Vol.

9, N 34, 2013 ISSN: 16987969

Anlisis en la Seleccin de
Medicamentos, Acercamiento
Farmacolgico y Tecnolgico
Doa J.M1,2, Talln B.3
1
Hospital Comarcal Antequera, Mlaga (Espaa);
2
Dpto. de Lenguajes y Ciencias de la Computacin (Espaa);
3
Dpto. de Farmacologa y Teraputica Clnica. Universidad de Mlaga
(Espaa).

1. Introduccin mos olvidar la nueva tendencias de la industria far

Las farmacias hospitalarias dedican la mayor parte de
su tiempo, al menos ms de un 50% de actividad, a
funciones administrativas, siendo las ms representa
tivas las correspondientes a seleccin, adquisicin, re
cepcin, dispensacin y control de existencias. Sin
embargo, los resultados difieren entre hospitales p
blicos y privados, ya que los criterios y mtodos utili
zados son diferentes. El que existan tantos mtodos
para la seleccin de medicamentos no es ms que un
reflejo de la necesidad de intentar contener el gasto
sanitario, proceso complejo que viene influenciado
tanto por la industria farmacutica, las administracio
nes sanitarias, las asociaciones de enfermos, los me
dios de comunicacin, la disponibilidad de medicacin
extranjera, el empleo de medicamentos en indicaciones
no aprobadas e incluso situaciones individuales no
siempre justificadas en el contexto clnico, no pode
macutica ante los creados medicamentos me too,
es decir frmacos de un mismo grupo farmacolgico,
estructuralmente muy similar a otros, nicamente di
ferenciados por variaciones farmacolgicas menores
con una eficacia y seguridad similar pero que cuando
aparecen en el mercado suelen tener menos eviden
cias de eficacia que los representantes originales del
grupo, en la mayora de casos no presentan ventajas y
a veces conllevan riesgos, aparte de tener un costo ge
neralmente superior, pero las industrias farmacuticas
los usa para alargar la patente. El 75% de los nuevos
frmacos que la FDA aprueba son clasificados como
medicamentos me too, lo que quiere decir que solo
el 25% de los nuevos medicamentos presentan mejo
ras teraputicas reales e innovadoras, que buscan nue
vas soluciones a enfermedades, adems la mayor parte
de incentivos estn destinados a los frmacos me
too, disminuyendo as los incentivos para la innova
2 DOA J.M, TALLN B. RevistaeSalud.com

cin en medicamentos pioneros que son necesarios

para curar otras patologas, sin contar que absorben
DESTINO DE LA
ENTORNO DECISOR
los recursos de I+D. SELECCIN

Se impone un estudio con una amplia documenta Paciente Atencin mdica Mdico
individual prescriptor
cin y posterior reflexin sobre este tema, que fina
Comisin de
Gua
lice en la implantacin de un sistema que promueva Hospital Farmacia
Farmacoteraputica
Hospital
el empleo racional de los medicamentos.
Atencin Comisin
Es de gran importancia que la seleccin de medica Gua
Primaria Farmacia
Farmacoteraputica
rea Salud
mentos se base en criterios clnicos pertinentes en
Aseguradora Comisin
lugar de las preferencias personales. El uso de un pro Listas positivas Farmacia
sanitaria
Aseguradora
grama interactivo, que se actualice continuamente con
Espaa Agencia Espaola
los estudios publicados recientemente y con criterios Registro central
del Medicamento
de medicina basada en la evidencia, permitir una se Agencia Europea
Europa Registro Europeo del Medicamento
leccin racional de medicamentos. As, el proceso se
(EMEA)
vuelve totalmente transparente y cualquier otra in
Mundo Lista de medicamentos
OMS
fluencia en la toma de decisiones queda especfica esenciales

mente eliminada. De acuerdo con la Organizacin

Mundial de la Salud (OMS), la seleccin de medica
mentos es un proceso continuo, multidisciplinario y
participativo que debe desarrollarse basado en la efi
cacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos
a fin de asegurar el uso racional de los mismos (WHO,
20002001).
Sin embargo, es oportuno subrayar que el complejo
proceso de seleccinevaluacin de medicamentos est
presente en otros muchos escenarios, desde el mbito
primario del paciente individual al de la seleccin de
medicamentos esenciales a escala mundial por parte
de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la
OMS (WHO, 20002001).
La seleccin de medicamentos es necesaria tanto
por la imperativa necesidad de asegurar el acceso de
los enfermos al medicamento en condiciones adecua
das de eficacia, calidad y seguridad, como por el obje
tivo de implementar una estrategia global para el
establecimiento de un uso ms racional de los medi
camentos (Lunde, 1983).
2. Estudio del Estado del Arte.
Mtodos de Seleccin de
Medicamentos
La seleccin de los medicamentos, hecha de forma
sistemtica, es decir, siguiendo un mtodo, minimiza
la subjetividad y permite tomar decisiones con la m
xima eficiencia.
