Curso Iso 9001 - 2015

Cdigo:
OPERADORA CICSA, S. A. DE C. V. 0
SISTEMA INTEGRAL DE GESTIN Revisin:
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La transicin de Sistemas de Gestin de la Fecha de emisin
23/Marzol/2017
Calidad, de la versin ISO 9001:2008 hacia Pgina 1 de 29
la versin ISO 9001:2015
La transicin de Sistemas de Gestin

de la Calidad, de la versin ISO
9001:2008 hacia la versin ISO
9001:2015
Marzo 2017
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23/Marzol/2017
1. Objetivo del curso
Facilitar la adecuacin de la informacin documentada y la estructura de los Sistemas

de Gestin de la Calidad, implementados bajo los requisitos de la Norma ISO 9001:2008,
para su transicin a la versin ISO 9001:2015.
2. Principales cambios en la norma ISO 9001:2015

2.1 Cambios en los principios de la calidad
Las bases fundamentales en la gestin de la calidad son los principios bajo los cuales se
desarrollan las normas ISO, los cuales tambin fueron actualizados en esta revisin del
estndar, pasando de 8 a 7 principios, al eliminar el Enfoque de Sistemas.
Los principios estn publicados en la Norma ISO 9000 y los principales cambios
consisten en:
PRINCIPIO 1 ENFOQUE AL CLIENTE
Declaracin
El foco principal de la gestin de la calidad es cumplir los requisitos de los clientes y

tratar de exceder sus expectativas.
Base racional
El xito sostenido se alcanza cuando una organizacin atrae y conserva la

confianza de los clientes y de otras partes interesadas. Cada aspecto de la interaccin
con el cliente proporciona una oportunidad de crear ms valor para l. Entender las
necesidades actuales y futuras de los clientes y de otras partes interesadas, contribuye
al xito sostenido de la organizacin.
Cambio
El cambio principal se observa en la base racional para la declaracin del principio, en

donde se considera de manera especfica, adems del cliente, a otras partes interesadas que
impactan en los resultados de la organizacin.
PRINCIPIO 2: LIDERAZGO
Declaracin
Los lderes y las lderes, en todos los niveles de la organizacin, establecen la unidad
de propsito y direccin y crean condiciones en las que las personas se implican en el
logro de los objetivos de la calidad.
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Base racional
La creacin de unidad de propsito y la direccin y gestin de las personas permiten

a una organizacin alinear sus estrategias, polticas, procesos y recursos para lograr los
objetivos.
Cambio
Establece que la direccin estratgica conlleva la inclusin de un liderazgo efectivo en todos

los niveles de la organizacin.
PRINCIPIO 3: COMPROMISO DE LAS PERSONAS
Declaracin
Las personas competentes, facultadas e implicadas en todos los niveles de la

organizacin, son esenciales para aumentar la capacidad de la organizacin de crear
y entregar valor.
Base racional
Para gestionar una organizacin de manera eficaz y eficiente, es importante

respetar e implicar a las personas de todos los niveles. El reconocimiento, el
otorgamiento de autoridad (empoderamiento) y la mejora de la competencia
facilitan la implicacin de las personas en el logro de los objetivos de la calidad de la
organizacin.
Cambio
Se enfatiza que la competencia del personal debe conducir a su empoderamiento, lo que

se traduce en una mayor implicacin y compromiso en el logro de los objetivos de la
calidad de la organizacin.
PRINCIPIO 4: ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Declaracin
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera ms eficaz y eficiente,

cuando las actividades se gestionan como procesos interrelacionados que
funcionan como un sistema.
Base racional
El Sistema de Gestin de la Calidad se compone de procesos interrelacionados.
Entender cmo este sistema produce los resultados permite a la organizacin
optimizar el sistema y su desempeo.
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Cambio
No se observan cambios relevantes en este principio.
PRINCIPIO 5: MEJORA
Declaracin
Las organizaciones exitosas tienen un foco continuo en la mejora.
Base racional
La mejora es esencial para que una organizacin mantenga los niveles actuales de
desempeo, para que reaccione a los cambios de sus condiciones internas y
externas y para la creacin de nuevas oportunidades.
Cambio
Se conceptualiza la mejora continua como un enfoque integral, incluyendo el

