caractersticas
de proporcionalidad, los medios que deben utilizarse
esenciales de la sangre, de los productos derivados
a escala comunitaria para fomentar las practicas

de ella y sobre los beneficios importantes que las
correctas y la coherencia en toda la Comunidad en lo
donaciones de sangre y plamas tienen para los
que concierne a la idoneidad de los donantes de
pacientes;
sangre y plasma y a la verificacin de las donaciones
de sangre deben ser proporcionados con respecto al b) las razones por las que se pide el historial mdico,
objetivo perseguido; que las recomendaciones del una explotacin y la realizacin de analisis
de las
Consejo, con arreglo al artculo 129 del Tratado, son donaciones; informacin sobre el riesgo de
los medios adecuados para conseguir este objetivo a contraer enfermedades infecciosas que pueden
escala comunitaria; que dichas recomendaciones transmitirse por lo sangre o los productos sangu-
deben ser acordes con la Directiva 89/381/CEE; neos; los signos y sntomas del VIH/sida y de la
hepatitis y la importancia del consentimiento con
(24) Considerando que las recomendaciones sobre la conocimiento de causa, la autoexclusin, la exclu-
idoneidad de los donantes y los requisitos sobre sin temporal y la definitiva;
pruebas forman parte de una estrategia tendente a
c) las razones por las que no debe hacerse una dona-
aumentar la seguridad de la cadena de transfusin
cin que pueda ser perjudicial para la propia
sangunea, que incluye tambin la inspeccin y la
salud;
autorizacin de centros de donacin de sangre, requi-
sitos de garanta de calidad de los procesos en cues- d) las razones por las que no debe hacerse una dona-
tin, el uso ptimo de la sangre y de los productos cin que suponga un riesgo para los receptores,
sanguneos, la hemovigilancia y la sensibilizacin de tales como el comportamiento sexual de riesgo, el
la poblacin; VIH/sida, la hepatitis, la toxicomana y el uso o
abuso de medicamentos;
(25) Considerando que es necesario que la Comunidad
e) la posibilidad de echarse atras
antes de proceder a
disponga del mejor asesoramiento cientfico posible
la donacin sin sentirse avergonzado ni incmodo;
en materia de seguridad de la sangre y de los
productos sanguneos, y que ha de prevalecer el prin- f) informacin sobre la posibilidad de retirarse o
cipio de precaucin cuando no se dispone de pruebas autoexcluirse en cualquier momento del proceso
cientficas; de donacin;
(26) Considerando que la Directiva 95/46/CE del Parla- g) la posibilidad de formular preguntas en cualquier
mento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de momento;
1995, relativa a la proteccin de las personas fsicas h) la garanta de que, por su propia seguridad y la de
en lo que respecta al tratamiento de datos personales los posibles receptores, seran informados y
y a la libre circulacin de estos datos (1) establece excluidos de donar sangre, tal como se reco-
requisitos especiales para el tratamiento de datos mienda en las secciones B y C del anexo II, si los
relativos a la salud, resultados de los analisis
reflejan la existencia de
cualquier patologa; los posibles donantes que se
nieguen a ser informados al respecto deberan
quedar excluidos del proceso de donacin;
RECOMIENDA: i) informacin especfica sobre la naturaleza de los
procedimientos de que consta la donacin y los
riesgos que entranan
para las personas que parti-
1. Definiciones cipan en programas de donacin de sangre
completa o en programas de plasmafresis.
A efectos de la presente Recomendacin, conviene
que los Estados miembros atribuyan a los trminos 2.2. Para asegurar la confidencialidad:
enumerados en el anexo I la definicin que se les da
en l. a) informacin sobre las medidas adoptadas para
garantizar la confidencialidad de cualquier infor-
(1) DO L 281 de 23. 11. 1995, p. 31. macin sobre la salud que se comunique al
personal sanitario, de los resultados de los analisis

4. Registro de donantes
de sus donaciones y del seguimiento de la dona-
cin; Los Estados miembros deberan velar por la creacin
de un sistema de identificacin y registro de
b) la seguridad de que todas las entrevistas con posi- donantes a fin de:
bles donantes tienen caracter
confidencial;
c) la posibilidad de pedir al centro de donacin de 4.1. Identificacin del centro de donacin:

sangre y plasma mediante un procedimiento de
autoexclusin confidencial que no se utilice la permitir la identificacin inequvoca de todos los
donacin. centros de donacin de los Estados miembros.
4.2. Identificacin y registros de donantes:

3. Informacin exigida a los posibles donantes
a) registrar la informacin relativa a la identificacin
de posibles donantes en un sistema manual o
Los Estados miembros deberan velar por que, una automatizado que permita efectuar comproba-
vez expresada la voluntad de donar sangre o plasma, ciones cada vez que se efectue una donacin;
los posibles donantes faciliten al centro de donacin
de sangre y plasma: b) hacer que los registros de donantes y de posibles
donantes permitan identificar inequvocamente a
los donantes y protejan la identidad del donante
frente a cualquier acceso no autorizado a informa-
3.1. Identificacin: cin confidencial, sin dejar de facilitar el segui-
miento futuro del destino de toda donacin;
medios adecuados de identificacin, que faciliten el c) permitir la inclusin de informacin relativa a la
nombre y los apellidos, la direccin y la fecha de reaccin adversa del donante a la donacin y los
nacimiento, u otros medios que permitan identificar motivos para excluir a una persona temporal o
inequvocamente a cada donante. definitivamente, garantizando al mismo tiempo la
confidencialidad.
3.2. Historial mdico: 5. Idoneidad de los donantes
a) informacin sobre la salud y la historia mdica del A fin de garantizar la idoneidad de las personas que
donante, incluidas las caractersticas de comporta- se ofrecen para donar sangre y plasma, los Estados
miento pertinentes, que pueda ayudar a identificar miembros deberan garantizar:
y descartar a personas cuya donacin pueda
presentar un riesgo sanitario para ellas mismas o
un riesgo de transmisin de enfermedades a otros, 5.1. Criterios para la aceptacin de donantes de sangre
mediante un cuestionario escrito que tome en completa y donantes de componentes mediante plas-
consideracin los criterios recomendados en el mafresis:
anexo II y una entrevista personal con un
a) que en cada centro de donacin se publiquen los
miembro del personal sanitario con formacin
criterios generales para la aceptacin de donantes
especfica;
de sangre y de plasma y se transmitan a stos
mensajes claros sobre la importacia de su dona-
b) la firma del donante, junto con la del miembro
cin y tambin sobre la importancia de dichos
del personal sanitario que realiza las entrevistas
criterios de aceptacin;
sobre el cuestionario o la firma del donante en
una declaracin aparte, a fin de dejar constancia b) que las respuestas a las preguntas del cuestionario
de que se ha ledo y comprendido el material escrito o de la entrevista personal induzcan la
educativo que se ha facilitado, de que se ha tenido confianza necesaria en que la donacin no perju-
la posibilidad de plantear preguntas y de que se ha dicara la salud de los futuros receptores de los
obtenido una respuesta satisfactoria; del consenti- productos derivados de dicha donacin;
miento del donante para que la sangre o el plasma
que done pueda utilizarse para pacientes que c) que los posibles donantes cumplan los criterios
necesiten transfusin o productos sanguneos en el sobre requisitos fsicos recomendados en la
pas donde se efectue
la donacin o en otro pas al seccin A del anexo II a fin de que la donacin
que se traslade de conformidad con las disposi- no perjudique su salud;
ciones del pas donde se efectue la donacin y, en d) que antes de cada donacin se establezca la
particular, con respecto al destino de la donacin; idoneidad del posible donante;
y del consentimiento con conocimiento de causa
del donante indicando que desea proceder a la e) que se elimine progresivamente la utilizacin de
donacin. donantes de sustitucin;
f) que un mdico responsable d por escrito su auto- a) garantizar que se analice una muestra de todas las
rizacin para la aceptacin de posibles donantes donaciones de sangre o plasma, independiente-
cuando pueda haber dudas sobre su idoneidad. mente de que vayan a emplearse para transfusin
o para la fabricacin industrial de medicamentos,
respecto de las enfermedades transmisibles por la
5.2. Criterios de exclusin de donantes de sangre sangre o el plasma, mediante pruebas autorizadas
completa y de donantes de componentes mediante de cribado a fin de eliminar las unidades que
plasmafresis hayan dado resultado positivo mas de una vez;
Las personas que presenten cualquiera de las dolen- b) comprobar que las donaciones de sangre y plasma
cias o caractersticas relacionadas en las secciones B y no han dado resultado positivo a los indicadores
C del anexo II deberan ser declaradas, temporal o de enfermedades transmisibles que se enumeran
definitivamente, no aptas para donar sangre y plasma. en el anexo IV, antes de proceder a su utilizacin;
c) obligar a repetir los analisis
de las muestras de
sangre que hayan dado resultado positivo en una
5.3. Registros de donantes excluidos primera prueba de cribado teniendo en cuenta el
algoritmo indicativo que se presenta en el anexo
Los centros de donacin deberan llevar un registro V.
de los posibles donantes excluidos de forma temporal
o definitiva y de las razones de ello.
9. Medidas adicionales
6. Proteccin de datos Los Estados miembros deberan:
Los Estados miembros deberan garantizar, de a) garantizar que se adopten las disposiciones
conformidad con la Directiva 95/46/CE, la confiden- adecuadas en el centro de donacin para asistir de
cialidad de la informacin mdica delicada sobre manera adecuada a los donantes excluidos;
posibles donantes y, en particular: b) fomentar la obtencin, analisis
y evaluacin de
a) velar por que se adopten medidas de proteccin datos epidemiolgicos relativos a los donantes y a
de datos y medidas de seguridad para evitar que se las donaciones, con el fin de incrementar la segu-
realicen sin autorizacin adiciones, supresiones o ridad de las transfusiones de sangre;
modificaciones en las fichas de los donantes o en c) adoptar todas las medidas necesarias para difundir
los registros de donantes excluidos, as como la presente Recomendacin entre todas las partes
transferencias de informacin; interesadas, en particular entre los centros de
b) velar por que se establezcan procedimientos para donacin de sangre de su territorio;
dilucidar las divergencias de datos; d) adoptar todas las medidas necesarias para
c) prohibir la revelacin no autorizada de dicha fomentar las donaciones de sangre y plasma
informacin garantizando al mismo tiempo el voluntarias y no remuneradas, y apoyar totalmente
seguimiento del destino de las donaciones. los esfuerzos del Consejo de Europa en este
ambito;
tener en cuenta la definicin de dona-
cin voluntaria y no remunerada formulada por
7. Cantidades que pueden extraerse e intervalos de el Consejo de Europa en los trminos siguientes:
tiempo Una donacin se considera voluntaria y no remu-
nerada cuando la persona que dona sangre, plasma
A fin de proteger la salud de los donantes, los o componentes celulares lo hace de manera libre y
Estados miembros deberan velar por que: no recibe pago alguno por ello, ya sea en efectivo
a) las cantidades de sangre y de plasma que pueden o de cualquier otro modo que pueda considerarse
extraerse no superen las cantidades recomendadas como un sustituto de dinero. Aqu debera
en el anexo III; incluirse el tiempo pasado fuera del trabajo mas
alla del tiempo razonablemente necesario para
b) los intervalos entre donaciones no sean inferiores efectuar la donacin y el correspondiente despla-
a los recomendados en el anexo III; zamiento. Los pequenos
regalos, los refrigerios y el
reembolso de los costes directos de los desplaza-
c) el donante pueda ser atendido mdicamente en mientos son compatibles con las donaciones
caso de que se produzca alguna reaccin adversa voluntarias y no remuneradas.,
debida a la donacin.
INVITA A LA COMISIN:
8. Analisis
de muestras de donaciones de sangre
a informar sobre la aplicacin de la presente Reco-
A fin de garantizar la seguridad de las donaciones de mendacin y a realizar el seguimiento de las cues-
sangre y de plasma, los Estados miembros deberan: tiones abarcadas por ella a fin de formular las
propuestas necesarias para su revisin y actualizacin; materia de seguridad de las transfusiones y autoabaste-
a recurrir a expertos nacionales de todos los Estados cimiento de sangre;
miembros para que contribuyan a preparar tales
propuestas; a estudiar lo antes posible y en estrecha cooperacin
con los Estados miembros todos los aspectos relacio-
a fomentar prioritariamente, a la luz de los estudios nados con el uso de la tecnologa de amplificacin
cientficos, el trabajo sobre los efectos sanitarios que gnica (GAT), incluida la prueba de la polimerizacin
podran producirse en caso de desviacin con respecto en cadena (RCP), a fin de prevenir la transformacin
a los lmites maximos
de cantidades y los intervalos de de enfermedades por transfusin sangunea.
tiempo mnimos entre donaciones establecidos en el
anexo III, con objeto, en particular, de saber si puede
tener efectos adversos para la salud el extraer,
mediante plasmafresis, cantidades anuales de plasma Hecho en Luxemburgo, el 29 de junio de 1998.
superiores a las recomendadas por las actuales direc-
trices internacionales; y a emprender los trabajos rela-
tivos a los lmites comunes de cantidad y frecuencia
Por el Consejo
de otros tipos de plasmafresis;
a proponer, cuando proceda, una terminologa comun El Presidente
para seguir desarrollando la estrategia comunitaria en R. COOK
ANEXO I
TERMINOLOGIA COMUN