Actualmente, ninguno de los modelos o procedi
mientos empleados en los hospitales espaoles esta va
lidado, si bien es algo aceptado a todos los niveles que
cualquier sistema empleado debe basarse en una po
tente metodologa basada en criterios elaborados por
expertos del entorno con anterioridad a cualquier eva
luacin de los medicamentos.
Los servicios de farmacia hospitalarios (SFH), con in
dependencia de que sean pblicos o privados, utilizan
uno o ms de los cuatro modelos ms habituales en la
actualidad para la adquisicin y seleccin de medica
 ANLISIS EN LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS, ACERCAMIENTO FARMACOLGICO Y
Vol. 9, n 34, 2013 TECNOLGICO
mentos.
Los cuatro mtodos ms habituales de seleccin de
medicamentos son:
1. Modelo tradicional.
2. Modelo estructurado mediante un sis
tema de gua farmacoterapeutica.
3. Modelo basado en concursos pblicos.
4. Modelo basado en la metodologa de
anlisis de decisin multiatributo.
No obstante, en situaciones puntuales se pueden uti
lizar otros modelos distintos a los citados.
2.1. Modelo tradicional
Este modelo presenta dos caractersticas principales:
No poseer una metodologa especifica,
objetiva, que se encuentre basada en cri
terios cientficos adecuadamente docu
mentados y contrastados...
Tomar las decisiones segn datos de
consumo o estudios cuantitativos de uti
lizacin de medicamentos.
Por ambos motivos.
Los fundamentos en que se basa este mtodo lo hace
susceptible a juicios poco cientficos y en general, su
jetos a criterios personales, presiones de la industria
farmacutica, asociaciones de enfermos o medios de
comunicacin.
Los criterios emocionales y las decisiones individua
les desempean con frecuencia un importante papel
en este mtodo, ya que una experiencia personal
(buena o mala) con una determinada compaa, marca
o forma de presentacin de un medicamento podr in
fluir en el nivel de utilizacin del mismo. As mismo,
las diferencias culturales entre pases y sistemas sani
tarios determinaran el uso de determinados medica
mentos en detrimento del empleo de otros para una
3
misma patologa y/o indicacin. La relacin entre este
mtodo y la Comisin de Farmacia y Teraputica se re
duce, a un informe cuantitativo sobre una decisin ya
establecida, por lo cual, la CFT no validara el proceso
antes de su puesta en marcha.
2.2 Modelo estructurado mediante un
sistema de gua farmacoteraputica
Se define como el procedimiento mediante el cual
los profesionales de una determinada organizacin sa
nitaria evalan y seleccionan los medicamentos a uti
lizar en su rea de influencia con el objetivo de
garantizar una utilizacin racional. Este mtodo es el
que presenta ms tradicin de uso en Espaa y en Es
tados Unidos.
Para el adecuado desarrollo de la gua farmacotera
peutica (GFT) es imprescindible el establecimiento de
una Comisin de Farmacia y Teraputica plenamente
funcionante.
La Comisin de Farmacia y Teraputica (CFT) es un
rgano de asesoramiento, consulta, coordinacin e in
formacin relacionada con los medicamentos en el
hospital, que constituye el eje central de la utilizacin
racional de los medicamentos.
En principio se recomienda que la CFT est formada
por, al menos: Jefe de Servicio de Farmacia, Director
Mdico, Director de Enfermera, Onclogo/Hemat
logo, Medico de una Unidad de Hospitalizacin Me
dica, Nefrlogo, Pediatra, Medico Intensivista, Mdico
del Servicio de Urgencias, Anestesista, Farmacutico
de Atencin Primaria del rea de Salud, Medico de
Atencin Primaria del rea de Salud.
La CFT es un elemento fundamental del sistema de
GFT, pues se encarga de seleccionar y definir los crite
rios de utilizacin de medicamentos que finalmente
conforman la GFT. Entre sus funciones principales se
4 DOA J.M, TALLN B.
encuentra no solo la seleccin de medicamentos, sino
tambin la consiguiente evaluacin de la utilizacin
de los mismos. De esta forma se asegura la retroali
mentacin del sistema y la actualizacin de los conte
nidos en funcin de la aparicin de nuevos
conocimientos, estndares de calidad, directrices des
arrolladas por las organizaciones profesionales corres
pondientes y a las decisiones de otras comisiones del
hospital comprometidas con el uso racional del medi
camento.
Las caractersticas que distinguen los actuales siste
mas de GFT de los mtodos tradicionales son su obje
tivo teraputico, frente al control de los costes a travs
de la aplicacin de polticas restrictivas; su carcter
multidisciplinario, voluntariedad y finalmente, el ca
rcter continuado de las actividades que se llevan a
cabo para mantener permanentemente actualizada la
teraputica del hospital.