pensamiento basado en el riesgo.
PRINCIPIO 6: TOMA DE DECISIONES BASADA EN EVIDENCIA
Declaracin
Las decisiones basadas en el anlisis y la evaluacin de datos e informacin

tienen mayor probabilidad de producir los resultados deseados.
Base racional
La toma de decisiones puede ser un proceso complejo y siempre implica

incertidumbre. Con frecuencia implica tambin mltiples tipos y fuentes de
elementos de entrada, as como su anlisis e interpretacin que puede ser
subjetiva.
Es importante entender las relaciones de causa y efecto, as como las consecuencias

potenciales no previstas. El anlisis de los hechos, de la evidencia y de los datos
conduce a una mayor objetividad y confianza en la toma de decisiones.
Cambio
No se observa mayor cambio, solamente se refuerza que el anlisis debe focalizarse en
las causas, considerando el impacto de los efectos.
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PRINCIPIO 7: GESTIN DE LAS RELACIONES
Declaracin
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes
interesadas, tales como los proveedores.
Base racional
Las partes interesadas pertinentes influyen en el desempeo de una organizacin.

Es ms probable lograr el xito sostenido, cuando una organizacin gestiona las
relaciones con sus partes interesadas para optimizar el impacto en su desempeo,
considerando la gestin de las relaciones con proveedores y socios de particular
importancia.
Cambio
Se hace nfasis en que el xito sostenido de una organizacin no solamente depende

de la proveedura y clientes. En la cadena de valor debe considerarse a otras partes
interesadas, como socios u otras organizaciones que impacten en sus resultados.
2.2 Enfoque de procesos en la Norma ISO 9001:2015
Otro de los cambios importantes en la Norma ISO 9001:20015 es en el concepto de

enfoque de procesos. Los expertos decidieron reforzar este concepto por los
beneficios que su aplicacin implica, incluyendo ahora la identificacin de
fuentes de las entradas; as como la identificacin de las salidas y de los receptores
de las mismas, como se muestra en el siguiente diagrama:
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2.3 Estructura, terminologa y conceptos
2.3.1 Estructura de Alto Nivel (HSL)
Una novedad que presenta la Norma ISO 9001:2015 es su estructura, diseada en

10 bloques o clusulas que se denominan HSL (Estructura de Alto Nivel, por sus
siglas en ingls), con clusulas, textos y trminos comunes, que permiten su
alineacin con otras normas de gestin publicadas por la ISO y tomando como
base el crculo virtuoso P.H.V.A.
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Estructura de Alto Nivel (HSL) bloques o clusulas

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Grfica de Aplicacin del Ciclo PHVA en el SGC
De manera general, los cambios en requerimientos por clusula son los

siguientes:
1. Objeto y campo de aplicacin

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
Estas tres primeras clausulas no cambian en su denominacin y contenido, no

obstante, es importante revisar si lo declarado actualmente en los sistemas de
gestin de calidad responde puntualmente a los requerimientos de la norma.
4. Entorno de la organizacin
Requiere que se defina el alcance del SGC; no se contemplan exclusiones
considerando ahora el trmino aplicabilidad. Requiere asimismo que la organizacin
comprenda mejor su contexto y realice la identificacin de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas, para reducir o eliminar el riesgo.
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5. Liderazgo
Detalla mejor el compromiso que debe demostrar la Alta Direccin, la
determinacin de la Poltica, la asignacin de roles y requiere definir de mejor
manera la asignacin de la autoridad y la responsabilidad.
6. Planificacin
Ampla el concepto e incluye varios aspectos nuevos, como el anlisis de riesgos, las
oportunidades, los objetivos y los planes para alcanzarlos.
7. Soporte
Considera recursos, competencias, toma de conciencia, comunicacin e
informacin documentada.
8. Operaciones
Contiene los requerimientos para:
La planificacin y el control de las operaciones, considerando las

necesidades del mercado meta.
La interaccin con clientes/usuarios.
La planificacin de los procesos.
El control de bienes y servicios subcontratados.
La liberacin de los bienes y servicios que se producen.
Las no conformidades.
9. Evaluacin del desempeo

