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UNIVERSIDAD EVANGELICA BOLIVIANA

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD


CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

TESIS

DISPOSICION INTERMEDIA DE LOS MEDICAMENTOS CADUCADOS EN


FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO SANTA CRUZ BOLIVIA 2011

PREVIA OPCION AL TITULO DE LICENCIATURA


EN BIOQUIMICA Y FARMACIA

ARACELY VALDIVIA FUENTES

SANTA CRUZ - BOLIVIA


2011
ARACELY VALDIVIA FUENTES

TESIS

DISPOSICION INTERMEDIA DE LOS MEDICAMENTOS


CADUCADOS, EN FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA
CIUDAD DE SANTA CRUZ, BOLIVIA 2011

ARACELY VALDIVIA FUENTES

ASESOR: Dr. ELIAS AGUILERA

Santa Cruz Bolivia


2011
Tribunal Calificador Externo
Colegio de Bioqumica y Farmacia
Santa Cruz de la Sierra

Tribunal Calificador Externo Tribunal Calificador Externo


U.A.G.R.M. U.A.G.R.M.

Tribunal Calificador Interno Tribunal Calificador Interno


U.E.B. U.E.B.

Jefe de Carrera
Bioqumica y Farmacia
U.E.B.
AGRADECIMIENTO

A Dios por haber guiado mi vida y mis caminos, por darme fuerza para culminar mis
estudios.

A mis Padres Pastor Valdivia y Guillermina Fuentes por su colaboracin y apoyo moral para
culminar mi carrera profesional

Al Dr. Edwin Flores por su importante ayuda en la culminacin del presente estudio.

Al Dr. Elias Aguilera por su desinteresada colaboracin en el desarrollo de esta


investigacin de grado.

A la Universidad Evanglica Boliviana y a todo el plantel docente de la carrera de


Bioqumica y Farmacia por brindarme la oportunidad de mi formacin acadmica

A todas aquellas personas que de una u otra forma colaboraron a la ejecucin del trabajo

Aracely Valdivia Fuentes

DEDICATORIA

A Dios creador del Universo por transmitirme la fuerza espiritual mediante su luz de
esperanza y optimismo, guiando mis caminos y acompandome en cada momento. Por
la fortaleza que l me brinda cada segundo de mi vida.
A mis Padres Pastor Valdivia y Guillermina Fuentes gracias por el cario y dedicacin por
darme la oportunidad de realizarme como profesional estando presente en los momentos
difciles, apoyndome y demostrndome que el camino para lograr el triunfo es con
esfuerzo tiempo y amor.

A mis Hijas Ana Karely y Yusely Calla Valdivia gracias por estar siempre a mi lado, por
toda la dedicacin y apoyo que me brindaron. Dios permita que siempre estemos unidas.

Los adoro

Aracely Valdivia Fuentes


NDICE DE CONTENIDO
Pg.
NDICE DE CUADROS ..................................................................................... i

NDICE DE TABLAS ......................................................................................... ii

NDICE DE GRFICOS .................................................................................... iv

NDICE DE ANEXOS ........................................................................................ vi

RESUMEN ......................................................................................................... vii

1. INTRODUCCIN............................................................................................ 1

2. PLANTEAMIENTO Y DELIMITACIN DEL PROBLEMA ........................... 3

2.1. Planteamiento del Problema ...................................................................... 3

2.2. Delimitacin del Problema .......................................................................... 4

2.3. Delimitacin Temporal ................................................................................ 4

2.3.1. Delimitacin Espacial .............................................................................. 4

2.3.2. Delimitacin Sustantiva ........................................................................... 4

2.3.3. Pregunta Problema .................................................................................. 4

3. JUSTIFICACIN ........................................................................................... 5

4. OBJETIVOS ................................................................................................. 7

4.1. Objetivo General ......................................................................................... 7

4.2. Objetivos Especficos ................................................................................. 7

5. MARCO TERICO ....................................................................................... 8

5.1. La Farmacia................................................................................................. 8

5.2. Medicamento .............................................................................................. 8

5.2.1. Tipos de Medicamentos ........................................................................... 9

5.2.1.1. Medicamentos Genricos ..................................................................... 9


5.2.1.2. Medicamento de Marca ........................................................................ 9

5.2.2. Clasificacin de los Medicamentos.......................................................... 9

5.3. Residuos ..................................................................................................... 10

5.3.1. Clasificacin de los Residuos Medicamentosos .................................... 11

5.3.1.1. Residuos especiales ............................................................................. 11

5.3.1.2. Residuos Peligrosos ............................................................................ 11

5.4. Generacin de Residuos Medicamentosos ............................................... 11

5.4.1. Causas de generacin ............................................................................. 12

5.4.1.1. Fecha de vencimiento .......................................................................... 12

5.4.1.2. Condiciones de almacenamiento inapropiadas .................................. 13

5.4.1.3. Envases en mal estado ....................................................................... 13

5.4.1.4. Restos de medicamentos/sobras de preparaciones ........................... 13

5.4.1.5. Donaciones y compras de medicamentos con fecha de vencimiento cercana

............................................................................................................................ 14

5.4.1.6. Otras causas que Generan Residuos Medicamentosos....................... 14

5.4.2. Lugares de Generacin ........................................................................... 15

5.4.3. Riesgos para la Salud y el Medio Ambiente ............................................ 15

5.4.3.1. Los Antibiticos .................................................................................... 16

5.4.3.2. Los Psicotrpicos ................................................................................. 16

5.4.4. Gestin de Medicamentos Vencidos ....................................................... 17

5.4.5. Prevencin ............................................................................................... 17

5.5. Clasificacin, Segregacin, Tratamiento y Disposicin de los Residuos

Medicamentosos ................................................................................................ 18

5.6. Normas Bolivianas ...................................................................................... 21


5.6.1. La norma de residuos .............................................................................. 21

5.6.2. Residuos slidos generados en establecimientos de salud. .................. 21

5.7. Tipos de degradacin qumica de los principios activos de

los medicamentos. .............................................................................................,,,,24

5.7.1. Solvolisis (instituto nacional de ecologa) ............................................... 24

5.7.2. Fotolisis .................................................................................................... 25

5.7.3. Deshidratacin ......................................................................................... 25

5.7.4. Racemizacin........................................................................................... 25

5.7.5. Incompatibilidades ................................................................................... 25

5.8. Rutas de Degradacin Fsica ..................................................................... 26

5.8.1. Polimorfismo ............................................................................................ 26

5.8.2. Vaporizacin ............................................................................................ 26

5.8.3. Envejecimiento ........................................................................................ 27

5.8.4. Adsorcin ................................................................................................. 27

5.9. Degradacin Biolgica ................................................................................ 27

5.10. Envejecimiento de los Medicamentos Caducados ................................... 27

5.11. Caractersticas qumicas de los principales grupos de medicamentos

caducados reportados ....................................................................................... 28

5.11.1. Vitamnicos ............................................................................................ 28

5.11.2. Vitaminas Liposolubles .......................................................................... 28

5.11.3. Vitaminas Hidrosolubles ........................................................................ 30

5.12. Propuestas de tratamiento de los principales grupos de medicamentos

caducados reportados ....................................................................................... 30

5.12.1. Tratamiento Propuesto .......................................................................... 30


5.13. Reprocesamiento de Productos Farmacuticos ...................................... 31

5.13.1. Accin Farmacolgica ........................................................................... 31

5.14. Mtodos de Disposicin ........................................................................... 33

5.15. Factores que se consideran en el diseo de un sistema de incineracin

35

5.15.1. Parmetros de diseo............................................................................ 35

5.15.2. Los procesos de tratamiento trmico indicados por la OMS (1999) para

residuos farmacuticos incluyen: ...................................................................... 36

5.16. Almacenamiento de los residuos .............................................................. 37

6. HIPTESIS ................................................................................................... 39

6.1. Variables .................................................................................................... 39

6.1.2. Variable Independiente ............................................................................ 39

6.1.3. Variable Dependiente .............................................................................. 39

7. DISEO METODOLGICO ......................................................................... 40

7.1. Tipo de Diseo............................................................................................. 40

7.1.1. Descriptivo................................................................................................ 40

7.1.2. Transversal............................................................................................... 40

7.1.3. Prospectivo............................................................................................... 40

7.2. Universo y Muestra ..................................................................................... 40

7.3. Procedimiento ........................................................................................... 40

7.3.1. Autorizacin ............................................................................................. 40

7.3.2. Adiestramientos ....................................................................................... 41

7.3.3. Supervisin .............................................................................................. 41

7.3.4. Coordinacin ............................................................................................ 41


7.3.5. Recursos Humanos ................................................................................. 41

7.3.6. Instrumento .............................................................................................. 41

7.3.7. Materiales ................................................................................................ 41

7.3.8. Procesamiento de investigacin .............................................................. 42

8. RESULTADOS ............................................................................................... 43

9. DISCUSIN ................................................................................................... 56

10. RECOMENDACIN .................................................................................... 58

BIBLIOGRAFA.................................................................................................. 60

ANEXOS............................................................................................................. 63
NDICE DE CUADROS
Pg.

CUADRO 1. Tratamientos de los Residuos Medicamentosos segn su


clasificacin qumica
............................................................................................................................
............................................................................................................................
20

CUADRO 2. Clasificacin de los residuos slidos sanitarios


............................................................................................................................
............................................................................................................................
21

CUADRO 3. Propiedades del medicamento que se pueden afectarse cuando


se cumple la fecha de vencimiento
............................................................................................................................
............................................................................................................................
22

CUADRO 4. Opciones de disposicin segn la categora de clasificacin de


los Medicamentos
............................................................................................................................
............................................................................................................................
23

1
NDICE DE TABLAS

Pg.

TABLA 1. Distribucin de frecuencia para la devolucin de medicamentos


vencidos en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.

44

TABLA 2. Distribucin de frecuencia en la disposicin final de los


medicamentos vencidos de las farmacias del primer anillo de la ciudad de
Santa Cruz Bolivia

45

TABLA 3. Distribucin de frecuencia por el vencimiento de los


medicamentos en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz
de la sierra Bolivia.
46

TABLA 4. Distribucin de frecuencia en el conocimiento que se tiene el


farmacutico sobre la incineracin que se realiza a los medicamentos
vencidos de las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.
47

TABLA 5. Distribucin de frecuencia de la contaminacin ambiental que


ocasionan los medicamentos vencidos que se mezclan con la basura comn
y otros en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.
48

2
TABLA 6. Distribucin de frecuencia de la necesidad de una buena
disposicin final de los medicamentos vencidos segn las farmacias del
primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
49

TABLA 7. Distribucin de frecuencia por las sugerencias para una buena


disposicin final de los medicamentos vencidos segn las farmacias del
primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
50

TABLA 8. Distribucin de frecuencia sobre el conocimiento que generan los


desechos peligrosos en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa
Cruz de la sierra Bolivia.
51

TABLA 9. Distribucin de frecuencia de las reas de almacenamiento de


desecho en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.
52

TABLA 10. Distribucin de frecuencia de la existencia de recipientes


diferenciados segn el tipo de desechos en las farmacias del primer anillo de
la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
53

TABLA 11. Distribucin de frecuencia con la que realizan la recoleccin de


los medicamentos vencidos las farmacias del primer anillo de la ciudad de
Santa Cruz de la sierra Bolivia.
54

3
TABLA 12. Distribucin de frecuencia por el plazo determinado que tienen
los medicamentos vencidos para ser devueltos segn las farmacias del
primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
55

NDICE DE GRFICOS

Pg.
GRAFICO 1. Distribucin de frecuencia para la devolucin de medicamentos
vencidos en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.