Todo esto nos indica que el concepto de GFT ha evo
lucionado desde su objetivo primigenio (reducir cos
tes) hasta intentar lograr el equilibrio entre costes y el
cuidado que reciben cada paciente de forma indivi
dual.
Para poder realizar sus funciones, la CFT debe actuar
garantizando la objetividad y la independencia de sus
recomendaciones por lo que resulta imprescindible de
finir un manual de procedimientos normalizados de
trabajo entre los que figuren los relacionados con la
seleccin de medicamentos.
La GFT es el resultado de un proceso multidisciplinar
de seleccin de medicamentos y de consenso sobre la
poltica de utilizacin de los mismos en un entorno sa
nitario concreto. Por eso, y tal como aconseja la So
ciedad Espaola de Farmacia Hospitalaria en sus
recomendaciones al respecto, la GFT debe ser fcil de
usar, con un contenido completo, actualizado, riguroso
y conciso.
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Para que sea posible la implantacin del sistema de
Gua Farmacoterapeutica, es necesario que se cumplan
las siguientes caractersticas:
Implicacin de la autoridad compe
tente que haga efectivo el obligado
cumplimiento de las directrices consen
suadas en la CFT.
Adecuada difusin en el mbito de
aplicacin, ya que su contenido es im
portante para todo el personal sanitario.
Servicio de Farmacia estructurado que
edite y gestione la GFT a la vez que efec
ta la consiguiente evaluacin de la uti
lizacin de los medicamentos.
GFT con las siguientes caractersticas:
 Contenido rigurosamente revisado.
 Flexibilidad. Debe permitirse la utiliza
cin de medicamentos no incluidos en
 Difusin. La GFT debe ser asequible a
todo el personal sanitario. Es conve
niente que para ello se utilicen las nue
vas tecnologas, como la inclusin de la
misma en la Intranet del Hospital, Co
munidad Autnoma, etc.
 Enfatizar los nombres genricos para
potenciar la prescripcin por principio
activo.
 Atractiva, para que todo el personal
sanitario la considere una herramienta
de elevada utilidad para sus actividades
asistenciales diarias.
Las caractersticas que distinguen los actuales siste
mas de GFT, de los mtodos tradicionales, son que no
solo considera los costes, sino tambin, y de forma ms
notoria, la eficacia y seguridad de los tratamientos.
Adems, de la tradicional decisin individual de selec
cin de medicamentos se pasa a una decisin formal y
 ANLISIS EN LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS, ACERCAMIENTO FARMACOLGICO Y
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conjunta, realizada por un comit de expertos en base
a criterios objetivos, previamente definidos para este
fin.
Idealmente, las ediciones impresas de la GFT deben
ser anuales, recogiendo las nuevas inclusiones/exclu
siones de medicamentos, los procedimientos de trabajo
y cambios en la poltica sanitaria.
Para que el personal sanitario este suficientemente
actualizado debe establecerse un sistema de actuacin
entre dos ediciones consecutivas de la GFT. Habitual
mente, como vehculo de transmisin de esta infor
macin se editan y distribuyen listas de medicamentos
incluidos o excluidos, o bien, se utilizan otras publica
ciones editadas peridicamente por la CFT.
La tendencia actual a sustituir las GFT en formato
papel por GFT electrnicas obvia este requerimiento al
permitir, entre otras ventajas, una actualizacin a
tiempo real.
As, las GFT son documentos consensuados y dinmi
cos que poseen la suficiente informacin como para
asegurar la utilizacin racional de los medicamentos
seleccionados en un mbito de aplicacin concreto.
La evaluacin y seleccin de medicamentos mediante
el mtodo de GFT requiere una revisin de la literatura
mdica y/o farmacutica profunda y critica. Tras la re
visin, debe realizarse un informe concreto y estanda
rizado que compare las distintas alternativas
teraputicas establecidas, utilizando el resultado de
ensayos clnicos siempre que sea posible y de acuerdo
con las siguientes recomendaciones:
Las comparaciones deben realizarse en
el mbito de la eficacia, incidencia de
curacin o mejora, tiempo necesario de
tratamiento requerido, remisiones, sen
sibilidad, facilidad de seguimiento del
paciente, etc.
Se debe hacer un anlisis crtico de los
5
estudios clnicos disponibles, conside
rando tamaos de muestra, metodolo
ga, anlisis estadstico aplicado y
conclusiones.
Comparar la incidencia, gravedad y
posibilidad de tratamiento de los efec
tos adversos del nuevo frmaco con res
pecto a otras alternativas teraputicas.
Realizar un anlisis econmico de la
nueva alternativa, comparndolo con el
tratamiento estndar, incluyendo los
costes directos e indirectos (si ello es po
sible).
Por ltimo, se emitir una recomendacin basada en
el anlisis de los puntos anteriores, que deber consi
derar, adems, las preferencias del personal mdico, de
enfermera o farmacutico, los problemas de distribu
cin y la disponibilidad del medicamento. Las reco
mendaciones finales pueden ser:
1. Inclusin general (sin restricciones):
Medicamento disponible para todas las
especialidades medicas, con segui
miento de su empleo.