Contiene los requerimientos para el seguimiento, la medicin, el anlisis, la
evaluacin, la auditora, la satisfaccin del cliente y las revisiones
realizadas por la direccin.
10. Mejora
Contiene la accin correctiva y la mejora.
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ADAPTACIN DEL MODELO DEL SGC BASADO EN PROCESOS
2.3.2 Cambios en los conceptos
En la Norma ISO 900:2015 se han incorporado nuevos conceptos y se han

conservado otros ya contenidos en la ISO 9001:2008 con algunas modificaciones
en su terminologa, a fin de clarificar o ampliar su significado, como se muestra a
continuacin:
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CONCEPTOS INCORPORADOS EN LA NORMA ISO 9001:2015
Responsabilidad respecto de la
CONCEPTOS MANTENIDOS CON CIERTOS CAMBIOS
o Enfoque basado en proceso

o Ciclo PHVA
o Informacin documentada
o Objetivos de Calidad y los planes para alcanzarlos.
2.3.3 Cambios en la terminologa
En estos cambios de la terminologa utilizada en la Norma ISO 9001:2015 destaca lo

referente al apartado y a la figura del
, contenidos en la norma ISO 9001:2008, siendo importante sealar lo
siguiente:
En el caso del Manual de Calidad, la organizacin decidir su utilizacin para

demostrar la conformidad de requisitos, donde la Norma ISO 9001:2015 requiere
de la organizacin el (ver apartado 2.3.4
cambios en la documentacin del SGC)
En el caso del Representante de la Direccin, la Norma ISO 9001:2015 ahora
establece en el los requisitos para que la Alta Direccin se asegure de
asignar , para las actividades que viene realizando
el Representante de la Direccin. Por lo tanto; ser decisin de la Alta Direccin
conservar la figura del Representante de la Direccin (RD), incluyendo la autoridad
y la responsabilidad para que contine desempeando ese rol o, en su caso, puede
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designar otras personas de la organizacin para que realicen las actividades

sealadas en dicho apartado
TERMINOLOGA
2.3.4 Cambios en la documentacin del SGC (informacin documentada)
a) Informacin
La Norma ISO 9001:2015 hace referencia a informacin en los casos en que no

existe ningn requisito que especifique que dicha informacin se tenga que
documentar. En tales situaciones la organizacin puede decidir si es necesario o
no, o si es adecuado mantener la informacin documentada.
Ejemplo:
Norma ISO 9001:2015

Apartado 4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la informacin sobre estas
cuestiones externas e internas
b) Mantener informacin documentada
En los apartados de la Norma Internacional ISO 9001:2015, donde se especifica

que se debe mantener informacin documentada, se menciona que se requiere
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mantener un documento en medio fsico o electrnico conteniendo la

informacin, como por ejemplo un procedimiento, un manual, un plan de la
calidad, un instructivo de trabajo un formato, etc.
Ejemplo
Norma ISO 9001:2015

Apartado 4.3 determinacin del Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad
El alcance del Sistema de Gestin de la Calidad de la organizacin debe estar disponible
y mantenerse como informacin documentada
c) Conservar informacin documentada
Cuando en algn apartado de la Norma Internacional ISO 9001:2015 se especifica

que se debe conservar informacin documentada esto se refiere a que se cuente
con lo que en la versin ISO 9001:2008 se conoce con el trmino de registros, para
denotar documentos necesarios, a fin de proporcionar evidencia de la
conformidad con requisitos especificados.
Norma ISO 9001:2015

Apartado 8.5.2 Identificacin y Trazabilidad
La organizacin debe controlar la identificacin nica de las salidas cuando la trazabilidad
sea un requisito, y debe conservar la informacin documentada necesaria para permitir
la trazabilidad
La organizacin es responsable de determinar qu informacin documentada se
necesita conservar, el periodo de tiempo, as como los medios que se van a utilizar
para su conservacin.
En la siguiente tabla se identifica el tipo de evidencia documental a que se

refiere en sus diferentes apartados la Norma ISO 9001:2015, as como la
informacin que debe contener el documento, de acuerdo con la
terminologa utilizada; es decir, si el requerimiento es de un documento porque
se menciona dentro del apartado el deber mantener informacin documentada, o
se requiere un registro, porque se menciona dentro del apartado la
obligatoriedad de conservar informacin documentada.
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TABLA PARA IDENTIFICAR EL TIPO DE DOCUMENTO REQUERIDO EN CADA