44

GRAFICO 2. Distribucin de frecuencia en la disposicin final de los


medicamentos vencidos de las farmacias del primer anillo de la ciudad de
Santa Cruz Bolivia

45

GRAFICO 3. Distribucin de frecuencia por el vencimiento de los


medicamentos en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz
de la sierra Bolivia.
46

4
GRAFICO 4. Distribucin de frecuencia en el conocimiento que se tiene el
farmacutico sobre la incineracin que se realiza a los medicamentos
vencidos de las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.
47

GRAFICO 5. Distribucin de frecuencia de la contaminacin ambiental que


ocasionan los medicamentos vencidos que se mezclan con la basura comn
y otros en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
sierra Bolivia.
48

GRAFICO 6. Distribucin de frecuencia de la necesidad de una buena


disposicin final de los medicamentos vencidos segn las farmacias del
primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
49

GRAFICO 7. Distribucin de frecuencia por las sugerencias para una buena


disposicin final de los medicamentos vencidos segn las farmacias del
primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
50

GRAFICO 8. Distribucin de frecuencia sobre el conocimiento que generan


los desechos peligrosos en las farmacias del primer anillo de la ciudad de
Santa Cruz de la sierra Bolivia.
51

GRAFICO 9. Distribucin de frecuencia de las reas de almacenamiento de


desecho en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la

5
sierra Bolivia.
52

GRAFICO 10. Distribucin de frecuencia de la existencia de recipientes


diferenciados segn el tipo de desechos en las farmacias del primer anillo de
la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
53

GRAFICO 11. Distribucin de frecuencia con la que realizan la recoleccin


de los medicamentos vencidos las farmacias del primer anillo de la ciudad de
Santa Cruz de la sierra Bolivia.
54

GRAFICO 12. Distribucin de frecuencia por el plazo determinado que


tienen los medicamentos vencidos para ser devueltos segn las farmacias
del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la sierra Bolivia.
55

NDICE DE ANEXOS

Pg.

Anexo 1. Prototipo de encuesta

64

6
Anexo 2. Medicamentos en lugares apropiados

67

Anexo 3. Clasificacin de los residuos slidos en las farmacias

68

Anexo 4. Ley N 1737

69

7
RESUMEN

El presente trabajo se realiz, para verificar la disposicin intermedia de los


medicamentos caducados, como residuos contaminantes en farmacias del primer
anillo de la ciudad de Santa Cruz, Bolivia entre los meses de Febrero a Julio del
2011.La investigacin se base en un diagnostico situacional a y travs de una
encuesta dirigida al personal farmacutico permitiendo identificar las falencias en
el manejo y tratamiento de los productos caducados y almacenados en proceso
intermedio. Posteriormente se procedi a verificar el cumplimiento de las NB
(69001-69007). El 90% de dichas farmacias afirman que los medicamentos
vencidos tienen devolucin a sus proveedores mientras que el 10% no,
convirtindose estos en desecho comn. En el estudio el 82% de los
profesionales farmacuticos, conocen como se realiza incineracin de los
medicamentos vencidos por los responsables de la alcalda mientras que los 18%
de dicho profesionales desconocen cul es el tratamiento final. Adems afirman
que existe contaminacin del medio ambiente con los medicamentos vencidos y
que estos deben tener un almacenamiento temporal en recipientes diferenciados.
Segn los Farmaceuticos la recoleccin de medicamentos vencidos se debe
realizar una vez a la semana por las instancias correspondiente. Por ultimo para
evita este gran problema los medicamentos que estn vencidos deben ser
devueltos antes de los tres meses o, segn la poltica de la empresa. El
responsable del manejo de residuos en la farmacia debe verificar que el manifiesto
de manejo de medicamentos caducados no sea peligroso y cuente con el sello de
almacenamiento correspondiente hasta su entrega o disposicin final.

8
1. INTRODUCCIN

El incremento de la poblacin demanda de la naturaleza ms y ms recursos sin


que a ella se reintegren de la manera ms adecuada los ya tomados, la tendencia
es a enterrar o eliminar los desechos o subproductos de los procesos, en lugar de
ser reutilizados. Una vez que la vida til de un producto y su empaque ha llegado
a su trmino, nadie quiere ni pretende seguir conservndolo, dejando la
responsabilidad al municipio el destino intermedio de los residuos, que al no existir
un plan satisfactorio para su manejo, se genera un grave problema de
contaminacin ambiental y un empobrecimiento cada vez mayor de los recursos
naturales. (Swisscontact, 2003).

El manejo inadecuado de los medicamentos caducados generados en las


farmacias presenta diversos problemas de salud, que se evidencian en las
diferentes etapas de su generacin, como la segregacin, almacenamiento,
tratamiento, recoleccin, transporte y disposicin final. Las consecuencias de
estos, afectan principalmente a la salud humana, tambin a la atmsfera, el suelo
y las aguas de superficies y subterrneas, debido a que tradicionalmente la
prioridad de las instituciones ha sido la atencin al paciente, por mucho tiempo se
ha restado importancia a los problemas ambientales, creando en muchos casos un
crculo vicioso de enfermedades derivadas del manejo inadecuado de
medicamentos vencidos (Swisscontact, 2003)

Los establecimientos farmacuticos y de salud son los encargados de prevenir y


solucionar los problemas de salud de la poblacin, en el cumplimiento de estas
funciones generan residuos biolgicos potencialmente infecciosos que presentan
riesgos para las personas que frecuentan dichos establecimientos, como ser
personal de limpieza, clientes, visitantes de las farmacias, entre otros,
aumentando las posibilidades de contraer las enfermedades.

1
El manejo inadecuado o la falta de cuidado con estos medicamentos caducados o
vencidos pueden traer una serie de problemas para la salud, ambiental y la
esttica de nuestras farmacias.

Por lo tanto el presente estudio servir para verificar si las farmacias cumplen la
norma de bioseguridad, en la eliminacin de medicamentos caducados o vencidos
desde su origen hasta su eliminacin final, evitando de esta manera las posibles
infecciones provocadas accidentalmente.

Por todo ello el objetivo principal de esta investigacin es determinar la disposicin


intermedia de los medicamentos caducados cono residuos contaminados en las
farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la Sierra Bolivia.

2
2. PLANTEAMIENTO Y DELIMITACIN DEL PROBLEMA

2.1. Planteamiento del Problema

El gran crecimiento de la poblacin en la actualidad en el mundo entero ha


generado un gran inters sobre la forma excesiva de la acumulacin de residuos
slidos que se generan en una comunidad, o sea residuos domiciliarios,
hospitales, industriales, qumicos, radiactivos; lo que ha llevado a legislar, ordenar,
sistematizar todos los procedimientos vinculados con el manipuleo, transporte y
eliminacin de la basura.

Dentro de los residuos slidos estn los medicamentos vencidos que constituyen
un grupo de desechos que cuentan con norma propia Boliviana como ser: NB
69001- 69007 que reglamentan el manejo de residuos slidos generados en
establecimientos de salud en nuestro pais.

Por lo tanto la disposicin intermedia de los residuos slidos deber realizarse en


una infraestructura de disposicin intermedia debidamente registrada y autorizada
por la autoridad competente para el manejo de residuos de origen farmacutico la
misma que deber contar con celdas de seguridad de uso exclusivo para el
confinamiento de dichos residuos. El responsable del manejo de residuos en la
farmacia debe verificar que el manifiesto de manejo de medicamentos caducados
no seapeligroso y cuente con el sello de almacenamiento correspondiente hasta
su entrega o disposicin final.

Es esencial por tanto contar con dichas normas de manejo de estos residuos que
brinden las garantas necesarias y que no se convierta en el problema de que
ingresen nuevamente al sistema de comercializacin por medio del sector
informal.

3
2.2. Delimitacin del Problema

2.3. Delimitacin Temporal

El presente es un estudio transversal y se llev a cabo en las farmacias ubicadas


en el primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la Sierra - Bolivia, durante los
meses de Febrero a Junio del 2011.

2.3.1. Delimitacin Espacial

La informacin y recoleccin de datos para el presente estudio se realiz mediante


encuesta a profesionales farmacuticos y por observacin visual tcnica en las
farmacias privadas ubicadas en el primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
Sierra Bolivia

2.3.2. Delimitacin Sustantiva

Este trabajo est elaborado de acuerdo a: NB 69001-69007 (Normas Bolivianas de


manejo de residuos slidos en establecimientos de salud). Resolucin Ministerial
N 0131/2002; Reglamento Municipal 094/2005. Ley N 12333 del Medio Ambiente
(Ministerio de Previsin Social y Salud Pblica).Swisscontact, 2007 Manual para
el Manejo de Residuos Slidos Generados en Establecimientos de Salud.

2.3.3. Pregunta Problema

Cul es la disposicin intermedia de los medicamentos caducados o residuos


contaminantes en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la
Sierra - Bolivia?

4
3. JUSTIFICACIN

Los medicamentos, una vez pasada su fecha de vencimiento, se convierten en


residuos o productos caducados. La fecha de vencimiento, las malas condiciones
de almacenamiento, los envases en mal estado, restos o sobras de preparaciones,
donaciones y compras de medicamentos con fechas cercanas al vencimiento son
situaciones que causan la generacin de estos residuos.

Los residuos medicamentosos que se generan en farmacias, producto de las


actividades asistenciales constituyen un peligro para la salud de las personas en
circunstancias no deseadas, la carga microbiana que contienen los residuos
biocontaminados ingresa al organismo humano o en el caso de los residuos
especiales cuando ingresan mediante va respiratoria, digestiva o drmica.

Por lo tanto el manejo inadecuado de los residuos generado en farmacia presenta


diversos problemas de salud, que se evidencian en las diferentes etapas de su
generacin, como su, almacenamiento, tratamiento, recoleccin, transporte y
disposicin final. Las consecuencias de estos, afectan principalmente a la salud
humana, tambin a la atmsfera, el suelo y las aguas de superficies y
subterrneas, debido a que tradicionalmente la prioridad de las instituciones ha
sido la atencin al paciente, por mucho tiempo se ha restado importancia a los
problemas ambientales, creando en muchos casos un crculo vicioso de
enfermedades derivadas del manejo inadecuado de residuos (Swisscontact,
2003).

La fecha de caducidad es un indicador del lmite del efecto con el que cuentan los
medicamentos. Aunque esta fecha puede llegar antes si los medicamentos no se
almacenan conforme a las especificaciones de cada uno de ellos, quedando por lo
tanto sin su accin principal o con mnimos efectos de ella.

5
Lo importante es que todas las personas deben saber que: "los medicamentos
pierden su potencia despus de su fecha de caducidad; con ello, se pierde la
efectividad y la capacidad para actuar en el lugar al que eran destinados.

Por tal motivo la presente investigacin, se sustenta en procedimientos


farmacuticos, conceptos actuales del tema, utilizando todos los conocimientos
que se tienen, incluyendo la ley del medicamento, la ley del medio ambiente las
cuales indican que los medicamentos caducados y estaran considerados
contaminantes ambientales.

Por consiguiente se considera de inters tcnico el presente trabajo ya que servir


como gua para las farmacias de Santa Cruz de la Sierra Bolivia para conocer la
disposicin intermedia de los medicamentos caducados que posteriormente se
convierten en residuos peligrosos muchas veces contaminantes del medio
ambiente.

Es de inters econmico y social ya que ayudar a realizar rotacin de los


productos evitando su vencimiento y adems realizar una dispensacin exigida por
la Ley del medicamento 1737 que dice: Primero que entra primero que expira, o de
lo contrario realizar la devolucin a los laboratorios para su respectivo
reciclamiento, y por la disminucin en el riesgo del medio ambiente.