Sangre Sangre completa extrada de un unico

donante y tratada para su
transfusin o para la elaboracin de productos derivados
Producto sanguneo Cualquier producto teraputico derivado de sangre o plasma

humanos
Componente sanguneo Componente teraputico de la sangre (glbulos rojos, glbulos

blancos, plaquetas, plasma) que puede prepararse mediante
centrifugado, filtracin y congelacin utilizando la metodologa
convencional de los bancos de sangre
Medicamento derivado de
sangre o de plasma La misma definicin que en la Directiva 89/381/CEE
Donante Persona de salud normal y buen historial mdico que dona

sangre o plasma voluntariamente para fines teraputicos
Posible donante Persona que se presenta en un centro de donacin de sangre o de

plasma y declara su voluntad de donar sangre o plasma
Nuevo donante Persona que nunca ha donado sangre o plasma
Donante conocido Persona que ha donado antes en el mismo centro de donacin

pero no en los dos ultimos
anos

Donante habitual Persona que dona sangre o plasma de manera habitual (es decir,
que lo ha hecho en los dos ultimos
anos),
respetando los inter-
valos mnimos, siempre en el mismo centro de donacin
Donante de sustitucin Donante que ha buscado el propio paciente para poder someterse
a una terapia que requiera transfusin de sangre.
ANEXO II
CRITERIOS BASICOS
DE ACEPTACIN O EXCLUSIN DE DONANTES DE SANGRE Y
PLASMA
A. Criterios de requisitos fsicos para la aceptacin de donantes de sangre y de plasma desti-