APARTADO
DE LA NORMA ISO: 9001:2015
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3. PLAZOS PARA LA TRANSICIN
Es importante considerar que el Foro Internacional de Acreditacin (IAF), que

supervisa las certificaciones/acreditaciones y el Comit de ISO sobre Evaluacin de
la Conformidad (CASCO), han fijado un plazo de tres aos a partir de la fecha de
publicacin de la Norma ISO 9001:2015, para que las organizaciones adopten la
nueva versin de la norma.
El perodo de transicin comenz en septiembre de 2015, mes en que fue publicada la

Norma, por lo que el plazo terminar en septiembre de 2018.
Sin embargo debemos tomar en cuenta nuestro caso particular, ya que nuestro
certificado vence en Agosto de 2017, por lo que es importante iniciar nuestra
preparacin para la transicin.
3.1 ACCIONES PARA LA TRANSICIN
Qu hacer?
Es recomendable que las organizaciones que actualmente tienen implantado un

Sistema de Gestin de la Calidad bajo los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 realicen
las siguientes acciones para la transicin a la norma ISO 9001:2015:
Conocer, analizar y entender los nuevos requisitos para identificar las deficiencias de la
organizacin que deben ser abordadas.
Desarrollar un plan de implementacin.
Proporcionarcapacitacin y sensibilizacin adecuadas a todas las personas que

tienen un impacto sobre la eficacia de la organizacin.
Comenzar con un sistema de actualizacin de la gestin de calidad existente (SGC

actual), para cumplir con la revisin de requisitos y facilitar la verificacin de la
eficacia.
Establecer, en su caso, comunicacin con el organismo de certificacin para

establecer acuerdos de transicin, como lo es la auditora de evaluacin de
la conformidad.
Cmo hacerlo?
Se recomienda:
1. Conformar un grupo de trabajo.
Preferentemente integrado por:

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El actual administrador del SGC (Representante de la Direccin).

El equipo auditor.
Los dueos del proceso.
2. Elaborar un plan de trabajo para atender las tareas a realizar, definir tiempos,
actividades y responsables de ejecutarlas.
3. Capacitar al equipo responsable sobre los requerimientos de la norma ISO

9001:2015.
Dnde comenzar?
Iniciar las actividades para atender los requerimientos de la Norma ISO 9001:2015,
especificados en la clusula 4. Contexto de la organizacin, siendo necesario realizar
un ejercicio de planeacin o direccin estratgica.
3.2 Conocimiento del contexto de la organizacin
El contexto de la organizacin es una combinacin de factores internos y externos, as

como condiciones que pueden tener un efecto en el propsito y la sostenibilidad de la
organizacin, los objetivos, sus productos o servicios, las inversiones y sus partes
interesadas. En este sentido, se deben considerar todos los elementos que puedan
influir en el desempeo del SGC, incluyendo los de ndole cultural, social, econmica,
tecnolgica, legal, etctera.
Se recomienda, si es que no se ha llevado a cabo previamente, realizar un ejercicio

para establecer la Direccin estratgica, lo cual permitir definir o cuestionar y, en su
caso, actualizar la misin y la visin de la organizacin. El resultado de este ejercicio, si
se realiza de manera adecuada, permitir responder a tres preguntas importantes:
1. Dnde est la organizacin?
2. A dnde va?
Y la tercera y ms importante:
3. A dnde debera de ir?