4. OBJETIVOS

4.1. Objetivo General

6
Cotejar el cumplimiento de las Normas para la disposicin intermedia de los
medicamentos caducados generados en las farmacias ubicadas en el primer anillo
de la Ciudad de Santa Cruz Bolivia 2011

4. 2. Objetivos Especficos

Establecer con qu frecuencia son devueltos los medicamentos vencidos a los


laboratorios farmacuticos.
Observar cual es la disposicin intermedia de los medicamentos vencidos en
las Farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz.
Indagar cuales son las sugerencias de los farmaceuticos para disposicin
intermedia de los medicamentos vencidos.
Indagar si el farmacutico conoce sobre los desechos peligrosos y si la
farmacia tiene un almacenamiento para dichos medicamentos.
Observar si la farmacia cuenta con un almacenamiento para los
medicamentos caducados.
Verificar si la farmacia tiene recipientes diferenciados segn el tipo de
desechos.
Comprobar con qu frecuencia realizan la recoleccin de los medicamentos
caducados de las Farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz.

5. MARCO TERICO

5.1. La Farmacia

La farmacia (del griego /frmakon/, 'medicamento, veneno, txico') es la


ciencia y prctica de la preparacin, conservacin, presentacin y dispensacin de

7
medicamentos; tambin es el lugar donde se preparan, dispensan y venden los
productos medicinales.

La farmacia estudia la procedencia, naturaleza, propiedades y tcnicas de


preparacin de medicamentos para su correcto aprovechamiento teraputico as
como el efecto de los medicamentos sobre el organismo es decir tiene un triple
componente, qumica - biolgica -clnica. Recientemente se considera tambin
prctica de la farmacia aconsejar al paciente en lo que se refiere a su medicacin
y asesorar a los mdicos u otros profesionales sobre los medicamentos y su
utilizacin farmacia clnica y atencin farmacutica

5.2. Medicamento

Medicamento desde el punto de vista mdico, es toda sustancia que puede


utilizarse para curar, mitigar, tratar o prevenir las enfermedades del hombre y
animales. El medicamento es la forma como se presenta un frmaco y consiste en
el principio activo con otros ingredientes formulados para obtener la forma
farmacutica correspondiente, por ejemplo comprimidos, capsulas o soluciones,
para poder ser administrados por diversas vas (oral, sublingual, rectal, parenteral,
tpica e inhalatoria) (Litter 1999).

8
5.2.1. Tipos de Medicamentos

5.2.1.1. Medicamentos Genricos

Los medicamentos genricos son aquellos que poseen la misma forma


farmacutica e igual composicin cualitativa y cuantitativa que otro de referencia.
Tambin se refiere a medicamentos genricos todos aquellos medicamentos que
no tienen patentes, que se comercializan sin nombre de marca registrada o
comercial (Litter, 1999).

5.2.1.2. Medicamento de Marca

Es aquel medicamento que se comercializa con un nombre de marca de fbrica,


registrada o comercial. El medicamento de marca es un producto innovador, cuya
eficacia, seguridad y calidad fueron comprobadas cientficamente, el laboratorio
que tiene la patente del producto tiene exclusividad para producirlo durante cinco
aos, despus de este plazo, los laboratorios que estuvieran interesados podrn
producir medicamentos genricos de estas marcas
(http://www.canalsaude.com.br/farmacia/medicamentos.html).

5.2.2. Clasificacin de los Medicamentos

El universo de medicamentos que se utilizan en la actualidad es muy grande y


existen distintos criterios de clasificacin. El ms ampliamente usado es el que se
basa en las propiedades farmacolgicas y/o usos teraputicos. Los antibiticos,
citostticos, analgsicos, vasodilatadores, tranquilizantes, desinfectantes,
psicotrpicos, narcticos son algunos ejemplos de cmo se agrupan o clasifican
los medicamentos.

Los citostticos, antibiticos y psicotrpicos constituyen categoras que deben


ser especialmente controladas por la naturaleza del medicamento propiamente

9
dicho y la magnitud de los riesgos que representan para quienes los manipulan y
para el medio ambiente.

Los citostticos son medicamentos capaces de inhibir el crecimiento


desordenado de clulas tumorales, alterando la divisin celular y destruyendo las
clulas que se multiplican rpidamente.

Los antibiticos son medicamentos que se utilizan para combatir infecciones


provocadas por bacterias.

Usando el criterio de grupo qumico se pueden clasificar en penicilinas y


Cefalosporinas, cloranfenicol y derivados, tetraciclinas, polipeptdicos, polnicos y
Macrlidos entre otros.

Los psicotrpicos son medicamentos que estimulan el sistema nervioso central


(S.N.C.).

5.3. Residuos Slidos o Basura

La palabra basura ha significado y aun significa para mucha gente algo


despectivo, que carece de valor, entendindose por basura todo desecho slido o
semislido de origen orgnico, como cenizas, elementos de barrido de calles,
desechos industriales, sanitarios, plazas, mercados, ferias populares, playas,
escombros, entre otros (Tello, 1991).

Una mala gestin en el manejo de residuos slidos, produce impactos ambientales


Negativos. (Contaminacin de los recursos hdricos, del aire y del suelo). Uno de
los aspectos importantes para prevenir los impactos negativos del ambiente y
conservar la salud humana es mejorar el manejo de residuos slidos y la correcta
disposicin intermedia y final de estos. Mediante una informacin continua en el
servicio acerca de medidas de Bioseguridad (O.M.S., 2005).

10
Estos desechos se producen en volmenes variables, la cantidad depende de
varios factores: capacidad y nivel de complejidad de una unidad, especialidades,
tecnolgicas empleadas, numero de pacientes atendidos en consulta y uso de
material desechable en farmacias (jeringas, agujas, plsticos etc.).

En la actualidad slo se tratan los antibiticos - lactamicos mediante una hidrlisis


cida y los productos biolgicos que se inactivan mediante procesos trmicos.
Para la disposicin final del residuo tratado, se realiza un embarque en el cual los
slidos van empacados en bolsas de plstico calibre 800, mientras que a los
lquidos se les disminuye el contenido de agua libre por adicin de algn
absorbente, envasndose en tambos metlicos perfectamente sellados. La
disposicin final se efecta en algn relleno sanitario (Dubir y Vonka, 2004).

5.3.1. Clasificacin de los Residuos Medicamentosos

La clasificacin de los medicamentos vencidos se realiza en base a la gestin de


los mismos como residuos. En este sentido se pueden clasificar como:

5.3.1.1. Residuos especiales

Son aquellos que no presentan caractersticas de peligrosidad, pero deben ser


inutilizados para evitar su posterior uso biolgicos-infecciosos - se trata de
vacunas, sueros y antgenos.

5.3.1.2. Residuos Peligrosos

Son aquellos que pueden afectar al hombre o al medio ambiente por sus
caractersticas de peligrosidad.

11
5.4. Generacin de Residuos Medicamentosos

Los medicamentos vencidos o productos farmacuticos caducados corresponden


a un grupo de residuos que se generan luego de pasada su fecha de vencimiento
o debido a que pierden sus propiedades por situaciones particulares, como por
ejemplo condiciones de almacenamiento inapropiadas. Si los medicamentos
vencidos contienen una o ms sustancias txicas o de especial cuidado debern
ser considerados residuos peligrosos y gestionados como tales.

5.4.1. Causas de generacin

Los medicamentos, una vez pasada su fecha de vencimiento, se convierten en


residuos. La fecha de vencimiento, malas condiciones de almacenamiento,
envases en mal estado, restos o sobras de preparaciones, donaciones y compras
de medicamentos con fechas cercanas al vencimiento son situaciones que causan
la generacin de estos residuos (Vsquez, 2001).

5.4.1.1. Fecha de vencimiento

Un medicamento se vuelve residuo una vez que ha pasado el lmite que establece la
fecha de vencimiento impresa en el envase que el fabricante proporciona. En primera
instancia dado que los medicamentos contienen sustancias qumicas, la fecha de
vencimiento es una aplicacin e interpretacin directa de los estudios de estabilidad
de la sustancia qumica o principio activo contenido en el medicamento y su
interaccin con los excipientes que la acompaan.

A este respecto un medicamento a la venta y durante su perodo de utilizacin


debe mantenerse estable, lo que generalmente significa que se mantenga en un
valor de potencia superior al 90 % y que conserva las propiedades qumicas,
fsicas, microbiolgicas y Biofarmaceutica requeridas. Esta causa de generacin

12
es la ms conocida y respetada por el usuario al momento de determinar que el
medicamento no es apto para su uso.

5.4.1.2. Condiciones de almacenamiento inapropiadas

La fecha de vencimiento, reflejo de la estabilidad de un medicamento, no es un


dato que puede tomarse en forma aislada, dado que est directamente
relacionado a las condiciones de almacenamiento, exposicin a la luz, cambios
importantes de temperatura y humedad. Las malas condiciones de
almacenamiento traen adems como consecuencia relativamente frecuente la
modificacin en la biodisponibilidad del medicamento, alterando propiedades de
disgregacin y disolucin de los comprimidos por ejemplo.

5.4.1.3. Envases en mal estado

An durante el perodo en el que la fecha de vencimiento indicara que un


medicamento est apto para el uso que fue fabricado, si al momento de su compra
el envase est abierto, roto o en mal estado se convierte en un residuo y no debe
ser usado.

5.4.1.4. Restos de medicamentos / sobras de preparaciones

Se refiere a situaciones donde se inicia un tratamiento y no se termina de usar el


medicamento. En este caso los sobrantes se convierten en residuos. Las
situaciones de "sobra de preparaciones" se dan especialmente en centros de
atencin de salud donde se administran medicamentos y pueden sobrar
soluciones preparadas que no fueron totalmente administradas. Tambin se
consideran sobras a los restos que quedan en viales y ampollas luego de la
administracin.

13
5.4.1.5. Donaciones y compras de medicamentos con fecha de vencimiento
cercana
Existen muchos casos en donde la generacin de residuos de medicamentos se
da luego de una emergencia ambiental o sanitaria provocada por un desastre
natural o por situaciones de conflictos. En estos casos, dada la situacin de
urgencia es muy difcil controlar las condiciones de los medicamentos al momento
de su ingreso, pudiendo generar en el pas receptor, durante o luego de la
atencin de la situacin puntual, un problema por el volumen de residuos que se
generan y la falta de infraestructura para asumir la eliminacin ambientalmente
adecuada de los mismos.

Esta situacin es objeto de alerta y preocupacin en muchos pases y se ha


vinculado en ms de una ocasin con posibles casos de trficos ilcitos de
residuos peligrosos. Como forma de orientar a los pases que intervienen en el
proceso de donaciones, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en
cooperacin con otras instituciones internacionales elabor directrices sobre
donativos de medicamentos. Estas directrices constan de doce artculos que
proporcionan criterios que pueden ser adaptados y aplicados por quienes
participan en donaciones de medicamentos.

5.4.1.6. Otras causas que Generan Residuos Medicamentosos

La falta de venta, incidentes durante la manipulacin y el transporte, rupturas


durante el almacenamiento, salida del mercado o entrada de nuevos principios
activos, son otros motivos degeneracin.

5.4.2. Lugares de Generacin


Los residuos de medicamentos se generan en la industria farmacutica, farmacias,
centros de atencin de salud, lugares de venta y en mucha menor proporcin en
los hogares.

14
Es de especial inters mencionar a las zonas francas como un sitio de generacin
por vencimiento de medicamentos o de sus principios activos. Las zonas francas
ofrecen un lugar de almacenamiento transitorio, exento de impuestos, muy
buscado por los beneficios que brindan a sus usuarios. Por lo general los
depsitos en zonas francas no son laboratorios de fabricacin de medicamentos,
simplemente ofrecen un lugar de depsito para distinto tipo de productos, incluidos
los medicamentos.

Adems, como no todos los pases tienen zonas francas, los medicamentos o sus
principios activos suelen estar almacenados en pases diferentes al de fabricacin
o al de consumo. Esto tiene varias implicancias al momento de gestionar los
residuos que se generan en las mismas y en especial en la asignacin de
responsabilidades, dado que las legislaciones de los pases con zonas francas no
son completas en relacin a este tema. Esta situacin se hace ms crtica an en
pases donde no existe infraestructura apropiada para eliminar adecuadamente
residuos de medicamentos.

