SENADO FEDERAL

Gab. Senador WELLINGTON FAGUNDES

PROJETO DE LEI DO SENADO N , DE 2016

Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de

SF/16153.69776-70
1976, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria
a que ficam sujeitos os Medicamentos, as
Drogas, os Insumos Farmacuticos e
Correlatos, Cosmticos, Saneantes e Outros
Produtos, e d outras Providncias, para
obrigar que os rtulos e as bulas desses
produtos alertem sobre a presena de
substncias com o potencial de desencadear
reaes alrgicas.

O CONGRESSO NACIONAL decreta:

Art. 1 O Ttulo X da Lei n 6.360, de 23 de setembro de

1976, passa a vigorar acrescido do seguinte art. 59-A:

Art. 59-A. Os rtulos e as bulas dos produtos

abrangidos por esta Lei devero alertar sobre a presena de
substncias capazes de desencadear reaes alrgicas.

Art. 2 Esta lei entra em vigor aps decorridos cento e

oitenta dias da data de sua publicao oficial.

JUSTIFICAO

A preocupao com a proteo da sade da populao

motivou a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) a
publicar a Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) n 26, de 2 de

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julho de 2015, que dispe sobre os requisitos para rotulagem

obrigatria dos principais alimentos que causam alergias
alimentares.

SF/16153.69776-70
Ao tornar obrigatrio que os rtulos de alimentos e
bebidas alertem sobre ingredientes com potencial de causar reaes
alrgicas cujo rol consta do anexo da referida norma , a Anvisa
ampliou o acesso informao por parte dos consumidores. Ao
mesmo tempo, a agncia proporcionou maior segurana s pessoas
com alergia, nas quais a ingesto inadvertida de determinadas
substncias pode causar variados tipos de fenmenos imunolgicos,
a saber: urticria, diarreia, vmito, desnutrio e, quando grave,
anafilaxia (espasmo de laringe, insuficincia respiratria hipotenso
arterial e morte).

Embora isso signifique um grande avano, a norma em

questo restringe-se a alimentos. Porm, outros produtos tambm
podem desencadear alergia, por exemplo, quando entram em
contato com a pele ou so inalados. A senhora Carolina Kramer, me
de uma beb de trs meses alrgica protena do leite de vaca, nos
traz as dificuldades e os riscos que enfrenta na luta para proteger a
sade de sua filha.

flagrante que, embora seja deveras importante,

normatizar apenas os rtulos de alimentos e bebidas medida de
eficcia limitada.

Por esse motivo, apresentamos proposio legislativa

para tornar obrigatrio que os fabricantes de cosmticos, saneantes,
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perfumes, produtos de higiene e medicamentos informem os

consumidores sobre a presena, nesses produtos, de substncias
capazes de causar alergia.

SF/16153.69776-70
Com isso esperamos contribuir para diminuir a incidncia
de reaes alrgicas decorrentes de contato inadvertido com os
produtos em questo.

Sala das Sesses,

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