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3.3 El proceso de Direccin Estratgica
Parte fundamental en el proceso de Direccin Estratgica, es precisamente el anlisis

del entorno y de las capacidades internas de la organizacin; esto es el anlisis FODA,
el cual permite entender el medio en el que se mueve la organizacin y los recursos
con que lo hace. Es importante destacar que el cuadrante slo es el resumen del
anlisis en el FODA, pero que dicho resumen resulta de la informacin completa de la
cual se extrae.
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Por ejemplo: FORTALEZAS

Recursos superiores: Recursos humanos competentes:
Del total del personal tcnico que se desempea en el centro de Trabajo en el
Proyecto Libramiento Sur de Guadalajara, el 90% cuenta con estudios de licenciatura
y el 70% de ellos, se encuentran titulados.
Al realizar el anlisis FODA se debe identificar:
5 Las partes interesadas, sus necesidades, expectativas y la informacin que se

requiere para reducir o limitar el riesgo.
6 Los riesgos en sentido positivo y negativo, (es decir, la incorporacin del

pensamiento basado en riesgos).
3.3.1 Partes interesadas
En la identificacin de las partes interesadas se debe considerar slo las

pertinentes o relevantes; es decir, aquellas que tengan algn impacto sobre la
capacidad de la organizacin para cumplir consistentemente con los
requerimientos de los clientes, los legales y/o los reglamentarios, o bien, con la
habilidad de organizacin para lograr la satisfaccin de los clientes. Por lo tanto; no
es necesario identificar partes interesadas relacionadas con los temas ambientales y
de seguridad ocupacional, a menos de que stos afecten la conformidad del
producto o servicio.
3.4 Pensamiento basado en el riesgo
Es muy importante destacar que en la Norma ISO 9001:2015 se ha eliminado la

clusula
8.5.3 Acciones preventivas que estn contenidas en la Norma ISO 9001:2008, y se
ha sustituido por el concepto de Pensamiento basado en el riesgo, a fin de que se
considere la prevencin como uno de los objetivos primarios de todo el Sistema de
Gestin de la Calidad, considerando lo siguiente:
El pensamiento basado en el riesgo es aquel que se genera de forma automtica y, a

menudo, sin conciencia de ello.
El concepto de riesgo siempre ha estado presente en la Norma ISO 9001; el pensamiento
basado en el riesgo forma parte del enfoque basado en procesos.
El pensamiento basado en el riesgo logra que la accin preventiva forme parte de las
actividades rutinarias y la versin 2015 de la Norma ISO, lo hace ms explcito y lo integra
en todo el SGC.
A menudo el riesgo se percibe desde su lado negativo, pero el pensamiento basado en
el riesgo tambin puede ayudar a identificar oportunidades. Esto puede considerarse
el lado positivo del riesgo. Ambas vertientes deben estar consideradas en la
planificacin del SGC.
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3.4.1 Identificacin y valoracin del riesgo
Es importante mencionar que la Norma ISO 9001:2015 no requiere que se implemente

un sistema de riesgos, no obstante algunas herramientas de identificacin y valoracin
de los riesgos a los que se enfrenta la organizacin en su entorno y las capacidades o
carencias en lo interno ayudarn a la gestin del riesgo, que es lo que se requiere
para dar cumplimiento a los requisitos establecidos en dicha norma.
Es importante destacar que el nivel de profundidad en la atencin de los riesgos

depender de cada situacin. La entrega de un producto o servicio, no conforme a
los clientes/usuarios para ciertas organizaciones, puede no tener impactos graves,
aunque esto no deja de ser una situacin indeseable, en cambio para otras puede
generar consecuencias fatales.
Ejemplo
Que el usuario no especifique los requisitos completos en una requisicin de compra, puede
generar, que el producto no cumpla con los requisitos y durante la revisin a su ingreso a
almacn no sea detectado y en consecuencia almacenado, hasta que el usuario vaya a recibir el
producto, momento en que detecta la falta de cumplimiento de requisitos, por tanto deber ser
gestionado el cambio, ocasionando retrasos directos a la ejecucin de obra.
La siguiente tabla permite identificar y valorar los riesgos (Ejemplo)