5.4.3. Riesgos para la Salud y el Medio Ambiente

Los citostticos tienen un gran peligro toxicolgico que puede afectar a quien lo
manipula, al enfermo y al ecosistema, debido a que fueron diseados para originar
muerte celular, sin diferenciar entre clulas sanas o afectadas por cncer. De
acuerdo a datos experimentales en animales, la mayora de los citostticos han
demostrado propiedades mutagnicas, carcinognicas, teratognicas y
embriotxicas. Por lo tanto el riesgo que suponen para los seres vivos que estn
en contacto con ellos, hacen necesario tomar precauciones en la manipulacin a
lo largo de todo el ciclo de vida.

5.4.3.1. Los Antibiticos


Adems de los efectos deseados pueden causar alergias, (eliminacin de
bacterias de presencia deseable en el organismo), sobre crecimientos (eliminar

15
alguna bacteria pero permitir el crecimiento de otras o de hongos), resistencias
(las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibiticos, la administracin
continua o repetida de antibiticos a enfermedades menores favorece la aparicin
de estas resistencias), toxicidad (pueden provocar daos renales, hepticos y del
sistema nervioso).

5.4.3.2. Los Psicotrpicos

Son controlados por las distintas autoridades nacionales competentes debido a


que su uso indebido o abusivo puede provocar daos severos, muerte,
farmacodependencia fsica y psquica, somnolencia y disminucin del estado de
alerta.

En general los medicamentos vencidos no representan una grave amenaza para


la salud y el medioambiente si se manipulan correctamente, se almacena en
lugares apropiados y se eliminan usando mtodos ambientalmente adecuados. En
caso contrario pueden provocar diferentes efectos, entre los que se destacan:

Causar contaminacin del agua potable


Perjudicar la vida acutica
Matan microorganismos claves para el ecosistema
Bioacumularse en tejidos de los seres vivos y luego expresar sus propiedades
txicas
Provocan cambios en los seres vivos
Generan resistencias a microorganismos patgenos
Liberan contaminantes cuando son quemados en forma inapropiada
Pasan a la cadena de distribucin informal e ingresar nuevamente al mercado

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5.4.4. Gestin de medicamentos vencidos

Los medicamentos vencidos constituyen un grupo de residuos que no cuentan con


una historia normativa propia o una que acompae reglamentaciones ambientales
o de salud, por lo que es difcil encontrar normas especficas que regulen su
gestin. Sin embargo, al igual que cualquier residuo, la gestin de los
medicamentos vencidos incluye la prevencin de su generacin, clasificacin,
segregacin, tratamiento y disposicin.

En la gestin de los medicamentos vencidos, al igual que para el resto de los


residuos, intervienen varios actores. Especial atencin merecen los hurgadores, ya
que en este caso su participacin resulta muy negativa y requiere de medidas
preventivas que eviten que estos actores tomen contacto con los medicamentos
vencidos. No existe duda que si la oportunidad existe los hurgadores podran
recolectar y clasificar los medicamentos vencidos provenientes de los hospitales,
los vertederos o de los residuos domsticos. Es esencial por tanto contar con
sistemas de manejo de estos residuos que brinden las garantas necesarias para
que no ingresen nuevamente al sistema de comercializacin por medio del sector
informal.

5.4.5. Prevencin

La prevencin en la generacin incluye a los fabricantes y en particular a quienes


almacenan y/o venden los medicamentos. Un sistema de manejo del stock que
incluye fechas de vencimiento, cantidades en stock, cantidades adquiridas,
estadsticas de compra y venta, temporadas y frecuencias de enfermedades, es
una herramienta que debe ser utilizada. Asimismo, las empresas deben contar con
una poltica de devolucin previa al vencimiento y normas de aceptacin de los
productos, en donde se establezcan por ejemplo las fechas mnimas previas al
vencimiento en el momento de la compra.

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En el pasado los medicamentos vencidos quedaban en los lugares de venta,
centros de atencin y hogares formando parte luego de los residuos comunes.
Con el transcurso del tiempo y el desarrollo del concepto de distribucin revertida,
las farmacias y centros hospitalarios acceden a la alternativa de devolucin de sus
medicamentos vencidos. Mediante este mecanismo, las empresas
vendedoras/fabricantes de medicamentos aceptan los medicamentos vencidos
cumpliendo la normativa interna de la Industria Farmacutica cada mes, despus
de un mes etc. En la actualidad esta prctica an no se utiliza en forma
generalizada.

5.5. Clasificacin, Segregacin, Tratamiento y Disposicin de los Residuos


Medicamentosos

La clasificacin de los medicamentos vencidos, de acuerdo a los grupos


mencionados, permitir darle un mejor destino a los residuos en funcin de sus
caractersticas particulares.

La segregacin consiste en separar el medicamento propiamente dicho de los


otros componentes que conforman el residuo, como son los envases secundarios
(cartn, papel, plstico, vidrio). Esta segregacin no slo permite disminuir el
volumen de residuos generados, sino que tambin posibilita el reciclado de los
materiales de los envases secundarios o su disposicin en rellenos sanitarios por
tratarse de residuos asimilables a urbanos.

En lneas generales, las tecnologas a ser empleadas para el tratamiento de los


medicamentos vencidos deben ser acordes a sus propiedades fsicas y qumicas,
as como las caractersticas de peligrosidad y riesgo.
Los medicamentos vencidos pueden ser clasificados como:

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Los Residuos Especiales.- Pueden considerarse como asimilables a
urbanos, por lo que pueden disponerse en rellenos sanitarios en celdas
especiales o realizarse una co-disposicin con los municipales, procediendo a
su cobertura al final de la jornada. Previo a la disposicin se requiere quesean
compactados y destruidos de tal forma que sean irreconocibles e inutilizables.

Los Residuos Biolgicos-Infecciosos.- Deben tratarse de manera fsica,


qumica o trmica para inactivarlos y destruirlos. De acuerdo al mtodo
utilizado y a su efectividad, una vez tratados estos residuos pueden
disponerse en rellenos sanitarios en celdas especiales o realizarse
directamente laco-disposicin con los residuos urbanos.

Los Residuos Peligrosos.- Deben ser tratados utilizando tecnologas


similares a las requeridas para otros residuos peligrosos, siendo la
incineracin la alternativa que brinda mayores garantas.

Los citostticos, los antibiticos y psicotrpicos generan residuos de


medicamentos de especial atencin que estn sujetos a eliminacin mediante
tratamientos especiales.

Los psicotrpicos forman parte de los medicamentos en los cuales la incineracin


es la tecnologa recomendable.

Los residuos de medicamentos citostticos, constituidos por medicamentos


vencidos y por los restos deben colocarse en bolsas selladas y etiquetadas
dentro de un recipiente estanco de polietileno o polipropileno, con cierre
hermtico, a prueba de perforaciones y resistente a agentes qumicos. Se debe
indicar claramente que son residuos de citostticos, deben ser manejados por
empresas debidamente autorizadas y ser incinerados a temperaturas de mayores
a 1200 C.

19
Los antibiticos requieren tratamientos qumicos o trmicos. Los mtodos
qumicos se basan en hidrlisis alcalinas, cidas o enzimticas, de acuerdo a las
propiedades del grupo. Tambin pueden utilizarse agentes quelantes como forma
de eliminar sus propiedades. En la siguiente tabla se presentan algunos ejemplos
de tratamientos propuestos de acuerdo a la clasificacin qumica de los
antibiticos, siendo necesario ajustar el procedimiento en cada caso (Vsquez
2009).

Cuadro 1.Tratamientos de los Residuos Medicamentosos segn su


clasificacin qumica
TIPO TRATAMIENTO PROPUESTO
Penicilina, Hidrlisis en presencia de cido bsico
Cefalosporinas
Cloranfenicol Hidrlisis brica con hidrxido de sodio
Tetraciclina Tratamiento con cido o base fuerte
Polipectidos Tratamiento trmico/hidrlisis
Acida
Amebicida Quelacin

Fuente: Manual de Orientacin. www.epa.gov

5.6. Normas Bolivianas

5.6.1. La norma de residuos

La Norma Boliviana de Residuos Slidos Generados en Establecimientos de


Salud, del Instituto Boliviano de Normalizacin de la Calidad IBNORCA sanciona la
recoleccin de residuos infecciosos y especiales (farmacuticos y qumicos
peligrosos), que no se encuentren separados, envasados hermticamente y con la
identificacin o etiquetado correspondiente a su contenido.

20
Tambin prohbe recolectar residuos en envases abiertos, rotos, deteriorados o
con fugas de su contenido, as como alterar las condiciones de envasado,
identificacin o etiquetado de las bolsas o dejar en la calle los residuos
hospitalarios que generen.

5.6.2. Residuos slidos generados en establecimientos de salud.

Los residuos slidos de establecimientos de salud son aquellos generados durante


la prestacin de servicios asistenciales, incluyendo los generados en laboratorios y
se clasifican en:

Cuadro 2. Clasificacin de los residuos slidos sanitarios

CLASE SUB - TIPO DE RESIDUO


CLAS
E
A-1 Biolgico, provenientes de laboratorios

Residuos clnicos, muestras, medios de cultivo.


A-2 Sangre, hemoderivados y fluidos corporales
infecciosos A-3 Quirrgico, anatmico, patolgico
CLASE A A-4 Corto punzantes, agujas hipodrmicas
A-5 Cadveres
A-6 Asistencia a pacientes de aislamiento
Residuos B-1 Residuos radiactivos con concentraciones de

especiales radiactividad mayores.


B-2 Residuos farmacuticos vencidos, rechazados
CLASE B B-3 Residuos qumicos peligrosos (txicos)
Residuos Comunes. No representan peligro
Residuos comunes
para la salud son papeles, cartones, yesos,
CLASE C
etc.

Fuente: NB 69001, RM N0131, Art. 12.

21
Cuadro 3.

Propiedades del medicamento que se pueden afectarse cuando


se cumple la fecha de vencimiento

Propiedades Consecuencias
Qumicas Cada ingrediente activo puede variar su integridad
qumica y la potencia declarada.

Fsicas Pueden alterarse algunas propiedades fsicas originales:


apariencia, uniformidad, disolucin, color, etc.

Microbiolgicas Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al


crecimiento bacteriano.

Teraputicas Pueden modificarse los efectos teraputicos.

Toxicolgicas Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formacin de


productos txicos.

Fuente: Banker y Rhodes, 1990

Cuadro 4. Opciones de disposicin segn la categora de clasificacin de


los Medicamentos
Categora de clasificacin Opciones de disposicin
Slidos, semislidos y Incineracin a altas temperaturas
polvos Incineracin a temperatura media

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Inertizacin
Encapsulamiento
Relleno Sanitario
Tiraderos controlados
Lquidos Incineracin a altas temperaturas
Desechar en el drenaje
Ampolletas Triturar las ampolletas y desechar el lquido
en el drenaje
Anti infecciosos Incineracin a altas temperaturas
Incineracin a temperatura media
Encapsulamiento
Antineoplsicos Devolucin al donador o fabricante
Incineracin a altas temperaturas
Descomposicin qumica
Inertizacin
Medicamentos controlados Incineracin a altas temperaturas
Incineracin a temperatura media
Inertizacin
Encapsulamiento
Desinfectantes Diluirlos y desecharlos en el drenaje bajo
supervisin de un experto calificado
Aerosoles Encapsulamiento
Relleno sanitario
Tiraderos controlados

Fuente: Banker y Rhodes, 1990

5.7. Tipos de degradacin qumica de los principios activos de los


medicamentos

Los medicamentos estn constituidos de molculas orgnicas por lo que los


mecanismos de degradacin son similares a los de todos los compuestos

23
orgnicos, pero con la diferencia de que las reacciones se presentan a
concentraciones muy diluidas

La descomposicin de un medicamento se da ms por reacciones con agentes


inertes del ambiente, como el agua, el oxgeno o la luz, que por la accin con otros
agentes activos. Por lo regular las condiciones de reaccin son las ambientales,
adems de que la duracin de stas se da en el trmino de meses o aos.