nados a la proteccin de stos
Edad
Los donantes de sangre y plasma deben tener entre 18 y 65 anos.
La aceptacin de un donante que dona
por prima vez y cuya edad esta entre los 60 y 65 anos
depende de la opinin del mdico responsable.
Los donantes conocidos pueden seguir donando despus de los 65 anos,
para lo cual el mdico respon-
sable debe dar cada ano
su autorizacin.
Para las donaciones de sangre completa, es posible aceptar a los donantes de 17 anos
que no se consi-
deren menores legalmente; de no ser as, se requiere una autorizacin escrita de conformidad con la
legislacin aplicable.
Peso corporal
Pueden donar sangre completa o plasma los donantes que no pesen menos de 50 kg.
Presin arterial
La presin arterial sistlica no debe rebasar los 180 mm de mercurio y la presin arterial diastlica, los
100 mm de mercurio.
Pulso
El pulso debe ser regular y estar situado entre las 50 y las 110 pulsaciones por minuto. Puede aceptarse a
los posibles donantes que realizan un entrenamiento deportivo intensivo y que tienen un pulso inferior a
las 50 pulsaciones.
Bien:
Hemoglobina
En el momento de la donacin debera determinarse la concentracin de hemoglobina, que no debera
ser inferior a 12,5 g/100 ml paras las mujeres y 13,5 g/100 ml para los hombres (o valores equivalentes
expresados en mmol/l),
o bien:
Hematcrito
En el momento de la donacin debera determinarse el volumen celular previa centrifugacin (hemat-
crito) y no debera ser inferior al 38 % para las mujeres y al 40 % para los varones. Para los donantes de
plasma para fraccionamiento, la cifra mnima debera ser el 38 %.
Slo para la plasmafresis

La protena debera alcanzar un valor mnimo de 60 g/l.
B. Criterios para excluir a donantes de sangre y plasma destinados a la proteccin de stos

Si los posibles donantes se encuentran en cualquiera de las siguientes situaciones o tienen cualquiera de
los siguientes antecedentes en su historial mdico, un mdico del centro de donacin debera estudiar la
posibilidad de declararlos no aptos para donar sangre o plasma de forma permanente o temporal con el
fin de proteger su salud.
1. Exclusin definitiva
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades cardiovasculares
Enfermedades del sistema nervioso central
Enfermedades malignas
Propensin anormal a sufrir hemorragias
Desmayos (sncopes) o convulsiones
Enfermedades gastrointestinales, hematolgicas, metablicas, respiratorias o renales graves o
crnicas no incluidas en las categoras anteriores
2. Exclusin temporal
Exclusin durante nueve meses
Embarazo (despus del parto)
Aborto
Exclusin (plazo variable)
Participacin en deportes peligrosos
Actividad laboral que pudiera ser causa de problemas poco tiempo despus de la donacin
Otras razones
C. Criterios para excluir a donantes de sangre y de plasma destinados a la proteccin de los

receptores
Si los posibles donantes se encuentran en cualquiera de las siguientes situaciones o tienen cualquiera de
los siguientes antecedentes en su historial mdico, un mdico del centro de donacin debera estudiar la
posibilidad de declararlos no aptos para donar sangre o plasma de forma permanente o temporal con el
fin de proteger la salud de los posibles receptores.
1. Exclusin permanente
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades infecciosas: personas que padecen o han padecido:
Babesiosis
Hepatitis B (HBsAg confirmado positivo)
Hepatitis C
Hepatitis infecciosa (de etiologa no determinada)
VIH/sida
HTLV I/II
Lepra
Kala-Azar (leishmaniasis)
Fiebre Q
Sfilis
Tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas)
Enfermedades malignas
Encefalopatas espongiformes transmisibles (EET) o antecedentes de las mismas en la familia
gentica
Alcoholismo crnico
Receptor de trasplante de crnea/duramadre
Diabetes insulinodependiente
Consumo de drogas por va intravenosa (IV)
Receptor de hormona hipofisaria humana (por ejemplo, hormona de crecimiento humana)
Conducta sexual por la que se presente alto riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas,
incluidas las personas que hayan mantenido relaciones sexuales a cambio de dinero o de drogas
2. Exclusin temporal
2.1. Exclusin durante dos anos

Tuberculosis (despus de que se declare la curacin)
Toxoplasmosis (despus de la curacin clnica y ausencia de anticuerpos IgM)
Brucelosis (despus de la recuperacin total)
2.2. Exclusin durante un ano