2. Inclusin restringida; Disponible ni
camente para determinadas patologas
y especialidades.
3.Inclusin temporal: Como su nombre
indica, se trata de un medicamento con
empleo durante un tiempo determi
nado, para todas las especialidades me
dicas, y en el cual el servicio clnico se
hace responsable de la emisin de un in
forme escrito en el cual se comparara
dicho medicamento con su alternativa
farmacutica al final del periodo tem
poral.
4. No inclusin: Rechazo definitivo.
6 DOA J.M, TALLN B.
Criterios de inclusin/exclusin de medicamentos en la
GFT
Criterios de inclusin
Indicaciones no cubiertas con los medicamentos de la
GFT vigente.
Mejora en el perfil de seguridad.
Mejora de la relacin coste/beneficio.
Simplificacin de la individualizacin posolgica(versa
tilidad en las formas de dosificacin)
Mejora de la dispensacin individualizada de medica
mentos (Dosis Unitarias).
Promocin de especialidades farmacuticas genricas.
Criterios de exclusin
Bajo consumo durante el periodo anual anterior.
Retirada del mercado farmacutico.
Eliminacin de duplicidad de equivalencias teraputi
cas.
Disponibilidad de alternativas de mayor seguridad.
Disponibilidad de alternativas ms eficaces y/o de mejor
relacin beneficio/coste.
Medicamento predominantemente de uso extrahospi
talario.
2.3. Modelo basado en concursos pblicos
El concurso pblico de medicamentos esta poco a poco
experimentando una creciente implantacin en hos
pitales y comunidades autnomas, si bien existen di
ferentes opiniones en cuanto a su utilizacin. Los
medicamentos que pueden someterse a concurso p
blico sern aquellos que cumplan los siguientes crite
rios:
Elevado consumo.
Competencia en la oferta.
Fcil valoracin.
Escaso nmero de presentaciones.
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La principal ventaja de este mtodo es la posibilidad
de reducir los precios de adquisicin, ya que es posible
negociar la compra a gran escala, lo que permite cu
brir las necesidades de varios centros hospitalarios du
rante un periodo predefinido de tiempo. Adems, la
seleccin se basa en criterios establecidos y valorados
previamente por un comit de expertos, puntuando las
distintas especialidades que concursan frente a cada
criterio, obtenindose as una puntuacin que permite
compararlas unas con otras. Tambin se valoran las ca
ractersticas del laboratorio en lo referente a tiempo
de entrega de los pedidos (normales y urgentes), lo cual
es til para evitar las rupturas de stock. Por ltimo, po
demos destacar en este mtodo la validez limitada en
el tiempo de estas decisiones, que permitir revisar pe
ridicamente los criterios y puntuaciones establecidas.
Es destacable, sin embargo, que algunas de las ven
tajas sealadas pueden ser consideradas como incon
venientes: por ejemplo, la validez limitada en el tiempo
de la seleccin del medicamento se ver afectada si se
modifican los nombres comerciales de un mismo fr
maco. Se originara una sobrecarga administrativa y
problemas de identificacin, que afectaran a los nive
les de prescripcin y administracin. Esto obligara a
mantener al personal permanentemente informado, a
fin de evitar errores de medicacin. Un segundo in
conveniente es el predominio de criterios tcnicos
frente a los teraputicos. Es frecuente, por ello, que sea
necesario definir criterios propios especficos para cada
grupo farmacolgico y/o familias de medicamentos.
Por ello, para que este mtodo funcione adecuada
mente, es preciso disponer de un comit de expertos,
formado en su mayora por farmacuticos hospitala
rios, que posean la experiencia y credibilidad suficiente
para garantizar la calidad de la farmacoterapia que re
cibirn los pacientes cuando se manejen los medica
mentos seleccionados en el concurso.
 ANLISIS EN LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS, ACERCAMIENTO FARMACOLGICO Y
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3. Tecnologas Aplicadas a la
Evaluacin y Seleccin de
Medicamentos
3.1 Modelo basado en la metodologa de
anlisis de decisin multiatributo (TUMA
o MAUT)
La TUMA o MAUT tiene por objeto reducir los proble
mas de decisin cuando se requiere considerar distin
tos criterios a travs de una funcin de utilidad. Esta
funcin es una expresin matemtica capaz de ordenar
las preferencias entre las distintas alternativas.
Se trata de un mtodo de anlisis sistemtico y cuan
titativo que permite analizar al mismo tiempo distin
tos factores y proporciona una base comn para medir
y comparar las distintas variables que pueden verse im
plicadas en la toma de decisiones.