Los tipos de degradacin ms importantes de los productos farmacuticos son la


hidrlisis, la oxidacin y la fotlisis (Garca y Lozano, 1990).

5.7.1. Solvolisis (instituto nacional de ecologa)

Tipo de degradacin que involucra la descomposicin del principio activo por una
reaccin con el solvente presente. En muchos casos el solvente es agua, pero
pueden estar presentes cosolvente como el alcohol etlico o el propiln glicol.

Estos solventes actan como agentes nucleoflicos atacando centros


electropositivos en la molcula del frmaco.

5.7.2. Fotolisis

La luz normal del sol o la de iluminacin de interiores puede ser responsable de la


degradacin de algunas molculas de frmacos. Que se asocian comnmente a
las de oxidacin, ya que la luz se considera el iniciador, aunque las reacciones de
fotlisis no se restringen slo a las de oxidacin. Los esteroides son los
compuestos que presentan reacciones de foto induccin en forma ms comn.

5.7.3. Deshidratacin

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La eliminacin de una molcula de agua de la estructura molecular, incluye agua
de cristalizacin que puede afectar las velocidades de absorcin de las formas
dosificadas.

Un ejemplo de esto se encuentra en la degradacin de prostaglandinas y la


tetraciclina, formando un doble enlace con resonancia electrnica que se des
localiza en los diferentes grupos funcionales (Merck,1990).

5.7.4. Racemizacin

Los cambios en la actividad ptica de una droga pueden resultar en un


decremento de su actividad biolgica. Los mecanismos de reaccin involucran,
aparentemente, unin carbonilo intermediario que se estabiliza electrnicamente
por el grupo sustituyente adjunto (Merck, 1990).

5.7.5. Incompatibilidades

Las interacciones qumicas se dan frecuentemente entre dos o ms componentes


de los medicamentos en la misma forma dosificada o entre los ingredientes activos
y un coadyuvante farmacutico. Muchas de estas incompatibilidades entre
compuestos tienen relacin con el grupo funcional amino.
Un ejemplo notable de la incompatibilidad droga-droga se da entre los antibiticos
amino glucsidos, como la canamicina y la Gentamicina por penicilina en mezcla,
reducindose la vida til a 24 hr (Banker y Roder, 1990).

5.8. Rutas de Degradacin Fsica

5.8.1. Polimorfismo

25
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama
polimorfos. Se preparan por cristalizacin del frmaco a partir del uso de solventes
y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y barbitricos se distinguen
por esta propiedad.

Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parmetros


fisicoqumicos, como la solubilidad y el punto de fusin. La conversin de un
polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede ocasionar cambios drsticos en
el medicamento (Prince, 1981).

5.8.2. Vaporizacin

Algunos frmacos y sus coadyuvantes farmacuticos poseen suficiente presin de


vapor a temperatura ambiente como para su volatilizacin a travs de los
constituyentes de su envase. Esta es una de las razones para la prdida del
principio activo. La adicin de macromolculas como el polietiln glicol y celulosa
micro cristalina puede ayudar a la estabilizacin de alguno de los compuestos.

El ejemplo ms importante de esta prdida en algn medicamento se halla en las


dosificaciones de nitroglicerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina
guardadas en contenedores hermticos al gas se observ que la alta volatilidad de
la droga provoca la redistribucin de las cantidades de nitroglicerina en forma
desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenmeno de migracin dio por
resultado un dao en el contenido uniforme del principio activo en las tabletas
(Holmes, 1987).

5.8.3. Envejecimiento

Este es un proceso en que los cambios por desintegracin o disolucin de las


formas dosificadas alteran las propiedades fisicoqumicas de los ingredientes

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inertes o el principio activo. Estos cambios son funcin de la edad del
medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad (Merck,1990).

5.8.4. Adsorcin

Las interacciones frmaco-plstico pueden representar serios problemas cuando


las soluciones intravenosas se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo
(PVC). Muchos medicamentos como el diazepm, la insulina, entre otros, han
presentado gran adsorcin al PVC (Merck,1990).

5.9. Degradacin Biolgica

Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosa dos,


pueden sufrir degradaciones por fermentacin. En el caso de los jarabes, el
ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros las levaduras,
en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminacin con
Salmonella y otras bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible
generacin de toxinas (Almeida y reyes, 1987).

5.10. Envejecimiento de los Medicamentos Caducados

Este es un proceso en que los cambios por desintegracin o disolucin de las formas
dosificadas alteran las propiedades fisicoqumicas de los ingredientes inertes o el
principio activo. Estos cambios son funcin de la edad del medicamento, trayendo
consigo cambios en la biodisponibilidad. (Almeida y Reyes, 1987)

5.11. Caractersticas qumicas de los principales grupos de medicamentos


caducados reportados

De los ocho grupos principales, se presenta a continuacin una descripcin de los


cinco ms abundantes, de acuerdo a sus principales caractersticas qumico-

27
farmacolgicas. Cabe hacer la observacin de que de estos cinco grupos, los tres
primeros son empleados como refuerzos o inhibidores de reacciones y sustancias
propias de la fisiologa humana, mientras que los antibiticos y amebicidas tienen
accin directa sobre las clulas de microorganismos y el hombre. Es por ello que
las formas de tratamiento que se requieren varan.

5.11.1. Vitamnicos

Las vitaminas son sustancias que en cantidades muy pequeas son esenciales
para el metabolismo normal de los seres vivos. Muchas vitaminas forman parte de
coenzimas, lo que explica su importante papel en los procesos vitales.

Exceptuando a la vitamina D, todas las vitaminas son necesarias al hombre y


deben administrarse al organismo por fuentes externas (Manuel Litter, 1992).

5.11.2. Vitaminas Liposolubles

Son aquellas vitaminas que son solubles en los lpidos y no en el agua: A, D, E y


K. Normalmente se almacenan en el hgado. La administracin excesiva puede
producir manifestaciones txicas. Su deficiencia produce enfermedades.

La vitamina A ya formada se presenta en las grasas animales, aceites de pescado,


hgado, leche, quesos, mantequilla y otras fuentes dietticas. Diversos vegetales
amarillos y verdes y las zanahorias contienen carotenoides, algunos de los cuales
poseen actividad pro vitamnica A, como los - caroteno, epxido de caroteno, afanina,
citroxantina, criptoxantina, equinenona, mixoxantina y torularrdina.

La vitamina A pura, cristalina, se presenta en placas o cristales amarillentos,


insolubles en agua pero solubles en etanol y otros solventes orgnicos y aceites.

28
Es inestable en presencia de aire o luz, as como de las grasas o aceites
oxidados. Su principal alteracin proviene de la oxidacin, que puede evitarse
asocindola con un tocoferol, vitamina C y cido nordihidroguayartico.

En la naturaleza se encuentran varias vitaminas D, aunque slo el calciferol


(vitamina D2) y el ergocalciferol (vitamina D3) poseen actividad antirraqutica en el
hombre. Ambas son derivados esterodicos que se obtienen por irradiacin
ultravioleta del ergosterol y del 7-dihidrocolesterol, respectivamente.

La vitamina E abarca a un grupo de y tocoferoles naturales. La vitamina que se utiliza


clnicamente, es predominantemente el tocoferol, en especial el ismero (+) y la
mezcla racmica. Se obtiene por extraccin de aceites vegetales o por sntesis
qumica a partir de trimetilhidroquinona dimetil nitrofenol como productos de partida.

La vitamina K y anlogos son naftoquinonas liposolubles modificadas


estructuralmente.

La configuracin absoluta de la vitamina K1 o fitomenadiona tiene dos centros


asimtricos, los carbonos 7' y 11'. Este es un grupo de hemostticos que se
emplea en el tratamiento de la hipoprotrombinemia. Aunque los recientes anlogos
sintticos de la vitamina K son ms econmicos, la fitonadiona es todava el que
ms se emplea, debido a que produce una accin fisiolgica ms rpida y
prolongada (Bega, 1993).

5.11.3. Vitaminas Hidrosolubles

Las vitaminas hidrosolubles son aquellas que son solubles en agua y no en


lpidos, aunque algunas son ligeramente solubles en ciertos disolventes orgnicos.

29
Estas vitaminas comprenden el cido ascrbico, la niacina, la Riboflavina, la
tiamina, la Piridoxina, el cido Pantotnico, el cido flico y la vitamina B12. Su
toxicidad es baja debido a una rpida excrecin de la cantidad sobrante en el
organismo humano.

5.12. Propuestas de tratamiento de los principales grupos de medicamentos


Caducados reportados

5.12.1. Tratamiento Propuesto

En el grupo de los compuestos vitamnicos no se incluye alguno con


caractersticas txicas al ambiente, pudiendo ser txicos al hombre cuando se
ingieren en dosis ms altas que las recomendadas para la dieta diaria y por
tiempos prolongados.

Desde el punto de vista bioqumico, las vitaminas hidrosolubles constituyen


coenzimas y grupos prostticos para las enzimas de los diversos ciclos
metablicos de los microorganismos y el hombre. Las vitaminas liposolubles no
tienen funcin especfica como coenzimas, siendo compuestos isoprenados con
importantes funciones en el organismo celular.

Con estas caractersticas, se observa que muchos compuestos son esenciales para
el metabolismo celular y adems sirven como sustrato para la accin microbiana,
liberando al ambiente productos ms simples (Carstensen, 1990).

5.13. Reprocesamiento de Productos Farmacuticos

Una vez que se ha cumplido con la fecha de caducidad de los productos


farmacuticos, deben ser devueltos al fabricante, el cual debe analizar los lotes

30
para determinar el curso a seguir. En el caso de que se determine que un lote
todava es til, se podr redistribuir despus de verificar el empaque, anotar los
nuevos datos del lote y anlisis, as como la nueva fecha de caducidad.

Si los productos no cumplen con las especificaciones podrn ser reprocesados, de


acuerdo a los mtodos establecidos por la empresa y autorizados por las
instituciones correspondientes, de manera que existan anlisis que determinen la
eliminacin de subproductos txicos o indeseables, as como los posibles lmites
de stos. Los lotes reprocesados debern ser re envasados, empacados y
distribuidos con nuevos nmeros de control por lotes. Los envases y etiquetas
debern ser nuevos.

Si no es posible realizar el reproceso de manera que se cumplan los requisitos de


efectividad farmacutica, confiabilidad y seguridad, los medicamentos se debern
destruir (Rich, 1987).

5.13.1. Accin Farmacolgica

Para tener un control eficiente en el tratamiento de medicamentos caducos dentro


de la empresa que los gener, es necesario disponer de un rea de almacn de
productos obsoletos y caducos. Una vez que se da parte a las autoridades
correspondientes para el manejo, tratamiento y disposicin final, es necesario
observar las siguientes recomendaciones generales:

a) Tanto las mermas que provienen del rea de produccin, como los productos
rechazados y los medicamentos caducos que se encuentren en almacn
deben ser agrupados segn el tipo de compuesto, evitando el mezclado y con
un adecuado sealamiento o etiquetado que indique su naturaleza.

b) Los medicamentos caducos deben ser separados de su empaque primario y


secundario, para todas las formas farmacuticas de presentacin.