Exposicin accidental a sangre o instrumentos contaminados por sangre
Acupuntura (si no es realizada por un profesional cualificado)
Examen endoscpico
Tratamiento con catteres
Receptor de transfusin sangunea o sometido a ciruga mayor
Trasplante de tejido o trasplante celular
Incisin corporal
Alergia a los medicamentos, en particular a la penicilina (despus de la ultima
exposicin)
Tatuaje
Contacto directo con un enfermo de hepatitis B o C
Inmunizacin antirrabica
(en caso de que sea posterior a la exposicin)
2.3. Exclusin durante seis meses

Mononucleosis infecciosa (despus de la curacin clnica)
2.4. Exclusin durante cuatro semanas

Despus de la administracin de vacunas de virus vivos atenuados
2.5. Exclusin durante dos semanas

Enfermedades infecciosas leves
2.6. Exclusin durante una semana

Ciruga menor
2.7. Exclusin durante 72 horas

Despus de la administracin de vacunas desensibilizantes
2.8. Exclusin durante 48 horas

Tratamiento odontolgico o efectuado por higienista dental
Despus de la administracin de vacunas de virus, bacterias o rickettsias muertos o atenuados
Inmunizacin antirrabica
(administracin profilactica)

2.9. Exclusin durante un perodo de tiempo variable

Hepatitis A
Medicamentos
Paludismo (no se aplica a los donantes de plasma para fraccionamiento)
Enfermedades tropicales (otras)
Para haber otras razones para excluir temporalmente a un donante a fin de proteger los receptores. La
duracin de dicha exclusin dependera del criterio de un mdico del centro de donacin de sangre.
ANEXO III
DONACIONES DE SANGRE COMPLETA Y DE PLASMA
Cantidades maximas
que pueden extraerse e intervalos de tiempo mnimos entre donaciones
recomendados
Sangre completa
Cantidad maxima
por donacin 500 ml
per perodo de doce meses consecu-
tivos 3 litros
Intervalo mnimo de tiempo entre

donaciones 8 semanas
Plasmafresis automatizada
Cantidad maxima
por donacin 650 ml
(con exclusin del anticoagu-
lante)
Intervalo mnimo de tiempo entre

donaciones Deben transcurrir al menos dos das
entre donaciones. No deben permi-
tirse mas
de dos donaciones en un
perodo de siete das.
Las directrices internacionales actuales en el ambito

de la sangre recomiendan 15 litros como volumen
maximo
anual de plasma recogido por plasmafresis automatizada; no hay pruebas cientficas de que una
recogida superior pueda o no causar efectos negativos para la salud; este ambito
debera ser prioritario para el
estudio cientfico.
Al evaluar las cantidades adecuadas de donacin en cada caso concreto deberan tenerse en cuenta asimismo
las caractersticas fsicas tales como el sexo y el peso corporal.
ANEXO IV
PRUEBAS DE CRIBADO BASICAS

PARA TODAS LAS MUESTRAS DE SANGRE TANTO SI
PROCEDEN DE UNA DONACIN DE SANGRE COMPLETA COMO DE PLASMA
Anticuerpos del virus de la hepatitis C Anti-VHC

Anticuerpos del virus 1 de inmunodeficiencia humana Anti-HIV 1
Anticuerpos del virus 2 de inmunodeficiencia humana Anti-HIV 2
Antgeno de superficie de la hepatitis B HBs Ag
Grupo ABO (A) (B)

Factor Rh (A) (B)
Paludismo (B) para personas que viajen a zonas endmicas (a no ser que se prevenga ya el riesgo de transmi-
sin del paludismo recurriendo a un perodo de exclusin de tres anos para dichas personas)
Treponema pallidum (sfilis) (B)
(A)
Si puede demostrarse que el grupo sanguneo de un donante conocido, cuyo grupo sanguneo se ha deter-
minado y verificado con anterioridad y de manera fiable a partir de dos donaciones distintas, puede trans-
ferirse de forma fiable a la etiqueta del componente sanguneo utilizando un sistema automatizado de
tecnologa de la informacin homologado, no es necesario repetir la determinacin del grupo ABO y el
factor Rh en cada donacin de sangre. En tal caso, el grupo sanguneo del donante debera verificarse
peridicamente.
(B)
No requerida para la plasmafresis prevista slo para fraccionamiento.
ANEXO V
Algoritmo basico
comun para la interpretacin de resultados positivos de pruebas de cribado en
relacin con la utilizacin clnica de la donacin y resultados positivos de las pruebas adicionales
o de confirmacin para excluir o no al donante
muestra de sangre resultado negativo:

1 x prueba de cribado captacin del donante y de la donacin
prueba de cribado: resultado

positivo/indeterminado
2 repeticiones del mismo conjunto de pruebas utilizando la misma muestra de sangre
prueba de cribado: prueba de cribado: prueba de cribado: prueba de cribado:

resultado resultado + + resultado + ? resultado +/?
aceptacin del donante

eliminacin de la unidad
o la unidad
pruebas adicionales basadas en otro principio utilizando la misma muestra de sangre, entre otras pruebas de
confirmacin del resultado del cribado
resultado resultado
positivo indeterminado
todos los resultados

informar lo antes posible a los informar al centro de
negativos
centros que hayan recibido tratamiento del plasma lo
componentes de donaciones antes posible sobre
anteriores, y siempre antes donaciones anteriores, y
de siete das: volver atrs siempre antes de siete das:
volver atrs
posibles pruebas
complementarias/aceptacin del
donante
segunda muestra de sangre
pruebas de cribado y
de confirmacin
todos los resultados negativos resultado positivo resultado indeterminado
excluir permanentemente/ excluir temporalmente/

aceptacin del donante
informar al donante informar al donante
procedimiento de clarificacin adicional

localizacin y volver atrs
GLOSARIO
Manual de
2 gestin de
donantes 2010
GLOSARIO
Afresis: Mtodo de obtencin de uno o ms componentes de la sangre mediante una mquina
procesadora de sangre completa en el que los componentes residuales de la sangre se devuelven al
donante durante, o al final del procedimiento.
Asistente de donacin: Persona sin cualificacin de enfermera que ha recibido alguna formacin
mdica y/u operativa en relacin a la donacin de sangre.
Asociacin de donantes: Asociacin organizada por los propios donantes para coordinar sus intereses
como donantes. Algunas asociaciones de donantes participan en la promocin de la donacin.
Auto-exclusin (Self-deferral en el texto original): El donante decide por s mismo antes de donar que no
es adecuado como donante.
Auto-exclusin (Self-exclusion en el texto original): El donante decide por s mismo que su donacin no
debera ser utilizada para transfusin.
Banco de Sangre Hospitalario (Con funciones de centro de transfusin): Unidad hospitalaria

responsable de la obtencin de sangre homloga, el anlisis de las enfermedades infecciosas
transmisibles por transfusin y de tipificacin sangunea, y su procesamiento en componentes sanguneos
y almacenamiento.
Banco de Sangre Hospitalario / Servicio de Transfusin: una unidad de un hospital en la que se

almacena y se distribuye sangre y componentes sanguneos y en la que pueden realizarse pruebas de
compatibilidad de sangre y componentes sanguneos, para uso exclusivo en sus instalaciones, incluidas
las actividades de transfusin hospitalaria.
Centro de Transfusin: Cualquier estructura u organizacin responsable de alguno de los aspectos de la

obtencin y anlisis de la sangre humana o de los componentes sanguneos, independientemente de su
destino definitivo; y su procesamiento, almacenamiento y distribucin cuando el destino es transfusional.
Colecta: Sesin en la que se recoge sangre, y que puede tener lugar en un punto fijo, punto mvil o en un
vehculo (unidad mvil).
Componente sanguneo: Componentes teraputicos de la sangre (hemates, leucocitos, plaquetas,

plasma) que se pueden preparar mediante centrifugacin, filtracin y congelacin utilizando la
metodologa convencional del Banco de Sangre.
Donacin: Sangre o componentes sanguneos recogidos de un individuo en un nico procedimiento. La

donacin se contabiliza a partir del momento de la venopuncin.
Donacin autloga: Donacin de un donante recogida para ser utilizada teraputicamente por el mismo
donante
Donacin no dirigida a transfusin: Donacin de un donante obtenida para otros objetivos que la
transfusin a pacientes.
Donacin exitosa: Donacin en la que la venopuncin da como resultado la obtencin de sangre

completa o componentes sanguneos adecuados para su procesamiento.
Donacin no exitosa: Donacin en la que la venopuncin no da como resultado la obtencin de sangre

completa o componentes sanguneos adecuados para su procesamiento.
Donacin de repeticin: Cualquier donacin no autloga diferente a la primera donacin
Donante: Alguien que dona sangre o componentes sanguneos de forma voluntaria.
Donante habitual: Alguien que ha hecho al menos dos donaciones dentro de los ltimos 24 meses. La
ltima donacin ha tenido lugar dentro de los ltimos 12 meses.
Donante inactivo: Alguien que ha hecho al menos una donacin. Este donante NO ha hecho su
donacin en los ltimos 24 meses, pero an est registrado en la base de donantes.
257
Donante interrumpido: Alguien que estuvo registrado como donante que puede haber, o no, efectuado
una o ms donaciones, pero que ha sido eliminado de la base de donantes por cualquier motivo.
Donante potencial: Persona que ha manifestado su deseo de donar sangre o plasma pero que no ha
sido registrado an como donante.
Donante de primera vez: Alguien que ha hecho su primera, y hasta la fecha, nica donacin dentro de
los ltimos doce meses.
Donante recuperado (ocasional): Alguien que ha realizado al menos dos donaciones. Este donante ha
hecho slo una donacin dentro de los ltimos 12 meses Y el intervalo entre la ltima donacin y la previa
es de ms de 24 meses.
Donante registrado: Alguien ya existente en la base de donantes (nuevo donante registrado, donante de
primera vez, donante habitual, donante recuperado, donante en retirada y donante inactivo)
Donante en retirada: Alguien que ha hecho su ltima donacin en los ltimos 24 meses, pero NO dentro
de los ltimos 12 meses.
Donante de sustitucin: Donante reclutado por un paciente que debe ser sometido a un tratamiento
mdico/quirrgico y que requiere la transfusin de sangre.
Nuevo donante registrado (Ofrecimiento): Persona que ha sido registrada como donante pero que an
no ha realizado ninguna donacin.
Efecto adverso grave: Cualquier hecho desfavorable vinculado a la extraccin, verificacin, tratamiento,
almacenamiento y distribucin de sangre y componentes, que pueda conducir a la muerte del paciente o a
estados que puedan hacer peligrar su vida, a minusvalas o incapacidades, o d lugar a hospitalizacin o
enfermedad o, en su caso las prolongue.
Enfermera/o: Empleada/o con esa cualificacin educativa.
Exclusin: Suspensin de la posibilidad de donar sangre o componentes sanguneos de un individuo, ya