Este mtodo contempla 10 fases, algunas de las cua
les presentan un carcter eminentemente subjetivo, lo
que requiere que haya consenso entre los distintos eva
luadores:
Fase 1: Establecer la perspectiva del proceso segn
los objetivos de la seleccin. Desde el inicio, debe es
tablecerse la perspectiva desde la cual se va a realizar
la toma de decisiones, puesto que los criterios a tener
en cuenta podrn variar si dichas decisiones las toman
mdicos, farmacuticos o pacientes y teniendo en
cuenta que podrn no estar de acuerdo entre ellos en
cuanto a la importancia relativa asignada a cada cri
terio.
Fase 2: Identificar las distintas alternativas terapu
ticas que pueden o deben compararse. Se debern
identificar las posibles alternativas (por ejemplo, los
distintos tratamientos para una indicacin determi
nada o los frmacos de un mismo grupo teraputico
comercializados.).
7
Fase 3: Seleccionar cuidadosamente que criterios
van a considerarse para realizar la seleccin. Aunque,
en principio puedan ser numerosos, nicamente se se
leccionaran aquellos que caractericen mejor las varia
bles influyentes en la toma de decisiones, evitando
incluir demasiados, ya que esto complicara el proceso
sin influir en los resultados de forma positiva. La se
leccin depender del grupo de frmacos a evaluar o
del mbito en el cual se vayan a emplear.
Fase 4: Identificar los factores que se van a evaluar
de cada criterio. Cada uno de ellos podr tener varios
factores que podrn emplearse para cuantificar la con
tribucin del mismo al proceso de decisin. Por ejem
plo, si el criterio que se va a evaluar son los efectos
adversos, se tendr que definir si se considera la gra
vedad, la frecuencia o ambos.
Fase 5: Establecer una puntuacin para cada factor.
Cada factor posee una medida asociada que sirve para
cuantificar su contribucin relativa. Por ello, se asig
nara una escala comn de utilidad a cada factor, in
dependientemente de si este es objetivo o subjetivo.
De forma conjunta, todos los evaluadores reflexionan
sobre la importancia parcial de cada factor y le asig
nan una puntuacin de una escala de 0 (peor valor) a
100 (mejor valor). Este es uno de los pasos ms impor
tantes del proceso y, junto con la fase 7, es el que tiene
la mayor influencia en el valor de utilidad total de
cada alternativa. Por ello, se deber definir explcita
mente como se convertir el valor de un determinado
factor en una puntuacin de utilidad en escala 0100.
Fase 6: Transformar los valores asignados a cada
factor en utilidad (U) mediante la siguiente funcin
matemtica:
Uf = 100 x (f Vmin) / (Vmax Vmin) o Uf = 100 x
(Vmax f) / (Vmax Vmin)
Segn si la utilidad aumenta o decrece respectiva
mente con el valor del factor.
8 DOA J.M, TALLN B.
f = valor natural del factor.
Vmax y Vmin = posibles valores mximo y mnimo.
Fase 7: Determinar el preso relativo de cada atributo
y cada factor. Esta fase la realiza cada evaluador indi
vidualmente segn la importancia que considere que
tiene ese factor en el global de utilidad de las alterna
tivas realizadas. Cuando se usan varios factores para
cuantificar la influencia de un atributo, pueden ser
considerados con diferente importancia por distintas
personas. Es por eso que esta fase, junto con la fase 5,
son las que contribuyen en mayor medida a los valo
res de utilidad total de las diferentes opciones anali
zadas. Se punta con un 1 al factor de menor
importancia y el resto se punta con valores superio
res a 1 segn cuanto ms importante se considere que
es respecto al anterior. Posteriormente, se normalizan
de forma que la suma de todos ellos sea igual a 1. De
igual forma se pueden asignar los pesos relativos a
cada factor dentro de un mismo atributo.
Esta fase, junto con la fase 5, son las ms subjetivas,
pero tambin encierran una mayor trascendencia para
el resultado final, por lo que es importante realizarlas
de la forma ms cuidadosa posible.
Fase 8: Calcular el valor de utilidad total para cada
alternativa
U1 = Wf x Uf ; U1 = Wa x Ua
Wa y Wf son los pesos asignados al atributo y factor
respectivamente y Ua y Ur, la Utilidad del atributo y
total.
Fase 9: Identificar que alternativa tiene el mayor
valor de utilidad total. La alternativa con mayor valor
de utilidad total representa el frmaco con mejor eva
luacin multiatributo, pudiendo observarse tambin el
orden en que siguen el resto de alternativas evalua
das.
Fase 10: Realizar el anlisis de sensibilidad para
comprobar si la modificacin de alguna de las variables
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empleadas altera la eleccin final. Consiste en modifi
car los valores de dichas variables dentro de un deter
minado mbito, con el fin de comprobar la robustez
de la decisin. Puede hacerse modificando la escala de
utilidad para un atributo, combinando dos criterios si
milares en uno, modificando el peso relativo de los
atributos, etc.