31
c) Los empaques primarios y secundarios, como vidrio, plstico y cartn,
debern ser turnados a manejo de residuos slidos no peligrosos dentro de
la misma empresa.

d) Es necesario el uso de contenedores adecuados para depositar a granel


cada uno de los medicamentos o frmacos, teniendo cuidado de etiquetarlos
para su posterior identificacin.

e) Cada tipo de medicamento o frmaco debe ser tratado en forma separada,


aun cuando tengan tratamientos en comn, ya que en mezclas el (los)
producto (s) formado pueden ser peligrosos.
f) Se procurar reducir el tamao de partculas de las formas medicadas
slidas mediante molienda, antes de darles algn tratamiento de
inactivacin.

g) Para las formas farmacuticas lquidas o los slidos tratados (en solucin),
se adiciona algn material adsorbente, se filtra o se decanta para reducir el
contenido de humedad y as poder transportarlo y disponerlo en relleno
sanitario.

h) Aunque qumicamente equivalentes, los frmacos con idntico nombre


comn pero con marcas diferentes debido a que los fabrican laboratorios
distintos, pueden diferir mucho en su accin farmacolgica, en la que
influyen gran cantidad de factores (Bevam, 1982).

5.14. Mtodos de Disposicin

De acuerdo con la OMS (1999) se consideran los siguientes procedimientos de


disposicin de medicamentos caducos:

A. Devolucin al donador o fabricante en cualquier lugar la devolucin de los


medicamentos caducos y no deseados al fabricante para su disposicin

32
segura debe explorarse, particularmente para medicamentos que presentan
problemas de disposicin tales como los antineoplsicos. Esta prctica es
aplicable sobre todo cuando las donaciones no deseadas llegan con la fecha
de caducidad pasada o muy cerca de que esto ocurra.
En el caso de que el donador sea un laboratorio nacional, la devolucin no
constituye ningn problema ms que el costo del transporte, sin embargo se
debe evaluar la costeabilidad de esta accin teniendo en cuenta las
cantidades de producto; si stas son muy bajas deben buscarse otras
alternativas viables de disposicin segura.

B. Sitios de disposicin de residuos un basurero es el lugar donde los desechos


se disponen directamente sobre la tierra sin un tratamiento previo; es el
mtodo de disposicin ms antiguo y ms ampliamente practicado para
desechos slidos. Se reconocen tres tipos:

B.1. Basureros a cielo abierto la descarga no dirigida es probablemente el


mtodo ms comn de disposicin en tierra en pases subdesarrollados; sin
embargo, esto no protege al medio ambiente local por lo cual debe usarse
slo como un ltimo recurso. De preferencia, los productos farmacuticos
deben descargarse despus de su inmovilizacin por encapsulamiento o
Inertizacin en los casos donde esto no es posible, los residuos sin
tratamiento deben de cubrirse rpidamente con grandes cantidades de
desechos municipales para prevenir su separacin y venta por parte de los
pepenadores. La descarga de residuos en basureros incontrolados a cielo
abierto con el aislamiento insuficiente de los mantos acuferos o de otros
cuerpos de agua como canales y ros, tiene por consecuencia la
contaminacin de los mismos.

B.2. Basureros controlados este tipo de sitios cuenta con algunas


caractersticas que evitan la fuga de sustancias qumicas a los mantos
acuferos; el depsito directo de sustancias farmacuticas es una mejor

33
opcin despus de la descarga de desechos farmacuticos inmovilizados en
tiraderos a cielo abierto.

B.3. Relleno sanitario altamente dirigido los sitios de disposicin


construidos y operados apropiadamente son llamados rellenos sanitarios; su
principal caracterstica es la alta proteccin a los mantos acuferos.

Esta es la opcin de disposicin relativamente segura para los residuos slidos


municipales y algunos desechos farmacuticos. Estos sitios se componen de
excavaciones adecuadas, aisladas de los cursos de agua y de los mantos
acuferos, cubiertas mediante una pelcula plstica de polietileno de alta densidad,
que funge como impermeabilizante. Posteriormente, esta membrana es cubierta
con una capa de 30 cm de material limo arcilloso (tepetate), para protegerla de
rupturas por el contacto con los residuos. Una vez preparada la celda se inicia la
recepcin de los residuos slidos, los cuales se esparcen y compactan y,
posteriormente se cubren con tierra para mantener las condiciones sanitarias;
existen rellenos sanitarios en los que aparte de las celdas para residuos slidos
municipales existen otras para confinamiento de residuos peligrosos.

Un relleno sanitario se define como la obra de ingeniera que rene caractersticas


especficas para la disposicin final segura de residuos slidos municipales.

Que establece los requisitos para el diseo de un relleno sanitario y la


construccin de sus obras complementarias (Snchez, 1995)
5.15. Factores que se consideran en el diseo de un sistema de incineracin

5.15.1. Parmetros de diseo

Temperatura. La temperatura es probablemente el factor ms importante


para la destruccin del residuo peligroso, la eficiencia de destruccin y

34
remocin en cualquier operacin de incineracin depende de la temperatura
del incinerador.

Tiempo de residencia. Es el tiempo que deben permanecer los productos


de la combustin incompleta a la temperatura de incineracin para asegurar
su conversin a dixido de carbono y agua, determinado por el volumen del
incinerador para un determinado flujo.

Turbulencia. Es el grado de movimiento o agitacin que tienen los


compuestos durante el proceso, se utiliza para disminuir los requerimientos
de temperatura de operacin y de tiempo de residencia.

Presin. La mayora de los incineradores de residuos peligrosos se


disean para operar a presiones ligeramente negativas para reducir las
posibles fugas

Suministro de aire. La operacin de incineracin implica la reaccin de


combustin de los componentes con aire que normalmente suministra el
oxgeno necesario para la combustin completa.

Materiales de construccin. Los incineradores se construyen con


materiales que resisten las condiciones de operacin, estos materiales
pueden ser de acero ordinario hasta aleaciones muy sofisticadas

Aspectos adicionales. Hay numerosos aspectos adicionales a considerar


en el diseo de incineradores tales como(Castell,1993)

5.15.2. Los procesos de tratamiento trmico indicados por la OMS (1999)


para residuos farmacuticos incluyen:

35
a. Quema en contenedores abiertos

Los productos farmacuticos no se deben destruir quemndolos a bajas


temperaturas en contenedores abiertos ya que se pueden liberar al aire
contaminante txico.

Los envases de cartn y plstico de los cuales no sea factible su reciclamiento, se


pueden quemar (excepto los que estn hechos de cloruro de polivinilo PVC por
sus siglas en ingls).

Este mtodo se usa con poca frecuencia; se recomienda slo en el caso en que
no sea factible la aplicacin de otro mtodo y para cantidades muy pequeas.

b. Incineracin a temperatura media

En situaciones de emergencia se puede considerar la incineracin de formas


farmacuticas slidas caducas en incineradores de dos cmaras que operan a
temperatura de 850C con un tiempo de retencin en la segunda cmara de por lo
menos dos segundos. En muchos pases no se cuenta con incineradores a altas
temperaturas, por lo que el uso de esta medida se alienta como provisional antes
que las opciones menos seguras tales como descargas en tiraderos a cielo abierto
y la quema en contenedores abiertos.

Este tipo de incineradores no est diseado para destruir con seguridad


compuestos halogenados, sin embargo debido al bajo contenido de los mismos en
la mayora de los desechos farmacuticos, es probable que el contenido de
halgenos y de los compuestos txicos que forman sea insignificante en los gases
de combustin.

5.16. Almacenamiento

36
Una vez clasificados los reciduos slidos, deben ser colocados o almacenados en
recipientes adecuados. Todas las reas de almacenamiento de salud donde se
generen desechos deben contar con cuatro basureros y/o contenedores
adecuados para recolectar selectivamente las diferentes clases de residuos.

Almacenamiento de los residuos

Artculo 20.- El almacenamiento temporal de residuos dentro un establecimiento


de salud puede realizarse en uno, dos o tres niveles, de acuerdo al tamao y
complejidad del mismo.

a) Almacenamiento inicial: Es el almacenamiento que se realiza en el mismo


lugar donde se origina el residuo, se debe contar con un recipiente para recibir
cada clase o subclase de residuos. Las bolsas colectoras deben estar dentro
del recipiente con tapa, al abandonar este sitio las bolsas deben estar cerradas
Gestin integral De Residuos Slidos Generados En Establecimientos De
Salud Del Municipio De Santa Cruz De La Sierra y etiquetadas. En este lugar y
bajo esta forma se inicia el proceso de manejo de cada clase de residuo es
decir no mezclar o seleccionar en origen.

b) Almacenamiento intermedio: Son pequeos centros de acopio temporal de


envases de residuos (bolsas y otros) solo existirn en grandes establecimientos
de salud, donde estarn estratgicamente distribuidos en cada rea de servicio,
en cada bloque o piso de acuerdo al plan de gestin.

c) Almacenamiento final: Todo establecimiento de salud deber contar con un


lugar exclusivo y accesible para hacer posible la recoleccin diferenciada por
parte del operador externo, debe tener una capacidad de por lo menos tres
veces el volumen de generacin de residuos en el establecimiento de salud,
iluminacin y ventilacin adecuada provisto de una fuente de agua a presin
donde se realice el lavado y la desinfeccin correspondiente y por lo tanto un

37
sistema de drenaje apropiado. Debe ser cercada y restringida al personal de
servicio pero de fcil acceso al servicio de recoleccin y transporte externo de
residuos, de acuerdo a lo establecido en la Norma Boliviana. NB- 69001
-69007.

38
6. HIPTESIS

Las farmacias de Santa Cruz de la Sierra, comprendidas dentro del primer anillo
realizan una correcta disposicin intermedia de los medicamentos caducados
como residuos contaminados por inexistencia de contenedores, manuales,
diseados para tal finalidad y exigidos por ley.

6.1. Variables

6.1.2 Variable Independiente

Disposicin intermedia de los medicamentos caducados como residuos slidos,


en las farmacias del primer anillo de la ciudad de Santa Cruz de la Sierra.

6.1.3. Variable Dependiente

rea donde se genera residuos


Ausencia de basureros de eliminacin
Almacn de basuras
Encargado de la recoleccin
Incumplimiento de la aplicacin del sistema de rotacin (PEPE).
Inexistencia de ley para con los contenedores.

7. DISEO METODOLGICO

39
7.1. TIPO DE DISEO

7.1.1.DESCRIPTIVO: Porque describe el fenmeno de estudio y se evala el


Comportamiento de las variables seleccionadas.

7.1.2.TRANSVERSAL: Porque el trabajo se realiz una sola vez y en un tiempo


determinado

7.1.3. PROSPECTIVO: Es un estudio prospectivo porque el anlisis de las


Variables se realiz a medida que ocurran los fenmenos de estudio

7.2. Universo y Muestra

El universo de estudio estuvo compuesto por todas las farmacias ubicadas en el


primer anillo de la ciudad de Santa Cruz Bolivia, y se trabaj bajo el criterio
probabilstico por conveniencia, las muestras fueron consideradas a travs de
encuestas diseadas lo que se consider como un censo lo cual permiti tener
una unidad de anlisis (farmacias) para el cumplimiento de los objetivos

7.3. Procedimiento

7.3.1. Autorizacin

Para la ejecucin de la presente investigacin se siguieron los siguientes pasos:


Se solicit el permiso correspondiente al jefe de carrera de Bioqumica y
Farmacia Lic. Edwin Flores.
Se visit a las farmacias en estudio y se dirigi la encuestas a las Regentes
Farmacuticas

7.3.2. Adiestramientos

40
Se realiz en la Universidad Evanglica Boliviana con el Licenciado Johnny Torrez

7.3.3. Supervisin

La supervisin estuvo a cargo del Dr. Elias Aguilera

7.3.4. Coordinacin

Se realiz en forma conjunta con el licenciado Johnny Torrez y la Dra.: Nancy


Mrquez.

7.3.5. Recursos Humanos

La autora de la presente investigacin realizo la investigacin: Encuesta,


Muestreo, Revisin Bibliogrfica.