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Existen diferentes tcnicas para llevar a cabo el anlisis del riesgo su aplicacin
depender de las caractersticas de la organizacin.
En resumen, ISO 9001: 2015 introduce el concepto de pensamiento basado en el

riesgo de la siguiente manera, en los apartados de la norma que se indican a
continuacin:
Ejemplo de Identificacin de peligros del gobierno del estado de Mxico
Acciones frente al Riesgo.
o Evitar el riesgo
o Asumir el riesgo
o Eliminar la fuente del riesgo.
o Cambiar la probabilidad del riesgo.
o Cambiar las consecuencias del riesgo
o Compartir el riesgo
o Mantener el riesgo.
En resumen, ISO 9001:2015 introduce el concepto de pensamiento basado en el riesgo de

la siguiente manera en los apartados de la norma que se indican a continuacin.
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4. reestructura del SGC documentado con la norma ISO 9001:2008
La informacin resultante de la Direccin Estratgica y del anlisis, valoracin de

riesgos y planificacin de acciones para gestionarlos, dar la pauta para emprender
una reestructura o reorganizacin de la informacin documentada que se utiliza en
los Sistemas de Gestin de la Calidad implementados bajo los requisitos de la
versin ISO 9001:2008 (manual de calidad, procedimientos documentados,
registros, formatos, planes de calidad, fichas de proceso, instructivos, etc.) y analizar
su utilidad e identificar su ubicacin de acuerdo con los requerimientos de las
clusulas de la ISO 9001:2015.
NOTA: Es muy importante poner especial cuidado en la informacin adicional o

complementaria exigida en cada requisito de la versin actual, a fin de realizar las
adecuaciones pertinentes en la informacin y no terminar en un copy and paste.
4.1 Correlacin entre las normas ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015
Para adecuar la documentacin de un sistema implementado con la Norma ISO

9001: 2008 y adaptarla a los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 es de gran utilidad
la matriz de correlacin entre ambas versiones, contenida en la Norma ISO
9001:2015 y/o la matriz inversa en la correlacin ISO 9001:2015 y la ISO 9001:2008,
tambin contenida en la propia norma actualizada y que se muestra a continuacin:
Matriz de correlacin entre la Norma ISO 9001:2015 y la Norma ISO 9001:2008
Captulo 4
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Captulo 5
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Captulo 6
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Captulo 7
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Captulo 8
Los contenidos en los requerimientos de la Norma ISO 9001:2015, en la Clusula 4

Contexto de la Organizacin en correlacin con los contenidos de la Norma ISO
9001:2008, se muestran en la siguiente matriz, a manera de ejemplo:
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Matriz de Correlacin entre la Norma ISO 9001:2015 y la Norma ISO 9001:2008
Una vez actualizado el Sistema de Gestin de la Calidad, con base en la Norma ISO
9001:2015, proceder a su implementacin, obteniendo la evidencia de su
conformidad con los requisitos especificados en el estndar, de tal manera que se
cuente con datos verificables en la auditora interna que debe realizarse y,
dependiendo de los resultados obtenidos en dicha auditora, se llevarn a cabo las
acciones correctivas correspondientes, en su caso.
Posteriormente, comunicarse con el organismo certificador contratado para

establecer un acuerdo, a fin de que la siguiente auditora externa de mantenimiento
al Sistema de Gestin de la Calidad, se realice con los requisitos establecidos en la
Norma ISO 9001: 2015 y, mediante esta evaluacin de la conformidad, se emita el
certificado con base en dicho estndar, habindose concluido la transicin
correspondiente.
5. CONCLUSIONES
1. Para la transicin del Sistema de Gestin de la calidad hacia la Norma ISO

9001:2015, debe aprovecharse al mximo la estructura documental con que se
cuenta actualmente para dar cumplimiento a la Norma IS0 9001:2008. Es importante
sealar que la informacin requerida para esta nueva versin de la Norma ISO,
generalmente, ya existe y se utiliza en la unidad administrativa; sin embargo, por algn
motivo, eventualmente no se encuentra incluida de manera formal en el Sistema de
Gestin de la Calidad.
2. Aprovechar este proceso de transicin como una oportunidad para revisar la

correcta alineacin de los objetivos de la calidad y lo planes para lograrlos, con los
resultados esperados en las actividades sustantivas contenidas en los programas
estratgicos y operativos de la unidad administrativa, con la finalidad de lograr
mayor eficacia y eficiencia con el Sistema de Gestin de la Calidad.