sea de forma temporal o definitiva
ndice de exclusin: Nmero total de exclusiones temporales y definitivas en un perodo determinado,

excluyendo la auto-exclusin, dividido por el nmero total de donantes atendidos.
ndice de respuesta: Nmero de donantes que acuden a una colecta dividido por el nmero de donantes
convocados.
Pacientes con necesidades transfusionales especiales: Pacientes que necesitan transfusiones de

forma especial (Por ejemplo, mltiples, de manera crnica o con tipificaciones especficas), como
talasemias, leucemias o drepanocitosis.
Panel de donantes: Grupo de donantes cuya sangre slo se utiliza para un grupo especfico de
pacientes.
Prdida de donantes: De aquellos donantes que donaron el ao previo, porcentaje que no ha donado en
el ao en cuestin.
Primera donacin: La primera donacin no autloga en la vida de un donante
Promocin de la donacin: Actividades dirigidas a conseguir nuevos donantes.
Punto fijo de donacin: Lugar donde hay de forma permanente todo el material necesario para donar
sangre
Punto mvil de donacin: Lugar donde no hay de forma permanente el material necesario para donar
sangre, sino que debe transportarse a y desde ese lugar.
Punto mvil de donacin mediante vehculo (unidad mvil): Lugar visitado por un vehculo de
donacin. El donante dona dentro del vehculo, tratndose de un vehculo mvil con todo el material
necesario para la colecta en su interior.
Manual de
2 gestin de
donantes 2010
Reaccin adversa grave: Respuesta nociva e inesperada en el donante o en el paciente, en relacin con
la extraccin o la transfusin de sangre o de sus componentes, y que resulte mortal, potencialmente
mortal, que produzca invalidez o incapacidad, o que d lugar a hospitalizacin o enfermedad o, en su
caso, las prolongue.
Sangre: Sangre completa obtenida de un donante nico y procesada para transfusin o ulterior
elaboracin de productos
Software de gestin de donantes: Software utilizado especficamente para gestionar la comunicacin

con los donantes, coordinar campaas y ayudar en la promocin de la donacin.
Abreviaturas
CoE: Consejo de Europa
UE: Unin Europea
EJC: Equivalente a jornada completa
PNT: procedimientos normalizados de trabajo
IR: Indicadores de rendimiento
315259
MANUAL DE GESTIN DE DONANTES
DOMAINE (Eu ropean DO nor MAnag ement IN Europ e) es un pr oyecto europeo dirigido a la gestin de
donantes de sangre. Su o bjetivo es co nseguir un suministro de s angre seguro y suficiente, a travs d e la
comparacin y recomendacin de buenas prcticas en la gestin de los donantes.
El proyecto tiene tres fases principales:
En la prim era fase del proyecto, se realiz una e ncuesta para a nalizar la prctic a act ual d e gesti n de
donantes en Europa.
La segunda fase se dedic a la elaboracin del manual, identificando y recomendando buenas prcticas.
La fase fina l se centrar e n la formacin d e los profesi onales de lo s c entros de tran sfusin so bre el
manual. En 2 011 s e d ispondr d e u n pr ograma d e formac in que facil itar la d ifusin del mism o e n los
centros de transfusin sangunea.
Este Manua l e s el resulta do de la se gunda fase. Se dirig e a gestores de do nantes y dise adores d e
polticas en esta materia. Su contenido se centra en temas prcticos de la gestin:
Estructura e infraestructura
Base de donantes
Captacin de donantes
Colectas
Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes
Situaciones especiales
Gestin de recursos humanos
Tecnologas de la informacin
Consideraciones ticas
ISBN
978-90-815585-1-8
Socios de DOMAINE
Hungarian National Blood Regional Blood Transfusion
Austrian Red Cross Transfusion Service Service of the Swiss Red
Cross Bern
Belgian Red Cross Blood Irish Blood Transfusion
Service Service Sanquin Blood Supply
Foundation The Netherlands
Blood Transfusion Centre of National Blood Transfusion
Slovenia Service Malta Scottish National Blood
Transfusion Service
Blood Transfusion Service of NHS Blood and Transplant,
the Swiss Red Cross England Slovenian Red Cross
North Estonian Regional
Cyprus Blood Establishment Hospital South-eastern Europe Health
Finnish Red Cross Blood Network Blood Safety
Service Northern Ireland Blood Programme
Transfusion Service
French Blood Establishment Thalassaemia International
Portugese Blood Institute Federation
German Red Cross Blood
Donation Service The Welsh Blood Service