7.3.6. Instrumento

Computadora
Impresora
Internet
Fotocopiadora
Fichas Bibliogrficas

7.3.7. Materiales

Libros
Encuestas
Hojas Boom

7.3.8. Procesamiento de informacin

Para la elaboracin de las encuestas y figuras se utiliz el programa cientfico


Microsoft Word y Excel.

41
42
8. RESULTADOS

43
TABLA 1

DEVOLUCIN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS EN LAS FARMACIAS DEL


PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ DE LA SIERRA -BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


absoluta relativa vlido acumulado
% % %
SI 90 90,0 90,0 90,0
Vlidos NO 10 10,0 10,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 1

DEVOLUCIN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS EN LAS FARMACIAS DEL


PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ DE LA SIERRA -BOLIVIA

El grafico 1 muestra que del 100% de las farmacias privadas ubicadas en el


primer anillo el 90% de los medicamentos vencidos s, tienen devolucin a sus
proveedores mientras que el 10% no tienen devolucin.

44
Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje
absoluta relativa % vlido % acumulado
%
Otros 15 15,0 15,0 15,0
Bolsa 22 22,0 22,0 37,0
Vlidos Basura
63 63,0 63,0 100,0
comn
Total 100 100,0 100,0
TABLA 2
DISPOSICIN INTERMEDIA DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS EN LAS
FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ BOLIVIA

GRAFICO 2

DISPOSICIN INTERMEDIA DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOSEN LAS


FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ BOLIVIA

El Grafico 2 muestra que la disposicin intermedia de los medicamentos vencidos


se desechan en la basura comn el 63%, en bolsas apropiadas 22% y otros el
15%.

45
TABLA 3

VENCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS FARMACIAS DEL PRIMER


ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ- BOLIVIA

Frecuencia Frecuenci Porcentaje Porcentaje


absoluta a vlido acumulado
relativa
Llevan 10 10,0 10,0 10,0
Vlidos Cambian 90 90,0 90,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 3
VENCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS FARMACIAS DEL PRIMER
ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ- BOLIVIA

El grfico 3 muestra que el 90 % de los medicamentos vencidos son recogidos


por los visitadores mientras que el 10 % quedan en las farmacias como residuos
contaminantes para luego ser desechados con bolsas comunes.

46
TABLA 4

CONOCIMIENTO QUE TIENE ELFARMACUTICO SOBRE LA INCINERACIN


QUE SE REALIZA A LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS DE LAS FARMACIAS
DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ -BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


absoluta relativa % vlido acumulado
si 82 82,0 82,0 82,0
Vlidos no 18 18,0 18,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 4
CONOCIMIENTO QUE SE TIENE ELFARMACUTICO SOBRE LA
INCINERACIN QUE SE REALIZA A LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS DE
LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ
-BOLIVIA

El Grafico 4 muestra que el 82% de los profesionales farmacuticos, conocen


como se realiza la incineracin de los medicamentos vencidos mientras que los
18% de dicho profesionales desconocen cul es el tratamiento final.
GGVX

47
TABLA 5

CONTAMINACIN AMBIENTAL QUE OCASIONAN LOS MEDICAMENTOS


VENCIDOS QUE SE MEZCLAN CON LA BASURA COMN Y OTROS EN LAS
FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ -
BOLIVIA
M

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


absoluta relativa % vlido acumulado
SI 55 55,0 55,0 55,0
0020Vli
NO 45 45,0 45,0 100,0
dos
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 5

CONTAMINACIN AMBIENTAL QUE OCASIONAN LOS MEDICAMENTOS


VENCIDOS QUE SE MEZCLAN CON LA BASURA COMN Y OTROS EN LAS
FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ -
BOLIVIA

El Grfico 5 muestra que el 55% de los farmacuticos tienen conocimiento que


existe contaminacin del medio ambiente con los medicamentos vencidos
mientras que el 45% no conocen.

48
TABLA 6

NECESIDAD DE UNA BUENA DISPOSICIN FINAL DE LOS MEDICAMENTOS


VENCIDOS SEGN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD
DE SANTA CRUZ- BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcenta Porcentaje


absoluta relativa je vlido acumulado
Bolsa apropiada 34 34,0 34,0 34,0
Contenedores
Vlido 40 40,0 40,0 74,0
especiales
s
Cajas apropiadas 26 26,0 26,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 6
NECESIDAD DE UNA BUENA DISPOSICIN FINAL DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS SEGN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD
DE SANTA CRUZ- BOLIVIA

El Grfico 6 muestra que el 40 % de las farmacias deben contar con


contenedores especiales, el 34 % deben ser bolsas apropiadas mientras que el
26 % sern cajas apropiadas ya que esto en una necesidad imperiosa para todas
las farmacias,

49
TABLA 7
DISTRIBUCION DE FRECUENCIA POR LAS SUGERENCIAS PARA UNA
BUENA DISPOSICIN INTERMEDIA DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS
SEGN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA
CRUZ -BOLIVIA
Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje
Absoluta relativa % vlido acumulado
Recojo de basura 34 34,0 34,0 34,0
Evitar caducidad 8 8,0 8,0 42,0
Incinerar 20 20,0 20,0 62,0
Vlido
Contenedores
s 11 11,0 11,0 73,0
especiales
Otros 27 27,0 27,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 7

SUGERENCIAS PARA UNA BUENA DISPOSICIN INTERMEDIA DE LOS


MEDICAMENTOS VENCIDOS SEGN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO
DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ -BOLIVIA

El Grfico 7 muestra que un 34 % sugiere el recojo de basura, la incineracin un


20%, mientras que el 11 % serian aceptables los contenedores especiales
mientras que un 8% evitar que se caduquen realizando una buena rotacin de los
medicamentos finalmente el 27 % propone otros sugerencias.

50
TABLA 8

DISTRIBUCION DE FRECUENCIA SOBRE EL CONOCIMIENTO QUE


GENERAN LOS DESECHOS PELIGROSOS EN LAS FARMACIAS DEL PRIMER
ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ- BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


relativa porcentual vlido acumulado
Si 55 55,0 55,0 55,0
Vlidos NO 45 45,0 45,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 8
DISTRIBUCION DE FRECUENCIA SOBRE EL CONOCIMIENTO QUE
GENERAN LOS DESECHOS PELIGROSOS EN LAS FARMACIAS DEL PRIMER
ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ- BOLIVIA

El Grfico 8 muestra que el 55 % de los desechos generados en las farmacias del


primer anillo son peligrosos mientras que el 45 % afirman todo lo contrario.

51
TABLA 9

REA DE ALMACENAMIENTO DE DESECHO EN LAS FARMACIAS DEL


PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ - BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


relativa absoluta vlido % acumulado
SI 70 70,0 70,0 70,0
Vlido NO 30 30,0 30,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 9
REA DE ALMACENAMIENTO DE DESECHO EN LAS FARMACIAS DEL
PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ - BOLIVIA

El Grfico 9 muestra que del total de los farmacuticos encuestados el 70% tiene
almacenamiento de desechos y el 30% no lo tienen.

TABLA 10

52
EXISTENCIA DE RECIPIENTES DIFERENCIADOS SEGN EL TIPO DE
DESECHOS EN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE
SANTA CRUZ- BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


absoluta relativa vlido acumulado

SI 80 80,0 80,0 80,0


Vlidos NO 20 20,0 20,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 10
EXISTENCIA DE RECIPIENTES DIFERENCIADOS SEGN EL TIPO DE
DESECHOS EN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE
SANTA CRUZ- BOLIVIA

El Grfico 10 Muestra que el 80% de las farmacias del primer anillo cuentan con
recipientes de desechos diferenciados mientras que el 20% restante no tiene
recipiente.
TABLA 11

53
RECOLECCIN DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS LAS FARMACIAS DEL
PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ - BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


absoluta relativa vlido acumulado
Una vez a la
50 50,0 50,0 50,0
semana
Vlido
Una vez al mes 32 32,0 32,0 82,0
s
Cada tres meses 18 18,0 18,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 11

RECOLECCIN DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS LAS FARMACIAS DEL


PRIMER ANILLO DE LA CIUDAD DE SANTA CRUZ - BOLIVIA

El Grfico 11 muestra que el 50 % de las farmacias ubicadas en el primer anillo


afirmas que la recoleccin de medicamentos vencidos la realizan una vez a la
semana mientras que el 38% afirman que lo realizan.

TABLA 12

54
PLAZO DETERMINADO QUE TIENEN LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS
PARA SER DEVUELTOS SEGN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE
LA CIUDAD DE SANTA CRUZ -BOLIVIA

Frecuencia Frecuencia Porcentaje Porcentaje


Absoluta relativa vlido acumulado
3 meses 50 50,0 50,0 50,0
2 meses 5 5,0 5,0 55,0
Vlidos
1 mes 45 45,0 45,0 100,0
Total 100 100,0 100,0

GRAFICO 12
PLAZO DETERMINADO QUE TIENEN LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS
PARA SER DEVUELTOS SEGN LAS FARMACIAS DEL PRIMER ANILLO DE
LA CIUDAD DE SANTA CRUZ -BOLIVIA

El Grfico 12 muestra que el 50 % de los farmacuticos afirman que los


medicamentos que estn vencidos deben ser devueltos antes de los tres meses
el 5 % afirman que puede ese ser dentro de los dos meses, mientras que el 45 %
despus de un mes.

9. DISCUSION

55
En la presente investigacin participaron cien farmacias ubicadas en el primer
anillo de la Ciudad de Santa Cruz Bolivia.

El grafico 1 Muestra que del 100% de las farmacias privadas ubicadas en el


primer anillo el 90% de los medicamentos vencidos s, tienen devolucin a sus
proveedores mientras que el 10% no tienen devolucin.

El grafico 2 Muestra que el 63%, de los encuestados afirman que la disposicin


final de los medicamentos vencidos se la realiza en l basureros comnes el 63%,
el 22 % en bolsas apropiadas 22% y otros el 15%.

El grfico 3 muestra que el 90 % de los medicamentos vencidos son recogidos


por los visitadores mientras que el 10 % quedan en las farmacias como residuos
contaminantes para luego ser desechados con bolsas comunes.

El grafico 4 Muestra que el 82% de los profesionales farmacuticos, conocen


como se realiza la incineracin de los medicamentos vencidos mientras que los
18% de dicho profesionales desconocen cul es el tratamiento final.

El grfico 5 muestra que el 55% de los farmacuticos tienen conocimiento


que existe contaminacin del medio ambiente con los medicamentos vencidos
mientras que el 45% no conocen.

El grfico 6 muestra que el 40 % de las farmacias deben contar con


contenedores especiales, el 34 % deben ser bolsas apropiadas mientras que el
26 % sern cajas apropiadas ya que esto en una necesidad imperiosa para todas
las farmacias

El grfico 7 muestra que un 34% sugiere el recojo de basura, la incineracin un


20%, mientras que el 11 % serian aceptables los contenedores especiales

56
mientras que un 8% evitar que se caduquen realizando una buena rotacin de los
medicamentos finalmente el 27 % propone otros sugerencias.

El grfico 8 muestra que el 55 % de los desechos generados en las farmacias del


primer anillo son peligrosos mientras que el 45 % afirman todo lo contrario

El grfico 10 muestra que el 80% de las farmacias del primer anillo cuentan con
recipientes de desechos diferenciados mientras que el 20% restante no tiene
recipiente.

El grfico 11 muestra que el 50 % de las farmacias ubicadas en el primer anillo


afirmas que la recoleccin de medicamentos vencidos la realizan una vez a la
semana mientras que el 38% afirman que lo realizan una vez al mes.

El grfico 12 muestra que el 50 % de los farmacuticos afirman que los


medicamentos que estn vencidos deben ser devueltos antes de los tres meses
el 5 % afirman que puede ese ser dentro de los dos meses, mientras que el 45 %
despus de un mes.