El mayor inconveniente de la metodologa Maut se
basa en la necesidad de establecer medidas comunes
para las valoraciones, haciendo a los evaluadores tra
bajar en un marco rgido de decisin, adems de ex
presar sus opiniones en forma numrica, aadiendo
dificultad ms an a su labor, para acabar calculando
los valores de utilidad normalizados que llevan a una
prdida de informacin en el proceso. De ah que se
haya aplicado sin xito prctico.
3.2 Metodologa Soja( System of Objec
tified Judgement Analysis)
SOJA es una tcnica de seleccin diseado para sopor
tar una eleccin racional de los medicamentos.
En la eleccin final de una forma particular de la far
macoterapia, junto a consideraciones racionales, como
la eficacia y la seguridad, otros factores, menos racio
nales, tambin juegan un papel, como ciertos hbitos
o emociones, la intuicin (personal) y los criterios fi
nancieros. Por otra parte, ciertos deseos o las circuns
tancias por parte del paciente pueden ser el factor
decisivo en la eleccin de la terapia.
Todos estos factores constituyen una importante ex
plicacin de las diferencias notables que se observan
entre las evaluaciones generales y las decisiones indi
viduales en la farmacoterapia. Estas diferencias se ex
plican por la diferencia entre medicina basada en la
evidencia y medicina basada en la experiencia.
Sus caractersticas o ventajas se pueden resumir
 ANLISIS EN LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS, ACERCAMIENTO FARMACOLGICO Y
Vol. 9, n 34, 2013 TECNOLGICO
como sigue:
Se basa, exclusivamente, en criterios
racionales.
Es transparente y permite conocer los
criterios de valoracin y su ponderacin.
Centra las discusiones de la CFT en as
pectos concretos.
Es un mtodo tiempodependiente
(documentacin cientfica, precio, )
Desde hace algunos aos, ha habido un creciente in
ters en la consecucin de nuevos conocimientos y,
posiblemente, los acuerdos en relacin con la farma
coterapia a travs de la colaboracin interdisciplina
ria, el desarrollo de consenso y la evaluacin de
experiencias.
La intencin de esto es la mejora de la calidad. SOJA
es una tcnica prctica que tiene por objeto facilitar
una eleccin racional de los medicamentos.
SOJA se basa en los modelos de matriz de la teora de
la decisin que han estado en uso durante muchos
aos, por ejemplo, en economa, gestin empresarial,
administracin pblica y defensa.
El objetivo de la utilizacin de SOJA es establecer una
preferencia relativa frente a una pregunta farmacote
rapeutica, basndose en criterios de seleccin ya co
nocidos como pertinentes y racionales.
La intencin de esta tcnica es, por una lado, elimi
nar las consideraciones emocionales y / o intereses
ocultos, y por otro, desviar la atencin de las propias
preferencias a los puntos de partida generales, as
como a las principales consideraciones. Utilizando los
criterios de seleccin como punto de partida, se realiza
un intento de garantizar que el valor teraputico de
los medicamentos sea evaluado de la forma consis
tente y eficaz.
La tcnica de matriz ayuda en la valoracin y eva
luacin de los criterios de seleccin. En primer lugar, la
9
importancia de los criterios de seleccin individual est
determinada, y por lo tanto, tambin lo est el peso
asignado a un criterio en el resultado final (el factor de
ponderacin). En este proceso, los factores de ponde
racin se relacionan con el tema teraputico, ya que
la importancia de un criterio particular puede diferir
mucho de una enfermedad a otra. Por ejemplo, la to
xicidad en caso de sobredosis se dar ms peso a los
antidepresivos que a los laxantes.
Posteriormente, a las propiedades de los diferentes
medicamentos se les asigna un puntaje para cada cri
terio por separado. Esta puntuacin es una evaluacin
relativa en comparacin con un ideal y tambin de
pender de las diferencias encontradas. La puntuacin
total se calcula multiplicando las puntuaciones por cri
terio de los factores de ponderacin y luego totali
zando el peso relativo de todos los criterios. Para cada
aplicacin del mtodo SOJA, se invita a un nmero de
terminado de especialistas para participar en un panel,
cuyo objetivo ser determinar los criterios de selec
cin. Estos especialistas sern expertos en un rea es
pecfica de la farmacoterapia y habrn publicado
regularmente sobre este tema en el pasado. Al esta
blecer los criterios de seleccin, estos se basaran en
parte en criterios fijos, como la eficacia, efectos se
cundarios, frecuencia de administracin, interacciones,
precios y documentacin, y en parte, en una serie de
criterios variables que depender especficamente del
tema.