Manual de Gestión de Donantes

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MANUAL DE GESTIN DE

Director Director adjunto

Copyright 2010 proyecto DOMAINE

Director Gilles Folla

Autores Markus Jarnig

Angelo Degiorgio Maria Kral

Satu Pastila Polonca Mali

Gordon Redpath Clare McDermott

Anita Tschaggelar Botjan Novak

Crispin Wickenden Filippo Drago

Colaboradores Androulla Eleftheriou

Casi 50 Centros de Transfusin Sangunea de 34 pases europeos han contribuido al manual

La gestin de donantes es la primera de las numerosas etapas que forman la cadena

Jeroen de Wit Erhard Seifried

PARTE 1 ASPECTOS GENERALES

Encuesta DOMAINE sobre gestin de donantes en Europa

PARTE 2 LA GESTIN DE DONANTES EN LA PRCTICA

Seguridad del donante

Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes

PARTE 3 ASPECTOS DE APOYO

Gestin de recursos humanos

El gineclogo ingls James Blundell se convirti en 1818 en el primer mdico en probar de

Creacin de bancos de sangre: un aspecto importante de la donacin es la posibilidad de

El primer banco de sangre operativo no entr en funcionamiento hasta el decenio de 1940,

1.1.2 Directrices de la UE sobre reservas de sangre

Sistemas de calidad: las especificaciones de los sistemas de calidad se recogen en la Directiva

Declaracin de Objetivos: el objetivo general de DOMAINE es ayudar a crear un suministro de

Encuesta DOMAINE: en 2008, DOMAINE empez a estudiar los actuales procedimientos de

1. El proyecto EU-Q-Blood-SOP, terminado en 2008, formul un conjunto de PNT para bancos

Valoracin de la existencia de manuales y directrices con PNT actualmente en uso en los 16

2. El proyecto europeo de inspeccin de sangre (EuBIS, 2008-2010) trabaja en la

Criterios y normas comunes para la inspeccin de Centros de Transfusin Sangunea.

3. El proyecto de aprovechamiento ptimo de la sangre en la UE (EUOBUP, 2007-2010)

Desarrollo y uso de estrategias de captacin de donantes.

Animar a las organizaciones a evaluar crticamente sus procesos y procedimientos.

1.2.2 Programa de formacin DOMAINE

Parte 1. Aspectos generales

3. Estructura e infraestructura de los centros de donacin de sangre, que incluye la

4. Base de donantes. La gestin de datos es cada vez ms importante en todo el proceso de

Parte 2. La gestin de donantes en la prctica

6. Fidelizacin de donantes. Se examina el importante aspecto de la fidelizacin de los

7. Colectas de donacin, que incluye la organizacin de extracciones, las invitaciones, la

8. Efectos y reacciones adversos que puede producirse en el proceso de atencin a

9. Pacientes que necesitan transfusiones frecuentes. En el mundo de la transfusin de

10. Situaciones especiales. La gestin de donantes en caso de catstrofes y las relaciones

12. Tecnologas de la informacin. En este capitulo se abordan los aspectos bsicos de la

Apndices: Directivas de la Comisin Europea y sitios web de utilidad.

3 Kort de W, Wagenmans E, Dongen van A, Slotboom Y, Hofstede G & Veldhuizen I (2010).

5 Directiva 2004/33/CE de la Comisin, de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la

6 Directiva 2005/62/CE de la Comisin, de 30 de septiembre de 2005, por la que se aplica la

7 Directiva 2005/61/CE de la Comisin, de 30 de septiembre de 2005, por la que se aplica la

9 Programa de trabajo de salud pblica de 2007, accin 2.1.2.4 Seguridad de la sangre,

10 Consultado el 17 de marzo de 2010 en www.eu-q-blood-sop.de/pages/objectives.php

11 Consultado el 17 de marzo de 2010 de www.eubis-europe.eu/objectives.php

12 Consultado el 26 de enero en 2010 www.betterblood.org.uk/EUOptimalBloodUse

2.1.2 Contenido del cuestionario

Centros de transfusin: se llevaron a cabo entrevistas personales con profesionales de

Organizacin Aspectos relacionados con la organizacin de los centros de transfusin

Poblacin de donantes Descripcin de la poblacin de donantes: nmero y tipo de donantes y

Procesos Aspectos relacionados con el proceso de donacin (nmero de centros de

Captacin de donantes Aspectos relacionados con la captacin de donantes (criterios de captacin,

Fidelizacin de donantes Diferentes aspectos de la fidelizacin de donantes (prcticas de fidelizacin,

Pacientes Aspectos relativos a la gestin de donantes para los pacientes con

2.1.3 Logstica y calendario de la encuesta DOMAINE