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La transicin de Sistemas de Gestin

1. Objetivo del curso

Facilitar la adecuacin de la informacin documentada y la estructura de los Sistemas

2. Principales cambios en la norma ISO 9001:2015

PRINCIPIO 1 ENFOQUE AL CLIENTE

El foco principal de la gestin de la calidad es cumplir los requisitos de los clientes y

El xito sostenido se alcanza cuando una organizacin atrae y conserva la

El cambio principal se observa en la base racional para la declaracin del principio, en

La creacin de unidad de propsito y la direccin y gestin de las personas permiten

Establece que la direccin estratgica conlleva la inclusin de un liderazgo efectivo en todos

PRINCIPIO 3: COMPROMISO DE LAS PERSONAS

Las personas competentes, facultadas e implicadas en todos los niveles de la

Para gestionar una organizacin de manera eficaz y eficiente, es importante

Se enfatiza que la competencia del personal debe conducir a su empoderamiento, lo que

PRINCIPIO 4: ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera ms eficaz y eficiente,

No se observan cambios relevantes en este principio.

Se conceptualiza la mejora continua como un enfoque integral, incluyendo el

PRINCIPIO 6: TOMA DE DECISIONES BASADA EN EVIDENCIA

Las decisiones basadas en el anlisis y la evaluacin de datos e informacin

La toma de decisiones puede ser un proceso complejo y siempre implica

Es importante entender las relaciones de causa y efecto, as como las consecuencias

PRINCIPIO 7: GESTIN DE LAS RELACIONES

Las partes interesadas pertinentes influyen en el desempeo de una organizacin.

Se hace nfasis en que el xito sostenido de una organizacin no solamente depende

2.2 Enfoque de procesos en la Norma ISO 9001:2015

Otro de los cambios importantes en la Norma ISO 9001:20015 es en el concepto de

2.3 Estructura, terminologa y conceptos

2.3.1 Estructura de Alto Nivel (HSL)

Una novedad que presenta la Norma ISO 9001:2015 es su estructura, diseada en

Estructura de Alto Nivel (HSL) bloques o clusulas

Grfica de Aplicacin del Ciclo PHVA en el SGC

De manera general, los cambios en requerimientos por clusula son los

1. Objeto y campo de aplicacin

Estas tres primeras clausulas no cambian en su denominacin y contenido, no

Contiene los requerimientos para:

La planificacin y el control de las operaciones, considerando las

9. Evaluacin del desempeo

ADAPTACIN DEL MODELO DEL SGC BASADO EN PROCESOS

2.3.2 Cambios en los conceptos

En la Norma ISO 900:2015 se han incorporado nuevos conceptos y se han

CONCEPTOS INCORPORADOS EN LA NORMA ISO 9001:2015

CONCEPTOS MANTENIDOS CON CIERTOS CAMBIOS

o Enfoque basado en proceso

2.3.3 Cambios en la terminologa

En estos cambios de la terminologa utilizada en la Norma ISO 9001:2015 destaca lo

En el caso del Manual de Calidad, la organizacin decidir su utilizacin para

designar otras personas de la organizacin para que realicen las actividades

2.3.4 Cambios en la documentacin del SGC (informacin documentada)

La Norma ISO 9001:2015 hace referencia a informacin en los casos en que no

Norma ISO 9001:2015

b) Mantener informacin documentada

En los apartados de la Norma Internacional ISO 9001:2015, donde se especifica

mantener un documento en medio fsico o electrnico conteniendo la

Norma ISO 9001:2015

c) Conservar informacin documentada

Cuando en algn apartado de la Norma Internacional ISO 9001:2015 se especifica

Norma ISO 9001:2015

En la siguiente tabla se identifica el tipo de evidencia documental a que se

TABLA PARA IDENTIFICAR EL TIPO DE DOCUMENTO REQUERIDO EN CADA

3. PLAZOS PARA LA TRANSICIN

Es importante considerar que el Foro Internacional de Acreditacin (IAF), que