El panel establecer los factores de ponderacin y los
resultados de forma independiente de la industria far
macutica, pero se dar a las empresas interesadas la
oportunidad de formular observaciones sobre la re
daccin de los artculos. Una vez que los criterios de
seleccin y factores de ponderacin han sido estable
cidas por el panel, se enviaran a las distintas empresas
para que puedan hacer los comentarios que estimen
10 DOA J.M, TALLN B.
oportunos. A este respecto, las empresas debern pre
sentar cualquier documentacin que pueda tener re
lacin con los criterios de seleccin propuestos, en
particular los informes de ensayos comparativos doble
ciego. Al mismo tiempo se llevara a cabo una bsqueda
para recoger tanta literatura como sea posible sobre el
grupo de los medicamentos en cuestin y se solicita
ran las referencias encontradas en revisiones recien
tes.
El mtodo SOJA distribuye 1000 puntos entre distin
tos criterios que van a valorarse para la seleccin de
medicamentos. A mayor importancia del criterio,
mayor puntuacin. Estos criterios deben estar previa
mente definidos y consensuados entre un comit de
expertos y debern modificarse segn la clase de se
leccin que se va a realizar.
La puntuacin se compone de dos dimensiones y est
determinada por los dos ejes de la matriz: los factores
de ponderacin relativa de los criterios de seleccin,
estarn establecidos en el eje horizontal y la evalua
cin relativa de las opciones posibles se presentaran,
por criterio, a lo largo del eje vertical.
Como ya hemos visto, la asignacin de los factores
de ponderacin en el mtodo SOJA se basa en un total
de 1000 puntos que deben ser distribuidos entre los
criterios de seleccin.
El puntaje para cada criterio, se expresa como un
porcentaje. Estos porcentajes son en realidad las eva
luaciones en comparacin con un (posible) ideal. Por
ejemplo, una frecuencia de una vez al da de la admi
nistracin tendr un puntaje de 100% y una frecuen
cia de dos veces al da una puntuacin de 80%. En el
caso de los costos, a la menor posibilidad de ser cara se
le da el 100% y una deduccin (una evaluacin ms
baja) se determina por los mayores costos. Para redu
cir la variabilidad entre los evaluadores se emplea el
mtodo Delphi( con extensos cuestionarios, alto coste
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e influencia de factores externos) para seleccionar
criterios y asignar pesos
En el clculo final, la puntuacin ponderada de cada
criterio se determina multiplicando el porcentaje asig
nado por el factor de ponderacin. Con el fin de de
terminar el resultado final de un medicamento, los
puntajes ponderados de todos los criterios se suman.
Los criterios que habitualmente se consideran son:
Eficacia clnica de un frmaco respecto
a otros del mismo grupo farmacotera
peutico. Se determina aplicando los
principios de medicina basada en la evi
dencia.
Frecuencia de dosis, ya que influye en
la adherencia al tratamiento de los pa
cientes.
Interacciones. La importancia de este
factor depender de la significacin cl
nica de la misma.
Coste. Deben considerarse no solo los
costes de adquisicin, sino tambin los
costes de preparacin, dispensacin y
administracin, y en caso necesario, pre
medicacion y seguimiento. Puede calcu
larse el costeeficacia incremental en
base al nmero de pacientes que es ne
cesario tratar para obtener una unidad
de eficacia.
CE1 = NNT x (Ca Cb)
donde:
CE1 = CosteEficacia incremental Ca = Coste del tra
tamiento a Cb = Coste del tratamiento b (Referencia).
Documentacin, que puede incluir:
numero de estudios disponibles, pacien
tes incluidos en el estudio, numero de
anos que el frmaco est comerciali
zado, etc.
 ANLISIS EN LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS, ACERCAMIENTO FARMACOLGICO Y
Vol. 9, n 34, 2013 TECNOLGICO 11

Farmacocintica: Biodisponibilidad, paso en cada realizacin del mtodo SOJA es estable

unin a protenas plasmticas, vas de cer los criterios de seleccin. Al establecer los criterios
eliminacin, metanolitos activos, etc. de seleccin, el comit editorial se basara en parte en
Aspectos farmacuticos, como la dis criterios fijos, como la eficacia, efectos secundarios,
ponibilidad de distintas vas de adminis frecuencia de administracin, interacciones, precios y
tracin, formas de dosificacin, documentacin, y en parte, en una serie de criterios
presentacin en dosis unitarias, etc. variables que variaran especficamente en cada m
Criterios especficos de grupo. Sern todo a realizar.
aquellos que el comit de expertos con Dichos criterios son los siguientes:
sidere importante evaluar en una deter Eficacia clnica.
minada seleccin. Incidencia y severidad de los efectos
Una vez asignada la puntuacin a los distintos crite adversos.
rios, los evaluadores (al menos 10), valoraran las ca Posologa (frecuencia de administra
ractersticas de las distintas alternativas, de forma que cin).
el valor mximo a alcanzar de cada una de ellas sea Interacciones.
como mximo el establecido en el reparto de puntos. Coste de adquisicin.
En la tabla siguiente se detalla un ejemplo:El primer Documentacin cientfica.
Farmacocintica.
Ponderacin Resultado Resultado Aspectos farmacuticos.