10. CONCLUSION

57
El personal de los establecimientos farmaceuticos deber ser capacitado para

identificar y segregar adecuadamente los residuos slidos de acuerdo a la

clasificacin.
En todas las farmacias se deber disponer de un nmero suficiente de

recipientes y bolsas para el acondicionamiento intermedio de los residuos

segn su clasificacin.
El sistema de tratamiento de los residuos slidos y su disposicin intermedia, en

farmacias debera ser aprobado por autoridades sanitarias competentes de la

Ciudad de Santa Cruz.


En las farmacias los residuos slidos contaminantes debern separarse y

entregase al servicio municipal bien identificados para que ellos dispongan su

eliminacin final.
No se debe permitir la eliminacin de desechos slidos contaminantes a los

vertederos municipales, ya que estos residuos son muy contaminantes de las

agua naturales, debido a que todava en nuestro medio existen zonas donde las

personas toman agua de pozo.


El vertedero Municipal que es el lugar donde se llevan estos reciduos

contaminantes y que est abierto y donde las personas llegan en bsqueda de

algunos objetos para su beneficio deben ser bien controlados y no permitir el

ingreso a personas ajenas al servicio, lo contrario es un atentado contra la

salud.
La incineracin se debera realizar de acuerdo a normas establecidas y en

hornos crematorios diseados con este fin. El proceso de incineracin se

desarrollar cumpliendo con las medidas de proteccin del medio ambiente que

evite la expulsin de partculas y de gases txico a la atmsfera.

58
Por ltimo es urgentes considerar el apoyo tcnico de las Direcciones de

Saneamiento Ambiental de las Direcciones de Salud y la municipalidad

correspondientes para labores de asesoramiento y capacitacin.

11. RECOMENDACIN

A los Profesionales Farmacuticos.

59
Realizar la rotacin correspondiente de los medicamentos con ms
frecuencia y as evitar su vencimiento.

Dependiendo de la ubicacin de las farmacias solicitar a los visitadores los


medicamentos adecuados.

No acaparar con mucho medicamento para evitar as que se caduquen.

Tener cuidado minucioso al desechar los medicamentos vencidos o


caducado.

Proporcionar informacin a los pacientes de los medicamentos que tienen


fecha ao de expiracin. Y que no son aptos para el organismo.

A las Autoridades de Salud.

Realizar controles espordicos a las farmacias y as evaluar el


cumplimiento de los medicamentos.

Exigir que las farmacias estn bajo responsabilidad permanente del


Regente Farmacutico que ser Bioqumico Farmacutico y/o
Farmacutico puro

Exigir que las farmacias dispongan y cuenten con la documentacin


requerida para un mejor servicio.

A la Poblacin en General.

Solicitar informacin sobre el uso adecuado de medicamentos caducados.

Seguir las indicaciones del mdico para el uso de los medicamentos.

Proporcionar informacin a los pacientes de los medicamentos que tienen


fecha ao de expiracin.

60
61
BIBLIOGRAFA

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qumica.

2. BEVAN, J. Et. AL (1982). Fundamento de farmacologa introduccin a los


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9. HANS. (1984)Formula Farmacutica 2 ed. Basilea pp.73-77

10. HERNANDEZ. BARIOS, CLAUDIA PATRICIA (1995). Tratamiento y


disposicin de medicamentos caducados y residuos de la
industriafarmacutica. Tesis de maestra de ingeniera ambiental. Divisin de
estudios de posgrado facultad de ingeniera, UNAM.

11. HERRERA, G. J. (2003) Organizacin de una farmacia comunitaria.

12. HUEVER. D. Informe sobre sobr manejo de residuos slidos hospitalarios


Buenos Aires Argentina 1988.

62
13. KOROLKOVAS A. Y BURCKHALTER, U. (1983). Compendio esencial de
qumica farmacutica. Ed. Revert. Espaa.

14. KOROZKA LEOPOLD. C. Y FLOOD JAREDW (1989). Environmental


Management Hanbook, Marcel Decker New York.

15. LEY DE 17 DE DICIEMBRE DE (1996). Promulgada por Vctor Hugo


Crdenas Conde Presidente Constitucional interino de la Republica.

16. MACHUCA, M (2001) Atencin farmacutica 3ra ed. Madrid. Saned.pp.37-


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17. MANUAL DE LITTER (1992).Cuarta edicin.

18. MARTINEZ, J. (2007) Gua para la gestin integral de residuo peligrosos


Montevideo. Convenio de Basilia, v.1.163p, v.2.pp.6974.

19. MERCK. &. CO. (1999) El manual de Merck.10ed. Madrid

20. MISPELTER, A. (1998) anlisis qumico farmacutico de medicamento.1ra


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21. NACIONES UNIDAS (1987). La industria farmacutica y farmoquimica


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22. PHILIPKOSK, K. los desechos farmaceuticos contra el medio ambiente.


23. RICH. Q. (1987).Waste treatment technologies.

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Disponible en la pgina: http:www.bvsde. ops-oms. org/curso-
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26. VSQUEZ D. Y GONZLEZ, (2001).Farmacologa de medicamentos


caducados en situaciones de emergencia Dic.

27. VILA J. J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica Volumen I y II.

63
28. MEDICAMERNTO DE MARCA
(http://www.canalsaude.com.br/farmacia/medicamentos.html).

64
ANEXOS

65
ANEXO 1

PROTOTIPO DE ENCUESTA

1.- Nombre de la Farmacia:..

Direccin:...

Nombre del propietario: ..

2.- Nombre del Regente Farmacutico:

3.- Los medicamentos que estn vencidos tienen devolucin?

SI NO

4.- Qu fin le da Ud. A los medicamentos que estn con la fecha vencida?

- Se los colocan en bolsas apropiadas

- Se desechan en la basura comn

- Otros____________________________

5.- Cuando estn vencidos los medicamentos los visitadores:

- Se los llevan

- Se los cambian

- Ninguna de las anteriores

6.- Ud. Tiene conocimiento de que los medicamentos caducados pueden ser
devueltos a los laboratorios farmacuticos para ser incinerados?

SI NO

66
7.- Al descartar los medicamentos con las dems desechos, contamina el
ambiente?
-Si, de qu manera

-No

8.- Qu Considera Ud. Necesario para una buena disposicin final de los
medicamentos caducados en una farmacia?

A) Bolsas apropiadas

b) Contenedores especiales

c) Cajas apropiadas

9.- Que sugiere Ud. para una buena disposicin final de los medicamentos
Caducados?
..
..

10.- Tiene conocimiento que su Farmacia puede generar desechos peligrosos?

SI NO

11.- Dispone de un sitio asignado para el almacenamiento de los desechos que


genera la Farmacia?

SI NO

12.- Dispone de Recipiente diferenciado de acuerdo al tipo de desechos?

SI NO

14.- Se realiza una Recoleccin diferenciada en su Farmacia?

SI NO

67
15.- Si ha respondido que si con qu frecuencia?

- Una vez a la semana

- Una vez al mes

- OtrosNo se realiza

16.- La devolucin de sus medicamentos se realiza en el plazo de:

-Tres meses

- Dos meses

- Un mes

17.- Dado que los laboratorios Farmacuticos no aceptan la devolucin de


presentaciones incompletas de medicinas Qu hace Ud. Con los medicamentos
caducados que se generan en las Farmacias?

- Los desechos en la basura comn

- Les da un tratamiento especial para desecharlo

- Otro: (Desechar en la alcantarilla

18.- Conoce los problemas que genera al ambiente el almacenamiento


inadecuado de los desechos de medicamentos caducados?

SI NO

Gracias!

ANEXO 2.

68
MEDICAMENTOS EN LUGARES APROPIADOS

ANEXO 3

CLASIFICACIN DE LOS RESIDUOS SLIDOS EN LAS FARMACIAS

69
70
Anexo 4.
Ley N 1737

TITULO VII
DE LAS PROHIBICIONES, INFRACCIONES Y SANCIONESADMINISTRATIVAS.
CAPITULO I

DE LAS PROHIBICIONES
ARTCULO 91.- (DE LAS PROHIBICIONES)

Estn terminantemente prohibidos:


a) Mezclar residuos de distintas categoras en un mismo envase o recipiente.
b) Quemar, incinerar residuos de establecimientos hospitalarios al margen de
la Norma Boliviana NB 69005.
c) El almacenamiento de residuos a cielo abierto o sin proteccin a la
intemperie.
d) La salida del establecimiento de salud de residuos bio - infecciosos
(subclase A1 y A4) sin ningn tratamiento.
e) Que el personal no capacitado por el establecimiento de salud realice
actividades de manejo de residuos.
f) Realizar actividades de manejo de residuos de establecimientos de salud
sin autorizacin expresa del ente Municipal Fiscalizador designado por el
Gobierno Municipal.
g) Contratar personas naturales o colectivas para realizar los servicios de
manejo de Residuos Hospitalarios, que no estn debidamente capacitados
y certificados por el ente municipal correspondiente.
h) El almacenamiento de residuos en las estaciones de transferencia, depsito
final en los establecimientos de salud por periodo mayor a los autorizados
para cada residuo.

i) Todo acto que dificulte o impida al operador la recoleccin de los residuos


del sitio de almacenamiento final del establecimiento de salud.

71
j) Instalar recipientes o basureros, debidamente identificados, permanentes o
reutilizables, sin estar recubiertos por una bolsa plstica que debe ser
desechada con su contenido.
k) Recolectar y transportar simultneamente residuos de distintas clases, en el
mismo recipiente y reciclaje.
l) Recolectar residuos bio - infecciosos y peligrosos (clase A y B2), que no
estn envasados hermticamente y con la identificacin o etiquetado
correspondiente a su contenido. Reglamento para la Gestin de Residuos
Slidos de Establecimientos De Salud Del Municipio De Santa Cruz De La
Sierra
m) Alterar las condiciones de envasado, identificacin, etiquetado de las
bolsas o residuos.
n) Cambiar rutas y horarios de recoleccin y transporte sin previa autorizacin.

o) Recolectar residuos en envases abiertos, rotos, deteriorados o con fugas de


su contenido.
p) Recolectar envases que no identifiquen la clase de residuos que contienen.
La identificacin es por el color del envase, el logotipo o la etiqueta. En
caso de no existir envases en el mercado, el centro de salud coordinar con
el operador y el ente fiscalizador, la forma de recoleccin y embalaje.
q) Los residuos radiactivos (Clase B1), pasar por estaciones de transferencias,
de acuerdo a las normas IBTEN.
r) Arrojar o abandonar residuos hospitalarios, en reas publicas, quebradas,
torrenteras, cuerpos de agua y cualquier otro sitio no autorizado.
s) Reutilizar residuos hospitalarios infecciosos clase A y B2.
t) Reutilizar bolsas plsticas y otros envases que hayan entrado en contacto
directo e indirecto con los residuos hospitalarios de la clase A.

u) El uso de ductos internos para la evacuacin interna de residuos clase A y


B2.
v) Operar un sistema de tratamiento de residuos slidos, que ocasione
Contaminacin ambiental o riesgos para la salud de los operadores y
comunidad.
w) Durante el transporte alterar las condiciones de envasado, identificacin o
etiquetado de las bolsas o envases de residuos as como el de mezclar
distintas categoras de residuos.

72
x) Las subclases B2 (Frmacos vencidos, deteriorados, obsoletos y los
residuales de medicinas y frmacos utilizados en los establecimientos de
salud y almacenes generales de las instituciones, productos de importacin,
productos rechazados, devueltos, retirados y vencidos), no deben
permanecer ms del establecido segn el artculo 26, del presente
reglamento.
y) Comercializar y reciclar residuos hospitalarios clase A y B2.
z) Acceso de personal no autorizado a la unidad de almacenamiento final en
el establecimiento de salud, sin los medios de seguridad, proteccin y
permiso correspondientes.

73