Criterio
de grupo Alternativa 1 Alternativa 2
Criterios especficos del grupo (p. ej.,
Documentacin 225 150 200 desarrollo de resistencias en antibiti
Indicaciones cos).
aprobadas 150 100 125
Una vez que toda la literatura relativa a los criterios
Eficacia 150 75 80 de seleccin se ha recogido y evaluado, se escribe el
primer borrador de un artculo. Cuando este haya sido
Efectos adversos 125 100 100
comentado varias veces por todos los miembros del
Posologa 75 60 50 panel, el borrador final se creara y se enviara a las em
presas farmacuticas en cuestin, a fin de que realicen
Interacciones 50 40 30
los comentarios que crean pertinentes, en cuanto a la
Farmacocintica 50 30 25 exactitud de los contenidos y tambin para que pue
Formas de dan enviar bibliografa complementaria, si fuese el
presentacin 75 25 50
caso. La realizacin de un mtodo SOJA es una tarea
Coste 100 50 70 que consume tiempo. En promedio, se establece re
quiere entre 1 y 1,5 aos. El informe final SOJA, por
TOTAL 1000 630 730
ltimo, termina siendo una publicacin cientfica.
Con la metodologa Soja se puede conjugar infor
macin cuantitativa(criterios econmicos, propieda
12 DOA J.M, TALLN B. RevistaeSalud.com

des de los medicamentos) y cualitativa en trminos camentos, ya que se considera la 4 garanta y se en
linguisticos o borrosos(opinin de expertos). El sis foca al uso racional y efectivo de la sanidad, como pilar
tema combina informacin cuantitativa con valora bsico en la gestin sanitaria. De ah, que se establece
ciones en lenguaje natural. Pero los mayores la necesidad de crear un sistema tecnolgico capaz de
inconvenientes se presentan en la prctica, a la hora de aunar los aspectos ms positivos de cada modelo, des
comparar varios medicamentos frente a diferentes cri deando aquellos aspectos carentes de utilidad y ge
terios, lo que obliga hacer pares es decir enfrentar unos neradores de confusin; dado el avance que la
con otros lo que multiplica exponencialmente las com tecnologa y sobre todo internet, aportan a la vida
paraciones por lo que le resta operatividad. diaria, podemos apostar por una va que ane los co
nocimientos de los profesionales de la salud, los crite
rios econmicos y las tecnologas, pero sin dejar a un
4. Conclusiones
lado los aspectos referentes al paciente, como parte
importante del proceso, y un medio sera permitirle a
Tras realizar un estudio pormenorizado de la proble
travs de la web 2.0, hacer sugerencias, notificar posi
mtica originada en la seleccin de medicamentos, di
bles efectos anmalos o indeseables en relacin a me
lucidamos los escollos que cada modelo supone; el
dicamentos o incluso aportar nuevas indicaciones. Se
mtodo tradicional es muy subjetivo; el modelo gua
cree necesario implementar un nuevo modelo que sea
farmacoterapeutica que en su concepcin adopta un
practico y por tanto pueda usarse, ya que los actuales,
buen modelo, es demasiado complejo y requiere de
por todo lo expuesto, no s utilizan; un modelo que
consenso entre una amplia gama de profesionales; el
facilite la tarea de evaluacin de medicamentos, su va
modelo de concursos pblicos solo es til en aquellos
loracin y que incorpore las herramientas necesarias
medicamentos de alto consumo; de ah que nos pa
para que el lenguaje natural del evaluador se refleje
rezca la va tecnolgica de evaluacin de medicamen
en el proceso de desicin.
tos la ms idnea para la realizacin de seleccin de
La seleccin de medicamentos es de gran importan
medicamentos, en la que MAUT es un mtodo de de
cia y haciendo un enorme hincapi, que esta se base
cisin riguroso y cuantitativo, adems de flexible, que
en criterios clnicos pertinentes, en lugar de las prefe
resulta muy til para tomar decisiones referentes a la
rencias personales. El uso de un programa interactivo,
seleccin de medicamentos. Requiere cierto rigor en la
que se actualice continuamente con los estudios pu
bsqueda de informacin sobre las alternativas a ana
blicados recientemente y especialmente en medicina
lizar para caracterizar los atributos y factores que per
basada en la evidencia, permitir una seleccin racio
mitan comparar mejor un determinado grupo de
nal de medicamentos. As, el proceso se vuelve total
frmacos, pero, al mismo tiempo, resulte relativa
mente transparente y cualquier otra influencia en la
mente simple Hasta ahora, SOJA se considera el m
toma de decisiones queda especficamente eliminada.
todo de eleccin en los sistemas sanitarios actuales,
donde se requiere alcanzar un equilibrio entre la cali
dad de la farmacoterapia y sus costes. Cada da ms
pases incorporan la evaluacin econmica de medi
 ANLISIS EN LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS, ACERCAMIENTO FARMACOLGICO Y
Vol. 9, n 34, 2013 TECNOLGICO
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